Постановления

Постановление № 600 от 17.09.2025

o внесении изменений в Постановление Правительства № 179/2018 об утверждении санитарных регламентов о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса

Тип документа: Постановления
Дата принятия: 17.09.2025

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений в Постановление Правительства № 179/2018

об утверждении санитарных регламентов о пищевых продуктах,

предназначенных для младенцев и детей раннего возраста,

пищевых продуктах для особых медицинских целей,

для полной замены рациона в целях контроля веса

№ 600 от 17.09.2025

(в силу 30.10.2025)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 510-514 ст. 644 от 30.09.2025

* * *

На основании части (2) статьи 6 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Настоящее постановление:

- перелагает ст.2 лит.h), ст.5 и Приложение, позиции "Фолат", "Ниацин" и "Железо" Регламента (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета от 12 июня 2013 года о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, и об отмене Директивы 92/52/ЕЕС Совета, директив 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC и 2006/141/EC Комиссии, Директивы 2009/39/EC Европейского парламента и Совета и регламентов (ЕС) № 41/2009 и (ЕС) № 953/2009 Комиссии (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32013R0609, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 181 от 29 июня 2013 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2024/2791 Комиссии от 29 января 2024 года;

- перелагает ст.4 (1), ст.6 (2) (a) и приложения № I – V Делегированного регламента (EU) 2016/127 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющего Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и информации о начальных и последующих формулах, а также требований к информации о питании младенцев и детей раннего возраста (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32016R0127, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 25 от 2 февраля 2016 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2024/2684 Комиссии от 2 февраля 2024 года;

- перелагает ст.3 (1), Приложение I, Таблицу 1, позицию "Тиамин" и Приложение III, Сноску Делегированного регламента (EU) № 2016/128 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющего Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32016R0128, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 25 от 2 февраля 2016 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2021/1040 Комиссии от 16 апреля 2021 года;

- частично перелагает Делегированный регламент (EU) 2017/1798 Комиссии от 2 июня 2017 года, дополняющий Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32017R1798, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 259 от 7 октября 2017 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2022/2182 Комиссии от 30 августа 2022 года.

1. В Постановление Правительства № 179/2018 об утверждении санитарных регламентов о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса (Официальный монитор Республики Молдова, 2018 г., № 77–83, ст.235), внести следующие изменения:

1.1. по всему тексту постановления и приложений:

1.1.1. текст: "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в любой грамматической форме заменить словами "Министерство здравоохранения" в соответствующей грамматической форме;

1.1.2. изменение вносится только в текст на румынском языке;

1.2. в постановлении:

1.2.1. законную основу в формуле принятия изложить в следующей редакции:

"На основании части (2) статьи 6 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями,";

1.2.2. пункт 1 дополнить подпунктом 4) следующего содержания:

"4) Санитарный регламент о специальных требованиях
к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, согласно приложению № 4.";

1.2.3. дополнить пунктом 5 следующего содержания:

"5. Признать настоящее постановление утратившим силу с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.";

1.3. в приложении № 1:

1.3.1. формулу гармонизации изложить в следующей редакции:

"Санитарный регламент о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей и для полной замены рациона в целях контроля веса перелагает Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета от 12 июня 2013 года о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, и об отмене Директивы 92/52/ЕЕС Совета, директив 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC и 2006/141/EC Комиссии, Директивы 2009/39/EC Европейского парламента и Совета и регламентов (ЕС) № 41/2009 и (ЕС) № 953/2009 Комиссии (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32013R0609, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 181 от 29 июня 2013 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2024/2791 Комиссии от 29 января 2024 года.";

1.3.2. в пункте 2 текст ", и устанавливает нормы обновления данного перечня" исключить;

1.3.3. в пункте 3 понятие "полная замена рациона для контроля веса" изложить в следующей редакции:

"продукты для полной замены рациона в целях контроля веса – продукты, специально предназначенные для потребления в низкокалорийных диетах в целях снижения веса, которые в случае их употребления в соответствии с инструкциями оператора продовольственного сектора заменяют общий ежедневный рацион.";

1.3.4. пункт 4 признать утратившим силу;

1.3.5. пункт 7 изложить в следующей редакции:

"7. В целях обеспечения высокого уровня защиты здоровья в отношении лиц, для которых предназначены пищевые продукты, указанные в пункте 1, должен применяется принцип принятия мер предосторожности в соответствии со статьей 4 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов.";

1.3.6. пункты 10, 20 и 21 признать утратившими силу;

1.3.7. пункт 29 изложить в следующей редакции:

"29. Приложение подлежит обновлению в соответствии с изменениями, вносимыми на уровне Европейского Союза.";

1.3.8. дополнить пунктом 30 следующего содержания:

"30. Пищевые продукты, которые указаны в пункте 1 и были введены на рынок на законном основании до вступления в силу соответствующих изменений, могут оставаться в обращении до истечения срока годности продукта или до исчерпания запасов.";

1.3.9. в приложении:

1.3.9.1. позицию "Ниацин" дополнить подпозицией следующего содержания:


"никотинамид рибозид хлорид			X	X";

1.3.9.2. в позиции "Фолат":

1.3.9.2.1. подпозицию "кальций-L-метилфолат" изложить в следующей редакции:


"Кальций-L-метилфолат	x	x	X	X";

1.3.9.2.2. дополнить подпозицией следующего содержания:


"мононатриевая соль L-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты (⁵)	X	X	X	X";

1.3.9.3. позицию "Железо" дополнить подпозицией следующего содержания:


"казеин железа в молоке (⁵)			X (в продуктах, не предназначенных для младенцев и детей раннего возраста)	X";

1.3.9.4.дополнить сноской следующего содержания;

"⁽⁵⁾ В соответствии со Списком новых пищевых продуктов, предусмотренным в Регламенте о новых пищевых продуктах.";

1.4. в приложении № 2:

1.4.1. по всему тексту регламента слова "предприниматель пищевого сектора" и "предприниматель продовольственного сектора" в любой грамматической форме заменить словами "оператор продовольственного сектора" в соответствующей грамматической форме;

1.4.2. формулу гармонизации изложить в следующей редакции:

"Санитарный регламент о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста перелагает Делегированный Регламент (EU) 2016/127 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющего Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и информации о начальных и последующих формулах, а также требований к информации о питании младенцев и детей раннего возраста (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32016R0127, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 25 от 2 февраля 2016 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2024/2684 Комиссии от 2 февраля 2024 года.";

1.4.3. пункт 9 изложить в следующей редакции:

"9. Для целей настоящей главы "остаточное содержание" означает остаточное содержание пестицидов, как указано в пункте 4 Санитарного регламента о максимальных уровнях остатков пестицидов в или на пищевых продуктах и кормах для животных растительного и животного происхождения, утвержденного Постановлением Правительства № 867/2023.";

1.4.4. пункт 15 дополнить подпунктом 3) следующего содержания:

"3) отметка о пригодности продукта для младенцев с момента рождения, если они не находятся на грудном вскармливании.";

1.4.5. пункты 25, 29 и 37 признать утратившими силу;

1.4.6. дополнить пунктами 54¹ и 54² следующего содержания:

"54¹. Медицинскому персоналу запрещается распространять бесплатные образцы формул питания для младенцев беременным женщинам, матерям с младенцами или маленькими детьми, а также другим членам их семей.

54². Производителям или дистрибьюторам начальных и последующих формул запрещается предлагать, а медицинским работникам или членам их семей – принимать какое-либо финансовое или материальное поощрение с целью продвижения указанных продуктов.";

1.4.7. главу X изложить в следующей редакции:

"X. ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ САНИТАРНЫХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ НА ПИЩЕВЫЕ

ПРОДУКТЫ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА, А ТАКЖЕ

НАЧАЛЬНЫЕ И ПОСЛЕДУЮЩИЕ ФОРМУЛЫ ПИТАНИЯ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ

60. В соответствии с пунктом c) части (1) статьи 14 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов до размещения на рынке пищевые продукты для младенцев и детей раннего возраста, а также начальные и последующие формулы для младенцев подлежат санитарной экспертизе в целях выдачи санитарного заключения.

61. Оператор продовольственного сектора подает через портал государственных услуг www.servicii.gov.md в Национальное агентство общественного здоровья заявление о санитарном одобрении пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста, начальных и последующих формул питания в соответствии с частями (3), (4) и (5) статьи 23¹ Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, к которому прилагаются:

1) свидетельство о регистрации в области безопасности пищевых продуктов;

2) договор на поставку;

3) документы, подтверждающие безопасность и качество продуктов (бюллетени/ сертификаты физико-химического и микробиологического анализа);

4) спецификация продукта;

5) декларация о пищевой ценности;

6) образцы этикетки.

62. В случае если заявление является неполным, Национальное агентство общественного здоровья в течение трех рабочих дней уведомляет о необходимости его дополнения. Оператор продовольственного сектора располагает пятью рабочими днями для представления недостающих документов, а срок рассмотрения заявления исчисляется начиная с даты подачи полного комплекта запрошенных документов.

