Ordin nr.1491 din 27.12.2019 cu privire la dispozitivele medicale de diagnostic in vitro şi alte materiale utilizate în asigurarea securităţii hemotransfuzionale şi criteriile de eligibilitate a acestora
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII
ŞI PROTECŢIEI SOCIALE
O R D I N
cu privire la dispozitivele medicale de diagnostic in vitro şi alte materiale
utilizate în asigurarea securităţii hemotransfuzionale şi
criteriile de eligibilitate a acestora
nr. 1491 din 27.12.2019
(în vigoare 10.02.2020)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 3-6 art. 14 din 10.01.2020
* * *
În scopul menţinerii sistemului de calitate în activitatea de oferire a asistenţei hemotransfuzionale, în temeiul art.14 din Legea nr.241/2008 "Cu privire la donarea de sînge şi transfuzia sanguină", art.3 din Legea nr.102/2017 "Cu privire la dispozitivele medicale", Hotărîrii Guvernului nr.703/2018 pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de introducere pe piaţă a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, precum şi în temeiul Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.694/2017,
ORDON:
1. Se aprobă Lista dispozitivelor medicale in vitro şi alte materiale utilizate în asigurarea securităţii hemotransfuzionale (produse diagnostice, reagenţi de laborator, reactive chimice, materiale consumabile utilizate la examinarea, recoltarea, procesarea sîngelui de donator, producerea şi validarea preparatelor diagnostice şi biomedicale sanguine, examinarea imunohematologică a pacientului-recipient de componente sanguine) şi criteriile de eligibilitate a acestora, se anexează la prezentul ordin.
2. Conducătorul Centrului Naţional de Transfuzie a Sîngelui şi conducătorii instituţiilor medico-sanitare, care participă la producerea produselor sanguine şi oferirea asistenţei hemotransfuzionale, vor asigura activitatea instituţiei/subdiviziunilor cu produse diagnostice, reagenţi de laborator, reactive chimice, materiale consumabile utilizate la examinarea, recoltarea şi procesarea sîngelui de donator, producerea preparatelor diagnostice şi biomedicale din sînge, conform anexei la prezentul ordin.
3. Conducătorii Centrului pentru Achiziţii Publice Centralizate în Sănătate, ai Centrului Naţional de Transfuzie a Sîngelui şi ai Agenţiei Naţionale de Sănătate Publică vor monitoriza respectarea criteriilor de eligibilitate pentru produsele diagnostice, reagenţi de laborator, reactive chimice, materiale consumabile utilizate la examinarea, recoltarea, procesarea sîngelui, producerea şi validarea preparatelor diagnostice şi biomedicale din sînge, conform anexei la prezentul ordin.
4. A plasa prezentul ordin pe pagina web a Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.
5. A publica prezentul ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
6. Se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr.370/2018 privind criteriile de performanţă pentru dispozitivele medicale in vitro şi alte materiale utilizate în asigurarea securităţii hemotransfuzionale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.84-93, art.396).
7. Controlul asupra executării prevederilor prezentului ordin mi-l asum.
| MINISTRUL SĂNĂTĂŢII, | |
| MUNCII ŞI PROTECŢIEI SOCIALE | Viorica DUMBRĂVEANU |
| Nr.1491. Chişinău, 27 decembrie 2019. | |
|
Anexă la Ordinul MSMPS al RM nr.1491 din 27 decembrie 2019 LISTA dispozitivele medicale in vitro şi alte materiale utilizate în asigurarea securităţii hemotransfuzionale (produse diagnostice, reagenţi de laborator, reactive chimice, materiale consumabile utilizate la examinarea, recoltarea, procesarea sângelui de donator, producerea şi validarea preparatelor diagnostice şi biomedicale sanguine, examinarea imunohematologică a pacientului-recipient de componente sanguine) şi criteriile de eligibilitate a acestora |
|||
| Nr. d/o |
Denumirea | Criterii de eligibilitate | |
| Certificare | Cerinţă tehnică | ||
| 1. | Reagent monoclonal anti A | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă. a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 2. | Reagent monoclonal anti B | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 3. | Reagent monoclonal anti AB | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 4. | Reagent monoclonal anti A1 | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă. a) aviditate în primele 60 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 5. | Reagent monoclonal anti D (IgM) | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă. a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 6. | Reagent monoclonal anti C | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 7. | Reagent monoclonal anti E | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 8. | Reagent monoclonal anti c | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 9. | Reagent monoclonal anti e | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 10. | Reagent monoclonal anti Kell | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 11. | Card cu gel pentru identificare antigene ABO si Rhesus D | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor după sistemul AB0 şi Rhesus D.
Proprietăţi: Coloane cu gel cu anticorpi monoclonali anti-A, anti-B şi anti-D. Configuraţii prezente: Anti - A, Anti - B, Anti - AB, Anti - DVI+, Anti - DVI - şi control negativ. Aspectul - fără rulouri şi precipitat, gel omogenizat. Compatibil cu echipamentul existent în laboratorul instituţiei. Forma de ambalare: Card cu şase coloane, va fi ambalat separat în ambalaj sigur, marcat şi etichetat de către producător cu informaţii de identitate (denumire, număr de lot/serie, termenul de valabilitate, condiţiile de depozitare. Datele de identificare de pe ambalaj vor coincide în mod obligatoriu cu datele de pe fiecare card. |
| 12. | Card cu gel pentru fenotiparea antigenelor eritrocitare a sistemului Rhesus şi Kell | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru fenotiparea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor după sistemul Rhesus şi Kell.
Proprietăţi: Coloane cu gel cu anticorpi monoclonali în următoarele configuraţii: anti-C, anti-c, anti-E, anti-e, anti-Kell şi control negativ. Aspectul - fără rulouri şi precipitat, gel omogenizat. Compatibil cu echipamentul existent în laboratorul instituţiei. Forma de ambalare: Card cu şase coloane, va fi ambalat separat în ambalaj sigur, marcat şi etichetat de către producător cu informaţii de identitate (denumire, număr de lot/serie, termenul de valabilitate, condiţiile de depozitare. Datele de identificare de pe ambalaj vor coincide în mod obligatoriu cu datele de pe fiecare card. |
| 13. | Card de gel pentru testul salin, enzimatic şi determinare anticorpi "la rece" | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru testarea izoaglutininelor şi screening de anticorpi în testul enzimatic T de 37°C şi la rece T de 4°C-22 °C.
Proprietăţi: Coloane cu gel neutru. Aspectul - fără rulouri şi precipitat, gel omogenizat. Compatibil cu echipamentul existent în laboratorul instituţiei. Forma de ambalare: Card cu şase coloane, va fi ambalat separat în ambalaj sigur, marcat şi etichetat de către producător cu informaţii de identitate (denumire, număr de lot/serie, termenul de valabilitate, condiţiile de depozitare. Datele de identificare de pe ambalaj vor coincide în mod obligatoriu cu datele de pe fiecare card. |
| 14. | Card de gel cu ser antiglobulinic polispecific şi soluţie cu putere ionică scăzută (LISS) | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru efectuarea testului antiglobulinic (COOMBS) direct şi indirect.
Proprietăţi: Coloane cu gel ce conţin antiglobulina umană (AGU), sunt utilizate în determinare, identificare anticorpi antieritrocitari, compatibilitatea sangvină pretransfuzională şi testul antiglobulinic direct (TAD). Aspectul - fără rulouri şi precipitat, gel omogenizat. Compatibil cu echipamentul existent în laboratorul instituţiei. Forma de ambalare: Card cu şase coloane, va fi ambalat separat în ambalaj sigur, marcat şi etichetat de către producător cu informaţii de identitate (denumire, număr de lot/serie, termenul de valabilitate, condiţiile de depozitare). Datele de identificare de pe ambalaj vor coincide în mod obligatoriu cu datele de pe fiecare card. |
| 15. | Soluţie cu putere ionică scăzută (LISS), tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru tehnica de aglutinare în gel.
Proprietăţi: - pH 6,5 - 7,0. - asigură creşterea ratei de asociere a anticorpilor şi îmbunătăţirea reacţiei antigen/antcicorp; Aspectul - lipsa opalescenţei sau particulelor la inspecţia vizuala. Forma de ambalare: în flacoane de 50ml, 100 ml, 200ml, 500ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 16. | Soluţie cu putere ionică scăzută (LISS), tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru tehnica de aglutinare în tub.
Proprietăţi: - pH 6,5 - 7,0. - asigură creşterea ratei de asociere a anticorpilor şi îmbunătăţirea reacţiei antigen/antcicorp; Aspectul - lipsa opalescenţei sau particulelor la inspecţia vizuala. Forma de ambalare: în flacoane de 50ml, 100 ml, 200ml, 500ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 17. | Ser antiglobulinic polispecific | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru efectuarea testului antiglobulinic (COOMBS) direct şi indirect, metoda în tub.
Proprietăţi: conţine obligatoriu anticorpi anti- IgG şi anti-C3d, care reacţionează cu imunoglobulinele şi/sau complementul de pe membrana eritrocitelor, provocând aglutinarea eritrocitelor sensibilizate.Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichet flaconului. |
| 18. | Ser antiglobulinic monospecific anti-IgG | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru efectuarea testului antiglobulinic (COOMBS) direct şi indirect, metoda în tub.
Proprietăţi: conţine obligatoriu anticorpi anti- IgG, care reacţionează cu imunoglobulinele şi/sau complementul de pe membrana eritrocitelor, provocând aglutinarea eritrocitelor sensibilizate. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 19. | Ser antiglobulinic monospecific anti-C3d | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru efectuarea testului antiglobulinic (COOMBS) direct şi indirect, metoda în tub.
Proprietăţi: conţine obligatoriu anticorpi anti- C3d, care reacţionează cu imunoglobulinele şi/sau complementul de pe membrana eritrocitelor, provocând aglutinarea eritrocitelor sensibilizate. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 20. | Reagent monoclonal anti D (IgM+IgG) | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM şi IgG. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă a) aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C şi 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 21. | Reagent monoclonal anti k | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM sau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţiei de la 2+ până la 3+ cu eritrocite standard cu Ag corespunzător în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 22. | Reagent monoclonal anti Fya | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM sau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţiei de la 2+ până la 3+ cu eritrocite standard cu Ag corespunzător în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 23. | Reagent monoclonal anti Fyb | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM sau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţiei de la 2+ până la 3+ cu eritrocite standard cu Ag corespunzător în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 24. | Reagent monoclonal anti Jka | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM sau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţiei de la 2+ până la 3+ cu eritrocite standard cu Ag corespunzător în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 25. | Reagent monoclonal anti Jkb | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM sau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţiei de la 2+ până la 3+ cu eritrocite standard cu Ag corespunzător în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 26. | Reagent monoclonal anti S | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM sau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţiei de la 2+ până la 3+ cu eritrocite standard cu Ag corespunzător în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 27. | Reagent monoclonal anti s | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM sau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţiei de la 2+ până la 3+ cu eritrocite standard cu Ag corespunzător în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 28. | Pool de eritrocite test standard | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru detectarea anticorpilor antieritrocitari iregulari la etapa screening a sângelui donat, prin metoda în tub.
Proprietăţi: 1. Suspensia eritrocitară: a) de grup sanguin 0. b) prezente obligatoriu antigene eritrocitare D, C, E, c, e, K, k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S, s. c) reactivitate - reacţia fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare în aplicarea reagenţilor cu reactivitate scăzută, conform anticorpilor corespunzători. d) specificitate - reacţia fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare în aplicarea reagenţilor conform anticorpilor corespunzători. e) concentraţie – cuprinsă între 2% şi 5% 2. Stabilitate reactivitate şi specificitate produs pe o perioadă de cel puţin 60 de zile de la data producerii. Forma de ambalare: Flacoane de 10 ml, livrate în ambalaje sigure, marcate şi etichetate de către producător cu informaţii (denumire, număr de lot, numărul de serie, termenele de valabilitate, condiţii de depozitare). Datele de identificare afişate pe cutie vor coincide cu eticheta obligatorie a fiecărei componente a setului. |
| 29. | Panel eritrocitar din 3 celule - test | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru detectarea anticorpilor antieritrocitari iregulari în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: 1. Suspensia eritrocitară: a) de grup sanguin 0. b) prezente obligatoriu antigene eritrocitare D, C, E, c, e, K, k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S, s. c) reactivitate - reacţia fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare în aplicarea reagenţilor cu reactivitate scăzută, conform anticorpilor corespunzători. d) specificitate - reacţia fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare în aplicarea reagenţilor conform anticorpilor corespunzători. e) concentraţie – cuprinsă între 2% şi 5% 2. Aspect – supernatant transparent, lipsa semnelor de hemoliză şi creşterii bacteriene. 3. Stabilitate reactivitate şi specificitate produs pe o perioadă de cel puţin 60 de zile de la data producerii. Forma de ambalare: Flacoane de 10 ml, livrate în ambalaje sigure, marcate şi etichetate de către producător cu informaţii (denumire, număr de lot, numărul de serie, termenele de valabilitate, condiţii de depozitare). Datele de identificare afişate pe cutie vor coincide cu eticheta obligatorie a fiecărei componente a setului. |
| 30. | Panel eritrocitar din 10 celule – test | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru identificarea anticorpi antieritrocitari iregulari în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.
Proprietăţi: 1. Suspensie eritrocitară: a) de grup sanguin 0. b) prezente obligatoriu antigene eritrocitare D, C, E, c, e, K, k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S, s. c) reactivitate - reacţia fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare în aplicarea reagenţilor cu reactivitate scăzută, conform anticorpilor corespunzători. d) specificitate - reacţia fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare în aplicarea reagenţilor conform anticorpilor corespunzători. e) concentraţie – cuprinsă între 2% şi 5% 2. Aspect – supernatant transparent, lipsa semnelor de hemoliză şi creşterii bacteriene. 3. Stabilitate reactivitate şi specificitate produs pe o perioadă de cel puţin 60 de zile de la data producerii. Forma de ambalare: Flacoane de 5ml livrate în ambalaje sigure, marcate şi etichetate de către producător cu informaţii (denumire, număr de lot, numărul de serie, termenele de valabilitate, condiţii de depozitare). Datele de identificare afişate pe cutie vor coincide cu eticheta obligatorie a fiecărei componente a setului. |
| 31. | IgG celule acoperite | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru confirmarea şi validarea rezultatelor negative în testul antiglobulinic.
