Ordin nr.313 din 25.03.2020 cu privire la modificarea ordinului MSMPS nr.1346/2018
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII
ŞI PROTECŢIEI SOCIALE
O R D I N
cu privire la modificarea Ordinului MSMPS nr.1346/2018
nr. 313 din 25.03.2020
(în vigoare 24.04.2020)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr.107 art. 390 din 24.04.2020
* * *
În scopul executării prevederilor art.51 alin.(2) din Legea nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.181-184, art.595), pct.37 din Regulile privind elaborarea, aprobarea şi utilizarea listelor de verificare aplicate în cadrul controlului de stat asupra activităţii de întreprinzător, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.379/2018 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.133-141, art.421) şi ale pct.33 din Metodologia controlului de stat asupra activităţii de întreprinzător în baza analizei riscurilor efectuat de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.1014/2018 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.416-422, art.1117), în temeiul pct.9 din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.694/ 2017 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.322-328, art.796),
ORDON:
1. Ordinul Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale nr.1346 din 26.11.2018 cu privire la aprobarea listelor de verificare aplicate în cadrul controlului de stat asupra activităţii de întreprinzător de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică se modifică după cum urmează:
1) Anexa nr.16 "Lista de verificare 3.10/ANSP în domeniul importului şi plasării pe piaţă a produselor din tutun" se modifica şi se expune în redacţie nouă, conform anexei la prezentul ordin.
2) Anexa nr.23 "Lista de verificare 4.1/ANSP privind protecţia consumatorilor în domeniul produselor medicamentoase, farmaceutice şi parafarmaceutice, al serviciilor prestate de instituţiile farmaceutice şi medicale, precum şi în domeniul altor produse şi servicii puse la dispoziţia consumatorului de întreprinderile şi instituţiile farmaceutice şi medical" se modifică şi se completează după cum urmează:
a) La capitolul IV. "Lista de întrebări", întrebarea nr.14, se modifică şi va avea următorul cuprins:
| 14. | Sunt comercializate produse nealimentare cu termen de valabilitate corespunzător ? | Art.7 alin.(7) şi (8) Legea nr.105/2003 | 20 |
b) La capitolul IV. "Lista de întrebări", întrebarea nr.15, se modifică şi va avea următorul cuprins:
| 15. | Sunt comercializate produse alimentare cu termen de valabilitate corespunzător ? | Art.7 alin.6 lit.f)
Art.25 lit.g), h) Legea nr.306/2018 Pct.5 HG nr.538 din 02/2009 |
20 |
c) Capitolul IV. "Lista de întrebări", se completează cu întrebările nr.16-18, care vor avea următorul cuprins:
| 16. | Sunt comercializate produse nealimentare cu publicitate/etichetare conformă caracteristicilor produsului ? | Art.161 alin.(2) lit.d) Legea nr.105/2003
Pct.13 -14 HG nr.944/2018 |
15 | ||||
| 17. | Sunt comercializate produse alimentare cu publicitate/etichetare conformă caracteristicilor produsului ? | Art.161 alin.(2) lit.d) Legea nr.105/2003
Art.12 alin.(8)-(9) Art.25 lit.g), h) Legea nr.306/2018 |
15 | ||||
| 18. | Sunt respectate bunele practice comerciale în relaţie cu consumatorii? | Art.13 Legea nr.105/2003 | 15 |
d) Capitolul VII "Lista actelor normative relevante:" se completează cu pct.5 şi 6, cu următorul cuprins:
| 5 | Legea nr.306 din 30.11.2018 | privind siguranţa alimentelor |
| 6 | HG nr.538 din 02.09.2009 | pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind suplimentele alimentare |
2. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
3. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dlui Constantin Rîmiş, secretar de stat în domeniul sănătăţii publice.
