Постановление № 258 от 28.04.2017
об утверждении Национальной программы трансплантации на 2017-2021 годы и Плана действий по ее внедрению
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Национальной программы трансплантации
на 2017-2021 годы и Плана действий по ее внедрению
№ 258 от 28.04.2017
(в силу 26.05.2017)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 162-170 ст. 392 от 26.05.2017
* * *
В целях выполнения положений статьи 3 Закона № 42-XVI от 6 марта 2008 года о трансплантации органов, тканей и клеток человека (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 81, ст.273), с последующими изменениями и дополнениями, Закона № 64-XII от 31 мая 1990 года о Правительстве (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2002 г., № 131-133, ст.1018), с последующими изменениями и дополнениями, а также для решения проблем здравоохранения в области трансплантации органов, тканей и клеток человека Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
1) Национальную программу трансплантации на 2017-2021 годы согласно приложению № 1;
2) План действий по внедрению Национальной программы трансплантации на 2017-2021 годы согласно приложению № 2.
2. Соответствующим министерствам и другим центральным административным органам:
1) принимать меры, необходимые для выполнения в полном объеме и в установленные сроки положений Национальной программы по трансплантации на 2017-2021 годы;
2) ежегодно предусматривать в пределах утвержденных средств ассигнования для выполнения действий, предусмотренных в вышеуказанной Программе;
3) информировать Министерство здравоохранения ежегодно, до 28 февраля, о выполнении указанной Программы.
3. Министерству здравоохранения до 1 апреля представлять Правительству годовой отчет о выполнении положений Национальной программы трансплантации на 2017-2021 годы.
4. Финансирование действий, предусмотренных в Национальной программе трансплантации на 2017-2021 годы осуществлять за счет и в пределах средств, утвержденных в национальном публичном бюджете, и из других источников, не противоречащих законодательству.
5. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Павел ФИЛИП |
| Контрасигнуют: | |
| министр здравоохранения | Руксанда ГЛАВАН |
| министр финансов | Октавиан АРМАШУ |
| № 258. Кишинэу, 28 апреля 2017 г. | |
Приложение № 1
к Постановлению Правительства
№ 258 от 28 апреля 2017 г.
НАЦИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ТРАНСПЛАТАЦИИ
НА 2017-2021 ГОДЫ
I. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ
1. Национальная программа трансплантации на 2017-2021 годы (в дальнейшем – Программа) является составной частью социально-экономической политики государства, направленной на повышение качества предоставляемых медицинских услуг, спасение жизни больных с необратимыми функциональными нарушениями органов и улучшение качества жизни пациентов путем трансплантации органов, тканей или клеток человека.
2. Программа определяет основные действия согласно приоритетам, изложенным в Национальной политике в области здоровья, Стратегии развития системы здравоохранения в период 2008-2017 годов, европейских политиках в области трансплантации органов, тканей и клеток человека и повышения уровня благосостояния в интересах наций во всем мире – Стратегия «Здоровье 2020».
3. Внедрение программы будет осуществляться профильными учреждениями системы Министерства здравоохранения, другими учреждениями и организациями Республики Молдова и при поддержке зарубежных организаций.
4. Настоящая Программа является второй национальной программой в области трансплантации. Первая была разработана и утверждена в 2012 году. Программа охватывала период 2012-2016 годов и имела целью создание эффективной, функциональной системы трансплантации с целью покрытия потребностей страны в трансплантации тканей и клеток человека. В большей части цели Программы были достигнуты, а некоторые показатели в области трансплантации обусловлены ее положениями.
5. Деятельность, начатая в 2012 году, была в своей начальной стадии. В стране не было медицинских учреждений, имеющих разрешение на деятельность по трансплантации, не было координаторов трансплантации, а законодательная база в данной области нуждалась в приведении в соответствие с Директивой 2004/23/EC Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 года об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток, Директивой 2006/86/EC Комиссии от 24 октября 2006 года, имплементирующей Директиву 2004/23/EC Европейского парламента и Совета в отношении требований отслеживаемости, уведомлений о происшедших серьезных побочных реакциях и событиях, а также относительно определенных технических требований для кодирования, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток, Директивой 2006/17/EC Комиссии от 8 февраля 2006 года, имплементирующей Директиву 2004/23/EC Европейского парламента и Совета в отношении определенных технических требований для донорства и контроля человеческих тканей и клеток, Директивой 2010/45/ЕС Европейского парламента и Совета от 7 июля 2010 года о стандартах качества и безопасности человеческих органов, предназначенных для трансплантации, Директивой 2010/53/ЕС от 7 июля 2010 года о стандартах качества и безопасности человеческих органов, предназначенных для трансплантации, а также с наилучшими практиками в данной области. Деятельность по пересадке органов не осуществлялась, лишь иногда спорадически производились некоторые пересадки костной ткани.
6. До 2016 года была создана законодательная база, позволяющая осуществлять деятельность в области изъятия и трансплантации от живого донора, а также от донора в состоянии смерти мозга или остановки сердца. В результате анализа, проведенного экспертами Европейской комиссии в рамках Проекта Twinning «Укрепление Агентства по трансплантации Республики Молдова и законодательное сближение в области качества и безопасности веществ человеческого происхождения», было установлено, что действующее законодательство в области трансплантации приведено в соответствие с нормами и директивами ЕС, указанными выше.
7. Впервые в истории Республика Молдова появилась на карте Европейского Союза с таким показателем, как изъятие у доноров в состоянии смерти мозга на миллион населения, который в 2014 году был 3.1 – цифры, сопоставимые с такими странами, как Румыния, Россия и Турция (см. рисунок ниже). Важно подчеркнуть, что 2014 году в Республике Молдова произведено первое множественное изъятие органов (почек и печени) у донора в состоянии смерти мозга. В 2013 году начал действовать банк тканей, а в 2014 году было произведено первое изъятие и трансплантация роговицы, аллогенной кожи, амниотической мембраны, склеры.
