Постановление N 2216-EC от 16.01.2008

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИКИ

(СЛУЖБА СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

N 2216-EC  от  16.01.2008

 (в силу 01.07.2008) 

Мониторул Офичиал N 171-173 ст.491 от 12.09.2008

* * *

Утратил силу: 01.09.2009

Приказ Министерства экономики и реформ N 10 от 30.01.2009

Примечание: См. Пост.Прав. N 500 от 04.04.2008 о мерах по реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - расформировать Службу стандартизации и метрологии с передачей их функций Министерству экономики и торговли)

В рамках внедрения Постановления Правительства № 395 от 17.04.2006 г. о правилах осуществления процедур оценки соответствия промышленной продукции из регламентированной области и применения национального знака соответствия SM (Официальный монитор Республики Молдова № 66-69/438 от 28.04.2006 г.), в свете пересмотра и гармонизации существующей нормативной базы в области оценки соответствия, а также на основании Закона о нормативных актах Правительства и других органов центрального и местного публичного управления № 317-XV от 18.07.2003 г. (Официальный монитор Республики Молдова № 208-210/783 от 3.10.2003 г.) Служба стандартизации и метрологии

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить с 1.07.2008 г. „Правила уполномочивания органов по оценке соответствия для деятельности в регламентируемой области".

2. Отменить с 1.07.2008 г.:

• общее положение RG 29-01-116:2004 „Принципы и методология оценки соответствия. Уполномочивание и нотификация органов по сертификации и испытательных лабораторий", утвержденное Постановлением Департамента стандартизации и метрологии № 1512-ST от 21.05.2004 г.

• пункт 1, абзац 3 Постановления Службы стандартизации и метрологии № 1833-ST от 8.11.2005 г.

3. Опубликовать настоящее постановление в Официальном мониторе Республики Молдова.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на управление оценки соответствия.

Утверждены

Постановлением Службы

стандартизации и метрологии

Республики Молдова

№ 2216 – ЕС от 16.01.2008 г.

ПРАВИЛА

уполномочивания органов по оценке соответствия

для деятельности в регламентируемой области

Глава I

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие правила устанавливают порядок уполномочивания органов по оценке соответствия для деятельности в регламентируемой области в рамках Национальной системы оценки соответствия (далее - Национальная система).

Глава II

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

2. В настоящих правилах применяются термины и определения в соответствии с Законом об оценке соответствия продукции № 186-XV от 24.04.2003 с последующими изменениями и дополнениями.

Глава III

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3. В рамках Национальной системы для деятельности в регламентируемой области уполномочиваются:

- органы по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента качества в контексте модулей, предусмотренных в технических регламентах – для проведения работ по сертификации в пределах области уполномочивания и выдачи сертификатов соответствия;

- испытательные лаборатории – для проведения испытаний продукции и выдачи протоколов испытаний в целях сертификации и декларирования соответствия, в пределах области уполномочивания.

4. Уполномочивание органов по оценке соответствия проводится Национальным органом по оценке соответствия продукции (далее – Национальный орган) по предложению регламентирующих органов соответствующей области.

Глава IV

КРИТЕРИИ УПОЛНОМОЧИВАНИЯ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

5. Орган по сертификации, претендующий на уполномочивание в рамках Национальной системы для деятельности в регламентируемой области, должен:

a) иметь экспертов, сертифицированных в Национальной системе, которые полностью перекрывают область деятельности (минимум 3 эксперта), и не менее 75% работников должны работать на постоянной основе;

b) быть независимым и беспристрастным в прямых и косвенных связях с заявителями сертификации;

c) иметь документированную систему менеджмента качества;

d) иметь рабочие помещения для осуществления работ по сертификации;

e) иметь компьютеры для ведения реестра органа по сертификации;

f) иметь гарантии своей гражданской и финансовой ответственности в соответствии с пунктами 8 и 9;

g) обеспечить конфиденциальность и сохранение коммерческой и профессиональной тайн;

h) иметь статус юридического лица с местонахождением в Республике Молдова.

6. Органы по сертификации не должны совмещать в своей деятельности функции государственного надзора за рынком, а также не допускать участия в процессе сертификации персонала, вовлеченного в деятельность государственного надзора за рынком.

