Hotărâre nr. 600 din 17.09.2025

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr.179/2018 cu privire la

aprobarea regulamentelor sanitare privind alimentele destinate

sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor

scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale

pentru controlul greutăţii

nr. 600  din  17.09.2025

 (în vigoare 30.10.2025) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 510-514 art. 644 din 30.09.2025

* * *

UE

În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Prezenta hotărâre:

– transpune art.2 lit.h), art.5 şi Anexa, poziţiile "Folat", "Niacină" şi "Fier" din Regulamentul (UE) nr.609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii totali ai dietei în scop de control al greutăţii şi de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE şi 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European şi a Consiliului şi a Regulamentelor (CE) nr.41/2009 şi (CE) nr.953/2009 ale Comisiei (Text cu relevanţă pentru SEE), CELEX: 32013R0609, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 181, 29 iunie 2013, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2024/2791 al Comisiei din 29 ianuarie 2024;

– transpune art.4 (1), art.6 (2) (a) şi Anexele nr.I-V din Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr.609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte cerinţele specifice privind compoziţia şi informarea pentru formulele de început şi formulele de continuare şi în ceea ce priveşte cerinţele privind informaţiile privitoare la alimentaţia sugarilor şi a copiilor de vârstă mică (Text cu relevanţă pentru SEE), CELEX: 32016R0127, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 25, 2 februarie 2016, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2024/2684 al Comisiei din 2 februarie 2024;

– transpune art.3 (1), Anexa I, Tabelul 1, poziţia "Tiamina" şi Anexa III, Nota de subsol din Regulamentul delegat (UE) 2016/128 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr.609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte cerinţele specifice privind compoziţia şi informarea aplicabile alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale (Text cu relevanţă pentru SEE), CELEX: 32016R0128, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 25, 2 februarie 2016, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul Delegat (UE) 2021/1040 al Comisiei din 16 aprilie 2021;

– transpune parţial Regulamentul delegat (UE) 2017/1798 al Comisiei din 2 iunie 2017 de completare a Regulamentului (UE) nr.609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte cerinţele specifice privind compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai dietei în scop de control al greutăţii (Text cu relevanţă pentru SEE), CELEX: 32017R1798, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 259, 7 octombrie 2017, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul delegat (UE) 2022/2182 al Comisiei din 30 august 2022.

1. Hotărârea Guvernului nr.179/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.77-83, art.235) se modifică după cum urmează:

1.1. pe tot parcursul textului hotărârii şi al anexelor:

1.1.1. textul “Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele “Ministerul Sănătăţii”, la forma gramaticală corespunzătoare;

1.1.2. cuvintele “înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţii”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele “înlocuitori totali ai dietei în scop de control al greutăţii”, la forma gramaticală corespunzătoare;

1.2. în hotărâre:

1.2.1. temeiul legal din clauza de adoptare va avea următorul cuprins:

“În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare,”;

1.2.2. punctul 1 se completează cu subpunctul 4) cu următorul cuprins:

“4) Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice cu privire la compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai dietei pentru controlul greutăţii, conform anexei nr.4.”;

1.2.3. se completează cu punctul 5 cu următorul cuprins:

“5. Prezenta hotărâre se abrogă la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană.”;

1.3. în anexa nr.1:

1.3.1. clauza de armonizare va avea următorul cuprins:

“Regulamentul sanitar privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţii transpune Regulamentul (UE) nr.609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii totali ai dietei în scop de control al greutăţii şi de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE şi 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European şi a Consiliului şi a Regulamentelor (CE) nr.41/2009 şi (CE) nr.953/2009 ale Comisiei (Text cu relevanţă pentru SEE), CELEX: 32013R0609, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 181 din 29 iunie 2013, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2024/2791 al Comisiei din 29 ianuarie 2024.”;

1.3.2. la punctul 2, cuvintele “şi stabileşte normele pentru actualizarea listei respective” se exclud;

1.3.3. la punctul 3, noţiunea “înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutăţii” se substituie cu următoarea noţiune:

“înlocuitori totali ai dietei în scop de control al greutăţii – alimente concepute special pentru a fi consumate în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate care, atunci când sunt consumate conform instrucţiunilor operatorului din domeniul alimentar, înlocuiesc dieta zilnică totală”;

1.3.4. punctul 4 se abrogă;

1.3.5. punctul 7 va avea următorul cuprins:

“7. Pentru a asigura un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii în cazul persoanelor cărora le sunt destinate alimentele menţionate la pct.1, se aplică principiul precauţiei în conformitate cu art.4 din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor.”;

1.3.6. punctele 10, 20 şi 21 se abrogă;

1.3.7. punctul 29 va avea următorul cuprins:

“29. Anexa va fi actualizată în conformitate cu modificările operate la nivelul UE.”

1.3.8. se completează cu punctul 30 cu următorul cuprins:

“30. Produsele alimentare menţionate la pct.1, care au fost introduse pe piaţă în mod legal până la intrarea în vigoare a modificărilor respective, pot fi menţinute în circulaţie până la expirarea termenului de valabilitate al produsului sau până la epuizarea stocurilor”;

1.3.9. în anexă:

1.3.9.1. poziţia “Niacină” se completează cu următoarea subpoziţie:

1.3.9.2. la poziţia “Folat”:

1.3.9.2.1. subpoziţia “L-metilfolat de calciu” va avea următorul cuprins:

1.3.9.2.2. se completează cu următoarea subpoziţie:

1.3.9.3. poziţia “Fier” se completează cu următoarea subpoziţie:

1.3.9.4. se completează cu nota de subsol cu următorul cuprins:

“(⁵) În conformitate cu Lista cu alimente noi prevăzută în Regulamentul privind alimentele noi, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.165/2025.”;

1.4. în anexa nr.2:

1.4.1. pe tot parcursul textului, cuvintele “operatorii economici din sectorul alimentar”, “operatorului din sectorul alimentar”, “operatorilor din businesul alimentar”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele “operator din domeniul alimentar”, la forma gramaticală corespunzătoare;

1.4.2. clauza de armonizare va avea următorul cuprins:

“Regulamentul sanitar privind compoziţia şi informarea pentru formulele de început şi formulele de continuare şi alimentaţia sugarilor şi a copiilor de vârstă mică transpune Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr.609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte cerinţele specifice privind compoziţia şi informarea pentru formulele de început şi formulele de continuare şi în ceea ce priveşte cerinţele privind informaţiile privitoare la alimentaţia sugarilor şi a copiilor de vârstă mică (Text cu relevanţă pentru SEE), CELEX: 32016R0127, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 25 din 2 februarie 2016, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2024/2684 al Comisiei din 2 februarie 2024.”;

1.4.3. punctul 9 va avea următorul cuprins:

“9. În sensul prezentului capitol, «reziduu» reprezintă reziduul de pesticide astfel cum este menţionat la pct.4 din Regulamentul sanitar privind limitele maxime de reziduuri de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrană de origine vegetală şi animală pentru animale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.867/2023.”;

1.4.4. punctul 15 se completează cu subpunctul 3) cu următorul cuprins:

“3) menţiune care să ateste că produsul este adecvat pentru sugari începând de la naştere, atunci când nu sunt alăptaţi.”;

1.4.5. punctele 25, 29 şi 37 se abrogă;

1.4.6. se completează cu punctele 54¹ şi 54² cu următorul cuprins:

“54¹. Personalului din domeniul sănătăţii îi este interzis să distribuie mostre gratuite de formule pentru sugari femeilor însărcinate, mamelor cu sugari sau copii mici, precum şi altor membri ai familiilor acestora.

54². Este interzis ca producătorii sau distribuitorii de formule de început şi de continuare să ofere, iar lucrătorii din domeniul sănătăţii sau membrii familiilor acestora să accepte orice stimulent financiar sau material în scopul promovării acestor produse.”;

1.4.7. capitolul X va avea următorul cuprins:

“X. CERINŢE PRIVIND AVIZAREA SANITARĂ A

PRODUSELOR ALIMENTARE PENTRU SUGARI ŞI COPII MICI,
A FORMULELOR DE ÎNCEPUT ŞI CONTINUARE PENTRU SUGARI

60. În conformitate cu art.14 alin.(1) lit.c) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor, anterior plasării pe piaţă, produsele alimentare pentru sugari şi copii mici, formulele de început şi continuare pentru sugari se supun avizării sanitare.