Рис. Изъятия у доноров в состоянии смерти мозга на миллион населения.
8. Необратимые нарушения функции органов являются проблемой здравоохранения на глобальном, региональном и национальном уровнях. По данным Глобальной обсерватории о донорстве и трансплантации, в 2014 году на мировом уровне произведено 118127 пересадок органов, что составляет 10 процентов потребности. В то же время смертность среди пациентов, внесенных в списки ожидания для трансплантации печени, сердца или легких, колеблется от 15 до 30%.
9. Возобновление пересадки почки состоялось в 2011 году, когда была проведена пересадка почки от живого донора. В 2014 году в Республике Молдова произведены 10 пересадок почки. В 2013-м впервые произведена пересадка печени, а в 2014 году их цифра достигла 10. В то же время реальные потребности в пересадке почек составляют 50 пациентов в год, а пересадки печени – 20 в год. Трансплантация почки является методом лечения, обеспечивающим больным с терминальной почечной недостаточностью высокое качество жизни и возможность профессиональной реинтеграции, стоимость которого приблизительно на 160000.00 леев в год ниже, чем лечение пациента гемодиализом.
10. Впечатляет динамика роста общего числа пациентов, находящихся на учете после пересадки почки и печени. Так, в ходе внедрения первой Национальной программы по трансплантации на 2012-2016 годы число этих пациентов увеличилось с 21 в 2011 году до 114 в 2016 году.
11. Одну из стратегических задач трансплантации органов составляет начало сердечно-легочной трансплантации. Оценки специалистов показывают, что в настоящее время требуется приблизительно 20-25 трансплантатов сердца с динамикой роста около 4-5 пересадок сердца в год. Для того чтобы начать сердечно-легочную трансплантацию, необходимо оценить затраты на оборудование и обучение медико-хирургических команд по сердечно-легочной трансплантации.
12. Необходимость развития трансплантации тканей, особенно трансплантации роговицы, вытекает из анализа постоянного увеличения листа ожидания для пересадки роговицы, составляющего в 2016 году 128 пациентов. Согласно расчетам потребности в пересадке роговицы достигают 40 трансплантаций с оптической целью в год. В связи с этим остается насущной проблема оснащения необходимым оборудованием центров, получивших разрешение на проведение пересадки роговицы в оптических целях.
13. Развитие трансплантации стволовых клеток остается приоритетом Программы. Проведенный специалистами анализ показывает, что растет число пациентов с гемобластозами, а ежегодные потребности в трансплантации стволовых клеток оцениваются приблизительно в 20-25 операций.
14. Ситуация, связанная с необратимыми нарушениями функционирования органов, на национальном уровне определяется также доступом, качеством и стоимостью медицинских услуг по диагностике патологий почек, печени, сердца и др. Что касается услуг по скринингу в Республике Молдова, следует отметить, что они четко не определены для вышеуказанных патологий, организуются и предоставляются нерегулярно и неравномерно.
15. Для обеспечения необходимых исследований медицинские кабинеты в медико-санитарных учреждениях оснащены медицинской аппаратурой – ультразвуковыми аппаратами, а лаборатории, имеющие разрешения, могут проводить необходимые исследования для быстрого обнаружения спектра инфекций для доноров и получателей органов и тканей согласно директивам ЕС, указанным выше.
16. В настоящее время только в муниципии Кишинэу существуют медико-санитарные учреждения, получившие разрешение в области изъятия и трансплантации органов, тканей или клеток. После диагностирования пациентов с различными патологиями, которые могут привести к необратимым нарушениям функционирования органов и соответственно к перспективе трансплантации, наблюдается нехватка квалифицированного медицинского персонала, который мог бы ориентировать пациентов на возможную трансплантацию в будущем.
17. Одной из основных проблем незначительного числа трансплантата печени и почек остается нехватка доноров органов. С целью увеличения числа доноров, особенно доноров в состоянии смерти мозга, необходимо укрепить службу координации трансплантации, создать национальную сеть по координации изъятия органов и тканей человека, а также Центр передового опыта в области изъятия человеческих тканей и органов.
18. Пациенты из Республики Молдова, особенно из сельских районов, не имеют достаточного доступа к услугам по диагностике патологии почек, печени, сердца и др. с применением современных медицинских технологий диагностики, как инструментальных, так и лабораторных.
19. Доступ к иммуносупрессивным лекарствам обеспечивается за счет средств государственного бюджета для всех пациентов после пересадки, выполненной как в Республике Молдова, так и за рубежом, после взятия их на медицинский учет. В настоящее время эта услуга обеспечена на 100% для всех пациентов после трансплантации.
20. Предоставление услуг по лечению необратимых нарушений функционирования органов осуществляется преимущественно в имеющих на то разрешение больницах муниципия Кишинэу. На сегодняшний день 15 медицинских учреждений имеют разрешение на деятельность по изъятию и трансплантации. Для осуществления пересадки органов в настоящее время работают центры по трансплантации почки и печени в рамках Республиканской клинической больницы.
21. Центры по трансплантации почек и печени в рамках Института скорой медицинской помощи не начали свою работу, что ведет к снижению деятельности по трансплантации органов.
22. В целях активизации пересадки роговицы необходим исчерпывающий анализ потребностей для оснащения центров по пересадке роговицы специальным оборудованием. Требуется оснащение этих центров соответствующим оборудованием.
23. Одной из основных проблем скромной деятельности в области трансплантации тканей является низкая способность обработки тканей, которой располагает банк тканей. Требуются поиск нового помещения банка тканей и оснащение его необходимым оборудованием согласно указанным директивам ЕС.
