Постановления

Постановление № 106 от 23.02.2022

о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий из фондов обязательного медицинского страхования

Тип документа: Постановления
Дата принятия: 23.02.2022

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и/или

медицинских изделий из фондов обязательного

медицинского страхования

[Название изменено Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

№ 106 от 23.02.2022

(в силу 04.03.2022)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 61-67 ст. 153 от 04.03.2022

* * *

На основании положений части (5) статьи 5 и части (2) статьи 7¹ Закона № 1585/1998 об обязательном медицинском страховании (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 38-39, ст.280), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

1) Положение о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и медицинских изделий из фондов обязательного медицинского страхования, согласно приложению № 1;

2) Критерии заключения договоров с поставщиками фармацевтических услуг в системе обязательного медицинского страхования, согласно приложению № 2;

3) Типовой договор об отпуске лекарств и/или медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования, согласно приложению № 3.

[Пкт.1 изменен Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

2. Национальной медицинской страховой компании обеспечить заключение договоров с поставщиками фармацевтических услуг в соответствии с положениями настоящего постановления.

3. Признать утратившим силу Постановление Правительства № 1372/2005 о порядке компенсирования медикаментов согласно условиям обязательного медицинского страхования (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 176-181, ст.1477), с последующими изменениями.

4. Настоящее постановление вступает в силу с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

ПРЕМЬЕР-МИНИСТР	Наталья ГАВРИЛИЦА
Контрасигнуют:
министр здравоохранения	Ала НЕМЕРЕНКО
министр финансов	Думитру БУДИЯНСКИ
№ 106. Кишинэу, 23 февраля 2022 г.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 106/2022

ПОЛОЖЕНИЕ

о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и/или медицинских

изделий из фондов обязательного медицинского страхования

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и медицинских изделий из фондов обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – Положение) устанавливает порядок назначения и отпуска компенсируемых лекарств и медицинских изделий для амбулаторного лечения лиц, зарегистрированных у семейного врача, в соответствии с Единой программой обязательного медицинского страхования.

2. Назначение компенсируемых лекарств и медицинских изделий осуществляется в электронном виде в соответствии с настоящим Положением посредством Информационной системы "Электронный рецепт на компенсируемые лекарства и медицинские изделия" (в дальнейшем – ИС "eReţeta"), которая представляет собой модуль/подсистему Интегрированной информационной системы "Обязательное медицинское страхование".

3. ИС "eReţeta" управляется Национальной медицинской страховой компанией. Ее основной задачей является цифровизация процесса выписывания рецепта на компенсируемые лекарства и медицинские изделия и их отпуска.

4. Список лекарств и медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – Список), включая фиксированные суммы их компенсации, утверждается приказом министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании и публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова.

5. Компенсирование лекарств и медицинских изделий из Списка осуществляется в пределах финансовых средств, предусмотренных в законе о фондах обязательного медицинского страхования на текущий год.

II. НАЗНАЧЕНИЕ КОМПЕНСИРУЕМЫХ

ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

6. Компенсируемые лекарства и медицинские изделия назначаются лицам, зарегистрированным у семейного врача, для применения в амбулаторных условиях.

7. Право назначать компенсируемые лекарства и медицинские изделия имеют:

1) семейные врачи и врачи-специалисты – лицам, зарегистрированным у поставщика медицинских услуг первичной медицинской помощи;

2) врачи-специалисты в рамках специализированной амбулаторной медицинской помощи при условии регистрации визита пациента в Информационной системе "Первичная медицинская помощь";

3) врачи-специалисты приемных отделений скорой медицинской помощи (ПОСМП), владеющие информационной системой учета медицинских услуг – после консультирования застрахованных лиц без показаний к госпитализации;

4) врачи, оказывающие коммунитарный медицинский уход и уход на дому, а также паллиативную помощь на дому (в дальнейшем – врачи, имеющие право назначения), из медицинских учреждений, заключивших с Национальной медицинской страховой компанией договор об оказании медицинских услуг в рамках обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – поставщики медицинских услуг).

[Пкт.7 изменен Пост.Прав. N 441 от 21.06.2024, в силу 05.07.2024]

8. Семейные врачи имеют право назначать весь спектр препаратов согласно Международной классификации болезней (МКБ-10), а врачи–специалисты – только согласно кодам МКБ-10, характерным для профиля.

