Приказ N 1115 от 05.12.2025 об утверждении Плана действий по обеспечению безопасности пациентов на 2026-2030 годы
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П Р И К А З
об утверждении Плана действий по обеспечению безопасности пациентов
на 2026–2030 годы
№ 1115 от 05.12.2025
(в силу 24.01.2026)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 630-632 ст. 1130 от 24.12.2025
* * *
В целях реализации Постановления Правительства № 387/2023 об утверждении Национальной стратегии в области здравоохранения "Здоровье 2030", Общая цель 2.5, Направление действий 2.5.4 Обеспечение безопасности пациента на всех этапах оказания медицинской и фармацевтической помощи в рамках системы здравоохранения, на основании положений Глобального плана действий Всемирной организации здравоохранения по обеспечению качества медицинской помощи и безопасности пациентов на 2021–2030 годы, на основании Закона № 112/2014 о ратификации Соглашения об ассоциации между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и Европейским сообществом по атомной энергии и их государствами-членами, с другой стороны, на основании п.9, подп.11) Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 148/2021,
Настоящий приказ частично приводится в соответствие с Рекомендацией Совета от 9 июня 2009 года о безопасности пациентов, включая профилактику и контроль инфекций, связанных с медицинской помощью, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза C 151/1 от 3 июля 2009 года (CELEX: 32009H0703(01),
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить План действий по обеспечению безопасности пациентов на 2026–2030 годы (далее – План действий) в соответствии с приложением.
2. Поставщики медицинских услуг, независимо от типа собственности и организационно-правовой формы, обеспечивают:
2.1. принятие необходимых мер для реализации Плана действий;
2.2. обновление Плана стратегического развития путем включения в него постоянного улучшения безопасности пациентов в качестве приоритетной задачи;
2.3. обновление внутреннего Положения учреждения путем включения в обязанности медицинских подразделений ответственности за безопасность пациентов;
2.4. обеспечение безопасных условий труда и оказания медицинских услуг в соответствии с нормативной базой;
2.5. внедрение медицинских стандартов, клинических протоколов и практических руководств для обеспечения качества медицинских услуг и безопасности пациентов;
2.6. внедрение и мониторинг управления клиническими и неклиническими рисками;
2.7. организация внутренних медицинских аудитов, особенно для процессов с повышенным риском;
2.8. активное выявление, управление и сообщение о медицинских инфекциях, нежелательных явлениях и медицинских инцидентах в адрес учреждений, уполномоченных в соответствии с их компетенцией;
2.9. доступ пациентов к информации о безопасности услуг путем публикации нормативных актов на официальном веб-сайте учреждения и/или их предоставления по запросу;
2.10. информирование пациентов о побочных реакциях, рисках и возможных осложнениях исследований и назначенного лечения, чтобы облегчить выбор и принятие обоснованных решений;
2.11. информирование пациентов о процедурах подачи жалоб, включая способы подачи и сроки рассмотрения;
2.12. обучение сотрудников в области управления качеством медицинских услуг и безопасности пациентов, в том числе на рабочем месте, для правильного применения институциональных нормативных актов;
2.13. оценка обратной связи/степени удовлетворенности получателей медицинских услуг/пациентов, родственников и опекунов, с целью использования их опыта для улучшения институциональной практики.
3. Национальный совет по оценке и аккредитации в системе здравоохранения обеспечит:
3.1. принятие и применение мер, необходимых для реализации Плана действий, и отчетность о степени его выполнения в соответствии с требованиями, установленными в главе IV приложения;
3.2. обновление стандартов оценки и аккредитации в области здравоохранения с целью интеграции требований по безопасности пациентов в соответствии с положениями Плана действий.
4. Национальное агентство общественного здоровья обеспечит:
4.1. принятие и применение мер, необходимых для реализации Плана действий, и отчетность о степени его выполнения в соответствии с требованиями, установленными в главе IV приложения;
4.2. надзор за практиками профилактики и контроля инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских учреждениях;
4.3. контроль за реализацией институциональных планов подготовки и реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здоровья.
5. Агентство по лекарственным и медицинским изделиям обеспечит:
5.1. принятие и применение мер, необходимых для реализации Плана действий, и отчетность о степени его выполнения в соответствии с требованиями, установленными в главе IV приложения;
5.2. принятие необходимых мер для разрешения и регистрации безопасных и качественных лекарственных средств и медицинских изделий, включенных в нормативные акты по стандартизации услуг здравоохранения;
5.3. укрепление механизма отчетности о побочных реакциях на лекарственные средства и нежелательных явлениях после иммунизации в национальной системе фармаконадзора;
5.4. укрепление механизма сообщения об инцидентах с участием медицинских изделий в национальной системе надзора в области медицинских изделий.
6. Агентство по трансплантации обеспечит:
6.1. принятие и применение необходимых мер для реализации Плана действий и отчетность о степени его выполнения в соответствии с требованиями, установленными в главе IV приложения;
6.2. внедрение системы надзора в области трансплантации органов, тканей и клеток человека;
6.3. мониторинг и надзор за всеми видами деятельности в области трансплантации на национальном уровне.