24. Ограниченное число получателей, включенных в лист ожидания для пересадки почки, служит серьезным препятствием для увеличения числа трансплантаций почек. В настоящее время увеличение числа получателей в листе ожидания крайне сложно из-за низкого числа пациентов, записанных в лист ожидания диализными центрами, и высокой стоимости типирования HLA (человеческие лейкоцитарные антигены) для включения в лист, а также его последующего ведения.
25. Учет пациентов после трансплантации органов осуществляется в центрах трансплантации почек и печени лицами, ответственными за мониторинг до и после пересадки.
II. КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ ПРОГРАММЫ
26. Цель настоящей Программы заключается в укреплении и развитии системы трансплантации, что приведет к улучшению качества жизни пациентов путем пересадки органов, тканей или клеток человека.
27. Программа имеет следующие конкретные цели:
1) увеличение на 60% числа операций по пересадке почек и на 45% операций по пересадке печени по сравнению с 2016 годом и начало сердечно-легочной трансплантации;
2) обеспечение качества трансплантации тканей и клеток, увеличение числа пересадок тканей на 10% и начало трансплантации стволовых клеток и сердечных клапанов;
3) укрепление и расширение службы по координированию трансплантации;
4) развитие и укрепление потенциала Агентства по трансплантации;
5) разработка и применение результатов научных исследований и расширение действий по просвещению и информированию граждан Республики Молдова в области донорства и трансплантации.
III. ДЕЙСТВИЯ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРЕДПРИНЯТЬ
28. Для увеличения на 60% количества операций по трансплантации почек и на 45% количества операций по трансплантации печени по сравнению с 2016 годом и начала операций по трансплантации сердца предлагаются следующие действия:
1) обеспечение иммуносупрессивными препаратами пациентов после трансплантации, профилактика и лечение отторжения пересаженного органа;
2) развитие и усиление деятельности по трансплантации органов;
3) усиление потенциала лаборатории иммунологического типирования HLA путем обеспечения иммунологического тестирования пациентов после трансплантации, доноров органов, а также потенциальных получателей из листа ожидания.
29. Для качественного обеспечения трансплантации тканей и клеток путем увеличения числа операций по трансплантации тканей на 10% и начала трансплантации клеток будут предприняты следующие действия:
1) обеспечение потребностей в трансплантате тканей;
2) развитие и обеспечение службы по трансплантации роговицы с сокращением листа ожидания;
3) проведение (разработка) исследования по обоснованию внедрения трансплантации костного мозга в Республике Молдова;
4) определение и организация нового помещения для банка тканей, отвечающего международным стандартам и позволяющего осуществлять специфические виды деятельности банка;
5) укрепление потенциала банка тканей: создание возможностей для хранения человеческих клеток;
6) создание и оснащение системы учета стволовых клеток, ее подключение к Румынскому регистру стволовых клеток.
30. Для укрепления и расширения службы координирования деятельности по трансплантации предусматривается:
1) проведение (разработка) исследования по обоснованию создания Центра передового опыта по координированию деятельности по изъятию органов и тканей человека и оснащение этого центра необходимым оборудованием;
2) создание национальный сети координирования деятельности по изъятию органов и тканей человека с увеличением числа медико-санитарных учреждений, имеющих разрешение, и созданием центров по изъятию Север (Бэлць) и Юг (Кахул);
3) обеспечение медико-санитарных учреждений, имеющих разрешение, необходимым оборудованием для постановки диагноза смерти мозга в соответствии с Национальным стандартизированным протоколом;
4) повышение эффективности службы координирования и увеличение числа поддерживаемых доноров с констатированной смертью мозга;
5) обеспечение подготовки медицинского персонала медицинских учреждений путем обучения с привлечением экспертов из стран Европейского Союза;
6) разработка руководств для деятельности в области трансплантации;
7) разработка и внедрение плана обучения в европейских центрах для национальных инструкторов в области координирования деятельности по изъятию, в области трансплантации почки, печени, сердца, а также трансплантации стволовых клеток.
31. Для развития и наращивания потенциала Агентства по трансплантации предлагается:
1) определение и обустройство нового помещения для Агентства по трансплантации, отвечающего международным стандартам и позволяющего осуществлять специфические виды деятельности Агентства;
2) создание Центра профессиональной подготовки медицинского персонала в области трансплантации в составе Агентства по трансплантации в качестве центра передового опыта в непрерывной подготовке человеческих ресурсов;
3) разработка и внедрение плана обучения в европейских центрах для инструкторов страны;
4) обучение персонала службы репродукции человека, специалистов, ответственных за координирование изъятий и трансплантации из территорий, семейных врачей;
5) поддержание и развитие Автоматизированной информационной системы “Transplant” и создание в ее составе Национального регистра почек;
6) обеспечение Агентства по трансплантации единицей специализированного транспортного средства для перевозки хирургических бригад по трансплантации;
7) начало мониторинга Агентством по трансплантации деятельности в области репродукции человека при медицинской поддержке;
8) разработка и внедрение форм отчетности для деятельности в области репродукции человека при медицинской поддержке и форм отчетности для Национального регистра почек;
9) проведение исследования для оценки удовлетворенности пациента после трансплантации.
32. Для разработки и внедрения результатов научных исследований и расширения мероприятий по просвещению и информированию граждан Республики Молдова в области трансплантации предусматривается:
1) организация национальных и международных симпозиумов и конференций по текущим вопросам в области трансплантации;
2) разработка руководств по обеспечению безопасности и качества при трансплантации органов, тканей и клеток человека;
3) обеспечение доступа к источникам медицинской информации и подписки на международные электронные ресурсы;
4) ежегодная организация (во вторую субботу октября) Европейского дня донорства и трансплантации органов;
5) выполнение научных работ в учреждениях в области трансплантации;
6) организация кампании по продвижению программ/образа безвозмездного донорства;
7) выполнение опроса среди медицинских работников и широкой общественности относительно восприятия донорства и трансплантации.
