Постановление № 507 от 02.06.1997

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА о Национальной программе по борьбе с вирусными гепатитами В, С и Д Nr.507 от 02.06.97 Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 43-44/468 от 03.07.1997 * * * Утратил силу: 09.11.2007 Постановление Правительства N 1143 от 19.10.2007 Учитывая эпидемиологическую обстановку по заболеваемости населения острыми и хроническими гепатитами, циррозом печени и первичным раком печени, а также социально-экономические потери вследствие этих заболеваний, Правительство Республики Молдова ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить Национальную программу по борьбе с вирусными гепатитами В, С и Д (прилагается) и возложить на Министерство здравоохранения координацию мероприятий по реализации указанной программы и представление, в случае необходимости, предложений и поправок по ней, исходя из реальных условий на местах. 2. Финансирование мероприятий, предусмотренных Национальной программой по борьбе с вирусными гепатитами, осуществить в пределах средств, утвержденных на соответствующие годы для этих целей в государственном и местных бюджетах. Министерству здравоохранения и органам местного публичного управления ежегодно предусматривать отдельно финансовые средства, необходимые для реализации указанной программы. 3. Министерству промышленности и торговли, Молдкоопу, органам местного публичного управления обеспечить организацию пунктов диетического питания и продажи диетических продуктов и совместно с Министерством сельского хозяйства и продовольствия расширить ассортимент продуктов диетического питания. 4. Министерству здравоохранения совместно с заинтересованными республиканскими учреждениями и органами местного публичного управления до конца текущего года представить предложения по созданию зональных отделений реабилитации больных с патологией печени. 5. Органам местного публичного управления совместно с Министерством здравоохранения разработать и утвердить перспективные и ежегодные планы по профилактике вирусных гепатитов на местах и обеспечить их финансирование и полную реализацию. 6. Министерству экономики и реформ предусмотреть в государственном заказе приоритетную научную тематику по проблемам гепатологии согласно обоснованным расчетам, представленным научными учреждениями, участвующими в их выполнении. 7. Приобретение вакцин и оборудования осуществлять за счет государственного бюджета, а остальных материально-технических средств - за счет местных бюджетов. ПРЕМЬЕР-МИНИСТР РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА Ион ЧУБУК Кишинэу, 2 июня 1997 г. N 507. НАЦИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА по борьбе с вирусными гепатитами В, С и Д Вирусные гепатиты - острые инфекционные заболевания, вызываемые гепатотропной группой вирусов (А, В, С, D, G, Е и других неизвестных вирусов), патогенных только для человека и весьма вариабельных по биологическим и патологическим свойствам, клиническая картина которых проявляется общими, характерными для инфекции признаками: расстройством пищеварения, артральгией и специфическими печеночными признаками с желтухой или без нее. Вирусные гепатиты В, С и Д по продолжительности острых форм, их переходу в молниеносные и хронические формы (хроническое носительство антигена (AgHBs), хронический гепатит (ХГ), цирроз печени (ЦП), первичный рак печени (ПРП) и летальности являются самыми тяжелыми. I. Обоснование, цель и ожидаемые результаты 1. Обоснование Эпидемиологическая ситуация по заболеваемости населения вирусными гепатитами В, С и Д, передаваемые через кровь, и уровню носительства возбудителя вирусного гепатита В (AgHBs) в Республике Молдова остается крайне неблагополучной. Так, в 1991 - 1995 гг. заболеваемость вирусным гепатитом В (ВГВ) в среднем составила 48,2 случая на 100 тыс. населения, уровень носительства AgHBs у доноров крови - 8-12%, что значительно выше соответствующих показателей во многих европейских странах. Такая ситуация в большой мере способствует дальнейшему росту числа больных хроническим гепатитом (ХГ) и циррозом печени (ЦП) - от 39552 в 1990 году до 53862 в 1995 году, больных первичным раком печени (ПРП) и носителей AgHBs, инвалидов вследствие патологии пищеварительного тракта (от 1191 в 1990 году до 1509 в 1995 году) и смертельных исходов вследствие этих болезней - от 2973 в 1990 году до 3848 в 1995 году. Заболеваемость населения острыми и хроническими гепатитами приводит и к серьезным экономическим последствиям. Только на лечение этих больных ежегодно расходуется 54-55 млн. лей. Таким образом, необходимость Программы по борьбе с вирусными гепатитами является очевидной как с медико-социальной точки зрения, так и с экономической. 