Постановление № 379 от 27.05.2014
об утверждении секторальных методологий планирования государственного контроля предпринимательской деятельности в области здравоохранения на основе анализа критериев риска
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении секторальных методологий планирования государственного
контроля предпринимательской деятельности в области здравоохранения
на основе анализа критериев риска
№ 379 от 27.05.2014
(в силу 03.06.2014)
Мониторул Офичиал № 142-146 ст.428 от 03.06.2014
* * *
Утратил силу: 09.11.2018
Постановление Правительства N 1014 от 17.10.2018
На основании положений Закона № 131 от 8 июня 2012 года о государственном контроле предпринимательской деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 181-184, ст.595), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
Методологию планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого Национальным агентством общественного здоровья, согласно приложению № 1;
Методологию планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого Национальным агентством общественного здоровья, согласно приложению № 2;
Методологию планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого Постоянным комитетом по контролю за наркотиками, согласно приложению № 3.
[Пкт.1 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты.
[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Юрие ЛЯНКЭ |
| Контрасигнуют: | |
| зам. премьер-министра, министр экономики | Валериу Лазэр |
| министр здравоохранения | Андрей Усатый |
Кишинэу, 27 мая 2014 г. |
|
| № 379. |
Приложение № 1
к Постановлению Правительства
№ 379 от 27 мая 2014 г.
Примечание: По всему тексту приложения № 1 слова «Служба государственного надзора за общественным здоровьем» во всех грамматических формах заменены словами «Национальное агентство общественного здоровья» в соответствующем падеже, согласно Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017
МЕТОДОЛОГИЯ
планирования государственного контроля предпринимательской
деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого
Национальным агентством общественного здоровья
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Методология планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого Национальным агентством общественного здоровья (в дальнейшем – Методология) разработана в целях реализации пункта 2 Постановления Правительства № 694 от 5 сентября 2013 г. «Об утверждении Общей методологии планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска».
2. Настоящая Методология применяется учреждениями Национального агентства общественного здоровья в целях планирования государственного контроля предпринимательской деятельности в области, относящейся к государственному надзору за общественным здоровьем.
3. Методология определяет методологическую базу процесса оценки рисков при планировании государственного контроля в области, относящейся к сфере деятельности Национального агентства общественного здоровья, и порядок присуждения соответствующей оценки по предустановленному масштабу, которая соотносится с весомостью каждого критерия, в зависимости от его релевантности для общего уровня риска.
4. Применение баллов по каждому критерию, установленному в настоящей Методологии, завершается разработкой их классификации в зависимости от полученных баллов в соответствии с индивидуальным уровнем прогнозируемого риска и осуществляется для каждого проверяемого лица/предприятия.
5. Оценка уровня прогнозируемого риска для каждого лица/предприятия определяет частоту и интенсивность необходимых мер контроля в отношении данного лица/предприятия.
6. В целях настоящей Методологии определены основные понятия, предусмотренные санитарным законодательством и в области государственного контроля предпринимательской деятельности.
7. Принципами анализа рисков являются:
1) законность – анализ рисков при планировании контроля осуществляется в соответствии с настоящей Методологией и другими положениями действующего санитарного законодательства;
2) прозрачность – учреждения Национального агентства общественного здоровья информируют о результатах анализов рисков в той мере, в которой прозрачность данного процесса не влияет на целостность информаций, предписанных законом к категории с ограниченной доступностью;
3) планирование – персонал, уполномоченный правом государственного надзора в области общественного здоровья, осуществляет планирование контрольной деятельности на основе идентификации и оценки рисков, для определения приоритетов контрольной деятельности в соответствии с областями, в которых Национальное агентство общественного здоровья наделено правом осуществлять контроль.
II. УСТАНОВЛЕНИЕ КРИТЕРИЕВ РИСКА
8. Критерии риска для планирования контроля, осуществляемого учреждениями Национального агентства общественного здоровья, определены следующим образом:
1) в зависимости от субъекта контроля: период осуществления проверяемым лицом деятельности; число занятых лиц; вид деятельности и др.;
2) в зависимости от объекта контроля: техническое оснащение экономического агента; степень износа технологического оборудования, уровень профессиональной подготовки сотрудников и др.;
3) в зависимости от предыдущих взаимоотношений: дата осуществления последнего контроля, предыдущие нарушения, тяжесть выявленных нарушений и т.д.;
4) специфическими критериями риска, применяемыми учреждениями Национального агентства общественного здоровья для определения основного критерия риска, с учетом областей предпринимательской деятельности, являются: условия труда в зависимости от концентрации химических токсических веществ в воздухе рабочей зоны; условия труда в зависимости от уровней физических факторов в рабочей зоне; результаты медицинского осмотра работников, подвергаемых факторам профессионального риска; применение химических веществ, средств для защиты растений; гигиеническое обучение работающих во вредных и неблагоприятных условиях труда; заболеваемость в детских и подростковых учреждениях; условия обучения и образования детей и подростков; инфекционная и неинфекционная заболеваемость, вызванная пищевыми продуктами на предприятиях пищевого сектора; результаты медицинского контроля лиц, вовлеченных в деятельность предприятий пищевого сектора; опасность для здоровья человека радиоактивных источников, содержащихся на радиологических объектах; тип радиологических источников; эквивалент индивидуальной дозы ионизирующей радиации, полученной персоналом; несоответствие лабораторных исследований и инструментальных измерений; услуги, предоставляемые публичными медико-санитарными учреждениями.
9. Для каждой отдельной области государственного контроля определяются критерии риска, в зависимости от функций и полномочий Национального агентства общественного здоровья, типа взаимоотношений и социальных ценностей, которые отстаивает данный орган, и ущерба, которого следует избегать.
10. Для каждой области контроля устанавливаются не менее пяти критериев риска.
11. Выбранные критерии риска должны соблюдать следующие принципы:
1) соответствовать целям деятельности Национального агентства общественного здоровья;
2) охватывать все субъекты, подлежащие контролю, осуществляемому учреждениями Национального агентства общественного здоровья;
3) основываться на достоверной, точной и доступной информации;
4) могут быть взвешенными;
5) может быть обеспечена возможность классификации каждого критерия по интенсивности риска, который он представляет;
6) соотноситься с многосторонним характером источников риска. Не должны дублироваться и должны быть отобраны те критерии, которые относятся к предмету и предыдущим взаимоотношениям с Национальным агентством общественного здоровья.