IV. ЭТАПЫ И СРОКИ ВНЕДРЕНИЯ
33. Программа является документом среднесрочной, на 5 лет, публичной политики, которая разработана и будет внедрена с целью улучшения здоровья населения путем снижения смертности вследствие необратимых органических нарушений и повышения качества жизни после трансплантации органов, тканей или клеток человека.
34. Внедрение Национальной программы по трансплантации будет осуществляться в период 2017-2021 годов на основании Плана действий, который четко определяет сроки реализации.
V. ОТВЕТСТВЕННЫЕ ЗА ВНЕДРЕНИЕ
35. Ответственным за внедрение настоящей Программы является Министерство здравоохранения в партнерстве с Министерством финансов, Министерством иностранных дел и европейской интеграции, Министерством труда, социальной защиты и семьи, Министерством просвещения, Национальной компанией медицинского страхования, Государственным университетом медицины и фармации им. Н.Тестемицану, органами местного публичного управления и организациями гражданского общества: профессиональными объединениями, объединениями поставщиков услуг, ассоциациями пациентов, средствами массовой информации и др.
36. В процессе реализации настоящей Программы ответственные органы будут сотрудничать с другими органами центрального публичного управления, Академией наук Молдовы, неправительственными организациями, а также международными партнерами по развитию.
VI. ОБЩАЯ ОЦЕНКА РАСХОДОВ
37. Общая оценка расходов на выполнение Плана действий по внедрению настоящей Программы выполнена на основании идентифицированных и включенных в него действий. В процессе оценки стоимости были определены наиболее значимые меры и действия с точки зрения затрат и выгод для достижения целей и задач Программы.
38. Инструменты и источники финансирования действий по внедрению Программы подразделяются на две большие категории – внутренние и внешние. Внутренними источниками финансирования являются фонды обязательного медицинского страхования и государственный бюджет. Финансовые средства из фондов обязательного медицинского страхования, указанные в стоимости внедрения Программы, представляют собой собственные ресурсы медицинского учреждения, полученные на основании действующего законодательства, согласно договорам, заключенным с Национальной компанией медицинского страхования, в пределах имеющихся финансовых средств. Внешнее финансирование будет запрашиваться по разделам плана, которые включают непокрытые источники и состоят из технической помощи, в том числе грантов, со стороны международных организаций и доноров. Программа также содержит ряд действий, не требующих бюджетных ассигнований, для которых необходима только мобилизация ресурсов, имеющихся в рамках системы.
39. Оценка финансовой поддержки для реализации действий, включенных в План действий по внедрению Программы, будет производиться ежегодно путем подачи предложений, указанных в годовых проектах соответствующих бюджетов.
40. Ориентировочная стоимость настоящей Программы составляет 419454 тысячи леев и устанавливается на каждый год в зависимости от источника финансирования и в соответствии с ее деятельностью.
VII. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
41. Предполагается получить следующие результаты:
1) достижение к 2021 году 50 трансплантаций почки в год, 20 трансплантаций печени в год; инициирование трансплантации печени у детей и трансплантации сердечно-легочного комплекса;
2) увеличение числа пересадок тканей на 10% и инициирование трансплантации стволовых клеток и сердечного клапана;
3) создание Центра передового опыта по координированию деятельности по изъятию и национальной сети координирования деятельности по изъятию органов и тканей человека с увеличением числа имеющих разрешение медицинских учреждений и созданием центров по изъятию Север (Бэлць) и Юг (Кахул);
4) развитие и наращивание потенциала Агентства по трансплантации с созданием Центра профессиональной подготовки медицинского персонала в области трансплантации и Национального регистра почек в составе Автоматизированной информационной системы “Transplant”;
5) выдача медико-санитарным учреждениям разрешений на осуществление деятельности в области репродукции человека и мониторинг данной деятельности Агентством по трансплантации;
6) поддержка научной деятельности в области трансплантации с опубликованием не менее 8 научных работ; разработка и реализация коммуникационной стратегии в области трансплантации на основе проведенных опросов общественного мнения.
VIII. ПОКАЗАТЕЛИ ПРОГРЕССА И ДОСТИЖЕНИЙ
42. Для оценки степени достижения результатов будут использованы следующие показатели:
1) доля случаев трансплантации органов (почки, печень, сердце) на 1 млн. жителей;
2) доля пациентов после трансплантации по сравнению с пациентами, включенными в лист ожидания;
3) доля успешного лечения методом трансплантации органов;
4) заболеваемость патологиями, требующими трансплантации тканей (костной, кожи, связок, роговицы), на 1 млн. жителей;
5) заболеваемость патологиями, требующими трансплантации стволовых клеток, на 1 млн. жителей;
6) доля случаев трансплантации тканей (костной, кожи, связок, роговицы) на 1 млн. жителей;
7) доля пациентов после трансплантации роговицы по сравнению с пациентами, включенными в лист ожидания;
8) уровень успешного лечения методом трансплантации тканей (костной, кожи, связок, роговицы);
9) уровень покрытия услугами по трансплантации тканей (костной, кожи, связок, роговицы) и стволовых клеток;
10) уровень покрытия услугами по трансплантации по сравнению с потребностями в данной области;
11) общее количество фактически скончавшихся доноров после смерти мозга по сравнению с общим числом фактически скончавшихся доноров;
12) количество фактически скончавшихся доноров органов на 1 млн. жителей;
13) количество фактически скончавшихся доноров тканей на 1 млн. жителей;
14) показатели эффективности созданного Центра передового опыта;
15) количество фактически скончавшихся доноров в стране к количеству фактически скончавшихся доноров из Центра передового опыта;
16) показатели эффективности службы координирования в медико-санитарном учреждении, имеющем разрешение на изъятие, – общее количество фактически скончавшихся доноров в стране к количеству доноров, фактически скончавшихся в учреждении, имеющем разрешение;
17) количество курсов обучения в Агентстве по трансплантации в год;
18) действующий Национальный регистр почек;
19) количество опубликованных научных работ в год.
