Постановление № 697 от 20.09.2023
об утверждении Национальной программы по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023-2027 годы
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Национальной программы по надзору и борьбе с
устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы
№ 697 от 20.09.2023
(в силу 20.11.2023)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 395-397 ст. 947 от 20.10.2023
* * *
На основании пункта 3) статьи 9 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Национальную программу по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы (прилагается).
2. Рекомендовать муниципальным советам Кишинэу и Бэлць, администрации автономного территориального образования Гагаузия и районным советам обеспечить разработку и реализацию территориальных планов действий по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на основе Национальной программы по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы.
3. Финансирование Национальной программы по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023-2027 годы осуществлять за счет и в пределах ассигнований, ежегодно утверждаемых на эти цели в бюджетах участвующих органов/ учреждений, а также из других источников, согласно законодательству.
4. Министерствам и центральным административным органам 1 марта года, следующего за отчетным годом, информировать Министерство здравоохранения о реализации Национальной программы по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы.
5. Министерству здравоохранения осуществлять мониторинг выполнения Национальной программы по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы и до 31 марта каждого года представлять Правительству ежегодный отчет о ходе выполнения.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Дорин РЕЧАН |
| Контрасигнуют: | |
| Зам. премьер-министра, | |
| министр сельского хозяйства | |
| и пищевой промышленности | Владимир Боля |
| Министр здравоохранения | Ала Немеренко |
| Министр окружающей среды | Иорданка-Родика Иорданов |
| № 697. Кишинэу, 20 сентября 2023 г. | |
Утверждена
Постановлением Правительства
№ 697/2023
НАЦИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА
по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным
препаратам на 2023–2027 годы
I. ВВЕДЕНИЕ
1. Устойчивость к противомикробным препаратам – процесс развития некоторыми микроорганизмами устойчивости к лекарственным средствам, которые ранее были способны с ними бороться – представляет собой растущую угрозу для здоровья на мировом уровне, которая создает серьезные социальные и экономические вызовы. В 2019 году Всемирная организация здравоохранения (в дальнейшем – ВОЗ) объявила устойчивость к противомикробным препаратам одной из 10 главных угроз для общественного здоровья на мировом уровне, с которыми сталкивается человечество. В июле 2022 года Европейская комиссия совместно с государствами-участниками определила устойчивость к противомикробным препаратам как одну из трех приоритетных угроз для здоровья в Европейском Союзе (в дальнейшем – ЕС).
2. Учитывая сложность вопроса устойчивости к противомикробным препаратам, борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам требует интегрированного подхода по типу "Единое здоровье". Данный подход имеет в виду единство здоровья человека, здоровья животных и окружающей среды. Хотя устойчивость к противомикробным препаратам наступает естественным образом, неосмотрительное и чрезмерное использование противомикробных препаратов для людей, животных и растений ускоряет развитие данного явления. Для полноценного представления о рисках для здоровья, связанных с интерференциями между экосистемами человека и животных, мероприятия против устойчивости к противомикробным препаратам должны касаться всех этих секторов и вовлекать широкий спектр заинтересованных сторон на всех уровнях.
3. Национальная программа по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы (в дальнейшем – Программа) является среднесрочным политическим документом, намечающим приоритетные меры вмешательства в области борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам на национальном уровне, направленные на обеспечение устойчивого здоровья и благополучия людей и животных.
4. Настоящая Программа разработана на основании Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем и перелагает приоритеты государства в области предупреждения и контроля трансмиссивных заболеваний, намеченные в Национальной стратегии развития "Европейская Молдова 2030", утвержденной Законом № 315/2022. Настоящая Программа разработана в соответствии с положениями Политической декларации Организации Объединенных Наций 2016 года об устойчивости к противомикробным препаратам (сессия 71: 2016-2017, A/RES/71/3) и Глобального плана действий Всемирной организации здравоохранения WHA 68.7/2015 по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, который был впоследствии принят Всемирной организацией по охране здоровья животных (в дальнейшем – WOAH) и Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН (в дальнейшем – FAO).
5. Настоящая Программа является комплексным, межсекторным рамочным документом, призванным служить руководством в деятельности участвующих учреждений путем гармонизации существующей нормативной базы, разработки новых документов в области устойчивости к противомикробным препаратам в соответствии с требованиями законодательства ЕС и ВОЗ, развития потенциала всех партнеров, полномочиями и обязанностями которых является реализация операций, услуг и деятельности в области устойчивости к противомикробным препаратам, а также путем инициирования внедрения положений нормативных актов, осуществления действий в целях улучшения здоровья населения, что будет способствовать и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам.
6. Центральные органы власти и структуры, участвующие в надзоре за здоровьем человека, животных и окружающей среды, будут обеспечивать организацию и реализацию намеченных мер, доступ общественности к результатам полученных оценок, к информации об использовании средств и эффективности проведенных мероприятий.
7. Предусмотренные в настоящей программе действия соотнесены с главной целью 1.2 Национальной стратегии "Здравоохранение 2030", утвержденной Постановлением Правительства № 387/2023, и предполагают укрепление стратегических партнерств и механизмов межсекторного сотрудничества и разделенную ответственность в области общественного здоровья на национальном и местном уровне в целях обеспечения принципов ВОЗ "Единое здоровье" и "здоровье во всех политиках".
8. Действия, утвержденные на глобальном уровне, включают Политическую декларацию Организации Объединенных Наций 2016 года об устойчивости к противомикробным препаратам и Глобальный план действий ВОЗ 2015 года по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, принятый впоследствии WOAH и FAO. Проблема устойчивости к противомикробным препаратам рассматривалась на форумах G7 и G20, а борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам требует единого консолидированного подхода на основе принятого на глобальном уровне принципа "Единое здоровье" (One Health).
9. На уровне ЕС критические аспекты, касающиеся устойчивости к противомикробным препаратам, предусмотрены в Плане действий ЕС за единое здоровье против устойчивости к противомикробным препаратам "2017 EU One Health Action Plan against AMR". Для выполнения положений плана действий были приняты Директива ЕС 2020/1729 от 17 ноября 2020 года о мониторинге и отчетности об устойчивости зоонозных и комменсальных бактерий к противомикробным препаратам. Снижение числа инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, также является целью, предусмотренной в программе EU4Health (2021–2027). В то же время Европейская комиссия утвердила Руководства ЕС по осмотрительному применению противомикробных препаратов в медицине и ветеринарии.
10. Регламент (ЕС) 2022/2371 Европейского парламента и Совета от 23 ноября 2022 года о серьезных трансграничных угрозах для здоровья и об отмене Решения № 1082/2013/ЕС предусматривает укрепление сотрудничества и деятельности с государствами-членами, Европейским центром профилактики и контроля заболеваний, Европейским агентством лекарственных средств, другими агентствами или органами ЕС, с исследовательскими инфраструктурами и ВОЗ в целях улучшения – за счет применения принципа "Единое здоровье" – потенциала по предупреждению трансмиссивных заболеваний, а также решения других проблем здоровья, таких как устойчивость к противомикробным препаратам.
11. В 2020 году Европейская комиссия утвердила Стратегию "Farm to Fork", задача которой состоит в сокращении в ЕС на 50% к 2030 году общего объема продаж противомикробных препаратов для животных, выращиваемых на фермах и в аквакультуре. Выполнение этой задачи будет поддерживаться применением нового Регламента (ЕС) 2019/6 о ветеринарных лекарственных средствах (Регламент VMP) и Регламента (ЕС) 2019/4 о лекарственных кормах (MF). Они предусматривают широкий спектр мер по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам и содействуют более осмотрительному и ответственному применению противомикробных препаратов для животных.
II. АНАЛИЗ СИТУАЦИИ
12. Устойчивость к противомикробным препаратам является приоритетной проблемой на глобальном уровне и определяется как устойчивость микробного агента к противомикробному препарату, к которому он обычно был чувствительным. Развитие устойчивых микроорганизмов – естественное явление, которое происходит тогда, когда микробы подвергаются воздействию противомикробных препаратов, а черты резистентности могут передаваться определенным видам бактерий.
13. После открытия в 1928 году первого антибиотика – пенициллина – противомикробные препараты позволили достичь ключевого прогресса в медицине, а также совершили революцию в обществе и глобальной экономике. Сегодня эти достижения под угрозой, главным образом, из-за чрезмерного или ненадлежащего использования противомикробных препаратов, что привело к возникновению и все более широкому распространению бактерий с множественной лекарственной устойчивостью.