12. Критериями риска, используемыми для планирования контроля, осуществляемого учреждениями Национального агентства общественного здоровьям, являются:
1) период осуществления проверяемым лицом деятельности, подлежащей контролю, – обязательный критерий;
2) дата осуществления последней проверки – обязательный критерий;
3) предыдущие нарушения – обязательный критерий;
4) число занятых лиц на предприятиях, учреждениях – обязательный критерий;
5) область деятельности – специфический критерий.
13. Персонал, наделенный правом осуществления государственного надзора в области общественного здоровья, пересматривает оценку рисков и, соответственно, процедуры контроля, каждый раз, когда в процессе контроля оцененные риски могут искажать некоторые аспекты контролируемого субъекта, а последующие процедуры контроля могут быть неэффективными для выявления рисков.
III. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ИНТЕНСИВНОСТИ РИСКА
14. Каждый критерий риска распределяется по степеням/уровням интенсивности, которые оцениваются согласно значению степени риска. Масштаб оценки находится в диапазоне от 1 до 5, где «1» означает минимальную и «5» максимальную степень риска.
15. Для обязательных критериев риска оценки могут быть присуждены следующим образом:
1) период осуществления проверяемым лицом деятельности, подлежащей контролю.
Общее основание: чем больше стаж деятельности предприятия на рынке, тем лучше оно знакомо с законодательством, более внимательно относится к своей репутации и чаще внедряет внутренние системы контроля качества.
| Период деятельности предприятия | Уровень риска |
| Более 20 лет | 1 |
| 15-20 лет | 2 |
| 10-14 лет | 3 |
| 5-9 лет | 4 |
| До 5 лет | 5 |
2) дата проведения последней проверки
Общее основание: чем более длительный период, в который экономический агент, подлежащий контролю, не проверялся, тем выше неопределенность относительно его соответствия нормативным требованиям, присуждая минимальный риск субъектам, которые были проверены недавно, и максимальный риск субъектам, в отношении которых не проводился в ближайшее время государственный контроль.
| Промежуток времени с момента осуществления последней проверки | Уровень риска |
| До 1 года | 1 |
| 1-1,5 года | 2 |
| 1,5-2 года | 3 |
| 2-3 года | 4 |
| Более 3 лет | 5 |
3) предыдущие нарушения
Общее основание: отсутствие нарушений на дату последней проверки указывает на готовность предпринимателя соблюдать закон и, следовательно, более низкий риск нарушения закона. Таким образом, этот факт может освободить экономического агента от последующей проверки. В то же время наличие нарушений на последнюю дату осуществления проверки присуждает экономическому агенту более высокую степень риска.
| Нарушения, выявленные при последней проверке | Уровень риска |
| Были обнаружены незначительные нарушения санитарных норм, которые могут быть устранены незамедлительно или в разумные сроки и не входят в состав правонарушений (было предложено устранение нарушений) | 1 |
| Были обнаружены нарушения санитарных норм, без причинения ущерба третьим лицам (было представлено санитарное предписание) | 2 |
| Были обнаружены нарушения санитарных норм, которые входят в состав правонарушений, и был причинен незначительный ущерб третьим лицам (применены санкции, возмещен ущерб) | 3 |
| Были обнаружены нарушения санитарных норм, которые являются составом правонарушения и причинили средний ущерб третьим лицам (применены санкции, возмещен ущерб) | 4 |
| Были обнаружены нарушения санитарных норм, которые являются составом правонарушения и причинили значительный ущерб третьим лицам (применены санкции, возмещен ущерб) | 5 |
4) число работающих на предприятии/учреждении
| Число работающих на предприятии/учреждении | Уровень риска |
| от 1 до 3 занятых лиц | 1 |
| от 4 до 10 занятых лиц | 2 |
| от 11 до 30 занятых лиц | 3 |
| от 31 до 100 занятых лиц | 4 |
| более 101 занятого лица | 5 |
5) область деятельности предприятия/учреждения, подлежащего контролю (согласно полномочиям подразделений, действующих в составе Национального агентства общественного здоровья, территориальных центров общественного здоровья):
а) предприятия/учреждения по разделу гигиены труда
| Категории предприятий/учреждений/технологий | Уровень риска |
| Предприятия/учреждения по оказанию услуг, торговле товарами оптом и в розницу | 1 |
| Предприятия/учреждения коммуникации и информационных технологий Транспортные предприятия и технического обслуживания автомобилей |
2 |
| Предприятия легкой промышленности Издательские предприятия и учреждения |
3 |
| Предприятия, сельские хозяйства (виноградарство, полеводство, овощеводство, садоводство, табаководство) Животноводческие и птицеводческие предприятия Предприятия по переработке сельхозпродукции Промышленно-производственные предприятия Предприятия по производству и распределению электроэнергии, теплоэнергии, газа, горячей воды Строительные организации |
4 |
| Предприятия по производству химических веществ и химических продуктов Предприятия по производству фармацевтических продуктов и препаратов Предприятия добывающей промышленности Предприятия по производству строительных материалов Предприятия по переработке табака Расфасовка, хранение, приготовление рабочих растворов и использование средств защиты растений |
5 |
b) предприятия/учреждения/технологии в области гигиены окружающей среды
| Категории предприятий/учреждений/технологий | Уровень риска |
| Предприятия/учреждения, оказывающие социокультурные услуги (дома культуры, культовые здания и сооружения) | 1 |
| Предприятия/учреждения сферы обитания человека (жилые дома, общественные здания, кладбища, парки, зоны отдыха) | 2 |
| Системы удаления сточных вод, животноводческие фермы, мусорные полигоны | 3 |
| Предприятия/учреждения, оказывающие коммунальные услуги населению (бани, прачечные, парикмахерские, косметологические кабинеты и т.д) | 4 |
| Предприятия/технологии питьевого водоснабжения | 5 |
с) предприятия пищевого сектора
| Категории предприятий | Уровень риска |
| Розничная реализация ограниченного сортимента упакованных пищевых продуктов | 1 |
| Размещение на рынке расширенного сортимента пищевых продуктов | 2 |
| Производство, транспортировка и размещение на рынке пищевых продуктов | 3 |
