Постановление № 395 от 17.04.2006

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о правилах осуществления процедур оценки соответствия промышленной

продукции из регламентированнойобласти и применения

национального знака соответствия SM

№ 395  от  17.04.2006

 (в силу 28.04.2006) 

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова № 66-69 ст.438 от 28.04.2006

* * *

Утратил силу: 18.07.2013

Постановление Правительства N 49 от 15.01.2013

Во исполнение п.105 Национальной программы разработки технических регламентов, утвержденной Постановлением Правительства № 873 от 30 июля 2004 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., № 132-137, ст.1046), Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

Правила осуществления процедур оценки соответствия промышленной продукции из регламентированной области согласно приложению № 1;

Правила применения национального знака соответствия SM согласно приложению № 2.

2. Отраслевым органам центрального публичного управления и органам, наделенным функциями регламентирования в соответствующей области:

в процессе разработки технических регламентов устанавливать процедуры оценки соответствия промышленной продукции согласно настоящему Постановлению;

на этапе разработки технических регламентов согласовывать со Службой стандартизации и метрологии, в качестве Национального органа по подтверждению соответствия продукции, проекты технических регламентов по процедурам оценки соответствия, применяемым к промышленной продукции из регламентированной области.

3. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на Министерство экономики и торговли и Службу стандартизации и метрологии, которые один раз в полугодие будут представлять Правительству соответствующую информацию.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 395 от 17 апреля 2006 г.

ПРАВИЛА

осуществления процедур оценки соответствия промышленной

продукции из регламентированной области

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Правила осуществления процедур оценки соответствия промышленной продукции из регламентированной области (в дальнейшем – Правила) должны применяться отраслевыми органами центрального публичного управления и органами с функциями регламентирования (в дальнейшем – регламентирующие органы), ответственными за разработку технических регламентов для промышленной продукции (в дальнейшем – продукция) как отечественной, так и импортной.

2. Настоящие Правила устанавливают процедуры, которые следует осуществлять в процессе оценки соответствия продукции из регламентированной области, предусмотренной в части (1), пункте (е) части (2) и части (4) ст.19 Закона № 186-XV от 24 апреля 2003 г. об оценке соответствия продукции.

3. Регламентирующие органы устанавливают в технических регламентах процедуры оценки соответствия продукции (в дальнейшем – модули) в соответствии с настоящими Правилами.

4. Процесс оценки соответствия продукции может отличаться от модулей, если к этому обязывают специальные требования одного из технических регламентов. Эти отступления должны быть ограничены и четко обоснованы в соответствующем техническом регламенте.

II. ИСПОЛЬЗУЕМАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ

5. В настоящих Правилах используется терминология, изложенная в Законе об оценке соответствия продукции, со следующими дополнениями:

испытание типа – процедура, посредством которой уполномоченный орган по сертификации устанавливает и подтверждает, что представительный образец продукции удовлетворяет требованиям применяемого технического регламента;

сертификат испытания типа – документ, выданный уполномоченным органом по сертификации, удостоверяющий, что тип (представительный образец) промышленной продукции, подлежащей оценке соответствия по техническому регламенту (который предусматривает оценку соответствия продукции по модулю В "испытание типа"), отвечает требованиям данного технического регламента;

изготовитель:

a) товаропроизводитель с местонахождением в Республике Молдова или любое другое юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова, представляющее права товаропроизводителя путем нанесения на продукцию своего наименования, товарного или другого отличительного знака, а также юридическое лицо, восстанавливающее продукцию;

b) представитель товаропроизводителя с местонахождением в Республике Молдова в случае, если товаропроизводитель не расположен на территории Республики Молдова;

c) импортер продукции, если нет ни одного представителя товаропроизводителя с местонахождением в Республике Молдова;

d) другие экономические агенты, элементы коммерческой цепи или другого способа распространения в зависимости от деятельности, которая может нанести вред или влиять на безопасность продукции;

техническая документация – документированные результаты, включающие оценку соответствия продукции, выданную органами по оценке соответствия, которые подтверждают соответствие продукции прописанным требованиям технических регламентов или национальных стандартов, на основе которых выдается декларация о соответствии. Техническая документация должна собираться, постоянно обновляться и храниться изготовителем для обеспечения прослеживаемости декларации о соответствии продукции, к которой относится.

III. ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВЫБОРА И ПРИМЕНЕНИЯ МОДУЛЕЙ

6. Основной целью оценки соответствия продукции является заверение потребителей, регламентирующих органов и органов, наделенных функциями надзора и контроля, в том, что продукция, размещенная на рынке, удовлетворяет основным требованиям применяемого технического регламента.

7. Оценка соответствия продукции осуществляется на стадии проектирования и/или на стадии производства, до размещения ее на рынке, если технические регламенты не предусматривают другие меры в этом плане.

8. Для оценки соответствия продукции на стадиях, предусмотренных в п.7 настоящих Правил, регламентирующие органы определяют в технических регламентах возможности применения модулей или их комбинаций таким образом, чтобы обеспечить желаемый уровень безопасности конкретного изделия.

9. Модули, предусмотренные в соответствующих технических регламентах, зависят от степени сложности продукта и оцененного при его использовании риска.

10. При установлении модулей, которые могут применяться изготовителями, регламентирующие органы должны учитывать:

соответствие модулей типам продукции;

характер связанных рисков;

необходимые инфраструктуры;

тип и важность продукции.

Факторы, принимаемые во внимание, четко определяются регламентирующими органами в соответствующих технических регламентах.

11. В технических регламентах устанавливаются критерии, в зависимости от которых изготовитель может из модулей, предусмотренных регламентом, выбирать модули, наиболее подходящие к его продукции.

12. Технические регламенты должны содержать положения, исключающие бесполезное навязывание отдельных модулей, которые не обоснованы целями конкретного технического регламента.

13. Если технические регламенты предусматривают возможность применения изготовителем модулей, основанных на технике обеспечения качества, изготовитель должен иметь также альтернативу применения отдельных комбинаций модулей, не основанных на технике обеспечения качества, и, наоборот, за исключением случая, когда оценка соответствия продукции основным требованиям технического регламента предусматривает применение исключительно одной конкретной процедуры.

14. Регламентирующие органы должны обеспечить условие, чтобы уполномоченные органы по сертификации, вовлеченные в процесс оценки соответствия продукции, применяли модули в тех же условиях, без навязывания изготовителю необоснованных дополнительных требований.

15. В целях защиты изготовителей техническая документация, предъявляемая уполномоченным органам по оценке соответствия, ограничивается той, которая необходима для оценки соответствия продукции. Защита конфиденциальности информации обеспечивается согласно закону.

16. Национальный орган по подтверждению соответствия продукции (в дальнейшем – НОПСП), функции которого выполняет Служба стандартизации и метрологии, совместно с регламентирующими органами уполномочивает и нотифицирует в соответствии с действующим законодательством органы по оценке соответствия продукции, отобранные, как правило, из органов по оценке соответствия, аккредитованные в установленном порядке, отвечающие требованиям, установленным законодательством и применяемыми техническими регламентами.