2. Цель, ожидаемые результаты и механизм реализации Полное осуществление настоящей программы на высоком профессиональном уровне приведет к снижению к 2006 году заболеваемости острыми вирусными гепатитами В и Д приблизительно на 50%, ВГС - на 25-30%, хроническими гепатитами - на 15-20% и даст ежегодный экономический эффект в объеме 5-6 млн. лей только по затратам на лечение. Главной целью настоящей программы является создание организационной основы для дальнейшего снижения уровня инфицирования и заболеваемости острыми и хроническими вирусными гепатитами, человеческих страданий и семейных трагедий, бюджетных расходов и социальных трудностей, а также улучшения здоровья, повышения экономической, социальной и биологической производительности населения Республики Молдова. Механизм реализации настоящей программы состоит в полном выполнении всего комплекса специфических и неспецифических профилактических мероприятий на всей территории республики. II. Профилактика вирусных гепатитов В, С и Д Существенное уменьшение случаев многих заболеваний, в частности инфекционного происхождения, может быть достигнуто путем осуществления комплекса научно аргументированных действий, которые включают меры специфической и неспецифической профилактики. В отношении вирусных гепатитов в настоящее время медицина располагает только вакциной для активной иммунизации и специфическим иммуноглобулином для пассивной иммунизации против вирусного гепатита В. 1. Специфическая профилактика ВГВ и ВГД В последние 15 лет в международной практике для специфической профилактики ВГВ используются два типа вакцины - плазменная и генноинженерная. В целях экстренной профилактики используется и специфический иммуноглобулин против ВГВ (СИГВ). В большинстве стран проводится вакцинация групп населения с высоким эпидемическим риском, а в странах эндемичных регионов - большинства населения. Стратегия специфической профилактики ВГВ состоит в постепенной смене высоко инфицированного современного молодого поколения другим поколением, иммунизированным против ВГВ и минимально инфицированным вирусом гепатита В. Тактика специфической профилактики состоит в поэтапном охвате вакцинацией против ВГВ групп риска (в необходимых случаях - с применением СИГВ) с учетом степени риска. Следует отметить, что применение предложенных стратегии и тактики будет способствовать значительному снижению заболеваемости ВГД и, следовательно, числа больных с хроническими гепатитами, циррозом печени, первичным раком печени, а также инвалидов. Этапы реализации программы профилактики Учитывая значительное число людей, подвергаемых риску заражения, нынешние экономические возможности, сравнительно высокую стоимость вакцины, специфическую профилактику намечается осуществить в 9 этапов в порядке снижения эпидемиологического риска (приложение N 1). Схема, порядок применения и хранения вакцины будут осуществляться согласно рекомендациям и инструкции ее изготовителя, прилагаемой к каждой упаковке. Отбор лиц из групп риска, которые нуждаются в вакцинации против ВГВ, производится по результатам лабораторных и серологических методов обследования с целью определения присутствия или отсутствия в крови AgHBs и антител анти-HBs. Курс вакцинации будет проведен лицам с негативными результатами на указанные маркеры. Скрининг будет осуществлен иммуноферментным методом (ELISA) с применением тест-систем, апробированных в Республике Молдова. 