Постановление N 85 от 18.11.2025 по Отчету аудита соответствия управления публичным имуществом и финансовыми ресурсами Агентством по лекарствам и медицинским изделиям и осуществления институциональных полномочий в данной сфере деятельности за 2023-2025 годы (I полугодие)

СЧЕТНАЯ ПАЛАТА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по Отчету аудита соответствия управления публичным имуществом и

финансовыми ресурсами Агентством по лекарствам и медицинским

изделиям и осуществления институциональных полномочий

в данной сфере деятельности за 2023-2025 годы

(I полугодие)

№ 85  от  18.11.2025

 (в силу 10.12.2025) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 608-610 ст. 56 от 10.12.2025

* * *

Счетная палата с участием г-жи Светланы Плэчинтэ, главного консультанта Управления центрального публичного управления Государственной канцелярии; г-жи Лилии Гантя, генерального секретаря Министерства здравоохранения; г-жи Марианы Житару, исполняющей обязанности начальника Управления политики в области медикаментов и медицинских изделий Министерства здравоохранения; г-жи Дорины Флоря, начальника Службы национальных программ Министерства здравоохранения; г-жи Юлианы Албу, генерального директора Агентства по лекарствам и медицинским изделиям; г-на Константина Неделя, заместителя генерального директора Агентства по лекарствам и медицинским изделиям; г-на Николая Желамски, директора Национального агентства общественного здоровья; г-жи Анны Бынзарь, заместителя директора Центра централизованных закупок в здравоохранении; г-на Сергия Гладун, директора ПМСУ Институт матери и ребенка; г-на Григоре Малай, начальника Департамента медицинской биоинженерии ПМСУ Институт матери и ребенка; г-на Бориса Бэлуцел, директора ПМСУ Республиканский центр медицинской диагностики; г-жи Лучии Пырцынэ, директора ПМСУ Клиническая больница инфекционных заболеваний "Тома Чорба"; г-на Константина Пынтя, начальника Департамента медицинской биоинженерии ПМСУ Институт ургентной медицины; г-жи Стеллы Агаке, главного бухгалтера ПМСУ Институт ургентной медицины; г-на Ивана Булгару, директора Центра судебной медицины, а также других должностных лиц, в рамках видеозаседания, руководствуясь ст.3 (1), ст.5 (1) а), ст.31 (1) b) и (6), ст.32 6) e) Закона об организации и функционировании Счетной палаты Республики Молдова¹, рассмотрела Отчет аудита соответствия управления публичным имуществом и финансовыми ресурсами Агентством по лекарствам и медицинским изделиям и осуществления институциональных полномочий в данной сфере деятельности за 2023-2025 годы (I полугодие).

______________________

¹ Закон об организации и функционировании Счетной палаты Республики Молдова № 260/2017 (далее – Закон № 260/2017).

Миссия внешнего публичного аудита была проведена согласно Программе аудиторской деятельности Счетной палаты на 2025² год, с целью оценки соответствия управления публичным имуществом и финансовыми ресурсами Агентством по лекарствам и медицинским изделиям и осуществления институциональных полномочий в данной сфере деятельности, за 2023-2025 годы (I полугодие), положениям применяемой нормативной базы.

______________________

² Постановление Счетной палаты № 63 от 17.12.202 "Об утверждении Программы аудиторской деятельности Счетной палаты на 2025 год".

Внешний публичный аудит был запланирован и проведен в соответствии с Системой профессиональных деклараций INTOSAI, применяемой Счетной палатой³.

______________________

³ Постановление Счетной палаты № 2 от 24.01.2020 "О Системе профессиональных деклараций INTOSAI".

Рассмотрев Отчет аудита, а также дополнительные разъяснения должностных лиц, присутствующих на публичом заседании, Счетная палата

УСТАНОВИЛА:

Аудит соответствия управления публичным имуществом и финансовыми ресурсами Агентством по лекарствам и медицинским изделиям и осуществления институциональных полномочий в данной сфере деятельности, за 2023-2025 годы (I полугодие) выявил ряд недостатков в проверяемых областях, таких как лекарственные средства, медицинские изделия и фармацевтическая деятельность. Выявленные несоответствия были обусловлены недостаточностью регулирования и мероприятий внутреннего контроля, несогласованностью положений нормативных актов в сфере деятельности, фрагментарной коммуникацией с заинтересованными сторонами. Так, в части лекарственных средств были выявлены несоответствия в процессах регистрации и контроля, необоснование, в некоторых случаях, отказов в выдаче разрешений на импорт неавторизованных лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств по запросу медицинских учреждений, которые не представили все необходимые документы. В части фармацевтической деятельности, существуют некоторые недостатки в процессе оценки и инспектирования фармацевтических предприятий в отношении правил надлежащей практики фармации и дистрибуции. В сфере медицинских изделий было отмечено затягивание сроков регистрации медицинских изделий в Государственном регистре медицинских изделий, а также недостаточность проверок соответствия и подлинности данных перед их использованием в медицинских учреждениях. В процессах по управлению финансовыми ресурсами были выявлены недостатки, связанные с оплатой труда, в том числе в аспекте документирования управленческих решений о назначении надбавок и доплат, а также нарушения при контрактации экспертных услуг, оценке, расчете и осуществлении платежей. В части управления имущественными ресурсами отмечается, что не была обеспечена в полной мере правовая защита имущества путем регистрации в кадастровых органах права собственности на него.