| Производство, транспортировка и размещение на рынке скоропортящихся пищевых продуктов | 4 |
| Оказание услуг общественного питания | 5 |
d) оздоровительные учреждения для детей и молодежи
| Категории учреждений | Уровень риска |
| Предприятия/учреждения по оказанию услуг для детей | 1 |
| Внешкольные учреждения | 2 |
| Лагеря отдыха и укрепления здоровья для детей, учреждения среднего профессионального образования, колледжи, учреждения высшего образования | 3 |
| Доуниверситетские учреждения | 4 |
| Дошкольные учреждения, школы-интернаты, детские дома | 5 |
e) публичные медико-санитарные учреждения
| Категории объектов | Уровень риска |
| Стоматологические технические лаборатории; центры, частные медицинские кабинеты с консультативными видами деятельности без повреждения ткани; диагностические лаборатории с неинвазивными видами деятельности диагностики без повреждения тканей; физическая медицина и реабилитация | 1 |
| Диагностические лаборатории; центры, стоматологические кабинеты терапевтического и ортопедического профиля; санатории | 2 |
| Центры здоровья; офисы семейных врачей; офисы здоровья; центры переливания крови, частные центры и медицинские кабинеты; центры, стоматологические кабинеты хирургического профиля; станции/подстанции скорой медицинской помощи; частные центры и медицинские кабинеты терапевтического профиля | 3 |
| Территориальные медико-санитарные ассоциации; диагностические консультативные центры; центры семейных врачей; соматические больницы без хирургической деятельности; инфекционные и фтизио-пульмонологические больницы без хирургической деятельности | 4 |
| Больницы (республиканские, городские, районные, частные, ведомственные), центры и частные медицинские кабинеты со стационарными хирургическими видами деятельности и акушерской деятельностью; ЭКО лаборатории | 5 |
g) радиологическая безопасность
| Категории предприятий/учреждений/источников | Уровень риска |
| Предприятия/организации с источниками для рентгенофлуоресцентных анализаторов Fe-55, Cd-109; датчики электронного захвата; громоотводы; источники для брахитерапии с малой мощностью дозы, контрольные источники для позитронной эмиссионной томографии; источники для спектрометрии Моссбауэр; тритиевые мишени; открытые медицинские источники (P-32); генераторы радиационного излучения | 1 |
| Предприятия/учреждения с источниками для брахитерапии с малой мощностью дозы; уровнемеры с Kr-85, Sr-90, Am-241, Pm-147, Cm-244; уровнемеры; датчики влажности с Am-241/Be; плотномеры с Cs-137, толщиномеры и уровнемеры; источники для костной денситометрии с Cd-109, I-125, Am-241; нейтрализаторы статического электричества с Am-241; генераторы для диагностики с Mo-99; калибровочные источники с Sr-90; медицинские открытые радиоактивные источники I-131 | 2 |
| Предприятия/учреждения с источниками для измерения уровня, конвейерные датчики, уровнемеры на доменных печах; датчики землечерпалок; вращающиеся измерители толщины стенок труб; пусковые источники исследовательских реакторов, источники для геофизических средств измерений и каротажа скважин; кардиостимуляторы с плутонием-238; калибровочные источники с Pu-239/Be | 3 |
| Предприятия/учреждения с источниками для промышленной радиографии с Co-60, Ir-192, Se-75; источники для брахитерапии средних мощностей доз; калибровочные источники Co-60, Cs-137, Ir-192 | 4 |
| Предприятия/учреждения с источниками для брахитерапии с большой мощностью дозы; термоэлектрические генераторы с радиоизотопами; облучатели для стерилизации, консервирования продуктов; самоэкранированные облучатели; облучатели крови/ткани; источники для многолучевой телетерапии (гамма-нож); источники для телетерапии с Co-60, Cs-137 | 5 |
[Пкт.15 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
IV. ИЗМЕРЕНИЕ КРИТЕРИЕВ
16. Для каждого критерия устанавливается весомость по отношению ко всем отобранным критериям, принимая во внимание важность конкретного критерия в специфической области контроля. Таким образом, одинаковые критерии могут иметь различную релевантность (и весомость) в зависимости от компетентности подразделений Национального агентства общественного здоровья, территориальных центров общественного здоровья.
[Пкт.16 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
17. Весомость риска будет определяться по каждому отдельному критерию риска в долях, так что суммарная величина всех критериев составит одну единицу.
| Критерии | Весомость |
| Критерий № 1 | 0,2 |
| Критерий № 2 | 0,1 |
| Критерий № 3 | 0,2 |
| Критерий № 4 | 0,1 |
| Критерий № 5 | 0,4 |
|
ИТОГО |
1,0 |
18. Весомость обязательных критериев, установленных в пункте 12 настоящей Методологии, в совокупности не может быть меньше 0,5 и каждый обязательный критерий не может иметь весомость меньше 0,1.
19. При определении весомости каждого критерия будет приниматься во внимание:
1) цель, обязанности и область деятельности Национального агентства общественного здоровья;
2) влияние выбранного критерия на потенциальный ущерб, который желательно избегать;
3) многосторонность источников риска, соответственно измеряя критерии, которые связаны с различными аспектами (субъект, объект, предыдущие взаимоотношения, специфические критерии).
20. Обязательным условием является периодический пересмотр весомости, присваиваемой каждому критерию риска, в соответствии с результатами предыдущих проверок и собранной информацией. В случае, если со временем критерий теряет свою актуальность, рекомендуется последовательное снижение его доли по отношению к остальным применяемым критериям.
V. ПРИМЕНЕНИЕ КРИТЕРИЕВ ПО ОТНОШЕНИЮ К ПРЕДПРИЯТИЯМ /
УЧРЕЖДЕНИЯМ / ТЕХНОЛОГИЯМ
21. После определения конкретных критериев, которые будут использоваться, и их весомости, эти критерии применяются в соотношении с каждым потенциальным предметом контроля, путем установления средневзвешенной специфической степени риска на основе следующей формулы:
Rg = (w1R1 + w2R2 + ... + wnRn) × 200;
или
| n | ||
| Rg = ( | ∑wR ) | × 200 |
| 1 |
где:
Rg – общая степень риска, связанного с потенциальным предметом контроля;
1, 2, n – критерии риска;
w – весомость каждого критерия риска, где сумма индивидуальных значений весомости будет равна единице;
R – уровень риска для каждого критерия.