Proprietăţi: Suspensie eritrocitară:a) de grup sanguin 0; b) sensibilizate (acoperit e) cu IgG; c) concentraţie – cuprinsă între 2% şi 5%; d) stabilitate reactivitate şi specificitate produs pe o perioadă de cel puţin 60 de zile de la data producerii. Forma de ambalare: Flacoane de 10 ml, livrate în ambalaje sigure, marcate şi etichetate de către producător cu informaţii (nume, număr de lot, numărul de serie, termenele de valabilitate, condiţii de depozitare). Datele de identificare afişate pe cutie vor coincide cu eticheta obligatorie a flaconului. |
| 32. | ID - Panel eritrocitar din 11 celule – test | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru identificarea anticorpi antieritrocitari iregulari în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în gel.
Proprietăţi: 1. Suspensie eritrocitară: a) de grup sanguin 0; b) concentraţie – 0,8%(+/-0,1%); c) prezente obligatoriu antigene eritrocitare D, C, E, c, e, K, k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S, s; d) exprimarea antigenică homozigotă. e) stabilitate reactivitate şi specificitate produs pe o perioadă de cel puţin 60 de zile de la data producerii. Forma de ambalare: Flacoane de 5ml livrate în ambalaje sigure, marcate şi etichetate de către producător cu informaţii (denumire, număr de lot, numărul de serie, termenele de valabilitate, condiţii de depozitare). Datele de identificare afişate pe cutie vor coincide cu eticheta component a fiecărei component a setului. |
| 33. | Unitiol | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru detectarea anticorpi antieritrocitari iregulari (imuni) anti-A şi anti-B şi diferenţiere claselor a anticorpilori (IgM sau IgG) contra antigenelor eritrocitari în sângele examinat, metoda în tub.
Proprietăţi: Soluţie unitiol de 5%.Forma de ambalare: Fiole de 5ml livrate în ambalaje sigure, marcate şi etichetate de către producător cu informaţii (denumire, număr de lot, numărul de serie, termenele de valabilitate, condiţii de depozitare). Datele de identificare afişate pe cutie vor coincide cu eticheta component a fiecărei component a setului. |
| 34. | Reagent AlAT | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinări de laborator biochimice în sângele donat de donatori.
Proprietăţi: Metoda de determinare – fermentativă fotometrică, cinetică;Tipul reagentului - lichid stabil gata pentru folosire, bireagent; Material pentru investigaţii - ser, plasma pe EDTA. Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 125ml, 250 ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 35. | Stripuri pentru testări biochimice | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru expunerea serului în examinarea biochimică în sângele donat de donatori.
Proprietăţi: din plastic, cu 15 godeuri, compatibil cu tehnologia existentă.Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 36. | Material de control patologic | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul calităţii reagenţilor biochimici în sângele donat de donatori.
Proprietăţi: pentru validarea activităţii reagentului biochimic AlAT aplicat prin metoda fermentativă fotometrică – cinetică.Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 37. | Material de control normal | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul calităţii reagenţilor biochimici în sângele donat de donatori.
Proprietăţi: pentru validarea activităţii reagentului biochimic AlAT aplicat prin metoda fotometrică - cinetică;Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 38. | Reagent AsAT | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru aprecierea indicilor biochimici în sângele uman.
Proprietăţi: Metoda de determinare –fermentativă fotometrică, cinetică;Tipul reagentului - lichid stabil gata pentru folosire, bireagent; Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma pe EDTA. Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 125 ml, 250ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 39. | Reagent Albumina | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru aprecierea albuminei în sângele uman.
Proprietăţi: Metoda de determinare – fotometrică, determinare cinetică;Tipul reagentului - lichid stabil gata pentru folosire, monoreagent cu prezenţa standardului la set; Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma EDTA. Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 125ml, 250 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 40. | Reagent Bilirubina | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru aprecierea indicilor biochimici în sângele uman.
Proprietăţi: Metoda de determinare – fotometricăTipul reagentului - lichid stabil gata pentru folosire, bireagent cu prezenţa standardului la set; Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma EDTA; Capacitate de deeterminare a indicelui bilirubinei totală şi directă. Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 125 ml, 200ml, 500ml, 600ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 41. | Reagent Proteina totală | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru aprecierea proteinei în sângele uman
Proprietăţi: Metoda de determinare – fotometrică cu biuret, determinare cinetică;Tipul reagentului - lichid stabil gata pentru folosire, monoreagent cu prezenţa standardului la set; Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma pe EDTA. Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 125ml, 250 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 42. | Reagent Glucoza | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru aprecierea glucozei în sângele uman
Proprietăţi: Metoda de determinare – fotometrică cu GOD-PAP, determinare cinetică;Tipul reagentului - lichid stabil gata pentru folosire, monoreagent cu prezenţa standardului la set; Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma pe EDTA. Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 125ml, 250 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 43. | Proba cu Timol | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru aprecierea indicilor biochimici în sângele uman.
Proprietăţi: Metoda de determinare – fotometrică fermentativăTipul reagentului - lichid Reactivul 1 - Concentrat al unei soluţii de timol în tampon trismaleat Reactivul 2-soluţie de clorură de bariu 48 mmol/l Reactivul 3 - soluţie de acid sulfuric 2,0 N Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma EDTA. Forma de ambalare: set livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 44. | Test Combina 3 | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru examinarea parametrilor Ph, proteina, glucoza urinei.
Proprietăţi: test cu prezenţa indicatorilor coloraţi pentru fiecare parametru în parte. Material pentru investigaţii: urina Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 45. | Set de reagenţi pentru detectia calitativa a ARN HCV, ARN HIV-1 grup M şi O, ARN HIV-2 si ADN HBV în plasma umana | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinarea sângelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile.
Proprietăţi: a) test calitativ multiplex pentru detectia ARN HIV, ARN HCV si ADN HBV b) conţine control intern pentru monitorizarea performantei; c) metoda - Multiplex RealTime PCR; d) posedă enzima AmpErase care reduce potentialul contaminarii; e) specimentul biologic: ser sanguin, plasma pe EDTA-K3, CPD, CPDA-1sau CP2D; d) compatibil cu tehnologia existentă; Specificitate analitica: absenta interferentei cu microorganismele sau maladii intercurente; Specificitate clinica: 99,98%, inclusiv pentru pooluri (probe comasat e) din cel puţin 6 probe de sânge supus testării; Specificitatea diagnostică a paramerilor va corespunde: a) caracteristicelor comune pentru variaţiile genetice a virusului HIV cunoscute în lume, inclusiv şi pentru regiunea Europei de Est; b) caracteristicelor comune pentru variaţiile genetice a virusului HCV cunoscute în lume – tip 1,2,3,4,5,6, inclusiv şi pentru regiunea Europei de Est; c) caracteristicelor comune pentru variaţiile genetice a virusului HBV cunoscute în lume – tip A,B,C,D,E,F,G,H inclusiv şi pentru regiunea Europei de Est; Setul va include obligatoriu toate componentele necesare pentru realizarea reacţiei de testare si control, în cantităţi suficiente numărului indicat de examinări, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Forma de ambalare: set de teste, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 46. | Set de control pentru RT PCR | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: monitorizarea acuratetii testului Multiplex RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) ser de control, pe baza serului sîngelui uman; c) include control pozitiv pentru: c1) HIV-1M; c2) HIV-1O; c3) HIV-2; c4) HVB; c5) HVC; d) include control negativ. Forma de ambalare: set din 6 unităţi a cate 4 tipuri de controale: 1 negativ si 3 pozitive, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului |
| 47. | soluție pentru spălarea sistemului automat PCR | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: spălarea sistemului automat RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) gata de utilizare; Forma de ambalare: butelie cu volum ce va permite utilizarea eficientă a soluţiei în spălarea sistemului automat PCR, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului |
| 48. | Tuburi extractie | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: consumabile pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă (modul AmpliPrep); b) 3 tuburi de plastic, din care unul dotat cu filtru; Forma de ambalare: set 12*24 unități, seturi în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului |
| 49. | Tuburi probe intrare | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: consumabile pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă (modul Hamilton/AmpliPrep); b) tuburi din plastic; Forma de ambalare: set 12*24 unitati, seturi în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului |
| 50. | Eprubete tip K | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: consumbile pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) conuri (vîrfuri) din plastic; Forma de ambalare: set 12*36 unitati, seturi în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului |
| 51. | Minituburi extractie | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: consumabile pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) minituburi din plastic cu închidere etansa; Forma de ambalare: set 12*96 unitati, seturi în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului |
| 52. | Container deseuri | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: consumabile pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) container din plastic; Forma de ambalare: set din 25 bucati, 50 bucăţi, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului |
| 53. | Set consumabile tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) cuva din plastic; Forma de ambalare: set din 10 bucăţi, 20 bucăţi livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 54. | Set consumabile tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) folie din plastic pentru etanșarea plăcilor codificate; Forma de ambalare: set din 50 bucăţi, 100 bucăţi, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 55. | Placa de reacție codificata | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) placa din polipropilen a cate 96 celule (godeuri); c) codificata cu barecode; Forma de ambalare: set din 32 bucăţi, 64 bucăţi, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 56. | Con vîrfuri cu filtru | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea RealTime PCR;
Proprietăţi: a) compatibil cu tehnologia existentă; b) vîrf din plastic cu filtru, capacitatea de 1ml; Forma de ambalare: set din număr de bucăţi, seturi în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 57. | Test pentru determinarea AgHBs, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinarea sângelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B.
Proprietăţi: Tip reacţie:a) imunochimica cu detecție prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b) determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ; c) compatibil cu tehnologia existentă; Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml. Sensibilitatea diagnostică - 100%. Specificitate analitica - 100% Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare. Testul va conţine doi anticorpi: monoclonal si policlonal. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menţinerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va deține certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), măsurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 58. | Control de calitate AgHBs | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie monitorizarea acurateței testului HbsAg prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: Control pozitiv (ser uman ce conține HbsAg inactivat) si control negativ compatibil cu tehnologia existentă.Forma de ambalare: set de număr de teste, seturile în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 59. | Test pentru determinarea anticorpilor anti-HCV, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinarea sângelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile - hepatita virala C.
Proprietăţi: Tip reacţie:a) imunochimica cu detecție prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b) determinarea calitativa a anticorpilor la virusul hepatitei C în ser/plasmă umană.; b) compatibil cu tehnologia existentă; Testul va include peptide si antigeni recombinati formati de nucleu, proteine NS3 si NS4; Sensibilitatea diagnostică - 100%. Specificitatea diagnostică - 99,84% şi mai mare. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menţinerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va deține certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), măsurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 60. | Control de calitate anti HCV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: monitorizarea acurateței testului imunologic anti-HCV prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: Ser de control, pe baza de serului sîngelui uman, în doua game de concentrație (control pozitiv si control negativ) compatibil cu tehnologia existentă.Forma de ambalare: set de număr de teste, set rule în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 61. | Test pentru determinarea anticorpilor anti Treponema Pallidum, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinarea sângelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile –sifilis.
Proprietăţi: Tip reacţie:a) imunochimica cu detecție prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b) determinare calitativa a anticorpilor totali anti-Treponema Pallidum în ser/plasmă umană. c) compatibil cu tehnologia existentă. Sensibilitatea diagnostică – 100%. Specificitate diagnostică – 99,88% si mai mare. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menţinerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va deține certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), măsurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 62. | Control de calitate anti Teponema Pallidum | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: monitorizarea acurateței testului anti-Treponema Pallidum prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: ser de control, pe baza de serului sîngelui uman, in doua game de concentrației (control pozitiv si control negativ):a) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: set de număr de teste, seturile în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 63. | Test pentru determinarea simultană a Ag HIV-1 p24 si abticopilor anti-HIV1/anti-HIV2, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinarea sângelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – infecţia HIV/SIDA
Proprietăţi: Tip reacţie:a) imunochimica cu detecție prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b) determinare calitativă, simultană a anticorpilor anti HIV-1, grupul M şi O, anti HIV-2 şi a antigenului P24 a HIV-1 în ser/plasmă umană. c) compatibil cu tehnologia existentă. Sensibilitatea în determinarea antigenului P24: ≤ 2 UI/ml. Sensibilitatea diagnostică - 100%. Specificitate analitica - inclusiv 99,92%. Specificitate diagnostică - 99,88%. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menţinerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va deține certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), măsurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 64. | Control de calitate test Ag HIV-1 p24 si anti-HIV1/anti-HIV2 | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: monitorizarea acurateței testului pentru determinarea Ag HIV-1 p24 si anti-HIV1/anti-HIV2 prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: ser de control, pe baza de serului sîngelui uman,a) control negativ pentru Ag p24 si Ac anti-HIV. b) control pozitiv pentru AgHIV p24 c) control pozitiv pentru Ac anti-HIV. d) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: set de număr de teste, în total seturile coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 65. | Soluție pentru generarea semnalului | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: soluție sistemica pentru generarea semnalului electrochimic pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) pentru pregătirea electrozilor; b) pentru transportarea mixului de reagenți pentru reacție; c) spălarea microparticulelor tapetate cu streptavidina. d) generarea semnalului; e) gata de utilizare; f) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: setul din butelii, cu volume, ce va permite utilizarea eficientă a soluţiei, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 66. | Soluție pentru spălarea sistemului de detecţie | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru spălarea sistemului de detecție pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) spală sistemul de tuburi și celule de măsurare; b) gata de utilizare; c) compatibil cu tehnologia existentă; Forma de ambalare: setul din butelii, cu volume, ce va permite utilizarea eficientă a soluţiei, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 67. | soluție de curățare a sistemului | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: curățarea sistemului pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA
Proprietăţi: a) soluție bazica cu proprietăți bactericide; b) gata de utilizare; c) compatibil cu tehnologia existentă; Forma de ambalare: set cu volume, ce va permite utilizarea eficientă a soluţiei, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 68. | Soluție pentru înlăturarea particulelor aferente | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: curățarea finala a sistemului pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) soluție de detergenți; b) gata de utilizare; c) compatibil cu tehnologia existentă; Forma de ambalare: set cu volume, pentru numărul de testări, în total coraportat la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 69. | soluție pentru spălări intercurente | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: spălarea sistemului la schimbarea lotului de reactiv, evitarea încrucișării reagenților, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA
Proprietăţi: a) soluție detergenți cu KOH, b) gata de utilizare; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: set cu volume, pentru numărul de testări, în total coraportat la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 70. | Set de consumabile pentru metoda ECLIA | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: vîrfuri si cupite pentru reacție pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA;
Proprietăţi: a) din plastic; b) compatibil cu tehnologia existentă; Forma de ambalare: set cu număr de bucăţi de vîrfuri şi cupite, pentru numărul de testări în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 71. | Adapter pentru soluția de curățare | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: suport pentru efectuarea testului prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) din plastic; b) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: set cu număr de bucăţi suficiente pentru funcţionarea tehnologiei existente, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 72. | Suport pentru soluţiile de spălare | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: suport pentru efectuarea testului prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) din plastic; b) compatibil cu tehnologia existentă; Forma de ambalare: set cu număr de bucăţi suficiente pentru funcţionarea tehnologiei existente, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 73. | Soluţie pentru calibrarea sistemului | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: soluție pentru verificarea si calibrarea sistemului dupa efectuarea procedurilor de mentenanța, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) fosfat bufer; b) gata de utilizare; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: set cu volum suficient, pentru calibrarea şi funcţionarea tehnologiei existente, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 74. | soluție pentru verificarea sistemului, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: soluție pentru verificarea sistemului după efectuarea procedurilor de mentenanța, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) gata de utilizare; b) compatibil cu tehnologia existentă; Forma de ambalare: set cu volum suficient, pentru calibrarea şi funcţionarea tehnologiei existente, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 75. | soluție pentru verificarea sistemului, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: soluție pentru verificarea sistemului după efectuarea procedurilor de mentenanța, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) gata de utilizare; b) compatibil cu tehnologia existentă; Forma de ambalare: set cu volume, pentru numărul de testări, în total coraportate la numărul de examinări solicitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 76. | Celule de măsurare | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: suport pentru reacție, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) din metal/plastic b) cu conţinut de celule fotometrice cu electrod de referinţă pentru modulul conform tehnologiei existente; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: set din 1 (una) unitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 77. | Reşina schimbătoare de ioni | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: granule pentru demineralizarea apei, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) gata de utilizare, b) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: set din 1 (una) unitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 78. | Set pentru mentenanţa sistemului | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: mentenanța sistemului, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: set de piese, compatibil cu tehnologia existentă.Forma de ambalare: set din 1 (una) unitate, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 79. | Set filtre pentru demineralizarea apei | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: demineralizarea apei, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA.
