Hotărâre nr. 433 din 21.06.2024

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la sistemul de control şi certificare a producţiei

ecologice, recunoaşterea organismelor de control

şi supravegherea activităţii acestora

nr. 433  din  21.06.2024

 (în vigoare 23.07.2024 - anexa nr.1, 01.01.2025 - anexa nr.2) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 314-317 art. 634 din 23.07.2024

* * *

UE

În temeiul art.18 alin.(3), art.19 alin.(4), art.20 alin.(12), art.24 alin.(6), art.25 alin.(1) lit.d) şi alin.(8), art.26 alin.(3), art.28 alin.(7), art.29 alin.(2), art.30 alin.(3) şi (5), art.32 alin.(8), art.35 alin.(3), art.36 alin.(2) din Legea nr.237/2023 privind producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2023, nr.338-340, art.596), Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

1) Regulamentul de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor de control şi supravegherea activităţii acestora, conform anexei nr.1;

2) Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice, conform anexei nr.2.

2. Monitorizarea implementării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare.

3. Se stabileşte că:

1) anexa nr.1 intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova;

2) anexa nr.2 intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2025.

4. Autorizarea acordată organismelor de control în temeiul Hotărârii Guvernului nr.149/2006 pentru implementarea Legii cu privire la producţia agroalimentară ecologică expiră la împlinirea termenului valabilităţii certificatului de autorizare, dar nu mai târziu de 1 iulie 2025.

5. Până la data prevăzută la pct.3 subpct.2):

1) înregistrarea activităţii operatorilor în agricultura ecologică se va efectua în conformitate cu prevederile anexei nr.3 la Hotărârea Guvernului nr.149/2006 pentru implementarea Legii cu privire la producţia agroalimentară ecologică;

2) produsele ecologice şi produsele în conversie pot fi supuse procedurilor de inspecţie şi certificare prin aplicarea prevederilor anexei nr.3 la Hotărârea Guvernului nr.149/2006 pentru implementarea Legii cu privire la producţia agroalimentară ecologică.

6. Catalogul naţional de măsuri elaborat în conformitate cu pct.83 şi 84 din anexa nr.2 intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2025.

7. Organismele de control recunoscute de Comisia Europeană pentru desfăşurarea activităţilor de inspecţie şi certificare a producţiei ecologice pe teritoriul Republicii Moldova, în scopul exportului acesteia în Uniunea Europeană, pe perioada recunoaşterii în temeiul pct.3 din anexa nr.1, în raport cu operatorii şi/sau grupurile de operatori care vor aplica standarde de producţie evaluate ca fiind conforme cu normele aplicabile producţiei ecologice menţionate în capitolele III şi IV din Legea nr.237/2023 privind producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice, vor aplica măsuri de control evaluate ca având o eficacitate echivalentă sau conformă cu cea a măsurilor menţionate în capitolul V din legea menţionată.

8. Prevederile pct.10 subpct.1) din anexa nr.1 intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2026.

9. Până la data de 1 ianuarie 2026, organismele de control cu sediul principal în altă ţară dispun de o perioadă de tranziţie pentru a se conforma cerinţelor prevăzute la pct.10 subpct.1) din anexa nr.1. În decursul perioadei de tranziţie, organismul de control respectiv îşi asumă următoarele angajamente:

1) respectă cerinţele prevăzute în anexa nr.1, în special cerinţele în materie de informare din secţiunea 1 a capitolului V;

2) notifică autoritatea competentă, cu minimum 30 de zile înainte, despre controalele ce urmează a fi efectuate la operatorii şi grupurile de operatori din Republica Moldova cu care au încheiate contracte de prestări de servicii, pentru a permite reprezentanţilor autorităţii competente participarea în calitate de observatori;

3) permite efectuarea auditului şi a examinării la faţa locului în conformitate cu prevederile pct.76 din anexa nr.1, în perioada aflării în Republica Moldova, şi pune la dispoziţia reprezentanţilor autorităţii competente documentaţia relevantă prevăzută la pct.76 subpct.2)-4) din anexa nr.1.

10. La data intrării în vigoare a anexei nr.2, se abrogă alineatul al treilea al pct.1 din Hotărârea Guvernului nr.149/2006 pentru implementarea Legii cu privire la producţia agroalimentară ecologică (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2006, nr.31-34, art.199), cu modificările ulterioare.

Anexa nr.1

la Hotărârea Guvernului nr.433/2024

REGULAMENT

de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor

de control şi supravegherea activităţii acestora

Prezentul Regulament transpune:

art. 38 (7), 40 şi 46 din Regulamentul (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului din 30 mai 2018 privind producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr.834/2007 al Consiliului (CELEX: 3202018R0848), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 150 din 14 iunie 2018, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul delegat (UE) 2023/207 al Comisiei din 24 noiembrie 2022;

art. 1-6, 12-14, 17-20, anexele I şi II din Regulamentul delegat (UE) 2021/1698 al Comisiei din 13 iulie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului cu cerinţe procedurale pentru recunoaşterea autorităţilor de control şi a organismelor de control care sunt competente să efectueze controale în ceea ce priveşte operatorii ecologici certificaţi, grupurile de operatori ecologici certificate şi produsele ecologice din ţări terţe, precum şi cu norme privind supravegherea respectivelor autorităţi de control şi organisme de control şi controalele şi alte acţiuni care trebuie efectuate de respectivele autorităţi de control şi organisme de control (CELEX: 3202021R1698), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 336 din 23 septembrie 2021, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul delegat (UE) 2023/1686 al Comisiei din 30 iunie 2023;

art. 2 şi anexa II din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1378 al Comisiei din 19 august 2021 de stabilire a anumitor norme privind certificatul eliberat operatorilor, grupurilor de operatori şi exportatorilor din ţări terţe implicaţi în importurile de produse ecologice şi în conversie în Uniune şi de stabilire a listei autorităţilor de control şi a organismelor de control recunoscute în conformitate cu Regulamentul (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului (CELEX: 32021R1378), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 297 din 20 august 2021, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2240 al Comisiei din 20 octombrie 2022;

Regulamentul delegat (UE) 2021/1342 al Comisiei din 27 mai 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului cu norme referitoare la informaţiile care trebuie trimise de ţările terţe şi de autorităţile de control şi organismele de control în scopul supravegherii recunoaşterii acestora în temeiul articolului 33 alineatele (2) şi (3) din Regulamentul (CE) nr.834/2007 al Consiliului în ceea ce priveşte produsele ecologice importate, precum şi la măsurile care urmează să fie luate în cadrul exercitării supravegherii respective (CELEX: 32021R1342), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 292 din 16 august 2021;

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1935 al Comisiei din 8 noiembrie 2021 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/723 în ceea ce priveşte informaţiile şi datele referitoare la producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice care trebuie transmise prin intermediul modelului de formular tip (CELEX: 32021R1935), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 396 din 10 noiembrie 2021;

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1195 al Comisiei din 20 iunie 2023 de stabilire a normelor privind detaliile şi formatul informaţiilor care trebuie puse la dispoziţie de către statele membre cu privire la rezultatele anchetelor referitoare la cazurile de contaminare cu produse sau substanţe neautorizate pentru utilizare în producţia ecologică (CELEX: 32023R1195), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 158 din 21 iunie 2023.

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor de control şi supravegherea activităţii acestora (în continuare – Regulament) stabileşte:

1) normele privind cerinţele procedurale pentru recunoaşterea organismelor de control care sunt competente să efectueze controale în ceea ce priveşte operatorii ecologici certificaţi, grupurile de operatori ecologici certificate şi produsele ecologice, precum şi lista organismelor de control recunoscute în acest sens;

2) normele privind supravegherea respectivelor organisme de control şi măsurile care urmează să fie luate în cadrul exercitării supravegherii respective;

3) normele privind măsurile aplicate de autoritatea competentă în cadrul exercitării supravegherii respective, inclusiv suspendarea sau retragerea recunoaşterii organismelor de control recunoscute;

4) normele privind atribuţiile de control şi alte acţiuni care trebuie efectuate de respectivele organisme de control;

5) normele privind informaţiile care trebuie trimise de organismele de control în scopul supravegherii recunoaşterii acestor organisme de control;

6) normele privind schimbul de informaţii şi datele referitoare la producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice, precum şi detaliile şi formatul informaţiilor cu privire la rezultatele anchetelor referitoare la cazurile de contaminare cu produse sau substanţe neaprobate pentru utilizare în producţia ecologică, care trebuie transmise autorităţii competente pentru întocmirea raportului general.

2. Prezentul Regulament are drept scop:

1) consolidarea capacităţii organismelor de control de a efectua controale eficace asupra operatorilor care produc produse ecologice, pentru a asigura corectitudinea controalelor efectuate şi a garanta integritatea produselor ecologice;

2) asigurarea schimbului de informaţii în vederea exercitării atribuţiilor de supraveghere a organismelor de control ce activează pe teritoriul ţării, precum şi în vederea colectării de informaţii şi date privind evoluţia sectorului de agricultură ecologică în ţară;

3) acordarea de garanţii consumatorilor precum că produsele etichetate ca produse ecologice au fost obţinute în conformitate cu prevederile actelor normative privind producţia ecologică.

Capitolul II

NORME ŞI CRITERII DE RECUNOAŞTERE A ORGANISMELOR DE

CONTROL ÎN SCOPUL CERTIFICĂRII PRODUCŢIEI ECOLOGICE

3. În temeiul art.35 alin.(1) din Legea nr.237/2023 privind producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice (în continuare – Legea nr.237/2023), autoritatea competentă recunoaşte organismele de control acreditate care au competenţa de a efectua controale în domeniul producţiei ecologice, de a emite un certificat şi, după caz, retrage recunoaşterea unor astfel de organisme de control.

4. În scopul recunoaşterii organismelor de control, autoritatea competentă instituie Comisia de recunoaştere a organismelor de control. Condiţiile de organizare şi funcţionare a Comisiei de recunoaştere şi componenţa acesteia sunt reglementate prin regulament aprobat de către autoritatea competentă.

5. Actul administrativ individual de recunoaştere sau, după caz, de extindere, restrângere, suspendare sau retragere a recunoaşterii conţine, pentru fiecare organism de control, informaţii privind denumirea completă, sediul, domeniile pentru care a fost recunoscut, codul de identificare al organismului de control, descrierea detaliată a activităţilor de control şi a altor activităţi efectuate, inclusiv a obligaţiilor de raportare şi a altor obligaţii specifice, precum şi a condiţiilor în care organismul de control le poate efectua.

6. Actul administrativ individual de recunoaştere sau, după caz, de extindere, restrângere, suspendare sau retragere a recunoaşterii se notifică organismului de control în conformitate cu prevederile Codului administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018.

7. Autoritatea competentă atribuie un număr de cod fiecărui organism de control recunoscut şi ţine, actualizează şi publică pe site-ul web oficial al autorităţii lista organismelor de control recunoscute pentru efectuarea inspecţiei şi certificării producţiei ecologice pe teritoriul ţării.

8. Organismele de control sunt recunoscute pentru controlul şi certificarea categoriilor de produse enumerate la art.25 alin.(6) din Legea nr.237/2023, dacă îndeplinesc următoarele criterii:

1) sunt persoane juridice cu sediul principal în Republica Moldova sau în altă ţară;

2) au capacitatea de a efectua controale pentru a asigura îndeplinirea condiţiilor stabilite în art.28 din Legea nr.237/2023 şi în Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice, pentru produsele ecologice şi produsele în conversie destinate comercializării, fără a delega sarcini de control.

Sarcinile de control efectuate de persoane în temeiul unui contract, prin intermediul căruia fac obiectul controlului managerial şi al procedurilor organismelor de control contractante, nu sunt considerate sarcini de control delegate, iar interdicţia de a delega sarcini de control nu se aplică prelevării de probe;

3) oferă garanţii adecvate de obiectivitate şi imparţialitate şi sunt libere de orice conflicte de interese în exercitarea sarcinilor lor de control; în special, dispun de proceduri care garantează că personalul care efectuează controale şi alte acţiuni nu se află în niciun conflict de interese şi că operatorii nu sunt inspectaţi de aceiaşi inspectori mai mult de 3 ani consecutiv.

Organismul de control şi persoana responsabilă de realizarea inspecţiei nu trebuie să fie producătorul, procesatorul, furnizorul, utilizatorul sau distribuitorul produselor supuse inspecţiei şi nici reprezentantul autorizat al uneia dintre persoanele menţionate;

4) sunt acreditate de un singur organism de acreditare conform standardului SM EN ISO/CEI 17065 "Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii", pentru categoriile de produse pentru care solicită recunoaşterea, sau versiunii notificate cel mai recent a respectivului standard armonizat internaţional;

5) deţin resurse necesare pentru activităţile lor – personal suficient cu cunoştinţe de specialitate, calificare şi experienţă corespunzătoare în domeniu, infrastructură şi echipamente necesare pentru desfăşurarea sarcinilor de control, astfel încât controalele şi alte acţiuni să fie efectuate în mod eficient şi în timp util. Dovada calificării se face prin prezentarea atestatului de formare al inspectorilor pentru sectorul de producţie ecologică, emis de un organism abilitat în acest scop;

6) au capacitatea şi competenţele necesare pentru a-şi desfăşura activităţile de certificare şi control în conformitate cu dispoziţiile Legii nr.237/2023, ale prezentului Regulament şi, în special, ale Regulamentului de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice, pentru fiecare tip de operator (operator individual sau grup de operatori) şi pentru fiecare categorie de produse pentru care doresc să fie recunoscute;

7) dispun de proceduri şi/sau mecanisme pentru a asigura imparţialitatea, confidenţialitatea, transparenţa, accesul la informaţii relevante pentru coerenţa, eficacitatea şi caracterul adecvat al controalelor şi al altor acţiuni pe care le întreprind organismele de control;

8) desemnează o persoană responsabilă de ansamblul activităţilor de control şi certificare din cadrul organismului de control, care trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:

a) să aibă o pregătire corespunzătoare, respectiv studii superioare de specialitate în agricultură, medicină veterinară, ecologie sau industrie alimentară;

b) să aibă un nivel ridicat de cunoştinţe teoretice şi practice privind modul de producţie ecologică în conformitate cu legislaţia naţională şi a Uniunii Europene din domeniu; aceste cunoştinţe se apreciază anual în urma testării organizate de autoritatea competentă;

9) dispun de instalaţii şi echipamente adecvate şi întreţinute corespunzător ,care să asigure efectuarea de către personal a controalelor şi a altor acţiuni în mod eficient şi în timp util;

10) dispun de proceduri în vederea asigurării accesului personalului lor la sediile operatorilor şi la documentele păstrate de operatori, astfel încât să fie în măsură să îşi îndeplinească sarcinile;

11) deţin competenţele, pregătirea şi procedurile interne adecvate pentru a efectua controale eficace, inclusiv inspecţii ale operatorilor, precum şi ale sistemului de control intern al unui grup de operatori, dacă există;

12) recunoaşterea lor anterioară pentru o categorie de produse nu a fost retrasă în conformitate cu pct.23 sau acreditarea lor nu a fost retrasă sau suspendată de niciun organism de acreditare în conformitate cu procedurile sale de suspendare sau de retragere, stabilite în conformitate cu standardul SM EN ISO/IEC 17011 "Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru organismele de acreditare care acreditează organisme de evaluare a conformităţii", în cursul celor 24 de luni anterioare:

a) cererii lor de recunoaştere pentru aceeaşi categorie de produse, cu excepţia cazului în care recunoaşterea anterioară a fost retrasă în conformitate cu pct.23 subpct.11);

b) cererii lor de extindere a domeniului de aplicare al recunoaşterii la o categorie suplimentară de produse, în conformitate cu pct.21 şi 22;

13) îndeplinesc cerinţele procedurale prevăzute în capitolul III; şi

14) îndeplinesc orice criterii suplimentare stabilite de Guvern.

