Приказ N 235 от 25.10.2019 об утверждении проверочных листов в области контроля Национального агентства по регулированию ядерной и радиологической деятельности
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА,
РЕГИОНАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
П Р И К А З
об утверждении проверочных листов в области контроля Национального
агентства по регулированию ядерной и радиологической деятельности
№ 235 от 25.10.2019
(в силу 08.12.2019)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 329-336 ст. 1853 от 08.11.2019
* * *
На основании части (2) статьи 51 Закона № 131/2012 о государственном контроле предпринимательской деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 181-184, ст.595)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить проверочные листы, которые применяются в области государственного контроля предпринимательской деятельности на основании анализа рисков, относящиеся к компетенции Национального агентства по регулированию ядерной и радиологической деятельности:
a) Проверочный лист № 1/НАРЯРД: Диагностическая и интервенционная радиология, согласно приложению № 1;
b) Проверочный лист № 2/НАРЯРД: Лучевая терапия, согласно приложению № 2;
c) Проверочный лист № 3/НАРЯРД: Перевозка ядерных и радиоактивных материалов, согласно приложению № 3;
d) Проверочный лист № 4/НАРЯРД: Ядерная медицина, согласно приложению № 4;
e) Проверочный лист № 5/НАРЯРД: Промышленная радиография, согласно приложению № 5.
2. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на госпожу Юлиану КАНТАРАДЖИУ, Государственного секретаря.
| МИНИСТР СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА, | |
| РЕГИОНАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | |
| И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ | Джорджета МИНКУ |
| № 235. Кишинэу, 25 октября 2019 г. | |
|
Приложение № 1 к Приказу Министерства № 235 от 25.10.2019 г. |
||
| MINISTERUL AGRICULTURII, DEZVOLTĂRII REGIONALE ŞI MEDIULUI AL REPUBLICII MOLDOVA AGENŢIA NAŢIONALĂ DE REGLEMENTARE A ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE ŞI RADIOLOGICE MD-2068, Mun. Chisinau, str. A. Russo, 1 tel./fax: +373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА, РЕГИОНАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЯДЕРНОЙ И РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МD-2068, Мун. Кишинэу, ул. А. Руссо, 1 Tel./ Fax 373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
|
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 1/НАРЯРД Диагностическая и интервенционная радиология I. Компетентный орган в области ядерной и радиологической деятельности, назначивший проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ II. Фамилии, имя и функции инспекторов, осуществляющих проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ III. Проверяемое лицо и объект контроля Наименование лица ______________________________________________________________________ Юридический адрес _____________________________________________________________________ Фискальный код ________________________________________________________________________ Фамилия, имя, руководителя проверяемого лица, подлежащего контролю /его представителя _______________________________________________________________________________________ Структурное/функциональное подразделение, подлежащее контролю (наименование) _______________________________________________________________________________________ Местонахождение структурного/функционального подразделения ______________________________ _______________________________________________________________________________________ Другие данные, характерные для данного подразделения (при необходимости) _______________________________________________________________________________________ |
|
IV. Сведения о проверяемом лице, подлежащем контролю, необходимые для оценки риска1: |
||||
| Критерии2 | Текущая информация (имеющейся органом с даты инициирования контроля) |
Степень риска | Текущая информация действительна (при необходимости отмечается) |
Пересмотренная информация в ходе контроля (при необходимости дополняется) |
| Область и/или подобласть экономической деятельности лица, подлежащего контролю | ||||
| Количество радиологических установок, принадлежащих лицу | ||||
| Статус радиологических установок, принадлежащих лицу (используются/ неисправные/ сохраненные/ уценённые) | ||||
| Тип и категория опасности объектов, принадлежащих лицу, подлежащему контролю | ||||
| Степень износа использованных радиологических установок | ||||
|
1 В случае, если таблица соответствует таблицам из других проверочных листов, используемых в ходе проверки, таблица заполняется только в одном из проверочных листов, используемых в ходе проверки. 2 Заполняются только критерии риска, применимые к области и лицу, подлежащему контролю. |
||||
|
V. Перечень вопросов: |
|||||||
| № п/п |
Вопросы | Правовая ссылка | Соответствие | Коммен- тарии |
Оценка | ||
| Да | Нет | Н/п | |||||
| 1. | Имеет контролируемое лицо Радиологическое Разрешение? | Ст.19 ч.(1) и (4), Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункты 2, 8 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
20 | ||||
| 2. | Имеет контролируемое лицо Сертификаты безопасности для каждой используемой радиологической установки? | Ст.19 ч.(8) и ст.23 ч.(1) Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункт 11 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
20 | ||||
| 3. | Радиологические установки были установлены на основании разрешения? | Ст.19 ч.(10) пункт d) Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункт 23 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
15 | ||||
| 4. | Были представлены в адрес НАРЯРД данные об изменении статуса радиологических установок? | Пункт 10 подпункт 4) ПП № 1017 от 01.09.2008 г. | 10 | ||||
| 5. | Имеет протокол измерений/испытаний соответствия номинальным техническим параметрам для использованных радиологических установок? | Пункт 12, ч.3) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 15 | ||||
| 6. | Утверждаются администрацией режимы работы диагностических рентгенологических исследований, проводимых на используемых радиологических установках? | Пункт 49, ч.2) подпункт a) и ч.6) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 9 | ||||
| 7. | Обеспечивается безопасное обращение с радиологическими установками? | Пункты 23, 33 и 34 ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 15 | ||||
| 8. | На входе в радиологический процедурный кабинет размещена предупреждающая информация? | Пункт 23, ч.1), 2) и 3) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | |||||
| 7. | Устанавливается светящийся знак на входе в кабинет с радиоскопической рентгеновской установкой или в кабинет компьютерной томографии? | Пункт 24 ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 11 | ||||
| 9. | Назначается приказом лицо, ответственное за радиационную защиту? | Пункт 8 ч.2) и пункт 65 ч.1) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 6 | ||||
| 10. | Существует приказ о назначении персонала в кат.A? | Ст.4 Закона № 132 от 08.06.2012 г. | 16 | ||||
| 11. | Обеспечивает непрерывную профессиональную подготовку персонала? | Пункт 8 ч.3) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 12 | ||||
| 12. | Обеспечивается контроль доз облучения для персонала и пациентов? | Пункт 14 ч.5) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 9 | ||||
| 13. | Выдаются индивидуальные дозиметры каждому лицу, подвергшемуся облучению вследствие профессиональной деятельности, и носится только этим лицом? | Пункт 40 ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 5 | ||||
| 14. | Ведется учет результатов контроля с занесением в карточки учета индивидуальных доз и национальный регистр лиц, подвергающихся облучению вследствие профессиональной деятельности? | Пункт 44 ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 7 | ||||
| 15. | Ведется учет эффективных доз облучения пациентов? | Пункт 44 ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 10 | ||||
| 16. | Обеспечено оснащение индивидуальными средствами защиты пациента и лиц, которые оказывают поддержку пациенту? | Пункт 46 ч.5) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 11 | ||||