9. Поставщики медицинских услуг внутренним приказом назначают в составе учреждения администратора, который управляет списком пользователей ИС "eReţeta" и несет ответственность за обновление данных об их приеме на работу, переводе, отставке/увольнении и т.п. в течение 3 дней с момента возникновения изменений.

10. После установления диагноза и схемы лечения врач, имеющий право назначения, проверяет, входят ли лекарства в Список и соответствуют ли терапевтическому показанию, для которого предусмотрена компенсация. Далее врач назначает лекарства в ИС "eReţeta" и применяет квалифицированную электронную подпись.

11. При выезде на дом врач назначает компенсируемые лекарства и медицинские изделия на рецептурном бланке, предварительно распечатанном из ИС "eReţeta" в двух экземплярах, на котором применяет собственноручную подпись и личную печать.

12. В случае детей в возрасте до 16 лет или по просьбе пациента врач, имеющий право назначения, дополнительно указывает в рецепте IDNP законного представителя или лица, назначенного пациентом для получения лекарств/медицинских изделий из аптеки, при условии предоставления письменного согласия на обработку персональных данных назначенного пациентом лица.

[Пкт.12 изменен Пост.Прав. N 742 от 03.12.2025, в силу 04.12.2025]

13. Компенсируемые лекарства назначаются исключительно согласно международному наименованию, а медицинские изделия – согласно общему наименованию из Списка, без указания производителя, модели или прочих спецификаций.

14. Электронный рецепт создается в соответствии с МКБ-10. В рецепт могут быть включены как лекарства, так и компенсируемые медицинские изделия. При назначении лекарств учитывается схема лечения, а в случае медицинских изделий – норма назначения, установленная приказом министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании об утверждении списков лекарств и медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования.

[Пкт.14 изменен Пост.Прав. N 742 от 03.12.2025, в силу 04.12.2025]

15. На рецептурном бланке, заполненном от руки во время посещения на дому, может быть назначен только один компенсируемый препарат или одно компенсируемое медицинское изделие.

16. Информация из рецепта, выписанного при посещении на дому, вносится в ИС "eReţeta" поставщиком фармацевтических услуг, а врач обязан проверить правильность заполнения электронного бланка и подписать заполненный рецепт с применением квалифицированной электронной подписи в течение 7 дней с момента ввода информации в систему.

17. При назначении компенсированных лекарств врач должен учитывать схемы лечения, приведенные в национальных клинических протоколах, медицинских стандартах диагностики и лечения, а также информацию, содержащуюся в кратком описании характеристик продукта, утвержденном Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.

18. Для длительного лечения назначаются лекарства в количестве, необходимом не более, чем на 3 месяца.

19. Количество назначаемых медицинских изделий не должно превышать количества для использования на 3 месяца, рассчитанного исходя из нормы отпуска медицинского изделия на одного пациента, утвержденной приказом министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании.

19¹. В порядке отступления от положений пункта 19 тесты и ланцеты для определения уровня глюкозы в крови, предназначенные для пациентов с диагнозом "сахарный диабет 2-го типа", могут быть назначены на срок использования до 6 месяцев.

[Пкт.19¹ введен Пост.Прав. N 742 от 03.12.2025, в силу 04.12.2025]

20. Рецепт на лекарство, предназначенное для длительного лечения, действителен в течение 60 дней, а для эпизодического лечения – 15 дней.

[Пкт.20 изменен Пост.Прав. N 742 от 03.12.2025, в силу 04.12.2025]

21. Лекарства, содержащие психотропные вещества и их прекурсоры, входящие в Список, выписываются в том числе на рецептурных бланках № 1 для назначения и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества, по образцу, утвержденному приказом министра здравоохранения. Лекарства данной категории выписываются на срок лечения до 30 дней. Рецепт действителен в течение 30 дней.

[Пкт.21 изменен Пост.Прав. N 441 от 21.06.2024, в силу 05.07.2024]

22. Врач, имеющий право назначения, вносит в Автоматизированную информационную систему "Первичная медико-санитарная помощь" или на уровне ПОСМП и в амбулаторную медицинскую карту пациента (форма № 025/е, № 111/е, № 112/е) или в другую медицинскую документацию, используемую в учреждениях здравоохранения (форма № 027/t, карта ПОСМП), аргументацию назначения, серию и номер рецепта, наименование препарата, дозу, количество и продолжительность лечения или, при необходимости, наименование и количество медицинских изделий, назначенных в соответствии с утвержденной нормой, и их рационального использования в соответствии с потребностями пациента.

