Постановление № 179 от 15.09.2021

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Заключения по поправкам

к проекту Закона о внесении изменений

в некоторые нормативные акты

№ 179  от  15.09.2021

 (в силу 24.09.2021) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 226-229 ст. 416 от 24.09.2021

* * *

Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Утвердить и представить Парламенту Заключение по поправкам к проекту Закона о внесении изменений в некоторые нормативные акты.

Утверждено

Постановлением Правительства

№ 179/2021

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

по поправкам к проекту Закона о внесении изменений

в некоторые нормативные акты

Правительство рассмотрело поправки, представленные депутатами Парламента к проекту Закона о внесении изменений в некоторые нормативные акты (законодательная инициатива Правительства № 6 от 14 января 2021 года) и сообщает следующее.

I. Относительно поправки VO № 9 от 9 февраля 2021 года сообщаем об отсутствии возражений и предложений. В то же время, учитывая, что порядок компенсирования лекарств и медицинских изделий предполагает сложный механизм, который включает в себя также и процесс переговоров о цене, проводимый с поставщиками лекарств и медицинских изделий, этот переговорный механизм должен регулироваться нормативными актами Правительства.

II. Поправка RG № 140 от 10 февраля 2021 года не поддерживается по следующим причинам:

1. В пункте 1 предложение об исключении из нормы понятий "производители лекарств и медицинских изделий, официальные/уполномоченные представители производителей лекарств и медицинских изделий, предприятия/субъекты, импортирующие и/или распространяющие лекарства" и о их замене на понятия "владельцы сертификатов регистрации лекарства/производители медицинских изделий/их местный официальный представитель" значительно ограничивает количество участников процесса компенсирования как лекарств, так и медицинских изделий, что приведет к увеличению компенсационных выплат на эти продукты и впоследствии к значительному увеличению расходов фондов обязательного медицинского страхования, а также к возникновению монополии, финансируемой за счет публичных средств.

Что касается использования терминов "официальный представитель производителей медицинских изделий" отмечаем, что в Законе № 102/2017 о медицинских изделиях используется понятие "уполномоченный представитель" в отношении производителей медицинских изделий, а исключение термина "уполномоченный представитель" ограничит обеспечение физического, экономического, географического и справедливого доступа пациентов к медицинским изделиям, необходимым для текущего непрерывного потребления.

2. В пункте 2 изложение части 5 в новой редакции, по сути, представляет собой содержание нормы, предусмотренной в пункте 2 статьи I законодательной инициативы, на которую делается ссылка, без необходимости дополнительного регулирования, принимая во внимание, что принципы организации обязательного медицинского страхования изложены в статье 5 Закона № 1585/1998 об обязательном медицинском страховании.

3. Что касается пункта 3 порядок компенсирования лекарств регулируется Постановлением Правительства № 1372/2005 о порядке компенсирования медикаментов согласно условиям обязательного медицинского страхования, подобным образом следует регулировать и порядок компенсирования медицинских изделий. Соответственно, считаем нерелевантной норму, согласно которой "разрешено частичное или полное компенсирование лекарств или медицинских изделий и их принадлежностей в пределах фондов обязательного медицинского страхования".

Согласно статье 53 Закона № 60/2012 о социальной интеграции лиц с ограниченными возможностями, обеспечение лекарствами лиц с тяжелыми ограничениями возможностей осуществляется посредством социальной службы персональной помощи. Вышеупомянутый закон также регулирует обеспечение лекарствами пожилых лиц и лиц с ограниченными возможностями посредством службы социального ухода на дому, что также прямо предусматривает доставку лекарств и медицинских изделий на дом на основании рецепта, в том числе на основании рецепта на компенсируемые лекарства, лицам с ограниченными возможностями, которые охвачены службой персональной помощи или службой социального ухода на дому.

Вместе с тем получатели социальных услуг могут выбрать, по запросу, в обмен на упомянутые услуги, право на получение пособия по уходу, сопровождению и надзору. Таким образом, предложение, касающееся "обеспечения способов доставки на дом компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий и полного покрытия данных расходов из фондов обязательного медицинского страхования", противоречит положениям нормативных актов в области социальной помощи и вызовет неоправданное увеличение расходов из государственного бюджета (одна и та же выплата не может быть выделена дважды) и, одновременно, обусловит сокращение фондов, предусмотренных на компенсируемые лекарства и медицинские изделия, что поставит под угрозу доступ населения к этим важнейшим продуктам за счет уменьшения количества бенефициаров.

4. Предложение, представленное в пункте 5, не поддерживается, поскольку оказание услуг по доставке лекарств и парафармацевтических изделий на дом аптеками открытого типа (коммунитарными) и их дочерними предприятиями с полным покрытием данных расходов из фондов обязательного медицинского страхования обусловит увеличение расходов из государственного бюджета и снизит доступность фондов обязательного медицинского страхования, выделяемых на компенсируемые лекарства и медицинские изделия.

5. В пункте 6 в редакции, предложенной в поправке, критерии оценки эффективности, безопасности, качества и рентабельности компенсируемых медицинских изделий игнорируются и неоправданно исключаются.

III. Поправка DP 136/03-159 от 20 августа 2021 года поддерживается с предложением сохранить редакцию, предусмотренную в пункте 3 статьи II проекта закона, в части, связанной с корректировкой названия статьи 20 и дополнением части (1) настоящей статьи Закона № 1456/1993 о фармацевтической деятельности.

В противном случае, предложенная в поправке редакция приведет к неприменению торговой коммерческой надбавки ко всему спектру лекарств, продаваемых в стране (за исключением тех, которые компенсируются из фондов обязательного медицинского страхования), что будет способствовать увеличению как расходов из государственного бюджета, так и расходов населения на их приобретение.