Приказы

Приказ N 313 от 25.03.2020 об изменении Приказа Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты № 1346 от 26 ноября 2018 года

Тип документа: Приказы
Дата принятия: 25.03.2020

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ

П Р И К А З

об изменении Приказа Министерства здравоохранения, труда и

социальной защиты № 1346 от 26 ноября 2018 года

№ 313 от 25.03.2020

(в силу 24.04.2020)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 107 ст. 390 от 24.04.2020

* * *

В целях выполнения требований части (2) статьи 5¹ Закона № 131/2012 о государственном контроле предпринимательской деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2012, № 181-184, ст.595), пункта 37 Правил составления, утверждения и использования проверочных листов, применяемых в рамках государственного контроля предпринимательской деятельности, утвержденных Постановлением Правительства № 379 от 25 апреля 2018 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2018, № 133-141, ст.421) и пункта 33 Методологии государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа рисков, выполняемого Национальным агентством общественного здоровья, утвержденной Постановлением Правительства № 1014 от 17.10.2018 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2018, № 416-422, ст.1117), на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, утвержденного Постановлением Правительства № 694 от 30 августа 2017 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2017, № 322-328, ст.796),

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приказ Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты № 1346 от 26 ноября 2018 года «Об утверждении проверочных листов, применяемых в областях компетенции Национального агентства общественного здоровья» изменить и дополнить следующим образом:

1) Приложение № 16 «Проверочный лист № 3.10/НАОЗ деятельности в области импорта и размещения на рынке табачных изделий» изменить и изложить в новой редакции, в соответствии с приложением к настоящему приказу.

2) Приложение № 23 «Проверочный лист № 4.1/НАОЗ по защите прав потребителей в области лекарственных средств, фармацевтических и парафармацевтических продуктов, услуг, предоставляемых фармацевтическими и медицинскими учреждениями, а также в области других продуктов и услуг, предоставляемых потребителю фармацевтическими и медицинскими предприятиями и учреждениями» изменить и дополнить следующим образом:

a) В главе IV «Перечень вопросов:» вопрос 14 изменить следующим образом:


14.	Продаются ли непродовольственные товары с соответствующим сроком годности?	ч.(7,8) ст.7 Закона № 105/2003					20

b) В главе IV «Перечень вопросов:» вопрос 15 изменить следующим образом:


15.	Продаются ли пищевые продукты с соответствующим сроком годности?	ч.(6) f), ст.7 ч.(1) g), h) ст.25 Закона № 306/2018 ПП № 538/2009, пкт.5					20

c) Глава IV «Перечень вопросов:» дополняется вопросами 16-18, которые будут иметь следующее содержание:


16.	Продаются ли непродовольственные товары с рекламой/ маркировкой в соответствии с характеристиками продукта?	ч.(2) d) ст.161 Закона № 105/2003	15
17.	Продаются ли пищевые продукты с рекламой/ маркировкой в соответствии с характеристиками продукта?	ПП № 944/2018, пкт.13-14	15
18.	Уважается ли хорошая коммерческая практика по отношению к потребителям?	ч.(2) d) ст.161 Закона № 105/2003	15

d) Глава VII «Перечень соответствующих нормативных актов:» дополняется пунктами 5 и 6, которые будут иметь следующее содержание:


5.	Закон № 306 от 30.11.2018	О безопасности пищевых продуктов
6.	Постановление Правительства № 538 от 02.09.2009	Об утверждении Санитарного регламента о добавках к пище

2. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

3. Контроль за исполнением этого приказа возложить на г-на Константина РЫМИША, государственного секретаря в области общественного здравоохранения.

МИНИСТР	Виорика ДУМБРЭВЯНУ
№ 313. Кишинэу, 25 марта 2020 г.