9. Acreditarea menţionată la pct.8 subpct. 4) poate fi acordată numai de:

1) Centrul Naţional de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC);

2) un organism de acreditare din Uniunea Europeană, semnatar al acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA-MLA), care a susţinut cu succes evaluările la nivel de omologi; sau

3) un organism de acreditare din afara Uniunii Europene, care a semnat un acord multilateral de recunoaştere sub auspiciile Forumului internaţional de acreditare.

10. Organismele de control cu sediul principal în altă ţară trebuie să îndeplinească criteriile prevăzute la pct.8, precum şi următoarele cerinţe:

1) să deţină o sucursală pe teritoriul Republicii Moldova;

2) să prezinte o declaraţie pe propria răspundere privind activitatea unităţii din Republica Moldova, care să cuprindă următoarele informaţii:

a) organismul de control îşi asumă întreaga responsabilitate pentru activităţile desfăşurate sub acreditare;

b) descrierea detaliată a activităţilor care se vor desfăşura sub acreditare;

c) persoana responsabilă de informarea autorităţii competente despre orice modificare a statutului acreditării care a stat la baza recunoaşterii de către Comisia Europeană;

3) să prezinte raportul anual de audit intern al organismului de control, dacă a fost auditat în ultimul an, inclusiv modul de remediere a neconformităţilor, după caz;

4) să desemneze o persoană responsabilă de ansamblul activităţilor de control şi certificare pentru sucursala din Republica Moldova, care trebuie să fie prezentă obligatoriu la auditul anual desfăşurat la sediul din Republica Moldova de către reprezentanţii autorităţii competente şi oricând aceştia solicită acest lucru. Totodată, documentaţia aferentă activităţii de control şi certificare a producţiei ecologice trebuie pusă la dispoziţia autorităţii competente în limba română, iar în cazul în care aceasta este redactată într-o altă limbă, va fi însoţită de o traducere autorizată în limba română;

5) organismele de acreditare din alte ţări, care acreditează organismele de control cu sediul în Republica Moldova, informează organismul naţional de acreditare MOLDAC despre intenţia acestuia de a efectua evaluarea în scop de acreditare/reevaluare/menţinere a acreditării, pentru domeniile pentru care MOLDAC nu este recunoscut, vor invita în cadrul oricărui tip de evaluări reprezentantul MOLDAC şi vor prezenta, la solicitarea acestuia, informaţia necesară.

11. Lista organismelor de control recunoscute în conformitate cu pct.3 pentru efectuarea inspecţiei şi certificării produselor ecologice pe teritoriul Republicii Moldova se elaborează conform modelului prevăzut în anexa nr.1.

12. Lista menţionată la pct.11 trebuie să cuprindă următoarele informaţii referitoare la fiecare organism de control recunoscut:

1) denumirea şi numărul de cod al organismului de control;

2) categoriile de produse, astfel cum sunt prevăzute la art.25 alin.(6) din Legea nr.237/2023;

3) durata recunoaşterii; şi

4) excepţiile de la recunoaştere, atunci când este cazul.

13. Informaţiile detaliate referitoare la adresa poştală, site-ul web şi e-mailul punctului de contact ale organismului de control, precum şi denumirea organismului de acreditare care acordă acreditarea în conformitate cu pct.8 subpct.4) sunt publicate pe site-ul web oficial al autorităţii competente.

Capitolul III

CERINŢE PROCEDURALE PENTRU RECUNOAŞTEREA

ORGANISMELOR DE CONTROL

14. Organismele de control transmit autorităţii competente o cerere de recunoaştere, însoţită de un dosar tehnic, care conţine toată informaţia necesară pentru asigurarea îndeplinirii criteriilor stabilite la pct.8 şi, după caz, la pct.10.

15. Organismul de control depune cererea de recunoaştere menţionată la pct.14, utilizând modelul prevăzut în secţiunea 1 a anexei nr.2. Se acceptă doar cererile complete.

16. Dosarul tehnic menţionat la pct.14 se depune în două exemplare şi va conţine următoarele documente:

1) informaţii privind organismul de control:

a) denumirea completă;

b) adresa sediului;

c) date de contact (telefon, e-mail);

d) denumirea organismului de acreditare emitent al acreditării în vigoare;

2) prezentarea generală a activităţilor de evaluare a conformităţii, realizate în limita domeniului în care a fost acordată acreditarea, inclusiv indicarea produselor ecologice, împreună cu codurile din Nomenclatura combinată (NC), în conformitate cu Legea nr.172/2014 privind aprobarea Nomenclaturii combinate a mărfurilor, distribuite pe categorii de produse, astfel cum prevede art.25 alin.(6) din Legea nr.237/2023;

3) descrierea organismului de control în ceea ce priveşte:

a) structura şi dimensiunea sa (efectivul de personal, operatori);

b) sistemul IT de gestiune, inclusiv a informaţiilor despre clienţi, inspecţiile la operatori, rapoartele de control ş.a.;

c) filialele sale, dacă este cazul;

d) tipul de activităţi;

e) organigrama sa;

f) managementul calităţii practicat, inclusiv modul de tratare a neconformităţilor;

g) activităţile de externalizare (contractate) relevante, denumirea subcontractantului, datele de contact şi dovezile de corespundere a cerinţelor prezentului Regulament;

4) documentele de prezentare a personalului angajat, care va cuprinde:

a) copia documentului de studii superioare de specialitate;

b) curriculum vitae;

c) copia carnetului de muncă sau contractul de colaborare;

d) copia documentului de formare al inspectorilor;

5) procedura de evaluare a riscurilor, prin care se stabileşte, în special, baza pentru intensitatea şi frecvenţa verificării respectării de către operatori şi grupuri de operatori a dispoziţiilor Legii nr.237/2023 şi a actelor normative de implementare a acesteia, care este constituită pe baza elementelor menţionate la art.3 alin.(1) din Legea nr.50/2013 cu privire la controalele oficiale pentru verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate şi de bunăstare a animalelor şi la art.28 din Legea nr.237/2023 şi care trebuie urmată în vederea controalelor la operatori şi grupuri de operatori;

6) procedurile de certificare, în special pentru acordarea sau respingerea, suspendarea sau retragerea certificatului menţionat la art.25 alin.(1) din Legea nr.237/2023;

7) documentele care atestă îndeplinirea criteriilor stabilite la pct.8, în special o copie a certificatului de acreditare acordat de organismul de acreditare care acoperă toate categoriile de produse pentru care se solicită recunoaşterea.

Pentru organismele de control care activează pe teritoriul Republicii Moldova, cu sediul principal în altă ţară, recunoscute de Comisia Europeană pentru desfăşurarea activităţilor de inspecţie şi certificare a producţiei ecologice pe teritoriul Republicii Moldova, în scopul exportului acesteia în Uniunea Europeană, în certificatul de acreditare se va indica şi locaţia din Republica Moldova;

8) procedura de control standard, care conţine o descriere detaliată a funcţionării şi punerii în aplicare a sistemului de control, care urmează să fie instituit de organismul de control, inclusiv a măsurilor de control aplicate operatorilor şi grupurilor de operatori care fac obiectul controalelor lor, în conformitate cu Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice;

9) lista de măsuri care sunt în conformitate cu catalogul naţional menţionat la art.30 alin.(4) din Legea nr.237/2023 şi urmează să fie aplicate operatorilor şi grupurilor de operatori în cazurile de nerespectare suspectată sau constatată, astfel cum se prevede la pct.83 din Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice;

10) mecanismele pentru monitorizarea eficientă a atribuţiilor de control şi a atribuţiilor legate de alte activităţi efectuate faţă de operatori şi grupuri de operatori şi mecanismele pentru raportarea cu privire la atribuţiile respective;

11) copia celui mai recent raport de evaluare, întocmit de organismul de acreditare, în scop de evaluare iniţială/supraveghere/reevaluare a activităţilor organismului de control, care conţine informaţiile menţionate în secţiunea 1 a anexei nr.3, raportul de audit prin observare directă efectuat în termen de 2 ani înainte de depunerea cererii de recunoaştere, inclusiv raportul de neconformitate, în cazul identificării unei neconformităţi în cadrul ultimei evaluări, care va include acţiunile întreprinse de organismul de control privind înlăturarea acesteia.

Raportul de evaluare oferă următoarele garanţii:

a) organismul de control a fost evaluat în mod satisfăcător în ceea ce priveşte capacitatea sa de a se asigura că îndeplineşte condiţiile prevăzute la pct.8, iar produsele comercializate sunt conforme cu Legea nr.237/2023 şi cu actele normative de punere în aplicare a acesteia;

b) organismul de control are capacitatea şi competenţele de a pune în aplicare în mod eficient cerinţele de control prevăzute în Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice, şi de a îndeplini criteriile prevăzute în prezentul Regulament, în special criteriile de la pct.8;

12) un site web oficial unde poate fi găsită lista menţionată la pct.60 subpct.1);

13) declaraţia-angajament a organismului de control de acordare a accesului la toate resursele sale (birouri, locaţii, personal, documente, echipamente, utilaje, altele) reprezentanţilor autorităţii competente şi de păstrare şi comunicare a informaţiilor referitoare la activităţile lor de control pe teritoriul ţării;

14) declaraţia din partea organismului de control, conform căreia acesta nu a făcut obiectul unei retrageri de către autoritatea competentă sau nu a fost retrasă sau suspendată de niciun organism de acreditare în cursul celor 24 de luni anterioare solicitării lor de recunoaştere pentru categoria de produse pentru care solicită recunoaşterea. Această cerinţă nu se aplică în cazul retragerii în temeiul pct.23 subpct.11);

15) organismele de control cu sediul principal în altă ţară, recunoscute de Comisia Europeană pentru desfăşurarea activităţilor de inspecţie şi certificare a producţiei ecologice pe teritoriul Republicii Moldova în scopul exportului în Uniunea Europeană, depun o declaraţie care atestă că acestea nu au avut retrageri de către Comisia Europeană, restrângeri sau suspendări de către organismul de acreditare emitent al ultimei acreditări, în decursul a 24 de luni anterioare solicitării de recunoaştere în Republica Moldova pentru categoria de produse, pentru care solicită recunoaşterea. Această cerinţă nu se aplică în cazul retragerii în temeiul pct.23 subpct.11);

16) tarifele coordonate cu părţile interesate şi aprobate de managementul de vârf cu respectarea cerinţelor SM EN ISO/CEI 17065;

17) orice altă informaţie considerată utilă de către organismul de control sau de către organismul de acreditare.

17. Organismul de control furnizează toate informaţiile suplimentare solicitate de autoritatea competentă în scopul recunoaşterii sale.

18. În cazul în care autoritatea competentă constată că informaţiile furnizate în temeiul pct.16 sau 17 sunt incomplete, depăşite sau nesatisfăcătoare, aceasta respinge cererea de recunoaştere.

19. Autoritatea competentă garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute, cu excepţia informaţiilor care afectează asigurarea securităţii naţionale, protecţia vieţii şi sănătăţii consumatorilor şi protecţia mediului.

20. Organismul de control notifică autorităţii competente orice modificare ulterioară adusă elementelor menţionate la pct.16.

21. Pentru extinderea domeniului de aplicare a recunoaşterii, un organism de control recunoscut în conformitate cu capitolul II prezintă autorităţii competente o cerere de extindere a domeniului de aplicare a recunoaşterii sale la o categorie suplimentară de produse, utilizând modelul prevăzut în secţiunea a 2‑a a anexei nr.2, şi însoţită de următoarele documente:

1) copia certificatului de acreditare, emis de organismul de acreditare, conform standardului SM EN ISO/CEI 17065, care să includă noul/noile domeniu/domenii pentru care se solicită extinderea recunoaşterii;

2) procedurile de control şi certificare a domeniului/domeniilor pentru care se solicită recunoaşterea;

3) copia actului constitutiv al organismului de control, dacă acesta a fost supus modificărilor faţă de recunoaşterea iniţială.

22. Cererea de extindere a domeniului de aplicare a recunoaşterii constă într-o actualizare a părţilor relevante din dosarul tehnic menţionat la pct.16 cu informaţiile corespunzătoare privind categoria suplimentară de produse care fac obiectul extinderii domeniului de aplicare.

Capitolul IV

RETRAGEREA RECUNOAŞTERII ORGANISMELOR DE CONTROL

23. Autoritatea competentă retrage recunoaşterea unui organism de control pentru o categorie de produse în cazul în care:

1) unul dintre criteriile de recunoaştere prevăzute la pct.8 şi, după caz, la pct.10 nu mai este îndeplinit;

2) autoritatea competentă nu a primit raportul anual menţionat la pct.41 subpct.2) până la termenul specificat la punctul respectiv sau informaţiile incluse în raportul anual sunt incomplete, inexacte sau nu respectă cerinţele prevăzute în prezentul Regulament;

3) organismul de control nu pune la dispoziţie sau nu comunică toate informaţiile referitoare la dosarul tehnic menţionat la pct.14, la sistemul de control aplicat de acesta sau la lista actualizată a operatorilor sau a grupurilor de operatori, sau la produsele ecologice care intră în domeniul de aplicare al recunoaşterii sale;

4) organismul de control nu notifică autorităţii competente, în termen de 30 de zile, modificările aduse dosarului său tehnic menţionat la pct.14;

5) organismul de control nu furnizează informaţiile solicitate de autoritatea competentă în termenele stabilite sau informaţiile sunt incomplete, inexacte sau nu respectă cerinţele prevăzute în Legea nr.237/2023, în actele normative de punere în aplicare a acesteia, inclusiv în prezentul Regulament, sau nu cooperează cu autoritatea competentă şi/sau autoritatea de control, în special în decursul investigaţiilor privind o neconformitate;

6) organismul de control nu este de acord cu o examinare la faţa locului sau cu un audit iniţiat de autoritatea competentă;

7) rezultatul examinării la faţa locului sau al auditului indică o funcţionare defectuoasă sistematic a măsurilor de control sau organismul de control nu este în măsură să pună în aplicare toate recomandările formulate de autoritatea competentă, după examinarea la faţa locului sau după audit, în propunerea de plan de acţiune prezentată autorităţii competente;

8) organismul de control nu a întreprins măsurile corective adecvate pentru înlăturarea neconformităţilor şi a încălcărilor constatate, în funcţie de impactul acesteia, în termenul stabilit de autoritatea competentă, de minimum 30 de zile;

9) un operator îşi schimbă organismul de control, organismul de control nu comunică noului organism de control elementele relevante din dosarul de control, inclusiv rapoartele de control referitoare la operator, în termen ce nu va depăşi 30 de zile de la primirea cererii de transfer de la operator sau de la noul organism de control;

10) există riscul de a fi indus în eroare consumatorul cu privire la adevărata natură a produselor care intră în domeniul de aplicare al recunoaşterii;

11) organismul de control nu a certificat niciun operator timp de 48 de luni consecutive;

12) organismul de control nu a respectat angajamentul privind declaraţiile specificate la pct.16 subpct.13) şi 14);

13) organismul de control nu cooperează suficient cu autoritatea competentă:

a) nu informează despre riscurile critice depistate la operatori;

b) nu informează despre reclamaţiile parvenite la adresa acestuia şi despre apelurile aduse pe marginea deciziilor organismului de control care, ca urmare a investigaţiei şi tratării acestora, au obţinut feedback negativ;

14) organismul de control manifestă un comportament fraudulos sau prezintă informaţii false; sau

15) organismul de control nu a întreprins măsurile cuvenite, ca urmare a depistării utilizării abuzive a mărcii naţionale pentru producţia ecologică "Agricultura Ecologică – Republica Moldova".

24. Recunoaşterea organismelor de control trebuie să fie retrasă fără întârziere în cazul în care au fost descoperite încălcări grave sau repetate în ceea ce priveşte certificarea sau controalele şi acţiunile stabilite în conformitate cu pct.46 şi în cazul în care organismul de control în cauză nu ia măsuri de remediere adecvate şi în timp util la solicitarea autorităţii competente, într-un termen stabilit în funcţie de gravitatea încălcării şi de minimum 30 de zile.