61. Operatorul din domeniul alimentar transmite, prin intermediul portalului serviciilor publice www.servicii.gov.md, către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică o cerere privind avizarea sanitară a produselor alimentare pentru sugari şi copii mici, formule de început şi continuare în conformitate cu art.23¹ alin. (3), (4) şi (5) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, însoţită de:

1) certificatul de înregistrare în domeniul siguranţei alimentare;

2) contractul de furnizare;

3) acte ce confirmă siguranţa şi calitatea produselor (buletine/certificate de analize fizico-chimice şi microbiologice);

4) specificaţia produsului;

5) declaraţia nutriţională;

6) modele de etichetă.

62. În cazul în care cererea este incompletă, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică informează în termen de trei zile lucrătoare, despre completarea acesteia. Operatorul din domeniul alimentar are la dispoziţie cinci zile lucrătoare pentru prezentarea actelor lipsă, iar timpul de examinare a cererii se calculează începând cu data depunerii complete a actelor solicitate.

63. În cazul în care produsele corespund cerinţelor din prezentul Regulament, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în termen de 10 zile lucrătoare de la data recepţionării solicitării, emite avizul sanitar în conformitate cu Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

64. În cazul în care se stabileşte că produsul supus avizării sanitare nu corespunde cerinţelor prezentului Regulament, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică interzice plasarea pe piaţă a acestuia, cu informarea, în termen de 10 zile lucrătoare, a operatorului din domeniul alimentar cu privire la neconformităţile depistate.”;

1.4.8. anexele nr.1 - nr.5 vor avea următorul cuprins:

“Anexa nr.1

la Regulamentul sanitar privind compoziţia

şi informarea pentru formulele de început

şi formulele de continuare şi alimentaţia sugarilor

şi a copiilor de vârstă mică

CERINŢELE
referitoare la compoziţie menţionate în capitolul II din Regulament

1. ENERGIE

2. PROTEINE

(Conţinutul de proteine = conţinutul de azot × 6,25)

2.1. Formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră

Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în partea A din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cistină şi tirozină/fenilalanină poate fi mai mare de 2, cu condiţia ca adecvarea produsului în cauză pentru sugari să fie demonstrată în conformitate cu punctul 8 din Regulament.

Conţinutul de L-carnitină trebuie să fie cel puţin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.2. Formule de început pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau
în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră

La obţinerea acestor formule de început se folosesc numai izolatele proteice din soia.

Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea A din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cistină şi tirozină/fenilalanină poate fi mai mare de 2, cu condiţia ca adecvarea produsului în cauză pentru sugari să fie demonstrată în conformitate cu punctul 8 din Regulament.

Conţinutul de L-carnitină trebuie să fie cel puţin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.3. Formule de început fabricate din hidrolizate proteice

Formulele de început fabricate din hidrolizate proteice trebuie să respecte cerinţele referitoare la proteine prevăzute la subpunctele 2.3.1, 2.3.2, 2.3.3 sau la subpunctul 2.3.4.

2.3.1. Cerinţe referitoare la proteine, grupa A

2.3.1.1. Conţinut de proteine

2.3.1.2. Sursa de proteine

Proteine din zer dulce demineralizat, derivate din lapte de vacă după precipitarea enzimatică a cazeinei cu ajutorul chimozinei, care constituie:

(a) 63 % izolat de proteine din zer fără cazeino-glicomacropeptide cu un conţinut minim de proteine de 95 % din substanţa uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70 % şi un conţinut maxim de cenuşă de 3 %;

(b) 37 % concentrat de proteine din zer dulce cu un conţinut minim de proteine de 87 % din substanţa uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70 % şi un conţinut maxim de cenuşă de 3,5 %.

2.3.1.3. Prelucrarea proteinelor

Procedeu de hidroliză în două etape, care utilizează un preparat de tripsină şi care include o etapă de tratament termic (care durează de la 3 până la 10 minute la 80-100 °C) între cele două etape de hidroliză.

2.3.1.4. Aminoacizi indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii şi L-carnitină

Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate din hidrolizate proteice trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea B din anexa nr.3 . Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cisteină şi tirozină/fenilalanină poate fi mai mare de 2, cu condiţia ca adecvarea produsului în cauză pentru sugari să fie demonstrată în conformitate cu punctul 8 din Regulament.

Conţinutul de L-carnitină trebuie să fie cel puţin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.3.2. Cerinţe referitoare la proteine, grupa B

2.3.2.1. Conţinut de proteine

2.3.2.2. Sursa de proteine

Proteine din zer, derivate din lapte de vacă, care constituie:

(a) 77 % zer acid provenit din concentrat de proteine din zer cu conţinut de proteine cuprins între 35 şi 80 %;

(b) 23 % zer dulce provenit din zer dulce demineralizat cu conţinut minim de proteine de 12,5 %.

2.3.2.3. Prelucrarea proteinelor

Materialul-sursă este hidratat şi încălzit. După etapa tratamentului termic, hidroliza se efectuează la un pH cuprins între 7,5 şi 8,5 şi la o temperatură de 55-70 °C, cu ajutorul unui amestec enzimatic compus din serinendopeptidază şi dintr-un complex de protează/peptidază. Enzimele alimentare sunt inactivate în cursul unei etape de tratament termic (de la 2 până la 10 secunde la 120-150 °C) în timpul procesului de producţie.

2.3.2.4. Aminoacizi indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii şi L-carnitină

Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate din hidrolizate proteice trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în partea A din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cisteină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cisteină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cisteină şi tirozină/fenilalanină poate fi mai mare de 2, cu condiţia ca adecvarea produsului în cauză pentru sugari să fie demonstrată în conformitate cu punctul 8 din Regulament.

Conţinutul de L-carnitină trebuie să fie cel puţin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.3.3. Cerinţe referitoare la proteine, grupa C

2.3.3.1. Conţinut de proteine

2.3.3.2. Sursa de proteine

Proteine din zer derivate din lapte de vacă, constând în 100 % concentrat de proteine din zer dulce cu un conţinut minim de proteine de 80 %.

2.3.3.3. Prelucrarea proteinelor

Materialul-sursă este hidratat şi încălzit. Înainte de hidroliză, pH-ul se ajustează la 6,5-7,5 la o temperatură de 50-65 °C. Hidroliza se efectuează cu ajutorul unui amestec enzimatic format dintr-o serinendopeptidază şi o metaloprotează. Enzimele alimentare sunt inactivate în cursul unei etape de tratament termic (de la 2 până la 10 secunde la 110-140 °C) în timpul procesului de producţie.

2.3.3.4. Aminoacizi indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii şi L-carnitină

Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate din hidrolizate proteice trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea B din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cisteină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cisteină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cisteină şi tirozină/fenilalanină poate fi mai mare de 2, cu condiţia ca adecvarea produsului în cauză pentru sugari să fie demonstrată în conformitate cu punctul 8 din Regulament.

Conţinutul de L-carnitină trebuie să fie cel puţin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.3.4. Cerinţe referitoare la proteine, grupa D

2.3.4.1. Conţinut de proteine

2.3.4.2. Sursa de proteine

Proteine din zer derivate din lapte de vacă, constând în 100 % concentrat de proteine din zer dulce cu un conţinut minim de proteine de 70 %.

2.3.4.3. Prelucrarea proteinelor

Materialul-sursă este hidratat şi încălzit. După etapa tratamentului termic, hidroliza se efectuează la un pH cuprins între 7,0 şi 8,0 şi la o temperatură de 50-60 °C, printr-un procedeu de hidroliză în două etape cu ajutorul unei serinendopeptidaze şi al unei metaloproteaze. Enzimele alimentare sunt inactivate prin tratament termic (la 100-120 °C timp de cel puţin 30 de secunde) în timpul procesului de producţie.

