Постановление № 1212 от 04.11.2016
об утверждении Методологии оценки рисков для непродовольственных потребительских товаров и выбора корректирующих мер
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Методологии оценки рисков для непродовольственных
потребительских товаров и выбора корректирующих мер
№ 1212 от 04.11.2016
(в силу 01.04.2017)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 388-398 ст. 1311 от 11.11.2016
* * *
Утратил силу: 11.03.2026
Постановление Правительства N 49 от 11.02.2026
В целях исполнения положений Закона № 422-XVI от 22 декабря 2006 года об общей безопасности продукции (Официальный монитор Республики Молдова, 2007 г., № 36-38, ст.145), с последующими изменениями и дополнения, и части (5) статьи 24 Закона № 7 от 26 февраля 2016 о надзоре за рынком в отношении реализации непродовольственной продукции (Официальный монитор Республики Молдова, 2016 г., № 79-89, ст.146) Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Методологию оценки рисков для непродовольственных потребительских товаров и выбора корректирующих мер (прилагается).
2. Органам надзора за рынком, указанным в Законе № 7 от 26 февраля 2016 о надзоре за рынком в отношении реализации непродовольственной продукции, предпринять необходимые меры для введения в действие утвержденной Методологии.
3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство экономики.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 апреля 2017 г.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Павел ФИЛИП |
| Контрасигнует: | |
| зам. премьер-министра, | |
| министр экономики | Октавиан КАЛМЫК |
| № 1212. Кишинэу, 4 ноября 2016 г. | |
Утверждена
Постановлением Правительства
№ 1212 от 4 ноября 2016 г.
МЕТОДОЛОГИЯ
оценки рисков для непродовольственных потребительских
товаров и выбора корректирующих мер
Настоящая Методология перелагает часть IV раздела V Решения Европейской комиссии от 16 декабря 2009 года об установлении руководящих принципов для управления оперативной информационной системой сообщества "RAPEX", учрежденной на основании статьи 12, и процедурой уведомления, установленной на основании статьи 11 Директивы 2001/95/EC Европейского парламента и Совета от 3 декабря 2001 года об общей безопасности продукции, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 22 от 26 января 2010 года.
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Методология оценки рисков для непродовольственных потребительских товаров и выбора корректирующих мер (в дальнейшем – Методология) устанавливает методологическую основу оценки уровня риска непродовольственных товаров (в дальнейшем – товары), предназначенных для потребителей, условия, при которых органы по надзору за рынком в области своей компетенции выбирают и применяют корректирующие меры в отношении продажи и использования продуктов, которые представляют угрозу общественным интересам, таким как здоровье и безопасность в целом, здоровье и безопасность на рабочем месте, защита прав потребителей, охрана окружающей среды и безопасности.
2. В смысле настоящей Методологии используются понятия, указанные в Законе № 7 от 26 февраля 2016 года о надзоре за рынком в отношении реализации непродовольственной продукции и в Законе № 422-XVI от 22 декабря 2006 года об общей безопасности продукции.
3. В смысле настоящей Методологии используемые понятия имеют следующее значение:
анализ чувствительности – определение изменения уровня риска, если оцениваемые факторы варьируются;
оценка риска – процедура выявления и оценки опасных факторов, состоящая из трех этапов:
a) выявление серьезности опасного фактора;
b) определение вероятности того, что потребителю будет причинена травма вследствие обнаружения опасного фактора;
c) сочетание опасного фактора и вероятности;
управление риском – последующие мероприятия, отдельные от оценки риска, направленные на уменьшение или устранение риска;
уровень риска – степень риска, которая может быть "серьезной", "высокой", "средней" и "низкой". При выявлении (самого высокого) уровня риска оценка риска считается завершенной;
опасный фактор – источник опасности, связанный с возможностью повреждения или причинения травмы. При оценке риска опасный фактор количественно выражается в значении степени тяжести возможной травмы или вреда;
внутренняя опасность продукта – опасность, созданная свойствами продукта;
риск – представляет собой сочетание степени тяжести возможной травмы для потребителя и вероятности, что эта травма будет нанесена. Риск представляет собой сбалансированное сочетание опасных факторов и вероятности причинения вреда. Риск не представляет только вероятность или опасный фактор, а их одновременное сочетание;
сценарий получения травмы – описывает несчастный случай, произошедший или который может произойти с потребителем вследствие потребления (использования) соответствующего продукта, а также степень тяжести травмы потребителя, полученной или которую возможно получить от этого несчастного случая.
4. Оцененный уровень риска для продукта определяет корректирующие меры, которые будут применяться, в зависимости от обстоятельств, к общему объему продукции определенной марки (модель, продукт, модификации) или их частям либо серии.
5. Уровень риска определяется оценкой рисков, которые присутствуют или могут присутствовать (в дальнейшем – оценка рисков).
6. Уровень риска представляет сочетание степени серьезности травмы и вероятности того, что внутренняя опасность продукта приводит к фактической травме потребителя.
II. ОПРЕДЕЛЕНИЕ КРИТЕРИЕВ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ИХ СТЕПЕНИ
7. Оценка рисков проводится посредством анализа критериев оценки рисков, результатом которого является определение уровня риска. При этом принимаются во внимание типичные и прогнозируемые условия использования продукции.
8. На основе анализа разрабатывается сценарий получения травмы, в котором внутренняя опасность продукта может привести к травме потребителя (в дальнейшем – сценарий травмы).
