BIZLEXЗаконодательство Республики Молдова
Содержание
Постановления

Постановление № 433 от 21.06.2024

о системе контроля и сертификации экологического производства, признании проверяющих органов и надзоре за их деятельностью

Тип документа
Постановления
Дата принятия
21.06.2024

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о системе контроля и сертификации экологического производства,

признании проверяющих органов и надзоре за их деятельностью

№ 433  от  21.06.2024

 (в силу 23.07.2024 - приложение № 1, 01.01.2025 - приложение № 2) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 314-317 ст. 634 от 23.07.2024

* * *

На основании части (3) статьи 18, части (4) статьи 19, части (12) статьи 20, части (6) статьи 24, пункта d) части (1) и части (8) статьи 25, части (3) статьи 26, части (7) статьи 28, части (2) статьи 29, частей (3) и (5) статьи 30, части (8) статьи 32, части (3) статьи 35, части (2) статьи 36 Закона № 237/2023 об экологическом производстве и этикетировании экологической продукции (Официальный монитор Республики Молдова, 2023 г., № 338–340, ст.596), Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

1) Положение о правилах признания проверяющих органов и надзора за их деятельностью, согласно приложению № 1;

2) Положение о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетирования экологических продуктов, согласно приложению № 2.

2. Контроль за внедрением настоящего постановления возложить на Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности.

3. Установить, что:

1) приложение № 1 вступает в силу с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова;

2) приложение № 2 вступает в силу с 1 января 2025 года.

4. Авторизация, выданная проверяющим органам на основании Постановления Правительства № 149/2006 о введении в действие Закона об экологическом сельскохозяйственном производстве, истекает в конце срока действия сертификата авторизации, но не позднее 1 июля 2025 года.

5. До даты, предусмотренной в подпункте 2) пункта 3:

1) регистрация деятельности операторов экологического сельского хозяйства будет осуществляться в соответствии с положениями приложения № 3 к Постановлению Правительства № 149/2006 о введении в действие Закона об экологическом сельскохозяйственном производстве;

2) экологические продукты и продукты конверсии могут подвергаться процедурам инспекции и сертификации путем применения положений приложения № 3 к Постановлению Правительства № 149/2006 о введении в действие Закона об экологическом сельскохозяйственном производстве.

6. Национальный общий каталог мер, разработанный в соответствии с пунктами 83 и 84 приложения № 2, вступает в силу с 1 января 2025 года.

7. Проверяющие органы, признанные Европейской комиссией для проведения инспекции и сертификации экологической продукции на территории Республики Молдова с целью ее экспорта в Европейский Союз, в период признания в соответствии с пунктом 3 приложения № 1, в отношении операторов и/или групп операторов, которые будут применять стандарты производства, оцениваемые как соответствующие правилам, применимым к экологическому производству, указанным в главах III и IV Закона № 237/2023 об экологическом производстве и этикетировании экологической продукции, применяют меры контроля, оцененные как имеющие эквивалентную или соответствующую мерам, упомянутым в главе V указанного закона, эффективность.

8. Положения подпункта 1) пункта 10 приложения № 1 вступают в силу с 1 января 2026 года.

9. До 1 января 2026 года проверяющим органам, имеющим главный офис в другой стране, предоставляется переходный период для выполнения требований, изложенных в подпункте 1) пункта 10 приложения № 1. В течение переходного периода соответствующий проверяющий орган обязуется:

1) соблюдать требования, предусмотренные в настоящем Постановлении, в частности требования к информации, изложенные в разделе 1 главы V;

2) уведомить компетентный орган не менее чем за 30 дней о проверках, которые необходимо провести у операторов и групп операторов Республики Молдова, с которыми они заключили договоры на оказание услуг, чтобы дать возможность представителям компетентного органа участвовать в качестве наблюдателей;

3) разрешить проведение аудита и осмотра на месте в соответствии с пунктом 76 приложения № 1 в период пребывания в Республике Молдова и предоставить представителям компетентного органа соответствующую документацию, указанную в подпунктах 2)–4) пункта 76 приложения № 1.

