Постановление № 179 от 27.02.2018

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении санитарных регламентов о пищевых продуктах,

предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых

продуктах для особых медицинских целей, для полной замены

рациона в целях контроля веса

№ 179  от  27.02.2018

 (в силу 09.03.2019, за некоторыми исключениями – см. пкт.2) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 77-83 ст. 235 от 09.03.2018

* * *

Примечание: По всему тексту постановления и приложений текст: "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в любой грамматической форме заменить словами "Министерство здравоохранения" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025

На основании части (2) статьи 6 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями,

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

[Формула принятия в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

1. Утвердить:

1) Санитарный регламент о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса согласно приложению № 1;

2) Санитарный регламент о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста согласно приложению № 2;

3) Санитарный регламент о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, согласно приложению № 3;

4) Санитарный регламент о специальных требованиях
к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, согласно приложению № 4.

[Пкт.1 дополнен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

2. Настоящее постановление вступает в силу через 12 месяцев после его опубликования, за исключением:

1) приложения № 1 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, которое вводится в действие через 3 года после опубликования;

2) приложения № 2 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста, которое вводится в действие через 5 лет после опубликования, за исключением положений, касающихся начальных и последующих формул на основе белковых гидролизатов, которые вводятся в действие через 6 лет после опубликования;

3) приложения № 3 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста, которое вводится в действие через 4 года после опубликования.

3. На момент вступления в силу настоящего постановления признать утратившим силу Санитарный регламент начальных и последующих формул питания (прикорма) для младенцев и детей младшего возраста, утвержденный Постановлением Правительства № 338 от 11 мая 2011 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2011 г., № 82, ст.390), с последующими изменениями и дополнениями, за исключением приложений № 2, 6 и 9 к Санитарному регламенту.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения.

5. Признать настоящее постановление утратившим силу с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.

[Пкт.5 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 179 от 27 февраля 2018 г.

САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего

возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей,

для полной замены рациона в целях контроля веса

Санитарный регламент о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей и для полной замены рациона в целях контроля веса перелагает Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета от 12 июня 2013 года о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, и об отмене Директивы 92/52/ЕЕС Совета, директив 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC и 2006/141/EC Комиссии, Директивы 2009/39/EC Европейского парламента и Совета и регламентов (ЕС) № 41/2009 и (ЕС) № 953/2009 Комиссии (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32013R0609, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 181 от 29 июня 2013 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2024/2791 Комиссии от 29 января 2024 года.

[Формула гармонизации в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящий Регламент устанавливает требования к составу и предоставлению информации для следующих категорий пищевых продуктов:

1) начальные и последующие формулы питания;

2) детское питание и пищевые продукты на злаковой основе;

3) пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей;

4) полная замена рациона для контроля веса.

2. Настоящий Санитарный регламент устанавливает перечень веществ, которые могут быть добавлены к одной или нескольким категориям пищевых продуктов, указанных в пункте 1.

[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

II. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

3. Для целей настоящего Регламента используются следующие определения:

розничная торговля – обработка или переработка продовольственных товаров в пунктах их хранения, продажи или поставки конечному потребителю, включая сбытовые терминалы, изготовителей блюд на вынос или с доставкой на дом, столовые на предприятиях и в учреждениях, рестораны и других поставщиков аналогичных ресторанных услуг, магазины, базы снабжения крупных торговых центров, оптовые магазины, супермаркеты;

введение на рынок – деятельность по обеспечению наличия пищевых продуктов на рынке Республики Молдова, в том числе их хранение в целях распределения, предложения для продажи или любой другой формы передачи за плату или бесплатно и непосредственно продажа, распределение и другие формы передачи;

искусственно созданный наноматериал – любой специально произведенный материал, который содержит одно или несколько измерений порядка 100 нм или менее, или который включает обособленные функциональные элементы, внутри или на поверхности, из которых многие имеют размер порядка 100 нм и менее, в том числе структуры, агломераты или агрегаты, которые могут иметь размер свыше 100 нм, но обладают свойствами, характерными для нанометрической шкалы;

декларация о пищевой ценности – любое сообщение, которое указывает, наводит на мысль или подразумевает, что пищевой продукт обладает определенными питательными свойствами благодаря:

a) энергетической ценности (калорийности), которую он имеет;

b) питательным веществам или другим веществам, которые он содержит;

c) питательным и другим веществам, которые он содержит в пониженном или повышенном количестве или не содержит их.

Декларация о пищевой ценности включает сообщение о пищевой ценности;

декларация о полезности для здоровья – всякое сообщение, в котором заявляется, предполагается или подразумевается существование связи между категорией пищевых продуктов, пищевым продуктом или составным компонентом этого пищевого продукта и здоровьем;

младенец – ребенок в возрасте до 12 месяцев;

ребенок раннего возраста – ребенок в возрасте от одного до трех лет;

формула начального питания – пищевые продукты, предназначенные для употребления в пищу младенцами в первые месяцы жизни и удовлетворяющие их потребности в питательных веществах до введения соответствующего дополнительного прикорма;

формула последующего питания – пищевые продукты, которые предназначены для питания младенцев при введении соответствующего дополнительного питания (прикормы) и составляют основной жидкий элемент постепенного разнообразия питания этих младенцев;

пищевые продукты на злаковой основе – пищевые продукты:

1) предназначенные для удовлетворения особых потребностей здоровых младенцев в период их отлучения от груди, а также потребностей здоровых детей раннего возраста в качестве добавки к их рациону и/или для их постепенной адаптации к обычной пище; и

2) принадлежащие к одной из следующих категорий:

a) простые злаки, которые восстанавливаются или подлежат восстановлению с помощью молока или иных соответствующих питательных жидкостей;

b) злаки с добавлением продуктов с высоким содержанием белка, которые восстанавливаются или подлежат восстановлению с помощью воды или иных безбелковых жидкостей;

c) макаронные изделия, которые подлежат использованию после приготовления в кипящей воде или иных соответствующих жидкостях;

d) сухарики и печенья, готовые к употреблению непосредственно либо после измельчения, с добавлением воды, молока или иных подходящих жидкостей;

детское питание – пищевые продукты, предназначенные для удовлетворения особой потребности здоровых младенцев в период их отлучения от груди, а также потребностей здоровых детей раннего возраста в качестве добавки к их рациону и/или для их постепенной адаптации к обычной пище, за исключением:

a) пищевых продуктов на злаковой основе; и

b) молочных напитков и аналогичных продуктов, предназначенных для детей раннего возраста;

пищевые продукты для особых медицинских целей – пищевые продукты, специально обработанные или составленные особым образом и предназначенные для диетологической терапии пациентов, в том числе младенцев, подлежащие применению под медицинским наблюдением; указанные пищевые продукты предназначены для исключительного или частичного кормления пациентов с ограниченной, ослабленной или нарушенной способностью принимать, переваривать, усваивать, метаболизировать или выводить обычную пищу, содержащиеся в ней некоторые питательные вещества или их метаболиты, а также пациентов с иными потребностями в питательных веществах, обусловленными медицинскими показаниями, диетологическая терапия которых не может быть достигнута только изменением обычного рациона питания;

продукты для полной замены рациона в целях контроля веса – продукты, специально предназначенные для потребления в низкокалорийных диетах в целях снижения веса, которые в случае их употребления в соответствии с инструкциями оператора продовольственного сектора заменяют общий ежедневный рацион.

[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

III. РАЗЪЯСНЯЮЩИЕ РЕШЕНИЯ. РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ.

ПРИНЦИП ПРИНЯТИЯ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

[Пкт.4 утратил силу согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

5. Пищевые продукты, указанные в пункте 1, могут быть размещены на рынке исключительно в том случае, если они соответствуют положениям настоящего Регламента.

6. Пищевые продукты, указанные в пункте 1, допускаются к розничной торговле исключительно в форме расфасованных пищевых продуктов.

7. В целях обеспечения высокого уровня защиты здоровья в отношении лиц, для которых предназначены пищевые продукты, указанные в пункте 1, должен применяется принцип принятия мер предосторожности в соответствии со статьей 4 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов.

[Пкт.7 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

IV. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ И ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИИ

Раздел 1

Общие требования

8. Пищевые продукты, указанные в пункте 1, должны соответствовать всем требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом, применимым к пищевым продуктам.

9. Требования настоящего Регламента специфичны для особенностей младенцев, детей раннего возраста и лиц, употребляющих пищевые продукты для особых медицинских целей.

Раздел 2

Заключения органа

[Пкт.10 утратил силу согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

11. Министерство здравоохранения применяет санитарные уведомления при разработке нормативных документов.

Раздел 3

Общие требования к составу и предоставлению информации

12. Состав пищевых продуктов, указанных в пункте 1, должен быть таковым, чтобы удовлетворять потребности лиц, для которых они предназначены, в питательных веществах в соответствии с общепринятыми научными данными.

13. Пищевые продукты, указанные в пункте 1, не должны содержать какие-либо вещества в количествах, которые могут создать угрозу безопасности здоровья лиц, для которых они предназначены.

В отношении веществ, которые являются искусственно созданными наноматериалами, соответствие требованиям, указанным в пункте 1, должно подтверждаться на основе надлежащих методов проведения испытаний в соответствующих случаях.

14. На основе общепринятых научных данных вещества, добавляемые к пищевым продуктам, указанным в пункте 1, в контексте требований, предусмотренных в пункте 13, должны быть биологически усваиваемыми организмом человека, обладать диетологическим или физиологическим действием и подходить для лиц, для которых пищевые продукты предназначены.

15. Не затрагивая положений пункта 5, пищевые продукты, указанные в пункте 1, могут содержать вещества, отвечающие условиям, предусмотренным настоящим Регламентом для размещения на рынке:

1) не представлять опасности для потребителя;

2) не вводить потребителя в заблуждение;

3) не отличаться от заменяемых пищевых продуктов и ингредиентов настолько, чтобы их нормальное потребление оказалось бы с питательной точки зрения неблагоприятным для потребителя.

16. Этикетирование, представление на рынке и реклама пищевых продуктов, указанных в пункте 1, должны предоставлять информацию о соответствующем применении пищевых продуктов и не должны вводить в заблуждение или приписывать указанным продуктам свойства, которые могут предотвращать, лечить или излечивать от человеческих болезней либо внушать мысль о наличии таких свойств.