9. Критериями оценки рисков являются:
1) опасности, которые влияют или могут повлиять на здоровье и безопасность лиц, использующих продукты;
2) категории потребителей, которые пользуются данной продукцией;
3) виды телесных повреждений, которые могут получить потребители при использовании этой продукции;
4) характер и степень тяжести телесных повреждений, которые могут вызвать ущерб, причиненный определенным категориям потребителей при использовании данной продукции;
5) последствия, которые появляются в результате телесных повреждений.
10. Опасность, которая представляет продукт, является внутренней опасностью продукта, которая может привести к травме потребителя, использующего этот продукт.
11. Опасность может проявляться в разных формах, согласно приложению № 1 к настоящей Методологии:
1) механическая опасность, например, острые края, о которые можно поранить палец, или узкие отверстия, в которых могут застрять пальцы;
2) опасность удушья, например, маленькие детали игрушек, которые ребенок может проглотить и в результате задохнуться;
3) опасность асфиксии, например, завязки капюшона куртки могут привести к удушению;
4) электрическая опасность, например, от электрических деталей, которые могут вызвать поражение электрическим током;
5) опасность, связанная с перегревом или возникновением пожара, например, вентилятор обогревателя перегревается, возгорается и причиняет ожоги;
6) термическая опасность, например, внешняя горячая поверхность плиты может вызвать ожоги;
7) химическая опасность, например, токсичные вещества, которыми потребитель может отравиться сразу после их заглатывания, либо канцерогенные вещества, которые могут вызвать рак. Некоторые химические вещества причиняют вред потребителю только после многократного воздействия;
8) микробиологическая опасность, например, бактериологическое загрязнение косметики, которое может вызвать кожную инфекцию;
9) аллергическая опасность с общими или местными клиническими проявлениями, например, стиральный порошок, дезинфицирующие средства и моющие средства, косметика;
10) опасность, связанная с шумом или механическими вибрациями, например, слишком громкие звонки игрушечных мобильных телефонов, которые могут повредить слух детей;
11) иные опасности, те, которые относятся, но не ограничиваются, к взрыву, внутреннему взрыву, звуковому и ультразвуковому давлению, давлению жидкости или излучению от лазерных источников, электромагнитному неионизированному излучению.
12. В целях применения настоящей Методологии опасные факторы сгруппированы в зависимости от размера, формы и поверхности продукта, потенциальной, кинетической или электрической энергии, экстремальной температуры и иных факторов, а также возможных типичных сценариев получения трав и типичных травм, как представлено в приложении № 1 к настоящей Методологии.
13. При разработке сценария травмы следует принимать во внимание следующие аспекты относительно категорий потребителей (сгруппированные в таблице 1) и порядка использования ими продукта:
1) пользователь, которому предназначен/не предназначен продукт;
2) уязвимые потребители;
3) использование в соответствии с предназначением и разумно предусмотренное;
4) частота и продолжительность использования;
5) выявление опасности, безопасное поведение и оборудование для защиты;
6) поведение потребителей в случае происшествия;
7) культурная среда происхождения потребителя и порядок использования продукта в стране происхождения.
|
Таблица 1 Категории потребителей |
|
| Потребители | Описание |
| Очень уязвимые потребители | Дети раннего возраста: от 0 до 36 месяцев Иные категории: Лица с обширными или комплексными нарушениями здоровья |
| Уязвимые потребители | Малолетние дети: дети старше 36 месяцев и младше 8 лет Дети старшего возраста: дети в возрасте от 8 до 14 лет Иные категории: лица с ограниченными физическими, сенсорными или умственными способностями (например, частично недееспособные, пожилые лица, в том числе лица старше 65 лет, с ограниченными физическими и умственными способностями) либо лица, имеющие недостаточные знания или опыт |
| Иные категории потребителей | Потребители, которые не входят в категории очень уязвимых или уязвимых потребителей |
14. Сценарий травмы включает следующие три основные этапа (варианта):
1) продукт имеет "дефект" или может привести к возникновению "опасной ситуации" в течение предсказуемого срока его эксплуатации;
2) "дефект" или "опасная ситуация" приводят к возникновению несчастного случая;
3) несчастный случай приводит к получению травмы.
15. Травма, вызванная опасным продуктом, может вызвать у потребителя различную степень тяжести. Степень тяжести травм отражает влияние опасного фактора на потребителя при наличии условий, описанных в сценарии травмы.
16. Степень тяжести травм зависит от:
1) типа опасного фактора (см. перечень опасных факторов, представленный в пункте 11 и в приложении № 1 к настоящей Методологии);
2) масштаба опасности;
3) продолжительности влияния на потребителя опасного фактора;
4) части тела, получившей травму;
5) воздействия опасного фактора на одну или несколько частей тела;
6) категории и поведения потребителя.