2.3.4.4. Aminoacizi indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii şi L-carnitină

Pentru o valoare energetică egală, formulele de început fabricate din hidrolizate proteice trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea B din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cisteină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cisteină nu depăşeşte 2, iar concentraţia de fenilalanină şi de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depăşeşte 2. Raportul metionină/cisteină şi tirozină/fenilalanină poate fi mai mare de 2, cu condiţia ca adecvarea produsului în cauză pentru sugari să fie demonstrată în conformitate cu punctul 8 din Regulament.

Conţinutul de L-carnitină trebuie să fie cel puţin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.4. În toate cazurile, aminoacizii se pot adăuga în formulele de început doar pentru a îmbunătăţi valoarea nutriţională a proteinelor şi doar în proporţiile necesare în acest scop.

3. TAURINĂ

În cazul în care se adaugă în formulele de început, cantitatea de taurină nu trebuie să fie mai mare de 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4. COLINĂ

5. LIPIDE

5.1. Se interzice utilizarea următoarelor substanţe:

– ulei din seminţe de susan;

– ulei din seminţe de bumbac.

5.2. Conţinutul de izomeri trans ai acizilor graşi nu trebuie să depăşească 3 % din conţinutul total de grăsimi.

5.3. Conţinutul de acid erucic nu trebuie să fie mai mare de 0,4 % din conţinutul total de grăsimi.

5.4. Acid linoleic

5.5. Acid alfa-linolenic

5.6. Acid docosahexaenoic

5.7. Se pot adăuga alţi acizi graşi polinesaturaţi cu lanţ lung (20 şi 22 atomi de carbon). În acest caz, conţinutul de acizi graşi polinesaturaţi cu lanţ lung nu trebuie să depăşească 2 % din conţinutul total de grăsimi pentru acizi graşi polinesaturaţi cu lanţ lung n-6 (1 % din conţinutul total de grăsimi pentru acidul arahidonic (20:4 n- 6)).

Conţinutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu poate depăşi conţinutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3).

6. FOSFOLIPIDE

Cantitatea de fosfolipide din formulele de început nu trebuie să depăşească 2 g/l.

7. INOZITOL

8. CARBOHIDRAŢI

8.1. Se pot utiliza numai următorii carbohidraţi:

– lactoza;

– maltoza;

– zaharoza;

– glucoza;

– siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat;

– maltodextrinele;

– amidonul pretratat termic (care nu conţine gluten în mod natural);

– amidonul gelatinizat (care nu conţine gluten în mod natural).

8.2. Lactoza

Aceste niveluri minime nu se aplică formulelor de început:

– în care izolatele din proteine din soia reprezintă mai mult de 50 % din conţinutul total de proteine; sau

– care poartă menţiunea “fără lactoză” în conformitate cu punctul 51 din Regulament.

8.3. Zaharoza

Zaharoza se poate adăuga numai în formulele de început pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conţinutul de zaharoză nu trebuie să depăşească 20 % din conţinutul total de carbohidraţi.

8.4. Glucoza

Glucoza se poate adăuga numai în formulele de început pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conţinutul de glucoză nu trebuie să depăşească 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

8.5. Siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat

Siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat pot fi adăugate formulelor de început pe bază de izolate din proteine (singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră), numai dacă echivalentul dextroză nu depăşeşte 32. Dacă siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat se adaugă la aceste produse, conţinutul de glucoză care rezultă din siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat nu trebuie să depăşească 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal).

Cantităţile maxime de glucoză stabilite la subpunctul 8.4 se aplică în cazul în care siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat se adaugă la formulele de început pe bază de hidrolizate proteice.

8.6. Amidonul prefiert şi/sau amidonul gelatinizat

9. FRUCTO-OLIGOZAHARIDE ŞI GALACTO-OLIGOZAHARIDE

Fructo-oligozaharidele şi galacto-oligozaharidele pot fi adăugate în formulele de început. În acest caz, conţinutul lor nu trebuie să depăşească: 0,8 g/100 ml, într-o combinaţie de 90 % oligogalactozil-lactoză şi de 10 % oligofructozil-zaharoză cu greutate moleculară mare.

Alte combinaţii şi conţinut maxim de fructo-oligozaharide şi galacto-oligozaharide pot fi utilizate, cu condiţia ca adecvarea lor pentru sugari să fie demonstrată în conformitate cu punctul 8 din Regulament.

10. SUBSTANŢE MINERALE

10.1. Formule de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră sau hidrolizate proteice

Raportul molar calciu/fosfor trebuie să fie de cel puţin 1, dar nu trebuie să depăşească 2. Cantitatea disponibilă de fosfor se calculează ca fiind 80 % din fosforul total în cazul formulelor de început produse din proteine din lapte de vacă şi proteine din lapte de capră sau hidrolizate proteice.

10.2. Formule de început pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră

Se aplică toate cerinţele de la subpunctul 10.1, cu excepţia celor referitoare la fier, fosfor şi zinc, care sunt următoarele:

Raportul molar calciu/fosfor trebuie să fie de cel puţin 1, dar nu trebuie să depăşească 2. Cantitatea disponibilă de fosfor se calculează ca fiind 70 % din fosforul total în cazul formulelor de început produse pe bază de izolate din proteine din soia.

11. VITAMINE

12. NUCLEOTIDE

Se pot adăuga următoarele nucleotide:

Anexa nr.2

la Regulamentul sanitar privind compoziţia

şi informarea pentru formulele de început

şi formulele de continuare şi alimentaţia sugarilor

şi a copiilor de vârstă mică

CERINŢE
referitoare la compoziţie menţionate la punctul 4 din Regulament

1. ENERGIE

2. PROTEINE

(Conţinutul de proteine = conţinutul de azot × 6,25)

2.1. Formulele de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră

Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare fabricate pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea A din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină şi concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună.

2.2. Formule de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră

La obţinerea acestor formule de continuare se folosesc numai izolatele proteice din soia.

Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea A din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cistină şi concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună.

2.3. Formule de continuare fabricate din hidrolizate proteice

Formulele de continuare fabricate din hidrolizate proteice trebuie să respecte cerinţele referitoare la proteine prevăzute la subpunctele 2.3.1, 2.3.2, 2.3.3 sau la subpunctul 2.3.4.

2.3.1. Cerinţe referitoare la proteine, grupa A

2.3.1.1. Conţinut de proteine

2.3.1.2. Sursa de proteine

Proteine din zer dulce demineralizat, derivate din lapte de vacă după precipitarea enzimatică a cazeinei cu ajutorul chimozinei, constând în:

(a) 63 % izolat de proteine din zer fără cazeino-glicomacropeptide cu un conţinut minim de proteine de 95 % din substanţa uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70 % şi un conţinut maxim de cenuşă de 3 %;

(b) 37 % concentrat de proteine din zer dulce cu un conţinut minim de proteine de 87 % din substanţa uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70 % şi un conţinut maxim de cenuşă de 3,5 %.

2.3.1.3. Prelucrarea proteinelor

Procedeu de hidroliză în două etape care utilizează un preparat de tripsină şi care include o etapă de tratament termic (care durează de la 3 până la 10 minute la 80-100 °C) între cele două etape de hidroliză.

2.3.1.4. Aminoacizi indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii

Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare fabricate din hidrolizate proteice trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea B din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cisteină şi concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună.

2.3.2. Cerinţe referitoare la proteine, grupa B

2.3.2.1. Conţinut de proteine

2.3.2.2. Sursa de proteine

Proteine din zer, derivate din lapte de vacă, constând în:

(a) 77 % zer acid provenit din concentrat de proteine din zer cu un conţinut de proteine cuprins între 35 şi 80 %;

(b) 23 % zer dulce provenit din zer dulce demineralizat cu un conţinut minim de proteine de 12,5 %.