63. В случае соответствия продуктов требованиям настоящего Регламента Национальное агентство общественного здоровья в течение 10 рабочих дней с даты получения запроса выдает санитарное заключение в соответствии с Законом № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.

64. Если установлено, что продукт, на который должно быть получено санитарное заключение, не соответствует требованиям, установленным в настоящем Регламенте, Национальное агентство общественного здоровья запрещает его размещение на рынке и в течение 10 рабочих дней сообщает оператору продовольственного сектора о выявленных несоответствиях.";

1.4.8. приложения № 1 – 5 изложить в следующей редакции:

"Приложение № 1 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста ТРЕБОВАНИЯ к составу, указанные в главе II Регламента 1. ЭНЕРГИЯ (ЭНЕРГЕТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ)
Минимум	Максимум
250 кДж/100 мл	293 кДж/100 мл
(60 ккал/100 мл)	(70 ккал/100 мл)
2. БЕЛКИ (Содержание протеинов = содержанию азота × 6,25) 2.1. Начальные формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока
Минимум	Максимум
0,43 г/100 кДж	0,6 г/100 кДж
(1,8 г/100 ккал)	(2,5 г/100 ккал)
При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере количеству, содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в части А приложения № 3. Вместе с тем для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае, когда соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин может быть выше 2, но не превышать 3 при условии, что пригодность продукта для питания младенцев доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно быть равным по меньшей мере 0,3 мг/100 кДж (1,2 мг/100 ккал). 2.2. Начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка или в смеси с белками коровьего либо козьего молока
Минимум	Максимум
0,54 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(2,25 г/100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
Для получения этих начальных формул используются только протеиновые изоляты из сои. При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка или в смеси с белками коровьего либо козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в части А приложения № 3. Вместе с тем для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае, когда соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин и тирозин/фенилаланин может быть выше 2, при условии, что пригодность данного продукта доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно равняться по меньшей мере 0,3 мг/100 кДж (1,2 мг/100 ккал). 2.3. Начальные формулы питания, произведенные на основе белковых гидролизатов Начальные формулы, произведенные на основе белковых гидролизатов, должны соответствовать требованиям к белкам, предусмотренным в подпунктах 2.3.1, 2.3.2, 2.3.3 или в подпункте 2.3.4. 2.3.1. Требования к белкам, группа А 2.3.1.1. Содержание белка
Минимум	Максимум
0,44 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(1,86 г/100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
2.3.1.2. Источник белка Белок сладкой деминерализованной сыворотки, полученный из коровьего молока после ферментативной преципитации казеинов с помощью химозина, состоящий из: (a) 63% изолята белка сыворотки, свободной от казеино-гликомакропептида, с минимальным содержанием белка на уровне 95 % сухого вещества и уровнем денатурации белка ниже 70%, а также с максимальным содержанием золы – 3 %; (b) 37% концентрата белка сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка на уровне 87 % сухого вещества и уровнем денатурации белка ниже 70 %, а также с максимальным содержанием золы – 3,5%. 2.3.1.3. Обработка белка Двухфазный гидролиз с использованием препарата трипсина с фазой тепловой обработки (от 3 до 10 минут при 80-100°С) между двумя фазами гидролиза. 2.3.1.4. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, и L-карнитин При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в разделе В приложения № 3. Вместе с тем, для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае если соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин и тирозин/фенилаланин может быть выше 2, при условии, что пригодность данного продукта доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно равняться хотя бы 0,3 мг/100 кДж (1,2 мг/100 ккал). 2.3.2. Требования к белкам, группа B 2.3.2.1. Содержание белка
Минимум	Максимум
0,55 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(2,3 г/100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
2.3.2.2. Источник белка Сывороточный белок, полученный из коровьего молока, состоящий из: (a) 77 % кислой сыворотки, происходящей из концентрата сывороточного белка с содержанием белка от 35 % до 80 %; (b) 23 % сладкой сыворотки, происходящей из деминерализованной сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка 12,5 %. 2.3.2.3. Обработка белка Исходный материал гидратируется и нагревается. После этапа тепловой обработки гидролиз проводится при pH от 7,5 до 8,5 и температуре 55–70 °C с использованием ферментного комплекса, состоящего из серинэндопептидазы и комплекса протеаза/пептидаза. Пищевые ферменты инактивируются на стадии тепловой обработки (от 2 до 10 секунд при температуре 120–150 °C) в ходе производственного процесса. 2.3.2.4. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, и L-карнитин При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в разделе А приложения № 3. Вместе с тем для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае если соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин и тирозин/фенилаланин может быть выше 2, при условии, что пригодность данного продукта доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно равняться хотя бы 0,3 мг/100 кДж (1,2 мг/100 ккал). 2.3.3. Требования к белкам, группа C 2.3.3.1. Содержание белка
Минимум	Максимум
0,45 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(1,9 г/100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
2.3.3.2. Источник белка Сывороточный белок, полученный из коровьего молока, состоящий из 100 % концентрата белка сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка 80 %. 2.3.3.3. Обработка белка Исходный материал гидратируется и нагревается. Перед гидролизом pH регулируется до 6,5–7,5 при температуре 50–65 °C. Гидролиз проводится с использованием ферментного комплекса, состоящего из серинэндопептидазы и металлопротеиназы. Пищевые ферменты инактивируются на стадии тепловой обработки (от 2 до 10 секунд при температуре 110–140 °C) в ходе производственного процесса. 2.3.3.4. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, и L-карнитин При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в разделе В приложения № 3. Вместе с тем для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае если соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин и тирозин/фенилаланин может быть выше 2 при условии, что пригодность данного продукта доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно равняться хотя бы 0,3 мг/100 кДж (1,2 мг/100 ккал). 2.3.4. Требования к белкам, группа D 2.3.4.1. Содержание белка
Минимум	Максимум
0,57 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(2,4 г/100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
2.3.4.2. Источник белка Сывороточный белок, полученный из коровьего молока, состоящий из 100 % концентрата белка сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка 70 %. 2.3.4.3. Обработка белка Исходный материал гидратируется и нагревается. После этапа тепловой обработки гидролиз проводится при pH от 7,0 до 8,0 и температуре 50–60 °C методом двухступенчатого гидролиза с использованием серинэндопептидазы и металлопротеиназы. Пищевые ферменты инактивируются на стадии тепловой обработки (при температуре 100–120 °C в течение не менее 30 секунд) в ходе производственного процесса. 2.3.4.4. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, и L-карнитин При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в разделе А приложения № 3. Вместе с тем для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае если соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин и тирозин/фенилаланин может быть выше 2, при условии, что пригодность данного продукта доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно равняться хотя бы 0,3 мг/100 кДж (1,2 мг/100 ккал). 2.4. Во всех случаях аминокислоты могут добавляться в начальные формулы питания для улучшения питательной ценности белков и только в количествах, необходимых для этой цели. 3. ТАУРИН При добавлении таурина в начальные формулы детского питания его количество не должно превышать 2,9 мг/100 кДж (12 мг/100 ккал). 4. ХОЛИН
Минимум	Максимум
6,0 мг/100 кДж	12 мг/100 кДж
(25 мг/100 ккал)	(50 мг/100 ккал)
5. ЛИПИДЫ
Минимум	Максимум
1,1 г/100 кДж	1,4 г/100 кДж
(4,4 г/100 ккал)	(6,0 г/100 ккал)
5.1. Запрещено использование следующих веществ: - масло из семян кунжута; - масло из семян хлопка. 5.2. Содержание трансжирных кислот не должно превышать 3% от общего содержания жиров. 5.3. Содержание эруковой кислоты не должно превышать 0,4% от общего содержания жиров. 5.4. Линолевая кислота
Минимум	Максимум
120 мг/100 кДж	300 мг/100 кДж
(500 мг/100 ккал)	1 200 мг/100 кДж
5.5. Альфа-линоленовая кислота
Минимум	Максимум
12 мг/100 кДж	24 мг/100 кДж
(50 мг/100 ккал)	(100 мг/100 ккал)
5.6. Докозагексаеновая кислота
Минимум	Максимум
4,8 мг/100 кДж	12 мг/100 кДж
(20 мг/100 ккал)	(50 мг/100 ккал)
5.7. В состав могут быть добавлены другие длинноцепочечные (20 и 22 атома углерода) полиненасыщенные жирные кислоты. В таком случае их содержание не должно превышать 2% от общего содержания жиров для п-6 полиненасыщенных жирных кислот (1% общего содержания жира для арахидоновой кислоты (20:4 n -6)). Содержание эйкозапентаеновой кислоты (20:5 n-3) не должно превышать содержания докозагексаеновой кислоты (22:6 n-3). 6. ФОСФОЛИПИДЫ Количество фосфолипидов в начальных формулах питания не должно превышать 2 г/л. 7. ИНОЗИТОЛ
Минимум	Максимум
0,96 мг/100 кДж	9,6 мг/100 кДж
(4 мг/100 ккал)	(40 мг/100 ккал)
8. УГЛЕВОДЫ
Минимум	Максимум
2,2 г/100 кДж	3,3 г/100 кДж
(9 г/100 ккал)	(14 г/100 ккал)
8.1. Могут быть использованы только следующие углеводы: - лактоза; - мальтоза; - сахароза; - глюкоза; - крахмальная патока или сухая крахмальная патока; - мальтодекстрины; - предварительно клейстеризованный крахмал (естественным образом свободный от глютена); - клейстеризованный крахмал (естественным образом свободный от глютена). 8.2. Лактоза
Минимум	Максимум
1,1 г/100 кДж	-
(4,5 г/100 ккал)	-
Эти минимальные уровни не должны применяться к начальным формулам питания: - в которых изоляты соевого белка составляют более 50% от общего содержания белка, или - на которых указано "отсутствие лактозы" в соответствии с пунктом 51 Регламента. 8.3. Сахароза Сахароза может быть добавлена только к начальным формулам питания на основе белковых гидролизатов. Если сахарозу добавляют, ее содержание не должно превышать 20% общего содержания углеводов. 8.4. Глюкоза Глюкоза может быть добавлена только к начальным формулам питания на основе белковых гидролизатов. Если глюкозу добавляют, ее содержание не должно превышать 0,5 г /100 кДж (2 г/100 ккал). 8.5. Сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы Сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы может быть добавлен к начальным формулам питания на основе белковых изолятов (отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока) только, если эквивалент декстрозы не превышает 32. Если сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы добавляют к этим продуктам, содержание глюкозы, полученной из сиропа глюкозы или обезвоженного сиропа глюкозы не должно превышать 0,2 г/100 кДж (0,84 г/100 ккал). Установленное в подпункте 8.4 максимальное количество глюкозы применяется в случае, когда сироп глюкозы или обезвоженный сироп добавляют к начальным формулам питания на основе белковых гидролизатов. 8.6. Предварительно клейстеризованный крахмал и/или клейстеризованный крахмал
Минимум	Максимум
	2 г/100 мл и 30% от общего содержания углеводов
9. ФРУКТООЛИГОСАХАРИДЫ И ГАЛАКТООЛИГОСАХАРИДЫ В состав начальных формул питания могут быть добавлены фруктоолигосахариды и галактоолигосахариды. В таком случае их содержание не должно превышать: 0,8 г/100 мл в комбинации с 90% олигогалактосил-лактозой и 10% олигофруктосилсахарозы с высокой молекулярной массой. Другие комбинации и максимальные уровни фруктоолигосахаридов и галактоолигосахаридов могут использоваться, если их пригодность для младенцев доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. 10. МИНЕРАЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА 10.1. Начальные формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока или гидролизатов белка