14. Хотя устойчивость к противомикробным препаратам наступает естественным образом, нерациональное использование противомикробных препаратов, как для населения, так и в ветеринарном секторе, ускоряют развитие новых моделей устойчивости микроорганизмов. Практическая гигиена ниже оптимального уровня и недостаточность профилактики и контроля инфекций на уровне медицинских учреждений способствуют распространению устойчивости к противомикробным препаратам.
15. Определенные группы могут быть особенно уязвимыми к инфекциям, устойчивым к лекарствам. В эти группы входят больные раком, дети и пожилые люди, несоразмерно страдающие от устойчивости к антибиотикам из-за ослабленной иммунной системы, в то время как люди в странах с низкими и средними доходами сильно подвержены инфекционным заболеваниям и имеют ограниченный доступ к эффективным антибиотикам, что повышает риск устойчивости к антибиотикам. Кроме того, лица, работающие в определенных сферах, таких как медицинская помощь, ветеринарная помощь, сельское хозяйство, сталкиваются с более высокой вероятностью получения инфекций, устойчивых к антибиотикам. С учетом этого устойчивость к противомикробным препаратам может привести к росту неравенства в обществе.
16. Согласно Глобальному плану действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, в случае невмешательства правительств в борьбу с устойчивостью к противомикробным препаратам могут возникнуть социальные, экономические и финансовые последствия. Устойчивость к противомикробным препаратам может ежегодно вызывать 25 тыс. смертей в ЕС и 700 тыс. смертей на мировом уровне, а дополнительные затраты на медицинскую помощь и потерю производительности из-за устойчивости к противомикробным препаратам достигнут как минимум 1,5 миллиона евро. Поэтому ВОЗ рекомендует внедрять меры по предотвращению распространения устойчивости к противомикробным препаратам.
17. По оценкам Всемирного банка, к 2050 году глобальный экономический ущерб из-за инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к противомикробным препаратам, при отсутствии вмешательств может вызвать кризис, эквивалентный финансовому кризису 2008-2009 годов. В связи с феноменом устойчивости к противомикробным препаратам к 2050 году на мировом уровне валовый внутренний продукт (в дальнейшем – ВВП) может снизиться на 1,1%, а после 2030 года его дефицит будет превышать 1 триллион долларов в год. В случае серьезного воздействия феномена устойчивости к противомикробным препаратам на глобальном уровне будут ежегодно теряться по 3,8% ВВП к 2050 году, с дефицитом в 3,4 миллиарда долларов США в год к 2030 году.
18. Несмотря на меры, принимаемые на глобальном уровне, доля трансмиссивных заболеваний, вызванных микроорганизмами с множественной устойчивостью к противомикробным препаратам последнего поколения, растет. В то же время в последние десятилетия темп открытия (только 1 из 16 исследуемых антибиотиков достигает клинического применения), а также производства новых противомикробных средств существенно замедлился.
19. Бесконтрольное распространение устойчивости к противомикробным препаратам может сильно ухудшить международную торговлю. К 2050 году фактический объем мирового экспорта может опуститься ниже базовых значений на 1,1% – 3,8%. Особенно уязвимы к воздействию устойчивости к противомикробным препаратам сфера производства и торговли сельскохозяйственной и животноводческой продукцией. Например, в Норвегии в 2015 году продажи птицеводческой продукции сократились на 20% (у некоторых дистрибьюторов) в результате новостей о резистентном штамме Escherichia coli, выделенном в курином мясе. Темп роста производства животноводческой продукции в странах с низкими доходами может снизиться к 2050 году еще больше, при возможных потерях – примерно на 11%.
20. По прогнозам, ежегодные затраты на услуги медицинской помощи, как в государственном, так и в частном секторе, увеличатся из-за роста заболеваемости и к 2050 году могут превысить базовый уровень примерно на 25% – в странах с низкими доходами, на 15% – в странах со средними доходами и на 6% – в странах с высокими доходами.
21. Устойчивость к противомикробным препаратам может отрицательно влиять на достижение глобальных целей в области устойчивого развития к 2030 году, таких как: искоренение бедности, сокращение голода, гарантирование здоровой жизни, снижение неравенства и восстановление партнерств по глобальному развитию. Устойчивость к противомикробным препаратам оказывает особенно сильное воздействие на бедность: дополнительно 24 миллионам людей придется столкнуться с крайней бедностью к 2030 году, преимущественно в странах с низкими доходами.
22. Угроза здоровью населения в контексте устойчивости к противомикробным препаратам обуславливается нерациональным назначением противомикробных препаратов поставщиками медицинской помощи, а также употреблением, приемом и доступностью противомикробных препаратов без рецепта врача.
23. Республика Молдова является частью мировых сетей в области устойчивости к противомикробным препаратам и с 2011 года участвует в надзоре за употреблением антибиотиков в сфере здравоохранения населения в южно-европейских странах, с 2015 года – в сети по надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам в Центральной Азии и Восточной Европе (в дальнейшем – CAESAR) и с 2021 года – в глобальной сети по надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам.
24. Укрепление национальных сетей в области устойчивости к противомикробным препаратам и расширение дальнейшего участия в глобальных и региональных сетях позволят Республике Молдова привести стандарты качества и операционные процедуры в соответствие с международными требованиями и получать сопоставимые, стандартизированные и достоверные данные для принятия решений, основанных на доказательствах.
25. Сегодня положение Республики Молдова в вопросах сдерживания устойчивости к противомикробным препаратам вызывает тревогу и, соответственно, необходимость принятия максимально срочных мер вмешательства на всех уровнях.
26. Эффективная борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам является комплексной проблемой, которая требует участия ответственных субъектов, принимающих решения, таких как: органы сферы здравоохранения населения и животных, безопасности пищевых продуктов и кормов, охраны вод и окружающей среды, отрасли производства и исследований лекарств, регистрации биологически активных продуктов, обработки и обезвреживания отходов, органов центрального и местного публичного управления, учреждений и департаментов, некоммерческих организаций и гражданского общества в целом.
27. Существующая в Республике Молдова система эпидемиологического надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам основана на мониторинге оборота микробных агентов, выявленных у больных, и предоставляет неполные и несоотносимые данные. Национальные результаты в вопросах чувствительности выделенных у лиц микроорганизмов к противомикробным препаратам свидетельствуют о вызывающей тревогу чувствительности к препаратам, включенным в национальные протоколы основного лечения.
28. По данным Института фтизиопневмологии им. Кирилла Драганюка, отмечаются высокие уровни, 26% и 64%, по туберкулезу с множественной лекарственной устойчивостью по сравнению со средними показателями 12% и 50% в Европейском регионе ВОЗ. Примерно 60% штаммов микроорганизмов, выделенных у пациентов с инфекциями послеоперационных ран, устойчивы к противомикробным препаратам.
29. Данные о профиле устойчивости к противомикробным препаратам микроорганизмов, участвующих в системных инфекциях, свидетельствуют о высоком уровне резистентности: изоляты K. pneumoniae проявляют высокую устойчивость к цефалоспоринам (> 96%), фторхинолонам (> 50%) и аминогликозидам (> 90%); в случае A. baumanni профиль устойчивости к фторхинолонам составляет 100%, карбанепемам > 90% и к аминогликозидам > 95%. Штаммы E. coli показывают устойчивость > 80% к пенициллинам, > 65% – к цефалоспоринам и > 55% – к фторхинолонам.
30. Данные о профиле устойчивости к противомикробным препаратам микроорганизмов, выделенных из мочи, свидетельствуют о высоком уровне устойчивости: изоляты K. pneumoniae проявляют высокую устойчивость к фторхинолонам (72%), цефалоспоринам III поколения (67%), и аминогликозидам (61%). Штампы E. coli показывают устойчивость 64% к пенициллинам, 33% – к фторхинолонам и 23% – к цефалоспоринам III поколения.
31. Представленные данные свидетельствуют о необходимости совершенствования национальной системы надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам и употреблением противомикробных препаратов на основе современных подходов. Интегрированная система надзора даст полную картину положения в вопросах устойчивости к противомикробным препаратам на национальном уровне и предоставит базу стандартных данных для разработки норм по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам.
32. В подтверждении диагноза заболевания участвует сеть микробиологических лабораторий, а в контексте устойчивости к противомикробным препаратам лаборатория участвует в процессе надзора за устойчивостью. Референс-лаборатория несет ответственность за координирование деятельности сети передовых лабораторий в составе 10 территориальных центров общественного здоровья Национального агентства общественного здоровья и последующее подключение других заинтересованных лабораторий, а также за подтверждение штаммов, устойчивых к противомикробным препаратам, организацию и обеспечение контроля качества, внедрение новых методов.
33. В то же время в стране существует сеть лабораторий по диагностике туберкулеза, координируемая референс-лабораторией в данной области, которая включает и диагностику туберкулеза с устойчивостью и множественной лекарственной устойчивостью к противомикробным препаратам.