7. Национальный центр переливания крови обеспечит:
7.1. принятие и применение мер, необходимых для реализации Плана действий, и отчетность о степени его выполнения в соответствии с требованиями, установленными в главе IV приложения;
7.2. укрепление механизма отчетности, анализа и реагирования на инциденты и побочные реакции после переливания крови;
7.3. ежегодное проведение внешнего медицинского аудита в медицинских учреждениях, как механизма оценки безопасности переливания крови и безопасности пациента.
8. Государственный университет медицины и фармации "Николае Тестемицану", Центр передового опыта в области медицины и фармации "Раиса Пакало" и медицинские колледжи обеспечат:
8.1. включение тем, касающихся безопасности пациентов, в программы обучения на доуниверситетском, университетском и послевузовском уровнях, а также в непрерывное медицинское образование;
8.2. отчетность о степени реализации Плана действий в соответствии с требованиями, установленными в главе IV приложения.
9. Подразделения Министерства здравоохранения обеспечат:
9.1. разработку политики, обеспечивающей внедрение международных норм безопасности пациентов в национальную нормативную базу;
9.2. систематический пересмотр и обновление клинических протоколов, практических руководств и медицинских стандартов с целью обеспечения постоянного улучшения безопасности пациентов в соответствии с новыми рекомендациями и научными данными;
9.3. доступ всех заинтересованных сторон к информации о нормативных актах, обеспечивающих постоянное улучшение безопасности пациентов, путем их публикации на официальном веб-сайте учреждения и/или предоставления по запросу.
10. Управление по управлению качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения до 15 марта каждого календарного года подготавливает отчет о ходе выполнения Плана действий на основе данных, собранных и систематизированных от государственных органов и учреждений, ответственных за его выполнение, указанных в главе III приложения.
11. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.
12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на государственных секретарей.
| МИНИСТР | Емил ЧЕБАН |
| № 1115. Кишинэу, 5 декабря 2025 г. | |
Утвержден Приказом
№ 1115/2025
ПЛАН ДЕЙСТВИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
НА 2026–2030 ГОДЫ
Глава I.
КОНТЕКСТ
1. Глобальный контекст
1.1. Повестка дня ООН на период до 2030 года по достижению целей в области устойчивого развития (ЦУР) требует твердой приверженности и усиленных действий со стороны систем здравоохранения для обеспечения здоровой жизни и содействия благополучию всех людей всех возрастов.
1.2. Ориентация систем здравоохранения на предоставление и улучшение качества является фундаментальным аспектом прогресса в удовлетворении ожиданий населения и работников здравоохранения, а также в достижении всеобщего охвата услугами здравоохранения.
1.3. В достижении этой цели Всемирная организация здравоохранения поддерживает концепцию, согласно которой высококачественные медицинские услуги должны быть эффективными, безопасными и ориентированными на человека, а также своевременными, справедливыми и эффективными.
1.4. Для осуществления позитивных преобразований и достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения необходимо установить качество медицинской помощи и безопасность пациентов в качестве основополагающего принципа системной организации.
1.5. Вред, наносимый пациентам в результате небезопасного ухода, остается серьезной глобальной проблемой в области общественного здравоохранения и является одной из основных причин смерти и инвалидности во всем мире.
1.6. Исследования показывают, что большая часть вреда, наносимого пациентам, может быть предотвращена. Преимущества стратегического и скоординированного подхода к безопасности пациентов, основанного на анализе общих причин вреда и мер по его предотвращению, были признаны политиками и лидерами, в том числе в сфере здравоохранения, во всем мире.
1.7. На 72-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2019 года была принята резолюция WHA72.6 "Глобальные действия по обеспечению безопасности пациентов", направленная на приоритетное внимание безопасности пациентов как важнейшему элементу проектирования, строительства, эксплуатации и оценки эффективности всех видов медицинской помощи.
1.8. В ответ на резолюцию WHA72.6 и для перехода от глобальных обязательств к конкретным действиям Всемирная организация здравоохранения разработала Глобальный план действий по безопасности пациентов на 2021–2030 годы, согласованный с Рекомендацией Совета Европейского союза от 9 июня 2009 года (2009/C 151/01), в которой безопасность пациентов выделяется как необходимое условие для обеспечения высокого качества медицинской помощи и как одно из основных прав человека.
2. Национальный контекст
2.1. Национальная стратегия в области здравоохранения "Здоровье 2030", утвержденная Постановлением Правительства № 387/2023, приведена в соответствие с Повесткой дня ООН на период до 2030 года и сосредоточена на достижении ЦУР 3, а также уделяет особое внимание обеспечению здоровья и благополучия населения всех возрастов.
2.2. Центральным элементом Стратегии является приверженность всеобщему охвату услугами здравоохранения, подчеркивая не только доступность медицинских услуг, но и их качество и безопасность пациентов на всех этапах оказания медицинской и фармацевтической помощи в рамках системы здравоохранения.
