Приказы

Приказ N 1491 от 27.12.2019 о медицинских приборах in vitro для диагностики и других расходных материалах для безопасности переливания крови и критерии их соответствия

Тип документа: Приказы
Дата принятия: 27.12.2019

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ

П Р И К А З

о медицинских приборах in vitro для диагностики и других

расходных материалах для безопасности переливания крови

и критерии их соответствия

№ 1491 от 27.12.2019

(в силу 10.02.2020)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 3-6 ст. 14 от 10.01.2020

* * *

В целях поддержания системы качества в деятельности по оказанию медицинской помощи при переливании крови, согласно ст.14 Закона № 241/2008 «О донорстве крови и переливании крови», ст.3 Закона № 102/2017 «О медицинских изделиях», Постановлению Правительства № 703/2018 об утверждении Положения об условиях размещения на рынке медицинских изделий для диагностики in vitro, а также Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, утвержденного Постановлением Правительства № 694/2017,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Перечень медицинского оборудования для диагностики in vitro и других материалов, используемых для обеспечения гемотрансфузионной безопасности (диагностических препаратов, лабораторных реагентов, химических реактивов, расходных материалов, используемых для обследования, забора, переработки донорской крови, производства и валидации крови и биомедицинских диагностических препаратов, иммуногематологического обследования пациента – реципиента компонентов крови), и критерии соответствия (прилагается к настоящему приказу).

2. Руководителю Национального центра переливания крови и руководителям медико-санитарных учреждений, которые участвуют в производстве препаратов крови и оказывают помощь в гемотрансфузии, обеспечивать деятельность учреждения/подразделений диагностическими продуктами, лабораторными реагентами, химическими реактивами, расходными материалами, используемыми для обследования, сбора и переработки донорской крови, производства диагностических и биомедицинских препаратов крови, согласно приложению к настоящему приказу.

3. Разместить приказ на веб-странице Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты.

4. Опубликовать данный приказ в Официальном мониторе Республики Молдова.

5. Отменить Приказ министра здравоохранения № 370/2018 «В отношении критериев эффективности медицинских приборов и других материалов in vitro, используемых для обеспечения безопасности гемотрансфузии» (Официальный монитор Республики Молдова, 2018, № 84-93, статья 396) .

6. Контроль за исполнением этого приказа возлагаю на себя.

МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ	Виорика ДУМБРЭВЯНУ
№ 1491. Кишинэу, 27 декабря 2019 г.

Приложение

к Приказу МЗТСЗ

№ 1491 от 27 декабря 2019 г.