17. Пункт 16 не должен препятствовать распространению любой полезной информации или рекомендаций, предназначенных исключительно для лиц, имеющих соответствующую квалификацию в медицине, сфере питания, фармакологии, или иных работников здравоохранения, ответственных за здоровье матери и ребенка.

Раздел 4

Дополнительные требования к начальным формулам

и последующим формулам питания

18. Этикетирование, представление на рынке и реклама начальных формул и последующих формул питания должны быть разработаны таким образом, чтобы не препятствовать грудному вскармливанию.

19. При этикетировании, представлении на рынке и рекламе начальных формул питания и последующих формул питания не должны использоваться изображения младенцев или иные изображения или тексты, которые могут идеализировать использование таких формул.

Не затрагивая положений пункта 18, разрешается графическое представление, облегчающее легкую идентификацию начальных и последующих формул, а также для иллюстрирования способов приготовления.

V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ И

ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИИ

[Пкт.20 и 21 утратили силу согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

VI. ПЕРЕЧЕНЬ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,

ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА,

ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ

МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ И ПОЛНОЙ ЗАМЕНЫ РАЦИОНА

ДЛЯ КОНТРОЛЯ ВЕСА

22. Вещества, относящиеся к следующим категориям веществ, могут быть добавлены к одной или нескольким категориям пищевых продуктов, указанным в пункте 1, при условии, что указанные вещества включены в перечень веществ, входящих в состав пищевых продуктов, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей и полной замены рациона для контроля веса (в дальнейшем – Перечень веществ) установленных в приложении, и соответствуют элементам, содержащимся в Перечне веществ, в соответствии с пунктом 24:

1) витамины;

2) минералы;

3) аминокислоты;

4) карнитин и таурин;

5) нуклеотиды;

6) холин и инозитол.

23. Вещества, которые включены в Перечень веществ, должны соответствовать общим требованиям, установленным в разделах 1 и 3, и, если это применимо, специальным требованиям, установленным в главе V.

24. Перечень веществ содержит следующие элементы:

1) категория пищевых продуктов, указанная в пункте 1, в которую могут быть добавлены вещества, входящие в категории веществ, перечисленных в пункте 22;

2) наименование, описание вещества и в соответствующих случаях указание его формы;

3) условия использования вещества, при необходимости;

4) в соответствующих случаях критерии чистоты, применимые к веществу.

25. Критерии чистоты, которые применяются к веществам (санитарно-химические и микробиологические показатели), включенным в Перечень веществ, в случае, если они используются при производстве пищевых продуктов для иных целей, чем цели, предусмотренные настоящим Регламентом, также применяются к указанным веществам, если они используются для целей, предусмотренных настоящим Регламентом, если иное не предусмотрено его положениями.

26. Общепринятые критерии чистоты веществ, включенных в Перечень веществ, рекомендованные международными органами, подлежат применению до установления указанных критериев.

27. С целью учета технического прогресса, научных достижений или защиты здоровья потребителей Министерство здравоохранения уполномочено утверждать категории веществ, перечисленных в пункте 22, путем:

1) исключения категории веществ;

2) добавления категории веществ, которые оказывают пищевое или физиологическое действие.

28. Вещества, относящиеся к категориям, не перечисленным в пункте 22, могут быть добавлены к пищевым продуктам, указанным в пункте 1, при условии, что они соответствуют общим требованиям, установленным в разделах 1 и 3, и, если это применимо, специальным требованиям, установленным в главе V.

VII. ОБНОВЛЕНИЕ ПЕРЕЧНЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ

ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА, ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ

В СОСТАВ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ

МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ И ДЛЯ ПОЛНОЙ ЗАМЕНЫ РАЦИОНА

ДЛЯ КОНТРОЛЯ ВЕСА

29. Приложение подлежит обновлению в соответствии с изменениями, вносимыми на уровне Европейского Союза.

[Пкт.29 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

30. Пищевые продукты, которые указаны в пункте 1 и были введены на рынок на законном основании до вступления в силу соответствующих изменений, могут оставаться в обращении до истечения срока годности продукта или до исчерпания запасов.

[Пкт.30 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

Приложение

к Санитарному регламенту о пищевых

продуктах, предназначенных для младенцев

и детей раннего возраста, пищевых продуктах

для особых медицинских целей, для полной

замены рациона в целях контроля веса

ПЕРЕЧЕНЬ ВЕЩЕСТВ,

входящих в состав пищевых продуктов для младенцев

и детей раннего возраста, пищевых продуктов, предназначенных

для особых медицинских целей и для полной замены рациона для

контроля веса, указанных в пункте 24 Регламента

[Приложение изменено Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 179 от 27 февраля 2018 г.

Примечание: По всему тексту регламента слова "предприниматель пищевого сектора" и "предприниматель продовольственного сектора" в любой грамматической форме заменить словами "оператор продовольственного сектора" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025

САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

о составе и предоставлении информации о начальных

и последующих формулах и питании младенцев и

детей раннего возраста

Санитарный регламент о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста перелагает Делегированный Регламент (EU) 2016/127 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющего Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и информации о начальных и последующих формулах, а также требований к информации о питании младенцев и детей раннего возраста (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32016R0127, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 25 от 2 февраля 2016 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2024/2684 Комиссии от 2 февраля 2024 года.

[Формула гармонизации в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

I. ВВЕДЕНИЕ НА РЫНОК

1. Начальные и последующие формулы питания могут быть размещены на рынке только в том случае, если соблюдают требования Санитарного регламента о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста (в дальнейшем – Регламент).

2. Кроме начальных формул питания, ни один продукт не может быть размещен на рынке или представлен каким-либо другим образом как подходящий для полного удовлетворения пищевых потребностей здоровых детей раннего возраста в течение первых месяцев жизни до введения соответствующего дополнительного питания.

II. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ

3. Начальные формулы питания должны соблюдать требования к составу, установленные в приложении № 1, учитывая значения незаменимых и незаменимых в определенных условиях аминокислот, предусмотренных в приложении № 3.

4. Последующие формулы питания должны соблюдать требования к составу, установленные в приложении № 2, учитывая значения незаменимых и незаменимых в определенных условиях аминокислот, предусмотренных в приложении № 3.

5. Значения, предусмотренные в приложениях № 1 и 2, применяются к начальным и последующим формулам питания, готовым к употреблению, реализуемым как таковые или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. Для такого приготовления не требуется ничего, кроме добавления воды.

III. ПРИГОДНОСТЬ ИНГРЕДИЕНТОВ

6. Начальные формулы производятся в соответствующих случаях из белковых источников, указанных в приложении № 1, и из других пищевых ингредиентов, в отношении которых на основании общепринятых научных данных установлено, что они пригодны для питания младенцев, начиная с рождения.

7. Последующие формулы питания производятся, в соответствующих случаях, из белковых источников, указанных в приложении № 2, и из других пищевых ингредиентов, в отношении которых на основании общепринятых научных данных установлено, что они пригодны для специального питания младенцев старше шести месяцев.

8. Пригодность, указанная в пунктах 6 и 7, должна демонстрироваться операторами продовольственного сектора путем систематического пересмотра имеющихся данных относительно ожидаемой пользы и соображений безопасности, а также, при необходимости, путем проведения соответствующих исследований, осуществляемых согласно общепринятым экспертным правилам по разработке и проведению таких исследований.

IV. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ПЕСТИЦИДОВ

9. Для целей настоящей главы "остаточное содержание" означает остаточное содержание пестицидов, как указано в пункте 4 Санитарного регламента о максимальных уровнях остатков пестицидов в или на пищевых продуктах и кормах для животных растительного и животного происхождения, утвержденного Постановлением Правительства № 867/2023.

[Пкт.9 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

10. Остаточное содержание пестицидов в начальных и последующих формулах питания не должно превышать 0,01 мг/кг активного вещества.

Указанный уровень определяется общепринятыми стандартизированными аналитическими методами.

11. В отступление от пункта 10 для активных веществ, перечисленных в приложении № 4, применяется максимальное остаточное содержание пестицидов, указанное в данном приложении.

12. Начальные и последующие формулы питания должны изготавливаться только из сельскохозяйственной продукции, для производства которой не используются препараты для защиты растений, содержащие активные вещества, перечисленные в приложении № 5.

В то же время с целью проведения проверок препараты для защиты растений, содержащие активные вещества, перечисленные в приложении № 5, не должны использоваться в случае, если остаточное содержание веществ не превышает 0,003 мг/кг.

13. Значения, предусмотренные пунктами 10-12, применяются к начальным и последующим формулам питания, готовым к употреблению, реализуемым как таковые или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя.

V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ К ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ

ИНФОРМАЦИИ О ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ

14. В соответствии с положениями глав V и VI для начальных формул питания обязательным является предоставление следующих сведений:

1) наименование продукта питания;

2) перечень ингредиентов;

3) информация о любом ингредиенте или вспомогательной технологической добавке, которые могут вызвать аллергию либо непереносимость, используемые при производстве или изготовлении продуктов, а также присутствующие в конечном продукте, хотя, возможно, и в измененном виде;

4) количество определенных ингредиентов либо категории ингредиентов;

5) масса нетто продукта;

6) минимальный срок годности либо дата, до которой пищевой продукт должен быть использован;

7) специальные условия хранения и/или условия использования;

8) название или коммерческое наименование и адрес оператора продовольственного сектора;

9) страна производства или место происхождения;

10) инструкции по применению, если при их отсутствии затруднительно использовать пищевой продукт надлежащим способом;

11) декларация о пищевой ценности;

12) указание о том, что продукт пригоден для питания младенцев, начиная с рождения, если они не находятся на грудном вскармливании;

13) инструкции по надлежащему приготовлению, условия хранения и утилизации продукта, а также предупреждение об опасности для здоровья при неправильном приготовлении и хранении;

14) указание о превосходстве грудного вскармливания и рекомендация об использовании продукта только при наличии заключения Министерства здравоохранения. Сведениям, указанным в этом пункте, должны предшествовать слова "важная информация" или их эквивалент, которые должны использоваться и при представлении, а также при рекламе начальных формул питания.