2.3. Стратегия, ориентированная на реализацию глобальных инициатив, включая резолюцию Всемирной ассамблеи здравоохранения о безопасности пациентов и Глобальный план действий ВОЗ по безопасности пациентов на 2021-2030 годы, делает акцент на лидерстве, инвестициям и сокращению разрыва в области здравоохранения на различных уровнях в целях эффективного укрепления служб здравоохранения, при этом безопасность пациентов является главным приоритетом для всех, кто работает в системе здравоохранения или контролирует ее деятельность.
Глава II.
ОБЩИЕ ПОНЯТИЯ, ВИДЕНИЕ, ЦЕЛЬ И ПРИНЦИПЫ
В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
3. В настоящем документе используются следующие общие понятия в области безопасности пациентов:
3.1. "Безопасность пациента"
- свобода пациента от ненужного или потенциального вреда, связанного с медицинской помощью;
- представляет собой предотвращение рисков, ошибок и вреда, которые могут возникнуть при оказании медицинских услуг.
Согласно ВОЗ, это подразумевает снижение риска ненужного вреда, связанного с медицинской помощью, до приемлемого минимума. Безопасная система - это система, которая сводит к минимуму предотвратимый вред и учится на ошибках, чтобы предотвратить их повторение.
3.2. "Культура безопасности пациента" - совокупность ценностей, установок, представлений, компетенций и индивидуальных и коллективных моделей поведения, которые определяют приверженность учреждения делу обеспечения безопасности и предотвращения вреда для пациентов. Открытая, не карательная культура способствует сообщению о медицинских ошибках и извлечению из них уроков.
3.3. "Предупреждение о безопасности" - официальный механизм сообщения о серьезных рисках, выявленных в системе здравоохранения, которые требуют принятия срочных мер для предотвращения будущего вреда.
3.4. "Управление клиническим риском" - систематический процесс выявления, оценки, контроля и снижения рисков, связанных с оказанием медицинской помощи пациентам, посредством организационных и клинических мер, направленных на повышение их безопасности.
3.5. "Структурный показатель" - показатель, касающийся ресурсов, инфраструктуры, комитетов, персонала.
3.6. "Процессуальный показатель" - показатель, касающийся соблюдения согласованных действий, таких как гигиена рук, надзор, стандартные операционные процедуры и т. д.
3.7. "Показатель результата" – показатель, измеряющий эффекты вмешательств, особенно в отношении прямых получателей.
3.8 "Инфекции, связанные с медицинской помощью"
- заболевания или патологии, связанные с присутствием инфекционного агента или его продуктов в результате воздействия медицинского оборудования, процедур или лечения;
- инфекции, приобретенные пациентами во время оказания медицинских услуг, которые не были присутствовали и не находились в инкубационном периоде на момент госпитализации. Они могут возникать в стационарных учреждениях, амбулаториях, центрах долгосрочного ухода или на дому и могут затрагивать как пациентов, так и медицинский персонал.
3.9. "Медицинский инцидент" – непреднамеренное или неожиданное событие, которое нанесло вред пациенту/опекуну или может нанести им вред.
3.10. "Неблагоприятное событие"
- инцидент, наносящий вред пациенту;
- страдание, вызванное медицинским уходом, а не основным заболеванием. Такие события могут быть результатом ошибок в лечении, инфекций, связанных с медицинской помощью, хирургических ошибок, падений, неадекватных клинических решений или других недостатков системы.
3.11. "Предотвратимое событие" - неблагоприятное событие, которое можно было бы предотвратить с помощью эффективного вмешательства, примененного своевременно в соответствии со стандартами надлежащей практики.
3.12. "Медицинская ошибка" - профессиональная ошибка, допущенная медицинским персоналом, поставщиком продуктов или поставщиком медицинских, санитарных или фармацевтических услуг при осуществлении медицинского или медико-фармацевтического действия, которая причиняет вред пациенту и влечет за собой гражданскую ответственность.
3.13. "Ущерб" - повреждение структуры или функционирования организма и/или вредные последствия, вытекающие из этого.
4. Цель Плана действий по обеспечению безопасности пациентов заключается в том, чтобы все бенефициары медицинских услуг/пациенты постоянно получали самые безопасные медицинские услуги в безопасной среде.
5. Цель Плана действий заключается в обеспечении реализации набора фундаментальных мер, изложенных в главе III, в соответствии с международными передовыми практиками в области безопасности пациентов на всех уровнях системы здравоохранения, подкрепленных сильной приверженностью руководства и процессами оказания медицинской помощи, основанными на доказательных данных и хорошо подготовленных кадрах, с целью сокращения предотвратимых вредов в медицинской помощи, оказываемой пациентам.
6. Основные принципы безопасности пациентов:
6.1. Развитие культуры безопасности – медицинский персонал, пациенты и их родственники должны поощрять сообщение о нежелательных явлениях, инцидентах и медицинских ошибках без страха наказания, чтобы извлечь уроки и предотвратить их повторение.
6.2. Четкая и эффективная коммуникация – обмен информацией как между медицинскими командами, так и с пациентами должен быть полным, точным и понятным для всех участников.