	На 100 кДж		На 100 ккал
	Минимум	Максимум	Минимум	Максимум
Натрий (мг)	6	14,3	25	60
Калий (мг)	19,1	38,2	80	160
Хлор (мг)	14,3	38,2	60	160
Кальций (мг)	12	33,5	50	140
Фосфор (мг) ⁽¹⁾	6	21,5	25	90
Магний (мг)	1,2	3,6	5	15
Железо (мг)	0,07	0,31	0,3	1,3
Цинк (мг)	0,12	0,24	0,5	1
Медь (мкг)	14,3	24	60	100
Йод (мкг)	3,6	6,9	15	29
Селен (мкг)	0,72	2	3	8,6
Марганец (мкг)	0,24	24	1	100
Молибден (мкг)	-	3,3	-	14
Фтор (мкг)	-	24	-	100
______________________ (¹) Общий фосфор. Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. Имеющееся количество фосфора исчисляется как 80% от общего фосфора в случае начальных формул питания, изготовленных на основе белка коровьего или козьего молока или на основе белковых гидролизатов. 10.2. Начальные формулы питания на основе изолятов из белков сои, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока Применяются все требования, указанные в подпункте 10.1, за исключением требований, относящихся к железу, фосфору и цинку, которые являются следующими:

	На 100 кДж		На 100 ккал
	Минимум	Максимум	Минимум	Максимум
Железо (мг)	0,11	0,48	0,45	2
Фосфор (мг)⁽¹⁾	7,2	24	30	100
Цинк (мг)	0,18	0,3	0,75	1,25
______________________ (¹) Общий фосфор. Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. Имеющееся количество фосфора исчисляется как 70% от общего фосфора в случае начальных формул питания, произведенных на основе изолятов соевого белка. 11. ВИТАМИНЫ

	На 100 кДж		На 100 ккал
	Минимум	Максимум	Минимум	Максимум
Витамин A (мкг-РЭ)⁽¹⁾	16,7	27,2	70	114
Витамин D (мкг)	0,48	0,6	2	2,5
Тиамин (мкг)	9,6	72	40	300
Рибофлавин (мкг)	14,3	95,6	60	400
Ниацин (мг)⁽²⁾	0,1	0,36	0,4	1,5
Пантотеновая кислота (мг)	0,1	0,48	0,4	2
Витамин B₆ (мкг)	4,8	41,8	20	175
Биотин (мкг)	0,24	1,8	1	7,5
Фолат (мкг-DFE)⁽³⁾	3,6	11,4	15	47,6
Витамин B₁₂ (мкг)	0,02	0,12	0,1	0,5
Витамин C (мг)	0,96	7,2	4	30
Витамин K (мкг)	0,24	6	1	25
Витамин E (мг α-токоферол)⁽⁴⁾	0,14	1,2	0,6	5
______________________ ⁽¹⁾ Преформированный витамин A; РЭ = все эквиваленты трансретинола. ⁽²⁾ Преформированный ниацин. ⁽³⁾ Эквивалент пищевого фолата: 1 мкг DFE = 1 мкг пищевого фолата = 0,6 мкг формульной массы фолиевой кислоты. ^{(4 )} На основе активности RRR-α-токоферола витамина E. 12. НУКЛЕОТИДЫ Можно добавлять следующие нуклеотиды:

	Максимум⁽¹⁾
	(мг/100 кДж)	(мг/100 ккал)
цитидин-5′-монофосфат	0,60	2,50
уридин-5′-монофосфат	0,42	1,75
аденозин-5′-монофосфат	0,36	1,50
гуанозин-5′-монофосфат	0,12	0,50
инозин 5′-монофосфат	0,24	1,00
______________________ (¹) Общая концентрация нуклеотидов не должна превышать 1,2 мг/100 кДж (5 мг/100 ккал).