2. Неспецифическая профилактика вирусных гепатитов В, С и Д Неспецифическая профилактика может быть успешно проведена в случае гарантированного выполнения комплекса неспецифических профилактических мероприятий в медицинских и немедицинских учреждениях, в домашних условиях. Главная цель неспецифической профилактики в медицинских учреждениях состоит в устранении возможностей передачи патогенных агентов вирусных гепатитов В, С и Д от источника заражения медицинскому персоналу, больным и другим лицам, которые пользуются услугами медицинских учреждений. Эффективное достижение этой цели осуществляется путем: отбора доноров крови и других биологических субстратов; контроля на наличие AgHBs и анти-ВГС всех доноров крови и плазмы, спермы, роговицы, трансплантов - около 212 тыс. доноров, которые подвергаются ежегодно около 500 тыс. скрининг-тестам и тестам идентификации; строительства, технического оснащения и правильной эксплуатации лабораторий по стерилизации медицинского инструментария и спецодежды во всех районных, городских и республиканских больницах; технического обеспечения всех отделений и процедурных кабинетов, поликлиник, консультаций и амбулаторий, фельдшерско-акушерских пунктов, медицинских пунктов, других учреждений необходимым медицинским инструментарием и двумя комплектами оборудования для его стерилизации; обеспечения медицинского персонала тремя комплектами спецодежды в зависимости от специфики профессиональной деятельности; максимального сокращения в медицинских учреждениях необоснованных парентеральных манипуляций. В немедицинских учреждениях (парикмахерских, косметологических, маникюрных, педикюрных и акупунктурных кабинетах) неспецифическая профилактика может осуществляться путем обеспечения их необходимым оборудованием для гарантированной стерилизации использованного инструментария. В бытовых условиях неспецифическая профилактика может осуществляться путем индивидуального использования бритвенных приборов, зубных щеток и других предметов, повреждающих целостность кожи и слизистых. III. Специфическая диагностика и реабилитация больных Диагностика вирусных гепатитов будет осуществлена современными специфическими тестами первого поколения - серологическими исследованиями иммуноферментным методом в территориальных специализированных лабораториях, и для подтверждения тестами исключения второго поколения - Immuno Blotting Assay в специализированных зональных лабораториях и третьего поколения - реакцией цепной полимеризации (РЦП) - в центральной референс-лаборатории. Постбольничная реабилитация больных будет осуществлена путем: госпитализации реконвалесцентов после острых форм в специализированные отделения, концентрация детей-реконвалесцентов в специализированные дошкольные и школьные учреждения; санаторного лечения больных с хроническими формами; организации диетического питания реконвалесцентов и больных с хроническими формами; постоянного активного наблюдения (диспансеризации) реконвалесцентов и больных с хроническими формами и, в случае необходимости, их лечение. IV. Мероприятия по реализации настоящей программы 1. Организационные аспекты ----+-----------------------------------------+--------------+------------ N | Мероприятия, работы |Ответственные | Сроки п/п | |а исполнение | исполнения ----+-----------------------------------------+--------------+------------ 1 | 2 | 3 | 4 ----+-----------------------------------------+--------------+------------ 1.Усовершенствование технологии и производство Министерство 1998- иммуноглобулина против ВГВ (СИГВ) здравоохранения 1999 гг. 2.Организация стационаров (отделений) постболь- Министерство 1998- ничной реабилитации реконвалесцентов в четырех здравоохранения, 1999 гг. агропромышленных зонах (северной, центральной, органы местного южной и юго-восточной) и в муниципиях Кишинэу, публичного Бэлць, Тирасполь и городе Кахуле управления 3.Открытие отделений для лечения больных с хро- Министерство 1997- ническами гепатитами и циррозами печени во всех здравоохранения, 1999 гг. городах и районах республики органы местного публичного управления 4.Организация санаторного лечения больных с Министерство 1998- патологией печени с применением минеральных здравоохранения, 2003 гг. вод и продуктов винограда (с.Инундень Сорок- Всеобщая федерация ского района, с.Хыржаука Кэлэрашского р-на) профсоюзов Молдовы 5.