6.3. Правильная идентификация пациента – использование как минимум двух идентификаторов (фамилия, имя, дата рождения, государственный идентификационный номер (IDNP)) для предотвращения путаницы при идентификации пациента.
6.4. Правильное назначение лечения – проверка дозы, вещества, времени и правильного пациента.
6.5. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи – соблюдение гигиены рук, правильное использование средств защиты, соблюдение процедур стерилизации и дезинфекции.
6.6. Вовлечение пациента – поощрение пациента и его семьи к активному участию в принятии решений, касающихся ухода, разъяснение и сигнализирование о неясностях, в том числе участие через представляющие их ассоциации в разработке документов по вопросам политики в области здравоохранения.
6.7. Непрерывное обучение – постоянное обновление знаний медицинского персонала и адаптация к новым стандартам и рекомендациям.
Глава III.
КОМПЛЕКС МЕР ПО РЕАЛИЗАЦИИ ПЛАНА ДЕЙСТВИЙ ПО
ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ НА 2026–2030 ГОДЫ
| Конкретные цели | Описание действий | Сроки реализации |
Ответственные учреждения |
Показатели реализации |
|
ОБЩАЯ ЦЕЛЬ I. Управление и институциональное лидерство для устойчивой интеграции концепции безопасности пациентов во все компоненты системы здравоохранения |
||||
| 1.1 Укрепление системы оценки и аккредитации в сфере здравоохранения до конца 2030 года в качестве основного механизма постоянного улучшения качества медицинских услуг и безопасности пациентов | 1.1.1 Пересмотр и обновление стандартов оценки и аккредитации в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями национального и международного нормативно-правового поля в области безопасности пациентов | 2026 – 2030 |
МЗ НСОАЗ |
% пересмотренных и утвержденных стандартов % критериев безопасности, приведенных в соответствие с требованиями безопасности пациентов |
| 1.1.2 Разработка Руководства по внедрению стандартов оценки и аккредитации в сфере здравоохранения для обеспечения их единообразного и эффективного применения на уровне МСУ | 2026 | МЗ НСОАЗ ГУМФ |
Утвержденное руководство | |
| 1.1.3 Разработка и институционализация программы профессиональной подготовки для экспертов-оценщиков с целью укрепления технических компетенций в области управления качеством и безопасностью пациентов | 2027 | ГУМФ НСОАЗ |
Утвержденная и внедренная программа профессионального обучения | |
| 1.2 Создание до конца 2028 года интерактивной и интероперабельной системы управления данными в сфере здравоохранения, предназначенной для мониторинга и постоянной поддержки мер по улучшению безопасности пациентов на системном уровне | 1.2.1 Разработка нормативно-правовой и методологической базы для сбора, обработки и использования данных о безопасности пациентов | 2027 | МЗ НАОЗ НМСК МСУ |
Изданный приказ |
| 1.2.2 Установление национальных показателей мониторинга безопасности пациентов, совместимых со стандартами ВОЗ, Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний и Европейского союза | 2027 | МЗ НАОЗ НМСК МСУ |
Утвержденные и внедренные национальные показатели структуры, процесса, результата | |
| 1.2.3 Разработка национальной системы уведомления о неблагоприятных событиях и медицинских инцидентах, связанных с безопасностью пациентов | 2027 | МЗ НАОЗ НМСК МСУ |
Изданный приказ об уведомлении о неблагоприятных событиях и медицинских инцидентах, связанных с безопасностью пациентов | |
| 1.2.4 Проведение международной экспертизы национальной системы сбора и анализа данных о безопасности пациентов с целью приведения ее в соответствие со стандартами и передовой практикой ВОЗ, Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний и Организации экономического сотрудничества и развития | 2028 | МЗ НАОЗ |
Разработанный и опубликованный экспертный отчет с рекомендациями по улучшению | |
| 1.3 Укрепление национальной системы профилактики и контроля инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), как важнейшего механизма обеспечения безопасности пациентов, путем обеспечения наличия функциональной программы профилактики и контроля инфекций (ПКИ) в 100% МСУ к 2030 году | 1.3.1 Разработка и обновление национальной нормативной базы по профилактике и контролю ИСМП | 2027 | МЗ НАОЗ ГУМФ |
Утвержденные нормативные акты по предотвращению и контролю ИСМП (приказы, руководства и т. д. |
| 1.3.2 Разработка и утверждение нормативной базы по сбору, обработке и отчетности национальных показателей мониторинга ИСМП, согласованных со стандартами ВОЗ, Европейской центральной и региональной программы по контролю инфекций | 2027 | МЗ НАОЗ МСУ |
Изданный приказ о сборе и отчетности по показателям ИСМП | |
| 1.3.3 Установление национальных структурных, процессуальных и результативных показателей для ИСМП и ПКИ, согласованных с международными платформами | 2027 | МЗ НАОЗ МСУ |
Утвержденные и внедренные показатели для ИСМП и ПКИ | |
| 1.3.4 Создание механизма раннего оповещения о вспышках ИСМП на институциональном/национальном уровне | 2027-2030 | МЗ НАОЗ МСУ |