23. Врач может выписать другой рецепт на ранее выписанное лекарство/медицинское изделие, если:

1) пациент, состоящий на учете по поводу хронического заболевания, не получил ранее выписанное лекарство/медицинское изделие, что подтверждается проверкой в ИС "eReţeta";

2) пациент располагает запасом компенсируемого лекарства/компенсируемых медицинских изделий не более чем на 7 дней лечения;

3) срок действия рецепта истек, а пациент не получил количество ранее выписанного лекарства/медицинского изделия.

24. Семейные врачи мониторируют состояние здоровья пациентов с хроническими заболеваниями и обеспечивают непрерывность лечения компенсированными лекарствами и медицинскими изделиями в соответствии с положениями Единой программы обязательного медицинского страхования. Если пациент не явился за новым рецептом в течение трех месяцев, семейный врач обязан связаться с пациентом, чтобы проконтролировать непрерывность лечения в амбулаторных условиях.

III. ОТПУСК КОМПЕНСИРУЕМЫХ ЛЕКАРСТВ

И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

25. Право на отпуск компенсированных лекарств и медицинских изделий имеют аптеки и их филиалы, заключившие с Национальной медицинской страховой компанией договор об оказании фармацевтических услуг в рамках обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – поставщики фармацевтических услуг).

26. Поставщики фармацевтических услуг внутренним приказом назначают в составе учреждения администратора, который управляет списком пользователей ИС "eReţeta" и несет ответственность за обновление данных об их приеме на работу, переводе, отставке/увольнении и т.п. в течение 3 дней с момента возникновения изменений.

27. Компенсированные лекарства и медицинские изделия отпускаются через ИС "eReţeta" специалистами, предусмотренными в Законе № 1456/1993 о фармацевтической деятельности.

28. Компенсированные лекарства и медицинские изделия отпускаются пациенту/законному представителю/лицу, назначенному пациентом, на основании рецептов со сроком действия, указанным в пунктах 20 и 21, при предъявлении удостоверения личности, после проверки IDNP и/или сканирования штрих-кода с электронного рецепта.

29. После подтверждения правильности рецепта фармацевт заполняет в ИС "eReţeta" информацию о выбранном пациентом лекарстве из списка торговых наименований в рамках назначенных международных наименований лекарств, объясняет порядок приема и отпускает компенсированные лекарства/медицинские изделия.

30. Отпущенное лекарство должно соответствовать дозировке, лекарственной форме назначенных международных наименований лекарств. Запрещается замена назначенного в рецепте лекарства/медицинского изделия другим лекарством /медицинским изделием.

31. При предъявлении бенефициаром рецепта, заполненного от руки, фармацевт обязан внести данные в ИС "eReţeta" в строгом соответствии с назначением врача и обеспечить отпуск выписанного лекарства/ медицинского изделия. Заполненный от руки рецептурный бланк хранится в аптеке в течение 45 дней после подписания врачом электронного рецепта, внесенного в ИС "eReţeta".

32. Лекарства, которые были выписаны и на рецептурном бланке № 1 для назначения и отпуска наркотических и психотропных средств, подлежат учету в порядке, установленном приказом министра здравоохранения.

[Пкт.32 изменен Пост.Прав. N 441 от 21.06.2024, в силу 05.07.2024]

33. В случае выявления несоответствий в назначении лекарства (превышение дозировки, количества, несоответствие возраста пациента согласно нормам для назначения международных наименований лекарств, недопустимые взаимодействия и т.д.) фармацевт сообщает врачу по указанному в рецепте номеру телефона об ошибке и просит об исправлении назначения.

34. Отпуск по электронному рецепту осуществляется согласно каждой позиции лекарства или медицинского изделия и его количеству, что фиксируется квалифицированной электронной подписью фармацевта.

35. Количество назначенных лекарств или медицинских изделий может быть уменьшено по просьбе пациента или в случае отсутствия в аптеке необходимого количества, с возможностью последующего отпуска остальной части рецепта до истечения срока его действия.

[Пкт.35 в редакции Пост.Прав. N 742 от 03.12.2025, в силу 04.12.2025]

36. При отпуске твердых пероральных лекарственных форм, если количество назначенного лекарства отличается от количества единиц в первичной упаковке, но не более чем на 10 единиц, фармацевт должен отпустить целую упаковку. Цена компенсируется согласно отпущенному количеству.

36¹. В случае лекарственных форм, за исключением твердых пероральных форм, отпуск осуществляется только в целой первичной упаковке, а назначенное количество определяется путем округления в большую сторону, чтобы его хватило на весь период лечения.

