Постановление N 86 от 18.11.2025 по Отчету аудита миссии follow-up по внедрению рекомендаций, направленных Постановлением Счетной палаты №1 от 17 февраля 2023 года "По аудиту соответствия введения на рынок и управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова"

СЧЕТНАЯ ПАЛАТА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по Отчету аудита миссии follow-up по внедрению рекомендаций, направленных

Постановлением Счетной палаты № 1 от 17 февраля 2023 года "По аудиту

соответствия  введения  на  рынок  и  управления  лекарственными

средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова"

№ 86  от  18.11.2025

 (в силу 10.12.2025) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 608-610 ст. 57 от 10.12.2025

* * *

Счетная палата с участием г-жи Светланы Плэчинтэ, главного консультанта Управления центральной публичной администрации Государственной канцелярии; г-жи Лилии Гантя, генерального секретаря Министерства здравоохранения; г-жи Марианы Житару, временно исполняющей обязанности начальника Управления политик в области лекарств и медицинских изделий Министерства здравоохранения; г-жи Дорины Флоря, начальника Службы национальных программ Министерства здравоохранения; г-жи Лилианы Албу, генерального директора Агентства по лекарствам и медицинским изделиям; г-на Константина Неделя, заместителя генерального директора Агентства по лекарствам и медицинским изделиям; г-на Николае Желамски, директора Национального агентства по общественному здоровью; г-жи Аны Бынзарь, заместителя директора Центра по централизованным государственным закупкам в здравоохранении; г-на Серджиу Гладуна, директора ПМСУ Институт матери и ребенка; г-на Григоре Малай, начальника Департамента медицинской биоинженерии ПМСУ Институт матери и ребенка; г-на Бориса Бэлуцел, директора ПМСУ Республиканский медицинский диагностический центр; г-жи Лучии Пырцынэ, директора ПМСУ Клиническая инфекционная больница им. Тома Чорбэ; г-на Константина Пынтя, начальника Департамента медицинской биоинженерии ПМСУ Институт ургентной медицины; г-жи Стелы Агаке, главного бухгалтера ПМСУ Институт ургентной медицины; г-на Ивана Булгару, директора Центра судебной медицины, а также других ответственных лиц, в рамках видео заседания, руководствуясь ст.3 (1), ст.5 (1) a) и ст.31 (5) Закона об организации и функционировании Счетной палаты Республики Молдова¹ (с последующими изменениями), рассмотрела Отчет миссии follow-up по внедрению рекомендаций, направленных Постановлением Счетной палаты №1 от 17 февраля 2023 года "По аудиту соответствия введения на рынок и управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова".

_____________________

¹ Закон об организации и функционировании Счетной палаты Республики Молдова №260 от 07.12.2017 (далее – Закон № 260/2017).

Миссия follow-up была проведена на основании Программы аудиторской деятельности Счетной палаты на 2025 год² с целью оценки внедрения рекомендаций, направленных Постановлением Счетной палаты №1/2023³, а также влияния, достигнутого в результате их внедрения.

_____________________

² Постановление Счетной палаты № 63 от 17.12.2024 "Об утверждении Программы аудиторской деятельности Счетной палаты на 2025 год".

³ Постановление Счетной палаты № 1 от 17.02.2023 "По аудиту соответствия введения на рынок и управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова".

Аудиторская деятельность была реализована в соответствии с Рамками профессиональных деклараций INTOSAI, применяемыми Счетной палатой⁴.

_____________________

⁴ Постановление Счетной палаты № 2 от 24.01.2020 "О Рамках профессиональных деклараций INTOSAI".

Рассмотрев Отчет миссии follow-up, а также дополнительные объяснения ответственных лиц, присутствующих на публичном заседании, Счетная палата

УСТАНОВИЛА:

В период 2023-2025 годов (I полугодие) субъекты, указанные в Постановлении Счетной палаты № 1/2023, приняли меры, предназначенные устранить недостатки и наблюдения аудита, выявленные в рамках предыдущего аудита. Внедрение рекомендаций способствовало устранению недостатков и несоответствий, отраженных в миссии предыдущего аудита, в частности, в части, связанной с разработкой, изменением и утверждением нормативных актов в области здравоохранения.

Вместе с тем, некоторые действия, реализованные вовлеченными сторонами, хотя были ориентированы на внедрение рекомендаций, не были достаточными и, по случаю, эффективными для полного устранения установленных недостатков, что привело к сохранению проблем, поднятых предыдущим аудитом, и в отчетном периоде, влияющих на ожидаемые результаты. Недостатки и несоответствия, отмеченные в рамках миссии follow-up, были обусловлены недостаточными институциональными возможностями, неэффективностью процессов по осуществлению мониторинга и вовлечению руководящих лиц, недостаточным менеджментом медицинских изделий относительно учета, регистрации и актуализации данных в Информационной системе менеджмента медицинских изделий, а также недостатками в процессах разрешения импорта лекарственных средств и осуществления мониторинга медицинской продукции, размещенной на рынке Республики Молдова.

Исходя из вышеизложенного, на основании ст.10 a¹), ст.14 (2), ст.15 d), ст.34 (2¹) и ст.37 (2) Закона № 260/2017, Счетная палата

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Отчет миссии follow-up по внедрению рекомендаций, направленных Постановлением Счетной палаты № 1 от 17 февраля 2023 года "По аудиту соответствия введения на рынок и управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова", приложенный к настоящему постановлению.

2. Настоящее постановление и Отчет миссии follow-up направить:

2.1. Парламенту Республики Молдова для информирования и рассмотрения, при необходимости, в рамках Парламентской комиссии по контролю за публичными финансами;

2.2. Президенту Республики Молдова для информирования;

2.3. Правительству Республики Молдова для информирования;

2.4. Министерству здравоохранения, Агентству по лекарствам и медицинским изделиям, Национальному агентству по общественному здоровью, Центру по централизованным государственным закупкам в здравоохранении, ПМСУ Институт матери и ребенка, ПМСУ Республиканский медицинский диагностический центр, ПМСУ Клиническая инфекционная больница им. Тома Чорбэ, ПМСУ Институт ургентной медицины, Центру судебной медицины для информирования.

3. Настоящим постановлением исключить из режима мониторинга Постановление № 1 от 17 февраля 2023 года "По аудиту соответствия введения на рынок и управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова" в результате реализации направленных рекомендаций, переклассификации, переформулирования и/или сохранения частично внедренных в рамках Отчета аудита соответствия управления публичным имуществом и финансовыми средствами Агентством по лекарствам и медицинским изделиям и реализации институциональных полномочий, связанных с областью деятельности в 2023-2025 годах (I полугодие), утвержденного Постановлением Счетной палаты № 85 от 18.11.2025.

4. Настоящее постановление вступает в силу с даты публикации в Официальном мониторе Республики Молдова и может быть оспорено предварительным заявлением в эмитирующем органе в течение 30 дней с даты публикации. В спорном административном порядке постановление может быть обжаловано в суде Кишинэу, расположенном в секторе Рышкань (МД-2068, мун. Кишинэу, ул. Киев, 3), в течение 30 дней с даты сообщения ответа относительно предварительного заявления или с даты истечения срока, предусмотренного для его решения.

5. Постановление и Отчет миссии follow-up по внедрению рекомендаций, направленных Постановлением Счетной палаты № 1 от 17 февраля 2023 года "По аудиту соответствия введения на рынок и управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Республике Молдова" размещаются на официальном сайте Счетной палаты (https://www.ccrm.md/ro/decisions).