Постановление № 348 от 26.05.2014

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о тарифах на услуги, предоставляемые Агентством

по лекарствам и медицинским изделиям

№ 348  от  26.05.2014

 (в силу 30.05.2014) 

Мониторул Офичиал № 134-141 ст.387 от 30.05.2014

* * *

На основании статьи 11¹ Закона № 1456/1993 о фармацевтической деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59 – 61, ст.200), с последующими изменениями, статьи 7 Закона № 1409/1997 о лекарствах (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52-53, ст.368), с последующими изменениями, части (2) статьи 43 Закона № 181/2014 о публичных финансах и бюджетно-налоговой ответственности (Официальный монитор Республики Молдова, 2014 г., № 223 – 230, ст.519), с последующими изменениями, а также части (1) статьи 18 Закона № 102/2017 о медицинских изделиях (Официальный монитор Республики Молдова, 2017 г., № 244 – 251, ст.389), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

[Формула принятия в редакции Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

1. Утвердить:

Положение о тарифах на услуги, предоставляемые Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, согласно приложению № 1;

Каталог и тарифы на услуги, предоставляемые Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, согласно приложению № 2.

2. Установить, что Агентство по лекарствам и медицинским изделиям рассчитает тарифы за предоставленные услуги на основании фактических расходов, согласно Положению о тарифах на предоставляемые услуги, возлагая на себя ответственность за правильность расчетов и качество предоставленных услуг.

3. Агентству по лекарствам и медицинским изделиям обеспечить обновление тарифов на предоставляемые услуги, с последующим их представлением Правительству для рассмотрения и утверждения.

[Пкт.3 в редакции Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

4. Признать утратившими силу некоторые постановления Правительства, согласно приложению № 3.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства № 348/2014

[Гриф в редакции Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

Примечание: По всему тексту слова "специальные средства" в любой грамматической форме заменить словами "собираемые доходы" в соответствующей грамматической форме согласно Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

ПОЛОЖЕНИЕ

о тарифах на услуги, предоставляемые Агентством по

лекарствам и медицинским изделиям

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о тарифах на услуги, предоставляемые Агентством по лекарствам и медицинским изделиям (в дальнейшем – Положение) разработано в соответствии с действующим национальным законодательством, международными конвенциями и соглашениями, стороной которых Республика Молдова является, и определяет порядок расчета и установления тарифов на услуги, предоставляемые Агентством по лекарствам и медицинским изделиям (в дальнейшем – Агентство).

2. Настоящее Положение определяет:

1) метод расчета, утверждения, изменения и применения тарифов на услуги, предоставляемые Агентством;

2) основные элементы тарифов за оказанные услуги;

3) структуру затрат, включаемых в себестоимость расчета тарифов;

4) способ и направления использования собираемых доходов.

3. При расчете тарифов соблюдаются следующие требования:

1) тарифы за услуги основываются на фактических расходах, понесенных по их оказанию;

2) тарифы устанавливаются по принципу недискриминации поставщиков услуг и потребителей;

3) установление тарифов должно быть прозрачным и предаваться гласности;

4) все процедуры и тарифы соответствуют действующему законодательству.

II. ПРИМЕНЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ПОЛОЖЕНИЯ.

ПОРЯДОК ПЕРЕСМОТРА ТАРИФОВ

[Глава II утратила силу согласно Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

III. МЕТОДОЛОГИЯ УСТАНОВЛЕНИЯ ТАРИФОВ НА УСЛУГИ

ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ АГЕНТСТВОМ

6. Методология установления тарифов на услуги, предоставляемые Агентством (в дальнейшем – Методология), разработана в соответствии с положениями части (2) статьи 43 Закона № 181/2014 о публичных финансах и бюджетно-налоговой ответственности и другими действующими нормативными актами. Механизм, применяемый при установлении и регулировании тарифов, основан на принципе соответствия тарифов следующим критериям:

1) покрытие прямых и косвенных затрат, необходимых для оказания услуг;

2) формирование тарифов на основе фактических расходов, понесенных Агентством.

[Пкт.6 изменен Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

7. Принцип главенства фактических затрат предусматривает, что тарифы за услуги, предоставляемые Агентством, основаны на их стоимости.

8. Стоимость оказываемых услуг состоит из следующих основных элементов:

1) расходы на оплату труда персонала, в том числе оплату труда экспертов и членов Комиссии по лекарствам;

2) взносы в бюджет государственного социального страхования;

3) расходы на медикаменты и расходные материалы;

4) расходы на малоценные и быстроизнашивающиеся предметы (МБП)/и расходы для мягкого инвентаря;

5) износ основных средств;

6) другие косвенные расходы.

