Ordin nr.1185 din 19.12.2025 cu privire la instituirea Comisiei specializate pentru înregistrarea suplimentelor alimentare şi aprobarea regulamentului de organizare şi funcţionare a acesteia

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la instituirea Comisiei specializate pentru înregistrarea

suplimentelor alimentare şi aprobarea regulamentului

de organizare şi funcţionare a acesteia

nr. 1185  din  19.12.2025

 (în vigoare 24.01.2026) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 630-632 art.1131 din 24.12.2025

* * *

În temeiul art.24 alin.(5) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, pct.27¹ din Hotărârea Guvernului nr.538/2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind suplimentele alimentare, precum şi al pct.9, sbpct.11) din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021,

ORDON:

1. Se aprobă:

1.1. Componenţa nominală a Comisiei specializate pentru înregistrarea suplimentelor alimentare, conform anexei nr.1;

1.2. Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei specializate pentru înregistrarea suplimentelor alimentare, conform anexei nr.2.

2. Membrii Comisiei specializate pentru înregistrarea suplimentelor alimentare şi directorul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică vor asigura executarea prevederilor prezentului ordin.

3. Se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr.263/2014 cu privire la implementarea Hotărârii Guvernului nr.538/2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind suplimentele alimentare.

4. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

5. Controlul asupra executării prezentului ordin mi-l asum.

Anexa nr.1

la Ordinul Ministrului Sănătăţii

nr.1185/2025

Componenţa nominală

a Comisiei specializate pentru înregistrarea suplimentelor alimentare

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.131 din 20.02.2026, în vigoare 16.03.,2026]

Anexa nr.2

la Ordinul Ministrului Sănătăţii

nr.1185/2025

REGULAMENTUL

de organizare şi funcţionare a Comisiei specializate

pentru înregistrarea suplimentelor alimentare

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Comisia specializată pentru înregistrarea suplimentelor alimentare, (în continuare – Comisia), funcţionează în conformitate cu Regulamentul sanitar privind suplimentele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.538/2009 (în continuare Regulament sanitar).

2. Comisia se organizează şi funcţionează ca organ permanent şi fără statut de persoană juridică, pe lângă Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică (ANSP).

3. Comisia este formată din 8 membri:

4 reprezentanţi ai Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică,

1 reprezentant din cadrul Universităţii de Stat de Medicină şi Farmacie “N. Testemiţanu”,

1 reprezentant din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor,

1 reprezentant din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi

1 reprezentant din cadrul Agenţiei Naţionale Antidoping.

4. Membrii Comisiei îşi exercită activitatea pe o perioadă de 5 ani. Înainte de expirarea perioadei de 5 ani, mandatul poate fi reînnoit sau persoanele înlocuite. În caz de eliberare din funcţie a unui membru al Comisiei, înainte de termenul de 5 ani, sau la solicitarea conducerii agenţiilor, persoana este substituită cu o altă persoană la propunerea autorităţii din care aceasta face parte fără republicarea Ordinului În Monitorul Oficial.

5. În vederea organizării şi desfăşurării activităţilor, Comisia va fi asistată de Secretariatul pentru înregistrarea suplimentelor alimentare din cadrul Direcţiei expertiză şi autorizare sanitară al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, denumit în continuare Secretariat tehnic.

6. Pe lângă Comisie funcţionează un grup de experţi care asigură evaluarea dosarelor şi întocmirea rapoartelor de evaluare a suplimentelor alimentare şi care sunt desemnaţi prin ordinul directorului Agenţiei Naţională pentru Sănătate Publică.

7. Membrii Comisiei, personalul Secretariatului tehnic şi experţii completează anual declaraţia de confidenţialitate (anexa nr.1) şi declaraţia de interese (anexa nr.2), la prima şedinţă din an şi ori de câte ori intervin modificări în statutul/activitatea acestora.

II. ATRIBUŢII ŞI RESPONSABILITĂŢI

8. Comisia are următoarele atribuţii şi responsabilităţi:

8.1. examinează rapoartele de evaluare pentru înregistrarea suplimentelor alimentare;

8.2. urmare examinării rapoartelor de evaluare a suplimentelor alimentare adoptă una din următoarele decizii:

8.2.1. aprobă înregistrarea suplimentului alimentar;

8.2.2. refuză înregistrarea suplimentului alimentar;

8.3. examinează eventualele reclamaţii parvenite din partea solicitanţilor sau a altor persoane fizice şi juridice;

8.4. examinează propunerile de radiere din Registrul de stat al suplimentelor alimentare a unui supliment alimentar înregistrat anterior şi plasat pe piaţă.