7. Испытательная лаборатория, претендующая на уполномочивание в рамках Национальной системы для деятельности в регламентируемой области, должна:

a) быть технически компетентной и независимой в прямых и косвенных связях с заявителями сертификации;

b) иметь не менее трех сотрудников с высшим техническим образованием на постоянной основе, способных осуществлять работы по оценке соответствия;

c) иметь документированную систему менеджмента качества;

d) иметь гарантии своей гражданской и финансовой ответственности в соответствии с пунктами 8 и 9;

e) иметь статус юридического лица с местонахождением в Республике Молдова.

8. Органы по оценке соответствия должны заключить со страховыми компаниями, признанными в Республике Молдова, страховые контракты и иметь страховые полисы для возмещения ущерба, который может быть нанесен своей деятельностью третьим сторонам, в отношении которых эти органы несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

9. Страховая сумма должна быть рассчитана исходя из объема выполненных органом по оценке соответствия работ и величины ущерба, который может быть нанесен, причем она должна быть не менее 500 условных единиц.

Глава V

УПОЛНОМОЧИВАНИЕ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

10. Для уполномочивания на деятельность в регламентируемой области органы по оценке соответствия представляют в Национальный орган заявку (форма заявки - в соответствии с приложением № 1).

Орган по сертификации прилагает к заявке следующие документы:

a) копии учредительных документов (статус организации, сертификат о регистрации организации, свидетельство о присвоении фискального кода);

b) область уполномочивания органа по сертификации, согласованную с органом публичного управления, регламентирующим соответствующую область;

c) процедуры сертификации продукции (услуг, систем менеджмента качества);

d) список экспертов с копиями дипломов, сертификатов компетентности и документов подтверждающих их трудоустройство;

e) список договоров о сотрудничестве с уполномоченными испытательными лабораториями для перекрывания области уполномочивания необходимыми испытаниями;

f) ходатайство регламентирующего органа с рекомендацией об уполномочивании органа по сертификации;

g) копия сертификата аккредитации, выданного Национальным органом по аккредитации в области оценки соответствия продукции и область аккредитации.

Испытательная лаборатория прилагает к заявке следующие документы:

a) копии учредительных документов (статус организации, сертификат о регистрации организации, свидетельство о присвоении фискального кода);

b) область уполномочивания испытательной лаборатории, согласованную с органом публичного управления, регламентирующим соответствующую область;

c) паспорт испытательной лаборатории;

d) список работников с копиями дипломов и документов, подтверждающих их трудоустройство;

d) ходатайство регламентирующего органа с рекомендацией об уполномочивании испытательной лаборатории;

e) копия сертификата аккредитации, выданного Национальным органом по аккредитации в области оценки соответствия продукции и область аккредитации.

11. Копии документов должны быть пронумерованы, прошнурованы и заверены печатью органа по оценке соответствия.

12. Представленные документы подвергаются рассмотрению в Национальном органе на соответствие требованиям раздела IV, законодательным актам и основополагающим документам Национальной системы, а также для установления области деятельности в регламентируемой области.

Рассмотрение проводится в течение 20 дней.

13. После оценки соответствия органа по оценке соответствия критериям, установленным в главе IV и рассмотрения представленных документов, на основании составленного отчета, Национальный орган принимает решение об уполномочивании органа по оценке соответствия для деятельности в регламентируемой области.

14. При отрицательном решении Национальный орган письменно сообщает заявителю о принятом решении не позднее 30 дней со дня подачи заявки с подробным обоснованием отказа в уполномочивании.

15. При положительном решении руководитель Национального органа издает постановление об уполномочивании органа по оценке соответствия и выдаче разрешения на уполномочивание.

Разрешение на уполномочивание выдается на срок, не превышающий 3 лет.

Форма разрешения на уполномочивание представлена в приложении № 2.

16. Уполномоченному органу по оценке соответствия присваивается идентификационный номер в соответствии с правилами Национальной системы и регистрируется в государственном Реестре Национальной системы.

17. Область уполномочивания согласовывается с регламентирующим органом в соответствующей области деятельности.