34. Сегодня на национальном уровне существуют недостатки, связанные с обменом данными по устойчивости к противомикробным препаратам в области здоровья человека и животных, поэтому необходимо определить механизмы сотрудничества, координирования, обмена данными и гармонизировать деятельность лабораторий в области устойчивости к противомикробным препаратам. В сфере здоровья животных и безопасности пищевых продуктов отсутствует система мониторинга устойчивости к противомикробным препаратам зоонозных и комменсальных бактерий.
35. В ветеринарных микробиологических лабораториях отсутствует стандартная методология тестирования чувствительности к противомикробным препаратам. Так, отметим, что в настоящее время в Республиканском ветеринарно-диагностическом центре в лаборатории здоровья животных антибиотикограмма осуществляется диск-диффузионным методом, но он не применим для остальных существующих ветеринарных лабораторий. Стандартизация и гармонизация методологии надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам путем определения чувствительности микроорганизмов к противомикробным препаратам с выявлением механизмов устойчивости и их мониторингом по международным стандартам согласно принципу "Единое здоровье" позволит получать качественные, комплексные и сопоставимые данные, которые в дальнейшем будут служить основанием для принятия аргументированных решений.
36. Общеизвестно, что причинами возникновения устойчивости к противомикробным препаратам и основными факторами роста уровней устойчивости к противомикробным препаратам являются ненадлежащее использование противомикробных препаратов, а также неадекватный контроль инфекций и профилактики как у людей, так и у животных.
37. Сегодня на национальном уровне существует законодательная база о порядке назначения и отпуска противомикробных препаратов. В то же время механизмы мониторинга и проверки необходимо поддерживать и улучшать. Министерство здравоохранения предпринимает действия по внедрению положений об отпуске противомикробных препаратов только по рецепту, что позволяет отслеживать отпуск препаратов и применять санкции за нарушения. В ветеринарной сфере также существует законодательная база, предусматривающая отпуск противомикробных препаратов ветеринарного назначения по ветеринарному рецепту.
38. Мониторинг потребления противомикробных препаратов населением, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере является приоритетной задачей, в связи с чем необходимо создать базу данных путем анализа данных об импорте и местном производстве, с разбивкой данных в сфере населения, ветеринарной и сельскохозяйственной сфере.
39. В настоящее время в Республике Молдова зарегистрировано 505 лекарственных препаратов, которые классифицируются по Международному коду АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая классификация) как антибактериальные средства для системного использования. По данным Агентства по лекарствам и медицинским изделиям, за последние три года отмечается постоянный рост количества используемых антибиотиков. В 2021 году было импортировано более 70 млн упаковок – на 10% больше, чем в предыдущие годы. Это означает более 20 коробок на душу населения в течение одного года, что составляет почти две коробки на человека в месяц.
40. В ветеринарной сфере антибиотики используются для лечения, борьбы с болезнями. По данным Национального агентства по безопасности пищевых продуктов, на национальном уровне было импортировано около 11683 кг антибиотиков ветеринарного назначения. Чаще всего импортируются тетрациклины – 34,2%, пенициллины – 16,2% и, соответственно, макролиды – 10,8%. Микроорганизмы, в том числе устойчивые к противомикробным препаратам, могут передаваться от животных к человеку, а впоследствии распространяться среди населения. Рациональное использование противомикробных препаратов в повышении и поддержании здоровья животных, а также в содействии принятию эффективных процедур гигиены и контроля инфекций – необходимые меры по сокращению использования противомикробных средств в ветеринарном секторе. Важно прекратить практику использования противомикробных препаратов для содействия росту в животноводстве, а противомикробные препараты для животных следует покупать только по ветеринарному рецепту, выписанному ветеринарными врачами.
41. Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (в дальнейшем – ИСМП), относятся к приоритетным проблемам общественного здоровья в силу вызываемых ими последствий, таких как заболеваемость, специфическая смертность, а также из-за создания предпосылок для проявления феномена распространения микроорганизмов с множественной устойчивостью к противомикробным препаратам.
42. В национальной системе эпидемиологического надзора за трансмиссивными заболеваниями ИСМП квалифицируются как особая проблема общественного здоровья. Официальная статистика не отражает реальной заболеваемости ИСМП, характеризуется недостаточностью сообщений о таких инфекциях и в итоге – низким уровнем определения и недооценкой их важности. По данным Национального агентства общественного здоровья, на протяжении 2022 года по стране было сообщено о 1273 случаях ИСМП, что составляет около 1,9 случаев на 1000 госпитализированных лиц – на 33% больше, чем в 2021 году (n=959) и на 60% больше, чем в 2020 году (n=794). В структуре ИСМП преобладают внутрибольничная пневмония в результате искусственной вентиляции легких, доля которой составляет 28,3%, за ней следуют инфекции послеоперационной раны – 26,2% и инфекции у рожениц – 20,0%. Ненадлежащее сообщение о случаях ИСМП в медицинских учреждениях обусловлено как недостаточным внедрением национальных клинических протоколов, отсутствием или формальной работой больничных комитетов, так и отсутствием в больнице врача-эпидемиолога.
43. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов совместно с Коллегией ветеринарных врачей Республики Молдова несут ответственность за мониторирование устойчивости к противомикробным препаратам, снижение потребления противомикробных препаратов в ветеринарной сфере, повышение уровня гигиены и благополучия на животноводческих фермах, а также за организацию обучения соответствующих специалистов.
44. Серьезным фактором риска являются несоблюдение условий содержания и высокая плотность животных на фермах, которые и приводят к возникновению и распространению инфекций, требующих использования противомикробных препаратов. До настоящего времени мониторинг устойчивости к противомикробным препаратам в ветеринарной сфере не ведется. Конечно, было зарегистрировано множество случаев неэффективного лечения определенных болезней у животных, но это положение преодолевалось путем чередования разных групп противомикробных препаратов, если тем временем животное не погибало.
45. Эффективной мерой предупреждения болезней является вакцинация поголовья скота, которая в конечном итоге сводит к минимуму необходимость применения противомикробных препаратов.
46. Устойчивость к противомикробным препаратам касается также продовольственной безопасности, потому что микроорганизмы и гены, устойчивые к противомикробным препаратам, распространяются от животных к человеку по пищевой цепи. Например, появление резистентных штаммов Salmonella и Campylobacter обусловлено использованием противомикробных препаратов при выращивании животных, в результате которого отмечаются случаи заболевания у человека вследствие употребления небезопасных пищевых продуктов.
47. Развитию и распространению устойчивости к противомикробным препаратам у человека и животных способствуют факторы окружающей среды, главным образом в зонах повышенного риска, из-за ненадлежащего управления субпродуктами животного происхождения и производными продуктами, не предназначенными для потребления человеком.
48. Как показывают опросы "Евробарометр" 2017 года, по устойчивости к противомикробным препаратам, которые проводились с 2010 года до настоящего времени, уровень понимания как профильными специалистами, так и населением, связи между использованием противомикробных препаратов, развитием и распространением устойчивости к противомикробным препаратам по-прежнему низкий. Это ведет к нерациональному использованию противомикробных препаратов у человека и животных.
III. ОБЩИЕ ЦЕЛИ
49. Настоящая Программа направлена на снижение возникновения и развития устойчивости к противомикробным препаратам за счет осмотрительного использования противомикробных препаратов и применения высоких стандартов в области предупреждения и контроля инфекций на уровне сообщества и медицинских учреждений. Для этого устанавливаются следующие общие цели.
50. Общая цель 1. Укрепление национального потенциала и механизмов координирования и разработка политик в сфере здоровья человека, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере для ускорения межсекторного реагирования в рамках борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам, а также для предупреждения и контроля инфекций в медицинских и ветеринарных учреждениях – к 2027 году.
Достижение этой цели будет осуществляться путем развития нормативной и институциональной базы, касающейся механизмов координирования и осуществления межсекторных мер вмешательства по предупреждению и контролю устойчивости к противомикробным препаратам с применением принципа "Единое здоровье" как на национальном, так и на территориальном уровне. В этой цели предусматриваются пересмотр законодательства в фармацевтической сфере и введение специфических регулирующих мер при обеспечении переложения и применения законодательства Европейского Союза для улучшения осмотрительного использования противомикробных препаратов. В то же время усилия будут направлены на укрепление национальных лабораторных сетей для надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам и обеспечения доступа к адекватным диагностическим услугам в соответствии с национальными и международными рекомендациями.