17. Эти действия обязывают НОПСП и регламентирующие органы проверять, в рамках закона, постоянное соблюдение уполномоченными органами по оценке соответствия продукции и органами по сертификации систем менеджмента качества действующих положений и требовать от них исчерпывающую и адекватную информацию о выполнении возложенных на них задач.

18. Применяемые к продукции технические регламенты должны содержать критерии уполномочивания органов по оценке соответствия на деятельность, включенную в соответствующий технический регламент.

19. Уполномоченные органы по оценке соответствия, вовлеченные в процесс оценки соответствия, должны отвечать требованиям применяемых стандартов серий EN 45000 и ISO/CEI 17000 и представлять сертификат об аккредитации, выданный органом по аккредитации Республики Молдова. Стандарты серии EN 45000 и ISO/CEI 17000 доступны в Национальном фонде по стандартизации, управляемом национальным органом по стандартизации.

20. В случае отзыва документа об уполномочивании у одного из органов по оценке соответствия, для обеспечения непрерывности деятельности, НОПСП совместно с регламентирующими органами должен принять соответствующие меры для того, чтобы дела, направленные этому органу, были переданы другому органу, уполномоченному в данной области.

21. Декларация о соответствии или сертификат соответствия и гигиенический сертификат для отдельного изделия или для нескольких однородных продуктов сопровождают соответствующее изделие или продукты или хранятся изготовителем в соответствии с положениями, установленными в применяемом техническом регламенте.

IV. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА

(Модуль А)

22. Модуль А описывает этапы, которыми изготовитель или его представитель с местонахождением в Республике Молдова (в дальнейшем – изготовитель или его представитель), выполняющий обязанности, предусмотренные этим модулем, обеспечивает и декларирует, что продукция удовлетворяет требованиям применяемого к ней технического регламента.

23. Модуль А распространяется на стадии разработки и производства.

24. Изготовитель составляет техническую документацию, предусмотренную этим модулем. Изготовитель или его представитель хранит техническую документацию не менее 10 лет с даты производства последнего продукта и представляет ее, по требованию, органам контроля и надзора. Применяемые технические регламенты могут изменить этот период по обоснованию регламентирующих органов.

25. Если ни изготовитель, ни его представитель не имеют местонахождения в Республике Молдова, обязанность по хранению технической документации и предоставлению ее, по требованию, органам контроля и надзора возлагаются на импортера.

26. Техническая документация должна обеспечивать оценку соответствия продукции требованиям соответствующего технического регламента. Если это приемлемо для оценки соответствия, в техническом регламенте может быть указано, что техническая документация должна относиться к стадиям разработки, производства и эксплуатации соответствующей продукции.

27. Содержание технической документации устанавливается в каждом техническом регламенте в зависимости от продукции. Техническая документация в основном содержит:

a) общее описание продукции;

b) рабочие чертежи, производственные планы и схемы составных частей, узлов, цепей;

c) описания и пояснения к чертежам и схемам, указанным выше, и порядок эксплуатации продукции;

d) перечень взаимосвязанных стандартов, обеспечивающих презумпцию соответствия основным требованиям, применяемым в целом или частично, а также описание решений, принятых для выполнения основных требований технического регламента, в случае, когда эти стандарты не применяются;

e) результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

f) протоколы испытаний с указанием вредных факторов, их фактических и максимально допустимых уровней.

28. Изготовитель или его представитель хранят один экземпляр декларации о соответствии вместе с технической документацией, на основе которой выдана декларация о соответствии.

29. Изготовитель предпринимает все меры, необходимые для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие изготовленной продукции технической документации, предусмотренной в п.26 настоящих Правил, и требованиям применяемых к ней технических регламентов.

30. Изготовитель или его представитель наносит национальный знак соответствия SM на каждое изделие в соответствии с технической документацией, составляет декларацию о соответствии и размещает продукцию на рынке вместе с этой декларацией.

V. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ С ПРОВЕДЕНИЕМ ОЦЕНКИ

УПОЛНОМОЧЕННЫМ ОРГАНОМ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

(Модуль Аа)

31. Модуль Аа состоит из модуля А и дополнительных требований, предусмотренных пунктами 33-38 настоящих Правил.

32. Модуль Аа относится к стадии разработки и производства.

33. Для каждого изделия изготовитель или его представитель проводит одно или несколько испытаний продукции по одному или нескольким характерным показателям. Ответственность за эти испытания несет уполномоченная испытательная лаборатория в соответствии с п.16 настоящих Правил.

34. Технический регламент определяет продукцию, на которую распространяется эта процедура, и проводимые виды испытаний.

35. Уполномоченная испытательная лаборатория проводит или дает указание на проведение периодической оценки продукции в случайные интервалы времени. Образец готовой продукции, отобранный на месте производства испытательной лабораторией, подвергается оценке и необходимым испытаниям, предусмотренным взаимосвязанными стандартами, обеспечивающими презумпцию соответствия основным требованиям, или эквивалентным испытаниям для проверки соответствия продукции требованиям применяемого технического регламента.

36. Если один или несколько видов продукции не соответствуют предписанным требованиям, испытательная лаборатория принимает необходимые меры, предусмотренные соответствующим техническим регламентом.

37. Периодическая оценка продукции должна учитывать:

a) применяемые статистические методы;

b) план и методы отбора образцов в рамках периодической оценки.

38. Изготовитель в процессе производства наносит под национальным знаком соответствия SM идентификационный номер уполномоченной испытательной лаборатории, проводившей испытания в соответствии с положениями настоящего модуля.

VI. ИСПЫТАНИЕ ТИПА

(Модуль В)

39. Модуль В описывает этапы процедуры, посредством которой уполномоченный орган по оценке соответствия устанавливает и подтверждает, что типовой образец продукции отвечает требованиям применяемого технического регламента.

40. Модуль В относится к стадии проектирования.

41. Заявка на проведение испытания типа подается изготовителем или его представителем в уполномоченный орган по сертификации в соответствии с п.16 настоящих Правил.

42. Заявка на испытание типа включает:

a) наименование и адрес изготовителя или наименование и адрес его представителя, если заявка подана последним;

b) техническую документацию, предусмотренную техническим регламентом для этого модуля;

c) письменное подтверждение того, что заявка не подавалась в другой уполномоченный орган по сертификации.

Срок рассмотрения заявки и представленных материалов не должен превышать 10 дней.

43. Заявитель представляет органу по сертификации один представительный образец продукции (далее – тип). Орган может затребовать и другие образцы, если они необходимы для выполнения программы испытаний.

44. Типовой образец может охватывать несколько модификаций изделий при условии, что различия между модификациями не влияют на уровень безопасности и другие требования к техническим качествам продукции.

45. Техническая документация обеспечивает оценку соответствия продукции основным требованиям применяемого технического регламента. Технический регламент может предусматривать, что для оценки соответствия конкретной продукции техническая документация должна содержать информацию о проектировании, производстве и эксплуатации продукции, по необходимости.

46. Содержание технической документации устанавливается в каждом техническом регламенте в зависимости от продукции, являющейся объектом соответствующего регламента.