| 17. | Проводится периодическое тестирование индивидуальных средств радиологической защиты в соответствии с рекомендациями производителя? | Пункт 46 ч.2) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 11 | ||||
| 18. | Соблюдаются технические указания для индивидуальных средств радиационной защиты? | Пункт 46 ч.3) ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 11 | ||||
| 19. | Была разработана программа обеспечения качества (ПОК) согласно характеру и масштабу рисков, связанных с радиологической практикой? | Пункт 8 ч.1) Приложение № 1 ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 15 | ||||
| 20. | Внедряется и утверждается программа обеспечения качества? | Пункт 8 ч.1) Приложение № 1 ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 15 | ||||
| 21. | Была разработана и утверждена инструкция по радиационной защите персонала, пациентов и населения, соответствующая практике? | Ст.4 Закона № 132 от 08.06.2012 г. | 15 | ||||
| 22. | Была разработана и утверждена инструкция по реагированию, в случае инцидента или радиационной аварии? | Пункт 46 ч.6) и пункты 62 и 63 ПП № 451 от 24.07.2015 г. | 12 | ||||
|
VI. Общее значение баллов при оценке риска: |
||||||
| Нарушения | Количество вопросов в соответствии с классификацией нарушений (все применяемые вопросы) |
Количество нарушений, выявленных в ходе проверки (все не соответст- вующие вопросы) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.3/ столб.2) × 100%) |
Общее значение вопросов в соответствии с классификацией нарушений (сумма баллов всех применяемых вопросов) |
Общее значение выявленных нарушений в ходе проверки (сумма баллов не соответст- вующих вопросов) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.6/ столб.5) × 100%) |
| Незначительные | ||||||
| Серьезные | ||||||
| Тяжкие | ||||||
| Итого | ||||||
|
VII. Руководство для оценки вопросов: |
|
| Степень тяжести нарушений | Оценка (баллы) |
| Незначительные | 1 – 6 |
| Серьезные | 7 – 14 |
| Тяжкие | 15 – 20 |
|
VIII. Перечень соответствующих нормативных актов: |
||
| № п/п |
Обозначение | Название |
| 1. | Закон № 132 от 08.06.2012 г. | О безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности |
| 2. | ПП № 727 от 08.09.2014 г. | Об утверждении Положения о разрешении ядерной и радиологической деятельности |
| 3. | ПП № 451 от 24.07.2015 г. | Об утверждении Положения о радиационной защите и радиационной безопасности в диагностической радиологии и интервенционной радиологии |
| 4. | ПП № 1017 от 01.09.2008 г. | Об утверждении Национального регистра источников ионизирующих излучений и физических и юридических лиц, имеющих разрешения |
|
Дата составления _________________________________ Подпись инспекторов, присутствующих при проверке: |
||
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
|
Приложение № 2 к Приказу Министерства № 235 от 25.10.2019 г. |
||
| MINISTERUL AGRICULTURII, DEZVOLTĂRII REGIONALE ŞI MEDIULUI AL REPUBLICII MOLDOVA AGENŢIA NAŢIONALĂ DE REGLEMENTARE A ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE ŞI RADIOLOGICE MD-2068, Mun. Chisinau, str. A. Russo, 1 tel./fax: +373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА, РЕГИОНАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЯДЕРНОЙ И РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МD-2068, Мун. Кишинэу, ул. А. Руссо, 1 Tel./ Fax 373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
|
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 2/НАРЯРД Лучевая терапия I. Компетентный орган в области ядерной и радиологической деятельности, назначивший проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ II. Фамилии, имя и функции инспекторов, осуществляющих проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ III. Проверяемое лицо и объект контроля Наименование лица ______________________________________________________________________ Юридический адрес _____________________________________________________________________ Фискальный код ________________________________________________________________________ Фамилия, имя, руководителя проверяемого лица, подлежащего контролю /его представителя _______________________________________________________________________________________ Структурное/функциональное подразделение, подлежащее контролю (наименование) _______________________________________________________________________________________ Местонахождение структурного/функционального подразделения ______________________________ _______________________________________________________________________________________ Другие данные, характерные для данного подразделения (при необходимости) _______________________________________________________________________________________ |
|
IV. Сведения о проверяемом лице, подлежащем контролю, необходимые для оценки риска1: |
||||
| Критерии2 | Текущая информация (имеющейся органом с даты инициирования контроля) |
Степень риска | Текущая информация действительна (при необходимости отмечается) |
Пересмотренная информация в ходе контроля (при необходимости дополняется) |
| Область и/или подобласть экономической деятельности лица, подлежащего контролю | ||||
| Количество и тип принадлежащих лицу установок, использованных в процедуре лучевой терапии | ||||
| Количество и тип принадлежащих лицу радиоактивных источников, использованных в процедуре лучевой терапии | ||||
| Статус радиологических установок и радиоактивных источников, принадлежащих лицу (используются/ неисправные/ сохраненные/ уценённые) | ||||
| Тип и категория опасности объектов, принадлежащих лицу, подлежащему контролю | ||||
| Степень износа использованных радиологических установок и радиоактивных источников | ||||
|
1 В случае, если таблица соответствует таблицам из других проверочных листов, используемых в ходе проверки, таблица заполняется только в одном из проверочных листов, используемых в ходе проверки. 2 Заполняются только критерии риска, применимые к области и лицу, подлежащему контролю. |
||||
|
V. Перечень вопросов: |
|||||||
| № п/п |
Вопросы | Правовая ссылка | Соответствие | Коммен- тарии |
Оценка | ||
| Да | Нет | Н/п | |||||
| 1. | Имеет контролируемое лицо Радиологическое Разрешение? | Ст.19 ч.(1) и (4), Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункты 2, 8 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
20 | ||||
| 2. | Имеет контролируемое лицо Сертификаты безопасности для каждой установки лучевой терапии и радиоактивные источники, используемые в практике лучевой терапии? | Ст.19 ч.(8) и ст.23 ч.(1) Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункты 11 и 12 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
20 | ||||
| 3. | Установки лучевой терапии были установлены на основании разрешения? | Ст.19 ч.(10) пункт d) Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункт 23 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
15 | ||||
| 4. | Были представлены в адрес НАРЯРД данные об изменении статуса установок лучевой терапии и и радиоактивных источников, использованных в практиках лучевой терапии? | Пункт 10 подпункт 4) ПП № 1017 от 01.09.2008 г. | 10 | ||||
| 5. | Оборудовано отделение лучевой терапии системой контроля доступа, системой охранной сигнализации, оповещения и пожарной сигнализации, системами кондиционирования и адекватной вентиляции? | Пункт 28 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 6. | Установлена площадь контролируемой зоны и зоны наблюдения с учетом реальных пределов облучения и размера потенциального облучения? | Пункт 70 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 7. | Выделена граница контролируемой зоны специальными надписями и знаком радиационной опасности? | Пункт 70 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 8. | Ограничена Контролируемая зона и доступна только должным образом обученным лицам и контролируется в соответствии с письменными разработанными процедурами? | Пункт 70 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 9. | Установлен на каждом входе в процедурный кабинет, в кабинет симулятора и хранилище источников знак «Радиационная опасность»? | Пункт 70 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 10. | Указывается при входе в контролируемую зону надпись «контролируемая зона» с визуальной информацией о природе источников и связанных рисках? | Пункт 70 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 11. | Обеспечивается блокировка двери в режиме облучения, срабатывающей от сигнала аппарата и от аппаратуры контроля мощности дозы? | Пункт 86, подпункт 1) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 20 | ||||