IX. ПРОЦЕДУРЫ ОТЧЕТНОСТИ И ОЦЕНКИ
43. Мероприятия по мониторингу настоящей Программы будут иметь систематический и непрерывный характер, будут осуществляться в течение всего периода реализации, включая как сбор, обработку и анализ данных мониторинга, выявление ошибок или непредвиденных последствий, так и предложения в отношении возможных поправок содержания и формы в рамках запланированных мер и действий. Мониторинг будет проводиться на основе показателей, позволяющих осуществлять в динамике контроль и оценку процесса достижения общих целей, предусмотренных Программой.
44. Деятельность по оценке Программы будет осуществляться на протяжении всего периода внедрения и будет включать разработку на основе показателей мониторинга, годовых отчетов и окончательного отчета об оценке Программы.
45. В целях обеспечения прозрачности процессов внедрения настоящей Программы годовые отчеты, а также окончательная оценка Программы будут опубликованы в средствах массовой информации и размещены на web-странице Министерства здравоохранения.
Приложение
к Государственной программе
трансплантации на 2017-2021 гг.
БЮДЖЕТ
Государственной программы трансплантации на 2017-2021 гг.
(тыс.леев)
| № п/п |
Конкретные цели | 2017 | 2018 | 2019 | ||||||||||||
| Всего | включительно: | Дефи- цит |
Всего | включительно: | Дефи- цит |
Всего | включительно: | Дефи- цит |
||||||||
| фонды обяза- тель- ного меди- цин- ского страхо- вания |
государ- ствен- ный бюджет |
внеш- ние источ- ники |
фонды обяза- тель- ного меди- цин- ского страхо- вания |
государ- ствен- ный бюджет |
внеш- ние источ- ники |
фонды обяза- тель- ного меди- цин- ского страхо- вания |
государ- ствен- ный бюджет |
внеш- ние источ- ники |
||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
| I. | Увеличение на 60% числа операций по пересадке почек и на 45% операций по пересадке печени по сравнению с 2016 годом и начало выполнения операций по пересадке сердца и легких | 47067,0 | 16454,0 | 14607,4 | - | 16005,6 | 58306,0 | 19736,0 | 23959,0 | - | 14610,2 | 71175,0 | 23006,0 | 24397,7 | - | 23771,0 |
| II. | Качественное обеспечение трансплантации тканей и клеток, увеличение количества трансплантаций тканей на 10% и начало трансплантации стволовых клеток и клапанов сердца | 6388,0 | 300,0 | 2668,0 | - | 3420,0 | 17112,0 | - | 2812,0 | - | 14300.0 | 8187,0 | 100,0 | 3887,0 | - | 4200,0 |
| III. | Укрепление и расширение координационной службы в области трансплантации | 2532,0 | - | 822,0 | 250,0 | 1460,0 | 2847,0 | 723,0 | 934,0 | 250,0 | 940,0 | 2959,0 | 723,0 | 1046,0 | 250,0 | 940,0 |
| IV. | Развитие и наращивание потенциала Агентства по трансплантации | 2378,0 | 100,0 | 1288,0 | - | 990,0 | 994,0 | 300,0 | 444,0 | - | 250,0 | 574,0 | 100,0 | 144,0 | - | 330,0 |
| V. | Разработка и внедрение результатов научных исследований и действий по расширению информированности граждан в области донорства и трансплантации | 1548,0 | 1070,0 | 58,0 | - | 420,0 | 1208,0 | 1070,0 | 58,0 | - | 80,0 | 1208,0 | 1070,0 | 58,0 | - | 80,0 |
|
ВСЕГО |
59913,0 | 17924,0 | 19443,4 | 250,0 | 22295,6 | 80467,0 | 21829,0 | 28207,0 | 250,0 | 30180,0 | 84103,0 | 24999,0 | 29532,0 | 250,0 | 29321,3 | |
| № п/п |
Конкретная цель | 2020 | 2021 | ВСЕГО | ||||||||||||
| Всего | включительно: | Дефи- цит |
Всего | включительно: | Дефи- цит |
Всего | включительно: | Дефи- цит |
||||||||
| фонды обяза- тель- ного меди- цин- ского страхо- вания |
государ- ствен- ный бюджет |
внеш- ние источ- ники |
фонды обяза- тель- ного меди- цин- ского страхо- вания |
государ- ствен- ный бюджет |
внеш- ние источ- ники |
фонды обяза- тель- ного меди- цин- ского страхо- вания |
государ- ствен- ный бюджет |
внеш- ние источ- ники |
||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
| I. | Увеличение на 60% числа операций по пересадке почек и на 45% операций по пересадке печени по сравнению с 2016 годом и начало выполнения операций по пересадке сердца и легких | 81683,0 | 23908,0 | 57775,0 | - | - | 92707,0 | 24810,0 | 67897,0 | - | - | 350938,0 | 107914,0 | 188636,9 | - | 54387,1 |
| II. | Качественное обеспечение трансплантации тканей и клеток, увеличение количества трансплантаций тканей на 10% и начало трансплантации стволовых клеток и клапанов сердца | 5137,0 | 100,0 | 4697,0 | - | 340,0 | 5817,0 | 100,0 | 5467,0 | - | 250 | 42641,0 | 600,0 | 19531.0 | - | 22510,0 |
| III. | Укрепление и расширение координационной службы в области трансплантации | 3051,0 | 723,0 | 1158,0 | 250,0 | 920,0 | 3163,0 | 723,0 | 1270,0 | 250,0 | 920 | 14552,0 | 2892,0 | 5230,0 | 1,250 | 5180,0 |
| IV. | Развитие и наращивание потенциала Агентства по трансплантации | 324,0 | 100,0 | 144,0 | - | 80,0 | 324,0 | 100,0 | 144,0 | - | 80 | 4594,0 | 700,0 | 2164,0 | - | 1730,0 |
| V. | Разработка и внедрение результатов научных исследований и действий по расширению информированности граждан в области донорства и трансплантации | 1208,0 | 1070,0 | 58,0 | - | 80,0 | 1548,0 | 1070,0 | 58,0 | - | 420 | 6720,0 | 5350,0 | 290,0 | - | 1080,0 |
|
ВСЕГО |
91403,0 | 25901,0 | 63832,0 | 250,0 | 1420,0 | 103559,0 | 26803,0 | 74836,0 | 250,0 | 1,670 | 419445,0 | 117456,0 | 215851,9 | 1250,0 | 84887,1 | |
Приложение № 2
к Постановлению Правительства
№ 258 от 28 апреля 2017 г.