Утвержденная инструкция по раннему оповещению о вспышках ИСМП Количество вспышек, о которых сообщается в режиме реального времени через систему оповещения в течение ≤48 часов Цель: не менее 90 % выявленных вспышек должны быть зарегистрированы |
|
| 1.3.5 Надзор за внедрением программ профилактики и контроля инфекций (ПКИ) в МСУ | 2026 - 2030 |
НАОЗ | % МСУ, имеющих функциональную программу ПКИ с установленными обязанностями и структурой Цель: 100% МСУ к 2030 году Количество МСУ, включающих ПКИ в план управления клиническими рисками – Цель: ≥80% МСУ к 2027 году |
|
| 1.3.6 Интеграция ключевых показателей по ИСМП и внедрению мер профилактики и контроля в критерии оценки для аккредитации МСУ | 2026-2030 | НСОАЗ НАОЗ |
% критериев оценки, ориентированных на ключевые показатели реализации мер по предотвращению и контролю ИСМП | |
| 1.3.7 Разработка годовых отчетов по ИСМП | ежегодно | НАОЗ | Разработанные и опубликованные ежегодные национальные отчеты по ИСМП | |
| 1.4 Интеграция к концу 2030 года принципов безопасности пациентов в национальные политики и стратегии в области доступа к качественным и безопасным лекарственным средствам и медицинским изделиям | 1.4.1 Гармонизация национальной нормативной базы в области лекарственных средств и медицинских изделий с нормами ЕС | 2026 | МЗ АЛМИ |
Пересмотренные и гармонизированные с правилами ЕС нормативные акты |
| 1.4.2 Пересмотр и обновление нормативно-правовой базы в отношении порядка назначения и отпуска лекарственных средств | 2026 | МЗ АЛМИ |
Пересмотренный и изданный приказ | |
| 1.4.3 Укрепление механизма сообщения о побочных реакциях на лекарственные средства и нежелательных явлениях после иммунизации в национальной системе фармаконадзора | 2026-2030 | МЗ АЛМИ НАОЗ МСУ |
Проведение не менее 5 информационных кампаний и/или сессий; Количество обученного медицинского персонала; Количество сообщений о побочных реакциях и нежелательных явлениях после иммунизации. |
|
| 1.4.4 Пересмотр списка компенсируемых антимикробных препаратов с расширением терапевтических показаний для антимикробных препаратов категории "Доступ" (согласно классификации AWaRe ВОЗ) и введением мер по ограничению показаний для антибиотиков категорий "Наблюдение" и "Резерв" с целью содействия рациональному использованию компенсируемых антибиотиков | 2026 | МЗ НМСК АЛМИ НАОЗ |
Пересмотренный и обновленный список; Количество МДК антимикробных препаратов из категории "Доступ" включенных в Список компенсируемых лекарственных средств после расширения показаний к компенсаци |
|
| 1.4.5 Укрепление механизма сообщения об инцидентах с участием медицинских изделий в национальной системе надзора в области медицинских изделий | 2026-2028 | МЗ АЛМИ МСУ |
Нормативная база, регулирующая инциденты с медицинскими изделиями, приведена в соответствие с правилами ЕС; Внедрены инструменты для отчетности, обработки и анализа данных; Создан электронный реестр экономических операторов. |
|
| 1.4.6 Укрепление национального механизма раннего оповещения и отзыва лекарственных средств | 2029 | АЛМИ | Утвержденный национальный механизм оповещения; Количество ежегодно выпускаемых оперативных оповещений о лекарственных средствах; Количество отозванных лекарственных средств |
|
| 1.5 Укрепление к концу 2030 года национальной системы надзора и отслеживания процессов донорства, обработки, хранения, распределения и трансплантации клеток, тканей и органов с целью обеспечения качества и безопасности для пациентов и соблюдения применимых этических и технических стандартов | 1.5.1 Разработка и внедрение национального реестра доноров и реципиентов клеток, тканей и органов с обеспечением полной прослеживаемости от донора до реципиента | 2026 | МЗ АТ |
Разработанный и внедренный реестр доноров и реципиентов органов, тканей и клеток |
| 1.5.2 Внедрение на национальном уровне системы надзора в области трансплантации органов, тканей и клеток человека | 2026 | МЗ АТ МСУ |
Разработанный и внедренный модуль для системы бдительности в ИС "Трансплантация"; Количество серьезных неблагоприятных событий и серьезных побочных реакций, заявленных, оцененных/ расследованных ежегодно |
|
| 1.5.3 Разработка механизма инспекции и мер контроля за соблюдением стандартов качества и безопасности веществ человеческого происхождения, от донорства до использования у человека, с целью обеспечения защиты здоровья человека | 2026-2030 | МЗ АТ |
Разработанный и изданный приказ о проведении проверок; % проверок, проведенных в соответствии с планом |
|
| 1.5.4 Пересмотр и обновление стандартизированного клинического протокола "Смерть мозга" и стандартизированного клинического протокола "Поддержание потенциала донора, находящегося в состоянии смерти мозга" | 2026-2027 | МЗ АТ ГУМФ |
Обновленные и утвержденные протоколы | |
