Приказ N 585/147-А от 23.06.2020 о внесении изменений в Приказ № 600/320-А от 24.07.2015 г. "О механизме включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ

И НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ

СТРАХОВАЯ КОМПАНИЯ

П Р И К А З

о внесении изменений в Приказ № 600/320-А от 24.07.2015 г.

«О механизме включения медикаментов в систему компенсации

из фондов обязательного медицинского страхования»

№ 585/147-А  от  23.06.2020

 (в силу 10.07.2020, за исключением подпкт.3) пункта 1 – 01.01.2021) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 165-176 ст. 591 от 10.07.2020

* * *

На основании ст.2 Закона № 1585/1998 об обязательном медицинском страховании, Постановления Правительства № 1372/2005 о порядке компенсирования медикаментов согласно условиям обязательного медицинского страхования, Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты в соответствии со ст.9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, утвержденного Постановлением Правительства № 694/2017, и Национальная медицинская страховая компания, в соответствии с п.29 лит.е) Устава, утвержденного Постановлением Правительства № 156/2002 года,

ПРИКАЗЫВАЕМ:

1. Внести следующие изменения Приказ Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты и Национальной медицинской страховой компании “О механизме включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования” № 600/320-А от 24 июля 2015 года:

1) в тексте Приказа подпункт 2) пункта 1 после слов «фиксированных сумм» дополнить словами “и фиксированных максимальных сумм”;

2) в приложении № 1:

a) подпункт 1¹) пункта 28 дополнить предложением: “В случае объявления чрезвычайного положения на территории Республики Молдова, либо введения чрезвычайного положения в области общественного здравоохранения на национальном уровне, Совет вправе приостановить процесс приема досье для медикаментов, предложенных для включения в систему компенсации, с утверждением периода приостановления.”;

b) пункт 28 дополнить подпунктом 3¹) следующего содержания:

“3¹) принимает решение об исключении из системы компенсации из фондов обязательного медицинского страхования коммерческих наименований медикаментов, которые соответствуют международным непатентованным наименованиям, утвержденных в списке;”;

c) в пункте 52 и пункте 58 после слов “фиксированные суммы” дополнить словами “и фиксированные максимальные суммы”;

d) пункт 55 изменить и изложить в новой редакции следующего содержания:

“55. Совет устанавливает и изменяет тип и ставку компенсации на медикаменты, компенсируемые из фондов обязательного медицинского страхования, исходя из установленных приоритетов и влияния заболевания на общественное здоровье, а также из анализа имеющихся средств в фондах обязательного медицинского страхования, отраженных в уведомлении Национальной медицинской страховой компании. Тип компенсации может быть следующим:

1) частичная компенсация по фиксированной компенсированной сумме с доплатой со стороны пациента, которая представляет собой разницу между розничной ценой в аптеке и фиксированной компенсированной суммой, рассчитанной согласно Методологии, исходя из ставки компенсации, утвержденной Советом;

2) полная компенсация, которая предусматривает отпуск по розничной цене аптеки, без доплаты со стороны пациента, любого коммерческого наименования, соответствующего утвержденному в списке международному непатентованному наименованию;

3) полная компенсация по фиксированной максимальной сумме для коммерческих наименований, у которых розничная цена ниже или равна фиксированной максимальной сумме, рассчитанной согласно Методологии. ”;

e) пункт 56 после слова “ставки” дополнить словами “и типа”;

f) пункт 57 после слова “степень” дополнить словами “и типом”;

g) в пункте 58 выражение “Список компенсируемых медикаментов, который включает и фиксированные суммы по компенсации” заменить выражением “Список компенсируемых медикаментов, который включает международные непатентованные наименования, компенсируемые фиксированные суммы и максимальные фиксированные суммы,”;

3) приложение № 4 изложить в новой редакции, согласно приложению к настоящему приказу.

2. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением подпункта 3) пункта 1, который вступает в силу с 1 января 2021 года.

3. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на государственного cекретаря МЗТСЗ г-жу Марину ГОЛОВАЧ и заместителя генерального директора НСМК г-на Юрия ОСОЯНУ.

Приложение № 1

к Приказу МЗТСЗ и НМСК

№ 585/147-A от 23.06.2020 г.

“Приложение № 4

к Приказу МЗТСЗ и НМСК

№ 600/320-А от 24.07.2015 г.

МЕТОДОЛОГИЯ

расчета фиксированных сумм и фиксированных максимальных сумм

для компенсации лекарственных препаратов, включенных в список медикаментов,

компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования

1. В течение 2 рабочих дней с даты принятия решения Советом по компенсируемым лекарствам о включении международного/ных непатентованного/ных наименования/й (МНН) медикаментов в список компенсированных, либо со дня принятия решения о начале ежегодного пересмотра фиксированных сумм и фиксированных максимальных сумм компенсации, Национальная медицинская страховая компания запросит у Агентства по лекарствам и медицинским изделиям список коммерческих наименований (КН) медикаментов по всем МНН/дозам/фармацевтическим формам из списка компенсированных и розничные цены из аптек на эти медикаменты.

2. В течение не более 15 рабочих дней с даты получения запроса Агентство по лекарствам и медицинским изделиям выберет все КН медикаментов, которые соответствуют критериям, утвержденным Постановлением Правительства № 1372/2005 и данным приказом, составит список для сбора информации о ценах и запросит розничные цены, включая НДС, установленные в аптеках, согласно положениям Закона о фармацевтической деятельности № 1456/1993, от представительного количества аптек, минимум 50, являющихся плательщиками НДС, из которых 70% из городской местности и 30% – из сельской.

3. В течение 5 рабочих дней с даты получения данных о розничных ценах Национальная медицинская страховая компания рассчитает фиксированные суммы и фиксированные максимальные суммы.

4. Фиксированные суммы для частичной компенсации медикаментов определяются исходя из следующего расчета:

1) рассчитывается медиана розничной цены, включая НДС, за единицу измерения, по каждому коммерческому/торговому наименованию, в зависимости от фармацевтической формы, дозы, объема, по случаю, и независимо от расфасовки (количества в упаковке) (медиана по горизонтали);

2) рассчитывается медиана розничной цены, включая НДС, за единицу измерения по МНН в зависимости от дозы и фармацевтической формы, сгруппированной согласно приложению 1 к настоящей методологии, на основании цен, рассчитанных согласно подпункту 1) пункта 4 (медиана по вертикали);

3) определяется фиксированная сумма компенсации за единицу измерения путем расчета ставки компенсации из медианы розничной цены, включая НДС, согласно подпункту 2) пункта 4.

5. Фиксированная максимальная сумма, в пределы которой вписывается розничная цена коммерческого/торгового наименования для полной компенсации, определяется исходя из следующего расчета:

1) рассчитывается среднее значение розничной цены, включая НДС, за единицу измерения, по каждому коммерческому/торговому наименованию в зависимости от фармацевтической формы, дозы, объема, по случаю, и независимо от расфасовки (количества в упаковке) (среднее значение по горизонтали);

2) наименьшее значение из розничных цен, включая НДС, за единицу измерения по МНН в зависимости от дозы и фармацевтической формы, сгруппированной, согласно приложению 1 к настоящей методологии, представляет собой фиксированную максимальную сумму, в пределах которой медикаменты отпускаются без доплаты со стороны пациента.

6. Фиксированные суммы и фиксированные максимальные суммы представляются одновременно, включая НДС и без НДС.