17. В целях оценки степени тяжести травмы (травм) в настоящей Методологии установлены 4 степени тяжести травм, начиная от травм, которые обычно полностью восстанавливаются, и заканчивая тяжелыми травмами, которые приводят к постоянной нетрудоспособности порядка 10% или даже смерти (см. таблицу 2).
|
Таблица 2 Соответствие типа травм четырем степеням тяжести травмы |
|
| Тип травмы | Степени тяжести травмы |
| Травма или последствие, которые после основного лечения (первая помощь, оказанная другим лицом, а не врачом) не создают значительных препятствий функционированию организма или не причиняют чрезмерную боль; последствия, как правило, являются полностью обратимыми | 1 |
| Травма или последствие, при наличии которых может быть необходима консультация в отделении скорой помощи, но госпитализация не требуется. Трудоспособность может быть достигнута в течение ограниченного периода времени, не превышающего 6 месяцев, а восстановление в большей или меньшей степени происходит полностью | 2 |
| Травма или последствие, которые, как правило, требуют госпитализации и влияют на трудоспособность в течение более 6 месяцев либо приводят к полной потере трудоспособности | 3 |
| Травма или последствие, которые являются или могут быть смертельными, в том числе смерть головного мозга; последствия, которые влияют на репродуктивность или потомство; потеря конечностей и/или их дееспособности, что ведет к нетрудоспособности более чем на 10%. | 4 |
18. В приложении № 2 представлены типы травм согласно четырем степеням тяжести травмы.
19. Вероятность получения травмы – это вероятная конкретизация того, что сценарий травмы может реализоваться в течение предполагаемого срока эксплуатации продукта.
20. При применении настоящей Методологии устанавливаются 8 степеней вероятности для классификации общего значения вероятности: от < 1/1 000 000 до > 50% (см. таблицу 3).
|
Таблица 3 Степени общей вероятности |
|
| Вероятность получения травмы в течение предполагаемого срока эксплуатации продукта |
|
| Безусловно возможно (вполне ожидаемо) | > 50 50% |
| Возможно | > 1/10 |
| Необычно, но возможно | > 1/100 |
| Степень, в которой незначительно | > 1/1000 |
| Возможно, но маловероятно | > 1/10000 |
| Практически невозможно | > 1/100000 |
| Невозможно без влияния внешних факторов | > 1/1000000 |
| Невозможно | < 1/1000000 |
21. Когда сценарий травмы представлен несколькими различными этапами (вариантами), каждому этапу (варианту) присваивается определенная вероятность, и умножив эти частичные вероятности получают общую вероятность сценария. При разработке нескольких сценариев каждый из них должен иметь общую вероятность.
22. Общая вероятность сценария определяется по следующей формуле:
Р = P1 × P2 ×...× Pn,
где:
P – общая вероятность;
P1, P2, … Pn, – вероятность этапа (варианта).
23. При применении настоящей Методологии устанавливаются 4 уровня риска:
1) серьезный;
2) высокий;
3) средний;
4) низкий.
24. Уровень риска продукта представляет собой сочетания степени тяжести травмы и вероятности получения травмы.
|
Таблица 4 Уровень риска вследствие сочетания степени тяжести травмы и вероятности |
|||||
| Вероятность получения травмы в течение срока эксплуатации предполагаемого продукта |
Степень тяжести травмы | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | ||
Высокий Низкий |
> 50 % | Ma | I | I | I |
| > 1/10 | Me | I | I | I | |
| > 1/100 | Me | I | I | I | |
| > 1/1000 | Mi | Ma | I | I | |
| > 1/10000 | Mi | Me | Ma | I | |
| > 1/100000 | V | Mi | Me | Ma | |
| > 1/1000000 | Mi | Mi | Mi | Ma | |
| < 1/1000000 | Mi | Mi | Mi | Mi | |
|
Примечание: значения I – серьезный риск Ma – высокий риск Me – средний риск Mi – низкий риск |
|||||
III. РАЗРАБОТКА ОЦЕНКИ РИСКА
25. Для разработки сценария травмы орган надзора за рынком выполняет следующие действия:
1) описывает продукт и его опасный фактор:
a) продукт описывается понятно. Устанавливается, если опасный фактор представлен продуктом в целом или только его (отделимой) частью;
b) определяется количество опасных факторов, которые представлены продуктом (приложение № 1 к настоящей Методологии);
c) определяется норма (нормы) или законодательство, применимые к продукту.
2) определяется категория потребителя, которую следует включить в описание сценария травмы при пользовании опасным продуктом:
a) для первого сценария травмы устанавливается пользователь и использование предназначенного для потребителя продукта;
b) для других сценариев с учетом других потребителей и других видов использования (см. таблица 1).
3) устанавливается сценарий травмы, при котором выбранный (-ые) опасный (-ые) фактор (-ы) продукта являются причиной травмы (травм) или негативного(-ых) последствия(-й) для потребителя:
a) описываются этапы, которые могут привести к травме (травмам) четко и кратко ("кратчайший путь получения травмы", "критический путь к получению травмы"). Если сценарий представляет несколько сопутствующих травм, все они включаются в этот же сценарий;
b) при описании сценария травм учитывается частота и продолжительность использования, осознание потребителем опасных факторов, характер уязвимости потребителя (в частности, ребенка), защитные средства, поведение потребителя при наступлении несчастного случая, культурная среда происхождения потребителя, а также любые иные факторы, значимые для оценки риска (см. таблицу 2 для руководства);
4) определяется степень тяжести (от 1 до 4) травмы потребителя. Если по описанному сценарию потребитель получил несколько травм, оценивается степень тяжести всех таких травм вместе (см. таблицу 3 для руководства);
5) определяется степень вероятности реализации сценария травм. Степень вероятности присваивается каждому этапу описанного сценария. Необходимо перемножить значения степеней вероятности для вычисления общей вероятности сценария травм (см. левую сторону таблицы 4 для руководства);
6) определяется уровень риска посредством совмещения степени тяжести травмы и общей вероятности сценария травм и проверяется уровень риска (см. таблицу 4);
7) проверяется уровень риска на достоверность:
a) если уровень риска кажется недостоверным или существует неуверенность в значениях степени тяжести травмы (травм) или в значении степени (-ей) вероятности, эти значения используются на один уровень выше или ниже и пересчитывается риск. Такой анализ чувствительности покажет, изменяется ли риск с изменением исходных параметров;
b) если уровень риска останется таким же, оценка риска считается правильной. Если уровень риска легко меняется, то по причине безопасности возможно принять более высокий риск за риск потребительского продукта;
8) разрабатывается несколько сценариев травм для выявления наиболее высокого риска продукта:
a) если первый сценарий позволяет выявить уровень риска, который ниже самого высокого уровня риска, установленного настоящей Методологий, и если считается, что продукт может представлять больший риск, чем установлен:
- выбираются другие потребители (в том числе, уязвимые потребители, в частности дети);
- выявляются иные виды использования (в том числе, разумно предсказуемое использование) в целях определения сценария получения травмы, при котором реализуется самый высокий риск продукта;
b) самый высокий риск продукта, как правило, является риском продукта, который позволяет принять наиболее эффективные меры по его ограничению. В некоторых случаях конкретный опасный фактор может вызывать менее высокий риск и требовать конкретных мер по управлению риском. Эту ситуацию следует учитывать должным образом.