22. После применения формулы, изложенной в пункте 21 настоящей Методологии, общий риск будет варьироваться от 200 до 1000 единиц, где лица, которым присуждаются 200 единиц, соотносятся с низким риском.
23. В зависимости от полученного балла, в результате применения формулы субъекты контроля упорядочиваются, таким образом в верхней части находятся субъекты, которые добились максимального балла (1000 единиц). Субъекты в верхней части списка ассоциируются с более высоким риском и подлежат проверке в приоритетном порядке.
24. Национальное агентство общественного здоровья на основе классификации составляет проект графика плановых квартальных проверок, которые отправляются для регистрации Государственной канцелярии в порядке и сроки, установленные Правительством.
25. Классификация используется учреждениями Национального агентства общественного здоровья для назначения рекомендуемой частоты проверок для каждого отдельного субъекта. Рекомендуемая частота может быть использована для установления приоритетов для внезапного контроля в случае, когда несколько предприятий одновременно подпадают под основания и условия, установленные статьей 19 Закона № 131 от 8 июня 2012 года о государственном контроле предпринимательской деятельности.
26. В конце периода, на который было осуществлено планирование, учреждения Национального агентства общественного здоровья разрабатывают отчет, в котором будет определена весомость экономических агентов, подлежащих проверке от общего числа, и на основе информации, собранной в ходе проверки, при необходимости, будут изменены ранее присужденные баллы, вследствие изменения ситуации с момента последней проведенной проверки, чтобы обновить данные каждого субъекта.
VI. СОЗДАНИЕ И ПОДДЕРЖКА ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ,
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КРИТЕРИЕВ РИСКА
27. Система анализа проверок на основе критериев риска должна основываться на соответствующих статистических данных, достоверных, надежных и доступных, предоставленных Национальным бюро статистики, данных из журналов и учетных форм Национального агентства общественного здоровья, утвержденных Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты. Она является обязательной для применения во избежание риска на основе неполных данных и данных, подлежащих интерпретации.
[Пкт.27 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
28. Для разработки и поддержания классификации экономических агентов на основе представленных рисков учреждения Национального агентства общественного здоровья поддерживают базу данных, которая будет отражать как минимум:
1) список всех лиц, которые подлежат контролю, с личными идентификационными данными;
2) историю деятельности по контролю;
3) профиль каждого субъекта с информацией, соответствующей критериям риска, используемой для классификации данного субъекта, и т.д.
29. Учреждения Национального агентства общественного здоровья пересматривают и обновляют информацию, необходимую для применения критериев риска, не реже одного раза в год.
30. Если, по мнению персонала, наделенного правом осуществления государственного контроля в области общественного здоровья, риск, связанный с нераскрытием искомых информаций, превышает риск их открытия, действия контроля могут быть изменены соответствующим образом, с согласия главного государственного санитарного врача.
Приложение № 2
к Постановлению Правительства
№ 379 от 27 мая 2014 г.
МЕТОДОЛОГИЯ
планирования государственного контроля предпринимательской
деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого
Национальным агентством общественного здоровья
[Наименование изменено Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Методология планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого Национальным агентством общественного здоровья (в дальнейшем – Методология), разработана в целях повышения эффективности контроля и государственного надзора предпринимательской деятельности в области импорта, производства, хранения и реализации лекарств согласно пункту 2 Постановления Правительства № 694 от 5 сентября 2013 г. «Об утверждении Общей методологии планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска».
[Пкт.1 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
2. Методологическая сущность анализа на основе критериев риска состоит в распределении по наиболее важным критериям риска, характерным для соответствующей области контроля Национального агентства общественного здоровья (в дальнейшем – Агентство), и присуждении соответствующей оценки по предустановленному масштабу, которая соотносится с весомостью каждого критерия в зависимости от релевантности его для общего уровня риска. Применение баллов по каждому критерию осуществляется для каждого проверяемого фармацевтического предприятия/учреждения и завершается разработкой их классификации в зависимости от полученных баллов в соответствии с индивидуальным уровнем прогнозируемого риска.
[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
3. Применение баллов по каждому критерию, установленному настоящей Методологией, осуществляется для каждого проверяемого лица/предприятия/учреждения и завершается разработкой их классификации в зависимости от полученных баллов, в соответствии с индивидуальным уровнем прогнозируемого риска.
4. В целях настоящей Методологии определены основные понятия, предусмотренные законодательством относительно фармацевтической деятельности, а также государственного контроля предпринимательской деятельности.
5. Оценка уровня прогнозируемого риска для каждого фармацевтического предприятия/учреждения определяет частоту и интенсивность необходимых мер контроля в отношении данного экономического агента.
II. УСТАНОВЛЕНИЕ КРИТЕРИЕВ РИСКА
6. Критерии риска суммируют набор обстоятельств или характеристик фармацевтического предприятия/учреждения, подлежащего контролю, и/или предыдущих взаимоотношений контролируемого экономического агента и Агентства, существование и интенсивность которых могут указывать на вероятность причинения вреда жизни и здоровью людей.
7. Критерии риска могут быть объединены в зависимости от типа фармацевтического предприятия/учреждения и предыдущих взаимоотношений с Агентством:
1) общие критерии риска, обязательные для всех фармацевтических предприятий/учреждений:
a) период осуществления проверяемым фармацевтическим предприятием/учреждением деятельности, подлежащей контролю;
b) дата осуществления последней проверки;
c) число занятых лиц на фармацевтическом предприятии/учреждении;
d) выявленные нарушения в ходе последней проверки;
2) специфические критерии риска для фармацевтических предприятий/учреждений (по типу):
а) производители лекарств из Республики Молдова:
- нарушение требований относительно производства отечественных лекарств;
- жалобы на качество лекарств;
b) аптеки /их филиалы:
- нарушение требований, влияющих или определяющих качество лекарств;
c) фармацевтические склады:
- нарушение требований, влияющих или определяющих качество лекарств на фармацевтических складах;
- нерациональный менеджмент лекарств с недостатками качества, истекшим сроком годности, поддельных лекарственных средств, без документов о происхождении.