25. Retragerea recunoaşterii unui organism de control poate viza retragerea totală de a desfăşura activităţi pe teritoriul ţării sau retragerea recunoaşterii cu privire la un anumit domeniu de activitate, ca urmare a rezultatelor activităţii de control şi supraveghere, a neîndeplinirii condiţiilor care au stat la baza recunoaşterii, a retragerii acreditării acordate de Centrul Naţional de Acreditare (MOLDAC) sau de un alt organism de acreditare, astfel cum este prevăzut la pct.9.

26. Organismele de control cărora le-a fost retrasă recunoaşterea privind desfăşurarea activităţii de inspecţie şi certificare pe teritoriul Republicii Moldova nu au dreptul să depună o nouă solicitare pentru aprobare pe o perioadă de 2 ani de la data retragerii recunoaşterii.

27. Organismele de control cărora le-a fost retrasă recunoaşterea privind desfăşurarea activităţii de inspecţie şi certificare pe teritoriul ţării sunt responsabile de orice prejudicii cauzate operatorilor.

28. În cazul retragerii recunoaşterii unui organism de control, autoritatea competentă notifică operatorii înscrişi la respectivul organism de control, toate celelalte organisme de control din listă şi organismul de acreditare al organismului de control în cauză. Notificarea va cuprinde cel puţin următoarele informaţii:

1) pentru operatorii înscrişi la respectivul organism de control:

a) data de la care a fost retrasă recunoaşterea organismului de control sau de la care organismul de control a decis renunţarea la activităţile de inspecţie şi certificare pentru care a fost recunoscut;

b) informarea privind interzicerea utilizării logoului organismului de control şi a oricărei declaraţii de conformitate cu Legea nr.237/2023 şi cu actele normative de punere în aplicare a acesteia, în cazul în care operatorul nu încheie un nou contract cu un alt organism de control în termenul prevăzut de actele normative;

2) pentru toate celelalte organisme de control din listă şi organismul de acreditare al organismului de control în cauză:

a) data de la care organismul de control nu mai activează pe teritoriul Republicii Moldova;

b) motivul retragerii din sistem, astfel încât să poată fi evaluat riscul potenţial existent în cazul operatorilor care au avut contract cu organismul de control;

3) pentru Agenţia de Intervenţie şi Plăţi pentru Agricultură:

a) decizia de retragere a aprobării cu privire la activitatea organismului de control în cauză;

b) lista operatorilor înscrişi la respectivul organism de control.

29. În cazul în care autoritatea competentă retrage total sau parţial recunoaşterea unui organism de control în conformitate cu pct.23 şi 24, aceasta decide dacă vreun certificat dintre cele eliberate de organismul de control în cauză înainte de data deciziei respective privind retragerea parţială sau totală rămâne valabil şi informează operatorii afectaţi de decizia respectivă.

30. Fără a aduce atingere pct.23, înaintea retragerii totale sau parţiale a recunoaşterii organismului de control în cazurile menţionate la punctul respectiv, autoritatea competentă suspendă total sau parţial recunoaşterea respectivă:

1) pentru o perioadă care nu depăşeşte 12 luni şi în care organismul de control trebuie să remedieze deficienţele identificate în cursul auditurilor şi inspecţiilor sau pentru a aborda nerespectările pentru care se desfăşoară un schimb de informaţii cu alte autorităţi şi organisme de control, cu autorităţi competente, precum şi cu Comisia Europeană, în conformitate cu art.32 din Legea nr.237/2023; sau

2) pentru perioada în care este suspendată acreditarea menţionată la pct.8 subpct.4).

31. În caz de suspendare a recunoaşterii, organismele de control în cauză nu eliberează certificate menţionate la art.25 din Legea nr.237/2023 pentru domeniile de activitate sau categoriile de produse pentru care a fost suspendată recunoaşterea. Autoritatea competentă decide dacă vreun certificat dintre cele eliberate de organismele de control în cauză înainte de data deciziei respective privind suspendarea parţială sau totală rămâne valabil şi informează operatorii în cauză cu privire la decizia respectivă.

32. Fără a aduce atingere pct.23, autoritatea competentă revocă suspendarea recunoaşterii cât mai curând posibil, atunci când organismul de control a remediat deficienţele sau neconformităţile menţionate la pct.30 subpct.1) sau atunci când organismul de acreditare a ridicat suspendarea acreditării menţionate la pct.30 subpct.2).

33. În cazul în care un organism de control recunoscut de autoritatea competentă, de asemenea este recunoscut şi de Comisia Europeană pentru efectuarea activităţilor de control în Republica Moldova, iar Comisia Europeană are intenţia de a retrage sau a retras recunoaşterea organismului de control respectiv, autoritatea competentă organizează audituri sau inspecţii la organismul de control respectiv în ceea ce priveşte activităţile sale pe teritoriul Republicii Moldova, în conformitate cu pct.65.

34. În cazul rezoluţiunii unui contract de prestări servicii între un organism de control şi un operator, organismul de control care a preluat operatorul are obligaţia să verifice neconformităţile constatate de organismul de control anterior şi să ceară dosarul de control de la acesta.

35. În cazul rezoluţiunii contractului de prestări servicii între un organism de control şi un operator, noul organism de control solicită dosarul de control al operatorului, iar organismul de control anterior are obligaţia transmiterii dosarului de control în decurs de maximum 10 zile lucrătoare de la solicitare.

Capitolul V

ATRIBUŢIILE ORGANISMELOR DE CONTROL

Secţiunea 1

Cerinţe în materie de informare

36. După recunoaşterea sa, organismul de control notifică autorităţii competente în timp util, care nu va depăşi 30 de zile, apariţia unor modificări ale conţinutului dosarului său tehnic, inclusiv noile rapoarte de audit prin observare directă menţionate la pct.71.

37. În cazul în care un organism de control renunţă la activitatea de control pentru care a fost recunoscut sau intervin modificări privind declararea nulităţii, fuziune, divizare totală, transformare, dizolvare, desfiinţare sau printr-un alt mod prevăzut de actul constitutiv, fără a mai continua activitatea sub o altă formă juridică, acesta este obligat să transmită fiecărui operator sau grup de operatori semnatari ai unui contract de prestări servicii o notificare în acest sens, precum şi o copie a tuturor documentelor emise în ultimul an, în vederea continuării procesului de certificare, cu cel puţin 15 zile lucrătoare înainte de încetarea activităţii de control sau în termen de maximum 15 zile lucrătoare de la data modificării intervenite, după caz.

38. Notificarea prevăzută la pct.37 cuprinde cel puţin următoarele informaţii:

1) data de la care organismul de control îşi va înceta activitatea;

2) perioada pe care operatorii sau grupurile de operatori o au la dispoziţie pentru a se înscrie la alt organism de control, în cazul în care intenţionează să continue activitatea în domeniul agriculturii ecologice;

3) lista organismelor de control recunoscute de autoritatea competentă, disponibilă pe site-ul web oficial al autorităţii competente;

4) opisul documentelor emise în ultimul an, în vederea continuării procesului de certificare.

39. Organismele de control au următoarele obligaţii faţă de autoritatea competentă:

1) păstrează şi comunică, la cererea autorităţii competente, toate informaţiile referitoare la activităţile lor de control, rezultatele controalelor şi ale altor activităţi pe care le efectuează, conform modelelor de raportare puse la dispoziţie de autoritatea competentă;

2) transmite anual, până la data de 15 aprilie, planul anual estimativ al inspecţiilor, care conţine planificarea calendaristică a controalelor ce urmează a fi efectuate la operatorii şi/sau grupurile de operatori aflaţi în sistemul de control al organismului de control, inclusiv a celor suplimentare şi a celor neanunţate, prelevarea de probe şi inspectorii desemnaţi pentru realizarea acestora;

3) informează imediat autoritatea competentă de fiecare dată când rezultatele controalelor indică un caz de neconformitate sau despre probabilitatea unui caz de neconformitate care afectează integritatea produselor;

4) informează autoritatea competentă, cu minimum 30 de zile înainte, despre evaluarea ce urmează a fi realizată de către organismul de acreditare la sediul principal, pentru a permite reprezentanţilor autorităţii competente participarea în calitate de observatori;

5) acordă reprezentanţilor autorităţii competente acces la sediile şi la unităţile lor şi cooperează şi acordă asistenţă;

6) notifică autorităţii competente intenţia de renunţare la activitatea de control şi certificare pentru care a fost recunoscut, cu 30 de zile lucrătoare înainte de data încetării activităţii sale;

7) răspunde, în termen de 10 zile lucrătoare, la orice solicitări din partea autorităţii competente;

8) transmite justificarea modificării taxelor şi a tarifelor aplicate operatorilor şi grupurilor de operatori din agricultura ecologică de fiecare dată când acestea se modifică.

40. Documentele justificative referitoare la cererea de recunoaştere în temeiul prezentului Regulament şi, în special, cele necesare în temeiul pct.3, se păstrează de către organismele de control la dispoziţia autorităţii competente timp de 5 ani după anul în care au avut loc controalele sau după ce au fost furnizate documentele justificative şi certificatul menţionate la art.25 alin.(1) din Legea nr.237/2023.

41. În fiecare an, până la 31 ianuarie, organismele de control transmit autorităţii competente:

1) lista operatorilor care au făcut obiectul controalelor lor la data de 31 decembrie a anului precedent, inclusiv a operatorilor care au fost excluşi din sistemul lor de control;

2) raportul anual privind activităţile organismului de control în anul precedent, în conformitate cu anexa nr.4; şi

3) informaţiile relevante privind cazurile de contaminare cu produse sau substanţe neaprobate în anul anterior, în ceea ce priveşte natura contaminării detectate şi, în special, cauza, sursa, nivelul contaminării, volumul şi natura produselor contaminate, conform modelului prevăzut în secţiunea 1 a anexei nr.5.

42. Raportul menţionat la pct.41 subpct.2) se transmite în limba română, iar în cazul în care acesta este redactat într-o altă limbă, va fi însoţit de traducere autorizată în limba română.

43. În cazul în care, pentru un document sau o procedură prevăzută la capitolul III, este necesară semnătura unei persoane autorizate sau aprobarea unei persoane, în una sau în mai multe dintre etapele procedurii respective, sistemul informatic stabilit pentru comunicarea acestor informaţii trebuie să permită identificarea fără niciun echivoc a fiecărei persoane şi să ofere garanţii suficiente privind imposibilitatea alterării conţinutului documentelor, inclusiv în ceea ce priveşte etapele procedurii, în conformitate cu legislaţia naţională.

44. În cazul în care un organism de control este notificat de autoritatea competentă după ce autoritatea competentă a primit o notificare în conformitate cu pct.89 din Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice, în ceea ce priveşte nerespectarea suspectată sau constatată care afectează integritatea produselor ecologice sau în conversie comercializate şi vizează operatorii sau grupurile de operatori certificaţi de acesta, organismul de control efectuează o anchetă în conformitate cu normele prevăzute în secţiunea a 2-a a capitolului VIII din Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice.

45. Organismul de control informează autoritatea competentă, utilizând modelul prevăzut la poziţia C din tabelul secţiunii a 3-a al anexei nr.7 la Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice. Organismul de control răspunde în termen de 30 de zile de la data primirii notificării respective şi informează cu privire la acţiunile şi măsurile luate, inclusiv cu privire la rezultatele investigaţiei şi furnizează orice alte informaţii, atunci când sunt disponibile şi/sau solicitate de autoritatea competentă.

Secţiunea a 2-a

Prelevarea probelor, metodele utilizate pentru prelevare

şi selectarea laboratoarelor pentru analiza probelor

46. Organismul de control prelevă şi analizează probe pentru detectarea produselor şi a substanţelor neaprobate pentru producţia ecologică, pentru verificarea tehnicilor de producţie care nu respectă normele de producţie ecologică sau pentru detectarea posibilei contaminări cu produse şi substanţe neaprobate pentru producţia ecologică.

47. Organismul de control efectuează prelevare de probe la cel puţin 5% din numărul de operatori individuali aflaţi sub controlul său. Pentru un grup de operatori, organismul de control efectuează prelevarea probelor la cel puţin 2% din membrii fiecărui grup.

48. Selectarea operatorilor şi a grupurilor de operatori de la care trebuie prelevate probe se bazează pe evaluarea riscurilor, inclusiv pe probabilitatea nerespectării normelor de producţie ecologică, ţinând seama de toate etapele de producţie, pregătire şi distribuţie.

49. În plus faţă de procentul minim de prelevare a probelor stabilit la pct.47, organismul de control prelevează şi analizează probe în fiecare caz în care se suspectează utilizarea unor produse şi substanţe neaprobate sau a unor tehnici neautorizate de producţie ecologică, cu excepţia cazului în care organismul de control consideră că sunt disponibile suficiente dovezi fără prelevare de probe.

50. Pentru produsele cu risc ridicat menţionate la pct.26 din Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice, organismul de control prelevă, în plus faţă de procentul de prelevare stabilit la pct.47, cel puţin o probă din cultură prelevată din câmp în fiecare an. Proba respectivă se prelevează de la culturile din câmp la momentul optim pentru a detecta potenţiala utilizare a substanţelor neaprobate, în conformitate cu evaluarea organismului de control. Pentru operatorii care nu cultivă culturi, se prelevează o probă relevantă de materii prime, produse intermediare sau produse prelucrate intrate.

51. Organismul de control se asigură că laboratoarele utilizate respectă următoarele condiţii:

1) sunt laboratoare acreditate care îndeplinesc cerinţele aplicabile din standardul SM EN ISO/IEC 17025 "Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări";

2) organismele lor de acreditare sunt semnatare ale Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru acreditare şi/sau semnatare ale Acordului de recunoaştere mutuală cu Cooperarea Internaţională pentru acreditarea laboratoarelor ILAC-MRA;

3) au o capacitate suficientă de analiză şi testare şi pot asigura că probele sunt întotdeauna testate utilizând metode relevante incluse în domeniul de aplicare al acreditării lor;

4) în ceea ce priveşte testarea reziduurilor de pesticide, acestea sunt acreditate pentru spectrometrie gazoasă şi lichidă pentru a putea include lista reziduurilor de pesticide monitorizate în cadrul unui program naţional de monitorizare a reziduurilor de pesticide şi a conţinutului de nitraţi în produsele alimentare de origine vegetală, aprobat de Guvern.

52. Organismul de control poate delega sarcini de prelevare a probelor altor organisme de control recunoscute sau acreditate în conformitate cu standardul SM EN ISO/IEC 17025 "Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări".

Secţiunea a 3-a

Procedurile de control documentate şi rapoartele de control

53. Organismele de control efectuează controale asupra operatorilor şi grupurilor de operatori în conformitate cu procedurile documentate, care se referă la:

1) descrierea obiectivelor care urmează să fie atinse;

2) atribuţiile, responsabilităţile şi sarcinile personalului;

3) strategia de prelevare a probelor, procedurile şi metodologia, metodele şi tehnicile de control, inclusiv analizele de laborator, testarea, interpretarea şi evaluarea rezultatelor şi a deciziilor consecvente;

4) cooperarea şi comunicarea cu alte organisme de control, cu autoritatea de control şi cu autoritatea competentă;

5) procedura pentru evaluarea riscului legat de operatori sau grupuri de operatori şi pentru efectuarea inspecţiilor fizice la faţa locului şi prelevarea probelor;

6) verificarea corespunderii metodelor de prelevare a probelor şi a analizelor de laborator, a testelor şi diagnosticărilor;

7) orice altă activitate sau informaţie necesară pentru funcţionarea eficientă a controalelor, inclusiv în ceea ce priveşte formarea inspectorilor şi evaluarea competenţelor acestora;

8) pentru grupurile de operatori, eficacitatea sistemului de controale interne.

54. Organismele de control se asigură că:

1) aplică măsuri corective în toate cazurile în care procedurile prevăzute la pct.53 identifică deficienţe; şi

2) actualizează procedurile documentate prevăzute la pct.53, după caz.