15. Помимо обязательных утверждений, предусмотренных в пункте 14, должны быть представлены следующие обязательные дополнительные указания для последующих формул питания:

1) извещение о том, что продукт подходит только для применения в специальных диетических целях детьми в возрасте старше шести месяцев, что он должен составлять только часть разнообразной диеты, что он не должен использоваться в качестве заменителя грудного молока в течение первых шести месяцев жизни и что решение о начале введения дополнительного прикорма, включая любые исключительные случаи, когда прикорм вводится до шести месяцев, должно быть принято только при наличии заключения медицинского персонала, ответственного за здоровье матери и ребенка, на основании индивидуальных потребностей в росте и развитии младенца;

2) инструкции по надлежащему приготовлению, условиям хранения и утилизации продукта, а также предупреждение об опасностях для здоровья при неправильном приготовлении и хранении.

3) отметка о пригодности продукта для младенцев с момента рождения, если они не находятся на грудном вскармливании.

[Пкт.15 дополнен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

16. Обязательные сведения, предусмотренные в пунктах 14 и 15, наносятся на упаковку либо этикетку, прилагаемую к продукту, таким образом, чтобы они были разборчивыми, с использованием шрифта, имеющего высоту строчной буквы х, которая равна либо превышает 1,2 мм.

17. Если наибольшая поверхность упаковки либо контейнера составляет менее 80 см², высота шрифта строчной буквы х, указанная в пункте 16, должна быть равна или превышать 0,9 мм.

18. Все обязательные сведения о начальных и последующих формулах питания должны быть изложены на понятном для потребителя языке.

19. Этикетирование, представление на рынке и реклама начальных и последующих формул должны быть разработаны таким образом, чтобы представление необходимой информации о надлежащем использовании продукта не могло способствовать отказу от грудного вскармливания.

При этикетировании, представлении на рынке и рекламе начальных и последующих формул не должны использоваться термины "приближенный к человеческому", "приближенный к материнскому", "адаптированный" или любые другие схожие термины.

Этикетирование, представление на рынке и реклама начальных и последующих формул должны разрабатываться таким образом, чтобы исключать риск перепутывания начальных и последующих формул и чтобы потребители могли четко различать эти продукты, в частности, по тексту, изображениям и используемым цветам.

VI. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДЕКЛАРАЦИИ

О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ

20. Декларация о пищевой ценности для начальных и последующих формул питания должна содержать следующие сведения:

1) энергетическая ценность; и

2) количество жиров, насыщенных жирных кислот, углеводов, сахаров, белков;

3) количество каждого минерального вещества и каждого витамина, указанных в приложении № 1 или соответственно в приложении № 2, и имеющихся в продукте, за исключением молибдена;

4) количество холина, инозитола и карнитина.

Обязательная декларация о пищевой ценности для начальных и последующих формул питания не включает количество соли.

21. Содержание обязательной декларации о пищевой ценности, указанной в пункте 20, может дополняться указанием количества одного или нескольких из следующих элементов:

1) жирные мононенасыщенные кислоты;

2) жирные полиненасыщенные кислоты;

3) полиолы;

4) крахмал;

5) клетчатка;

6) содержание белков, углеводов и жиров;

7) соотношение белка сыворотки/казеина;

8) количество любого из веществ, перечисленных в приложении № 1 или в приложении № 2, в случаях, когда указание одного из данных веществ не регламентируется пунктом 20;

9) количество любых веществ, добавленных в продукт, в соответствии с главой III.

22. Сведения, включенные в обязательную декларацию о пищевой ценности для начальных и последующих формул, не должны повторяться на этикетке.

23. Декларация о пищевой ценности должна быть обязательной для всех начальных и последующих формул питания, независимо от размера наибольшей площади упаковки или соответствующего контейнера.

24. Энергетическая ценность исчисляется с использованием коэффициентов пересчета, перечисленных в приложении № 6.

[Пкт.25 утратил силу согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

26. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, упомянутых в пунктах 20 и 21, указываются на продукте в том виде, в котором он подлежит реализации.

27. В ряде случаев приводится информация о пищевом продукте после его приготовления при условии, что прилагаются достаточно подробные инструкции по применению, а вышеупомянутые сведения указываются на продукте, готовом к употреблению.

28. В каждом отдельном случае заявленные значения должны соответствовать средним показателям, основанным на:

1) анализе пищевого продукта, осуществленном производителем;

2) расчете исходя из известных либо действительных средних значений используемых ингредиентов; или

3) расчете исходя из общеустановленных либо общепринятых данных.

[Пкт.29 утратил силу согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

30. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, упомянутых в пунктах 20 и 21, выражаются путем использования единиц измерения, перечисленных в приложении № 8.

31. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, упомянутых в пунктах 20 и 21, указываются из расчета на 100 г либо 100 мл.

32. Сведения о витаминах и минералах указаны в приложении № 7.

33. В следующих случаях энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 20 и 21, могут рассчитываться на порцию и/или единицу потребления, легко узнаваемую покупателем, при условии, что данная порция либо единица количественно определена на этикетке, а также если указано количество порций или единиц, содержащихся в упаковке:

1) в дополнение к форме выражения на 100 г или 100 мл в отношении питательных веществ, предусмотренных в приложении № 8;

2) в дополнение к форме выражения, предусмотренной в пункте 31, в отношении количества витаминов и минералов.

34. Количество питательных веществ и/или процент от нормы потребления, установленной в приложении № 7, могут указываться из расчета на порцию либо единицу потребления.

35. Если количество питательных веществ указывается из расчета на порцию либо единицу потребления, энергетическая ценность определяется из расчета на 100 г либо 100 мл порции или единицы потребления.

36. Сведения об используемой порции либо единице должны указываться в непосредственной близости от информации о питательности.

[Пкт.37 утратил силу согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

38. Сведения, указанные в пунктах 20 и 21, должны размещаться в одном поле видимости. Они указываются вместе в понятном формате и, при необходимости, с соблюдением порядка представления, предусмотренного приложением № 8.

39. При наличии достаточного пространства сведения, предусмотренные в пунктах 20 и 21, представляются в форме таблицы с цифрами, расположенными по одной линии. Если пространства недостаточно, то сведения указываются в линейной форме.

40. В случаях, когда энергическая ценность или количество питательных веществ продукта незначительны, информация о таких элементах может быть заменена надписью "Содержит незначительное количество …." и указывается в непосредственной близости от декларации о пищевой ценности, если она имеется.

41. В целях обеспечения единообразного применения пункта 40 Министерство здравоохранения может принимать имплементационные акты относительно энергетической ценности и количества питательных веществ, указанных в пунктах 20 и 21, которые могут рассматриваться как несущественные.

42. В целях обеспечения единообразного представления информации о питательности в форматах, предусмотренных пунктами 38-39, Министерство здравоохранения вправе принимать имплементационные акты по данному вопросу.

43. Наряду с формами выражения, указанными в пункте 31 и в пунктах 33-37, и формами представления сведений в соответствии с пунктом 38, энергетическая ценность и количество питательных веществ, согласно пунктам 20 и 21, могут также выражаться иными способами и/или представляться с использованием графических символов в добавление к словам и цифрам при условии, что соблюдаются следующие требования:

1) данные способы основаны на надежных и научно обоснованных исследованиях и не вводят в заблуждение потребителя;

2) развитие данных способов является результатом проведения консультаций с широким кругом заинтересованных лиц;

3) данные способы содействуют осознанию потребителем роли или важности соответствующего продукта питания для энергетического и питательного содержания рациона;

4) использование данных способов основывается на реальных научных доказательствах понимания среднестатистическим покупателем подобных форм выражения и представления;

5) в случае иных форм выражения они основаны на упорядоченных нормах потребления, предусмотренных приложением № 7, а при их отсутствии – на общепринятых научных и технических сведениях по потреблению энергии и питательных веществ;

6) данные способы носят объективный и недискриминационный характер; и

7) применение данных способов не создает препятствий свободному движению товаров.

44. Чтобы облегчить мониторинг использования дополнительных форм выражения или представления для операторов продовольственного сектора, размещающих на национальном рынке продукты питания, могут устанавливаться требования о том, чтобы они информировали Национальное агентство общественного здоровья об использовании дополнительных форм выражения и представления. В таких случаях может также запрашиваться информация о прекращении использования дополнительных форм выражения и представления.

45. В целях обеспечения единообразного применения положений настоящей главы Министерством здравоохранения принимаются подробные правила по внедрению положений пунктов 43-44.

46. В отступление от положений пунктов 26, 31 и 33 энергетическая ценность и количество питательных веществ в начальных и последующих формулах питания указывается на 100 мл пищевого продукта, готового к употреблению после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. В отдельных случаях в информации может также указываться 100 г пищевого продукта в том виде, в котором он реализуется.

47. В отступление от пункта 31 количество питательных веществ в начальных и последующих формулах может указываться как норма потребления, предусмотренная в приложении № 7.

В дополнение к форме выражения, установленной в пункте 45, для последующих формул питания, декларация о витаминах и минералах в отношении витаминов и минералов, перечисленных в приложении № 7, может быть указана в данном приложении для 100 мл пищевого продукта, готового к употреблению после приготовления в соответствии с инструкциями производителя.

48. Сведения, включенные в декларацию о пищевой ценности для начальных и последующих формул питания, которые перечислены в приложении № 8, представляются после наиболее важной рубрики приложения, к которой они относятся или частью которой являются.

Сведения, не включенные в приложение № 8, которые не относятся или не составляют ни одну из рубрик данного приложения, должны быть представлены в декларации о пищевой ценности после последнего указания, содержащегося в данном приложении.

VII. УКАЗАНИЯ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ И О ПОЛЕЗНОСТИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ

В ОТНОШЕНИИ НАЧАЛЬНЫХ ФОРМУЛ. УКАЗАНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С

ЛАКТОЗОЙ И ДОКОЗАГЕКСАЕНОВОЙ КИСЛОТОЙ (DHA)

49. Указания о пищевой ценности и о полезности для здоровья в отношении начальных формул не представляются.

50. Указание "только лактоза" может быть использовано только в отношении начальных и последующих формул при условии, что лактоза является единственным углеводом в составе продукта.

51. Указание "отсутствие лактозы" может использоваться в начальных и последующих формулах в случае, если содержание лактозы в продукте не превышает 2,5 мг/100 кДж (10 мг/100 ккал).

Если указание "отсутствие лактозы" используется в отношении начальных и последующих формул, производимых из других источников белка, чем изоляты соевых белков, оно должно сопровождаться указанием "не рекомендуется для младенцев с галактоземией", имеющим тот же шрифт и читаемость, что и указание "отсутствие лактозы", и располагаться вблизи данного указания.

