Постановление № 1014 от 23.11.2017

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений и дополнений в Постановление

Правительства № 435 от 28 мая 2010 года

№ 1014  от  23.11.2017

 (в силу 01.12.2017) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 421-427 ст. 1136 от 01.12.2017

* * *

Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

В Постановление Правительства № 435 от 28 мая 2010 г. «Об утверждении Специальных правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения» (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., № 85-86, ст.499), с последующими изменениями, внести следующие изменения и дополнения:

a) в пункте 3 постановления слова «Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности» заменить словами «Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов»;

b) в Правилах:

1) по всему тексту слова «экономические агенты» в любом падеже заменить словами «предприниматели продовольственного сектора» в соответствующем падеже, слова «поставка на рынок» в любом падеже заменить словами «ввоз на рынок» в соответствующем падеже, другие изменения вносятся только в тексте на государственном языке;

2) условие о гармонизации изложить в следующей редакции: «Настоящие Специальные правила гигиены пищевых продуктов животного происхождения (в дальнейшем – Правила) перелагают Регламент (ЕС) № 853/2004 Европейского Парламента и Совета от 29 апреля 2004 года об установлении некоторых специфических норм гигиены, применяемых к продуктам животного происхождения, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 139 от 30 апреля 2004 года, приложения II-IV и VI к Регламенту (ЕС) № 2074/2005 Комиссии от 5 декабря 2005 года об установлении мер по применению к некоторым продуктам, регламентированным Регламентом (ЕС) № 853/2004 Европейского Парламента и Совета, и организации официальных проверок, предусмотренных Регламентами (ЕС) № 854/2004 Европейского Парламента и Совета и (ЕС) № 882/2004 Европейского Парламента и Совета, в отступление от Регламента (ЕС) № 852/2004 Европейского Парламента и Совета и о внесении изменений в Регламенты (ЕС) № 853/2004 и (ЕС) № 854/2004 (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованные в Официальном журнале Европейского Союза L 338 от 22 декабря 2005 года»;

3) в пункте 1 текст «для экономических агентов, осуществляющих деятельность в области продовольствия (в дальнейшем – экономические агенты)» исключить;

4) в пункте 5:

понятия «мясо», «туша» и «мясо механической обвалки» изложить в следующей редакции:

«мясо – съедобные части домашних копытных, домашних птиц, зайцеобразных, отстрелянной дичи, диких животных, выращиваемых в производственных условиях, мелкой отстрелянной дичи, крупной отстрелянной дичи, в том числе кровь»;

«туша – тело животного после обработки на бойне вследствие обесшкуривания, потрошения, удаления органов и некоторых частей тела в зависимости от вида»;

«мясо механической обвалки (ММО) – продукт, полученный вследствие отделения мяса от костей после обвалки или от туш птиц механическими средствами, в результате которых наступает разрушение или изменение фиброзной структуры мышц»;

в понятии «морские улитки» слово «морские» исключить;

дополнить в конце следующими понятиями:

«идентификационное клеймо – печать, поставленная предпринимателем продовольственного сектора, подтверждающая, что продукция была получена на предприятиях, имеющих ветеринарно-санитарную авторизацию в соответствии с положениями Закона № 221-XVI от 19 октября 2007 года о ветеринарно-санитарной деятельности;

видимый паразит – любой паразит или группа паразитов, имеющих один размер, цвет или текстуру, позволяющих четко идентифицировать паразита в ткани рыбы;

визуальный контроль – неразрушающее исследование рыб или продуктов рыболовства, проводимое с или без оптического средства увеличения и в условиях хорошего освещения для человеческого глаза, в том числе исследование на свету, по необходимости;

исследование на свету – (в случае плоских рыб или филе рыбы) исследование встречным светом рыбы, освещенной источником света в темной комнате для обнаружения паразитов»;

5) части 1 и 3 главы II признать утратившими силу;

6) в пункте 14 текст «в пунктах 4-10» заменить текстом «в пунктах 4, 8 и 9»;