На практике сценарии травм могут приводить к самым высоким рискам, как установлено в настоящей Методологии в следующих случаях:
- степень тяжести травмы/травм представляет как минимум 3 или 4;
- общая вероятность реализации сценария травм составляет как минимум > 1/100 (см. таблицу 4 для руководства);
9) документируется и передается оценка риска в соответствии с типовой формой Отчета оценки, установленной в приложении № 4 к настоящей Методологии, указывая все неопределенности, возникшие в ходе оценки риска.
26. Анализ чувствительности разрешает установление изменения уровня риска в том случае если степень тяжести травмы или степень вероятности варьирует вниз или вверх. Если уровень риска не изменится, вполне вероятно, что он был определен правильно. В связи с этим необходимо пересмотреть сценарии травм, а также присвоенную/присвоенные травме (травмам) степень тяжести и степень вероятности (вероятностей).
27. В рамках анализа чувствительности для каждого параметра оценки риска предполагается более низкое и более высокое значение по сравнению с ранее выбранным, которое используется в ходе всей процедуры оценки риска. Полученные результаты об уровнях риска покажут, насколько чувствителен уровень риска к вводу более низких или более высоких значений. Таким образом, можно определить диапазон, в пределах которого будет находиться реальное значение риска продукта.
28. Цель такого анализа чувствительности – установить, как изменяется уровень риска при изменении оцениваемых факторов.
29. На практике анализ чувствительности проводится посредством повторной оценки риска конкретного сценария травмы, но с использованием других значений вероятности для одного или нескольких этапов сценария. Например, свечи, содержащие семена, могли бы быть причиной пожара, потому что семена могут загореться и перерасти в большое пламя, мебель или шторы могут загореться и лица, которые находятся в помещении, могут вдыхать токсичные пары и пострадать от смертельной интоксикации.
30. По окончании анализа чувствительности эксперт по оценке риска должен убедиться в том, что уровень риска является достоверным, и эксперт может отразить его в документах и передать информацию о нем.
31. Алгоритмическая схема проведения оценки риска представлена в приложении № 3 к настоящей Методологии.
IV. ВЫБОР КОРРЕКТИРУЮЩИХ МЕР
32. В зависимости от уровня риска, который присутствует или может произойти, для здоровья и безопасности потребителей орган по надзору за рынком выбирает корректирующие меры, предусмотренные Законом № 7 от 26 февраля 2016 года о надзоре за рынком в отношении реализации непродовольственной продукции и Законом № 422-XVI от 22 декабря 2006 года об общей безопасности продукции.
33. Орган надзора за рынком принимает, в случае необходимости, одну из следующих мер:
1) в случае продукта, представляющего серьезный уровень при риске:
a) запрет на предоставление или выпуск данной продукции в обращение;
b) изъятие или отзыв продукции и оповещение населения о наличии риска;
c) уничтожение продукта, окончательно запрещенного для торговли, если это единственный способ устранения опасности, или осуществление других мер, чтобы сделать его непригодным;
2) в случае продукта, который может представлять серьезный риск, временно запретить на необходимый срок для выполнения различных оценок безопасности, проверки и контроля предоставление продукции на рынок;
3) в случае продукта, который, вероятно, представляет риск только при определенных условиях или для конкретных лиц, и в случае, когда этот риск не покрывается требованиями гармонизированного законодательства Сообщества или техническими регламентами, перелагающими его:
a) применяемые на продукте соответствующие предупреждения на государственном языке должны быть четко сформулированы и легко доступны для понимания потребителей о рисках, представленных продуктом;
b) установление предварительных условий до реализации продукта;
c) предупреждение о риске лиц, подвергающихся риску, своевременно и в соответствующей форме, включая опубликование специальных предупреждений.
4) в случае продукта, представляющего высокий уровень риска:
a) временное приостановление предоставления продукции на рынок;
b) запрет предоставления продукции на рынок.
5) в случае продукта, представляющего средний уровень риска, временное приостановление предоставления продукции на рынок.