В стоимость тарифов не включаются следующие расходы, связанные с:

1) выполнением научно-исследовательских работ;

2) капитальными вложениями в строительство, оборудование и инвентарь;

3) ремонтом основных средств;

4) ремонтом и техническим обслуживанием социальных и культурных объектов и других объектов, не связанных с основной деятельностью учреждения;

5) оказанием материальной или финансовой помощи другим учреждениям;

6) потерями, кражами, санкциями и штрафами.

[Пкт.8 изменен Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

9. Бухгалтерский учет расходов, связанных с предоставленными услугами, ведется Агентством в соответствии с действующим законодательством.

10. В процессе установления и применения тарифов Агентство учитывает следующие особенности:

1) тариф на услуги состоит только из основных их элементов;

2) тариф не включает уровень рентабельности;

3) для Агентства услуги не являются прибыльными.

IV. ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТОИМОСТИ УСЛУГИ,

ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ АГЕНТСТВОМ

11. При определении стоимости любой услуги Агентства за основу берется учет расходов по статьям в целом по учреждению.

12. При определении стоимости услуг, предоставляемых подразделениями Агентства, дополнительно к расходам, связанными с деятельностью этих подразделений, включаются и расходы, связанные с деятельностью вспомогательных подразделений.

13. Косвенные расходы Агентства распределяются между подразделениями, оказывающими услуги в соответствии с коэффициентом распределения косвенных расходов.

k = C_{ind tot} /C_{d tot}

где:

к – коэффициент распределения косвенных расходов;

C_{ind tot} – общие косвенные расходы;

C_{d tot} – общие прямые расходы.

14. Стоимость одной минуты исследования равна сумме прямых фактических расходов по каждому подразделению, оказывающему услуги, и фактических косвенных расходов (включая расходы на медикаменты и расходные материалы), приходящихся на соответствующее подразделение, соотнесенное с годовым фактическим бюджетом времени по каждому подразделению, оказывающему услуги:

C_1min.s = C_ts /B_ats

где:

C_1min.s – стоимость одной минуты исследования по подразделению;

C_ts – общие расходы подразделения, предоставляющего услуги;

B_ats – годовой бюджет времени подразделения, предоставляющего услуги.

15. Стоимость одного исследования, которое включает процедуру лабораторного анализа или хронометрированной работы, которая позже включается в стоимость услуги, рассчитывается путем применения следующей формулы:

C_inv = C_1min × T

где:

C_inv – стоимость одного исследования;

C_1min – стоимость одной минуты исследования;

Т – продолжительность одного исследования.

16. Общая стоимость услуги, предоставляемой Агентством, которая включает сумму всех затрат, включенных в тариф, т.е. прямые затраты (зарплата экспертов Комиссии по лекарствам, лекарства и расходные материалы и т.д.), сумму стоимости исследований (пункт 15) и сумму других косвенных возможных расходов, рассчитывается путем применения следующей формулы:

C_serv =∑C_d + ∑C_inv + ∑C_i

где:

C_serv – общая стоимость услуги;

∑C_d – сумма прямых расходов, связанных с данной услугой;

∑C_inv – общая сумма расходов исследований, включенных в услугу;

∑C_i – сумма косвенных расходов, связанных с услугой.

16¹. Стоимость услуги, предоставляемой экспертами и/или членами Комиссии по лекарствам, рассчитывается путем применения следующей формулы:

1) для экспертов:

R = K × 1/3C_sm ,

где:

R – оплата эксперта;

K – коэффициент оплаты в зависимости от типа запроса или специализированной экспертизы (приложение № 2); для срочной экспертизы коэффициент оплаты (K) удваивается;

C_sm – среднемесячная заработная плата по экономике за год, предшествующий отчетному году;

2) для членов Комиссии по лекарствам:

R = K × C_sm,

где:

R – оплата за одно заседание;

K – коэффициент оплаты, равный 1,5;

C_sm – среднемесячная заработная плата по экономике за год, предшествующий отчетному году.

[Пкт.16¹ введен Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

17. Численность персонала определяется в соответствии со штатным расписанием и рассчитывается согласно штатным нормативам и типовому штатному расписанию, с учетом профиля, организационной структуры, нормативов и категорий персонала, фактически участвующего в предоставлении услуг Агентством.

18. Расходы по оплате труда персонала включают основную зарплату (тарифную ставку, должностной оклад), дополнительную заработную плату (надбавки к окладу и другие гарантированные выплаты, предусмотренные законодательством).

19. Расходы, связанные с отчислениями на обязательное государственное социальное страхования, определяются исходя из расходов на оплату труда и взносов обязательного государственного страхования, перечисляемых в бюджет обязательного государственного социального страхования, в соответствии с законодательством.