ПЛАН ДЕЙСТВИЙ
по внедрению Государственной программы трансплантации на 2017-2021 годы
Главная цель: Укрепление и развитие системы трансплантации, что приведет к улучшению качества жизни пациентов, путем проведения операций по пересадке человеческих органов, тканей и клеток
| № п/п |
Конкретные задачи/ действия | Срок испол- нения |
Ответственные за внедрение | Партнеры | Стоимость внедрения
(тыс.леев) |
Показатели мониторинга | |||||
| 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | Всего | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|
Конкретная цель 1. Увеличение числа операций по пересадке почек на 60% и на 45% операций по пересадке печени и начало выполнений операции по пересадке сердца и легких в 2016 году |
|||||||||||
| 1.1. | Обеспечение пациентов после трансплантации иммуносупрессивными препаратами, профилактика и лечение отторжения трансплантата | 2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Республиканская клиническая больница, Агентство по трансплантации | 19900,0 | 26800,0 | 34800,0 | 43300,0 | 52300,0 | 177100,0 | Годовой отчет о числе лиц, получающих иммуносупрессивные препараты | |
| 1.2. | Развитие и укрепление трансплантации органов:
1) трансплантация почек: 2017 – 30 в год, 2018 – 35 в год, 2019 – 40 в год, 2020 – 45 в год, 2021 – 50 в год; |
2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Республиканская клиническая больница – центры по трансплантации почек, печени и сердца | Агентство по биомедицине, Париж, Франция; Каталонское Агентство по трансплантации, Барселона, Испания | 7900,0 | 9217,0 | 10534,0 | 11851,0 | 13168,0 | 52670,0 | Годовой отчет относительно доли получателей от запланированного количества |
|
2) трансплантация печени: 2017– 14 в год, 2021 – 20 в год; |
13326,0 | 19036,0 | 19036,0 | 86617,0 | |||||||
|
3) трансплантация сердца и легких: проведение технико-экономического обоснования для сердечно-легочной трансплантации; начало сердечно-легочной трансплантации: 2019 – 3 пересадки; 2020 – 5 пересадок; 2021 – 7 пересадок |
500,0 | 16182,0 | 19037,0 | 500,0 | |||||||
| 1.3. | Увеличение возможностей лаборатории HLA- типирования для иммунологического тестирования трансплантированных пациентов, доноров органов, а также пациентов в листе ожидания | 2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Республиканская клиническая больница, Государственная кампания медицинского страхования, Институт онкологии | Годовой отчет относительно доли тестированных пациентов (получателей и доноров) от запланированного количества | |||||||
|
Получатели |
1151,0 | 1343,0 | 1535,0 | 1727,0 | 1919,0 | 7675,0 | |||||
|
Доноры |
384,0 | 480,0 | 575,0 | 672,0 | 767,0 | 2878,0 | |||||
|
Cross/match |
330,0 | 412,0 | 495,0 | 577,0 | 660,0 | 2474,0 | |||||
|
Tacrolimus, Sirolimus, Ciclosporin |
1046,0 | 1342,0 | 1670,0 | 1989,0 | 2326,0 | 8373,0 | |||||
|
Лист ожидания |
2530,0 | 2530,0 | 2530,0 | 2530,0 | 2530,0 | 12651,0 | |||||
|
Конкретная цель 2. Обеспечение качества трансплантации тканей и клеток, увеличение числа трансплантатов сердечного клапана на 10% и внедрение пересадки стволовых клеток |
|||||||||||
| 2.1. | Обеспечение потребностей в пересадках ткани, выполнение, по меньшей мере, 350 трансплантаций ежегодно | 2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Банк тканей человека, Медицинские учреждения, получившие разрешение на осуществление трансплантации тканей, роговицы глаза и клапанов сердца | 974,0 | 994,0 | 1014,0 | 1034,0 | 1034,0 | 5050,0 | Годовой отчет относительно доли трансплантированных пациентов по отношению к запланированному ежегодно количеству | |
|
Развитие услуг по пересадке роговицы с достижением 40 трансплантаций в год и уменьшение листа ожидания; |
1132,0 | 1132,0 | 1133,0 | 1133,0 | 1133,0 | 5663,0 | |||||
|
Пересадка клапана сердца: 2017-2018-дебют, выполнение до 2021 года 12 трансплантаций; |
121,0 | 121,0 | 241,0 | 362,0 | 482,0 | 1327,0 | |||||
|
Трансплантация фибробластов – кератоцитов пациентам с поверхностью ожога более 30% до 2021 года: выполнение 9-10 пересадок в год; |
57,0 | 75,0 | 114,0 | 151,0 | 189,0 | 586,0 | |||||
|
Проведение технико-экономического обоснования для внедрения пересадки костного мозга в Республике Молдове; |
500,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 500,0 | Технико-экономическое обоснование выполнено | ||||
|
Создание двух стерильных залов; |
8500,0 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
8500,0 | ||||||
| Инициация процедуры хранения и осуществления трансплантации стволовых клеток в 2017-2018 гг., с достижением к 2021 году 10 операций; | 789,0 | 1315,0 | 1841,0 | 3945,0 | |||||||
|
Увеличение количества доноров в состоянии остановки сердца от 25 до 45 доноров в год к 2021 году; |
10,0 | 12,0 | 14,0 | 16,0 | 16,0 | 68,0 | |||||
|
Живых доноров тканей до 100 в год к 2021 году: |
|||||||||||
|
Головка бедренной кости |
202,0 | 231,0 | 260,0 | 289,0 | 318,0 | 1300,0 | |||||
|
Плацента |
120,0 | 160,0 | 200,0 | 240,0 | 280,0 | 1000,0 | |||||
|
Костный мозг |
52,0 | 87,0 | 122,0 | 157,0 | 174,0 | 592,0 | |||||
| 2.2. | Определение и обустройство нового здания Банка тканей человека, соответствующего международным стандартам и позволяющего проводить специфическую деятельность | 2017 г. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Клиническая больница травматологии и ортопедии, Институт скорой помощи, Банк тканей человека | 2600,0 | 2600,0 | Соответствующее здание найдено, обустроено и функционально | |||||
