Приказы

Приказ N 533 от 14.06.2023 об утверждении списка трансмиссивных заболеваний и связанных с ними особых проблем со здоровьем, подлежащих регистрации и уведомлению в рамках системы эпидемиологического надзора, а также определений случаев

Тип документа: Приказы
Дата принятия: 14.06.2023

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

об утверждении списка трансмиссивных заболеваний и связанных

с ними особых проблем со здоровьем, подлежащих регистрации и

уведомлению в рамках системы эпидемиологического надзора,

а также определений случаев

№ 533 от 14.06.2023

(в силу 06.08.2023)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 228-230 ст. 641 от 06.07.2023

* * *

На основании ч.(2) ст.51 Закона № 10/2009 (Официальный монитор Республики Молдова, 3.04.2009 г., № 67, ст.183) о государственном надзоре за общественным здоровьем, Постановления Правительства № 951/2013 (Официальный монитор Республики Молдова, 6.12.2013 г., № 284 – 289, ст.1062) об утверждении Положения о национальной системе эпидемиологического надзора и контроля трансмиссивных заболеваний и событий в общественном здоровье, Постановления Правительства № 885/2022 (Официальный монитор Республики Молдова, 1.02.2023 г., № 25 – 27, ст.58) о создании Информационной системы надзора за трансмиссивными заболеваниями и событиями в сфере общественного здоровья, а также в соответствии с Положением об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства № 148/2021,

ПРИКАЗЫВАЮ:

Настоящий приказ транспонирует Исполнительное решение (ЕС) 2018/945 Комиссии от 22 июня 2018 года о трансмиссивных заболеваниях и связанных с ними особых проблемах здоровья, которые должны быть предметом эпидемиологического надзора, а также соответствующих определениях случаев, опубликованное в Официальном журнале Европейского Союза L 170 от 6 июля 2018 года.

1. Утвердить:

1) перечень трансмиссивных заболеваний и связанных с ними особых проблемах здоровья, подлежащих регистрации и уведомлению в рамках системы эпидемиологического надзора, согласно приложению № 1;

2) определения случаев трансмиссивных заболеваний и связанных с ними особых проблем здоровья, подлежащих регистрации и уведомлению в рамках системы эпидемиологического надзора, согласно приложению № 2.

2. Руководителям поставщиков услуг скорой догоспитальной, первичной и стационарной медицинской помощи, независимо от формы собственности и организационно-правовой формы, Национального агентства общественного здравоохранения, Главного управления медицинской и социальной помощи кишиневского муниципального совета, Управления здравоохранения и социальной защиты населения АТО Гагаузия, Главного управления социальной помощи, здоровья и защиты семьи примэрии муниципия Бэлць, поставщиков медицинской помощи приднестровского региона, руководителям Центров гигиены и эпидемиологии приднестровского региона обеспечить:

1) ознакомление специалистов медико-санитарных учреждений с положениями настоящего приказа;

2) сбор и передачу данных о случаях трансмиссивных заболеваний и связанных с ними особых проблемах здоровья, подлежащих регистрации и уведомлению на основании определений случаев в рамках системы эпидемиологического надзора, в территориальные центры общественного здоровья / Центры гигиены и эпидемиологии в приднестровском регионе и их отчетность через Информационную систему надзора за трансмиссивными заболеваниями и событиями в сфере общественного здоровья в соответствии с Постановлением Правительства № 885/2022 о создании Информационной системы надзора за трансмиссивными заболеваниями и событиями в сфере общественного здоровья;

3) мониторинг внедрения положений настоящего приказа в медико-санитарных учреждениях.

3. Ректору Государственного медицинского и фармацевтического университета им. Николае Тестемицану, руководителям Центра передового опыта в области медицины и фармации им. Раисы Пакало и медицинских колледжей, председателям комиссий по аттестации медицинских работников согласовать программы университетского обучения, постуниверситетского образования, непрерывного медицинского образования и темы оценки профессиональной квалификации в соответствии с положениями настоящего приказа.

4. Руководителям Национального агентства обществен-ного здоровья, Государственного университета медицины и фармации им. Николае Тестемицану, членам специализированных комиссий Министерства здравоохранения обеспечить:

1) оказание консультативно-методической поддержки медико-санитарным учреждениям по внедрению определений случаев трансмиссивных заболеваний и связанных с ними особых проблем здоровья, подлежащих регистрации и уведомлению в рамках системы эпидемиологического надзора;

2) обновление соответствующих национальных клинических протоколов в соответствии с положениями настоящего приказа;

3) мониторинг научных новостей и критериев медицинской практики, решений Европейского Союза, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и других международных органов, с обновлением при необходимости перечня трансмиссивных заболеваний и связанных с ними особых проблем здоровья, подлежащих регистрации и уведомлению на основе определений случаев в системе эпидемиологического надзора, а также определений случаев;

5. Приказ министра здравоохранения № 385/2007 об утверждении определений случаев для диагностики, учета трансмиссивных заболеваний и отчетности по ним в Республике Молдова признать утратившим силу.

6. Главному управлению политик в области интегрированных медицинских услуг и Управлению политик и неотложных ситуаций в области общественного здоровья Министерства здравоохранения проинформировать подведомственные им учреждения здравоохранения о положениях настоящего приказа.

7. Службе информационных технологий и коммуникации (e-Sănătate) обеспечить размещение настоящего приказа на официальном сайте Министерства здравоохранения.

8. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.

9. Контроль над исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

МИНИСТР	Ала НЕМЕРЕНКО
№ 533. Кишинэу, 14 июня 2023 г.

Приложение № 1

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 533 от 14 июня 2023 года

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Перечень трансмиссивных заболеваний и связанных с ними

особых проблем здоровья, которые должны быть

охвачены эпидемиологическим надзором

I. ТРАНСМИССИВНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

1. Сибирская язва

2. Аскаридоз

3. Болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ)

4. Болезнь, вызванная вирусом Чикунгунья

5. Болезнь легионеров

6. Болезнь, вызванная вирусом Зика

7. Врожденный синдром, вызванный вирусом Зика

8. Ботулизм

9. Бруцеллез

10. Криптоспоридиоз

11. COVID-19

12. Дифтерия

13. Эхинококкоз

14. Клещевой вирусный энцефалит (КВЭ)

15. Энтеробиоз

16. Энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica или Yersinia pseudotuberculosis

17. Лихорадка денге

18. Лихорадка Ку

19. Тифоидная и паратифоидная лихорадки

20. Вирусные геморрагические лихорадки (ВГЛ)

21. Желтая лихорадка

22. Грипп

23. Грипп A/H5N1

24. Вирусный гепатит А

25. Вирусный гепатит В

26. Вирусный гепатит С

27. Коинфекция гепатита D

28. Суперинфекция гепатита D

29. Острый гепатит Е

30. Хронический вирусный гепатит Е

31. Холера

32. Энтерит, вызванный Campylobacter

33. Гонококковая инфекция

34. Гемофильная инфекция, инвазивное заболевание

35. Энтеровирусная инфекция

36. Хламидийная инфекция, включая лимфогранулему хламидийную (венерическую) (ВЛГ)

37. Шига-токсин/вероцитотоксин-продуцирующая инфекция E. Coli (STEC/VTEC), включая гемолитико-уремический синдром (ГУС)

38. Менингококковая инфекция, инвазивное заболевание

39. Ротавирусная инфекция

40. Острые инфекции верхних дыхательных путей (ОИВДП/ ARI - Acute Respiratory Infection)

41. Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и приобретенный синдромом иммунодефицита (СПИД)

42. Инфекция, вызванная Streptococcus pneumoniae, инвазивное заболевание

43. Лихорадка Западного Нила

44. Парвовирусная инфекция

45. Лямблиоз

46. Лептоспироз

47. Листериоз

48. Малярия

49. Инфекционный мононуклеоз

50. Нейроборрелиоз Лайма

51. Паротит

52. Чума

53. Острый полиомиелит

54. Бешенство

55. Краснуха

56. Синдром врожденной краснухи

57. Корь

58. Сальмонеллезный энтерит

59. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)

60. Скарлатина

61. Шигеллез

62. Сифилис

63. Врожденный сифилис

64. Столбняк

65. Врожденный токсоплазмоз

66. Трихинеллез

67. Туберкулез

68. Туляремия

69. Коклюш

70. Ветряная оспа

71. Оспа

72. Оспа обезьян (mpox)

II. ОСОБЫЕ ПРОБЛЕМЫ ЗДОРОВЬЯ

1. Острые диарейные заболевания

2. Пищевые токсикоинфекции

3. Внутрибольничные инфекции (инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи)

4. Резистентность к противомикробным препаратам

РАЗЪЯСНЕНИЕ РАЗДЕЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ОПРЕДЕЛЕНИИ И КЛАССИФИКАЦИИ СЛУЧАЕВ

КЛИНИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ

Клинические критерии включают распространенные признаки и симптомы, связанные с заболеванием, которые, как в отдельности, так и в комбинации, составляют четкую клиническую картину заболевания или наводят на мысль о его вероятности. Они представляют общую картину заболевания и не обязательно указывают на все признаки, необходимые для установления индивидуального клинического диагноза.

ЛАБОРАТОРНЫЕ КРИТЕРИИ

Лабораторные критерии – это перечень лабораторных методов, которые используются для подтверждения того или иного случая. Обычно для подтверждения случая достаточно одного из тестов, включенных в список. Если для подтверждения случая лабораторными методами необходимо сочетание методов, это указывается. Тип проб, собираемых для лабораторных тестов, указывается только тогда, когда только определенные типы проб считаются соответствующими для подтверждения диагноза. Лабораторные критерии для вероятного случая включены для некоторых случаев, признанных исключительными. Эти соответствующие лабораторные критерии представляют собой список лабораторных методов, которые могут быть использованы для поддержки диагноза в определенном случае, но не подтверждают его.

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ И ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СВЯЗЬ

Эпидемиологические критерии считаются выполненными, если может быть установлена эпидемиологическая связь. Эпидемиологическая связь в инкубационный период означает один вариант из следующих шести:

- передача от человека человеку: факт контакта человека со случаем заболевания человека, подтвержденным лабораторными исследованиями, в результате которого он мог заразиться;

- передача от животного к человеку: факт контакта человека с животным, заражение/колонизация которого была подтверждена лабораторными тестами, так что человек мог заразиться;

- контакт с общим источником: факт того, что человек подвергся воздействию того же общего источника или переносчика инфекции, что и подтвержденный случай человеческого заболевания;

- контакт с зараженной пищей / питьевой водой: факт употребления человеком пищи или питьевой воды, зараженность которых была подтверждена лабораторными исследованиями, или употребление потенциально зараженных продуктов от животного, зараженность/колонизация которого была подтверждена лабораторными исследованиями;

- воздействие окружающей среды: факт, что человек купался в воде или имел контакт с источником окружающей среды, зараженность которого была подтверждена лабораторными тестами;

- лабораторный контакт: факт работы человека в лаборатории, где существует возможность заражения.

При подтверждении лабораторными тестами хотя бы одного случая в цепи передачи можно считать, что соответствующее лицо имеет эпидемиологическую связь с подтвержденным случаем. В случае вспышки фекально-оральных или воздушно-капельных инфекций для того, чтобы считать случай эпидемиологически связанным, не обязательно устанавливать цепь передачи.

Передача может происходить одним или несколькими из следующих путей:

воздушно-капельный – путем попадания дыхательных капель при кашле, сплевывании, пении или разговоре инфицированного человека на слизистые оболочки других людей, или при вдыхании ими микробных капель, рассеянных в атмосфере;

контакт – прямой контакт с инфицированным лицом (фекально-оральный, воздушно-капельный, кожный или половой контакт) или животным (например, укус, прикосновение) или непрямой контакт с зараженными материалами или предметами (неодушевленные пассивные переносчики, биологические жидкости, кровь);

вертикальный – от матери к потомству, часто внутриутробно или после случайного обмена жидкостями организма, обычно во время перинатального периода;

векторная передача – через комаров, клещей, мух и других инфицированных насекомых, передающих болезни человеку через укусы;

пищевые продукты или вода – потребление потенциально загрязненной пищи или питьевой воды.

КЛАССИФИКАЦИЯ СЛУЧАЕВ

Случаи классифицируются как "возможные", "вероятные" и "подтвержденные". Инкубационные периоды болезней приведены в дополнительной информации для облегчения оценки эпидемиологической связи.

ВОЗМОЖНЫЙ СЛУЧАЙ

Возможный случай означает случай, классифицированный как возможный для целей отчетности. Обычно это случай, соответствующий клиническим критериям, описанным в определении случая, без эпидемиологических или лабораторных признаков рассматриваемого заболевания. Определение случая как возможного имеет высокую чувствительность и низкую специфичность. Это позволяет выявить большинство случаев, но некоторые случаи ложных срабатываний будут включены в эту категорию.

ВЕРОЯТНЫЙ СЛУЧАЙ

Вероятный случай означает случай, классифицированный как вероятный для целей отчетности. Обычно это случай, который соответствует клиническим критериям и имеет эпидемиологическую связь, как описано в определении случая. Лабораторные тесты для вероятных случаев указаны только для определенных заболеваний.

ПОДТВЕРЖДЕННЫЙ СЛУЧАЙ

Подтвержденный случай означает случай, классифицированный как подтвержденный для целей отчетности. Подтвержденные случаи являются лабораторно подтвержденными и могут соответствовать или не соответствовать клиническим критериям, описанным в определении случая.

Определение случая как подтвержденного имеет высокую специфичность и низкую чувствительность, поэтому большинство зарегистрированных случаев будут истинными, хотя некоторые из них не будут идентифицированы.

Клинические критерии для некоторых заболеваний не удивляют тем, что многие острые случаи протекают бессимптомно (например, гепатиты А, В, С, кампилобактериоз, сальмонеллез), хотя эти случаи могут иметь значение для общественного здравоохранения на национальном уровне.

Подтвержденные случаи попадают в одну из трех подкатегорий, перечисленных ниже. Они должны быть отнесены к одной из соответствующих подкатегорий во время анализа данных с использованием переменных, собранных в контексте сбора информации о случае.

СЛУЧАЙ, ПОДТВЕРЖДЕННЫЙ ЛАБОРАТОРНЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ, СООТВЕТСТВУЮЩИЙ КЛИНИЧЕСКИМ КРИТЕРИЯМ

Случай соответствует лабораторным критериям для подтверждения случая и клиническим критериям, включенным в определение случая.

СЛУЧАЙ, ПОДТВЕРЖДЕННЫЙ ЛАБОРАТОРНЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ, СООТВЕТСТВУЮЩИЙ НЕИЗВЕСТНЫМ КЛИНИЧЕСКИМ КРИТЕРИЯМ

Случай соответствует лабораторным критериям для подтверждения случая, но информация о соответствии клиническим критериям отсутствует (например, только лабораторный отчет).

СЛУЧАЙ, ПОДТВЕРЖДЕННЫЙ ЛАБОРАТОРНЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИЙ КЛИНИЧЕСКИМ КРИТЕРИЯМ

Случай соответствует лабораторным критериям для подтверждения случая, но не соответствует клиническим критериям в определении случая или является бессимптомным.

Примечание. Для некоторых состояний, находящихся под наблюдением, структура определений случаев не соответствует типичной структуре определения случаев, например, в случаях болезни Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), инфекций, ассоциированных с оказанием медицинской помощи, и резистентность к противомикробным препаратам.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

1. ОВП: острый вялый паралич

2. СПИД: синдром приобретенного иммунодефицита

3. РАП: Резистентность к противомикробным препаратам

4. Анти-HBc: антитело к ядерному антигену вируса гепатита В

5. Анти-HCV: специфические антитела к вирусу гепатита С

6. ОРИ: острая респираторная инфекция

7. Выпускной: бронхоальвеолярный лаваж

8. БЦЖ: бацилла Кальметта-Герена

9. ИКС: инфекция костей или суставов

10. ИКС-К: остеомиелит

11. ИКС-С: инфекция межпозвоночного дискового пространства

12. ИКС-СУСТ: инфекция суставов или суставной сумки

13. БоНТ: ботулинический нейротоксин

14. ИК: инфекция кровотока

15. К-ЦВК: катетер-ассоциированная инфекция – центральный венозный катетер

16. CDAD: диарея, ассоциированная с Clostridioides difficile

17. КОЕ: колониеобразующая единица

18. Болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ)

19. ЦМВ: цитомегаловирус

20. CNRL: Сеть референc-лабораторий Сообщества по гриппу человека

21. ЦНС: центральная нервная система

22. ЦНС-ВЧ: инфекция центральной нервной системы – внутричерепная инфекция

23. ЦНС-МЕН: инфекция центральной нервной системы – менингит или вентрикулит

24. ЦНС-СА: инфекция центральной нервной системы – спинальный абсцесс, без менингита

25. К-ПВК: катетер-ассоциированная инфекция – периферический венозный катетер

26. КАИК: катетер-ассоциированные инфекции кровотока

СВК: синдром врожденной краснухи

28. ЭЛТ: время наполнения капилляров

29. ЦСЖ: Цереброспинальная жидкость

30. Обследование КТ: обследование с помощью компьютерной томографии

31. ИССС: инфекция сердечно-сосудистой системы

32. ИССС-КАРД: инфекция сердечно-сосудистой системы-миокардит или перикардит

33. ИССС-ЭНДО: инфекция сердечно-сосудистой системы – эндокардит

34. ИССС-МЕД: инфекция сердечно-сосудистой системы – медиастинит

35. ИССС-СОС: инфекция сердечно-сосудистой системы – артериальная или венозная инфекция 36. 36. DFA: прямое флуоресцентное антитело

37. DFA-TP: прямой тест с флюоресцентными антителами к Treponema pallidum

38. ДНК: дезоксирибонуклеиновая кислота

39. DPA: дистальная защищенная аспирация

40. EARS-Net: европейская сеть наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам

41. ЕЦПКЗ: Европейский центр профилактики и контроля заболеваний

42. ECOFF: эпидемиологическое пороговое значение

43. ЭЭГ: электроэнцефалография

44. ЛОР: Инфекции глаз, уха, горла, носа, глотки или полости рта

45. ЛОР-КОН: инфекции глаз, уха, горла, носа, глотки или полости рта – конъюнктивит

46. ЛОР-УШИ: инфекции глаз, уха, горла, носа, глотки или полости рта – уши, мастоидит

47. ЛОР-ГЛАЗ: инфекции глаз, уха, горла, носа, глотки или полости рта – глаза, кроме конъюнктивита

48. ЛОР-РОТ: инфекции глаз, уха, горла, носа, глотки или полости рта – ротовая полость (поверхности полости рта, языка или десен)

49. ЛОР-СИН: инфекции глаз, уха, горла, носа, глотки или полости рта – синусит

50. ЛОР-ВД: Инфекции глаз, уха, горла, носа, глотки или полости рта – верхние дыхательные пути, фарингит, ларингит, эпиглоттит

51. ЕФНО: Европейская федерация неврологических обществ

52. ИФА: иммуноферментный анализ

53. ЭЛИЗА: метод иммуноферментного анализа на основе использования энзим-связанного иммуносорбента

54. ЭМ: электронная микроскопия

55. EUCAST: Европейский комитет по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам

56. FAMA: флуоресцентное антитело к мембранному антигену

57. FTA-abs: тест поглощения флуоресцентных трепонемных антител

58. ЛНГ: лихорадка неизвестного происхождения

59. ПС: инфекции пищеварительной системы

60. ПС-КДИ: инфекции пищеварительной системы – Clostridioides difficile-ассоциированная инфекция

61. ПС-ГЭ: инфекции пищеварительной системы – гастроэнтерит (за исключением КДИ)

62. ПС-ЖКТ: инфекции пищеварительной системы – отделов желудочно-кишечного тракта (пищевода, желудка, тонкого кишечника, толстого кишечника, прямой кишки), за исключением гастроэнтерита и аппендицита

63. ПС-ГЕП: инфекции пищеварительной системы – гепатит

64. ПС-ИАИ: инфекции пищеварительной системы – интраабдоминальные инфекции, не уточненные в других пунктах, поражающие желчный пузырь, желчные протоки, печень (исключая вирусный гепатит), селезенку, поджелудочную железу, брюшину, поддиафрагмальное пространство или другие интраабдоминальные ткани или области, не уточненные в других пунктах

65. ИСМП: инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи

66. HbeAg: антиген e вируса гепатита B

67. HBsAg: поверхностный антиген вируса гепатита В

67. HBV-DNA: дезоксирибонуклеиновая кислота вируса гепатита В

69. Core-Ag ВГС: ядерный антиген вируса гепатита С

70. HCV-RNA: рибонуклеиновая кислота вируса гепатита С

71. ВИЧ: вирус иммунодефицита человека

72. ГУС: гемолитико-уремический синдром

73. IAP: пневмония, ассоциированная с интубацией.

74. нРИФ: непрямой метод иммунофлюоресценции

75. IgG: иммуноглобулин G

76. IgM: иммуноглобулин М

77. ГПЗ: гриппоподобное заболевание

78. Mpox: Оспа обезьян

79. ЛГВ: лимфогранулема (венерическая)

80. ЛПС: липополисахариды

81. ИНДП: инфекция нижних дыхательных путей, отличная от пневмонии

82. ИНДП-БРОН: инфекция нижних дыхательных путей – бронхит, трахеобронхит, бронхиолит, трахеит, при отсутствии признаков пневмонии

83. КЭ: клещевой энцефалит

84 ИКМТ: инфекция кожи или мягких тканей

85. ИКМТ-КЖ: инфекция кожи

86. ИКМТ-МТ: инфекция мягких тканей

87. ИКМТ-ПРЛ: декубитальная язва, включая поверхностные и глубокие инфекции

88. ИКМТ-ОЖ: ожоговые раневые инфекции

89. ИКМТ-МЖ: абсцесс молочной железы или мастит

90. СИС: тяжелые нераспознанные инфекции

91. СИС-ДИ: диссеминированная инфекция

92. СИС-КСЕП: тяжелые неустановленные инфекции

93. ИМТ: инфекция мочевого тракта

94. ИМТ-А: микробиологически подтвержденная симптоматическая инфекция мочевого тракта

95. ИМП-В: микробиологически не подтвержденная симптоматическая инфекция мочевого тракта

96. TS: фенотип дикого штамма

97. МЗ: Министерство здравоохранения

98. МИК: минимальная ингибирующая концентрация

99. ПР: панрезистентность

100. NTS: фенотип, который не является диким штаммом

Приложение № 2

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 533 от 14 июня 2023 года

I. ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЛУЧАЕВ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

A22 СИБИРСКАЯ ЯЗВА

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одну из следующих клинических форм:

Кожная сибирская язва

По меньшей мере одно из следующих двух:

- папулезное или везикулярное поражение;

- вдавленный черный струп с окружающим отеком.

