Ordin nr.915 din 11.11.2024 cu privire la aprobarea Regulamentului-cadru de organizare şi funcţionare a Subdiviziunii de Management al Calităţii serviciilor medicale

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la aprobarea Regulamentului-cadru de organizare

şi funcţionare a Subdiviziunii de Management

al Calităţii serviciilor medicale

nr. 915  din  11.11.2024

 (în vigoare 22.11.2024) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 486-489 art. 916 din 22.11.2024

* * *

În scopul realizării Strategiei Naţionale de Sănătate "Sănătate 2030", aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.387/2023 (Obiectiv general 2.5, Direcţia de acţiuni 2.5.1), în vederea operaţionalizării, consolidării şi dezvoltării sistemului intern de management al calităţii în instituţiile medico-sanitare, ca mecanism de asigurare şi îmbunătăţire continuă a calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor, în temeiul Hotărârii Guvernului nr.148/2021 cu privire la organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,

ORDON:

1. Conducătorii prestatorilor de servicii medicale, indiferent de forma juridică de organizare şi subordonare, vor asigura instituirea Subdiviziunii de Management al Calităţii serviciilor medicale.

2. Se aprobă Regulamentul-cadru de organizare şi funcţionare a Subdiviziunii de Management al Calităţii serviciilor medicale, conform anexei.

3. Se abrogă Ordinele Ministerului Sănătăţii:

- nr.139 din 03.03.2010 "Privind asigurarea calităţii serviciilor medicale în instituţiile medico-sanitare";

- nr.1363 din 29.11.2019 "Cu privire la organizarea Structurii de Management al Calităţii serviciilor medicale în instituţiile medico-sanitare spitaliceşti";

- nr.1249 din 23.12.2020 "Cu privire la continuarea pilotării Structurii de Management al Calităţii serviciilor medicale în instituţiile medico-sanitare spitaliceşti";

- nr.34 din 26.01.2021 "Cu privire la completarea Ordinului nr.1249 din 23.12.2020";

- nr.291 din 07.04.2021 "Cu privire la completarea Regulamentului-cadru al Structurii de Management al Calităţii serviciilor de sănătate".

4. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina secretarilor de stat.

Anexă

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.915 din 11 noiembrie 2024

REGULAMENT-CADRU

de organizare şi funcţionare a Subdiviziunii de

Management al Calităţii serviciilor medicale

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament-cadru stabileşte misiunea, funcţiile de bază, atribuţiile, drepturile şi responsabilităţile Subdiviziunii de Management al Calităţii serviciilor medicale, precum şi modul de organizare şi funcţionare a acesteia.

2. Subdiviziunea de Management al Calităţii serviciilor medicale este o unitate structurală distinctă a prestatorului de servicii medicale, indiferent de forma juridică de organizare şi subordonare, creată în scopul coordonării, asigurării funcţionalităţii operaţionale şi dezvoltării sistemului instituţional de management al calităţii serviciilor medicale.

Capitolul II

MISIUNEA. FUNCŢIILE DE BAZĂ. ATRIBUŢIILE.

DREPTURILE ŞI RESPONSABILITĂŢILE SUBDIVIZIUNII

DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII

3. Subdiviziunea de Management al Calităţii serviciilor medicale (în continuare - SMC) are misiunea de a gestiona procesul de îmbunătăţire continuă a calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacientului în cadrul instituţiei, prin coordonarea elaborării şi implementării documentelor sistemului instituţional de management al calităţii serviciilor medicale.

4. Funcţiile de bază ale SMC sunt:

1) asigurarea dezvoltării culturii calităţii, în acord cu misiunea prestatorului de servicii medicale şi politica de calitate;

2) coordonarea, acordarea suportului consultativ-metodic şi participarea în elaborarea şi implementarea actelor normative instituţionale de standardizare a serviciilor medicale (ghiduri practice, protocoale clinice, standarde medicale, algoritmi de conduită medicală, proceduri operaţionale standardizate);

3) elaborarea Planului anual de îmbunătăţire a calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor;

4) monitorizarea realizării Planului anual de îmbunătăţire a calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor şi elaborarea Raportului anual cu privire la realizarea acestuia;

5) coordonarea managementului riscurilor clinice la nivel de instituţie;

6) organizarea activităţilor de audit medical intern privind serviciile prestate în cadrul instituţiei;

7) evaluarea şi analiza gradului de satisfacţie a beneficiarilor serviciilor de sănătate/pacienţilor şi angajaţilor instituţiei;

8) autoevaluarea în vederea acreditării instituţiei şi asigurarea menţinerii nivelului de conformitate obţinut.