Техническая документация содержит в основном:

a) общее описание изделия;

b) рабочие чертежи, производственные планы и схемы составных частей, узлов, цепей;

c) описания и пояснения к чертежам и схемам, указанным выше, и порядок эксплуатации продукции;

d) перечень взаимосвязанных стандартов, которые обеспечивают презумпцию соответствия основным требованиям и применяются в целом или частично, а также описание принятых решений для выполнения основных требований применяемого технического регламента в случае, если эти стандарты не применяются;

e) результаты проектных расчетов и проведенных проверок;

f) протоколы испытаний, выданные испытательными лабораториями.

47. Орган по сертификации, на который делается ссылка в п.41 настоящих Правил, обязан:

a) провести экспертизу технической документации, проверить, соответствует ли изготовленный типовой образец технической документации, и идентифицировать проектируемые элементы в соответствии с требованиями взаимосвязанных стандартов, обеспечивающих презумпцию соответствия основным требованиям применяемых технических регламентов, а также составляющие, которые разработаны без применения положений соответствующих стандартов;

b) проводить или требовать проведения соответствующих оценок и испытаний, необходимых для проверки того, что решения, принятые изготовителем, отвечают основным требованиям применяемого технического регламента в случае, когда не применялись взаимосвязанные стандарты, обеспечивающие презумпцию соответствия основным требованиям применяемых технических регламентов;

c) проводить или требовать проведения соответствующих оценок и испытаний, необходимых для проверки, действительно ли взаимосвязанные стандарты были применены в случае, когда изготовитель решил применить взаимосвязанные стандарты, подтверждающие презумпцию соответствия основным требованиям;

d) согласовать с заявителем место и время проведения необходимых оценок и испытаний.

48. Если тип продукции отвечает требованиям применяемого технического регламента, орган по сертификации в течение 30 дней выдает заявителю сертификат испытаний типа, образец которого предусмотрен в каждом техническом регламенте.

49. Сертификат испытания типа содержит:

a) наименование и адрес изготовителя;

b) заключения по испытаниям;

c) условия его действия;

d) данные, необходимые для идентификации утвержденного типа продукции;

e) срок действия сертификата в соответствии с примененными техническими регламентами.

Применяемые технические регламенты должны предусматривать форму и конкретное содержание сертификата испытания типа.

50. К сертификату испытания типа прилагается перечень, включающий элементы из технической документации, важные для оценки соответствия продукции, а их копии хранятся уполномоченным органом по сертификации.

51. В случае отказа в сертификации типа уполномоченный орган по сертификации должен письменно представить заявителю обоснованный отказ в течение 15 дней.

52. Технические регламенты должны предусматривать процедуру обжалования отказа в сертификации типа.

53. Заявитель в течение не более 5 дней должен проинформировать уполномоченный орган по сертификации, владеющий технической документацией к сертификату испытания типа, обо всех изменениях сертифицированной продукции. Если эти изменения влияют на соответствие основным требованиям технических регламентов или условиям использования продукции, то эта продукция должна подвергнуться дополнительной сертификации, которая выполняется в виде дополнений к первоначальному сертификату испытания типа в течение не более 15 дней.

54. Каждый уполномоченный орган по сертификации должен направлять НОПСП для учета копии сертификатов испытания типа и приложений и/или дополнений к ним в течение 10 дней с даты их выдачи.

55. Изготовитель или его представитель хранит вместе с технической документацией копии выданных сертификатов испытания типа и дополнения к ним в течение не менее 10 лет с даты изготовления последнего изделия.

Применяемые технические регламенты могут изменить этот период при обосновании регламентирующими органами.

56. Если ни изготовитель, ни его представитель не имеют местонахождения в Республике Молдова, то обязанность по хранению технической документации и предоставлению ее, по запросу, органам надзора и контроля возлагаются на импортера.

57. Модуль В никогда не используется самостоятельно. За ним следует один из модулей: С, D, E или F согласно решению регламентирующего органа, разработавшего соответствующий технический регламент.

VII. СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ ПРОДУКЦИИ

(Модуль С)

58. Модуль С описывает стадии, посредством которых изготовитель или его представитель обеспечивает или заявляет под собственную ответственность, что продукция соответствует типу, указанному в сертификате испытания типа, и отвечает требованиям применяемого технического регламента.

59. Модуль С распространяется на стадию производства и следует только после модуля В.

60. Изготовитель принимает все меры по гарантии того, что процесс производства обеспечивает соответствие продукции утвержденному типу, приведенному в сертификате испытания типа и требованиям применяемых технических регламентов.

61. Изготовитель или его представитель хранит один экземпляр декларации соответствия продукции на протяжении не менее 10 лет с момента изготовления последнего изделия. При обосновании регламентирующими органами применяемые технические регламенты могут изменить этот период.

62. Если ни изготовитель, ни его представитель не имеют местонахождения в Республике Молдова, то обязанность по хранению технической документации и предоставлению ее, по запросу, органам надзора и контроля возлагается на импортера.

63. По решению регламентирующих органов технические регламенты могут устанавливать к модулю С дополнительные требования, предусмотренные п.64-66 или 67-68 настоящих Правил.

64. Для каждого вида произведенной продукции проводится одно или несколько испытаний по одному или нескольким характерным показателям. Эти испытания проводит изготовитель или от его имени. Ответственность за испытания несет уполномоченный орган по сертификации согласно п.16 настоящих Правил.

65. Орган по сертификации проводит или запрашивает проведение периодической оценки продукции в интервалы времени, установленные в применяемых технических регламентах. Оценивается образец, характерный для готовой продукции, отобранный органом по сертификации, и проводятся соответствующие испытания, предусмотренные взаимосвязанными стандартами, обеспечивающими презумпцию соответствия основным требованиям, или проводятся эквивалентные испытания для проверки соответствия процесса производства требованиям применяемого технического регламента. Если один или несколько видов проверенной продукции не соответствуют требованиям применяемых технических регламентов, орган по сертификации в течение 15 дней указывает изготовителю на необходимость принятия мер по устранению несоответствий.

66. Если технический регламент предусматривает дополнительное требование из п.65, то соответствующий регламент должен устанавливать:

a) применяемые статистические методы;

b) методы отбора образцов в рамках периодической оценки.

67. Изготовитель или его представитель составляет декларацию о соответствии на основе технической документации на соответствующую продукцию. Содержание технической документации устанавливается в каждом применяемом техническом регламенте.

68. Изготовитель или его представитель на основе декларации о соответствии наносит на каждое изделие национальный знак соответствия SM. Под национальным знаком соответствия SM указывается идентификационный номер органа по сертификации, выдавшего сертификат испытания типа в соответствии с модулем В.

VIII. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА

(Модуль D)

69. Модуль D распространяется на стадию производства и, как правило, следует за модулем В.

70. Модуль D описывает стадии, посредством которых изготовитель выполняет обязанности, предусмотренные данным модулем, обеспечивает и заявляет под свою ответственность, что продукция соответствует типу, как это указано в сертификате испытания типа, и отвечает требованиям применяемого технического регламента.

71. Изготовитель использует сертифицированную систему менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001 (в дальнейшем – система качества) для производства и испытаний готовой продукции согласно положениям настоящего модуля. Система качества, предусмотренная настоящим модулем, подлежит периодической оценке под ответственность уполномоченного органа по сертификации систем качества.

Международный стандарт ISO 9001 доступен в Национальном фонде по стандартизации, управляемом национальным органом по стандартизации.