Желудочно-кишечная форма сибирской язвы

- лихорадка или субфебрилитет;

И по меньшей мере одно из следующих двух:

- сильная боль в животе;

- диарея.

Легочная форма сибирской язвы

- лихорадка или субфебрилитет;

И по меньшей мере одно из следующих двух:

- острый респираторный дистресс;

- рентгенологические признаки расширения средостения.

Менингитная/менингоэнцефалитная форма сибирской язвы

- лихорадка;

И по меньшей мере одно из следующих трех:

- судороги;

- потеря сознания;

- менингеальные симптомы.

Сибиреязвенная септицемия

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одно из следующих двух:

- выделение Bacillus anthracis из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Bacillus anthracis в клиническом образце.

Положительный мазок из носа при отсутствии клинических симптомов не способствует подтверждению диагноза случая.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- передача от животного к человеку;

- воздействие общего источника;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

Примечание: Если национальная система эпидемиологического надзора не фиксирует клинические симптомы, все случаи заболевших, подтвержденные лабораторными исследованиями, включаются в отчетность по подтвержденным случаям.

B77 АСКАРИДОЗ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих симптомов:

- тошнота, рвота;

- боль в животе;

- нерегулярный стул;

- астеновегетативный синдром (головная боль, головокружение, общая слабость, потеря работоспособности, раздражительность);

- астения и потеря веса;

- различные проявления нейровегетативного характера;

- эозинофилия.

Эпидемиологические критерии

Неприменимо

Лабораторные критерии диагностики

Выделение репродуктивных стадий (яиц) Ascaris lumbricoides в кале.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Случай, соответствующий клиническому описанию и лабораторным критериям.

A81.0 БОЛЕЗНЬ КРЕЙТЦФЕЛЬДТА-ЯКОБА (БКЯ)

Предпосылки

- любое лицо с прогрессирующим нервно-психическим заболеванием, длящимся не менее 6 месяцев;

- рутинные исследования не предполагают альтернативного диагноза;

- отсутствие в анамнезе воздействия гормонов гипофиза человека или трансплантата твердой мозговой оболочки человека;

- отсутствие признаков какой-либо генетической формы трансмиссивной губчатой энцефалопатии.

Клинические критерии

Любое лицо, проявляющее по меньшей мере четыре из следующих пяти:

- ранние психиатрические симптомы (¹);

___________________________

¹ Депрессия, беспокойство, апатия, абстиненция, бред.

- сенсорные симптомы постоянной боли (²);

___________________________

² К ним относятся как выраженная боль, так и/или дизестезия

- атаксия;

- миоклонус, или хорея, или дистония;

- деменция.

Диагностические критерии

Диагностические критерии для подтверждения случая:

- нейропатологическое подтверждение: губчатые изменения и обширные отложения прионного белка в виде массивных бляшек, диспергированных по всему головному мозгу и мозжечку.

Диагностические критерии для вероятного или возможного случая:

- на начальных стадиях заболевания ЭЭГ не показывает типичных проявлений (³) спорадической БКЯ (3);

___________________________

³ Типичный аспект ЭЭГ при спорадической БКЯ состоит из генерализованных периодических комплексов примерно по одному в секунду. Иногда их можно встретить на поздних стадиях спорадической БКЯ.

- двусторонний пульвинарный гиперсигнал на МРТ головного мозга;

- положительный результат биопсии миндалин (⁴).

___________________________

⁴ Биопсия миндалин не рекомендуется рутинно, а также в случаях с проявлениями на ЭЭГ, типичными для спорадической БКЯ, но может быть полезна в подозрительных случаях, когда клинические признаки совместимы со спорадической БКЯ, а МРТ не показывает пульвинарного гиперсигнала.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку (например, переливание крови)

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее предпосылкам,

- соответствие клиническим критериям,

- отрицательная ЭЭГ для спорадической БКЯ.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее предпосылкам,

- соответствие клиническим критериям,

- отрицательная ЭЭГ для спорадической БКЯ.

- положительный результат МРТ головного мозга

ИЛИ

- любое лицо, отвечающее предпосылкам,

- положительный результат биопсии миндалин.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее предпосылкам,

соответствие диагностическим критериям для подтверждения случая.

A92.0 БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ЧИКУНГУНЬЯ

Клинические критерии

- Лихорадка (⁵)

___________________________

⁵ Клинические критерии интерпретируются с учетом наличия альтернативного диагноза, который может полностью объяснить состояние

Лабораторные критерии (⁶)

___________________________

⁶ Серологические результаты интерпретируются в зависимости от ситуации предыдущего воздействия других инфекций альфавирусов.

А. Вероятный случай

- Обнаружение специфических антител IgM к чикунгунья в одном образце сыворотки.

B. Подтвержденный случай

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение вируса чикунгунья из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса чикунгунья в клиническом образце;

- обнаружение специфических антител IgM к чикунгунья в одном образце сыворотки, подтвержденное тестом нейтрализации;

- сероконверсия или четырехкратное увеличение титра специфических антител к чикунгунья в парных образцах сыворотки.

Эпидемиологические критерии

- История поездок или проживания в районе с задокументированной продолжающейся передачей чикунгунья в течение двухнедельного периода до появления симптомов.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и эпидемиологическим критериям, а также лабораторным критериям вероятного случая.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям подтвержденного случая.

A48.1-2 БОЛЕЗНЬ ЛЕГИОНЕРОВ

Клинические критерии

- Любое лицо с пневмонией.

Лабораторные критерии

Лабораторные критерии для подтверждения случая

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение Legionella spp. из носоглотки, бронхоальвеолярного лаважа или любого обычно стерильного места;

- обнаружение антигена Legionella pneumophila в моче;

- значительное повышение уровня специфических антител к Legionella pneumophila серогруппы 1 в парных образцах сыворотки.

Лабораторные критерии для вероятного случая:

- обнаружение антигена Legionella pneumophila в выделениях из дыхательных путей или в легочной ткани, например, с помощью прямого иммунофлуоресцентного теста с использованием реагентов, полученных из моноклональных антител;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Legionella spp. в выделениях из дыхательных путей, в легочной ткани или любом обычно стерильном месте;

- значительное повышение уровня специфических антител к Legionella pneumophila серогруппы, отличной от серогруппы 1, или к другим видам Legionella в парных образцах сыворотки.

- высокий уровень специфических антител к Legionella pneumophila серогруппы 1 в сыворотке.

Эпидемиологические критерии Неприменимо.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническому критерию И хотя бы одному лабораторному критерию вероятного случая.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническому критерию И хотя бы одному лабораторному критерию подтвержденного случая.

A92.5 БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ЗИКА

Клинические критерии

- лицо, страдающее от сыпи

Лабораторные критерии

А. Подтвержденный случай

По меньшей мере одно из следующего:

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса Зика в клиническом образце;

- обнаружение антигена вируса Зика в клиническом образце;

- обнаружение специфических антител IgM к вирусу Зика в сыворотке И подтверждение с помощью тестов нейтрализации;

- выделение вируса Зика из клинического образца;

- сероконверсия или четырехкратное увеличение титра специфических антител к вирусу Зика в парных образцах сыворотки.

B.Вероятный случай

- обнаружение специфических антител IgM к вирусу Зика в одном образце сыворотки.

Эпидемиологические критерии

История поездок или проживания в районе с задокументированной продолжающейся передачей вируса Зика в течение двухнедельного периода до появления симптомов,

ИЛИ

сексуальный контакт с лицом, недавно подвергшимся заражению вирусом Зика, или у которого подтверждено заражение вирусом Зика.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям подтвержденного случая.

Примечание: Серологические результаты интерпретируются в зависимости от предыдущего контакта с другими флавивирусными инфекциями и статуса вакцинации против флавивируса. Подтвержденные случаи в таких ситуациях должны быть подтверждены тестом нейтрализации сыворотки или другими эквивалентными анализами.

P35.9 ВРОЖДЕННЫЙ СИНДРОМ, ВЫЗВАННЫЙ ВИРУСОМ ЗИКА

Клинические критерии

- Младенец или плод с микроцефалией или внутричерепными кальцинатами или другими аномалиями центральной нервной системы.

Лабораторные критерии

Подтвержденный случай

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса Зика в клиническом образце;

- обнаружение антигена вируса Зика в клиническом образце;

- выделение вируса Зика из клинического образца;

- обнаружение специфических антител IgM к вирусу Зика в сыворотке, в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) или амниотической жидкости.

Эпидемиологические критерии

У матери подтверждено инфицирование вирусом Зика во время беременности.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Младенец или плод, отвечающий клиническим критериям и с наличием эпидемиологической связи.

C. Подтвержденный случай

Младенец или плод, отвечающий клиническим и лабораторным критериям.

A05.1 БОТУЛИЗМ

Клинические критерии

- Любое лицо, имеющее по меньшей мере одну из следующих клинических форм:

Пищевой ботулизм и раневой ботулизм

По меньшей мере одно из следующих двух:

- двустороннее повреждение черепных нервов (например, диплопия, неясность зрения, дисфагия, бульбарная слабость);

- симметричный периферический паралич.

Младенческий ботулизм

Любой младенец с хотя бы одним из следующих шести:

- запор;

- вялость;

- трудности при сосании или кормлении;

- птоз;

- дисфагия;

- общая мышечная слабость.

Тип ботулизма, обычно встречающийся у младенцев (младше 12 месяцев), может поражать детей и старше 12 месяцев, а иногда и взрослых с измененной анатомией желудочно-кишечного тракта и микрофлорой.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение БоНТ-продуцирующих клостридий (например, Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) при младенческом ботулизме (кал) или раневом ботулизме (рана);

- обнаружение ботулинических нейротоксинов в клиническом образце (биологический метод, реакция нейтрализации ботулинического токсина);

- обнаружение генов ботулинического нейротоксина в клиническом образце.

Эпидемиологические критерии

По крайней мере, одна из следующих двух эпидемиологических связей:

- воздействие общего источника (например, пища, совместное использование игл и других устройств);

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

А23 БРУЦЕЛЛЕЗ

Клинические критерии

Любое лицо с лихорадкой

по меньшей мере одно из следующих семи:

- потливость (обильная, зловонная, особенно ночная), озноб;

- атралгии;

- слабость;

- депрессия;

- головные боли;

- анорексия.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение патогенных для человека Brucella spp. из клинического образца;

- появление специфических антител к патогенной для человека Brucella (стандартный тест на агглютинацию, тесты на фиксацию комплемента, ЭЛИЗА;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Brucella spp., патогенной для человека, в клиническом образце.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих пяти эпидемиологических связей:

- воздействие загрязненной пищи/ питьевой воды;

- воздействие продуктов, полученных от зараженного животного (молоко или молочные продукты);

- передача от животного человеку (загрязненные выделения или органы, например, выделения из влагалища, плацента);

- воздействие общего источника.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

Примечание: Если национальная система эпидемиологического надзора не фиксирует клинические симптомы, все случаи заболевших, подтвержденные лабораторными исследованиями, включаются в отчетность по подтвержденным случаям.

A07. 2 КРИПТОСПОРИДИОЗ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих двух симптомов:

- диарея;

- боли в животе.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

– обнаружение ооцист Cryptosporidium spp. в кале;

– обнаружение присутствия Cryptosporidium spp. в кишечной жидкости или в образцах биопсии тонкой кишки;

– обнаружение антигена Cryptosporidium в кале;

– обнаружение нуклеиновой кислоты Cryptosporidium в кале;

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих пяти эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- воздействие общего источника;

- передача от животного человеку;

- воздействие загрязненной пищи/ питьевой воды;

- воздействие окружающей среды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Случай, соответствующий клиническому описанию и имеющий эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Случай, соответствующий клиническому описанию и лабораторным критериям.

U07.1 COVID-19 (SARS-CoV-2)

Случай с подозрением на COVID-19 (два определения предполагаемого случая A или B)

А. Любое лицо, отвечающее следующему:

Клинические критерии

- острое начало лихорадки

- кашель

ИЛИ

- острое начало ЛЮБЫХ ТРЕХ ИЛИ БОЛЕЕ следующих признаков или симптомов: лихорадка, кашель, слабость/усталость, головная боль, миалгия, боль в горле, ринорея, одышка, анорексия/тошнота/диарея.

B. Пациент с тяжелым острым респираторным заболеванием (ТОРЗ: острая респираторная инфекция с лихорадкой в анамнезе или измеренной температурой ≥ 38 C°; кашлем, начавшимся в течение последних 10 дней, и требующая госпитализации).

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса SARS-CoV-2 в клиническом образце;

- обнаружение антигена вируса SARS-CoV-2 экспресс-тестами в клиническом образце.

Эпидемиологические критерии

- контакт вероятного или подтвержденного случая

ИЛИ

- эпидемиологически связан с кластером случаев, в котором зарегистрирован хотя бы один подтвержденный случай, выявленный в рамках данного кластера.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

- любое лицо, отвечающее вышеуказанным клиническим критериям И являющееся контактом вероятного или подтвержденного случая заболевания

ИЛИ

C. Подтвержденный случай

Лицо, у которого COVID-19 был подтвержден молекулярно-биологическими тестами и/или экспресс-тестами на антиген SARS-CoV-2, независимо от наличия клинических признаков и симптомов.

A36 ДИФТЕРИЯ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одну из следующих клинических форм:

Классическая респираторная дифтерия:

- Заболевание верхних дыхательных путей, проявляющееся ларингитом, назофарингитом или тонзиллитом

- прилипшая мембрана / псевдомембрана.

Легкая респираторная дифтерия:

- Заболевание верхних дыхательных путей, проявляющееся ларингитом, назофарингитом или тонзиллитом

БЕЗ

- прилипшая мембрана / псевдомембрана.

Дифтерия кожи:

Поражения кожи

Дифтерия другой локализации:

Поражения конъюнктивы или слизистых оболочек.

Лабораторные критерии

Выделение токсин-продуцирующих Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans или Corynebacterium pseudotuberculosis из клинического образца.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- передача от животного человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям классической респираторной дифтерии.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям дифтерии (классическая респираторная дифтерия, легкая респираторная дифтерия, дифтерия кожи, другой локализации), имеющее эпидемиологическую связь с подтвержденным случаем заболевания человека или имеющее эпидемиологическую связь с передачей инфекции от животных или человека.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям И по меньшей мере одной из клинических форм.

B67 ЭХИНОКОККОЗ

Клинические критерии

Не имеют значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- гистопатология или паразитология, совместимые с Echinococcus spp. (прямая визуализация протосколекса в хидатиозной жидкости);

- обнаружение патогномоничной макроскопической морфологии Echinococcus spp. в кисте(ах), изъятой хирургическим путем;

- типичные поражения органов, выявляемые методами визуализации (компьютерная томография, УЗИ, магнитно-резонансная томография), в сочетании с обнаружением сывороточных антител, специфичных для Echinococcus spp., с помощью высокочувствительного теста (ЭЛИЗА), позже подтвержденного серологическим тестом высокой специализации (Вестерн-Блоттинг);

- обнаружение нуклеиновой кислоты Echinococcus spp. в клиническом образце.

Эпидемиологические критерии Неприменимо.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Случай, соответствующий диагностическим критериям.

A84.1 КЛЕЩЕВОЙ ВИРУСНЫЙ ЭНЦЕФАЛИТ

Клинические критерии

Любое лицо с симптомами воспаления ЦНС (например, менингит, менингоэнцефалит, энцефаломиелит, энцефалорадикулит)

Лабораторные критерии

Лабораторные критерии для подтверждения случая:

По меньшей мере одно из следующих пяти:

- обнаружение в крови специфических антител IgM и IgG к вирусу КВЭ;

- обнаружение в ЦСЖ специфических антител IgM и IgG к вирусу КВЭ;

- сероконверсия или четырехкратное увеличение титра специфических антител к вирусу КВЭ в парных образцах сыворотки;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса КВЭ в клиническом образце;

- выделение вируса КВЭ из клинического образца;

Лабораторные критерии для вероятного случая:

Обнаружение в крови специфических антител IgM к вирусу КВЭ в одном образце сыворотки.

Эпидемиологические критерии

- воздействие укуса клеща;

- воздействие общего источника (непастеризованные молочные продукты).

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим, а также лабораторным критериям вероятного случая.

ИЛИ

любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям подтвержденного случая.

Примечание: Серологические результаты интерпретируются в зависимости от предыдущего контакта с другими флавивирусными инфекциями и статуса вакцинации против флавивируса. Подтвержденные случаи в таких ситуациях должны быть подтверждены тестом нейтрализации сыворотки или другими эквивалентными анализами.

B80 ЭНТЕРОБИОЗ (ОКСИУРОЗ)

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одно из четырех следующих:

- ночной перианальный зуд;

- боль в животе;

- диспептические явления;

- токсикоаллергические реакции.

Лабораторные критерии

- выделение репродуктивных стадий (яиц) Enterobius vermicularis с помощью кожного соскоба или отпечатка с перианальной области;

- выделение репродуктивных стадий (яиц) Enterobius vermicularis в фекалиях;

- выделение зрелых червей при макроскопическом исследовании фекалий.

Эпидемиологические критерии

- воздействие общего источника.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Случай, соответствующий клиническому описанию или имеющий эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Случай, соответствующий лабораторным критериям.

A04.6-A28.2 ЭНТЕРИТ, ВЫЗВАННЫЙ YERSINIA ENTEROCOLITICA или YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих пяти симптомов:

- лихорадка;

- диарея;

- рвота;

- боль в животе (псевдоапендицит);

- ректальные тенезмы.

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одно из следующих двух:

- выделение патогенных для человека Yersinia enterocolitica или Y.pseudotuberculosis patogene из клинического образца;

- обнаружение генов вирулентности Y. enterocolitica или Y. pseudotuberculosis в клиническом образце.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- воздействие общего источника;

- передача от животного к человеку;

- воздействие загрязненной пищи.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A91 ЛИХОРАДКА ДЕНГЕ

Клинические критерии⁽⁷⁾

___________________________

⁷ Клинические критерии интерпретируются с учетом наличия альтернативного диагноза, который может полностью объяснить состояние

- лихорадка

Лабораторные критерии диагностики⁽⁸⁾

___________________________

⁸ Серологические результаты интерпретируются в зависимости от предыдущего контакта с другими флавивирусными инфекциями и статуса вакцинации против флавивируса. Подтвержденные случаи в таких ситуациях должны быть подтверждены тестом нейтрализации сыворотки или другими эквивалентными анализами

А. Вероятный случай

- обнаружение специфических антител IgM к вирусу лихорадки денге в одном образце сыворотки.

B. Подтвержденный случай

По меньшей мере одно из следующих пяти:

- выделение вируса лихорадки денге из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса лихорадки денге в клиническом образце;

- обнаружение антигена вируса лихорадки денге в клиническом образце;

- обнаружение специфических антител IgM к лихорадке денге в одном образце сыворотки, подтвержденное тестом нейтрализации;

- сероконверсия или четырехкратное увеличение титра специфических антител к лихорадке денге в парных образцах сыворотки.

Эпидемиологические критерии

- история поездок или проживания в районе с задокументированной продолжающейся передачей лихорадки денге в течение двухнедельного периода до появления симптомов.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям подтвержденного случая.

A78 ЛИХОРАДКА КУ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одно из следующих трех симптомов:

- лихорадка;

- пневмония;

- гепатит.

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение Coxiella burnetii из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Coxiella burnetii в клиническом образце;

- появление специфических антител к Coxiella burnetii (IgG или IgM фаза II).