ПЕРЕЧЕНЬ

медицинского оборудования для диагностики in vitro и других материалов,

используемых для обеспечения гемотрансфузионной безопасности

(диагностических препаратов, лабораторных реагентов, химических

реактивов, расходных материалов, используемых для обследования,

забора, переработки донорской крови, производства и валидации

крови и биомедицинских диагностических препаратов,

иммуногематологического обследования пациента –

реципиента компонентов крови),

и критерии соответствия

№	Наименование	Критерии соответствия
№	Наименование	Сертификация	Технические требования
1.	Моноклональный реагент aнти-A	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
2.	Моноклональный реагент aнти-B	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
3.	Моноклональный реагент aнти-AB	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
4.	Моноклональный реагент aнти-A₁	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 60 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
5.	Моноклональный реагент aнти-D (IgM)	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
6.	Моноклональный реагент aнти-C	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
7.	Моноклональный реагент aнти-E	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
8.	Моноклональный реагент aнти-c	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
9.	Моноклональный реагент aнти-e	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
10.	Моноклональный реагент aнти-Kell	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента Свойства: Тип антигенов – класс ИгM. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) Авидность в первые 15 секунд, методом на плоскости. b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с Aг, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации. Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при комнатной T° 15-25°C, визуальный контроль. Вид – без нитей и осадков. Форма выпуска: флакон по 2мл, 5мл, 10 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.
11.	Гелевая карта для определения антигенов систем крови AB0 и RhesusD	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента по системам крови AB0 и RhesusD. Свойства: Гель-колонки с моноклональными антителами анти-A, анти-B и анти-D. Конфигурации: Aнти-A, Aнти-B, Aнти-AB, Aнти-DVI+, Aнти-DVI- и отрицательный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка, гомогенизированный гель. Совместимость с имеющимся в лаборатории учреждения оборудованием. Форма выпуска: Карта с шестью колонками, упакована отдельно в защитной упаковке, этикетированная и маркированная производителем с указанием (название, серийный номер, срок хранения, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке совпадают с данными на каждой карте.
12.	Гелевая карта для фенотипирования эритроцитарных антигенов по системам Rhesus и Kell	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фенотипирования эритроцитарных антигенов в крови донора и пациента-реципиента по системе Rhesus и Kell. Свойства: Гель-колонки с моноклональными антителами в следующей конфигурации: aнти-C, aнти-c, aнти-E, aнти-e, aнти-Kell и отрицательный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка, гомогенизированный гель. Совместимость с имеющимся в лаборатории учреждения оборудованием. Форма выпуска: Карта с шестью колонками, упакована отдельно в защитной упаковке, этикетированная и маркированная производителем с указанием (название, серийный номер, срок хранения, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке совпадают с данными на каждой карте.
13.	Гелевые карты для солевого, ферментного тестов и определения холодовых антител	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для тестирования изоаглютинина и скрининга антител в ферментативном тесте T 37°C и на холоде T 4°C-22°C. Свойства: Колонки с нейтральным гелем. Внешний вид – без сгустков и осадка, гомогенизированный гель. Совместимость с имеющимся в лаборатории учреждения оборудованием. Форма выпуска: Карта с шестью колонками, упакована отдельно в защитной упаковке, этикетированная и маркированная производителем с указанием (название, серийный номер, срок хранения, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке совпадают с данными на каждой карте.
14.	Гелевые карты с антиглобулиновой полиспецифической сывороткой и раствором низкой ионной силы (LISS)	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для прямого и непрямого антиглобулинового теста(COOMBS). Свойства: Гелевые колонки человеческого антиглобулина (AGU), используемые для определения, идентификации антиэритроцитарных антител, при предтрансфузионной совместимости и прямого антиглобулинового теста (TAD). Внешний вид – без сгустков и осадка, гомогенизированный гель. Совместимость с существующим оборудованием в лаборатории учреждения. Форма выпуска: Карта с шестью колонками, упакована отдельно в защитной упаковке, этикетированная и маркированная производителем с указанием (название, серийный номер, срок хранения, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке совпадают с данными на каждой карте.
15.	Раствор низкой ионной силы (LISS), тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для метода агглютинации в геле. Свойства: - pH 6,5 – 7,0. - обеспечивает повышение скорости ассоциации антител и улучшения реакции антиген/антитело; Внешний вид – отсутствие опалесценции или частиц при визуальном осмотре. Форма выпуска: Во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, поставляемых в защитной, этикетированной и маркированной упаковке с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, условия девальвации, условия хранения). Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными идентификации на флаконе.
16.	Раствор низкой ионной силы (LISS), тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для метода агглютинации в пробирке. Свойства: - pH 6,5 – 7,0. - обеспечивает повышение скорости ассоциации антител и улучшения реакции антиген/антитело; Внешний вид – отсутствие опалесценции или частиц при визуальном осмотре. Форма выпуска: Во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, поставляемых в защитной, этикетированной и маркированной упаковке с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, условия девальвации, условия хранения). Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными идентификации на флаконе.
17.	Полиспецифическая антиглобулиновая сыворотка	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для прямого и непрямого антиглобулинового теста(COOMBS), в пробирке. Свойства: - содержит антитела анти-ИгG и анти-C3d, которые реагируют с иммуноглобулинами и/или комплементом на мембране эритроцитов, вызывая агглютинацию сенсибилизированных эритроцитов. Форма выпуска: Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
18.	Моноспецифическая антиглобулиновая сыворотка aнти-IgG	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для прямого и непрямого антиглобулинового теста (COOMBS), в пробирке. Свойства: - содержит антитела анти-ИгG, которые реагируют с иммуноглобулинами и/или комплементом на мембране эритроцитов, вызывая агглютинацию сенсибилизированных эритроцитов. Форма выпуска: Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
19.	Моноспецифическая антиглобулиновая сыворотка aнти-C3d	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для прямого и непрямого антиглобулинового теста(COOMBS), в пробирке. Свойства: содержит антитела aнти-C3d, которые реагируют с иммуноглобулинами и/или комплементом на мембране эритроцитов, вызывая агглютинацию сенсибилизированных эритроцитов. Форма выпуска: Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
20.	Моноклональный реагент aнти-D (IgM+IgG)	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови пациента-реципиента и донора. Свойства: Тип антител – класс ИгM и ИгG. Чувствительность – с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме a) авидность в первые 15 сек, методом на плоскости. b) интенсивность реакции от 3+ до 4+, методом на плоскости и/или пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной агглютинации. Метод использования реагента – инкубация в пробирке при комнатной температуре 15-25°C и 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка. Форма выпуска: Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
21.	Моноклональный реагент aнти-k	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови пациента-реципиента и донора, в пробирке. Свойства: Тип антител – класс ИгM и ИгG. Интенсивность реакции от 2+ дo 3+,пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной аглютинации. Метод использования реагента – инкубация в пробирке при комнатной температуре 15-25°C или 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка. Форма выпуска: Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
22.	Моноклональный реагент aнти-Fy^a	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови пациента-реципиента и донора, в пробирке. Свойства: Тип антител – класс ИгM и ИгG. Интенсивность реакции от 2+ дo 3+, пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной агглютинации. Метод использования реагента – инкубация в пробирке при комнатной температуре 15-25°C или 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка. Форма выпуска: Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
23.	Моноклональный реагент aнти-Fy^b	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови пациента-реципиента и донора, в пробирке. Свойства: Тип антител – класс ИгM и ИгG. Интенсивность реакции от 2+ дo 3+,пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной агглютинации. Метод использования реагента – инкубация в пробирке при комнатной температуре 15-25°C или 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка. Форма выпуска: Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
24.	Моноклональный реагент aнти-Jk^a	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови пациента-реципиента и донора, в пробирке. Свойства: Тип антител – класс ИгM и ИгG. Интенсивность реакции от 2+ дo 3+, пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной агглютинации. Метод использования реагента – инкубация в пробирке при комнатной температуре 15-25°C или 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка. Форма выпуска: Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
25.	Моноклональный реагент aнти-Jk^b	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови пациента-реципиента и донора, в пробирке. Свойства: Тип антител – класс ИгM и ИгG. Интенсивность реакции от 2+ дo 3+, пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной агглютинации. Метод использования реагента – инкубация в пробирке при комнатной температуре 15-25°C или 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка. Форма выпуска: Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
26.	Моноклональный реагент aнти-S	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови пациента-реципиента и донора, в пробирке. Свойства: Тип антител – класс ИгM и ИгG. Интенсивность реакции от 2+ дo 3+, пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной агглютинации. Метод использования реагента – инкубация в пробирке при комнатной температуре 15-25°C или 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка. Форма выпуска: Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
27.	Моноклональный реагент aнти-s	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения эритроцитарных антигенов в крови пациента-реципиента и донора, в пробирке. Свойства: Тип антител – класс ИгM и ИгG. Интенсивность реакции от 2+ дo 3+, пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной агглютинации. Метод использования реагента – инкубация в пробирке при комнатной температуре 15-25°C или 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль. Внешний вид – без сгустков и осадка. Форма выпуска: Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
28.	Пулированные стандартные эритроциты	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения методом скрининга неполных антиэритроцитарных антител в крови доноров, в пробирке. Свойства: 1. Суспензия эритроцитов: a) группа крови – 0. b) обязательно присутствуют эритроцитарные антигены D, C, E, c, e, K, k, Fy^a, Fy^b, Jk^a, Jk^b, S, s. c) реакционная способность – реакция без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации при применении реагентов с низкой реакционной способностью в соответствии с соответствующими антителами. d) специфичность – реакция без иммунного гемолиза и реакции ложной агглютинации при применении реагентов в соответствии с соответствующими антителами. e) концентрация от 2% до 5% 2. Стабильность реактивности и специфичности продукта в течение не менее 60 дней от даты изготовления. 3. Аспект – прозрачный супернатант, отсутствие признаков гемолиза и рост бактерий. Форма выпуска: Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
29.	Эритроцитарная панель из 3 клеток – тест.	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения пробирочным методом наличия неполных антиэритроцитарных антител в крови доноров и пациента-реципиента, в пробирке. Свойства: 1. Суспензия эритроцитов: a) группа крови – 0. b) обязательно присутствуют эритроцитарные антигены D, C, E, c, e, K, k, Fy^a, Fy^b, Jk^a, Jk^b, S, s. c) реакционная способность – реакция без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации при применении реагентов с низкой реакционной способностью в соответствии с соответствующими антителами. d) специфичность – реакция без иммунного гемолиза и реакции ложной агглютинации при применении реагентов в соответствии с соответствующими антителами. e) концентрация от 2% до 5% 2. Стабильность реактивности и специфичности продукта в течение не менее 60 дней от даты изготовления. 3. Аспект – прозрачный супернатант, отсутствие признаков гемолиза и рост бактерий. Форма выпуска: Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
30.	Эритроцитарная панель из 10 клеток – тест.	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения пробирочным методом типа неполных антиэритроцитарных антител в крови доноров и пациента-реципиента, в пробирке. Свойства: 1. Суспензия эритроцитов: a) группа крови – 0. b) обязательно присутствуют эритроцитарные антигены D, C, E, c, e, K, k, Fy^a, Fy^b, Jk^a, Jk^b, S, s. c) реакционная способность – реакция без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации при применении реагентов с низкой реакционной способностью в соответствии с соответствующими антителами. d) специфичность – реакция без иммунного гемолиза и реакции ложной агглютинации при применении реагентов в соответствии с соответствующими антителами. e) концентрация от 2% до 5% 2. Стабильность реактивности и специфичности продукта в течение не менее 60 дней от даты изготовления. 3. Аспект – прозрачный супернатант, отсутствие признаков гемолиза и рост бактерий. Форма выпуска: Флаконы по 5 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
31.	Эритроциты, покрытые IgG	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для подтверждения и валидации отрицательных результатов в антиглобулиновом тесте. Свойства: Суспензия эритроцитов: a) группа крови – 0; b) сенсибилизированные (покрытые) IgG; c) концентрация между 2% и 5%. Форма выпуска: Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
32.	ID-Эритроцитарная панель из 11 клеток – тест.	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для идентификации нестабильных эритроцитарных антигенов в крови пациента и донора, в геле. Свойства: 1. Суспензия эритроцитов: a) группа крови – 0. b) концентрация – 0,8%(+/-0,1%); c) обязательно присутствуют эритроцитарные антигены D, C, E, c, e, K, k, Fy^a, Fy^b, Jk^a, Jk^b, S, s; d) гомозиготное антигенное выражение. Форма выпуска: Флаконы по 5 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
33.	Унитиол	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для выявления нестабильных антиэритроцитарных (иммунных) антител aнти-A и aнти-B и дифференцировании классов антител (ИгM или ИгG) против эритроцитарных антигенов в исследуемой крови, в пробирке. Свойства: Раствор унитиола 5%. Форма выпуска: Флаконы по 5 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
34.	Реагент ALAT	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для биохимических анализов в донорской крови. Свойства: Метод определения – ферментативный фотометрический, кинетический; Тип реагента – стабильная жидкость, готовая к использованию, биреагент; Исследуемый материал – сыворотка, плазма на ЭДТА; Форма выпуска: Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора. Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
35.	Планки с лунками для биохимических исследований	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для биохимических анализов в донорской крови. Свойства: из пластика, с 15 лунками, совместимы с существующей технологией. Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентичности (название, номер партии, серия, условия хранения).
36.	Патологический контрольный материал	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для контроля качества биохимических реагентов в донорской крови. Свойства: для валидации активности биохимических реагентов АлАТ, применяемого ферментативным фотометрически-кинетическим методом. Форма выпуска: Флаконы, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
37.	Нормальный контрольный материал	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для контроля качества биохимических реагентов в донорской крови. Свойства: для валидации активности биохимических реагентов АлАТ, применяемого ферментативным фотометрически-кинетическим методом. Форма выпуска: Флаконы, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
38.	Реагент ASAT	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения биохимических показателей в человеческой крови. Свойства: Метод определения – ферментативный фотометрически-кинетический метод; Тип реагента – готовая к использованию стабильная жидкость, биреагент; Исследуемый материал – плазма/сыворотка человека, плазма на ЭДТА; Форма выпуска: Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
39.	Реагент Альбумин	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения биохимических показателей в человеческой крови. Свойства: Метод определения – фотометрическое, кинетическое определение; Тип реагента – готовый к использованию монореагент с наличием стандарта в наборе; Исследуемый материал – плазма сыворотки/человека, плазма ЭДТА; Форма выпуска: Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
40.	Реагент Билирубин	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения биохимических показателей в человеческой крови. Свойства: Метод определения – фотометрическое определение; Тип реагента – готовый к использованию монореагент с наличием стандарта в наборе; Исследуемый материал – плазма сыворотки/человека, плазма ЭДТА; Определяющая способность общего и прямого билирубина. Форма выпуска: Флаконы по 125 мл, 200 мл, 500 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
41.	Реагент Общий белок	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения протеина в человеческой крови; Свойства: Метод определения – фотометрический с биуретом, кинетическое определение; Тип реагента – стабильная жидкость, готовая к использованию, монореагент со стандартным набором; Исследуемый материал – плазма сыворотки/человека, плазма на ЭДТА; Форма выпуска: Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
42.	Реагент Глюкоза	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения глюкозы в человеческой крови; Свойства: Метод определения – фотометрический с GOD-PAP, кинетическое определение; Тип реагента – стабильная жидкость, готовая к использованию, монореагент со стандартным набором; Исследуемый материал – плазма сыворотки/человека, плазма на ЭДТА; Форма выпуска: Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого флакона.
43.	Тимоловая проба	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения биохимических показателей человеческой крови; Свойства: Метод определения – фотометрический ферментативный Тип реагента – жидкость Реактив 1 – концентрат тимолового раствора в тримолярном буфере Реактив 2 – раствор хлористого бария 48 ммoл/л Реактив 3 – раствор серной кислоты 2,0 N Исследуемый материал – плазма сыворотки/человека, плазма на ЭДТА; Форма выпуска: Флаконы по 11 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
44.	Tест Полоски	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: определение pH, белка, глюкозы в моче. Свойства: тест с наличием цветовых индикаторов для каждого параметра отдельно Материал для исследования: моча Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетированной и маркированной изготовителем, с идентификационными данными (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