8. Для каждой отдельной области государственного контроля определяются критерии риска в зависимости от функций и полномочий Агентства, типа взаимоотношений и социальных ценностей, которые отстаивает данный орган, и ущерба, которого следует избегать.
9. Для каждой области контроля устанавливаются не менее пяти критериев риска.
10. Выбранные критерии риска должны соблюдать следующие принципы:
1) соответствовать целям деятельности Агентства;
2) охватывать все субъекты, подлежащие проверке Агентством;
3) основываться на достоверной, точной и доступной информации;
4) могут быть взвешенными;
5) может быть обеспечена возможность классификации каждого критерия по интенсивности риска, который он представляет;
6) соотноситься с многосторонним характером источников риска. Критерии риска не дублируются и должны быть отобраны те критерии, которые относятся к предмету и предыдущим взаимоотношениям с Агентством.
11. Персонал, наделенный правом осуществления государственного надзора в области фармацевтической деятельности, пересматривает оценку рисков и соответственно процедуры контроля, каждый раз, когда в процессе контроля оцененные риски могут искажать некоторые аспекты, положение субъекта, а последующие процедуры контроля могут быть неэффективными для выявления рисков.
III. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ИНТЕНСИВНОСТИ РИСКА
12. Каждый критерий риска распределяется по степеням/уровням интенсивности, которые оцениваются согласно значению степени риска и влиянию на качество предоставления фармацевтической услуги. Масштаб оценки находится в диапазоне от 1 до 5, где «1» означает минимальную и «5» максимальную степень риска.
13. Для обязательных и специфических критериев риска оценки могут быть присуждены следующим образом:
1) период, в который проверяемое предприятие осуществляет деятельность, подлежащую контролю.
Общее основание: чем больше стаж деятельности предприятия на рынке, тем лучше оно знакомо с законодательством, более внимательно относится к своей репутации и чаще внедряет внутренние системы контроля качества.
| Период деятельности предприятия | Уровень риска |
| Более 20 лет | 1 |
| 15-20 лет | 2 |
| 10-15 лет | 3 |
| 5-10 лет | 4 |
| До 5 лет | 5 |
2) дата проведения последней проверки.
Общее основание: чем более длительный период, в который экономический агент, подлежащий контролю, не проверялся, тем выше неопределенность относительно его соответствия нормативным требованиям, присуждая минимальный риск субъектам, которые были проверены недавно, и максимальный риск субъектам, в отношении которых не проводился в ближайшее время государственный контроль.
| Промежуток времени с момента осуществления последней проверки | Уровень риска |
| До 1 года | 1 |
| 1-1,5 года | 2 |
| 1,5-2 года | 3 |
| 2-3 года | 4 |
| Более 3 лет | 5 |
3) предыдущие нарушения
Общее основание: отсутствие нарушений на дату последней проверки указывает на готовность фармацевтического предприятия/учреждения соблюдать положения нормативных и законодательных актов и, следовательно, более низкий риск их нарушения. Таким образом, этот факт может освободить экономического агента от последующей проверки. В то же время наличие нарушений на последнюю дату осуществления проверки присуждает экономическому агенту более высокую степень риска.
| Нарушения, выявленные при последней проверке | Уровень риска |
| Были обнаружены незначительные нарушения, которые не входят в состав правонарушений (было представлено предписание) | 1 |
| Были обнаружены незначительные нарушения, которые не входят в состав правонарушений (было представлено 2 и более предписаний) | 2 |
| Были обнаружены нарушения, которые входят в состав правонарушений, и были применены санкции (составлен протокол) | 3 |
| Были обнаружены нарушения, которые входят в состав правонарушений, и были применены санкции (составлены 2 и более протокола) | 4 |
| Были обнаружены нарушения, которые входят в состав правонарушений, применена санкция с информированием Лицензионной палаты, Постоянного комитета по контролю за наркотиками | 5 |
4) число работающих на фармацевтическом предприятии/учреждении
| Число работающих на предприятии/учреждении | Уровень риска |
| от 1 до 5 занятых лиц | 1 |
| от 5 до 10 занятых лиц | 2 |
| от 11 до 30 занятых лиц | 3 |
| от 31 до 100 занятых лиц | 4 |
| Более 101 занятого лица | 5 |
5) тип фармацевтического предприятия/учреждения
| Тип фармацевтического предприятия/учреждения | Уровень риска |
| Аптека/филиал, за исключением деятельности с психотропными веществами и прекурсорами | 1 |
| Фармацевтический склад (без наличия авторизации Постоянного комитета по контролю за наркотиками и манипулированием с термолабильными лекарствами) | |
| Производство лекарств растительного происхождения | |
| Аптека /филиал аптеки с деятельностью по применению психотропных веществ и прекурсоров | 2 |
| Фармацевтический склад (без наличия авторизации Постоянного комитета по контролю за наркотиками и манипулированием с термолабильными лекарствами) и с авторизацией по распространению пищевых добавок, медицинских изделий | |
| Производство нестерильных лекарств (одна производственная линия) | |
| Аптека /филиал аптеки с деятельностью по применению наркотиков, психотропных веществ и прекурсоров | 3 |
| Фармацевтический склад, в том числе с лекарствами, для которых необходим специальный температурный режим | |
| Производство нестерильных лекарств (две и более производственных линий) или нестерильных фармацевтических активных веществ | |
| Аптека/филиал, с производственной деятельностью, за исключением деятельности с психотропными веществами и прекурсорами | 4 |
| Фармацевтический склад с авторизацией Постоянного комитета по контролю за наркотиками (лекарства, содержащие психотропные вещества и/или прекурсоры) | |
| Производство стерильных лекарств или стерильных активных фармацевтических веществ | |
| Аптека /филиал аптеки с производственной деятельностью, деятельностью с применением наркотиков, психотропных веществ и прекурсоров | 5 |
| Фармацевтический склад с авторизацией Постоянного комитета по контролю за наркотиками (в том числе наркотики) и манипулированием с термолабильными лекарственными препаратами | |
| Производство стерильных и нестерильных лекарств (множественные производственные линии) |
IV. ИЗМЕРЕНИЕ КРИТЕРИЕВ
14. Для каждого критерия установлена весомость по отношению ко всем отобранным критериям, принимая во внимание важность конкретного критерия в специфической области контроля. Таким образом, одинаковые критерии могут иметь различную релевантность (и весомость) в зависимости от компетентности Агентства.