| 12. | Обеспечивается возвращение источника излучения из головки гамма-терапевтического аппарата в камеру-хранилище при открывании двери каньона, при изменении параметров облучения, выходящих за пределы параметров, установленных для данного сеанса облучения, выключении электроснабжения и возникновении опасности нанесения пациенту травм подвижными частями аппарата? | Пункт 86, подпункт 4) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 20 | ||||
| 13. | Смонтирована в каньоне кнопка для срочного выключения устройства в соответствии с требованиями? | Пункт 87 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 14. | На пульте управления установлена кнопка аварийного отключения? | Пункт 87 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | |||||
| 15. | Горят во время работы гамма-терапевтического аппарата на пульте управления, при входе в процедурный кабинет, в защитный лабиринт и каньон, предупреждающие световые сигналы о наличии и рабочем положении источника? | Пункт 89 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 16. | Смонтировано в каньоне для дистанционного радиотерапевтического облучения устройство видеонаблюдения? | Пункт 93, подпункт 2) и пункт 94, подпункт 1) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 17. | Смонтировано и функционирует устройство двусторонней аудиосвязи между больным и оператором, проводящим облучение? | Пункт 93, подпункт 3) и пункт 94, подпункт 1) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 18. | Смонтирован и функционирует радиационный монитор для сигнализации о превышении уровня мощности дозы, подключенный к световой сигнализации и автоматической блокировке двери? | Пункт 93, подпункт 4) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 19. | Предусмотрены соответствующие передвижные экраны для защиты профессионально облучаемых работников и посетителей пациентов при брахитерапии? | Пункт 79 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 20. | Имеет в наличии защитную одежду для лиц, которые помогают поддерживать комфорт лиц, проходящих медицинское лечение? | Пункт 225 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 21. | Имеет в наличии комплект для ликвидации последствий радиационных аварий? | Пункт 251, подпункт 1) и пункт 252 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 22. | Существуют инструкции по радиационной защите, по предупреждению и ликвидации последствий аварий и чрезвычайных ситуаций? | Пункт 251, подпункт 4) и пункт 253 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 23. | Предусмотрен склад радиоактивных источников соответствующей системы закрытия? | Пункт 77 подпункт 1) и пункт 253 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 24. | Предусмотрен склад радиоактивных источников системой физической защиты и радиационной безопасности радиоактивных источников? | Пункт 77, подпункт 2) и пункт 253 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 25. | Предусмотрен склад радиоактивных источников системой предупреждения уровня излучения? | Пункт 77, подпункт 4) и пункт 253 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 26. | Вывешена в хранилище схема размещения радиоактивных источников? | Пункт 104 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 7 | ||||
| 27. | Оборудовано хранилище соответствующими механизмами, которые позволяют установить, какое количество источников находится в настоящее время на хранении? | Пункт 152 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 28. | Превышает суммарная активность источников излучения, которые находятся в хранилище, значения, указанные в разрешительном акте? | Пункт 104 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 29. | Выдача источников излучения из хранилища производится в соответствии с утвержденными процедурами? | Пункт 105 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 30. | Осуществляется транспортирование радиоактивных источников в помещения отделения лучевой терапии и на территории медицинского учреждения в защитных контейнерах с соблюдением мер радиационной безопасности? | Пункт 103 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 31. | Находятся на хранении мобильные контейнеры и портативное оборудование, содержащие радиоактивные источники, когда они не используются? | Пункт 153 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 32. | Сдаются источники излучения в качестве твердых радиоактивных отходов, использованных и снятых с учета, на разрешенное захоронение авторизированному оператору отходов или, в зависимости от обстоятельств, возвращаются поставщику? | Пункт 105 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 33. | Были метрологически поверены в отделении лучевой терапии источники излучения? | Пункт 106, подпункт 1) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 34. | В отделении лучевой терапии метрологически поверены дозиметрические и радиометрические приборы, применяемые для определения активности источников, дозы облучения и мощности дозы? | Пункт 106, подпункт 2) и ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 35. | В отделении лучевой терапии метрологически поверены контрольно-измерительные приборы, встроенные в гамма-терапевтические аппараты? | Пункт 106, подпункт 3) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 36. | Включает система радиологического контроля работы ускорителя стационарный дозиметрический контроль уровней ионизирующего излучения (электронов, тормозного излучения)? | Пункт 117, подпункт 1) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 37. | Включает система радиологического контроля работы ускорителя периодический контроль уровней ионизирующего излучения в зонах радиационного риска, на внешней поверхности защитных барьеров, на рабочем месте профессионально облучаемых работников и в смежных помещениях? | Пункт 117, подпункт 3) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 39. | Включает система радиологического контроля работы ускорителя контроль мощности дозы строительных материалов, активированных в процессе работы ускорителя? | Пункт 117, подпункт 5) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 40. | Включает система радиологического контроля работы ускорителя контроль работы систем блокировки и сигнализации? | Пункт 117, подпункт 6) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 41. | Записаны результаты радиационного контроля в специальных журналах? | Пункты 117 и 134 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 42. | Проводится для ускорителей, в которых используются мишени из бериллия и трития, периодический радиологический контроль потока нейтронов, уровня радиоактивного загрязнения окружающей среды, одежды, кожи профессионально облучаемых работников, а также контроль сбора, временного хранения и удаления радиоактивных отходов? | Пункт 118 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 43. | Выполняются подробные дозиметрические измерения для распределения полей облучения (картограммы полей доз) в процедурной комнате и смежных помещениях? | Пункт 121 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 44. | Проводятся пусконаладочные работы, работы по настройке, профилактике и ремонту лицами, имеющими разрешение? | Пункт 123 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 45. | Включает радиационный контроль, в зависимости от характера проводимых работ и используемых источников, измерение и оценку мощностей доз гамма-излучения на рабочих местах профессионально облучаемого персонала, а также в смежных помещениях и на прилегающей территории? | Пункт 126, подпункт 2) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 46. | Включает радиационный контроль, в зависимости от характера проводимых работ и используемых источников, контроль возможного радиоактивного загрязнения от закрытых источников излучения и проверку герметичности? | Пункт 126, подпункт 3) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 47. | Включает радиационный контроль, в зависимости от характера проводимых работ и используемых источников, контроль эффективности средств радиационной защиты, включая защиту радиационной головки аппарата для лучевой терапии, транспортных защитных