45.	Набор реагентов для качественного определения РНК ВГС, РНК ВИЧ-1 группа М и О, РНК ВИЧ-2 и ДНК ВГВ в человеческой плазме	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для исследования донорской крови на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций. Свойства: а) качественный тест Multiplex РНК ВГC, РНК ВИЧ и ДНК BГВ, содержащий внутренний контроль качества; b) метод – Multiplex RealTime ПЦР; c) содержит фермент AmpErase, который снижает вероятность заражения; d) биологический образец сыворотки, плазмы, набранной в ЭДТА-К3, КПД, КПДА-1 или КП2Д; e) совместим с существующими технологиями. Аналитическая специфичность: отсутствие интерференции. Клиническая специфичность: 99,98%, включая пулы из 6 проб исследуемой крови; Диагностическая специфичность праймеров: а) общие характеристики для всех известных в мире, включая Восточную Европу, генетических вариаций вируса ВИЧ. b) общие характеристики для всех известных в мире, включая Восточную Европу, генетических вариаций вируса ВГC – тип 1,2,3,4,5,6. c) общие характеристики для всех известных в мире, включая Восточную Европу, генетических вариаций вируса ВГВ – тип A,B,C,D,E,F,G,H. Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, включая контроль, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта. Форма выпуска: набор из 96 тестов, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
46.	Контрольный набор для RealTime ПЦР	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: мониторинг качества теста Multiplex RealTime ПЦР; Свойства: a) Совместим с существующими технологиями; b) Контрольная сыворотка на основе человеческой сыворотки; c) включает положительный контроль для: c¹) ВИЧ-1M; c²) ВИЧ-1O; c³) ВИЧ-2; c⁴) BГВ; c⁵) ВГC; d) включает отрицательный контроль. Форма выпуска: набор из 6 единиц по 4 типа контролей: 1 отрицательный и 3 положительных, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
47.	Моющий раствор для автоматических систем ПЦР	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: промывка автоматической системы RealTime PCR; Свойства: a) Совместим с существующими технологиями; b) готовый к использованию; Форма выпуска: бутели на 5,1 литров, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
48.	Тубы для экстракции	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: расходные материалы для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) Совместим с существующими технологиями; b) 3 пластиковых туба, один из которых дотирован фильтром; Форма выпуска: наборы по 12*24 единиц, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
49.	Тубы входящие	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: расходные материалы для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) Совместим с существующими технологиями; b) Пластиковые тубы. Форма выпуска: наборы по 12*24 единиц, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
50.	Пробирки, тип K	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: расходные материалы для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) Совместим с существующими технологиями; b) Пластиковые конусы. Форма выпуска: наборы по 12*36 единиц, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
51.	Минитубы для экстракции	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: расходные материалы для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) Совместим с существующими технологиями; b) Пластиковые минитубы с закрыванием. Форма выпуска: наборы по 12*96 единиц, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
52.	Контейнер для отходов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: расходные материалы для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) совместим с существующими технологиями; b) пластиковый контейнер; Форма выпуска: набор из 25 штук, 50 штук, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
53.	Набор расходных материалов, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) совместим с существующими технологиями; b) кювета из пластика; Форма выпуска: набор из 10 штук, 20 штук поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения).
54.	Набор расходных материалов, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) Совместим с существующими технологиями; b) пластиковая пленка для герметизации кодированных досок; Форма выпуска: набор из 50 штук, 100 штук, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения).
55.	Кодифицированная пластинка для реакции	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) совместим с существующими технологиями; b) полипропиленовая пластинка на 96 клеток (ячеек); c) кодификация с помощью barecode; Форма выпуска: набор из 32 штук, 64 штук, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения).
56.	Конус с фильтром	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения RealTime ПЦР; Свойства: a) Совместим с существующими технологиями; b) Пластиковый конус с фильтром, объем 1 мл. Форма выпуска: набор из определенного количества, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
57.	Тест для определения AgHBs, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для исследования крови донора на маркеры гемотрансмиссивных инфекций – вирусный гепатит B. Свойства: Тип реакции: a) Иммунохимическая с детекцией электрохемилюминисценции (ECLIA); b) Качественное определение поверхностного антигена в человеческой сыворотке/плазме; c) совместим с существующими технологиями. Аналитическая чувствительность – от 0,04 Е/мл. Диагностическая чувствительность – 100%. Аналитическая специфичность – 100%. Диагностическая специфичность – 99,88% и более. Тест должен содержать два типа антител: моноклональные и поликлональные. Продолжительность процесса тестирования, включая инкубацию, до 18 минут. Обеспечен контролем качества для обеспечения точности тестирования. Включает калибратор в количестве .достаточном для указанного количества тестов, согласно инструкции по использованию. Калибратор обеспечен сертификатом соответствия. Результаты обрабатываются автоматически программой software путем сравнивания сигнала электрохемилюминисценции с сигналом уровня cut-off, измеренного предварительно калибровкой. Форма выпуска: набор поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
58.	Контроль качества AgHBs	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: контроль чистоты иммунологического теста Аг ВГВ по методу ECLIA. Свойства: Положительный контроль (сыворотка крови содержит инактивированный АгВГВ) и отрицательный контроль, совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из определенного количества тестов, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
59.	Тест для определения антител aнти-ВГС, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для исследования крови донора на маркеры гемотрансмиссивных инфекций – вирусный гепатит C. Свойства: Тип реакции: а) Иммунохимическая с детекцией электрохемилюминисценции (ECLIA); b) Качественное определение антител к вирусному гепатиту С в человеческой сыворотке/плазме; с) совместим с существующими технологиями. Тест должен содержать пептиды и рекомбинантные ядерные антигены, белки NS3 и NS4. Диагностическая чувствительность – 100%. Диагностическая специфичность – 99,84% и более. Продолжительность процесса тестирования, включая инкубацию, до 18 минут. Обеспечен контролем качества для обеспечения точности тестирования. Включает калибратор в количестве достаточном для указанного количества тестов, согласно инструкции по использованию. Калибратор обеспечен сертификатом соответствия. Результаты обрабатываются автоматически программой software путем сравнивания сигнала электрохемилюминисценции с сигналом уровня cut-off, измеренного предварительно калибровкой. Форма выпуска: набор поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
60.	Контроль качества aнти-ВГС	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: контроль чистоты иммунологического теста анти-ВГC по методу ECLIA. Свойства: Контрольный раствор, на основе сыворотки крови человека, в двух диапазонах концентрации (Положительный контроль и отрицательный контроль), совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из определенного количества тестов, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
61.	Тест для определения антител aнти Treponema Pallidum, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для исследования крови донора на маркеры гемотрансмиссивных инфекций – сифилис. Свойства: Тип реакции: a) Иммунохимическая с детекцией электрохемилюминисценции (ECLIA); b) качественное определение общих антител aнти-Treponema Pallidum в сыворотке/плазме человека. c) совместим с существующими технологиями. Диагностическая чувствительность – 100%. Диагностическая специфичность – 99,88% и выше. Продолжительность тестирования, включая период инкубации – до 18 минут. Обеспечен контролем качества для оценки эффективности тестирования. Включает калибратор в количествах, достаточных для количества, указанного в тестах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта. Калибратор сопровождается сертификатом прослеживаемости. Результаты автоматически оцениваются программным обеспечением путем сравнения электрохемюлюссцентного сигнала с сигналом дискриминатора (cut-off), измеренным ранее методом калибровки. Форма выпуска: набор поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
62.	Контроль качества aнти Teponema Pallidum	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: контроль чистоты иммунологического теста анти Teponema Pallidum по методу ECLIA. Свойства: Контрольный раствор, на основе сыворотки крови человека, в двух диапазонах концентрации (Положительный контроль и отрицательный контроль), совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из определенного количества тестов, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
63.	Тесты для одновременного определения Aг ВИЧ-1 p24 и антител анти-ВИЧ 1/анти-ВИЧ 2, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для исследования крови донора на маркеры гемотрансмиссивных инфекций – ВИЧ. Свойства: Тип реакции: а) Иммунохимическая с детекцией электрохемилюминисценции (ECLIA); b) Для одновременного определения Aг ВИЧ-1 p24 и антител анти-ВИЧ 1/анти-ВИЧ 2; с) совместим с существующими технологиями. Чувствительность определения антигена Р24 – ≤ 2 МЕ/мл. Аналитическая чувствительность – от 0,04 Е/мл. Диагностическая чувствительность – 100%. Аналитическая специфичность – 99,92%. Диагностическая специфичность – 99,88% и более. Тест должен содержать два типа антител: моноклональные и поликлональные. Продолжительность процесса тестирования, включая инкубацию, до 18 минут. Обеспечен контролем качества для обеспечения точности тестирования. Включает калибратор в количестве, достаточном для указанного количества тестов, согласно инструкции по использованию. Калибратор обеспечен сертификатом соответствия. Результаты обрабатываются автоматически программой software путем сравнивания сигнала электрохемилюминисценции с сигналом уровня cut-off, измеренного предварительно калибровкой. Форма выпуска: набор поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
64.	Контроль качества теста Aг ВИЧ-1 p24 и aнти-ВИЧ1/aнти-ВИЧ2	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: контроль чистоты иммунологического теста Aг ВИЧ-1 p24 и aнти-ВИЧ1/aнти-ВИЧ2 по методу ECLIA. Свойства: контрольная сыворотка, на основе сыворотки крови человека, a) негативный контроль для Aг p24 и Ac aнти-ВИЧ; b) позитивный контроль для Aг ВИЧ p24; c) позитивный контроль для Aт анти-ВИЧ; d) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из определенного количества тестов, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
65.	Раствор для генерирования сигнала	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: системный раствор для генерирования электрохимического сигнала для проведения исследований методом ECLIA. Свойства: a) для подготовки электродов; b) для транспортировки смеси реагентов для реакции; c) промывка микрочастиц со стрептовидином. d) генерация сигнала; e) готовый к употреблению; f) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из бутылей объемом, позволяющим эффективно использовать раствор, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
66.	Моющий раствор для системы детекции	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: промывка системы детекции для выполнения тестов методом ECLIA Свойства: a) промывка системы измерительных трубочек и ячеек; b) готовый к использованию; c) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из бутылей объемом, позволяющим эффективно использовать раствор, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
67.	Раствор для очищения системы	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: промывка системы для выполнения тестов методом ECLIA Свойства: a) основной раствор с бактерицидными свойствами; b) готовый к использованию; c) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор объемом, позволяющим эффективно использовать раствор, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
68.	Раствор для удаления связанных частиц	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: финальная промывка системы для выполнения тестов методом ECLIA Свойства: a) моющий раствор; b) готовый к применению; c) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор объемом, позволяющим эффективно использовать раствор, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
69.	Промывочный раствор для промежуточного промывания	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: промывание системы при смене серии реагента, предупреждение смешивания реагентов, для выполнения тестов методом ECLIA Свойства: a) моющий раствор с содержанием KOH, b) готов к применению; с) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор объемом, позволяющим эффективно использовать раствор, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
70.	Набор расходных материалов для метода ECLIA	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: наконечники и носики для выполнения тестов методом ECLIA Свойства: a) из пластика; b) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из определенного количества наконечников и клипсов, соответствующие количеству запрашиваемых обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
71.	Адаптер для моющего раствора	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для выполнения теста методом ECLIA. Свойства: a) из пластика; b) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из определенного количества штук для эффективного функционирования существующих технологий, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
72.	Держатель для моющего раствора	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для выполнения теста методом ECLIA. Свойства: a) из пластика; b) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из определенного количества штук, достаточного для эффективного функционирования существующих технологий, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
73.	Раствор для калибровки системы	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: раствор для проверки и калибровки системы, для проведения тестирования методом ECLIA, после выполнения процедур обслуживания. Свойства: a) фосфатный буфер; b) готовый к употреблению; c) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор определенного объема, для калибровки и эффективного функционирования существующих технологий, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
74.	Раствор для проверки системы, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: раствор для проверки и калибровки системы, для проведения тестирования методом ECLIA, после выполнения процедур обслуживания Свойства: a) готовый к употреблению; b) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор определенного объема, для калибровки и эффективного функционирования существующих технологий, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
75.	Раствор для проверки системы, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: раствор для проверки и калибровки системы, для проведения тестирования методом ECLIA, после выполнения процедур обслуживания Свойства: a) готовый к употреблению; b) совместим с с существующими технологиями. Форма выпуска: набор определенного объема, для запрашиваемого количества обследований, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
76.	Измерительные клетки	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: штатив для реакции для проведения тестирования методом ECLIA Свойства: a) из металла/пластика b) содержит фотометрические ячейки с электродами для существующих технологий. c) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из 1(одной) единицы, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
77.	Подложка для обмена ионов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: гранулы для деминерализации воды, для проведения тестирования методом ECLIA Свойства: a) готовый к употреблению; b) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из 1(одной) единицы, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
78.	Набор для обслуживания системы	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: обслуживание системы для проведения тестов методом ECLIA. Свойства: набор деталей, совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: набор из 1(одной) единицы, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
79.	Набор фильтров для деминерализации воды	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: деминерализация воды для тестирования методом ECLIA. Свойства: a) набор фильтров; b) фильтр обратного осмоса; c) совместим с системой для деминерализации воды типа WSU. Форма выпуска: набор из 3 фильтров, поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
80.	Пластинка, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения групп крови. Свойства: Пластина: a) из белого пластика; b) 50 лунок; c) диаметр лунок от 20 мм до 25 мм; d) глубина лунок 1,5-2,5 мм; Размеры: 29,0 см × 19,0 см. Форма выпуска: поставляется в защищенной, этикетированной и маркированной изготовителем упаковке, с указанием идентификационных данных.
81.	Штатив для пробирок, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для укладки пробирок. Свойства: на 40 ячеек (4×10). Размеры: a) высота 7 см; b) ширина 11,5 см; c) длина 24 см; d) обеспечен пластиной в середине штатива. Тип материала: a) прочный пластик; b) пластик резистентный к воздействию химических агентов и моющих средств. Форма выпуска: поставляются в упаковке, маркируются и этикетируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
82.	Подставка для дозаторов, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для поддержки дозаторов Свойства: а) длина 15 см; b) высота 25 см; c) место, предназначенное для не менее 4х дозаторов; Тип материала: а) прочный пластик; b) пластик устойчив к химическим дезинфицирующим средствам. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
83.	Наконечник лабораторный, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований полимеразной цепной реакцией и для архивирования положительных проб. Свойства: a) пластик; b) лишенный энзимов АДН и АРН; c) с фильтром; d) объем 0-1000 мкл; e) упакованные в пластиковые коробки. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер, лот, серия, срок годности) и с заметкой “Одноразовые”, “Стерильные”.
84.	Наконечник лабораторный, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: a) пластик; d) объем 0-200 мкл; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер, лот, серия, срок годности) и с заметкой “Одноразовые”.
85.	Наконечник лабораторный, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: a) пластик; d) объем 0-1000 мкл; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер, лот, серия, срок годности) и с заметкой “Одноразовые”.
86.	Наконечник лабораторный, тип VII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: a) пластик; d) объем 0-50 мкл; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер, лот, серия, срок годности) и с заметкой “Одноразовые”.
87.	Наконечник лабораторный, тип VIII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: a) пластик; d) объем 0-5000 мкл; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер, лот, серия, срок годности) и с заметкой “Одноразовые”.
88.	Пробирка Eppindorf, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: a) объем 2,0 мл; b) пластик; c) без ДНК, без РНК; d) с закручивающейся крышкой. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и с уведомлением «Одноразовый».
89.	Пробирка Эпиндорф, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для хранение проб (серотека). Свойства: a) объем 1,5мл; b) пластик; e) с плоской крышкой; d) закрывается герметично. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и с уведомлением «Одноразовый».
90.	Пробирка, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: забор крови для лабораторных исследований. Свойства: Объем 6 мл, без геля/раствора консерванта и/или антикоагулянта, оснащенного вакуумом и клот-активатором, нанесенным на стенке внутри пробирки, что позволяет забор крови путем фиксации холдера оснащенного иглой. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется производителем с указанием идентификационных данных (название продукта, серийный номер, срок хранения, условия хранения) и уведомления «Одноразовый», «Стерильный». Данные идентификации, отображаемые в поле, будут совпадать с этикеткой.