7) подпункт d) пункта 15 изложить в следующей редакции:

«d) предприниматели продовольственного сектора должны располагать внедренными системами с процедурами, позволяющими идентифицировать предпринимателей продовольственного сектора, которые поставляли и которым поставляли продукты животного происхождения»;

8) подпункт b) пункта 17 изложить в следующей редакции:

«b) если в упаковке содержатся разделанное мясо или съедобные органы – на фиксированную этикетку или печатается на упаковочный материал таким образом, чтобы при вскрытии пакета разрушалось. Эта мера не является необходимой в случае разрушения упаковочного материала при вскрытии. Если фасовка оказывает такую же защиту, как и упаковка, то клеймо может фиксироваться на упаковочном материале.»;

9) в подпункте f) пункта 19 изменения вносятся только в тексте на государственном языке;

10) в пункте 23:

в подпункте a) цифры «25» заменить цифрами «22»;

в подпункте b) цифры «27» заменить цифрами «22»;

11) название части 2 главы IV дополнить в конце следующим текстом «по убою копытных домашних животных»;

12) в подпункте а) пункта 28 слово «адекватные» исключить;

13) в пункте 31:

подпункт 3) дополнить литерой с) следующего содержания:

«с) отстрелянной дичи»;

подпункт 9) изложить в следующей редакции:

«9) в случае если свиньи не обесшкуриваются, необходимо немедленно удалить волосяной покров, чтобы снизить до минимума риск заражения мяса водой, используемой для ошпарки. Для этой процедуры могут быть использованы только разрешенные добавки согласно приложению № 1 к Санитарному регламенту о пищевых добавках, утвержденному Постановлением Правительства № 229 от 29 марта 2013 года. Затем свиней необходимо обильно промыть питьевой водой»;

в подпункте 14) слово «извлекаться» заменить словом «отделяться»;

в подпункте 18:

литеру с) дополнить текстом следующего содержания «Конечности, которые выглядят чистыми, могут быть транспортированы и обесшкурены или ошпарены и депилированы на предприятии, авторизованном согласно Закону № 221-XVI от 19 ноября 2007 года о ветеринарно-санитарной деятельности, которое использует далее конечности в целях переработки в продукты питания»;

дополнить литерой d) следующего содержания:

«d) желудки молодых жвачных животных, предназначенные для производства сыворотки, освобождаются»;

14) в подпункте а) пункта 39 слово «лишних» исключить;

15) наименование части 2 главы V дополнить в конце следующим текстом: «по убою домашних птиц или зайцеобразных»;

16) абзац первый пункта 43 изложить в следующей редакции: «Предприниматели продовольственного сектора, владельцы предприятий по убою птиц или зайцеобразных должны обеспечить выполнение следующих требований:»;

17) в подпункте с) пункта 45 слова «позволяющие осуществлять предубойный ветеринарный осмотр группы» заменить словами «позволяющие осуществлять предубойный ветеринарный осмотр партии»;

18) в пункте 48:

в подпункте b) изменения вносятся только в тексте на государственном языке;

в подпункте d) слово «группы» заменить словом «партии»;

19) главу VI дополнить частями 3 и 4 следующего содержания:

«Часть 3

Манипуляция крупной дичи

54¹. Подготовленное лицо должно:

a) удалить как можно быстрее после убоя крупной дичи желудок и кишечник, которые, в случае необходимости, следует обескровить;

b) осмотреть тело и внутренности для установления любой характеристики, указывающей на риск для здоровья животного, и уведомить ветеринарного врача об обнаруженных характеристиках и несоответствующем поведении до убоя или о подозрении на заражение окружающей среды.

54². Мясо крупной дичи ввозится на рынок только в случае, если туша была отвезена на предприятие по манипуляции дичи после осмотра, предусмотренного пунктом 54¹. Необходимо, чтобы внутренности сопровождали животного и чтобы можно было идентифицировать, что они принадлежат данному животному.