2.3.2.3. Prelucrarea proteinelor

Materialul-sursă este hidratat şi încălzit. După etapa tratamentului termic, hidroliza se efectuează la un pH cuprins între 7,5 şi 8,5 şi la o temperatură de 55-70 °C, cu ajutorul unui amestec enzimatic compus din serinendopeptidază şi dintr-un complex de protează/peptidază. Enzimele alimentare sunt inactivate în cursul unei etape de tratament termic (de la 2 până la 10 secunde la 120-150 °C) în timpul procesului de producţie.

2.3.2.4. Aminoacizi indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii

Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare fabricate din hidrolizate proteice trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea A din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cisteină şi concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună.

2.3.3. Cerinţe referitoare la proteine, grupa C

2.3.3.1. Conţinut de proteine

2.3.3.2. Sursa de proteine

Proteine din zer derivate din lapte de vacă, constând în 100 % concentrat de proteine din zer dulce cu un conţinut minim de proteine de 80 %.

2.3.3.3. Prelucrarea proteinelor

Materialul-sursă este hidratat şi încălzit. Înainte de hidroliză, pH-ul se ajustează la 6,5-7,5 la o temperatură de 50-65 °C. Hidroliza se efectuează cu ajutorul unui amestec enzimatic format dintr-o serinendopeptidază şi o metaloprotează. Enzimele alimentare sunt inactivate în cursul unei etape de tratament termic (de la 2 la până 10 secunde la 110-140 °C) în timpul procesului de producţie.

2.3.3.4. Aminoacizi indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii

Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare fabricate din hidrolizate proteice trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea A din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cisteină şi concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună.

2.3.4. Cerinţe referitoare la proteine, grupa D

2.3.4.1. Conţinut de proteine

2.3.4.2. Sursa de proteine

Proteine din zer derivate din lapte de vacă, constând în 100 % concentrat de proteine din zer dulce cu un conţinut minim de proteine de 70 %.

2.3.4.3. Prelucrarea proteinelor

Materialul-sursă este hidratat şi încălzit. După etapa tratamentului termic, hidroliza se efectuează la un pH cuprins între 7,0 şi 8,0 şi la o temperatură de 50-60 °C, printr-un procedeu de hidroliză în două etape cu ajutorul unei serinendopeptidaze şi al unei metaloproteaze. Enzimele alimentare sunt inactivate prin tratament termic (la 100-120 °C timp de cel puţin 30 de secunde) în timpul procesului de producţie.

2.3.4.4. Aminoacizi indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii

Pentru o valoare energetică egală, formulele de continuare fabricate din hidrolizate proteice trebuie să conţină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiţii cel puţin egală cu cea conţinută în proteina de referinţă, astfel cum este definită în secţiunea a 1-a din anexa nr.3. Cu toate acestea, pentru calcule, concentraţia de metionină şi cea de cisteină şi concentraţia de fenilalanină şi cea de tirozină se pot adăuga împreună.

2.4. În toate cazurile, aminoacizii se pot adăuga în formulele de continuare numai pentru a îmbunătăţi valoarea nutritivă a proteinelor şi numai în proporţiile necesare în acest scop.

3. TAURINĂ

În cazul în care se adaugă în formulele de continuare, cantitatea de taurină nu trebuie să depăşească 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4. LIPIDE

4.1. Se interzice utilizarea următoarelor substanţe:

– ulei din seminţe de susan;

– ulei din seminţe de bumbac.

4.2. Conţinutul de izomeri trans ai acizilor graşi nu trebuie să depăşească 3 % din conţinutul total de grăsimi.

4.3. Conţinutul de acid erucic nu trebuie să fie mai mare de 0,4 % din conţinutul total de grăsimi.

4.4. Acid linoleic

4.5. Acid alfa-linolenic (AAL)

4.6. Acid docosahexaenoic

4.7. Se pot adăuga alţi acizi graşi polinesaturaţi cu lanţ lung (20 şi 22 atomi de carbon). În acest caz, conţinutul de acizi graşi polinesaturaţi cu lanţ lung nu trebuie să depăşească 2 % din conţinutul total de grăsimi pentru acizi graşi polinesaturaţi cu lanţ lung n-6 [1 % din conţinutul total de grăsimi pentru acidul arahidonic (20:4 n-6)].

Conţinutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu poate depăşi conţinutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3).

5. FOSFOLIPIDE

Cantitatea de fosfolipide din formulele de continuare nu trebuie să depăşească 2 g/l.

6. CARBOHIDRAŢI

6.1. Se interzice utilizarea ingredientelor care conţin gluten.

6.2. Lactoza

Aceste niveluri minime nu se aplică formulelor de continuare:

– în care izolatele din proteine din soia reprezintă mai mult de 50 % din conţinutul total de proteine; sau

– care poartă menţiunea “fără lactoză” în conformitate cu punctul 51.

6.3. Zaharoza, fructoza, mierea de albine

Mierea este tratată pentru distrugerea sporiilor de Clostridium botulinum.

6.4. Glucoza

Glucoza poate fi adăugată numai în formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conţinutul de glucoză nu trebuie să depăşească 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

6.5. Siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat

Siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat poate fi adăugat formulelor de continuare pe bază de produse din proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră sau formulelor de continuare pe bază de izolate din proteine din soia (singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră), numai dacă echivalentul dextroză nu depăşeşte 32. Dacă siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat se adaugă la aceste produse, conţinutul de glucoză care rezultă din siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat nu trebuie să depăşească 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal).

Cantităţile maxime de glucoză stabilite la subpunctul 6.4 se aplică în cazul în care siropul de glucoză sau siropul de glucoză deshidratat se adaugă la formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice.

7. FRUCTO-OLIGOZAHARIDE ŞI GALACTO-OLIGOZAHARIDE

Fructo-oligozaharidele şi galacto-oligozaharidele pot fi adăugate în formulele de continuare. În acest caz, conţinutul lor nu trebuie să depăşească: 0,8 g/100 ml, într-o combinaţie de 90 % oligogalactozil-lactoză şi de 10 % oligofructozil-zaharoză cu greutate moleculară mare.

Alte combinaţii şi conţinut maxim de fructo-oligozaharide şi galacto-oligozaharide pot fi utilizate, cu condiţia ca adecvarea lor pentru sugari să fie demonstrată în conformitate cu punctul 8 din Regulament.

8. SUBSTANŢE MINERALE

8.1. Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră sau hidrolizate proteice

Raportul molar calciu/fosfor trebuie să fie de cel puţin 1, dar nu trebuie să depăşească 2. Cantitatea disponibilă de fosfor se calculează ca fiind 80 % din fosforul total, în cazul formulelor de continuare produse din proteine din lapte de vacă şi proteine din lapte de capră sau hidrolizate proteice.

8.2. Formule de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră

Se aplică toate cerinţele de la subpunctul 8.1, cu excepţia celor referitoare la fier, fosfor şi zinc, care sunt următoarele:

Raportul molar calciu/fosfor trebuie să fie de cel puţin 1, dar nu trebuie să depăşească 2. Cantitatea disponibilă de fosfor se calculează ca fiind 70 % din fosforul total, în cazul formulelor de continuare produse pe bază de izolate din proteine de soia.

9. VITAMINE

10. NUCLEOTIDE

Se pot adăuga următoarele nucleotide:

Anexa nr.3

la Regulamentul sanitar privind compoziţia şi informarea

pentru formulele de începutşi formulele de continuare

şi alimentaţia sugarilor şi a copiilor de vârstă mică

Aminoacizii din laptele matern,
indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii

În sensul pct.2 din anexele nr.1 şi nr.2 laptele matern se utilizează ca proteină de referinţă, astfel cum este prevăzut în secţiunile A şi B din prezenta anexă, după caz.

A. Formulele de început şi formulele de continuare produse din proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, formulele de început şi formulele de continuare produse din izolatele proteice din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră şi formulele de început şi formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice.