91.	Пробирка, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: забор крови для лабораторных исследований. Свойства: а) объем 6 мл; b) обеспечение вакуума; c) с консервантом EDTAK3; d) способна собирать кровь через держатель иглы, снабженный иглой. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется производителем с указанием идентификационных данных (название продукта, серийный номер, срок хранения, условия хранения) и уведомления «Одноразовый», «Стерильный». Данные идентификации, отображаемые в поле, будут совпадать с этикеткой.
92.	Пробирка, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: забор крови для лабораторных исследований. Свойства: а) Объем 8 мл, 9 мл, 10 мл; b) обеспечение вакуума; c) с консервантом EDTAK3; d) способна собирать кровь через держатель иглы, снабженный иглой. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется производителем с указанием идентификационных данных (название продукта, серийный номер, срок хранения, условия хранения) и уведомления «Одноразовый», «Стерильный». Данные идентификации, отображаемые в поле, будут совпадать с этикеткой.
93.	Пробирка, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных обследований. Свойства: а) объем 10 мл; b) без геля/консервантов и/или антикоагулянтов. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
94.	Пробирка, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: исследование функции гемостаза. Свойства: а) пластмасс; b) объем 10 мл; c) без геля/консервантов и/или антикоагулянтов; d) неквалифицированная коническая форма. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
95.	Пробирка, тип VII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: выполнять иммуногематологические исследования, метод в пробирке. Свойства: Размеры 10 мм × 75 мм, без гелевых/ консервирующих растворов и/или антикоагулянтов. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
96.	Пробирка, тип VIII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: проведение бактериологических лабораторных обследований. Свойства: а) диаметр 15 мм; b) высота 15 см; c) нейтральное стекло; d) термоустойчивая; е) круглое дно; f) без геля/консервантов и/или антикоагулянтов. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
97.	Пробирка, тип IX	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: проведение лабораторных исследований Свойства: а) объем 10 мл; b) нейтральное стекло; c) без геля/консервантов и/или антикоагулянтов; d) градуирована 1,0 мл в 1,0 мл; е) коническая форма. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
98.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови и ее компонентов, объем 450/400 мл	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора и обработки донорской человеческой крови Свойства: Основной материал пластика – поливинилхлорид диетилфталат Контейнер для сбора крови – объем 450 мл, содержащий раствор антикоагулянта; Контейнер для трансфера компонентов крови – объем 400 мл; Контейнер для трансфера компонентов крови: a) Количество 1; b) Объем 400 мл; Контейнеры оснащены: a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) Два клапана в верхней части для соединения с системой для переливания; c) Прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки, для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) Прорезь в нижней части контейнера, необходимая для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неповрежденные и устойчивые к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови : a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжена зажимом; e) размещается на трубке для сбора крови до её разветвления Y, которая содержит: Трубки с отбором проб крови донора с 10 сегментами трубки и числовым идентификационным кодом ; Передача компонентов крови с длиной передаточной трубки не менее 40 см, наличие на ней числового идентификационного кода и закрепление с помощью зажима. f) безопасное использование – в настоящее время обязательно. Форма выпуска: каждая упакованная отдельно единица поставляется изготовителем в безопасной, этикетированной и маркированной упаковке с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений “ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ”, “СТЕРИЛЬНО”. Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
99.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови и ее компонентов, объем 450/400/400/400 мл	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора и обработки донорской крови человека. Свойства: Основные материалы пластика – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для сбора крови – объем 450 мл с раствором антикоагулянта; Контейнеры для переноса компонентов крови: a) в количестве 2 ; b) каждая объемом 400 мл; Контейнеры должны содержать: a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови : a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; e) снабжена зажимом; Трубка донора крови: a) с 10 сегментами и числовым идентификационным кодом b) содержит зажим, Трубки для переноса крови должны быть снабжены; a) длина передаточной трубки не менее 40 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: каждая упакованная отдельно единица поставляется изготовителем в безопасной, этикетированной и маркированной упаковке с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений “ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ”, “СТЕРИЛЬНО”. Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
100.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови и ее компонентов, объем 450/400/400/400 мл	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора и обработки донорской крови человека. Свойства: Основные материалы пластика – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для сбора крови – объем 450 мл с раствором антикоагулянта; Контейнеры для переноса компонентов крови: a) количество 3; b) каждая объемом 400 мл; Контейнеры должны содержать: a) два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови : a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; f) снабжена зажимом; Трубка донора крови: a) с 10 сегментами и числовым идентификационным кодом b) содержит зажим, Трубки для переноса крови должны быть снабжены; a) длина передаточной трубки не менее 40 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: каждая единица упакована отдельно, поставляется в безопасной, маркированной и этикетированной упаковке с идентификационными данными (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
101.	Пластиковый контейнер закрытого типа для перевода компонентов крови 300 или 400 мл	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора и обработки донорской крови человека. Свойства: Основные материалы пластика – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для трансфера компонентов крови – объёмом 300 мл или 400 мл; Контейнеры должны содержать: a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови : a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжена зажимом; Трубка донора крови: a) с 10 сегментами и числовым идентификационным кодом b) содержит зажим, Трубки для переноса крови должны быть снабжены; a) длина передаточной трубки не менее 40 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: каждая единица упакована отдельно, поставляется в безопасной, маркированной и этикетированной упаковке с идентификационными данными (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
102.	Система для перевода жидкости из стеклянного флакона в пластиковый контейнер	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для переноса раствора из стеклянных/пластиковых контейнеров в пластиковый контейнер. Свойства: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; Длина трубки для переноса раствора – 60 см ± 10 см. Трубка передаточной системы, закрепленная зажимом; Внутренний диаметр трубки для переноса раствора – 3,0 ± 0,2 мм; Внешний диаметр трубки для переноса раствора – 4,0 ± 0,5 мм; Соединительная игла для пластикового контейнера – Полимерная игла; Соединительная игла для стеклянного/пластикового контейнера – иглы из нержавеющей стали с внутренним диаметром 3,0 ± 0,5 мм; Кончик иглы для соединения стеклянных/пластиковых контейнеров будет иметь форму острого угла на задней части иглы – по меньшей мере одно отверстие диаметром 2 мм. В комплекте с механизмом переноса воздуха, соединенным с иглой из нержавеющей стали, имеющей внутренний диаметр 2,5 ± 0,5 мм. Форма выпуска: каждая единица упакована отдельно, поставляется в безопасной, маркированной и этикетированной упаковке с идентификационными данными (название, серийный номер, срок действия, условия хранения)и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО».
103.	Комплект расходных материалов для плазмафереза	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора компонентов крови от донора. Свойства: Необходимые компоненты набора: Система: а) пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; b) для одноразового использования; c) совместимость с существующими технологиями. Система сбора образцов крови для лаборатории: а) для вакуумной пробирки; b) снабжена держателем и иглой типа 16 G с боковым срезом: c) собрана в замкнутую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжены зажимом; e) который помещается на трубке для забора крови, пока соединение Y не будет разветвлено. Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Центрифуга для сбора компонентов крови, совместимых с существующими технологиями; Антикоагулянтный раствор объемом 250 мл: а) 4% содержания цитрата натрия; b) стерильный, апирогенный; c) в пластмассовом контейнере, снабженном элементом, который позволит зафиксировать его в держателе. Контейнер для сбора компонентов крови, снабженный: a) 2 (две) единицы, каждая из которых имеет 1 (один) литр для сбора; b) два отверстия в верхней части для фиксации его в сепараторах разделительного устройства в компонентах крови; с) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания d) Слот для суспендирования контейнера в опоре для переливания. Фоновые надписи и маркировки – нестираемые и устойчивые к T минус 80°C и повышенной влажности. Соединительные трубы к раствору NaCl и раствору антикоагулянта снабжены зажимом. Трубка для сбора компонентов крови содержит: а) наличие числового идентификационного кода; b) снабжена зажимом Этикетка и маркировка контейнера для сбора плазмы: a) нестираемая, устойчивая к T минус 80°C и повышенной влажности; b) с обязательными надписями по типу, объему контейнера, партии/ серии, срокам годности, изготовителю и уведомлению «STERIL». Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно будут совпадать с идентификационными данными на каждом наборе или его компоненте.
104.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови, 450/500/400 со встроенным лейкоцитарным фильтром для фильтрации крови	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора, удаления лейкоцитарного слоя и обработки донорской крови человека. Свойства: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором. Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 500 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать: a) два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера, необходимая для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови : a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжена зажимом; Трубка для отбора проб крови с зажимом. Трубка для трансфера делейкоцитарной крови: a) встроенный фильтр для консервированной делейкоцитарной крови; b) зажим. c) 10 сегментов и числовой идентификационный код. Мягкий лейкоцитарный фильтр эритроцитов интегрирован в трубку для переноса эритроцитов, которая обеспечит сохранение лейкоцитов более 99,9%, а количество лейкоцитов после фильтрации составляет не более 1 × 10⁶ в контейнере. Трубки для переноса крови должны быть снабжены; a) длина передаточной трубки не менее 40 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
105.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови, 450/500/400/400 с консервантом и встроенным лейкоцитарным фильтром для фильтрации крови.	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора, удаления лейкоцитарного слоя и обработки донорской крови человека, с консервантом. Свойства: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором. Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 500 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; a) объем 400 мл; b) добавочный раствор 100 мл; Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать: a) два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера, необходимая для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови : a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжена зажимом; Трубка для отбора проб крови с зажимом. Трубка для трансфера делейкоцитарной крови: а) встроенный фильтр для консервированной делейкоцитарной крови; b) зажим; с) 10 сегментов и числовой идентификационный код. Мягкий лейкоцитарный фильтр эритроцитов интегрирован в трубку для переноса эритроцитов, которая обеспечит сохранение лейкоцитов более 99,9%, а количество лейкоцитов после фильтрации составляет не более 1 × 10⁶ в контейнере. Трубки для переноса крови должны быть снабжены; a) длина передаточной трубки не менее 40 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
106.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови, 450/400/400 со встроенным лейкоцитарным фильтром для эритроцитов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора, удаления лейкоцитарного слоя и обработки эритроцитов. Свойства: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором. Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 400 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать: a) два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера, необходимая для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови: a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжена зажимом; Мягкий лейкоцитарный фильтр эритроцитов интегрирован в трубку для переноса эритроцитов, которая обеспечит сохранение лейкоцитов более 99,9%, а количество лейкоцитов после фильтрации составляет не более 1 × 10⁶ в контейнере. Трубки для переноса крови должны быть снабжены; a) длина передаточной трубки не менее 40 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
107.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови, 450/400/400 с консервантом и встроенным лейкоцитарным фильтром для эритроцитов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора, удаления лейкоцитарного слоя и обработки донорской крови человека, с консервантом для эритроцитов. Свойства: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором. Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 400 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; а) объем 400 мл; b) добавочный раствор 100 мл; Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать: a) два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера, необходимая для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови: a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжена зажимом; Трубка для отбора проб крови с зажимом. Трубка для трансфера делейкоцитарной кровиt: a) встроенный фильтр для консервированной делейкоцитарной крови; b) зажим. c) 10 сегментов и числовой идентификационный код. Мягкий лейкоцитарный фильтр эритроцитов интегрирован в трубку для переноса эритроцитов, которая обеспечит сохранение лейкоцитов более 99,9%, а количество лейкоцитов после фильтрации составляет не более 1 × 10⁶ в контейнере. Трубки для переноса крови должны быть снабжены; a) длина передаточной трубки не менее 40 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
108.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови, тип «вверх-вниз» 450/400/400 для отделения лейко-тробоцитарной массы и компонентов крови	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора, обработки донорской крови и отделения лейко-тробоцитарной массы и компонентов крови, тип «вверх-вниз». Свойства: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором. Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 400 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать: a) два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера, необходимая для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови: a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжена зажимом; Трубка для отбора проб крови с зажимом. Трубки для переноса крови должны быть снабжены: a) длина передаточной трубки не менее 40 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
109.	Пластиковый контейнер закрытого типа для заготовки и переработки человеческой донорской крови, тип «вверх-вниз» 450/400/400, для отделения лейко-тробоцитарной массы и с консервантом для эритроцитов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора, обработки донорской крови и отделения лейко-тробоцитарной массы и компонентов крови, тип «вверх-вниз». Свойства: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором. Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 400 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; a)объем 400 мл; b) добавочный раствор 100 мл; Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать: a) два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови; b) два клапана вверху для подключения к системе переливания; c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок, сопровождающих данный контейнер; d) прорезь в нижней части контейнера, необходимая для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 мл; Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови: a) для пробирки, содержащей вакуум; b) снабжена держателем и иглой; c) встроена в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови; d) снабжена зажимом; Трубка для отбора проб крови с зажимом. Трубки для переноса крови должны быть снабжены; a) 10 сегментов и числовой идентификационный код, длина передаточной трубки не менее 50 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим. Трубки для переноса плазмы должны быть снабжены; a) числовой идентификационный код, длина передаточной трубки не менее 50 см, b) наличие их числового идентификационного кода; c) содержит зажим. Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
110.	Добавочный раствор для тромбоцитов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для частичной замены плазмы при приготовлении и хранении концентрата тромбоцитов, полученных из слоев лейко-тромбоцитов или аферезных тромбоцитов. Свойства: Контейнер: а) пластиковый контейнер; b) в объеме 500 мл; c) соединительные каналы с внутренним диаметром не менее 3 мм и удлинителем не более 4,5 мм; Раствор внутри контейнера: а) стерильные и пирогенные; b) содержат цитрат натрия, ацетат натрия, дигидрид дигидроброфосфата натрия, дидакты фосфата додекагидрокислоты, хлорид калия, гексагидрид магния, хлорид натрия. Фоновые надписи и маркировки – неприкосновенные и устойчивые к повышенной влажности. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
111.	Набор расходных материалов для забора тромбоцитов в двойной дозе, эритроцитов и плазмы, каждый в единичной дозе.	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора тромбоцитов с двойной дозой, эритроцитов и плазмы в виде разовой дозы. Необходимые компоненты набора: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; • Система однократного использования, совместимая с существующими технологиями; • Игла типа 16 G с боковой трещиной; • система postcaping после сдачи крови для дальнейшего безопасного использования в обязательном порядке; • Антикоагуляция: а) Пластиковый контейнер, b) объем 500 мл; с) стерильные, апирогенные d) снабжен элементом, который позволит крепить контейнер к опоре; е) содержание цитрата натрия, декстрозы. Система будет снабжена совместимым портом для добавления аддитивных решений, производимых разными производителями. Система сбора образцов крови: а) для вакуумной трубки; b) снабжены держателем и иглой; c) интегрирована в замкнутую и стерильную систему уборочных труб; d) обеспечена когтями. Контейнер для сбора и хранения тромбоцитов будет обеспечен: а) два; b) верхнее соединение для соединения с системой переливания; c) нижняя щель для суспендирования контейнера в опоре для переливания. Будет предоставлен контейнер для сбора и хранения плазмы: а) один; b) объем 500 мл; c) два отверстия в верхней части для закрепления их в сепараторах разделительного устройства в компонентах крови; d) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания; e) прорези по бокам, хорошо сделанные и разрезанные, для крепления пробной трубы; f) нижний паз для суспендирования контейнера в опоре для переливания; Контейнер для сбора и хранения эритроцитов будет предоставлен: а) один; b) объем 500 мл c) два отверстия в верхней части для закрепления их в сепараторах разделительного устройства в компонентах крови; d) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания; e) прорези по бокам, хорошо сделанные и разрезанные, для крепления пробной трубы; f) нижний паз для суспендирования контейнера в опоре для переливания; Контейнер для сбора и хранения тромбоцитов будет предоставлен: а) два числа; b) объем 500 мл c) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания; d) нижний паз для суспендирования контейнера в опоре для переливания; Маркировка фона и этикетка контейнера для невидимого, влагостойкого, невидимого сбора крови с обязательными надписями по типу, объему контейнера, партии/серии, сроку годности, изготовителю и уведомлению Стерильно. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