Приложение № 2 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста ТРЕБОВАНИЯ к составу, указанные в пункте 4 Регламента 1. ЭНЕРГИЯ (ЭНЕРГЕТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ)
Минимум	Максимум
250 кДж/100 мл	293 кДж/100 мл
(60 ккал/100 мл)	(70 ккал/100 мл)
2. БЕЛКИ (Содержание белков = содержание азота х 6,25) 2.1. Последующие формулы питания на основе белков коровьего молока или козьего молока
Минимум	Максимум
0,38 г/100 кДж	0,6 г/100 кДж
(1,6 г/100 ккал)	(2,5 г/100 ккал)
Для получения соответствующего значения энергетической ценности начальные формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока должны содержать как незаменимые, так и условно незаменимые аминокислоты в количестве, как минимум равном их содержанию в эталонном белке, как указано в разделе А приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина также могут быть суммированы. 2.2. Последующие формулы питания, произведенные на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока
Минимум	Максимум
0,54 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(2,25 g /100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
При производстве данного вида последующих формул питания должны использоваться только изоляты соевого белка. Для получения соответствующего значения энергетической ценности последующие формулы питания, произведенные на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока должны содержать как незаменимые, так и условно незаменимые аминокислоты в количестве, как минимум равном их содержанию в эталонном белке, как указано в разделе А приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина также могут быть суммированы. 2.3. Последующие формулы питания, произведенные на основе белковых гидролизатов Последующие формулы, произведенные на основе белковых гидролизатов, должны соответствовать требованиям к белкам, предусмотренным в подпунктах 2.3.1, 2.3.2, 2.3.3 или подпункте 2.3.4. 2.3.1. Требования к белкам, группа A 2.3.1.1. Содержание белка
Минимум	Максимум
0,44 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(1,86 г /100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
2.3.1.2. Источник белка Белок сладкой деминерализованной сыворотки, полученный из коровьего молока после ферментативной преципитации казеинов с помощью химозина, состоящий из: (a) 63% изолята белка сыворотки, свободной от казеино-гликомакропептида, с минимальным содержанием белка на уровне 95% сухого вещества и уровнем денатурации белка ниже 70%, а также с максимальным содержанием золы –3%; (b) 37% концентрата белка сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка на уровне 87% сухого вещества и уровнем денатурации белка ниже 70%, а также с максимальным содержанием золы – 3,5%. 2.3.1.3. Обработка белка Двухфазный гидролиз с использованием препарата трипсина с фазой тепловой обработки (от 3 до 10 минут при 80-100°С) между двумя фазами гидролиза. 2.3.1.4. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях При равной энергетической ценности последующие формулы питания на основе белковых гидролизатов должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в разделе В приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина тоже могут быть суммированы. 2.3.2. Требования к белкам, группа B 2.3.2.1. Содержание белка
Минимум	Максимум
0,55 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(2,3 г /100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
2.3.2.2. Источник белка Сывороточный белок, полученный из коровьего молока, состоящий из: (a) 77 % кислой сыворотки, происходящей из концентрата сывороточного белка с содержанием белка от 35 % до 80 %; (b) 23 % сладкой сыворотки, происходящей из деминерализованной сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка 12,5 %. 2.3.2.3. Обработка белка Исходный материал гидратируется и нагревается. После этапа тепловой обработки гидролиз проводится при pH от 7,5 до 8,5 и температуре 55–70 °C с использованием ферментного комплекса, состоящего из серинэндопептидазы и комплекса протеаза/пептидаза. Пищевые ферменты инактивируются на стадии тепловой обработки (от 2 до 10 секунд при температуре 120–150 °C) в ходе производственного процесса. 2.3.2.4. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях При равной энергетической ценности последующие формулы питания на основе белковых гидролизатов должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в разделе А приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина также могут быть суммированы. 2.3.3. Требования к белкам, группа C 2.3.3.1. Содержание белка
Минимум	Максимум
0,45 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(1,9 г /100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
2.3.3.2. Источник белка Сывороточный белок, полученный из коровьего молока, состоящий из 100 % концентрата белка сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка 80 %. 2.3.3.3. Обработка белка Исходный материал гидратируется и нагревается. Перед гидролизом pH регулируется до 6,5–7,5 при температуре 50–65 °C. Гидролиз проводится с использованием ферментного комплекса, состоящего из серинэндопептидазы и металлопротеиназы. Пищевые ферменты инактивируются на стадии тепловой обработки (от 2 до 10 секунд при температуре 110–140 °C) в ходе производственного процесса. 2.3.3.4. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях При равной энергетической ценности последующие формулы питания на основе белковых гидролизатов должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в разделе А приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина также могут быть суммированы. 2.3.4. Требования к белкам, группа D 2.3.4.1. Содержание белка
Минимум	Максимум
0,57 г/100 кДж	0,67 г/100 кДж
(2,4 г/100 ккал)	(2,8 г/100 ккал)
2.3.4.2. Источник белка Сывороточный белок, полученный из коровьего молока, состоящий из 100 % концентрата белка сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка 70 %. 2.3.4.3. Обработка белка Исходный материал гидратируется и нагревается. После этапа тепловой обработки гидролиз проводится при pH от 7,0 до 8,0 и температуре 50–60 °C методом двухступенчатого гидролиза с использованием серинэндопептидазы и металлопротеиназы. Пищевые ферменты инактивируются на стадии тепловой обработки (при температуре 100–120 °C в течение не менее 30 секунд) в ходе производственного процесса. 2.3.4.4. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях При равной энергетической ценности последующие формулы питания на основе белковых гидролизатов должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в эталонном белке, как отмечено в разделе 1 приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина также могут быть суммированы. 2.4. Во всех случаях аминокислоты могут добавляться в начальные формулы питания для улучшения питательной ценности белков и только в количествах, необходимых для этой цели. 3. ТАУРИН При добавлении таурина в последующие формулы детского питания его количество не должно превышать 2,9 мг/100 кДж (12 мг/100 ккал). 4. ЛИПИДЫ
Минимум	Максимум
1,1 г/100 кДж	1,4 г/100 кДж
(4,4 г/100 ккал)	(6,0 г/100 ккал)
4.1. Запрещено использование следующих веществ: - масло из семян кунжута; - масло из семян хлопка. 4.2. Содержание трансжирных кислот не должно превышать 3 % от общего содержания жиров. 4.3. Содержание эруковой кислоты не должно превышать 0,4 % от общего содержания жиров. 4.4. Линолевая кислота
Минимум	Максимум
120 мг/100 кДж	300 мг/100 кДж
(500 мг/100 ккал)	(1 200 мг/100 ккал)
4.5. Альфа-линоленовая кислота
Минимум	Максимум
12 мг/100 кДж	24 мг/100 кДж
(50 мг/100 ккал)	(100 мг/100 ккал)
4.6. Докозагексаеновая кислота
Минимум	Максимум
4,8 мг/100 кДж	12 мг/100 кДж
(20 мг/100 ккал)	(50 мг/100 ккал)
4.7. В состав могут быть добавлены длинноцепочечные (20 и 22 атома углерода) полиненасыщенные жирные кислоты. В таком случае их содержание не должно превышать 2% от общего содержания жиров для n-6 полиненасыщенных жирных кислот (1% общего содержания жира для арахидоновой кислоты (20:4 n-6)). Содержание эйкозапентаеновой кислоты (20:5 n-3) не должно превышать содержания докозагексаеновой кислоты (22:6 n-3). 5. ФОСФОЛИПИЛЫ Количество фосфолипидов в последующих формулах питания не должно превышать 2 г/л. 6. УГЛЕВОДЫ
Минимум	Максимум
2,2 г/100 кДж	3,3 г/100 кДж
(9 г/100 ккал)	(14 г/100 ккал)
6.1. Запрещается использование ингредиентов, содержащих глютен. 6.2.Лактоза
Минимум	Максимум
1,1 г/100 кДж	-
(4,5 г/100 ккал)	-
Эти минимальные уровни не должны применяться для последующих формул питания: - в которых изоляты соевого белка составляют более 50% от общего содержания белка, или - на которых указано "отсутствие лактозы" в соответствии с пунктом 51. 6.3. Сахароза, фруктоза, пчелиный мед
Минимум	Максимум
-	Отдельно или вместе: 20% от общего количества углеводов
Мед должен пройти обработку для разрушения споров Clostridium botulinum. 6.4. Глюкоза Глюкоза может быть добавлена только к последующим формулам питания на основе белковых гидролизатов. Если глюкозу добавляют, ее содержание не должно превышать 0,5 г/100 кДж (2 г/100 ккал). 6.5. Сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы Сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы может быть добавлен к последующим формулам питания на основе белковых продуктов из коровьего или козьего молока или к последующим формулам питания на основе соевых белковых изолятов (отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока) только, если эквивалент декстрозы не превышает 32. Если сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы добавляют к этим продуктам, содержание глюкозы, полученной из сиропа глюкозы или обезвоженного сиропа глюкозы не должно превышать 0,2 г/100 кДж (0,84 г/100 ккал). Установленное в подпункте 6.4 максимальное количество глюкозы применяется в случае, когда сироп глюкозы или обезвоженный сироп добавляют к последующим формулам питания на основе гидролизатов белка. 7. ФРУКТООЛИГОСАХАРИДЫ И ГАЛАКТООЛИГОСАХАРИДЫ В состав последующих формул питания могут быть добавлены фруктоолигосахариды и галактоолигосахариды. В таком случае их содержание не должно превышать: 0,8 г/100 мл в комбинации с 90% олигогалактосил-лактозой и 10% олигофруктосилсахарозы с высокой молекулярной массой. Другие комбинации и максимальные уровни фруктоолигосахаридов и галактоолигосахаридов могут использоваться, если их пригодность для младенцев доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. 8. МИНЕРАЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА 8.1. Последующие формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока или гидролизатов белка

	На 100 кДж		На 100 ккал
	Минимум	Максимум	Минимум	Максимум
Натрий (мг)	6	14,3	25	60
Калий (мг)	19,1	38,2	80	160
Хлор (мг)	14,3	38,2	60	160
Кальций (мг)	12	33,5	50	140
Фосфор (мг) ⁽¹⁾	6	21,5	25	90
Магний (мг)	1,2	3,6	5	15
Железо (мг)	0,14	0,48	0,6	2
Цинк (мг)	0,12	0,24	0,5	1
Медь (мкг)	14,3	24	60	100
Йод (мкг)	3,6	6,9	15	29
Селен (мкг)	0,72	2	3	8,6
Марганец (мкг)	0,24	24	1	100
Молибден (мкг)	-	3,3	-	14
Фтор (мкг)	-	24	-	100
_______________________ (¹) Общий фосфор. Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. Имеющееся количество фосфора исчисляется как 80% от общего фосфора в случае последующих формул питания, изготовленных на основе белка коровьего или козьего молока или на основе гидролизатов белка. 8.2. Последующие формулы питания на основе изолятов из белков сои, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока Применяются все требования подпункта 8.1, за исключением требований, относящихся к железу, фосфору и цинку, которые являются следующими:

	На 100 кДж		На 100 ккал
	Минимум	Максимум	Минимум	Максимум
Железо (мг)	0,22	0,6	0,9	2,5
Фосфор (мг)⁽¹⁾	7,2	24	30	100
Цинк (мг)	0,18	0,3	0,75	1,25
_______________________ (¹) Общий фосфор. Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. Имеющееся количество фосфора исчисляется как 70% от общего фосфора в случае последующих формул питания, произведенных на основе изолятов соевого белка. 9. ВИТАМИНЫ