52. Указание "содержит докозагексаеновую кислоту (в соответствии с законодательством в отношении всех начальных формул)" или "содержит DHA (в соответствии с законодательством в отношении всех начальных формул)" может использоваться только в отношении начальных формул, размещенных на рынке за 9 лет до введения в действие.

VIII. ТРЕБОВАНИЯ К РЕКЛАМЕ И РЕАЛИЗАЦИИ

НАЧАЛЬНЫХ ФОРМУЛ ПИТАНИЯ

53. Реклама начальных формул питания должна быть ограничена публикациями, специализирующимися на уходе за ребенком, и научными публикациями.

Такая реклама должна содержать информацию только научного и фактического характера. Такая информация не должна подразумевать или приводить к мысли о том, что искусственное вскармливание равноценно или превосходит грудное вскармливание.

54. В случае начальных формул питания реклама не должна проводиться в местах продажи, образцы или любые другие рекламные приспособления с целью стимуляции торговли смесями для детского питания не должны раздаваться напрямую розничным покупателям, к ним относятся особые выкладки товара, купоны на скидку, премии, специальные распродажи, товары, продаваемые в убыток с целью привлечения покупателей, и продажа при условии покупки другого товара.

54¹. Медицинскому персоналу запрещается распространять бесплатные образцы формул питания для младенцев беременным женщинам, матерям с младенцами или маленькими детьми, а также другим членам их семей.

[Пкт.54¹ введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

54². Производителям или дистрибьюторам начальных и последующих формул запрещается предлагать, а медицинским работникам или членам их семей – принимать какое-либо финансовое или материальное поощрение с целью продвижения указанных продуктов.

[Пкт.54² введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

55. Производители и дистрибьюторы начальных формул не должны предоставлять широкой общественности, беременным женщинам, матерям, членам их семей продукты бесплатно или по сниженной цене, образцы или другие рекламные подарки, ни прямо, ни косвенно через систему здравоохранения или через работников этой системы.

56. Дарение или продажа по сниженной цене остатков начальных формул учреждениям или организациям, будь то в целях использования в рамках учреждения или в целях распространения вне этих учреждений осуществляются только для младенцев, питание которых должно включать начальные формулы, и только на период, предписанный для этих младенцев.

IX. ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИИ О ПИТАНИИ МЛАДЕНЦЕВ

И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА

57. Министерство здравоохранения принимает меры для обеспечения того, чтобы на питании для младенцев и детей раннего возраста была представлена объективная и последовательная информация для использования членами их семей и лицами, занимающимися вопросами питания младенцев и детей раннего возраста, включая планирование, предоставление, оформление и распространение информации, а также ее контроль.

58. Информационные и обучающие материалы, как письменные, так и аудиовизуальные, относящиеся к вопросам питания младенцев и предназначенные для беременных женщин и матерей младенцев и детей раннего возраста, должны включать четкую информацию по всем из перечисленных ниже пунктов:

1) польза и преимущество кормления грудным молоком;

2) питание матери, а также подготовка к кормлению грудным молоком и его сохранение;

3) возможное отрицательное реагирование на кормление грудью, вызываемое частичным введением бутылочного кормления;

4) трудность, возникающая из-за необратимости решения о прекращении кормления грудью;

5) надлежащее использование начальных формул питания.

Если такие материалы содержат информацию об использовании начальных формул, они должны включать информацию о последствиях их использования социального и материального характера, об угрозах здоровью при кормлении ненадлежащими продуктами и ненадлежащим методом, а также, в частности, об угрозах здоровью в случае ненадлежащего использования начальных формул. В таких материалах не должны использоваться какие-либо изображения, которые могут представлять использование начальных формул в качестве предпочтительного питания для младенцев и детей раннего возраста.

59. Дарение или продажа оборудования или материалов в информационных или образовательных целях осуществляются производителями или распространителями только по запросу и с письменного разрешения Министерства здравоохранения, или в рамках руководств, изданных данным органом в этих целях. Такое оборудование или материалы могут содержать название или логотип фирмы-дарителя, но не могут ссылаться на запатентованную марку начальной формулы и должны распространяться только для внутренних целей системы здравоохранения.

X. ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ САНИТАРНЫХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ НА ПИЩЕВЫЕ

ПРОДУКТЫ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА, А ТАКЖЕ

НАЧАЛЬНЫЕ И ПОСЛЕДУЮЩИЕ ФОРМУЛЫ ПИТАНИЯ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ

[Глава X (пкт.60-64) в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

60. В соответствии с пунктом c) части (1) статьи 14 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов до размещения на рынке пищевые продукты для младенцев и детей раннего возраста, а также начальные и последующие формулы для младенцев подлежат санитарной экспертизе в целях выдачи санитарного заключения.

[Пкт.60 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

61. Оператор продовольственного сектора подает через портал государственных услуг www.servicii.gov.md в Национальное агентство общественного здоровья заявление о санитарном одобрении пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста, начальных и последующих формул питания в соответствии с частями (3), (4) и (5) статьи 23¹ Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, к которому прилагаются:

1) свидетельство о регистрации в области безопасности пищевых продуктов;

2) договор на поставку;

3) документы, подтверждающие безопасность и качество продуктов (бюллетени/ сертификаты физико-химического и микробиологического анализа);

4) спецификация продукта;

5) декларация о пищевой ценности;

6) образцы этикетки.

[Пкт.61 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

62. В случае если заявление является неполным, Национальное агентство общественного здоровья в течение трех рабочих дней уведомляет о необходимости его дополнения. Оператор продовольственного сектора располагает пятью рабочими днями для представления недостающих документов, а срок рассмотрения заявления исчисляется начиная с даты подачи полного комплекта запрошенных документов.

[Пкт.62 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

63. В случае соответствия продуктов требованиям настоящего Регламента Национальное агентство общественного здоровья в течение 10 рабочих дней с даты получения запроса выдает санитарное заключение в соответствии с Законом № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.

[Пкт.63 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

64. Если установлено, что продукт, на который должно быть получено санитарное заключение, не соответствует требованиям, установленным в настоящем Регламенте, Национальное агентство общественного здоровья запрещает его размещение на рынке и в течение 10 рабочих дней сообщает оператору продовольственного сектора о выявленных несоответствиях.

[Пкт.64 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

[Приложение N 1 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

[Приложение N 2 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

[Приложение N 3 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

[Приложение N 4 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

[Приложение N 5 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

Приложение № 6

к Санитарному регламенту о составе

и предоставлении информации о

начальных и последующих формулах

и питании младенцев и детей раннего

возраста

Коэффициенты пересчета для расчета энергетической ценности

Энергетическая ценность, подлежащая декларированию, исчисляется с использованием следующих коэффициентов пересчета:

Приложение № 7

к Санитарному регламенту о составе

и предоставлении информации о

начальных и последующих формулах

и питании младенцев и детей раннего

возраста

Нормы потребления, указанные в главе VI Регламента

Приложение № 8

к Санитарному регламенту о составе

и предоставлении информации о

начальных и последующих формулах

и питании младенцев и детей раннего

возраста

Указания и представление декларации о пищевой ценности

Применяются следующие единицы измерения, используемые в декларации о пищевой ценности для указания калорийности [килоджоули (кДж), килокалории (ккал)] или массы [граммы (г), миллиграммы (мг) и микрограммы (мкг)], и порядок представления сведений:

Приложение № 3

к Постановлению Правительства

№ 179 от 27 февраля 2018 г.

Примечание: По всему тексту слова "предприниматель пищевого сектора" и "предприниматель продовольственного сектора" в любой грамматической форме заменить словами "оператор продовольственного сектора" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025

САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

о составе и представлении информации о пищевых продуктах,

предназначенных для особых медицинских целей

Санитарный регламент о составе и представлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей перелагает Делегированный регламент (EU) № 2016/128 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющего Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32016R0128, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 25 от 2 февраля 2016 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2021/1040 Комиссии от 16 апреля 2021 года.

[Формула гармонизации в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

Делегированный Регламент (ЕС) № 2016/128 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющий Регламент (ЕС) № 609/2013 Европейского Парламента и Совета в отношении конкретных требований к составу и сведениям, применимых для пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 25 от 2 февраля 2016 года; пункты (e), (j), (t) части (2) статьи 2; статья 7; часть (1) статьи 8; часть (1) статьи 9; части (1)–(3) статьи 13; части (2) и (3) статьи 26; части (1) и (2) статьи 30; статьи 31–34; части (1), (3) и (6) статьи 35; приложение II; приложение XI; приложение XIV и приложение XV к Регламенту (ЕС) № 1169/2011 Европейского парламента и Совета от 25 октября 2011 года о предоставлении потребителям информации о пищевых продуктах, вносящий изменения в регламенты (EC) № 1924/2006 и (ЕС) № 1925/2006 Европейского Парламента и Совета, а также отменяющий директиву Комиссии 87/250/ЕЕС, Директиву 90/496/ЕЭС Совета ЕС, Директиву 1999/10/ЕС Европейской Комиссии, Директиву 2000/13/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС, Директивы 2002/67/EC и 2008/5/EC Европейской Комиссии и Регламент Комиссии (EC) № 608/2004 (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L304 от 22 ноября 2011 г.

I. ВВЕДЕНИЕ НА РЫНОК. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ

1. Продукты питания, предназначенные для особых медицинских целей, могут быть введены на рынок только при условии соблюдения настоящего Регламента.

2. Продукты питания, предназначенные для особых медицинских целей, классифицируются по следующим трем категориям:

1) продукты питания, полноценные с точки зрения питательных качеств, со стандартной формулой питания, которые при использовании в соответствии с инструкциями производителя могут являться единственным источником питательных веществ для лиц, для которых они предназначены;

2) продукты питания, полноценные с точки зрения питательных качеств, с адаптированной формулой питания, специфичной для определенных патологий, болезней, расстройств, которые при их использовании в соответствии с инструкциями производителей могут являться единственным источником питательных веществ для лиц, для которых они предназначены;

3) продукты питания с неполными питательными свойствами, имеющие стандартную формулу питания или адаптированную формулу питания, специфичную для патологии, болезней, расстройств, которые не могут являться единственным источником питательных веществ.

3. Продукты питания, указанные в подпунктах 1) и 2) пункта 2, можно также использовать в качестве частичной замены или дополнения к рациону пациента.