Система качества

72. Изготовитель подает заявку на оценку системы качества в уполномоченный орган по сертификации систем качества в соответствии с п.16 настоящих Правил.

В заявке на оценку системы качества должны содержаться:

a) вся информация о заявляемой продукции;

b) документация системы качества;

c) техническая документация утвержденного типа и один экземпляр сертификата испытания типа.

Срок рассмотрения заявки и представленных материалов не должен превышать 10 дней.

73. Система качества должна обеспечить соответствие продукции типу, приведенному в сертификате испытания типа, и требованиям примененного технического регламента.

74. Все элементы, требования и решения изготовителя должны быть изложены в документации в виде прописанных мероприятий, процедур и инструкций. Документация системы качества должна однозначно толковать программы, планы и регистрации результатов качества.

75. В документации системы качества должны содержаться:

a) цели в области качества и организационная структура экономического агента, обязанности и ответственность руководства в отношении качества продукции;

b) информация о производственных процессах, методах контроля и обеспечения качества, а также о систематических процессах и мерах, которые будут приняты;

c) испытания, которые будут проводиться до, во время и после изготовления, а также периодичность их проведения;

d) записи результатов качества, такие как: протоколы испытаний, результаты калибровок, данные о квалификации вовлеченного персонала;

e) средства постоянного контроля за уровнем качества продукции, а также за эффективным функционированием системы качества.

76. Орган по сертификации систем качества проводит оценку системы качества с целью установления ее соответствия требованиям п.73 настоящих Правил. Это подразумевает соответствие системы, применяемой к данной продукции, требованиям международного стандарта ISO 9001.

77. Группа оценщиков должна состоять из специалистов, имеющих опыт работы по оценке технологического процесса производства соответствующей продукции. Процедура включает оценку на месте производства данной продукции.

78. Орган по сертификации систем качества принимает решение о соответствии системы качества требованиям стандарта, указанного в п.76 настоящих Правил, и уведомляет о своем решении изготовителя в течение 15 дней. Уведомление должно содержать заключения об оценке и обоснованное решение о сертификации или отказе в сертификации системы качества. Ответственность за принятое решение несет орган.

79. Изготовитель берет на себя ответственность за выполнение обязательств, вытекающих из требований сертифицированной системы качества, и поддерживать уровень ее соответствия и эффективности.

80. Изготовитель или его представитель в течение не более 15 дней информирует орган по сертификации систем качества о любом намерении пересмотреть или изменить эту систему.

81. Орган по сертификации систем качества оценивает предложенные изменения и принимает решение о соответствии измененной системы качества требованиям п.73 настоящих Правил или, если есть необходимость, проводит ее переоценку.

82. Орган по сертификации систем качества уведомляет изготовителя о своем решении в течение 15 дней. В уведомлении должны содержаться выводы и обоснованное решение об оценке системы качества.

Периодическая оценка системы качества под ответственность уполномоченного органа по сертификации систем качества

83. Целью периодической оценки системы качества является обеспечение правильного выполнения изготовителем обязательств по сертифицированной системе качества.

84. Изготовитель обеспечивает представителям органа по сертификации систем качества доступ для проведения оценок в производственных, испытательных и складских помещениях и предоставляет им необходимую информацию:

a) документацию системы качества;

b) записи результатов качества: протоколы испытаний, результаты калибровок, данные о квалификации вовлеченного персонала и др.

85. Орган по сертификации систем качества проводит периодическую оценку поддержания изготовителем в надлежащем состоянии применяемой системы качества. Орган по сертификации систем качества в течение 15 дней выдает изготовителю отчет об оценке системы качества, содержащий результаты, выводы и соответствующие рекомендации.

86. Применяемые технические регламенты должны устанавливать частоту периодических оценок.

87. В дополнение к периодическим оценкам, предусмотренным в п.85 настоящих Правил, орган по сертификации систем качества может проводить, по запросу контролирующих органов, внезапные оценки сертифицированной системы качества на месте производства. Расходы по внезапным оценкам несет контролирующий орган, затребовавший эти оценки.

Во время этих оценок орган по сертификации систем качества имеет право, при соответствующем обосновании, проводить или требовать от изготовителя проведения испытаний для проверки правильного функционирования системы качества. Орган по сертификации систем качества в течение 15 дней представляет изготовителю отчет об оценке и, если проводились испытания, – протокол испытаний.

88. Изготовитель хранит в течение не менее 10 лет с момента изготовления последнего изделия и представляет органам надзора и контроля, по запросу, следующие документы:

a) документацию, предусмотренную в подп.b) п.72 настоящих Правил;

b) документы об актуализации или внесении изменений в систему качества, предусмотренные в п.80 настоящих Правил;

c) решения и отчеты уполномоченного органа по сертификации систем качества, предусмотренные в пп.82, 85 и 87 настоящих Правил;

d) другие документы по решению и с обоснованием регламентирующих органов.

89. Применяемые технические регламенты, при обосновании регламентирующими органами, могут изменить период, предусмотренный в п.88 настоящих Правил.

90. Каждый орган по сертификации систем качества представляет НОПСП копии выданных или отозванных сертификатов на системы качества в течение 10 дней с даты выдачи.

91. Изготовитель или его представитель составляет декларацию о соответствии на основе технической документации. Содержание технической документации устанавливается в каждом техническом регламенте в отдельности.

92. Изготовитель или его представитель наносит на каждое изделие национальный знак соответствия SM. Под национальным знаком соответствия SM наносится идентификационный номер органа по сертификации, ответственного за первоначальную и периодическую оценку в соответствии с данным модулем.

93. Если модуль D используется без модуля В, то модуль D используется вместе с модулем А, а положения пп.24-28 модуля А дополняются п.70, и этот пункт 70 будет иметь следующее содержание: "Модуль D описывает стадии, посредством которых изготовитель, выполняющий обязанности, предусмотренные данным модулем, обеспечивает и декларирует, что оцениваемая продукция отвечает требованиям применяемых технических регламентов. Изготовитель или его представитель наносит национальный знак соответствия SM на каждое изделие и составляет декларацию о соответствии. Национальный знак соответствия SM сопровождается идентификационным номером уполномоченного органа по сертификации систем качества, ответственного за первоначальную и периодическую оценку согласно данному модулю". Остальные процедуры модуля D остаются неизменными, за исключением положений п.94 настоящих Правил.

94. В ситуации, предусмотренной в п.93, содержание п.73 будет следующим: "Система качества должна обеспечивать соответствие продукции требованиям применяемых технических регламентов".

IX. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

(Модуль Е)

95. Модуль Е распространяется на стадию производства и, как правило, следует за модулем В.

96. Модуль Е описывает этапы, посредством которых изготовитель, выполняющий обязательства, предусмотренные данным модулем, обеспечивает и декларирует под собственную ответственность, что продукция, являющаяся объектом оценки, соответствует утвержденному типу, приведенному в сертификате испытания типа по модулю В, и отвечает требованиям применяемых технических регламентов.

97. При внутреннем контроле и испытании готовой продукции изготовитель применяет систему качества, сертифицированную согласно положениям данного модуля, указанным в пп.98-114 настоящих Правил. Сертифицированная система качества подлежит периодической оценке в соответствии с данным модулем под ответственность уполномоченного органа по сертификации систем качества.