Приложение

к Приказу МЗТСЗ

№ 313 от 25 марта 2020 года

Приложение № 16

к Приказу МЗТСЗ

№ 1346 от 26 ноября 2018 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ

РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ

MD 2028, мун.Кишинэу, ул.Г.Асаки 67A, Тел.: +373 22 574 501; Факс +373 22 729 725,

http://www.ansp.md; ИДНО: 1018601000021

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ

№ 3.10/НАОЗ

в области импорта и размещения на рынке табачных изделий

I. Фамилия, имя и должность инспекторов, осуществляющих проверку:

_______________________________________________________________________________________

II. Лицо и объект, подлежащие контролю

Название лица __________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________

Юридический адрес, фискальный код ______________________________________________________

_______________________________________________________________________________________

Фамилия, имя руководителя лица, подлежащего контролю /его представителя ____________________

_______________________________________________________________________________________

Структурное/функциональное подразделение, подлежащее контролю (название) __________________

_______________________________________________________________________________________

Местонахождение структурного/функционального подразделения ______________________________

_______________________________________________________________________________________

Другие данные, характеризующие подразделение (в зависимости от обстоятельств)

_______________________________________________________________________________________

III. Информация о лице, подлежащем контролю, необходимая для оценки риска¹:
ИНФОРМАЦИЯ	Имеется до начала проверки	Проверенная (проверяется во время проверки)	Нуждается в корректировке (корректируется во время проверки или после нее)
Область экономической деятельности
Количество сотрудников предприятия/учреждения
История соблюдения или несоблюдения положений законодательства, а также предписаний Агентства
Дата последней проверки
Период деятельности предприятия/учреждения