контейнеров и сейфов? | Пункт 126, подпункт 4) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 48. | Определяется для каждого направления план проведения радиационного контроля и утверждается администрацией учреждения? | Пункт 127 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 49. | Включает план проведения радиационного контроля объем, периодичность, измерения, указанные на схеме помещений подразделения лучевой терапии? | Пункт 127 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 50. | Определяются дозовые нагрузки профессионально облучаемого персонала и пациентов с учетом особенностей технологических процессов в области лучевой терапии в соответствии с действующими нормативными документами? | Пункт 130 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 51. | Утверждается список профессионально облучаемых работников администрацией учреждения здравоохранения? | Пункт 136 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 52. | Все лица, которые допущены к эксплуатации аппаратов по лучевой терапии, достигли 18 лет и относятся к профессионально облучаемым работникам? | Пункт 135 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 53. | Осуществляется регистрация доз облучения профессионально облучаемого персонала? | Пункт 131 и 143 подпункт 8) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 54. | Периодичность индивидуального дозиметрического мониторинга устанавливается в зависимости от практической деятельности, прогноза облучения, связанного с практической деятельностью, характеристик индивидуального дозиметра и минимального уровня детектирования доз облучения дозиметрической системы? | Пункт 168 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 55. | Индивидуальный дозиметр, выданный профессионально облучаемому работнику, носится только лицом, которому он был выдан? | Пункт 171 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 56. | Владелец разрешения предоставляет аккредитованной службе индивидуальной дозиметрии все индивидуальные дозиметры в установленные сроки? | Пункт 173 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 57. | Для каждого профессионально облучаемого работника ведется учет результатов индивидуального мониторинга с их регистрацией в картах учета индивидуальных доз и национальном регистре профессионально облучаемых работников? | Пункт 177 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 58. | Владелец разрешения обеспечивает выполнение радиологического мониторинга рабочих мест профессионально облучаемых работников? | Пункт 179 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 59. | Организует администрация медицинского учреждения, до трудоустройства, обязательный предварительный и периодический (раз в год) медицинский осмотр профессионально облучаемых работников? | Пункт 137 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 60. | Обеспечивает владелец разрешения профессионально облучаемым работникам медицинский надзор для оценки их постоянного соответствия условиям работы? | Пункт 162 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 61. | Используются индивидуальные дозиметры, закрепленные на уровне груди для регистрации внешнего облучения персонала? | Пункт 132 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 62. | При контроле и надзоре за местами и условиями труда, работники, подвергающиеся профессиональному воздействию ионизирующего излучения, были классифицированы соответствующим образом? | Пункт 136 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 63. | В случае аварийного воздействия радиации в повышенных дозах проводятся исследования и инструментальные измерения для выяснения причин этих воздействий, с записью результатов в доклад о расследовании? | Пункт 140 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 64. | Обеспечивается в медицинском учреждении система обучения и оценки знаний по технике безопасности и радиационной защите, согласно требованиям? | Пункт 141 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 12 | ||||
| 65. | Обеспечиваются при выполнении радиотерапевтических процедур основные меры радиационной безопасности путем правильной организации технологических процессов и подготовки терапевтического облучения больных? | Пункт 143, подпункт 2) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 66. | Обеспечиваются при выполнении радиотерапевтических процедур основные меры радиационной безопасности путем исключения пребывания профессиональных облучаемых работников в лабиринте во время процесса облучения пациента или проведения ремонтных работ, работ по настройке, ремонту, проверке и калибровке аппарата и оборудования, когда включен пучок облучения? | Пункт 143, подпункт 3) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 67. | Обеспечиваются при выполнении радиотерапевтических процедур основные меры радиационной безопасности при случайном и непредвиденном подключении пучка облучения? | Пункт 143, подпункт 4) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 68. | Обеспечиваются при выполнении радиотерапевтических процедур при контактных и внутриполостных применениях основные принципы радиационной защиты (защита временем, расстоянием, экранированием)? | Пункт 143, подпункт 5) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 69. | Обеспечивается предоставление полной информации о статусе радиационной защиты в помещениях, предназначенных для лучевой терапии? | Пункт 143, подпункт 6) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 70. | Обеспечивается соблюдение установленных уровней контроля для профессионально облучаемых работников? | Пункт 143, подпункт 7) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 71. | При поверхностной лучевой терапии низкой мощности дозы, источники маркированы таким образом, чтобы можно было точно определить тип, активность источника и его учетный номер? | Пункт 145 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 72. | При поверхностной лучевой терапии низкой мощности дозы проводятся ежегодные проверки, если каждый источник и, при необходимости, оборудование, содержащее источник, расположены в месте использования или хранения и находятся в хорошем состоянии, обеспечивается контроль количества источников в контейнере при каждом приеме и возврате источника, обеспечивается физическая инвентаризация всех закрытых источников для подтверждения их нахождения в безопасности в специально отведенных местах? | Пункт 145, подпункт 5) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 73. | Осуществляется проверка числа и расположения источников на пациенте на протяжении всего периода лечения? | Пункт 146 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 74. | Обеспечивается проведение периодических проверок (не реже одного раза в год) уровня загрязнения источника? | Пункт 147 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 75. | Проводятся периодические испытания на герметичность закрытых радиационных источников в соответствии с рекомендованными и надлежащим образом записанными процедурами? | Пункты 148, 149 и 151 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 76. | После каждого курса брахитерапии осуществляется проверка пациента дозиметром, чтобы удостовериться в том, что ни один источник случайно не остался в пациенте? | Пункт 155 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 77. | Обеспечивается проверка числа и расположения источников, фиксированных в пациенте, в течение всего периода лечения? | Пункт 155 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 78. | Обеспечены процедурные комнаты радиационными мониторами со звуковым порогом предупреждения для обнаружения, когда пациент с источником или источниками покидает комнату, и для мониторинга пациента, его одежды или постельного белья? | Пункт 156 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 79. | Поверяются метрологически все инструменты, приборы, дозиметры, используемые для мониторинга рабочих мест, с периодичностью, утвержденной законом? | Пункт 182 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 80. | Владелец разрешения делает записи учета результатов измерений радиационных полей в контролируемой и наблюдаемой зонах, выполненных в точках максимального облучения? | Пункты 183 и 184 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 10 | ||||