54³. В случае если после проведения осмотра, предусмотренного пунктом 54¹, не установлено никакой характеристики или несоответствующее поведение до убоя и нет подозрения на заражение окружающей среды, подготовленное лицо прикрепляет к туше животного пронумерованную декларацию, подтверждающую этот факт, с указанием даты, времени и места убоя. В данном случае голова и внутренности не должны сопровождать тушу животного, за исключением видов, которые могут быть носителями трихиноза (свиньи, однокопытные и другие), голова которых (за исключением зубов) и диафрагма должны сопровождать тушу животного.

54⁴. В случаях, не указанных в пункте 54³, голова (за исключением зубов и рогов) и все внутренности (за исключением желудка и кишечника) должны сопровождать тушу животного. Подготовленное лицо, которое проводило осмотр, информирует Агентство о характеристиках и несоответствующем поведении или о подозрении на заражение окружающей среды, которые помешали составить декларацию в соответствии с пунктом 54³.

54⁵. В случае отсутствия подготовленного лица для проведения осмотра, предусмотренного пунктом 54¹, голова (за исключением зубов и рогов) и все внутренности (за исключением желудка и кишечника) должны сопровождать тушу животного.

54⁷. Необходимо, чтобы крупная дичь, поставляемая на предприятие по манипулированию дичи, подвергалась осмотру ветеринарным врачом.

54⁸. Крупная дичь может быть обесшкурена и введена на рынок, только если:

a) до обесшкуривания она хранилась и обрабатывалась отдельно от других пищевых продуктов и не была заморожена;

b) после обесшкуривания является предметом итогового ветеринарно-санитарного контроля.

Часть 4

Обучение охотников в области здоровья и гигиены

54⁹. Лица, охотящиеся за дичью с целью ввоза на рынок для потребления человеком, должны владеть знаниями относительно патологии дичи, а также относительно манипулирования дичи и мяса дичи для проведения первичного осмотра на месте.

54¹⁰. Необходимо, чтобы минимум один член из команды охотников владел знаниями, предусмотренными в пункте 54⁹.

54¹¹. Подготовленным лицом может быть лесник, в случае если он является частью команды охотников или в случае если он находится вблизи места, где проводится охота. В данном случае охотник должен представить дичь леснику и сообщить ему о любом несоответствующем поведении, которое он установил до его убоя.

54¹². Подготовка охотников должна включать следующее элементы:

a) анатомия, физиология и нормальное поведение дичи;

b) несоответствующее поведение и патологическое изменение дичи вследствие болезни, заражения окружающей среды или любого другого фактора, который мог бы повлиять на здоровье человека после потребления;

c) правила гигиены и соответствующие средства манипуляции, перевозка и потрошение дичи после убоя;

d) законодательство и административные акты в области здоровья животных и общественного здоровья и условия гигиены, регламентирующие ввоз дичи на рынок.»;

20) в наименовании части 1 главы VII слово «к» заменить словами «по отношению к»;

21) в подпункте а) пункта 55 текст изложить в следующей редакции: «построены таким образом, чтобы предотвращалось заражение мяса и продуктов путем непрерывного проведения операций или путем обеспечения отдельной обработки разных партий продуктов»;

22) в подпункте 1) пункта 57 слово «, используемого» исключить;

23) в пункте 60:

в подпункте а) слова «половые органы» заменить словами «органы полового аппарата»;

в подпункте g) слова «половые органы» заменить словами «органы полового аппарата;

24) дополнить пунктом 60¹ следующего содержания:

«60¹. Мясо птицы, обработанное для задержания воды, не может быть ввезено на рынок предпринимателями продовольственного сектора как свежее мясо. Это мясо ввозится в качестве продукта из мяса или используется при производстве переработанных продуктов.»;

25) пункт 62 дополнить в конце подпунктом 4) следующего содержания:

«4) признанные методы выявления морских биотоксинов, указанных в приложении № 5»;

26) подпункт d) пункта 85 после слова «печень» дополнить словом «молоки»;

27) абзац первый пункта 88 текст изложить в следующей редакции: «Аукционы и рынки оптовых продаж, занимающиеся реализацией продуктов рыболовства, должны:»;