IV. Перечень вопросов:
№ п/п	Оцениваемые вопросы/аспекты	Правовая основа	Соответ- ствие Да/Нет /Не приме- нимо	Коммен- тарии	Баллы* (только в случае отрица- тельного ответа)
1.	Имеется ли лицензия на осуществление деятельности, выданная в соответствии с положениями действующего законодательства? (для оптовой торговли)	ч.(1) ст.32 Закона № 278/2007			20
2.	Имеет хозяйствующий субъект в наличие оптовый склад (копия с титула удостоверяющего право собственности или копия контракта об аренде склада)? (для оптовой торговли)	ч.(4), букв.b) ст.32 Закона № 278/2007			20
3.	Имеются контракты на импорт табачных изделий и сопутствующих товаров? (для оптовой торговли)	ч.(4), букв.d) ст.32 Закона № 278/2007			20
4.	Имеется ли лицензия на импорт для каждой торговой марки, выданной владельцем товарного знака или его лицензированным производителем? (для оптовой торговли)	ч.(4), букв.e) ст.32 Закона № 278/2007			20
5.	Присутствуют ли подтверждающие документы, выданные производителями или импортерами, демонстрирующими происхождение и обеспечивающие прослеживаемость табачных изделий и схожей продукцией? (для оптовой торговли)	ч.(1), букв.d) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.1, пкт.50 ПП № 613/2017			20
6.	Имеется ли письмо НАОЗ о принятии уведомления о Нотификации табачных изделий и схожей продукции, размещенных на рынке? (для оптовой торговли)	ч.(1) ст.22 Закона № 278/2007			20
7.	Имеется ли письмо НАОЗ о координации предупреждений о вреде для здоровья и информации об этикетировании табачных изделий и схожей продукции? (для оптовой торговли)	Прил.1, пкт.52 ПП № 613/2017			20
8.	Имеется ли санитарное заключение для табачных изделий и схожей продукции, размещенных на рынке, с доступным сроком действия?	Прил.3, пкт.6 ПП № 1065/2016			20
9.	Этикетированы табачные изделия и схожая продукция в соответствии с положениями действующего законодательства (напечатаны предупреждения о вреде для здоровья)?	ст.16, 17, 17¹ Закона № 278/2007 ПП № 613/2017			20
10.	Имеются ли тексты предупреждений о вреде для здоровья, напечатанные на государственном языке на каждой единичной упаковке и на любой внешней упаковке табачных изделий?	ч.(1) ст.15 Закона № 278/2007 ПП № 613/2017			10
11.	Напечатаны ли предупреждения о вреде для здоровья, чтобы они были ясны и обеспечивали их видимость и графическую целостность, которые не могут быть отделены, удалены или скрыты, покрыты или прерваны другими надписями или изображениями?	ч.(3) ст.15 Закона № 278/2007 ПП № 613/2017			10
12.	Отсутствуют в торговле пакеты табачных изделий, на которых на акцизной марке напечатаны предупреждения о вреде для здоровья?	ч.(4) ст.15 Закона № 278/2007 ПП № 613/2017			20
13.	Присутствует на единичной упаковке табачных изделий маркировка в установленном месте с информацией, обеспечивающей прослеживаемость табачной продукции (серийный номер партии или его эквивалент, обеспечивая тем самым возможность идентификации места и даты изготовления)?	ст.20 Закона № 278/2007 ПП № 613/2017			20
14.	Отсутствует на единичных и внешних упаковках табачных изделий информация, продвигающая табачное изделие ложными, обманными средствами либо создающая неверное представление о его характеристиках, влиянии на здоровье, опасностях и выделяемых веществах или вызывающая ассоциации с наименованиями частей тела человека?	ст.19 Закона № 278/2007 ПП № 613/2017			15
15.	Отсутствует ли информация о продвижении/рекламе на устройствах и принадлежностях для использования, заправки или нагревания табачных изделий и схожей продукции, а также на принадлежностях для курения (пепельницы, зажигалки)?	ч.(8) ст.21 Закона № 278/2007 ПП № 613/2017			10
16.	Соблюдается запрет на рекламу в пользу табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания?	ч.(1) ст.21 Закона № 278/2007			10
17.	Отсутствуют в торговле следующие некурительные табачные изделия: табак для орального употребления, жевательный табак и нюхательный табак?	ч.(1) ст.24 Закона № 278/2007			20
18.	Отсутствуют в торговле табачные изделия с характерным ароматом	ч.(1,4,5) ст.11 Закона № 278/2007			20
19.	Отсутствуют в торговле табачные изделия, содержащие витамины или другие добавки, которые создают впечатление того, что табачное изделие благотворно влияет на здоровье или представляет сниженный риск для здоровья?	ч.(3) ст.11 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			20
20.	Соответствуют ли на рынке соответствующие продукты (фитоматериалы для курения и никотиносодержащие продукты, в том числе электронные сигареты) требованиям положений законодательных актов в силе?	ст.23 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			10
21.	Не превышает содержание никотина в жидкости электронных сигарет и резервных флаконов 20 мг на 1 мл?	ч.(1) b) ст.23 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			10
22.	Соответствуют предупреждения о вреде для здоровья, напечатанные на каждой единичной упаковке и любой внешней упаковке схожей продукции, требованиям положений законодательных актов в силе?	ч.(3,4,5) ст.23 Закона № 278/2007 ПП № 613/2017			10
23.	Не превышает максимальный объем резервных флаконов для электронных сигарет 10 мл жидкости?	ч.(1) d) ст.23 Закона № 278/2007			10
24.	Отсутствуют в торговле пищевые продукты, игрушки и другая продукция, имитирующая табачные изделия?	ч.(2) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			20
25.	Отсутствуют в торговле табачные изделия и схожая продукция в упаковке, схожие с упаковкой губной помады, или в упаковке, имитирующей пищевые или косметические продукты либо игрушки?	ч.(1) g) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			10
26.	Отсутствуют в торговле табачные изделия и схожая продукция в единичных упаковках, содержащих менее 20 сигарет, в открытых или поврежденных единичных упаковках?	ч.(1) e), f) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			10
27.	Размещен на видном месте единый знак о запрете курения согласно стандарту ISO 7010:2011 (тлеющая сигарета в красном круге, перечеркнутая красной полосой)?	ч.(2) ст.27 Закона № 278/2007			20
28.	Размещено предупреждение: «В этом здании/учреждении /на этом объекте курение полностью запрещено»?	ч.(1) ст.27 Закона № 278/2007			5
29.	Размещена на видном месте информация о запрете продажи табачных изделий и схожей продукции лицам моложе 18 лет и информация о размере штрафа, налагаемого за несоблюдение указанного запрета?	ч.(3) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			20
30.	Знает ли продавец о разрешении/ обязанности запрашивать у покупателя документ, удостоверяющий его личность, или другой снабженный фотографией официальный документ, подтверждающий достижение 18-летнего возраста?	ч.(4) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			10
31.	Соблюдается расстояние не менее 200 метров от предприятий с торговой площадью менее 20 кв. метров, продающих табачные изделия и схожую продукцию, до образовательных и медико-санитарных учреждений?	ч.(6) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			15
32.	Соблюдается запрет о выкладке на общедоступных торговых площадях табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания?	ч.(5) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			15
33.	Присутствует перечень табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания с указанием цены на них, отпечатанный на белой бумаге формата А4, черным шрифтом, символами размера 14, предоставляется продавцом по требованию взрослых покупателей? (вступает в силу с 20.05.2020)	ч.(5) ст.25 Закона № 278/2007 Прил.3, ПП № 1065/2016			15
	ОБЩИЙ БАЛЛ**
* Каждому вопросу из проверочного листа присваивается балл от 1 до 20, где 1 отражает самое незначительное значение для риска, а 20 – самое большое значение для риска. Количество баллов должно отражать совокупность возможного ущерба от риска (чем опаснее риск, тем выше балл, который присваивается вопросу) и правового требования, подтвержденным вопросом (если соблюдение требования способствует полной ликвидации риска, на который оно нацелено, балл выше, а если соблюдение требования меньше способствует ликвидации риска, присвоенный балл ниже). Максимальный балл присваивается вопросам, которые указывают на правовое требование, нарушение которого может представлять опасность для жизни человека или может повлечь тяжкое телесное повреждение человека. ** Общий балл используется при оценке общего уровня соответствия лиц, подлежащих контролю, и их ранжировании.