Эпидемиологические критерии

По крайней мере, одна из следующих двух эпидемиологических связей:

- воздействие общего источника;

- передача от животного к человеку;

- контакт с инфицированным материалом;

- воздействие насекомых-гематофагов.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A01 ТИФОИДНАЯ И ПАРАТИФОИДНАЯ ЛИХОРАДКИ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одно из двух следующих:

- начало стойкой лихорадки

ИЛИ

- по меньшей мере одно из следующих четырех:

- головные боли;

- относительная брадикардия;

- непродуктивный кашель;

- диарея, запор, недомогание или боль в животе.

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одно из следующих двух:

- Выделение S. Typhi или S. Paratyphi из клинического образца крови, фекальных масс, мочи, желчи или иных клинического образцов.

- Обнаружение нуклеиновой кислоты Salmonella Typhi или S. Paratyphi в клиническом образце.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- воздействие общего источника;

- передача от человека человеку;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A98.8 ВИРУСНЫЕ ГЕМОРРАГИЧЕСКИЕ ЛИХОРАДКИ (ВГЛ)

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из двух следующих симптомов:

- лихорадка;

- геморрагические проявления различных форм, способные вызвать полиорганную недостаточность.

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одно из следующих двух:

- выделение специфического вируса из клинического образца;

- обнаружение специфической нуклеиновой кислоты в клиническом образце и генотипирование.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих:

- поездки в течение последнего 21 дня в регион, где известны или предположительно существовали случаи ВГЛ;

- подверженность в течение последнего 21 дня вероятному или подтвержденному случаю ВГЛ, начало которого пришлось на последние 6 месяцев.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A95 ЖЕЛТАЯ ЛИХОРАДКА

Клинические критерии

Любое лицо с лихорадкой

по меньшей мере одно из следующих двух:

- желтуха;

- генерализованное кровотечение.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих пяти:

- выделение вируса желтой лихорадки из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса желтой лихорадки;

- обнаружение антигена вируса желтой лихорадки в клиническом образце;

- появление специфических антител к вирусу желтой лихорадки;

- демонстрация наличия типичных поражений при посмертном гистопатологическом исследовании печени.

Эпидемиологические критерии

Поездка в течение последней недели в регион, где известны или предположительно имели место случаи желтой лихорадки.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, которое не было недавно вакцинировано, отвечающее клиническим и лабораторным критериям. В случае недавней вакцинации лицо с выявленным штаммом вируса желтой лихорадки дикого типа

J10-J11 ГРИПП

Грипп, клинические состояния, совместимые с гриппом (ILI-Influenza Like Illness):

Клинические критерии

Острая респираторная инфекция с:

- лихорадкой ≥ 38 °C;

- кашель;

- начало в течение предыдущего 10-дневного периода.

Примечание: Инфекция гриппа может иметь широкий спектр клинических синдромов, от легкого ринита (симптомы насморка) до тяжелой пневмонии. Существуют также субклинические инфекции.

Заболевание может различаться по степени тяжести в зависимости от типа, подтипа и варианта вируса, а также от предыдущего индивидуального воздействия подобных вирусов. У пожилых и очень молодых людей могут быть атипичные клинические проявления: например, у пожилых людей (старше 65 лет) и детей младше 3 месяцев может не быть лихорадки, а у детей до 3 лет может быть высокая температура с небольшими признаками респираторного нарушения.

У взрослых с хроническими заболеваниями (дыхательных, сердечно-сосудистых и др.) гриппозная инфекция может проявляться обострением основного заболевания.

Гриппозная инфекция может вызывать вторичные бактериальные инфекции (обычно пневмококковую и стафилококковую). Кроме того, множество других микроорганизмов могут вызывать подобные симптомы, и диагнозы путают с гриппом.

Лабораторные критерии

- генетическое определение типа и подтипа: RT-PCR/ Real Time-PCR;

- выделение и характеристика вирусов гриппа: тип/подтип.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям (клинический случай, совместимый с гриппом).

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь с подтвержденным лабораторным случаем.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

J09 грипп A/H5N1

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одно из двух следующих:

- лихорадка И признаки и симптомы острой респираторной инфекции;

- смерть от недиагностированного острого респираторного заболевания.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение вируса гриппа A/H5N1 из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса гриппа A/H5 в клиническом образце;

- появление специфических антител к вирусу вируса гриппа A/H5 (увеличение титра в четыре или более раз либо один высокий титр).

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- передача от человека человеку при тесном контакте (в пределах 1 метра) с лицом, о котором сообщается как о вероятном или подтвержденном случае;

- лабораторное воздействие: где есть потенциальное воздействие вируса гриппа A/H5N1;

- тесный контакт (в пределах 1 метра) с животным с подтвержденной инфекцией A/H5N1 (например, кошка или свинья), кроме домашних или диких птиц;

- проживание в районе или посещение района, где в настоящее время подозревается или подтвержден грипп A/H5N1

И по меньшей мере одно из следующих двух:

- нахождение в тесном контакте (в пределах 1 метра) с больными или мертвыми, домашними или дикими птицами в пострадавшем районе;

- нахождение в доме или на ферме, где в предыдущем месяце были зарегистрированы больные или мертвые домашние птицы, в пострадавшем районе.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и эпидемиологическим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо с положительным результатом теста на грипп A/H5 или A/H5N1, проведенным лабораторией, не являющейся национальной референс-лабораторией, участвующей в Сети референс-лабораторий по человеческому гриппу в ЕС (CNRL).

C. Подтвержденный случай

- Подтвержденный случай на национальном уровне: Любое лицо с положительным результатом теста на грипп A/H5 или A/H5N1, проведенным национальной референс-лабораторией, участвующей в Сети референс-лабораторий по человеческому гриппу в ЕС (CNRL).

- Подтвержденный случай ВОЗ: Любое лицо с лабораторным подтверждением Сотрудничающего центра ВОЗ по H5.

B15 ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ А

Клинические критерии

Любое лицо с дискретным появлением симптомов (например, усталость, боль в животе, потеря аппетита, периодическая тошнота и рвота)

по меньшей мере одно из следующих трех:

- лихорадка;

- желтуха;

- повышенный уровень аминотрансфераз в сыворотке.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса гепатита A (РНК ВГА) в сыворотке или кале;

- появление специфических антител IgM к вирусу гепатита A;

- обнаружение антигена вируса гепатита A в кале.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- передача от человека человеку;

- воздействие общего источника;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды;

- воздействие окружающей среды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

B16-B18.1 ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ B

Клинические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

Положительные результаты по меньшей мере на один или несколько маркеров инфекции вируса гепатита В (ВГВ):

- антитела класса IgM к антигену нуклеокапсида вируса гепатита B (anti-HBc IgM);

- поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg);

- антиген e вируса гепатита B (HbeAg);

- нуклеиновая кислота, принадлежащая вирусу гепатита В (ДНК-ВГВ).

Эпидемиологические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

Стадиализация случаев:

1.1 Острый ВГВ Код B16:

положительный тест анти-HBc IgM

ИЛИ

Обнаружение HBsAg и отрицательные маркеры инфекции ВГВ менее 6 месяцев назад

ИЛИ

Обнаружение ДНК-ВГВ и отрицательные маркеры инфекции ВГВ менее 6 месяцев назад

1.2 Хронический ВГВ Код B 18.1:

отрицательный тест анти-HBc IgM и Обнаружение HBsAg или HbeAg или ДНК-ВГВ в двух разных тестах, с интервалом 6 месяцев

1.3 Неизвестный (NC):

Любой недавно диагностированный случай, который не может быть классифицирован в соответствии с приведенным выше определением острой или хронической инфекции.

B17.1-B18.2 ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ С

Клинические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса гепатита С (РНК ВГС);

- обнаружение ядерного антигена вируса гепатита С (core-Ag ВГС);

- появление специфических антител к вирусу гепатита С (анти-HCV), подтвержденное подтверждающим тестом на наличие антител (например, иммуноблот) у лиц старше 18 месяцев без признаков излечения инфекции.

Эпидемиологические критерии Неприменимы.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

Стадиализация случаев:

2.1. Острый ВГC Код B17.1:

Недавняя сероконверсия = Положительный Ac анти-ВГС после предыдущего отрицательного теста менее 12 месяцев назад

ИЛИ

Обнаружение РНК ВГС или ядерного антигена ВГС (core-Ag ВГС) в сыворотке/плазме и отрицательный результат обнаружения Ac анти-ВГС

2.2. Хронический ВГC Код 18.2:

Обнаружение РНК ВГС или ядерного антигена ВГС (core-Ag ВГС) в сыворотке/плазме, в 2 образцах, собранных с интервалом не менее 12 месяцев друг от друга

2.3. Неизвестный (NC):

B16.1 ОСТРЫЙ ГЕПАТИТ B С ДЕЛЬТА-АГЕНТОМ (КОИНФЕКЦИЯ)

Клинические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

Отрицательный Anti-HAV-IgM и отрицательный анти-ВГС

Обнаружение специфических антител к вирусу гепатита D- anti-HDV-положительно

ИЛИ

Обнаружение РНК ВГД

IgM анти-HBc

Эпидемиологические критерии Неприменимо.

Не имеет значения для целей наблюдения

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

B17.0 ОСТРАЯ ДЕЛЬТА(СУПЕР)-ИНФЕКЦИЯ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ ГЕПАТИТЕ B

Клинические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

- отрицательный анти-ВГА IgM и отрицательный анти-ВГС

- Обнаружение специфических антител к вирусу гепатита D- anti-HDV-положительно

ИЛИ

- Обнаружение РНК ВГД;

- Обнаружение HBsAg, или HbeAg, или ДНК-ВГВ.

Эпидемиологические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

B17.2 ОСТРЫЙ ГЕПАТИТ E

Острая вирусная инфекция гепатита Е

Клинические критерии

Дискретное начало острого заболевания с признаками/симптомами (I) острого инфекционного заболевания (например - лихорадка, недомогание, утомляемость) и (II) поражения печени, которое может проявляться клинически (например - анорексия, тошнота, желтуха, гиперхромная моча, боль в правом подреберье) и/или уровень аланинаминотрансферазы (АлАТ) более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы.

Лабораторные критерии

• Появление специфических антител вирусу гепатита E анти-ВГЕ (IgM и IgG)

И/ИЛИ

• Обнаружение нуклеиновой кислоты вируса гепатита E (РНК ВГЕ) в сыворотке/плазме или кале

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

B18.8 ХРОНИЧЕСКАЯ ВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ ГЕПАТИТА Е

Лабораторные критерии

Постоянное обнаружение нуклеиновой кислоты вируса гепатита E (РНК ВГЕ) в плазме, сыворотке или кале более 3 месяцев.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

A00 ХОЛЕРА

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих клинических симптомов:

- острая водянистая, обильная диарея

- рвота с обезвоживанием.

Лабораторные критерии диагностики

- выделение токсигенных Vibrio cholerae O1 или O139 (холерный токсин) из кала или рвотных масс

- демонстрация присутствия антигенов O1 или O139 в изоляте

- демонстрация присутствия холерного энтеротоксина или гена холерного энтеротоксина в изоляте.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих пяти эпидемиологических связей:

- воздействие общего источника;

- передача от человека человеку;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды;

- воздействие окружающей среды;

- история поездок или проживания в районах с повышенным эндемическим риском холеры.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A04.5 ЭНТЕРИТ, ВЫЗВАННЫЙ CAMPYLOBACTER

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из трех следующих клинических симптомов:

- диарея;

- лихорадка;

- боли в животе различной степени выраженности.

Лабораторные критерии диагностики

- выделение Campylobacter sp. из любого клинического образца;

- обнаружение ДНК Campylobacter sp. (н-р, посредством ПЦР).

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих пяти эпидемиологических связей:

- передача от животного к человеку;

- передача от человека человеку;

- воздействие общего источника;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды;

- воздействие окружающей среды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

Резистентность к противомикробным препаратам

Результаты тестов на чувствительность к противомикробным препаратам должны сообщаться в соответствии со стандартом и методологией Европейского комитета по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам (EUCAST).

A54 ГОНОКОККОВАЯ ИНФЕКЦИЯ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одно из следующих восьми:

- уретрит;

- острый сальпингит;

- воспалительное заболевание органов малого таза;

- цервицит;

- эпидидимит;

- проктит;

- фарингит;

- артрит

ИЛИ

- любой новорожденный с конъюнктивитом.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение Neisseria gonorrhoeae из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Neisseria gonorrhoeae в клиническом образце;

- демонстрация присутствия Neisseria gonorrhoeae с помощью неамплифицированного теста на обнаружение присутствия нуклеиновых кислот в клиническом образце;

- микроскопическое обнаружение внутриклеточных грамотрицательных диплококков в уретральных образцах мужчин.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку (половой контакт или вертикальный путь передачи).

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

Резистентность к противомикробным препаратам

B96.3 ИНФЕКЦИЯ HAEMOPHILUS INFLUENZAE, ИНВАЗИВНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ

Клинические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- выделение Haemophilus influenzae в области, которая обычно стерильна;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Haemophilus influenzae в области, которая обычно стерильна.

Эпидемиологические критерии Неприменимы.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

Резистентность к противомикробным препаратам

B34.1 ЭНТЕРОВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ

Клинические критерии

Острое заболевание, характеризующееся разнообразием клинических проявлений:

- лихорадка;

- герпангина;

- плевродиния;

- миалгия;

- миокардит;

- нефрит;

- менингит;

- заболевания верхних дыхательных путей;

- энцефалит;

- энтерит.

Лабораторные критерии диагностики

- Выявление специфических IgM антител к вирусам Coxsackie, ECHO, нейтрализаторов и ингибиторов гемагглютинина в росте, в парных сыворотках;

ИЛИ

- Выделение вирусов Coxsackie, ECHO, заражая культуры клеток или новорожденных мышей из фарингеальных секретов, крови, ЦСЖ или содержимого кишечника;

ИЛИ

- Выявление вирусов Coxsackie, ECHO в реакции с флуоресцирующими антителами.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Случай, соответствующий клиническому описанию.

B. Вероятный случай

Возможный случай и/или лабораторные данные о менингите с прозрачной жидкостью и связь с аналогичными спорадическими или эпидемическими случаями в сообществах или населенных пунктах, или с лабораторно подтвержденным случаем энтеровирусной инфекции.

C. Подтвержденный случай

Случай, соответствующий клиническому описанию и подтвержденный лабораторно.

A70-A74 ХЛАМИДИЙНАЯ ИНФЕКЦИЯ, ВКЛЮЧАЯ ХЛАМИДИЙНУЮ ЛИМФОГРАНУЛЕМУ (ВЕНЕРИЧЕСКУЮ) (ВЛГ)

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одну из следующих клинических форм:

- Хламидийная инфекция, отличная от ВЛГ

По меньшей мере одно из следующих шести:

- уретрит;

- эпидидимит;

- острый сальпингит;

- острый эндометрит;

- цервицит;

- проктит.

У новорожденных детей по меньшей мере одно из следующих двух:

- конъюнктивит;

- пневмония.

ВЛГ

По меньшей мере одно из следующих пяти:

- уретрит;

- генитальная язва;

- паховая лимфаденопатия;

- цервицит;

- проктит.

Лабораторные критерии

Хламидийная инфекция, отличная от ВЛГ

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение Chlamydia trachomatis из образца, взятого из аногенитальной области или конъюнктивы;

- демонстрация присутствия Chlamydia trachomatis с помощью теста DFA в клиническом образце;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Chlamydia trachomatis в клиническом образце;

ВЛГ

По меньшей мере одно из следующих двух:

- выделение Chlamydia trachomatis из образца, взятого из аногенитальной области или конъюнктивы;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Chlamydia trachomatis в клиническом образце;

- обнаружение серотипа (генотипа) L1, L2 или L3.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку (половой контакт или вертикальный путь передачи).

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

A04.3 ШИГА-ТОКСИН/ВЕРОЦИТОТОКСИН-ПРОДУЦИРУЮЩАЯ ИНФЕКЦИЯ E. COLI (STEC/VTEC), ВКЛЮЧАЯ ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКИЙ СИНДРОМ (ГУС)

Клинические критерии

Диарея, вызванная STEC/VTEC

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из двух следующих симптомов:

- диарея;

- боль в животе;

ГУС

Любое лицо с острой почечной недостаточностью и имеющее по меньшей мере одно из двух следующих:

- микроангиопатическая гемолитическая анемия;

- тромбоцитопения.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение/культивирование шига-токсин/вероцитотоксин-продуцирующей E. coli или имеющей ген или гены stx1/vtx1 или stx2/vtx2;

- выделение Escherichia coli O157, неферментирующей сорбитол (NSF) (без тестирования на токсины или токсин-продуцирующие гены)

- обнаружение нуклеиновой кислоты гена(ов) stx1/vtx1 или stx2/vtx2;

- прямое обнаружение свободного шига-токсина / свободного вероцитотоксина в кале.

Только в случае ГУС для подтверждения STEC/VTEC можно использовать следующий лабораторный критерий:

- появление специфических антител серогруппы к Escherichia coli (ЛПС).

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих пяти эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- воздействие общего источника;

- передача от животного к человеку;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды;

- воздействие окружающей среды.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям для ГУС.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

А39 МЕНИНГОКОККОВАЯ ИНФЕКЦИЯ, ИНВАЗИВНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих симптомов:

- менингеальные симптомы;

- геморрагическая сыпь;

- септический шок;

- септический артрит.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение Neisseria meningitidis в области, которая обычно стерильна;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Neisseria meningitidis в области, которая обычно стерильна, или в пурпурозных поражений кожи;

- обнаружение антигена Neisseria meningitidis в ЦСЖ;

- обнаружение грамотрицательных диплококков в ЦСЖ.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

A08.0 РОТАВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ

Клинические критерии

Острое заболевание, которое проявляется:

- водянистая, бескровная диарея;

- рвота;

- лихорадка;

- в тяжелых случаях – обезвоживание.

Лабораторные критерии диагностики

- Иммуноферментный анализ и/или реакция латекс-агглютинации для обнаружения ротавирусного антигена группы А в кале.

- Обнаружение нуклеиновых кислот в кале с помощью методов амплификации генов (н-р, ПЦР).

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям (у ребенка до 3 лет) и/или имеющее эпидемиологическую связь с подтвержденным лабораторным случаем.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

J00-J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей

(ОИВДП/ ARI - Acute Respiratory Infection)

Клинические критерии

- внезапное появление симптомов

по меньшей мере одно из следующего:

- кашель;

- фарингеальная ангина;

- одышка;

- ринит.

Лабораторные критерии

В зависимости от эпидемиологического контекста должны проводиться лабораторные исследования (выделение вируса, обнаружение аденовирусов с помощью IF/ПЦР, респираторно-синцитиальных вирусов, вирусов парагриппа и т. д.)

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

Z21 Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)

B20-B24 СИНДРОМ ПРИОБРЕТЕННОГО ИММУНОДЕФИЦИТА (СПИД)

Клинические критерии (СПИД)

Любое лицо, имеющее любое из клинических состояний, как определено в европейском определении случая СПИДа для:

- взрослых и подростков 15 лет и старше;

- детей до 15 лет.

Лабораторные критерии (ВИЧ)

Взрослые, подростки и дети в возрасте 18 месяцев и старше.

Лабораторная диагностика проводится как минимум на двух образцах крови с выполнением не менее 3 тестов. Подтверждение ВИЧ-инфекции осуществляется при наличии 3 положительных тестов.

Подтвержденным считается хотя бы один из следующих двух сценариев:

- положительный результат скринингового экспресс-теста на ВИЧ 1/2 (ЭЛИЗА (или диагностический экспресс-тест) ИХЛА, ЭХЛА) с последующим альтернативным диагностическим экспресс-тестом на ВИЧ 1/2 (от разных производителей), подтвержденный тестом на вирусную нагрузку ВИЧ (н-р, GeneXpert ВЛ ВИЧ-1);

- положительный результат скринингового экспресс-теста на ВИЧ 1/2 (ЭЛИЗА ИХЛА, ЭХЛА) с последующим альтернативным диагностическим экспресс-тестом на ВИЧ 1/2 (от разных производителей), подтвержденный положительным результатом экспресс-теста подтверждения ВИЧ 1/2, основанного на выявлении ВИЧ-специфического белка (если вирусная нагрузка ВИЧ нельзя определить);

- положительные результаты на двух разных образцах, по крайней мере, в одном из следующих трех тестов:

- обнаружение нуклеиновой кислоты ВИЧ (РНК ВИЧ, ДНК ВИЧ);

- демонстрация присутствия вируса ВИЧ с помощью теста на обнаружение антигена р24 ВИЧ, в том числе с помощью теста нейтрализации;

- выделение ВИЧ

Дети в возрасте до 18 месяцев

Положительные результаты на двух отдельных образцах (исключая пуповинную кровь) в по меньшей мере двух тестах:

- обнаружение нуклеиновой кислоты ВИЧ (HIV-NAT, HIV-ARN);

- демонстрация присутствия вируса ВИЧ с помощью теста на обнаружение антигена р24 ВИЧ, в том числе с помощью теста нейтрализации, у ребенка в возрасте ≥ 1 месяца.