Система качества

98. Изготовитель подает в орган по сертификации систем качества, в соответствии с п.16 настоящих Правил, заявку на оценку системы качества производственного процесса.

Заявка на оценку системы качества должна содержать:

a) всю информацию о заявленной продукции;

b) документацию системы качества;

c) техническую документацию утвержденного типа и один экземпляр сертификата испытания типа.

Срок рассмотрения заявки и представленных материалов не должен превышать 10 дней.

99. В рамках системы качества осуществляется оценка каждого изделия и проводятся испытания, предусмотренные взаимосвязанными стандартами, обеспечивающими презумпцию соответствия основным требованиям применяемых технических регламентов, или эквивалентные испытания, гарантирующие соответствие продукции требованиям применяемых технических регламентов. Все элементы, требования и решения изготовителя собираются в дело в виде прописанных процедур и инструкций, внедренных на предприятии. Документация системы качества должна однозначно толковать программы, планы и регистрации результатов качества.

100. Документация системы качества должна содержать следующее:

a) цели в области качества и организационную структуру экономического агента, обязанности и ответственность его руководства за качество продукции;

b) оценку и испытания, которые будут проводиться после процесса изготовления продукции;

c) средства постоянного контроля за эффективным функционированием системы качества;

d) записи результатов качества: протоколы испытаний, результаты калибровок, данные о квалификации вовлеченного персонала и др.

101. Орган по сертификации систем качества оценивает систему качества с целью установления ее соответствия требованиям п.99 настоящих Правил. Это подразумевает соответствие системы требованиям международного стандарта ISO 9001 с учетом специфического характера продукции, для которой применяется система качества. Международный стандарт ISO 9001 доступен в Национальном фонде нормативных актов по стандартизации, управляемом Национальным органом по стандартизации.

102. Группа оценщиков должна состоять из специалистов, имеющих опыт работы по оценке технологии производства соответствующей продукции. Процедура включает оценку на месте производства продукции.

103. Орган по сертификации систем качества принимает решение о соответствии системы качества требованиям стандарта, указанного в п.101 настоящих Правил, и уведомляет о своем решении изготовителя в течение 30 дней. Уведомление содержит выводы и обоснованное решение о сертификации или отказе в сертификации системы качества. Ответственность за принятое решение несет орган по сертификации.

104. Изготовитель несет ответственность за выполнение обязательств, вытекающих из требований системы качества, и постоянно поддерживает уровень ее эффективности.

105. Изготовитель или его представитель в течение 5 дней информирует орган, который сертифицировал систему качества, о любом намерении изменить эту систему.

106. Орган по сертификации систем качества оценивает предложенные изменения и принимает решение о соответствии измененной системы качества требованиям п.99 настоящих Правил или, если есть необходимость, проводит ее переоценку.

107. Орган по сертификации систем качества уведомляет изготовителя о своем решении в течение 15 дней. В уведомлении должны содержаться выводы и обоснованное решение об оценке системы качества.

Периодическая оценка системы качества под ответственность уполномоченного органа по сертификации систем качества

108. Целью периодической оценки системы качества является обеспечение изготовителем правильного выполнения обязательств, вытекающих из сертифицированной системы качества.

109. Изготовитель обеспечивает представителям органа по сертификации систем качества доступ в производственные помещения для проведения периодической оценки процессов внутреннего контроля, испытаний и хранения продукции и предоставляет им:

a) документацию системы качества;

b) техническую документацию;

c) записи результатов качества: протоколы испытаний, результаты калибровок, протоколы о квалификации вовлеченного персонала.

110. Орган по сертификации систем качества проводит периодическую оценку поддержания изготовителем в надлежащем состоянии системы качества. Орган по сертификации систем качества в течение 15 дней выдает изготовителю отчет о периодической оценке, содержащий результаты, заключения и соответствующие рекомендации. Применяемые технические регламенты должны устанавливать частоту периодических оценок.

111. В дополнение к периодическим оценкам, предусмотренным в п.110 настоящих Правил, орган по сертификации систем качества по требованию контролирующих органов может проводить внезапные оценки на месте производства. Расходы по внезапным оценкам несет контролирующий орган, затребовавший эти оценки.

Во время этих периодических оценок орган по сертификации систем качества имеет право, при соответствующем обосновании, проводить или требовать проведения испытаний по проверке правильного функционирования системы качества. Орган по сертификации систем качества представляет изготовителю отчет о периодической оценке системы качества в течение 15 дней и, если проводились испытания, – протокол испытаний.

112. Изготовитель хранит в течение не менее 10 лет с момента изготовления последнего изделия и представляет, по запросу, органам надзора и контроля:

a) документацию, предусмотренную в подп.с) п.98 настоящих Правил;

b) документы о внесении изменений в систему качества, предусмотренные в п.105 настоящих Правил;

c) решения и отчеты уполномоченного органа по сертификации систем качества, предусмотренные пп.107, 110 и 111 настоящих Правил.

113. Применяемые технические регламенты могут изменить период, предусмотренный в п.112 настоящих Правил.

114. Каждый орган по сертификации систем качества представляет НОПСП копии выданных или аннулированных сертификатов на системы качества в течение 10 дней с момента их выдачи.

115. Изготовитель или его представитель составляет декларацию о соответствии на основе технической документации. Содержание технической документации устанавливается в каждом техническом регламенте в отдельности.

116. Изготовитель или его представитель на основе декларации о соответствии наносит на каждое изделие национальный знак соответствия SM. Под национальным знаком соответствия SM указывается идентификационный номер уполномоченного органа по оценке соответствия, проводившего оценку согласно модулю В.

117. Если модуль Е используется без модуля В, положения пп.24-28 модуля А дополняют п.96, а пункт 96 будет иметь следующее содержание: "Модуль Е описывает стадии, посредством которых изготовитель, выполняющий обязанности, предусмотренные данным модулем, обеспечивает и декларирует, что оцениваемая продукция отвечает требованиям применяемых технических регламентов. Изготовитель или его представитель наносит национальный знак соответствия SM на каждое изделие и составляет декларацию о соответствии. Национальный знак соответствия SM сопровождается идентификационным номером органа по сертификации систем качества, ответственного за первоначальную и периодическую оценки, согласно данному модулю".

Остальные процедуры модуля Е остаются неизменными.

Х. ОЦЕНКА ПРОДУКЦИИ

(Модуль F)

118. Модуль F распространяется на стадии производства и, как правило следует за модулем В.

119. Модуль F описывает стадии, посредством которых изготовитель или его представитель испытывает, обеспечивает и декларирует под свою ответственность, что оцениваемая согласно данному модулю продукция соответствует утвержденному типу, приведенному в сертификате испытания типа, и отвечает требованиям применяемых технических регламентов.

120. Изготовитель предпринимает все меры, необходимые для гарантии того, что процесс производства обеспечивает соответствие продукции утвержденному типу, приведенному в сертификате испытания типа, и требованиям применяемых технических регламентов.

121. Орган по оценке соответствия продукции выполняет соответствующие оценки и испытания для проверки соответствия изделия требованиям применяемых технических регламентов либо путем оценки и испытаний каждого изделия, либо путем испытаний продукции с применением статистических методов, согласно данному модулю; метод оценки и испытаний изделий выбирается изготовителем.