51. Общая цель 2. Повышение уровня осознанности по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам всего населения и специалистов сферы здоровья человека и животных – к 2027 году
Выполнение этой цели будет обеспечиваться мероприятиями по укреплению компонента воспитания в области здоровья за счет содействия рациональному использованию противомикробных препаратов. Первостепенная роль будет отведена повышению грамотности в вопросах здоровья для улучшения степени понимания устойчивости к противомикробным препаратам, а также на обучение врачей-специалистов рациональному назначению противомикробных препаратов – на всех уровнях (население, ветеринария и сельское хозяйство). В то же время будут проводиться мероприятия по сообщению и повышению осведомленности об устойчивости к противомикробным препаратам и по осмотрительному использованию противомикробных препаратов на всех уровнях как средство повышения знаний и поощрения изменения поведения среди граждан и специалистов сферы здравоохранения.
52. Общая цель 3. Укрепление механизмов введения на рынок, назначения и отпуска противомикробных препаратов населению, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере согласно национальным и международным стандартам для предупреждения и контроля устойчивости к противомикробным препаратам – к 2027 году.
Осуществление этой цели будет обеспечиваться за счет действий по гармонизации национального законодательства со стандартами ЕС и внедрения нормативной базы по регулированию использования противомикробных препаратов, предназначенных для потребления человеком и ветеринарного назначения; разработка процедур разрешения размещения, а также содействие рациональному назначению и мониторирование процесса использования противомикробных препаратов, предназначенных для потребления человеком и ветеринарного назначения, наряду с обучением врачей-специалистов рациональному назначению противомикробных препаратов – на всех уровнях (население, ветеринария и сельское хозяйство).
IV. КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ
53. В Программе по каждой общей цели намечены следующие конкретные цели.
54. Для осуществления общей цели 1 установлены следующие конкретные цели:
Конкретная цель 1.1. Гармонизация национального законодательства со стандартами ЕС и разработка механизмов внедрения нормативной базы по регулированию использования противомикробных препаратов для потребления человеком и ветеринарного назначения – до 2027 года;
Конкретная цель 1.2. Повышение эффективности механизмов межсекторного координирования, связи и сотрудничества и содействие повышению бдительности и мерам по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам – до 2027 года;
Конкретная цель 1.3. Укрепление национальной лабораторной сети по надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам среди населения, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере и обеспечение адекватных диагностических услуг в соответствии со стандартной международной методологией – до 2027 года;
Конкретная цель 1.4. Укрепление национального потенциала в области надзора и контроля инфекционных заболеваний, предупреждения и контроля инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, за счет мер вмешательства, основанных на доказательствах, – до 2027 года;
Конкретная 1.5. Укрепление национального потенциала в области предупреждения и контроля инфекций в сельскохозяйственной и ветеринарной сферах по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам – до 2027 года.
55. Для осуществления общей цели 2 установлены следующие конкретные цели:
Конкретная цель 2.1. Развитие информационно-разъяснительных программ, адресованных всему населению и уязвимым группам населения – к 2027 году.
Конкретная цель 2.2. Интеграция области устойчивости к противомикробным препаратам в программы профессиональной подготовки в секторе здоровья человека и животных, сельского хозяйства и окружающей среды – к 2027 году.
Конкретная цель 2.3. Проведение исследований, в том числе прикладных, по развитию и оценке многосекторных мер вмешательства в области устойчивости к противомикробным препаратам – к 2027 году.
56. Для осуществления общей цели 3 были установлены следующие конкретные цели:
Конкретная цель 3.1. Укрепление процедур выдачи разрешений на размещение на рынке и процедур мониторинга потребления противомикробных препаратов, предназначенных для человека и ветеринарного назначения, а также процедур централизованной закупки противомикробных препаратов, предназначенных для потребления человеком и ветеринарного назначения, – к 2027 году.
Конкретная цель 3.2. Мониторирование рыночного оборота противомикробных препаратов, предназначенных для потребления в человеческой среде, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере, и резистентных микроорганизмов, циркулирующих в человеческой, животной среде и в пищевых продуктах животного происхождения и кормах, главным образом, присущих человеку, – к 2027 году.
Конкретная цель 3.3. Разработка и содействие выполнению программ мониторирования потребления противомикробных препаратов, в том числе на уровне медицинских учреждений, для рационального назначения противомикробных препаратов – к 2027 году.
V. ВОЗДЕЙСТВИЕ
57. Настоящая Программа представляет собой 5-летнюю концепцию и подчеркивает целевые показатели на национальном уровне, намеченные в Национальной стратегии развития "Европейская Молдова 2030" и в Национальной стратегии в сфере здравоохранения "Здравоохранение 2030", через принятое Республикой Молдова глобальное обязательство по развитию здорового общества и защите права каждого гражданина пользоваться наивысшим достигнутым стандартом в области физического и психического здоровья, который включает важнейшие приоритеты в сфере здравоохранения, отраженные в 20 целях с 40 показателями, содержащимися в ЦУР 3, ЦУР 2, ЦУР 5 и ЦУР 16, в том числе: трансмиссивные заболевания, всеобщий доступ к эффективным и качественным лекарствам.
58. В настоящей Программе предусматривается приоритетное внимание к улучшению межсекторных систем надзора для наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам в стране путем внедрения механизмов мониторинга, тем самым обеспечивая возможность своевременного выявления тенденций, моделей и распространяющейся устойчивости. Это может позволить эффективное реагирование и принятие аргументированных решений по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам в системе здравоохранения.
59. Назначение референс-лаборатории имеет основное значение для функционирования и координирования деятельности сети лабораторий как части надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам.
60. В настоящую Программу включены кампании по улучшению осознания общественностью и образовательные инициативы по информированию всего населения, специалистов сферы здоровья человека и животных, а также субъектов, принимающих решения, о рисках и последствиях устойчивости к противомикробным препаратам. Повышение уровня понимания может привести к улучшению практики управления противомикробными препаратами, а именно – к адекватному использованию антибиотиков, играющему решающую роль в снижении устойчивости к противомикробным препаратам.
61. Выполнение настоящей Программы может предполагать инвестиции в инфраструктуру медицинской помощи, в том числе в лаборатории, для поддержания диагностического потенциала и систем надзора. Это может способствовать точному и своевременному выявлению резистентных штаммов, содействовать целенаправленным мерам вмешательства и стратегиям лечения.
62. Настоящая Программа будет стимулировать сотрудничество и партнерства между различными заинтересованными сторонами, включая специалистов сферы здоровья человека и животных, правительственные агентства, академические учреждения и международные организации. Такое сотрудничество может содействовать обмену знаниями, ресурсами и передовой практикой, продвижению всестороннего и скоординированного подхода к борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам.
63. Исследования, развитие и инновации обеспечат новые решения и инструменты для предупреждения и лечения трансмиссивных заболеваний, улучшения методов диагностики и контроля за распространением устойчивости к противомикробным препаратам.
64. Исследования в вопросах устойчивости к противомикробным препаратам должны охватывать все профильные сферы, рассматривать здоровье человека, животных, а также окружающей среды. Они считаются приоритетными и включены в Глобальный план действий ВОЗ. Исследования по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам, необходимые для изучения бактерий, вирусов, грибов и паразитов, должны проводиться с применением различных инструментов финансирования и партнерств в рамках типовых программ исследований и инноваций, текущих и будущих.
VI. ЗАТРАТЫ
65. Прогнозируемый объем финансовых средств, необходимых для выполнения настоящей Программы, составляет 41487,5 тыс. леев, в том числе 29240,1 тыс. леев – средства, выделенные из государственного бюджета, 8589 тыс. леев – средства из фондов обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – ФОМС) и 3658,4 тыс. леев – средства, предоставленные партнерами по развитию.
66. Прогноз общей суммы затрат на реализацию Плана действий по выполнению настоящей Программы на 2023–2027 годы был осуществлен на основе намеченных приоритетов и мероприятий.
67. Реализация настоящей Программы будет осуществляться в пределах финансовых средств, имеющихся в распоряжении органов, которые будут внедрять настоящую Программу, в ФОМС, и других расходов, в том числе за счет средств от национальных и международных партнеров по развитию.