| 1.6 Улучшение к 2030 году безопасности пациентов путем укрепления национальной системы безопасности переливания крови, обеспечения качества, прослеживаемости и безопасного использования продуктов и компонентов крови | 1.6.1 Пересмотр и обновление нормативных актов по стандартизации медицинских услуг, обеспечивающих безопасность переливания крови | 2026-2030 | МЗ НЦПК |
Обновленные и утвержденные нормативные акты (протоколы, руководства, стандарты, алгоритмы) |
| 1.6.2 Актуализация стандартов внешнего аудита соответствия требованиям безопасности переливания крови в качестве инструментов для внешнего аудита, проводимого в медико-санитарных учреждениях | 2026 | МЗ НЦПК |
Обновленные и утвержденные стандарты | |
| 1.6.3 Разработка и внедрение Руководства по управлению рисками при производстве, хранении и транспортировке продуктов крови | 2026 | МЗ НЦПК |
Утвержденное и внедренное руководство | |
| 1.6.4 Укрепление механизма отчетности, анализа и реагирования на инциденты и побочные реакции после переливания крови в качестве центрального элемента мониторинга безопасности переливания крови и безопасности пациентов | ежегодно | НЦПК МСУ |
% МСУ, активно использующих систему отчетности (АИС‑СС); Цель: ≥90% к 2030 году Количество отчетов об инцидентах и побочных реакциях после переливания крови, собираемых ежегодно; Количество организованных обучений |
|
| 1.6.5 Укрепление потенциала лабораторий НЦПК и региональных центров переливания крови | 2026-2030 | МЗ НЦПК |
Как минимум 3 региональные лаборатории и все лаборатории ИСМП, оснащенные оборудованием, соответствующим международным стандартам безопасности переливания крови | |
| 1.7 Перенастройка и адаптация механизмов финансирования медицинских услуг на основе данных, чтобы поддержать постоянное улучшение качества медицинских услуг и безопасности пациентов | 1.7.1 Пересмотр механизма заключения договоров с поставщиками медицинских услуг с ориентацией на постоянное улучшение качества медицинских услуг и безопасности пациентов | ежегодно | НМСК МЗ |
Обновленный и утвержденный механизм заключения договоров с поставщиками медицинских услуг |
| 1.7.2 Создание прозрачного, стандартизированного механизма оценки медицинских технологий с целью обоснования решений о включении лекарственных средств и медицинских изделий в список компенсируемых из публичных фондов | 2026 | НМСК МЗ |
Разработанная, утвержденная и внедренная методология оценки медицинских технологий | |
| 1.7.3 Укрепление интероперабельности электронной системы учета и мониторинга назначения медицинских услуг с целью обеспечения прозрачности, эффективности использования ресурсов и повышения безопасности пациентов | 2026-2030 | НМСК МСУ |
Разработанная информационная система; % МСУ, использующих электронную систему назначения и учета услуг; Цель: ≥95% к 2030 году |
|
| 1.7.4 Улучшение механизма мониторинга и учета оказанных медицинских услуг | 2028 | НМСК | Настроенный механизм; Алгоритм автоматической сигнализации о несоответствующих услугах в созданной и функционирующей информационной системе |
|
| 1.7.5 Ежегодный мониторинг потребления и доступа к компенсируемым лекарствам по категориям приоритетных заболеваний | ежегодно | НМСК | Показатель покрытия компенсируемыми лекарственными средствами по отношению к числу пациентов с приоритетными хроническими заболеваниями (сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания нервной системы, хронические респираторные заболевания). | |
|
ОБЩАЯ ЦЕЛЬ 2: Повышение безопасности на всех этапах процесса ухода за пациентами |
||||
| 2.1 Укрепление институционального управления и организационной ответственности в области безопасности пациентов до конца 2030 года | 2.1.1 Утверждение для использования в качестве руководства при разработке функциональности СМК на уровне МСУ международного стандарта ISO 7101:2023 "Управление организациями здравоохранения. Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения - Требования" | 2027 | МЗ ИСМ |
Принятый международный стандарт ISO 7101:2023 |
| 2.1.2 Внедрение и мониторинг применения стандартных операционных процедур для достижения международных целей в области безопасности пациентов (правильная идентификация пациента, эффективная коммуникация, предотвращение нежелательных явлений, включая диагностические и медикаментозные ошибки, хирургические осложнения, инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП), и падения) | 2026-2030 | МСУ НСОАЗ |
% МСУ из оцениваемых, которые внедряют стандартные операционные процедуры для достижения международных целей в области безопасности пациентов | |
| 2.1.3 Создание системы раннего предупреждения для пациентов с повышенным риском в критических отделениях (анестезия и интенсивная терапия, операционная, перинатальный центр) | 2027-2030 | МСУ НСОАЗ |
Установлена система раннего предупреждения на уровне МСУ; % МСУ из оцененных, которые внедряют систему раннего предупреждения на институциональном уровне |
|
| 2.2 Стандартизация медицинских услуг на основе рекомендаций международной передовой практики, основанных на современных научных данных, с целью повышения безопасности пациентов | 2.2.1 Разработка и утверждение Практического руководства по безопасности пациентов в рамках МСУ | 2026 | МЗ ГУМФ |
