Ordin nr.62 din 27.01.2025 cu privire la aprobarea listelor de verificare aplicabile în cadrul controlului de stat în domeniul medicamentului, activităţii farmaceutice şi dispozitivelor medicale de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
O R D I N
cu privire la aprobarea listelor de verificare aplicabile în
cadrul controlului de stat în domeniul medicamentului,
activităţii farmaceutice şi dispozitivelor medicale de
către Agenţia Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale
nr. 62 din 27.01.2025
(în vigoare 06.02.2025)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 37-39 art. 88 din 06.02.2025
* * *
În temeiul art.51 alin.(2) din Legea nr.131/2012 privind controlul de stat (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.181-184, art.595), pct.32, pct.36 din Regulile privind elaborarea, aprobarea şi utilizarea listelor de verificare aplicate în cadrul controlului de stat asupra activităţii de întreprinzător, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.379/2018 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.133-141, art.421), în temeiul pct.9 din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţi, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2021, nr.206-208, art.346),
ORDON:
1. Se aprobă listele de verificare aplicabile în cadrul controlului de stat în domeniul medicamentului, activităţii farmaceutice şi dispozitivelor medicale de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, după cum urmează:
| Nr. d/o | Denumirea listei | Numărul anexei la ordin |
| 1. | Lista de verificare nr.1 aplicabilă fabricanţilor de medicamente de uz uman | 1 |
| 2. | Lista de verificare nr.2 aplicabilă distribuitorilor angro de medicamente de uz uman | 2 |
| 3. | Lista de verificare nr.3 aplicabilă dispozitivelor medicale | 3 |
| 4. | Lista de verificare nr.4 aplicabilă circulaţiei substanţelor stupefiante, psihotrope şi precursorilor acestora | 4 |
| 5. | Lista de verificare nr.5 privind protecţia consumatorului în domeniul preparatelor medicamentoase, produselor farmaceutice şi parafarmaceutice, al dispozitivelor medicale, precum şi al altor produse şi servicii puse la dispoziţia consumatorului de întreprinderile şi instituţiile farmaceutice | 5 |
| 6. | Lista de verificare nr.6 aplicabilă farmaciilor cu funcţie de preparare a medicamentelor extemporale | 6 |
| 7. | Lista de verificare nr.7 aplicabilă farmaciilor comunitare şi filialelor lor | 7 |
| 8. | Lista de verificare nr.8 privind conformitatea cu buna practică de farmacie (GPP) aplicabilă unităţilor farmaceutice | 8 |
2. Se abrogă Ordinul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale nr.Rg04-000092 din 12 aprilie 2024 cu privire la aprobarea listelor de verificare aplicate în cadrul controlului de stat asupra activităţii de întreprinzător în domeniile de competenţă ale Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, nr.177-180, art.331).
3. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
4. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.
| MINISTRU | Ala NEMERENCO |
| Nr.62. Chişinău, 27 ianuarie 2025. | |