| 81. | Владелец разрешения обеспечивает радиационную защиту пациентов путем медицинского обоснования облучения? | Пункт 197, подпункт 1) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 82. | Проведение медицинского облучения в терапевтических целях обеспечивается только для пациентов, которым облучение было предписано врачом-специалистом по лучевой терапии? | Пункт 197, подпункт 2) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 83. | Владелец разрешения обеспечивает достаточность привлекаемого медицинского персонала, имеющего надлежащую подготовку, для выполнения возложенных на него обязанностей при проведении радиологических процедур, предписанных врачом-специалистом по лучевой терапии? | Пункт 197, подпункт 4) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 84. | Владелец разрешения обеспечивает соответствующими установками лучевой терапии, средствами для радиационной защиты пациентов, приборами для измерения и контроля, адекватными ресурсами для их обслуживания и проверки? | Пункт 197, подпункт 5) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 85. | Владелец разрешения привлек эксперта в области физики лучевой терапии или медицинского физика для обеспечения радиационной безопасности персонала и пациентов? | Пункт 197, подпункт 6) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 86. | Владелец разрешения, через врачей-специалистов, представляет письменные инструкции для лиц, членов семьи, которые ухаживают за пациентами с постоянными радиоактивными имплантатами? | Пункт 199 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 87. | Обеспечивает владелец разрешения общую дозиметрию радиотерапевтических установок в стандартных условиях для обеспечения качества любого полезного пучка? | Пункт 200, подпункт 1) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 88. | Обеспечивается калибровка источников, используемых для медицинского облучения в аккредитованной дозиметрической лаборатории? | Пункт 200, подпункт 2) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 89. | Калиброваны закрытые источники, используемые в брахитерапии по активности, мощности кермы в воздухе или мощности поглощенной дозы в определенном веществе, на определенном расстоянии и на указанную дату? | Пункт 200, подпункт 3) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 90. | Разработал и внедрил владелец разрешения процедуры для измерения мощности дозы излучения радиотерапевтической установки и проверки активности источников? | Пункт 201 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 91. | Обеспечивает владелец разрешения, чтобы мощность дозы в полезных пучках радиотерапевтической установки и доза для пациента сравнивались не реже одного раза в два года в национальных, региональных или международных программах для независимой проверки дозы? | Пункт 202 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 92. | Обеспечивается оптимизация защиты для медицинского облучения в терапевтических целях? | Пункт 207 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 93. | Имеют в наличии закрытые источники, используемые в дистанционной терапии и брахитерапии, Калибровочный сертификат, выданный производителем? | Пункт 209 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 94. | Обеспечивает владелец разрешения документирование и определение минимальной и максимальной поглощенной дозы в планируемом объеме мишени и поглощенной дозы в соответствующих точках? | Пункт 214, подпункт 1) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 95. | Обеспечивает владелец разрешения документирование и определение поглощенной дозы в отдельных соответствующих точках, в лечении закрытыми источниками в брахитерапии для каждого пациента? | Пункт 214, подпункт 2) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 96. | Обеспечивает владелец разрешения документирование и определение поглощенной дозы основными органами для всех радиотерапевтических процедур? | Пункт 214, подпункт 3) ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 97. | Разработал владелец разрешения программу управления качеством? | Пункты 216 и 217 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
| 98. | Владелец разрешения предотвращает несанкционированный доступ к установке лучевой терапии и ее несанкционированное использование? | Пункт 227 ПП № 632 от 24.08.2011 г. | 15 | ||||
|
VI. Общее значение баллов при оценке риска: |
||||||
| Нарушения | Количество вопросов в соответствии с классификацией нарушений (все применяемые вопросы) |
Количество нарушений, выявленных в ходе проверки (все не соответст- вующие вопросы) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.3/ столб.2) × 100%) |
Общее значение вопросов в соответствии с классификацией нарушений (сумма баллов всех применяемых вопросов) |
Общее значение выявленных нарушений в ходе проверки (сумма баллов не соответст- вующих вопросов) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.6/ столб.5) × 100%) |
| Незначительные | ||||||
| Серьезные | ||||||
| Тяжкие | ||||||
| Итого | ||||||
|
VII. Руководство для оценки вопросов: |
|
| Степень тяжести нарушений | Оценка (баллы) |
| Незначительные | 1 – 6 |
| Серьезные | 7 – 14 |
| Тяжкие | 15 – 20 |
|
VIII. Перечень соответствующих нормативных актов: |
||
| № п/п |
Обозначение | Название |
| 1. | Закон № 132 от 08.06.2012 г. | О безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности |
| 2. | ПП № 727 от 08.09.2014 г. | О разрешении ядерной и радиологической деятельности |
| 3. | ПП № 1017 от 01.09.2008 г. | О Национальном регистре источников ионизирующих излучений и физических и юридических лиц, имеющих разрешения |
| 4. | ПП № 632 от 24.08.2011 г. | Об утверждении Санитарного регламента о радиационной защите и радиационной безопасности при проведении лучевой терапии |
|
Дата составления _________________________________ Подпись инспекторов, присутствующих при проверке: |
||
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
|
Приложение № 3 к Приказу Министерства № 235 от 25.10.2019 г. |
||
| MINISTERUL AGRICULTURII, DEZVOLTĂRII REGIONALE ŞI MEDIULUI AL REPUBLICII MOLDOVA AGENŢIA NAŢIONALĂ DE REGLEMENTARE A ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE ŞI RADIOLOGICE MD-2068, Mun. Chisinau, str. A. Russo, 1 tel./fax: +373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА, РЕГИОНАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЯДЕРНОЙ И РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МD-2068, Мун. Кишинэу, ул. А. Руссо, 1 Tel./ Fax 373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
|
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 3/НАРЯРД Перевозка ядерных и радиоактивных материалов I. Компетентный орган в области ядерной и радиологической деятельности, назначивший проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ II. Фамилии, имя и функции инспекторов, осуществляющих проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ III. Проверяемое лицо и объект контроля Наименование лица ______________________________________________________________________ Юридический адрес _____________________________________________________________________ Фискальный код ________________________________________________________________________ Фамилия, имя, руководителя проверяемого лица, подлежащего контролю /его представителя _______________________________________________________________________________________ Структурное/функциональное подразделение, подлежащее контролю (наименование) _______________________________________________________________________________________ Местонахождение структурного/функционального подразделения ______________________________ _______________________________________________________________________________________ Другие данные, характерные для данного подразделения (при необходимости) _______________________________________________________________________________________ |
|
IV. Сведения о проверяемом лице, подлежащем контролю, необходимые для оценки риска1: |
||||
| Критерии2 | Текущая информация (имеющейся органом с даты инициирования контроля) |
Степень риска | Текущая информация действительна (при необходимости отмечается) |
Пересмотренная информация в ходе контроля (при необходимости дополняется) |
| Область и/или подобласть экономической деятельности лица, подлежащего контролю | ||||
| Количество транспортных единиц | ||||