122. Свобода выбора изготовителем метода оценки и испытаний изделий может быть ограничена положениями применяемых технических регламентов.

123. Изготовитель или его представитель хранит один экземпляр декларации соответствия в течение не менее 10 лет с момента изготовления последнего изделия. Применяемые технические регламенты могут изменить этот период.

Проверка посредством оценки и испытаний каждого изделия

124. Все изделия оцениваются индивидуально, и проводятся соответствующие испытания, предусмотренные взаимосвязанными стандартами, обеспечивающими презумпцию соответствия основным требованиям применяемых технических регламентов, или эквивалентные испытания для проверки соответствия типу, приведенному в сертификате испытания типа, и требованиям применяемых технических регламентов.

125. Орган по сертификации в течение 15 дней выдает изготовителю сертификат соответствия по результатам проведенных испытаний и требует нанесения своего идентификационного номера на сертифицированное изделие под национальным знаком соответствия SM.

126. Изготовитель или его представитель представляет органам надзора и контроля, по их запросу, сертификаты соответствия, выданные на его имя.

Проверка продукции посредством оценки и испытаний на основе статистических методов контроля

127. Изготовитель представляет продукцию в виде однородных партий и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства гарантировал однородность каждой изготовленной партии.

128. Вся продукция доступна для проверки в виде однородных партий. Из каждой партии отбирается один случайный образец в соответствии с действующими методами отбора продукции.

Отобранное изделие оценивается и испытывается отдельно в соответствии с требованиями взаимосвязанных стандартов, обеспечивающих презумпцию соответствия основным требованиям технических регламентов, или проводит эквивалентные испытания для обеспечения соответствия продукции требованиям применяемых технических регламентов и для установления соответствия данной партии указанным требованиям.

129. Статистическая процедура отбора образцов должна предусматривать: статистические методы, порядок отбора, используемое для отбора оборудование и др.

130. Если проверенная партия продукции соответствует установленным требованиям, орган по сертификации выдает в течение 15 дней сертификат соответствия по результатам проведенных испытаний. Вся партия продукции может быть размещена на рынке, за исключением изделий, которые не соответствуют установленным требованиям.

131. Если партия продукции не соответствует установленным требованиям, орган по сертификации или орган надзора и контроля принимает соответствующие меры для предотвращения размещения на рынке этой партии продукции. В случае повторного выявления несоответствий установленным требованиям орган по сертификации вправе приостановить статистический метод контроля.

132. В процессе производства изготовитель наносит под национальным знаком соответствия SM идентификационный номер органа по сертификации, проводившего оценку, в соответствии с положениями настоящего модуля.

133. Изготовитель или его представитель хранит и представляет, по запросу, органам надзора и контроля сертификаты соответствия, выданные в соответствии с п.130 настоящих Правил.

134. Изготовитель или его представитель составляет декларацию о соответствии на основе технической документации, предусмотренной в применяемом техническом регламенте. Содержание технической документации устанавливается в каждом техническом регламенте.

135. Изготовитель или его представитель наносит на каждое изделие национальный знак соответствия SM. Под национальным знаком соответствия SM указывается идентификационный номер органа по сертификации, ответственного за оценку продукции в соответствии с настоящим модулем.

136. Если модуль F используется без модуля В, положения пп.24-28 модуля А дополняются положениями п.119 настоящих Правил, и пункт 119 будет иметь следующее содержание: "Модуль F описывает стадии, посредством которых изготовитель или его представитель проверяет и удостоверяет, что продукция, оцениваемая в соответствии с настоящим модулем, отвечает требованиям применяемых технических регламентов".

Остальные процедуры модуля F остаются неизменными, за исключением положений пп.137 и 138 настоящих Правил.

137. В случае, предусмотренном п.136, содержание п.120 настоящих Правил будет следующим: "Изготовитель принимает меры, необходимые для гарантии того, что процесс производства обеспечивает соответствие продукции требованиям применяемых технических регламентов. Изготовитель наносит национальный знак соответствия SM на каждое изделие и составляет декларацию о соответствии".

138. В случае, предусмотренном п.132, содержание п.123 настоящих Правил будет следующим: "Вся продукция оценивается индивидуально или проводятся соответствующие испытания, предусмотренные взаимосвязанными стандартами, обеспечивающими презумпцию соответствия основным требованиям применяемых технических регламентов, или эквивалентные испытания для проверки соответствия их требованиям применяемых технических регламентов".

XI. ОЦЕНКА ЕДИНИЧНОГО ОБРАЗЦА

(Модуль G)

139. Модуль G распространяется на стадии проектирования и производства и применяется самостоятельно.

140. Модуль G описывает стадии, посредством которых изготовитель обеспечивает и декларирует под собственную ответственность, что оцениваемая продукция, для которой выдан сертификат соответствия согласно данному модулю, отвечает требованиям применяемых технических регламентов.

Орган по сертификации выполняет оценку каждого изделия и проводит соответствующие испытания так, как предусматривают взаимосвязанные стандарты, обеспечивающие презумпцию соответствия основным требованиям применяемых технических регламентов, или эквивалентные испытания, обеспечивающие соответствие продукции требованиям соответствующих технических регламентов, и выдает сертификат соответствия по результатам проведенных испытаний в течение 15 дней.

141. Изготовитель составляет техническую документацию. Техническая документация обеспечивает оценку соответствия продукции требованиям применяемых технических регламентов, хорошее знание проекта, изготовления, функционирования и эксплуатации изделия.

142. Содержание технической документации устанавливается в каждом техническом регламенте в зависимости от специфики продукции, подлежащей оценке.

143. В зависимости от степени важности оценки соответствия продукции техническая документация включает:

a) общее описание изделия;

b) рабочие чертежи, производственный план и схемы его составных частей, узлов, цепей;

c) описания и пояснения к чертежам, указанным выше, и порядок эксплуатации изделия;

d) перечень взаимосвязанных стандартов, которые обеспечивают презумпцию соответствия основным требованиям технических регламентов, применяемых в целом или частично, а также описание применяемых решений для выполнения требований технического регламента в случае, когда эти стандарты не применяются;

e) сертификат соответствия;

f) результаты проектных расчетов, проведенных испытаний;

g) протоколы испытаний с указанием вредных факторов, фактических и максимально допустимых уровней.

144. Изготовитель или его представитель составляет декларацию о соответствии на основании технической документации, предусмотренной в п.142 настоящих Правил.

145. Изготовитель или его представитель на основе декларации о соответствии наносит на каждое изделие национальный знак соответствия SM и под национальным знаком соответствия SM указывает идентификационный номер органа, выдавшего сертификат соответствия.

XII. ПОЛНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА

(Модуль Н)

146. Модуль Н описывает стадии, посредством которых изготовитель, выполняющий обязательства в соответствии с настоящим модулем, обеспечивает и декларирует под собственную ответственность, что оцениваемая продукция отвечает основным требованиям применяемых технических регламентов. Модуль Н распространяется на стадии проектирования и производства.