55. Organismele de control întocmesc rapoarte ale fiecărui control pe care îl efectuează pentru a verifica conformitatea cu dispoziţiile Legii nr.237/2023, şi a actelor normative de punere în aplicare a acesteia. Rapoartele pot fi prezentate pe suport de hârtie sau în format electronic. Organismele de control păstrează aceste rapoarte timp de 5 ani de la data deciziei privind certificarea de către organismul de control.

56. Rapoartele menţionate la pct.55 conţin, în special:

1) descrierea obiectului contractului;

2) metodele şi tehnicile de control aplicate;

3) rezultatele controalelor, în special rezultatele verificării elementelor enumerate la secţiunea a 2-a, precum şi la pct.39-44 din Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice;

4) acţiunile pe care operatorul sau grupul de operatori în cauză trebuie să le întreprindă ca urmare a controalelor efectuate de organismul de control, cu indicarea termenului de acţiune.

57. Rapoartele de control se întocmesc în limba română şi se contrasemnează de operator sau de membrul grupului de operatori care face obiectul inspecţiei ca o confirmare de primire a respectivului raport. Copia raportului se păstrează pe suport de hârtie sau în format electronic la operator sau la membrul grupului de operatori care face obiectul inspecţiei.

Secţiunea a 4-a

Baza de date a operatorilor şi a grupurilor de operatori

58. Organismul de control păstrează o bază de date electronică actualizată a operatorilor şi a grupurilor de operatori. Baza de date respectivă trebuie să includă următoarele informaţii:

1) numele şi adresa operatorului sau a grupului de operatori. În cazul unui grup de operatori, dimensiunea grupului, numele şi adresa fiecărui membru al grupului;

2) informaţii privind domeniul de aplicare al certificării, numărul certificatului, statutul şi valabilitatea certificatului;

3) statutul operatorilor sau al grupurilor de operatori, fie în conversie (inclusiv perioada de conversie), fie ecologic;

4) nivelul de risc al operatorilor sau al grupurilor de operatori în conformitate cu secţiunea 1 din capitolul IV al Regulamentului de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice;

5) în cazul activităţilor de subcontractare care se află sub controlul operatorilor sau al grupurilor de operatori certificaţi, numele şi adresa părţii terţe sau ale părţilor terţe subcontractate;

6) coordonatele geografice şi suprafaţa tuturor unităţilor şi a spaţiilor de producţie;

7) rapoartele de inspecţie şi rezultatele analizei probelor prelevate, precum şi rezultatele oricăror altor controale efectuate, inclusiv controalele efectuate asupra transporturilor;

8) neconformităţile şi măsurile aplicate;

9) notificările transmise;

10) derogările acordate şi documentele justificative relevante în conformitate cu cerinţele Regulamentului de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice, precum şi a Regulamentului privind normele detaliate de producţie ecologică, colectarea, ambalarea, transportarea şi depozitarea produselor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.253/2024;

11) orice altă informaţie considerată utilă de către organismul de control.

59. Informaţiile sunt păstrate de organismul de control timp de 5 ani. Organismele de control pun aceste informaţii la dispoziţia autorităţii competente, la cerere.

60. Organismul de control publică pe site-ul său web oficial următoarele informaţii:

1) lista operatorilor certificaţi şi a grupurilor de operatori certificaţi, care să conţină:

a) pentru operatori, numele şi adresa acestora;

b) pentru grupurile de operatori, denumirea şi adresa grupului şi numărul membrilor săi;

c) informaţii privind certificatele, în special numărul certificatului, categoria de produse vizate de certificare, statutul şi valabilitatea certificării, inclusiv cazurile de reducere a domeniului de aplicare, suspendare şi retragere, astfel cum se menţionează în standardul SM EN ISO/CEI 17065;

2) în cazul organismelor de control, informaţii actualizate privind acreditarea acestora, inclusiv un link către cel mai recent certificat de acreditare eliberat de organismul său de acreditare.

61. Lista menţionată la pct.60 subpct.1) se actualizează imediat după orice modificare a statutului certificării. În cazul retragerii, informaţiile menţionate la pct.60 subpct.1) lit.c) se păstrează pe listă timp de 5 ani de la retragere.

Capitolul VI

SUPRAVEGHEREA ORGANISMELOR DE CONTROL

Secţiunea 1

Cerinţe generale privind supravegherea organismelor de control

62. Monitorizarea şi supravegherea activităţii organismelor de control se efectuează de către autoritatea competentă, prin subdiviziunea cu competenţe în domeniul producţiei ecologice, în conformitate cu Legea nr.237/2023 şi dispoziţiile prezentului capitol. Autoritatea competentă nu deleagă autorităţii de control atribuţiile privind supravegherea şi auditul organismelor de control.

63. Pe baza informaţiilor menţionate la pct.16, a rapoartelor menţionate la pct.41 subpct.2) şi a oricăror alte informaţii relevante legate de organismul de control primite în temeiul pct.39, inclusiv a informaţiilor privind măsurile aplicate de organismele de control în caz de o nerespectare constatată sau suspectată, autoritatea competentă asigură supravegherea corespunzătoare a organismelor de control recunoscute prin revizuirea periodică a funcţionării şi a recunoaşterii acestora. În scopul respectivei supravegheri, autoritatea competentă poate solicita informaţii suplimentare de la organismele de acreditare sau, după caz, de la autorităţile competente din alte ţări.

Organismul de acreditare are obligaţia de a transmite autorităţii competente informaţii privind rezultatele evaluării periodice a organismelor de control, precum şi de a informa cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea sau expirarea acreditării, şi/sau la reînnoirea acesteia. În caz de existenţă a oricăror probleme cu privire la respectarea cerinţelor care au stat la baza acreditării organismului de control, acesta va transmite, la solicitarea autorităţii competente, toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Dacă problemele se referă la respectarea exigenţelor impuse de standardele în vigoare, organismul de acreditare va realiza, la solicitarea autorităţii competente, un audit neplanificat al organismului de control acreditat. Organismul de acreditare va transmite autorităţii competente concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, în termen de 15 zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

64. Autoritatea competentă dispune de proceduri şi mecanisme pentru a asigura supravegherea organismelor de control, inclusiv verificarea eficacităţii, independenţei şi obiectivităţii modului în care se execută atribuţiile de control, în special în ceea ce priveşte intensitatea şi frecvenţa verificării respectării legislaţiei în domeniu.

65. Cel puţin o dată pe an, autoritatea competentă organizează, în temeiul art.36 alin.(1) din Legea nr.237/2023, audituri sau examinări la organismele de control, care au fost recunoscute pentru inspecţia şi certificarea producţiei ecologice pe teritoriul ţării. Prevederile pct.55 şi 56 nu se aplică auditurilor şi examinărilor efectuate de autoritatea competentă în contextul activităţilor de supraveghere a organismelor de control.

66. Activităţile de supraveghere ale autorităţii competente, în ceea ce priveşte organismele de control recunoscute în conformitate cu pct.3, se concentrează pe evaluarea performanţei operaţionale a organismelor de control, ţinând cont de rezultatele activităţii organismelor de acreditare menţionate la pct.8 subpct. 4).

67. Caracterul supravegherii menţionate la pct.63 se stabileşte pe baza unei evaluări a probabilităţii nerespectării, ţinând cont în special de activitatea organismului de control, de tipul produselor şi de operatorii pe care îi controlează, de volumul produselor certificate, de modificările normelor de producţie şi ale măsurilor de control, precum şi de rezultatele evaluării periodice la faţa locului, ale supravegherii şi ale reevaluării multianuale a activităţilor lor de către organismul de acreditare sau, după caz, de către autoritatea competentă.

68. Intensitatea şi frecvenţa activităţilor de supraveghere desfăşurate de autoritatea competentă se adaptează în funcţie de riscul de neconformitate, în conformitate cu pct.67.

69. Organismele de control, recunoscute în conformitate cu pct.3, îşi menţin capacitatea de a îndeplini condiţiile şi criteriile prevăzute la pct.8 şi, după caz, la pct.10, la art.28 alin.(1) din Legea nr.237/2023 şi astfel cum sunt prevăzute în dosarul tehnic în momentul recunoaşterii lor. Acestea menţin, de asemenea, capacitatea şi competenţele necesare pentru punerea în aplicare a cerinţelor, a condiţiilor şi a măsurilor de control prevăzute la pct.8 şi 67, precum şi în Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice.

70. În sensul pct.69, organismele de control trebuie să demonstreze că:

1) şi-au pus în aplicare activităţile în conformitate cu condiţiile şi criteriile menţionate la pct.69;

2) respectă procedurile lor operaţionale şi că măsurile lor de control sunt eficace.

71. În termen de 2 ani de la recunoaşterea iniţială sau de la extinderea domeniului de aplicare al recunoaşterii la o nouă categorie de produse în conformitate cu pct.21 şi 22, organismul de control furnizează un nou raport de audit prin observare directă efectuat în conformitate cu pct.4 şi 5 din anexa nr.3 pentru categoriile de produse pentru care a fost recunoscut sau pentru care a fost extins domeniul de aplicare al recunoaşterii.

72. În vederea întocmirii raportului anual, organismele de control se asigură că auditurile prin observare directă sunt efectuate în conformitate cu pct.4 şi 5 din anexa nr.3, precum şi cu următoarele norme:

1) perioada dintre două audituri prin observare directă nu depăşeşte patru ani, începând cu data primului audit prin observare directă efectuat după recunoaşterea iniţială sau extinderea iniţială a domeniului de aplicare la o nouă categorie de produse;

2) numărul de audituri prin observare directă efectuate pentru cererea iniţială de recunoaştere nu este luat în considerare la calcularea numărului total de audituri prin observare directă care urmează să fie efectuate în cei 4 ani menţionaţi la subpct.1);

3) se efectuează un audit prin observare directă suplimentar o dată la 2 ani la locul în care este produs sau prelucrat produsul cu risc ridicat menţionat la pct.26 din Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice;

4) la cererea autorităţii competente sau a organismului de acreditare se efectuează mai multe audituri prin observare directă, pe baza unei analize a riscurilor, în special cu privire la următorii factori:

a) numărul de inspectori;

b) numărul de operatori;

c) tipul de activităţi desfăşurate de operatori;

d) numărul de audituri prin observare directă efectuate de organismul de acreditare;

e) neregulile privind organismele de control;

f) numărul de grupuri de operatori autorizaţi şi dimensiunea acestora;

g) constatările critice pentru organismele de control sau pentru inspectorul sau inspectorii specifici;

h) natura produselor şi riscul de fraudă;

i) răspunsul autorităţii competente bazat pe raportul anual anterior al organismului de control;

j) suspiciuni de fraudă de către operatori;

k) volumul produselor importate în ţară şi activitatea organismului de control.

73. Organismele de control prezintă, la cererea autorităţii competente, documentaţia privind procedura de analiză a riscurilor.

Secţiunea a 2-a

Examinări şi audituri la faţa locului

74. Autoritatea competentă organizează periodic examinări la faţa locului bazate pe riscuri şi/sau audituri ale organismelor de control pentru a evalua calitatea şi eficacitatea controalelor efectuate de fiecare organism de control. Aceste examinări şi audituri pot fi coordonate cu organismul de acreditare relevant.

75. Autoritatea competentă poate solicita orice informaţii suplimentare, inclusiv prezentarea a unui sau a mai multe rapoarte de examinare ad-hoc la faţa locului, întocmite de experţi independenţi, după caz.

76. Examinările şi auditurile la faţa locului pot include:

1) vizita la birourile sau sediile organismelor de control, la serviciile externalizate ale acestora şi la operatorii sau grupurile de operatori aflaţi sub controlul lor;

2) revizuirea documentelor relevante care descriu structura, funcţionarea şi managementul calităţii organismelor de control;

3) revizuirea dosarelor aferente personalului, inclusiv dovezi ale competenţelor acestora, evidenţe ale cursurilor de formare, declaraţii privind conflictele de interese şi evidenţe ale evaluării şi supravegherii personalului;

4) verificarea dosarelor aferente operatorilor sau grupurilor de operatori pentru a verifica modul de tratare a neconformităţilor şi a reclamaţiilor, frecvenţa minimă a controalelor, utilizarea unei abordări bazate pe riscuri în desfăşurarea inspecţiilor, punerea în aplicare a vizitelor de monitorizare şi a vizitelor fără notificare prealabilă, politica de prelevare a probelor şi schimbul de informaţii cu alte organisme de control şi autoritatea de control;

5) auditul de revizuire, care constă în inspectarea operatorilor sau a grupurilor de operatori de către autoritatea de control, pentru a verifica conformitatea cu procedurile standard de control şi de evaluare a riscurilor ale organismului de control şi pentru a verifica eficacitatea lor, ţinând seama de evoluţia situaţiei operatorilor de la ultima inspecţie a organismului de control;

6) auditul prin observare directă, care constă în evaluarea performanţei inspecţiei fizice la faţa locului efectuate de un inspector al organismului de control.

Secţiunea a 3-a

Controale oficiale de trasabilitate

77. În conformitate cu art.27 din Legea nr.237/2023, autoritatea de control poate efectua controale oficiale de trasabilitate a produselor sau a transporturilor care intră sub incidenţa recunoaşterii unui organism de control, recunoscut în conformitate cu pct.3.

78. În scopul identificării ingredientelor sau a etapelor de producţie ale unui produs ecologic, autoritatea de control poate solicita informaţii de la organismele de control implicate în controlul produselor care se află sub supravegherea autorităţii competente.

79. Autoritatea de control poate efectua controale de trasabilitate pe baza evaluării anuale a riscurilor efectuate de aceasta sau de autoritatea competentă, a plângerilor primite de aceasta sau de autoritatea competentă în mod aleatoriu.

80. Autoritatea de control efectuează controale de trasabilitate într-un interval de timp definit de aceasta, care este comunicat în timp util autorităţii competente şi organismelor de control relevante implicate.

Secţiunea a 4-a

Raportul general de ţară

81. În baza rapoartelor anuale şi a informaţiilor transmise de organismele de control, precum şi a rapoartelor trimestriale şi anuale transmise de autoritatea de control, autoritatea competentă pregăteşte raportul general de ţară, care include:

1) informaţii privind dezvoltarea producţiei ecologice în ţară, inclusiv produsele obţinute, suprafeţele cultivate, regiunile de producţie, numărul de producători şi activităţile de prelucrare/procesare a produselor alimentare;

2) informaţii privind natura produselor agricole şi alimentare ecologice exportate şi importate;

3) descrierea activităţilor de monitorizare şi de supraveghere desfăşurate de către autoritatea competentă în anul precedent, rezultatele obţinute şi măsurile corective luate;

4) orice actualizare a standardelor de producţie aplicate în ţară, evaluate ca fiind conforme cu normele Uniunii Europene aplicabile producţiei ecologice şi etichetării produselor ecologice;

5) orice actualizare a măsurilor de control aplicate în ţară, evaluate ca având o eficacitate care asigură acelaşi nivel de garantare a conformităţi pe care îl asigură normele Uniunii Europene, şi confirmarea faptului că astfel de măsuri de control au fost aplicate în mod permanent şi eficace;

6) site-ul web oficial al autorităţii competente şi al autorităţii de control, unde poate fi consultată lista actualizată a operatorilor care fac obiectul sistemului de control, precum şi un punct de contact unde sunt uşor accesibile informaţii privind situaţia operatorilor respectivi în ceea ce priveşte certificarea şi categoriile de produse în cauză;

7) orice alte informaţii şi actualizări considerate relevante.

82. Raportul menţionat la pct.81 se elaborează în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr.6 şi se publică pe site-ul web oficial al autorităţii competente.