| Статус транспортных единиц (используются/ неисправные) | ||||
| Тип и категория опасности ядерных и радиоактивных материалов, разрешенных к перевозке лицом, подлежащим контролю | ||||
| Степень износа транспортных единиц | ||||
|
1 В случае, если таблица соответствует таблицам из других проверочных листов, используемых в ходе проверки, таблица заполняется только в одном из проверочных листов, используемых в ходе проверки. 2 Заполняются только критерии риска, применимые к области и лицу, подлежащему контролю. |
||||
|
V. Перечень вопросов: |
|||||||
| № п/п |
Вопросы | Правовая ссылка | Соответствие | Коммен- тарии |
Оценка | ||
| Да | Нет | Н/п | |||||
| 1. | Имеет контролируемое лицо Радиологическое Разрешение? | Ст.19 ч.(1) и (4) Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункты 2, 8 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
20 | ||||
| 2. | Имеет контролируемое лицо Сертификаты безопасности для транспортной единицы? | Ст.19 ч.(8) и ст.23 ч.(1) Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункты 11 и 12 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
20 | ||||
| 3. | Имеет владелец разрешения программу радиационной защиты для перевозки радиоактивных материалов? | Пункт 10 ПП № 434 от 16.07.2015 г. | 12 | ||||
| 4. | Персонал, участвующий в перевозке радиоактивных материалов, имеет соответствующую подготовку? | Пункт 12 ПП № 434 от 16.07.2015 г. | 12 | ||||
| 5. | Проводится медицинское наблюдение персонала, участвующего в деятельности по транспортировке ядерных и радиоактивных материалов? | Пункт 13 ПП № 434 от 16.07.2015 г. | 14 | ||||
| 6. | Проводится мониторинг и оценка воздействия ионизирующего излучения с периодической оценкой индивидуальных доз персонала, участвующего в деятельности по транспортировке ядерных и радиоактивных материалов? | Пункт 13 ПП № 434 от 16.07.2015 г. | 15 | ||||
| 7. | Имеет владелец разрешения план реагирования в случае аварий или пожаров во время перевозки радиоактивных материалов? | Пункты 17 и 18 ПП № 434 от 16.07.2015 г. | 15 | ||||
| 8. | Разработана и внедрена владельцем разрешения программа обеспечения качества? | Пункт 19 ПП № 434 от 16.07.2015 г. | 15 | ||||
| 9. | Имеет владелец авторизации для упаковок, для которых не требуется разрешение, сертификат соответствия, выданный производителем? | Пункт 241 ПП № 434 от 16.07.2015 г. | 10 | ||||
| 10. | Имеет владелец авторизации для упаковок, для которых требуется разрешение, сертификат безопасности? | Раздел 8 ПП № 434 от 16.07.2015 г. | 10 | ||||
| 11. | Физическая безопасность во время перевозки была обеспечена согласно категории радиоактивных источников? | Разделы 4, 5 и 6 ПП № 1268 от 23.11.2016 г. | 15 | ||||
| 12. | Имеет владелец авторизации консультанта по вопросам безопасности перевозки опасных грузов, который должен убедиться, что выполнены условия безопасности перевозки опасных грузов? | Пункт 36 ПП № 589 от 24.07.2017 г. | 10 | ||||
|
VI. Общее значение баллов при оценке риска: |
||||||
| Нарушения | Количество вопросов в соответствии с классификацией нарушений (все применяемые вопросы) |
Количество нарушений, выявленных в ходе проверки (все не соответст- вующие вопросы) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.3/ столб.2) × 100%) |
Общее значение вопросов в соответствии с классификацией нарушений (сумма баллов всех применяемых вопросов) |
Общее значение выявленных нарушений в ходе проверки (сумма баллов не соответст- вующих вопросов) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.6/ столб.5) × 100%) |
| Незначительные | ||||||
| Серьезные | ||||||
| Тяжкие | ||||||
| Итого | ||||||
|
VII. Руководство для оценки вопросов: |
|
| Степень тяжести нарушений | Оценка (баллы) |
| Незначительные | 1 – 6 |
| Серьезные | 7 – 14 |
| Тяжкие | 15 – 20 |
|
VIII. Перечень соответствующих нормативных актов: |
||
| № п/п |
Обозначение | Название |
| 1. | Закон № 132 от 08.06.2012 г. | О безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности |
| 2. | ПП № 727 от 08.09.2014 г. | Об утверждении Положения о разрешении ядерной и радиологической деятельности |
| 3. | ПП № 434 от 16.07.2015 г. | Об утверждении Положения о безопасной перевозке радиоактивных материалов |
| 4. | ПП № 1268 от 23.11.2016 г. | Об утверждении Положения о физической безопасности при осуществлении ядерной и радиологической деятельности |
| 5. | ПП № 589 от 24.07.2017 г. | Об утверждении Правил автотранспортных перевозок опасных грузов |
|
Дата составления _________________________________ Подпись инспекторов, присутствующих при проверке: |
||
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
|
Приложение № 4 к Приказу Министерства № 235 от 25.10.2019 г. |
||
| MINISTERUL AGRICULTURII, DEZVOLTĂRII REGIONALE ŞI MEDIULUI AL REPUBLICII MOLDOVA AGENŢIA NAŢIONALĂ DE REGLEMENTARE A ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE ŞI RADIOLOGICE MD-2068, Mun. Chisinau, str. A. Russo, 1 tel./fax: +373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА, РЕГИОНАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЯДЕРНОЙ И РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МD-2068, Мун. Кишинэу, ул. А. Руссо, 1 Tel./ Fax 373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
|
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 4/НАРЯРД Ядерная медицина I. Компетентный орган в области ядерной и радиологической деятельности, назначивший проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ II. Фамилии, имя и функции инспекторов, осуществляющих проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ III. Проверяемое лицо и объект контроля Наименование лица ______________________________________________________________________ Юридический адрес _____________________________________________________________________ Фискальный код ________________________________________________________________________ Фамилия, имя, руководителя проверяемого лица, подлежащего контролю /его представителя _______________________________________________________________________________________ Структурное/функциональное подразделение, подлежащее контролю (наименование) _______________________________________________________________________________________ Местонахождение структурного/функционального подразделения ______________________________ _______________________________________________________________________________________ Другие данные, характерные для данного подразделения (при необходимости) _______________________________________________________________________________________ |
|
IV. Сведения о проверяемом лице, подлежащем контролю, необходимые для оценки риска1: |
||||
| Критерии2 | Текущая информация (имеющейся органом с даты инициирования контроля) |
Степень риска | Текущая информация действительна (при необходимости отмечается) |
Пересмотренная информация в ходе контроля (при необходимости дополняется) |
| Область и/или подобласть экономической деятельности лица, подлежащего контролю | ||||
| Количество радиологических установок и/или источников ионизирующего излучения, находящихся в собственности и использовании | ||||
| Статус радиологических установок и/или источников ионизирующего излучения, принадлежащих лицу, подлежащему контролю (используются/ неисправные/ сохраненные/ уценённые) | ||||
| Тип и категория опасности объектов, принадлежащих лицу, подлежащему контролю | ||||
| Степень износа использованных радиологических установок и активность используемых источников ионизирующего излучения | ||||
|
1 В случае, если таблица соответствует таблицам из других проверочных листов, используемых в ходе проверки, таблица заполняется только в одном из проверочных листов, используемых в ходе проверки. 2 Заполняются только критерии риска, применимые к области и лицу, подлежащему контролю. |
||||
|
V. Перечень вопросов: |
|||||||
| № п/п |
Вопросы | Правовая ссылка | Соответствие | Коммен- тарии |
Оценка | ||
| Да | Нет | Н/п | |||||
| 1. | Имеет контролируемое лицо Радиологическое Разрешение? | Ст.19 ч.(1) и (4) Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункты 2, 8 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
20 | ||||
| 2. | Имеет контролируемое лицо Сертификаты безопасности для каждой используемой радиологической установки, используемого источника ионизирующего излучения и используемого оборудования? | Ст.19 ч.(8) и ст.23 ч.(1) Закона № 132 от 08.06.2012 г; пункты 11 и 12 ПП № 727 от 08.09.2014 г. Пункт 28, подпункт 1), пункт 93, подпункт 10) и пункт 206 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. |