5. În vederea realizării misiunii şi funcţiilor de bază, SMC exercită următoarele atribuţii:

1) coordonează realizarea obiectivelor stabilite în politica de calitate la nivel de instituţie;

2) ghidează şi implică întregul personal al instituţiei în asigurarea calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacientului, prin elaborarea şi aplicarea în practică a actelor normative instituţionale de standardizare a serviciilor medicale;

3) monitorizează implementarea actelor normative instituţionale de standardizare a serviciilor medicale;

4) instituie şi menţine un sistem eficient de monitorizare, evaluare şi analiză a datelor colectate privind riscurile clinice;

5) elaborează recomandări privind implementarea măsurilor preventive şi corective ce se impun pentru îmbunătăţirea calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor;

6) examinează solicitările beneficiarilor serviciilor de sănătate/pacienţilor cu privire la calitatea şi siguranţă serviciilor prestate la nivel de instituţie;

7) coordonează procesul de autoevaluare în vederea acreditării prestatorului de servicii medicale;

8) monitorizează gradul de implementare a recomandărilor Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate, precum şi asigurarea menţinerii şi îmbunătăţirii nivelului de conformitate obţinut;

9) informează părţile interesate despre activităţile de management al calităţii serviciilor medicale realizate la nivel de instituţie;

10) organizează şi desfăşoară instruiri la locul de muncă pentru angajaţii instituţiei, în domeniul de management al calităţii serviciilor medicale, inclusiv în implementarea procedurilor operaţionale şi actelor normative instituţionale de standardizare a serviciilor de sănătate.

6. SMC are următoarele drepturi:

1) să solicite de la şefii de subdiviziuni ale instituţiei informaţii privind realizarea indicatorilor incluşi în Planul anual de îmbunătăţire a calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor;

2) să dispună de acces la documentaţia medicală şi arhiva instituţiei, în vederea colectării datelor şi analizei lor;

3) să înainteze propuneri privind achiziţia dispozitivelor medicale, consumabilelor şi produselor farmaceutice, în scopul asigurării, menţinerii şi/sau îmbunătăţirii calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor;

4) să participe la elaborarea planului de educaţie medicală/profesională continuă a angajaţilor instituţiei;

5) să participe în comisia de evaluare a indicatorilor de performanţă.

7. SMC poartă răspundere pentru:

1) protecţia datelor cu caracter personal în procesul de prelucrare a acestora;

2) calitatea documentelor elaborate/vizate de ei;

3) veridicitatea informaţiilor în baza cărora se iau decizii la nivel de instituţie;

4) îndeplinirea în termenii stabiliţi, calitativ şi în volum deplin, a funcţiilor şi atribuţiilor prevăzute de actele normative, precum şi de prezentul Regulament.

Capitolul III

ORGANIZAREA ACTIVITĂŢII SMC

8. Şeful SMC:

1) este numit/eliberat în funcţie în conformitate cu cadrul legal;

2) deţine diplomă de studii superioare în domeniul sănătăţii, cu о vechime în muncă de cel puţin trei ani, şi este instruit în domeniul managementului calităţii serviciilor medicale;

3) se subordonează conducătorului instituţiei/vicedirectorului desemnat şi are următoarele atribuţii:

a) coordonează elaborarea Planului anual de îmbunătăţire a calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor;

b) coordonează procesul de monitorizare, evaluare şi analiză a rezultatelor implementării Planului nominalizat;

c) elaborează Raportul anual cu privire la realizarea Planului anual de îmbunătăţire a calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor;

d) asigură suport consultativ-metodic şi participă la elaborarea şi implementarea documentelor sistemului instituţional de management al calităţii serviciilor medicale;

e) coordonează elaborarea Planului anual de audit medical intern privind serviciile prestate la nivel de instituţie;

f) organizează şi participă în misiunile de audit medical intern privind serviciile prestate la nivel de instituţie;

g) coordonează şi participă în procesul de analiză a neconformităţilor constatate în auditul medical intern şi înaintează conducerii instituţiei propuneri privind măsurile corective şi preventive ce se impun;

h) asigură instituirea şi menţinerea la nivel de instituţie a unui sistem eficient de management al riscurilor clinice;

i) organizează examinarea solicitărilor beneficiarilor serviciilor de sănătate/pacienţilor cu privire la calitatea şi siguranţă serviciilor prestate la nivel de instituţie;

j) organizează evaluarea gradului de satisfacţie a beneficiarilor serviciilor de sănătate/pacienţilor şi angajaţilor instituţiei, cu elaborarea raportului de evaluare şi a planului de îmbunătăţire;

k) realizează activităţi în vederea pregătirii instituţiei către acreditare şi asigură menţinerea şi îmbunătăţirea nivelului de conformitate obţinut în raport cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate;

l) participă la şedinţele comisiilor, comitetelor, consiliilor la nivel de instituţie, pentru a prezenta informaţii cu privire la activităţile realizate în domeniul de management al calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor;

m) reprezintă instituţia în raport cu alte instituţii în ceea ce priveşte domeniul de management al calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacientului;

n) asigură executarea de către angajaţii SMC a prevederilor prezentului Regulament şi altor acte normative în domeniul de management al calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor, a ordinelor, dispoziţiilor şi indicaţiilor conducerii instituţiei;

o) evaluează activităţile şi performanţa angajaţilor din SMC.