| 2.3. | Расширение возможностей банка тканей: создание условий для хранения человеческих клеток; создание чистых помещений, что соответствует требованиям GLP; разработка системы подачи жидкого азота, танкеров для хранения тканей и клеток при температуре 196°C | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Клиническая больница травматологии и ортопедии, Банк тканей человека | 320,0 | 5800,0 | 4200,0 | 340,0 | 250,0 | 10910,0 | Чистые помещения, соответствующие требованиям GLP. Система подачи жидкого азота создана. | ||
| 2.4. | Создание и оснащение системы учета стволовых клеток (технические условия, мебель, офисное оборудование, канцелярские товары, расходные материалы и т.д.) и ее подключение к румынскому Реестру стволовых клеток. Обеспечение функциональности системы и ее технического обслуживания | 2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Государственная кампания по медицинскому страхованию, Институт онкологии | Внешние партнеры | 300,0 | 0,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 600,0 | Площади для системы учета обеспечены необходимым оборудованием, согласно требованиям стандартов |
|
Конкретная цель 3. Укрепление и расширение координационной службы в области трансплантации |
|||||||||||
| 3.1. | Разработка технико-экономического обоснования для создания Центра передового опыта для координации деятельности по изъятию органов и тканей и дотация центра необходимым оборудованием | 2017 г. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Муниципальная клиническая больница “Sfânta Treime” | 500,0 | 500,0 | Технико-экономическое обоснование выполнено. Заработная плата координаторов утверждена и включена в бюджет Муниципальной клинической больницы “Sfânta Treime” | |||||
| - введение 3.5 ставки для оплаты труда координатора по трансплантации | 460,0 | 460,0 | 460,0 | 460,0 | 1840,0 | ||||||
| 3.2. | Создание государственной сети для координирования изъятия органов и тканей, с расширением количества уполномоченных медицинских учреждений и создание Центров по изъятию на Севере (Бэлць) и на Юге (Кахул) | 2017-2018 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Муниципальная клиническая больница Бэлць, Районная больница Кахул | Государственная кампания по медицинскому страхованию | 880,0 | 880,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 1760,0 | Сеть для координирования деятельности создана |
|
- введение по одной ставке для оплаты труда координатора в каждом уполномоченном центре |
263,0 | 263,0 | 263,0 | 263,0 | 1052,0 | ||||||
| 3.3. | Обеспечение медицинских учреждений, имеющих разрешение, оборудованием, необходимым для диагностики смерти мозга, согласно Стандартизированному национальному протоколу | 2019-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Медицинские учреждения, получившие разрешение на поддержание донора в состоянии смерти мозга | 0,0 | 0,0 | 880,0 | 880,0 | 880,0 | 2640,0 | Получившие разрешение медицинские учреждения, оснащенные необходимым оборудованием для диагностики смерти мозга | |
| 3.4. | Повышение эффективности Службы координирования через увеличение числа доноров в состоянии смерти мозга, с достижением 50 фактических доноров к 2021 году | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации, Медицинские учреждения, получившие разрешения, Координационная служба в области трансплантации | 672,0 | 784,0 | 896,0 | 1008,0 | 1120,0 | 4480,0 | Ежегодное количество доноров в состоянии смерти мозга | |
| 3.5. | Обеспечение подготовки медицинского персонала в медицинских учреждениях посредством обучения с участием экспертов из стран ЕС | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации, Медицинские учреждения, получившие разрешение | Внешние партнеры | 150,0 | 150,0 | 150,0 | 150,0 | 150,0 | 750,0 | Количество обученных ежегодно врачей |
| 3.6. | Разработка методического руководства для деятельности в области трансплантации | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации, Медицинские учреждения, получившие разрешение | Внешние партнеры | 80,0 | 60,0 | 60,0 | 40,0 | 40,0 | 280,0 | Методические руководства разработаны |
| 3.7. | Разработка и внедрение плана обучения в европейских центрах инструкторов в области координации деятельности по изъятию и трансплантации почек, печени, сердца и стволовых клеток | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации, Медицинские учреждения, получившие разрешение | Внешние партнеры | 250,0 | 250,0 | 250,0 | 250,0 | 250,0 | 1250,0 | Количество инструкторов, подготовленных ежегодно |
|
Конкретная цель 4. Развитие и наращивание потенциала Агентства по трансплантации |
|||||||||||
| 4.1. | Определение и обустройство нового здания Агентства по трансплантации, соответствующего международным стандартам и позволяющего осуществлять специфическую деятельность Агентства | 2017-2018 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации | Государственная кампания по медицинскому страхованию | 300,0 | 300,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 600,0 | Соответствующее здание найдено, обустроено и функционально |
| 4.2. | Создание центра по подготовке медицинского персонала в области трансплантации на базе Агентства по трансплантации, в качестве передового центра в области подготовки человеческих ресурсов для учреждений здравоохранения в области донорства и трансплантации органов, тканей и клеток | 2017 г. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Государственный университет медицины и фармации им. Н.Тестемицану | Внешние партнеры | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | Создание Центра подготовки медицинского персонала в области трансплантации |
| 4.3. | Разработка и внедрение плана обучения в европейских центрах в рамках Центра для подготовки медицинских кадров в области трансплантации | 2017-2019 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Государственный университет медицины и фармации им. Н.Тестемицану | Внешние партнеры | 250,0 | 250,0 | 250,0 | 0,0 | 0,0 | 750,0 | Количество проинструктированных кадров |