	На 100 кДж		На 100 ккал
	Минимум	Максимум	Минимум	Максимум
Витамин A (мкг-РЭ)⁽¹⁾	16,7	27,2	70	114
Витамин D (мкг)	0,48	0,72	2	3
Тиамин (мкг)	9,6	72	40	300
Рибофлавин (мкг)	14,3	95,6	60	400
Ниацин (мг)⁽²⁾	0,1	0,36	0,4	1,5
Пантотеновая кислота (мг)	0,1	0,48	0,4	2
Витамин B₆ (мкг)	4,8	41,8	20	175
Биотин (мкг)	0,24	1,8	1	7,5
Фолат (мкг-DFE)⁽³⁾	3,6	11,4	15	47,6
Витамин B₁₂ (мкг)	0,02	0,12	0,1	0,5
Витамин C (мг)	0,96	7,2	4	30
Витамин K (мкг)	0,24	6	1	25
Витамин E (мг α- токоферол)⁽⁴⁾	0,14	1,2	0,6	5
_______________________ ⁽¹⁾ Преформированный витамин A; РЭ = все эквиваленты трансретинола. ⁽²⁾ Преформированный ниацин. ⁽³⁾ Эквивалент пищевого фолата: 1 мкг DFE = 1 мкг пищевого фолата = 0,6 мкг формульной массы фолиевой кислоты. ^{(4 )} На основе активности RRR-α-токоферола витамина E. 10. НУКЛЕОТИДЫ Можно добавлять следующие нуклеотиды:

	Максимум⁽¹⁾
	(мг/100 кДж)	(мг/100 ккал)
цитидин-5′-монофосфат	0,60	2,50
уридин-5′-монофосфат	0,42	1,75
аденозин-5′-монофосфат	0,36	1,50
гуанозин-5′-монофосфат	0,12	0,50
инозин 5′-монофосфат	0,24	1,00
_______________________ (¹) Общая концентрация нуклеотидов не должна превышать 1,2 мг/100 кДж (5 мг/100 ккал).

Приложение № 3 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Аминокислоты материнского молока, незаменимые и незаменимые в определенных условиях В соответствии с пунктом 2 приложений № 1 и 2 материнское молоко используют в качестве эталонного белка, как указано в разделах А и В настоящего приложения. A. Начальные формулы и последующие формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока, начальные формулы и последующие формулы питания на основе изолятов соевого белка или в смеси с белками коровьего либо козьего молока, начальные формулы и последующие формулы питания, произведенные на основе белковых гидролизатов В соответствии с подпунктами 2.1, 2.2, 2.3.2, 2.3.3 и 2.3.4 приложений № 1 и 2, аминокислоты материнского молока, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, выраженные в мг на 100 кДж и 100 ккал, являются следующими:
	На 100 кДж⁽¹⁾	На 100 ккал
Цистин	9	38
Гистидин	10	40
Изолейцин	22	90
Лейцин	40	166
Лизин	27	113
Метионин	5	23
Фенилаланин	20	83
Треонин	18	77
Триптофан	8	32
Тирозин	18	76
Валин	21	88
_______________________ (¹) 1 кДж = 0,239 ккал. B. Начальные формулы и последующие формулы питания на основе белковых гидролизатов В соответствии с подпунктом 2.3.1 приложений № 1 и 2, аминокислоты материнского молока, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, выраженные в мг на 100 кДж и 100 ккал, являются следующими:
	На 100 кДж⁽¹⁾	На 100 ккал
Аргинин	16	69
Цистеин	6	24
Гистидин	11	45
Изолейцин	17	72
Лейцин	37	156
Лизин	29	122
Метионин	7	29
Фенилаланин	15	62
Треонин	19	80
Триптофан	7	30
Тирозин	14	59
Валин	19	80
_______________________ (¹)1 кДж = 0,239 ккал.

Приложение № 4 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Активные вещества, указанные в пункте 11 Регламента
Химическое название родительского соединения вещества (¹)	Максимальный уровень содержания остаточного количества (мг/кг)
Кадусафос	0,006
Деметон-Б-метил Деметон-Б-метилсульфон Оксидеметон-метил	0,006
Этопрофос	0,008
Фипронил	0,004
Пропинеб	0,006
_______________________ (¹) Применяется наиболее актуальное определение остатков в соответствии с Санитарным регламентом о максимальных уровнях остатков пестицидов в или на пищевых продуктах и кормах для животных растительного и животного происхождения, утвержденным Постановлением Правительства № 867/2023.

Приложение № 5

к Санитарному регламенту о составе и

предоставлении информации о начальных

и последующих формулах и питании

младенцев и детей раннего возраста

Активные вещества, указанные в пункте 12 Регламента

Химическое название родительского соединения вещества (¹)

Альдрин
Диэльдрин
Дисульфотон
Эндрин
Фенсульфотион
Фентин
Галоксифоп
Гептахлор
Гексахлорбензен
Нитрофен
Ометоат
Тербуфос

______________________

(¹) Применяется наиболее актуальное определение остатков в соответствии с Санитарным регламентом о максимальных уровнях остатков пестицидов в или на пищевых продуктах и кормах для животных растительного и животного происхождения, утвержденным Постановлением Правительства № 867/2023.";

1.5. в приложении № 3:

1.5.1. формулу гармонизации изложить в следующей редакции:

"Санитарный регламент о составе и представлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей перелагает Делегированный регламент (EU) № 2016/128 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющего Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32016R0128, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 25 от 2 февраля 2016 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2021/1040 Комиссии от 16 апреля 2021 года.";

1.5.2. по всему тексту слова "предприниматель пищевого сектора" и "предприниматель продовольственного сектора" в любой грамматической форме заменить словами "оператор продовольственного сектора" в соответствующей грамматической форме;

1.5.3. пункт 8 изложить в следующей редакции:

"8. Для целей настоящей главы "остаточное содержание" означает остаточное содержание пестицидов, как указано в пункте 4 Санитарного регламента о максимальных уровнях остатков пестицидов в или на пищевых продуктах и кормах для животных растительного и животного происхождения, утвержденного Постановлением Правительства № 867/2023.";

1.5.4. главу VI изложить в следующей редакции:

"VI. ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ САНИТАРНЫХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ НА ПИЩЕВЫЕ

ПРОДУКТЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ

51. В соответствии с пунктом c) части (1) статьи 14 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов, до размещения на рынке пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей, подлежат санитарной экспертизе в целях выдачи санитарного заключения.

52. Оператор продовольственного сектора подает через портал государственных услуг www.servicii.gov.md в Национальное агентство общественного здоровья заявление о санитарном одобрении пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, в соответствии с частями (3), (4) и (5) статьи 23¹ Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, к которому прилагаются:

1) свидетельство о регистрации в области безопасности пищевых продуктов;

2) договор на поставку;

3) документы, подтверждающие безопасность и качество продуктов (бюллетени / сертификаты физико-химического и микробиологического анализа);

4) спецификация продукта;

5) декларация о пищевой ценности;

6) образцы этикетки.

53. В случае если заявление является неполным, Национальное агентство общественного здоровья в течение трех рабочих дней уведомляет о необходимости его дополнения. Оператор продовольственного сектора располагает пятью рабочими днями для представления недостающих документов, а срок рассмотрения заявления исчисляется начиная с даты подачи полного комплекта запрошенных документов.

54. В случае соответствия продуктов требованиям настоящего Регламента Национальное агентство общественного здоровья в течение 10 рабочих дней с даты получения запроса выдает санитарное заключение в соответствии с Законом № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.

55. Если установлено, что продукт, на который должно быть получено санитарное заключение, не соответствует требованиям, установленным в настоящем Регламенте, Национальное агентство общественного здоровья запрещает его размещение на рынке и в течение 10 рабочих дней сообщает оператору продовольственного сектора о выявленных несоответствиях.";

1.5.5. в приложении № 1 в таблице 1 текст "Тиамин (мг)" заменить текстом "Тиамин (мкг)";

1.5.6. приложение № 3 изложить в следующей редакции:

"Приложение № 3

к Санитарному регламенту о составе и

предоставлении информации о пищевых

продуктах, предназначенных для особых

медицинских целей

Активные вещества, указанные в пункте 11 Регламента

Химическое название исходного соединения вещества ⁽¹⁾

_________________________

1.6. дополнить приложением № 4 следующего содержания:

"Приложение № 4

к Постановлению Правительства

№ 179/2018

САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

о специальных требованиях к составу и предоставлению

информации о продуктах, предназначенных для

полной замены рациона в целях контроля веса

Санитарный регламент о специальных требованиях к составу
и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, частично перелагает Делегированный регламент (EU) 2017/1798 Комиссии от 2 июня 2017 года, дополняющий Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32017R1798, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 259 от 7 октября 2017 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2022/2182 Комиссии от 30 августа 2022 года.