Proprietăţi: a) set de filtre; b) filtru cu osmoza inversa; c) compatibil cu sistemul de demineralizare a apei conform tehnologiei existente. Forma de ambalare: set din 3 filtre, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 80. | Placa, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea grupelor sanguine.
Proprietăţi: Placă:a) din plastic alb; b) cu 50 de godeuri; c) godeul cu diametrul de la 20 mm pînă la 25 mm; d) godeul cu adîncimea 1,5-2,5 mm Dimensiuni: 29,0 cm x 19,0 cm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 81. | Suport, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru suportul eprubetelor
Proprietăţi: cu 40 găuri (4x10),Dimensiuni: a) înălţimea 7 cm, b) lăţimea -11,5 cm, c) lungimea – 24 cm, d) asigurat cu placa pentru suport la mijlocul stativului; Tip material: a) plastic durabil; b) plastic rezistent la agenţi chimici, dezinfectanţi; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 82. | Suport, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru suportul dozatoarelor.
Proprietăţi: a) lungimea de 15 cm; b) înalţimea 25 cm; c) cu locuri destinate pentru nu mai puţin de 4 dozatoare; Tip material: a) din plastic durabil; b) din plastic rezistent la agenţi chimici dezinfectanţi. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 83. | Con, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator în reacţia de polimerizare în lanţ, arhivarea probelor pozitive în reacţia ECLIA.
Proprietăţi: a) din plastic; b) ADN-aze, ARN-aze free; c) cu filtru; d) volum 0-1000 mcl; e) ambalate în cutii de plastic. Forma de ambalare: livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate) şi notificarea "DE UZ UNIC", "STERIL". |
| 84. | Con, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) din plastic; b) volum 0-200mcl. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, condiţii de păstrare) şi notificarea "DE UZ UNIC". |
| 85. | Con, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) din plastic; b) volum 0-1000mcl. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie) şi notificarea "DE UZ UNIC". |
| 86. | Con, tip VII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) din plastic; b) volum 0-50mcl. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie) şi notificarea "DE UZ UNIC". |
| 87. | Con, tip VIII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: din plastic, volum 0-5000mcl.Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, condiţii de păstrare) şi notificarea "DE UZ UNIC". |
| 88. | Tub Eppindorf, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) volum de 2 ml; b) din plastic; c) ADN-aze, ARN-aze free; d) cu filet. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie) şi notificarea "DE UZ UNIC". |
| 89. | Tub Eppindorf, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru stocarea probelor de laborator
Proprietăţi: a) volum de 1,5 ml; b) din plastic; c) cu capac plat; d) capacul se va închide ermetic. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie) şi notificarea "DE UZ UNIC". |
| 90. | Eprubetă, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea sângelui destinat examinărilor de laborator.
Proprietăţi: volum 6 ml,fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi, asigurată cu presiune vid şi clot activator pulverizat pe peretele intern a eprubetei, va permite recoltarea sângelui prin dispozitivul de fixare a eprubetei (holder) dotat cu ac.Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi notificările "DE UZ UNIC", "STERIL în interior". Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei eprubete. |
| 91. | Eprubetă, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea sângelui destinat examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) volum 6 ml; b) asigurată cu presiune vid; c) cu conservant tip EDTA K3; d)cu capacitate de recoltare a sângelui prin dispozitivul de fixare a eprubetei (holder) dotat cu ac. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi notificările "DE UZ UNIC", "STERIL în interior". Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta eprubetei. |
| 92. | Eprubetă, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea sângelui destinat examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) volum 8ml, 9ml, 10 ml; b) asigurată cu presiune vid; c) cu conservant tip EDTA K3; d) cu capacitate de recoltare a sângelui prin dispozitivul de fixare a eprubetei (holder) dotat cu ac. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi notificările "DE UZ UNIC", "STERIL în interior". Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta eprubetei. |
| 93. | Eprubetă, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) volum 10 ml; b) fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 94. | Eprubete, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru investigarea funcţiei hemostazei.
Proprietăţi: a) din plastic; b) volum 10 ml; c) fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi; d) formă conică negradată. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 95. | Eprubetă, tip VII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor imunohematologice, metoda în tub.
Proprietăţi: dimensiuni 10mm×75mm, fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi.Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 96. | Eprubetă, tip VIII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator bacteriologice.
Proprietăţi: a) diametru-15mm; b) înalţimea 15cm; c) din sticlă neutră; d) termorezistentă; e) cu fundul rotund; f) fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 97. | Eprubetă, tip IX | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor la producerea preparatelor diagnostice
Proprietăţi: a) volum 10 ml; b) sticlă neutră; c) fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi; d) gradată din 1,0 ml în 1,0 ml; e) formă conică. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 98. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat în componente sanguine volum 450/400 ml | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Containerul pentru recoltarea sângelui – volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă; Containerul pentru transferul componentului sanguin – volum de 400 ml; Containerul pentru transferul componentului sanguin: a) 1 la număr; b) cu un volum de 400 ml; Containerele vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurate cu clame; e) amplasat pe tubulatura de recoltare pînă la ramificarea racordului Y care va conţine : Tubulatura de prelevare a sângelui de donator cu 10 segmente aliatorii şi cod numeric de identificare a acestora ; Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine asigurat cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, prezenţa codului numeric de identificare a acestora şi asigurat cu clamă. f) utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 99. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat în componente sanguine volum 450/400/400/400 ml | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Containerul pentru recoltarea sângelui – volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă; Containerele pentru transferul componentului sanguin: a) 3 la număr; b) fiecare cu un volum de 400 ml; Containerele vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurate cu clame. Tubulatura de prelevare a sângelui de donator asigurată: a) cu 10 segmente aliatorii şi cod numeric de identificare; b) asigurat cu clamă, Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine va fi asigurat cu: a) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, b) prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurate cu clamă Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului.. |
| 100. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat în componente sanguine volum 450/400/400/400 ml | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Containerul pentru recoltarea sângelui – volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă; Containerele pentru transferul componentului sanguin: a) 3 la număr; b) fiecare cu un volum de 400 ml; Containerele vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurate cu clame. Tubulatura de prelevare a sângelui asigurat: a) cu 10 segmente aliatorii şi cod numeric de identificare ; b) asigurat cu clamă, Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine va fi asigurat: a) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, b) prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurate cu clamă Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 101. | Sistem închis de container de plastic pentru transferul componentelor sanguine 300 ml sau 400 ml | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru procesarea sângelui uman donat şi transferul de componente sanguine.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Containerul pentru transferul componentului sanguin –volum 300 ml sau 400 ml; Containerul va fi asigurat cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Tubulatura de prelevare a componentelor asigurată: a) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm; b) prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurate cu clamă Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 102. | Sistemul de transfer a soluţiei din flacon de sticlă în container de plastic | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru transferul soluţiei din recipiente de sticlă/plastic în container de plastic.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Lungimea tubului de transfer a soluţiei – 60cm±10cm. Tubulatura sistemului de transfer asigurată cu clamă; Diametrul intern a tubului de transfer a soluţiei – 3,0±0,2 mm; Diametrul extern a tubului de transfer a soluţiei – 4,0±0,5 mm; Acul de cuplare pentru containerul de plastic - ac polimer; Acul de cuplare pentru recipient de sticlă/plastic - ac de inox cu diametru intern de 3,0±0,5 mm; Vîrful acului de cuplare pentru recipient de sticlă/plastic va fi sub formă de unghi ascuţit, pe partea dorsală a acului – prezent cel puţin un orificiu cu diametrul de 2 mm. Asigurat cu mecanism de transfer a aerului cuplat la ac de inox cu diametru intern de 2,5±0,5 mm. Etichetele de fond asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr, lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". |
| 103. | Set consumabile pentru realizarea plasmaferezei | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea componentelor sanguine de la donator.
Proprietăţile componentelor obligatorii a setului: Sistema: a) materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat; b) de uz unic; c) compatibilă cu tehnologia existentă. Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac tip 16 G, cu fisura laterală: c)integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă; e) amplasat pe tubulatura de recoltare pînă la ramificarea racordului Y. Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Sistema va fi asigurată cu conexiunea la soluţia NaCl şi soluţia anticoagulantă. Bol-centrifugă pentru colectarea componentelor sanguine compatibilă cu tehnologia existentă; Soluţie anticoagulantă volum de 250 ml: a) conţinut de citrat de natriu 4%; b) steril, apirogen; c) în recipient de plastic, asigurat cu element ce va permite fixarea acestuia în suport. Containerul pentru colectarea componentelor sanguine asigurat cu: a) 2 (două) unităţi fiecare cu capacitatea de recolatare în volum de 1 (unu) litru ; b) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; a) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie b) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor. Tubulaturile de conexiune la soluţia FF şi soluţia anticoagulantă fiind asigurate cu clame. Tubulatura de prelevare a componentelor sanguine asigurat: b) cu prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurat cu clamă Eticheta de fond şi marcajul containerului pentru colectarea plasmei: a) inviolabilă, rezistentă la T minus 80°C şi umiditate sporită; b) cu inscripţiile obligatorii despre tipul, volumul containerului, lot/serie, termenii de valabilitate, producătorul şi notificarea "STERIL". Forma de ambalare: toate componentele setului să fie integrate într-un sistem închis, în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termeni de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare set sau componentă a acestuia. |
| 104. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat, 450/500/400 cu filtru de leucocite integrat pentru filtrarea sângelui | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea, deleucocitarea şi procesarea sângelui uman donat.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Container pentru colectarea sângelui cu un volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă. Container pentru transferul sângelui deleucocitat cu un volum de 500 ml; Containerul pentru transferul componentului sanguin cu un volum de 400 ml; Containerele pentru transferul sângelui deleucocitat şi de transfer a componentului sanguin, vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă; Tubulatura de prelevare a sângelui asigurată cu clamă. Tubulatura de transfer a sângelui deleucocitat asigurat: a) cu filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui conservat; b) cu clamă. c) cu 10 segmente aliatorii şi cod numeric de identificare. Filtru de leucocite moale, pentru sânge conservat, integrat în tubul sistemului de transfer, care va asigura reţinerea leucocitelor mai mult de 99,9% şi un număr de leucocite postfiltrare nu mai mare de 1x106 într-o unitate. Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine asigurată: a) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, b) prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurate cu clamă . Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 105. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat, 450/500/400/400 cu soluţie aditivă pentru eritrocite şi filtru de leucocite integrat pentru sânge | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea, deleucocitarea şi procesarea sângelui uman donat şi resuspendarea concentratului eritrocitar în soluţie aditivă.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Container pentru colectarea sângelui cu un volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă. Container pentru transferul sângelui deleucocitat cu un volum de 500 ml; Containerul pentru transferul componentului sanguin (plasmă) cu un volum de 400 ml; Container pentru transferul concentratului eritrocitar asigurat cu: a) un volum de 400 ml; b) soluţie aditivă în volum de 100 ml Containerele pentru transferul componentelor sanguine, vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Soluţia aditivă – va conţine adenin, glucoză sau dextroză, manitol, chlorid de natriu. Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă; Tubulatura de prelevare a sângelui asigurată cu clamă. Tubulatura de transfer a sângelui deleucocitat asigurată: a) cu filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui conservat; b) 10 segmente aliatorii şi cod numeric de identificare; c) asigurat cu clamă. Filtru de leucocite moale, pentru sânge conservat, integrat în tubul sistemului de transfer, care va asigura reţinerea leucocitelor mai mult de 99,9% şi un număr de leucocite postfiltrare nu mai mare de 1x106 într-o unitate. Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine: a) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, b) prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurate cu clamă. Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 106. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat 450/400/400, cu fitru de leucocite integrat pentru eritrocite | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat şi deleucocitarea concentratului eritrocitar.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Container pentru colectarea sângelui cu un volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă. Containerul pentru transferul componentului sanguin (plasmă) cu un volum de 400 ml; Container pentru transferul concentratului eritrocitar cu un volum de 400 ml; Containerele pentru transferul componentelor sanguine, vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă. Filtru de leucocite moale, pentru eritrocite, integrat în tubul sistemului de transfer eritrocite, care va asigura reţinerea leucocitelor mai mult de 99,9% şi un număr de leucocite postfiltrare nu mai mare de 1x106 într-o unitate; Tubulatura de prelevare a sângelui asigurată cu clamă. Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine deleucocitat va conţine: a)10 segmente aliatorii şi cod numeric de identificare; b) asigurat cu clamă. Tubulatura de transfer a componentului plasmatic: a) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, b) prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurate cu clamă Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 107. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat 450/400/400, cu fitru de leucocite integrat pentru eritrocite şi soluţie aditivă pentru eritrocite | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat şi deleucocitarea concentratului eritrocitar cu resuspendarea acestuia în soluţie aditivă.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Container pentru colectarea sângelui cu un volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă. Container pentru transferul componentului sanguin (plasmă) cu un volum de 400 ml; Container pentru transferul concentratului eritrocitar asigurat cu: a) un volum de 400 ml; b) soluţie aditivă în volum de 100 ml Containerele pentru transferul componentelor sanguine, vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Soluţia aditivă – va conţine adenin, glucoză sau dextroză, manitol, chlorid de natriu. Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă. Filtru de leucocite moale, pentru eritrocite, integrat în tubul sistemului de transfer a eritrocitelor, care va asigura reţinerea leucocitelor mai mult de 99,9% şi un număr de leucocite postfiltrare nu mai mare de 1x106 într-o unitate; Tubulatura de prelevare a sângelui asigurată cu clamă. Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine deleucocitat va conţine: a) 10 segmente aliatorii şi cod numeric de identificare; b) asigurat cu clamă. Tubulatura de transfer a componentului plasmatic va conţine: a) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, b) prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurate cu clamă Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 108. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat, tip "sus - jos" 450/400/400 ml cu separarea stratului leuco-trombocitar şi componente sanguine | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat şi deleucocitarea componentelor sanguine cu separarea stratului leuco-trombocitar.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Container pentru colectarea sângelui cu un volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă. Container pentru transferul componentului sanguin (plasmă) cu un volum de 400 ml; Container pentru transferul concentratului eritrocitar asigurat cu un volum de 400 ml; Containerele pentru transferul componentelor sanguine, vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă. Tubulatura de prelevare a sângelui asigurată cu clamă. Tubulatura de transfer a componentelor sanguine: a) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, b) prezenţa codului numeric de identificare a acestora; c) asigurate cu clamă Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 109. | Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat, tip "sus - jos" 450/400/400 ml cu separarea stratului leuco-trombocitar şi componente sanguine şi soluţie aditivă pentru eritrocite | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sângelui uman donat şi deleucocitarea componentelor sanguine cu separarea stratului leuco-trombocitar şi resuspendarea concentratului eritrocitar în soluţie aditivă.
Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat;Container pentru colectarea sângelui cu un volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă. Container pentru transferul componentului sanguin (plasmă) cu un volum de 400 ml; Container pentru transferul concentratului eritrocitar asigurat cu: a) un volum de 400 ml; b) soluţie aditivă în volum de 100 ml Containerele pentru transferul componentelor sanguine, vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Soluţia aditivă – va conţine adenin, glucoză sau dextroză, manitol, chlorid de natriu. Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă. Tubulatura de prelevare a sângelui asigurată cu clamă. Tubulaturile de transfer a componentelor celulare: a) 10 segmente aliatorii şi cod numeric de identificare b) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de50 cm c) cu clamă. Tubulatura de transfer a componentului plasmatic va conţine: a) prezenţa codului numeric de identificare a acestora ; b) cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 50 cm c) asigurate cu clamă Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. |
| 110. | Soluţie aditivă pentru trombocite | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru menţinerea viabilităţii trombocitelor în procesul preparării şi stocării concentratului de trombocite obţinut din straturi leuco-plachetar sau unităţi de trombocite de afereza.
Proprietăţi: Containerul reprezintă:a) recipient de plastic; b) în volum de 500 ml; c) tubulatura de conexiune cu un diametru intern nu mai mic de 3 mm şi exten nu mai mare de 4,5 mm; Soluţie din interiorul containerului: a) sterilă şi apirogenă; b) va conţine substanţe chimice ce vor asigura echilibrul izotonic şi electrolitic al trombocitelor; c) va oferi sursă de energie; d) va asigura menţinerea pH-ului minimum 6,4 la T+22°C, la sfârşitul perioadei de depozitare (maxim 7 zile) Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la umiditate sporită, asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a acestuia. |
| 111. | Set de consumabile pentru colectarea trombocitelor în doză dublă, eritrocite şi plasmă, fiecare în doze unitare | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru colectarea de trombocite în doză dublă, eritrocite şi plasmă câte o doză unitară.
Proprietăţile componentelor obligatorii a setului: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat; ˇ Sistema de uz unic compatibilă cu tehnologia existentă; ˇ Ac tip 16 G, cu fisura laterală; ˇ Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent; ˇ Soluţie anticoagulantă: a) recipient de plastic, b) volum de 500 ml; c) sterilă, apirogenă d) asigurat cu element ce va permite fixarea recipientului în suport; e) conţinut de citrat de natriu, dexroză. Sistemul va fi asigurat cu port compatibil pentru adăugarea soluţiilor aditive produse de diferiţi producători. Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă. Containerul pentru colectarea şi depozitarea plachetelor va fi asigurat: a) 2 la număr; b) racordul situat în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Containerul pentru recoltarea şi depozitarea plasmei va fi asigurat: a) unu la număr; b) volum 500 ml; c) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; d) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; e) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; k) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie; Containerul pentru colectarea şi depozitarea eritrocitelor va fi asigurat: a) unu la număr; b) volum 500 ml c) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; d) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; e) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; k) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie; Containerul pentru colectarea şi depozitarea trombocitelor va fi asigurat: a) două la număr; b) volum 500 ml c) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; e) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie; Eticheta de fond şi marcajul containerelor pentru colectarea componentelor sanguine – inviolabilă, rezistentă la umiditate sporită, cu inscripţiile obligatorii despre tipul, volumul containerului, lot/serie, termenii de valabilitate, producătorul şi notificarea "STERIL", asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor. Forma de ambalare: fiecare set sau componentă a setului va fi ambalat separat, în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termeni de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare set sau componentă a acestuia. |
| 112. | Set de consumabile pentru colectarea în doză dublă a fiecărui component: trombocite şi plasmă | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru colectarea de trombocite, plasmă în doză dublă.
Proprietăţile componentelor obligatorii a setului: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid şi dietilftalat; Sistema de uz unic compatibilă cu aparatul de citafereză Trima Accel; Ac tip 16 G, cu fisura laterală; Sistemul va fi asigurat cu port compatibil pentru adăugarea soluţiilor aditive produse de diferiţi producători. Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent; Soluţie anticoagulantă: a) recipient de plastic, b) volum de 500 ml; c) sterilă, apirogenă d) asigurat cu element ce va permite fixarea recipientului în suport; e) conţinut de citrat de natriu, dexroză. Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacuum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă. Containerul pentru colectarea şi depozitarea plachetelor va fi asigurat: a) 2 la număr b) racordul, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Containerul pentru recoltarea şi depozitarea plasmei va fi asigurat: a) 2 la număr; b) volum 500 ml c) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; d) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; e) fante pe părţile laterale, bine stanate şi decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; k) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie; Eticheta de fond şi marcajul containerelor pentru colectarea componentelor sanguine – inviolabilă, rezistentă la umiditate sporită, cu inscripţiile obligatorii despre tipul, volumul containerului, lot/serie, termenii de valabilitate, producătorul şi notificarea "STERIL", asigurate cu cod-bare pentru identificare serie/lor. Forma de ambalare: fiecare set sau componentă a setului va fi ambalat separat, în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, inclusiv identificare prin cod bare, termeni de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "DE UZ UNIC", "STERIL". Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare set sau componentă a acestuia. |
| 113. | Lamele medicale | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea sudurii sterile în producerea componentelor sanguine;
Proprietăţi: Compatibil cu tehnologia existentă de conectare şi sudare sterilă a tuburilor din PVC;Forma de ambalare: set cu număr de lamele, în total seturi suficiente pentru numărul de suduri, livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare şi prezenţa notificărilor "STERIL", "DE UZ UNIC". |
| 114. | Autocolante marcare cod/bare | Certificatul de conformitate CE/ Declaraţia de conformitate CE sau Declaraţia de conformitate SM | Destinaţia: pentru marcarea unităţilor de sânge/componente sanguine, eşanţioane de laborator, etc.
Proprietăţi: Font standard industrial C39;Adezive la umezeală şi în procesul de centrifugare; Termorezistente la congelare: temperatura de pînă la minus 80°C şi la decongelare rapidă temperatura de pînă la plus 37°C; Uşor decupabile. Tip: pre-printate; Dimensiuni: 22 mm x 32 mm; Forma de livrare: set de minimum 12 unităţi similar pentru fiecare unitate donată. |
| 115. | Rulouri cu bandă continuă autocolantă | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru marcarea produselor sanguine validate;
Proprietăţi: a) compatibil cu imprimanta cod/bare conformă cu tehnologia existentă; b) termorezistente: - la temperatură joasă: de la minus 25°C minus 80°C; - la decongelare rapidă la temperatura de pînă la plus 37°C; c) uşor decupabile; d) lăţimea liniei de decupare a autocolantei pînă la 2,5 mm; d) dimensiuni a etichetei decupabile: 10x10cm Forma de livrare: rulou |
| 116. | Tampon mare îmbibat cu alcool | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţia: pentru asigurarea profilaxiei infecţiilor nozocomiale
Proprietăţi: a) steril; b) pentru uz medical; c) de uz unic; d) saturat (îmbibat) cu alcool de destinaţie medicală, concentraţie de 70%, uz extern; Tipul materialului: a) material neţesut - Viscoză; b) capacitate sporită de reţinere a lichidelor; c) densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: tip mare "LARGE" Forma de ambalare:fiecare tampon ambalat separat, ambalajul fiecărui tampon va include informaţia privind denumirea produsului, codul produsului (după caz), conţinutul acestuia, termenul de valabilitate şi notificarea "DE UZ EXTERN", "DE UZ UNIC", "STERIL"," LARGE". |
| 117. | Tampon steril | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţia: pentru pansamentul locului de venepuncţie şi asigurarea profilaxiei infecţiilor nozocomiale.
Proprietăţi: a) steril; b) pentru uz medical; c) de uz unic; d) uscat Tipul materialului: a) material neţesut - viscoză; b) capacitate sporită de reţinere a lichidelor; c) densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: a) lungimea şi lăţimea pernuţei a câte 40 mm; b) grosimea pernuţei– 6 mm Forma de ambalare:fiecare tampon ambalat separat, ambalajul fiecărui tampon va include informaţia privind denumirea produsului, codul produsului (după caz), conţinutul acestuia, termenul de valabilitate şi notificarea "DE UZ EXTERN", "DE UZ UNIC", "STERIL. |
| 118. | Tampon îmbibat cu soluţie dezinfectantă cu conţinut de iod | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: pentru asigurarea profilaxiei infecţiilor nozocomiale
Proprietăţi: a) steril; b) pentru uz medical; c) de uz unic; d) saturat (îmbibat) în soluţie dezinfectantă cu conţinut de iod 10%, concentraţia iodului de 1%, uz extern. Tipul materialului: a) material neţesut - viscoză; b) capacitate sporită de reţinere a lichidelor; c) densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: tip mare "LARGE" Forma de ambalare:fiecare tampon ambalat separat, ambalajul fiecărui tampon va include informaţia privind denumirea produsului, codul produsului (după caz), conţinutul acestuia, termenul de valabilitate şi notificarea "DE UZ EXTERN", "DE UZ UNIC", "STERIL"," LARGE". |
| 119. | Mănuşi | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru asigurarea profilaxiei infecţiilor nozocomiale
Proprietăţi: a) nesterile; b) fără pudră; c) netede; d) ambidextre; e) de unică folosinţă; f) material din latex. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 120. | Degetar | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru protejarea falangelor în caz de accident.
Proprietăţi: din latex Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 121. | Scarificatoare | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru facilitarea recoltării sângelui din falanga degetului, în scopul realizării examenului de laborator
Proprietăţi: a) sterile; b) produse din oţel; c) de uz unic. Dimensiuni: lungimea scarificatorului inclusiv 3 cm şi mai mare, baza acului de puncţie pînă la1 mm, inclusiv; Forma de ambalare: fiecare scarificator ambalat separat câte o unitate, cu inscripţiile informative privind denumirea produsului, lotul produsului, termenul de valabilitate şi prezenţa notificărilor "STERIL", "DE UZ UNIC". |
| 122. | Garou | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru fixarea braţului în timpul recoltării sângelui.
Proprietăţi: a) bandă elastică/tub de cauciuc; b) rezistent la prelucrarea cu soluţii dezinfectante; c) va permite detaşare uşoară (cu o singură manevră); Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria). |
| 123. | Pencetă medicală | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: utilizată în realizarea procesului tehnologic de producere a componentelor sanguine şi preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) din oţel inoxidabil; b) cu vîrf drept, zimţat; c) material rezistent la agenţi chimici. Dimensiuni: a) lungimea – 200 mm, b) tip extra largi. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 124. | Clemă (cronţang), tipI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de filtrare a preparatelor biomedicale din sânge, la toate etapele de producere.
Proprietăţi: a) tip - medical b) lungimea – 260 mm., c) cu vîrf drept, fără zîmţi. d) din oţel inoxidabil, rezistent la agenţi chimici. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 125. | Clemă (cronţang), tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de filtrare a preparatelor biomedicale din sânge, la toate etapele de producere.