| 4.4. | Обучение медицинского персонала Службы воспроизводства человека, специалистов, ответственных за координацию забора клеток и подсадку эмбрионов в каждом центре, а также семейных врачей. | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации, Государственная компания медицинского страхования, Медицинские учреждения, получившие разрешение на деятельность по воспроизводству человека | Внешние партнеры | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 500,0 | Количество проинструктированных кадров – около 80% специалистов |
| 4.5. | Развитие и обслуживание Автоматизированной информационной системы “Transplant” и создание в его составе Национального регистра почек | 2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Компания, выбранная для обслуживания и разработки Информационной системы “Transplant” | Министерство информационных технологий и коммуникаций, Государственный центр по защите персональных данных | Годовой отчет с детальным описанием деятельности по развитию и обслуживанию АИС «Трансплант» и по созданию и обслуживанию Национального регистра почек | ||||||
|
- Обслуживание Автоматизированной информационной системы “Transplant” |
144,0 | 144,0 | 144,0 | 144,0 | 144,0 | 720,0 | |||||
|
- Развитие Автоматизированной информационной системы “Transplant” |
300,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 300,0 | |||||
|
- Развитие и обслуживание Национального регистра почек |
740,0 | 0,0 | 80,0 | 80,0 | 80,0 | 980,0 | |||||
| 4.6. | Оснащение Агентства по трансплантации единицей специализированного транспортного средства для перевозки хирургических бригад, а также органов, тканей и клеток человека | 2017-2018 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации | 544,0 | 544,0 | Приобретенная единица специализированного транспортного средства | |||||
| 4.7. | Начало проведения мониторинга в области репродуктивного здоровья человека Агентством по трансплантации | 2017 г. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Государственный центр репродуктивного здоровья | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | Отчет по деятельности в области репродуктивного здоровья | |
| 4.8. | Разработка и внедрение форм отчетности в области репродуктивного здоровья человека и форм отчетности для Национального Регистра почек | 2017 г. | Агентство по трансплантации, получившие разрешения центры для деятельности в области репродуктивного здоровья | Государственный Центр репродуктивного здоровья | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | Утвержденные формы отчета |
| 4.9. | Проведение исследования относительно удовлетворенности пациента трансплантацией | 2018 г. | Агентство по трансплантации | Государственная кампания медицинского страхования | 200,0 | 200,0 | Исследование проведено | ||||
|
Конкретная цель 5. Разработка и внедрение результатов научных исследований и действий по расширению информированности граждан в области трансплантации |
|||||||||||
| 5.1. | Организация национальных и международных симпозиумов и конференций по вопросам в области трансплантации во II и IV кварталах каждого года | 2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации, Государственный университет медицины и фармации им. Н.Тестемицану | Внешние партнеры | 40,0 | 40,0 | 40,0 | 40,0 | 40,0 | 200,0 | Количество проводимых ежегодно симпозиумов и конференций |
| 5.2. | Разработка пособий по руководству для обеспечения качества и безопасности при трансплантации органов, тканей и клеток | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации | Внешние партнеры | 80,0 | 80,0 | 80,0 | 80,0 | 80,0 | 400,0 | Пособия разработаны и утверждены |
| 5.3. | Обеспечение доступа к источникам медицинской информации и подписки на международные электронные ресурсы | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации, Медицинские учреждения, получившие разрешение, Банк тканей человека | 18,0 | 18,0 | 18,0 | 18,0 | 18,0 | 90,0 | Количество источников и подписки на медицинскую информацию | |
| 5.4. | Ежегодное проведение Европейского дня донорства и трансплантации органов через поощрение общественности к донорству и трансплантации органов, тканей или клеток с привлечением средств массовой информации и неправительственных организаций | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации | Внешние партнеры | 230,0 | 230,0 | 230,0 | 230,0 | 230,0 | 1150,0 | Европейский день донорства и трансплантации органов организован |
| 5.5. | Проведение научных исследований на базе организаций в области трансплантации для опубликования, по меньшей мере, 8 научных работ и одной кандидатской диссертации | 2017-2021 гг. | Агентство по трансплантации, Медицинские учреждения, получившие разрешение, Государственный университет медицины и фармации им. Н.Тестемицану | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | Количество научных исследований, проведенных ежегодно | |
| 5.6. | Организация кампании по продвижению программ/образа бескорыстного донорства, с применением мер по обеспечению безопасности живых доноров и предотвращению незаконной торговли органами | 2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации | 840,0 | 840,0 | 840,0 | 840,0 | 840,0 | 4200,0 | Рекламная кампания проведена | |
| 5.7. | Проведение опроса среди работников здравоохранения и широкой общественности относительно представлений о донорстве и трансплантации | 2017-2021 гг. | Министерство здравоохранения, Агентство по трансплантации | Государственная кампания по медицинскому страхованию | 340,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 340,0 | 680,0 | Опрос проведен |
| Всего | 59913,0 | 80467,0 | 84103,0 | 91403,0 | 103559,0 | 419445,0 | |||||