68. Прогноз общей суммы финансовых средств, необходимых для осуществления настоящей Программы и реализации Плана действий, с разбивкой по годам, представлен ниже в таблице (тыс. леев).
|
ПРОГНОЗ ЗАТРАТ на реализацию Национальной программы по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы |
||||||||||
| № п/п |
Конкретные цели | Прогноз сумм финансовых средств по годам, тыс. леев | ИТОГО | По источнику финансирования, тыс. леев | ||||||
| 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | Государст- венный бюджет |
ФОМС | Внешние источники партнеров по развитию |
|||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| ИТОГО | 813,8 | 5236,6 | 12258,4 | 12255,7 | 10923,1 | 41487,5 | 29240,1 | 8589 | 3658,4 | |
| Всего – Общая цель 1 | 629,3 | 2747,7 | 9789 | 9567,2 | 8279,7 | 31012,5 | 20185,1 | 8589 | 2238,4 | |
| 1. | КЦ 1.1. Гармонизация национального законодательства со стандартами ЕС и разработка механизмов внедрения нормативной базы по регулированию использования противомикробных препаратов для потребления человеком и ветеринарного назначения – до 2027 года | 28,9 | 96,9 | 28,9 | 28,9 | 28,9 | 212,5 | 76,5 | 0 | 136 |
| 2. | КЦ 1.2. Повышение эффективности механизмов межсекторного координирования, связи и сотрудничества и содействие повышению бдительности и мерам по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам – до 2027 года | 128 | 632,7 | 836,5 | 632,7 | 632,7 | 2862,6 | 2490 | 0 | 372,6 |
| 3. | КЦ 1.3. Укрепление национальной лабораторной сети по надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам среди населения, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере и обеспечение адекватных диагностических услуг в соответствии со стандартной международной методологией – до 2027 года | 488,4 | 2018,1 | 2088,1 | 2070,1 | 1798,1 | 8462,8 | 6838 | 0 | 1624,8 |
| 4. | КЦ 1.4. Укрепление национального потенциала в области надзора и контроля инфекционных заболеваний, предупреждения и контроля инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, за счет мер вмешательства, основанных на доказательствах, – до 2027 года | 0 | 0 | 5548 | 5548 | 5548 | 16644 | 7950 | 8589 | 105 |
| 5. | КЦ 1.5. Укрепление национального потенциала в области предупреждения и контроля инфекций в сельскохозяйственной и ветеринарной сферах по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам – до 2027 года | 0 | 0 | 1287,5 | 1271,1 | 272 | 2830,6 | 2830,6 | 0 | 0 |
| Всего – Общая цель 2 | 168,4 | 2412,4 | 2418,4 | 2828,4 | 2388,4 | 10220 | 8800 | 0.0 | 1420 | |
| 6. | КЦ 2.1. Развитие информационно-разъяснительных программ, адресованных всему населению и уязвимым группам населения – к 2027 году | 168,4 | 412,4 | 418,4 | 288,4 | 592,4 | 1880 | 460 | 0 | 1420 |
| 7. | КЦ 2.2. Интеграция области устойчивости к противомикробным препаратам в программы профессиональной подготовки в секторе здоровья человека и животных, сельского хозяйства и окружающей среды – к 2027 году | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| 8. | КЦ 2.3 Проведение исследований, в том числе прикладных, по развитию и оценке многосекторных мер вмешательства в области устойчивости к противомикробным препаратам – к 2027 году | 0 | 2000 | 2000 | 2340 | 2000 | 8340 | 8340 | 0 | 0 |
| Всего – Общая цель 3 | 0,0 | 76,5 | 51,0 | 76,5 | 51,0 | 255,0 | 255,0 | 0,0 | 0,0 | |
| 9. | КЦ 3.1. Укрепление процедур выдачи разрешений на размещения на рынке и мониторинга потребления противомикробных препаратов, предназначенных для человека и ветеринарного назначения, а также процедур централизованной закупки противомикробных препаратов, предназначенных для потребления человеком и ветеринарного назначения, – к 2027 году | 0 | 76,5 | 51 | 76,5 | 51 | 255 | 255 | 0 | 0 |
| 10. | КЦ 3.2. Мониторирование рыночного оборота противомикробных препаратов, предназначенных для потребления в человеческой среде, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере, и резистентных микроорганизмов, циркулирующих в человеческой, животной среде и в пищевых продуктах животного происхождения и кормах, главным образом, присущих человеку, – к 2027 году | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| 11. | КЦ 3.3. Разработка и содействие выполнению программ мониторирования потребления противомикробных препаратов, в том числе на уровне медицинских учреждений, для рационального назначения противомикробных препаратов – к 2027 году | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Государственный бюджет | 0 | 4600 | 8435,5 | 8784,6 | 7420 | |||||
| ФОМС | 2863 | 2863 | 2863 | |||||||
| Партнеры по развитию | 813,7 | 636,6 | 959,9 | 608,1 | 640,1 | |||||
VII. РИСКИ В ПРОЦЕССЕ ВЫПОЛНЕНИЯ
69. В процессе выполнения настоящей Программы могут возникнуть различные вызовы и риски, поэтому в целях их снижения были определены потенциальные риски и меры по их сокращению:
1) высокий риск: ограниченные финансовые ресурсы на осуществление намеченных в настоящей Программе целей. Последствия этого риска будут сокращаться путем выдвижения проектов по привлечению финансовых средств из бюджетов партнеров по развитию, заинтересованных во внедрении европейской концепции интегрированного менеджмента границ, и не вызовут необходимость дополнительных затрат к тем, которые предусмотрены в государственном бюджете; координирование на правительственном уровне, мониторирование и четкая оценка процесса выполнения, плодотворное сотрудничество с партнерами по развитию;
2) средне-высокий риск: недостаточная регуляторная база и неадекватное применение правил использования противомикробных препаратов и контроля инфекций могут сорвать успех настоящей Программы. Влияния этого риска будут снижены путем переложения европейского законодательства в области потребления противомикробных препаратов населением и в ветеринарном секторе;
3) средне-низкий риск: отсутствие координирующего органа и межсекторного сотрудничества могут помешать применению настоящей Программы. Воздействие этого риска будет снижено путем создания Национального межведомственного совета по координированию мероприятий по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам для обеспечения эффективного координирования в направлении усилий, распределении ресурсов и экспертизы и во избежание дублирования деятельности;
4) низкий риск: недостаточное обеспечение медицинским персоналом, предназначенным для выполнения программ мониторинга потребления на уровне учреждения/ отделения для рационального назначения противомикробных препаратов на основе микробиологических результатов. Влияния этого риска можно будет снизить путем распределения молодых специалистов в территориальные отделения.
70. Риски будут оцениваться и отслеживаться в период реализации настоящей Программы, и будут в пределах компетенции прилагаться усилия по снижению их влияния.
VIII. ОТВЕТСТВЕННЫЕ ОРГАНЫ/УЧРЕЖДЕНИЯ
71. Ответственность за выполнение настоящей Программы несут Министерство здравоохранения; Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности; Министерство окружающей среды; Министерство образования и исследований; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальная медицинская страховая компания; публичные медико-санитарные учреждения; Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану; Технический университет Молдовы; Республиканский ветеринарный диагностический центр; Научно-практический институт биотехнологий в животноводстве и ветеринарной медицины; агентства и учреждения; специалисты, которые назначают противомикробные препараты; производители и дистрибьюторы противомикробных препаратов.
72. Межведомственное сотрудничество позволит вести борьбу с устойчивостью к противомикробным препаратам, в том числе сотрудничество, связанное с принципами назначения, оборота противомикробных препаратов, удаления/обезвреживания биологических отходов, контроля инфекций, эпидемиологического и микробиологического надзора.
IX. ПРОЦЕДУРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ
73. Оценка настоящей Программы будет проводиться в два этапа. Промежуточная оценка будет выполнена в 2025 году в конце первого этапа программы (2023–2025). Итоговая оценка пройдет по завершении реализации настоящей Программы (2027). Мероприятия по промежуточной и итоговой оценке пройдут в соответствии с Методологическим руководством по промежуточной оценке и оценке ex-post документов о политиках.
В то же время будет проводиться ежегодная оценка на основе предусмотренных для настоящей Программы показателей прогресса. Ежегодно до 1 марта года, следующего за отчетным годом, министерства и центральные административные органы будут представлять Министерству здравоохранения информацию о реализации Плана действий по выполнению Национальной программы по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы, согласно установленным компетенциям.
74. Министерство здравоохранения будет мониторировать процесс выполнения Национальной программы по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы и ежегодно до 31 марта представлять Правительству годовой отчет о прогрессе.
75. Эффективность настоящей Программы будет оцениваться на основе показателей прогресса, которые будут отражать реализацию мероприятий, изложенных в Плане действий, и которыми будет отслеживаться выполнение конкретных целей и мер вмешательства, а также показателей воздействия, которые будут отражать оценку феномена устойчивости к противомикробным препаратам среди населения и животных в Республике Молдова.
