Приказ N 999 от 10.09.2019 об изменении Приказа Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты № 1346 от 26 ноября 2018 года
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ
П Р И К А З
об изменении Приказа Министерства здравоохранения, труда
и социальной защиты № 1346 от 26 ноября 2018 года
№ 999 от 10.09.2019
(в силу 20.09.2019)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 290-294 ст. 1540 от 20.09.2019
* * *
В целях выполнения требований статьи 51,части (2) Закона № 131/2012 о государственном контроле предпринимательской деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2012, № 181-184, ст.595), пункта 37 Правил составления, утверждения и использования проверочных листов, применяемых в рамках государственного контроля предпринимательской деятельности, утвержденных Постановлением Правительства № 379 от 25 апреля 2018 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2018, № 133-141, ст.421) и пункта 33 Методологии государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа рисков, выполняемого Национальным агентством общественного здоровья, утвержденной Постановлением Правительства № 1014 от 17.10.2018 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2018, № 416-422, ст.1117), на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, утвержденного Постановлением Правительства № 694 от 30 августа 2017 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2017, № 322-328, ст.796),
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приказ Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты № 1346 от 26 ноября 2018 года об утверждении проверочных листов, применяемых в областях компетенции Национального агентства общественного здоровья, изменить следующим образом:
1) Таблицу из пункта 1 дополнить в конце строками следующего содержания:
| IV. Защита потребителей в области лекарственных средств, фармацевтических и парафармацевтических продуктов, услуг, предоставляемых фармацевтическими и медицинскими учреждениями, а также в области других продуктов и услуг, предоставляемых потребителю фармацевтическими и медицинскими предприятиями и учреждениями |
|||
| 23. | Контрольный список по защите прав потребителей в области лекарственных средств, фармацевтических и парафармацевтических продуктов, услуг, предоставляемых фармацевтическими и медицинскими учреждениями, а также в области других продуктов и услуг, предоставляемых потребителю фармацевтическими и медицинскими предприятиями и учреждениями | 4.1 | 23 |
2) Дополнить приложением № 23 следующего содержания:
|
“Приложение № 23 к Приказу МЗТСЗ № 1346 от 26.11.2018 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ MD 2028, мун.Кишинэу, ул.Г.Асаки 67A, Тел.: +373 22 574 501; Факс +373 22 729 725, http://www.ansp.md; ИДНО: 1018601000021 ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 4.1/ НАОЗ Защита потребителей в области лекарственных средств, фармацевтических и парафармацевтических препаратов, услуг, предоставляемых фармацевтическими и медицинскими учреждениями, а также в области других продуктов и услуг, предлагаемых потребителю фармацевтическими и медицинскими компаниями и учреждениями I. Фамилии, имя и функции инспекторов, осуществляющих проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ II. Проверяемое лицо и объект контроля Наименование/имя проверяемого лица _____________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ Юридический адрес, фискальный код ______________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ Фамилия, имя руководителя проверяемого лица, подлежащего контролю /его представителя ________ _______________________________________________________________________________________ Структурное/функциональное подразделение, подлежащее контролю (наименование) _____________ _______________________________________________________________________________________ Местонахождение структурного/функционального подразделения ______________________________ _______________________________________________________________________________________ Другие данные, характерные для данного подразделения (при необходимости) _______________________________________________________________________________________ |
|
III. Сведения о проверяемом лице, подлежащем контролю, необходимые для оценки риска1: |
||||
| Критерии2 | Текущая информация (имеющейся АSТ с даты инициирования контроля) |
Степень риска |
Текущая информация действительна (при необходимости отмечается) |
Пересмотренная информация в ходе контроля (при необходимости дополняется) |
| Сфера хозяйственной деятельности | ||||
| Дата проведения последнего контроля | ||||
| Доходы от продаж (оборот) | ||||
|
1 В случае, если таблица соответствует таблицам из других проверочных листов, используемых в ходе проверки, таблица заполняется только в одном из проверочных листов, используемых в ходе проверки. 2 Заполняются только критерии риска, применимые к области и лицу, подлежащему контролю. |
||||
|
IV. Перечень вопросов: |
|||||||
| № п/п |
Вопросы | Правовая ссылка | Соответствие | Коммен- тарий |
Оценка | ||
| Да | Нет | Н/п | |||||
| 1. | Вывешено на видном месте название экономического агента, лицензия, если обязательность таковой предусмотрено законодательством? | Ст.25 ч.(13) Закона № 105/2003 | 5 | ||||