În sensul subpunctelor 2.1, 2.2, 2.3.2, 2.3.3 şi 2.3.4 din anexele nr.1 şi nr.2, aminoacizii din laptele matern, indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii, exprimaţi în mg pentru 100 kJ şi 100 kcal, sunt următorii:

B. Formule de început şi formule de continuare pe bază de hidrolizate proteice

În sensul subpunctului 2.3.1 din anexele nr.1 şi nr.2, aminoacizii din laptele matern, indispensabili şi indispensabili în anumite condiţii, exprimaţi în mg pentru 100 kJ şi 100 kcal, sunt următorii:

Anexa nr.4

la Regulamentul sanitar privind compoziţia şi informarea pentru

formulele de început şi formulele de continuare

şi alimentaţia sugarilor şi a copiilor de vârstă mică

Substanţele active menţionate la punctul 11 din Regulament

Anexa nr.5

la Regulamentul sanitar privind compoziţia şi informarea

pentru formulele de început şi formulele de continuare

şi alimentaţia sugarilor şi a copiilor de vârstă mică

Substanţele active menţionate la punctul 12 din Regulament

1.5. în anexa nr.3:

1.5.1. clauza de armonizare va avea următorul cuprins:

“Regulamentul sanitar privind compoziţia şi informarea referitor la alimentele destinate unor scopuri medicale speciale transpune Regulamentul delegat (UE) 2016/128 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr.609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte cerinţele specifice privind compoziţia şi informarea aplicabile alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale (Text cu relevanţă pentru SEE), CELEX: 32016R0128, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 25 din 2 februarie 2016, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul Delegat (UE) 2021/1040 al Comisiei din 16 aprilie 2021.”;

1.5.2. pe tot parcursul textului, cuvintele “operatorii economici din sectorul alimentar”, “operatorului din sectorul alimentar”, “operatorilor din businessul alimentar”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele “operator din domeniul alimentar”, la forma gramaticală corespunzătoare;

1.5.3. punctul 8 va avea următorul cuprins:

“8. În sensul prezentului capitol, «reziduu» reprezintă reziduul de pesticide astfel cum este menţionat la punctul 4 din Regulamentul sanitar privind limitele maxime de reziduuri de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrană de origine vegetală şi animală pentru animale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.867/2023.”;

1.5.4. capitolul VI va avea următorul cuprins:

“VI. CERINŢE PRIVIND AVIZAREA SANITARĂ A PRODUSELOR

ALIMENTARE DESTINATE UNOR SCOPURI MEDICALE SPECIALE

51. În conformitate cu art.14 alin (1) lit.c) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor, anterior plasării pe piaţă, produsele alimentare destinate unor scopuri medicale speciale se supun avizării sanitare.

52. Operatorul din domeniul alimentar transmite prin intermediul portalului serviciilor publice www.servicii.gov.md către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică o cerere privind avizarea sanitară a produselor alimentare destinate unor scopuri medicale speciale în conformitate cu art.23¹ alin.(3), (4) şi (5) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, însoţită de:

1) certificatul de înregistrare în domeniul siguranţei alimentare;

2) contractul de furnizare;

3) actele ce confirmă siguranţa şi calitatea produselor (buletine/certificate de analize fizico-chimice şi microbiologice);

4) specificaţia produsului;

5) declaraţia nutriţională;

6) modelele de etichetă.

53. În cazul în care cererea este incompletă, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică informează în termen de trei zile lucrătoare despre completarea acesteia. Operatorul din domeniul alimentar are la dispoziţie cinci zile lucrătoare pentru prezentarea actelor lipsă, iar timpul de examinare a cererii se calculează începând cu data depunerii complete a actelor solicitate.

54. În cazul în care produsele corespund cerinţelor din prezentul Regulament, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în termen de 10 zile lucrătoare de la data recepţionării solicitării, emite avizul sanitar în conformitate cu Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

55. În cazul în care se stabileşte că produsul supus avizării sanitare nu corespunde cerinţelor prezentului Regulament, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică interzice plasarea pe piaţă a acestuia şi informează operatorul din domeniul alimentar, în termen de 10 zile lucrătoare, cu privire la neconformităţile depistate.”;

1.5.5. în anexa nr.1 tabelul 1, textul “Tiamina (mg)” se substituie cu textul “Tiamina (μg)”;

1.5.6. anexa nr.3 va avea următorul cuprins:

“Anexa nr.3

la Regulamentul sanitar privind

compoziţia şi informarea referitor la alimentele

destinate unor scopuri medicale speciale

Substanţele active menţionate la punctul 11 din Regulament

1.6. se completează cu anexa nr.4 cu următorul cuprins:

“Anexa nr.4

la Hotărârea Guvernului nr.179/2018

REGULAMENT SANITAR

privind cerinţele specifice cu privire la compoziţia şi informaţiile

aplicabile înlocuitorilor totali ai dietei în scop de control al greutăţii

Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice cu privire la compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai dietei în scop de control al greutăţii transpune parţial Regulamentul delegat (UE) 2017/1798 al Comisiei din 2 iunie 2017 de completare a Regulamentului (UE) nr.609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte cerinţele specifice privind compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai dietei în scop de control al greutăţii (Text cu relevanţă pentru SEE), CELEX: 32017R1798, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 259, 7 octombrie 2017, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul delegat (UE) 2022/2182 al Comisiei din 30 august 2022.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice cu privire la compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai dietei în scop de control al greutăţii (în continuare – Regulament) stabileşte:

1.1. cerinţe privind compoziţia;

1.2. cerinţe privind etichetarea, prezentarea şi publicitatea;

1.3. cerinţe privind avizarea sanitară în vederea introducerii produsului pe piaţă.

II. INTRODUCEREA PE PIAŢĂ

2. Denumirea sub care este comercializat produsul alimentar menţionat la pct.3 din Regulamentul sanitar privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţii este “înlocuitor total al dietei în scop de control al greutăţii”.

3. Produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii pot fi introduse pe piaţă numai dacă sunt în conformitate cu prezentul Regulament.

III. CERINŢE PRIVIND COMPOZIŢIA

4. Produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii respectă cerinţele privind compoziţia prevăzute în anexa nr.1, ţinând seama de necesarul de aminoacizi indicat în anexa nr.2.

5. Cerinţele privind compoziţia menţionate în anexa nr.1 se aplică produselor alimentare gata de utilizat, comercializate ca atare sau după prepararea în conformitate cu instrucţiunile producătorului.

6. Produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii pot conţine alte ingrediente decât substanţele menţionate în anexa nr.1 numai în cazul în care siguranţa acestora a fost stabilită în baza unor date ştiinţifice general acceptate.

IV. CERINŢE SPECIFICE PRIVIND INFORMAŢIILE

REFERITOARE LA PRODUSELE ALIMENTARE

7. Menţiunile obligatorii pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii includ:

7.1. denumirea produsului alimentar;

7.2. lista ingredientelor;

7.3. orice ingredient sau adjuvant tehnologic menţionat în anexa nr.3 ori provenit dintr-o substanţă sau dintr-un produs menţionat în aceeaşi anexă, care provoacă alergii sau intoleranţă, utilizat la fabricarea sau prepararea unui produs alimentar şi încă prezent în produsul finit, chiar şi într-o formă modificată;

7.4. cantitatea de anumite ingrediente sau categorii de ingrediente;

7.5. cantitatea netă de produs alimentar;

7.6. informaţii privind valabilitatea produsului alimentar:

7.6.1. data-limită de consum ori data durabilităţii minimale;

7.6.2. data fabricării şi termenul de valabilitate;

7.7. condiţiile speciale de păstrare şi/sau condiţiile de utilizare;

7.8. numele sau denumirea comercială şi adresa operatorului din domeniul alimentar, menţionat la art.7 alin.(1) din Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare;

7.9. ţara de origine sau locul de provenienţă, în cazurile menţionate la art.24 din Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare;

7.10. instrucţiuni de utilizare, în cazul în care omiterea lor ar îngreuna utilizarea corectă a produsului alimentar;

7.11. o declaraţie nutriţională cu următoarele informaţii obligatorii:

7.11.1. valoarea energetică;

7.11.2. cantitatea de grăsimi;

7.11.3. cantitatea de acizi graşi saturaţi;

7.11.4. cantitatea de glucide;

7.11.5. cantitatea de zaharuri;

7.11.6. cantitatea de proteine;

7.11.7. cantitatea de sare;

7.12. o menţiune privind identificarea lotului.