Разработка рекомендаций по профилактике, Министерство 1997- диагностике, стационарному, постбольничному здравоохранения 1998 гг. и санаторному лечению острых и хронических гепатитов, циррозов печени и гепатом 6.Организация центра сертификации и контроля Министерство 1997 г. биологических препаратов (диагностических здравоохраиения средств, вакцин и специфических сывороток, дезинфектантов, дератизантов, дезинсектантов и др.), препаратов для лабораторной диагностики в рамках Национального научно-практического центра гигиены и эпидемиологии 7. Постуниверситетская подготовка кадров по Министерство 1998 проблемам гепатологии здравоохранения 2006 гг. 8.Поиск новых источников минеральных вод и Научно-исследова- 1997- изучение их терапевтической эффективности тельский институт 2006 гг. водных проблем и мелиорации, Государственный медицинский и фармацевтический университет им. Н. Тестемицану, Всеобщая федерация профсоюзов Молдовы, государственное объединение "AGeoM" 9.Приобретение и оснащение всех медицинских Органы 1997- учреждений техническими средствами и необхо- местного 2006 гг. димым медицинским оборудованием, терапевтичес- публичного кими средствами и необходимыми реактивами управления 10.Организация диетического питания и магази- Министерство 1997- нов (отделов) диетических продуктов промышленности 1998 гг. и торговли, Министерство образования, молодежи и спорта, органы местного публичного управления 2. Приоритетная научная тематика ----+----------------------------------------------------------------------- N | Тема | Ответственные | Сроки п/п | | а исполнение | исполнения ----|--------------------------------------|-------------------|------------ 1 | 2 | 3 | 4 ----+----------------------------------------------------------------------- 1. Изучение этиологических и эпидемио- Министерство здра- 1998- логических аспектов острых вирусных воохранения, Минис- 2006 гг. гепатитов, хронических гепатитов, терство сельского циррозовпечени, гепатом, частоты и хозяйства и продо- продолжительности носительства AgHBs, вольствия, Нацио- определение факторов, влияющих на нальный научно- рост заболевае-мостии и разработка практический центр методов специфической и неспецифичес- гигиены и эпидемио- кой профилактики логии, Государст- венный медицинский и фармацевтический университет им. Н. Тестимицану, Ака- демия наук Молдо- вы, государствен- ное объединение "AGeoM" 2. Изучение эффективности специфической Национальный науч- 1998- профилактики вирусного гепатита В и но - практический 2000 гг. разработка схемы эффективнойи недоро- центр гигиены и гостоящей схемы иммунизации эпидемиологии 3. Изучение диагностических, клинических Государственный 1998- аспектов консервативного и оператив- медицинский и фар- 2006 гг. ного лечения острых и хрони-ческих мацевтический уни- гепатитов, циррозов печени и гепатом верситет им.Н.Тес- темицану, Онколо- гический институт 4. Исследование биологической активнос- Институт химии и 1998- ти, в частности гепатопротекторной, микробиологии Ака- 2006 гг. иммуномодуляторной и антивирусной демии наук Молдовы, серии химических соединений органи- Государственный ме- ческой и неорганической природы дицинский и фарма- цевтический универ- ситет им. Н.Тесте- мицану, Националь- ный институт фарма- ции, Национальный научно-практический центр гигиены и эпидемиологии 3. Материально-техническое обеспечение 1. Оборудование и реактивы, необходимые для серологического скрининга и вакцинации. ------------------------------------------------------------------------ Годы | Фотометры |Тесты (серологический скрининг) на| Вакцина (доз) |(комплектов)|----------------------------------| | | AgHBs | Анти-HBs | ------------------------------------------------------------------------ 1997 | 10 | 66000 | 110000 | 325260 1998 | 15 | 72000 | 120000 | 403160 1999 | 20 | 127200 | 212000 | 594860 2000 | 25 | 159600 | 266000 | 693060 2001 | 10 | 135600 | 226000 | 620335 2002 | 10 | 159600 | 266000 | 675960 2003 | 10 | 7200 | 12000 | 199960 2004 | 10 | 7200 | 12000 | 212460 2005 | 10 | 7200 | 12000 | 224960 ----------------------------------------------------------------------- Примечания: 1. Финансовые средства, необходимые (по действующим ценам) для приобретения оборудования, реактивов и вакцин, перечисленных в пункте 1, приведены в приложении N 2 к настоящей программе. 