Ordin nr.828 din 13.09.2021 cu privire la recunoaşterea Organismului de evaluare a conformităţii

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la recunoaşterea Organismului

de evaluare a conformităţii

nr. 828  din  13.09.2021

 (în vigoare 01.10.2021) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 230-237 art.1154 din 01.10.2021

* * *

În temeiul prevederilor art.15 din Legea nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale, pct.5 din Regulamentul privind verificarea periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.966/2017, prevederilor Ordinului Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale nr.30/2018 cu privire la procedurile specifice de verificare periodică a dispozitivelor medicale, precum şi Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.148/2021,

ORDON:

1. Se recunoaşte Organismul de evaluare a conformităţii şi de inspecţie (Tip A) din cadrul Întreprinderii de Stat "Centrul de Metrologie Aplicată şi Certificare", conform standardului SM EN ISO/IEC 17020:2013, pentru efectuarea verificărilor metrologice a mijloacelor de măsurare şi verificărilor periodice a dispozitivelor medicale, definite în Anexele nr.1 şi nr.3 din 05.08.2021, nr.4 şi nr.6 din 09.08.2021 la Certificatul de Acreditare nr.OI-008 din 09.08.2021, emis de către Centrul Naţional de Acreditare MOLDAC prin Decizia nr.120 din 09.08.2021.

2. Recunoaşterea se acordă pe termenul de valabilitate a Certificatului de Acreditare nr.OI-008 din 09.08.2021, care expiră la data de 13 februarie 2024.

3. A plasa prezentul ordin pe pagina web a Ministerului Sănătăţii.

4. A publica prezentul ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

5. Controlul asupra executării prevederilor prezentului ordin se pune în sarcina Serviciului politici medicamente şi dispozitive medicale.