112.	Набор расходных материалов для заготовки в двойной дозе каждого компонента: Тромбоциты и плазма.	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для сбора тромбоцитов, плазмы с двойной дозой. Необходимые компоненты набора: Пластмассовые базовые материалы – поливинилхлорид и диэтилфталат; Уникальная система использования, совместимая с существующими технологиями; Игла типа 16 G с боковой трещиной; Система будет снабжена совместимым портом для добавления аддитивных решений, производимых разными производителями. Система postcaping после сдачи крови для дальнейшего безопасного использования в обязательном порядке Антикоагулянтное решение: а) Пластиковый контейнер, b) объем 500 мл; с) стерильные, апирогенные d) снабжен элементом, который позволит крепить контейнер к опоре; е) содержание цитрата натрия, декстрозы. Система сбора образцов крови: а) для вакуумной трубки; b) снабжены держателем и иглой; c) интегрирована в замкнутую и стерильную систему уборочных труб; d) обеспечена когтями. Контейнер для сбора и хранения тромбоцитов будет обеспечен: а) два b) соединение вверху для подключения к системе переливания; c) нижняя щель для суспендирования контейнера в опоре для переливания. Будет предоставлен контейнер для сбора и хранения плазмы: а) два; b) объем 500 мл c) два отверстия в верхней части для закрепления их в сепараторах разделительного устройства в компонентах крови; d) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания; е) прорези по бокам, хорошо сделанные и разрезанные, для крепления пробной трубы; f) нижний паз для суспендирования контейнера в опоре для переливания; Маркировка фона и этикетка контейнера для невидимого, влагостойкого, невидимого сбора крови с обязательными надписями по типу, объему контейнера, партии/серии, сроку годности, изготовителю и уведомлению Стерильно. Форма выпуска: все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикетированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
113.	Пластинки медицинские	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для достижения стерильной сварки при производстве компонентов крови; Свойства: Совместим с существующими технологиями (стерильное сварочное оборудование); Упаковочная форма: набор из определенного количества пластинок для необходимого числа паек, поставляемых в упаковке, маркированный производителем идентификационными данными (название продукта, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие «СТЕРИЛЬНО», «ОДНОРАЗОВО».
114.	Наклейки (штрих-коды)	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для маркировки контейнеров с кровью/ компонентов крови и лабораторных проб. Свойства: Формат C39, клейкие и устойчивые к влаге и центрифугированию, термоустойчивы при заморозке (до -80°C) и при быстрой разморозке (+37°C), отклеиваемые, предварительно отпечатаны. Размеры: 22мм×32мм. Форма выпуска: Набор из минимум 12 штук одинаковые для каждой набранной единицы.
115.	Рулон с непрерывной клеющейся лентой	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для маркировки валидированной продукции. Свойства: a) совместим с принтером штрих-коды; b) термоустойчивый (-25-80°C) и (+37°C быстрая разморозка); c) легко отклеиваемые, d) ширина вырезанной линии 2,5 мм; Размеры: a) ширина – 62 мм; b) длина – 24 м. Форма выпуска: рулон.
116.	Большой тампон, пропитанный спиртом	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC/ Санитарный авиз, выданный уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для обеспечения профилактики внутрибольничной инфекций. Свойства: a)стерильный; b) для медицинских нужд; c) одноразовый; d) пропитан спиртом 70%, для наружного применения. Тип материала: a) вискоза; b) высокая способность удерживать жидкость; c) плотность 70-90 г/м²; Размер: “LARGE” Форма выпуска: каждый тампон в отдельной упаковке; Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и уведомление “Одноразовый, Для наружного применения, Стерильный”.
117.	Тампон стерильный	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC/ Санитарный авиз, выданный уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для перевязки места венепункции и для обеспечения профилактики внутрибольничных инфекций. Свойства: a) Стерильный; b) Для медицинских целей; c) Одноразовый; d) Сухой. Тип материала: a) вискоза; b) высокая способность удерживать жидкость; c) плотность 70-90 г/м²; Размеры: a) длина и ширина 40 мм; b) толщина 6 мм. Форма выпуска: каждый тампон в отдельной упаковке; Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и уведомление “Одноразовый, Для наружного применения, Стерильный”.
118.	Тампон, пропитанный дезинфицирующим раствором с содержанием йода	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC/ Санитарный авиз, выданный уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для борьбы с внутрибольничной инфекцией. Свойства: a) стерильный; b) для медицинских нужд; c) одноразовый; d) пропитан йодом в концентрации 1%, для наружного применения. Тип материала: a) вискоза; b) высокая способность удерживать жидкость; c) плотность 70-90 г/м²; Размер: “LARGE” Форма выпуска: каждый тампон в отдельной упаковке; Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и уведомление “Одноразовый, Для наружного применения, Стерильный”.
119.	Перчатки	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для борьбы с внутрибольничной инфекцией. Свойства: a) нестерильные; b) без пудры; c) гладкие; d) двухсторонние; e) одноразовые; f) латексные. Форма выпуска: Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер).
120.	Напальчник	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для защиты пальцев в случае повреждения кожных покровов. Свойства: латексные. Форма выпуска: Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер).
121.	Скарификатор	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для забора крови из пальца для лабораторных исследований. Свойства: a) стерильные; b) стальной; c) одноразовый. Размеры: длина скарификатора 3см и более, основание иглы для прокола до 1мм. Форма выпуска: каждый скарификатор упакован отдельно с обозначением информации (название продукта, серийный номер/серийный номер) и уведомление “Одноразовый, Для наружного применения, Стерильный”.
122.	Жгут	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фиксации плеча во время забора крови. Свойства: a) эластичная лента/ резиновая трубка; b) резистентный к обработке дезинфицирующими средствами; c) гибкий. Форма выпуска: Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер).
123.	Пинцет медицинский	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: используется в процессе производства компонентов крови и биомедицинских препаратов. Свойства: a) нержавеющая сталь; b) с ровными краями, рифленые; c) из материала, резистентного к химическим агентам. Размеры: a) длина – 200 мм. Форма выпуска: Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер).
124.	Зажим (Корнцанг), тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для процесса фильтрации биомедицинских препаратов из крови, на всех этапах производства. Свойства: a) медицинский; b) длина – 260 мм; с) с ровными краями, нерифленые; d) из материала, резистентного к химическим агентам. Форма выпуска: Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер).
125.	Зажим (Корнцанг), тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для процесса фильтрации биомедицинских препаратов из крови, на всех этапах производства. Свойства: a) медицинский; b) длина – 200мм; с) с загнутыми концами, нерифленые; d) из материала, резистентного к химическим агентам. Форма выпуска: Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер).
126.	Ножницы	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: используются в процессе производства биомедицинских препаратов из крови. Свойства: a) длина – 140 мм, прямые. b) стальные, из материала, резистентного к химическим агентам. c) медицинские. Форма выпуска: Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер).
127.	Кювета, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: исследование функции гемостаза. Свойства: а) непластическая цилиндрическая форма; b) объем – 2,0 мл, c) размеры: длина – 3,3 см, 1,1 см в диаметре. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
128.	Кювета, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: в процессе производства биомедицинских препаратов в крови. Свойства: а) размеры: длина – 250 мм, ширина – 140 мм, b) форма – почковидная. c) из нержавеющей стали, стойкой к химическим веществам. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
129.	Кювета, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: в процессе производства биомедицинских препаратов в крови. Свойства: a) Размеры: длина – 150 мм, ширина – 80 мм. b) форма – почковидная c) из нержавеющей стали, стойкой к химическим веществам. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
130.	Кювета, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: в процессе производства биомедицинских препаратов в крови. Свойства: а) размеры: длина – 300 мм, ширина – 100 мм, высота – 15 мм; b) плоский и гладкий; c) из нержавеющей стали, стойкой к химическим веществам. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
131.	Контрольный материал, с повышенным уровнем гематологических показателей	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для мониторинга значений автоматического гематологического анализатора и оценки результатов тестирования. Свойства: совместимый с существующими технологиями. Форма выпуска: флакон, 1,5 мл, 2,5 мл, 4,5 мл, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
132.	Контрольный материал, со сниженным уровнем гематологических показателей	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для мониторинга значений автоматического гематологического анализатора и оценки результатов тестирования. Свойства: совместимый с существующими технологиями. Форма выпуска: флакон, 1,5 мл, 2,5 мл, 4,5 мл, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
133.	Контрольный материал, с нормальным уровнем гематологических показателей	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для мониторинга значений автоматического гематологического анализатора и оценки результатов тестирования. Свойства: совместимый с существующими технологиями. Форма выпуска: флакон, 1,5 мл, 2,5 мл, 4,5 мл, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
134.	Реагент для гемолиза эритроцитов с целью подсчета гемоглобина и белых клеток крови	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: разрушения эритроцитов с целью подсчета лейкоцитов и гемоглобина. Свойства: совместимый с существующими технологиями. Форма выпуска: набор 3 флакона объемом, обеспечивающим функционирование существующего оборудования, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
135.	Раствор для удаления лизиса остатков клеток и белков	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: очистка гидравлической системы анализатора Свойства: совместимый с существующими технологиями. Форма выпуска: флакон, объемом, обеспечивающим функционирование существующего оборудования, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
136.	Реагент для разведения всех клеточных фракций	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для разведения проб цельной крови и компонентов крови Свойства: совместимый с существующими технологиями. Форма выпуска: приемник объемом, обеспечивающим функционирование существующего оборудования, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.
137.	Реагенты для исследования продуктов крови на наличие анаэробных микроорганизмов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для исследования продуктов крови на присутствие анаэробных микроорганизмов. Свойства: Флаконы с питательной средой: a) совместимый с существующими технологиями; b) из поликарбоната; c) размер флакона 12 см в длину и 3,4 см в диаметре ; d) с красной крышкой; e) с красной этикеткой и градуированный от 5 до 5 мл, снабженный штрих-кодом. Состав культуральной среды в флаконе: a) бульон триптозо соевый с добавками для анаэробных микроорганизмов ; b) с SPS (антикоагулянт) в атмосфере CO2 в азоте; c) готовые к использованию реагенты без промежуточных этапов подготовки. Колориметрический датчик – расположен в нижней части флакона . Форма выпуска: флаконы, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
138.	Реагенты для исследования продуктов крови на наличие аэробных микроорганизмов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для исследования продуктов крови на присутствие аэробных микроорганизмов Свойства: Флаконы с питательной средой: a) совместимый с существующими технологиями; b) из поликарбоната; c) размер флакона 12 см в длину и 3,4 см в диаметре; d) с голубой крышкой; e) с голубой этикеткой и градуированный от 5 до 5 мл, снабженный штрих-кодом. Состав культуральной среды в флаконе: a) бульон триптозо соевый с добавками для аэробных микроорганизмов; b) с SPS (антикоагулянт) в атмосфере CO2 в азоте; c) готовые к использованию реагенты без промежуточных этапов подготовки. Колориметрический датчик – расположен в нижней части флакона. Форма выпуска: флаконы, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
139.	Набор реагентов для определения активности фактора VIII свертывания крови в плазме донора и компонентах крови	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для измерения активности фактора VIII свертывания в плазме донора и компонентах крови Состав набора: Набор содержит все компоненты, необходимые для определения активности фактора VIII в плазме донора и компонентах крови Активность фактора VIII 80% и выше. Коэффициент вариации результатов определения фактора VIII не более 10%; Допустимое отклонение активности фактора VIII от аттестованного значения, не более 10%; Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
140.	Контрольная плазма для патологического уровня системы гемостаза	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для измерения активности фактора VIII свертывания в плазме донора и компонентах крови. Свойства: плазма стабилизирована и лиофилизирована. Уровень параметров гемостаза искусственно снижен. Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
141.	Контрольная плазма патологическая с высоким уровнем фактора VIII системы гемостаза	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для измерения активности фактора VIII свертывания в плазме донора и компонентах крови. Свойства: плазма стабилизирована и лиофилизирована. Активность фактора VIII 150-250%. Коэффициент вариации результатов определения фактора VIII не более 10%; Допустимое отклонение активность фактора VIII от аттестованного значения, не более 10%; Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
142.	Контрольная плазма с нормальным уровнем фактора VIII системы гемостаза	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для измерения активности фактора VIII свертывания в плазме донора и компонентах крови. Свойства: плазма стабилизирована и лиофилизирована. Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
143.	Набор реагентов для определения уровня фибриногена в плазме	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для количественного определения уровня фибриногена в плазме. Свойства: Фотоколорометрический метод Форма выпуска: Состав набора: a) тромвин лиофилизированный – 1 фл. b) концентрат имидазола (5 мл) – 1 фл. c) контрольная плазма, обследованная на фибриноген, – 1 фл. Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
144.	Набор для определения Гемоглобина	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: Набор предназначен для количественного определения содержания гемоглобина в крови Свойства: Содержание набора: 1. Трансформирующий реагент – сухая смесь (натрий углекислый кислый, 1,0 г; калий железосинеродистый, 200 мг – 3. 2. Ацетонциангидрин – 3 ампулы (по 0,5 мл). 3. Калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л – 1 флакон (2 мл). Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
145.	Стандарт-титр для pH-метрии	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для мониторинга значений pH-метрии и оценки работы аппарата. Свойства: Бесцветные кристаллы, растворимые в воде. Форма выпуска: Содержание набора: Тетраоксалат калия (KH₃ (C₂O₄)₂ × 2H₂O) 1,65 Гидроксид калия (KHC₄H₄C₆) 3,56 Гидроксифталат калия (KHC₈H₄O₄) 4,01 Дигидрофосфат калия (KH₂PO₄) или Гидрофосфат натрия (Na₂HPO₄) 6,86 Na₂B₄O₇ × 10H₂O – тетрагидрат боргидрида 9,18 Гидроксид кальция (Ca(OH)₂) 12,43 Форма выпуска: ампулы герметично запаянные, этикетированные согласно Директивам ЕС (название реактива, химическая формула, дата производства, условия хранения, номер лота).
146.	Набор для определения глюкозы	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: a) Реагент N 1, 5 мкл × 80 мл = 400 мл b) Реагент N 2, 1 мкл × 100 мл c) Стандартная глюкоза 100 мг/дл, 1 мкл × 5 мл Форма выпуска: поставляется в защищенной, маркированной упаковке изготовителя с идентификационными данными (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
147.	Набор для электрофореза	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: Содержание набора: a) Буфер SPE-3 (3 × 100 мл концентрированной ампулы), b) Концентрат красителя – 1 фл (1 × 100 мл) c) фильтровальная бумага 2 × 10 шт. d) Аппликатор 2 × 10 шт. e) Агарогелозная пленка 10 штук для 10 исследований /гель. Форма выпуска: поставляется в защищенной, маркированной упаковке изготовителя с идентификационными данными (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными на этикетках каждого компонента набора.
148.	Лиофилизированная сыворотка из крови кролика или овцы	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков в крови человека. Свойства: сыворотка получена из крови кроликов или овец, иммунизированных нормальной сывороткой крови человека Компактная или пористая масса от беловато-серого до розовато-желтого цвета Форма выпуска: ампулы 1 мл, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке
149.	Набор для определения активности фактора Виллебранда	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения активности фактора Виллебранда; Свойства: Набор должен обязательно содержать все необходимые компоненты для определения активности фактора Виллебранда в компонентах крови, совместимый с существующими технологиями Активность 100 UI/ и выше; Коэффициент вариации результатов определения фактора Виллебранда не менее 10%; Чувствительность – не более 10%; Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке
150.	Контрольная плазма с нормальным уровнем гемостаза	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для мониторинга правильности определения параметров свертывающей, противосвертывающей и фибринолитической системы Свойства: плазма стабилизирована и лиофилизирована. Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.
151.	Стафилококковый токсин	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения титра стафилококковых антител в человеческой сыворотке и сывороточных препаратах крови Свойства: жидкость a) прозрачная жидкость желтого цвета; b) без механических примесей; c) гемолизирует эритроциты кролика în vitro; d) для теста in vitro; е) лимит гемолитического действия от 0,1 мл до 0,2 мл; Форма выпуска: в ампулах по 25 мл, 30 мл и 35 мл, помещенные в металлический контейнер, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке
152.	Стандартный анти альфа-стафилолизин	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для определения антиальфастафилолизина в человеческой сыворотке и сывороточных препаратах крови; Свойства: a) бесцветная жидкость; b) без механических примесей; с)активность не менее 22 МЕ/мл. Форма выпуска: флакон, объемом, обеспечивающим лабораторные исследования, поставляется в защищенной упаковке, маркирован и этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке
153.	Анти-стафилококковый анотоксин	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для иммунизации доноров крови / компонентов крови. Свойства: а) бело-желтый опалесцирующий, b) содержит антистафилоидный антиатоксин в очищенной и адсорбированной форме; Содержание стафилококкового анатоксина в 1 мл препарата – 2 дозы; Форма выпуска: ампулы / флакон 1 мл, поставляемые изготовителем в защищенной, маркированной упаковке и указывающие идентификационные данные (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентификации, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными идентификации на этикетке ампулы/флакона.