20 | ||||
| 3. | Существует процедура управления и применения радиофармпрепаратов? | Пункт 204 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 4. | Фармацевтические препараты этикетированы соответствующим образом? | Пункт 205 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 5. | Создана и поддерживается программа проверок и работ по техническому обслуживанию оборудования? | Пункты 207, 208 и 209 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 6. | Хранятся записи об осуществлении периодических и рутинных проверок соответствующим образом? | Пункт 210 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 10 | ||||
| 7. | Разработаны и внедрены процедуры по контролю качества? | Пункт 212 и 213 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 8. | Установлена и поддерживается процедура управления, учета, перемещения и хранения радиоактивных источников? | Пункт 214 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 9. | Установлен и поддерживается первичный и оперативный учет всех радиоактивных источников, используемых при проведении практики, с хранением записей в специальных журналах? | Пункты 215, 216, 217 и приложения № 5, № 6, № 7 и № 8 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 13 | ||||
| 10. | Состав и площадь помещений лабораторий ядерной медицины соответствуют требованиям и имеют простую конструкцию, гладкую поверхность, не впитывающую влагу, и покрыты материалами, которые легко дезактивировать? | Пункты 47, 51 и приложение № 1 к ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 11. | Состав и площади помещений ПЭТ-центра соответствуют требованиям? | Пункт 76 и приложение № 2 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 12. | Существует классификация зон, которая осуществляется путем адекватной оценки радиологического риска, связанного с использованием источников ионизирующего излучения, принимая во внимание возможные пути облучения ионизирующим излучением? | Пункты 218, 219, 220 и приложение № 9 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 13. | Существуют и соблюдаются требования для контролируемой зоны? | Пункт 221 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 14. | Контролируемая зона описана в плане и соблюдаются требования, предъявляемые к зоне? | Пункт 222 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 10 | ||||
| 15. | Радиоактивные источники хранятся в специально оборудованном помещении, которое оснащено соответствующим образом? | Пункты 227, 228, 230 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 20 | ||||
| 16. | Лаборатория оснащается средствами радиационной защиты? | Пункт 231, подпункт 1) ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 20 | ||||
| 17. | Лаборатория оснащена индивидуальными средствами радиационной защиты? | Пункт 231, подпункт 2) ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 20 | ||||
| 18. | При проведении медицинского облучения обеспечиваются принципы обоснованности и оптимизации, в том числе информирование пациентов в письменной форме о связанных рисках? | Пункты 33-38 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 20 | ||||
| 19. | Существует общая процедура, которая определяет систему оперативной радиационной защиты? | Пункт 105 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 20. | Система оперативной радиационной защиты дополняется оперативными процедурами и инструкциями? | Пункт 106 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 20 | ||||
| 21. | При проведении радиологического контроля применяются дозиметрические и радиометрические средства для гамма- и бета-излучений, метрологически поверенные? | Пункт 112 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 22. | Результаты радиологического контроля записываются в журналах, которые содержат схемы рабочих помещений? | Пункт 113 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 23. | Обеспечивается радиационная защита персонала? | Пункты 116 и 117 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 24. | Персонал, который вовлечен в практике ядерной медицины, обучается перед использованием оборудования с источниками ионизирующего излучения и периодически с сохранением записей? | Пункты 132, 134 и приложение № 3 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 20 | ||||
| 25. | Обеспечивается контроль доз лиц, которые участвуют в поддержании и уходе за пациентами, с регистрацией полученной дозы? | Пункт 139 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 10 | ||||
| 26. | Обеспечивается проведение оценки всех работников, подвергающихся профессиональному облучению ионизирующим излучением, с требуемой периодичностью? | Пункты 140 и 146 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 27. | Устанавливается и поддерживается процедура для радиологического мониторинга рабочей среды с регистрацией результатов измерений? | Пункты 178 и 179 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 15 | ||||
| 28. | Персоналу, подвергшемуся профессиональному воздействию ионизирующего излучения, назначается Кат.А? | Ст.4 Закона № 132 от 08.06.2012 г. | 10 | ||||
| 29. | Назначается приказом лицо, ответственное за радиационную защиту? | Пункт 269 ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | 10 | ||||
|
VI. Общее значение баллов при оценке риска: |
||||||
| Нарушения | Количество вопросов в соответствии с классификацией нарушений (все применяемые вопросы) |
Количество нарушений, выявленных в ходе проверки (все не соответст- вующие вопросы) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.3/ столб.2) × 100%) |
Общее значение вопросов в соответствии с классификацией нарушений (сумма баллов всех применяемых вопросов) |
Общее значение выявленных нарушений в ходе проверки (сумма баллов не соответст- вующих вопросов) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.6/ столб.5) × 100%) |
| Незначительные | ||||||
| Серьезные | ||||||
| Тяжкие | ||||||
| Итого | ||||||
|
VII. Руководство для оценки вопросов: |
|
| Степень тяжести нарушений | Оценка (баллы) |
| Незначительные | 1 – 6 |
| Серьезные | 7 – 14 |
| Тяжкие | 15 – 20 |
|
VIII. Перечень соответствующих нормативных актов: |
||
| № п/п |
Обозначение | Название |
| 1. | Закон № 132 от 08.06.2012 г. | О безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности |
| 2. | ПП № 727 от 08.09.2014 г. | Об утверждении Положения о разрешении ядерной и радиологической деятельности |
| 3. | ПП № 1210 от 03.11.2016 г. | Об утверждении Санитарного регламента по обеспечению радиационной защиты и радиологической безопасности в практиках ядерной медицины |
| 4. | ПП № 1017 от 01.09.2008 г. | Об утверждении Национального регистра источников ионизирующих излучений и физических и юридических лиц, имеющих разрешения |
|
Дата составления _________________________________ Подпись инспекторов, присутствующих при проверке: |
||
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
|
Приложение № 5 к Приказу Министерства № 235 от 25.10.2019 г. |
||
| MINISTERUL AGRICULTURII, DEZVOLTĂRII REGIONALE ŞI MEDIULUI AL REPUBLICII MOLDOVA AGENŢIA NAŢIONALĂ DE REGLEMENTARE A ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE ŞI RADIOLOGICE MD-2068, Mun. Chisinau, str. A. Russo, 1 tel./fax: +373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА, РЕГИОНАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЯДЕРНОЙ И РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МD-2068, Мун. Кишинэу, ул. А. Руссо, 1 Tel./ Fax 373 22 31 11 37 e-mail: agentia.nucleara@anranr.gov.md |
|