10. Со дня вступления в силу приложения № 2 признать утратившим силу третий параграф пункта 1 Постановления Правительства № 149/2006 о введении в действие Закона об экологическом сельскохозяйственном производстве (Официальный монитор Республики Молдова, 2006 г., № 31–34, ст.199), с последующими изменениями.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 433/2024

ПОЛОЖЕНИЕ

о правилах признания проверяющих органов и надзора

за их деятельностью

Настоящее Положение перелагает:

статьи 38 (7), 40 и 46 Регламента (EU) 2018/848 Европейского парламента и Совета от 30 мая 2018 года об экологическом производстве и о маркировке экологических продуктов, а также об отмене Регламента (ЕС) № 834/2007 Совета (CELEX: 3202018R0848), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 150 от 14 июня 2018 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным Регламентом (ЕС) 2023/207 Комиссии от 24 ноября 2022 года;

статьи 1-6, 12-14, 17-20, приложения № I и № II Делегированного Регламента (ЕС) 2021/1698 Комиссии от 13 июля 2021 года, дополняющего Регламент (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета процедурными требованиями для признания компетенции контролирующих органов и проверяющих органов осуществлять контроль в отношении сертифицированных экологических операторов, групп сертифицированных экологических операторов и экологических продуктов из третьих стран, а также правилами надзора за этими контролирующими органами и проверяющими органами и за проверками и другими действиями, которые должны осуществляться этими контролирующими органами и проверяющими органами (CELEX: 3202021R1698), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 336 от 23 сентября 2021 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным Регламентом (ЕС) 2023/1686 Комиссии от 30 июня 2023 года;

статью 2 и приложение № II Регламента (ЕС) 2021/1378 Комиссии от 19 августа 2021 года об установлении определенных правил в отношении сертификата выдаваемого операторам, группам операторов и экспортерам из третьих стран, участвующих в импорте экологической продукции и продуктов конверсии в Союзе, и об установлении перечня контролирующих органов и проверяющих органов, признанных в соответствии с Регламентом (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета (CELEX: 32021R1378), опубликованным в Официальном журнале Европейского Союза L 297 от 20 августа 2021 года, с последними изменениями, внесенными Имплементационным Регламентом (ЕС) 2022/2240 Комиссии от 20 октября 2022 года;

Делегированный Регламент (ЕС) 2021/1342 Комиссии от 27 мая 2021 года, дополняющий Регламент (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета правилами об информации которая должна быть отправлена третьими странами, а также контролирующими органами и проверяющими органами, с целью надзора за их признанием в соответствии с частями (2) и (3) статьи 33 Регламента (ЕС) № 834/2007 Совета в отношении импортируемых экологических продуктов, а также мер, которые необходимо принять в рамках осуществления соответствующего надзора (CELEX 32021R1342), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 292 от 16 августа 2021 года;

Имплементационный регламент (ЕС) 2021/1935 Комиссии от 8 ноября 2021 года, вносящий поправки в Исполнительный регламент (ЕС) 2019/723 в отношении информации и данных, касающихся экологического производства и этикетировании экологических продуктов, которые должны передаваться с использованием образца типовой формы (CELEX 32021R1935), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 396 от 10 ноября 2021 года;

Имплементационный регламент (ЕС) 2023/1195 Комиссии от 20 июня 2023 года, устанавливающий правила в отношении деталей и формата информации, которая должна быть предоставлена странами-членами, о результатах расследований случаев загрязнения неразрешенными для использования в органическом производстве продуктами или веществами (CELEX 32023R1195), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 158 от 21 июня 2023 года.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о правилах признания проверяющих органов и надзора за их деятельностью (в дальнейшем – Положение) устанавливает:

1) правила, касающиеся процедурных требований для признания проверяющих органов компетентными осуществлять контроль в отношении сертифицированных экологических операторов, групп сертифицированных экологических операторов и экологической продукции, а также установления списка признанных в этом смысле проверяющих органов;

2) правила надзора за соответствующими проверяющими органами и меры, принимаемые в рамках осуществления соответствующего надзора;

3) правила, касающиеся мер, применяемых компетентным органом при осуществлении соответствующего надзора, включая приостановление или отзыв признания признанных проверяющих органов;

4) правила, касающиеся полномочий для назначения контроля и других действий, которые должны быть осуществлены соответствующими проверяющими органами;

5) правила, касающиеся информации, которая должна передаваться проверяющими органами в целях надзора за признанием этих проверяющих органов;

6) правила, касающиеся обмена информацией и данными, связанными с экологическим производством и этикетированием экологической продукции, а также детали и формат информации о результатах расследований, связанных со случаями загрязнения продукцией или веществами, не разрешенными к использованию в экологическом производстве, которые должны быть представлены в компетентный орган для составления общего отчета.