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Санитарный регламент о специальных требованиях к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса (в дальнейшем – Регламент) устанавливает:

1.1. требования к составу;

1.2. требования к этикетированию, представлению и рекламе;

1.3. требования к санитарной экспертизе в целях выдачи санитарного заключения для введения продукта на рынок.

II. ВВЕДЕНИЕ НА РЫНОК

2. Наименованием, под которым реализуется пищевой продукт, указанный в пункте 3 Санитарного регламента о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, является "продукт для полной замены рациона в целях контроля веса.".

3. Продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, могут быть введены на рынок только при условии соответствия требованиям настоящего Регламента.

III. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ

4. Продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, должны соответствовать требованиям к составу, установленным в приложении № 1, с учетом потребности в аминокислотах, приведенной в приложении № 2.

5. Требования к составу, указанные в приложении № 1, применяются к пищевым продуктам, готовым к употреблению, реализуемым в таком виде или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя.

6. Продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, могут содержать иные ингредиенты, кроме веществ, указанных в приложении № 1, только в случае, если их безопасность установлена на основании общепризнанных научных данных.

IV. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИИ

О ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ

7. На продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, в обязательном порядке должны присутствовать отметки, на которых указываются:

7.1.наименование пищевого продукта;

7.2.перечень ингредиентов;

7.3. любой ингредиент или технологическая добавка, указанные в приложении № 3 или происходящие из указанного в том же приложении вещества или из продукта, вызывающего аллергию или непереносимость, используемые в производстве или приготовлении пищевого продукта и еще присутствующие в готовом продукте, даже в модифицированной форме;

7.4. количество определенных ингредиентов или категорий ингредиентов;

7.5. чистое количество пищевого продукта;

7.6. информация о годности пищевого продукта:

7.6.1. конечная дата потребления или минимальный срок годности;

7.6.2. дата изготовления и срок годности.

7.7. специальные условия хранения и/или условия использования;

7.8. наименование или коммерческое наименование и адрес оператора продовольственного сектора в соответствии с частью (1) статьи 7 Закона № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов;

7.9. страна происхождения или место происхождения в случаях, указанных в статье 24 Закона № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов;

7.10. инструкции по использованию, если их отсутствие осложнит правильное использование пищевого продукта;

7.11. декларация о пищевой ценности, содержащая следующие обязательные сведения:

7.11.1. энергетическая ценность;

7.11.2. содержание жиров;

7.11.3. содержание насыщенных жирных кислот;

7.11.4. количество углеводов;

7.11.5. количество сахаров;

7.11.6. количество белков;

7.11.7. количество соли;

7.12. сведения относительно идентификации партии.

8. В дополнение к обязательным отметкам, перечисленным в пункте 7, на продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, в обязательном порядке должны присутствовать отметки, на которых имеется:

8.1. указание на то, что продукт предназначен только для здоровых взрослых людей с лишним весом или страдающих ожирением, которые намерены снизить вес;

8.2. указание на то, что продукт не должен использоваться беременными или кормящими женщинами, подростками, а также лицами, страдающими каким-либо заболеванием, без медицинского заключения от врача-специалиста;

8.3. указание на важность обеспечения соответствующего ежедневного потребления жидкости;

8.4. указание на то, что продукт обеспечивает соответствующее суточное количество всех необходимых питательных веществ при использовании в соответствии с инструкциями по применению;

8.5. указание на то, что продукт не должен использоваться более восьми недель или повторно в течение более коротких периодов, чем этот, здоровыми взрослыми лицами с лишним весом или страдающих ожирением, без медицинского заключения от врача-специалиста;

8.6. инструкции по правильному приготовлению, если это необходимо, а также указание на важность соблюдения данных инструкций;

8.7. указание на то, что данный пищевой продукт может оказывать слабительное действие, – если продукт, используемый в соответствии с инструкциями производителя, обеспечивает суточное поступление полиолов более 20 г;

8.8. указание на то, что дополнение продукта, который не содержит добавленных пищевых волокон, клетчаткой должно сопровождаться рекомендацией о необходимости консультации со специалистом в области.

9. Обязательные отметки, предусмотренные в пункте 7:

9.1. должны быть напечатаны на упаковке или этикетке таким образом, чтобы обеспечить хорошую читабельность, при этом размер шрифта используемых символов должен соответствовать размеру, для которого высота маленькой буквы "х", как она определена в приложении 3 к Закону № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов, равна или больше 1,2 мм;

9.2. в случае упаковок или тары, наибольшая сторона которых имеет площадь меньше 80 см², размер шрифта для маленькой буквы "х", указанный в пункте 9, по высоте равен или больше 0,9 мм.

10. Этикетки, представления и реклама продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не должны содержать утверждений или ссылок относительно темпа или объема снижения веса, которые могут быть достигнуты в результате использования данных продуктов.

V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДЕКЛАРАЦИИ О

ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ

11. Обязательная декларация о пищевой ценности для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, включает следующую информацию:

11.1. энергетическая ценность;

11.2. количество жиров, насыщенных жирных кислот, углеводов, сахаров, белков и соли;

11.3. по обстоятельствам, указание того, что наличие соли является следствием исключительно природного присутствия натрия, может быть приведено наравне с декларацией о пищевой ценности.

12. Дополнительно в обязательную декларацию о пищевой ценности, указанную в пункте 11, может быть включена информация о:

12.1. количестве холина и, при добавлении, количество пищевых волокон;

12.2. соответствующих количествах каждого минерала и каждого витамина, указанных в приложении № 1, содержащихся в продукте.

13. Содержание обязательной декларации о пищевой ценности, указанной в пункте 11, может быть дополнено информацией о следующих элементах:

13.1. мононенасыщенных жирных кислотах;

13.2. полиненасыщенных жирных кислотах;

13.3. полиолах;

13.4. крахмале;

13.5. пищевых волокнах.

14. Дополнительно к информации, указанной в пункте 13, содержание обязательной декларации о пищевой ценности для продуктов, предназначенных для полного замещения рациона с целью контроля веса, может быть дополнено информацией о:

14.1. количестве липидов и углеводов;

14.2. соответствующих количествах любого вещества, указанного в приложении к Санитарному регламенту о пищевых продуктах для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, если такая информация отсутствует в пункте 11;

14.3. количестве любого вещества, добавленного в продукт в соответствии с пунктом 6.

15. В случае если маркировка упакованных пищевых продуктов предусматривает обязательную декларацию о пищевой ценности, указанную в пункте 11, на этикетке могут быть повторены следующие сведения:

15.1. энергетическая ценность; или

15.2. энергетическая ценность и количество жиров, насыщенных жирных кислот, сахаров и соли.

16. В порядке отступления от пункта 15 информация, включенная в обязательную декларацию о пищевой ценности продуктов, предназначенных для полного замещения рациона с целью контроля веса, не повторяется на этикетке.

17. Декларация о пищевой ценности является обязательной для всех продуктов, предназначенных для полного замещения рациона с целью контроля веса, независимо от размера наибольшей поверхности упаковки или контейнера.

18. Все питательные вещества, включенные в декларацию о пищевой ценности продуктов, предназначенных для полного замещения рациона с целью контроля веса, должны соответствовать следующим требованиям:

18.1. Расчет

18.1.1. энергетическая ценность рассчитывается с использованием коэффициентов пересчета, указанных в приложении № 4;

18.1.2. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11, 13 и 14, относятся к продуктам, выставленным на продажу;

18.1.3. при необходимости может указываться информация о готовом к употреблению пищевом продукте после приготовления, при условии предоставления достаточных инструкций по приготовлению;

18.1.4. заявленные значения являются средними и основываются, исходя из обстоятельств, на:

18.1.4.1. анализе пищевого продукта, проведенном производителем;

18.1.4.2. расчете, основанном на известных или фактических средних значениях используемых ингредиентов;

18.1.4.3. расчете, основанном на общепринятых и признанных данных.

18.2. Выражение на 100 г или 100 мл

18.2.1. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11, 13 и 14, выражаются в единицах измерения, предусмотренных в приложении № 5;

18.2.2. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11, 13 и 14, выражаются на 100 г или 100 мл;

18.2.3. вспомогательная декларация о витаминах и минералах, дополнительно к основной форме выражения, указанной в подпункте 18.2, выражается в процентном отношении от обычного потребления на 100 г или 100 мл, установленного в пункте 1 раздела 1 приложения № 6;

18.2.4. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11 и 14, могут быть выражены также как процент от рекомендуемого потребления на 100 г или 100 мл, установленного в разделе 2 приложения № 4;

18.2.5. при указании информации в соответствии с подпунктом 16.6 вносится следующая отметка в непосредственной близости от нее: "Рекомендуемое потребление для среднего взрослого (8400 кДж/2000 ккал)".