15. Весомость риска будет определяться по каждому отдельному критерию риска в долях, так что суммарная величина всех критериев составит одну единицу.
| Критерии | Весомость |
| Критерий № 1 | 0,1 |
| Критерий № 2 | 0,1 |
| Критерий № 3 | 0,4 |
| Критерий № 4 | 0,1 |
| Критерий № 5 | 0,3 |
|
ИТОГО |
1,0 |
16. Весомость обязательных критериев, установленных в пункте 7 настоящей Методологии, в совокупности не может быть меньше 0,5, и каждый обязательный критерий не может иметь весомость меньше 0,1.
17. При определении весомости каждого критерия будет приниматься во внимание:
1) цель, обязанности и область деятельности Агентства;
2) влияние выбранного критерия на потенциальный ущерб, который желательно избегать;
3) многосторонность источников риска, соответственно измеряя критерии, которые связаны с различными аспектами (субъект, объект, предыдущие взаимоотношения, специфические критерии).
18. Обязательным условием является периодический пересмотр весомости, присваиваемой каждому критерию риска, в соответствии с результатами предыдущих проверок и собранной обновленной информацией. В случае, если со временем критерий теряет свою актуальность, рекомендуется последовательное снижение его доли по отношению к остальным применяемым критериям.
V. ПРИМЕНЕНИЕ КРИТЕРИЕВ ПО ОТНОШЕНИЮ К ПРОВЕРЯЕМЫМ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ПРЕДПРИЯТИЯМ/УЧРЕЖДЕНИЯМ
19. После определения конкретных критериев, которые будут использоваться, и их весомости, эти критерии применяются в соотношении с каждым потенциальным предметом контроля путем установления средневзвешенной специфической степени риска на основе следующей формулы:
Rg = (w1R1 + w2R2 + ... + wnRn) × 200;
или
| n | ||
| Rg = ( | ∑wR ) | × 200 |
| 1 |
где:
Rg – общая степень риска, связанного с потенциальным предметом контроля;
1, 2, n – критерии риска;
w – весомость каждого критерия риска, где сумма индивидуальных значений весомости будет равна единице;
R – уровень риска для каждого критерия.
20. После применения формулы, изложенной в пункте 19 настоящей Методологии, общий риск будет варьироваться от 200 до 1000 единиц, где лица, которым присуждаются 200 единиц, соотносятся с низким риском.
21. В зависимости от полученного балла, в результате применения формулы, изложенной в пункте 19 настоящей Методологии, субъекты контроля упорядочиваются, таким образом в верхней части находятся лица, которые добились максимального балла (1000 единиц). Экономические агенты в верхней части списка ассоциируются с более высоким риском и подлежат проверке в приоритетном порядке.
22. Агентство на основе классификации составляет проект графика плановых квартальных проверок, которые отправляются для регистрации Государственной канцелярии в порядке и сроки, установленные Правительством.
23. Классификация используется Агентством для назначения рекомендуемой частоты проверок для каждого фармацевтического предприятия. Рекомендуемая частота может быть использована для установления приоритетов внезапного контроля в случае, когда несколько предприятий одновременно подпадают под основания и условия, установленные статьей 19 Закона № 131 от 8 июня 2012 года о государственном контроле предпринимательской деятельности.
24. В конце периода, на который было осуществлено планирование, Агентство разрабатывает отчет, в котором будет определена весомость экономических агентов, подлежащих проверке от общего числа, и на основе информации, собранной в ходе проверки, при необходимости, будут изменены ранее присужденные баллы, вследствие изменения ситуации с момента последней проведенной проверки, чтобы обновить данные каждого лица.
VI. СОЗДАНИЕ И ПОДДЕРЖКА ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ,
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КРИТЕРИЕВ РИСКА
25. Для разработки и поддержания классификации фармацевтических предприятий/учреждений на основе представленных рисков Агентство поддерживает базу данных, которая будет отражать как минимум:
1) список всех фармацевтических предприятий/учреждений, которые подлежат контролю, с личными идентификационными данными;
2) историю деятельности по контролю;
3) профиль каждого экономического агента с информацией, соответствующей критериям риска, используемой для классификации данного предприятия, и т.д.
26. Агентство пересматривает и обновляет информацию, необходимую для применения критериев риска, не реже одного раза в год.
Приложение № 3
к Постановлению Правительства
№ 379 от 27 мая 2014 г.
МЕТОДОЛОГИЯ
планирования государственного контроля предпринимательской
деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого
Постоянным комитетом по контролю за наркотиками
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Методология планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска, осуществляемого Постоянным комитетом по контролю за наркотиками (в дальнейшем – Методология) разработана в целях повышения эффективности государственного контроля и роста общественного благополучия в результате улучшения контрольной деятельности Постоянного комитета по контролю за наркотиками (в дальнейшем – Комитет) на основе анализа критериев риска в соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства № 694 от 5 сентября 2013 г. «Об утверждении Общей методологии планирования государственного контроля предпринимательской деятельности на основе анализа критериев риска».
2. Настоящая Методология применяется Комитетом в целях планирования государственного контроля предпринимательской деятельности в области законного оборота наркотических, психотропных веществ и прекурсоров.
3. Методология определяет организационную и методологическую базу процесса оценки рисков при планировании государственного контроля, относящегося к сфере деятельности Комитета, и присуждении соответствующей оценки по предустановленному масштабу, которая соотносится с весомостью каждого критерия, в зависимости от его релевантности для общего уровня риска.
4. Применение баллов по каждому критерию, установленному в настоящей Методологии, осуществляется для каждого проверяемого предприятия/учреждения и завершается разработкой их классификации в зависимости от полученных баллов, в соответствии с индивидуальным уровнем прогнозируемого риска.
5. Оценка уровня прогнозируемого риска для каждого предприятия/учреждения определяет частоту и интенсивность необходимых мер контроля в отношении данного предприятия.
