Приказ N 1185 от 19.12.2025 oб учреждении Специализированной комиссии по регистрации пищевых добавок и утверждении Положения об организации и ее деятельности

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

об учреждении Специализированной комиссии по регистрации пищевых

добавок и утверждении Положения об организации и ее деятельности

№ 1185  от  19.12.2025

 (в силу 24.01.2026) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 630-632 ст. 1131 от 24.12.2025

* * *

На основании ст.24 п.(5) Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, п.27¹ Постановления Правительства № 538/2009 об утверждении Санитарного регламента по пищевым добавкам, а также на основании пункта 9, подпункта 11) Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 148/2021,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Номинальный состав Специализированной комиссии по регистрации пищевых добавок согласно приложению № 1;

1.2. Положение об организации и функционировании Специализированной комиссии по регистрации пищевых добавок согласно приложению № 2.

2. Члены Специализированной комиссии по регистрации пищевых добавок и директору Национального агентства по общественному здравоохранению обеспечить выполнение положений настоящего приказа.

3. Отменить Приказ Министра здравоохранения № 263/2014 о выполнении Постановления Правительства № 538/2009 об утверждении Санитарного регламента по пищевым добавкам.

4. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возлагаю на себя.

Приложение № 1

к Приказу Министра здравоохранения

№ 1185/2025

НОМИНАЛЬНЫЙ СОСТАВ

специализированной комиссии по регистрации пищевых добавок

[Приложение N 1 изменено Приказом Министерства здравоохранения N 131 от 20.02.2026, в силу 16.03.2026]

Приложение № 2

к Приказу Министра здравоохранения

№ 1185/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

об организации и функционировании Специализированной

комиссии по регистрации пищевых добавок

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Специализированная комиссия по регистрации пищевых добавок (далее – Комиссия) функционирует в соответствии с Санитарным регламентом по пищевым добавкам, утвержденным Постановлением Правительства № 538/2009 (далее – Санитарный регламент).

2. Комиссия организована и функционирует как постоянный орган без статуса юридического лица при Национальном агентстве по общественному здоровью .

3. Комиссия состоит из 8 членов:

4 представителей Национальное агентство по общественному здоровью

1 представитель Государственного университета медицины и фармации "Н. Тестемицану",

1 представитель Национального агентства по безопасности пищевых продуктов,

1 представитель Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям и

1 представитель Национального антидопингового агентства.

Члены Комиссии осуществляют свою деятельность в течение 5 лет. До истечения 5-летнего срока полномочия могут быть продлены или лица заменены. В случае освобождения от должности члена Комиссии до истечения 5-летнего срока или по запросу руководства агентств, данное лицо заменяется другим лицом по предложению органа, в состав которого оно входит, без повторной публикации Приказа в Официальном вестнике.

4. В целях организации и проведения мероприятий Комиссия будет получать помощь от Секретариата по регистрации пищевых добавок в рамках Управления экспертизы и санитарной авторизации в Национальном агентстве по общественному здоровью, далее именуемого "Технический секретариат".

5. При Комиссии действует группа экспертов, которая обеспечивает оценку досье и составление отчетов об оценке пищевых добавок и которая назначается приказом директора Национального агентства по общественному здоровью.

6. Члены Комиссии, сотрудники Технического секретариата и эксперты ежегодно заполняют декларацию о конфиденциальности (приложение № 1) и декларацию об интересах (приложение № 2) на первом заседании в году и всякий раз, когда в их статусе/деятельности происходят изменения.

II. ПОЛНОМОЧИЯ И ОБЯЗАННОСТИ

7. Комиссия имеет следующие полномочия и обязанности:

7.1. рассматривает отчеты об оценке для регистрации пищевых добавок;

7.2. после рассмотрения отчетов об оценке пищевых добавок принимает одно из следующих решений:

7.2.1. утверждает регистрацию пищевой добавки;

7.2.2. отказывает в регистрации пищевой добавки;

7.3. рассматривает возможные жалобы, поступившие от заявителей или других физических и юридических лиц;

7.4. рассматривает предложения о снятии с учета в Государственном реестре пищевых добавок ранее зарегистрированной и размещенной на рынке пищевой добавки.