28) в пункте 95:

подпункт 1) дополнить текстом «или минус 35°C в течение не менее 15 часов»;

подпункт 2) дополнить литерами c) и d) следующего содержания:

«с) продукт или сырье, которые подвергались или должны быть подвергнуты до потребления тепловой обработке, разрушающей жизнеспособного паразита. В случае иных паразитов, чем трематодов, продукт нагревается при внутренней температуре 60°C или более в течение не менее одной минуты;

d) хранились как продукты рыболовства, замороженные на достаточно длительное время для уничтожения жизнеспособных паразитов»;

29) в пункте 96 изменения вносятся только в тексте на государственном языке:

30) в подпункте а) пункта 97 изменения вносятся только в текте на государственном языке;

31) пункт 99 дополнить подпунктом d) следующего содержания:

«d) использование рыбьего жира для потребления человеком запрещается, если используемые при производстве продукты рыболовства содержат более 60 мг азота/100 г»;

32) в пункте 102:

подпункт а) изложить в следующей редакции:

«а) убедиться в том, что продукты рыболовства, ввезенные на рынок для потребления человеком, соответствуют микробиологическим критериям, предусмотренным в приложении № 1 к Правилам, касающимся микробиологических критериев для пищевых продуктов, утвержденным Постановлением Правительства № 221 от 16 марта 2009 года»;

подпункт d) изложить в следующей редакции:

«d) обеспечить, чтобы продукты рыболовства подвергались в процессе обработки, фасовки, разделывания, порционирования и размещения на рынке визуальному осмотру брюшной полости, печени, икры и молоки в целях выявления видимых паразитов»;

33) пункт 103 дополнить в конце подпунктом f) следующего содержания:

«f) не подвергшихся переработке, если при органолептической оценке имеются подозрения относительно их свежести, и предельные значения общего летучего щелочного азота (ABVT) превышены. Метод выявления концентрации ABVT в рыбе и продуктах рыболовства указан в приложении № 4»;

34) в подпункте с) пункта 107 слово «предназначены» заменить словами «если предназначены»;

35) в подпункте 4) пункта 109 слова «для поставки» заменить словами «для ввоза»;

36) в наименовании части 1 главы X после слов «санитарно-гигиенические требования» дополнить словами «к животным»;

37) в пункте 134 во втором предложении слова «было очевидным и легко проверяемым» заменить словами «оставалось видимым и легко проверяемым, что подтверждает, что упаковка была открыта»;

38) главу X дополнить частью 7 и 8 следующего содержания:

«Часть 7

Определение количества микробных тел и количества соматических клеток

136¹. Предприниматели продовольственного сектора применяют следующие стандарты в качестве эталонных методов для определения количества микробных тел и количества соматических клеток:

a) SM EN ISO 4833-1:2014 и SM EN ISO 4833-2:2014 – для количества микробных тел при температуре 30 °C;

b) SM EN ISO13366-1:2014 –для количества соматических клеток.

136². Допускается использование других методов анализа:

1) для количества микробных тел при температуре 30 °C, если методы утверждены в соотношении с эталонным методом в соответствии со стандартом SMV EN ISO 16140-1:2017 или с другими аналогичными протоколами, признанными на международном уровне. Соотношение конверсии между другим методом и эталонным методом, определенным в подпункте a) пункта 136¹, устанавливается в соответствии со стандартом SM EN ISO 21187:2015;

2) для количества соматических клеток, если методы утверждены в соотношении с эталонным методом, установленным в подпункте b) пункта 136¹, и если применяются в соответствии со стандартом SM SR EN ISO 13366-2 или с другими аналогичными протоколами, признанными на международном уровне.

Часть 8

Определение деятельности щелочной фосфатазы

136³. Если устанавливается деятельность щелочной фосфатазы, применяется стандарт SM EN ISO 11816-1:2014 в качестве эталонного метода.

1) Деятельность щелочной фосфатазы выражается в миллиединицах ферментативной деятельности на литр (mU/l). Единицей деятельности щелочной фосфатазы является ферментативное количество щелочной фосфатазы, которое катализирует преобразование микромоли субстрата за минуту.