Эпидемиологические критерии

Неприменимо

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

- ВИЧ-инфекция:

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям для ВИЧ-инфекции.

- СПИД:

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям для СПИД и лабораторным критериям для ВИЧ-инфекции.

GOO.1 ИНФЕКЦИЯ, ВЫЗВАННАЯ STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, ИНВАЗИВНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ

Клинические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение Streptococcus pneumoniae в области, которая обычно стерильна;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Streptococcus pneumoniae в биосубстрате, который обычно стерилен;

- обнаружение антигена Streptococcus pneumoniae в биосубстрате, который обычно стерилен.

Эпидемиологические критерии

Неприменимо

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

Резистентность к противомикробным препаратам:

Результаты тестов на чувствительность должны быть представлены в соответствии с рекомендованными ВОЗ методами и критериями, указанными в руководстве по Сети эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам в Центральной Азии и Восточной Европе (CAESAR) и Положении о Национальной системе эпидемиологического надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам, утвержденном Приказом Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты Республики Молдова № 711 от 7.06.2018 года.

A92.3 ВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ ЛИХОРАДКА ЗАПАДНОГО НИЛА (ВЗН)

Клинические критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- любое лицо с лихорадкой;

- энцефалит;

- менингит.

Лабораторные критерии диагностики

Лабораторные тесты для подтверждения случая

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение ВЗН из крови или ЦСЖ;

- обнаружение нуклеиновой кислоты ВЗН в крови или ЦСЖ;

- обнаружение специфических антител IgM к ВЗН в ЦСЖ;

- высокий титр IgM к ВЗН и обнаружение IgG к ВЗН, подтвержденные тестом нейтрализации.

Лабораторный тест для вероятного случая:

- появление специфических антител к ВЗН в сыворотке.

Лабораторные результаты необходимо интерпретировать в соответствии со статусом вакцинации против флавивируса.

Эпидемиологические критерии

По крайней мере, одна из следующих двух эпидемиологических связей:

- передача от животного к человеку (лица, проживающие, посещавшие или подвергшиеся укусам комаров в зоне, где ВЗН является эндемичным для лошадей или птиц);

- передача от человека человеку (вертикальный путь передачи, переливание крови, трансплантации).

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

Случай, соответствующий клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям, И по меньшей мере одному из следующих двух:

- эпидемиологическая связь;

- лабораторный тест для вероятного случая.

A. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям подтвержденного случая.

B19 ПАРВОВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ

Клинические критерии

Острое заболевание с легкой лихорадкой, ринореей и носовой обструкцией, болью в горле, головной болью, абдоминальной, мышечной болью и астенией. Через несколько дней первые симптомы исчезают, и на обеих щеках появляется характерная темно-красная сыпь, которую в народе называют "болезнью пощечины" и которая чаще встречается у детей, чем у взрослых.

Лабораторные критерии диагностики

- Обнаружение специфических антител в тесте ЭЛИЗА и повышение титров в динамике

- Обнаружение ДНК парвовируса методом ПЦР

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

A07.1 ЖИАРДИАЗ (ЛЯМБЛИОЗ)

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одно из четырех следующих:

- диарея;

- боль в животе;

- вздутие живота;

- признаки мальабсорбции (например, стеаторея, потеря веса).

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- обнаружение цист или трофозоитов Lamblia intestinalis в кале, дуоденальной жидкости или во фрагментах биопсии из тонкой кишки;

- обнаружение антигена Lamblia intestinalis в кале, двенадцатиперстной кишке или фрагментах биопсии тонкой кишки;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Lamblia intestinalis в кале, дуоденальной жидкости или во фрагментах биопсии из тонкой кишки.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих четырех эпидемиологических связей:

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды;

- передача от человека человеку;

- воздействие общего источника;

- воздействие окружающей среды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A27 ЛЕПТОСПИРОЗ

Клинические критерии

Любое лицо, у которого имеется:

- лихорадка

ИЛИ

по меньшей мере два симптома из следующих:

- озноб;

- головные боли;

- миалгии;

- конъюнктивальная гиперемия;

- кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;

- кожная сыпь;

- желтуха;

- миокардит;

- менингит;

- почечная недостаточность;

- респираторные симптомы, такие как кровохарканье.

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение Leptospira spp. из клинического образца;

- демонстрация присутствия Leptospira spp., посредством прямой иммунофлуоресценции, в клиническом образце;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Leptospira spp. в клиническом образце;

- наличие специфических антител Leptospira spp.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- передача от животного к человеку;

- воздействие окружающей среды;

- воздействие общего источника.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A32 ЛИСТЕРИОЗ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих пяти симптомов:

- лихорадка;

- менингит, менингоэнцефалит или энцефалит;

- гриппоподобные симптомы;

- септицемия;

- локализованные инфекции, такие как артрит, эндокардит, эндофтальмит и абсцессы.

Листериоз при беременности:

- Связанные с беременностью последствия листериозной инфекции, определяемые как: выкидыш, мертворождение или преждевременные роды во время беременности.

Листериоз новорожденных определяется как одно из следующих

- мертворождение (гибель плода после 20 недель беременности);

- преждевременные роды (до 37 недель беременности).

ИЛИ

по меньшей мере, один из следующих пяти, в течение первого месяца жизни (неонатальный листериоз):

- менингит или менингоэнцефалит;

- септицемия;

- одышка;

- детский септический гранулематоз;

- поражения кожи, слизистых оболочек или конъюнктивы.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- выделение Listeria monocytogenes или обнаружение нуклеиновой кислоты Listeria monocytogenes в области, которая обычно стерильна;

- кроме того, в случае, связанном с беременностью: выделение Listeria monocytogenes или обнаружение нуклеиновой кислоты Listeria monocytogenes в области, которая обычно не стерильна (например, плацентарная ткань, околоплодные воды, меконий, вагинальный мазок) или у плода, мертворожденного, новорожденный либо у матери.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих четырех эпидемиологических связей:

- воздействие общего источника;

- передача от человека человеку (вертикальный путь передачи);

- воздействие загрязненной пищи;

- передача от животного человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям для области, которая обычно стерильна.

ИЛИ

в случае, связанном с беременностью (мать или новорожденный в течение первого месяца жизни), которые соответствуют лабораторным критериям, в качестве случая следует регистрировать только мать.

B50-B53 МАЛЯРИЯ (ПАЛЮДИЗМ)

Клинические критерии

Любое лицо с лихорадкой или лихорадкой в анамнезе.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- демонстрация присутствия малярийной плазмодии в препаратах крови с помощью оптической микроскопии;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Plasmodium в крови;

- – обнаружение антигена Plasmodium.

Если возможно, должна быть проведена дифференциация Plasmodium spp.

Эпидемиологические критерии

История поездок в эпидемиологическую зону

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

B27 ИНФЕКЦИОННЫЙ МОНОНУКЛЕОЗ

Клинические критерии

Острое заболевание с лихорадкой, ангиной, генерализованной лимфаденопатией (с отеком особенно латеральных шейных и затылочных лимфатических узлов), гепатоспленомегалией.

Лабораторные критерии диагностики

- Обнаружение антител вируса Эпштейна-Барр (EBV) к капсидному антигену (IgM antiVCA) и раннему антигену (EA,) в случае острой инфекции, или реактивация EBV, при отсутствии антител IgG antiVCA и антиядерных антител IgG (Anti EBNA);

- Выявление ДНК EBV в крови с помощью ПЦР.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Лицо, отвечающее клиническим критериям и гематологическим изменениям: лейкоцитоз, лимфоцитоз, атипичный мононуклеоз,

И/ИЛИ

контакт с подтвержденным случаем инфекционного мононуклеоза

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A69. 2 НЕЙРОБОРРЕЛИОЗ ЛАЙМА

Клинические критерии

Неврологические симптомы в соответствии с определением случая, предложенным Европейской федерацией неврологических обществ(ЕФНО) (⁹), без других очевидных причин.

___________________________

⁹ Рекомендации ЕФНО по диагностике и лечению Лайм-нейроборрелиоза, European Journal of Neurology 17, 8-16: doi:10.1111/j.1468-1331.2009.02862.x.

Лабораторные критерии диагностики

А. Подтвержденный случай:

- плейоцитоз в спинномозговой жидкости и признаки продукции специфических интратекальных антител к боррелиозу Лайма;

- выделение Borrelia burdgorferi в синовиальной жидкости;

ИЛИ

- обнаружение нуклеиновой кислоты Borrelia burdgorferi в цереброспинальной жидкости;

ИЛИ

- обнаружение специфических антител IgG к Borrelia burdgorferi в образце крови у детей в возрасте до 18 лет с параличом лицевого нерва или другими черепными невритами и недавней историей (<2 месяцев) мигрирующей эритемы.

B. Вероятный случай:

- плейоцитоз в цереброспинальной жидкости И положительная серология на Borrelia burdgorferi в цереброспинальной жидкости;

ИЛИ

- продукция специфических интратекальных антител к Borrelia burdgorferi.

Эпидемиологические критерии

Не применяется.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и хотя бы одному из лабораторных критериев, для возможных случаев.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и хотя бы одному из лабораторных критериев подтвержденных случаев.

B26 ЭПИДЕМИЧЕСКИЙ ПАРОТИТ

Клинические критерии

Любое лицо, у которого имеется:

- лихорадка

по меньшей мере одно из следующих трех:

- внезапное появление одностороннего или двустороннего болезненного отека околоушных или других слюнных желез без другой очевидной причины;

- орхит;

- менингит.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение вируса эпидемического паротита из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса эпидемического паротита;

- появление специфических антител к вирусу эпидемического паротита, характерное для острой инфекции, в сыворотке или слюне.

Лабораторные результаты необходимо интерпретировать в соответствии со статусом вакцинации.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, которое не было недавно вакцинировано, отвечающее лабораторным критериям.

В случае недавней вакцинации: любое лицо с обнаружением чужеродного вируса эпидемического паротита дикого типа.

A20 ЧУМА

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одну из следующих клинических форм:

Бубонная чума:

- лихорадка

- внезапное начало болезненного лимфаденита.

Септицемическая чума:

- лихорадка.

Легочная чума:

- лихорадка

по меньшей мере одно из следующих трех:

- кашель;

- боль в груди;

- кровохарканье.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение Yersinia pestis из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Yersinia pestis в клиническом образце;

- появление специфических антител к антигену F1 Yersinia pestis.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих четырех эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- передача от животного к человеку;

- лабораторное воздействие (там, где есть потенциальный контакт с чумой);

- воздействие общего источника.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям.

A80 ОСТРЫЙ ПОЛИОМИЕЛИТ

Клинические критерии

- Любое лицо в возрасте до 15 лет, страдающее острым вялым параличом (ОВП)

ИЛИ

- любое лицо, у которого врач подозревает полиомиелит.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение вируса полиомиелита и интратипическая дифференциация дикого полиовируса (ДПВ);

- полиовирус вакцинного происхождения (ПВВП) (для ПВВП не менее 85% сходства с вакцинным вирусом в нуклеотидных последовательностях участка VP1)

- вирус полиомиелита типа Сэбина: внутритиповая дифференциация, выполненная полиомиелитной лабораторией, аккредитованной ВОЗ (для ПВВП от> 1 % до 15 % различий в последовательности VP1 по сравнению с вакцинным вирусом того же серотипа).

Эпидемиологические критерии

По крайней мере, одна из следующих двух эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- история поездки в регион, где вирус полиомиелита является эндемическим, или в регион, где подозревается или подтверждена циркуляция вируса полиомиелита.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A82 БЕШЕНСТВО

Клинические критерии

Любое лицо с острым энцефаломиелитом

по меньшей мере двумя симптомами из следующих семи:

- сенсорные изменения в месте предшествующего укуса животного;

- парез или паралич;

- спазмы глотательных мышц;

- гидрофобия;

- бред;

- судороги;

- беспокойство.

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение вируса Lyssa из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса Lyssa в клиническом образце (например, слюне или ткани головного мозга);

- обнаружение вирусных антигенов в клиническом образце с помощью прямого иммунофлуоресцентного анализа;

- появление специфических антител к вирусу Lyssa, обнаруженных с помощью анализа нейтрализации вируса в сыворотке или ЦСЖ.

Примечание: Лабораторные результаты необходимо интерпретировать в соответствии со статусом вакцинации или иммунизации.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- передача от животного к человеку (животное с подозреваемой или подтвержденной инфекцией);

- воздействие общего источника (одно и то же животное);

- передача от человека человеку (например, трансплантация органов);

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

B0.6 КРАСНУХА

Клинические критерии

Любое лицо со внезапным появлением генерализованной макуло-папулезной сыпи

по меньшей мере одно из следующих пяти:

- цервикальная аденопатия;

- субокципитальная аденопатия;

- ретроаврикулярная аденопатия;

- артралгия;

- артрит

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение вируса краснухи из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса краснухи в клиническом образце;

- обнаружение антител IgM к вирусу краснухи (¹⁰);

___________________________

¹⁰ В случае скрининга, в определенных ситуациях может быть рассмотрено дополнительное тестирование, чтобы исключить ложноположительные результаты теста на IgM (Руководство ВОЗ по лабораторному надзору за вирусами кори и краснухи, 2017 г.).

- сероконверсия антител IgG к вирусу краснухи или значительное увеличение титра антител IgG к вирусу краснухи в парах образцов, протестированных параллельно.

Лабораторные результаты необходимо интерпретировать в соответствии со статусом вакцинации (возможное сохранение антител IgM после вакцинации).

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь с подтвержденным случаем.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям, которое недавно не было вакцинировано.

В случаях недавней вакцинации подтвержденным случаем считается лицо, отвечающее клиническим критериям, с выявлением чужеродного вируса краснухи дикого типа.

Примечание: При подозрении на краснуху во время беременности для лечения этого случая требуется дальнейшее подтверждение положительных результатов тестов на обнаружение IgM к вирусу краснухи (например, тест на авидность специфических IgG к вирусу краснухи, специфических IgM к вирусу краснухи, и сравнение уровней специфических IgG к вирусу краснухи, в парных сыворотках, проведенные в референс-лаборатории).

P35.0 СИНДРОМ ВРОЖДЕННОЙ КРАСНУХИ

Клинические критерии

Инфекция врожденной краснухи (ИВК)

Клинические критерии ИВК не могут быть определены.

Синдром врожденной краснухи (СВК)

Любой младенец в возрасте до 1 года или любой мертворожденный плод с:

по крайней мере двумя состояниями, перечисленными в категории (A)

ИЛИ

одним из категории (A) и одним из категории (B)

(A)

- катаракта (одно - или двусторонняя);

- врожденная глаукома;

- врожденная кардиопатия;

- потеря слуха;

- пигментная ретинопатия;

(B)

- пурпура;

- спленомегалия;

- микроцефалия;

- задержка развития;

- менингоэнцефалит;

- увеличение рентгенопрозрачности костей;

- желтуха, которая начинается в течение первых 24 часов после рождения.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение вируса краснухи из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса эпидемического краснухи;

- появление специфических антител IgM к вирусу краснухи;

- устойчивость антител IgG к краснухе в возрасте от 6 до 12 месяцев (по крайней мере, два образца с аналогичной концентрацией антител IgG к вирусу краснухи).

Лабораторные результаты необходимо интерпретировать в соответствии со статусом вакцинации.

Эпидемиологические критерии

Любой младенец или любой мертворожденный плод, родившийся от женщины с лабораторно подтвержденной инфекцией краснухи во время беременности путем передачи от человека к человеку (вертикальная передача).

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любой мертворожденный плод или любой младенец, не прошедший тестирование ИЛИ с отрицательными лабораторными результатами, по крайней мере, с одним из следующих двух:

- эпидемиологическая связь И по меньшей мере одно из состояний, перечисленных в клинических критериях СВК категории "A";

- соответствие клиническим критериям СВК.

C. Подтвержденный случай

Любой мертворожденный плод, отвечающий лабораторным критериям,

ИЛИ

любой младенец, отвечающий лабораторным критериям, И хотя бы одному из следующих двух критериев:

- эпидемиологическая связь;

- по меньшей мере одно из состояний, перечисленных в клинических критериях СВК категории "A".

B05 КОРЬ

Клинические критерии

Любое лицо с лихорадкой и макуло-папулезной сыпью

по меньшей мере с одним из следующих трех симптомов:

- кашель;

- ринит;

- конъюнктивит.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих четырех:

- выделение вируса кори из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса кори в клиническом образце;

- появление специфических антител к вирусу кори, характерное для острой инфекции, в сыворотке или слюне.

- обнаружение антигена вируса кори с помощью теста DFA в клиническом образце, используя специфичные моноклональные антитела к вирусу кори.

Лабораторные результаты необходимо интерпретировать в соответствии со статусом вакцинации. В случае недавней вакцинации проводится обнаружение дикого вируса.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, которое не было недавно вакцинировано, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

А02 САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ ЭНТЕРИТ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих клинических симптомов:

- диарея;

- лихорадка;

- боль в животе;

- рвота.

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одно из следующих двух:

- выделение вируса Salmonella (кроме S. Typhi или S. Paratyphi) из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Salmonella (кроме S. Typhi или S. Paratyphi) в клиническом образце.

Примечание: Тестирование антимикробной чувствительности Salmonella enterica следует проводить на репрезентативной подгруппе изолятов.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- воздействие общего источника;

- передача от животного к человеку;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды;

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

Антимикробная устойчивость

Результаты тестов на чувствительность должны быть представлены в соответствии с рекомендованными ВОЗ методами и критериями, указанными в руководстве по Сети эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам в Центральной Азии и Восточной Европе (CAESAR), Руководстве по внедрению Глобальной системы надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (GLASS-AMR) и Положении о Национальной системе эпидемиологического надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам, утвержденном Приказом Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты Республики Молдова № 711 от 7.06.2018 года.

ТЯЖЕЛЫЙ ОСТРЫЙ РЕСПИРАТОРНЫЙ СИНДРОМ (ТОРС)

Клинические критерии

Любое лицо с лихорадкой или лихорадкой в анамнезе.

по меньшей мере одно из следующих трех:

- кашель;

- затрудненное дыхание;

- одышка

по меньшей мере одно из следующих четырех:

- рентгенографические признаки пневмонии;

- рентгенографические признаки острого респираторного дистресс-синдрома;

- диагноз пневмонии, установленный вскрытием;

- диагноз острого респираторного дистресс-синдрома, установленный вскрытием

отсутствие альтернативного диагноза, который мог бы полностью объяснить болезнь

Лабораторные критерии

Лабораторные критерии для подтверждения случая

По меньшей мере одно из следующих трех:

- выделение вируса в культуре клеток из любого клинического образца и обнаружение SARS-CoV с использованием такого метода, как ОТ-ПЦР;

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса SARS-CoV-как минимум в одном из следующих трех:

- не менее двух разных клинических образцов (например, мазок из носоглотки и кал);

- один и тот же клинический образец, собранный два или более раз во время заболевания (например, последовательные аспираты из носоглотки);

- два разных теста или повторная ОТ-ПЦР с использованием нового экстракта РНК из исходного клинического образца при каждом тестировании;

- появление специфических антител против SARS-CoV, обнаруженных одним из следующих двух способов:

- сероконверсия ЭЛИЗА или РИФ в сыворотке острой фазы и сыворотке фазы выздоровления, протестированных параллельно;

- четырехкратное или большее увеличение титра антител между сывороткой острой фазы и сывороткой фазы выздоровления, протестированных параллельно.

Лабораторные критерии для вероятного случая

По меньшей мере одно из следующих двух:

- один положительный тест на антитела к SARS-CoV;

- положительный результат ПЦР на SARS-CoV в одном клиническом образце и одном анализе.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

- любое лицо, отвечающее по меньшей мере одному из трех следующих условий:

- рабочее место, связанное с повышенным риском заражения SARS-CoV (например, в лаборатории, где работают с живыми вирусами SARS-CoV или вирусами, подобными живым SARS-CoV, или в которых хранятся клинические образцы, инфицированные SARS-CoV; контактирование с дикими животными или другими животными, считающимися резервуаром SARS-CoV, их экскрементами или выделениями и т. д.);

- тесный контакт (¹¹) с одним или несколькими лицами с подтвержденным ТОРС или находящимися на обследовании по подозрению на ТОРС;

___________________________

¹¹ Тесный контакт – это ситуация, когда лицо ухаживает, совместно проживает с больным ТОРС или имеет непосредственный контакт с респираторными выделениями, жидкостями организма и/или выделениями (например, фекалиями) такого больного.

- история поездки или пребывания в районе, где произошла эпидемическая вспышка ТОРС;

- два или более медицинских работника (¹²) в одном медицинском учреждении с клиническими признаками ТОРС, с началом заболевания в один и тот же 10-дневный период;

___________________________

¹² В данном контексте термин "медицинский работник" включает весь персонал больницы. Определение медицинского учреждения, в котором возникает группа случаев, зависит от местной ситуации. Размер подразделения может варьироваться от целого медицинского учреждения, если оно небольшое, до одного отделения или палаты крупной третичной больницы.