[Пкт.36¹ введен Пост.Прав. N 742 от 03.12.2025, в силу 04.12.2025]

37. Для торговых наименований компенсируемых лекарств и медицинских изделий, для которых были проведены переговоры по закупочным ценам с поставщиками и заключены договоры с Национальной медицинской страховой компанией на поставку товара поставщикам фармацевтических услуг по договорной цене, розничная цена не должна превышать максимальную розничную цену, включенную в Список торговых наименований компенсируемых лекарств и медицинских изделий.

IV. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ОТЧЕТНОСТИ В НАЦИОНАЛЬНУЮ

МЕДИЦИНСКУЮ СТРАХОВУЮ КОМПАНИЮ

38. Поставщик фармацевтических услуг обязан ежемесячно представлять в Национальную медицинскую страховую компанию посредством системы "е-Facturа" ежемесячную налоговую накладную на компенсированные лекарства и медицинские изделия, отпущенные в течение предыдущего месяца и подтвержденные ИС "eReţeta".

39. Поставщик фармацевтических услуг по запросу Национальной медицинской страховой компании представляет данные о наличии ассортимента и ценах на компенсируемые лекарства и медицинские изделия в аптеке.

V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

40. Поставщик медицинских услуг обязан организовать назначение, а поставщик фармацевтических услуг – отпуск пациентам лекарств и медицинских изделий, компенсируемых в соответствии с настоящим Положением и приказом министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании об утверждении списков лекарств и медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования.

41. Национальная медицинская страховая компания посредством ИС "eReţeta" предоставляет поставщикам медицинских и фармацевтических услуг доступ к отчетам об объеме выписанных и отпущенных компенсированных лекарств и медицинских изделий, о финансовых суммах, приходящихся на каждого поставщика за отпущенные лекарства и медицинские изделия, включая его филиалы, а также на каждого врача/фармацевта.

[Приложение N 1 в редакции Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

[Приложение N 1 изменено Пост.Прав. N 213 от 12.04.2023, в силу 20.04.2023]

Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 106/2022

КРИТЕРИИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ ДОГОВОРОВ

с поставщиками фармацевтических услуг в системе

обязательного медицинского страхования

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Целью Критериев заключения договоров с поставщиками фармацевтических услуг в системе обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – критерии заключения договоров) является включение в систему обязательного медицинского страхования поставщиков фармацевтических услуг (в дальнейшем – поставщики), соответствующих регулируемым условиям для заключения с ними договоров Национальной медицинской страховой компанией.

2. Применение критериев заключения договоров с поставщиками определяет обеспечение качественного предоставления фармацевтических услуг и гарантирование доступа населения к лекарствам и медицинским изделиям, компенсируемым из фондов обязательного медицинского страхования, в амбулаторных условиях.

3. Критерии заключения договоров с поставщиками в рамках системы обязательного медицинского страхования основаны на следующих принципах:

1) обязательность соблюдения нормативной базы в процессе применения критериев заключения договоров;

2) справедливое применение критериев заключения договоров;

3) прозрачность результатов применения критериев заключения договоров;

4) обеспечение равноправия поставщиков в процессе применения критериев заключения договоров.

II. ОБЩИЕ УСЛОВИЯ ЗАКЛЮЧЕНИЯ ДОГОВОРОВ С

ПОСТАВЩИКАМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ УСЛУГ

4. Заключение договоров с поставщиками осуществляется территориальными агентствами Национальной медицинской страховой компании (в дальнейшем – территориальные агентства) согласно закрепленной территории, независимо от вида собственности и организационно-правовой формы, в соответствии с настоящими критериями заключения договоров.

5. Для допуска к заключению договоров с Национальной медицинской страховой компанией поставщики должны одновременно соответствовать следующим условиям:

1) подать заявление согласно образцу, утвержденному Приказом генерального директора Национальной медицинской страховой компании № 18-A/2021;

2) иметь действительные документы о деятельности/разрешительные документы, предусмотренные Перечнем разрешительных документов, утвержденным Законом № 160/2011 г.