4. Рецептурный состав продуктов питания, предназначенных для особых медицинских целей, должен основываться на обоснованных медицинских и пищевых принципах. Их использование в соответствии с инструкциями производителя должно быть безопасным, лечебным и эффективным при выполнении особых питательных потребностей лиц, для которых они предназначены, что демонстрируется общепризнанными научными данными.

5. Продукты питания, предназначенные для особых медицинских целей, производимые с целью удовлетворения потребностей питания младенцев, должны удовлетворять требованиям к составу, установленным в разделе 1 приложения № 1.

6. Продукты питания, предназначенные для особых медицинских целей, иные, чем разработанные с целью удовлетворения потребностей питания младенцев, должны удовлетворять требованиям к составу, установленным в разделе 2 приложения № 1.

7. Требования к составу в отношении питательных веществ, предусмотренных в приложении № 1, применяются к пищевым продуктам, предназначенным для особых медицинских целей, готовым к употреблению, реализуемым как таковые или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя.

II. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕСТИЦИДАМ В ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ

ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ, ПРОИЗВОДИМЫХ С ЦЕЛЬЮ

УДОВЛЕТВОРЕНИЯ ПОТРЕБНОСТЕЙ ПИТАНИЯ МЛАДЕНЦЕВ

И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА

8. Для целей настоящей главы "остаточное содержание" означает остаточное содержание пестицидов, как указано в пункте 4 Санитарного регламента о максимальных уровнях остатков пестицидов в или на пищевых продуктах и кормах для животных растительного и животного происхождения, утвержденного Постановлением Правительства № 867/2023.

[Пкт.8 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

9. Остаточное содержание пестицидов в пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, производимых с целью удовлетворения потребностей питания младенцев и детей раннего возраста, не должно превышать 0,01 мг/кг активного вещества. Указанный уровень определяется общепринятыми стандартизированными аналитическими методами.

10. В отступление от пункта 9 для активных веществ, перечисленных в приложении № 2, применяется максимальное остаточное содержание пестицидов, указанное в данном приложении.

11. Пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей, производимые с целью удовлетворения потребностей питания младенцев и детей раннего возраста, должны изготавливаться только из сельскохозяйственной продукции, для производства которой не используются препараты для защиты растений, содержащие активные вещества, перечисленные в приложении № 3.

В то же время с целью проведения проверок препараты для защиты растений, содержащие активные вещества, перечисленные в приложении № 3, не должны использоваться в случае, если остаточное содержание веществ не превышает 0,003 мг/кг.

12. Значения, предусмотренные пунктами 9, 10 и 11, применяются к пищевым продуктам, предназначенным для специальных медицинских целей, готовым к употреблению, реализуемым как таковые или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя.

III. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ К ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИИ

О ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ

МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ

13. В дополнение к обязательным указаниям для пищевых продуктов, необходимо предоставление следующих сведений:

1) наименование пищевого продукта;

2) перечень ингредиентов;

3) информация о любом ингредиенте или вспомогательной технологической добавке, указанных в приложении № 6 или выработанных из вещества или продукта, указанных в приложении № 6, которые могут вызвать аллергию либо непереносимость, используются при производстве и изготовлении продуктов, а также присутствуют в конечном продукте, хотя, возможно, и в измененном виде;

4) количество определенных ингредиентов либо категории ингредиентов;

5) масса нетто пищевого продукта;

6) минимальный срок годности либо дата, до которой пищевой продукт должен быть использован;

7) специальные условия хранения и/или условия использования;

8) название или коммерческое наименование, адрес оператора продовольственного сектора, отвечающего за информирование потребителей о пищевых продуктах, под названием или коммерческим наименованием которого реализуется пищевой продукт, если место нахождения данного предпринимателя расположено в другой стране, или импортера на рынок Республики Молдова;

9) указание страны производства или происхождения является обязательным:

a) если отсутствие подобного указания может ввести потребителя в заблуждение относительно фактических страны-производителя или места происхождения пищевого продукта, в частности, если информация, сопровождающая товар, или этикетка в целом косвенно указывает на то, что продукт имеет другую страну-производителя или другое место происхождения;

b) для видов мяса, включенных в Комбинированную номенклатуру (CN) кодов, перечисленных в приложении № 4;

c) если упоминается страна-производитель или место происхождения пищевого продукта и оно не совпадает со страной-производителем или местом происхождения его основного ингредиента, то необходимо:

- также указать страну-производителя или место происхождения основного ингредиента; либо

- отметить, что страна-производитель или место происхождения основного ингредиента отличаются от страны-производителя или места происхождения самого пищевого продукта;

- инструкции по использованию в случае, если их отсутствие может создать трудности в правильном использовании пищевого продукта;

d) декларацию о пищевой ценности.

14. Дополнительно к указаниям, предусмотренным в пункте 13, этикетка должна содержать следующие обязательные сведения в отношении пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей:

1) извещение о том, что данный продукт следует использовать под медицинским надзором;

2) извещение о том, что продукт подходит или не подходит для использования в качестве единственного источника питательных веществ;

3) извещение о том, что продукт предназначен для особой возрастной группы в соответствующих случаях;

4) при необходимости, извещение о том, что продукт представляет опасность для здоровья при употреблении людьми, которые не имеют патологий, расстройств или заболеваний, для которых предназначен данный продукт;

5) отметка "В целях диетической терапии..........", в которой в месте пропуска следует вписать патологию, расстройство или заболевание, для которых предназначен данный продукт;

6) при необходимости, извещение относительно соответствующих мер предосторожности и противопоказаний;

7) описание свойств и/или характеристик, которые делают продукт полезным, в частности, относительно патологии, расстройства или специфического заболевания, для диетической терапии которых создан продукт, особенно, если это необходимо, относительно специальной обработки и приготовления питательных веществ, количество которых было повышено, снижено или которые были устранены либо претерпели другие изменения, а также обоснование использования данного продукта;

8) предупреждение о том, что продукт не предназначен для парентерального использования, при необходимости;

9) инструкции по надлежащему приготовлению, использованию и хранению продукта после открытия контейнера в соответствующих случаях.

15. Информация, указанная в подпунктах 1)-4) пункта 14, должна следовать за словами "важное уведомление" или их эквивалентом.

16. Обязательные сведения, предусмотренные в пункте 13, наносятся на упаковку либо этикетку, прилагаемую к продукту, таким образом, чтобы они были разборчивыми, с использованием шрифта, имеющего высоту строчной буквы х, которая равна либо превышает 1,2 мм.

17. Если наибольшая поверхность упаковки либо контейнера составляет менее 80 см², высота шрифта строчной буквы х, указанная в пункте 15, должна равняться либо превышать 0,9 мм.

18. Обязательная информация о продуктах питания наносится на видное место таким образом, чтобы быть хорошо заметной, разборчивой, а также, при необходимости, нестираемой. Сведения не должны быть каким-либо образом скрыты, спрятаны, разделены или заслонены другим текстовым, изобразительным или иным сопутствующим материалом.

IV. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДЕКЛАРАЦИИ

О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ

19. Кроме обязательных сведений декларация о пищевой ценности должна содержать следующие сведения:

1) энергетическая ценность; и

2) количество жиров, насыщенных жирных кислот, углеводов, сахаров, белков и соли.

Обязательная декларация о пищевой ценности для пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, должна содержать следующие сведения:

a) количество каждого из минеральных элементов и витаминов, указанных в приложении № 1, и представленное в продукте;

b) количество питательных веществ: белков, углеводов, жиров и/или других питательных веществ и их компонентов, указание которых необходимо для соответствующего потребления по назначению продукта;

c) осмолярность и осмоляльность соответствующего продукта;

d) информация о происхождении и природе белков и/или гидролизованных белков, содержащихся в продукте.

В соответствующих случаях, декларация, содержащая указание о том, что наличие соли обусловлено исключительно наличием в естественном виде натрия, может быть размещена непосредственно возле декларации о пищевой ценности.

20. Декларация о пищевой ценности является обязательной для всех пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, независимо от размера наибольшей площади упаковки или соответствующего контейнера.

21. Энергетическая ценность исчисляется с использованием коэффициентов пересчета, предусмотренных в приложении № 5.

22. Министерство здравоохранения может принять посредством нормативных документов коэффициенты пересчета для витаминов и минералов, указанных в разделе 1 приложения № 1, позволяющих производить более точный расчет содержания витаминов и минералов в пищевых продуктах. Соответствующие коэффициенты пересчета дополнительно включаются в приложение № 5.

23. Содержание обязательной декларации о пищевой ценности, указанной в подпунктах 1)–2) пункта 19, может дополняться указанием количества одного или нескольких из следующих элементов:

1) жирные мононенасыщенные кислоты;

2) жирные полиненасыщенные кислоты;

3) полиолы;

4) крахмал;

5) клетчатка;

6) любые витамины или минералы, указанные в разделе 1 приложения № 1 и присутствующие в значительном количестве, как указано в пункте 2 приложения № 1, и относящиеся к пищевым продуктам в той форме, в которой они реализуются.

24. В соответствующих случаях приводится информация о продукте после его приготовления при условии, что прилагаются достаточно подробные инструкции по применению, а вышеупомянутые сведения относятся к продукту, готовому к употреблению.

25. Заявленные значения должны соответствовать средним показателям, которые основываются, при необходимости, на следующем:

1) анализе пищевого продукта, осуществленном производителем;

2) расчете, произведенном исходя из известных либо действительных средних значений используемых ингредиентов; или

3) расчете, произведенном исходя из общеустановленных либо общепринятых данных.

Министерство здравоохранения вправе принимать имплементационные акты, устанавливающие правила единообразного применения пунктов 21-24, в том, что касается точности заявленных данных, а также разницы между заявленными цифрами и цифрами, выявленными в ходе официальных проверок.

26. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пункте 23, выражаются с использованием единиц измерения, перечисленных в приложении № 7.

27. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пункте 23, указываются из расчета 100 г либо 100 мл.

28. Возможная информация о витаминах и минералах в дополнение к форме выражения, установленной в пункте 26, может указываться на 100 кДж и 100 ккал, как указано в приложении № 1.

29. В следующих случаях энергетическая ценность и количество питательных веществ, установленных в пункте 23, могут рассчитываться на порцию и/или единицу потребления, легко определяемую покупателем, при условии, что данная порция либо единица количественно определена на этикетке, а также если указано количество порций или единиц, содержащихся в упаковке:

1) в дополнение к форме выражения на 100 г или 100 мл, предусмотренной в пункте 27;

2) в дополнение к форме выражения на 100 кДж или 100 ккал, указанной в пункте 28, в отношении количества витаминов и минералов.