Область уполномочивания органов по оценке соответствия должна включать всю гамму продукции, на которую распространяется соответствующий технический регламент.

Область уполномочивания является приложением к постановлению об уполномочивании. Форма приложения к постановлению – согласно приложению № 3.

18. За месяц до истечения срока действия уполномочивания органы по оценке соответствия заявляют новое уполномочивание. Для этого они подают заявку в Национальный орган вместе с ходатайством регламентирующего органа и документами, которые были изменены.

19. Уполномоченные органы по оценке соответствия по окончании года представляют Национальному органу отчеты о деятельности с указанием количества выданных документов (сертификатов соответствия или протоколов испытаний), приостановленных или отозванных, количества бланков несоответствия на сертифицированную продукцию, выданных органами надзора и контроля, предложения по увеличению эффективности деятельности в рамках Национальной системы.

Глава VI

НОТИФИКАЦИЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

20. Национальный орган публикует в „Monitorul Oficial al Republicii Moldova" перечень органов по оценке соответствия, уполномоченных для деятельности в регламентируемой области и актуализирует его периодически по мере необходимости

Глава VII

ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ИЛИ АННУЛИРОВАНИЕ РАЗРЕШЕНИЙ

НА УПОЛНОМОЧИВАНИЕ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

21. Национальный орган приостанавливает действие разрешения или аннулирует его в следующих случаях:

a) представление обладателем разрешения соответствующего заявления;

b) несоблюдение обладателем разрешения требований и правил Национальной системы;

с) приостановление (аннулирование) сертификата аккредитации органом по аккредитации;

d) невыполнение обладателем разрешения предписаний или решений регламентирующих органов публичного управления или приостановление ими деятельности обладателя разрешения;

e) ликвидации юридического лица (обладателя разрешения);

22. Действие разрешения приостанавливается, если выявленные несоответствия и причины их вызвавшие могут быть устранены обладателем разрешения путем корректирующих мероприятий, согласованных с Национальным органом. В противном случае разрешение аннулируется.

Действие разрешения приостанавливается на 30 дней.

23. Приостановление действия или аннулирование разрешения влечет за собой прекращение работ, указанных в нем. Результаты, выданные после окончания срока действия уполномочивания, его приостановления или отзыва считаются недействительными.

24. Национальный орган в трехдневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия или аннулировании разрешения письменно информирует обладателя разрешения о своем решении.

25. В случае устранения обстоятельств, повлекших приостановление действия разрешения, его действие может быть возобновлено.

Действие разрешения считается возобновленным после принятия соответствующего решения Национальным органом, о чем он письменно информирует обладателя разрешения не позднее чем в трехдневный срок со дня принятия этого решения.

26. При аннулирование разрешения в случаях, предусмотренных статьей 21 лит.b) и d), решение Национального органа действительно только при последующем обращении в судебные инстанции.

Обращение в судебную инстанцию должно быть совершено в течение трех рабочих дней после принятия решения об аннулировании разрешения. В случае несоблюдения этого срока решение об аннулировании разрешения на уполномочивание аннулируется.

27. Информацию об аннулированных разрешениях Национальный орган публикует в „Официальный монитор Республики Молдова".

28. В случае отзыва разрешения у одного из органов по оценке соответствия для обеспечения непрерывности деятельности Национальный орган, совместно с регламентирующими органами, должен принять соответствующие меры, чтобы дела, направленные этому органу, были переданы другому органу, уполномоченному в данной области.

29. В случае несогласия органа по оценке соответствия с решением о приостановлении действия разрешения он может опротестовать решение в 15-дневный срок со дня его принятия в Национальный орган по оценке соответствия.

30. Национальный орган по оценке соответствия создает комиссию по рассмотрению жалоб на приостановление уполномочивания, состоящую из представителя органа регламентирования, предложившего уполномочивание, представителя органа по оценке соответствия и представителя Национального органа

Глава VIII

НАДЗОР ЗА УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

31. Надзор за соблюдением правил Национальной системы, требований к выполнению определенных работ в регламентируемой области и удовлетворению критериям уполномочивания осуществляется Национальным органом в течение всего срока действия уполномочивания при проведении периодической оценки органов по оценке соответствия.