Proprietăţi: a) tip – medical b) lungimea – 200 mm, c) cu vîrf îndoit, fără zîmţi. d) din oţel inoxidabil, rezistent la agenţi chimici. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 126. | Foarfece | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: utilizate în procesul de producere a preparatelor biomedicale din sânge şi diagnostice.
Proprietăţi: a) lungimea – 140 mm, drepte. b) din oţel inoxidabil, rezistent la agenţi chimici. c) tip - medical Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 127. | Cuvă, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru investigarea funcţiei hemostazei.
Proprietăţi: a) formă cilindrică negradate din plastic; b) volum– 2,0ml, c) dimensiuni: lungimea - 3,3 cm, diametrul 1,1 cm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 128. | Cuvă, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de producere a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) dimensiuni: lungimea – 250 mm, lăţimea - 140 mm, b) formă - reniformă. c) din oţel inoxidabil, rezistent la agenţi chimici. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 129. | Cuvă, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de producere a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) dimensiuni: lungimea – 150 mm, lăţimea -80 mm. b) formă – reniformă c) din oţel inoxidabil, rezistent la agenţi chimici. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 130. | Cuvă, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de producere a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) dimensiuni: lungimea – 300 mm, lăţimea – 100 mm, înălţimea -15 mm, b) fund plat şi neted. c) din oţel inoxidabil, rezistent la agenţi chimici. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 131. | Material de control, nivel înalt | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate.
Proprietăţi: compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: flacon 1,5ml, 2,5ml, 4,5ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 132. | Material de control, de nivel scăzut | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate.
Proprietăţi: compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: flacon 1,5ml, 2,5ml, 4,5ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 133. | Material de control, nivel normal | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate.
Proprietăţi: compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: flacon 1,5ml, 2,5ml, 4,5ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 134. | Reagent pentru lizarea eritrocitelor în scopul enumerării leucocitelor şi hemoglobinei | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: lizarea eritrocitelor în scopul enumerarii leucocitelor şi hemoglobinei.
Proprietăţi: compatibil tehnologia existentă. Forma de ambalare: set din 3 flacoane cu volume, în cantităţi suficiente pentru funcţionalitatea dispozitivului existent, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 135. | Detergent pentru îndepărtarea resturilor de lizant, reziduuri celulare, proteine | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: curăţirea sistemului hidraulic al analizatorului.
Proprietăţi: compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: flacon cu volum suficient pentru funcţionalitatea dispozitivului existent, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 136. | Reagent pentru diluarea tuturor fracţiilor celulare | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru pregătirea sistemului hidraulic al analizatorului.
Proprietăţi: compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: recipient cu volum suficient pentru funcţionalitatea disozitivului existent livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 137. | Reagenţi pentru examinarea produselor sanguine la prezenţa germenilor microbieni anaerobi | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinarea produselor sanguine la prezenţa germenilor microbieni anaerobi, flacoanele utilizate pentru sânge uman donat/pacienţi netrataţi cu antibiotic.
Proprietăţi: Flacoane cu mediu nutritive: a) compatibile cu tehnologia existentă; b) din sticlă; c) dimensiunile flaconului cu lungimea 12 cm şi diametrul 3,4 cm; d) cu capac de culoare roşie; e) lipite cu o folie de plastic, cu o etichetă colorată în roşu şi gradată din 5 în 5 ml, asigurat cu cod de bare. Compoziţia mediului de cultură din flacon: a) bulion tripticază soia cu suplimente pentru organismele anaerobe; b) cu SPS (anticoagulant) în atmosfera de CO2 în nitrogen; c) reagenţi gata de utilizare, fără etape intermediare de pregătire. Sensorul colorimetric - situat în partea inferioara a flaconului. Forma de ambalare: flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 138. | Reagenţi pentru examinarea produselor sanguine la prezenţa germenilor microbieni aerobi | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinarea produselor sanguine la prezenţa germenilor microbieni aerobi, flacoanele utilizate pentru sânge uman donat/pacienţi netrataţi cu antibiotic.
Proprietăţi: Flacoane cu mediu nutritive:a) compatibile cu tehnologia existentă; b) din sticlă; c) dimensiunile flaconului cu lungimea 12 cm şi diametrul 3,4 cm; d) cu capac de culoare albastră; e) învelite cu o folie de plastic, cu o etichetă colorată în albastru şi gradată din 5 în 5 ml, asigurat cu cod de bare; Flacoanele nu necesita aerare înainte de întroducerea în aparat; Compoziţia mediului de cultură din flacon: a) bullion tripticaza soia cu SPS (anticoagulant) în atmosfera de CO2 în aer; b) senzorul colorimetric este situat în partea inferioara a flaconului; c) reagenţi gata de utilizare, fără etape intermediare de pregătire. Forma de ambalare: flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 139. | Set de reagenţi pentru determinarea activităților factorului VIII în componente sanguine | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea activităţii factorului VIII în ser/plasma umană de donator şi preparate sanguine;
Proprietăţi: Setul va conţine obligatoriu toate componentele necesare pentru determinarea activităţii factorului VIII în ser/plasma umană de donator şi preparate sanguine.Activitatea Factorului VIII în plasma de calibrare – inclusiv 80 % şi mai mare; Coeficient de variaţie a rezultatului de apreciere a factorului VIII – nu mai mare 10%; Variaţia indicelui de activitate a factorului VIII faţă de indicatorul constatat în testare – nu mai mare 10%; Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 140. | Plasmă de control pentru nivel patologic a sistemului de hemostază | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul calităţii la determinarea activităţii factorului VIII în ser/plasmă umană de donator şi preparate sanguine.
Proprietăţi: plasmă stabilizată şi liofilizată; Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 141. | Plasmă de control pentru nivel patologic înalt a sistemului de hemostază | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul calităţii la determinarea activităţii factorului VIII în ser/plasmă umană de donator şi preparate sanguine.
Proprietăţi: plasmă stabilizată şi liofilizată, Activitatea Factorului VIII în plasma – inclusiv 200% şi mai mare;Coeficient de variaţie a rezultatului de apreciere a factorului VIII – nu mai mare 10%; Variaţia indicelui de activitate a factorului VIII faţă de indicatorul constatat în testare – nu mai mare 10%; Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 142. | Plasmă de control cu nivel normal a sistemului de hemostază, obligator a activităţii factorului VIII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul calităţii la determinarea activităţii factorului VIII în ser/plasmă umană de donator şi preparate sanguine.
Proprietăţi: plasmă stabilizată şi liofilizată; Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 143. | Set pentru determinarea fibrinogenului | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea factorilor de coagulare
Proprietăţi: Metoda de determinare – fotocolorimetrică;Forma de ambalare: Conţinutul setului: a) trombin leofilizat- 1 fl b) concentrat bufera imidozol (5ml)-1fl c) plasma de control testată după fibrinogen -1fl Prezenţa obligatorie a materialului de control normal şi patologic. Forma de ambalare: Livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 144. | Set pentru determinărea Hemoglobină | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru examinări diagnostice in- vitro de laborator.
Proprietăţi: Conţinutul setului:a) Reagent transformatic (NaHCO3+K3[Fe(CN)6]) b) Acetonanhidrid, 3 fl c) Soluţia de calibrare a hemoglobinei cu concentraţia 120g/l, 1fl -2ml Material pentru investigaţii - componente sânge. Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele 98/79 EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 145. | Standard titru pH metru | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale incolore, solubilе în apă.Forma de ambalare: Conţinutul setului: Tetraoxalat de Potasiu (KH3(C2O4)2×2H2O)1,65 Hidrotartrat de Potasiu (KHC4H4C6)3,56 Hidroftalat de Potasiu(KHC8H4O4)4,01 Bihidrofosfat de Potasiu(KH2PO4) sau Hidrofosfat de Sodiu(Na2HPO4)6,86 Tetraborat de sodiu decahidrat Na2B4O7×10H2O 9,18 Hidroxid de Calciu (Ca(OH)2) 12,43 Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregă tire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare, număr ). |
| 146. | Set pentru determinarea glucozei | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru examinări de laborator .
Proprietăţi: a) Reagent N1, 5fl x 80ml=400ml b) Reagent N2, 1fl x 100ml c) Glucoza Standard100mg/dl, 1fl x 5ml Forma de ambalare: Livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 147. | Set pentru electroforeză | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: Pentru examinări de laborator
Proprietăţi: Conţinutul setului:a) Bufer SPE –3 fl (3x100 ml bufer concentrat), b) Colorant concentrat - 1 fl (1x100ml) c) Hîrtie de filtru 2 x 10 buc d) Aplicator 2x10 buc e) Peliculă cu agarogeloza 10 buc pentru 10 examinări/gel. Forma de ambalare: Livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 148. | Ser liofilizat din sânge de iepure sau oaie | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea imunoelectroforezei contra serurilor proteice în sângele uman.
Proprietăţi: obţinut din sânge de iepurilor sau oaie, masa (compoziţie) leofilizată, poroasă, culoare de la alb-sur pînă la roz-gălbui. Forma de ambalare: livrate în fiole de 1 ml, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare cu prezenţa notificării"DE UZ UNIC". |
| 149. | Set pentru determinarea factorului Willebrand | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea activităţii factorului Willebrand în componentele sanguine la coagulometru;
Proprietăţi: setul va conţine obligatoriu toate componentele necesare pentru determinarea activităţii factorului Willebran în componentele sanguine, compatibil cu tehnologia existentă. Activitatea 100 UI/unitate şi mai mare; Coeficient de variaţie a rezultatului de apreciere a factorului – nu mai mic 100UI/unitate; Variaţia indicelui de activitate a factorului Willebrand faţă de indicatorul constatat în testare – nu mai mic100UI/unitate. Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 150. | Plasmă de control cu nivel normal a sistemului de hemostază | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul la determinarea activităţii parametrilor hemostazei (pentru determinarea fibrinogenului prin metoda Clausului în plasmă umană de donator şi în crioprecipitat).
Proprietăţi: plasmă umană stabilizată şi liofilizată; Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe flacon. |
| 151. | Toxin stafilococic | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru determinarea nivelului de anticorpi specifici (anti alfa-stafilolizin) în ser/plasma umană de donator şi preparate sanguine specifice;
Proprietăţi: Lichida) transparent de culoare galbenă; b) fără incluziuni mecanice; c) fără acţiune hemolitică la eritrocitele de iepure; d) pentru test în vitro; Limita acţiunii hemolitice de la 0,1 ml pînă la 0,2 ml; Forma de ambalare: Fiole a câte 25ml, 30ml şi 35 ml, plasate în container metalic, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 152. | Standard anti alfa-stafilolizin | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: standard pentru controlul limitei acţiunii hemolitice a toxinei stafilococice;
Proprietăţi: a) soluţie incoloră; b) fără incluziuni mecanice cu o activitate de cel puţin 22 UI/ml. Forma de ambalare: flacoane cu volume, în total suficiente coraportului de examinări solicitate, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului." . |
| 153. | Anatoxin antistafilococic | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru imunizarea donatorilor de sânge/componente sanguine.
Proprietăţi: Suspensiea) opalescentă de culoare albă–gălbuie, b) conţine anatoxin antistafilococic în formă purificată şi adsorbată; Conţinutul de anatoxină stafilococică în 1 ml de preparat – 2 doze; Forma de ambalare: fiole/flacon a câte 1 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta fiolei/flaconului. |
| 154. | Stripuri B.Stearothermophilius | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul sterilizării.
Proprietăţi: Indicatora) biologic; b) din hîrtie sub formă de benzi. Temperatură de sterilizare: plus,121°C, 132°C, 180°C. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare cu prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 155. | Casete sterile | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul sterilităţii microaerofolorei în boxa sterilă.
Proprietăţi: Casete (cutii)a) compatibile cu tehnologia existentă; b) din masă plastică; c) dimensiuni: - diametru 105 mm - adîncimea 125 mm - înălţimea 255 mm e) sterile; d) incolore. Forma de ambalare: livrat în ambalaj separat de polietilenă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 156. | Ace getabile pentru seringi | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru venepuncţie.
Proprietăţi: a) sterile; b) apirogene,; c) de uz unic; d) dimensiuni-21Gx11/2 0,8x40 Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat; livrate în ambalaj securizat,marcate şi etichetate de producător cu menţionarea datelor de identitate cu inscripţiile informative privind denumirea produsului, lot/serie, termenii de valabilitate condiţii de păstrare,menţiunile "STERIL", "DE UZ UNIC". |
| 157. | Magniţi | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru amestecul reactivelor în investigarea funcţiei hemostatice a sistemului de coagulare.
Proprietăţi: a) formă cilindrică; b) lungimea 0,5 cm c) din metal Forma de ambalare: livrat în ambalaj de masă plastică, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). |
| 158. | Cutia Petri | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul la sterilitate a materialelor consumabile utilizate şi a condiţiilor în procesul de producere preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: Cutiia) din masă plastică b) incolore c) sterile d) dimensiuni: - diametru 90 mm - înălţimea 15 mm Forma de ambalare: livrat în ambalaj separat de polietilenă câte o unitate, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie) şi notificările "DE UZ UNIC", "STERIL în interior". |
| 159. | Lamele de obiectiv | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru examinările microscopice a lichidelor biologice.
Proprietăţi: a) sticlă subţire; b) de formă dreptunghiulară; c) Dimensiuni 2,5cm x 7,5cm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 160. | Pipete Pasteur | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru dozarea serului şi reactivilor de cantităţi corespunzătoare la examinările de laborator
Proprietăţi: a) din sticlă transparentă; b) nesterilă; c) volum 3ml Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 161. | Pipetă, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea însămânţărilor bacteriologice
Proprietăţi: a) din sticlă transparentă; b) nesterile; c) gradată; d) volum 0,1 ml Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 162. | Pipetă, tip II | Certificatul de conformitate CE/ Declaraţia de conformitate CE sau SM | Destinaţia: pentru realizarea însămânţărilor bacteriologice
Proprietăţi: a) din sticlă transparentă; b) nesterile; c) gradată; d) volum 0,2 ml. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 163. | Pipetă, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea însămânţărilor bacteriologice
Proprietăţi: a) din sticlă transparentă; b) nesterile; c) gradată; d) volum 1 ml. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 164. | Pipetă, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea însămânţărilor bacteriologice
Proprietăţi: a) din sticlă transparentă; b) nesterile; c) gradată; d) volum 2 ml. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 165. | Pipetă, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea însămânţărilor bacteriologice
Proprietăţi: a) din sticlă transparentă; b) nesterile; c) gradată; d) volum 5 ml. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 166. | Pipetă, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea însămânţărilor bacteriologice
Proprietăţi: a) din sticlă transparentă; b) nesterile; c) gradată; d) volum 10 ml. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 167. | Pipetă, tip VII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru pipetarea componentelor în realizarea examinărilor de laborator imunohematologice.
