Ordin nr.585/147-A din 23.06.2020 cu privire la modificarea Ordinului nr.600/320-A din 24 iulie 2015 "Cu privire la mecanismul de includere a medicamentelor pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală"

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII
ŞI PROTECŢIEI SOCIALE

O R D I N

cu privire la modificarea Ordinului nr.600/320-A din 24 iulie 2015

"Cu privire la mecanismul de includere a medicamentelor pentru

compensare din fondurile asigurării obligatorii

de asistenţă medicală"

nr. 585/147-A  din  23.06.2020

 (în vigoare 10.07.2020, cu excepţia subpct.3) din punctul 1 - 01.01.2021) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 165-176 art. 591 din 10.07.2020

* * *

În temeiul prevederilor art.2 din Legea nr.1585/1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală, Hotărârii Guvernului nr.1372/2005 cu privire la modul de compensare a medicamentelor în condiţiile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale în temeiul pct.9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.694/2017 şi Compania Naţională de Asigurări în Medicină în temeiul pct.29 lit.e) din Statut, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.156/2002,

ORDONĂM:

1. Ordinul Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale şi Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină "Cu privire la mecanismul de includere a medicamentelor pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală" nr.600/320-A din 24 iulie 2015, se modifică, după cum urmează:

1) în textul Ordinului, la punctul 1 subpunctul 2) după cuvintele "sumelor fixe" se completează cu cuvintele "şi sumelor fixe maxime";

2) în Anexa nr.1 ;

a) la punctul 28, subpunctul 1¹) se completează cu propoziţia: " În cazul declarării stării de urgenţă pe teritoriul Republicii Moldova, de instituire a stării de urgenţă în sănătate publică la nivel naţional, Consiliul este în drept de a suspenda procesul de depunere a dosarelor medicamentelor solicitate spre includere în listă, cu aprobarea termenului suspendării.";

b) punctul 28 se completează cu punctul 3¹), cu următorul cuprins:

"3¹) decide în privinţa excluderii din compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală a denumirilor comerciale de medicamente care corespund Denumirilor comune internaţionale aprobate în listă;"

c) la punctul 52 şi punctul 58 după cuvintele "sumelor fixe" se completează cu cuvintele "şi sumelor fixe maxime";

d) punctul 55 se modifică şi se expune în redacţia nouă cu următorul cuprins:

"55. Consiliul stabileşte şi modifică tipul şi rata de compensare a medicamentelor din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, reieşind din priorităţile stabilite şi impactul maladiei asupra sănătăţii publice şi analiza volumului mijloacelor disponibile în fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, reflectată în avizul Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină. Tipul compensării poate fi:

1) compensare parţială prin sumă fixă compensată, cu co-plată din partea pacientului care reprezintă diferenţa dintre preţul cu amănuntul din farmacie şi suma fixă compensată, calculată conform Metodologiei reieşind din rata de compensare aprobată de către Consiliu;

2) compensare integrală ceea ce prevede eliberarea tuturor medicamentelor cu denumirile comerciale din cadrul unei denumiri comune internaţionale, conform preţului cu amănuntul din farmacie, fără co-plată din partea pacientului;

3) compensare integrală prin sumă fixă maximă compensată a denumirilor comerciale de medicamente ale căror preţ cu amănuntul se încadrează în suma fixă maximă compensată, calculată conform Metodologiei.";

e) la punctul 56 după cuvântul "ratei" se completează cu cuvintele "şi tipului";

f) la punctul 57 după cuvintele "rata de compensare," se completează cu cuvintele "şi tipul,";

g) la punctul 58 sintagma "Lista medicamentelor compensate, care include şi sumele fixe compensate," se substituie cu sintagma "Lista medicamentelor compensate care include denumiri comune internaţionale, sumele fixe şi sumele fixe maxime compensate,";

3) anexa nr.4 se expune în redacţie nouă, conform anexei la prezentul Ordin.

2. Prezentul Ordin intră în vigoare din data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, cu excepţia subpct.3) din punctul 1 care intră în vigoare la data de 01.01.2021.

3. Controlul asupra executării prevederilor prezentului Ordin se pune în sarcina dnei Marina Golovaci, secretar de stat, şi a dlui Iurie Osoianu, vicedirector general.

Anexa 1

la Ordinul MSMPS şi CNAM

nr.585/147-A din 23.06.2020

"Anexa 4

la Ordinul MSMPS şi CNAM

nr.600/320-a din 24.07.2015

Metodologia de calcul

a sumelor fixe şi sumelor fixe maxime compensate pentru medicamentele

incluse în Lista medicamentelor compensate din fondurile

asigurării obligatorii de asistenţă medicală

1. În termen de 2 zile lucrătoare din data adoptării deciziei Consiliului privind includerea ]n listă a Denumirii/lor Comună/ne Internaţională/le (DCI) de medicamente, sau iniţierii procesului de revizuire anuale a sumelor fixe şi sumelor fixe maxime compensate, Compania Naţională de Asigurări în Medicină va solicita Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale întocmirea listei de denumiri comerciale (DC) de medicamente per DCI/ doză/ forma farmaceutică şi preţurile cu amănuntul din farmacii.

2. În termen de cel mult 15 zile lucrătoare din data recepţionării solicitării, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va selecta toate DC de medicamente care corespund criteriilor aprobate de Hotărîrea Guvernului nr.1372/2005 şi de prezentul Ordin, va perfecta lista pentru colectarea datelor despre preţurile şi va solicita prezentarea preţurilor cu amănuntul incl.TVA, stabilite în conformitate cu prevederile Legii "Cu privire la activitatea farmaceutică" nr.1456/1993, de la un număr reprezentativ cel puţin de 50 farmacii, plătitoare de TVA, din care 70% din mediul urban şi 30% – rural.

3. În termen de 5 zile lucrătoare din data recepţionării datelor despre preţurile cu amănuntul, CNAM va calcula sumele fixe şi sumele fixe maxime compensate.

4. Suma fixă compensată pentru compensarea parţială a medicamentelor, se va determina în baza următorului calcul:

1) se va calcula mediana preţurilor cu amănuntul incl.TVA pentru o unitate de măsură în dependenţă de formă farmaceutică, doză, volum după caz, indiferent de mărimea ambalajului, per denumire comercială (mediana pe orizontală);

2) se va calcula mediana preţurilor cu amănuntul incl.TVA pentru DCI în dependenţă de doză şi forma farmaceutică grupate conform Anexei nr.1 la Metodologie, în baza preţurilor din punctul 4 subpunctul 1) (mediana pe verticală);

3) se va aplica rata de compensare stabilită de Consiliu la mediana preţului cu amănuntul, incl.TVA din punctul 4 subpunctul 2).

5. Suma fixă maximă compensată în care se încadrează preţul cu amănuntul a denumirii comerciale de medicament pentru a fi compensată integral, se va determina în baza următorului calcul:

1) se va calcula preţul mediu cu amănuntul incl. TVA pentru o unitate de măsură în dependenţă de formă farmaceutică, doză, volum, după caz, indiferent de mărimea ambalajului, per denumire comercială (preţ mediu pe orizontală);

2) cel mai mic preţ cu amănuntul din preţurile medii calculate în punctul 5 subpunctul 1) în dependenţă de doză şi forma farmaceutică grupate conform Anexei nr.1 la Metodologie, reprezintă suma fixă maximă compensată pentru DCI, în limită căreia se eliberează medicamente fără co-plata din partea pacientului.

6. Sumele fixe şi sumele fixe maxime, se vor prezenta concomitent cu TVA şi fără TVA.