83. Rezultatele documentate ale anchetelor efectuate în conformitate cu art.30 alin.(1) lit.a) din Legea nr.237/2023 şi cu privire la orice măsuri luate de autoritatea competentă în scopul formulării celor mai bune practici şi măsuri suplimentare pentru a evita prezenţa unor produse şi substanţe neaprobate în producţia ecologică în temeiul art.8 alin.(3) din Legea nr.237/2023 se prezintă în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr.5.

Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.433/2024

REGULAMENT

de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri

de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul

producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice

Prezentul Regulament transpune:

art. 36 (1), lit.g) pct.(i)-(viii), lit.h) pct.(i)-(xii) şi pct.(i)-(iv), (2) lit.a)-h) şi anexa VI din Regulamentul (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului din 30 mai 2018 privind producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr.834/2007 al Consiliului (CELEX: 32018R0848), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 150 din 14 iunie 2018, aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2023/207 al Comisiei din 24 noiembrie 2022;

Regulamentul delegat (UE) 2021/1698 al Comisiei din 13 iulie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului cu cerinţe procedurale pentru recunoaşterea autorităţilor de control şi a organismelor de control care sunt competente să efectueze controale în ceea ce priveşte operatorii ecologici certificaţi, grupurile de operatori ecologici certificate şi produsele ecologice din ţări terţe, precum şi cu norme privind supravegherea respectivelor autorităţi de control şi organisme de control şi controalele şi alte acţiuni care trebuie efectuate de respectivele autorităţi de control şi organisme de control (CELEX: 3202021R1698), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 336 din 23 septembrie 2021, aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2023/1686 al Comisiei din 30 iunie 2023;

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/279 al Comisiei din 22 februarie 2021 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice (CELEX: 32021R0279), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 62 din 23 februarie 2021;

Regulamentul delegat (UE) 2021/771 al Comisiei din 21 ianuarie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului prin stabilirea unor criterii şi condiţii specifice pentru verificările documentelor contabile în cadrul controalelor oficiale privind producţia ecologică şi pentru controalele oficiale asupra grupurilor de operatori (CELEX: 32021R0771), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 165 din 11 mai 2021;

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2119 al Comisiei din 1 decembrie 2021 de stabilire a unor norme detaliate privind anumite registre şi declaraţii solicitate de la operatori şi grupuri de operatori şi privind mijloacele tehnice pentru eliberarea de certificate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/1378 al Comisiei în ceea ce priveşte eliberarea certificatului pentru operatori, grupuri de operatori şi exportatori din ţări terţe (CELEX: 3202021R2119), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 430 din 2 decembrie 2021, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2240 al Comisiei din 20 octombrie 2022;

Regulamentul delegat (UE) 2021/2304 al Comisiei din 18 octombrie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului cu norme referitoare la eliberarea certificatelor complementare care certifică neutilizarea antibioticelor în producţia ecologică de produse de origine animală în scopul exportului (CELEX: 32021R2304), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 461 din 27 decembrie 2021;

art. 1 şi anexa I din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1378 al Comisiei din 19 august 2021 de stabilire a anumitor norme privind certificatul eliberat operatorilor, grupurilor de operatori şi exportatorilor din ţări terţe implicaţi în importurile de produse ecologice şi în conversie în Uniune şi de stabilire a listei autorităţilor de control şi a organismelor de control recunoscute în conformitate cu Regulamentul (UE) 2018/848 al Parlamentului European şi al Consiliului (CELEX: 32021R1378), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 297 din 20 august 2021, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2240 al Comisiei din 20 octombrie 2022.

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul de stabilire a normelor privind controalele şi alte măsuri de asigurare a trasabilităţii şi conformităţii în cadrul producţiei ecologice şi etichetarea produselor ecologice (în continuare – Regulament) reglementează norme şi condiţii speciale în cadrul controalelor privind producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice, inclusiv controalele pentru verificarea instituirii şi funcţionării sistemului de control intern, precum şi măsurile care trebuie întreprinse în cazul prezenţei unor produse sau substanţe neautorizate.

2. Prezentul Regulament are drept scop:

1) stabilirea etapelor procedurale care trebuie urmate de către operator şi documentele relevante care trebuie furnizate în cazul unei suspiciuni de neconformitate cauzată de prezenţa unor produse sau substanţe neautorizate;

2) stabilirea unei metodologii de anchetă în cazul prezenţei unor produse sau substanţe neautorizate în produsele ecologice sau în produsele în conversie;

3) elaborarea catalogului naţional de măsuri în caz de neconformitate constatată;

4) stabilirea unor condiţii suplimentare pentru indicaţiile prevăzute pentru produsele în conversie şi pentru alte indicaţii de pe eticheta produselor ecologice;

5) stabilirea normelor suplimentare privind certificarea unui grup de operatori, inclusiv a cerinţelor privind componenţa şi dimensiunea maximă a unui grup de operatori, precum şi a cerinţelor pentru documentele şi registrele ce ţin de sistemul de controale interne şi pentru notificările din partea administratorilor sistemului de controale interne a unui grup de operatori;

6) stabilirea normelor detaliate privind registrele de evidenţă, declaraţiile şi informaţiile solicitate de la operatori şi grupuri de operatori, dar şi a unor criterii şi condiţii specifice pentru verificările documentelor contabile în cadrul controalelor privind producţia ecologică asupra operatorilor şi a grupurilor de operatori;

7) stabilirea procentajelor minime aplicabile controalelor efectuate de către organismele de control şi prelevării de probe;

8) stabilirea normelor suplimentare privind certificatul de conformitate eliberat operatorilor, grupurilor de operatori şi exportatorilor pentru produsele ecologice şi în conversie, precum şi modelul acestuia;

9) stabilirea modelului de certificat complementar care demonstrează că produsele de origine animală ecologice sunt produse fără utilizarea de antibiotice, în cazul în care acesta este necesar în scopul exportului de astfel de produse;

10) stabilirea detaliilor şi a procedurilor de schimb de informaţii privind orice neconformitate suspectată sau constatată care afectează integritatea produselor ecologice sau în conversie dintre autoritatea competentă, autoritatea de control şi organismele de control.

3. În conformitate cu dispoziţiile din Legea nr.237/2023 privind producţia ecologică şi etichetarea produselor ecologice (în continuare – Legea nr.237/2023), se instituie un sistem de control şi administrare, având ca autoritate competentă Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare, care recunoaşte organismele de control pentru inspecţia şi certificarea producţiei ecologice, şi Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor pentru verificarea şi asigurarea respectării prevederilor actelor normative în domeniu.

4. Controlul şi certificarea producţiei ecologice se efectuează de către organismele de control acreditate şi recunoscute, în conformitate cu prevederile Legii nr.237/2023 şi ale actelor normative de punere în aplicare, precum şi ale Legii nr.50/2013 cu privire la controalele oficiale pentru verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate şi de bunăstare a animalelor.

Capitolul II

EVIDENŢA OPERATORILOR ŞI GRUPURILOR DE OPERATORI

5. Operatorii sau grupurile de operatori care produc, prelucrează, distribuie, depozitează, importă, exportă şi/sau comercializează produse ecologice au obligaţia:

1) să îşi înregistreze activitatea la autoritatea de control în conformitate cu art.24 alin.(1) din Legea nr.237/2023, la intrarea în sistemul de producţie ecologică;

2) să notifice anual autorităţii de control activitatea sa, prin depunerea fişelor de evidenţă în modul stabilit în prezentul capitol, şi completarea acestora conform modelelor prevăzute în anexele nr.1-3;

3) să îşi supună activitatea sistemului de control şi certificare efectuat de organismul de control acreditat şi recunoscut în conformitate cu art.35 alin.(1) din Legea nr.237/2023 şi cu prevederile capitolului II din Regulamentul de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor de control şi supravegherea activităţii acestora.

6. Pentru înregistrarea primară în sistemul de producţie ecologică, menţionată la pct.5 subpct. 1), operatorul sau grupul de operatori prezintă următoarele documente:

1) copia de pe certificatul de înregistrare, cu anexarea declaraţiei de constituire, pentru gospodăriile ţărăneşti;

2) contractul încheiat cu organismul de control, începând cu anul II de conversie;

3) certificatul eliberat de organismul de control, începând cu anul II de conversie;

4) planul asolamentelor şi rotaţia culturilor;

5) registrul suprafeţelor şi al culturilor însămânţate, date cu privire la volumele de producţie şi suprafeţele de recoltare;

6) actele juridice care confirmă deţinerea în proprietate sau folosinţă a terenurilor.

7. Operatorii sau grupurile de operatori încadraţi în prelucrarea/procesarea, exportul, importul şi comercializarea produselor ecologice, suplimentar la documentele prevăzute la pct.6, prezintă:

1) copia certificatelor de implementare a managementului calităţii ISO sau HACCP;

2) paşaportul tehnic al utilajului;

3) reţetele, normele de producţie şi lista ingredientelor utilizate la procesare;

4) copiile mostrelor de etichete;

5) reglementările tehnice de procesare;

6) lista produselor;

7) copiile contractelor cu producătorii agricoli.

8. Fişele de evidenţă se completează în două exemplare: un exemplar se expediază autorităţii de control, iar celălalt exemplar – organismului de control (dintre cele acreditate) ales de operator sau de grupul de operatori.

9. Operatorul sau grupul de operatori poate depune documentele pe suport de hârtie sau prin intermediul poştei electronice, cu respectarea prevederilor Legii nr.124/2022 privind identificarea electronică şi serviciile de încredere.

10. Fişele de evidenţă atestă notificarea operatorului şi/sau grupului de operatori privind activitatea sa în sistemul de producţie ecologică.

11. În cazul în care un operator administrează mai multe întreprinderi, solicitantul va completa câte un set de fişe de evidenţă pentru fiecare unitate ecologică.

12. În scopul verificării informaţiilor cuprinse în fişele de evidenţă, solicitantul furnizează autorităţii de control şi alte documente solicitate de autoritatea de control.

13. În cazul în care fişele de evidenţă nu sunt complete sau conţin informaţii neclare, autoritatea de control va acorda solicitantului o perioadă de 30 de zile pentru rectificarea acestora.

14. Organismele de control nu vor efectua inspecţii la unitatea ecologică dacă operatorul sau grupul de operatori nu este înregistrat la autoritatea de control.

15. Organismul de control eliberează operatorului sau grupului de operatori, la cerere, următoarele acte:

1) notificare care atestă că nu a intervenit nicio cauză de încetare ori de rezoluţiune a contractului încheiat între operator sau grupul de operatori şi organismul de control, şi se află în continuare integrat în sistemul de control al organismului respectiv, conform modelului aprobat de autoritatea competentă;

2) declaraţie privind confirmarea suprafeţei cultivate cu culturi fixatoare de azot, intercalate sau succesive, conform modelului aprobat de autoritatea competentă.

16. În cazul în care operatorul sau grupul de operatori încetează activitatea cu organismul de control sau se modifică datele menţionate în fişa de evidenţă, acesta va informa autoritatea de control.

Capitolul III

REGISTRELE DE EVIDENŢĂ, DECLARAŢIILE ŞI COMUNICĂRILE

NECESARE ÎN PROCESUL DE CONTROL

17. Operatorii şi grupurile de operatori păstrează toate documentele necesare, inclusiv evidenţa stocurilor şi contabilitatea financiară, care vor permite organismelor de control să efectueze, în special, următoarele controale:

1) controale vizând măsurile de precauţie şi preventive luate în conformitate cu art.8 alin.(7) şi art.18 din Legea nr.237/2023;

2) controlul privind trasabilitatea, în conformitate cu pct.43;

3) controlul privind bilanţul masic, în conformitate cu pct.44.

18. Documentele care trebuie păstrate în vederea controalelor menţionate la pct.17 subpct. 1) includ îndeosebi documente care confirmă că operatorul sau grupul de operatori a luat măsuri proporţionale şi corespunzătoare pentru:

1) prevenirea apariţiei dăunătorilor şi a bolilor;

2) evitarea contaminării cu produse şi substanţe care nu sunt aprobate pentru utilizare în producţia ecologică în conformitate cu Legea nr.237/2023 şi evitarea amestecării cu produse neecologice.

19. În declaraţiile sau comunicările emise în temeiul art.29 alin.(1) subpct. 2) din Legea nr.237/2023 şi adresate organismului de control care efectuează controale, operatorii şi grupurile de operatori includ următoarele informaţii:

1) care dintre activităţile vizate de certificatul menţionat la art.25 alin.(1) din Legea nr.237/2023 sunt subcontractate;

2) adresa sau geolocalizarea unităţilor de producţie ecologică, în conversie şi neecologică, zona de culegere a plantelor spontane sau a algelor, şi adresa sau geolocalizarea altor locaţii şi unităţi utilizate pentru activităţile lor;

3) în cazul exploataţiilor împărţite în diferite unităţi de producţie în conformitate cu art.8 alin.(8) subpct. 1) din Legea nr.237/2023, descrierea şi adresa sau geolocalizarea unităţilor de producţie neecologică;

4) prognoza producţiei planificate.

20. Declaraţiile şi comunicările respective se actualizează atunci când este cazul.

Capitolul IV

CONTROALE EFECTUATE DE ORGANISMELE DE CONTROL

ÎN CEEA CE PRIVEŞTE OPERATORII ŞI GRUPURILE

DE OPERATORI

Secţiunea 1

Cerinţe generale

21. Controalele efectuate de organismele de control pentru verificarea respectării dispoziţiilor Legii nr.237/2023 de către operatori şi grupuri de operatori includ controalele stabilite la art.28 din Legea nr.237/2023 şi în prezentul Regulament.

22. Procentajele minime aplicabile controalelor menţionate la art.28 alin.(4) din Legea nr.237/2023 şi prelevării de probe care trebuie efectuate de fiecare organism de control în funcţie de riscul de neconformitate constituie:

1) minimum 10% din toate controalele la operatori sau la grupurile de operatori se efectuează fără notificare prealabilă în fiecare an;

2) minimum 10% din controalele suplimentare faţă de cele menţionate la art.28 alin.(3) din Legea nr.237/2023 se efectuează în fiecare an;

3) minimum 5% din numărul de operatori, cu excepţia operatorilor scutiţi în conformitate cu art.24 alin.(2) şi art.25 alin.(7) din Legea nr.237/2023, fac obiectul unei prelevări de probe în fiecare an;

4) minimum 2% din membrii fiecărui grup de operatori fac obiectul unei prelevări de probe în fiecare an;

5) minimum 5% dintre operatorii care sunt membri ai unui grup de operatori, dar nu mai puţin de 10 membri, fac obiectul unei reinspectări în fiecare an. În cazul în care grupul de operatori are 10 membri sau mai puţin, toţi membrii sunt controlaţi în legătură cu verificarea conformităţii menţionată la art.28 alin.(3) din Legea nr.237/2023.

23. Controalele efectuate ca urmare a unei neconformităţi suspectate sau constatate nu sunt luate în considerare în cadrul controalelor suplimentare menţionate la pct.22 subpct. 1) şi 2).

24. Inspecţia fizică la faţa locului şi prelevarea probelor se efectuează de către organismul de control la timpul cel mai potrivit pentru a verifica conformitatea punctelor critice ale controlului.

25. Pentru produsele cu risc ridicat menţionate la pct.26, organismul de control efectuează cel puţin două inspecţii fizice pe an la faţa locului în ceea ce priveşte operatorii sau grupurile de operatori. Una dintre aceste inspecţii fizice la faţa locului se efectuează fără notificare prealabilă.

26. În ceea ce priveşte importul produselor cu risc ridicat stabilite pe baza unei selecţii efectuate în urma unor neconformităţi majore, critice sau repetate care afectează integritatea produselor sau a producţiei ecologice sau în conversie, organismele de control care operează pe teritoriul ţării aplică măsurile menţionate la pct.25 şi 52 din prezentul Regulament şi la pct.50 din Regulamentul de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor de control şi supravegherea activităţii acestora.