| MINISTRU | Viorica DUMBRĂVEANU |
| Nr.313. Chişinău, 25 martie 2020. | |
Anexa
la ordinul MSMPS nr.313 din 25 martie 2020
|
Anexa nr.16 la ordinul MSMPS nr.1346 din 26.11.2018 MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII ŞI PROTECŢIEI SOCIALE AL REPUBLICII MOLDOVA AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SĂNĂTATE PUBLICĂ MD 2028, mun. Chişinău, str. Gh. Asachi 67A, Tel. +373 22 574 501; Fax. +373 22 729 725, http://www.ansp.md: IDNO:1018601000021 LISTA DE VERIFICARE Nr. 3.10/ANSP în domeniul importului şi plasării pe piaţă a produselor din tutun. I Numele, prenumele şi funcţiile inspectorilor care efectuează controlul:________________________________ II. Persoana şi obiectul supuse controlului: Denumirea persoanei ____________________________________________________________________________ Sediul juridic, cod fiscal __________________________________________________________________________ Numele, prenumele conducătorului persoanei supuse controlului/reprezentantului acesteia_____________________ ________________________________________________________________________________________________ Unitatea structurală/funcţională supusă controlului (denumirea) Sediul unităţii structurale/funcţionale ______________ ________________________________________________________________________________________________ Alte date caracteristice ale unităţii (după caz)__________________________________________________________ III. Informaţii despre persoana supusă controlului necesare pentru evaluarea riscului1: |
|||
| INFORMAŢII | Disponibile înainte de efectuarea controlului |
Verificate (se verifică în timpul controlului) |
Trebuie corectate (se corectează în timpul controlului sau ulterior) |
| Domeniul activităţii economice | |||
| Numărul de angajaţi la întreprindere/instituţie | |||
| Istoricul conformităţii sau neconformităţii cu prevederile legislaţiei, dar si cu prescripţiile Agenţiei | |||
| Data ultimului control | |||
| Perioada de activitate a întreprinderii/instituţiei | |||
|
IV. Lista de întrebări: |
|||||
| Nr. d/o |
Obiectivul / aspecte evaluate | Temeiul normativ | Confor- mitatea Da/Nu/ Nu este cazul |
Comen- tarii |
Punctajul * (doar în cazul unui răspuns negativ) |
| 1. | Este prezentă licenţa de activitate eliberată în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare? (comerţ cu ridicata) | Art 32, alin.(1) Legea nr.278/2007 |
20 | ||
| 2. | Dispune agentul economic de depozit angro (copie de pe titlul de proprietate sau de pe contractul de locaţiune a depozitului)? (comerţ cu ridicata) | Art 32, alin.(4), lit.b) Legea nr.278/2007 |
20 | ||
| 3. | Sunt prezente contractele de import al produselor din tutun şi produse conexe? (comerţ cu ridicata) | Art 32, alin.(4), lit.d) Legea nr.278/2007 |
20 | ||
| 4. | Este prezentă autorizaţia de import pentru fiecare marcă, eliberată de proprietarul mărcii comerciale sau de producătorul ei licenţiat ? (comerţ cu ridicata) | Art 32, alin.(4), lit.(e) Legea nr.278/2007 |
20 | ||
| 5. | Sunt prezente documentele justificative, eliberate de producători sau importatori, care să demonstreze provenienţa şi să asigure trasabilitatea produselor din tutun şi a produselor conexe? (comerţ cu ridicata) | Lit. d) alin.(1) art.25 Legea nr.278/2007 Anexa 1, Pct. 50 HG nr.613/2017 |
20 | ||
| 6. | Este prezentă scrisoarea de acceptare a notificării al ANSP pentru produsele din tutun şi conexe plasate pe piaţă? (comerţ cu ridicata) | Art.22 Legea nr.278/2007 |
20 | ||
| 7. | Este prezent scrisoarea ANSP de coordonare a avertismentelor de sănătate şi informaţiilor de etichetare pentru produsele de tutun şi conexe? (comerţ cu ridicata) | Anexa 1, Pct. 52 HG nr.613/2017 |
20 | ||
| 8. | Este prezent avizul sanitar, pentru produsele din tutun şi conexe plasate pe piaţă, cu termen valabil? | Anexa 3, Pct 6 HG nr.1065/2016 |
15 | ||
| 9. | Sunt etichetate produsele din tutun conform prevederilor legislaţiei în vigoare (imprimate avertismente de sănătate)? | Art.16, 17, 171 Legea nr.278/2007 HG nr.613/2017 |
20 | ||
| 10. | Sunt textele avertismentelor de sănătate imprimate în limba de stat pe pachetele unitare şi pe orice ambalaj exterior al produselor din tutun pentru fumat? | Art.15, alin.(1) Legea nr.278/2007 HG nr.613/2017 |
10 | ||
| 11. | Sunt imprimate avertismentele de sănătate, astfel încât să fie clare şi să asigure vizibilitatea şi integritatea lor grafică, acestea să nu poată fi detaşate, şterse sau ascunse, acoperite sau întrerupte de alte inscripţii ori imagini ? | Atr. 15, alin.(3) Legea nr.278/2007 HG nr.613/2017 |