Исходя из вышеизложенного, на основании ст.6 (1) d), ст.10 a¹) и b), ст.14 (2), ст.15 d), ст.34 (2¹) и ст.37 (2) Закона № 260 от 07.12.2017, Счетная палата

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Отчет аудита соответствия управления публичным имуществом и финансовыми ресурсами Агентством по лекарствам и медицинским изделиям и осуществления институциональных полномочий в данной сфере деятельности за 2023-2025 годы (I полугодие), приложенный к настоящему постановлению.

2. Настоящее постановление и Отчет аудита направить:

2.1. Парламенту Республики Молдова для информирования и рассмотрения, в случае необходимости, в рамках парламентской комиссии по контролю за публичными финансами и комиссии по социальной защите, здравоохранению и семье;

2.2. Президенту Республики Молдова для информирования;

2.3. Правительству Республики Молдова для информирования и принятия мер по мониторингу внедрения аудиторских рекомендаций;

2.4. Министерству здравоохранения для информирования и выполнения рекомендаций из Отчета аудита;

2.5. Агентству по лекарствам и медицинским изделиям для информирования и выполнения рекомендаций из Отчета аудита.

2.6. Агентству по лекарствам и медицинским изделиям для обеспечения внедрения рекомендаций, повторно сформулированных и/или переклассифицированных, из Отчета follow-up миссии о выполнении рекомендаций, представленных Постановлением Счетной палаты № 1 от 17 февраля 2023 года "Об аудите соответствия размещения на рынке и управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова"⁴ , с обеспечением:

______________________

⁴ Постановление Счетной палаты № 86 от 18 ноября 2025 года по Отчету follow-up миссии о выполнении рекомендаций, направленных Постановлением Счетной палаты № 1 от 17 февраля 2023 года по Отчету аудита соответствия введения на рынок и управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова.

2.6.1. принятия решений о разрешении импорта неавторизованной фармацевтической продукции, с надлежащей оценкой данных и аргументов экономических операторов (повторение рекомендации с переформулировкой);

2.6.2. усиления мероприятий внутреннего контроля, включая проверку, оценку и систематизацию данных, связанных с импортом медикаментов, для обеспечения того, чтобы экономические операторы импортировали лекарственные средства и другие фармацевтические продукты в количестве, по цене и в сроки, предусмотренные в разрешении на импорт, выданном Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, для экономических операторов, осуществляющих свою деятельность на левом берегу Днестра (повторение рекомендации с переформулировкой);

2.6.3. совместно с Национальным агентством общественного здоровья и Министерством здравоохранения, проведения оценки и проверки медицинских препаратов, которые зарегистрированы как в Государственной номенклатуре лекарственных средств, так и в списках пищевых добавок (повторение рекомендации с переформулировкой).

3. Принять к сведению, что в ходе аудиторской миссии, Агентство по лекарствам и медицинским изделиям: i) утвердило Приказ № 490-p от 09.10.2025 о назначении лиц, ответственных за составление табелей учета рабочего времени; ii) утвердило Приказ № 272-p от 27.06.2025 о присвоении ступени заработной платы.

4. Настоящее Постановление вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова и может быть обжаловано путем предварительного уведомления в адрес его эмитента в течение 30 дней со дня опубликования. В административном порядке Постановление может быть обжаловано в суде Кишинэу, офис Рышкань (MD-2068, мун. Кишинэу, ул. Киев, 3), в 30-дневный срок со дня сообщения ответа на предварительное уведомление или с даты истечения срока, предусмотренного для его разрешения.

5. О принятых мерах по выполнению подпунктов 2.4.–2.6. настоящего постановления проинформировать Счетную палату ежеквартально, в течение 12 месяцев с даты опубликования постановления в Официальном мониторе Республики.

6. Постановление и Отчет аудита соответствия управления публичным имуществом и финансовыми ресурсами Агентством по лекарствам и медицинским изделиям и осуществления институциональных полномочий в данной сфере деятельности за 2023-2025 годы (I полугодие) опубликовать на официальном сайте Счетной палаты (https://www.ccrm.md/ro/decisions).