2) Считается, что тест на деятельность щелочной фосфатазы дает отрицательный результат, если измеряемая деятельность в коровьем молоке не превышает 350 mU/l.

3) Допускается использование других методов анализа, если методы утверждены в соотношении с эталонным методом, в соответствии с протоколами, признанными на международном уровне.»;

39) пункт 150 изложить в следующей редакции:

«150. Необходимо, чтобы сырье, которое не подвергалось никакой обработке в целях сохранения, за исключением охлаждения, заморозки или быстрой заморозки, поступало с авторизированных предприятий. Может быть использовано следующее обработанное сырье:

1) кости, поступающие с предприятий, находящихся под контролем Агентства, и которые были подвергнуты одной из следующих обработок:

a) раздроблены на кусочки размером примерно 15 мм и обезжирены горячей водой температурой минимум 70°C в течение не менее 30 минут, минимум 80°C в течение не менее 15 минут или минимум 90°C в течение не менее 10 минут и затем разделены, промыты и высушены в течение не менее 20 минут в струе горячего воздуха с первоначальной температурой минимум 350°C или в течение 15 минут в струе горячего воздуха с первоначальной температурой более 700°C;

b) высушены на солнце в течение минимум 42 дней при средней температуре менее 20°C;

c) обработаны кислотой таким образом, чтобы pH ядра поддерживался на значении менее 6, по меньшей мере, в течение одного часа до высыхания;

2) кожа сельскохозяйственных жвачных животных, кожа свиней, кожа домашних птиц и кожа отстрелянной дичи, поступающая с предприятий, находящихся под контролем Агентства, и которая подвергалась одной из следующих обработок:

a) обработка щелочью для достижения pH ядра со значением более 12, за которой следует соление в течение не менее семи дней;

b) сушка, по меньшей мере, в течение 42 дней при температуре не менее 20°C;

c) обработка кислотой таким образом, чтобы pH ядра поддерживался на значении менее 5 в течение не менее одного часа;

d) обработка щелочью с поддержанием pH на значении более 12 в течение не менее 8 часов;

3) кости, кожа сельскохозяйственных жвачных животных, кожа свиней, кожа домашних птиц, кожа рыб и кожа отстрелянной дичи, которые подвергались любой другой обработке, чем те, которые указаны в подпункте 1 или подпункте 2, и поставляемые с авторизированных предприятий.

Для целей, отмеченных в литерах a) и b) подпункта 2), продолжительность обработок может включать и время перевозки.

Обработанное сырье, указанное в подпунктах 1) и 2), должно быть получено от:

a) домашних и сельскохозяйственных жвачных животных, свиней и домашних птиц, которые подверглись убою на бойне и туши которых считаются соответствующими для потребления человеком вследствие доубойного и после-убойного осмотра; или

b) отстрелянной дичи, туши которой считаются соответствующими для потребления человеком вследствие послеубойного осмотра.»

40) пункт 161 дополнить в конце следующим текстом: «Обработанное сырье используется для производства коллагена в соответствии с требованиями, указанными в пункте 150.»;

41) подпункт 2) пункта 169 изложить в следующей редакции:

«2. Содержание кальция в ММО, которое должно быть менее или равно 0,1% свежего продукта и определяться посредством метода, стандартизированного на международном уровне»;

42) дополнить главой XVIII следующего содержания:

«Глава XVIII

ТРЕБОВАНИЯ К ВЫСОКОРАФИНИРОВАННЫМ ПРОДУКТАМ

ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

170. Предприниматели продовольственного сектора, производящие следующие высокорафинированные продукты животного происхождения: хондроитин сульфат, гиалуроновая кислота, продукты на основе гидролизированного хряща, хитозан, глюкозамин, сыворотка, ихтиокол, разрешенные аминокислоты в качестве пищевых добавок, должны обеспечить, чтобы обработка используемого сырья устраняла все риски для общественного здоровья и здоровья животного.