V. Баллы для оценки риска:
Нарушения	Количество вопросов согласно классификации нарушений (все примененные вопросы)	Количество нарушений, зарегистриро- ванных в ходе проверки (все несоответ- ствующие вопросы)	Степень соответствия согласно количеству нарушений % (1 – (кол.3/ кол.2) × 100%)	Общий вес согласно классификации нарушений (сумма баллов всех примененных вопросов)	Общий вес нарушений, зарегистриро- ванных в ходе проверки (сумма баллов несоответ- ствующих вопросов)	Степень соответствия согласно количеству нарушений % (1 – (кол.6/ кол.5) × 100%)
1	2	3	4	5	6	7
Незначительные
Серьезные
Очень серьезные
Всего

VI. Руководство по системе оценивания вопросов:
Квалификация нарушений	Баллы
Незначительные	1 – 6
Серьезные	7 – 14
Очень серьезные	15 – 20

VII. Перечень соответствующих нормативных актов:
№ п/п	Обозначение	Название
1.	Закон № 10 от 3 февраля 2009 года	О государственном надзоре за общественным здоровьем (L10/2009)
2.	Закон № 278 от 14 декабря 2007 года	О контроле над табаком (L278/2007)
3.	Постановление Правительства № 613 от 1 августа 2017 года	Об утверждении Санитарного регламента о предупреждениях о вреде для здоровья и этикетировании табачных изделий, табака для скручивания сигарет и схожей продукции (HG613/2017)
4.	Постановление Правительства № 1065 от 19 сентября 2016 года	Об утверждении санитарных регламентов о табачных изделиях и схожей продукции (HG1065/2016)

Составлен ____/_____________/ 20__ года Подписи инспекторов, осуществлявших проверку:
______________________________ (Фамилия, имя)	______________________ (Подпись)	__________________________ (Дата уведомления)
______________________________ (Фамилия, имя)	______________________ (Подпись)	__________________________ (Дата уведомления)
С результатами проверки ознакомлен:
______________________________________________________________ (Фамилия, имя законного представителя)		__________________________ (подпись)