6) в случае продукта, представляющего низкий уровень риска, для которого технические регламенты не предусматривают конкретные требования для обеспечения безопасности, орган по надзору за рынком не применяет корректирующие меры;
7) если продукт не соответствует основным требованиям, установленным гармонизирующим законодательством Сообщества, или технических регламентов, которые его перелагают:
a) временное приостановление предоставления продукции на рынок;
b) запрет предоставления продукции на рынок;
c) изъятие из обращения;
d) отзыв продукции от потребителей (пользователей);
e) уничтожение продуктов, представляющих серьезную опасность, окончательно запрещенных для торговли, если это единственный способ устранения опасности;
8) если продукт не соответствует основным требованиям, установленным гармонизирующим законодательством Сообщества и, в то же время, представляет собой серьезную опасность, применяются корректирующие меры, предусмотренные в подпункте 1) настоящего пункта.
34. В случае, предусмотренном подпунктом 6) пункта 33 настоящей Методологии, орган надзора за рынком принимает решение об оповещении производителем (импортером) и/или распространителем потребителей (пользователей) о рисках, которые продукт может представлять в некоторых условиях, а также принимает решение о необходимых мерах безопасности, чтобы обеспечить безопасность продукта.
Приложение № 1
к Методологии оценки рисков для
непродовольственных потребительских
товаров и выборе корректирующих мер
Опасные факторы, типичные сценарии травм и типичные травмы
| Группа опасных факторов | Опасный фактор (свойство продукта) |
Типичный сценарий травм | Типичная травма |
| Размер, форма и поверхность | Продукт является препятствием | Человек перешагивает через продукт и падает; либо наталкивается на него | Кровоподтек; перелом, сотрясение; экхимоз |
| Продукт является непроницаем для воздуха | Продукт закрывает рот и/или нос человека (как правило, ребенка) либо препятствует внутренним дыхательным путям | Асфиксия | |
| Продукт является мелкой деталью или состоит из таких деталей | Человек (ребенок) проглатывает мелкую деталь; она застревает в гортани и препятствует поступлению воздуха | Удушение, нарушение проходимости внутренних дыхательных путей | |
| Возможность откусить небольшую деталь продукта | Человек (ребенок) проглатывает мелкую деталь; она застревает в желудочно-кишечном тракте | Нарушение работы желудочно-кишечного тракта | |
| Острый угол или пика | Человек наталкивается на острый угол либо получает травму от движущегося острого предмета; это вызывает прокол или проникающую травму | Проколы; ослепление, инородное тело в глазу; нарушение слуха, инородное тело в ухе | |
| Острый край | Человек берется за острый край; острый край раздирает кожу или разрезает ткани | Рваная рана, порез; ампутация | |
| Скользкая поверхность | Человек идет по скользкой поверхности, поскальзывается и падает | Кровоподтек; перелом, сотрясение | |
| Неровная поверхность | Человек скользит по неровной поверхности, это вызывает трение и/или ссадины | Ссадины | |
| Пустота или разрыв между сторонами | Человек попадает конечностью или туловищем в отверстие, и защемляет палец, руку, шею, голову, туловище или одежду; травма возникает вследствие силы тяжести или движения | Раздавливание, перелом, ампутация, удушение | |
| Потенциальная энергия | Низкая механическая устойчивость | Продукт опрокидывается; стоящий на продукте человек падает с высоты, либо травму получает стоящий рядом с продуктом человек; электрический продукт опрокидывается, ломается и открывает доступ к деталям под напряжением либо продолжает работать, нагревая смежные поверхности | Кровоподтек, смещение, растяжение, перелом, сотрясение, раздавливание, электрический шок; ожоги |
| Низкая механическая прочность | Продукт ломается от перегрузки; стоящий на продукте человек падает с высоты, либо травму получает стоящий рядом с продуктом человек; электрический продукт опрокидывается, ломается и открывает доступ к деталям под напряжением либо продолжает работать, нагревая смежные поверхности | Кровоподтек, смещение, перелом, сотрясение, раздавливание, электрический шок; ожоги | |
| Высокое положение пользователя | Человек, находящийся на высоте на продукте теряет равновесие и, не имея поддержки, чтобы удержаться, падает с высоты | Кровоподтек, смещение, перелом, сотрясение, раздавливание | |
| Эластичный элемент или пружина | Эластичный элемент или натянутая пружина внезапно ослабевает; человек, стоящий на линии движения, получает травму | Кровоподтек, смещение, перелом, сотрясение, раздавливание | |
| Жидкость или сосуд высокого давления или вакуум | Жидкость или газ, находящиеся под давлением, внезапно освобождается; находящееся поблизости лицо получает травму; либо при распаде продукта разлетаются предметы | Смещение; перелом, сотрясение, раздавливание; порезы (см. также раздел пожар и взрыв) | |
| Кинетическая энергия | Движущийся продукт | Человек, стоящий на линии движения продукта получает травму, либо продукт падает на человека | Кровоподтек; растяжение; перелом, сотрясение; раздавливание |
| Части движутся навстречу друг другу | Часть тела человека попадает между движущимися деталями, когда они сдвигаются; часть тела застревает и оказывается под давлением (раздавливание) | Кровоподтек; смещение; перелом; раздавливание | |