171. Сырье, используемое для производства высокорафинированных продуктов, указанных в пункте 170, должно быть получено от:

a) животных, включая их перья, которые подверглись убою на бойне и туши которых считаются соответствующими для потребления человеком вследствие доубойного и послеубойного осмотра;

b) продуктов рыболовства, которые соблюдают требования главы IX.

Волос человека не может быть использован в качестве источника для производства аминокислот.»;

c) правила дополнить приложениями № 4 и 5 следующего содержания:

«Приложение № 4

к Специальным правилам гигиены

пищевых продуктов животного

происхождения

Метод выявления концентрации ABVT

в рыбе и продуктах рыболовства

1. Эталонный метод для определения предельного значения ABVT состоит в дистилляции депротеинизированного экстракта посредством хлорной кислоты.

2. Указанная в пункте 1 дистилляция проводится с помощью прибора, представленного на следующем рисунке.

3. Методами, используемыми для контроля предельного значения ABVT, являются:

1) микродиффузия (Конуэй и Бирн – 1933 г.);

2) прямая дистилляция (Антонакопоулос – 1968 г.);

3) дистилляция депротеинизированного экстракта посредством трихлоруксусной кислоты (Комитет Codex Alimentarius для рыб и продуктов рыболовства – 1968 г.).

4. Образец включает 100 грамм мяса, отобранных не менее чем из трех различных мест и смешанных путем измельчения.

В случае подозрения или спора относительно результатов анализа, проведенного обычным методом, для проверки этих результатов используется только эталонный метод.

5. Категориями видов, для которых устанавливается предельное значение ABVT, являются:

1) Sebastes spp., Helicolenus dactylopterus, Sebastichthys capensis;

2) виды, принадлежащие семье Pleuronectidae (за исключением палтуса: Hippoglossus spp.);

3) Salmo salar, виды, принадлежащие семье Merlucciidae, виды, принадлежащие семье Gadidae.

6. Настоящий метод применяется для концентраций в пределах 5 мг/100 г и минимум 100 мг/100 г.

7. Под «концентрацией ABVT» понимается содержание азота азотистых летучих оснований и выражается в мг/100 г.

8. Азотистые летучие основания экстрагируются из образца с помощью раствора хлорной кислоты на 0,6 моль/л. После алкализации экстракт подвергается паровой дистилляции, и летучие базисные вещества абсорбируются в кислотном приемнике. Концентрация ABVT определяется путем титрации абсорбируемых оснований.

9. Используются химические продукты, выступающие в качестве реактивов. Используемая вода должна быть дистиллированной или деминерализованной и минимум эквивалентной чистоты. Под «раствором» понимается водный раствор, соответствующий следующим характеристикам:

1) раствор хлорной кислоты = 6 г/100 мл;

2) раствор гидроксида калия = 20 г/100 мл;

3) стандартный раствор соляной кислоты на 0,05 моль/л (0,05 N).

10. Титрация проводится автоматическим дистиллирующим аппаратом с использованием стандартного раствора соляной кислоты 0,01 моль/л (0,01 N);

1) раствор борной кислоты = 3 г/100 мл;

2) антипенный агент на основе силикона;

3) раствор фенолфталеина = 1 г/100 мл на 95% этилового спирта;

4) индикатор (Tashiro Mixed Indicator): растворить 2 г метилового красного и 1 г метиленового синего в 1000 мл 95% этилового спирта.

11. Используемые инструменты и вспомогательные материалы:

1) машина для разделки мяса, с помощью которой получается достаточно однородное филе рыбы;

2) миксер с большой скоростью, скорость вращения которого составляет от 8 000 до 45 000 вращений/минута;

3) сдвоенный фильтр диаметром 150 мм с быстрой фильтрацией;

4) пробирка 5 мл, градуированная до сотых долей миллилитра.

5) прибор паровой дистилляции, который должен быть оснащен системой, позволяющей регулировать расход паров и производить постоянный объем паров за определенный период. Это должно происходить таким образом, чтобы во время добавления ощелачивающих веществ образующиеся свободные базисы не могли выйти.