27. În cazul în care operatorii sau grupurile de operatori gestionează mai multe unităţi de producţie sau sedii, inclusiv centre de achiziţie şi de colectare, toate unităţile de producţie sau spaţiile, inclusiv centrele de achiziţie şi de colectare utilizate pentru produse neecologice fac, de asemenea, obiectul cerinţelor de control prevăzute la art.28 alin.(3) din Legea nr.237/2023.

28. Înainte de a accepta să certifice operatori sau grupuri de operatori, un organism de control se asigură că operatorii sau grupurile de operatori au furnizat următoarele:

1) un document sub forma unei declaraţii semnate, care să conţină:

a) o descriere a unităţii de producţie ecologică şi/sau în conversie şi, după caz, a unităţilor de producţie neecologică şi a activităţilor care urmează să fie desfăşurate în conformitate cu Legea nr.237/2023;

b) măsurile relevante care trebuie luate la nivelul unităţii ecologice şi/sau în conversie şi/sau al locaţiilor şi/sau activităţilor pentru a asigura conformitatea cu Legea nr.237/2023;

c) măsurile de precauţie care trebuie întreprinse pentru a reduce riscul contaminării cu produse sau substanţe neautorizate şi măsurile de curăţenie care trebuie întreprinse în cadrul etapelor de producţie, pregătire şi distribuţie;

2) declaraţie de proprie răspundere privind:

a) confirmarea faptului că operatorii sau grupurile de operatori nu au fost certificaţi de un alt organism de control pentru activităţi desfăşurate în ceea ce priveşte aceeaşi categorie de produse, inclusiv atunci când operatorii sau grupurile de operatori se implică în etape diferite de producţie, pregătire şi distribuţie;

b) confirmarea din partea membrilor unui grup de operatori că nu au fost certificaţi individual pentru aceeaşi activitate pentru un anumit produs care face obiectul certificării grupului de operatori din care fac parte;

3) un angajament semnat prin care operatorii sau grupurile de operatori se angajează:

a) să acorde organismului de control acces la toate părţile tuturor unităţilor de producţie şi la toate incintele în scopul efectuării de controale, precum şi la conturi şi la documentele justificative relevante;

b) să ofere organismului de control informaţiile necesare în scopul efectuării de controale;

c) să prezinte, la cererea organismului de control, rezultatele propriilor sisteme de asigurare a calităţii;

d) să informeze în scris şi fără întârzieri nejustificate cumpărătorii produselor şi să facă schimb de informaţii relevante cu organismul de control şi cu autoritatea de control, în cazul în care o suspiciune de nerespectare a fost probată, o suspiciune de nerespectare nu poate fi exclusă sau a fost constatată o nerespectare care afectează integritatea produselor în cauză;

e) să accepte transferul dosarului de control în caz de schimbare a organismului de control sau, în cazul retragerii din producţia ecologică, păstrarea dosarului de control timp de 5 ani de către ultimul organism de control;

f) să informeze imediat organismul de control şi autoritatea de control în cazul retragerii din producţia ecologică;

g) în cazul în care subcontractanţii operatorilor sau ai grupurilor de operatori sunt supuşi controalelor efectuate de diferite organisme de control, să accepte schimbul de informaţii între respectivele organisme de control;

h) să desfăşoare activităţile în conformitate cu normele de producţie ecologică;

i) să accepte aplicarea măsurilor corective stabilite de organismul de control sau de autoritatea de control, în caz de neconformităţi.

29. Înainte de certificarea operatorilor sau a grupurilor de operatori, organismul de control verifică:

1) dacă operatorii sau grupurile de operatori respectă capitolele II, III, IV şi art.26 din Legea nr.237/2023. Verificarea include cel puţin o inspecţie fizică la faţa locului;

2) dacă, în cazul în care operatorii sau grupurile de operatori subcontractează oricare dintre activităţile lor unor părţi terţe, atât operatorii sau grupurile de operatori, cât şi părţile terţe cărora le-au fost subcontractate aceste activităţi au fost certificaţi de organisme de control recunoscute care confirmă că respectă capitolele II, III, IV şi art.26 din Legea nr.237/2023, cu excepţia cazului în care operatorii sau grupurile de operatori informează organismul de control relevant că rămân responsabili în ceea ce priveşte producţia ecologică şi că nu au transferat responsabilitatea respectivă subcontractantului. În astfel de cazuri, organismul de control verifică dacă activităţile subcontractate respectă capitolele II, III, IV şi art.26 din Legea nr.237/2023, în contextul activităţilor de control pe care le desfăşoară în ceea ce priveşte operatorii sau grupurile de operatori care şi-au subcontractat activităţile.

30. Pe lângă orice alt element care poate fi considerat relevant de către organismul de control, înainte de certificarea operatorilor sau a grupurilor de operatori care au fost certificaţi anterior de un alt organism de control, noul organism de control evaluează următoarele informaţii care trebuie transmise de către organismul de control anterior:

1) statutul şi valabilitatea certificării, inclusiv cazurile de reducere, suspendare şi retragere a domeniului de aplicare, astfel cum se menţionează în standardul SM EN ISO/CEI 17065 al Organizaţiei Internaţionale de Standardizare (ISO);

2) rapoartele de inspecţie efectuate în ultimii 3 ani;

3) lista neconformităţilor şi măsurile instituite pentru a le remedia, precum şi faptul că toate nerespectările au fost remediate;

4) derogările acordate sau cererile de derogare care sunt prelucrate de organismul de control anterior;

5) informaţii privind orice litigiu în curs relevant pentru certificarea operatorilor sau a grupurilor de operatori.

31. În cazul în care organismul de control anterior nu transmite informaţiile prevăzute la pct.93 către noul organism de control sau în cazul în care există îndoieli cu privire la informaţiile transmise, noul organism de control nu eliberează operatorilor sau grupurilor de operatori certificatul menţionat la art.25 alin.(1) din Legea nr.237/2023 până când acest nou organism de control nu şi-a eliminat îndoielile prin alte mijloace de control.

32. Organismul de control nu certifică operatorii sau grupurile de operatori care, în temeiul art.31 alin.(2) din Legea nr.237/2023, au fost retraşi de către organismul de control anterior în ultimii 2 ani, cu excepţia cazului în care recunoaşterea organismului de control anterior a fost retrasă pentru categoria de produse în cauză de către autoritatea competentă în conformitate cu pct.23 din Regulamentul de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor de control şi supravegherea activităţii acestora.

33. Eliberarea sau reînnoirea certificatului menţionat la art.25 alin.(1) din Legea nr.237/2023 se bazează pe rezultatele verificării conformităţii menţionate în art.28 alin.(1)-(4) din Legea nr.237/2023 şi în prezentul capitol.

Secţiunea a 2-a

Cerinţe specifice de control în cazul producţiei de alge

şi de animale de acvacultură

34. Pentru a stabili începutul perioadei de conversie prevăzute la art.9 alin.(2) din Legea nr.237/2023, organismul de control se asigură că operatorii sau grupurile de operatori care produc alge sau animale de acvacultură îşi înregistrează activitatea relevantă la autoritatea de control.

35. Organismul de control se asigură că producţia ecologică de alge sau de animale de acvacultură are loc într-un loc fără risc de contaminare, în conformitate cu pct.103 din Regulamentul privind normele detaliate de producţie ecologică, colectarea, ambalarea, transportarea şi depozitarea produselor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.253/2024. În special, organismul de control se asigură că au fost luate măsuri adecvate de separare în conformitate cu pct.104 din Regulamentul menţionat.

36. În sensul pct.121 subpct.1) lit.c) din Regulamentul privind normele detaliate de producţie ecologică, colectarea, ambalarea, transportarea şi depozitarea produselor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.253/2024, organismul de control se asigură că fracţiunea vegetală a hranei pentru animale este ecologică şi că fracţiunea de hrană provenită de la animale acvatice provine din acvacultura ecologică sau din activităţi de pescuit durabile.

37. În sensul pct.122 subpct.2) lit.e) din Regulamentul privind normele detaliate de producţie ecologică, colectarea, ambalarea, transportarea şi depozitarea produselor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.253/2024, organismul de control se asigură că deţine informaţii cu privire la toate tratamentele şi verifică dacă aceste tratamente sunt efectuate în conformitate cu cerinţele Regulamentului respectiv.

38. În scopul autorizării utilizării seminţelor sălbatice în sensul pct.125 subpct.1) din Regulamentul privind normele detaliate de producţie ecologică, colectarea, ambalarea, transportarea şi depozitarea produselor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.253/2024, organismul de control se asigură că lit.a)-c) de la subpunctul respectiv sunt respectate.

Secţiunea a 3-a

Metode şi tehnici de control

39. Metodele şi tehnicile de control aplicate de un organism de control includ:

1) verificarea dacă sunt actualizate hărţile sau schiţele cu direcţiile cardinale şi geolocalizarea unităţilor de producţie şi a spaţiilor care urmează să fie inspectate fizic, astfel cum au fost furnizate de operatori sau de grupurile de operatori;

2) inspecţia, după caz:

a) a unităţilor de producţie, a echipamentelor, a mijloacelor de transport, a spaţiilor şi a altor locaţii aflate sub controlul operatorului sau al grupului de operatori;

b) a animalelor, a plantelor şi a produselor, inclusiv produse semifinite, a materiilor prime, a ingredientelor, a adjuvanţilor tehnologici şi a altor produse utilizate pentru prepararea şi producerea de bunuri sau pentru hrănirea sau tratarea animalelor, precum şi a substanţelor aprobate pentru utilizare în producţia ecologică;

c) trasabilitatea, etichetarea, prezentarea, publicitatea şi materialele de ambalare relevante;

3) examinarea documentelor, a registrelor de trasabilitate şi a altor evidenţe şi practici şi proceduri care sunt relevante pentru evaluarea respectării Legii nr.237/2023. Acestea includ documente care însoţesc produsele alimentare, hrana pentru animale şi orice substanţă sau material care intră sau iese dintr-o unitate;

4) interviuri cu operatorii şi cu personalul acestora;

5) prelevare de probe şi analizele de laborator;

6) examinarea sistemului de control pe care operatorii şi grupurile de operatori l-au instituit, inclusiv o evaluare a eficacităţii acestuia;

7) examinarea neconformităţilor constatate în cursul inspecţiilor anterioare şi a măsurilor luate de operatori sau de grupurile de operatori pentru a le remedia;

8) orice altă activitate necesară în vederea identificării cazurilor de nerespectare.

40. Inspecţia fizică anuală la faţa locului în temeiul art.28 alin.(3) din Legea nr.237/2023 include o verificare a trasabilităţii şi o verificare a bilanţului masic al operatorului sau al grupului de operatori, efectuate prin intermediul unor verificări ale documentelor contabile, şi ale oricărui alt element relevant considerat necesar de către organismul de control.

41. Organismul de control efectuează verificarea trasabilităţii şi a bilanţului masic în conformitate cu modelul standard documentat în raportul menţionat la art.28 alin.(6) din Legea nr.237/2023 şi prevăzut la pct.56 din Regulamentul de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor de control şi supravegherea activităţii acestora.

42. În scopul verificării trasabilităţii şi al verificării bilanţului masic, selectarea produselor, a grupelor de produse şi a perioadei supuse verificării se bazează pe o evaluare a riscurilor efectuată de organismul de control.

43. Pe lângă orice alt element relevant considerat necesar de către organismul de control, verificarea trasabilităţii vizează următoarele elemente justificate prin documente adecvate, inclusiv evidenţa stocurilor şi contabilitatea financiară:

1) denumirea şi adresa furnizorului şi, dacă aceştia sunt diferiţi, ale proprietarului sau ale vânzătorului, sau ale exportatorului produselor;

2) denumirea şi adresa destinatarului şi, dacă aceştia sunt diferiţi, ale cumpărătorului sau ale importatorului produselor;

3) certificatul furnizorului în conformitate cu art.25 alin.(5) din Legea nr.237/2023;

4) informaţiile menţionate la pct.160 din Regulamentul privind normele detaliate de producţie ecologică, colectarea, ambalarea, transportarea şi depozitarea produselor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.253/2024;

5) identificarea corespunzătoare a lotului;

6) în cazul procesatorilor, informaţiile necesare pentru a permite trasabilitatea internă şi pentru a garanta statutul ecologic al ingredientelor.

44. Verificarea bilanţului masic acoperă următoarele elemente, justificate prin documente corespunzătoare, inclusiv evidenţa stocurilor şi contabilitatea financiară:

1) natura produselor şi cantităţile de produse livrate unităţii şi, dacă este cazul, cantităţile de materiale cumpărate şi utilizarea acestora, precum şi compoziţia produselor, dacă este cazul;

2) natura produselor şi cantităţile de produse aflate în spaţiile de depozitare, inclusiv în momentul inspecţiei fizice la faţa locului;

3) natura produselor şi cantităţile de produse care au părăsit unitatea operatorului sau a grupului de operatori pentru a fi livrate în locaţiile sau în spaţiile de depozitare ale destinatarului;

4) în cazul operatorilor sau al grupurilor de operatori care cumpără şi vând produsul (produsele), fără a depozita sau a manipula fizic produsul (produsele), natura produselor şi cantităţile de produse care au fost cumpărate şi vândute, precum şi furnizorii şi, dacă aceştia sunt diferiţi, vânzătorii sau exportatorii şi cumpărătorii şi destinatarii;

5) cantitatea produselor obţinute, colectate sau recoltate pe parcursul anului precedent;

6) cantitatea estimată sau efectivă a produselor obţinute, colectate sau recoltate pe parcursul anului curent;

7) numărul şi/sau greutatea în cazul animalelor gestionate pe parcursul anului curent şi în anul precedent;

8) eventualele pierderi, mărirea sau diminuarea cantităţii de produse în orice etapă a producţiei, pregătirii şi distribuţiei;

9) producţia totală a exploataţiei în ceea ce priveşte produsele ecologice şi neecologice;

10) produsele ecologice sau în conversie care sunt vândute pe piaţă drept produse neecologice.

Secţiunea a 4-a

Verificarea transporturilor destinate exportului

45. Organismul de control relevant verifică transporturile destinate exportului în ceea ce priveşte conformitatea cu dispoziţiile Legii nr.237/2023 şi cu actele normative de punere în aplicare a acesteia. Verificarea include controale sistematice ale documentelor şi, după caz, în conformitate cu o evaluare a riscurilor, controale fizice, înainte ca transportul să părăsească ţara.

46. În sensul prezentei secţiuni, organismul de control relevant este:

1) organismul de control al producătorului sau al procesatorului produsului în cauză; sau

2) în cazul în care operatorul sau grupul de operatori care efectuează ultima operaţiune în scopul preparării este diferit de producătorul sau de procesatorul produsului, de organismul de control al operatorului sau al grupului de operatori care efectuează ultima operaţiune în scop de pregătire, astfel cum se defineşte la art.3 din Legea nr.237/2023.

47. Organismul de control relevant este recunoscut pentru produsele în cauză în conformitate cu prevederile capitolului II din Regulamentul de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor de control şi supravegherea activităţii acestora.

48. Controalele documentare menţionate la pct.45 vizează verificarea:

1) trasabilităţii produselor şi a ingredientelor;

2) conformităţii volumului produselor incluse în transport cu verificările bilanţului masic efectuate de operatorii sau grupurile de operatori în cauză în conformitate cu evaluarea efectuată de organismul de control;

3) documentelor de transport şi comerciale relevante (inclusiv facturile fiscale) aferente produselor;

4) în cazul produselor prelucrate, a faptului că toate ingredientele ecologice ale acestor produse au fost produse de operatori sau de grupuri de operatori certificaţi într-o altă ţară de către un organism de control recunoscut de autoritatea competentă din ţara respectivă, sau de către Comisia Europeană pentru desfăşurarea activităţilor de inspecţie şi certificare a producţiei ecologice în ţara respectivă, sau au fost produse şi certificate în Republica Moldova în conformitate cu Legea nr.237/2023.