ПЛАН ДЕЙСТВИЙ
по выполнению Национальной программы по надзору и борьбе с
устойчивостью к противомикробным препаратам на 2023–2027 годы
| Действия | Показатели | Затраты на выполнение, тыс. леев | Источники финансирования | Сроки | Ответственные учреждения | Партнеры | ||||||
| Поддействия | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | Бюджетные источники | Другие источники | ФОМС | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
|
Общая цель 1. Укрепление национального потенциала и механизмов координирования и разработка политик в сфере здоровья человека, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере для ускорения межсекторного реагирования в рамках борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам, а также для предупреждения и контроля инфекций в медицинских и ветеринарных учреждениях – к 2027 году |
||||||||||||
|
Конкретная цель 1.1. Гармонизация национального законодательства со стандартами ЕС и разработка механизмов внедрения нормативной базы по регулированию использования противомикробных препаратов для потребления человеком и ветеринарного назначения – до 2027 года |
||||||||||||
| Показатель результата
Степень приведения в соответствие национального законодательства с законодательной базой ЕС в области использования противомикробных препаратов |
Источник: Центр по гармонизации законодательства | Ориентировочное значение: 2023 год – 10 % | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Переложение законодательных актов в области потребления противомикробных препаратов человеком, в ветеринарной сфере и на уровне окружающей среды |
||||||||||||
| 1.1.1. Гармонизация европейского законодательства в области потребления противомикробных препаратов населением и в ветеринарном секторе Регламент (ЕС) 2019/6 от 11 декабря 2018 года о ветеринарных лекарственных средствах и отмене Директивы 2001/82/ЕС, Регламент по применению (ЕС) 2022/1255 Комиссии от 19 июля 2022 года о назначении противомикробных препаратов или групп противомикробных препаратов, предназначенных для лечения определенных инфекций у людей. Решение по применению (ЕС) 2020/1279 Комиссии от 17 ноября 2020 года, о мониторинге и сообщении об устойчивости к противомикробным препаратам зоонозных и комменсальных бактерий |
Регламент, переложенный и утвержденный постановлением Правительства | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Министерство здравоохранения; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям |
|
| 1.1.2. Пересмотр и внедрение национальных клинических протоколов на основе рекомендаций ВОЗ по включению противомикробных препаратов в группы "access", "watch", "reserve" | Протоколы, пересмотренные и приведенные в соответствие с рекомендациями ВОЗ | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану |
| 1.1.3. Осуществление обмена информацией и надлежащей практикой по мониторингу потребления противомикробных препаратов между национальной/ региональной/ международной системами здравоохранения | Количество ежегодно проведенных семинаров | 20,4 | 20,4 | 20,4 | 20,4 | 20,4 | 0 | 102 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Публичные медико-санитарные учреждения; Национальное агентство общественного здоровья; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям |
Всемирная организация здравоохранения; Всемирная организация по охране здоровья животных |
| 1.1.4. Разработка и внедрение механизма обмена информацией и надлежащей практикой между участвующими национальными учреждениями | Утвержденный совместный приказ | 8,5 | 76,5 | 8,5 | 8,5 | 8,5 | 76,5 | 34 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Министерство окружающей среды; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
|
|
Конкретная цель 1.2. Повышение эффективности механизмов межсекторного координирования, связи и сотрудничества и содействие повышению бдительности и мерам по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам – до 2027 года |
||||||||||||
| Показатель результата: Созданный Национальный совет с утвержденными положением о деятельности, функциями и полномочиями |
Источник: Министерство здравоохранения | Ориентировочное значение: Н/П | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Н/П | ||||||||||||
| 1.2.1. Создание Национального межсекторного совета по координированию мероприятий по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, с утверждением положения о деятельности | Утвержденный приказ о создании Совета; утвержденное положение о деятельности; количество заседаний и принятых решений |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | II квартал 2024 г. | Министерство здравоохранения; Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности; Министерство окружающей среды; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Министерство энергетики; Национальное агентство по обеспечению качества в образовании и научных исследованиях |
Коллегия ветеринарных врачей |
| 1.2.2. Создание технических секторных (ведомственных) комитетов (рабочих групп) по координированию мероприятий по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам | Утвержденные приказы о создании технических комитетов; утвержденные положения о деятельности; количество заседаний и принятых решений |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | II квартал 2024 г. | Министерство здравоохранения; Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности; Министерство окружающей среды; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Министерство энергетики |
Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану; Коллегия ветеринарных врачей |
| 1.2.3. Обучение представителей соответствующих органов власти и подведомственных учреждений по вопросам надзора и борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам | Ежегодно проведенные учебные семинары (рабочие семинары, круглые столы и др.); количество ежегодно обученных лиц |
128 | 10.2 | 214 | 10.2 | 10.2 | 0 | 356 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности; Министерство окружающей среды; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Министерство энергетики; Национальное агентство по обеспечению качества в образовании и научных исследованиях |
Всемирная организация здравоохранения; Всемирная организация по охране здоровья животных; Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану; Коллегия ветеринарных врачей |
| 1.2.4. Осуществление мероприятий по надзору и борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на межсекторном уровне (здоровье человека, животных и окружающей среды) | Отчеты о надзоре | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Национальное агентство по охране здоровья; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Министерство окружающей среды |
|
| 1.2.5. Создание модуля для обмена данными, информацией и надлежащей практикой между соответствующими органами на национальном уровне | Модуль для обмена данными, интегрированный в информационную систему по надзору за трансмиссивными заболеваниями и событиями в сфере общественного здоровья | 0 | 622,5 | 622,5 | 622,5 | 622,5 | 2490 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности; Министерство окружающей среды; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Министерство энергетики |
|
|
Конкретная цель 1.3. Укрепление национальной лабораторной сети по надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам среди населения, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере и обеспечение адекватных диагностических услуг в соответствии со стандартной международной методологией – до 2027 года |
||||||||||||
| Показатель результата: Количество лабораторий, интегрированных в сеть надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам |
Источник: Министерство здравоохранения | Ориентировочное значение: 2023 год – 24 государственные и частные лаборатории. | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Постепенное увеличение на 50 % государственных и частных лабораторий, включенных в сеть надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам, к 2027 году |
||||||||||||
| 1.3.1. Обеспечение внедрения национальной системы эпидемиологического надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам в области здоровья человека и обеспечение интероперабельности и обмена данными с информационными системами в данной сфере | Количество лабораторий, первично включенных в национальную систему надзора; отчеты о лабораторных анализах | 0 | 372,6 | 372,6 | 372,6 | 372,6 | 1490,4 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья; Центр по государственным централизованным закупкам в здравоохранении; публичные медико-санитарные учреждения |
Всемирная организация здравоохранения |
| 1.3.2. Укрепление потенциала референт-лаборатории по тестированию устойчивости к противомикробным препаратам путем обеспечения ресурсами и повышения способности к проведению специализированных лабораторных тестов для населения и в ветеринарном секторе | Количество специализированных лабораторных тестов для населения и ветеринарного сектора | 0 | 848,5 | 848,5 | 848,5 | 848,5 | 3394 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Республиканский ветеринарный диагностический центр |
Всемирная организация здравоохранения |
| 1.3.3. Аккредитация/ переаккредитация лабораторий сети по надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам по ISO 15189. | Количество аккредитованных/ переаккредитованных лабораторий; свидетельства об аккредитации/ переаккредитации |
232,4 | 232,4 | 232,4 | 232,4 | 232,4 | 929,6 | 232,4 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья |
Всемирная организация здравоохранения |
| 1.3.4. Организация контроля качества анализов в сетях путем взаимного сравнения тестов, внешних проверок качества, в том числе в области устойчивости к противомикробным препаратам на национальном уровне | Количество лабораторий, ежегодно участвующих во внешних проверках качества; отчеты о внешних проверках по оценке качества диагностики устойчивости к противомикробным препаратам |
256 | 256 | 256 | 256 | 256 | 1024 | 256 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья |
Всемирная организация здравоохранения |
| 1.3.5. Разработка руководства по отбору бактериологических проб согласно международным требованиям | Разработанное руководство | 0 | 110 | 145 | 0 | 0 | 0 | 255 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения | Всемирная организация здравоохранения |
| 1.3.6. Разработка руководства по диагностике механизмов устойчивости к микроорганизмам, включенным в надзор за устойчивостью к противомикробным препаратам | Разработанное и утвержденное руководство по диагностике, и разработанные и утвержденные процедуры | 0 | 110 | 145 | 0 | 0 | 0 | 255 | 00 | 2023 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья; Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану |
Всемирная организация здравоохранения |