6. Заключение договоров с поставщиками осуществляется согласно следующим этапам:

1) подача заявления и документов о деятельности/разрешительных документов (в дальнейшем – пакет документов), согласно списку, утвержденному приказом генерального директора Национальной медицинской страховой компании, опубликованному на официальной веб-странице Национальной медицинской страховой компании, в течение 5 рабочих дней со дня утверждения /изменения;

2) заполнение и подача анкеты самооценки критериев приемлемости поставщика, согласно образцу, утвержденному приказом генерального директора Национальной медицинской страховой компании, опубликованному на официальной веб-странице Национальной медицинской страховой компании, в течение 5 рабочих дней со дня утверждения/изменения;

3) рассмотрение пакета документов территориальным агентством;

4) рассмотрение анкеты самооценки поставщика и присвоение баллов территориальным агентством, согласно процедуре, утвержденной приказом генерального директора Национальной медицинской страховой компании, опубликованным на официальной веб-странице Национальной медицинской страховой компании, в течение 5 рабочих дней со дня утверждения /изменения;

5) заключение договора между Национальной медицинской страховой компанией и поставщиком;

6) уведомление поставщиков об отклонении заявления о заключении договора.

7. После подачи заявления и пакета документов поставщиком территориальное агентство проверяет наличие в представленном пакете документов обязательных документов для заключения договора, устанавливает соответствие и действительность разрешительных документов, проверяет заполнение бланков в пакете документов.

8. В случае выявления отсутствия некоторых документов или несоответствия документов предъявляемым требованиям территориальное агентство информирует поставщика о выявленных несоответствиях, с требованием представить отсутствующие документы/устранить недостатки. Предельный срок представления поставщиком недостающей/исправленной информации составляет до 5 рабочих дней со дня уведомления.

9. В случае непредставления поставщиком требуемой информации в установленные сроки территориальное агентство уведомляет поставщика об отклонении заявления о заключении договора, с указанием причин отклонения.

10. После проверки и принятия пакета документов территориальное агентство рассматривает анкету (анкеты) самооценки поставщика, с присвоением баллов, соответствующих данным анкеты.

11. Если не набрана сумма баллов для заключения договора с поставщиком, территориальное агентство уведомляет поставщика о необходимости устранения недостатков и повторной подаче анкеты самооценки.

12. В случае соответствия всем критериям заключения договоров территориальное агентство подписывает с поставщиком договор на отпуск лекарств и/или медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования. В случае несоответствия критериям заключения договоров территориальное агентство уведомляет поставщика об отклонении заявления о заключении договора, с указанием причины отклонения.

13. В течение срока действия договора территориальное агентство осуществляет мониторинг действительности документов о деятельности/разрешительных документов, за 30 календарных дней до истечения их срока действия информирует поставщика о необходимости обновления документов с истекающим сроком действия и уведомляет его о расторжении договора в случае непредставления требуемых документов до даты истечения срока, включенных в пакет документов.

Приложение № 3

к Постановлению Правительства

№ 106/2022

ТИПОВОЙ ДОГОВОР

об отпуске лекарств и/или медицинских изделий, компенсируемых

из фондов обязательного медицинского страхования

________________

"____" ___________ 20__ г.

Национальная медицинская страховая компания, через Территориальное агентство ____________________________________ (в дальнейшем – НМСК),

в лице ________________________________________________________________

(полное наименование, номер лицензии, дата выдачи и срок действия)

действующая на основании Устава, и Поставщик фармацевтических услуг _____________________________________________________________________,

в лице ________________________________________ (в дальнейшем – Поставщик),

действующий на основании ______________________ (в дальнейшем – Стороны), заключили настоящий Договор, согласившись о нижеследующем:

1. Предмет Договора

1.1. Настоящий Договор устанавливает правоотношения между НМСК и Поставщиком услуг в процессе отпуска лицам, зарегистрированным у семейного врача, лекарств и/или медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – компенсируемые лекарства и/или медицинские изделия).

1.2. При исполнении условий Договора Стороны применяют требования Положения о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и медицинских изделий из фондов обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – Положение) и положения других нормативных актов.

[Пкт.1.2 изменен Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

2. Права и обязанности Сторон

2.1. Поставщик имеет право:

a) получать от НМСК, на основании выданных электронных налоговых накладных и сопроводительных документов, суммы компенсации на лекарства и/или медицинские изделия, отпущенные;

b) получать информацию о списке торговых наименований компенсируемых лекарств и, соответственно, списке наименований моделей компенсируемых медицинских изделий, о списке поставщиков компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий, с которыми у НКМС заключен договор, а также о максимальных договорных розничных ценах на компенсируемые лекарства и медицинские изделия;

c) знать договорные условия, касающиеся отпуска компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий;

c¹) использовать точки доступа к ИС "eReţeta" для обеспечения взаимосвязи с внутренним программным обеспечением;

d) организовывать свою деятельность для повышения эффективности процесса отпуска компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий, с соблюдением нормативной базы;

e) получать от бенефициаров/получателей личную доплату в случае частично компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий;

f) представлять НМСК предложения по усовершенствованию механизма отпуска компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий, функционированию ИС "eReţeta", сообщать о любых проблемах, ошибках, связанных с функционированием системы;

g) обучаться правильному использованию ИС "Электронный рецепт.