30. Используемая порция или единица должна быть указана непосредственной возле декларации о пищевой ценности.

31. В целях обеспечения единообразного применения норм выражения информации о питательности из расчета на порцию либо единицу потребления, а также создания общей основы сравнения для потребителей, Министерство здравоохранения устанавливает, посредством принятия имплементационных актов и с учетом потребительской динамики и рекомендаций по питанию, правила выражения вышеуказанных данных на порцию или единицу потребления для отдельных категорий пищевых продуктов.

32. Сведения, приведенные в пункте 23, подлежат размещению в одном поле видимости. Они указываются вместе в понятном формате, и в соответствующих случаях с соблюдением порядка представления, предусмотренного приложением № 7.

33. Если имеется достаточное количество пространства, то сведения, упомянутые в пункте 23, представляются в форме таблицы с расположенными по одной линии цифрами. Если пространства недостаточно, то указание информации осуществляется в линейном виде.

34. Наряду с формами выражения, упомянутыми в пунктах 27, 30-31, и формами представления сведений в соответствии с пунктом 33 энергетическая ценность и количество питательных веществ согласно пункту 23 могут также выражаться иными способами и/или представляться с использованием графических символов в дополнение к словам и цифрам при условии соблюдения следующих требований:

1) данные способы основаны на надежных и научно обоснованных исследованиях и не вводят в заблуждение потребителя, как указано в пунктах 36-39;

2) развитие данных способов является результатом проведения консультаций с широким кругом заинтересованных лиц;

3) данные способы направлены на понимание потребителем роли или важности, которую представляет продукт питания для энергетического и питательного содержания рациона;

4) использование данных способов обусловлено реальными научными доказательствами понимания среднестатистическим покупателем подобных форм выражения и представления;

5) в случае прочих форм выражения – они должны быть основаны на упорядоченных нормах потребления, предусмотренных в приложении № 7, а при их отсутствии – на общепринятых научных и технических сведениях по потреблению энергии и питательных веществ;

6) данные способы носят объективный и недискриминационный характер; и

7) применение данных способов не создает препятствий свободному движению товаров.

35. Информация о пищевых продуктах не должна вводить в заблуждение покупателя, в особенности:

1) относительно характеристик продукта питания и, в частности, его сущности, идентичности, свойств, состава, количества, срока годности, страны-производителя, места происхождения и способа выработки или производства;

2) путем присваивания товару свойств и результатов воздействия, которыми он в действительности не обладает;

3) путем указания на то, что продукт имеет особые свойства, которыми в действительности обладают все аналогичные пищевые продукты, в частности, если делается особое указание на присутствие либо отсутствие определенных ингредиентов и/или питательных веществ;

4) если посредством внешнего вида, описания, графического изображения внушается информация о наличии определенного продукта питания или ингредиента или проводится параллель с продуктом питания, хотя в действительности компонент присутствует естественным образом, либо ингредиент, обычно используемый в соответствующем продукте, был заменен другим компонентом или ингредиентом.

36. Информация о пищевых продуктах должна быть точной, ясной и понятной для потребителя.

37. В отношении природной минеральной воды, а также продуктов питания специального назначения, информация о продукте питания не должна приписывать любому пищевому продукту свойства, способствующие предотвращению, лечению или исцелению от человеческих болезней, а также никоим образом не намекать на наличие подобных качеств.

38. Пункты 35-37 также применяются:

1) к рекламе;

2) к способу представления продуктов питания, в частности, к их форме, внешнему виду, упаковке, использованным упаковочным материалам, способам их представления, а также месту выставления.

39. Требования, предусмотренные в пунктах 21–38, применяются ко всем питательным веществам, включенным в декларацию о пищевой ценности для пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей.

40. В отступление от пункта 24 энергетическая ценность и количество питательных веществ в пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, указывается для пищевых продуктов в той форме, в которой они реализуются, и в соответствующих случаях указываются для пищевых продуктов, готовых к употреблению после приготовления в соответствии с инструкциями производителя.

41. Сведения, не содержащиеся в приложении № 7, которые не относятся или не являются составляющими ни одной из рубрик данного приложения, должны быть представлены в декларации о пищевой ценности после последнего указания, содержащегося в данном приложении.

Количество натрия должно быть указано там же, где и другие минералы, и может повторяться непосредственно рядом с информацией о содержании соли следующим образом: "Соль: X г (из них натрий: Y мг)".

V. УКАЗАНИЯ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ И О ПОЛЕЗНОСТИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ В ОТНОШЕНИИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,

ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ,

ПРОИЗВОДИМЫХ ДЛЯ УДОВЛЕТВОРЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ

В ПИТАНИИ МЛАДЕНЦЕВ

42. Указания о пищевой ценности и о полезности для здоровья в отношении пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, не представляются.

43. Все обязательные сведения о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, разработанных для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны быть изложены на понятном для потребителя языке.

44. Этикетирование, представление на рынке и реклама пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев, не должны содержать изображения младенцев или иные изображения или текст, которые могут идеализировать использование указанных продуктов.

45. Вместе с тем разрешается графическое представление для облегчения идентификации продукта, а также для иллюстрирования способов приготовления.

46. Этикетирование, представление на рынке и реклама пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны быть разработаны таким образом, чтобы потребители могли делать четкое различие между этими продуктами и начальными и последующими формулами, в частности, в отношении текста, изображений и используемых цветов, во избежание любого риска их перепутывания.

47. Реклама пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев, должна быть ограничена публикациями, специализирующимися в уходе за ребенком, и научными публикациями.

48. Требования пунктов 42, 44 и 45 не ограничивают распространение информации, предназначенной исключительно для специалистов в области здравоохранения.

49. В случае пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, не должна осуществляться реклама в местах продажи, распространения образцов или применяться другие рекламные методы, использующие продажу напрямую розничным покупателям, например, особые выкладки товаров, купоны на скидку, премии, специальные распродажи, товары, продаваемые в убыток с целью привлечения покупателей, и продажа при условии покупки другого товара.

50. Производители и дистрибьюторы пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев, не должны предоставлять широкой общественности, ни беременным женщинам, матерям или членам их семей бесплатные продукты или продукты по сниженной цене, образцы или другие рекламные подарки.

VI. ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ САНИТАРНЫХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ НА ПИЩЕВЫЕ

ПРОДУКТЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ

[Глава VI (пкт.51-55) в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

51. В соответствии с пунктом c) части (1) статьи 14 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов, до размещения на рынке пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей, подлежат санитарной экспертизе в целях выдачи санитарного заключения.

[Пкт.51 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

52. Оператор продовольственного сектора подает через портал государственных услуг www.servicii.gov.md в Национальное агентство общественного здоровья заявление о санитарном одобрении пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, в соответствии с частями (3), (4) и (5) статьи 23¹ Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, к которому прилагаются:

1) свидетельство о регистрации в области безопасности пищевых продуктов;

2) договор на поставку;

3) документы, подтверждающие безопасность и качество продуктов (бюллетени/ сертификаты физико-химического и микробиологического анализа);

4) спецификация продукта;

5) декларация о пищевой ценности;

6) образцы этикетки.

[Пкт.52 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

53. В случае если заявление является неполным, Национальное агентство общественного здоровья в течение трех рабочих дней уведомляет о необходимости его дополнения. Оператор продовольственного сектора располагает пятью рабочими днями для представления недостающих документов, а срок рассмотрения заявления исчисляется начиная с даты подачи полного комплекта запрошенных документов.

[Пкт.53 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

54. В случае соответствия продуктов требованиям настоящего Регламента Национальное агентство общественного здоровья в течение 10 рабочих дней с даты получения запроса выдает санитарное заключение в соответствии с Законом № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.

[Пкт.54 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

55. Если установлено, что продукт, на который должно быть получено санитарное заключение, не соответствует требованиям, установленным в настоящем Регламенте, Национальное агентство общественного здоровья запрещает его размещение на рынке и в течение 10 рабочих дней сообщает оператору продовольственного сектора о выявленных несоответствиях.

[Пкт.55 введен Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

Приложение № 1

к Санитарному регламенту о составе

и предоставлении информации о

пищевых продуктах, предназначенных

для особых медицинских целей

Раздел 1

Требования к составу и пищевым продуктам, предназначенным для

особых медицинских целей, производимых для удовлетворения

потребности в питании младенцев

1. Пищевые продукты, полноценные с точки зрения питательных свойств, со стандартной формулой питания, производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны содержать витамины и минеральные вещества, указанные в таблице 1.

2. Пищевые продукты, полноценные с точки зрения питательных свойств, с адаптированной формулой питания, специфичной для определенных патологий, расстройств и заболеваний, производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны содержать витамины и минеральные вещества, указанные в таблице 1, не затрагивая изменений, произведенных в одном или нескольких питательных веществ, которые считаются необходимыми для предусмотренного использования этих продуктов.

3. Максимальные концентрации витаминов и минеральных веществ, содержащиеся в продуктах питания с неполными питательными свойствами, которые имеют стандартную формулу питания или адаптированную формулу питания, специфичную для определенной патологии, расстройства или заболевания, производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, не должны превышать количества, предусмотренные в таблице 1, не затрагивая изменений, произведенных в одном или нескольких питательных веществах, которые считаются необходимыми для предусмотренного использования этих продуктов.

4. Если требования, связанные с предусмотренным использованием, не противоречат друг другу, пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей, производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны отвечать положениям о других питательных веществах, применяемых к начальным формулам и последующим формулам питания.

[Таблица N 1 изменена Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025] 

Раздел 2

Пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей,

иные, чем разработанные с целью удовлетворения потребности

в питании младенцев

5. Пищевые продукты, полноценные с точки зрения питательных свойств, со стандартной формулой питания, иные, чем производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны содержать витамины и минеральные вещества, указанные в таблице 2.

6. Пищевые продукты, полноценные с точки зрения питательных свойств, с адаптированной формулой питания, специфичной для определенных патологий, расстройств или заболеваний, иные, чем производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны содержать витамины и минеральные вещества, указанные в таблице 2, не затрагивая изменений, произведенных в одном или нескольких питательных веществах, которые считаются необходимыми для предусмотренного использования этих продуктов.