8. Adiţional la menţiunile obligatorii enumerate la pct.7, produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii sunt însoţite de următoarele menţiuni obligatorii:

8.1. menţiunea care să indice că produsul este destinat numai adulţilor sănătoşi, supraponderali sau obezi, care intenţionează să scadă în greutate;

8.2. menţiunea care să indice că produsul nu ar trebui să fie utilizat de către femeile însărcinate sau care alăptează, de adolescenţi sau de către persoane care suferă de o afecţiune medicală, fără un certificat medical de la medicul specialist;

8.3. menţiunea care să indice importanţa unui aport zilnic corespunzător de lichide;

8.4. menţiunea care să indice că produsul asigură cantităţi zilnice corespunzătoare pentru toate substanţele nutritive esenţiale, atunci când este utilizat în conformitate cu instrucţiunile de utilizare;

8.5. menţiunea care să indice că produsul nu ar trebui utilizat mai mult de opt săptămâni sau în mod repetat în cursul unor perioade mai scurte decât aceasta de către adulţii sănătoşi, supraponderali sau obezi, fără certificat medical de la medicul specialist;

8.6. instrucţiunile pentru prepararea corespunzătoare, dacă sunt necesare, precum şi o menţiune privind importanţa respectării acestora;

8.7. în cazul în care produsul, utilizat conform instrucţiunilor producătorului, asigură un aport zilnic de polioli mai mare de 20 g pe zi, menţiunea care să indice faptul că produsul alimentar poate avea efect laxativ;

8.8. în cazul în care produsul nu conţine fibre alimentare adăugate, orice menţiune care să indice faptul că în ceea ce priveşte posibilitatea de a completa produsul cu fibre şi care trebuie să fie însoţită de recomandarea consultării unui specialist în domeniu.

9. Menţiunile obligatorii prevăzute la pct.7:

9.1. se imprimă pe ambalaj sau pe etichetă, astfel încât să se asigure o lizibilitate bună, cu caractere al căror font pentru înălţimea literei mici “x” este mai mare sau egală cu 1,2 mm, aşa cum este definită în anexa nr.3 la Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare;

9.2. în cazul ambalajelor sau al recipientelor la care cea mai mare faţă prezintă o suprafaţă mai mică de 80 cm², se imprimă cu caractere al căror font pentru înălţimea literei mici “x”, menţionată la subpct. 9.1, este mai mare sau egală cu 0,9 mm.

10. Etichetarea, prezentarea şi publicitatea produselor destinate să înlocuiască total dieta în scopul controlului greutăţii nu trebuie să conţină afirmaţii sau referinţe privind ritmul ori volumul reducerii ponderale care ar putea fi obţinute ca urmare a utilizării acestora.

V. CERINŢE SPECIFICE PRIVIND DECLARAŢIA NUTRIŢIONALĂ

11. Declaraţia nutriţională obligatorie pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii include următoarele informaţii:

11.1. valoarea energetică;

11.2. cantitatea de grăsimi, acizi graşi saturaţi, glucide, zaharuri, proteine şi sare;

11.3. după caz, o declaraţie în care se indică faptul că prezenţa conţinutului de sare se datorează exclusiv prezenţei naturale a sodiului şi care poate figura în imediata apropiere a declaraţiei nutriţionale.

12. Suplimentar, declaraţia nutriţională obligatorie pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii menţionată la pct.11 include:

12.1. cantitatea de colină şi, în cazul în care se adaugă, cantitatea de fibre alimentare;

12.2. cantităţile corespunzătoare fiecărei substanţe minerale şi fiecărei vitamine menţionate în anexa nr.1, prezente în produs.

13. Conţinutul declaraţiei nutriţionale obligatorii menţionate la pct.11 poate fi completat cu următoarele informaţii:

13.1. acizi graşi mononesaturaţi;

13.2. acizi graşi polinesaturaţi;

13.3. polioli;

13.4. amidon;

13.5. fibre.

14. Suplimentar la informaţiile menţionate la pct.13, conţinutul declaraţiei nutriţionale obligatorii pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii poate fi completat cu:

14.1. cantităţile de lipide şi de glucide;

14.2. cantităţile corespunzătoare oricărei substanţe menţionate în anexa la Regulamentul sanitar privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţii, în cazul în care o astfel de informaţie nu este prezentă în pct.11;

14.3. cantitatea corespunzătoare oricărei substanţe adăugate produsului în conformitate cu pct.6.

15. În cazul în care etichetarea produselor alimentare preambalate prevede declaraţia nutriţională obligatorie menţionată la pct.11, pe etichetă pot fi repetate următoarele informaţii referitoare la produsele alimentare:

15.1. valoarea energetică; sau

15.2. valoarea energetică şi cantităţile de grăsimi, acizi graşi saturaţi, zaharuri şi sare.

16. Prin derogare de la pct.15, informaţiile incluse în declaraţia nutriţională obligatorie pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu se repetă pe etichetă.

17. Declaraţia nutriţională este obligatorie pentru toate produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii, indiferent de mărimea celei mai mari suprafeţe a ambalajului sau a recipientului.

18. Toate substanţele nutritive incluse în declaraţia nutriţională pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii respectă următoarele cerinţe:

18.1. Calcularea:

18.1.1. valoarea energetică se calculează utilizând factorii de conversie enumeraţi în anexa nr.4;

18.1.2. valoarea energetică şi cantităţile de nutrienţi menţionate la pct.11, 13 şi 14 se referă la produsele alimentare expuse pentru comercializare;

18.1.3. după caz, se pot furniza informaţii cu privire la produsul alimentar după preparare, cu condiţia să fie oferite instrucţiuni de preparare suficient de detaliate, iar informaţiile să se refere la produsul alimentar gata pentru consum;

18.1.4. valorile declarate sunt valori medii care se bazează, după caz, pe următorii factori:

18.1.4.1. analiza produsului alimentar efectuată de producător;

18.1.4.2. calculul efectuat pe baza valorilor medii cunoscute sau reale ale ingredientelor utilizate; sau

18.1.4.3. calculul efectuat pe baza unor date general stabilite şi acceptate.

18.2. Exprimarea per 100 g sau per 100 ml:

18.2.1. valoarea energetică şi cantitatea de nutrienţi menţionate la pct.11, 13 şi 14 sunt exprimate în unităţile de măsură prevăzute în anexa nr.5;

18.2.2. valoarea energetică şi cantitatea de nutrienţi menţionate la punctele 11, 13 şi 14 se exprimă per 100 g sau per 100 ml;

18.2.3. eventuala declaraţie privind vitaminele şi mineralele, în plus faţă de forma de exprimare menţionată la subpct. 18.2, este exprimată ca procent din consumul de referinţă stabilit în secţiunea 1 pct.1 din anexa nr.6 pentru 100 g sau 100 ml;

18.2.4. valoarea energetică şi cantităţile de nutrienţi menţionate la pct.11 şi 14 pot fi exprimate, după caz, ca procent din consumul de referinţă stabilit în secţiunea a 2-a din anexa nr.4 pentru 100 g sau 100 ml.

18.2.5. În cazul în care sunt furnizate informaţii în conformitate cu subpct. 16.6, în imediata apropriere a acestora se introduce următoarea menţiune: “Consumul de referinţă al unui adult obişnuit (8 400 kJ/2 000 kcal)”.

