Hotărâre nr.85 din 18.11.2025 cu privire la Raportul de audit al conformităţii asupra gestionării patrimoniului public şi a resurselor financiare de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi realizării atribuţiilor instituţionale aferente domeniului de activitate în anii 2023-2025 (I semestru)

CURTEA DE CONTURI

H O T Ă R Â R E

cu privire la Raportul de audit al conformităţii asupra gestionării patrimoniului

public şi  a resurselor  financiare de  către Agenţia Medicamentului şi

Dispozitivelor Medicale şi realizării atribuţiilor instituţionale aferente

domeniului de activitate în anii 2023-2025 (I semestru)

nr. 85  din  18.11.2025

 (în vigoare 10.12.2025) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 608-610 art. 56 din 10.12.2025

* * *

Curtea de Conturi, cu participarea dnei Svetlana Plăcintă, consultantă principală în cadrul Direcţiei administraţie publică centrală a Cancelariei de Stat; dnei Lilia Gantea, secretară generală a Ministerului Sănătăţii; dnei Mariana Jitaru, şefă interimară a Direcţiei politici în domeniul medicamentului şi dispozitivelor medicale a Ministerului Sănătăţii; dnei Dorina Florea, şefa Serviciului programe naţionale a Ministerului Sănătăţii; dnei Iuliana Albu, directoare generală a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale; dlui Constantin Nedelea, director general adjunct a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale; dlui Nicolae Jelamschi, director a Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică; dnei Ana Bînzari, directoare adjunctă a Centrului pentru Achiziţii Publice Centralizate în Sănătate; dlui Sergiu Gladun, director al IMSP Institutul Mamei şi Copilului; dlui Grigore Malai, şef al Departamentului bioinginerie medicală a IMSP Institutul Mamei şi Copilului; dlui Boris Băluţel, director al IMSP Centrul Republican de Diagnosticare Medicală; dnei Lucia Pîrţînă, directoare a IMSP Spitalul Clinic de Boli Infecţioase "Toma Ciorbă"; dlui Constantin Pîntea, şef al Departamentului Bioinginerie Medicală a IMSP Institutul de Medicină Urgentă; dnei Stela Agache, contabilă-şefă a IMSP Institutul de Medicină Urgentă; dlui Ivan Bulgaru, director al Centrului de Medicină Legală, precum şi a altor persoane cu funcţii de răspundere, în cadrul şedinţei video, călăuzindu-se de art.3 alin.(1), art.5 alin.(1) lit.a), art.31 alin.(1) lit.b) şi alin.(6), art.32 alin.6) lit.e) din Legea privind organizarea şi funcţionarea Curţii de Conturi a Republicii Moldova¹, a examinat Raportul de audit al conformităţii asupra gestionării patrimoniului public şi a resurselor financiare de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi realizării atribuţiilor instituţionale aferente domeniului de activitate în anii 2023-2025 (I semestru).

__________________________________

¹ Legea nr.260 din 07.12.2017 privind organizarea şi funcţionarea Curţii de Conturi a Republicii Moldova (în continuare – Legea nr.260/2017).

Misiunea de audit public extern a fost realizată conform Programului activităţii de audit a Curţii de Conturi pe anul 2025², având drept scop evaluarea conformităţii gestionării patrimoniului public şi a resurselor financiare de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi realizării atribuţiilor instituţionale aferente domeniului de activitate în anii 2023-2025 (I semestru), în raport cu prevederile cadrului normativ aplicabil.

__________________________________

² Hotărârea Curţii de Conturi nr.63 din 17.12.2024 "Privind aprobarea Programului activităţii de audit a Curţii de Conturi pe anul 2025".

Auditul public extern a fost planificat şi s-a desfăşurat în conformitate cu Cadrul Declaraţiilor Profesionale ale INTOSAI, aplicat de Curtea de Conturi³.

__________________________________

³ Hotărârea Curţii de Conturi nr.2 din 24.01.2020 "Cu privire la Cadrul Declaraţiilor Profesionale ale INTOSAI".

Examinând Raportul de audit, precum şi explicaţiile suplimentare ale persoanelor cu funcţii de răspundere, prezente la şedinţa publică, Curtea de Conturi

A CONSTATAT:

Auditul conformităţii asupra gestionării patrimoniului public şi a resurselor financiare de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi realizării atribuţiilor instituţionale aferente domeniului de activitate în anii 2023-2025 (I semestru) a evidenţiat unele deficienţe în domeniile evaluate, precum medicamente, dispozitive medicale şi activitatea farmaceutică. Neconformităţile constatate au fost determinate de insuficienţa reglementărilor şi activităţilor de control intern, necorelarea prevederilor actelor normative în domeniul de activitate, comunicarea fragmentată cu părţile interesate. Astfel, la capitolul medicamente s-au stabilit neconformităţi în procesele de înregistrare şi de control, nefundamentarea, în unele cazuri, a refuzurilor de emitere a autorizaţiilor de import al medicamentelor neautorizate, nimicirea medicamentelor la solicitarea instituţiilor medicale care nu au prezentat toate actele necesare. La capitolul activităţii farmaceutice se atestă existenţa unor carenţe în procesul de evaluare şi inspectare a unităţilor farmaceutice privind regulile de bună practică de farmacie şi distribuţie. La capitolul dispozitivelor medicale s-a constatat tergiversarea termenelor de înregistrare a dispozitivelor medicale în Registrul de stat al dispozitivelor medicale, precum şi insuficienţa verificărilor privind conformitatea şi autenticitatea datelor înainte de utilizarea acestora în instituţiile medicale. În procesele de gestionare a resurselor financiare s-au identificat deficienţe la remunerarea muncii, inclusiv în aspectul documentării deciziilor manageriale cu privire la acordarea sporurilor şi suplimentelor, fiind evidenţiate neconformităţi la contractarea serviciilor de expertiză, precum şi la estimarea, calcularea şi efectuarea plăţilor. La aspectul gestionarea resurselor patrimoniale se denotă că nu a fost asigurată pe deplin protecţia juridică a patrimoniului, prin înregistrarea conformă la organele cadastrale a dreptului de proprietate asupra acestuia.