[Пкт.2.1 изменен Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

2.2. Поставщик обязан:

a) отпускать через ИС "eReţeta" компенсируемые лекарства и/или медицинские изделия, включенные в список торговых наименований компенсируемых лекарств и, соответственно, в список наименований моделей компенсируемых медицинских изделий, опубликованные НМСК, в соответствии с фиксированными суммами компенсации, установленными для общих международных наименований лекарств и наименований медицинских изделий, утвержденных приказом министра здравоохранения и генерального директора НМСК;

a¹) в случае договорных торговых наименований не отпускать частично компенсируемые лекарства и медицинские изделия по розничным ценам, превышающим максимальную розничную цену, согласованную и утвержденную в договоре с НКМС;

a²) проверять подлинность рецептов, заполненных от руки, идентичность пациента и назначенного лица, прежде чем начать отпуск компенсированных лекарств и медицинских изделий

b) обеспечивать соблюдение положений нормативных актов об отпуске компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий в системе обязательного медицинского страхования;

b¹) при исполнении договорных прав и обязанностей обеспечивать защиту персональных данных в соответствии с положениями нормативных правовых актов;

c) информировать пациента, при получении рецепта, о наличии в аптеке всех торговых наименований лекарств и/или медицинских изделий того же общего международного наименования назначенного лекарства или наименования назначенного медицинского изделия, об их розничных ценах, а также о торговых наименованиях, которые полностью входят в фиксированную сумму компенсации и могут быть отпущены бесплатно;

d) постоянно снабжать аптеку и все ее филиалы, включенные в систему компенсации, лекарствами и/или медицинскими изделиями, предусмотренными в Списке лекарств и медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования, утвержденном в установленном порядке, и обеспечивать наличие в запасе торговых наименований лекарств того же общего международного наименования и всех моделей медицинских изделий компенсируемых наименований, исходя из наименьших имеющихся цен;

e) предоставлять пациенту назначенное лекарство и/или медицинское изделие в срок до 72 часов после обращения с выписанным компенсируемым рецептом в аптеку или ее филиал, в том числе в сельских населенных пунктах, в случае отсутствия соответствующего лекарства и/или медицинского изделия в запасах аптеки в момент обращения;

f) отпускать лицам, зарегистрированным у семейного врача, компенсируемые лекарства и/или медицинские изделия только, при предъявлении документа, удостоверяющего личность;

g) информировать пациента о правах и обязанностях, касающихся компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий, а также о порядке их приема и/или применения;

h) не заменять назначенное в рецепте общее международное наименование лекарства или наименование медицинского изделия другим общим международным наименованием лекарства или другим наименованием медицинского изделия;

i) не отпускать лекарства и медицинские изделия на основании электронного рецепта с истекшим сроком годности или без обязательных данных для назначения и отпуска компенсируемых лекарств и медицинских изделий, установленных в настоящем Положении;

j) информировать НМСК в письменном виде обо всех обстоятельствах, которые могут влиять на исполнение обязанностей по настоящему Договору, включая:

- аннулирование, приостановление или истечение срока действия разрешительных актов, предусмотренных в приложении № 1 к Закону № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности, для разрешения осуществления фармацевтической деятельности Поставщика, в том числе его филиалов – на следующий день после наступления указанных фактов;

- изменение списка филиалов Поставщика – не менее чем за 5 календарных дней до начала процесса отпуска компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий;

- возбуждение процедуры несостоятельности Поставщика – в течение 5 календарных дней после оглашения решения судебной инстанцией;