6. В целях настоящей Методологии определены основные понятия, предусмотренные законодательством по обороту наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, и законодательством в области государственного контроля предпринимательской деятельности, а также следующие понятия:
1) риск – вероятность причинения ущерба жизни и здоровью людей, окружающей среде и национальной безопасности /общественному порядку в результате деятельности физического или юридического лица, и степень данного ущерба.
2) критерий риска – набор обстоятельств или особенностей субъекта и/или объекта, подлежащего контролю, и/или предыдущие отношения контролируемого лица с Комитетом, существование и интенсивность которых может указывать на вероятность нанесения вреда жизни и здоровью людей, окружающей среде, национальной безопасности /общественному порядку в результате деятельности физического или юридического лица, и степень данного ущерба;
3) риск необнаружения – риск того, что в результате осуществления контроля не будет получена информация и необходимые документы, и/или не представится возможность проверить соблюдение контролируемым субъектом положений действующего законодательства.
7. Принципами анализа рисков являются:
1) законность – анализ рисков при планировании контроля осуществляется в соответствии с условиями настоящей Методологии и другими положениями действующего законодательства, с соблюдением принципа на всех этапах, включая обеспечение информационной защиты;
2) прозрачность – орган распространяет информации о результатах анализов рисков в той мере, в которой прозрачность данного процесса не влияет на целостность информаций, предписанных законом к категории с ограниченной доступностью;
3) планирование – планирование контрольной деятельности на основе идентификации и оценки рисков, для определения приоритетов контрольной деятельности в соответствии с теми областями, в которых Комитет наделен правом осуществлять контроль.
II. УСТАНОВЛЕНИЕ КРИТЕРИЕВ РИСКА
8. Критерии риска суммируются в зависимости от субъекта контроля, объекта контроля и предыдущих взаимоотношений с Комитетом. Например, критериями риска в зависимости от субъекта могут быть: объем продукции, коммерческий оборот, период осуществления проверяемым лицом деятельности, подлежащей контролю, число занятых лиц, вид деятельности; в зависимости от объекта могут быть: степень износа оборудования и другие критерии, соответствующие конкретной области контроля; в зависимости от предыдущих взаимоотношений могут быть: дата осуществления последнего контроля, предыдущие нарушения и т.д.
9. Для государственного контроля предпринимательской деятельности в области законного оборота наркотических, психотропных веществ и прекурсоров определяются критерии риска в зависимости от функций и полномочий Комитета, типа взаимоотношений и социальных ценностей, которые отстаивает данный орган, и ущерба, которого следует избегать.
10. Для каждой области контроля устанавливаются не менее пяти критериев риска.
11. Выбранные критерии риска должны соблюдать следующие принципы:
1) соответствовать целям деятельности Комитета;
2) охватывать все предприятия, подлежащие проверке Комитетом, который их применяет. В частности, выбранные критерии должны соответствовать деятельности и/или признакам проверяемых предприятий/учреждений и/или используемых/производимых ими товаров;
3) основываться на достоверной, точной и доступной информации. При необходимости, в первую очередь отбираются критерии, которые позволяют присваивать степень риска конкретному лицу на основе ценной информации (статистических данных), полученной от внешних источников, от третьих лиц (которые не связаны ни с деятельностью Комитета, ни с данными, непосредственно предоставляемыми напрямую самим предприятием), и может быть получена в любое время, когда это необходимо;
4) могут быть взвешенными;
5) может быть обеспечена возможность классификации каждого критерия по интенсивности риска, который он представляет;
6) соотноситься с многосторонним характером источников риска. Существенно важно, чтобы избранные критерии риска не дублировались и были отобраны критерии, которые относятся к предмету, объекту и предыдущим взаимоотношениям с Комитетом.
12. Критериями риска, используемыми в обязательном порядке, независимо от специфики области контроля, являются:
1) период осуществления проверяемым лицом деятельности, подлежащей контролю Комитетом;
2) дата осуществления последней проверки;
3) предыдущие нарушения;
4) число работающих на предприятии/учреждении;
5) соблюдение сроков представления отчетов предприятием/учреждением.
13. При отборе критериев риска, помимо критерия, установленного подпунктом 1) пункта 12 настоящей Методологии, обязательным является использование не менее одного критерия риска, который относится к предмету и отражает его величину (например, в зависимости от области контроля могут быть выбраны объем продаж, число работников или объемы продукции и др.).
III. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ИНТЕНСИВНОСТИ РИСКА
14. Каждый критерий риска распределяется по степеням/уровням интенсивности, которые оцениваются согласно значению степени риска. Масштаб оценки находится в диапазоне от 1 до 5, где «1» означает минимальную и «5» максимальную степень риска.
15. Для обязательных критериев риска оценки могут быть присуждены следующим образом:
1) период осуществления проверяемым лицом деятельности, подлежащей контролю.
Общее основание: чем больше стаж деятельности предприятия на рынке, тем лучше он знаком с законодательством, тем более внимательно относится к своей репутации и чаще внедряет внутренние системы контроля качества.
| Период деятельности предприятия | Уровень риска |
| Более 20 лет | 1 |
| 15-20 лет | 2 |
| 10-15 лет | 3 |
| 5-10 лет | 4 |
| До 5 лет | 5 |
2) дата проведения последней проверки.
Общее основание: чем более длительный период, в который экономический агент, подлежащий контролю, не проверялся, тем выше неопределенность относительно его соответствия нормативным требованиям, присуждая минимальный риск субъектам, которые были проверены недавно, и максимальный риск субъектам, в отношении которых не проводился в ближайшее время государственный контроль.
| Промежуток времени с момента осуществления последней проверки | Уровень риска |
| До 1 года | 1 |
| 1-1,5 года | 2 |
| 1,5-2 года | 3 |
| 2-3 года | 4 |
| Более 3 лет | 5 |
3) предыдущие нарушения
Общее основание: отсутствие нарушений на дату последней проверки указывает на готовность предприятия/учреждения соблюдать положения нормативных и законодательных актов об обороте наркотических и психотропных веществ и прекурсоров и, следовательно, более низкий риск нарушения закона. Таким образом, этот факт может освободить экономического агента от последующей проверки. В то же время наличие нарушений на последнюю дату осуществления проверки присуждает экономическому агенту более высокую степень риска.