Разработанное и утвержденное руководство |
| 2.2.2 Пересмотр и обновление стандартизированного клинического протокола "Триаж в отделениях неотложной помощи" | 2026 | МЗ ГУМФ |
Обновленный и утвержденный протокол | |
| 2.2.3 Пересмотр Национального руководства "Медицинский триаж при инцидентах с множественными жертвами и катастрофах" в контексте международных целей по обеспечению безопасности пациентов | 2027 | МЗ ГУМФ |
Обновленное и утвержденное руководство | |
| 2.2.4 Разработка и распространение практического руководства по профилактике и рациональному применению антибиотиков с целью снижения антимикробной резистентности и повышения безопасности пациентов | 2027 | МЗ ГУМФ АЛМИ НАОЗ |
Разработанное и утвержденное руководство | |
| 2.3 Укрепление механизма медицинского аудита на уровне МСУ с целью повышения качества предоставляемых услуг и безопасности пациентов | 2.3.1 Пересмотр и обновление Руководства по медицинскому аудиту | 2026 | МЗ ГУМФ |
Обновленное и утвержденное руководство |
| 2.3.2 Организация внешних медицинских аудиторских миссий в областях повышенного риска | ежегодно | МЗ Республиканские МСУP |
Проведенные внешние медицинские аудиты | |
|
ОБЩАЯ ЦЕЛЬ III. Развитие и продвижение культуры безопасности пациентов |
||||
| Развитие практических навыков и компетенций медицинского и немедицинского персонала МСУ для внедрения культуры безопасности пациентов до конца 2030 года | 3.1.1 Разработка/обновление учебного модуля по безопасности пациентов и качеству медицинской помощи в довузовском медицинском образовании | 2026-2027 | ЦПОМФ Медицинские колледжи |
Утвержденный и внедренный модуль |
| 3.1.2 Разработка/обновление учебного модуля по безопасности пациентов и качеству медицинской помощи в университетском медицинском образовании, включая магистратуру | 2026-2027 | ГУМФ | Утвержденный и внедренный модуль | |
| 3.1.3 Разработка/обновление учебных модулей по безопасности пациентов и качеству медицинской помощи в рамках последипломного медицинского образования (резидентура, непрерывное медицинское образование) | 2026-2027 | ГУМФ | Утвержденные и внедренные модули | |
| 3.1.4 Разработка/обновление учебного модуля в области профилактики и контроля ИСМП, предназначенного для медицинского и вспомогательного персонала | 2026 | ГУМФ ЦПОМФ Медицинские колледжи |
Утвержденный и внедренный модуль | |
| 3.1.5 Разработка/ обновление учебного модуля по фармаконадзору (рациональное использование лекарственных средств и предотвращение ошибок в медикаментозном лечении) | 2026 | ГУМФ АЛМИ |
Утвержденный и внедренный модуль | |
| 3.2 Развитие знаний бенефициаров медицинских услуг/пациентов в области безопасности пациентов до конца 2030 года | 3.2.1. Разработка и распространение информационных материалов для получателей медицинских услуг/ пациентов и их близких об их правах, обязанностях и роли в обеспечении безопасности медицинской помощи | 2026-2030 | НАОЗ НМСК |
Разработанные и распространенные информационные материалы |
| 3.2.2. Разработка и распространение информационных материалов для пациентов о безопасном использовании лекарственных средств и сообщении о нежелательных явлениях | 2026-2030 | АЛМИ НМСК |
Разработанные и распространенные информационные материалы | |
| 3.3 Организация научных мероприятий, национальных кампаний и исследований в области безопасности пациентов до конца 2030 года | 3.3.1 Включение темы безопасности пациентов в повестку дня организуемых научных мероприятий с целью продвижения и обмена передовым опытом в этой области | 2026-2030 | ГУМФ ЦПОМФ Медицинские колледжи республиканские МСУP |
Конференции, конгрессы, в повестке дня которых была включена тема безопасности пациентов |
| 3.3.2 организация мероприятий и национальных кампаний, посвященных Всемирному дню безопасности пациентов, с тематикой, соответствующей ежегодному лозунгу ВОЗ | ежегодно | МЗ НАОЗ ГУМФ |
Проведенные национальные мероприятия/ кампании, посвященные Всемирному дню безопасности пациентов | |
| 3.3.3 Организация кампаний по информированию и просвещению пациентов о безопасном использовании лекарственных средств и сообщении о нежелательных явлениях | 2026-2030 | АЛМИ ГУМФ |
Проведенные кампании | |
| 3.3.4 Организация национальных кампаний по просвещению и повышению осведомленности о профилактике и контроле ИСМП с активным участием медицинского персонала, пациентов и широкой общественности | 2026-2030 | НАОЗ ГУМФ |
Количество проведенных кампаний | |
| 3.3.5 Проведение исследований в области безопасности пациентов с целью получения данных для разработки надежных рекомендаций по постоянному совершенствованию безопасных практик | 2026-2030 | ГУМФ НАОЗ республиканские МСУP |
Количество проведенных исследований в области безопасности пациентов | |