- изменение данных лицензии Поставщика или изменение других данных, связанных с документацией, представленной Поставщиком в НМСК для заключения договора, – в течение 5 календарных дней после их наступления;

j¹) управлять списком пользователей ИС "eReţeta" Поставщика и обеспечивать его обновление в течение 3 дней с момента возникновения изменений;

j²) обеспечивать пользователей ИС "eReţeta" Поставщика устройствами для создания электронной подписи;

k) вести количественно-стоимостной учет по каждому типу компенсируемых лекарств и медицинских изделий, вести учет отпущенных компенсируемых лекарств и медицинских изделий по каждому филиалу и представлять информацию по требованию НМСК;

l) ежемесячно сообщать НМСК в электронном формате через информационную систему данные о компенсируемых лекарствах и/или медицинских изделиях, отпущенных в течение предыдущего отчетного месяца, с соблюдением правил представления отчетности, утвержденных приказом генерального директора НМСК;

m) представлять в территориальное агентство НМСК в течение первых 5 рабочих дней каждого месяца:

- отчет о компенсируемых лекарствах и/или медицинских изделиях, отпущенных в течение предыдущего отчетного месяца, согласно образцу, утвержденному приказом генерального директора НМСК, используя информационную систему НМСК;

- электронную налоговую накладную через Автоматизированную информационную систему создания и оборота электронных налоговых накладных "e-Factura", для выплаты сумм компенсации;

n) обеспечивать правильность ввода в ИС "eReţeta" данных из рецептурного бланка, заполненного от руки, достоверность информации в отчетах о выданных компенсируемых лекарствах и/или медицинских изделиях и данных в электронной налоговой накладной, представляемых в НКМС;

o) постоянно проверять соблюдение порядка отпуска компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий своими филиалами;

p) применять торговую надбавку на компенсируемые лекарства в пределах, утвержденных нормативной базой, но не более 15% закупочной цены;

q) применять на компенсируемые медицинские изделия торговую надбавку в размере до 15% закупочной цены;

q¹) регистрировать все операции, связанные с отпуском лекарств и медицинских изделий, в кассовом аппарате и выдавать пациенту кассовый чек на каждую проведенную операцию;

r) обеспечивать на период деятельности соблюдение критериев приемлемости, установленных в Анкете самооценки Поставщика, утвержденной приказом генерального директора НМСК;

s) соглашаться на проведение НМСК оценки соблюдения критериев приемлемости при расширении за счет нового филиала, соблюдения условий настоящего Договора, правил отпуска компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий, документов по закупке лекарств и медицинских изделий, и других значимых документов для учета, хранения и списания компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий;

t) информировать НМСК об отсутствии на рынке или отказе дистрибьюторов от поставки лекарств и медицинских изделий из Списка лекарств и медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования;

u) предоставлять, по требованию НМСК, в установленные сроки достоверную информацию о компенсируемых лекарствах и/или медицинских изделиях в целях исполнения обязанностей, предусмотренных настоящим Договором и другими нормативными актами.

[Пкт.2.2 изменен Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

[Пкт.2.2 изменен Пост.Прав. N 213 от 12.04.2023, в силу 20.04.2023]

2.3. НМСК имеет право:

a) не выплачивать суммы компенсации по рецептам, заполненным с нарушением требований Положения и приказа министра здравоохранения и генерального директора НКМС об утверждении списков медикаментов и медицинских изделиях, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования;

b) проверять соблюдение договорных условий Поставщиком, правильность заполнения электронных налоговых накладных и отчетов;

c) удерживать за счет последующих платежей Поставщику:

- сумму, необоснованно полученную из фондов обязательного медицинского страхования, и пеню в размере 10% от этой суммы;

- пеню в размере 10% суммы компенсации на каждый рецепт, если установлен ошибочный ввод данных Поставщиком в ИС "eReţeta";

[Подпкт.d),e) утратили силу согласно Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

f) требовать от Поставщика представления данных об ассортименте, запасах и закупочных и розничных ценах на компенсируемые лекарства и медицинские изделия в целях анализа экономического и физического наличия соответствующей продукции на фармацевтическом рынке Республики Молдова.

[Пкт.2.3 изменен Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

2.4. НМСК обязана:

a) заключать договоры на отпуск лекарств и/или медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования, только с поставщиками фармацевтических услуг, независимо от организационной формы, действующими в соответствии с нормативной базой и отвечающими критериям заключения договоров, утвержденным Правительством;

b) информировать через официальную веб-страницу НМСК о Списке торговых наименований компенсируемых лекарств, списке наименований моделей компенсируемых медицинских изделий, списке поставщиков лекарств и/или медицинских изделий, с которыми у НМСК заключен договор;

b¹) внедрять, развивать и поддерживать функционирование ИС "eReţeta", обеспечивая безопасность и конфиденциальность данных и медицинской информации, а также персональных данных пользователей и пациентов;