8. Технический секретариат имеет следующие полномочия и обязанности:

8.1. принимает через портал www.servicii.gov.md заявку и документы, предусмотренные пунктом 34 Санитарного регламента ;

8.2. проверяет с административной точки зрения содержание досье и, в случае необходимости, утверждает или приостанавливает их действие, если они являются неполными, с просьбой о их дополнении в соответствии с пунктом 35 Санитарного регламента;

8.3. после утверждения распределяет технические досье для оценки членам группы экспертов;

8.4. принимает от экспертов отчеты об оценке для регистрации пищевых добавок в соответствии с образцом, приведенным в приложении № 3, и направляет их членам Комиссии не позднее чем за 5 рабочих дней до проведения заседания Комиссии;

8.5. совместно с председателем Комиссии устанавливает и объявляет повестку дня заседаний Комиссии;

8.6. составляет протоколы заседаний Комиссии;

8.7. совершенствует и направляет на подпись через SIA GEAP сертификаты регистрации пищевых добавок или решения об отказе в течение не более 5 рабочих дней после проведения заседания Комиссии. Сертификат о регистрации пищевой добавки оформляется на бланке, установленном в приложении № 4 к настоящему Регламенту, с соблюдением данных, указанных в отчете об оценке, и упоминаний в протоколе. Документ, которым заявителю сообщается о решении об отклонении заявки, включает мотивы, которые зафиксированы в протоколе заседания.

8.8. управляет и обновляет данные Национального реестра пищевых добавок после каждого заседания;

8.9. обеспечивает архивирование принятых или отклоненных дел и всех документов, выданных Комиссией, в соответствии с требованиями, установленными в Законе № 880/1992 о Архивном фонде Республики Молдова, на срок 25 лет;

8.10. выдает выписки из протоколов заседаний Комиссии и другие документы по запросу правоохранительных органов.

9. Эксперты имеют следующие полномочия и обязанности: оценивают дела, переданные на рассмотрение, составляют и представляют техническому секретариату отчеты об оценке для регистрации пищевых добавок в течение не более 30 рабочих дней с даты получения дел на рассмотрение. В случае необходимости, через технический секретариат запрашивают мнение специалистов из других учреждений или компетентных органов, касающееся оцениваемых пищевых добавок.

10. Эксперты несут ответственность за точность данных, указанных в отчетах об оценке для регистрации пищевых добавок, по сравнению с документами в техническом досье пищевой добавки.

III. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ЗАСЕДАНИЙ КОМИССИИ

11. Комиссия собирается в Национальном агентстве по общественному здоровью (мун. Кишинев, ул. Г. Асаки, 67/A), где осуществляет свою деятельность и технический секретариат.

12. Комиссия собирается на заседания, которые обычно созываются ежемесячно, в зависимости от представленных досье на регистрацию пищевых добавок, но не реже одного раза в 2 месяца. Председатель Комиссии при необходимости может инициировать созыв Комиссии в любое время.

13. Заседания Комиссии ведет председатель. В отсутствие председателя Комиссию координирует заместитель председателя Комиссии, который принимает на себя все полномочия председателя.

14. Приглашение на участие в заседании с повесткой дня направляется членам Комиссии по электронной почте не позднее чем за 5 рабочих дней до даты заседания Комиссии.

15. Повестка дня включает список продуктов, предложенных для рассмотрения с целью получения санитарного разрешения на продажу пищевых добавок, отчеты об оценке для регистрации пищевых добавок. В зависимости от случая повестка дня может включать и другие темы, связанные с пищевыми добавками.

16. Заседание Комиссии считается состоявшимся, если на нем присутствует простое большинство членов.

17. Обсуждения во время заседания фиксируются в протоколе секретарем Комиссии.

18. Отчеты об оценке с целью разрешения размещения на рынке пищевых добавок представляются во время заседания назначенными экспертами.

19. Решения об утверждении или отклонении будут занесены в протокол заседания.

20. Ответ на различные запросы, направленные Комиссии, обсужденные во время заседаний и занесенные в протокол заседания, подписывается председателем и секретарем.