12. Во время работы с хлорной кислотой следует принять предварительные меры предосторожности. Образцы готовятся в кратчайшее время после их поступления в соответствии со следующими процедурами:

1) осторожно измельчают анализируемый образец в машине для разделки в соответствии со спецификациями из подпункта 1) пункта 11. Отбирают 10 г ± 0,1 г измельченного образца и добавляют в приспособленную емкость. Данный образец смешивают с 90,0 мл раствора хлорной кислоты в соответствии со спецификациями подпункта 1) пункта 9, гомогенизируют в течение двух минут с помощью миксера в соответствии со спецификациями подпункта 2) пункта 11, затем фильтруют.

Таким образом, полученный экстракт может храниться не менее семи дней, примерно, при температуре +2 и +6 °C;

2) для дистилляции водяными парами 50,0 мл экстракта, полученного в соответствии с подпунктом 1) пункта 12, размещают в прибор паровой дистилляции (подпункт 5) пункта 11). Для последующей проверки ощелачивания экстракта добавляется несколько капель фенолфталеина (подпункт 3) пункта 10). После добавления нескольких капель антипенного агента на основе силикона добавляют к экстракту 6,5 мл раствора гидроксида натрия (подпункт 2) пункта 9) и сразу начинают паровую дистилляцию.

Прибор регулируется для дистилляции таким образом, чтобы получилось примерно 100 мл дистиллята за 10 минут. Сточную трубку дистиллята погружают в емкость, содержащую 100 мл раствора борного спирта (подпункт 1) пункта 10), к которому добавляется 3-5 капель индикатора (подпункт 4) пункта 10). Останавливают дистилляцию ровно через 10 минут. Необходимо вытащить сточную трубку из емкости и промыть водой. Летучие базисы, содержащиеся в растворе емкости, определяются путем титрации стандартным раствором соляной кислоты (подпункт 2) пункта 9).

pH предельного пункта должен составлять 5,0 ± 0,1.

13. Анализы необходимо проводить дважды. Применяемый метод является верным, в случае если разница между двумя анализами не превышает 2 мг/100 г.

14. Проводится контрольный тест в соответствии с подпунктом 2) пункта 12. Вместо экстракта используется 50,0 мл раствора хлорной кислоты (подпункт 1) пункта 9).

15. Рассчитывается концентрация ABVT путем титрации раствора из резервуара с соляной кислотой (подпункт 3) пункта 9), с применением следующего уравнения:

где:

V₁ = объем соляной кислоты на 0,01 моль/л в мл для образца;

V₀ = объем соляной кислоты на 0,01 моль/л в мл для контрольного образца;

M = масса образца в г.

16. Анализы необходимо проводить дважды. Применяемый метод является верным, в случае если разница между двумя анализами не превышает 2 мг/100 г.

17. Проверить оборудование можно дистиллируя раствор NH₄Cl эквивалентно к 50 мг ABVT/100 г.

18. Типовое отклонение воспроизводимости S_r = 1,20 мг/100 г. Типовое отклонение сопоставимости S_R = 2,50 мг/100 г.

Рис. Прибор для дистилляции парами ABVT

Приложение № 5

к Специальным правилам гигиены

пищевых продуктов животного

происхождения

Признанные меры выявления морских биотоксинов

1. Метод выявления парализующих токсинов (PSP)

В случае применения биологических методов используются наименее чувствительные животные и методы, причиняющие наименьшие страдания.

Содержание парализующих токсинов (paralytic shellfish poison – PSP) съедобных частей моллюсков (все тело или любая часть, которая может быть использована отдельно) определяется в соответствии с методом биологического анализа или любым другим методом, признанным на международном уровне. В случае обжалования результатов, эталонным методом является биологический метод.

2. Метод выявления амнестических токсинов (ASP)

Общее содержание амнестических токсинов (amnesic shellfish poison – ASP) съедобных частей моллюсков (все тело или любая часть, которая может быть использована отдельно) определяется посредством высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) или любым другим методом, признанным на международном уровне. В случае обжалования результатов, эталонным методом является метод HPLC.