| 1.3.7. Укрепление потенциала человеческих ресурсов по диагностике и надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам в контексте внедрения принципа "Единое здоровье" (One Health) | Разработанные учебные программы; количество организованных учебных семинаров; количество прошедших обучение лиц |
0 | 0 | 0 | 272 | 0 | 0 | 272 | 0 | 2026 | Министерство здравоохранения; Министерство окружающей среды; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство общественного здоровья; Республиканский ветеринарный диагностический центр; Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану |
Всемирная организация здравоохранения |
| 1.3.8. Обеспечение постепенного внедрения стандарта EUCAST по тестированию устойчивости к противомикробным препаратам во всех микробиологических лабораториях в сфере здоровья человека и ветеринарной сфере | Количество лабораторий, внедривших стандарт EUCAST; количество организованных учебных семинаров; количество прошедших обучение лиц |
0 | 88,6 | 88,6 | 88,6 | 88,6 | 0 | 354,4 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья |
Всемирная организация здравоохранения; Всемирная организация по охране здоровья животных |
|
Конкретная цель 1.4. Укрепление национального потенциала в области надзора и контроля инфекционных заболеваний, предупреждения и контроля инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, за счет мер вмешательства, основанных на доказательствах, – до 2027 года |
||||||||||||
| Показатель результата: Процент инфекционных заболеваний, инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) |
Источник: Национальное агентство общественного здоровья | Ориентировочное значение: Должно быть определено в 2023 году | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Постепенное увеличение сообщений об инфекционных заболеваниях, ИСМП |
||||||||||||
| 1.4.1. Переложение международных руководств по надзору за ИСМП и приемом противомикробных препаратов | Разработанные и утвержденные руководства | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья |
Всемирная организация здравоохранения; Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану |
| 1.4.2. Укрепление потенциала по эпидемиологическому надзору и лабораторного потенциала по ИСМП и устойчивости к противомикробным препаратам в публичных медико-санитарных учреждениях | Внедренная в публичных медико-санитарных учреждениях программа предупреждения и контроля ИСМП; количество ежегодно организуемых учебных мероприятий |
0 | 0 | 285 | 285 | 285 | 750 | 105 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Публичные медико-санитарные учреждения; Национальное агентство общественного здоровья |
Всемирная организация здравоохранения |
| 1.4.3. Повышение потенциала микробиологических лабораторий по этиологической диагностике ИСМП и устойчивости к противомикробным препаратам | Лаборатории, оснащенные для этиологической диагностики ИСМП и устойчивости к противомикробным препаратам | 0 | 0 | 4435,7 | 4435,7 | 4435,7 | 7200 | 0 | 6107,2 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальная медицинская страховая компания; публичные медико-санитарные учреждения; Национальное агентство общественного здоровья |
Лаборатории, оснащенные для этиологической диагностики ИСМП и устойчивости к противомикробным препаратам |
| 1.4.4. Повышение эффективности специалистов по микробиологии в вопросах выявления микробных агентов | Количество организованных семинаров; количество прошедшего обучение медицинского лабораторного персонала |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; публичные медико-санитарные учреждения |
Всемирная организация здравоохранения |
| 1.4.5. Повышение потенциала специалистов по эпидемиологическому надзору за ИСМП и устойчивостью к противомикробным препаратам | Обновленные программы и обученный персонал | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья |
Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану; публичные медико-санитарные учреждения |
| 1.4.6. Обеспечение публичных медико-санитарных учреждений оборудованием для обеспечения предупреждения и контроля инфекций | Утвержденное распоряжение Министерства здравоохранения; количество публичных медико-санитарных учреждений, оснащенных оборудованием |
0 | 0 | 827,3 | 827,3 | 827,3 | 0 | 0 | 2481,9 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальная медицинская страховая компания; публичные медико-санитарные учреждения |
Всемирная организация здравоохранения |
|
Конкретная цель 1.5. Укрепление национального потенциала в области предупреждения и контроля инфекций в сельскохозяйственной и ветеринарной сферах по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам – до 2027 года |
||||||||||||
| Показатель результата: Использование противомикробных препаратов в ветеринарном и сельскохозяйственном секторах к 2027 году |
Источник: Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности | Ориентировочное значение: Должно быть определено в 2023 году | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Снижение на 10 % | ||||||||||||
| 1.5.1. Проведение учебных мероприятий для животноводческих ферм, характерных для каждой сферы (птицеводство, свиноводство, разведение крупного рогатого скота и др.) в профессиональных хозяйствах, касающихся осмотрительного использования противомикробных препаратов, а также надлежащей практики выполнения и мониторирования мер по биобезопасности | Количество ферм, сельскохозяйственных комплексов, внедривших механизмы | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2025 | Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Коллегия ветеринарных врачей |
| 1.5.2. Аккредитация лабораторных методов определения чувствительности штаммов к противомикробным препаратам, выявления остатков противомикробных препаратов в пищевых продуктах животного происхождения и выявления противомикробных препаратов в воде для водопоя и в кормах для животных на животноводческих объектах | Внедренные лабораторные методы | 0 | 0 | 1287,5 | 1271,1 | 0 | 2558,6 | 0 | 0 | 2026 | Национальное агентство общественного здоровья | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Республиканский ветеринарный диагностический центр |
| 1.5.3. Развитие соответствующих информационных программ для контроля противомикробных препаратов, разрешенных к использованию для животных | Созданная Информационная программа "Государственный реестр лекарственных средств ветеринарного назначения" | 0 | 0 | 0 | 0 | 272 | 272 | 0 | 0 | 2027 | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | |
| 1.5.4. Определение механизма создания системы мониторинга устойчивости к противомикробным препаратам в области здоровья животных и безопасности пищевых продуктов | Утвержденный приказ о создании | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | IV квартал 2024 г. | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | |
|
Общая цель 2. Повышение уровня осознанности по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам всего населения и специалистов сферы здоровья человека и животных – к 2027 году |
||||||||||||
|
Конкретная цель 2.1. Развитие информационно-разъяснительных программ, адресованных всему населению и уязвимым группам населения – к 2027 году |
||||||||||||
| Показатель результата: Уровень грамотности в области здоровья |
Источник: Министерство здравоохранения | Ориентировочное значение: Должно быть определено во II квартале 2024 года | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Повышение уровня понимания на 10 % |
||||||||||||
| 2.1.1. Научные исследования по оценке уровня знаний разных групп населения в вопросах потребления противомикробных препаратов | Проведенное исследование, составленный отчет | 0 | 204 | 0 | 0 | 204 | 0 | 408 | 0 | 2024 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Всемирная организация здравоохранения |
| 2.1.2. Разработка и распространение информационных материалов для понимания населением необходимости рационального потребления противомикробных препаратов и устойчивости к противомикробным препаратам | Разработанные и распространенные информационные материалы | 168,4 | 208,4 | 248,4 | 288,4 | 388,4 | 460 | 842 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям |
Всемирная организация здравоохранения |
| 2.1.3. Исследование по оценке знаний, отношения и практики населения в вопросах потребления противомикробных препаратов и явления устойчивости к противомикробным препаратам | Проведенное исследование, представленный Министерству здравоохранения отчет | 0 | 0 | 170 | 0 | 0 | 0 | 170 | 0 | 2026 | Министерство здравоохранения; Национальное агентство общественного здоровья; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Всемирная организация здравоохранения |
|
Конкретная цель 2.2. Интеграция области устойчивости к противомикробным препаратам в программы профессиональной подготовки в секторе здоровья человека и животных, сельского хозяйства и окружающей среды – к 2027 году |
||||||||||||
| Показатель результата: Межсекторные учебные программы в вопросах устойчивости к противомикробным препаратам |
Источник: Министерство здравоохранения | Ориентировочное значение: Должно быть определено в 2023 году | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Разработанные межсекторные программы |
||||||||||||
| 2.2.1. Пересмотр программ межсекторного обучения и интеграция области устойчивости к противомикробным препаратам | Пересмотренные программы | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Министерство образования и исследований; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану; Научно-практический институт биотехнологий в животноводстве и ветеринарной медицины; Технический университет Молдовы; Образцовый центр в области медицины и фармации имени Раисы Пакало; Коллегия ветеринарных врачей |
| 2.2.2. Мероприятия по подготовке и обучению кадров в области устойчивости к противомикробным препаратам | Количество учебных мероприятий | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Министерство образования и исследований; Министерство окружающей среды; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану; Научно-практический институт биотехнологий в животноводстве и ветеринарной медицины; Технический университет Молдовы; Образцовый центр в области медицины и фармации имени Раисы Пакало; Коллегия ветеринарных врачей |
|
Конкретная цель 2.3. Проведение исследований, в том числе прикладных, по развитию и оценке многосекторных мер вмешательства в области устойчивости к противомикробным препаратам – к 2027 году |
||||||||||||
| Показатель результата: Многосекторные исследования в области устойчивости к противомикробным препаратам |
Источник: Национальное агентство по обеспечению качества в образовании и научных исследованиях | Ориентировочное значение: Должно быть определено в 2023 году | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Проекты исследований |
||||||||||||