| Подвижные части, одна превосходит другую | Часть тела человека попадает между движущимися деталями, когда они сходятся вместе (движение ножниц); часть тела застревает и оказывается под давлением (рассечение) | Рваная рана, порез; ампутация | |
| Вращающиеся детали | Часть тела, волосы или одежда человека запутывается во вращающихся деталях; возникает натяжение | Кровоподтек, перелом; рваная рана (кожи головы); удушение | |
| Детали вращаются близко друг от друга | Часть тела, волосы или одежда человека затягиваются вращающимися деталями; возникает натяжение и давление на часть тела | Раздавливание, перелом, ампутация, удушение | |
| Ускорение | Человек на ускоряющемся продукте теряет равновесие и, не имея поддержки, чтобы удержаться, падает на некоторой скорости | Смещение; перелом, сотрясение; раздавливание | |
| Разлетающиеся предметы | Разлетающиеся предметы зависят от энергии | Кровоподтек; смещение; перелом, сотрясение, раздавливание | |
| Вибрация | Человек, держащий продукт, теряет равновесие и падает; или продолжительный контакт с вибрирующим продуктом вызывает неврологические нарушения, нарушения костно-суставного аппарата, травму позвоночника, нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы | Кровоподтек; смещение; перелом; раздавливание | |
| Шум | Человек находится под воздействием шума. Результатом может быть звон в ушах и потеря слуха в зависимости от силы звука и расстояния | Поражение слуха | |
| Электрическая энергия | Высокое/низкое напряжение | Человек дотрагивается до деталей продукта, находящихся под высоким напряжением; человек получает электрический шок и может получить удар электрическим током | Электрический шок |
| Выработка тепловой энергии | Продукт становится горячим; дотрагиваясь до него, человек может получить ожоги; либо продукт может испускать расплавленные частицы, выделять пар и т.д., которые травмируют человека | Ожог, ожог паром | |
| Детали под напряжением находятся слишком близко | Между деталями под напряжением возникает электрическая дуга или искры. Они могут стать причиной пожара или интенсивного излучения | Повреждение глаз, ожог, ожог паром | |
| Экстремальные температуры | Открытый огонь | Человек, находящийся рядом с огнем, может получить ожоги, возможно, после возгорания одежды | Ожог, ожог паром |
| Горячие поверхности | Человек не понимает, что поверхность горячая и прикасается к ней; человек получает ожоги | Ожог | |
| Горячие жидкости | Человек, который манипулирует контейнер с жидкостью и проливает ее; жидкость попадает на кожу и вызывает ожоги паром | Ожог паром | |
| Горячие газы | Человек вдыхает горячие газы, выделяемые продуктом; это вызывает ожог легких; либо продолжительное нахождение под воздействием горячего воздуха вызывает обезвоживание | Ожог | |
| Холодные поверхности | Человек не понимает, что поверхность холодная и дотрагивается до нее; человек получает обморожение | Ожог | |
| Излучение | Ультрафиолетовое излучение, лазер | Кожа или глаза человека подвержены действию излучения | Ожог, ожог паром; неврологические нарушения, повреждение глаз, рак кожи, мутация |
| Источник электромагнитного поля высокой интенсивности (EMF); низкие частоты или высокие частоты (микроволны) | Человек находится вблизи источника электромагнитного поля (EMF), под воздействие которого попадает тело (центральная нервная система) | Неврологические (церебральные) нарушения, лейкемия (у детей) | |
| Пожар и взрыв | Воспламеняющиеся вещества | Человек находится вблизи воспламеняющихся веществ; источник возгорания приводит к их возгоранию; человек получает травмы | Ожог |
| Взрывчатые смеси | Человек находится вблизи взрывчатых смесей; источник возгорания приводит к взрыву; человек получает травму от взрывной волны, загоревшихся материалов и/или пламени | Ожог, ожог паром, повреждение глаз, инородное тело в глазу, поражение слуха, инородное тело в ухе | |
| Источники возгорания | Источники возгорания вызывают пожар, человек может получить повреждения от пламени либо отравиться дымом при бытовом пожаре | Ожог, отравление | |
| Перегрев | Продукт перегревается; пожар, взрыв | Ожог, ожог паром, повреждение глаз, инородное тело в глазу, поражение слуха, инородное тело в ухе | |
| Токсичность | Токсичные твердые тела или жидкости | Человек проглатывает часть продукта, например, положив его в рот; и/или часть продукта попадает на кожу | Острое отравление; раздражение, дерматит |
| В дыхательные пути человека попадает твердое тело или жидкость, например, рвотная масса (легочная аспирация) | Острое отравление легких (аспирационная пневмония); инфекция | ||
| Токсичный газ, пар или пыль | Человек вдыхает вещество и/или вещество попадает на кожу | Острое отравление легких, раздражение, дерматит | |
| Сенсибилизирующие вещества | Человек проглатывает часть продукта, например, положив его в рот; и/или часть продукта попадает на кожу; и/или человек вдыхает газ, пар или пыль | Повышение чувствительности, аллергическая реакция | |
| Вызывающие раздражение или коррозию твердые тела или жидкости | Человек проглатывает часть продукта, например, положив его в рот; и/или часть продукта попадает на кожу или в глаза | Раздражение, дерматит, ожог, повреждение глаз, инородное тело в глазу | |