Proprietăţi: a) din plastic transparent; b) nesterile; c) gradată; d) volum 1 ml. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 168. | Pîlnie | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru pregătirea reactivelor chimice.
Proprietăţi: a) din sticlă transparentă; b) nesterile; c) diametrul 3 ml; d) fund conic. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 169. | Arzător de laborator | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru flambarera instrumentelor în procedura de colectarea şi însămânţare a lavajelor la sterilitate.
Proprietăţi: Rezervorula) de sticlă; b) formă rotundă; c) volum 100ml; d) partea de sus a rezervorului sub formă de gât; e) asigurat cu capac; Capacul - asigurat cu tub pentru fitil; Fitilul: a) din bumbac; b) diametrul de la 4,8mm pînă la 6,4mm; c) forma plată. Greutatea arzătorului nu mai mare de 0,25 kg Înălţimea arzătorului nu mai mare de 120mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 170. | Soluţie NaCl | Certificat de înregistrare în Nomenclatorul de stat (naţional) al medicamentelor | Destinaţie: pentru infuzie intravenoasă.
Proprietăţi: a) sterilă; b) apirogenă; c) pentru infuzie intravenoasă; d) concentraţie NaCl 0,9%; Aspectul - va permite verificarea vizuală a aspectului produsului înainte de desigilare şi conexiunea la ac de polimer. Forma de ambalare: recipient din plastic, volum 500 ml, asigurat cu accesoriu de fixare pe suport, cu inscripţii informative obligatorii: denumirea produsului, lotul, steril, apirogen, pentru infuzie intravenoasă. |
| 171. | Alcool etilic 96% | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru fracţionarea fracţiilor proteice din plasma umană în producerea preparatelor biomedicale din sânge (albumine, imunoglobuline umane, etc.).
Proprietăţi: a) corespunde cerinţelor Ph. Eur., 95,1-96,9% (V/V); b) densitate relativă 0,805-0,812; c) aciditate (acid aceti c) ≤30 ppm; d) absorbanţa – conform Ph. Eur.; e) metanol £200 ppm; f) acetaldehidă+acetal £10 ppm; g) benzen £2 ppm; h)impurităţi sumar £300 ppm; i)reziduu la evaporare £25 ppm. Forma de ambalare: în vrac. |
| 172. | Flacoane, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 5 ml, total nu mai mult de 12 mlDiametru gâtului flaconului: Exterior 19,8 ± 0,3/0,4mm; Interior 12,9 ± 2mm; Diametrul flaconului: 22,7 ± 0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 40,2 ± 0,9 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 173. | Flacoane, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 10 ml, total nu mai mult de 16 mlDiametrul gâtului flaconului: Exterior 19,8 ± 0,3/0,4mm; Interior 12,9 ± 2mm; Diametrul flaconului:22,7 ± 0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 55 ± 0,9 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 174. | Flacoane, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 20 ml, total nu mai mult de 26 ml.Diametrul gâtului flaconului: Exterior 19,8±0,3/0,4mm; Interior 12,9±2mm; Diametrul flaconului: 26,5±0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 63 ±1 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 175. | Flacoane, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 50 ml ± 5%.Diametrul gâtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 40 ±1 mm Înălţimea flaconului: 90 ±1,2 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I, gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 176. | Flacoane, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 100 ml ± 5%.Diametrul gâtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 50 ± 1 mm Înălţimea flaconului: 105 ± 1,2 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I, gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 177. | Flacoane, tip VII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 250 ml ± 5%Diametrul gâtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 58 ± 1,2 mm Înălţimea flaconului: 160 ± 1,6 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I, gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 178. | Flacoane, tip VIII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 450 ml ± 5%.Diametrul gâtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 79 ± 1,2 mm Înălţimea flaconului: 165 ± 1,6 mm; Materialul de bază: a) sticlă transparentă neutră; b) clasa I; c) gradaţie pronunţată de nivel a volumului. Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 179. | Flacoane, tip IX | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 3 ml, total nu mai mult de 4,5 ml;Diametrul gâtului flaconului; Exterior 12,0 ± 0,1mm; Interior 8,0 ± 0,1mm; Înălţimea flaconului: 35,0 ± 0,5mm; Materialul de bază: a) sticlă transparentă neutră; b) clasa I. Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 180. | Fiole, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sânge şi/sau a preparatelor diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Volum 3 ml.Total nu mai mult de 4,5 ml; Materialul de bază: a) sticlă transparentă neutră; b) clasa I. Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 181. | Fiole, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru ambalarea produselor biomedicale din sânge (peliculă izogenă de fibrină)
Proprietăţi: Volum 20ml.Calitatea sticlei – sticlă transparentă neutră, clasa I; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). |
| 182. | Dopuri, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru etanşarea flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge şi/sau preparate diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Materialul de bază:a) cauciuc siliconat, pentru destinaţie medicală; b) compatibil cu preparate biomedicale din sânge; Rezistent la temperatura plus 132°, pregătite pentru sterilizare. Dimensiunile dopului: a) diametrul interior al gâtului flaconului - 12,5 mm. b) diametrul exterior al gâtului flaconului - 20,0 mm; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 183. | Dopuri, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru etanşarea flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge în procesul de liofilizare.
Proprietăţi: Materialul de bază:a) cauciuc siliconat, pentru destinaţie medicală; b) compatibil cu preparate biomedicale din sânge; Rezistent la temperatura plus 132°,pregătite pentru sterilizare. Dimensiunile dopului: a) diametrul interior al gâtului flaconului - 12,9 mm. b) diametrul exterior al gâtului flaconului - 20,0 mm; Prezentă fantă pe tot diametrul dopului pe suprafaţa interioară Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 184. | Dopuri, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru etanşarea flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge şi/sau preparate diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Materialul de bază:a) cauciuc siliconat, pentru destinaţie medicală; b) compatibil cu preparate biomedicale din sânge; Rezistent la temperatura plus 132°,pregătite pentru sterilizare. Dimensiunile dopului: a) diametrul interior al gâtului flaconului - 25,0 mm. b) diametrul exterior al gâtului flaconului - 34,0mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 185. | Dopuri, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru butelii utilizate la filtrarea soluţiilor biologice.
Proprietăţi: Materialul de bază:a) cauciuc siliconat, pentru destinaţie medicală; b) compatibil cu preparate biomedicale din sânge; Rezistent la temperatura plus 132°, Dimensiunile dopului: a) diametru sus - 60mm. b) diametrul jos - 40mm. c) înălţimea - 60mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate. |
| 186. | Dopuri, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru etanşarea flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge şi/sau preparate diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Materialul de bază:a) cauciuc siliconat, pentru destinaţie medicală; b) compatibil cu preparate biomedicale din sânge; Rezistent la temperatura plus 132°, pregătite pentru sterilizare. Dimensiunile dopului: a) diametrul interior al gâtului flaconului – 8,0 mm. b) diametrul exterior al gâtului flaconului – 12,0 mm; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 187. | Pesare, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gâtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge şi/sau preparate diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Material de bază:aluminiu;Pregătite pentru sterilizare. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru 20,0 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). |
| 188. | Pesare, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie:pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gâtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge şi/sau preparate diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Material de bază: aluminiu;Pregătite pentru sterilizare. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru 34,0 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). |
| 189. | Pesare, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gâtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge şi/sau preparate diagnostice din sânge.
Proprietăţi: Material de bază - aluminiu;Pregătite pentru sterilizare. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru - 14,0 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). |
| 190. | Pesar tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gâtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge.
Proprietăţi: Tip –flip-off.Materialul de bază: a) componenta 1 – aluminiu; b) componenta 2 - plastic (polipropilen); Pregătite pentru sterilizare. Rezistent la temperatura plus 120±1°C. La scoaterea capacului de plastic, pesarul de aluminiu va rămâne integru pe gâtul flaconului asigurând sterilitatea produsului. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru de 34 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). |
| 191. | Pesar, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gâtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge.
Proprietăţi: Tip –flip-off.Materialul de bază: a) componenta 1 – aluminiu; b) componenta 2 - plastic (polipropilen); Pregătite pentru sterilizare. Rezistent la temperatura plus 120±1°C. La înlăturarea capacului de plastic, pesarul de aluminiu va rămâne integru pe gâtul flaconului asigurând sterilitatea produsului. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru - 20 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). |
| 192. | Pesar, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gâtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sânge.
Proprietăţi: Tip –flip-off.Materialul de bază: a) componenta 1 – aluminiu; b) componenta 2 - plastic (polipropilen); Pregătite pentru sterilizare. Rezistent la temperatura plus 120±1°C. La înlăturarea capacului de plastic, pesarul de aluminiu va rămâne integru pe gâtul flaconului asigurând sterilitatea produsului. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru - 14 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). |
| 193. | Pahar, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă cilindrică; c) cu cioc; d) clasificat Н-1-1000; e) gradată din 100ml în 100ml. Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 194. | Pahar, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă cilindrică; c) cu cioc; d) clasificat Н-1-500; e) gradată din 100ml în 100ml. Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 195. | Pahar, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă cilindrică; c) cu cioc; d) clasificat Н-1-100; e) gradată din 25ml în 25ml. Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 196. | Pahar, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă cilindrică; c) cu cioc; d) clasificat Н-1-250; e) gradată din 25ml în 25ml. Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 197. | Pahar, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă cilindrică; c) cu cioc; d) clasificat Н-1-150; e) gradată din 25ml în 25ml. Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 198. | Pahar, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă cilindrică; c) cu cioc; d) clasificat Н-1-50; e) gradată din 10ml în 10ml. Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 199. | Retortă, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică; c) volum 3000ml; d) gradată de la 1,0 lit, din 500ml în 500ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 200. | Retortă, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 1000ml, gradată din 200ml în 200ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 201. | Retortă, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 25ml, gradată din 5ml în 5ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 202. | Retortă, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 50ml, gradată din 10ml în 10ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 203. | Retortă, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 100ml, gradată din 10ml în 10ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 204. | Retortă, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 150ml, gradată din 10ml în 10ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 205. | Retortă, tip VII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 200ml, gradată din 10ml în 10ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 206. | Retortă, tip VIII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 250ml, gradată din 10ml în 10ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 207. | Retortă, tip IX | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 500ml, gradată din 50ml în 50ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 208. | Retortă, tip X | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: a) fund plat; b) de formă conică. c) volum 2000ml, gradată din 200ml în 200ml. Material de bază: a) sticlă neutră; b) termorezistentă; c) incoloră. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 209. | Borcan | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru păstrarea materiei prime în procesul de producere a produselor diagnostice
Proprietăţi: Gâtul cu diametrul 80mm.Asigurat cu capac rotativ care se va închide ermetic. Volum 1,5 lit. Materialul de bază: a) din sticlă; b) compatibilă cu soluţii proteice şi reagenţi chimici; c) rezistent la temperatura de 100°C. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 210. | Butelie, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru păstrarea materiei intermediare în procesul de producere a produselor diagnostice sanguine
Proprietăţi: a) cu gât; b) asigurat cu capac rotativ care se va închide ermetic. c) volum 2,0 lit, gradată din 200ml în 200ml Materialul de bază: a) sticlă gradată; b) întunecată; c) compatibilă cu soluţii proteice şi reagenţi chimici; d) rezistent la temperatura de 100°C. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 211. | Butelie, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru păstrarea soluţiilor.
Proprietăţi: Volum 0,05 lit, negradată.Materialul de bază: a) sticlă întunecată; b)compatibilă cu soluţii proteice; c) rezistent la temperatura de 100°C. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 212. | Butelie, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru păstrarea materiei intermediare în procesul de producere a produselor diagnostic sanguine
Proprietăţi: Volum 0,1 lit, gradată din 10 ml în 10 mlMaterialul de bază: a) sticlă incoloră; b) compatibilă cu soluţii proteice; c) rezistent la temperatura de 100°C. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 213. | Butelie, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: utilizate în procesul de filtrare sterilă a preparatelor biomedicale sanguine.
Proprietăţi: a) cu capac de plastic; b) din sticlă incoloră; c) compatibilă cu soluţii proteice. Volum 10 litri, negradată Rezistent la presiune de 2 atmosfere şi la dezinfecţia cu agenţi chimici. Diametrul gâtului buteliei : a) exterior 58 ± 1,0mm. b) interior 43 ± 1,0mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 214. | Butelie, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinările de laborator.
Proprietăţi: Volum 0,5 lit, gradată din 10 ml în 10 mlMaterialul de bază: a) sticlă gradată; b) transparent; c) compatibilă cu soluţii proteice; d) rezistent la temperatura de 100°C, Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 215. | Cilindru, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinările de laborator
Proprietăţi: Volum 1,0 lit, gradată din 100 ml în 100 ml.Materialul de bază: sticlă neutră, transparentă. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 216. | Cilindru, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinările de laborator
Proprietăţi: volum 25 ml, gradată din 5ml în 5ml Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) transparentă. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 217. | Cilindru, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinările de laborator
Proprietăţi: Volum 50 ml, gradată din 5ml în 5ml.Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) transparentă. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 218. | Cilindru, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinările de laborator
Proprietăţi: Volum 100 ml, gradată din 10ml în 10mlMaterialul de bază: a) sticlă neutră; b) transparentă. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 219. | Cilindru, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinările de laborator
Proprietăţi: Volum 250 ml, gradată din 10ml în 10ml.Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) transparentă. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 220. | Cilindru, tip VI | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru examinările de laborator
Proprietăţi: Volum 500 ml, cu gradaţii din 10ml în 10ml.Materialul de bază: a) sticlă neutră; b) transparentă. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 221. | Tub, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru conexiune la sistemul de filtrare a preparatelor şi soluţiilor.