7. Максимальные концентрации витаминов и минеральных веществ, содержащиеся в продуктах питания с неполными питательными свойствами, которые имеют стандартную формулу питания или адаптированную формулу питания, специфичную для определенной патологии, расстройства или заболевания, производимые для потребности в питании младенцев, не должны превышать значений, указанных в таблице 2, не затрагивая изменений, произведенных в одном или нескольких питательных веществах, которые считаются необходимыми для предусмотренного использования этих продуктов.

[Приложение N 3 в редакции Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

Приложение № 6

к Санитарному регламенту о составе

и предоставлении информации о

пищевых продуктах, предназначенных

для особых медицинских целей

Вещества, вызывающие аллергии и непереносимость

1. Злаковые, содержащие глютен, а именно: пшеница, рожь, ячмень, овес, спельта, пшеница твердых сортов либо их гибридные штаммы и продукты из них, за исключением:

1) пшеничного глюкозного сиропа, в том числе декстрозы ⁽¹⁾;

2) пшеничного мальтодекстрина ⁽¹⁾;

3) ячменного глюкозного сиропа;

4) злаковых, используемых для приготовления спиртовых погонов, в том числе этиловый спирт сельскохозяйственного происхождения.

2. Ракообразные и продукты из них.

3. Яйца и продукты из них.

4. Рыба и продукты из нее, за исключением:

1) рыбного желатина, используемого как носитель витамина или каротиноидных препаратов;

2) рыбного желатина или рыбьего клея, используемого в качестве осветлителя для пива и вина.

5. Арахис и продукты из него.

6. Соя и продукты из нее, за исключением:

1) полностью рафинированного соевого масла и жира ⁽¹⁾;

2) натурального смешанного токоферола (E306), натурального D-альфа токоферола, натурального D-альфа токоферола ацетата и натурального D-альфа токоферола сукцината из сои;

3) фитостерина и эфиров фитостерина из растительных масел сои;

4) эфира растительного станола, полученного из стеролов растительного масла, полученных из сои.

7. Молоко и продукты из него (в том числе лактоза), за исключением:

1) продуктов, используемых для приготовления спиртовых погонов, в том числе этилового спирта сельскохозяйственного происхождения;

2) лактитола.

8. Орехи, а именно: миндаль (Amygdalus communis L.), фундук (Corylus avellana), грецкий орех (Juglans regia), кешью (Anacardium occidentale), орех пекан (Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch), бразильский орех (Bertholletia excelsa), фисташки (Pistacia vera), макадамия или квинслендский орех (Macadamia ternifolia), а также и продукты из них, за исключением орехов, используемых для приготовления спиртовых погонов, в том числе этилового спирта сельскохозяйственного происхождения.

9. Сельдерей и продукты из него.

10. Горчица и продукты из нее.

11. Семена кунжута и продукты из них.

12. Диоксид и сульфит серы в концентрации более 10 мг/кг или 10 мг/литр в SO₂, при условии, что общее количество рассчитывается для продукта, готового к употреблению либо восстановленного в соответствии с инструкциями производителя.

13. Люпин и продукты из него.

14. Моллюски и продукты из них.

____________________

⁽¹⁾ И продукты, получаемые из них, если в процессе производства не повышается уровень аллергенности, установленный компетентным органом для основного продукта, из которого они были получены.

Приложение № 7

к Санитарному регламенту о составе

и предоставлении информации о

пищевых продуктах, предназначенных

для особых медицинских целей

Выражение и представление декларации

о пищевой ценности

В декларации о пищевой ценности используются следующие единицы измерения для выражения сведений о калорийности: килоджоули (кДж), килокалории (ккал) или для массы: граммы (г), миллиграммы (мг) и микрограммы (мкг) и порядок представления сведений, в необходимых случаях:

Приложение № 4

к Постановлению Правительства

№ 179/2018

[Приложение N 4 введено Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]

САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

о специальных требованиях к составу и предоставлению

информации о продуктах, предназначенных для

полной замены рациона в целях контроля веса

Санитарный регламент о специальных требованиях к составу
и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, частично перелагает Делегированный регламент (EU) 2017/1798 Комиссии от 2 июня 2017 года, дополняющий Регламент (EU) № 609/2013 Европейского парламента и Совета в части специальных требований к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса (текст распространяется на ЕЕА), CELEX: 32017R1798, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 259 от 7 октября 2017 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (EU) 2022/2182 Комиссии от 30 августа 2022 года.

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Санитарный регламент о специальных требованиях к составу и предоставлению информации о продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса (в дальнейшем – Регламент) устанавливает:

1.1. требования к составу;

1.2. требования к этикетированию, представлению и рекламе;

1.3. требования к санитарной экспертизе в целях выдачи санитарного заключения для введения продукта на рынок.

II. ВВЕДЕНИЕ НА РЫНОК

2. Наименованием, под которым реализуется пищевой продукт, указанный в пункте 3 Санитарного регламента о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, является "продукт для полной замены рациона в целях контроля веса.".

3. Продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, могут быть введены на рынок только при условии соответствия требованиям настоящего Регламента.

III. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ

4. Продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, должны соответствовать требованиям к составу, установленным в приложении № 1, с учетом потребности в аминокислотах, приведенной в приложении № 2.

5. Требования к составу, указанные в приложении № 1, применяются к пищевым продуктам, готовым к употреблению, реализуемым в таком виде или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя.

6. Продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, могут содержать иные ингредиенты, кроме веществ, указанных в приложении № 1, только в случае, если их безопасность установлена на основании общепризнанных научных данных.

IV. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИИ

О ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ

7. На продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, в обязательном порядке должны присутствовать отметки, на которых указываются:

7.1.наименование пищевого продукта;

7.2.перечень ингредиентов;

7.3. любой ингредиент или технологическая добавка, указанные в приложении № 3 или происходящие из указанного в том же приложении вещества или из продукта, вызывающего аллергию или непереносимость, используемые в производстве или приготовлении пищевого продукта и еще присутствующие в готовом продукте, даже в модифицированной форме;

7.4. количество определенных ингредиентов или категорий ингредиентов;

7.5. чистое количество пищевого продукта;

7.6. информация о годности пищевого продукта:

7.6.1. конечная дата потребления или минимальный срок годности;

7.6.2. дата изготовления и срок годности.

7.7. специальные условия хранения и/или условия использования;

7.8. наименование или коммерческое наименование и адрес оператора продовольственного сектора в соответствии с частью (1) статьи 7 Закона № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов;

7.9. страна происхождения или место происхождения в случаях, указанных в статье 24 Закона № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов;

7.10. инструкции по использованию, если их отсутствие осложнит правильное использование пищевого продукта;

7.11. декларация о пищевой ценности, содержащая следующие обязательные сведения:

7.11.1. энергетическая ценность;

7.11.2. содержание жиров;

7.11.3. содержание насыщенных жирных кислот;

7.11.4. количество углеводов;

7.11.5. количество сахаров;

7.11.6. количество белков;

7.11.7. количество соли;

7.12. сведения относительно идентификации партии.

8. В дополнение к обязательным отметкам, перечисленным в пункте 7, на продуктах, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, в обязательном порядке должны присутствовать отметки, на которых имеется:

8.1. указание на то, что продукт предназначен только для здоровых взрослых людей с лишним весом или страдающих ожирением, которые намерены снизить вес;

8.2. указание на то, что продукт не должен использоваться беременными или кормящими женщинами, подростками, а также лицами, страдающими каким-либо заболеванием, без медицинского заключения от врача-специалиста;

8.3. указание на важность обеспечения соответствующего ежедневного потребления жидкости;

8.4. указание на то, что продукт обеспечивает соответствующее суточное количество всех необходимых питательных веществ при использовании в соответствии с инструкциями по применению;

8.5. указание на то, что продукт не должен использоваться более восьми недель или повторно в течение более коротких периодов, чем этот, здоровыми взрослыми лицами с лишним весом или страдающих ожирением, без медицинского заключения от врача-специалиста;

8.6. инструкции по правильному приготовлению, если это необходимо, а также указание на важность соблюдения данных инструкций;

8.7. указание на то, что данный пищевой продукт может оказывать слабительное действие, – если продукт, используемый в соответствии с инструкциями производителя, обеспечивает суточное поступление полиолов более 20 г;

8.8. указание на то, что дополнение продукта, который не содержит добавленных пищевых волокон, клетчаткой должно сопровождаться рекомендацией о необходимости консультации со специалистом в области.

9. Обязательные отметки, предусмотренные в пункте 7:

9.1. должны быть напечатаны на упаковке или этикетке таким образом, чтобы обеспечить хорошую читабельность, при этом размер шрифта используемых символов должен соответствовать размеру, для которого высота маленькой буквы "х", как она определена в приложении 3 к Закону № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов, равна или больше 1,2 мм;

9.2. в случае упаковок или тары, наибольшая сторона которых имеет площадь меньше 80 см², размер шрифта для маленькой буквы "х", указанный в пункте 9, по высоте равен или больше 0,9 мм.

10. Этикетки, представления и реклама продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не должны содержать утверждений или ссылок относительно темпа или объема снижения веса, которые могут быть достигнуты в результате использования данных продуктов.

V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДЕКЛАРАЦИИ О

ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ

11. Обязательная декларация о пищевой ценности для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, включает следующую информацию:

11.1. энергетическая ценность;

11.2. количество жиров, насыщенных жирных кислот, углеводов, сахаров, белков и соли;

11.3. по обстоятельствам, указание того, что наличие соли является следствием исключительно природного присутствия натрия, может быть приведено наравне с декларацией о пищевой ценности.

12. Дополнительно в обязательную декларацию о пищевой ценности, указанную в пункте 11, может быть включена информация о:

12.1. количестве холина и, при добавлении, количество пищевых волокон;

12.2. соответствующих количествах каждого минерала и каждого витамина, указанных в приложении № 1, содержащихся в продукте.

13. Содержание обязательной декларации о пищевой ценности, указанной в пункте 11, может быть дополнено информацией о следующих элементах:

13.1. мононенасыщенных жирных кислотах;

13.2. полиненасыщенных жирных кислотах;

13.3. полиолах;

13.4. крахмале;

13.5. пищевых волокнах.