| 2.3.1. Разработка и реализация межсекторных исследовательских программ (население и ветеринария) для рассмотрения общих аспектов между разными сферами в вопросах устойчивости к противомикробным препаратам | Разработанные и выполненные программы | 0 | 2000 | 2000 | 2000 | 2000 | 8000 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Министерство окружающей среды; Министерство образования и исследований; Национальное агентство общественного здоровья; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану; Научно-практический институт биотехнологий в животноводстве и ветеринарной медицины; Технический университет Молдовы |
| 2.3.2. Мероприятия по поиску международных партнеров для исследовательских проектов в области устойчивости к противомикробным препаратам | Разработанные проекты и поданные заявки на их международное финансирование | 0 | 0 | 0 | 340 | 0 | 340 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; Министерство образования и исследований; Министерство окружающей среды |
Национальное агентство по обеспечению качества в образовании и научных исследованиях; Национальное агентство общественного здоровья; Научно-практический институт биотехнологий в животноводстве и ветеринарной медицины; Технический университет Молдовы; Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану |
| 2.3.3 Проведение исследований по оценке и внедрению решений, альтернативных антибиотикам, используемым при выращивании животных, таких как пробиотики и пребиотики, органические кислоты, растительные масла | Проведенные исследования | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2024 | Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности | Научно-практический институт биотехнологий в животноводстве и ветеринарной медицины |
|
Общая цель 3. Укрепление механизмов введения на рынок, назначения и отпуска противомикробных препаратов населению, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере согласно национальным и международным стандартам для предупреждения и контроля устойчивости к противомикробным препаратам – к 2027 году |
||||||||||||
|
Конкретная цель 3.1. Укрепление процедур выдачи разрешений на размещение на рынке и процедур мониторинга потребления противомикробных препаратов, предназначенных для человека и ветеринарного назначения, а также процедур централизованной закупки противомикробных препаратов, предназначенных для потребления человеком и ветеринарного назначения, – к 2027 году |
||||||||||||
| Показатель результата: Потребление противомикробных препаратов для использования у человека и животных |
Источник: Агентство по лекарствам и медицинским изделиям | Ориентировочное значение: Должно быть определено в 2023 году | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Снижение на 5 % |
||||||||||||
| 3.1.1. Установление единых стандартов и требований в области выдачи разрешений на производство, импорт и размещение на рынке лекарственных средств | Количество утвержденных нормативных документов | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2026 | Министерство здравоохранения; Министерство окружающей среды; Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
|
| 3.1.2. Разработка механизмов выполнения нормативной базы в области оборота лекарственных средств ветеринарного назначения | Разработанные и утвержденные приказы и процедуры | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | ||
| 3.1.3. Разработка и внедрение единых/ общих процедур мониторинга потребления противомикробных препаратов населением и в ветеринарном секторе | Разработанная и утвержденная процедура | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2025 | Министерство здравоохранения; Министерство окружающей среды; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
|
| 3.1.4. Укрепление потенциала национального органа, ответственного за мониторинг размещения на рынке и потребления противомикробных препаратов населением и в ветеринарном секторе | Количество утвержденных учебных программ; количество прошедших обучение лиц |
0 | 76,5 | 51 | 76,5 | 51 | 255 | 0 | 0 | 2026 | Министерство здравоохранения; Министерство окружающей среды; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Всемирная организация здравоохранения; Всемирная организация по охране здоровья животных |
| 3.1.5. Разработка критериев обновления списков противомикробных препаратов, закупаемых централизованно на основе лабораторных результатов | Периодически утверждаемый набор критериев (2–5 лет) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2026 | Министерство здравоохранения; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям |
|
| 3.1.6. Периодический пересмотр списка компенсируемых противомикробных препаратов для поощрения потенциальных потребителей к врачебным консультациям | Периодически пересматриваемые списки (2–5 лет) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2026 | Министерство здравоохранения; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям |
|
| 3.1.7. Обновление Положения о мониторинге ограничений на рекламу и маркетинг противомикробных препаратов | Утвержденное положение | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2024 | Министерство здравоохранения; Министерство окружающей среды; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям |
Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Координационный совет по телевидению и радио |
| 3.1.8. Укрепление потенциала по мониторингу введения ограничений на рекламу и маркетинг противомикробных препаратов | Количество ежегодно утверждаемых программ | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2026 | Министерство здравоохранения; Министерство окружающей среды |
Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; Координационный совет по телевидению и радио |
| 3.1.9. Разработка мер наказания в ветеринарной сфере (в Кодексе Республики Молдова о правонарушениях № 218/2008) за неправомерное, профилактическое использование и в отсутствие показаний на этикетке противомикробных препаратов для животных | Обновленная статья 1961 Кодекса Республики Молдова о правонарушениях № 218/2008 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2025 | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | |
| 3.1.10. Совершенствование процедуры назначения и отпуска противомикробных препаратов по ветеринарным врачебным рецептам | Ежегодно внедряемые процедуры | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | Коллегия ветеринарных врачей |
| 3.1.11. Разработка справочника надлежащей клинической практики, брошюр и других материалов-руководств для свободно практикующих ветеринарных врачей с рекомендациями по лечению и избеганию противомикробных препаратов, критических для здоровья человека | Утвержденный и опубликованный справочник | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2026 | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | Технический университет Молдовы; Научно-практический институт биотехнологий в животноводстве и ветеринарной медицины |
| 3.1.12. Регулирование механизмов и потока распределения противомикробных препаратов ветеринарного назначения только подразделениям, имеющим на это разрешение | Созданная рабочая группа; разработанный механизм |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2026 | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | |
|
Конкретная цель 3.2. Мониторирование рыночного оборота противомикробных препаратов, предназначенных для потребления в человеческой среде, в ветеринарной и сельскохозяйственной сфере, и резистентных микроорганизмов, циркулирующих в человеческой, животной среде и в пищевых продуктах животного происхождения и кормах, главным образом, присущих человеку, – к 2027 году |
||||||||||||
| Показатель результата: Ежегодный отчет |
Источник: Министерство здравоохранения, Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности | Ориентировочное значение: Должно быть определено в 2023 году | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: | ||||||||||||
| 3.2.1. Разработка и утверждение приказа о потреблении противомикробных препаратов для осмотрительного и ответственного использования в сфере здоровья животных | Утвержденный приказ | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2026 | Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов | |
| 3.2.2. Создание рабочей группы по разработке концепции системы мониторинга и отчетности о выписанных рецептах по сравнению с номинально и количественно отпущенными препаратами | Разработанная концепция | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2024 | Министерство здравоохранения; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Коллегия ветеринарных врачей Государственный университет медицины и фармации им. Николае Тестемицану |
| 3.2.3. Разработка механизмов назначения и корректировки списков противомикробных препаратов на основе результатов микробиологических исследований | Разработанные и ежегодно внедряемые механизмы назначения | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2025 | Министерство здравоохранения; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
|
| 3.2.4. Укрепление потенциала по мониторингу назначения противомикробных препаратов на основе результатов микробиологических исследований | Разработанные и внедренные механизмы мониторинга | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2026 | Министерство здравоохранения; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
Коллегия ветеринарных врачей |
|
Конкретная цель 3.3. Разработка и содействие выполнению программ мониторирования потребления противомикробных препаратов, в том числе на уровне медицинских учреждений, для рационального назначения противомикробных препаратов – к 2027 году |
||||||||||||
| Показатель результата: Программа мониторирования рационального использования противомикробных препаратов в публичных медико-санитарных учреждениях, потребления противомикробных препаратов |
Источник: Министерство здравоохранения | Ориентировочное значение: 0 % | ||||||||||
| Целевой показатель на 2027 год: Внедрение программы |
||||||||||||
| 3.3.1. Внедрение программ мониторирования (англ. stewardship) потребления на уровне учреждений для рационального назначения противомикробных препаратов | Учебные семинары для ответственных лиц публичных медико-санитарных учреждений о программе stewardship; количество публичных медико-санитарных учреждений, внедривших программы stewardship |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Министерство здравоохранения; публичные медико-санитарные учреждения |
Всемирная организация здравоохранения |
| 3.3.2. Мониторирование и представление отчетности о распространенности потребления противомикробных препаратов в публичных медико-санитарных учреждениях | Разработанный отчет о частоте потребления противомикробных препаратов | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Публичные медико-санитарные учреждения | |
| 3.3.3. Назначение лица, ответственного за рациональное потребление противомикробных препаратов в публичных медико-санитарных учреждениях | Число больниц, в которых назначено ответственное лицо | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2027 | Публичные медико-санитарные учреждения | |
| Всего по годам | 813,7 | 5236,6 | 12258,4 | 12255,7 | 10923,1 | 29240,1 | 3658,4 | 8589 | ||||