2. Финансирование мероприятий по приобретению вакцин для вакцинации новорожденных будет осуществляться в соответствии с Национальной программой иммунизации, утвержденной Постановлением Правительства Республики Молдова N 584 от 3 августа 1994 г. 2. Приобретение тест-систем для 250 тыс. исследований крови доноров и подтверждения положительных результатов на AgHBs и анти-HCV (приложение N 2). 3. Приобретение оборудования и реактивов для цепной реакции полимеризации (ЦПР) (приложение N 2). 4. Издание информативных материалов (10 тыс. брошюр, 10 тыс. плакатов,1 млн. листков, один видеоклип, 4 аудиоклипа) (приложение N 2). 5. Разработка и издание рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению острых и хронических гепатитов (приложение N 2). 6. Затраты на организацию/перепрофилирование специализированных отделений (приложение N 2). Общая сумма для реализации настоящей программы приведена в приложении N 2 и составляет 67389218 лей. V. Финансовое обеспечение и управление программой ----+--------------------------------------+--------------+-------------- N | Мероприятия, меры, работы |Ответственные | Сроки п/п | |а исполнение | исполнения ----+--------------------------------------+--------------+-------------- 1 | 2 | 3 | 4 ----+--------------------------------------+--------------+-------------- 1. Планирование научных исследований Министерство постоянно по проблемам гепатологии здравоохране- ния, Министе- рство эконо- мики и реформ 2. Приобретение вакцины против гепатита В Министерство ежегодно здравоохране- ния 3. Приобретение фотометров и реагентов Заинтересован- ежегодно ные министер- ства и депар- таменты, ор- ганы местного публичного управления 4. Подготовка и переподготовка Министерство ежегодно специалистов по эпидемиологии, здравоохране- гепатологии и лабораторной диагностике ния 5. Строительство помещений и приобретение 1998- оборудования, необходимого для лабора- Заинтересова- 2002 гг. торий и кабинетов стерилизации, ные министер- процедурных и спецодежды для персонала ства и депар- таменты, ор- ганы местного публичного управления 6. Разработка годовых планов конкретных Министерство ежегодно мероприятий по реализации Национальной здравоохране- программы, согласованных с Министерством ния органы здравоохранения и обеспечение их выпол- местного публичного управления, заинтересо- ванные министерства, департаменты и учреждения 7. Управление Национальной программой на Министерство постоянно республиканском уровне возлагается на здравоохранения, Министерство здравоохранения через органы местного НЦНПГЭ, а на территориальном уровне - публичного на прмэрии муниципиев и исполнительные управления комитеты, через управления здравоохра- нения, центральные районные больницы, районные центры гигиены и эпидемиологии VI. Социальная мобилизация населения и коллективов медицинских учреждений Социальная мобилизация населения будет осуществляться согласно годовым планам, в зависимости от поставленных задач и объема выделенных финансовых ресурсов. Основная задача состоит в оповещении населения, в особенности групп риска, об эпидемиологической обстановке и тяжелых последствиях заболевания этими инфекциями, о действенности специфических и неспецифических профилактических мер повышения ответственности медицинского персонала в этих действиях. Для успешной реализации этой задачи будут осуществлены следующие мероприятия: изданы информативные и учебные материалы, брошюры, буклеты, плакаты; опубликованы статьи в республиканской и местной печати; организованы радио- и телепередачи; проведены республиканские научно-практические конференции, зональные и районные семинары; организованы систематические беседы медицинских работников с населением, в особенности из групп риска; вовлечены в процесс социальной мобилизации неправительственные организации, соответствующие научные общества, использован опыт других стран. VII. Внутренняя и внешняя поддержка Учитывая социально-экономические трудности, переживаемые Республикой Молдова в переходный период, Правительство Республики Молдова и