154.	Биотест для контроля тепловой стерилизации B.Stearothermophilius	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для контроля эффективности процесса стерилизации водяным паром. Свойства: индикатор а) ленточная хроматографическая бумага b) биологический материал споры B.Stearothermophilius; Температура стерилизации: плюс, 121°C, 132°C, 180°C. Назначение: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ДЛЯ РАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ».
155.	Стерильные кассеты	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для контроля стерильности микрофлоры воздуха в стерильных боксах Свойства: a) совместимый с существующими технологиями; b) пластика; с) Размеры: - диаметр 105 мм - глубина 125 мм - высота 255 мм d) стерильные; е) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в отдельной упаковке полиэтилена, маркируется изготовителем, указывая идентификационные данные (название продукта, серийный номер, срок действия, условия)
156.	Иглы для шприцов	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для венозного введения. Свойства: а) стерильные; b) апирогенно; c) для одноразового использования; d) размеры – 21G×1_1/2 0,8×40 Форма выпуска: каждый блок упакован отдельно; Поставляется в защищенной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационной информации с названием продукта, периодичностью / рядом, условиями хранения, «СТЕРИЛЬНО», «ОДНОРАЗОВО».
157.	Магниты лабораторные	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для перемешивания реагентов при исследовании гемостатической функции системы коагуляции. Свойства: а) цилиндрическая форма; b) длина 0,5 см; с) из металла. Форма выпуска: поставляется в пластиковой упаковке, этикетируется и маркируется производителем, указывая идентификационные данные (название продукта, серийный номер / номер партии
158.	Чашка Петри	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: контроль стерильности используемых расходных материалов и условий в производстве биомедицинских препаратов в крови. Свойства: (а) пластмассы b) бесцветный с) стерильные d) размеры: - диаметр 90 мм - высота 15 мм Форма выпуска: поставляется в отдельной полиэтиленовой упаковке, маркированной изготовителем с указанием идентификационных данных (название продукта, серийный номер)
159.	Предметные стекла	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для микроскопических исследований биологических жидкостей. Свойства: а) тонкое стекло; b) прямоугольной формы; c) Размеры 2,5 см × 7,5 см. Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
160.	Пипетка Пастера	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для дозирования сыворотки и реагента соответствующих количеств при лабораторных исследованиях Свойства: a) прозрачное стекло; b) нестерильные; c) объем 3 мл Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
161.	Пипетка, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для бактериологического посева Свойства: a) прозрачное стекло; b) нестерильные; с) градуированная; d) объем 0,1 мл Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
162.	Пипетка, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для бактериологического посева Свойства: a) прозрачное стекло; b) нестерильные; с) градуированная; d) объем 0,2 мл Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
163.	Пипетка, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для бактериологического посева Свойства: a) прозрачное стекло; b) нестерильные; с) градуированная; d) объем 1 мл Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
164.	Пипетка, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для бактериологического посева Свойства: a) прозрачное стекло; b) нестерильные; с) градуированная; d) объем 2 мл Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
165.	Пипетка, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для бактериологического посева Свойства: a) прозрачное стекло; b) нестерильные; с) градуированная; d) объем 5 мл Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
166.	Пипетка, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для бактериологического посева Свойства: a) прозрачное стекло; b) нестерильные; с) градуированная; d) объем 10 мл Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
167.	Пипетка, тип VII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для пипетирования компонентов при проведении иммуногематологических лабораторных исследований. Свойства: a) прозрачный пластик; b) нестерильные; c) градуированные; d) объем 1 мл. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
168.	Воронка лабораторная	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для приготовления химических реагентов. Свойства: a) прозрачное стекло; b) нестерильные; c) диаметр 3 мл; d) коническое дно. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
169.	Горелка лабораторная	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фламбирования медицинских инструментов Свойства: емкость а) стекло; b) круглая форма; c) объем 100 мл; d) верхняя часть горлового резервуара; e) с защитой; Крышка – закреплена фитильной трубкой; предохранитель: а) хлопок; b) диаметр от 4,8 мм до 6,4 мм; с) плоская форма Масса горелки не более 0,25 кг Высота горелки не превышает 120 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
170.	Раствор NaCl	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для внутривенной инфузии. Свойства: а) стерильные; b) апироген; с) для внутривенной инфузии; d) 0,9% концентрации NaCl; Внешний вид – позволит визуально проверить внешний вид продукта перед шлифованием и соединение с полимерной иглой. Форма выпуска: пластиковый контейнер объемом 500 мл, снабженный крепежным аксессуаром на держателе, с обязательными информационными надписями: название продукта, партия, стерильное, пирогенное, для внутривенной инфузии.
171.	Спирт этиловый 96%	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фракционирования белковых фракций плазмы крови человека в процессе производства биомедицинских препаратов (альбумина, человеческого иммуноглобулина и пр.). Свойства: a) соответствует требованиям Фарм.Евр., 95,1-96,9% (V/V); b) относительная плотность 0,805-0,812; c) кислотность (уксусная кислота) ≤30 млн.‾¹ (ppm); d) абсобция – согласно Фарм.Евр..; e) метанол £200 млн.‾¹ (ppm); f) ацетальдегид+ацеталь £10 млн.‾¹ (ppm); g) бензен £2 млн.‾¹ (ppm); h) общее количество примесей £300 млн.‾¹ (ppm); i) остаток выпаривания £25 млн.‾¹ (ppm);. Форма выпуска: на розлив
172.	Флакон, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 5 мл, всего не более 12 мл Диаметр горлышка флакона: Внешний 19,8 ± 0,3/0,4 мм; Внутренний 12,9 ± 2 мм; Диаметр флакона: 22,7 ± 0,6/0,8 мм; Высота флакона: 40,2 ± 0,9 мм; Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
173.	Флакон, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 10 мл, всего не более 16 мл Диаметр горлышка флакона: Внешний 19,8 ± 0,3/0,4 мм; Внутренний 12,9 ± 2 мм; Диаметр флакона: 22,7 ± 0,6/0,8 мм; Высота флакона: 55 ± 0,9 мм; Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
174.	Флакон, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 20 мл, всего не более 26 мл Диаметр горлышка флакона: Внешний 19,8 ± 0,3/0,4 мм; Внутренний 12,9 ± 2 мм; Диаметр флакона: 26,5 ± 0,6/0,8 мм; Высота флакона: 63 ± 1 мм; Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
175.	Флакон, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 50 мл ± 5%, Диаметр горлышка флакона: Внешний 34 ± 1 мм; Внутренний 25 ± 0,2/0,5 мм; Диаметр флакона: 40 ±1 мм; Высота флакона: 90 ± 1,2 мм; Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I, выраженная градация объема; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
176.	Флакон, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 100 мл ± 5%, Диаметр горлышка флакона: Внешний 34 ± 1 мм; Внутренний 25 ± 0,2/0,5 мм; Диаметр флакона: 50 ± 1 мм; Высота флакона: 105 ± 1,2 мм; Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I, выраженная градация объема; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
177.	Флакон, тип VII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 250 мл ± 5%, Диаметр горлышка флакона: Внешний 34 ± 1 мм; Внутренний 25 ± 0,2/0,5 мм; Диаметр флакона: 58 ±1,2 мм; Высота флакона: 160 ± 1,6мм; Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
178.	Флакон, тип VIII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 450 мл ± 5%, Диаметр горлышка флакона: Внешний 34 ± 1 мм; Внутренний 25 ± 0,2/0,5 мм; Диаметр флакона: 79 ± 1,2 мм; Высота флакона: 165 ± 1,6 мм; Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I, выраженная градация объема; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
179.	Флакон, тип IX	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 3 мл, всего не более 4,5 мл Диаметр горлышка флакона: Внешний 12,0 ± 0,1 мм; Внутренний 8,0 ± 0,1 мм; Высота флакона: 35,0 ± 0,5 мм; Основной материал: a) прозрачное нейтральное стекло; b) класс I; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
180.	Ампула, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Объем 3 мл, всего не более 4,5 мл Качество стекла – прозрачное нейтральное стекло, класса I; Термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
181.	Ампула, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для расфасовки биомедицинских препаратов крови (изогенная фибринная пленка). Свойства: Объем 20 мл, Качество стекла – прозрачное нейтральное стекло, класса I; термостойкое при температуре плюс 180^°C; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
182.	Пробка, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для укупорки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Основной материал: a) силиконированная резина, тип I медицинского назначения; b) совместимая с биомедицинскими препаратами крови; Устойчивые к температуре плюс 132^°, подготовленные к стерилизации. Размеры пробки: a) внутренний диаметр горлышка флакона – 12,5 мм. b) внешний диаметр горлышка флакона – 20,0 мм; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
183.	Пробка, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для укупорки биомедицинских препаратов крови в процессе лиофильно сушки. Свойства: Основной материал: a) силиконированная резина, тип I медицинского назначения; b) совместимая с биомедицинскими препаратами крови; Устойчивые к температуре плюс 132^°, подготовленные к стерилизации. Размеры пробки: a) внутренний диаметр горлышка флакона – 12,5 мм. b) внешний диаметр горлышка флакона – 20,0 мм; Имеется щель по всей внутренней части пробки. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера/серии, срока годности, условий хранения).
184.	Пробка, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для укупорки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Основной материал: a) силиконированная резина, тип I медицинского назначения; b) совместимая с биомедицинскими препаратами крови; Устойчивые к температуре плюс 132^°,подготовленные к стерилизации. Размеры пробки: a) внутренний диаметр горлышка флакона – 25,0 мм. b) внешний диаметр горлышка флакона – 34,0 мм; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
185.	Пробка, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для бутылей, используемых при фильтрации биологических растворов. Свойства: Основной материал: a) силиконированная резина, тип I медицинского назначения; b) совместимая с биомедицинскими препаратами крови; Устойчивые к температуре плюс 132^°, подготовленные к стерилизации. Размеры пробки: a) верхний диаметр – 60 мм. b) нижний диаметр – 40 мм; c) высота – 60мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).
186.	Пробка, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для укупорки биомедицинских и/или диагностических препаратов крови. Свойства: Основной материал: a) силиконированная резина, тип I медицинского назначения; b) совместимая с биомедицинскими препаратами крови; Устойчивые к температуре плюс 132^°, подготовленные к стерилизации. Размеры пробки: a) внутренний диаметр горлышка флакона – 8,0 мм. b) внешний диаметр горлышка флакона – 12,0 мм; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
187.	Колпачки для фиксации пробок, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фиксации резиновых пробок на горлышках флаконов с биомедицинскими и/или диагностическими препаратами крови. Свойства: Основной материал: алюминий; подготовленные к стерилизации . Размеры колпачка: фиксация пробки диаметром 20,0 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).
188.	Колпачки для фиксации пробок, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фиксации резиновых пробок на горлышках флаконов с биомедицинскими и/или диагностическими препаратами крови. Свойства: Основной материал: алюминий; подготовленные к стерилизации. Размеры колпачка: фиксация пробки диаметром 34,0 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).
189.	Колпачки для фиксации пробок, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фиксации резиновых пробок на горлышках флаконов с биомедицинскими и/или диагностическими препаратами крови. Свойства: Основной материал: алюминий; подготовленные к стерилизации. Размеры колпачка: фиксация пробки диаметром14,0 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).
190.	Колпачки для фиксации пробок, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фиксации резиновых пробок на горлышках флаконов с биомедицинскими препаратами крови. Свойства: Тип флип-оф. Основной материал: а) компонент 1-алюминий; b) компонент 2-пластик (полипропилен) Подготовленные к стерилизации. Устойчив к температуре плюс 120±1^°C. При снятии пластиковой части алюминиевый колпачок останется на шейке флакона, чтобы обеспечить стерильность продукта. Размеры колпачка: фиксация пробки диаметром 34,0 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).
191.	Колпачки для фиксации пробок, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фиксации резиновых пробок на горлышках флаконов с биомедицинскими препаратами крови. Свойства: Тип флип-оф. Основной материал: а) компонент 1-алюминий; b) компонент 2-пластик (полипропилен) Подготовленные к стерилизации. Устойчив к температуре плюс 120±1^°C. При снятии пластиковой части алюминиевый колпачок останется на шейке флакона, чтобы обеспечить стерильность продукта. Размеры колпачка: фиксация пробки диаметром 20 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).
192.	Колпачки для фиксации пробок, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для фиксации резиновых пробок на горлышках флаконов с биомедицинскими препаратами крови. Свойства: Тип флип-оф. Основной материал: а) компонент 1-алюминий; b) компонент 2-пластик (полипропилен) Подготовленные к стерилизации. Устойчив к температуре плюс 120±1^°C. При снятии пластиковой части алюминиевый колпачок останется на шейке флакона, чтобы обеспечить стерильность продукта. Размеры колпачка: фиксация пробки диаметром 14 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).
193.	Стакан градуированный, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) цилиндрической формы; с) с клювом; d) классифицировать H-1-1000; e) от 100 мл до 100 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется
194.	Стакан градуированный, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) цилиндрической формы; с) с клювом; d) классифицировать H-1-500; e) от 100 мл до 100 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
195.	Стакан градуированный, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) цилиндрической формы; с) с клювом; d) классифицировать H-1-100; e) от 25 мл до 25 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
196.	Стакан градуированный, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) цилиндрической формы; с) с клювом; d) классифицировать H-1-250; e) от 25 мл до 25 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
197.	Стакан градуированный, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) цилиндрической формы; с) с клювом; d) классифицировать H-1-150; e) от 25 мл до 25 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
198.	Стакан градуированный, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) цилиндрической формы; с) с клювом; d) классифицировать H-1-50; e) от 10 мл до 10 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный; Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
199.	Реторта, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы; с) объем 3000 мл; d) от 1,0 л, от 500 мл до 500 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется.
200.	Реторта, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. c) объем 1000 мл, d) от 200 мл до 200 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
201.	Реторта, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. c) объем 25 мл, градуированный 5 мл в 5 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
202.	Реторта, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. c) объем 50 мл, градуированный 10 мл в 10 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
203.	Реторта, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. c) объем 100 мл, градуированный 10 мл в 10 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
204.	Реторта, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. c) объем 150 мл, градуированный 10 мл в 10 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
205.	Реторта, тип VII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. с) объем 200 мл, градуированный 10 мл в 10 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
206.	Реторта, тип VIII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. с) объем 250 мл, градуированный 10 мл в 10 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
207.	Реторта, тип IX	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. с) объем 500 мл, градуированный 50 мл в 50 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
208.	Реторта, тип X	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения лабораторных исследований. Свойства: а) плоское дно; b) конической формы. c) объем 2000 мл, градуированный 200 мл на 200 мл. Основной материал: а) нейтральное стекло; b) термочувствительный; c) бесцветный. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
209.	Стеклянный сосуд	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для хранения сырья в процессе производства диагностических препаратов Свойства: Горлышко диаметром 80 мм. Снабжен вращающейся крышкой для герметичной укупорки. Объем 1,5 л Основной материал: a) стекло. b) совместимое с белковыми растворами и химическими веществами; c) устойчив к температуре 100°C. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
210.	Бутыль, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для промежуточного продукта в процессе производства диагностических препаратов крови Свойства: а) с горлышком; b) снабжен вращающейся крышкой для герметичной укупорки. c) объем 2,0 л, градуирован с шагом по 200 мл. Основной материал: a) градуированное стекло; b) затемненное; c) совместимое с белковыми растворами и химическими веществами; d) устойчив к температуре 100°C. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
211.	Бутыль, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для хранения растворов. Свойства: Объем 0,05 л., неградуированный. Основной материал: a) затемненное стекло; b) совместимое с белковыми растворами; c) устойчив к температуре 100°C. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
212.	Бутыль, типIII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для хранения промежуточного продукта в процессе производства диагностических препаратов Свойства: Объем 0,1 л, градуирован с шагом по 10 мл Основной материал: a) бесцветное стекло; b) совместимое с белковыми растворами; c) устойчив к температуре 100°C. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
213.	Бутыль, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: используется в процессе стерильной фильтрации биомедицинских препаратов крови. Свойства: a) с пластиковой крышкой; b) бесцветное стекло; с) совместимое с белковыми растворами; Объем 10 л, неградуирован; Способен выдержать давление в 2 атмосферы и дезинфекцию химическими веществами Размеры горлышка бутыля: a) внешний 58 ± 1,0 мм. b) внутренний 43 ± 1,0 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.
214.	Бутыль, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: Объем 0,5 л, градуирован с шагом по 10 мл Основной материал: a) градуированное стекло; b) прозрачное; с) совместимое с белковыми растворами; d) устойчив к температуре 100°C, Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных
215.	Цилиндр лабораторный, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: Объем 1 литр, шкала градации – 100 мл. материал: прозрачное нейтральное стекло. Форма выпуска: Цилиндр объемом 1 литр, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер лота, условия хранения).
