Ordin nr.999 din 10.09.2019 cu privire la modificarea ordinului Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale nr.1346/2018

Ordine

V. Punctajul pentru evaluarea riscului:

Încălcări

Numărul de întrebări conform clasificării încălcărilor
(toate întrebările aplicate)

Numărul de încălcări constatate în cadrul controlului
(toate întrebările neconforme)

Gradul de conformare conform numărului de încălcări %
(1-(col 3/col 2) x100%)

Ponderea valorică totală conform clasificării încălcărilor
(suma punctajului tuturor întrebărilor aplicate)

Ponderea valorică a încălcărilor constatate în cadrul controlului
(suma punctajului întrebărilor neconforme)

Gradul de conformare conform numărului de încălcări %
(1-(col 6/col 5) x100%)

Foarte grave

Tipul documentului: Ordine
Data adoptării: 10.09.2019

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII
ŞI PROTECŢIEI SOCIALE

O R D I N

cu privire la modificarea ordinului Ministerului Sănătăţii,

Muncii şi Protecţiei Sociale nr. 1346/2018

nr. 999 din 10.09.2019

(în vigoare 20.09.2019)

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 290-294 art.1540 din 20.09.2019

* * *

În scopul executării prevederilor art.5¹ alin.(2) din Legea nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.181-184, art.595), pct.37 din Regulile privind elaborarea, aprobarea şi utilizarea listelor de verificare aplicate în cadrul controlului de stat asupra activităţii de întreprinzător, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.379/2018 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.133-141, art.421) şi al pct.33 din Metodologia controlului de stat asupra activităţii de întreprinzător în baza analizei riscurilor efectuat de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.1014/2018 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.416-422, art.1117), în temeiul pct.9 din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.694/2017 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.322-328, art.796),

ORDON:

1. Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.1346/2018 cu privire la aprobarea listelor de verificare aplicate în cadrul controlului de stat asupra activităţii de întreprinzător de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică se modifică după cum urmează:

1) tabelul de la punctul 1 se completează în final cu următoarele rânduri care vor avea următorul cuprins:

"IV. Controlul respectării legislaţiei privind protecţia consumatorilor în domeniul produselor medicamentoase,

farmaceutice şi parafarmaceutice, al serviciilor prestate de instituţiile farmaceutice şi medicale,

precum şi în domeniul altor produse şi servicii puse la dispoziţia consumatorului

de întreprinderile şi instituţiile farmaceutice şi medicale

23.

Lista de verificare privind protecţia consumatorilor în domeniul produselor medicamentoase, farmaceutice şi parafarmaceutice, al serviciilor prestate de instituţiile farmaceutice şi medicale, precum şi în domeniul altor produse şi servicii puse la dispoziţia consumatorului de întreprinderile şi instituţiile farmaceutice şi medicale

4.1

23"

2) se completează cu anexa nr.23 cu următorul cuprins:

"Anexa nr.23 la ordinul MSMPS nr.1346 din 26.11.2018 MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII ŞI PROTECŢIEI SOCIALE AL REPUBLICII MOLDOVA AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SĂNĂTATE PUBLICĂ MD 2028, mun. Chişinău, str. Gh. Asachi 67A, Tel. +373 22 574 501;Fax. +373 22 729 725, http://www.ansp.md; e-mail:office@ansp.md IDNO:1018601000021 LISTA DE VERIFICARE nr.4.1/ANSP Privind protecţia consumatorilor în domeniul produselor medicamentoase, farmaceutice şi parafarmaceutice, al serviciilor prestate de instituţiile farmaceutice şi medicale, precum şi în domeniul altor produse şi servicii puse la dispoziţia consumatorului de întreprinderile şi instituţiile farmaceutice şi medicale. I. Numele, prenumele şi funcţiile inspectorilor care efectuează controlul: ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ II. Persoana şi obiectul supuse controlului: Denumirea persoanei _________________________________________________________________ Sediul juridic, cod fiscal _______________________________________________________________ Numele, prenumele conducătorului persoanei supuse controlului/reprezentantului acesteia ______________________________________________________________________________________ Unitatea structurală/funcţională supusă controlului (denumirea) ________________________________ Alte date caracteristice ale unităţii (după caz) ______________________________________________ III. Informaţii despre persoana supusă controlului necesare pentru evaluarea riscurilor:¹
Criteriul²	Informaţia curentă (deţinută de ANSP la data iniţierii controlului)	Gradul de risc	Informaţia curentă este valabilă (se bifează dacă este cazul)	Informaţia revizuită în cadrul controlului (se completează dacă este cazul)
Domeniul activităţii economice
Data ultimului control
Veniturile din vânzări (cifra de afaceri)
^{____________________________} ¹În cazul în care tabelul corespunde cu tabelul din alte liste de verificare, utilizate în cadrul aceluiaşi control, tabelul se completează doar în una dintre listele de verificare utilizate în timpul controlului. ²Se completează doar criteriile de risc aplicabile domeniului şi persoanei supuse controlului.