- трое или более лиц (медицинские работники и/или пациенты и/или посетители) с клиническими признаками ТОРС, с началом заболевания в один и тот же 10-дневный период, и эпидемиологически связанные с медицинским учреждением;

Классификация случаев для межэпидемического периода

Также применяется во время эпидемической вспышки в незатронутой стране или районе.

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и лабораторным критериям вероятного случая, а также имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай на национальном уровне:

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям подтверждения случая, если тестирование было проведено в национальной референс-лаборатории.

D. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям подтверждения случая, если тестирование было проведено в референс-лаборатории ВОЗ по проверке ТОРС.

Классификация случаев во время эпидемической вспышки

Применяется во время эпидемической вспышки в стране/зоне, где по меньшей мере для одного лица было получено лабораторное подтверждение референс-лабораторией ВОЗ по проверке ТОРС.

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь с подтвержденным на национальном уровне случаем или подтвержденным случаем.

C. Подтвержденный случай на национальном уровне:

D. Подтвержденный случай

Один из следующих трех:

- любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям подтверждения случая, если тестирование было проведено в референс-лаборатории ВОЗ по проверке ТОРС;

- любой подтвержденный на национальном уровне случай с эпидемиологической связью с цепочкой передачи в ситуации, когда по меньшей мере один случай был независимо проверен референс-лабораторией ВОЗ по проверке ТОРС;

- любое лицо, отвечающее клиническим критериям и лабораторным критериям вероятного случая с эпидемиологической связью с цепочкой передачи, где по крайней мере один случай был независимо подтвержден референс-лабораторией ВОЗ по проверке ТОРС.

A38 СКАРЛАТИНА

Клинические критерии

Клиническая картина, соответствующая скарлатине, а именно – острое заболевание с лихорадкой, ангина с выраженной гиперемией, точечные розеолезные высыпания на гиперемированном фоне кожи, несливающиеся и отсутствующие в носогубном треугольнике, "малиновый" язык.

Лабораторные критерии диагностики

- Выделение β-гемолитического стрептококка группы A / Streptococcus pyogenes из налета на миндалинах;

- Определение титра антистрептолизина О (АСЛ О), нормального, в состоянии, и повышенного, в выздоровлении.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A03 ШИГЕЛЛЕЗ

Клинические критерии:

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих симптомов:

- диарея;

- лихорадка;

- рвота;

- боль в животе;

Лабораторные критерии диагностики

Для подтвержденного случая:

- выделение Shigella sp. из клинического образца;

Для вероятного случая:

- обнаружение нуклеиновой кислоты Shigella spp. в клиническом образце;

Примечание: Если возможно, проводится тестирование на чувствительность к противомикробным препаратам для Shigella.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одна из следующих эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- воздействие общего источника;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды;

- воздействие окружающей среды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

ИЛИ

любое лицо, отвечающее клиническим, а также лабораторным критериям вероятного случая.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим, а также лабораторным критериям подтвержденного случая.

Резистентность к противомикробным препаратам

Результаты тестов на чувствительность должны быть представлены в соответствии с рекомендованными ВОЗ методами и критериями, указанными в Руководстве по внедрению Глобальной системы надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (GLASS-AMR) и Положении о Национальной системе эпидемиологического надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам, утвержденном Приказом Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты Республики Молдова № 711 от 7.06.2018 года.

A50-A53 СИФИЛИС

Клинические критерии

Первичный сифилис

Любое лицо с одним или несколькими (обычно безболезненными) шанкрами в области гениталий, промежности, анальной области, на слизистой оболочке рта или глотки либо в другой внегенитальной области

Подозрительный случай (клинический случай) – первичная стадия инфекции T. pallidum, проявляющаяся одной или несколькими первичными сифиломами (шанкр, язва, эрозия) на наружных половых органах и регионарной лимфаденопатией.

Вторичный сифилис

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из следующих пяти симптомов:

- диффузная макуло-папулезная сыпь, которая часто поражает ладони и подошвы;

- генерализованная лимфаденопатия;

- плоские кондиломы;

- энантема;

- диффузная алопеция.

Подозрительный случай (клинический случай) – промежуточная стадия инфекции с T.pallidum, которая проявляется распространяющимися кожно-слизистыми поражениями, часто сочетающимися с генерализованной лимфаденопатией; первичный шанкр может сохраняться.

Ранний скрытый сифилис (<1 года)

Отсутствие симптомов и наличие в анамнезе симптомов, совместимых с симптомами более ранних стадий сифилиса в течение предшествующих 12 месяцев.

Стоит отметить, что неврологические и глазные проявления могут возникать на любой стадии сифилиса.

Скрытый сифилис

Подозрительный случай (клинический случай) – бессимптомная клиническая стадия инфекции T. pallidum, имеющая определенный специфический анамнез;

Недавний скрытый сифилис устанавливается в первые 2 года от начала инфекции; важно с эпидемиологической точки зрения, что такие больные заразны (через кровь), и женщины могут передать заболевание своему потомству (трансплацентарно).

Поздний скрытый сифилис возникает через 2 года после инфицирования, имеет низкую контагиозность, но со временем у больных могут развиться серьезные проявления (сердечно-сосудистые или нервные).

Третичный сифилис / сифилис сердечно-сосудистой системы / нейросифилис

Подозрительный случай (клинический случай) – конечная стадия инфекции T.pallidum, проявляющаяся глубокими кожно-слизистыми, узловатыми поражениями (папулы и бугорки) и/или висцеральным и костно-суставным поражением / поражением сердечно-сосудистой системы / поражением центральной нервной системы.

Сифилис сердечно-сосудистой системы – с аортитом, angor pectoris, аортальной недостаточностью, стенозом коронарных сосудов, аневризмой аорты (особенно грудной);

Нейросифилис – с менинговаскулярными, паренхиматозными формами (прогрессирующий общий парез, tabes dorsalis), бессимптомными (патологически измененная Цереброспинальная жидкость [ЦСЖ])

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующего:

- демонстрация присутствия Treponema pallidum в экссудатах поражений или в тканях, с помощью темнопольной микроскопии;

- демонстрация присутствия Treponema pallidum в экссудатах поражений или в тканях, с помощью теста DFA;

- демонстрация присутствия Treponema pallidum в экссудатах поражений или в тканях, с помощью методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК);

- обнаружение антител к Treponema pallidum с помощью скринингового теста (РПГА, TPPA или ИФА) И дополнительное обнаружение антител TP-IgM (например, IgM-ELISA, или иммуноблот, или 19S-IgM-FTA-abs) ИЛИ не-TP антител (например, VDRL, RPR).

- Подтвержденный случай: недавно приобретенный сифилис – клинический случай, подтвержденный обнаружением T.pallidum в биологических субстратах с помощью темнопольной микроскопии или методом прямой иммуно-флюоресценции, а также/или положительным нетрепонемным серологическим тестом RPR/VDRL плюс положительным трепонемным тестом РПГА/ЭЛИЗА.

- Подтвержденный случай: поздний сифилис – положительный нетрепонемный серологический тест RPR/VDRL плюс положительный трепонемный серологический тест РПГА/ЭЛИЗА/Вестерн-блот, в том числе с предполагаемыми изменениями на рентгенограмме и УЗИ при сердечно-сосудистом сифилисе или с положительными нетрепонемными и трепонемными тестами и повышением количества клеток и концентрации белка в ЦСЖ при нейросифилисе.

- Подтвержденный случай: латентный приобретенный сифилис – клинический случай, подтвержденный положительными серологическими реакциями и отрицательным результатом ЦСЖ, при нормальных рентгенографических и ультразвуковых исследованиях сердца и аорты.

Эпидемиологические критерии

Первичный/вторичный сифилис

Эпидемиологическая связь от человека к человеку (сексуальный контакт).

Ранний скрытый сифилис

Эпидемиологическая связь от человека к человеку (сексуальный контакт) в течение 12 предыдущих месяцев.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям подтвержденного случая.

A50-A64 ВРОЖДЕННЫЙ СИФИЛИС

Согласно Национальному клиническому протоколу "Сифилис":

Клиническое определение (с лабораторным подтверждением):

Мертвый плод, живой новорожденный или ребенок до 2 лет, имеющий микробиологическое подтверждение сифилитической инфекции:

определение T. pallidum в биологическом материале, взятом из пуповины, плаценты, носовых выделений или кожно-слизистых поражений с помощью темнопольной микроскопии или прямого иммунофлуоресцентного анализа;

обнаружение специфических антител IgM anti- T.pallidum серологическими методами ЭЛИЗА или вестерн-блоттинга;

положительные нетрепонемные тесты (RPR/VDRL), превышающие в 4 раза титр антител в сыворотке матери.

Эпидемиологическое определение (без лабораторного подтверждения):

мертворожденный плод или живой новорожденный младенец в течение более 20 недель беременности с массой тела ≥ 500 г, рожденный от матери, серопозитивной по сифилису, без адекватного лечения (без лечения, непоследовательное лечение или лечение в течение последних 30 дней беременности).

Клинические критерии

Любой младенец в возрасте до 2 лет, имеющий хотя бы один из следующих десяти признаков:

- гепатоспленомегалия;

- поражения кожи и слизистых оболочек;

- плоские кондиломы;

- стойкий ринит;

- желтуха;

- псевдопарализия (ч (вследствие периостита и остеохондрита);

- поражение центральной нервной системы;

- анемия;

- нефротический синдром;

- недоедание.

Лабораторные критерии

Лабораторные критерии для подтверждения случая

По меньшей мере одно из следующих трех:

- демонстрация присутствия Treponema pallidum, с помощью темнопольного микроскопического исследования, в пуповине, плаценте, выделениях из носа или в образце поражения кожи;

- демонстрация присутствия Treponema pallidum, с помощью DFA-TP, в пуповине, плаценте, выделениях из носа или в образце поражения кожи;

- обнаружение специфических IgM к Treponema pallidum (FTA-abs, ИФА)

И положительный нетрепонемный тест (VDRL, RPR), проведенный с сывороткой ребенка.

Лабораторные критерии для вероятного случая

По меньшей мере с одним из следующих трех симптомов:

- положительный результат теста VDRL-ЦСЖ;

- положительные нетрепонемные и трепонемные серологические тесты, проведенные с сывороткой матери;

- титр нетрепонемных антител ребенка как минимум в четыре раза превышает титр антител в сыворотке матери.

Эпидемиологические критерии

Любой младенец с эпидемиологической связью путем передачи от человека человеку (вертикальная передача).

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и по меньшей мере к одному из следующих двух:

- эпидемиологическая связь;

- Лабораторные критерии для вероятного случая.

C. Подтвержденный случай

Любой младенец, отвечающий лабораторным критериям подтвержденного случая.

A34 СТОЛБНЯК

Клинические критерии

Любое лицо с острым началом хотя бы двух симптомов из следующих трех:

- болезненные мышечные сокращения, в первую очередь жевательных и шейных мышц, приводящие к лицевым спазмам, известным как тризм и "сардоническая улыбка";

- болезненные мышечные сокращения мышц туловища;

- генерализованные судороги, частые приступы опистотонуса.

Лабораторные критерии

Неприменимо.

Эпидемиологические критерии

Неприменимо.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям, при отсутствии более вероятного диагноза.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям, при отсутствии более вероятного диагноза.

A33 СТОЛБНЯК НОВОРОЖДЕННОГО

Клинические критерии

Клиническая картина, соответствующая столбняк новорожденного – любой новорожденный с нормальной способностью сосать и плакать в первые два дня жизни, который между 3 и 28 днями больше не может нормально сосать, с развитием ригидности лицевых, шейных, грудных, спинных мышц и т. д., приступы тонических судорог, или и то и другое.

Лабораторные критерии Неприменимо.

Эпидемиологические критерии Неприменимо.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям, при отсутствии более вероятного диагноза.

B58/ P37.1 ВРОЖДЕННЫЙ ТОКСОПЛАЗМОЗ

Клинические критерии

Не имеют значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих пяти:

- обнаружение T. gondii в жидкостях или тканях организма;

обнаружение нуклеиновой кислоты T. gondii в клиническом образце.

- появление специфических антител (IgM, IgG, IgA к T. gondii) у новорожденного.

- стабильные титры антител IgG к T. gondii у младенцев (младше 12 месяцев);

- ПЦР.

Эпидемиологические критерии Неприменимо.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

Любой младенец, отвечающий лабораторным критериям.

B75 ТРИХИНЕЛЛЕЗ (ТРИХИНОЗ)

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере три из следующих шести симптомов:

- лихорадка;

- болезненность и мышечные боли;

- диарея;

- отек лица;

- эозинофилия;

- субконъюнктивальные, подногтевые и ретинальные кровоизлияния.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- обнаружение личинок Trichinella в тканях, полученных с помощью биопсии мышц;

- появление специфических антител к Trichinella (тест РИФ, ЭЛИЗА или Вестерн-Блот).

Эпидемиологические критерии

По крайней мере, одна из следующих двух эпидемиологических связей:

- воздействие загрязненной пищи (мясо);

- воздействие общего источника.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

А15-19 ТУБЕРКУЛЕЗ

Туберкулез (ТБ) – болезненное состояние, вызываемое Mycobacterium tuberculosis (МБТ).

Туберкулезом легких (ТБЛ) у взрослых называют любой бактериологически подтвержденный или клинически диагностированный случай туберкулеза с поражением паренхимы легкого или трахеобронхиального дерева. Милиарный ТБ классифицируется как ТБЛ, поскольку имеет место поражение легких. Туберкулезная лимфаденопатия средостения и/или туберкулез внутригрудных лимфатических узлов или туберкулезный плеврит, без рентгенологических изменений в легких, представляют собой случай внелегочного ТБ. Больной как с легочным, так и с внелегочным ТБ, должен классифицироваться как случай ТБЛ.

Внелегочный туберкулез (ВЛТ) у взрослых относится к любому бактериологически подтвержденному или клинически диагностированному случаю ТБ с поражением органов, отличных от легких, т. е. плевры, лимфатических узлов, брюшной полости, мочеполовых путей, кожи, суставов и костей, мозговых оболочек.

Туберкулез легких (ТБЛ) у детей – Любой бактериологически подтвержденный или клинически диагностированный случай ТБ с поражением паренхимы легкого или трахеобронхиального дерева, включая туберкулезную лимфаденопатию средостения и/или туберкулез внутригрудных лимфатических узлов, без рентгенологических изменений в легких. Милиарный ТБ классифицируется как ТБЛ, поскольку имеет место поражение легких. Лицо с ТБЛ и внелегочным ТБ должно быть классифицировано как больной ТБЛ.

Внелегочный туберкулез (ВЛТ) у детей – Любой бактериологически подтвержденный или клинически диагностированный случай ТБ с поражением органов, отличных от легких (например, плевры, периферических лимфатических узлов, брюшной полости, мочеполовых путей, кожи, суставов и костей, мозговых оболочек).

Предположительный туберкулез – случай, относящийся к лицу с симптомами или признаками, указывающими на туберкулез.

Бактериологически подтвержденный туберкулез – ТБ, диагностированный в биологическом образце с помощью утвержденного ВОЗ экспресс-теста: Xpert® MTB/RIF, Xpert® MTB/RIF Ultra, микроскопии или посева.

Клинически диагностированным случаем ТБ считается случай, не соответствующий критериям бактериологического подтверждения, но активный ТБ был диагностирован фтизиопульмонологом, который решил назначить пациенту полный курс лечения ТБ. Данное определение включает случаи, диагностированные на основании рентгенологических признаков, характерных для активного туберкулеза или гистологических признаков, а также внелегочные случаи без лабораторного подтверждения. Клинически диагностированные случаи, которые впоследствии оказались бактериологически положительными (до или после начала лечения), должны быть переклассифицированы как бактериологически подтвержденные.

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одно из двух следующих:

- признаки, симптомы и/или рентгенологические признаки, совместимые с активным туберкулезом на уровне пораженного органа;

- решение фтизиопульмонолога провести больному полный курс противотуберкулезной терапии.

Лабораторные критерии

Лабораторные критерии подтверждения заболевания – положительный результат при обследовании посредством следующих инструментов:

Xpert® MTB/RIF или Xpert® MTB/RIF Ultra или/и

микроскопия или/и

посев.

Эпидемиологические критерии

Контакт – любое лицо, подвергшееся воздействию индексного случая.

Индексный случай (индексный пациент) – вновь выявленный случай туберкулеза или случай рецидива у лица любого возраста, в конкретном домохозяйстве или другом сопоставимом месте, где другие люди могли подвергнуться воздействию МБТ. Индексный случай – это случай, вокруг которого сосредоточено изучение подсчетов (но не обязательно исходный случай).

Бытовой контакт – лицо, которое делило одно и то же закрытое жилое помещение с индексным случаем в течение одной/нескольких ночей или частых/длительных периодов в течение дня, в течение последних 3 месяцев до начала текущего эпизода лечения.

Тесный контакт – лицо, которое не проживает совместно, но делит с индексным случаем закрытое пространство, например, место общественного собрания, место образования, обучения, отдыха, работы, или учреждение, продолжительный период в течение дня, в течение последних 3 месяцев до начала текущего эпизода лечения.

Классификация случаев

A. Предполагаемый случай

Случай, относящийся к лицу с симптомами или признаками, указывающими на туберкулез.

B. Клинически диагностированный случай ТБ

Случай, не соответствующий критериям бактериологического подтверждения, но активный ТБ был диагностирован фтизиопульмонологом, который решил назначить пациенту полный курс лечения ТБ. Данное определение включает случаи, диагностированные на основании рентгенологических признаков, характерных для активного туберкулеза или гистологических признаков, а также внелегочные случаи без лабораторного подтверждения. Клинически диагностированные случаи, которые впоследствии оказались бактериологически положительными (до или после начала лечения), должны быть переклассифицированы как бактериологически подтвержденные.

C. Бактериологически подтвержденный случай

Случай ТБ, диагностированного в биологическом образце с помощью утвержденного ВОЗ экспресс-теста: Xpert® MTB/RIF, Xpert® MTB/RIF Ultra, микроскопии или посева.

A21 ТУЛЯРЕМИЯ

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере одну из следующих клинических форм:

Язвенно-железистая туляремия

- кожная язва

- регионарная лимфаденопатия.

Железистая туляремия

увеличенные и болезненные лимфатические узлы без видимой язвы.

Окулогландулярная туляремия

- конъюнктивит

- регионарная лимфаденопатия.

Орофарингеальная туляремия

- шейная лимфаденопатия

И по меньшей мере одно из следующих трех:

- стоматит;

- фарингит;

- тонзиллит.

Кишечная туляремия

По меньшей мере одно из следующих трех:

- боль в животе;

- рвота;

- диарея.

Легочная туляремия

- пневмония.

Тифоидальная туляремия

По меньшей мере одно из следующих двух:

- лихорадка без признаков и ранних симптомов локализации;

- септицемия.

Лабораторные критерии диагностики

По меньшей мере одним из следующих трех тестов:

- выделение Francisella tularensis из клинического образца;

- обнаружение нуклеиновой кислоты Francisella tularensis в клиническом образце;

- появление специфических антител IgM к Francisella tularensis.

Эпидемиологические критерии

По меньшей мере одно из следующих двух:

- воздействие общего источника;

- передача от животного к человеку;

- воздействие загрязненной пищи / питьевой воды.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

A37 КОКЛЮШ

Клинические критерии

Любое лицо с кашлем продолжительностью не менее двух недель, И имеющее по меньшей мере одно из трех следующих:

- приступы кашля;

- инспираторный возглас;

- рвота после кашля.

ИЛИ

любое лицо, у которого врач диагностировал коклюш

ИЛИ

эпизоды апноэ у младенцев

Примечание: Все лица, включая взрослых, подростков или вакцинированных детей, могут испытывать атипичные симптомы. Следует изучить характеристики кашля, в частности, является ли кашель приступообразным по своей природе, усиливается ли он ночью и возникает ли он при отсутствии лихорадки.

Лабораторные критерии

По меньшей мере одно из следующих трех:

I. выделение Bordetella pertussis из клинического образца;

II. обнаружение нуклеиновой кислоты Bordetella pertussis в клиническом образце;

III. появление специфических антител к Bordetella pertussis.

Прямая диагностика (I-II): Bordetella pertussis и ее нуклеиновая кислота лучше всего выделяются/обнаруживаются себя из/в мазках из носоглотки.

Косвенная диагностика (III): по возможности следует проводить тест ЭЛИЗА с использованием в качестве стандарта высокоочищенного коклюшного токсина и эталонной сыворотки ВОЗ. Результаты необходимо интерпретировать в соответствии со статусом вакцинации от коклюша. Если вакцинация проводилась в течение последних нескольких лет перед сбором образцов, титр специфических антител к токсину Bordetella pertussis может быть следствием предыдущей вакцинации или быть измененным ею.

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

B01 ВЕТРЯНАЯ ОСПА

Клинические критерии

Клиническая картина, соответствующая столбняк новорожденного – острое заболевание с лихорадкой и развивающимися высыпаниями ветряной оспы: маленькие (2 – 4 мм) круглые или овальные пятна красного цвета, которые превращаются в папулы, затем в везикулы с эритематозной областью у основания и прозрачным, зудящим содержимым, и не сходящиеся. Эруптивные элементы появляются по всей коже, включая волосистую часть головы и слизистые оболочки.