14. Дополнительно к информации, указанной в пункте 13, содержание обязательной декларации о пищевой ценности для продуктов, предназначенных для полного замещения рациона с целью контроля веса, может быть дополнено информацией о:

14.1. количестве липидов и углеводов;

14.2. соответствующих количествах любого вещества, указанного в приложении к Санитарному регламенту о пищевых продуктах для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, если такая информация отсутствует в пункте 11;

14.3. количестве любого вещества, добавленного в продукт в соответствии с пунктом 6.

15. В случае если маркировка упакованных пищевых продуктов предусматривает обязательную декларацию о пищевой ценности, указанную в пункте 11, на этикетке могут быть повторены следующие сведения:

15.1. энергетическая ценность; или

15.2. энергетическая ценность и количество жиров, насыщенных жирных кислот, сахаров и соли.

16. В порядке отступления от пункта 15 информация, включенная в обязательную декларацию о пищевой ценности продуктов, предназначенных для полного замещения рациона с целью контроля веса, не повторяется на этикетке.

17. Декларация о пищевой ценности является обязательной для всех продуктов, предназначенных для полного замещения рациона с целью контроля веса, независимо от размера наибольшей поверхности упаковки или контейнера.

18. Все питательные вещества, включенные в декларацию о пищевой ценности продуктов, предназначенных для полного замещения рациона с целью контроля веса, должны соответствовать следующим требованиям:

18.1. Расчет

18.1.1. энергетическая ценность рассчитывается с использованием коэффициентов пересчета, указанных в приложении № 4;

18.1.2. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11, 13 и 14, относятся к продуктам, выставленным на продажу;

18.1.3. при необходимости может указываться информация о готовом к употреблению пищевом продукте после приготовления, при условии предоставления достаточных инструкций по приготовлению;

18.1.4. заявленные значения являются средними и основываются, исходя из обстоятельств, на:

18.1.4.1. анализе пищевого продукта, проведенном производителем;

18.1.4.2. расчете, основанном на известных или фактических средних значениях используемых ингредиентов;

18.1.4.3. расчете, основанном на общепринятых и признанных данных.

18.2. Выражение на 100 г или 100 мл

18.2.1. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11, 13 и 14, выражаются в единицах измерения, предусмотренных в приложении № 5;

18.2.2. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11, 13 и 14, выражаются на 100 г или 100 мл;

18.2.3. вспомогательная декларация о витаминах и минералах, дополнительно к основной форме выражения, указанной в подпункте 18.2, выражается в процентном отношении от обычного потребления на 100 г или 100 мл, установленного в пункте 1 раздела 1 приложения № 6;

18.2.4. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11 и 14, могут быть выражены также как процент от рекомендуемого потребления на 100 г или 100 мл, установленного в разделе 2 приложения № 4;

18.2.5. при указании информации в соответствии с подпунктом 16.6 вносится следующая отметка в непосредственной близости от нее: "Рекомендуемое потребление для среднего взрослого (8400 кДж/2000 ккал)".

18.3. Выражение на порцию или единицу потребления

18.3.1. энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 11, 13 и 15, могут быть выражены на порцию и/или на единицу потребления, легко различимую потребителем, при условии указания на этикетке соответствующего количества на порцию или единицу потребления и при условии указания количества порций или единиц потребления, содержащихся в упаковке:

18.3.1.1. дополнительно к выражению на 100 г/100 мл, указанному в подпункте 18.2.2;

18.3.1.2. дополнительно к выражению для витаминов и минералов, указанному в подпункте 18.2.3;

18.3.1.3. дополнительно к выражению на 100 г/100 мл, указанному в подпункте 18.2.4.

18.3.2. В порядке отступления от подпункта 18.2.2, в случаях, указанных в подпункте 15.2, количество питательных веществ и/или процентное содержание от рекомендуемого потребления, установленные в разделе 1 приложения № 6, могут быть выражены только на порцию или только на единицу потребления. Если количество питательных веществ выражено только на порцию или только на единицу потребления в соответствии с подпунктом 18.3.1, энергетическая ценность указывается на 100 г или 100 мл и в зависимости от порции или единицы потребления.

18.3.3. В порядке отступления от подпункта 18.2.2, энергетическая ценность и количество питательных веществ и/или процент от рекомендуемого потребления, установленные в разделе 2 приложения № 6, могут быть указаны только на порцию или только на единицу потребления. Порция или единица потребления указываются в непосредственной близости от декларации о пищевой ценности.

18.4. Представление

18.4.1. Отметки, указанные в пунктах 11 и 13, включаются в то же поле видимости. Они должны быть представлены группами в четком формате и, при необходимости, в порядке представления, предусмотренном в приложении № 5.

18.4.2. Отметки, указанные в пунктах 11 и 13, должны быть представлены с учетом имеющегося пространства в виде таблицы с выровненными цифрами. Если пространство этого не позволяет, декларация представляется в линейном формате.

18.4.3. Отметки, указанные в пункте 15, представляются:

18.4.3.1. в основном поле зрения;

18.4.3.2. с использованием размеров шрифта, указанных в пункте 9.

18.4.4. В случаях, когда энергетическая ценность или количество питательного вещества (питательных веществ) в продукте незначительны, информация о соответствующих элементах может быть заменена отметкой "Содержит незначительное количество …" и размещаться в непосредственной близости от декларации пищевой ценности, если таковая имеется.

18.5. Дополнительные формы выражения и представления

18.5.1. Дополнительно к формам выражения, указанным в подпунктах 18.2.2, 18.2.4 и 18.3, и формам представления, указанным в подпункте 18.2.2, энергетическая ценность и количество питательных веществ, предусмотренных в пунктах 11, 13 и 15, могут быть выражены иным образом и/или представлены с использованием графических изображений или символов дополнительно к словам или цифрам, при условии соблюдения следующих требований:

18.5.1.1. основываться на надежных и соответствующих научных исследованиях и не вводить в заблуждение потребителя, как указано в статье 6 Закона № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов;

18.5.1.2. их создание должно быть результатом консультаций с широким кругом заинтересованных сторон;

18.5.1.3. облегчать понимание потребителем пользы или важности пищевого продукта в отношении энергетической ценности и содержания питательных веществ в рационе;

18.5.1.4. в случае других форм отображения – основываться на рекомендуемых нормах потребления, предусмотренных в приложении № 6, или, в случае его отсутствия, на общепринятых научных рекомендациях относительно энергетической ценности и добавок питательных веществ;

18.5.1.5. поддерживаться научно-значимыми элементами, доказывающими понимание потребителем таких форм выражения или представления;

18.5.1.6. быть объективными и недискриминационными;

18.5.1.7. их применение не должно создавать препятствий для свободного обращения товаров.

19. В отступление от подпунктов 18.1.2 и 18.3.1, энергетическая ценность и количество питательных веществ продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, выражаются в пересчете на общую суточную норму, а также на порцию и/или на единицу потребления пищевого продукта, готового к употреблению после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. При необходимости информация может указываться также в пересчете на 100 г или 100 мл пищевого продукта в состоянии, в котором он поступает в продажу.

20. В отступление от подпунктов 18.2.3 и 18.2.4, энергетическая ценность и количество питательных веществ продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не выражаются в процентном отношении от рекомендуемого потребления, указанного в приложении № 6.

21. Сведения, включенные в декларацию о пищевой ценности для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, которые не перечислены в приложении № 5, представляются после наиболее важной рубрики приложения, к которой они относятся или частью которой являются.

22. Сведения, не включенные в приложение № 5, которые не относятся или не составляют ни одну из рубрик данного приложения, должны быть представлены в декларации о пищевой ценности после последней рубрики, содержащейся в данном приложении.

23. Указание количества натрия приводится вместе с другими минералами и может повторяться рядом с указанием содержания соли следующим образом: "Соль: X г (в том числе натрий: Y мг)".

24. Отметка "диета с очень низким содержанием калорий" может использоваться для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, при условии, что энергетическая ценность продукта составляет менее 3 360 кДж/сутки (800 ккал/сутки).

25. Отметка "диета с низким содержанием калорий" может использоваться для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, при условии, что энергетическая ценность продукта находится в пределах от 3 360 кДж/сутки (800 ккал/сутки) до 5 040 кДж/сутки (1 200 ккал/сутки).

VI. ОТМЕТКИ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ

И О ПОЛЕЗНОСТИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ

26. Отметки о пищевой ценности и о полезности для здоровья в отношении продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, не представляются.

27. В отступление от пункта 26 отметка о пищевой ценности "добавленные пищевые волокна" может использоваться для продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, при условии, что содержание пищевых волокон в продукте составляет не менее 10 г.

VII. ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ САНИТАРНЫХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ

НА ПРОДУКТЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ПОЛНОЙ

ЗАМЕНЫ РАЦИОНА В ЦЕЛЯХ КОНТРОЛЯ ВЕСА

28. В соответствии с пунктом c) части (1) статьи 14 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов, до введения на рынок продукты, предназначенные для полной замены рациона в целях контроля веса, подлежат санитарной экспертизе в целях выдачи санитарного заключения.

29. Оператор продовольственного сектора подает через портал государственных услуг www.servicii.gov.md в Национальное агентство общественного здоровья заявление о санитарном одобрении пищевых продуктов, предназначенных для полной замены рациона в целях контроля веса, в соответствии с частями (3), (4) и (5) статьи 23¹ Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, к которому прилагаются:

1) свидетельство о регистрации в области безопасности пищевых продуктов;

2) договор на поставку;

3) документы, подтверждающие безопасность и качество продуктов (бюллетени/ сертификаты физико-химического и микробиологического анализа);

4) спецификация продукта;

5) декларация о пищевой ценности;

6) образцы этикетки.

30. В случае если заявление является неполным, Национальное агентство общественного здоровья в течение трех рабочих дней уведомляет о необходимости его дополнения. Оператор продовольственного сектора располагает пятью рабочими днями для представления недостающих документов, а срок рассмотрения заявления исчисляется начиная с даты подачи полного комплекта запрошенных документов.

31. В случае соответствия продуктов требованиям настоящего Регламента Национальное агентство общественного здоровья в течение 10 рабочих дней с даты получения запроса выдает санитарное заключение в соответствии с Законом № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.

32. Если установлено, что продукт, на который должно быть получено санитарное заключение, не соответствует требованиям, установленным в настоящем Регламенте, Национальное агентство общественного здоровья запрещает его размещение на рынке и в течение 10 рабочих дней сообщает оператору продовольственного сектора о выявленных несоответствиях.

[Приложение N 4 введено Пост.Прав. N 600 от 17.09.2025, в силу 30.10.2025]