| Вызывающие раздражение или коррозию газ или пар | Человек вдыхает вещество и/или вещество попадает на кожу или в глаза | Раздражение, дерматит, ожог, острое отравление либо коррозия легких или глаз | |
| Вещества группы CMR (канцерогенные, мутагенные или токсичные) | Человек проглатывает часть продукта, например, положив его в рот; и/или часть продукта попадает на кожу; и/или человек вдыхает вещество в виде газа, пара или пыли | Рак, мутация, токсичность для репродуктивной функции | |
| Микробиологическое загрязнение | Микробиологическое загрязнение | Человек контактирует с зараженными продуктами, проглатывая или вдыхая их, либо контактируя через кожу | Местная или системная инфекция |
| Опасные факторы, связанные с эксплуатацией продукта | Вредное для здоровья положение | Дизайн продукта вынуждает человека принимать вредное для здоровья положение при работе с продуктом | Перенапряжение, мышечно-скелетное повреждение |
| Физическое перенапряжение | Дизайн продукта предполагает применение значительной физической силы при использовании продукта | Растяжение или перенапряжение, мышечно-скелетное повреждение | |
| Анатомическая непригодность | Дизайн продукта не приспособлен к анатомии человека, вследствие чего продукт сложно или невозможно использовать | Растяжение или перенапряжение | |
| Игнорирование средств индивидуальной защиты | Дизайн продукта таков, что человеку, использующему средства индивидуальной защиты, сложно работать с продуктом | Различные повреждения | |
| Случайная (дез)активация | Человек может с легкостью (дез)активировать продукт, что ведет к его нежелательному функционированию | Различные повреждения | |
| Несоответствующая эксплуатация | Дизайн вызывает неполадки в работе продукта; либо продукт с защитной функцией не обеспечивает надлежащей защиты | Различные повреждения | |
| Невозможность прекращения работы | Человек желает остановить продукт, но он продолжает работать в ситуациях, когда это нежелательно | Различные повреждения | |
| Неожиданное начало работы | Продукт прекращает работать при перебоях в подаче электроэнергии и возобновляет работу таким образом, что это становится опасным | Различные повреждения | |
| Неспособность прекратить работу | В чрезвычайных ситуациях человек не может остановить работу продукта | Различные повреждения | |
| Детали продукта не подходят друг к другу | Человек пытается подогнать деталь, для этого требуется большая физическая сила, продукт ломается; либо при установке детали образуется зазор, и деталь отсоединяется при использовании продукта | Растяжение или перенапряжение; рваная рана, порез; кровоподтек, ущемление | |
| Отсутствующая или неправильно установленная защита | Опасные части доступны для человека | Различные повреждения | |
| Недостаточные инструкции, предупреждающие знаки или символы | Пользователь не замечает предупреждений, инструкций, знаков и/или не понимает значения символов | Различные повреждения | |
| Недостаточные предупредительные сигналы | Пользователь не видит или не слышит предупредительных сигналов (оптических или звуковых); эксплуатация становится опасной | Различные повреждения |
Приложение № 2
к Методологии оценки рисков для
непродовольственных потребительских
товаров и выборе корректирующих мер
Соответствие типу травмы четырем степеням тяжести травмы
| Тип травмы | Степень тяжести травмы | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |
| Рваная рана, порез | Поверхностная | Внешняя (глубокая) (> 10 см в длину на теле) (> 5 см в длину на лице), требующая наложения швов Сухожилие или сустав Белок глаза или роговица |
Зрительный нерв Шейная артерия Трахея Внутренние органы |
Бронхиальная трубка Пищевод Аорта Спинной мозг (нижний отдел) Глубокая рваная рана внутренних органов Поврежденный верхний отдел спинного мозга Мозг (тяжелое поражение/ дисфункция) |
| Кровоподтек (ссадина/ушиб, опухоль, отек) | Поверхностная ≤ 25 см2 на лице ≤ 50 см2 на теле |
Крупная > 25 см2 на лице > 50 см2 на теле |
Трахея Внутренние органы (малые) Сердце Мозг Легкое с попаданием крови или воздуха в грудную клетку |
Ствол головного мозга Спинной мозг, травма которого вызывает паралич |
| Сотрясение | - | Краткая потеря сознания (минуты) | Длительная потеря сознания | Кома |
| Ущемление/ сдавливание | Незначительное сдавливание | - | (Такие же окончательные последствия, как при кровоподтеке, раздавливании, переломе, смещении, ампутации, по необходимости) | (Такие же последствия, как при асфиксии/ удушении) |
| Растяжение, перенапряжение, мышечно-скелетное повреждение | Конечности Суставы Позвоночник (без смещения или перелома) |
Растяжение связок колена | Разрыв связок или сухожилий Разрыв мышцы Хлыстовая травма |
- |
| Смещение | - | Конечности (палец, палец ноги, кисть, стопа) Локоть Челюсть Расшатывание зуба | Лодыжка Запястье Плечо Бедренный сустав Колено Позвоночник | Позвоночник |
| Перелом | - | Конечности (палец, палец ноги, кисть, стопа) Запястье Рука Ребро Грудина Нос Зуб Челюсть Кости вокруг глаз |
Лодыжка Нога (бедро и голень) Бедренный сустав Бедренная кость Череп Позвоночник (незначительный компрессионный перелом) Челюсть (тяжелый перелом) Гортань Множественные переломы ребер Попадание крови или воздуха в грудную клетку |
Шея Позвоночник |
| Раздавливание | - | - | Конечности (палец, палец ноги, кисть, стопа) Локоть Лодыжка Запястье Предплечье Нога Плечо Трахея Гортань Таз |