Лабораторные критерии диагностики

- Обнаружение специфических антител в тесте ЭЛИЗА и повышение титров в динамике

- Обнаружение ДНК ветряной оспы методом ПЦР

Эпидемиологические критерии

Эпидемиологическая связь от человека к человеку.

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

B03 ОСПА

Клинические критерии

Любое лицо, имеющее по меньшей мере один из двух следующих симптомов:

- лихорадка

высыпания, состоящие из везикул или твердых пустул на той же стадии эволюции, с центробежным распространением;

- атипичная клиническая картина, определяемая как минимум одним из следующих признаков:

- геморрагические поражения;

- плоские бархатистые поражения, не превращающиеся в везикулы;

- оспа без сыпи;

- легкий тип.

Лабораторные критерии

Лабораторные критерии для подтверждения случая

По меньшей мере одним из следующих двух лабораторных тестов:

- выделение вируса оспы из клинического образца, с последующим секвенированием (только лаборатории, обозначенные P4);

- обнаружение нуклеиновой кислоты вируса оспы в клиническом образце, с последующим секвенированием.

Лабораторные результаты необходимо интерпретировать в соответствии со статусом вакцинации.

Лабораторные критерии для вероятного случая

- обнаружение частиц ортопоксвируса с помощью ЭМ.

Эпидемиологические критерии

По крайней мере, одна из следующих двух эпидемиологических связей:

- передача от человека человеку;

- лабораторное воздействие (там, где есть потенциальный контакт с вирусом оспы);

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям и по меньшей мере к одному из следующих двух:

- Эпидемиологическая связь с подтвержденным случаем заболевания человека, посредством передачи от человека человеку;

- Лабораторные критерии для вероятного случая.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее лабораторным критериям подтвержденного случая.

Во время вспышки: любое лицо, отвечающее клиническим критериям и имеющее эпидемиологическую связь.

B04 ОСПА ОБЕЗЬЯН / MONKEYPOX ( Mpox)

Подозрительный случай:

Лицо любого возраста с 1 января 2022 г. с острой сыпью необъяснимой природы, ИЛИ одним или несколькими острыми поражениями кожи

один или несколько из следующих признаков или симптомов:

- головная боль;

- острое начало лихорадки (>38,5 °C);

- лимфаденопатия (отек лимфатических узлов);

- миалгия (мышечные боли / боли в теле);

- боль в спине;

- астения (глубокая слабость)

для которых следующие причины острой сыпи или поражения кожи не полностью объясняют клиническую картину: ветряная оспа, опоясывающий герпес, корь, простой герпес, бактериальные кожные инфекции, диссеминированная гонококковая инфекция, первичный или вторичный сифилис, шанкроид, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, контагиозный моллюск, аллергическая реакция (например, на растения); и любые другие локально значимые причины папулезной или везикулярной сыпи.

Примечание: Нет необходимости получать отрицательные лабораторные результаты для перечисленных общих причин эруптивного заболевания, чтобы классифицировать случай как подозрительный. Более того, если подозрение на инфекцию вируса оспы обезьян велико либо из-за анамнеза и/или клинической картины, либо из-за возможного контакта с больным, определение альтернативного возбудителя, вызывающего эруптивное заболевание, не должно исключать тестирование на MPXV, поскольку были выявлены и сопутствующие инфекции.

Вероятный случай:

Любое лицо, отвечающее определению подозрительного случая

Одно или несколько из следующего:

- наличие эпидемиологической связи (длительный контакт лицом к лицу в непосредственной близости, включая медицинских работников без соответствующих СИЗ (перчатки, халат, защита глаз и респиратор);

- прямой физический контакт с кожей или повреждениями кожи, включая сексуальный контакт, или контакт с зараженными материалами, такими как одежда, постельное белье или посуда вероятного либо подтвержденного случая заболевания оспой обезьян в течение 21 дня до появления симптомов;

- наличие нескольких или анонимных сексуальных партнеров в течение 21 дня до появления симптомов;

- обнаруживаемые уровни антител IgM к ортопоксвирусу (OPXV) в течение 4 – 56 дней после появления сыпи;

- или четырехкратное увеличение титра антител IgG в образцах, полученных в острый/первичный период (до 5 – 7-го дня) и в период выздоровления (на 21-й день и позже);

- в отсутствие недавней вакцинации против оспы / оспы обезьяны или другого известного воздействия OPXV;

- положительный результат теста на ортопоксвирусную инфекцию (например, OPXV-специфическая ПЦР без специфической ПЦР).

Подтвержденный случай:

Лабораторно подтвержденный вирус оспы обезьян путем обнаружения уникальной последовательности вирусной ДНК с помощью полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и/или секвенирования.

Исключенный случай:

Подозрительный или вероятный случай, при котором лабораторное исследование жидкостей из поражения, образцов кожи или корок методом ПЦР и/или секвенированием на наличие MPXVc дают отрицательный результат. И наоборот, ретроспективно выявленный вероятный случай, для которого тестирование поражения уже не может быть проведено адекватно (т.е. после отпадения корочек), а другие образцы не определены как ПЦР-положительные, будет по-прежнему классифицироваться как вероятный случай.

II. ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЛУЧАЕВ ОСОБЫХ ПРОБЛЕМ СО ЗДОРОВЬЕМ

ОСТРЫЕ ДИАРЕЙНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

A04.0, A04.1, A04.2, A04.4, A04.7, A04.8, A04.9, A08.1, A08.2, A08.3, A08.4, A08.5, A09

Клинические критерии

Состояния, характеризующиеся острым началом диареи (жидкий стул продолжительностью более 12 часов), с рвотой или без нее, лихорадкой (> 38 °C), потерей аппетита, тошнотой, болью в животе, ознобом, головной болью, миалгией, не объяснимых иной вероятной неинфекционной причиной.

Лабораторные критерии диагностики

Выявление возбудителя в клинических образцах.

Обнаружение кишечного возбудителя с помощью тестов на антигены или антитела в крови или кале;

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

ПИЩЕВЫЕ ТОКСИКОИНФЕКЦИИ

A05, A02, A03, A04, A09, A32

Клиническое описание

Заболевание инфекционного или токсического происхождения, возникающее у человека вследствие употребления загрязненной пищи или воды, обычно проявляющееся тошнотой, рвотой, болью в животе, диареей, с лихорадкой или без нее.

Лабораторные критерии диагностики

Обнаружение патогенного/токсического агента в рвотных массах, промывных водах желудка, фекалиях и/или использованной пище/воде.

Классификация случаев

A. Возможный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим критериям.

B. Вероятный случай

Любое лицо, у которого существовала эпидемиологическая связь и/или обнаружен предполагаемый патоген /токсический агент в пищевом продукте / воде.

C. Подтвержденный случай

Любое лицо, отвечающее клиническим и лабораторным критериям.

Y95 ИНФЕКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП) ИЛИ ВНУТРИБОЛЬНИЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ

Клиническое описание

ИСМП, связанная с настоящей госпитализацией, определяется как инфекция, которая совпадает с одним из определений случая

– симптомы появились на 3-й день или позже (день поступления = 1-й день) поступления,

ИЛИ

– пациент был прооперирован на 1-й или 2-й день после поступления и симптомы инфекции в области хирургического вмешательства развились до 3-го дня после поступления,

ИЛИ

– инвазивное устройство было установлено на 1-й или 2-й день после поступления, в результате чего ИСМП развились до 3-го дня после поступления.

ИСМП, связанная с предыдущей госпитализацией, определяется как инфекция, которая соответствует одному из определений случая

– у пациента имеется инфекция и он был повторно госпитализирован менее чем через 48 часов после предыдущей госпитализации в стационарное лечебное учреждение,

ИЛИ

– пациент был госпитализирован в связи с инфекцией, которая соответствует определению случая инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) в пределах 30 дней после операции (или, в случае имплантации, ИОХВ разреза или полости/органа развилась в течение 90 дней после вмешательства), и пациент либо имеет симптомы, соответствующие определению случая, и/или находится на антимикробном лечении соответствующей инфекции,

ИЛИ

– пациент поступил (или симптомы появились в пределах 2 дней) с инфекцией, вызванной Clostridioides difficile менее чем через 28 дней после предыдущей выписки из больницы.

Примечание: Для целей проведения исследований по определению моментальной распространенности, активная ИСМП, присутствующая в день сбора данных, определяется как инфекция, признаки и симптомы которой присутствуют на дату обследования или признаки и симптомы присутствовали в прошлом, а пациент (все еще) получает лечение от этой инфекции на момент сбора данных. Наличие симптомов и признаков следует проверять до начала лечения, чтобы определить, соответствует ли пролеченная инфекция одному из определений случая ИСМП.

ИКС: инфекция костей или суставов:

ИКС-К: ОСТЕОМИЕЛИТ

Остеомиелиты должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный результат посева отделяемого костной раны пациента;

- наличие у пациента признаков остеомиелита, обнаруженных при прямом осмотре кости во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- наличие у пациента по меньшей мере 2 из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), локальный отек, болезненность, жар или выделения в предполагаемом месте инфекции кости

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительный результат гемокультивирования;

- положительный результат анализа крови на антигены (например, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae);

- рентгенологические признаки инфекции (например, аномальные данные при радиодиагностике, КТ, МРТ, сканировании с использованием радиоактивных изотопов (галлий, технеций и т. д.).

Примечание по составлению отчетности: Послеоперационный медиастинит, сопровождающийся остеомиелитом, следует сообщать в отчете как инфекцию в области органа/полости хирургического вмешательства (ИОХВ-О).

ИКС-СУСТ: инфекции суставов или суставной сумки

Инфекции суставов или суставных сумок должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный результат посева синовиальной жидкости или фрагмента синовиальной биопсии;

- наличие у пациента признаков инфекции сустава или суставной сумки, обнаруженные во время хирургического вмешательства или подтвержденные гистопатологическим исследованием;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из следующих признаков или симптомов без какой-либо другой установленной причины: боль в суставах, отек, болезненность, жар, признаки гидрартроза или ограничение подвижности сустава

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- микроорганизмы и лейкоциты в пятне синовиальной жидкости при окраске по Граму;

- положительный тест на антиген в крови, моче или суставной жидкости;

- клеточный профиль и химический состав суставной жидкости, совместимые с инфекцией и не объяснимые существовавшим ранее ревматологическим заболеванием;

- рентгенографические признаки инфекции [например, аномальные данные при рентгенографии, КТ, МРТ, сканировании с использованием радиоактивных изотопов (галлий, технеций и т. д.)].

ИКС-МДП: инфекция межпозвоночного дискового пространства

Инфекции межпозвоночного дискового пространства должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный результат посева ткани межпозвоночного дискового пространства, полученной во время хирургического вмешательства или аспирационной биопсии;

- наличие у пациента признаков инфекции межпозвоночного дискового пространства, обнаруженных во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- наличие у пациента лихорадки (> 38 °C), не объяснимой никакой иной установленной причиной, или боли в области вмешательства в межпозвоночное дисковое пространство.

И рентгенографические признаки инфекции [например, аномальные данные при радиодиагностике, КТ, МРТ, сканировании с использованием радиоактивных изотопов (галлий, технеций и т. д.)];

- наличие у пациента лихорадки (> 38 °C), не объяснимой никакой иной установленной причиной, и боли в области вмешательства в межпозвоночное дисковое пространство

И положительный тест на антиген в крови или моче (например, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis или Streptococcus группы B).

ИК: Септицемия:

ИК: Септицемия, подтвержденная лабораторными исследованиями

положительный результат гемокультивирования с известным патогеном

ИЛИ

наличие у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов: лихорадка (> 38 °C), озноб или гипотония

две положительные гемокультуры для обычных контаминантов кожи (из 2 отдельных образцов крови, обычно в течение 48 часов).

Контаминанты кожи – коагулазонегативные стафилококки, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.

Источник септицемии:

- катетер-ассоциированный: тот же микроорганизм был культивирован с катетера, или симптомы улучшаются в течение первых 48 часов после удаления катетера [К-ПВК: периферический катетер, К-ЦВК: центральный венозный катетер (Примечание: ИК К-ЦВК или К-ПВК следует сообщать в отчете как CRI3-ЦВК или КАИК3-ПВК соответственно, если есть микробиологическое подтверждение, см. определение КАИК3)];

- вторичный по отношению к другой инфекции: тот же микроорганизм был выделен из другого очага инфекции или существуют убедительные клинические доказательства того, что инфекция кровотока была вторичной по отношению к другому очагу инфекции, инвазивной диагностической процедуре или инородному телу;

- легочная инфекция (S-PUL);

- инфекция мочевого тракта (ИМТ);

- инфекция пищеварительного тракта S-DIG;

- инфекция в области хирургического вмешательства ИОХВ;

- инфекции кожи и мягких тканей ИКМТ;

- другие инфекции S-OTH;

- неизвестного происхождения (НП): ничего из вышеперечисленного, инфекция кровотока неизвестного происхождения (проверено в ходе эпидемиологического исследования и, источник не найден).

неизвестно (UNK): нет доступной информации об источнике инфекции кровотока или отсутствует информация.

ЦНС: Инфекции центральной нервной системы

CNS-IC: Внутричерепная инфекция (абсцесс головного мозга, субдуральная или эпидуральная инфекция, энцефалит)

Внутричерепные инфекции должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный результат посева ткани головного мозга или твердой мозговой оболочки;

- наличие у пациента абсцесса или признаков внутричерепной инфекции, обнаруженных во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- наличие у пациента по меньшей мере 2 из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: головная боль, головокружение, лихорадка (> 38 °C), локализация неврологических симптомов, нарушение сознания или спутанность сознания

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- микроорганизмы, наблюдаемые при микроскопическом исследовании фрагментов мозговой ткани или взятых из области абсцесса, полученные путем пункционной аспирации или биопсии во время хирургического вмешательства или вскрытия;

- положительный тест на антиген в крови или моче;

- рентгенографические признаки инфекции (например, аномальные результаты УЗИ, КТ, МРТ, радионуклидного сканирования мозга или артериографии);

- диагностически значимый титр антител (IgM) или 4-кратное увеличение в парных сыворотках антител (IgG) к возбудителю.

И, если диагноз установлен пожизненно, лечащий врач также назначает соответствующую противомикробную терапию.

Примечание по составлению отчетности: Если менингит и абсцесс головного мозга присутствуют вместе, инфекцию следует указать как ВЧ.

ЦНС-МЕН: Менингит или вентрикулит

Менингиты или вентрикулиты должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный результат посева цереброспинальной жидкости (ЦСЖ);

- наличие у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), головная боль, ригидность затылочных мышц, менингеальные симптомы, признаки поражения черепных нервов, раздражительность

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- лейкоцитоз, гиперпротеинемия и/или глюкозопения в ЦСЖ;

- микроорганизмы, обнаруженные при окрашивании ЦСЖ по Граму;

- положительные результаты гемокультивирования;

- положительный тест на антиген в ЦСЖ, крови или моче;

Примечание по составлению отчетности:

- инфекцию шунта дренирования ЦСЖ следует сообщать в отчете как инфекцию в области хирургического вмешательства, если она возникает в пределах 90 дней после установки; если позже 90 дней или после манипуляций / доступа к шунту, следует сообщать в отчете менингит, если инфекция соответствует общему определению случая ИСМП.

- менингоэнцефалит следует сообщать в отчете как МЕН;

- спинальный абсцесс, сопровождающийся менингитом, следует сообщать в отчете как МЕН.

ЦНС-СА: Спинальный абсцесс без менингита

Абсцесс спинального эпидурального или субдурального пространства, без вовлечения цереброспинальной жидкости или прилегающих костных структур, должен соответствовать хотя бы одному из следующих критериев:

- положительный результат посева из абсцесса в спинальном эпидуральном или субдуральном пространстве;

- спинальный эпидуральный абсцесс или спинальный субдуральный абсцесс, обнаруженный во время хирургического вмешательства или при вскрытии, либо есть признаки абсцесса, подтверждаемые гистопатологическими данными;

- наличие у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), боль в спине, очаговая болезненность, радикулит, парапарез или параплегия

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительный результат гемокультивирования;

- рентгенографические признаки инфекции [например, аномальные данные при миелографии, ЗИ, КТ, МРТ, сканировании с использованием радиоактивных изотопов (галлий, технеций и т. д.)].

Примечание по составлению отчетности: Спинальный абсцесс, сопровождающийся менингитом, следует сообщать в отчете как менингит (ЦНС-МЕН).

КАИК: катетер-ассоциированные инфекции кровотока

КАИК1-ЦВК: местная инфекция, связанная с центральным венозным катетером (ЦВК) (без положительного высева из крови)

- количественный посев ЦВК ≥ 10³ КОЕ / мл или полуколичественный посев ЦВК > 15 КОЕ

- гной/воспаление в месте постановки устройства.

КАИК1-ПВК: местная инфекция, связанная с периферическим венозным катетером (ПВК) (без положительного высева из крови)

- количественный посев ПВК ≥ 10³ КОЕ / мл или полуколичественный посев ПВК > 15 КОЕ

- гной/воспаление в месте постановки устройства.

КАИК2-ЦВК: генерализованная инфекция, связанная с центральным венозным катетером (без положительного высева из крови)

- количественный посев ЦВК ≥ 10³ КОЕ / мл или полуколичественный посев ЦВК > 15 КОЕ

- улучшение клинической картины в течение 48 часов после удаления катетера.

Колонизация центрального сосудистого катетера не подлежит отчетности. КАИК3 (-ЦВК или -ПВК) также представляет собой инфекцию кровотока с источником К-ЦВК или К-ПВК, соответственно; однако, когда сообщается о КАИК3, ИК не следует сообщать в отчете определения моментальной распространенности; микробиологически подтвержденная ИК, связанная с катетером, включается в отчет как КАИК3.

КАИК2-ПВК: генерализованная инфекция, связанная с периферическим венозным катетером (без положительного высева из крови)

- количественный посев ПВК ≥ 10³ КОЕ / мл или полуколичественный посев ПВК > 15 КОЕ

- улучшение клинической картины в течение 48 часов после удаления катетера.

КАИК3-ЦВК: микробиологически подтвержденная септицемия, связанная с центральным венозным катетером

- ИК, возникшая за 48 часов до или после удаления катетера (если был удален),

- положительная культура с одним и тем же микроорганизмом в любом из следующих случаев:

- количественный посев ЦВК ≥ 10³ КОЕ / мл или полуколичественный посев ЦВК > 15 КОЕ;

- отношение количества микроорганизмов в гемокультурах, взятых одновременно из ЦВК и периферической вены, превышает 5;

- дифференциальная задержка времени до положительного результата культур крови: положительный результат культуры ЦВК на 2 часа или более раньше посева периферической крови (образцы крови берутся одновременно);

- положительная культура с тем же микроорганизмом из гноя из места введения.

КАИК3-ПВК: микробиологически подтвержденная септицемия, связанная с периферическим венозным катетером

- септицемия, возникшая за 48 часов до или после удаления катетера (если был удален),

- положительная культура с одним и тем же микроорганизмом в любом из следующих случаев:

- количественный посев ПВК ≥ 10³ КОЕ / мл или полуколичественный посев ПВК > 15 КОЕ;

- положительная культура с тем же микроорганизмом из гноя из места введения.

ИССС: инфекция сердечно-сосудистой системы

ИССС-СОС Артериальная или венозная инфекция

Артериальная или венозная инфекция должна соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев образцов ткани, взятых из стенок вены или артерии во время хирургического вмешательства, И исследование посевов дает отрицательные результаты или не производится;

- наличие у пациента признаков инфекции артерий или вен, наблюдаемых во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- наличие у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), боль, эритема или жар в области пораженного сосуда,

И более 15 колоний в посеве образца, взятого с кончика внутрисосудистой канюли, выращенные методом полуколичественного культивирования,

И исследование посевов дает отрицательные результаты или не производится;

- у пациента наблюдается гнойное отделяемое в области пораженного сосуда,

И исследование посевов дает отрицательные результаты или не производится.

Примечание: Инфекции артериовенозного трансплантата, шунта, или фистулы, или участка канюляции сосудов с отрицательной гемокультурой следует сообщать в отчете как ИССС-СОС. ИССС-СОС, соответствующая третьему критерию, следует сообщать в отчете как КАИК1 или КАИК2, в зависимости от ситуации.

ИССС-ЭНДО: Эндокардит

Эндокардиты собственного клапана сердца или клапанного протеза должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительные гемокультуры образца ткани клапана или вегетации;

- наличие у пациента двух из перечисленных ниже признаков, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °С), появление новых шумов или изменение характера имеющихся шумов сердца, эмболические явления, кожные проявления (петехии или подногтевые кровоизлияния, болезненные подкожные узелки), сердечная недостаточность с застойными явлениями, нарушение электропроводимости,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- 2 или больше положительные гемокультуры;

- обнаружение микроорганизмов при окраске по Граму образца ткани клапана, если исследование посевов дает отрицательные результаты или не производится;

- клапанные вегетации, наблюдаемые во время хирургического вмешательства или аутопсии;

- положительный тест на антиген в крови или моче (например, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis или Streptococcus группы B);

- признаки появления новых вегетаций, наблюдаемые при эхокардиографическом исследовании; И

- если диагноз установлен прижизненно, врач назначает соответствующую противомикробную терапию.