10 | ||
| 12. | Lipsesc în comerţ pachete unitare de produse din tutun, la care avertismentele de sănătate sunt imprimate pe timbrul de acciz? | Art.15, alin (4) Legea nr.278/2007 HG nr.613/2017 |
20 | ||
| 13. | Este indicată pe fiecare pachet unitar de produse din tutun, în loc stabilit informaţia ce asigură trasabilitatea produsului din tutun (numărului de serie al lotului sau a echivalentului acestuia, astfel asigurându-se posibilitatea identificării locului şi a datei fabricării)? | Art.20, Legea nr.278/2007 HG nr.613/2017 |
20 | ||
| 14. | Lipseşte pe pachetele unitare, ambalajele exterioare a produselor din tutun, informaţii de promovare a produsului din tutun, prin mijloace false, înşelătoare, nu creează impresii eronate despre caracteristicile, riscurile sau efectele asupra sănătăţii, similitudini cu denumirile anatomice ale părţilor corpului uman? | Art.19, Legea nr.278/2007 HG nr.613/2017 |
15 | ||
| 15. | Lipseşte informaţia de promovare/ publicitate pe dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a produselor din tutun şi a produselor conexe şi pe accesorii pentru fumat (scrumiere, brichete)? | Art.21, alin.(8) Legea nr.278/2007 HG nr.613/2017 |
10 | ||
| 16. | Se respectă interdicţiile privind publicitatea în favoarea produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora? | Art.21, alin.(1) Legea nr.278/2007 |
10 | ||
| 17. | Lipsesc în comerţ produse din tutun care nu ard: tutun pentru uz oral, tutun pentru mestecat şi tutun pentru uz nazal? | Art.24, alin.(1) Legea nr.278/2007 |
20 | ||
| 18. | Lipsesc în comerţ ţigarete si tutun derulat cu arome caracteristice? | Art.11 alin.(1), (4), (5) Legea nr.278/2007 |
20 | ||
| 19. | Lipsesc în comerţ produse din tutun cu conţinut de vitamine sau alţi aditivi, care creează impresia că un produs din tutun are un efect benefic asupra sănătăţii sau prezintă riscuri mai mici pentru sănătate? | Art.11 alin.3 Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
20 | ||
| 20. | Corespund produsele conexe (produsele din plante pentru fumat şi produsele care conţin nicotină, inclusiv ţigaretele electronice) plasate pe piaţă, cerinţelor prevederilor actelor legislative în vigoare? | Atr.23 Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
10 | ||
| 21. | Cantitatea de nicotină în ţigaretele electronice, flacoanele şi cartridgele de reumplere a ţigaretelor electronice, nu depăşeşte 20 mg/ ml? | Art.23, art.(1), lit.b) Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
10 | ||
| 22. | Corespund avertismentele de sănătate pe pachetele unitare si ambalajul exterior al produselor conexe (produse din plante) ţigaretele electronice, rezervoarelor şi cartuşelor de reumplere a ţigaretelor electronice), prevederilor legislaţiei in vigoare? | Art.23, alin 3,4,5 Legea nr.278/2007 HG nr.613/2017 |
10 | ||
| 23. | Nu depăşeşte volumul maxim al flacoanelor de reumplere pentru ţigarete electronice, 10 ml de lichid? | Art.23, art.(1), lit.d) Legea nr.278/2007 |
10 | ||
| 24. | Lipsesc în comerţ produse alimentare, jucării si alte produse, care face asociere cu produsele din tutun? | Art.25, alin.(2) Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
20 | ||
| 25. | Lipsesc în comerţ pachete unitare de produse din tutun, care fac asociere cu produsele alimentare sau cosmetice ori cu jucării? | Art.25, alin.(1), lit.g) Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
10 | ||
| 26. | Lipsesc în comerţ pachete unitare care conţin mai puţin de 20 de ţigarete, sau pachete unitare deschise, deteriorate? | Art.25, alin.(1), lit.e, f Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
10 | ||
| 27. | Este afişat la cel mai vizibil loc semnul unic de interzicere a fumatului, conform standardului (ISO 7010:2011 – o ţigaretă aprinsă într-un cerc roşu, barată de o linie roşie transversală)? | Art.27 alin (2), Legea nr.278/2007 |
20 | ||
| 28. | Este afişat avertismentul: "În această clădire/instituţie/unitate fumatul este complet interzis"? | Art.27 alin.(1), Legea nr.278/2007 |
5 | ||
| 29. | Este afişată la loc vizibil informaţia privind interzicerea vânzării produselor din tutun şi a produselor conexe persoanelor cu vârsta de până la 18 ani şi informaţia privind cuantumul amenzii aplicate pentru nerespectarea acestei interdicţii? | Art.25 alin.(3), Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