Proprietăţi: Tub de silicon de uz farmaceutic.Dimensiuni: a) diametrul intern – 9,5 mm. b) diametrul extern - 15,9 mm. Rezistent la reagenţi chimici. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. |
| 222. | Tub, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru conexiune la sistemul de filtrare a preparatelor şi soluţiilor.
Proprietăţi: Tub de silicon de uz farmaceuticDimensiuni: a) diametrul intern – 9 mm b) diametrul extern - 12 mm. Rezistent la reagenţi chimici. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. |
| 223. | Tub, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru conexiune la sistemul de filtrare a preparatelor şi soluţiilor.
Proprietăţi: Tub de silicon de uz farmaceuticDimensiuni: a) diametrul intern – 4 mm b) diametrul extern - 5 mm. Rezistent la reagenţi chimici. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. |
| 224. | Furtun, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: se utilizează la filtrarea centrifugatului sub presiune.
Proprietăţi: furtunuri transparente, flexibile (chiar şi la minus 43° c) rezistente la substanţe anorganice. Dimensiuni: a) diametrul ID–2,4 mm. b) diametrul OD–5,6 mm. c) grosime perete tub–1,6 mm. d) raza minimă de îndoire -6,4 mm e) presiune maximă la T+22° - 3,8 atm Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare" |
| 225. | Furtun, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: se utilizează la turnarea centrifugatului fără presiune.
Proprietăţi: Furtunuri cu suprafaţă interioară netedă şi hidrofobă, biocompatibilitate, nu este toxicDimensiuni: a) diametrul ID–8,0 mm. b) diametrul OD–11,2 mm. c) grosime perete tub–1,6 mm. d) raza minimă de îndoire-31,2 mm e) presiune maximă la T+22° - 0,5 atm f) presiune maximă T+71° - 0,4 atm Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. |
| 226. | Furtun, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: se utilizează la turnarea centrifugatului fără presiune.
Proprietăţi: Furtunuri cu suprafaţă interioară netedă şi hidrofobă, biocompatibilitate, nu este toxicDimensiuni: a) diametrul ID–1,6 mm. b) diametrul OD–2,4 mm. c) grosime perete tub–4,8 mm. d) raza minimă de îndoire-6,2 mm e) presiune maximă la T+22° - 1,5 atm f) presiune maximă T+71° - 1,4 atm Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. " |
| 227. | Furtun,tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: se utilizează la turnarea centrifugatului fără presiune.
Proprietăţi: Furtunuri cu suprafaţă interioară netedă şi hidrofobă, biocompatibilitate, nu este toxicDimensiuni: a) diametrul ID–8,0 mm. b) diametrul OD–14,4 mm. c) grosime perete tub–3,2 mm. d) raza minimă de îndoire-22,0 mm e) presiune maximă la T+22° - 2,4 atm Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. |
| 228. | Furtun,tip VII | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: se utilizează la turnarea centrifugatului fără presiune.
Proprietăţi: Furtunuri cu suprafaţă interioară netedă şi hidrofobă, biocompatibilitate, nu este toxicDimensiuni: a) diametrul ID–8,0 mm. b) diametrul OD–12,8 mm. c) grosime perete tub–2,4 mm. d) raza minimă de îndoire-15,6 mm e) presiune maximă la T+22° - 0,7 atm f) presiune maximă T+71° - 0,6 atm Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. |
| 229. | Caseta Pellicon 2 | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de ultrafiltrare si concentrare a produselor biomedicale din singe
Proprietăţi: a) biomax 10; b) NMWL (Daltoni)-10,00 c) capacitatea 2,5 m2 d) dotat cu 2 garnituri din silicon pentru utilizarea intre casete in timpul filtrării. Forma de ambalare:livrate a câte 1 (una) casete în ambalaj separat, pe care este necesar de a fi indicată denumirea,codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 230. | Suport Pellicon 2 | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de ultrafiltrare si concentrare a produselor biomedicale din singe.
Proprietăţi: a) plastina de sus; b) plastina de jos c) robinet de intrare si ieşire a produsului d) robinet de ieşire a permiatului e) manometre pe linia de intrare si ieșire f) supapa de protecţie g) magistralele (furtune) h) conexiunile farma la toate etapele Forma de ambalare:livrate a câte 1 (una) casete în ambalaj separat, pe care este necesar de a fi indicată denumirea,codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 231. | Furtun de vacuum | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: se utilizează pentru conectarea pompei de vid, în procesul de producere a preparatelor biomedicale sanguine şi diagnostice.
Proprietăţi: Dimensiuni:a) diametrul intern – 6,0mm; b) diametrul extern - 18,0 mm. Material – cauciuc, de uz farmaceutic. Rezistent la reagenţi chimici şi presiunea de 2,0 atm. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. |
| 232. | Prefiltru, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului filtraţie de limpezire a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) prefiltru tip – AP; b) diametrul prefiltrului – 293 mm; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: livrate în cutie ermetic închisă cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare, prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 233. S | Prefiltru, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului filtraţie de limpezire a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) prefiltru tip – AP; b) diametrul prefiltrului – 142 mm; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare:livrate în cutie ermetic închisă cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare, prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 234. | Filtru, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului filtraţie de limpezire a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) filtru tip – 0,65ľm DAWP; b) diametrul filtrului – 293 mm; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: livrate în cutie ermetic închisă cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare, prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 235. | Filtru, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului filtraţie de limpezire a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) filtru tip – 0,65ľm DAWP; b) diametrul filtrului – 142 mm; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: livrate în cutie a câte 50 bucăţi. Cutie ermetic închisă cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea,codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare, prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 236. | Filtru, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de filtraţie sterilă a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) filtru cu membrană Durapor; b) tip – 0,22ľm GVWP; c) diametrul – 293 mm; d) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: livrate în cutie ermetic închisă cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea,codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare, prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 237. | Filtru, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de filtraţie sterilă a preparatelor biomedicale din sânge.
Proprietăţi: a) filtru cu membrană Durapor; b) tip – 0,22ľm GWPV; c) diametrul – 142 mm; d) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: livrate în cutie ermetic închisă cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea,codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare, prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 238. | Сapsulă pentru suport de filtrare, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului filtraţie de limpezire a soluţiilor proteice.
Proprietăţi: a) capsule C0HC 1,1 m2; b) garnitură plată 1/pk. c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: livrate a câte 1 (una) capsulă în ambalaj separat, pe care este necesar de a fi indicată denumirea,codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 239. | Сapsulă pentru suport de filtrare, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului filtraţie de limpezire a soluţiilor proteice.
Proprietăţi: a) capsule CE 25 1,4 m2; b) garnitură plată 1/pk; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare: livrate a câte 1 (una) capsulă în ambalaj separat, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 240. | Сapsulă pentru suport de filtrare, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului filtraţie de limpezire a soluţiilor proteice.
Proprietăţi: a) capsule A1HC1,1 m2; b) garnitură plată 1/pk. c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare:livrate a câte 1 (una) capsulă în ambalaj separat, pe care este necesar de a fi indicată denumirea,codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 241. | Сapsulă pentru suport de filtrare, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului filtraţie de limpezire a soluţiilor proteice.
Proprietăţi: a) capsule A1HC 0,55m2; b) garnitură plată 1/pk; c) compatibil cu tehnologia existentă. Forma de ambalare:livrate a câte 1 (una) capsulă în ambalaj separat, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 242. | Filtru pentru purificarea apei, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de filtrare a apei de reţea pînă la intrarea în dispozitivul de purificare conform tehnologiei existente.
Proprietăţi: a) Prepak L1 b) PRPK0LS1 Forma de ambalare: livrate în cutie a câte o bucată. Cutie cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 243. | Filtru pentru purificarea apei, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de filtrare a apei de reţea pînă la intrarea în dispozitivul de purificare conform tehnologiei existente.
Proprietăţi: a) Progard TL1 C/2 b) PROGTLCS1 Forma de ambalare: livrate în cutie a câte o bucată. Cutie cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 244. | Filtru pentru purificarea apei, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de filtrare a apei de reţea pînă la intrarea în dispozitivul de purificare conform tehnologiei existente.
Proprietăţi: a) Q-Gard TL1 b) QGARDTL01 Forma de ambalare: livrate în cutie a câte o bucată. Cutie cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 245. | Filtru pentru ultrapurificarea apei, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de ultrapurificare a apei conform tehnologiei existente.
Proprietăţi: a) Ion-Ex cartridge b) CPMB02202 Forma de ambalare: livrate în cutie a câte 1 sau 2 bucăţi. Cutie cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 246. | Filtru pentru ultrapurificarea apei, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de ultrapurificare a apei conform tehnologiei existente.
Proprietăţi: a) SUPER-C 22 b) CDFC02203 Forma de ambalare: livrate în cutie a câte 1 sau 3 bucăţi. Cutie cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 247. | Filtru pentru ultrapurificarea apei, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru realizarea procesului de ultrapurificare a apei conform tehnologiei existente.
Proprietăţi: a) Durapor Cartidge b) CVDI02TPE Forma de ambalare: livrate în cutie a câte 1 sau 3 bucăţi. Cutie cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, codul, lotul, data de producere, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 248. | Azopiram | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru controlul calităţii în pregătirea instrumentarului medical şi veselei de laborator.
Proprietăţi: conţine amidopirina 10%, anilina 0,10-0,15%, acid clorhidric. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare. |
| 249. | Acetat de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinării de laborator
Proprietăţi: solid, incolor, miros - asemănător acidului acetic. Formula chimică - CH3COONa x 3H2O. Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitate şi condiţiile de păstrare. |
| 250. | Hidroxid de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru fabricarea produselor biomedicale din sânge şi examinări de laborator.
Proprietăţi: solid, alb, miros –indoor (≤ 100%). Formula chimică – NaOH Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 251. | Glucosa – monohidrat D+ | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru fabricarea produselor biomedicale din sânge, conservantul Cotcenco şi examinări de laborator.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curată. Formula chimică: C6H12O6 x H2O Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitate şi condiţiile de păstrare. |
| 252. | Clorură de calciu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru fabricarea produselor biomedicale din sânge şi examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, alb, higroscopic, fără miros.Formula chimică – Ca Cl2, Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 253. | Acid acetic glacial | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru fabricarea produselor biomedicale din sânge şi examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid incolor cu miros înţepător de oţet, Formula chimică – CH3COOH Conţinutul de acid acetic nu mai puţin de 99,8% Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 254. | Azid de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie:pentru producerea Serului standard izohemaglutinant 0AB.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: NaN3 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 255. | Acid clorhidric concentrat | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru fracţionarea albuminei şi imunoglobulinilor, polibiolinei la corecţia PH –ului.
Proprietăţi: lichid incolor sau slab gălbui cu miros puternic înţepător, chimic curat,concentraţie nu mai mic de 37%. Formula chimică: HCl Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 256. | Caprilat de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie:se întrebuinţează ca stabilizator la producerea Albuminei.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: C8H15NaO2 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 257. | Clorură de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru fracţionarea imunoglobulinilor, producerea imunoglobulinelor şi pregătirea soluţiilor.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: NaCl Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 258. | Hidrogenocarbonat de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru fracţionarea imunoglobulinilor, producerea imunoglobulinelor şi Glunatului.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curată. Formula chimică –NaHCO3 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 259. | Acid aminoacetic (glicocol, glicină) | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru fracţionarea imunoglobulinilor şi producerea imunoglobulinelor.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: C2H5NO2 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 260. | Citrat de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru pregătirea soluţiei tampon citrică la producerea peliculei izogenă de fibrină, pentru determinarea examinărilor fizico-chimice a apei distilatе şi pentru a evita coagularea sângelui în realizarea examinărilor de laborator.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă sau cristale incolore fără miros, chimic curată. Formula chimică: C6H5Na3O7 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 261. | Glicerină | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru producerea peliculei izogene de fibrină.
Proprietăţi: vîscoasă, transparent, incoloră, higroscopică, se amestecă bine cu apa, chimic curată. Formula chimică: C3H5(OH)3 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 262. | Soluţie de Colodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru pregătirea metalexului.
Proprietăţi: lichid vîscos de culoare slab gălbuie sau transparent. Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 263. | Albastru de metilen | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru colorarea serului standard izohemoaglutinant .
Proprietăţi: Cristale de culoare verde întunecat, la dizolvarea în apă capătă culoarea albastră. Formula chimică: C16H18ClN3S Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 264. | Albastru de trypan | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru colorarea serului standard izohemoaglutinant .
Proprietăţi: Praf de culoare albastră. Formula chimică: C34H24N6Na4O14S4 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 265. | Eosin | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru colorarea serului standard izohemoaglutinant.
Proprietăţi: Praf de culoare roşie. Formula chimică: C20H6Br4Na205+C20H8Br2Na205 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare |
| 266. | Pudră de aluminiu (Metalex) | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru pregătirea metalexului.
Proprietăţi: pulbere de culoarea metalică. Forma de ambalare: ermetic închis în vas de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 267. | Amoniac, 10% | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru acordarea primului ajutor.