18.3. Выражение на порцию или единицу потребления

18.3.1. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11, 13 и 15, могут быть выражены на порцию и/или на единицу потребления, легко различимую потребителем, при условии указания на этикетке соответствующего количества на порцию или единицу потребления и при условии указания количества порций или единиц потребления, содержащихся в упаковке:

18.3.1.1. дополнительно к выражению на 100 г/100 мл, указанному в подпункте 18.2.2;

18.3.1.2. дополнительно к выражению для витаминов и минералов, указанному в подпункте 18.2.3;

18.3.1.3. дополнительно к выражению на 100 г/100 мл, указанному в подпункте 18.2.4.

18.3.2. В порядке отступления от подпункта 18.2.2, в случаях, указанных в подпункте 15.2, количество питательных веществ и/или процентное содержание от рекомендуемого потребления, установленные в разделе 1 приложения № 6, могут быть выражены только на порцию или только на единицу потребления. Если количество питательных веществ выражено только на порцию или только на единицу потребления в соответствии с подпунктом 18.3.1, энергетическая ценность указывается на 100 г или 100 мл и в зависимости от порции или единицы потребления.

18.3.3. В порядке отступления от подпункта 18.2.2, энергетическая ценность и количество питательных веществ и/или процент от рекомендуемого потребления, установленные в разделе 2 приложения № 6, могут быть указаны только на порцию или только на единицу потребления. Порция или единица потребления указываются в непосредственной близости от декларации о пищевой ценности.

18.4. Представление

18.4.1. Отметки, указанные в пунктах 11 и 13, включаются в то же поле видимости. Они должны быть представлены группами в четком формате и, при необходимости, в порядке представления, предусмотренном в приложении № 5.

18.4.2. Отметки, указанные в пунктах 11 и 13, должны быть представлены с учетом имеющегося пространства в виде таблицы с выровненными цифрами. Если пространство этого не позволяет, декларация представляется в линейном формате.

18.4.3. Отметки, указанные в пункте 15, представляются:

18.4.3.1. в основном поле зрения;

18.4.3.2. с использованием размеров шрифта, указанных в пункте 9.

18.4.4. В случаях, когда энергетическая ценность или количество питательного вещества (питательных веществ) в продукте незначительны, информация о соответствующих элементах может быть заменена отметкой "Содержит незначительное количество …" и размещаться в непосредственной близости от декларации пищевой ценности, если таковая имеется.

18.5. Дополнительные формы выражения и представления

18.5.1. Дополнительно к формам выражения, указанным в подпунктах 18.2.2, 18.2.4 и 18.3, и формам представления, указанным в подпункте 18.2.2, энергетическая ценность и количество питательных веществ, предусмотренных в пунктах 11, 13 и 15, могут быть выражены иным образом и/или представлены с использованием графических изображений или символов дополнительно к словам или цифрам, при условии соблюдения следующих требований:

18.5.1.1. основываться на надежных и соответствующих научных исследованиях и не вводить в заблуждение потребителя, как указано в статье 6 Закона № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов;

18.5.1.2. их создание должно быть результатом консультаций с широким кругом заинтересованных сторон;

18.5.1.3. облегчать понимание потребителем пользы или важности пищевого продукта в отношении энергетической ценности и содержания питательных веществ в рационе;

18.5.1.4. в случае других форм отображения – основываться на рекомендуемых нормах потребления, предусмотренных в приложении № 6, или, в случае его отсутствия, на общепринятых научных рекомендациях относительно энергетической ценности и добавок питательных веществ;

18.5.1.5. поддерживаться научно-значимыми элементами, доказывающими понимание потребителем таких форм выражения или представления;

18.5.1.6. быть объективными и недискриминационными;

18.5.1.7. их применение не должно создавать препятствий для свободного обращения товаров.

19. В отступление от подпунктов 18.1.2 и 18.3.1, энергетическая ценность и количество питательных веществ продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, выражаются в пересчете на общую суточную норму, а также на порцию и/или на единицу потребления пищевого продукта, готового к употреблению после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. При необходимости информация может указываться также в пересчете на 100 г или 100 мл пищевого продукта в состоянии, в котором он поступает в продажу.

20. В отступление от подпунктов 18.2.3 и 18.2.4, энергетическая ценность и количество питательных веществ продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не выражаются в процентном отношении от рекомендуемого потребления, указанного в приложении № 6.

21. Сведения, включенные в декларацию о пищевой ценности для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, которые не перечислены в приложении № 5, представляются после наиболее важной рубрики приложения, к которой они относятся или частью которой являются.

22. Сведения, не включенные в приложение № 5, которые не относятся или не составляют ни одну из рубрик данного приложения, должны быть представлены в декларации о пищевой ценности после последней рубрики, содержащейся в данном приложении.

23. Указание количества натрия приводится вместе с другими минералами и может повторяться рядом с указанием содержания соли следующим образом: "Соль: X г (в том числе натрий: Y мг)".

24. Отметка "диета с очень низким содержанием калорий" может использоваться для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, при условии, что энергетическая ценность продукта составляет менее 3 360 кДж/сутки (800 ккал/сутки).

25. Отметка "диета с низким содержанием калорий" может использоваться для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, при условии, что энергетическая ценность продукта находится в пределах от 3 360 кДж/сутки (800 ккал/сутки) до 5 040 кДж/сутки (1 200 ккал/сутки).

VI. ОТМЕТКИ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ

И О ПОЛЕЗНОСТИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ

26. Отметки о пищевой ценности и о полезности для здоровья в отношении продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не представляются.

27. В отступление от пункта 26 отметка о пищевой ценности "добавленные пищевые волокна" может использоваться для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, при условии, что содержание пищевых волокон в продукте составляет не менее 10 г.

VII. ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ САНИТАРНЫХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ

НА ПРОДУКТЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ПОЛНОЙ

ЗАМЕНЫ РАЦИОНА В ЦЕЛЯХ КОНТРОЛЯ ВЕСА

28. В соответствии с пунктом c) части (1) статьи 14 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов, до введения на рынок продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, подлежат санитарной экспертизе в целях выдачи санитарного заключения.

29. Оператор продовольственного сектора подает через портал государственных услуг www.servicii.gov.md в Национальное агентство общественного здоровья заявление о санитарном одобрении пищевых продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, в соответствии с частями (3), (4) и (5) статьи 23¹ Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, к которому прилагаются:

1) свидетельство о регистрации в области безопасности пищевых продуктов;

2) договор на поставку;

4) спецификация продукта;

5) декларация о пищевой ценности;

6) образцы этикетки.

30. В случае если заявление является неполным, Национальное агентство общественного здоровья в течение трех рабочих дней уведомляет о необходимости его дополнения. Оператор продовольственного сектора располагает пятью рабочими днями для представления недостающих документов, а срок рассмотрения заявления исчисляется начиная с даты подачи полного комплекта запрошенных документов.

31. В случае соответствия продуктов требованиям настоящего Регламента Национальное агентство общественного здоровья в течение 10 рабочих дней с даты получения запроса выдает санитарное заключение в соответствии с Законом № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.

32. Если установлено, что продукт, на который должно быть получено санитарное заключение, не соответствует требованиям, установленным в настоящем Регламенте, Национальное агентство общественного здоровья запрещает его размещение на рынке и в течение 10 рабочих дней сообщает оператору продовольственного сектора о выявленных несоответствиях.

Приложение № 1 к Санитарному регламенту о специальных требованиях к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса ТРЕБОВАНИЯ к составу, указанные в пунктах 4, 5 и 6 Регламента 1. ЭНЕРГИЯ (ЭНЕРГЕТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ) Энергетическая ценность продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не должна быть ниже 2 510 кДж (600 ккал) и выше 5 020 кДж (1 200 ккал) для общей суточной нормы. 2. БЕЛКИ 2.1. Количество белков, входящих в состав продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не должно быть ниже 75 г и выше 105 г для общей суточной нормы. 2.2. Для целей подпункта 2.1 "белок" означает белки, аминокислотный коэффициент которых, скорректированный с учетом усвояемости белка (Protein Digestibility-Corrected Amino Acid Score), составляет 1,0 по сравнению с эталонным белком, как это предусмотрено в приложении № 2. 2.3 Добавление аминокислот допускается только с целью улучшения питательной ценности белков, содержащихся в продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, и лишь в тех пропорциях, которые необходимы для достижения данной цели. 3. ХОЛИН Количество холина, содержащегося в продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не должно быть ниже 400 мг для общей суточной нормы. 4. ЛИПИДЫ Альфа-линоленовая кислота Количество альфа-линоленовой кислоты, содержащейся в продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не должно быть ниже 0,8 г для общей суточной нормы. 5. УГЛЕВОДЫ Количество углеводов, содержащихся в продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не должно быть ниже 30 г для общей суточной нормы. 6. ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЫ Продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, обеспечивают по меньшей мере количество витаминов и минералов, указанных в таблице 1, для общей суточной нормы. Продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, содержат не более 350 мг магния для общей суточной нормы. Таблица 1
Витамин A	[мкг-РЭ (¹)]	700
Витамин D	(мкг)	10
Витамин E (²)	(мг)	10
Витамин C	(мг)	110
Витамин K	(мкг)	70
Тиамин	(мг)	0,8
Рибофлавин	(мг)	1,6
Ниацин	[мг-NE (³)]	17
Витамин B₆	(мг)	1,6
Фолат	[мкг-DFE (⁴)]	330
Витамин B₁₂	(мкг)	3
Биотин	(мкг)	40
Пантотеновая кислота	(мг)	5
Кальций	(мг)	950
Фосфор	(мг)	730
Калий	(г)	3,1
Железо	(мг)	9
Цинк	(мг)	9,4
Медь	(мг)	1,1
Йод	(мкг)	150
Молибден	(мкг)	65
Селен	(мкг)	70
Натрий	(мг)	575
Магний	(мг)	150
Марганец	(мг)	3
Хлор	(мг)	830
______________________ (¹) Эквиваленты ретинола (²) Активность RRR-α-токоферола витамина E (³) Эквиваленты ниацина (⁴) Эквиваленты пищевого фолата: 1 мкг DFE = 1 мкг пищевого фолата = 0,6 мкг фолиевой кислоты, содержащейся в продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса.