20 | ||
| 30. | Cunoaşte vânzătorul, despre permisiunea/ obligaţia de a solicita de la cumpărător, actul de identitate sau a unui alt act oficial cu fotografia persoanei, care să ateste vârsta atinsă de 18 ani? | Art.25 alin.(4), Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
10 | ||
| 31. | Este respectată distanţa de cel puţin 200 m de la instituţiile de învăţământ şi instituţiile medico-sanitare al unităţilor cu suprafaţa comercială mai mică de 20 m2 ce comercializează produse din tutun şi produse conexe? | Art.25, alin.(6) Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
15 | ||
| 32. | Se respectă interzicerea a expunerii vizibile în spaţiile comerciale accesibile publicului a produse din tutun, produse conexe, dispozitive şi a accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora? | Art.25, alin.(5) Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
15 | ||
| 33. | Este prezentă lista produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora disponibile pentru comercializare, cu indicarea preţurilor acestora, imprimată pe hârtie albă de format A4 cu caractere negre de dimensiunea 14, pentru prezentare de către vânzător la solicitarea cumpărătorilor adulţi? (se aplică din data de 20.05.2020) | Art.25, alin.(5) Legea nr.278/2007 Anexa 3 HG nr.1065/2016 |
15 | ||
|
* Fiecărei întrebări din lista de verificare i se atribuie un punctaj de la 1 la 20, astfel încât 1 reflectă cea mai mică importanţă pentru risc, iar 20 - cea mai mare importanţă pentru risc. Punctajul trebuie să reflecte combinaţie posibilei daune a riscului (cu cât riscul este mai periculos, cu atât este mai mare punctajul care se acordă pentru întrebare) şi cerinţa legală verificată prin întrebare (dacă respectarea cerinţei contribuie la eliminarea completă a riscului pe care îl vizează, punctajul este mai mare, iar dacă respectarea cerinţei contribuie mai puţin la eliminarea riscului, punctajul acordat este mai mic). Se acordă punctaj maxim pentru întrebările care indică asupra unei cerinţe legale, a cărei încălcare poate produce un risc pentru viaţa persoanei sau poate produce o vătămare gravă a integrităţii corporale a persoanei. ** Punctajul general se utilizează la evaluarea nivelului global de conformitate al persoanelor supuse controlului şi la întocmirea clasamentului acestora. |
|||||
|
V. Punctajul pentru evaluarea riscului: |
||||||
| încălcări | Numărul de întrebări conform clasificării încălcărilor (toate întrebările aplicate) |
Numărul de încălcări constatate în cadrul controlului (toate întrebările neconforme) |
Gradul de conformare conform numărului de încălcări % (1-(col 3/col 2) x100%) |
Ponderea valorică totală conform clasificării încălcărilor (suma punctajului tuturor întrebărilor aplicate) |
Ponderea valorică a încălcărilor constatate în cadrul controlului (suma punctajului întrebărilor neconforme) |
Gradul de conformare conform numărului de încălcări % (1-(col 6/col 5) x100%) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Minore | ||||||
| Grave | ||||||
| Foarte grave | ||||||
| Total | ||||||
|
VI. Ghid privind sistemul de apreciere a întrebărilor: |
|
| Calificarea încălcărilor | Punctajul |
| Minore | 1 - 6 |
| Grave | 7 - 14 |
| Foarte grave | 15 - 20 |
|
VII. Lista actelor normative relevante |
||
| Nr. d/o. |
Indicativul | Titlul |
| 1. | Legea nr.10 din 03.02.2009 | privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (L10/2009) |
| 2. | Legea nr.278 din 14.12.2007 | privind controlul tutunului (L278/2007) |
| 3. | Hotărârea Guvernului nr.613 din 01.08.2017 | "pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate şi etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în ţigarete şi a produselor conexe" (HG 613/2017) |
| 4. | Hotărârea Guvernului nr.1065 din 19.09.2016 | pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (HG 1065/2016). |
| Întocmită la data de ___/____________/ anul 20__
Semnătura inspectorilor prezenţi la realizarea controlului: |
||
| _______________________________
(Nume, prenume) _______________________________ (Nume, prenume) |
___________________ (Semnătura) ___________________ (Semnătura) |
________________________ (Data aducerii la cunoştinţă) _________________________ (Data aducerii la cunoştinţă) |
|
Cu rezultatele controlului a luat cunoştinţă |
||
| _______________________________
Nume, prenume reprezentant Legal |
___________________ (Semnătura) |
|