Спинной мозг Средняя нижняя область шеи Грудина (обширное раздавливание) Ствол головного мозга |
| Ампутация | - | - | Палец (пальцы) руки Палец (пальцы) ноги Кисть Стопа Рука (Часть руки) Нога Глаз |
Обе конечности |
| Прокалывание/ продавливание | Небольшая глубина, задета только кожа | Проникает под кожу Стенка брюшной полости (органы не задеты) |
Глаза Внутренние органы Стенка грудной клетки |
Аорта Сердце Бронхиальная трубка Глубокие повреждения органов (печень, почки, кишечник и т.д.) |
| Проглатывание | - | - | Повреждения внутренних органов (также относится к нарушению проходимости внутренних дыхательных путей, когда предмет застревает в верхней части пищевода) | Необратимые повреждения внутренних органов |
| Нарушение проходимости внутренних дыхательных путей | - | - | Приток кислорода к головному мозгу блокирован без необратимых последствий | Приток кислорода к головному мозгу блокирован необратимыми последствиями |
| Погружение в жидкость/ потопление | - | - | - | Утопление со смертельным исходом |
| Ожог/ ожог паром (горячим, холодным или химическим веществом) | 1°, до 100% поверхности тела 2°, < 6% поверхности тела |
2°, 6-15% поверхности тела | 2°, 16-35% поверхности тела или 3°, до 35% поверхности тела Ожог дыхательных путей |
2° или 3°, > 35% поверхности тела Ожог дыхательных путей, требующий искусственного дыхания |
| Электрический ток | (См. также в разделе ожоги, так как электрический ток может вызывать ожоги) | Местные эффекты (временные судороги или мышечный паралич) | - | Смерть от электрического тока |
| Неврологические нарушения | - | - | Приводят к приступам эпилепсии | |
| Повреждение глаз, инородное тело в глазу | Временная боль в глазу без необходимости лечения | Временная потеря зрения | Частичная потеря зрения Необратимая потеря зрения (на один глаз) |
Необратимая потеря зрения (на оба глаза) |
| Поражение слуха, инородное тело в ухе | Временная боль в ухе без необходимости лечения | Временное поражение слуха | Частичная потеря слуха Полная потеря слуха (на одно ухо) |
Полная потеря слуха (на оба уха) |
| Отравление веществом (проглатывание, вдыхание, кожное отравление) | Диарея, рвота, местные симптомы | Обратимое поражение внутренних органов, например, почек, печени; незначительная гемолитическая анемия | Необратимое поражение внутренних органов, например, пищевода, желудка, почек, печени, гемолитическая анемия, обратимое поражение нервной системы | Необратимое поражение нервной системы Смертельный исход |
| Раздражение, дерматит, воспаление или коррозионный эффект вещества (при вдыхании, контакте с кожей) | Незначительное местное раздражение | Обратимые повреждения глаз Обратимое общее действие на организм Воспалительное действие |
Легкие, дыхательная недостаточность, химическая пневмония Необратимое общее действие на организм Частичная потеря зрения Коррозионный эффект |
Легкие, необходимость искусственного дыхания Удушье |
| Аллергическая реакция или повышение чувствительности | Легкая или местная аллергическая реакция | Аллергическая реакция, распространенный аллергический контактный дерматит | Сильное повышение чувствительности, вызывающее аллергию на многие вещества | Анафилактическая реакция, Шок Смертельный исход |
| Долговременные повреждения от контакта с веществами или от воздействия излучения | Диарея, рвота, местные симптомы | Обратимое поражение внутренних органов, например, почек, печени; незначительная гемолитическая анемия | Поражение нервной системы, например, органический психосиндром (ОПС; также называемый хронической токсической энцефалопатией, также известно как "заболевание маляров"). Необратимое поражение внутренних органов, например, пищевода, желудка, почек, печени, гемолитическая анемия, обратимое поражение нервной системы |
Рак (лейкемия) Последствия для репродуктивной функции Последствия для потомства Угнетение центральной нервной системы |
| Микробиологическое заражение | Обратимое поражение | Необратимые последствия | Инфекция, требующая длительной госпитализации, устойчивые к антибиотикам организмы Смертельный исход |
|
Приложение № 3
к Методологии оценки рисков для
непродовольственных потребительских
товаров и выборе корректирующих мер
Приложение № 4
к Методологии оценки рисков для
непродовольственных потребительских
товаров и выборе корректирующих мер
Типовая форма Отчета по оценке рисков
| 1. Продукт | |
| 2. Тип потребителей | |
| 3. Опасные факторы, типичные сценарии травм и типичные травмы | |
| 3.1. группа опасных факторов | |
| 3.2. опасный фактор (свойства продуктов) | |
| 3.3. типичный сценарий травм | |
| 3.4. типичная травма | |
| 4. Степень тяжести травм | |
| 4.1. тип травмы | |
| 4.2. степень тяжести (1,2,3,4) | |
| 5. Вероятность | |
| 5.1. вероятность степени (варианта) (P1, P2, P3, .., Pn) | |
| 5.2. определения общей вероятности P1*P2*P3*…. *Pn | |
| 6. Уровень риска | |
| Вероятность получения травмы в течение предполагаемого срока эксплуатации |
Степень тяжести травмы | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | ||
Высокий Низкий |
> 50 % | Ma | I | I | I |
| > 1/10 | Me | I | I | I | |
| > 1/100 | Me | I | I | I | |
| > 1/1000 | Mi | Ma | I | I | |
| > 1/10000 | Mi | Me | Ma | I | |
| > 1/100000 | V | Mi | Me | Ma | |
| > 1/1000000 | Mi | Mi | Mi | Ma | |
| < 1/1000000 | Mi | Mi | Mi | Mi | |
| 7. Рекомендованная корректирующая мера | |
| Эксперт по оценке риска |