2. Целью настоящего Положения является:

1) укрепление потенциала проверяющих органов по осуществлению эффективного контроля над операторами, производящими экологическую продукцию, для обеспечения правильности проводимых проверок и для гарантии целостности экологических продуктов;

2) обеспечение обмена информацией в целях осуществления полномочий по надзору за проверяющими органами, действующими на территории страны, а также в целях сбора информации и данных об эволюции сектора экологического сельского хозяйства в стране;

3) предоставление потребителям гарантий того, что продукция, этикетированная как экологическая продукция, получена в соответствии с положениями нормативных актов в области экологического производства.

ПРАВИЛА И КРИТЕРИИ ПРИЗНАНИЯ ПРОВЕРЯЮЩИХ ОРГАНОВ

В ЦЕЛЯХ СЕРТИФИКАЦИИ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

3. На основании части (1) статьи 35 Закона № 237/2023 об экологическом производстве и этикетировании экологической продукции (в дальнейшем – Закон № 237/2023), компетентный орган признает аккредитованные проверяющие органы, которые обладают компетенцией осуществлять контроль в области экологического производства, выдавать сертификат, и, при необходимости, отзывает признание таких проверяющих органов.

4. Для признания проверяющих органов, компетентный орган создает Комиссию по признанию проверяющих органов. Условия организации и деятельности Комиссии по признанию и ее состав регулируются положением утверждаемым компетентным органом.

5. Индивидуальный административный акт о признании или, в соответствующих случаях, о расширении, ограничении, приостановлении или отзыве признания должен содержать для каждого проверяющего органа информацию о полном наименовании, местонахождении, областях, для которых он был признан, идентификационном коде проверяющего органа, подробное описание проводимой контрольной и другой деятельности, включая обязательства по отчетности и другие специальные обязательства, а также условия, при которых проверяющий орган может их выполнять.

6. Индивидуальный административный акт о признании или, в зависимости от случая, о расширении, ограничении, приостановлении или отзыве признания доводится до сведения проверяющего органа в соответствии с положениями Административного кодекса Республики Молдова № 116/2018.

7. Компетентный орган присваивает кодовый номер каждому признанному проверяющему органу и ведет, обновляет и публикует на официальном веб-сайте компетентного органа список признанных проверяющих органов для проведения инспекции и сертификации экологического производства на территории страны.

8. Проверяющие органы признаются для контроля и сертификации категорий продукции, перечисленной в части (6) статьи 25 Закона № 237/2023, если они отвечают следующим критериям:

1) являются юридическими лицами, имеющими главный офис в Республике Молдова или в другой стране;

2) способны осуществлять проверки для обеспечения соблюдения условий, установленных в статье 28 Закона № 237/2023 и Положении о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов, для экологической продукции и продуктов конверсии, предназначенной для коммерциализации, без делегирования задач по контролю.

Контрольные задачи, выполняемые лицами на основании контракта, в соответствии с которым они являются целью управленческого контроля и процедур проверяющих органов, не считаются делегированными контрольными задачами, а запрет на делегирование контрольных задач не распространяется на отбор образцов;

3) обеспечивают надлежащие гарантии объективности и беспристрастности и не имеют конфликтов интересов при выполнении своих контрольных задач; в частности, располагают процедурами, гарантирующими, что персонал, осуществляющий проверки и другие действия, не находится в каком-либо конфликте интересов, и что операторы не проверяются одними и теми же инспекторами более трех лет подряд.

Проверяющий орган и лицо, ответственное за проведение проверки, не должны быть производителем, переработчиком, поставщиком, пользователем или дистрибьютором продукции, подлежащей инспекции, или уполномоченным представителем кого-либо из указанных лиц;

4) аккредитованы только одним органом по аккредитации в соответствии со стандартом SM EN ISO/CEI 17065 "Оценка соответствия. Требования к органам, сертифицирующим продукты, процессы и услуги", для категорий продуктов, для которых запрашивают признание, или с последней нотифицированной версией соответствующего международного гармонизированного стандарта;

5) обладают ресурсами, необходимыми для своей деятельности, а именно достаточным количеством персонала с соответствующими специализированными знаниями, квалификацией и опытом, инфраструктурой и оборудованием, необходимыми для выполнения контрольных задач, так чтобы проверки и другие действия проводились эффективно и своевременно. Доказательство квалификации производится путем представления аттестата о подготовке инспекторов для сектора экологического производства, выданного органом, уполномоченным для этой цели;