[Пкт.19 в редакции Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

20. Затраты на малоценные и быстроизнашивающиеся предметы/расходы на мягкий инвентарь включают потребность в количественном и суммарном выражении малоценных и быстроизнашивающихся предметов/мягкого инвентаря по Агентству в соответствии со сроком их использования. При определении годовой потребности в малоценных и быстроизнашивающихся предметах/мягком инвентаре учитываются и данные последней инвентаризации.

21. В стоимость услуг включается износ основных средств определяемый в соответствии с положениями Приказа министра финансов № 216/2015 об утверждении Плана счетов бюджетного учета и Методологических норм организации бухгалтерского учета и финансовой отчетности бюджетных учреждений. В стоимость услуг не включается износ основных средств законсервированных, переданных в аренду, полученных безвозмездно через дарение, гранты, гуманитарную помощь, и износ объектов социально-культурного назначения.

[Пкт.21 изменен Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

22. Косвенные расходы включают расходы на все виды энергии, воду и канализацию, расходные материалы, топливо, содержание, эксплуатацию и текущий ремонт основных средств, услуги связи, безопасности, санитарно-гигиенических услуги, расходы на поддержание чистоты и порядка в учреждении, на обеспечение охраны, служебные командировки, подготовку и переподготовку кадров, расходы на оплату труда персонала вспомогательных подразделений, другие косвенные расходы, необходимые для обеспечения деятельности учреждения.

V. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ СОБИРАЕМЫХ ДОХОДОВ

АГЕНТСТВА И НАПРАВЛЕНИЕ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

23. Собираемые доходы Агентства формируются за счет оказания платных услуг, а также из других доходов, предусмотренных действующим законодательством.

24. Платные услуги оказываются по просьбе юридических и физических лиц, а также в соответствии с договорными обязательствами.

25. Доходы, полученные в течение года сверх сумм, предусмотренных в смете расходов и планах финансирования, могут быть использованы только после внесения в установленном порядке соответствующих изменений в смету расходов и план финансирования на соответствующий период.

26. Плата за оказанные услуги взимается на основе счета на оплату, платежных поручений или через кассу Агентства и ежедневно перечисляется на его казначейские счета.

27. Генеральный директор Агентства распоряжается об осуществлении расходов с соответствующих счетов для мер, предусмотренных утвержденными сметами доходов и расходов.

28. Управление собираемыми доходами осуществляется посредством казначейских счетов на основе смет доходов и расходов, разработанных и утвержденных в соответствии с действующим законодательством.

29. Накопленные собираемые доходы используются для покрытия расходов, связанных с оказанием соответствующих услуг, оплатой труда, уплатой обязательных платежей и взносов, а также для других текущих нужд Агентства согласно утвержденной смете доходов и расходов.

30. Услуги оказываются, если нормативными актами не предусмотрено иное, только после уплаты их стоимости и представления пользователем квитанции (расписки, ордера) или копии платежного поручения о поступлении суммы на счет, подтвержденной компетентным подразделением Агентства.

31. Учет оказанных услуг ведется в специальном реестре, в котором записываются в установленном порядке имя пользователя Агентства, наименование услуг согласно перечню, уплаченная сумма, номер квитанции или платежного поручения.

32. Подразделение бухгалтерского учета и/или финансовое подразделение Агентства осуществляют учет и контроль получения и использования собираемых доходов в соответствии с требованиями Закона о бухгалтерском учете № 113-XVI от 27 апреля 2007 года и других нормативных актов в данной области.

[Пкт.33 утратил силу согласно Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

34. Финансовые средства, накопленные от оказания платных услуг, имеют специальное назначение и могут использоваться только в целях, предусмотренных в утвержденной смете доходов и расходов.

35. Генеральный директор Агентства отвечает за порядок использования собираемых доходов и несет ответственность в соответствии с действующим законодательством.

[Пкт.36 утратил силу согласно Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

37. Регулирование тарифов осуществляется на основании расчета соответствующего тарифа в зависимости от структуры расходов/затрат и их изменений.

[Приложение N 2 в редакции Пост.Прав. N 77 от 31.01.2024, в силу 16.03.2024]

[Приложение N 2 изменено Пост.Прав. N 1130 от 11.10.2016, в силу 14.10.2016]

Приложение № 3

к Постановлению Правительства

№ 348 от 26 мая 2014 г.

ПЕРЕЧЕНЬ

постановлений Правительства, признанных утратившими силу

Постановление Правительства № 1135 от 18 сентября 2003 г. "Об утверждении платы за выдачу разрешений на применение лекарств, другой фармацевтической и парафармацевтической продукции и за изменения после регистрации" (Официальный монитор Республики Молдова, 2003 г., № 204-207, ст.1186).

Постановление Правительства № 440 от 20 мая 2005 г. "Об утверждении изменений и дополнений, которые вносятся в Постановление Правительства № 1135 от 18 сентября 2003 года" (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 74-76, ст.497).