Приказ N 62 от 27.01.2025 об утверждении проверочных листов, применяемых в рамках государственного контроля в области лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинских изделий, со стороны Агентства по лекарствам и медицинским изделиям
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П Р И К А З
об утверждении проверочных листов, применяемых в рамках государственного
контроля в области лекарственных средств, фармацевтической деятельности
и медицинских изделий, со стороны Агентства по лекарствам
и медицинским изделиям
№ 62 от 27.01.2025
(в силу 06.02.2025)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 37-39 ст. 88 от 06.02.2025
* * *
В соответствии со ст.51 ч. (2) Закона № 131/2012 "О государственном контроле" (Monitorul Oficial al Republicii Moldova № 181-184, ст.595), п.32, п.36 Правил составления, утверждения и использования проверочных листов, применяемых в рамках государственного контроля предпринимательской деятельности, утвержденных постановлением Правительства Республики Молдова № 379/2018 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova № 133-141, ст.421), и в соответствии с п.9 Положения об организации и деятельности Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 148/2021 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2021, № 206-208, ст.346),
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить проверочные листы, применяемые в рамках государственного контроля в области лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинских изделий, со стороны Агентства по лекарствам и медицинским изделиям, как указано далее:
| № | Название листа | Номер приложения к приказу |
| 1. | Проверочный лист № 1 - применяемый к производителям лекарственных средств для человека | 1 |
| 2. | Проверочный лист № 2 - применяемый к оптовым дистрибьюторам лекарственных средств для человека | 2 |
| 3. | Проверочный лист № 3 - применяемый к медицинским изделиям | 3 |
| 4. | Проверочный лист № 4 - применяемый к обороту наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров | 4 |
| 5. | Проверочный лист № 5 - по защите прав потребителей в области лекарственных средств, фармацевтической и парафармацевтической продукции, медицинских изделий, а также других товаров и услуг, предоставляемых потребителям фармацевтическими предприятиями и учреждениями | 5 |
| 6. | Проверочный лист № 6 - применяемый к аптекам с функцией приготовления экстемпоральных лекарств | 6 |
| 7. | Проверочный лист № 7 - применяемый к коммунальным аптекам и их филиалам | 7 |
| 8. | Проверочный лист № 8 относительно соблюдения надлежащей аптечной практики (GPP), применимой к фармацевтическим учреждениям | 8 |
2. Отменить Приказ Агентства по лекарствам и медицинским изделиям № Rg04-000092 от 12 апреля 2024 об утверждении проверочных листов, применяемых в рамках государственного контроля предпринимательской деятельности, в сферах компетенции Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, № 177-180, ст.331).
3. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
4. Контроль исполнения данного приказа возложить на Агентство по лекарствам и медицинским изделиям.
| МИНИСТР | Ала НЕМЕРЕНКО |
| № 62. Кишинэу, 27 января 2025 г. | |