b²) предоставлять Поставщику доступ к ИС "eReţeta" для обеспечения взаимосвязи с внутренним программным обеспечением аптек;

c) организовывать совместные заседания с Поставщиками в целях рассмотрения предложений по усовершенствованию механизма отпуска компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий и представления отчетности по ним;

d) оказывать методологическую помощь Поставщику в применении механизма компенсации лекарств и медицинских изделий;

e) обеспечивать конфиденциальность информации, полученной от Поставщика;

f) оплачивать выданную Поставщиком электронную налоговую накладную в течение одного месяца после ее получения. Если представленная электронная налоговая накладная требует дополнительной проверки и если необходима оценка соблюдения Поставщиком условий договора и бухгалтерской документации, срок оплаты накладной может быть продлен, но не более чем на 15 календарных дней;

g) в случае несоблюдения срока оплаты, предусмотренного в подпункте f), НМСК уплачивает пеню в размере 0,01 % суммы задолженности за каждый день просрочки.

[Пкт.2.4 дополнен Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

3. Срок действия Договора и его прекращение

3.1. Договор заключается на 3-летний срок и действует с момента его подписания Сторонами. Его действие автоматически продлевается на следующий трехлетний срок, если Стороны не договариваются об ином.

3.2. Договор может быть изменен или расторгнут только с согласия обеих Сторон.

3.3. Договор может быть расторгнут по инициативе одной из Сторон путем письменного уведомления за 30 календарных дней до запрашиваемой даты разрешения в случае невыполнения другой Стороной обязанностей, установленных настоящим Договором.

[Пкт.3.3 изменен Пост.Прав. N 213 от 12.04.2023, в силу 20.04.2023]

3.4. Договор законно прекращает свое действие в случае банкротства, роспуска или ликвидации одной из Сторон в случае истечения срока действия разрешительных актов Поставщика. Действие Договора приостанавливается на время приостановления деятельности или лицензии Поставщика услуг.

[Пкт.3.4 изменен Пост. Прав. N 8 от 10.01.2024, в силу 01.04.2024]

4. Неисполнение договорных обязательств ввиду препятствия

4.1. В случае наступления неподконтрольного Сторонам препятствия, оправдывающего неисполнение договорных обязательств, которое невозможно было избежать или преодолеть разумным путем, последствий которого нельзя было избежать или преодолеть разумным путем и которое было непредвиденным на момент заключения Договора, Сторона, которая на него ссылается, освобождается от ответственности на основании настоящего Договора, если она известила другую Сторону о наступлении препятствия и о его влиянии на ее способность выполнять свои договорные обязательства в течение 5 рабочих дней после того, как ей стало известно или должно было стать известно об этих обстоятельствах.

4.2. Неисполнение договорных обязательств оправданно только на время действия препятствия.

4.3. Если одна из Сторон не известила о наступлении препятствия другую Сторону в предусмотренные выше сроки, то она несет все убытки, причиненные другой Стороне.

4.4. Если действие препятствия длится более 6 месяцев, каждая из Сторон может потребовать расторжения Договора.

5. Заключительные положения

5.1. Согласно настоящему Договору, необоснованным получением финансовых средств из фондов обязательного медицинского страхования считаются случаи, когда Поставщик, нарушая условия настоящего Договора и Положения, отпустил лицам, зарегистрированным у семейного врача, компенсируемые лекарства и/или медицинские изделия, включил их в электронную налоговую накладную, представленную НМСК, и получил оплату по этой накладной.

5.2. Если Поставщик самостоятельно обнаруживает необоснованное получение им финансовых средств из фондов обязательного медицинского страхования и возвращает их до начала оценки со стороны НМСК, пеня не применяется.

5.3. Отказ Поставщика предоставить НМСК документы учета лекарств и медицинских изделий и документы, на основании которых они оплачиваются НМСК, ведет к остановке текущих выплат Поставщику до следующей оценки.

5.4. Споры, возникшие в связи с заключением, исполнением, изменением и прекращением действия, или другие претензии, вытекающие из настоящего Договора, предварительно подлежат процедуре разрешения путем переговоров. Споры, не разрешенные путем переговоров, являются компетенцией судебных инстанций, уполномоченных в соответствии с законодательством.

5.5. Настоящий Договор составлен в двух экземплярах, по одному для каждой из Сторон, при этом оба имеют одинаковую юридическую силу.

6. Юридические адреса и идентификационные данные Сторон

НМСК

___________________

Поставщик

___________________