147. Изготовитель должен применять сертифицированную систему качества для стадий проектирования, производства, внутреннего контроля и испытаний готовой продукции в соответствии с положениями данного модуля. Сертифицированная система качества подлежит периодической оценке органом по сертификации систем качества под свою ответственность в соответствии с положениями данного модуля.

Система качества

148. Изготовитель подает заявку на оценку системы качества в орган по сертификации систем качества в соответствии с п.16 настоящих Правил.

Заявка на оценку системы качества должна содержать:

а) всю необходимую информацию о заявленной продукции;

b) документацию системы качества.

Срок рассмотрения заявки и представленных материалов не должен превышать 10 дней.

149. Система качества должна гарантировать соответствие продукции требованиям применяемых технических регламентов.

150. Все элементы, требования и решения изготовителя включаются в документацию, содержащую мероприятия, процедуры и инструкции. Документация системы качества должна однозначно толковать программы, планы и регистрацию результатов качества.

151. Документация системы качества содержит:

a) цели в области качества и организационную структуру экономического агента, обязанности и ответственность руководства за проектирование, изготовление и качество продукции;

b) технические условия проектов, включая применяемые стандарты, средства, используемые для выполнения основных требований применяемых технических регламентов в случае, если не полностью применяются положения стандартов, обеспечивающих презумпцию соответствия требованиям технических регламентов;

c) технику контроля и проверки проекта, процессы и систематические мероприятия, используемые для проектирования продукции, подлежащей оценке;

d) процесс производства, технику контроля и обеспечения качества, а также процессы и используемые систематические мероприятия;

e) оценку и испытания, которые будут проведены до, во время и после процесса производства, и их периодичность;

f) записи результатов качества: протоколы испытаний, результаты калибровок, данные о квалификации вовлеченного персонала и др.;

g) средства постоянного контроля уровня установленного качества проектирования и продукции, а также эффективного функционирования системы качества.

152. Орган по сертификации систем качества проводит оценку системы качества с целью установления ее соответствия п.149 настоящих Правил. Это подразумевает соответствие системы, применяемой к данной продукции, требованиям международного стандарта ISO 9001.

Международный стандарт ISO 9001 доступен в Национальном фонде нормативных документов по стандартизации, управляемом национальным органом по стандартизации.

153. Группа оценщиков должна состоять из специалистов, имеющих опыт работы по оценке технологии производства соответствующей продукции. Процедура включает оценку на месте производства продукции.

154. Орган по сертификации систем качества принимает решение о соответствии системы качества требованиям международного стандарта ISO 9001 и уведомляет об этом изготовителя в течение 30 дней. Уведомление содержит выводы и обоснованное решение о сертификации или отказе в сертификации системы качества. Ответственность за правильность принятого решения несет орган по сертификации систем качества.

155. Изготовитель несет ответственность, вытекающую из требований сертифицированной системы качества, и поддерживает уровень ее эффективности.

156. Изготовитель или его представитель в течение 5 дней информирует орган по сертификации систем качества о любом намерении внести изменение в систему качества.

157. Орган по сертификации систем качества оценивает предложенные изменения и решает, соответствует ли измененная система качества требованиям п.149 настоящих Правил, или, если есть необходимость, проводит ее переоценку.

158. Орган по сертификации систем качества в течение 5 дней уведомляет изготовителя о своем решении. Уведомление содержит выводы и обоснованное решение об оценке системы качества.

Периодическая оценка систем качества под ответственность уполномоченного органа по сертификации

159. Целью периодической оценки систем качества является обеспечение производителем правильного выполнения обязательств, вытекающих из сертифицированной системы качества.

160. Изготовитель обеспечивает представителям органа по сертификации систем качества доступ для проведения оценки: в места проектирования, производства, внутреннего контроля, испытаний и хранения продукции и представляет им:

a) документацию системы качества;

b) записи результатов качества, предусмотренных на стадии проектирования, такие, как результаты анализов, расчетов, испытаний;

c) записи результатов качества, предусмотренные на стадии производства, такие, как протоколы испытаний, результаты калибровок, данные о квалификации вовлеченного персонала.

161. Орган по сертификации систем качества проводит периодическую оценку поддержания изготовителем системы качества в надлежащем состоянии. Орган по сертификации представляет изготовителю отчет об оценке системы качества в течение 15 дней.

Применяемые технические регламенты должны устанавливать частоту периодических оценок.

162. В дополнение к периодическим оценкам, предусмотренным в п.161 настоящих Правил, орган по сертификации систем качества по запросу контролирующих органов может проводить внезапные оценки на месте производства. Затраты по внезапной оценке несет контролирующий орган, запросивший оценку. Во время этих оценок уполномоченный орган по сертификации систем качества имеет право, при соответствующем обосновании, проводить или требовать проведения испытаний для проверки правильного функционирования системы качества. Орган по сертификации систем качества представляет изготовителю в течение 15 дней отчет об оценке и, если проводились испытания, – протокол испытаний.

163. Изготовитель хранит в течение не менее 10 лет с момента изготовления последнего изделия и представляет, по запросу, органам надзора и контроля следующие документы:

a) документацию, предусмотренную в подп.b) п.148 настоящих Правил;

b) документацию о внесении изменений в систему качества, предусмотренную в п.156 настоящих Правил;

c) решения и отчеты органа по сертификации систем качества, предусмотренные пп.158, 161 и 162 настоящих Правил.

164. Применяемые технические регламенты могут изменять период, предусмотренный в п.163 настоящих Правил.

165. Каждый уполномоченный орган по сертификации систем качества представляет НОПСП копии выданных и отозванных сертификатов системы качества в течение 10 дней с момента его выдачи.

166. В технических регламентах может быть установлено дополнительное требование, именуемое "оценка стадии проектирования" в соответствии с положениями данного модуля согласно пп.167-170 настоящих Правил.

Оценка стадии проектирования

167. Изготовитель подает заявку на оценку продукции в орган по сертификации, назначенный в соответствии с п.16 настоящих Правил. К заявке должны быть приложены документы, позволяющие более полно ознакомиться с проектом, процессом производства и эксплуатации продукции, а также оценить соответствие продукции требованиям применяемых технических регламентов.

168. Основные документы, приложенные к заявке, на оценку проекта продукции:

a) примененные технические условия на проект, включая стандарты;

b) другая информация о проектировании в случае, если не применялись в целом взаимосвязанные стандарты, обеспечивающие презумпцию соответствия основным требованиям соответствующих технических регламентов.

Эти документы включают результаты испытаний, проведенных компетентной лабораторией изготовителя или другой лабораторией от его имени.

169. Орган по сертификации рассматривает заявку и сопроводительные документы и, если конструкция продукции отвечает требованиям применяемых технических регламентов, выдает заявителю в течение 15 дней сертификат утверждения проекта.

170. Сертификат утверждения проекта содержит:

a) результаты оценки;

b) условия его действия;

c) данные, необходимые для идентификации утвержденной конструкции;

d) описание способа эксплуатации продукции, по необходимости.

Применяемые технические регламенты должны устанавливать конкретную форму и содержание сертификата утверждения проекта.