Приложение № 2 к Санитарному регламенту о специальных требованиях к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса МОДЕЛЬ потребности в аминокислотах (¹)
	г/100 г белка
Цистин + метионин	2,2
Гистидин	1,5
Изолейцин	3,0
Лейцин	5,9
Лизин	4,5
Фенилаланин + тирозин	3,8
Треонин	2,3
Триптофан	0,6
Валин	3,9
______________________ (¹) Всемирная организация здравоохранения/ Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН/ Университет ООН, 2007. Protein and amino acid requirements in human nutrition (Потребности в белке и аминокислотах в питании человека). Доклад совместной консультации экспертов ВОЗ/ФАО/УООН. [WHO Technical Report Series (Серия технических докладов ВОЗ), 935, стр. 284].

Приложение № 3

к Санитарному регламенту о специальных требованиях

к составу и предоставлению информации о продуктах,

предназначенных для полной замены рациона

в целях контроля веса

ВЕЩЕСТВА,

вызывающие аллергию или непереносимость

1. Зерновые, содержащие глютен, а именно: пшеница (например пшеница спельта и хорасанская пшеница), рожь, ячмень, овес или их гибриды и производные от них продукты, исключая:

1.1. сиропы глюкозы, полученные из пшеницы, включая декстрозу и продукты, полученные из них, в той мере, в которой процесс, которому они подвергаются, не может повысить уровень аллергенности, оцененный компетентными органами для основного продукта, из которого они были получены;

1.2. мальтодекстрины, полученные из пшеницы, и продукты, полученные из них, в той мере, в которой процесс, которому они подвергаются, не может повысить уровень аллергенности, оцененный компетентными органами для основного продукта, из которого они были получены;

1.3. сиропы глюкозы, полученные из ячменя;

1.4. зерновые, используемые при производстве дистиллятов или этилового спирта сельскохозяйственного происхождения.

2. Ракообразные и производные продукты.

3. Яйцо и производные продукты.

4. Рыба и производные продукты, исключая:

4.1. рыбный желатин, используемый в качестве вещества-носителя для витаминных и каротиноидных препаратов;

4.2. рыбный желатин или ихтиокол, используемый при осветлении пива или вина.

5. Арахис и производные продукты.

6. Соя и производные продукты, исключая:

6.1. полностью очищенные соевое масло и жир и продукты, полученные из них, в той мере, в которой процесс, которому они подвергаются, не может повысить уровень аллергенности, оцененный компетентными органами для основного продукта, из которого они были получены;

6.2. натуральные смеси токоферолов (E306), натуральный D-альфа-токоферол, натуральный D-альфа-токоферола ацетат, натуральный D-альфа-токоферола сукцинат, полученные из сои;

6.3. фитостеролы и эфиры фитостерола, производные из растительных масел, полученные из сои;

6.4. эфир растительного станола, произведенный из стеролов растительного масла, полученных из сои.

7. Молоко и производные продукты (включая лактозу), исключая:

7.1. сыворотку, используемую при производстве дистиллятов или этилового спирта сельскохозяйственного происхождения;

7.2. лактитол.

8. Плоды с твердой скорлупой, то есть: миндаль (Amygdalus communis L.), лесные орехи (Corylus avellana), орехи (Juglans regia), орехи кешью (Anacardium occidentale), орехи пекан [Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch], бразильские орехи (Bertholletia excelsa), фисташки (Pistacia vera), орехи макадамия и австралийские орехи (Macadamia ternifolia), а также производные продукты, исключая плоды со скорлупой, используемые для производства дистиллятов или этилового спирта сельскохозяйственного происхождения.

9. Сельдерей и производные продукты.

10. Горчица и производные продукты.

11. Кунжутные семечки и производные продукты.

12. Диоксид серы и сульфиты в концентрациях более 10 мг/кг или 10 мг/л в общем SO₂ должны рассчитываться для продуктов, готовых к употреблению или восстановленных в соответствии с инструкциями производителей.

13. Люпин и производные продукты.

14. Моллюски и производные продукты.

Приложение № 4 к Санитарному регламенту о специальных требованиях к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса КОЭФФИЦИЕНТ ПЕРЕСЧЕТА Коэффициент пересчета для расчета энергетической ценности Декларируемая энергетическая ценность рассчитывается с использованием следующих коэффициентов пересчета:
углеводы (за исключением полиолов)	17 кДж/г – 4 ккал/г
полиолы	10 кДж/г – 2,4 ккал/г
белки	17 кДж/г – 4 ккал/г
жиры	37 кДж/г – 9 ккал/г
салатрим	25 кДж/г – 6 ккал/г
этиловый спирт (этанол)	29 кДж/г – 7 ккал/г
органические кислоты	13 кДж/г – 3 ккал/г
клетчатка	8 кДж/г – 2 ккал/г
эритритол	0 кДж/г – 0 ккал/г

Приложение № 5 к Санитарному регламенту о специальных требованиях к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса СОСТАВЛЕНИЕ И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ декларации о пищевой ценности Единицами измерения, используемыми в декларации пищевой ценности для выражения энергетической ценности [килоджоули (кДж) и килокалории (ккал)] или для веса [граммы (г), милиграммы (мг) или микрограммы (мкг)], и порядок представления информации, при необходимости, являются:
Энергетическая ценность	кДж/ккал
Жиры	г
из которых:
- насыщенные жирные кислоты	г
- мононенасыщенные жирные кислоты	г
- полиненасыщенные жирные кислоты	г
Углеводы	г
из которых:
- сахара	г
- полиолы	г
- крахмал	г
Клетчатка	г
Белки	г
Соль	г
Витамины и минералы	единицы измерения, указанные в пункте 1 раздела 1 приложения № 6

Приложение № 6 к Санитарному регламенту о специальных требованиях к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса РЕКОМЕНДУЕМОЕ ПОТРЕБЛЕНИЕ Раздел 1 Ежедневное рекомендуемое потребление витаминов и минералов (взрослые) 1. Декларируемые витамины и минералы и их рекомендуемая норма потребления (РНП)
Витамин A (мкг)	800
Витамин D (мкг)	5
Витамин E (мг)	12
Витамин K (мкг)	75
Витамин C (мг)	80
Тиамин (мг)	1,1
Рибофлавин (мг)	1,4
Ниацин (мг)	16
Витамин B6 (мг)	1,4
Фолиевая кислота (мкг)	200
Витамин B12 (мкг)	2,5
Биотин (мкг)	50
Пантотеническая кислота (мг)	6
Калий (мг)	2 000
Хлорид (мг)	800
Кальций (мг)	800
Фосфор (мг)	700
Магнезий (мг)	375
Железо (мг)	14
Цинк (мг)	10
Медь (мг)	1
Марганец (мг)	2
Фторид (мг)	3,5
Селен (мкг)	55
Хром (мкг)	40
Молибден (мкг)	50
Йод (мкг)	150
2. Значительное количество витаминов и минералов Как правило, для определения значительного количества должны учитываться следующие значения: 2.1. 15% от рекомендуемых значений питательного вещества, указанных в пункте 1, на 100 г или 100 мл в случае иных продуктов, чем напитки; 2.2. 7,5% от рекомендуемых значений питательного вещества, указанных в пункте 1, на 100 г или 100 мл в случае напитков; или 2.3. 15% от рекомендуемых значений питательного вещества, указанных в пункте 1, на порцию, если упаковка содержит одну порцию. Раздел 2 Рекомендуемое потребление для энергетической ценности и отдельных питательных веществ, иных, чем витамины и минералы (взрослые)
Энергетическая ценность или питательное вещество	Рекомендуемое потребление
Энергетическая ценность	8 400 кДж/2000 ккал
Общий жир	70 г
Насыщенные жирные кислоты	20 г
Углеводы	260 г
Сахара	90 г
Протеины	50 г
Соль	6 г".

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении одного месяца с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

ПРЕМЬЕР-МИНИСТР	Дорин РЕЧАН
Контрасигнует:
Министр здравоохранения	Ала Немеренко
№ 600. Кишинэу, 17 сентября 2025 г.