3. Химические методы выявления липофильных токсинов

1) Метод LR-UE LC-MS/MS является эталонным методом для выявления морских токсинов. Данный метод определяет следующие вещества:

a) токсины группы окадаиковой кислоты: OA, DTX1, DTX2, DTX3, в том числе их эфиры;

b) группа пектенотоксинов: PTX1 и PTX2;

c) группа экзотоксинов: YTX, 45 OH YTX, homo YTX, и 45 OH homo YTX;

d) группа азаспирокислот: AZA1, AZA2 и AZA3.

2) Общая токсическая эквивалентность рассчитывается посредством факторов токсической эквивалентности (toxicity equivalent factors – TEF), рекомендованных EFSA.

3) В случае обнаружения новых аналогов, важных для общественного здоровья, их необходимо включить в анализ. Общая токсическая эквивалентность рассчитывается посредством факторов токсической эквивалентности (TEF), рекомендованных EFSA.

4) Метод жидкостной хроматографии (LC) – масс-спектрометрия (MS), высокоэффективная жидкостная хроматография (HPLC) с соответствующим выявлением, иммуноанализ и функциональные тесты, а также тест на ингибирование фосфатазы могут быть использованы вместо метода LR-UE LC-MS/MS или могут ее дополнять, при условии, что:

a) по отдельности или в комбинации они позволяют выявить минимум аналоги, указанные подпункте 1) настоящего пункта; при необходимости, определяются соответствующие критерии;

b) выполняют критерии качества метода, установленные LR- UE;

c) их применение должно обеспечить эквивалентную степень охраны общественного здоровья.

4. Биологические методы выявления липофильных токсинов

1) Может быть использована единственная биологическая дозировка для мыши с экстракцией ацетоном для выявления окадаиковой кислоты, динофисистоксинов, азаспирокислот, пектенотоксинов и экзотоксинов. Данный тест может быть дополнен, при необходимости, посредством операций по разделению жидкости/жидкости с этилацетатом /воды или дихлорметана/воды для устранения возможных интерфейсов.

2) Для каждого теста используют три мыши. Смерть двух мышей из трех в течение двадцати четырех часов после инокуляции экстракта, эквивалентного 5 г гепатопанкреаса или 25 г всего тела, считается показателем присутствия в высших пропорциях установленных пределов липофильных токсинов.

3) Биологическая дозировка для мыши с экстракцией ацетоном, за которой следует разделение жидкости/жидкости с диэтиловым эфиром, может быть использована для выявления окадаиковой кислоты, динофисистоксинов, пектенотоксинов и азаспирокислот, но не может быть использована для выявления экзотоксинов, так как они могут быть удалены в ходе фазы разделения. Необходимо использовать трех мышей для каждого теста. Смерть двух мышей из трех в течение двадцати четырех часов после инокуляции экстракта, эквивалентного 5 г гепатопанкреаса или 25 г всего тела, считается показателем присутствия окадаиковой кислоты, динофисистоксинов, пектенотоксинов и азаспирокислот в высших пропорциях пределов, установленных для окадаиковой кислоты, динофисистоксинов и пектенотоксинов, вместе взятых, 160 микрограмм эквивалента окадаиковой кислоты на килограмм; и для азаспирокислот, 160 микрограмм эквивалента азаспирокислот на килограмм.

4) Биологическая дозировка для крысы может быть использована для выявления окадаиковой кислоты, динофисистоксинов, пектенотоксинов и азаспирокислот. Используются три крысы для каждого теста. Диарейная реакция у одной из трех крыс считается показателем присутствия окадаиковой кислоты, динофисистоксинов и азаспирокислот в высших пропорциях установленных пределов.

5) Биологическая дозировка для мыши используется только в случае периодического мониторинга производственных зон и зон дислокации в целях выявления некоторых новых или неизвестных морских токсинов на основе национальных программ контроля, разработанных государствами-членами.»