216.	Цилиндр лабораторный, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: Объем 25 мл, шкала градации – 5 мл материал: прозрачное нейтральное стекло. Форма выпуска: Цилиндр объемом 25 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер лота, условия хранения).
217.	Цилиндр лабораторный, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: Объем 50 мл, шкала градации – 5 мл материал: прозрачное нейтральное стекло. Форма выпуска: Цилиндр объемом 50 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер лота, условия хранения).
218.	Цилиндр лабораторный, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: Объем 100 мл, шкала градации – 10 мл материал: прозрачное нейтральное стекло. Форма выпуска: Цилиндр объемом 100 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер лота, условия хранения).
219.	Цилиндр лабораторный, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: Объем 250 мл, шкала градации – 10 мл материал: прозрачное нейтральное стекло. Форма выпуска: Цилиндр объемом 50 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер лота, условия хранения).
220.	Цилиндр лабораторный, тип VI	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение для лабораторных исследований Свойства: Объем 500 мл, шкала градации – 10 мл материал: прозрачное нейтральное стекло. Форма выпуска: Цилиндр объемом 500 мл, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер лота, условия хранения).
221.	Трубка, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для соединения в системе фильтрации препаратов и растворов. Свойства: Силиконовая трубка для применения в фармации. Размеры: a) внутренний диаметр – 9,5 мм. b) внешний диаметр – 15,9 мм. Устойчив к химическим веществам. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
222.	Трубка, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для соединения в системе фильтрации препаратов и растворов. Свойства: Силиконовая трубка для применения в фармации. Размеры: a) внутренний диаметр – 9 мм. b) внешний диаметр – 12 мм. Устойчив к химическим веществам. Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
223.	Трубка, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для соединения в системе фильтрации препаратов и растворов. Свойства: Силиконовая трубка для применения в фармации. Размеры: a) внутренний диаметр – 4 мм. b) внешний диаметр – 5 мм. Устойчив к химическим веществам. Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
224.	Шланг, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: используется для фильтрации центрифугата под давлением. Свойства: прозрачный шланг Из термопластичного материала гибкий, даже при минус 43°C Устойчив к химическим веществам Размеры: a) внутренний диаметр – 2,4 мм. b) внешний диаметр – 5,6 мм. c) толщина стенки шланга –1,6 мм. d) минимальный радиус изгиба – 6,4мм е) максимальное давление на 22°C Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
225.	Шланг, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: используется для фильтрации центрифугата без давления. Свойства: шланг с гладкой и гидрофобной внутренней поверхностью, биосовместимость, нетоксичен Размеры: a) внутренний диаметр – 8,0 мм. b) внешний диаметр – 11,2 мм. c) толщина стенки шланга –1,6 мм. d) минимальный радиус изгиба – 31,2 мм е) максимальное давление на 22°C – 0,5 атм f) максимальное давление на 71°C – 0,4 атм Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
226.	Шланг, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: используется для фильтрации центрифугата без давления. Свойства: шланг с гладкой и гидрофобной внутренней поверхностью, биосовместимость, нетоксичен Размеры: a) внутренний диаметр – 1,6 мм. b) внешний диаметр – 2,4 мм. c) толщина стенки шланга – 4,8 мм. d) минимальный радиус изгиба – 6,5 мм е) максимальное давление на 22°C – 1,5 атм f) максимальное давление на 71°C – 1,4 атм Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
227.	Шланг, тип V	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: используется при отливке центрифугата без давления. Свойства: Шланги с гладкой и гидрофобной внутренней поверхностью, биосовместимость, нетоксичны Размеры: а) внутренний диаметр – 8,0 мм. b) OD-14,4 мм в диаметре. с) толщина стенки трубы – 3,2 мм. d) минимальный радиус изгиба – 22,0 мм. е) максимальное давление при Т + 22° – 2,4 атм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).
228.	Шланг, тип VII	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: используется при отливке центрифугата без давления. Свойства: Шланги с гладкой и гидрофобной внутренней поверхностью, биосовместимость, нетоксичны Размеры: а) внутренний диаметр – 8,0 мм. b) внешний диаметр 12,8 мм. с) толщина стенки трубы – 2,4 мм. d) минимальный радиус изгиба – 15,6 мм е) максимальное давление при Т + 22° – 0,7 атм f) максимальное давление T + 71° – 0,6 атм Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется производителем с указанием идентификационных данных (наименование, номер партии, серия, условия хранения).
229.	Кассета Пеликон 2	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для достижения процесса ультрафильтрации и концентрирования биомедицинских препаратов крови Свойства: а) биомакс 10; b) NMWL (Дальтони) – 10,00 с) емкость 2,5 м² d) оснащен 2 силиконовыми прокладками для использования между кассетами во время фильтрации. Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных (наименование, номер партии, серия, условия хранения).
230.	Поддержка Пеликон 2	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для достижения процесса ультрафильтрации и концентрирования биомедицинских препаратов крови. Свойства: а) верхний пластин; b) нижний пластин c) кран для входа и выхода продукта d) выпускной клапан пермеата е) манометры на входе и выходе f) защитный клапан g) штормы h) Фармацевтические связи на всех этапах Форма выпуска: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителем производителем с указанием идентификационных данных (наименование, номер партии, серия, условия хранения).
231.	Вакуумный шланг	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для подключения вакуумного насоса, в процессе производства крови и диагностических биомедицинских препаратов. Свойства: Размеры: а) внутренний диаметр – 6,0 мм; b) наружный диаметр – 18,0 мм. Материал – резина, для фармацевтического использования. Устойчив к химическим реагентам и давлению 2,0 атм. Форма упаковки: поставляется в упаковке, с этикеткой от производителя, с указанием идентификационных данных (наименование, номер партии, серия, условия хранения).
232.	Предфильтр, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса осветляющей фильтрации биомедицинских препаратов крови. Свойства: a) предфильтр тип – AP; b) диаметр предфильтра – 293 мм. с)совместим с существующими технологиями Форма выпуска: поставляется в коробке. Коробка закрыта герметично с этикеткой на упаковке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения, уведомление «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».
233.	Предфильтр, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса осветляющей фильтрации биомедицинских препаратов крови . Свойства: a) предфильтр тип – AP; b) диаметр предфильтра – 142 мм; с) совместим с существующими технологиями Форма выпуска: поставляется в коробке. Коробка закрыта герметично с этикеткой на упаковке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения, уведомление «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».
234.	Фильтр, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса осветляющей фильтрации биомедицинских препаратов крови. Свойства: a) фильтр тип – 0,65µm DAWP; b) диаметр фильтра – 293 мм; с) совместим с существующими технологиями Форма выпуска: поставляется в коробке. Коробка закрыта герметично с этикеткой на упаковке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения, уведомление «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».
235.	Фильтр, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса осветляющей фильтрации биомедицинских препаратов крови. Свойства: a) фильтр тип – 0,65µm DAWP; b) диаметр фильтра – 142 мм; с) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: поставляется в коробке, закрыта герметично с этикеткой на упаковке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения, уведомление «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».
236.	Фильтр, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса стерильной фильтрации биомедицинских препаратов крови. Свойства: a) фильтр с мембраной «Durapor»; b) тип – 0,22µmGVWP; c) диаметр – 293 мм; d) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: поставляется в коробке, закрыта герметично с этикеткой на упаковке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения, уведомление «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».
237.	Фильтр, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса стерильной фильтрации биомедицинских препаратов крови. Свойства: a) фильтр с мембраной «Durapor»; b) тип – 0,22µmGVWP; c) диаметр – 142 мм; d) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: поставляется в коробке, закрыта герметично с этикеткой на упаковке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения, уведомление «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».
238.	Капсулы для фильтрации, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса осветляющей фильтрации белковых растворов. Свойства: a) капсулы C₀HC 1,1 м²; b) плоское уплотнение 1/pk; с) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: поставляется в коробке по 1(одной) штуке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
239.	Капсулы для фильтрации, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса осветляющей фильтрации белковых растворов. Свойства: a) капсулы CE 25 1,4 м²; b) плоское уплотнение 1/pk; с) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: поставляется в коробке по 1(одной) штуке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
240.	Капсулы для фильтрации, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса осветляющей фильтрации белковых растворов. Свойства: a) капсулы A₁HC 1,1 м²; b) плоское уплотнение 1/pk; с) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: поставляется в коробке по 1 (одной) штуке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
241.	Капсулы для фильтрации, тип IV	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса осветляющей фильтрации белковых растворов. Свойства: a) капсулы A₁HC 0,55 м²; b) плоское уплотнение 1/pk; с) совместим с существующими технологиями. Форма выпуска: поставляется в коробке по 1(одной) штуке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
242.	Фильтр для очистки воды, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса фильтрации сетевой воды, пока она не поступит в очистительное устройство в соответствии с существующей технологией. Свойства: а) Предисловие L1 b) PRPK0LS1 Форма выпуска: поставляется в коробке по 1(одной) штуке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
243.	Фильтр для очистки воды, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса фильтрации сетевой воды, пока она не поступит в очистительное устройство в соответствии с существующей технологией. Свойства: а) Progard TL1 C/2 b) PROGTLCS1 Форма выпуска: поставляется в коробке по 1(одной) штуке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
244.	Фильтр для очистки воды, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для осуществления процесса фильтрации сетевой воды, пока она не поступит в очистительное устройство в соответствии с существующей технологией. Свойства: а) Q-Gard TL1 b) QGARD TL01 Форма выпуска: поставляется в коробке по 1(одной) штуке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
245.	Фильтр для ультраочистки воды, тип I	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения процесса очистки воды по существующей технологии. Свойства: а) Ион-Ex картридж b) CPMB02202 Форма выпуска: поставляется в упаковке по 1 шт. или 2 шт. Упаковка с этикеткой, на которой указано название, код, партия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
246.	Фильтр для ультраочистки воды, тип II	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения процесса очистки воды по существующей технологии. Свойства: а) СУПЕР-С 22 b) CDFC02203 Форма выпуска: поставляется в упаковке по 1 или 3 шт. Упаковка с этикеткой, на которой указано название, код, партия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
247.	Фильтр для ультраочистки воды, тип III	Декларация о соответствии EC/MC и/или Сертификат соответствия EC/MC.	Назначение: для проведения процесса очистки воды по существующей технологии. Свойства: а) Картридж Durapore b) CV02 TAPE Форма выпуска: поставляется в упаковке по 1 или 3 шт. Упаковка с этикеткой, на которой указано название, код, партия, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
248.	Азопирам	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: используется для контроля качества в приготовлении медицинского инструментария и лабораторной посуды. Свойства: содержит амидопирин 10% (в растворе этилового спирта), солянокислый анилин 0,10-0,15%. Форма выпуска: Поставляется в упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
249.	Натрия ацетат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: используется для лабораторных исследований Свойства: бесцветные кристаллы, очень легко растворимые в воде. Химическая формула CH₃COONax 3H₂O. Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
250.	Гидроксид натрия (натр едкий)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства биомедицинских препаратов из крови и для лабораторных исследований Свойства: белые гигроскопические куски или цилиндрические палочки.(<= 95%). Химическая формула – NaOH Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
251.	Глюкоза – моногидрат D+	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства биомедицинских препаратов из крови и для лабораторных исследований Свойства: бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха. Химическая формула – C₆H₁₂O₆ x H₂O Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
252.	Кальция хлорид	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства биомедицинских препаратов из крови и для лабораторных исследований. Свойства: бесцветные кристаллы без запаха, гигроскопичен на воздухе расплывается. Химическая формула – CaCl₂ Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
253.	Ледяная уксусная кислота	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря2006 (REACH).	Назначение: для производства биомедицинских препаратов из крови и для лабораторных исследований Свойства: Прозрачная бесцветная жидкость с резким специфическим запахом. Содержание уксусной кислоты не менее 99,8%. Химическая формула – CH₃COOH Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
254.	Азид натрия	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для изготовления стандартной изогемоглютинирующей сыворотки AB0. Свойства: белый порошок, химически чистый. Химическая формула: NaN₃ Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
255.	Концентрированная соляная кислота	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для фракционирования альбумина и иммуноглобулинов, полибиолина, коррекции рH. Свойства: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с резким раздражающим запахом, химически чистая, концентрация не менее 37%. Химическая формула: HCl Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
256.	Каприлат натрия	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: используется в качестве стабилизатора при производстве альбумина. Свойства: белый порошок, химически чистый. Химическая формула: C₈H₁₅NaO₂ Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
257.	Хлорид натрия	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для приготовления растворов, фракционирования и производства иммуноглобулинов. Свойства: белый порошок, химически чистый. Химическая формула: NaCl Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
258.	Гидрокарбонат натрия	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для фракционирования и производства иммуноглобулинов и глюната. Свойства: белый порошок, химически чистый. Химическая формула: NaCНСО₃ Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
259.	Аминоуксусная кислота (гликоль, глицин)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для фракционирования и производства иммуноглобулинов Свойства: белый порошок, химически чистый. Химическая формула: C₂H₅NO₂ Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
260.	Цитрат натрия	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для приготовления буферного цитратного раствора при производстве изогенной фибринной пленки, физико-химических исследований дистиллированной воды и для предотвращения коагуляции крови при осуществлении лабораторных исследований. Свойства: белый порошок или бесцветные кристаллы без запаха, химически чистый. Химическая формула: C₆H₅Na₃O₇ Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
261.	Глицерин	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства изогенной фибринной пленки. Свойства: прозрачная, бесцветная, гигроскопическая жидкость Химическая формула – CH₂OH-CHOH-CH₂OH Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
262.	Коллодий раствор	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для приготовления металекса. Свойства: вязкая желтоватая или прозрачная жидкость. Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
263.	Мителеновый синий	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для окраски стандартной изогемоглютинирующей сыворотки. Свойства: кристаллы темно-зеленого цвета, при растворении в воде получается синий цвет. Химическая формула: C₁₆H₁₈ClN₃S Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
264.	Трипановый синий	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для окраски стандартной изогемоглютинирующей сыворотки. Свойства: порошок синего цвета. Химическая формула: C₃₄H₂₄N₆Na₄O₁₄S₄ Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
265.	Эозин	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для окраски стандартной изогемоглютинирующей сыворотки. Свойства: порошок красного цвета. Химическая формула: C₂₀H₆Br₄Na₂₀₅+C₂₀H₈Br₂Na₂₀₅ Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
266.	Алюминиевая пудра (Metalex)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для приготовления металекса. Свойства: порошок металлического цвета. Форма выпуска: герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
267.	Аммиак, 10%	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для оказания первой помощи. Свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Химическая формула – NH₄OH концентрация мин. 10% Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
268.	Аммиак раствор 25%	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства биомедицинских препаратов из крови и для лабораторных исследований. Свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Химическая формула – NH₄OH концентрация мин. 25% Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
269.	Азотная кислота	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветная прозрачная или желтоватая едкая жидкость. Химическая формула – HNO₃ Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
270.	Метиловый красный	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: красно-фиолетовые кристаллы или красно-бурый кристаллический порошок Химическая формула – C₁₅H₁₅N₃O₂ Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
271.	Эриохром чёрный	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: черный порошок Химическая формула – C₂OH₁₂NaO_-_S Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
272.	Оксалат натрия	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: белый порошок без запаха Химическая формула – Na₂C₂O₄ Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
273.	Соляная кислота концентрированная 37%	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветная прозрачная жидкость, дымящаяся на воздухе, концентрация 37% Химическая формула – HCl Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
274.	Соляная кислота 0,1N	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: бесцветная прозрачная жидкость, со специфическим запахом, концентрация 0,1N Химическая формула – HCl Форма выпуска: Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
275.	Раствор гидроксида натрия 0,2N	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства биомедицинских препаратов из крови и для лабораторных исследований Свойства: белая прозрачная жидкость, концентрация едкого натра не менее 0,2N Химическая формула – NaOH Форма выпуска: Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
276.	Фенофталеин	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: белый или слабо желтоватый мелкокристаллический порошок, без запаха, мало растворим в воде, растворим в спирте. Химическая формула – C₂₀H₁₄O₄ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