49. Controalele documentare prevăzute la pct.48 se bazează pe toate documentele relevante, inclusiv pe certificatele menţionate la art.25 alin.(1) şi art.33 alin.(1) lit.b) din Legea nr.237/2023, pe cele mai recente rapoarte ale inspecţiilor, pe planul de producţie pentru produsul în cauză şi pe registrele de evidenţă ţinute de operatori sau de grupuri de operatori, pe documentele de transport disponibile, pe documentele comerciale şi financiare şi pe orice alte documente considerate relevante de către organismul de control.

50. În ceea ce priveşte evaluarea riscurilor care precedă controalele fizice menţionate la pct.45, organismul de control relevant ia în considerare următoarele criterii:

1) criteriile relevante enumerate la art.28 alin.(2) din Legea nr.237/2023;

2) dacă există mai mulţi operatori implicaţi în lanţul de distribuţie a produselor care nu depozitează sau nu manipulează fizic produse ecologice;

3) produsele cu risc ridicat menţionate la pct.26;

4) orice criterii considerate relevante de către organismul de control.

51. Pentru transporturile cu produse ecologice în vrac, organismul de control relevant elaborează un plan de călătorie, după caz, în cadrul Sistemului de control şi expertizare a comerţului (TRACES), incluzând toate spaţiile care urmează să fie utilizate în timpul călătoriei din ţara de origine către ţara de import.

52. Pentru transporturile de produse cu risc ridicat menţionate la pct.26, organismul de control relevant efectuează controale fizice sistematice şi prelevă cel puţin o probă reprezentativă din fiecare transport. În plus, organismul de control deţine o documentaţie completă privind trasabilitatea operatorilor sau a grupurilor de operatori şi a produsului, inclusiv documentele de transport şi comerciale, precum şi facturile fiscale. La cererea autorităţii competente a ţării de import, organismul de control trimite această documentaţie privind trasabilitatea, precum şi rezultatele analizei eşantionării, organismului de control al importatorului şi autorităţii competente a ţării în care este verificat transportul.

53. În caz de suspiciune de neconformitate, autoritatea competentă a ţării de import poate solicita organismului de control relevant să pună la dispoziţie, fără întârziere, lista tuturor operatorilor şi a tuturor grupurilor de operatori din lanţul de producţie ecologică din care face parte transportul, precum şi a organismelor lor de control.

Capitolul V

NORME SPECIFICE GRUPURILOR DE OPERATORI

Secţiunea 1

Componenţa şi dimensiunea unui grup de operatori

54. Un membru al unui grup de operatori se înscrie numai într-un singur grup de operatori pentru un anumit produs, inclusiv în cazul în care operatorul este implicat în mai multe activităţi legate de produsul respectiv.

55. Dimensiunea maximă a unui grup de operatori este de 2 000 de membri.

Secţiunea a 2-a

Sistemul de controale interne ale grupului de operatori

56. În sensul art.26 alin.(1) subpct.6) din Legea nr.237/2023, sistemul de controale interne (în continuare – SCI) cuprinde proceduri documentate referitoare la:

1) înregistrarea membrilor grupului;

2) inspecţiile interne, care includ inspecţiile fizice interne anuale la faţa locului ale fiecărui membru al grupului şi orice inspecţii suplimentare bazate pe riscuri, planificate în orice caz de administratorul SCI şi efectuate de inspectorii SCI, ale căror roluri sunt definite la pct.58 şi 60;

3) aprobarea unor noi membri ai unui grup existent sau, după caz, aprobarea unor noi unităţi de producţie sau noi activităţi ale membrilor existenţi, după aprobarea de către administratorul SCI pe baza raportului de inspecţie internă;

4) formarea inspectorilor SCI, care trebuie să aibă loc cel puţin o dată pe an şi care trebuie să fie însoţită de o evaluare a cunoştinţelor dobândite de participanţi;

5) formarea membrilor grupului cu privire la procedurile SCI şi la cerinţele Legii nr.237/2023 şi ale prezentului Regulament;

6) controlul documentelor şi al registrelor;

7) măsurile în cazurile de neconformitate detectate în timpul inspecţiilor interne, inclusiv monitorizarea măsurilor respective;

8) trasabilitatea internă, care indică originea produselor livrate în sistemul comun de comercializare al grupului şi permite urmărirea tuturor produselor aparţinând tuturor membrilor pe parcursul tuturor etapelor, cum ar fi producţia, prelucrarea, pregătirea sau introducerea pe piaţă, inclusiv estimarea şi verificarea încrucişată a recoltelor obţinute de fiecare membru al grupului.

57. Fiecare grup de operatori desemnează un administrator al SCI şi unul sau mai mulţi inspectori SCI care pot fi membri ai grupului. Rolurile acestora nu pot fi cumulate. Numărul inspectorilor SCI este corespunzător şi proporţionat, ţinând cont în special de tipul, structura, dimensiunea, produsele, activităţile şi producţia ecologică a grupului. Inspectorii SCI sunt competenţi în ceea ce priveşte produsele şi activităţile grupului.

58. Administratorul SCI are următoarele atribuţii:

1) verifică eligibilitatea fiecărui membru al grupului în ceea ce priveşte criteriile stabilite la art.26 alin.(1) subpct.1), 2) şi 4) din Legea nr.237/2023;

2) se asigură că există un acord de aderare scris şi semnat între fiecare membru şi grup, prin care membrii se angajează:

a) să respecte dispoziţiile Legii nr.237/2023 şi ale actelor normative de punere în aplicare a acesteia, inclusiv ale prezentului Regulament;

b) să participe la SCI şi să respecte procedurile SCI, inclusiv sarcinile şi responsabilităţile care le sunt atribuite de administratorul SCI şi obligaţia de ţinere a registrelor;

c) să permită accesul la unităţile de producţie şi spaţiile de producţie şi să fie prezenţi în timpul inspecţiilor interne efectuate de inspectorii SCI şi al controalelor efectuate de organismul de control, să pună la dispoziţia acestora toate documentele şi registrele şi să contrasemneze rapoartele de inspecţie;

d) să accepte şi să pună în aplicare, în termenul acordat, măsurile care trebuie întreprinse în cazurile de neconformitate, potrivit deciziei administratorului SCI sau a organismului de control sau, după caz, a autorităţii de control;

e) să informeze imediat administratorul SCI cu privire la presupusa neconformitate;

3) elaborează procedurile SCI şi documentele şi registrele relevante, le actualizează şi le pune imediat la dispoziţia inspectorilor SCI şi, dacă este cazul, a membrilor grupului;

4) stabileşte lista membrilor grupului şi o actualizează;

5) atribuie sarcini şi responsabilităţi inspectorilor SCI;

6) este punctul de legătură între membrii grupului şi organismul de control sau, după caz, autoritatea de control, inclusiv în ceea ce priveşte cererile de derogare;

7) verifică anual declaraţiile inspectorilor SCI privind conflictul de interese;

8) planifică inspecţii interne şi se asigură că acestea se derulează în mod corespunzător, în conformitate cu programul elaborat de administratorul SCI menţionat la pct.56 subpct.2);

9) asigură cursuri de formare corespunzătoare pentru inspectorii SCI şi efectuează o evaluare anuală a competenţelor şi a calificărilor inspectorilor SCI;

10) aprobă noi membri sau noi unităţi de producţie sau noi activităţi ale membrilor existenţi;

11) decide cu privire la măsurile care trebuie întreprinse în caz de neconformitate, în concordanţă cu măsurile SCI stabilite prin proceduri documentate în conformitate cu pct.56 şi asigură monitorizarea măsurilor respective;

12) decide cu privire la subcontractarea unor activităţi, inclusiv subcontractarea sarcinilor inspectorilor SCI, şi semnează acordurile sau contractele relevante.

59. Administratorul SCI notifică imediat organismului de control următoarele informaţii:

1) orice suspiciune de neconformitate majoră şi gravă;

2) orice suspendare sau retragere din grup a unui membru sau a unei unităţi de producţie sau a unor locaţii, inclusiv a centrelor de achiziţii şi de colectare;

3) orice interdicţie de a introduce pe piaţă un produs ca produs ecologic sau în conversie, inclusiv numele membrului sau al membrilor vizaţi, cantităţile relevante şi referinţa de identificare a lotului.

60. Inspectorul SCI are următoarele atribuţii:

1) efectuează inspecţii interne la membrii grupului, în conformitate cu programul şi cu procedurile puse la dispoziţie de administratorul SCI;

2) elaborează proiecte de rapoarte de inspecţie internă pe baza unui model şi le transmite administratorului SCI într-un termen rezonabil;

3) prezintă, la momentul desemnării sale, o declaraţie scrisă şi semnată privind conflictele de interese şi o actualizează anual;

4) participă la activităţi de formare.

61. În sensul art.26 alin.(2) din Legea nr.237/2023, cel puţin următoarele situaţii sunt considerate deficienţe ale SCI:

1) producţia, prelucrarea, pregătirea sau introducerea pe piaţă a produselor provenite de la membri sau unităţi de producţie care au făcut obiectul unei suspendări/retrageri;

2) introducerea pe piaţă a produselor pentru care administratorul SCI a interzis utilizarea termenilor referitori la producţia ecologică în etichetarea sau în publicitatea acestora;

3) adăugarea de noi membri pe lista membrilor sau modificarea activităţilor membrilor existenţi fără a urma procedura de aprobare internă;

4) neefectuarea inspecţiei fizice anuale la faţa locului la un membru al grupului într-un anumit an;

5) neindicarea, în lista membrilor, a membrilor care au făcut obiectul unei suspendări sau retrageri;

6) discrepanţe importante între constatările inspecţiilor interne efectuate de inspectorii SCI şi constatările controalelor efectuate de organismul de control;

7) deficienţe grave în ceea ce priveşte impunerea de măsuri corespunzătoare sau monitorizarea ulterioară necesară ca răspuns la neconformităţile identificate de inspectorii SCI sau de organismul de control;

8) un număr insuficient de inspectori SCI sau competenţe inadecvate ale inspectorilor SCI, ţinând cont de tipul, structura, dimensiunea, produsele, activităţile şi producţia ecologică a grupului.

Secţiunea a 3-a

Documentele şi registrele unui grup de operatori

62. Grupul de operatori păstrează următoarele documente şi registre ce ţin de SCI:

1) lista membrilor grupului de operatori, care este întocmită pe baza înregistrării fiecărui membru şi care cuprinde următoarele elemente pentru fiecare membru al grupului de operatori:

a) denumirea (numele) şi identificarea (numărul de cod);

b) datele de contact;

c) data înregistrării;

d) suprafaţa totală de teren gestionată de membrul respectiv şi tipul unităţii de producţie din care face parte (ecologică, în conversie sau neecologică);

e) informaţii despre fiecare unitate de producţie şi/sau activitate: dimensiunea, localizarea, inclusiv o hartă, dacă este disponibilă, produsul, data de începere a perioadei de conversie şi estimări ale recoltei;

f) data ultimei inspecţii interne, însoţită de numele inspectorului SCI;

g) data ultimului control efectuat de organismul de control, însoţită de numele inspectorului;

h) data şi versiunea listei;

2) acordurile de aderare semnate de membru şi de grupul de operatori ca persoană juridică, care includ drepturile şi responsabilităţile membrului;

3) rapoartele de inspecţie internă semnate de inspectorul SCI şi de membrul inspectat al grupului de operatori, incluzând cel puţin următoarele elemente:

a) numele membrului şi localizarea unităţii de producţie sau a localurilor, inclusiv centrele de achiziţii şi de colectare în care au loc activităţile menţionate la art.26 alin.(1) subpct. 1) din Legea nr.237/2023, care fac obiectul inspecţiei;

b) data şi orele la care începe şi se încheie inspecţia internă;

c) constatările inspecţiei;

d) sfera/perimetrul auditului;

e) data emiterii raportului;

f) numele inspectorului intern;

4) registrele cu privire la activităţile de formare ale inspectorilor SCI, constând în:

a) datele activităţilor de formare/instruire;

b) subiectul formării/instruirii;

c) numele formatorului;

d) semnătura persoanei care a participat la activitatea de formare;

e) dacă este cazul, o evaluare a cunoştinţelor dobândite;

5) registrele cu privire la activităţile de formare ale membrilor grupului de operatori;

6) registrele referitoare la măsurile luate în caz de neconformitate de către administratorul SCI, care includ:

a) membrii care fac obiectul măsurilor în caz de neconformitate, inclusiv cei suspendaţi sau retraşi sau cei care au fost obligaţi să respecte o nouă perioadă de conversie;

b) documentaţia referitoare la neconformitatea identificată;

c) documentarea monitorizării măsurilor;

7) registrele privind trasabilitatea, inclusiv informaţii privind cantităţile, referitoare la următoarele activităţi, dacă este cazul:

a) achiziţionarea şi distribuţia de factori de producţie agricolă, inclusiv material de reproducere a plantelor, de către grup;

b) producţia, inclusiv recoltarea;

c) depozitarea;

d) pregătirea/prelucrarea;

e) livrarea produselor de la fiecare membru la sistemul comun de comercializare;

f) introducerea pe piaţă a produselor de către grupul de operatori;

8) acordurile şi contractele scrise dintre grupul de operatori şi subcontractanţi, inclusiv informaţii privind natura activităţilor subcontractate;

9) dovada numirii administratorului SCI;

10) dovada numirii inspectorilor SCI şi lista inspectorilor SCI.

63. Lista membrilor menţionată la pct.62 subpct.1) este actualizată de către administratorul SCI după orice modificare a elementelor enumerate la pct.62 subpct.1), indicându-se eventualele suspendări sau retrageri ale membrilor în urma unor măsuri luate în caz de neconformitate constatată ca urmare a inspecţiilor interne sau a controalelor.

Secţiunea a 4-a

Controale asupra grupurilor de operatori

64. Pentru a certifica şi a verifica conformitatea unui grup de operatori, organismul de control desemnează inspectori competenţi să evalueze sistemele de controale interne.

65. În scopul evaluării instituirii, funcţionării şi întreţinerii sistemului de controale interne al unui grup de operatori, organismul de control stabileşte cel puţin că:

1) procedurile documentate ale SCI care au fost instituite respectă cerinţele stabilite în Legea nr.237/2023;

2) lista membrilor grupului de operatori cu informaţiile necesare pentru fiecare membru este actualizată continuu şi aliniată la domeniul de aplicare al certificatului;

3) toţi membrii grupului de operatori îndeplinesc criteriile prevăzute la art.26 alin.(1) subpct. 1), 2) şi 4) din Legea nr.237/2023, pe durata participării lor la grupul de operatori;

4) numărul, formarea şi competenţele inspectorilor SCI sunt proporţionate şi adecvate, iar inspectorii SCI nu se află în situaţie de conflict de interese;

5) inspecţiile interne ale tuturor membrilor grupului de operatori şi ale activităţilor, unităţilor de producţie sau ale localurilor lor, incluzând centrele de achiziţii şi de colectare, s-au desfăşurat cel puţin o dată pe an şi sunt documentate;

6) noii membri sau noile unităţi de producţie şi noile activităţi ale membrilor existenţi, inclusiv noile centre de achiziţii şi de colectare, au fost acceptaţi (acceptate) numai după ce au fost aprobaţi (aprobate) de administratorul SCI pe baza raportului de inspecţie internă, în conformitate cu procedurile documentate referitoare la SCI care au fost instituite;

7) administratorul SCI ia măsurile corespunzătoare în caz de neconformitate, efectuând inclusiv monitorizarea acestora, în conformitate cu procedurile documentate referitoare la SCI care au fost instituite;

8) notificările administratorului SCI către organismul de control sunt corespunzătoare şi suficiente;

9) trasabilitatea internă pentru toate produsele şi toţi membrii grupului de operatori este asigurată prin estimarea cantităţilor şi prin verificarea încrucişată a recoltelor fiecărui membru al grupului de operatori;

10) membrii grupului de operatori beneficiază de formare corespunzătoare privind procedurile referitoare la SCI şi la cerinţele Legii nr.237/2023.