| Нарушения, выявленные при последней проверке | Уровень риска |
| Были обнаружены незначительные нарушения (было представлено предписание) | 1 |
| Были обнаружены незначительные нарушения, без причинения ущерба третьим лицам (применены санкции) | 2 |
| Были обнаружены нарушения и был причинен ущерб третьим лицам (применены санкции, возмещен ущерб) | 3 |
| Были обнаружены серьезные нарушения, которые причинили незначительный ущерб третьим лицам (применены санкции, возмещен ущерб) | 4 |
| Были обнаружены серьезные нарушения, которые причинили значительный ущерб третьим лицам (применены санкции, возмещен ущерб) | 5 |
4) число работающих на предприятии/учреждении
| Число работающих на предприятии/учреждении | Уровень риска |
| от 1 до 5 занятых лиц | 1 |
| от 5 до 10 занятых лиц | 2 |
| от 11 до 30 занятых лиц | 3 |
| от 31 до 100 занятых лиц | 4 |
| Более 101 занятого лица | 5 |
5) соблюдение сроков представления отчетов предприятием/учреждением
| Соблюдение сроков представления отчетов предприятием/учреждением | Уровень риска |
| представление отчетов в срок | 1 |
| представление отчетов с недельным опозданием | 2 |
| представление отчетов с 2-недельным опозданием | 3 |
| представление отчетов с 3-недельным опозданием | 4 |
| представление отчетов с опозданием более месяца | 5 |
IV. ИЗМЕРЕНИЕ КРИТЕРИЕВ
16. Для каждого критерия устанавливается весомость по отношению ко всем отобранным критериям, принимая во внимание важность соответствующего критерия в данной области контроля. Таким образом, одинаковые критерии могут иметь различную релевантность (и весомость) в зависимости от компетентности Комитета.
17. Суммарная величина всех критериев составит одну единицу. Следовательно, присуждение более высокой весомости приведет к снижению величины критерия для других критериев. Например, если выбраны пять критериев, то все они могут иметь по отношению друг к другу одинаковую по важности величину 0,2, но если важность хотя бы одного критерия выше, тогда его доля будет выше, а остальные три соответственно уменьшатся.
| Критерии риска | Весомость |
| Период деятельности предприятия | 0,2 |
| Дата проведения последней проверки | 0,1 |
| Предыдущие нарушения | 0,4 |
| Число занятых лиц | 0,1 |
| Соблюдение сроков представления отчетов предприятием/учреждением | 0,2 |
|
ИТОГО |
1,0 |
18. При определении весомости каждого критерия будет приниматься во внимание:
1) цель, обязанности и область деятельности Комитета;
2) влияние выбранного критерия на потенциальный ущерб, который желательно избегать;
3) многосторонность источников риска, соответственно измеряя критерии, которые связаны с различными аспектами (субъект, объект, предыдущие взаимоотношения).
19. Обязательным условием является периодический пересмотр весомости, присваиваемой каждому критерию риска, в зависимости от результатов предыдущих проверок и обновления собранной информации. В случае, если со временем критерий теряет свою актуальность, рекомендуется последующее снижение его доли по отношению к остальным применяемым критериям.
V. ПРИМЕНЕНИЕ КРИТЕРИЕВ ПО ОТНОШЕНИЮ К ПРЕДПРИЯТИЮ/
УЧРЕЖДЕНИЮ, ПОДЛЕЖАЩЕМУ КОНТРОЛЮ
20. После определения конкретных критериев, которые будут использоваться, и их весомости, эти критерии применяются в соотношении с каждым потенциальным субъектом контроля, путем установления средневзвешенной специфической степени риска на основе следующей формулы:
Rg = (w1R1 + w2R2 + ... + wnRn) × 200;
или
| n | ||
| Rg = ( | ∑wR ) | × 200 |
| 1 |
где:
Rg – общая степень риска, связанного с потенциальным предметом контроля;
1, 2, n – критерии риска;
w – весомость каждого критерия риска, где сумма индивидуальных значений весомости будет равна единице;
R – уровень риска для каждого критерия.
21. После применения формулы, изложенной в пункте 20 настоящей Методологии, общий риск будет варьироваться от 200 до 1000 единиц, где лица, которым присуждаются 200 единиц, соотносятся с низким риском.
22. В зависимости от полученного балла, в результате применения формулы, изложенной в пункте 20 настоящей Методологии, субъекты контроля упорядочиваются, таким образом в верхней части находятся лица, которые добились максимального балла (1000 единиц). Экономические агенты в верхней части списка ассоциируются с более высоким риском и подлежат проверке в приоритетном порядке.
23. Комитет, на основе классификации, составляет проект графика плановых квартальных проверок, которые отправляются для регистрации Государственной канцелярии в порядке и сроки, установленные Правительством.
24. Классификация используется Комитетом для назначения рекомендуемой частоты проверок для каждого отдельного субъекта. Рекомендуемая частота может быть использована для установления приоритетов для внезапного контроля в случае, когда несколько предприятий одновременно подпадают под основания и условия, установленные статьей 19 Закона № 131 от 8 июня 2012 года о государственном контроле предпринимательской деятельности.
25. В конце периода, на который было осуществлено планирование, Комитет разрабатывает отчет, в котором будет определена весомость экономических агентов, подлежащих проверке от общего числа, и на основе информации, собранной в ходе проверки, при необходимости, будут изменены ранее присужденные баллы, вследствие изменения ситуации с момента последней проведенной проверки, чтобы обновить данные каждого лица.
VI. СОЗДАНИЕ И ПОДДЕРЖКА ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ,
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КРИТЕРИЕВ РИСКА
26. Система анализа проверок на основе критериев риска должна основываться на соответствующих статистических данных, достоверных, надежных и доступных, предоставленных Национальным бюро статистики, данных из журналов и учетных форм Комитета. Она является обязательной для применения во избежание риска на основе неполных данных и данных, подлежащих интерпретации.
27. Для разработки и поддержания классификации экономических агентов на основе представленных рисков Комитет поддерживает базу данных, которая будет отражать как минимум:
1) список всех лиц, которые подлежат контролю, с личными идентификационными данными;
2) историю деятельности по контролю;
3) профиль каждого экономического агента с информацией, соответствующей критериям риска, используемой для классификации данного агента, и т.д.
28. Комитет пересматривает и обновляет информацию, необходимую для применения критериев риска, не реже одного раза в год.