277.	N,N-Дифениламин	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: белые кристаллы, со слабым характерным запахом, нерастворим в воде, растворим в спирте. Химическая формула – C₆H₅NHC₆H_5. Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
278.	Оксалат аммония	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветный порошок, растворим в воде. Химическая формула – (СOONH₄)₂xH₂O Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
279.	Щавелевая кислота	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветные кристаллы, легко растворимые в воде и спирте. Химическая формула – (COOH)₂x2H₂O Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
280.	Щавелевая кислота 0,1N	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветные кристаллы, легко растворимые в воде и спирте. Химическая формула – (COOH)₂x2H₂O Форма выпуска: Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
281.	Агар	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: Желтоватый порошок. Содержит около 1,5–4% минеральных солей, 10–20% воды и 70–80% полисахаридов, которые содержат D- и L-галактозу, 3,6-ангидрогалактозу, пентозу, D-глюкуроновую и пировиноградную кислоты, без агарозы и агаропектина. Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными о каждом компоненте.
282.	Кобальта хлорид	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: красные или красно-фиолетовые кристаллы, легко растворимые в воде и спирте. Химическая формула – CоCl₂ x6H₂O Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
283.	Бaрия хлорид	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветные прозрачные кристаллы, легко растворимые в воде Химическая формула – Ba Cl₂x 2H₂O Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
284.	Калия хлорид	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде Химическая формула – KCl Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
285.	Аммония хлорид	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде. Химическая формула – NH₄Cl Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
286.	Калия сульфат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветные прозрачные кристаллы, растворимые в воде Химическая формула – K₂SO₄ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
287.	Калия бихромат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: желто-красные кристаллы, легко растворимые в воде. Химическая формула – K₂Cr₂O₇ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
288.	Трилон-Б	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: бесцветные кристаллы, легко растворимые в воде. Химическая формула – C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
289.	Краситель Aмидо-черный 10B	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: черный порошок, концентрация мин.80% Химическая формула – C₂₂H₁₄N₆Na₂O₉S₂ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
290.	Бромфеноловый синий	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: мелкокристаллический порошок розовато-желтого цвета, растворимый в спирте и растворах щелочей, нерастворимый в воде. Химическая формула – C₁₉H₁₀Br₄O₅S Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
291.	Натрия сульфат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветный кристаллический порошок, растворимый в воде. Химическая формула – Na₂SO₄ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
292.	Калия йод	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветный кристаллический порошок, легко растворимый в воде, без запаха Химическая формула – KI Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
293.	Метанол (Спирт метиловый)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: прозрачная, бесцветная жидкость, со специфическим запахом спирта. Химическая формула – CH₃OH Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
294.	Глицерин	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: прозрачная, бесцветная, гигроскопическая жидкость Химическая формула – CH₂OH-CHOH-CH₂OH Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
295.	Серная кислота концентрированная	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветная прозрачная жидкость Химическая формула – H₂SO₄ Концентрация: 95,6% Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
296.	Серная кислота 0,1N	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Химическая формула – H₂SO₄ Концентрация: 0,1N Форма выпуска: Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
297.	Йод кристаллический	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: Серовато-черные с металлическим блеском пластинки характерного запаха Химическая формула – I₂ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
298.	Карболовая кислота (Фенол)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветные кристаллы, своеобразного запаха. Химическая формула – C₆H₅OH Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
299.	Трихлоруксусная кислота	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветные гигроскопические кристаллы с резким запахом. Химическая формула – CCl₃COOH Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
300.	Реактив Несслера	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: жидкость желтого цвета, Химическая формула – K₂[HgI₄]x2H₂O Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
301.	Меди сульфат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: синий кристаллический порошок, без запаха. Химическая формула – CuSO₄ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
302.	Пепсин	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: белый или слегка желтоватый порошок, со специфическим запахом, растворим в воде. Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
303.	Свинца ацетат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветные прозрачные кристаллы, слабо уксусного запаха Химическая формула – C₄H₆O₄Pbx3H₂O Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
304.	Кальция карбонат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: белый кристаллический порошок, своеобразного запаха. Химическая формула – CaCO₃ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
305.	Кальция оксид	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: белый порошок, без запаха Химическая формула – CaO Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
306.	Калия-натрия тартрата тетрагидрат (Сегне́това соль)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: Окраска кристаллов – от бесцветной до голубоватой, без запаха. Химическая формула – C₄H₄KNaO₆ x 4H₂O Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
307.	Серебра нитрат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветные прозрачные кристаллы, без запаха. Химическая формула – AgNO₃ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
308.	Серебра нитрат 0,1N	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветные прозрачные кристаллы, без запаха Химическая формула – AgNO₃ Концентрация: 0,1 N Форма выпуска: Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
309.	Калия перманганат	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: красно-фиолетовые кристаллы с металлическим блеском, своеобразного запаха. Химическая формула – KMnO₄ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
310.	Калия перманганат 0,1N	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: красно-фиолетовые кристаллы с металлическим блеском, своеобразного запаха. Химическая формула – KMnO₄ Форма выпуска: Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
311.	Эфир этиловый (медицинский)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: бесцветная прозрачная, летучая жидкость, своеобразного запаха, жгучего вкуса Химическая формула – C₄H₁₀O Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
312.	Натрия сульфид	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветные прозрачные кристаллы, легко растворимые в воде. Химическая формула – Na₂Sx9H₂O Концентрация: 97% Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
313.	Бриллиантовый зеленый спиртовой раствор	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: жидкость зеленого цвета Концентрация 1% Химическая формула – C₂₇H₃₄N₂O₄S Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
314.	Бриллиантовый зеленый	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для окрашивания стандартной изогемоглютинантной сыворотки AB0. Свойства: Золотисто-зеленый порошок Химическая формула: C₂₇H₃₄N₂O₄S Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
315.	Тиогликолиевая питательная среда	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для проведения диагностических исследований в лаборатории in vitro. Свойства: гомогенный порошок светло-желтого цвета, растворимый в воде Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркируется изготовителем с указанием (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора
316.	Питательный агар	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для проведения диагностических исследований в лаборатории in vitro. Свойства: Порошок бледно-желтый, растворимый в воде. Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркируется изготовителем с указанием (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора
317.	Триптон соевый бульон	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для проведения диагностических исследований в лаборатории in vitro. Свойства: Порошок бледно-желтый, растворимый в воде. Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркируется изготовителем с указанием (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора
318.	Среда Сабуро	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для проведения диагностических исследований в лаборатории in vitro. Свойства: Порошок бледно-желтый, растворимый в воде. Форма выпуска: поставляется в защищенной упаковке, маркируется изготовителем с указанием (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора
319.	Фуксин основной	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: темно-зеленые кристаллы. Химическая формула: C₂₀H₂₀ N₃CI Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
320.	Генциан фиолетовый	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований. Свойства: темно-зеленые кристаллы. Химическая формула: C₂₅H₃₀CIN₃ Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
321.	Натрия ацетат O,1N	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований . Свойства: бесцветные кристаллы, легко растворимые в воде. Химическая формула – CH₃COONax3H₂O Концентрация: 0,1 N Форма выпуска: Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно директивам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
322.	Триэтилен гликоль	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства биомедицинских препаратов крови. Свойства: Бесцветная жидкость, химически чистая, Концентрация 99% Химическая формула: C₆H₁₄O₄ Форма выпуска: герметично закрытый, затемненный стеклянный или пластиковый флакон, с этикеткой на упаковке, на которой должны указываться название реагента, химическая формула, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
323.	Уранин (флуоресцеин)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для окрашивания стандартной изогемоглютинантной сыворотки AB0. Свойства: Порошок красный или красно-оранжевый. Химическая формула: C₂₀H₁₂O₅ Форма выпуска: герметично закрытый, затемненный стеклянный или пластиковый флакон, с этикеткой на упаковке, на которой должны указываться название реагента, химическая формула, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
324.	Химический индикатор, тип I	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для контроля стерилизации парами. Свойства: a) химический; b) одноразовый; c) бумага с термо-индикаторным слоем; d) самоклеющаяся; e) наружный; f) T°C плавления 132° ± 2, 1,8 – 2,0 атм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ОДНОРАЗОВЫЙ».
325.	Химический индикатор, II	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для контроля стерилизации парами. Свойства: a) химический; b) одноразовый; c) бумага с термо-индикаторным слоем; d) самоклеющаяся; e) внутренний; f) T°C плавления 132° ± 2, 1,8 – 2,0 атм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ОДНОРАЗОВЫЙ».
326.	Химический индикатор, III	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для контроля стерилизации парами. Свойства: a) химический; b) одноразовый; c) бумага с термо-индикаторным слоем; d) самоклеющаяся; e) T° плавления 120°C ± 2 и 1,1 – 1,2 атм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ОДНОРАЗОВЫЙ».
327.	Химический индикатор, IV	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для контроля стерилизации парами. Свойства: a) химический; b) одноразовый; c) бумага с термо-индикаторным слоем; d) самоклеющаяся; e) T° плавления 118° ± 2, 0,7 – 0,9 атм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ОДНОРАЗОВЫЙ».
328.	Химический индикатор, V	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для контроля стерилизации парами сухим воздухом в шкафах для стерилизации Свойства: a) химический; b) одноразовый; c) бумага с термо-индикаторным слоем; d) самоклеющаяся; e) T° плавления 180–200 °C Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ОДНОРАЗОВЫЙ».
329.	Пергаментная бумага	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для упаковки лабораторной посуды в процессе стерилизации Свойства: рулоны или листы Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется изготовителем с указанием идентичности (название, номер партии, серия, условия хранения).
330.	Фильтровальная бумага	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: в процессе фильтрации диагностических и биомедицинских препаратов крови, химических реактивов. Свойства: a) фильтрационная бумага b) белого цвета, c) фильтрующая способность от 65 гр/м² до 75 гр/м²; d) диаметр пор 5-13 µm. Форма выпуска: поставляются в виде рулонов, шириной 100 см, в упаковке, этикетированные и маркированные производителем, с указанием идентификационных данных.
331.	Термо бумага	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для распечатки результатов лабораторных исследований на гематологическом анализаторе Свойства: Тип TF-2 в рулоне Размеры: Ширина рулона 55 мм; Длина рулона 30 м. Плотность: 62 гр/м²; Внутренний диаметр: 15 мм; Наружный диаметр: ~40 мм Форма выпуска: рулоны по 10 штук в упаковке, этикетированные и маркированные производителем, с указанием идентификационных данных.
332.	Бумага для регистрации лабораторных исследований	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для распечатки результатов лабораторных исследований Свойства: совместим с существующей технологией (термобумага-принтер), термический тип, в рулоне, Размеры: Внешний размер рулона – 45 мм, Внутренний размер рулона – 12 мм, Ширина рулона – 110 мм. Форма выпуска: Рулоны в упаковке, этикетированные и маркированные производителем, с указанием идентификационных данных.
333.	Нормальный контрольный материал для биохимических исследований	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для контроля качества биохимических реагентов в донорской крови. Свойства: для проверки активности биохимического реагента, применяемого фотометрически-кинетическим ферментативным методом. Форма выпуска: Флаконы, поставляются в стерильной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
334.	Патологический контрольный материал для биохимических исследований	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для контроля качества биохимических реагентов в донорской крови. Свойства: для проверки активности биохимического реагента, применяемого фотометрически-кинетическим ферментативным методом. Форма выпуска: Флаконы, поставляются в стерильной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.
335.	Стандарт для биохимических исследований	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС	Назначение: для калибровки оборудования для биохимических исследований Свойства: для валидации результатов биохимических исследований Форма выпуска: Флаконы, поставляются в стерильной упаковке, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.
336.	Эталонные штаммы Staphylococcus aureus	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для контроля свойств роста питательных сред Свойства: лиофилизированная культура Форма выпуска: поставляются в упаковке, каждый штамм в отдельной пробирке из стекла, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
337.	Эталонные штаммы Esherichia Coli	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для контроля свойств роста питательных сред Свойства: лиофилизированная культура Форма выпуска: поставляются в упаковке, каждый штамм в отдельной пробирке из стекла, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
338.	Эталонные штаммы Pseudomonas aerogenosa	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для контроля свойств роста питательных сред Свойства: лиофилизированная культура Форма выпуска: поставляются в упаковке, каждый штамм в отдельной пробирке из стекла, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
339.	Эталонные штаммы Candida albicans	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для контроля свойств роста питательных сред Свойства: лиофилизированная культура Форма выпуска: поставляются в упаковке, каждый штамм в отдельной пробирке из стекла, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
340.	Эталонные штаммы Bacillus subtilis	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для контроля свойств роста питательных сред Свойства: лиофилизированная культура Форма выпуска: поставляются в упаковке, каждый штамм в отдельной пробирке из стекла, этикетированной и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
341.	Стандарт мутности MakFarland 1,0 UN	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для контроля свойств роста питательных сред Свойства: Коррекция мутности бактериальных суспензий 1UN Форма выпуска: поставляются в упаковке, этикетированной и маркированной производителем с идентификационными данными (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
342.	Стандарт мутности MakFarland 0,5 UN	Декларация о соответствии ЕС/МС и/или Сертификат соответствия ЕС/МС и медицинская справка, выданная уполномоченным национальным учреждением.	Назначение: для контроля свойств роста питательных сред Свойства: Коррекция мутности бактериальных суспензий 1UN Форма выпуска: поставляются в упаковке, этикетированной и маркированной производителем с идентификационными данными (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
343.	Гидрофосфат натрия однозамещенный	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: порошок белого цвета, химически чистый. Химическая формула – NaH₂PO₄ Форма выпуска: герметически закрытый стеклянный или пластиковый затемненный сосуд, с этикеткой на упаковке с указанием: наименования реактива, химической формулы, срока годности и условий хранения.
344.	Раствор гидроксида натрия 0,1 N	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований Свойства: Белый раствор, запах – без запаха, 0,1 mol/l Химическая формула – NaOH Форма выпуска: Фиксанал, маркировка согласно директивам ЕС (название реагента, химическая формула, дата подготовки, срок годности и условия хранения).
345.	Пропиленгликоль	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для получения раствора, используемого в качестве термического агента. Торговое название – пропиленгликоль, монопропиленгликоль Химическая формула C₃H₈O₂ Молекулярная масса 76.09 Концентрация %, вес мин. 99,9% Форма выпуска: поставляется в упаковке, этикетируется и маркируется производителем с указанием идентификационных данных (наименование, номер серии /партии, условия хранения).
346.	Калий дигидроортофосфат (однозамещенный фосфат калия)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства консерванта Котценко. Свойства: белый порошок, химически чистый. Химическая формула – KH₂PO₄ Форма выпуска: герметично укупорена в темном стеклянном или пластиковом контейнере с этикеткой на упаковке, с указанием названия реагента, химической формулы, даты приготовления, срока годности и условий хранения.
347.	Ди-Натрий-гидрофосфат натрия (ди-замещенный гидрофосфат натрия)	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для лабораторных исследований и производства консерванта Котценко. Свойства: белый порошок, химически чистый. Химическая формула – Na₂HPO₄ x 12H₂O Форма выпуска: герметично укупорена в темном стеклянном или пластиковом контейнере с этикеткой на упаковке, с указанием названия реагента, химической формулы, даты приготовления, срока годности и условий хранения.
348.	Сорбитол	Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом CE нр.1907 от 18 декабря 2006 (REACH).	Назначение: для производства консерванта Котценко. Свойства: белый порошок, химически чистый, Химическая формула – C₆H₈ (OH)₆ Форма выпуска: герметично запечатанный в темном стеклянном или пластиковом контейнере с этикеткой на упаковке, в которой указаны название реагента, химическая формула, дата приготовления, срок годности и условия хранения.