| 3.4 Развитие до конца 2027 года функциональности и разнообразия механизмов обратной связи от бенефициаров медицинских услуг/ пациентов и их близких по вопросам безопасности и качества медицинских услуг для интеграции в процессы непрерывного совершенствования | 3.4.2 Обновление практического руководства "Оценка степени удовлетворенности бенефициаров медицинских услуг/ пациентов и работников системы здравоохранения" путем создания механизма оценки на уровне системы здравоохранения качества и безопасности медицинских услу | 2027 | МЗ ГУМФ НАОЗ НСОАЗ |
Обновленное и утвержденное руководство |
| 3.4.3 Внедрение на уровне системы здравоохранения цифрового приложения для сбора отзывов бенефициаров медицинских услуг/ пациентов | 2027 | МЗ НСОАЗ НМСК НАОЗ |
Цифровое приложение для сбора обратной связи, внедренное на системном уровне | |
|
Сокращения |
|||
| АЛМИ | Агентство по лекарственным и медицинским изделиям | АТ | Агентство по трансплантации |
| НАОЗ | Национальное агентство общественного здоровья | ИСМ | Институт стандартизации Молдовы |
| ЦПОМФ | Центр передового опыта в области медицины и фармации "Раиса Пакало" | МСУ | Медико-санитарное учреждения |
| НМСК | Национальная медицинская страховая компания | ПМСУ | Публичные медико-санитарные учреждения |
| НСОАЗ | Национальный совет по оценке и аккредитации в системе здравоохранения | МЗ | Министерство здравоохранения |
| НЦПК | Национальный центр переливания крови | ГУМФ | Государственный университет медицины и фармации "Николае Тестемицану" |
Глава IV.
КООРДИНИРОВАНИЕ И МОНИТОРИНГ РЕАЛИЗАЦИИ ПЛАНА ДЕЙСТВИЙ
ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ НА 2026–2030 ГОДЫ
7. Ответственность за общее координирование реализации Плана действий по обеспечению безопасности пациентов на 2026–2030 годы возлагается на подразделения Министерства здравоохранения в соответствии с их компетенцией.
8. Процесс мониторинга реализации Плана действий по обеспечению безопасности пациентов на национальном уровне осуществляется Управлением по управлению качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения.
9. На уровне медико-санитарного учреждения заместитель директора по медицинским вопросам или назначенное лицо будет координировать выполнение требований по улучшению безопасности пациентов в соответствии с положениями настоящего приказа.
10. Подразделение по управлению качеством медицинских услуг или ответственное за управление качеством лицо в рамках медико-санитарного учреждения будет управлять процессом постоянного улучшения качества медицинских услуг и безопасности пациентов, будет собирать и обобщать информацию, представленную подразделениями, осуществляющими внедрение на уровне учреждения, и будет разрабатывать проект годового отчета о выполнении Годового плана по улучшению качества медицинских услуг и безопасности пациентов в соответствии с положениями нормативно-правовой базы.
11. Руководители органов и публичных учреждений системы здравоохранения обеспечат планирование ресурсов для реализации действий, включенных в План, утвержденный настоящим приказом, в соответствии со сферой компетенции.
12. На уровне органа власти и публичного учреждения системы здравоохранения заместитель директора или директор, или назначенное лицо будет координировать выполнение действий, включенных в План, утвержденный настоящим приказом, в соответствии с областью компетенции, в пределах финансовых средств, выделенных из бюджета учреждения, и ежегодно (до 31 января) представляет в Управление по управлению качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения информацию о степени реализации действий, предусмотренных Планом, в соответствии со следующим примером:
| № п/п |
Действия, предпринятые для реализации целей |
Срок реализации |
Учреждения, ответственные за внедрение |
Выполненные мероприятия и показатели |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 2. Общая цель: | ||||
| 1.1 Конкретная цель: | ||||
|
1.1.1 |
||||
13. При заполнении таблицы должны соблюдаться следующие требования:
1) в столбце 1: указывается номер конкретной цели в соответствии с Планом действий, утвержденным настоящим приказом;
2) в столбце 2: указывается номер и название действия, о котором сообщается в соответствии с Планом действий;
3) в столбце 3: указывается срок, предусмотренный Планом действий для реализации отчетного действия;
4) в столбце 4: из Плана действий переносятся учреждения, ответственные за отчетное действие;
5) в столбце 5: подробная информация для отчета по каждому действию в отдельности и по каждому из показателей, установленных для действий.
Для каждого действия будет установлен один из заранее определенных статусов: "Выполнено", "В процессе выполнения", "Невыполнено" или "Приостановлено" – в случае действий, по которым было принято решение о прекращении их выполнения в соответствии с обоснованиями.
Для невыполненных или находящихся в процессе выполнения действий, которые требуют значительных усилий для их завершения и которые было решено перенести на следующий год, в статус будет добавлена фраза "Перенесено на следующий год".