| 2. | Вывешен на видном месте режим работы и соблюдается ли он? | Ст.25 ч.(13) Закона № 105/2003 | 5 | ||||
| 3. | Вывешено на видном месте адрес и номер телефона органа, наделенного функциями по защите прав потребителей? | Ст.28 ч.(2) буква b) Закона № 105/2003 | 5 | ||||
| 4. | Отображена информация об обязательном представлении кассового чека или иного документа, удостоверяющего факт покупки товара, оказания услуги, при рассмотрении жалобы? | Ст.25 ч.(12) Закона № 105/2003 | 5 | ||||
| 5. | Вывешена информация о гарантийных сроках на предлагаемые продукты, услуги? | Ст.25 ч.(12) Закона № 105/2003 | 8 | ||||
| 6. | Имеется ли книга жалоб и находится ли на видном и доступном месте для потребителей? | Ст.9 буква g) и cт.10 буква h) Закона № 105/2003 | 8 | ||||
| 7. | Жалобы потребителей регистрируются в книге жалоб в соответствии с положением и рассматриваются в установленных сроках? | Ст.9 буква g) и cт.10 буква h) Закона № 105/2003; п.1 ПП № 1141/2006 |
8 | ||||
| 8. | Продавец/ исполнитель/ производитель предоставил информацию об: - названии продукта; - наименовании и марке производителя (или наименовании импортера); - указать его адрес (при необходимости номер телефона); - вес/объем; - основные качественные характеристики, состав, используемые добавки, возможные риски, порядок использования, манипулирования, хранения, консервации, противопоказания; - страну-производителя; - гарантийный срок; - срок службы; - срок годности и дата изготовления, в соответствии с действующими техническими регламентами и национальными стандартами? |
Ст.25 ч.(3) Закона № 105/2003 | 10 | ||||
| 9. | Продавец/ исполнитель услуг предоставляют потребителям информацию об оценке соответствия, при необходимости техническую документацию, которая должна сопровождать продукт или услугу? | Ст.25 ч.(5) Закона № 105/2003 | 10 | ||||
| 10. | Информация, в том числе устная, о продуктах, услугах, предлагаемых потребителям, сопроводительные документы, а также заключаемые договоры представлены на государственном языке или на государственном языке и одном из языков международного общения? | Ст.25 ч.(6) Закона № 105/2003 | 7 | ||||
| 11. | Цены и тарифы указываются на видном месте, четко изложены и ясно различимы? | Ст.25 ч.(10) Закона № 105/2003 | 10 | ||||
| 12. | Указаны цена продажи и цена за единицу измерения продукта (если применимо)? | п.4-6, 8-19 ПП № 966/2010 | 10 | ||||
| 13. | Был ли произведен ремонт или замена несоответствующего товара в течение установленного законодательством срока? | Cт.18 ч.(7) Закона № 105/2003 | 10 | ||||
| 14. | Были обнаружены продукты с истекшим сроком годности/ модифицированный? | Ст.7 ч.(7), (8) Закона № 105/2003 | 20 | ||||
| 15. | Были обнаружены фармацевтические продукты, реклама которых не соответствует информации, внесенной в сводку характеристик продукта? | Ст.161 ч.(2) буква d) Закона № 105/2003; п.13 ПП № 944/2018 |
15 | ||||
|
V. Общее значение баллов при оценке риска: |
||||||
| Нарушения | Количество вопросов в соответствии с классифи- кацией нарушений (все применяемые вопросы) |
Количество нарушений, выявленных в ходе проверки (все не соответ- ствующие вопросы) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений, % (1 - (столб.3/ столб.2) × 100%) |
Общее значение вопросов в соответствии с классифи- кацией нарушений (сумма баллов всех применяемых вопросов) |
Общее значение выявленных нарушений в ходе проверки (сумма баллов не соответ- ствующих вопросов) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений, % (1 - (столб.6/ столб.5) × 100%) |
| Незначительные | ||||||
| Серьезные | ||||||
| Тяжкие | ||||||
| Итого | ||||||
|
VI. Руководство для оценки вопросов: |
|
| Степени тяжести нарушений | Оценка (баллы) |
| Незначительные | 1 – 5 |
| Серьезные | 6 – 10 |
| Тяжкие | 11 – 20 |
|
VII. Перечень соответствующих нормативных актов: |
||
| № п/п |
Обозначение | Название |
| 1. | Закон № 105-XV от 13.03.2003 | Закон о защите прав потребителей |
| 2. | Постановление Правительства № 966 от 18.10.2010 | Об утверждении Положения о порядке указания цен на товары, предлагаемые для продажи потребителям |
| 3. | Постановление Правительства № 1141 от 04.10.2006 | Об утверждении Положения о порядке ведения Книги жалоб |
| 4. | Постановление Правительства № 944 от 03.10.2018 | Об утверждении Положения об этических нормах продвижения лекарств |
|
Дата составления _________________________________ Подпись инспекторов, присутствующих при проверке: |
||
| ______________________________ (Фамилия, имя) |
______________________ (Подпись) |
__________________________ (Дата ознакомления) |
| ______________________________ (Фамилия, имя) |
______________________ (Подпись) |
__________________________ (Дата ознакомления) ” |
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
3. Контроль за исполнением данного приказа возложить на г-на Александру ВОЛОКА, государственного секретаря в области общественного здравоохранения.
| МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, | |
| ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ | Ала НЕМЕРЕНКО |
| № 999. Кишинэу, 10 сентября 2019 г. | |