ИССС-КАРД: Миокардит или перикардит

Миокардиты или перикардиты должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев образцов ткани или жидкости из перикарда, полученных методом пункции перикарда или во время хирургического вмешательства;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), боли в грудной клетке, парадоксальный пульс, кардиомегалия,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- нарушения, обнаруживаемые на ЭКГ, характерные для миокардита или перикардита;

- положительный результат анализа крови на антигены (например, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae);

- признаки миокардита или перикардита, обнаруженные при гистологическом исследовании тканей сердца;

- четырехкратное повышение уровня типоспецифических антител одновременно с выделением или без выделения вируса в посевах образцов тканей глотки или образцов кала;

- перикардиальный выпот, обнаруживаемый методами эхокардиографии, КТ, МРТ или ангиографии.

ИССС-МЕД: Медиастинит

Медиастиниты должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев образцов тканей средостения или образцов жидкости, полученных во время хирургического вмешательства или путем аспирационной биопсии;

- наличие у пациента признаков медиастинита, наблюдаемых во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- наличие у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов, без другой распознанной причины: лихорадка (> 38 °C), боли в груди, подвижность грудины,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- гноетечение из области средостения;

- положительные гемокультуры крови или отделяемого из области средостения;

- расширение средостения, видимое при радиодиагностике.

Примечание: Послеоперационный медиастинит, сопровождающийся остеомиелитом, следует сообщать в отчете как инфекцию органа в области хирургического вмешательства (ИОХВ-О).

ЛОР: Инфекции глаз, уха, горла, носа, глотки или полости рта

ЛОР-КОН: Конъюнктивит

Конъюнктивиты должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- Положительный посев гнойного экссудата, полученного из конъюнктивы или прилегающих тканей (века, роговицы, мейбомиевых желез или слезных желез);

- болезненность или покраснение конъюнктивы либо тканей, окружающих глазное яблоко,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- присутствие лейкоцитов и патогенных микроорганизмов в образцах экссудата при окраске по Граму;

- гнойные экссудаты;

- положительный тест на антиген (например, ЭЛИИЗА или IF для Chlamydia trachomatis, вируса простого герпеса, аденовируса) в экссудате или конъюнктивальном соскобе;

- многоядерные гигантские клетки, видимые при микроскопическом исследовании экссудата или соскобов конъюнктивы;

- положительные результаты культивирования вирусов;

Примечание по составлению отчетности:

- Прочих инфекции глаз следует сообщать в отчете как ГЛАЗ.

- Химический конъюнктивит, вызванный нитратом серебра (AgNO3), не относится к инфекциям, связанным с оказанием медицинской помощи.

- Конъюнктивит, связанный с системной вирусной инфекцией (например, корь, ветряная оспа или эпидемический паротит), не относится к ИСМП.

ЛОР-ГЛАЗ: Глазные инфекции, отличные от конъюнктивита

Глазные инфекции, отличные от конъюнктивита, должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев содержимого передней или задней камеры, или жидкости стекловидного тела;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из следующих признаков или симптомов, без какой-либо другой установленной причины: боль в глазном яблоке, расстройство зрения, гипопион;

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- диагноз, устанавливаемый врачом;

- положительный результат анализа крови на антигены (например, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae);

- положительный результат гемокультивирования.

ЛОР-УШИ: Ушные инфекции и мастоидит

Ушные инфекции и мастоидиты должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

Наружный отит должен соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев гнойного отделяемого из наружного слухового прохода;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), боль, краснота, выделение жидкости из наружного слухового прохода;

- обнаружение патогенных микроорганизмов при окраске по Граму образцов гнойного отделяемого.

Средний отит должен соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев жидкости, взятой из области среднего уха методом тимпаноцентеза или во время хирургического вмешательства;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из следующих признаков или симптомов, без какой-либо другой установленной причины: лихорадка (> 38 °C), боли в барабанной перепонке, воспаление, втяжение или уменьшение подвижности барабанной перепонки, скопление жидкости за барабанной перепонкой.

Внутренний отит должен соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев жидкости, взятой из внутреннего уха во время хирургического вмешательства;

- диагноз, установленный врачом.

Мастоидит должен соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев жидкости, взятой из сосцевидного отростка;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), боли, чувствительность, эритема, головная боль, паралич лицевого нерва,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- обнаружение патогенных микроорганизмов при окраске по Граму гнойного отделяемого из сосцевидного отростка;

- положительные результаты исследования крови на антигены.

ЛОР-РОТ: Ротовая полость (поверхности полости рта, языка или десен)

Инфекции полости рта должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев гнойного отделяемого из тканей или полости рта;

- наличие у пациента абсцесса или иных проявлений инфекции полости рта, наблюдаемых при прямом визуальном осмотре, во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- наличие одного у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов, без какой-либо другой установленной причины: абсцесс, изъязвление, выпуклые белые пятна на поверхности воспаленной слизистой, бляшки на слизистой ротовой полости.

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- микроорганизмы, обнаруженные при окрашивании по Граму;

- положительные результаты окрашивания гидрохлоридом калия (KOH);

- многоядерные гигантские клетки, видимые при микроскопическом исследовании соскобов слизистой;

- положительные результаты исследований секрета полости рта на антигены;

- диагностически значимый титр антител (IgM) или 4-кратное увеличение в парных сыворотках антител (IgG) к возбудителю;

- диагноз, установленный врачом, и назначение местной или пероральной противогрибковой терапии.

Примечание: Первичные инфекции, вызванные простым герпесом полости рта, связанные с оказанием медицинской помощи, следует сообщать в отчете как инфекциями полости рта; рецидивирующие герпетические инфекции не связаны с оказанием медицинской помощи.

ЛОР-СИН: Синусит

Синуситы должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев гнойного отделяемого взятого из полости синуса;

- наличие у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), боли или гиперестезия в области над пораженной пазухой, головная боль, гнойный экссудат, обструкция

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительные результаты трансилюминирования;

- рентгенографические данные, подтверждающие присутствие инфекции (включая КТ).

ЛОР-ВД: Верхние дыхательные пути, фарингит, ларингит, эпиглоттит

Инфекции верхних дыхательных путей должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- наличие у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов, без какой-либо другой установленной причины: лихорадка (> 38 °C), эритема на задней стенке, ангина, кашель, охриплость или гнойные выделения из горла,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительный посев образцов, взятых из пораженной области;

- положительный результат гемокультивирования;

- положительный тест на антиген в крови или секрете бронхов;

- диагноз инфекции верхних дыхательных путей, установленный врачом;

- наличие у пациента абсцесса, видимого при осмотре, во время хирургического вмешательства или подтверждаемого гистопатологическими данными.

ПС: инфекции пищеварительной системы

ПС-КДИ: Clostridioides difficile-ассоциированная инфекция

Инфекция, вызванная Clostridioides difficile (ранее также называемая диареей, связанной с Clostridium difficile или CDAD) должна соответствовать как минимум одному из следующих критериев:

- диарейный стул или токсический мегаколон, И положительный лабораторный анализ на токсин Clostridium difficile A и/или B в стуле или токсин-продуцирующий микроорганизм Clostridioides difficile, обнаруженный в стуле с помощью посева или другими способами (например, положительный результат ПЦР);

- псевдомембранозный колит, выявленный при эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

- гистопатология толстой кишки, характерная для инфекции Clostridioides difficile (с диареей или без нее) в образце, полученном во время эндоскопии, колэктомии или аутопсии.

ПС-ГЭ: Гастроэнтерит (исключая инфекцию Clostridioides difficile)

Гастроэнтериты должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- острый приступ диареи (жидкий стул в течение более 12 часов), сопровождаемый или не сопровождаемый рвотой или повышением температуры тела (> 38 °C), и отсутствие иных вероятных причин неинфекционного происхождения (диагностических процедур, побочных реакций на лекарственные препараты, обострения хронического заболевания, эмоционального стресса);

- наличие у пациента по меньшей мере двух из следующих признаков или симптомов, без какой-либо другой установленной причины: тошнота, рвота, боль в животе, лихорадка (> 38 °C) или головная боль;

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- выделение кишечного микроорганизма в посевах кала или мазках, взятых из прямой кишки;

- обнаружение кишечных патогенных микроорганизмов методами обычного или электронно-микроскопического исследования;

- обнаружение кишечного микроорганизма при исследовании образцов кала или крови на антигены, или антитела;

- присутствие кишечного микроорганизма, обнаруживаемое по наличию патологических изменений клеток в посевах ткани (пробы на токсин);

ПС-ЖКТ: Инфекции отделов желудочно-кишечного тракта (пищевода, желудка, тонкого кишечника, толстого кишечника, прямой кишки), за исключением гастроэнтерита и аппендицита

Инфекции желудочно-кишечного тракта, за исключением гастроэнтерита и аппендицита, должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- наличие у пациента абсцесса или иных проявлений инфекции, наблюдаемых во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из перечисленных ниже признаков, не объяснимых никакими иными известными причинами и совместимых с присутствием инфекции в области пораженного органа или ткани: лихорадка (> 38 °C), тошнота, рвота, болезненность или чувствительность живота;

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- микроорганизмы, выделенные в посеве отделяемого или образца ткани, взятого во время хирургического вмешательства или эндоскопической процедуры либо через дренаж, введенный хирургическим методом;

- микроорганизмы, обнаруженные при окрашивании по Граму или по Цилю-Нильсену либо многоядерные гигантские клетки, видимые при микроскопическом исследовании отделяемого или образца ткани, взятого во время хирургического вмешательства или эндоскопической процедуры, или через дренаж, введенный хирургическим методом;

- положительный результат гемокультивирования;

- радиодиагностические данные, подтверждающие присутствие инфекции;

- патологические изменения, наблюдаемые во время эндоскопического исследования (например, эзофагит или проктит, вызываемые кандидой.

ПС-ГЕП: Гепатит

Гепатит должен отвечать следующим критериям:

- Наличие у пациента двух из перечисленных ниже признаков, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, желтуха или ранее перенесенная трансфузия (в срок до 3 месяцев);

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительные результаты исследований на антигены или антитела к вирусам гепатита А, гепатита В или дельта-гепатита;

- нарушения функции печени, подтверждаемые лабораторными данными (повышенные уровни АЛТ/АСТ и билирубина);

- обнаружение вируса цитомегаловируса (ЦМВ) в моче или отделяемом из ротоглотки.

Примечание по составлению отчетности:

- Гепатит или желтуха неинфекционного происхождения (дефицит альфа-1 антитрипсина и т. д.) не включаются в отчетность.

- Гепатит или желтуха, вызванные воздействием гепатотоксинов (алкогольный или парацетамол-индуцированный гепатит и т. д.), не включаются в отчетность.

- Гепатит или желтуха, вызванные обструкцией желчевыводящих путей (холецистит), не включаются в отчетность.

ПС-ИАИ: Интраабдоминальные инфекции, не уточненные в других пунктах, поражающие желчный пузырь, желчные протоки, печень (исключая вирусный гепатит), селезенку, поджелудочную железу, брюшину, поддиафрагмальное пространство или другие интраабдоминальные ткани или области, не уточненные в других пунктах

Интраабдоминальные инфекции должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- выделение микроорганизма в посеве гнойного отделяемого, взятого из интраабдоминального пространства во время хирургического вмешательства или аспирационной биопсии;

- наличие у пациента абсцесса или иных проявлений интраабдоминальной инфекции, наблюдаемых во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из перечисленных ниже признаков, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), тошнота, рвота, боли в животе, желтуха;

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- выделение микроорганизма в посеве отделяемого, взятого через дренаж, введенный хирургическим методом (закрытая дренажная система, открытый дренаж или Т-трубка);

- обнаружение патогенных микроорганизмов при окраске по Граму образца жидкого отделяемого или ткани, полученного во время хирургического вмешательства или методом пункции;

- положительный результат гемокультивирования и радиодиагностические признаки инфекции [например, аномальные данные при УЗИ, КТ, МРТ, сканировании с использованием радиоактивных изотопов (галлий, технеций и т. д.)].

Примечание по составлению отчетности:

Панкреатит (воспалительный синдром, характеризующийся болью в животе, тошнотой и рвотой, связанный с высоким уровнем ферментов поджелудочной железы в сыворотке) не включается в отчетность, если не установлено, что он имеет инфекционное происхождение.

ИНДП: инфекция нижних дыхательных путей, отличная от пневмонии

ИНДП-БРОН: инфекция нижних дыхательных путей – бронхит, трахеобронхит, бронхиолит, трахеит, при отсутствии признаков пневмонии

- Отсутствие у пациента клинических проявлений или рентгенографических признаков пневмонии

- наличие у пациента по меньшей мере двух из перечисленных ниже признаков, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), кашель, появление или усиление отделения мокроты, хрипы, стридор;

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительный посев образцов, полученных методами глубокой аспирации из трахеи или бронхоскопии;

- положительные результаты исследований секрета бронхов на антигены.

Примечание по составлению отчетности:

Хронический бронхит у пациента с хроническим заболеванием легких не следует сообщать в отчете как инфекцию, если нет признаков острой вторичной инфекции, проявляющейся присутствием другого микроорганизма.

ИНДП-LUNG: Прочие типы инфекций нижних дыхательных путей

Прочие типы инфекций нижних дыхательных путей должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- обнаружение микроорганизма в мазке или выделение его в посевах образцов легочной ткани или жидкости, включая плевральную жидкость;

- абсцесс легких или эмпиема, наблюдаемые во время хирургического вмешательства или подтверждаемые гистопатологическими данными;

- полость абсцесса, видимая при рентгенографическом обследовании легких.

Примечание по составлению отчетности: Абсцесс легких или эмпиема без пневмонии следует сообщать в отчете как прочие типы инфекций нижних дыхательных путей.

НЕО: Определения конкретных неонатальных случаев

НЕО-КСЕП: Клиническая септицемия

ВСЕ следующие критерии:

- начало антимикробной терапии сепсиса в течение не менее 5 дней;

- исследование посевов дает отрицательные результаты или не производится;

- отсутствие очевидной инфекции в другом месте;

И 2 из следующих критериев (без какой-либо другой очевидной причины):

- лихорадка (> 38 °C) или нестабильность температуры (частый сброс инкубатора) или переохлаждение (< 36,5 °C);

- тахикардия (>200 / мин) или впервые возникшая / обострившаяся брадикардия (< 80 / мин);

- время наполнения капилляров (ЭЛТ) > 2 с;

- впервые возникшее или обострившееся апноэ (> 20 с);

- необъяснимый метаболический ацидоз;

- впервые возникшая гипергликемия (> 140 мг / дл);

- другой признак септицемии [цвет покровов (только если не используется ЭЛТ), лабораторные признаки (ПЦР, интерлейкин), повышенная потребность в кислороде (интубация), нестабильное общее состояние пациента, апатия].

НЕО-ЛПИК: Септицемия, подтвержденная лабораторными исследованиями

- не менее двух из следующих признаков: температура > 38 °C, или < 36,5 °C, или нестабильность температуры, тахикардия или брадикардия, апноэ, увеличение времени наполнения капилляров (ЭЛТ), метаболический ацидоз, гипергликемия, другие признаки ИК, такие как апатия;

- распознанный патоген, не относящийся к группе коагулазонегативных стафилококков, культивированный из крови или цереброспинальной жидкости (ЦСЖ; это включено, поскольку менингит в этой возрастной группе обычно является гематогенным, поэтому положительная ЦСЖ может рассматриваться как доказательство септицемии, даже если исследование посевов дает отрицательные результаты или не производится).

НЕО-КНСК: Септицемия, подтвержденная лабораторными исследованиями, вызванная коагулазонегативными стафилококками

- не менее двух из следующих признаков: температура > 38 °C, или < 36,5 °C, или нестабильность температуры, тахикардия или брадикардия, апноэ, увеличение времени наполнения капилляров, метаболический ацидоз, гипергликемия, другие признаки ИК, такие как апатия;

- коагулазонегативные стафилококки обнаружены в посеве крови или кончика катетера,

- наличие у пациента одного из следующих показателей: С-реактивный белок > 2 мг / дл, соотношение незрелых нейтрофилов к общему количеству (отношение I/T) > 0,2, лейкоциты < 5 / нл, тромбоциты < 100 / нл.

Примечание по составлению отчетности:

- Чтобы соответствовать отчетности ИК у взрослых (включая вторичную ИК), критерий "микроорганизм не связан с инфекцией в другом месте" был удален из определения "Neo-KISS" для целей "EU PPS".

- Происхождение неонатальной ИК следует сообщать в рубрике происхождения ИК.

- Если определения случаев для НЕО-ЛПИК и для НЕО-КНСК совпадают, сообщается НЕО-ЛПИК.

НЕО-ПН: Неонатальная пневмония

- дыхательная недостаточность

И новый инфильтрат, консолидация или плевральный выпот при радиологическом исследовании грудной клетки,

И по меньшей мере четыре из следующих показателей: температура > 38 °C или < 36,5 °C, или нестабильность температуры, тахикардия или брадикардия, тахипноэ или апноэ, одышка, респираторный секрет в повышенном количестве, появление гнойной мокроты, выделение патогена из респираторного секрета, С-реактивный белок > 2 мг / дл, отношение I/T > 0.

9.1 НЕО-НЭК: Некротизирующий энтероколит новорожденных

- Гистопатологические признаки некротизирующего энтероколита

ИЛИ

- по крайней мере одно характерное рентгенографическое отклонение (пневмоперитонеум, пневматоз кишечника, статичные петли тонкой кишки), плюс по крайней мере два из следующих без других объяснений: рвота, вздутие живота, остатки пищи до кормления, персистентная микроскопическая или макроскопическая геморрагия в кале.

ПН: Пневмония

Два или более последовательных рентгенологических исследования или КТ-сканирования грудной клетки с предполагаемым изображением пневмонии для пациентов с основным сердечным или легочным заболеванием.

Для пациентов без основной легочной патологии и/или патологии сердца допускается однократное рентгенологическое исследование или КТ-сканирование.

И один из следующих симптомов:

- лихорадка > 38 °C без других причин;

- лейкопения (< 4 000 лейкоцитов / мм3) или лейкоцитоз (≥ 12 000 лейкоцитов / мм3)

И одно из следующего (или не менее двух, если клиническая пневмония только = PN 4 и PN 5)

- появление гнойной мокроты или изменение характера отделяемой мокроты (цвет, запах, количество, консистенция);

- кашель, одышка или тахипноэ;

- подозрения при аускультации (хрипы или респираторные звуки бронхиального происхождения), хрипы, стридор;

- ухудшение газообмена (например, десатурация О2 или повышенная потребность в кислороде или потребность в вентиляции) И в соответствии с используемым методом диагностики

a) Бактериологическая диагностика выполняется путем:

Положительный количественный высев из минимально контаминированных образцов нижних дыхательных путей (НДП) (PN1)

- бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) с пороговой величиной ≥ 10 4 КОЕ (2) / мл или ≥ 5 % клеток, полученных при БАЛ, содержат бактерии, расположенные внутриклеточно при прямом микроскопическом исследовании (классифицированных как диагностическая категория БАЛ);

- защищенная щетка (PP Wimberley) с порогом ≥ 10 3 КОЕ / мл;

- дистальная защищенная аспирация (DPA) с пороговой величиной ≥ 10³ КОЕ / мл

Положительный количественный высев из возможно контаминированного образца НДП (PN 2)

- положительный высев из образца НДП (например. эндотрахеальный аспират) с пороговой величиной 10⁶ КОЕ (колониеобразующая единица) / мл

b) Альтернативные микробиологические методы (PN 3)

- положительный высев из крови, не связанный с инфекцией другой локализации;

- положительный высев из плевральной жидкости;

- плевральный или легочный абсцесс с позитивной аспирацией иглой;

- гистологическое исследование легких показывает признаки пневмонии;

- положительное исследование на присутствие вируса или редких микроорганизмов (например, Legionella spp., Aspergillus spp., Mycobacterium, Mycoplasma spp., Pneumocystis jirovecii):

- обнаружение вирусного антигена или соответствующего антитела в респираторном секрете (например, ИФА, FAMA-анализ, однослойная микрокультура клеток (shell vial), ПЦР);

- положительное прямое исследование или положительный посев бронхиального секрета или ткани

- сероконверсия (например, вирусы гриппа, Legionella spp., Chlamydia spp.);

- обнаружение антигенов в моче (Legionella spp.).

c) Другие методы

- положительный высев из мокроты или неколичественный высев из образца НДП (PN 4);

- - отрицательные микробиологические исследования (PN 5).

Примечание:

- Для пациентов с основным сердечным или легочным заболеванием может быть достаточно одного рентгенологических исследования или КТ-сканирования грудной клетки грудной клетки, определяющего текущий эпизод пневмонии, если возможно сравнение с предыдущими рентгеновскими снимками.