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 5/НАРЯРД Промышленная радиография I. Компетентный орган в области ядерной и радиологической деятельности, назначивший проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ II. Фамилии, имя и функции инспекторов, осуществляющих проверку: _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ III. Проверяемое лицо и объект контроля Наименование лица ______________________________________________________________________ Юридический адрес _____________________________________________________________________ Фискальный код ________________________________________________________________________ Фамилия, имя, руководителя проверяемого лица, подлежащего контролю /его представителя _______________________________________________________________________________________ Структурное/функциональное подразделение, подлежащее контролю (наименование) _______________________________________________________________________________________ Местонахождение структурного/функционального подразделения ______________________________ _______________________________________________________________________________________ Другие данные, характерные для данного подразделения (при необходимости) _______________________________________________________________________________________ |
|
IV. Сведения о проверяемом лице, подлежащем контролю, необходимые для оценки риска1: |
||||
| Критерии2 | Текущая информация (имеющейся органом с даты инициирования контроля) |
Степень риска | Текущая информация действительна (при необходимости отмечается) |
Пересмотренная информация в ходе контроля (при необходимости дополняется) |
| Область и/или подобласть экономической деятельности лица, подлежащего контролю | ||||
| Количество радиологических установок и/или источников ионизирующего излучения, находящихся в собственности и использовании | ||||
| Статус радиологических установок и/или источников ионизирующего излучения принадлежащих лицу подлежащему контролю (используются/ неисправные/ сохраненные/ уценённые) | ||||
| Тип и категория опасности объектов, принадлежащих лицу, подлежащему контролю | ||||
| Степень износа использованных радиологических установок и активность используемых источников ионизирующего излучения | ||||
|
1 В случае, если таблица соответствует таблицам из других проверочных листов, используемых в ходе проверки, таблица заполняется только в одном из проверочных листов, используемых в ходе проверки. 2 Заполняются только критерии риска, применимые к области и лицу, подлежащему контролю. |
||||
|
V. Перечень вопросов: |
|||||||
| № п/п |
Вопросы | Правовая ссылка | Соответствие | Коммен- тарии |
Оценка | ||
| Да | Нет | Н/п | |||||
| 1. | Имеет контролируемое лицо Радиологическое Разрешение? | Ст.19 ч.(1) и (4) Закона № 132 от 08.06.2012 г.; пункты 2, 8 ПП № 727 от 08.09.2014 г. |
20 | ||||
| 2. | Имеет контролируемое лицо Сертификаты безопасности для каждой используемой радиологической установки, используемого источника ионизирующего излучения? | Ст.19 ч.(8) и ст.23 ч.(1) Закона № 132 от 08.06.2012 г; пункты 11 и 12 ПП № 727 от 08.09.2014 г.; пункт 6, подпункт 1) ПП № 608 от 03.07.2018 г. |
20 | ||||
| 3. | Проводится проверка на наличие радиоактивной утечки для использованных источников ионизирующего излучения? | Пункт 6, подпункт 2) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 20 | ||||
| 4. | Были представлены в адрес НАРЯРД данные об изменении статуса радиологических установок и/или использованных источников ионизирующего излучения? | Пункт 10 подпункт 4) ПП № 1017 от 01.09.2008 г. | 15 | ||||
| 5. | Установки с источниками ионизирующего излучения периодически тестируются и после каждого ремонта и/или замены компонентов с целью проверки соответствия номинальным техническим параметрам? | Пункт 6, подпункт 2) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
| 6. | Обеспечивается радиационная защита персонала? | Пункт 7 ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
| 7. | Разработана и внедряется процедура выполнения работ с закрытыми радиоактивными источниками или с генераторами рентгеновского излучения? | Пункт 8 ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 18 | ||||
| 8. | Персонал, участвующий в реализации практики, подготовлен? | Пункт 10, подпункт 1) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
| 7. | Персоналу, подвергшемуся профессиональному воздействию ионизирующего излучения, назначается Кат.А? | Ст.4 Закона № 132 от 08.06.2012 г. | 10 | ||||
| 9. | Назначается приказом лицо, ответственное за радиационную защиту? | Пункт 10, подпункт 8) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 10 | ||||
| 10. | Обеспечивается индивидуальный дозиметрический мониторинг для организации и регистрации результатов для персонала, подвергающемуся профессиональному воздействию ионизирующего излучения? | Пункт 10, подпункт 2), пункт 16 и пункт 22 ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 13 | ||||
| 11. | Разработан план реагирования в случае инцидента или радиологической аварии? | Пункт 10, подпункт 3) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
| 12. | Обеспечивается установление контролируемой и наблюдаемой зоны? | Пункт 11, подпункт 1) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
| 13. | Обеспечивается расположение предупредительных знаков и разделительных знаков во всех точках доступа в контролируемой и наблюдаемой зонах? | Пункт 11, подпункт 2) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 10 | ||||
| 14. | Обеспечивается контролируемый доступ для персонала и иных лиц в контролируемой и наблюдаемой зонах с соблюдением правил внутренней стоянки? | Пункт 11, подпункт 3), пункт 12 и пункт 13 ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 10 | ||||
| 15. | Операции передвижения (перемещения) источников ионизирующего излучения регистрируются в регистре учета? | Пункт 14, подпункт 1) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
| 16. | Направляется ежегодно выписка из регистра учета радиоактивных материалов или радиоактивных отходов? | Пункт 14, подпункт 1) и подпункт 2) ПП № 608 от 03.07.2018 г. Приложение № 2 ПП № 388 от 26.06.2009 г. |
15 | ||||
| 17. | Сообщается о любых происшествиях или авариях, которые привели к распространению радиоактивных материалов, о любой утере или хищении радиологической установки или источника? | пункт 14, подпункт 3) ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 20 | ||||
| 18. | Обеспечивается осуществление радиологического мониторинга контролируемых и наблюдаемых зон с соответствующей регистрацией значений? | пункт 27 и пункт 28 ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
| 19. | Разработана и утверждена собственная инструкция по реагированию в случае чрезвычайной радиационной ситуации? | пункты 32-36 ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
| 20. | Обеспечивается физическая безопасность радиоактивных источников, радиоактивных материалов во время перевозки и хранения? | Пункты 37, 38 и 39 ПП № 608 от 03.07.2018 г. | 15 | ||||
|
VI. Общее значение баллов при оценке риска: |
||||||
| Нарушения | Количество вопросов в соответствии с классификацией нарушений (все применяемые вопросы) |
Количество нарушений, выявленных в ходе проверки (все не соответст- вующие вопросы) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.3/ столб.2) × 100%) |
Общее значение вопросов в соответствии с классификацией нарушений (сумма баллов всех применяемых вопросов) |
Общее значение выявленных нарушений в ходе проверки (сумма баллов не соответст- вующих вопросов) |
Степень соответствия в зависимости от количества нарушений % (1 - (столб.6/ столб.5) × 100%) |
| Незначительные | ||||||
| Серьезные | ||||||
| Тяжкие | ||||||
| Итого | ||||||
|
VII. Руководство для оценки вопросов: |
|
| Степень тяжести нарушений | Оценка (баллы) |
| Незначительные | 1 – 6 |
| Серьезные | 7 – 14 |
| Тяжкие | 15 – 20 |
|
VIII. Перечень соответствующих нормативных актов: |
||
| № п/п |
Обозначение | Название |
| 1. | Закон № 132 от 08.06.2012 г. | О безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности |
| 2. | ПП № 727 от 08.09.2014 г. | Об утверждении Положения о разрешении ядерной и радиологической деятельности |
| 3. | ПП № 608 от 03.07.2018 г. | Об утверждении Положения по обеспечению радиологической безопасности в деятельности с источниками ионизирующего излучения вне специально оборудованного помещения |
| 4. | ПП № 1017 от 01.09.2008 г. | Об утверждении Национального регистра источников ионизирующих излучений и физических и юридических лиц, имеющих разрешения |
| 5. | ПП № 388 от 26.06.2009 г. | Об утверждении Положения об обращении с радиоактивными отходами |
|
Дата составления _________________________________ Подпись инспекторов, присутствующих при проверке: |
||
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |
| _______________________ (Фамилия, имя) |
_______________________ (Подпись) |
_______________________ (Дата ознакомления) |