18.3. Exprimarea per porţie sau per unitate de consum:

18.3.1. valoarea energetică şi cantităţile de nutrienţi menţionate la pct.11, 13 şi 15 pot fi exprimate per porţie şi/sau per unitate de consum uşor identificabile de către consumator, cu condiţia marcării pe etichetă a cantităţii corespunzătoare porţiei sau a unităţii de consum utilizate şi cu condiţia să fie precizat numărul de porţii sau de unităţi conţinute în ambalaj, în următoarele cazuri:

18.3.1.1. în plus faţă de forma de exprimare la 100 g sau la 100 ml menţionată la subpct. 18.2.2;

18.3.1.2. în plus faţă de forma de exprimare per 100 g sau per 100 ml menţionată la subpct. 18.2.3 privind cantităţile de vitamine şi minerale;

18.3.1.3. în plus faţă de forma de exprimare la 100 g sau la 100 ml menţionată la subpct. 18.2.4.

18.3.2. Prin derogare de la subpct. 18.2.2, în cazurile menţionate la subpct. 15.2, cantitatea de nutrienţi şi/sau procentul din consumul de referinţă stabilite în secţiunea a 1-a din anexa nr.6 pot fi exprimate numai per porţie sau numai per unitate de consum. Atunci când cantitatea de nutrienţi este exprimată numai per porţie sau numai per unitate de consum, în conformitate cu subpct. 18.3.1, valoarea energetică se exprimă per 100 g sau per 100 ml şi în funcţie de porţie sau unitatea de consum.

18.3.3. Prin derogare de la subpct. 18.2.2, valoarea energetică şi cantitatea de nutrienţi şi/sau procentul din consumul de referinţă stabilite în secţiunea a 2-a din anexa nr.6 pot fi exprimate numai per porţie sau numai per unitate de consum. Porţia sau unitatea utilizată este indicată în imediata apropiere a declaraţiei nutriţionale.

18.4. Prezentarea

18.4.1. Menţiunile la care se face referire în pct.11 şi 13 sunt incluse în acelaşi câmp vizual. Acestea sunt prezentate grupat, într-un format clar şi, după caz, în ordinea de prezentare prevăzută în anexa nr.5.

18.4.2. Menţiunile la care se face referire în pct.11 şi 13 sunt prezentate, în funcţie de spaţiul disponibil, sub formă de tabel, cu numerele aliniate. În cazul în care spaţiul nu permite, declaraţia este prezentată în format liniar.

18.4.3. Menţiunile la care se face referire în pct.15 sunt prezentate:

18.4.3.1. în câmpul vizual principal;

18.4.3.2. folosind dimensiunile fontului stabilite la pct.9.

18.4.4. În cazurile în care valoarea energetică sau cantitatea de nutrient (nutrienţi) dintr-un produs este neglijabilă, informaţiile referitoare la elementele respective pot fi înlocuite cu o menţiune precum “Conţine cantităţi neglijabile de….” şi sunt amplasate în imediata apropiere a declaraţiei nutriţionale, dacă aceasta există.

18.5. Forme de exprimare şi de prezentare suplimentare

18.5.1. În plus faţă de formele de exprimare menţionate la subpct. 18.2.2, 18.2.4 şi 18.3 şi faţă de prezentarea menţionată la subpct. 18.2.2, valoarea energetică şi cantitatea de nutrienţi menţionate la pct.11, 13 şi 15 pot fi exprimate în alte moduri şi/sau prezentate utilizând reprezentări grafice ori simboluri, altele decât cuvintele sau cifrele, cu condiţia respectării următoarelor cerinţe:

18.5.1.1. să se bazaze pe cercetări fiabile şi relevante din punct de vedere ştiinţific şi să nu inducă în eroare consumatorul, conform art.6 din Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare;

18.5.1.2. să rezulte din consultări cu o gamă largă de grupuri de părţi interesate;

18.5.1.3. să vizeze facilitarea înţelegerii de către consumator a contribuţiei sau a importanţei produsului alimentar pentru valoarea energetică şi conţinutul de nutrienţi corespunzător unui regim alimentar;

18.5.1.4. să fie sprijinite de elemente pertinente din punct de vedere ştiinţific care să dovedească înţelegerea de către consumator a unor astfel de forme de exprimare sau prezentare;

18.5.1.5. în cazul altor forme de exprimare, acestea să se bazeze fie pe consumul de referinţă prevăzut la anexa nr.6, fie, în absenţa acestuia, pe recomandările ştiinţifice general acceptate privind valoarea energetică şi aporturile de nutrienţi;

18.5.1.6. să fie obiective şi nediscriminatorii;

18.5.1.7. aplicarea lor să nu creeze obstacole în calea liberei circulaţii a mărfurilor.

19. Prin derogare de la subpct. 18.1.2 şi 18.3.1, valoarea energetică şi cantităţile de substanţe nutritive din produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii sunt exprimate în raport cu raţia zilnică totală, precum şi per porţie şi/sau per unitate de consum a produsului alimentar gata de consum după preparare, în conformitate cu instrucţiunile producătorului. Dacă este cazul, informaţiile pot fi menţionate şi în raport cu 100 g sau 100 ml de produs alimentar în starea în care acesta este vândut.

20. Prin derogare de la subpct. 18.2.3 şi 18.2.4, valoarea energetică şi cantităţile de substanţe nutritive ale produselor menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu se exprimă ca procent din consumul de referinţă menţionat în anexa nr.6.

21. Informaţiile incluse în declaraţia nutriţională pentru produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii care nu sunt menţionate în anexa nr.5 se prezintă în funcţie de cea mai relevantă rubrică din anexa respectivă căreia îi aparţin sau din care fac parte.

22. Informaţiile care nu sunt menţionate în anexa nr.5 şi care nu aparţin sau nu sunt componente ale niciuneia dintre rubricile din anexa respectivă se prezintă în declaraţia nutriţională după ultima rubrică din anexa respectivă.

23. Indicarea cantităţii de sodiu apare împreună cu alte minerale şi poate fi repetată în dreptul menţiunii privind conţinutul de sare, după cum urmează: “Sare: X g (din care sodiu: Y mg)”.

24. Menţiunea “dietă foarte săracă în calorii” poate fi utilizată pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii în condiţiile în care conţinutul energetic al unui produs este mai mic de 3 360 kJ/zi (800 kcal/zi).

25. Menţiunea “dietă săracă în calorii” poate fi utilizată pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii, în condiţiile în care conţinutul energetic al unui produs este cuprins între 3 360 kJ/zi (800 kcal/zi) şi 5 040 kJ/zi (1 200 kcal/zi).

VI. MENŢIUNI REFERITOARE LA NUTRIŢIE SAU LA SĂNĂTATE

26. Produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu fac obiectul unor menţiuni nutriţionale sau de sănătate.

27. Prin derogare de la pct.26, menţiunea nutriţională “fibre adăugate” poate fi utilizată pentru produsele destinate să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii în condiţiile în care conţinutul de fibre alimentare al produsului este de minimum 10 g.

VII. CERINŢE PRIVIND AVIZAREA SANITARĂ A ÎNLOCUITORILOR

TOTALI AI DIETEI ÎN SCOP DE CONTROL AL GREUTĂŢII

28. În conformitate cu art.14 alin.(1) lit.c) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor, anterior plasării pe piaţă, înlocuitorii totali ai dietei în scop de control al greutăţii se supun avizării sanitare.

29. Operatorul din domeniul alimentar transmite, prin intermediul portalului serviciilor publice www.servicii.gov.md, către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, o cerere privind avizarea sanitară a înlocuitorilor totali ai dietei în scop de control al greutăţii în conformitate cu art.23¹ alin.(3), (4) şi (5) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, însoţită de:

1) certificatul de înregistrare în domeniul siguranţei alimentare;

2) contractul de furnizare;

3) acte ce confirmă siguranţa şi calitatea produselor (buletine/certificate de analize fizico-chimice şi microbiologice);

4) specificaţia produsului;

5) declaraţia nutriţională;

6) modele de etichetă.

30. În cazul în care cererea este incompletă, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică informează, în termen de trei zile lucrătoare, cu privire la necesitatea completării acesteia. Operatorul din domeniul alimentar are la dispoziţie cinci zile lucrătoare pentru prezentarea actelor lipsă, iar timpul de examinare a cererii se calculează începând cu data depunerii complete a actelor solicitate.