- Критерии PN 1 и PN 2 действительны без предыдущей антимикробной терапии. Однако это не исключает диагностики PN 1 или PN 2 в случае предшествующего применения антимикробных препаратов.

*Пневмония, ассоциированная с интубацией (IAP)

Пневмония определяется как связанная с интубацией (IAP), если инвазивное респираторное устройство было установлено (даже периодически) за 48 часов до возникновения признаков инфекции, и ассоциируется хотя бы с одним из критериев:

- новый или прогрессирующий стойкий инфильтрат;

- консолидация;

- кавитация;

- пневмоторакс у ребенка младше 1 года.

Примечание:

Если интубация была начата в день появления симптомов пневмонии без дополнительной информации о последовательности событий, пневмония не рассматривается как связанная с интубацией.

РЕПР: Инфекции репродуктивного тракта

РЕПР-ЭМТ: Эндометрит

Эндометриты должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- Наличие у пациента положительных посевов образцов жидкости или ткани эндометрия, полученных во время хирургического вмешательства методом пункции или щеточной биопсии;

- наличие у пациентки по меньшей мере 2 из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), боли в животе, болезненность матки или гнойные выделения из матки.

Примечание по составлению отчетности:

Послеродовой эндометрит следует включать в отчет как инфекцию, связанную с оказанием медицинской помощи, за исключением случаев, когда амниотическая жидкость инфицирована во время госпитализации или пациентка была госпитализирована через 48 часов после разрыва плодного пузыря.

РЕПР-ЭПИЗ: Эпизиотомия

Инфекции, развивающиеся после эпизиотомии, должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- у пациентки после физиологических родов наблюдается гноетечение из области эпизиотомии;

- у пациентки после физиологических родов наблюдается абсцесс в области эпизиотомии.

РЕПР-ВКЛТ: Инфекция культи влагалища

Инфекции культи влагалища должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- гноетечение из культи влагалища после гистерэктомии;

- абсцесс культи влагалища после гистерэктомии;

- выделение микроорганизмов из жидкости или ткани, собранных из культи влагалища пациентки после гистерэктомии.

Примечание по составлению отчетности:

Инфекции культи влагалища следует сообщать в отчете как инфекцию в области органа/полости хирургического вмешательства (ИОХВ-О), если соблюдаются другие критерии инфекции ИОХВ (в течение 30 дней после гистерэктомии).

РЕПР-ПРЕПР: Прочие инфекции мужских или женских репродуктивных органов (придатков яичек, яичек, простаты, влагалища, яичников, матки или других глубоких тканей внутреннего таза, за исключением эндометрита или культи влагалища)

Прочие типы инфекций мужских или женских репродуктивных органов должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев образцов тканей или жидкостей, взятых из инфицированной области;

- абсцесс и проявления инфекции, наблюдаемые во время хирургического вмешательства или подтверждаемые гистопатологическими данными;

- наличие у пациента по меньшей мере двух из следующих признаков или симптомов, не объяснимых никакими иными известными причинами: лихорадка (> 38 °C), тошнота, рвота, боли, чувствительность или дизурия;

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительный результат гемокультивирования;

- клинический диагноз, установленный врачом.

Примечание по составлению отчетности:

- Эндометриты следует включать в отчетность как ЭМТ;

- Инфекции вагинальной культи следует включать в отчетность как ВКЛТ.

ИОХВ: Инфекции в области хирургического вмешательства

Примечание: Все определения считаются подтвержденными для целей отчетности в рамках эпидемиологического надзора.

ИОХВ: Поверхностная инфекция разреза (Поверхностная ИОХВ)

Поверхностная инфекция разреза возникает не позднее 30 дней после операции, И вовлекает только кожу и подкожные ткани в области разреза, И у пациента имеется одно из перечисленного:

- гнойное отделяемое, с лабораторным подтверждением или без такового, из поверхностного разреза;

- выделение микроорганизмов из жидкости или ткани, полученных/ взятых асептически из поверхностного разреза;

- имеется не менее двух из следующих симптомов: боль или болезненность; ограниченная припухлость; краснота или местное повышение температуры, И поверхностный разрез намеренно вскрыт хирургом, за исключением случаев отрицательного результата посева материала, собранного из разреза;

- диагноз инфекции в области хирургического вмешательства установлен хирургом или лечащим врачом.

ИОХВ-Г: Глубокая инфекция в области хирургического вмешательства (Глубокая ИОХВ)

Глубокая инфекция в области хирургического вмешательства возникает не позднее 30 дней после операции при отсутствии имплантата или в течение 90 дней при наличии имплантата в месте операции, И вовлекает глубокие мягкие ткани (например, фасциальный и мышечный слой) в области разреза, И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- гнойное отделяемое из глубины разреза в месте данного хирургического вмешательства, но не из органа/полости;

- спонтанное расхождение краев раны или намеренное ее открытие хирургом, когда у пациента появляется один из следующих признаков или симптомов: лихорадка (> 38 °C), боль или локализованная болезненность, за исключением ситуации, когда культура материала, собранного с уровня разреза, отрицательна;

- при непосредственном осмотре, во время повторной операции, при гистологическом или рентгенологическом исследовании обнаружен абсцесс или иные признаки инфекции в области глубокого разреза;

- диагноз глубокой инфекции в области хирургического вмешательства устанавливается хирургом или лечащим врачом.

ИОХВ-О. Инфекция полости /органа (ИОХВ полости/органа)

Инфекция полости/органа (ИОХВ полости/органа) возникает не позднее 30 дней после операции при отсутствии имплантата или в течение 90 дней при наличии имплантата в месте операции, И вовлекает любую часть организма (например, органа или полости), кроме области разреза, которая была вскрыта или подверглась манипуляциям в процессе операции, И у пациента имеется одно из перечисленного:

- гнойное отделяемое из дренажа, установленного в органе/полости через специальный разрез;

- выделение микроорганизмов из жидкости или ткани, полученной асептически из органа/полости;

- при непосредственном осмотре, во время повторной операции, при гистологическом или рентгенологическом исследовании обнаружен абсцесс или иные признаки инфекции, вовлекающие орган/полость;

- диагноз инфекции полости/органа в области хирургического вмешательства устанавливается хирургом или лечащим врачом.

ИКМТ: инфекция кожи или мягких тканей

ИКМТ-КЖ: Инфекция кожи

Инфекции кожи должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- у пациента имеется гнойное отделяемое пустулезные высыпания, пузырьковые высыпания или фурункулы;

- у пациента имеется не менее двух из ниже перечисленных признаков без других распознанных причин: боль или болезненность, локализованная припухлость, покраснение или жар,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- микроорганизмы выделены из аспирата или отделяемого пораженной области, если он является представителем нормальной микрофлоры кожи (например, дифтероиды [Corynebacterium spp.], Bacillus spp. [но не B. anthracis], Propionibacterium spp., коагулазонегативные стафилококки [включая Staphylococcus epidermidis], группа Streptococcus viridans, Aerococcus spp., Micrococcus spp.), они должны быть выделены в чистой культуре;

- положительный результат гемокультивирования;

- положительный тест на антиген в материале, взятом из инфицированных тканей или крови;

- многоядерные гигантские клетки, видимые при микроскопическом исследовании пораженной ткани;

Примечание по составлению отчетности:

- Инфицированную декубитальную язву следует включать в отчетность как ПРЛ.

- Инфицированные ожоги следует включать в отчетность как ОЖ.

- Абсцесс молочной железы или мастит следует включать в отчетность как МЖ.

ИКМТ--МТ: Мягкие ткани (некротический фасциит, инфекционная гангрена, некротический целлюлит, инфекционный миозит, лимфаденит или лимфангит)

Инфекции мягких тканей должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев образцов тканей или отделяемого из инфицированной области;

- у пациента наблюдается гноетечение из инфицированной области;

- у пациента имеется по меньшей мере следующие признаки или симптомы без других распознанных причин: локализованные боли или чувствительность, покраснение, припухлость, жар,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительный результат гемокультивирования;

- положительный тест на антиген в крови или моче (например, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis или Streptococcus группы B, Candida spp.);

Примечание по составлению отчетности:

- Инфицированную декубитальную язву следует включать в отчетность как ПРЛ.

- Инфекции мягких тканей следует включать в отчетность как ПРЕПР.

ИКМТ-ПРЛ: Декубитальная язва, включая поверхностные и глубокие инфекции

Инфекции пролежней должны соответствовать следующему критерию:

- у пациента имеется не менее двух из ниже перечисленных признаков без других распознанных причин: покраснение, болезненность или припухлость краев пролежневой раны,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- Положительный посев образцов должным образом собранной жидкости или ткани;

- положительный результат гемокультивирования.

ИКМТ-ОЖ: ожоговые раневые инфекции

Ожоговые раневые инфекции ожоговых ран должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- изменение внешнего вида ожоговой раны или характера наблюдаемых процессов, например, ускоренное отделение струпа, изменение цвета струпа до темно-коричневого, черного или фиолетового, отек краев раны;

- результаты гистологического исследования биоптатов ожоговой раны, показывающие проникновение патогенных микроорганизмов в прилегающие жизнеспособные ткани;

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- выделение микроорганизма в посеве крови при отсутствии иных явных признаков инфекций;

- выделение вируса герпессимплекса, обнаружение включений при гистологическом исследовании методами световой или электронной микроскопии, визуалиация вирусных частиц методом электронной микроскопии в биоптатах или соскобах поверхности раны;

- наличие у больного с ожогами одного из перечисленных ниже признаков или симптомов без какой-либо другой установленной причины: лихорадка (> 38 °C) или гипотермия (< 36 °C), гипотонии, олигурия (< 20 см³/ч), гипергликемия, развивающаяся при ранее нормально переносимом содержании углеводов в диете, или спутанность сознания,

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- положительные результаты гемокультивирования;

ИКМТ-МЖ: абсцесс молочной железы или мастит

Абсцесс молочной железы или мастит должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих критериев:

- положительный посев, выполненный из образцов тканей пораженной молочной железы или жидкости, полученных методом хирургического дренажа или пункции;

- наличие у пациента абсцесса молочной железы или иных проявлений инфекции, наблюдаемых во время хирургического вмешательства или подтверждаемых гистопатологическими данными;

- у пациентки наблюдается лихорадка (> 38 °C) и местное воспаление тканей молочной железы, И диагноз, установленный врачом.

СИС: Системная инфекция

СИС-ДИ: Диссеминированная инфекция

Диссеминированная инфекция – это инфекция, вовлекающая несколько органов или систем, без видимой инфекции в отдельном месте, обычно вирусной этиологии, и с признаками и симптомами без других распознанных причин и совместимая с инфекцией нескольких органов или систем.

Примечание по составлению отчетности:

- Этот код используется для вирусных инфекций, поражающих несколько систем органов (например, корь, эпидемический паротит, краснуха, ветряная оспа, инфекционная эритема).

- Часто эти инфекции можно идентифицировать только по клиническим критериям.

- Этот код не используется для инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, с множественными вторичными локализациями, как в случае бактериального эндокардита; сообщается только о первичном очаге этих инфекций.

- Лихорадку неясного генеза (ЛНГ) не следует включать в отчетность как ДИ.

- Вирусные экзантемы или эруптивные заболевания следует включать в отчетность как ДИ.

СИС- КСЕП: Тяжелые неустановленные инфекции

У пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- клинические признаки и симптомы без распознанной причины;

- лихорадка (> 38 °C);

- гипотензия (систолическое давление < 90 мм / рт. ст.);

- или олигурия [20 см³ (мл) / ч];

И посев крови не проводился, ИЛИ микроорганизм либо антиген из крови выделен не был;

И не выявлено инфекции другой локализации;

И врач назначает лечение септицемии.

Примечание по составлению отчетности:

- Этот код не используется, если это не является абсолютно необходимым.

- Для КСЕП у новорожденных используется определение случая для НЕО-КСЕП (см. выше).

ИМТ: Инфекция мочевого тракта

Инфекцию мочевого тракта определяют, как катетер-ассоциированную, если мочевой катетер постоянно присутствовал (даже периодически) в течение 7 дней, предшествующих началу инфекции.

ИМТ-А: Микробиологически подтвержденная симптоматическая инфекция мочевого тракта

- наличие у пациента по меньшей мере одного из следующих признаков или симптомов без другой распознанной причины: лихорадка (> 38 °C), резкие позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание, дизурия или болезненность в надлобковой области

- положительная урокультура, т. е. ≥ 10⁵ микроорганизмов в мл мочи, с не более чем двумя видами микроорганизмов.

ИМП-В: Микробиологически не подтвержденная симптоматическая инфекция мочевого тракта

И у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- пиурия с количеством лейкоцитов ≥ 10⁴ / мл, или ≥ 3 лейкоцитов в поле зрения при микроскопии образца нецентрифугированной мочи с высоким разрешением;

- обнаружение микроорганизмов в образце нецентрифугированной мочи при окраске по Граму;

- не менее двух посевов мочи с повторным выделением одного и того же уропатогена (грамотрицательные бактерии или Staphylococcus saprophyticus) с ≥ 10² колониями / мл мочи из случайных образцов;

- ≤ 10⁵ колоний / мл одного уропатогена (грамотрицательная бактерия или Staphylococcus saprophyticus) у пациента, получавшего лечение инфекции мочевого тракта эффективным противомикробным препаратом;

- диагноз инфекции мочевого тракта, поставленный врачом;

- назначение врачом соответствующей терапии по поводу инфекции мочевого тракта.

Примечание: Асимптоматическая бактериурия не включается в отчетность, но инфекция кровотока, вторичная к асимптоматичной бактериурии должна быть учтена как септицемия с источником (с происхождением из мочевого тракта) С-ИМТ.

ИНФЕКЦИЯ КРОВИ, ВЫЗВАННАЯ СПЕЦИФИЧЕСКИМИ ПАТОГЕНАМИ

Клинические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Лабораторные критерии

По меньшей мере, одна положительная гемокультура с Staphylococcus aureus, или Klebsiella pneumoniae, или Escherichia coli, или Enterococcus faecium, или Enterococcus faecalis, или Pseudomonas aeruginosa, или Acinetobacter, или Streptococcus pneumoniae виды Salmonella spp..

Эпидемиологические критерии

Не имеет значения для целей наблюдения

Классификация случаев

A. Возможный случай Неприменимо.

B. Вероятный случай Неприменимо.

C. Подтвержденный случай

РЕЗИСТЕНТНОСТЬ К АНТИМИКРОБНЫМ ПРЕПАРАТАМ (РАП)

Результаты тестов на резистентность к антимикробным препаратам должны быть представлены в соответствии с методами и критериями, установленными Национальной системой эпидемиологического надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (Приказ МЗТСЗ № 711/2018)

- для Staphylococcus aureus: чувствительность к метициллину и другим бета-лактамным антистафилококковым препаратам;

- для Enterococcus faecium и Enterococcus faecalis: чувствительность к гликопептидам;

- для Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli: чувствительность к карбапенемам, а также чувствительность к колистину изолятов, устойчивых к карбапенемам;

- для Pseudomonas aeruginosa и видов Acinetobacter: чувствительность к карбапенемам.

- для Streptococcus pneumoniae: чувствительность к пенициллину;

- для Salmonella spp.: чувствительность к бета-лактамазам.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЩЕГО СЛУЧАЯ И КЛАССИФИКАЦИЯ РЕЗИСТЕНТНОСТИ ПРОТИВОМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ К ПАТОГЕНАМ

Клиническая резистентность к противомикробным препаратам

Определение

Микроорганизм классифицируется как клинически чувствительный, клинически промежуточно чувствительный, с высоким уровнем подверженности, или клинически резистентный по отношению к противомикробному препарату путем применения критических значений/пограничных значений EUCAST (утвержденных Приказом МЗТСЗ № 112 /2020), соответствующих стандартизированной методологии (или методологии, откалиброванной по стандартизированной методологии), а именно критических/пограничных значений клинической минимальной ингибирующей концентрации (МИК) и их корреляции с диаметром зон подавления роста. Критические/пограничные значения могут быть изменены в случае законных изменений обстоятельств.

Классификация

Клинически чувствительный (S)

микроорганизм определяется как чувствительный (S) к стандартным режиму/схеме дозирования, когда существует высокая вероятность терапевтического успеха при использовании стандартного режима/программы дозирования противомикробного агента.

Клинически чувствительный к высокому воздействию (I)

Микроорганизм определяется как высокочувствительный к воздействию, когда существует высокая вероятность терапевтического успеха, поскольку воздействие противомикробного препарата является высоким при корректировке режима дозирования или при концентрации его в месте инфекции. Воздействие зависит от способа введения, дозирования, интервала дозирования, времени инфузии, также на инфекционный микроорганизм в месте будет влиять распределение и выведение антимикробного агента.

Клинически резистентный (R)

микроорганизм определяется как резистентный (R), когда существует высокая вероятность терапевтической неудачи даже при повышенном воздействии антимикробного препарата.

Клинические критические/пограничные значения представлены следующим образом:

- S: МИК ≤ x мг/л; диаметр зоны подавления роста ≥ σ мм;

- I: МИК > x, ≤ y мг/л; диаметр зоны подавления роста ≥ ρ мм, < σ мм;

- R: МИК > y мг/л; диаметр зоны подавления роста < ρ мм.

Панрезистентность (ПР)

- ПР была определена как нечувствительность ко всем агентам всех категорий противомикробных препаратов. Бактериальный изолят считается нечувствительным к противомикробному агенту, если он был протестирован как резистентный или нечувствительный, и когда в качестве критерия интерпретации используются клинические пограничные значения, а не эпидемиологические пограничные концентрации, предоставленные Европейским комитетом по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам (EUCAST).

- для Staphylococcus aureus, видов Enterococcus, Enterobacteriaceae, включая Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa и видов Acinetobacter, изолят определяется как панрезистентный к лекарственным средствам на основании того факта, что он устойчив ко всем противомикробным агентам, в соответствии с предложением международных экспертов по определениям-условным нормам приобретенной устойчивости,

- изолят определяется как с подтвержденной панмедикаментозной резистентностью, если он нечувствителен ко всем агентам из всех категорий противомикробных препаратов, что подтверждается референс-тестом или другим клиническим микробиологическим лабораторным тестом, с помощью которого тестируется дополнительная группа противомикробных агентов в дополнение к обычно используемым, в соответствии с определениями для каждого микроорганизма, содержащимися в предложении международных экспертов по предварительным стандартным определениям приобретенной устойчивости;

- изолят определяется как с возможной ПР, если он нечувствителен ко всем противомикробным агентам, протестированным в лаборатории;

- изолят определяется как не являющийся ПР, если он чувствителен хотя бы к одному из протестированных антимикробных препаратов.

Микробиологическая резистентность к противомикробным препаратам

Фенотипическое определение

Микроорганизм классифицируется как имеющий фенотип "дикого" типа или фенотип "недикого" типа для вида, в соответствии с эпидемиологическими пороговыми значениями (ECOFF) EUCAST из стандартизированной методологии (или методологии, откалиброванной по стандартизированной методологии) на основе видоспецифического распределения МИК и корреляций с диаметром зоны ингибирования.

Фенотипическая классификация

Фенотип "дикого" типа (ДТ)

– "дикий" тип (ДТ) вида или комплекса видов, к которым относятся микроорганизмы, лишенные фенотипически обнаруживаемого механизма приобретенной устойчивости

Фенотип, который является "недиким" типом (НДТ).

– микроорганизм определяется как "недикий" тип (НДТ) вида, если он выражает по крайней мере один фенотипически обнаруживаемый механизм приобретенной устойчивости

ECOFF представлены как

– ДТ: ECOFF ≤ x мг/л; диаметр зоны подавления роста ≥ σ мм;

– НДТ: ECOFF > x mg/L; мг/л; диаметр зоны подавления роста < σ мм.

Выявление механизма приобретенной устойчивости к противомикробным препаратам (например, фермент, инактивирующий лекарство, модификация типа целевого белка лекарственного средства, эффлюксный насос).

Экспрессия механизма приобретенной резистентности микроорганизма к противомикробным препаратам может быть определена in vitro, а тип механизма идентифицирован с использованием стандартизированной методологии в соответствии с рекомендациями EUCAST по выявлению механизмов устойчивости и специфической резистентности, имеющей клиническое и/или эпидемиологическое значение.

Генотипическое определение

Микроорганизм классифицируется как имеющий или не имеющий генетическую детерминанту или комбинацию детерминант, наделяющих его фенотипом восприимчивости недикого типа по отношению к антимикробному агенту (переносимый ген или мутация основного гена). Наличие генетической детерминанты или комбинации детерминант, наделяющих фенотип восприимчивости недикого типа по отношению к одному или нескольким противомикробным агентам, может быть показано путем обнаружения и идентификации соответствующей последовательности (последовательностей) нуклеиновой кислоты в бактериальном геноме.

Генотипическая классификация

Генотипы указываются следующим образом:

- положительные: наличие [название гена, придающего устойчивость или мутацию основному гену];

- отрицательные: отсутствие [название гена резистентности] или последовательности основного гена дикого типа.