Proprietăţi: soluţie de culoare străvezie, chimic curată. Formula chimică - NH4OH Concentraţia: 10%. Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat, cu etichetă pe ambalaj,pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitate şi condiţiile de păstrare. |
| 268. | Amoniac soluţie 25% | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru fabricarea produselor biomedicale din sânge şi examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid limpede, incolor, miros – înţepător, concentraţia nu mai puţin 25% Formula chimică – NH4OH Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 269. | Acid Azotic | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid incolor sau slab gălbui, caracteristic sufocant, înţepător Formula chimică – HNO3 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 270. | Roşu de metil | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: pulbere de culoare roşie, masa mol-269.31g/mol; Formula chimică – C15H15N3O2 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 271. | Eriohrom negru | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator. Numar:CAS 1787-61-7; EC 217-250-3
Proprietăţi: pulbere de culoare negru, masa mol-461.38g/mol; Formula chimică – C2OH12NaO-S Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 272. | Oxalat de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: solid albă,fără miros, masa mol-133.999 g/mol; Formula chimică –Na2 C2O4 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 273. | Acid clorhidric soluţie 37% | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid incolor sau slab gălbui cu miros puternic înţepător, concentraţi 37% Formula chimică – HCl Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 274. | Acid clorhidric 0,1N | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid incolor sau slab gălbui cu miros puternic înţepător, concentraţi 0,1N Formula chimică – HCl Forma de ambalare: Fixanal, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 275. | Hidroxid de sodiu soluţie 0,2N | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru fabricarea produselor biomedicale din sânge şi examinări de laborator
Proprietăţi: Soluţie,alb, miros –indoor,0,2mol/l Formula chimică – NaOH Forma de ambalare: Fixanal, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 276. | Fenolftalein | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale albe sau slab gălbuie, fără miros, puţin solubil în apă, solubil în alcool. Formula chimică – C20H14O4 Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 277. | N,N-Difenilamin | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale albe, cu miros puţin caracteristic insolubil în apă, solubil în alcool. Formula chimică – C6H5NHC6H5. Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 278. | Oxalat de amoniu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid încolor, solubil în apă. Formula chimică – (СOONH4)2 x H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 279. | Acid de oxalat | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Lichid, incolor, miros inodor. Formula chimică – (COOH)2x2H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 280. | Acid de oxalat, 0,1N | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Lichid, incolor, miros inodor. Formula chimică – (COOH)2x2H2O Forma de ambalare: Fixanal, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 281. | Agar | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: Pentru examinărilor de laborator
Proprietăţi: Pulbere sau o plastină alb-gălbuie. Conţine aproximativ 1,5–4% săruri minerale, 10–20% apă şi 70–80% polizaharide, care conţin D- şi L-galactoze, 3,6-anhidrogalactoze, pentoze, D-glucuronic şi acizi piruvici, fără agaroză şi agaropectină. Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare componentă. |
| 282. | Clorură de cobalt | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator
Proprietăţi: Solid culoare roşie sau violet-roşie, miros inodor uşor solubil în apă şi alcool.Formula chimică – CоCl2 x 6H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 283. | Clorură de bariu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid incolor, fără miros, uşor solubil în apă. Formula chimică – Ba Cl2x 2H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 284. | Clorură de Potasiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: solid alb, fără miros. uşor solubile în apă. Formula chimică – KCl Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 285. | Clorura de amoniu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: solid alb,fără miros. uşor solubile în apă. Formula chimică – NH4Cl Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare; |
| 286. | Sulfat de potasiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: solid incolor spre alb,fără miros. uşor solubile în apă. Formula chimică – K2SO4 Conţinutul: nu mai puţin 99,8% Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 287. | Bicromat de potasiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: solid portocaliu, fără miros, uşor solubile în apă. Formula chimică – K2Cr2O7 Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 288. | Trilon B | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale incolore uşor solubile în apă Formula chimică – C10H14N2Na2O8 Forma de ambalare:ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 289. | Colorant Amido-negru 10B | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, de culoare neagră,conţinutul min.80% Formula chimică – C22H14N6Na2O9S2 Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 290. | Colorant Bromfenol albastru | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid de culoare maro deschis, miros fenolic, solubilă în alcool şi soluţie bazică, insolubil de apă. Formula chimică –C19H10Br4O5S Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 291. | Sulfat de sodiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, alb, fără miros, uşor solubile în apă. Formula chimică – Na2SO4, Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 292. | Iodat de potasiu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid incolor,fără miros, uşor solubile în apă Formula chimică –KI Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 293. | Metanol | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid, incolor, miros asemănător alcoolului. Formula chimică – CH3OH Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 294. | Glicerină | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid, incolor, fără miros Formula chimică – CH2OH-CHOH-CH2OH Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 295. | Acid sulfuric | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid, incolor, fără miros. Formula chimică – H2SO4 Concentraţia: 95,6% Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 296. | Acid sulfuric, 0,1N | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid uleios transparent, incolor. Formula chimică – H2SO4 Concentraţia: 95,6% Forma de ambalare: Fixanal, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 297. | Iod cristalic | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid gri-închis, miros înţepător Formula chimică – I2 Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 298. | Acid carbolic (Fenol) | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, incolor,miros caracteristic. Formula chimică – C6H5OH Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 299. | Acid tricloracetic | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, incolor, miros înţepător. Formula chimică – CCl3COOH Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 300. | Reactiv Nessler | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid, de coloare galbenă, miros inodor. Formula chimică –K2[HgI4]x2H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 301. | Sulfat de cupru | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale culoare albastra, fără miros, uşor solubile în apă. Formula chimică – CuSO4 x 5H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 302. | Pepsin | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Pulbere de culoare albă sau galbenă, miros specific solubilă în apă. Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.) |
| 303. | Acetat de plumb | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, alb, miros înţepător Formula chimică – C4H6O4Pbx3H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 304. | Carbonat de calciu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Pulbere de culoare albă, miros inodor. Formula chimică – CaCO3 Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 305. | Oxid de calciu | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, de culoare albă, fără miros. Formula chimică – CaO Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 306. | Tartrat de sodiu şi potasiu hidrigidrat | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, incolore, fără miros. Formula chimică – C4H4KNaO6 x 4H2O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 307. | Nitrat de argint | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, incolore, fără miros Formula chimică – AgNO3 Forma de ambalare:ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 308. | Nitrat de argint, 0,1N | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Solid, incolore, fără miros Formula chimică – AgNO3 Concentraţia: 0,1 N Forma de ambalare: fixanal, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 309. | Potasiu permanganat | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale, de culoare violet, miros inodor Formula chimică – KMnO4 Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 310. | Potasiu permanganat, 0,1N | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale, de culoare violet, miros inodor Formula chimică – KMnO4 Forma de ambalare: fixanal ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 311. | Eter dietilic | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: lichid incolor, cu miros dulceag Formula chimică – C4H10O Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 312. | Sulfid de sodium | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale incolore, solubile în apă, chimic curat. Formula chimică – Na2Sx9H2O Concentraţie: 97% Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 313. | Soluţie Verde de Brilliant | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Lichid de culoare verde. Concentraţia: 1% Formula chimică – C27H34N2O4S Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 314. | Verde de briliant | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru colorarea serului standard izohemoaglutinant AB0.
Proprietăţi: Cristale/pulbere aurii sau albastru, sau verde, sau albastru-verde strălucitor. Formula chimică: C27H34N2O4S Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 315. | Mediu Tioglicolic | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: Pentru examinări diagnostice in- vitro de laborator.
Proprietăţi: Pulbere pal - gălbuie, solubilă în apă Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare componentă. |
| 316. | Geloză nutritivă | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: Pentru examinări diagnostice in-vitro de laborator.
Proprietăţi: Pulbere pal – gălbuie, solubilă în apă. Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare componentă. |
| 317. | Tripton soya bulion | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: Pentru examinări diagnostice in- vitro de laborator.
Proprietăţi: Pulbere pal – gălbuie, solubilă în apă. Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare componentă. |
| 318. | Mediu Saburo | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: Pentru examinări diagnostice in-vitro de laborator.
Proprietăţi: Pulbere pal – gălbuie, solubilă în apă. Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare componentă. |
| 319. | Fuxină bazică | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator .
Proprietăţi: Cristale de culoare verde închis. Formula chimică: C20H20 N3CI Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 320. | Genţian violet | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: Cristale de culoare verde închis. Formula chimică C25H30CIN3 Forma de ambalare: etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 321. | Acetat de sodiu O,1N | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator
Proprietăţi: Cristale incolore, miros inodor. solubil în apă. Formula chimică – CH3COONax3H2O -0,1N Forma de ambalare: Fixanal,ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 322. | Trietilen glicol | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: pentru producerea preparatelor biomedicale sanguine.
Proprietăţi: lichid incolor, chimic curată, Concentraţie 99% Formula chimică: C6H14O4 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 323. | Uranin (Fluoresceină ) | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru colorarea serului standard izohemoaglutinant AB0.
Proprietăţi: Pulbere de culoare roşie sau roşu - oranj. Formula chimică: C20H12O5 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 324. | Indicator chimic, tip I | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aburi.
Proprietăţi: a) chimic; b) de unică folosinţă; c) din hîrtie cu strat termoindicator; d) adeziv; e) în exterior; f) T°C de topire 132° ±2, 1,8 – 2,0 atmosfere. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare cu prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 325. | Indicator chimic, tip II | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aburi.
Proprietăţi: a) chimic; b) de unică folosinţă; c) din hîrtie cu strat termoindicator; d) adeziv; e) în interior; f) T°C de topire 132° ±2, 1,8 – 2,0 atmosfere. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare cu prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 326. | Indicator chimic, tip III | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aburi.
Proprietăţi: a) chimic; b) de unică folosinţă; c) din hîrtie cu strat termoindicator; d) adeziv; e) T°de topire 120° C ±2 şi 1,1 - 1,2 atmosfere. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare cu prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 327. | Indicator chimic, tip IV | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aburi.
Proprietăţi: a) chimic; b) de unică folosinţă; c) din hîrtie cu strat termoindicator; d) adeziv; e) T°de topire 118° ±2, 0,7 - 0,9 atmosfere. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare cu prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 328. | Indicator chimic, tip V | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aer uscat, în dulapurile de sterilizare.
Proprietăţi: a) chimic; b) de unică folosinţă; c) din hîrtie cu strat termoindicator; d) adeziv; e) T°de topire 180° - 200 ºC Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare cu prezenţa notificării "DE UZ UNIC". |
| 329. | Hîrtie de pergament | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: pentru ambalarea veselei de laborator în procesul de sterilizare.
Aspectul: rulouri sau folii Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare. |
| 330. | Hîrtie de filtru | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţia: în procesul de filtrare a preparatelor diagnostice şi biomedicale din sânge, reactivelor chimice.
Proprietăţi: a) hîrtie de filtru b) de culoare albă, c) capacitate de filtrare de la 65g/m2 pînă la 75g/m2; d) dimensiunea porilor 5-13 ľm; e) lăţime rulou 100cm. Forma de ambalare: livrate sub formă de rulou, în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 331. | Hîrtie termică | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru printarea rezultatelor examinărilor realizate la analizatorul hematologic;
Proprietăţi: Tip TF-2 în rulouDimensiuni: lăţime rulou 55mm; lungime rulou 30 m. greutate rulou: 62g/mp; diametru interior rulou: 15mm; diametru exterior rulou: ~40mm Forma de ambalare: rulou în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate . |
| 332. | Hirtie pentru înregistrarea examinărilor de laborator biochimice | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru printarea rezultatelor examinărilor biochimice.
Proprietăţi: compatibil cu tehnologia existentă (paper printer termal), tip termic, în rulou, Dimensiuni: diametru exterior rulou – 45 mm, diametrul interior rulou – 12 mm, lăţime rulou 110 mm. Forma de ambalare: rulou în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. |
| 333. | Material de control normal la examinări biochimice | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul calităţii reagenţilor biochimici în sângele donat de donatori.
Proprietăţi: pentru validarea activităţii reagentului biochimic aplicat prin metoda fotometrică - cinetică; Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 334. | Material de control patologic la examinări biochimice | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru controlul calităţii reagenţilor biochimici în sângele donat de donatori.
Proprietăţi: pentru validarea activităţii reagentului biochimic aplicat prin metoda fermentativă fotometrică – cinetică. Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. |
| 335. | Standard la examinări biochimice | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM | Destinaţie: pentru calibrarea utilajului biochimic
Proprietăţi: pentru validarea rezultatelor examinărilor biochimic Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. |
| 336. | Tulpini de referinţă Staphylococcus aureus | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: pentru controlul calităţii proprietăţilor mediilor nutritive
Proprietăţi: cultură liofilizată Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 337. | Tulpini de referinţă pentru Esherichia Coli | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: pentru controlul calităţii proprietăţilor mediilor nutritive
Proprietăţi: cultură liofilizată Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 338. | Tulpini de referinţă pentru Pseudomonas aerogenosa | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: pentru controlul calităţii proprietăţilor mediilor nutritive
Proprietăţi: cultură liofilizată Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 339. | Tulpini de referinţă pentru Candida albicans | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: pentru controlul calităţii proprietăţilor mediilor nutritive
Proprietăţi: cultură liofilizată Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 340. | Tulpini de referinţă pentru Bacillus subtilis | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: pentru controlul calităţii proprietăţilor mediilor nutritive
Proprietăţi: cultură liofilizată Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 341. | Standard turbiditate MakFarland 1,0 UN | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: pentru controlul proprietăţilor de creştere a mediilor nutritive.
Proprietăţi: corectare turbiditate suspenzii bacteriane 1UN Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 342. | Standard turbiditate MakFarland 0,5 UN | Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM / Avizul sanitar eliberat de instituţia naţională autorizată | Destinaţie: pentru controlul proprietăţilor de creştere a mediilor nutritive.
Proprietăţi: corectare turbiditate suspenzii bacteriane 1UN Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. |
| 343. | Hidrogenofosfat de sodiu monosubstituit | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică –NaH2PO4 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj,pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului,formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 344. | Hidroxid de sodiu soluţie 0,1 N | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator
Proprietăţi: Soluţie albă, miros –indoor,0,1mol/l Formula chimică – NaOH Forma de ambalare: Fixanal, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 345. | Propilenglicol | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţia: Materie primă pentru obţinerea soluţiei utilizată ca agent termic.
Denumirea comercială - Propilenglicol, monopropilenglicol Formula chimică C3H8O2 Masa moleculară 76,09 Concentraţie %, greutate min. 99,9% Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şu etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitat (denumire, număr lot/serie, condiţii de păstrare. |
| 346. | Potasiu dihydrogen orthophosphat (Fosfat de potasiu monosubstituit) | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru producerea conservantului Cotcenco.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică –KH2PO4 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 347. | Di-Sodiu hydrogen orthophosphat (Hidrogenofosfat de sodiu bisubstituit) | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru examinări de laborator şi producerea conservantului Cotcenco.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică – Na2HPO4 x 12H2O Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |
| 348. | Sorbit | Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). | Destinaţie: Pentru producerea conservantului Cotcenco.
Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curată, Formula chimică – C6H8(OH)6 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. |