IV. Lista de întrebări
Nr. d/o	Întrebări	Referinţa legală	Conformitate			Comentarii	Punctaj
Nr. d/o	Întrebări	Referinţa legală	Da	Nu	N/c	Comentarii	Punctaj
1.	Sunt afişate la vedere denumirea persoanei supuse controlului şi licenţa, dacă obligativitatea acesteia este prevăzută de legislaţie?	Art.25 alin.(13) Legea nr.105/2003					5
2.	Este afişat la vedere programul de lucru şi persoana supusă controlului îl respectă?	Art.25 alin.(13) Legea nr.105/2003					5
3.	Este afişat la vedere adresa şi numărul de telefon al autorităţii abilitate cu funcţii de protecţie a consumatorilor?	Art.28 alin.(2) lit.(b) Legea nr.105/2003					5
4.	Este afişată la vedere informaţia despre obligativitatea prezenţei bonului de casă sau a unui alt document care confirmă faptul cumpărării produsului, prestării serviciului?	Art.25 alin.(12) Legea nr.105/2003					5
5.	Este afişată la vedere informaţia privind termenul de garanţie la produsele, serviciile oferite?	Art.25 alin.(12) Legea nr.105/2003					8
6.	Dispune de Registru de reclamaţii şi este afişat la un loc vizibil şi accesibil pentru consumatori?	Art.9 lit.g) şi 10 lit.h) Legea nr.105/2003					8
7.	Sunt înregistrate petiţiile consumatorilor în registrul de reclamaţii şi sunt examinate în termenii stabiliţi?	Art.9 lit.g) şi 10 lit.h) Legea nr.105/2003; pct.1 HG nr.1141/2006					8
8.	Este oferită informaţia de către vânzător/prestator/producător (ambalatorul) referitor la: - denumirea produsului; - denumirea şi marca producătorului (sau denumirea importatorului); - adresa producătorului (sau denumirea importatorului), numărul de telefon, după caz); - masa/volumul; - principalele caracteristici calitative, compoziţia, aditivii folosiţi, eventualele riscuri, modul de utilizare, de manipulare, de depozitare, de conservare sau de păstrare, contraindicaţiile; - ţara producătoare; - termenul de garanţie; - durata de funcţionare; - termenul de valabilitate şi data fabricării, în conformitate cu reglementările tehnice şi standardele naţionale în vigoare referitor la etichetare?	Art.25 alin.(3) Legea nr.105/2003					10
9.	Oferă vânzătorul/prestatorul informaţii referitor la evaluarea conformităţii şi după caz, documentele tehnice care trebuie să însoţească produsul ori serviciul?	Art.25 alin.(5) Legea nr.105/2003					10
10.	Sunt oferite toate informaţiile (inclusiv cele verbale) referitor la produsele/ serviciile oferite consumatorilor, documentele de însoţire, precum şi contractele încheiate în limba de stat sau în limba de stat şi una din limbile de circulaţie internaţională?	Art.25 alin.(6) Legea nr.105/2003					7
11.	Este indicat la vedere şi într-o formă clară şi explicită tariful serviciului prestat?	Art.25 alin.(10) Legea nr.105/2003					10
12.	Este indicat preţul de vânzare al produsului şi preţul pe unitatea de măsură a produsului (cînd este aplicabil)?	Pct. 5, 6, 8-12, 16, 19 HG nr.966/2010					10
13.	A fost efectuată reparaţia sau înlocuirea produselor neconforme în perioada de timp stabilită de legislaţie?	Art.18 alin.(7) Legea nr.105/2003					10
14.	Au fost depistate produse cu termen de valabilitate expirat/modificat?	Art.7 alin.(7) şi (8) Legea nr.105/2003					20
15.	Au fost depistate produse farmaceutice cu publicitate neconformă caracteristicilor produsului ?	Art.16¹ alin.(2) lit.(d) Legea nr.105/2003; Pct. 13 HG nr.944/2018					15

VI. Ghid privind sistemul de apreciere a întrebărilor:
Clasificarea încălcărilor	Punctajul
Minore	1 – 5
Grave	6 – 10
Foarte grave	11 - 20

VII. Lista actelor normative relevante:
Nr. d/o	Indicativul	Titlul
1.	Legea nr.105/2003	Privind protecţia consumatorilor
2.	Hotărârea Guvernului nr.966/2010	Pentru aprobarea Regulamentului privind modul de indicare a preţurilor produselor oferite consumatorilor spre comercializare
3.	Hotărârea Guvernului nr.1141/2006	Pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de gestionare a Registrului de reclamaţii
4.	Hotărârea Guvernului nr.944/2018	Pentru aprobarea Regulamentului cu privire la promovarea etică a medicamentelor

Întocmită la data de _________________

Semnătura inspectorilor prezenţi la realizarea controlului:

_______________________________

(Nume, prenume)

_______________________________

(Nume, prenume)

___________________

(Semnătura)

___________________

(Semnătura)

________________________

(Data aducerii la cunoştinţă)

_________________________

(Data aducerii la cunoştinţă)"

2. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

3. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dlui Alexandru Voloc, secretar de stat.

MINISTRUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII
ŞI PROTECŢIEI SOCIALE	Ala NEMERENCO
Nr.999. Chişinău, 10 septembrie 2019.