9. Secretariatul tehnic are următoarele atribuţii şi responsabilităţi:

9.1. recepţionează prin intermediul portalului www.servicii.gov.md, cererea şi documentele prevăzute la punctul 34 din Regulamentul sanitar;

9.2. verifică din punct de vedere administrativ conţinutul dosarelor, şi după caz, validează sau suspendă atunci când sunt incomplete, solicitând completarea acestora în conformitate cu pct.35 din Regulamentul sanitar;

9.3. după validare, repartizează dosarele tehnice spre evaluare membrilor grupului de experţi;

9.4. recepţionează de la experţi rapoartele de evaluare pentru înregistrarea suplimentelor alimentare, conform modelului din anexa nr.3 şi le remite membrilor Comisiei cu cel puţin cu 5 zile lucrătoare înainte de desfăşurarea şedinţei Comisiei;

9.5. stabileşte, de comun cu Preşedintele Comisiei şi anunţă ordinea de zi a şedinţelor Comisiei;

9.6. întocmeşte procesele-verbale ale şedinţelor Comisiei;

9.7. perfectează şi înaintează spre semnare, prin intermediul SIA GEAP, Certificatele de înregistrare a suplimentelor alimentare sau Deciziile de refuz în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la desfăşurarea şedinţei Comisiei. Certificatul de înregistrare a suplimentului alimentar se va perfecta pe un formular tipizat conform anexei nr.4 la prezentul Regulament, cu respectarea datelor specificate în raportul de evaluare şi a menţiunilor din procesul-verbal. Documentul prin care se comunică solicitantului decizia de respingere a dosarului include motivele, care sunt consemnate în procesul-verbal al şedinţei.

9.8. administrează şi actualizează datele din Registrul Naţional al suplimentelor alimentare după fiecare şedinţă;

9.9. asigură arhivarea dosarelor acceptate sau respinse şi a tuturor documentelor emise de Comisie, conform cerinţelor stabilite în Legea nr.880/1992 privind Fondul Arhivistic al Republicii Moldova, pe un termen de 25 ani;

9.10. eliberează extrase din procesele-verbale ale şedinţelor Comisiei şi alte acte, la solicitarea organelor de drept.

10. Experţii au următoarele atribuţii şi responsabilităţi: evaluează dosarele transmise spre examinare, întocmesc şi prezintă secretariatului tehnic rapoartele de evaluare pentru înregistrarea suplimentelor alimentare în cel mult 30 de zile lucrătoare de la data recepţionării dosarelor spre examinare. După caz, prin intermediul secretariatului tehnic, solicită opinia specialiştilor din alte instituţii sau autorităţi competente ce vizează suplimentele alimentare evaluate.

11. Experţii sunt responsabili pentru exactitatea datelor înscrise în rapoartele de evaluare pentru înregistrarea suplimentelor alimentare, în raport cu documentele din dosarul tehnic al suplimentului alimentar.

III. ORGANIZAREA ŞI DESFĂŞURAREA ŞEDINŢELOR COMISIEI

12. Comisia se va convoca în cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică (mun. Chişinău, str. Gh. Asachi, 67/A) unde îşi desfăşoară activitatea şi secretariatul tehnic.

13. Comisia se întruneşte în şedinţe, care se convoacă de obicei lunar, în funcţie de dosarele prezentate pentru înregistrarea suplimentelor alimentare, însă nu mai rar decât o dată la 2 luni. Preşedintele Comisiei la necesitate poate solicita convocarea acesteia ori de câte ori este necesar.

14. Şedinţele Comisiei sunt conduse de preşedinte. În lipsa preşedintelui, Comisia este coordonată de către vicepreşedintele Comisiei, care preia toate atribuţiile preşedintelui.

15. Invitaţia de participare la şedinţă, însoţită de ordinea de zi, se transmite membrilor cu cel puţin 5 zile lucrătoare anterior datei şedinţei Comisiei prin e-mail.

16. Ordinea de zi cuprinde lista produselor propuse pentru examinare în scopul autorizării sanitare în vederea punerii pe piaţă a suplimentelor alimentare, rapoartele de evaluare pentru înregistrarea suplimentelor alimentare. După caz ordinea de zi va include şi alte subiecte aferente domeniului suplimentelor alimentare.

17. Şedinţa Comisiei se consideră deliberativă dacă se asigură prezenţa majorităţii simple a membrilor.

18. Discuţiile din timpul şedinţei se consemnează în procesul-verbal de către secretarul Comisiei.

19. Rapoartele de evaluare cu scopul autorizării plasării pe piaţă a suplimentelor alimentare sunt prezentate în timpul şedinţei de către experţii desemnaţi.

20. Deciziile de aprobare sau refuz vor fi consemnată în procesul-verbal al şedinţei.

21. Răspunsul la diverse solicitări adresate Comisiei, discutate în timpul şedinţelor şi consemnate în procesul-verbal al şedinţei se semnează de preşedinte şi secretar.

Anexa nr.3

la Regulamentul de organizare şi

funcţionare a Comisiei specializate

pentru înregistrarea suplimentelor

alimentare

Raport

de evaluare pentru înregistrarea suplimentelor alimentare

Anexa nr.4

la Regulamentul de organizare şi

funcţionare a Comisiei specializate

pentru înregistrarea suplimentelor alimentare