171. Изготовитель в течение 5 дней информирует орган по сертификации, выдавший сертификат утверждения проекта, обо всех изменениях, внесенных в утвержденный проект. Эти изменения утвержденного проекта должны получить дополнительное утверждение органа, выдавшего сертификат утверждения проекта, если эти изменения влияют на соответствие продукции основным требованиям применяемого технического регламента. Дополнительное утверждение оформляется в виде дополнения к первоначальному сертификату утверждения проекта и выдается изготовителю в течение 15 дней.

172. Органы по сертификации сообщают НОПСП информацию о:

а) выданных сертификатах утверждения проекта и дополнениях к ним;

b) отозванных утверждениях проектов и дополнительных утверждениях.

173. Изготовитель или его представитель составляет декларацию о соответствии на основе технической документации. Содержание технической документации устанавливается в каждом техническом регламенте.

174. Изготовитель или его представитель на основе декларации о соответствии наносит национальный знак соответствия SM на каждое изделие. Под национальным знаком соответствия SM указывается идентификационный номер органа, ответственного за первоначальную и периодическую оценку в соответствии с настоящим модулем.

XIII. Варианты комбинирования модулей

175. Модуль C используется только в комбинации с модулем В.

176. Модули D, E и F используются, как правило, в комбинации с модулем В.

При обосновании регламентирующими органами в отдельных случаях, таких, как простые изделия, как с точки зрения проекта, так и по конструкции, модули D, E и F могут использоваться самостоятельно.

177. Схема вариантов использования модулей приведена ниже:

Обобщенная схема вариантов использования модулей

МОДУЛЬ A (Внутренний контроль производства)

Изготовитель составляет и хранит сопроводительную техническую документацию, составляет декларацию соответствия, наносит национальный знак соответствия SM.

МОДУЛЬ Aa (Внутренний контроль производства с проведением оценки уполномоченным органом по оценке соответствия (далее – орган)

Орган проводит испытания продукции, изготовитель составляет и хранит сопроводительную техническую документацию, выдает декларацию о соответствии, наносит национальный знак соответствия SM.

МОДУЛЬ B (Испытание типа)

Изготовитель представляет органу техническую документацию и тип образца, орган проводит испытания, утверждает соответствие типа основным требованиям и выдает изготовителю сертификат испытания типа.

МОДУЛЬ C (Соответствие типу)

Изготовитель на основе сертификата испытания типа выдает декларацию соответствия, наносит на каждое изделие национальный знак соответствия SM.

МОДУЛЬ D (Обеспечение качества процесса производства)

Изготовитель применяет на стадии производства и испытаний готовой продукции сертифицированную органом систему менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 9001, выдает декларацию о соответствии на основе сертификата испытания типа и сертифицированной системы менеджмента качества, наносит национальный знак соответствия SM.

МОДУЛЬ E (Обеспечение качества продукции)

Изготовитель применяет на этапе внутреннего контроля и испытаний готовой продукции сертифицированную органом систему менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 9001, выдает декларацию соответствия на основе сертификата испытания типа и сертифицированной системы менеджмента качества, наносит национальный знак соответствия SM.

МОДУЛЬ F (Оценка продукции)

Орган оценивает соответствие продукции и выдает сертификат соответствия. Изготовитель выдает декларацию о соответствии на основе сертификата испытания типа и сертификата соответствия, наносит национальный знак соответствия SM.

МОДУЛЬ G (Оценка единичного образца)

Изготовитель составляет и хранит техническую документацию. Орган оценивает соответствие продукции и выдает сертификат соответствия; изготовитель выдает декларацию о соответствии на основе сертификата соответствия и наносит национальный знак соответствия SM.

МОДУЛЬ H (Полное обеспечение качества)

Изготовитель применяет на этапе проектирования, производства, испытаний готовой продукции сертифицированную органом систему менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 9001, выдает декларацию соответствия, наносит национальный знак соответствия SM.

Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 395 от 17 апреля 2006 г.

ПРАВИЛА

применения национального знака соответствия SM

1. Национальный знак соответствия SM применяется к промышленной продукции (в дальнейшем – продукции) из регламентированной области и указывает, что изготовитель или его представитель с местонахождением в Республике Молдова (далее – изготовитель или его представитель), который наносит или несет ответственность за нанесение данного знака, проверил соответствие продукции всем основным требованиям применяемых технических регламентов и что данная продукция подвергалась процедурам оценки соответствия, предусмотренным соответствующим техническим регламентом.

2. Для продукции, на которую распространяются несколько технических регламентов, предусматривающих нанесение национального знака соответствия SM, маркировка этим знаком указывает на соответствие данной продукции положениям всех применяемых технических регламентов.

3. Национальный знак соответствия SM состоит из букв S и M, которые означают соответственно "безопасность по основным требованиям" и "Молдова".

Графический символ национального знака соответствия SM представлен на рисунке 1.

4. Пропорции национального знака соответствия SM должны точно соответствовать рисунку 2.

5. Если национальный знак соответствия SM нужно увеличить или уменьшить, необходимо соблюдать все пропорции, установленные в представленном рисунке.

6. Национальный знак соответствия SM может быть выполнен в черно-белом или в одном цвете, контрастном фону.

7. Любая продукция из регламентированной области сопровождается национальным знаком соответствия SM, за исключением случаев, когда технические регламенты предусматривают другое. В исключительных случаях в техническом регламенте должно быть представлено обоснование, на котором базируется исключение или отклонение от необходимости маркирования продукции национальным знаком соответствия SM.

8. Национальный знак соответствия SM наносится любым технологическим способом, обеспечивающим четкость изображения и устойчивость к истиранию в течение всего периода эксплуатации продукции.

9. Национальный знак соответствия SM сопровождается идентификационным номером уполномоченного органа по оценке соответствия, осуществляющего оценку в соответствии с требованиями применяемого технического регламента. Идентификационный номер уполномоченного органа по оценке соответствия указывается на расстоянии, равном 5% высоты знака, под его графическим изображением, симметрично вертикальной оси, с высотой букв (цифр) до 15% высоты знака.

Рисунок 1. Графическое изображение национального

знака соответствия SM

Рисунок 2. Пропорции национального знака соответствия SM

10. Национальный знак соответствия SM и идентификационный номер уполномоченного органа по оценке соответствия наносит изготовитель или его представитель.

11. Национальный знак соответствия SM используется изготовителем или его представителем бесплатно.

12. На один вид изделия одновременно с национальным знаком соответствия SM могут быть нанесены другие знаки, например, указывающие соответствие национальным или европейским стандартам или другим техническим регламентам при условии, что эти марки не способны привести к путанице с национальным знаком соответствия SM. Другие марки могут наноситься при условии, что не ухудшится видимость и четкость национального знака соответствия SM.

13. Применяемые технические регламенты должны содержать положения, исключающие возможность путаницы и злоупотребления национальным знаком соответствия SM.

14. Если органы надзора и контроля устанавливают, что национальный знак соответствия SM применяется неправильно, то изготовитель или его представитель, или (в исключительных случаях, если применяемый технический регламент предусматривает другое) лицо, ответственное за размещение продукции на рынке, обязано устранить несоответствие.

15. Если несоответствие не устранено, орган надзора и контроля принимает соответствующие меры для ограничения или запрета распределения под любым видом не соответствующей продукции или для обеспечения отзыва этой продукции с рынка в соответствии с положениями действующего законодательства.