Министерство здравоохранения обращаются к ВОЗ, ЮНИСЕФ, ROTARI - internaţional, PROON, USAID, BASICS, государственным и неправительственным организациям, экономическим агентам, деловым людям, частным лицам страны и за рубежом с просьбой поддержать реализацию Национальной программы по борьбе с вирусными гепатитами В, С и Д в части, касающейся: обеспечения вакциной для иммунизации новорожденных и групп риска; снабжения медицинских учреждений необходимыми диагностическими средами, техникой и инструментарием; подготовки и консультаций специалистов; финансовой поддержки направления специалистов на международные научно-практические конференции и в страны с передовым опытом борьбы с гепатитами; издания специальной литературы для подготовки кадров и социальной мобилизации; спонсоризации местных программ по борьбе с вирусными гепатитами и добровольных пожертвований на них. Приложение N 1 к Национальной программе по борьбе с вирусными гепатитами В, С и Д Этапы реализации специфической профилактики --------------------------------------------------------------------------- N | Группы риска | Этапы и количество человек (тыс.) п/п | |-------------------------------------------------- | |1998|1999|2000|2001|2002|2003|2004|2005|2006|Всего --------------------------------------------------------------------------- 1. Новорожденные дети* 50 51 52 53 54 55 57 60 68 500 2. Больные из отделе- ний гемодиализа, гематологии, транс- планталогии 2,5 1,0 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 7 3. Супруги и дети из очагов острого ви- русного гепатита 5,0 5,0 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 31 4. Персонал медицин- ских учреждений 25,5 22,5 5,0 5,0 5,0 5,0 4,0 3,5 4,5 80 5. Студенты - медики и новобранцы Нацио- нальной армии 15,5 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,5 56 6. Дети из очагов ХГ и ЦП - 39 2 2 2 2 2 2 2 53 7. Дети из очагов но- сителей AgHBs - - 100 100 100 100 2 2 2 406 8. Подростки из очагов ХГ и ЦП - - - 15 15 1 1 1 1 34 9. Наркоманы и лица с венерическими забо- леваниями - - - - 3 3 5 6 7 24 10. Взрослые из очагов ХГ и ЦП - - - - - 15 10 1 1 27 11. Подростки из очагов носителей AgHBs - - - - - - 140 60 20 220 12. Взрослые из очагов носителей AgHBs - - - - - - - 95 85 180 13. Другие лица из групп риска 1,5 1,5 1,0 0,5 2,0 0,5 1,0 2,0 2,0 12 Всего 100 125 170 185 190 190 230 240 200 1630 * Новорожденным детям от матерей с положительной реакцией AgHBs одновременно с первой дозой вакцины вводится в другой анатомической точке специфический иммуноглобулин против гепатита В. Приложение N 2 к Национальной программе по борьбе с вирусными гепатитами В, С и Д Сводный перечень годовых расходов на реализацию Национальной программы по борьбе с вирусными гепатитами -------------------------------------------------------------------------------------- Год |Фотометры| Вакцины | AgHBs | Анти-HBs|Тестирова-|Организа-|Социаль|Сумма, | | | | |ние доно- |ция специ|ная мо-| лей | | | | |ров крови |ализиро- |билиза-| | | | | | |ваных |ция | | | | | | |отделений| | -------------------------------------------------------------------------------------- 1998 |57.500 |2.992.392 |303.600 |506.000 |1.942.200 |500.000 |210.000|6.611.692 1999 |236.250 |3.709.072 |331.120 |552.000 |1.910.000 |500.000 | - |7.238.442 2000 |315.000 |5.472.712 |585.120 |975.200 |1.910.000 |500.000 | - |9.758.032 2001 |393.750 |6.376.152 |734.160 |1.223.600|1.910.000 |500.000 |210.000|11.347.662 2002 |157.500 |5.707.082 |623.760 |1.039.600|1.910.000 | - | - |9.437.942 2003 |157.500 |6.218.832 |734.160 |1.223.600|1.910.000 | - | - |10.244.092 2004 |157.500 |1.839.632 |33.120 |55.200 |1.910.000 | - |210.000|4.205.452 2005 |157.500 |1.954.632 |33.120 |55.200 |1.910.000 | - | - |4.110.452 2006 |157.500 |2.069.632 |33.120 |55.200 |1.910.000 | - |210.000|4.435.452 Всего|1.890.000|36.340.138|3.411.360|5.685.600|17.222.200|2.000.000|840.000|67.389.218 Примечание. Финансирование мероприятий по приобретению вакцины для вакцинации новорожденных будет осуществляться в соответствии с Национальной программой иммунизации, утвержденной Постановлением Правительства Республики Молдова N 584 от 3 августа 1994 г.