66. Organismul de control efectuează o evaluare a riscurilor în vederea selectării eşantionului de membri ai grupului de operatori care va face obiectul reinspecţiilor, în conformitate cu art.28 alin.(4) lit.d) din Legea nr.237/2023. În acest sens, organismul de control ia în considerare cel puţin volumul şi valoarea producţiei, precum şi evaluarea probabilităţii de nerespectare a prevederilor Legii nr.237/2023. Reinspecţiile se efectuează în mod fizic, la faţa locului, în prezenţa membrilor selectaţi.

67. Organismul de control alocă un interval de timp rezonabil pentru controlul unui grup de operatori, proporţional cu tipul, structura, dimensiunea, produsele, activităţile şi producţia ecologică a grupului de operatori.

68. Organismul de control efectuează audituri prin observaţie directă, pentru a verifica competenţa şi cunoştinţele inspectorilor SCI.

69. Organismul de control evaluează dacă există disfuncţionalităţi ale SCI, în funcţie de numărul de neconformităţi nedetectate de inspectorii SCI şi în funcţie de rezultatul investigării cauzei şi naturii neconformităţilor.

Capitolul VI

CERTIFICATE EMISE OPERATORILOR,

GRUPURILOR DE OPERATORI ŞI EXPORTATORILOR

70. Organismele de control care au fost recunoscute în conformitate cu art.35 alin.(1) din Legea nr.237/2023 furnizează operatorilor, grupurilor de operatori şi exportatorilor care au făcut obiectul controalelor menţionate la art.28 din Legea nr.237/2023 şi în prezentul Regulament certificatul prevăzut la art.25 alin.(1) din Legea nr.237/2023, care atestă că respectivii operatori, grupurile de operatori şi exportatori respectă dispoziţiile Legii nr.237/2023.

71. Certificatul menţionat la pct.70 se eliberează după cum urmează:

1) în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr.4;

2) în mod prioritar, în format electronic;

3) purtând un sigiliu electronic calificat, după caz;

4) face posibilă identificarea:

a) operatorului, a grupului de operatori sau a exportatorului care face obiectul certificatului, inclusiv a membrilor unui grup de operatori;

b) categoriei de produse vizate de certificat, clasificate aşa cum se prevede la art.25 alin.(6) din Legea nr.237/2023, şi

c) perioadei sale de valabilitate;

5) certifică faptul că activitatea operatorului, a grupului de operatori sau a exportatorului respectă Legea nr.237/2023, şi

6) se actualizează ori de câte ori apar modificări ale datelor pe care le include.

72. La solicitarea unui operator sau a unui grup de operatori care deţine deja certificatul menţionat la pct.70, organismul de control relevant eliberează un certificat complementar care certifică faptul că operatorul sau grupul de operatori a obţinut produse ecologice de origine animală fără utilizarea de antibiotice, dacă un astfel de certificat este necesar în scopul comercializării sau exportului produselor respective. Modelul respectivului certificat complementar este prevăzut în anexa nr.5.

Capitolul VII

CONDIŢII PENTRU UTILIZAREA ANUMITOR INDICAŢII

73. Indicaţia prevăzută pentru produsele în conversie de origine vegetală menţionate la art.20 alin.(4) din Legea nr.237/2023:

1) are o culoare, o dimensiune şi un fond care nu sunt mai proeminente decât descrierea comercială a produsului, întreaga indicaţie având litere de aceeaşi dimensiune;

2) apare în acelaşi câmp vizual ca şi numărul de cod al organismului de control menţionat la art.22 alin.(1) lit.a) din Legea nr.237/2023.

74. Indicaţia numărului de cod al organismului de control menţionat la art.22 alin.(1) lit.a) din Legea nr.237/2023 figurează în acelaşi câmp vizual ca şi marca naţională "Agricultura Ecologică – Republica Moldova" pentru producţia ecologică, în cazul în care aceasta este utilizată pe etichetă.

75. Indicaţia locului în care au fost cultivate materiile prime agricole din care este compus produsul, astfel cum este prevăzută la art.22 alin.(2) din Legea nr.237/2023, se amplasează imediat sub numărul de cod prevăzut la pct.74.

Capitolul VIII

NORME SUPLIMENTARE PRIVIND MĂSURILE ŞI ACŢIUNILE

ÎN CAZ DE NECONFORMITĂŢI

Secţiunea 1

Etapele procedurale de urmat de către operator în cazul unei

suspiciuni de neconformitate cauzată de prezenţa unor

produse sau substanţe neautorizate

76. Pentru a verifica dacă suspiciunea poate fi probată în conformitate cu art.18 alin.(2) lit.b) din Legea nr.237/2023, operatorul ia în considerare următoarele elemente:

1) în cazul în care suspiciunea de neconformitate se referă la un produs ecologic sau în conversie recepţionat, operatorul verifică dacă:

a) informaţiile de pe eticheta produsului ecologic sau în conversie corespund informaţiilor din documentele însoţitoare;

b) informaţiile din certificatul furnizat de furnizor se referă la produsul achiziţionat efectiv;

2) în cazul în care există o suspiciune potrivit căreia cauza prezenţei unor produse sau substanţe neautorizate se află sub controlul operatorului, operatorul examinează orice cauză posibilă a prezenţei unor produse sau substanţe neautorizate.

77. În cazul în care operatorul informează organismul de control sau, după caz, autoritatea de control, în conformitate cu art.18 alin.(2) lit.d) din Legea nr.237/2023, cu privire la o suspiciune probată sau în cazul în care suspiciunea nu poate fi eliminată, operatorul furnizează, dacă este cazul şi dacă sunt disponibile, următoarele elemente:

1) informaţii şi documente cu privire la furnizor (nota de livrare, factura fiscală, certificatul furnizorului, certificatul de inspecţie pentru produsele ecologice);

2) trasabilitatea produsului: referinţa de identificare a lotului, cantitatea în stoc şi cantitatea de produs vândută;

3) rezultatele analizei de laborator de la un laborator acreditat, dacă este cazul şi dacă acestea sunt disponibile;

4) fişa de prelevare a probelor cu detalii privind data, ora, locul şi metoda de prelevare a probelor;

5) orice informaţie cu privire la orice suspiciune anterioară privind produsul neautorizat sau substanţa neautorizată în cauză;

6) orice alt document relevant pentru clarificarea cazului.

Secţiunea a 2-a

Metodologia unei anchete

78. Fără a aduce atingere prevederilor art.28 alin.(2) din Legea nr.237/2023, atunci când efectuează o anchetă menţionată la art.19 alin.(1) lit.a) din Legea nr.237/2023, organismele de control şi/sau autoritatea de control stabilesc cel puţin următoarele elemente:

1) denumirea, referinţa de identificare a lotului, proprietarul şi localizarea fizică a produselor ecologice sau în conversie în cauză;

2) dacă produsele în cauză sunt încă introduse pe piaţă ca produse ecologice sau în conversie sau sunt utilizate în producţia ecologică;

3) tipul, denumirea, cantitatea şi alte informaţii relevante referitoare la produsele sau substanţele neautorizate detectate;

4) în ce etapă a producţiei, a pregătirii, a depozitării sau a distribuţiei şi locul exact în care a fost detectată prezenţa unor produse sau substanţe neautorizate, în special în ceea ce priveşte producţia vegetală, şi dacă proba a fost prelevată înainte de recoltare sau după recoltare;

5) dacă sunt afectaţi şi alţi operatori din lanţul de aprovizionare;

6) rezultatele anchetelor anterioare privind produsele ecologice sau în conversie şi operatorii în cauză.

79. Ancheta se desfăşoară utilizând metode şi tehnici corespunzătoare, inclusiv cele menţionate la pct.80 din prezentul Regulament şi la art.9 alin.(2) din Legea nr.50/2013 cu privire la controalele oficiale pentru verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate şi de bunăstare a animalelor.

80. În cazul în care există o suspiciune de neconformitate, organismele de control sau, după caz, autoritatea de control, efectuează o investigaţie în vederea confirmării sau eliminării suspiciunii, care include:

1) intensificarea controalelor asupra producţiei, animalelor, unităţilor şi operatorilor pentru o perioadă determinată de timp;

2) reţinerea produselor, animalelor şi bunurilor şi a oricăror substanţe sau produse neautorizate, după caz.

81. Ancheta, inclusiv cea oficială, prezintă concluzii referitoare cel puţin la următoarele aspecte:

1) integritatea produselor ecologice şi în conversie;

2) sursa şi cauza prezenţei unor produse sau substanţe neautorizate;

3) elementele prevăzute la art.19 alin.(2) din Legea nr.237/2023.

82. Organismele de control şi, după caz, autoritatea de control, elaborează un raport final pentru fiecare anchetă efectuată. Raportul final conţine:

1) evidenţele referitoare la elementele specifice necesare în temeiul prezentei secţiuni;

2) evidenţele referitoare la informaţiile care au făcut obiectul unui schimb cu autoritatea competentă, autoritatea de control şi cu alte organisme de control şi/sau cu Comisia Europeană, în legătură cu ancheta în cauză.

Secţiunea a 3-a

Măsuri în cazul constatării neconformităţii

83. În sensul art.30 alin.(4) din Legea nr.237/2023, organismele de control vor aplica măsurile şi eventualele sancţiuni operatorilor şi grupurilor de operatori în conformitate cu catalogul naţional de măsuri elaborat după modelul prevăzut în anexa nr.6 şi aprobat prin ordin al ministrului agriculturii şi industriei alimentare.

84. Catalogul naţional de măsuri cuprinde cel puţin:

1) o listă de neconformităţi cu o trimitere la normele specifice prevăzute în Legea nr.237/2023 şi în actele normative de punere în aplicare a acesteia;

2) clasificarea neconformităţilor în trei categorii: minore, majore şi grave, luând în considerare cel puţin următoarele criterii:

a) aplicarea măsurilor de precauţie menţionate la art.18 alin.(1) din Legea nr.237/2023, a măsurilor practice menţionate la pct.28 subpct. 1) lit.b) şi fiabilitatea propriilor controale efectuate de operator sau de grupul de operatori în conformitate cu pct.39 subpct. 6);

b) impactul asupra integrităţii statutului ecologic sau în conversie al produselor;

c) capacitatea sistemului de trasabilitate de a localiza produsul (produsele) afectat (afectate) în lanţul de aprovizionare, precum şi interdicţia introducerii produsului (produselor) pe piaţă cu referinţă la producţia ecologică;

d) răspunsul operatorului sau al grupului de operatori la solicitările anterioare din partea organismului de control;

3) măsurile corespunzătoare diferitor categorii de neconformităţi.

85. În cazul în care se stabileşte neconformitatea, organismul de control:

1) ia toate măsurile necesare pentru a stabili originea şi amploarea neconformităţii, precum şi a responsabilităţilor operatorului sau ale grupului de operatori; şi

2) ia măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că operatorul sau grupul de operatori remediază neconformitatea respectivă şi previne repetarea unei astfel de neconformităţi.

86. Atunci când decide ce măsuri să ia, organismul de control ţine cont de natura neconformităţii şi de antecedentele operatorului sau ale grupului de operatori în ceea ce priveşte conformitatea.

87. Atunci când acţionează în conformitate cu pct.85, organismul de control ia orice măsură pe care o consideră corespunzătoare pentru a asigura conformitatea cu Legea nr.237/2023 şi cu actele normative de punere în aplicare a acesteia, inclusiv:

1) aplicarea catalogului de măsuri menţionat la pct.83;

2) asigurarea faptului că operatorul sau grupul de operatori creşte frecvenţa controalelor proprii;

3) asigurarea faptului că anumite activităţi ale operatorului sau ale grupului de operatori fac obiectul unor controale sporite sau sistematice de către organismul de control.

88. Organismul de control transmite operatorului sau grupului de operatori o notificare scrisă cu privire la decizia sa privind acţiunea sau măsura care urmează să fie luată în conformitate cu prezenta secţiune, împreună cu motivele deciziei respective.

Capitolul IX

SCHIMBUL DE INFORMAŢII

89. În sensul art.32 alin.(1) din Legea nr.237/2023, autoritatea competentă utilizează sistemul informaţional disponibil şi modelele prevăzute în anexa nr.7 pentru a face schimb de informaţii cu autoritatea de control şi cu autorităţi competente din alte ţări, precum şi cu Comisia Europeană, în conformitate cu următoarele norme:

1) autoritatea competentă (autoritatea competentă notificatoare) notifică ţara relevantă sau ţările relevante (ţara notificată sau ţările notificate) şi, după caz, Comisia Europeană, cel puţin în următoarele situaţii:

a) în cazul în care neconformitatea suspectată sau constatată afectează integritatea produselor ecologice sau în conversie provenite dintr-un stat membru UE;

b) în cazul în care neconformitatea suspectată sau constatată afectează integritatea produselor ecologice sau în conversie importate dintr-o altă ţară, în baza certificatelor de inspecţie emise de organisme de control recunoscute de Comisia Europeană;

c) în cazul în care neconformitatea suspectată sau constatată afectează integritatea produselor ecologice sau în conversie provenite din Republica Moldova (ţara notificatoare), întrucât aceasta ar putea avea implicaţii pentru una sau mai multe ţări notificate (notificare de alertă);

2) în situaţiile menţionate la subpct. 1) lit.a) şi b), ţara notificată sau ţările notificate trebuie să răspundă în termen de 30 de zile de la data primirii notificării şi să informeze cu privire la acţiunile şi măsurile întreprinse, inclusiv la rezultatele anchetei efectuate, şi să furnizeze orice alte informaţii disponibile şi/sau solicitate de autoritatea competentă notificatoare;

3) autoritatea competentă (notificatoare) poate solicita ţării notificate sau ţărilor notificate să furnizeze orice informaţii suplimentare necesare;

4) autoritatea competentă notificatoare efectuează, cât mai curând posibil, înregistrările şi actualizările necesare în sistemul informaţional disponibil, inclusiv actualizările legate de rezultatele propriilor anchete.

90. În plus faţă de obligaţia de informare menţionată la pct.39 subpct. 3) din Regulamentul de stabilire a normelor privind recunoaşterea organismelor de control şi supravegherea activităţii acestora, organismul de control informează fără întârziere autoritatea competentă cu privire la orice suspiciune sau neconformitate constatată care afectează integritatea produselor ecologice sau în conversie. De asemenea, organismul de control furnizează orice alte informaţii solicitate de autoritatea competentă.

91. În sensul art.32 alin.(3) din Legea nr.237/2023, în cazul în care operatorii sau grupurile de operatori şi/sau subcontractanţii acestora sunt controlaţi de organisme de control diferite, organismele de control respective fac schimb de informaţii relevante cu privire la operaţiunile care fac obiectul controalelor lor.

92. În sensul art.32 alin.(3) din Legea nr.237/2023, în cazul în care operatorii sau grupurile de operatori şi/sau subcontractanţii acestora îşi schimbă organismul de control, operatorii respectivi şi/sau organismul de control în cauză notifică fără întârziere autoritatea competentă cu privire la modificarea respectivă.

93. Noul organism de control solicită organismului de control anterior dosarul de control al operatorului sau al grupului de operatori în cauză. Organismul de control anterior predă fără întârziere noului organism de control dosarul de control al operatorului sau al grupului de operatori în cauză, inclusiv rapoartele prevăzute la art.28 alin.(6) din Legea nr.237/2023, statutul certificării, lista neconformităţilor şi măsurile corespunzătoare luate de organismul de control anterior.

94. Noul organism de control se asigură că neconformităţile identificate în rapoartele organismului de control anterior au fost sau vor fi tratate de către operator.

95. În sensul art.32 alin.(3) din Legea nr.237/2023, în cazul în care operatorii sau grupurile de operatori fac obiectul unor verificări privind trasabilitatea şi bilanţul masic, organismele de control fac schimb de informaţii relevante pentru a permite finalizarea acestor verificări.

96. Autoritatea competentă ia măsurile corespunzătoare şi stabileşte proceduri documentate pentru a permite schimbul de informaţii cu organismele de control, cu autoritatea de control, precum şi între organismele de control.