31. În cazul corespunderii produselor cu cerinţele din prezentul Regulament, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în termen de 10 zile lucrătoare de la data recepţionării solicitării, emite avizul sanitar în conformitate cu Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

32. În cazul în care se stabileşte că produsul supus avizării sanitare nu corespunde cerinţelor prezentului Regulament, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică interzice plasarea pe piaţă a acestuia şi informează operatorul din domeniul alimentar, în termen de 10 zile lucrătoare, cu privire la neconformităţile depistate.

Anexa nr.1

la Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice

privind compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali
ai dietei în scop de control al greutăţii

CERINŢE
referitoare la compoziţie menţionate

la punctele 4, 5 şi 6 din Regulament

1. ENERGIE

Valoarea energiei furnizate de produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu trebuie să fie mai mică de 2 510 kJ (600 kcal) şi mai mare de 5 020 kJ (1 200 kcal) pentru raţia zilnică totală.

2. PROTEINE

2.1. Cantitatea de proteine care intră în compoziţia produselor menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu trebuie să fie mai mică de 75 g şi mai mare de 105 g pentru raţia zilnică totală.

2.2. În sensul pct.2.1, “proteină” înseamnă proteinele al căror Scor aminoacidic corectat în funcţie de digerabilitatea proteinelor (Protein Digestibility-Corrected Amino Acid Score) este de 1.0 în comparaţie cu proteina de referinţă, astfel cum se prevede în anexa nr.2.

2.3. Adăugarea de aminoacizi este permisă doar pentru a îmbunătăţi valoarea nutritivă a proteinelor conţinute în produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii şi doar în proporţiile necesare atingerii acestui scop.

3. COLINĂ

Cantitatea de colină conţinută în produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu trebuie să fie mai mică de 400 mg pentru raţia zilnică totală.

4. LIPIDE

Acid alfa-linolenic

Cantitatea de acid alfa-linolenic conţinută în produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu trebuie să fie mai mică de 0,8 g pentru raţia zilnică totală.

5. CARBOHIDRAŢI

Cantitatea de carbohidraţi conţinută în produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu trebuie să fie mai mică de 30 g pentru raţia zilnică totală.

6. VITAMINE ŞI MINERALE

Produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii furnizează cel puţin cantităţile de vitamine şi de minerale menţionate în tabelul 1 pentru dieta zilnică totală.

Produsele menite să înlocuiască total dieta în scop de control al greutăţii nu conţin mai mult de 350 mg de magneziu pentru raţia zilnică totală.

Tabelul 1

Anexa nr.2

la Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice

privind compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai

dietei în scop de control al greutăţii

MODELUL
privind necesarul de aminoacizi (¹)

Anexa nr.3
la Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice

privind compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai

dietei în scop de control al greutăţii

SUBSTANŢE
care cauzează alergii sau intoleranţe

1. Cereale care conţin gluten, şi anume: grâu (cum ar fi grâul spelt şi grâul Khorasan), secară, orz, ovăz sau hibrizi ai acestora şi produse derivate, exceptând:

1.1. siropurile de glucoză obţinute din grâu, inclusiv dextroza şi produsele obţinute din acestea, în măsura în care procesul la care sunt supuse nu poate creşte nivelul de alergenicitate estimat de autoritatea competentă pentru produsul de bază din care au fost obţinute;

1.2. maltodextrinele obţinute din grâu şi produsele obţinute din acestea, în măsura în care procesul la care sunt supuse nu poate creşte nivelul de alergenicitate estimat de autoritatea competentă pentru produsul de bază din care au fost obţinute;

1.3. siropurile de glucoză obţinute din orz;

1.4 cerealele utilizate pentru fabricarea distilatelor sau a alcoolului etilic de origine agricolă.

2. Crustacee şi produse derivate.

3. Ouă şi produse derivate.

4. Peşte şi produse derivate, exceptând:

4.1. gelatina de peşte folosită ca substanţă suport pentru preparatele de vitamine sau de carotenoide;

4.2. gelatina de peşte sau ihtiocolul folosit(ă) la limpezirea berii sau a vinului.

5. Arahide şi produse derivate.

6. Soia şi produse derivate, exceptând:

6.1. uleiul şi grăsimea de soia rafinate complet şi produsele obţinute din acestea, în măsura în care procesul la care sunt supuse nu poate creşte nivelul de alergenicitate estimat de autoritatea competentă pentru produsul de bază din care au fost obţinute;

6.2. amestecurile naturale de tocoferoli (E306), tocoferolul D-alfa natural, acetatul de tocoferol D-alfa natural, succinatul de tocoferol D-alfa natural, obţinuţi din soia;

6.3. fitosterolii şi esterii de fitosterol derivaţi din uleiuri vegetale, obţinuţi din soia;

6.4. esterul de stanol vegetal fabricat din steroli de ulei vegetal obţinuţi din soia.

7. Lapte şi produse derivate (inclusiv lactoză), exceptând:

7.1. zerul utilizat pentru fabricarea distilaţilor sau a alcoolului etilic de origine agricolă;

7.2. lactitolul.

8. Fructe cu coajă lemnoasă, adică: migdale (Amygdalus communis L.), alune de pădure (Corylus avellana), nuci (Juglans regia), nuci Caju (Anacardium occidentale), nuci Pecan (Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch), nuci de Brazilia (Bertholletia excelsa), fistic (Pistacia vera), nuci de macadamia şi nuci de Queensland (Macadamia ternifolia), precum şi produse derivate, exceptând fructele cu coajă utilizate pentru fabricarea distilatelor sau a alcoolului etilic de origine agricolă.

9. Ţelină şi produse derivate.

10. Muştar şi produse derivate.

11. Seminţe de susan şi produse derivate.

12. Dioxidul de sulf şi sulfiţii în concentraţii mai mari de 10 mg/kg sau 10 mg/litru în SO₂ total trebuie calculaţi pentru produsele gata pentru consum sau reconstituite în conformitate cu instrucţiunile producătorilor.

13. Lupin şi produse derivate.

14. Moluşte şi produse derivate.

Anexa nr.4

la Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice

privind compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai

dietei în scop de control al greutăţii

FACTORI DE CONVERSIE

pentru calculul valorii energetice

Valoarea energetică care urmează să fie declarată se calculează utilizând următorii factori de conversie:

Anexa nr.5

la Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice

privind compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai

dietei în scop de control al greutăţii

EXPRIMAREA ŞI PREZENTAREA

declaraţiei nutriţionale

Unităţile de măsură utilizate în declaraţia nutriţională pentru valoarea energetică [kilojouli (kJ) şi kilocalorii (kcal)] sau pentru masă [grame (g), miligrame (mg) sau micrograme (μg)] şi ordinea prezentării informaţiilor, după caz, sunt următoarele:

Anexa nr.6

la Regulamentul sanitar privind cerinţele specifice

privind compoziţia şi informaţiile aplicabile înlocuitorilor totali ai

dietei în scop de control al greutăţii

CONSUMUL DE REFERINŢĂ

Secţiunea 1

Aport zilnic de referinţă pentru vitamine şi minerale (adulţi)

1. Vitamine şi minerale care pot fi declarate şi valorile nutriţionale de referinţă ale acestora (VNR)

2. Cantităţi semnificative de vitamine şi minerale

Pentru a stabili ce înseamnă cantitate semnificativă, ar trebui să fie luate în considerare, în general, următoarele valori:

2.1. 15% din valorile de referinţă ale nutrientului specificat la pct.1, per 100 g sau 100 ml, în cazul altor produse decât băuturile;

2.2. 7,5% din valorile de referinţă ale nutrientului specificat la pct.1, per 100 ml, în cazul băuturilor; sau

2.3. 15% din valorile de referinţă ale nutrientului specificat la pct.1, per porţie, în cazul în care ambalajul conţine o singură porţie.

Secţiunea a 2-a

Consumul de referinţă pentru valoarea energetică şi nutrienţi

selectaţi, alţii decât vitaminele şi mineralele (adulţi)

2. Prezenta hotărâre intră în vigoare la expirarea termenului de o lună de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.