Reieşind din cele expuse, în temeiul art.6 alin.(1) lit.d), art.10 lit.a¹) şi b), art.14 alin.(2), art.15 lit.d), art.34 alin.(2¹) şi art.37 alin.(2) din Legea nr.260/2017, Curtea de Conturi

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Raportul de audit al conformităţii asupra gestionării patrimoniului public şi a resurselor financiare de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi realizării atribuţiilor instituţionale aferente domeniului de activitate în anii 2023-2025 (I semestru), anexat la prezenta Hotărâre.

2. Prezenta Hotărâre şi Raportul de audit se remit:

2.1. Parlamentului Republicii Moldova, pentru informare şi examinare, după caz, în cadrul Comisiei parlamentare pentru control al finanţelor publice şi Comisiei pentru protecţie socială, sănătate şi familie;

2.2. Preşedintelui Republicii Moldova, pentru informare;

2.3. Guvernului Republicii Moldova, pentru informare şi luare de atitudine în vederea monitorizării implementării recomandărilor de audit;

2.4. Ministerului Sănătăţii, pentru informare şi implementarea recomandărilor din Raportul de audit;

2.5. Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, pentru informare şi implementarea recomandărilor din Raportul de audit.

2.6. Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, în vederea asigurării implementării recomandărilor reiterate prin reformulare şi/sau reclasificare din raportul misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curţii de Conturi nr.1 din 17 februarie 2023 "Cu privire la auditul conformităţii asupra introducerii pe piaţă şi gestionării medicamentelor şi dispozitivelor medicale în Republica Moldova"⁴, cu asigurarea:

__________________________________

⁴ Hotărârea Curţii de Conturi nr.86 din 18 noiembrie 2025 cu privire la Raportul misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curţii de Conturi nr.1 din 17 februarie 2023 "Cu privire la Raportul auditului de conformitate asupra introducerii pe piaţă şi gestionării medicamentelor şi dispozitivelor medicale în Republica Moldova".

2.6.1. emiterii deciziilor privind autorizarea importului de produse farmaceutice neautorizate, cu evaluarea regulamentară a datelor şi argumentelor operatorilor economici (recomandare reiterată prin reformulare);

2.6.2. intensificării activităţilor de control intern, cu verificarea, evaluarea şi sistematizarea datelor aferente importului de medicamente, în vederea asigurării faptului că operatorii economici au importat medicamentele şi alte produse farmaceutice în cantitatea, la preţul şi în perioada prevăzută în autorizaţia de import eliberată de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, pentru operatorii economici care îşi desfăşoară activitatea în stânga Nistrului (recomandare reiterată prin reformulare);

2.6.3. de comun cu Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică şi Ministerul Sănătăţii, pentru asigurarea evaluării şi revizuirii preparatelor medicamentoase care sunt înregistrate atât în Nomenclatorul de stat al medicamentelor, cât şi în listele suplimentelor alimentare (recomandare reiterată prin reformulare).

3. Se ia act de faptul că, pe parcursul realizării misiunii de audit, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: i) a aprobat ordinul nr.490-p din 09.10.2025 cu privire la desemnarea persoanelor responsabile de întocmirea fişelor de pontaj; ii) a aprobat ordinul nr.272-p din 27.06.2025 cu privire la atribuirea treptei de salarizare.

4. Prezenta Hotărâre intră în vigoare de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova şi poate fi contestată cu o cerere prealabilă la autoritatea emitentă în termen de 30 de zile de la data publicării. În ordine de contencios administrativ, Hotărârea poate fi contestată la Judecătoria Chişinău, sediul Râşcani (MD-2068, mun. Chişinău, str. Kiev nr.3), în termen de 30 de zile de la data comunicării răspunsului cu privire la cererea prealabilă sau de la data expirării termenului prevăzut de lege pentru soluţionarea acesteia.

5. Curtea de Conturi va fi informată trimestrial, în termen de 12 luni de la data publicării Hotărârii în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, despre acţiunile întreprinse pentru executarea subpunctelor 2.4. - 2.6. din prezenta Hotărâre.

6. Hotărârea şi Raportul de audit al conformităţii asupra gestionării patrimoniului public şi a resurselor financiare de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi realizării atribuţiilor instituţionale aferente domeniului de activitate în anii 2023-2025 (I semestru) se plasează pe site-ul oficial al Curţii de Conturi (https://www.ccrm.md/ro/decisions).