9. Angajaţii SMC:

1) deţin diplomă de studii superioare sau medii de specialitate în domeniul sănătăţii, cu о vechime în muncă de cel puţin un an, şi sunt instruiţi în domeniul managementului calităţii serviciilor medicale sau urmează instruirea în decurs de 6 luni de la angajare;

2) efectuează activitatea de muncă în conformitate cu obligaţiunile de funcţie (fişa postului), elaborate de şeful SMC şi aprobate de către conducătorul instituţiei;

3) se subordonează şefului SMC şi au următoarele atribuţii:

a) participă la elaborarea Planului anual de îmbunătăţire a calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacienţilor;

b) monitorizează, evaluează şi analizează rezultatele implementării Planului nominalizat;

c) acordă suport consultativ-metodic personalului din subdiviziunile instituţiei şi participă la elaborarea şi implementarea:

- actelor normative instituţionale de standardizare a serviciilor de sănătate,

- procedurilor operaţionale standardizate, îndeosebi pentru procesele însoţite de riscuri la nivel de instituţie/subdiviziuni,

- planurilor de îngrijire a pacienţilor etc.;

d) instituie şi gestionează baza de date electronice privind actele normative instituţionale de standardizare a serviciilor de sănătate;

e) participă la organizarea şi realizarea misiunilor de audit medical intern privind serviciile prestate la nivel de instituţie;

f) elaborează Registrul riscurilor clinice şi asigură menţinerea unui sistem eficient de management al riscurilor clinice la nivel de instituţie;

g) evaluează gradul de satisfacţie a beneficiarilor serviciilor de sănătate/pacienţilor şi angajaţilor instituţiei, prin centralizarea şi analiza datelor colectate;

h) monitorizează gradul de implementare a recomandărilor Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate, inclusiv a menţinerii şi îmbunătăţirii nivelului de conformitate obţinut în raport cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate.

10. Normativele de personal ale SMC rezultă din numărul de unităţi de personal aprobate pentru instituţie:

1) SMC din cadrul instituţiei cu număr de unităţi de personal aprobate mai mult de 2000, are statut de secţie cu 5 unităţi de personal;

2) SMC din cadrul instituţiei cu număr de unităţi de personal aprobate mai mult de 1000 şi până la 2000, are statut de secţie cu 4 unităţi de personal;

3) SMC din cadrul instituţiei cu număr de unităţi de personal aprobate mai mult de 500 şi până la 1000, are statut de serviciu cu 3 unităţi de personal;

4) SMC din cadrul instituţiei cu număr de unităţi de personal aprobate mai mult de 350 şi până la 500, are statut de serviciu cu 2 unităţi de personal;

5) SMC din cadrul instituţiei cu număr de unităţi de personal aprobate mai mult de 200 şi până la 350, are statut de serviciu cu 1,5 unităţi de personal;

6) SMC din cadrul instituţiei cu număr de unităţi de personal aprobate mai mult de 50 şi până la 200, are statut de serviciu cu 1 unitate de personal.

11. SMC va integra unitatea/funcţia de audit medical intern din cadrul instituţiei.

12. Prestatorii de servicii medicale spitaliceşti, de asistenţă medicală specializată de ambulator, de asistenţă medicală primară, alte instituţii din sistemul de sănătate cu număr de unităţi de personal aprobate mai mic de 50, asigură realizarea funcţiilor şi atribuţiilor Subdiviziunii de Management al Calităţii serviciilor medicale prin desemnarea unui angajat cu responsabilităţi de management al calităţii serviciilor medicale (RMC), pentru a respecta drepturile pacientului la servicii medicale calitative şi sigure.

Capitolul IV

DISPOZIŢII FINALE

13. Conducătorii prestatorilor de servicii medicale vor asigura implementarea prezentului ordin în termen de două luni.

14. Remunerarea angajaţilor SMC se efectuează în conformitate cu prevederile actelor normative privind salarizarea angajaţilor din instituţiile medicale.

15. Condiţiile de salarizare ale şefului SMC se stabilesc similar personalului cu funcţii de conducere a subdiviziunii în cadrul instituţiei medicale – secţii, servicii.

16. Ordinul intră în vigoare din data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.