6) обладают необходимыми возможностями и полномочиями для осуществления своей деятельности по сертификации и контролю в соответствии с положениями Закона № 237/2023, настоящего Положения и, в частности, Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологической продукции, для каждого вида оператора (индивидуального оператора или группы операторов) и для каждой категории продуктов, в отношении которых они желают быть признаны;

7) имеют процедуры и/или механизмы, обеспечивающие беспристрастность, конфиденциальность, прозрачность, доступ к соответствующей информации, а также согласованность, эффективность и адекватность проверок и других действий, предпринимаемых проверяющими органами;

8) назначают лицо, ответственное за все виды деятельности по контролю и сертификации в рамках проверяющего органа, которое должно отвечать следующим условиям:

a) иметь соответствующее образование, то есть высшее специализированное образование в области сельского хозяйства, ветеринарной медицины, экологии или пищевой промышленности;

b) иметь высокий уровень теоретических и практических знаний о способе экологического производства в соответствии с национальным законодательством и законодательством Европейского Союза в этой области; эти знания оцениваются ежегодно в результате тестирований, организованных компетентным органом;

9) иметь адекватные и надлежащим образом обслуживаемые помещения и оборудование для обеспечения эффективного и своевременного проведения сотрудниками проверок и других действий;

10) иметь процедуры, обеспечивающие доступ сотрудников к помещениям операторов и к документам, хранящимся у операторов, чтобы они могли выполнять свои задачи;

11) обладать соответствующими навыками, подготовкой и внутренними процедурами для осуществления эффективного контроля, включая проверки, операторов, а также системы внутреннего контроля группы операторов, если таковая имеется;

12) их предыдущее признание для определенной категории продукции не было отозвано в соответствии с пунктом 23 или их аккредитация не была отозвана или приостановлена каким-либо органом по аккредитации в соответствии со своими процедурами приостановления или отзыва, установленными в соответствии со стандартом SM EN ISO/IEC 17011 "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, которые аккредитуют органы по оценке соответствия", в течение предыдущих 24 месяцев:

a) их заявления о признании для той же категории продукции, за исключением случаев, когда предыдущее признание было отозвано в соответствии с подпунктом 11) пункта 23;

b) их заявления о расширении сферы применения признания на дополнительную категорию продукции, в соответствии с пунктами 21 и 22;

13) отвечают процессуальным требованиям, изложенным в главе III; и

14) соответствуют любым дополнительным критериям, установленным Правительством.

9. Аккредитация, указанная в подпункте 4) пункта 8 может быть предоставлена только:

1) Национальным центром по аккредитации Республики Молдова (MOLDAC);

2) органом по аккредитации Европейского Союза, подписавшего многостороннее соглашение о признании с Европейским сотрудничеством по аккредитации (EA-MLA), который успешно прошел экспертные оценки; или

3) органом по аккредитации за пределами Европейского Союза, подписавшего многостороннее соглашение о признании под эгидой Международного форума по аккредитации.

10. Проверяющие органы, главный офис которых находится в другой стране, должны соответствовать критериям, изложенным в пункте 8, а также следующим требованиям:

1) иметь филиал на территории Республики Молдова;

2) предоставить декларацию о собственной ответственности за деятельность единицы в Республике Молдова, содержащую следующую информацию:

a) проверяющий орган возлагает на себя полную ответственность за деятельность, осуществляемую в рамках аккредитации;

b) подробно описать деятельность, которая будет осуществляться в рамках аккредитации;

c) лицо, ответственное за уведомление компетентного органа о любых изменениях в статусе аккредитации, который послужил основанием для признания Европейской комиссией;

3) предоставить годовой отчет о внутреннем аудите проверяющего органа, если проводился аудит в предыдущем году, включая метод устранения несоответствий, в зависимости от обстоятельств;

4) назначить лицо, ответственное за все виды деятельности по контролю и сертификации для филиала в Республике Молдова, которое должно обязательно присутствовать на ежегодном аудите, проводимом в филиале в Республике Молдова представителями компетентного органа, и каждый раз, когда они этого потребуют. В то же время, документация, связанная с контролем и сертификацией экологического производства, должна быть предоставлена компетентному органу на румынском языке, а если она написана на другом языке, будет сопровождаться авторизованным переводом на румынский язык;

5) органы по аккредитации других стран, которые аккредитуют проверяющие органы, имеющие местонахождение в Республике Молдова, информируют национальный орган по аккредитации MOLDAC о своем намерении провести оценку с целью аккредитации/ повторной оценки/ поддержания аккредитации в областях, в которых MOLDAC не признано, и должны пригласить представителя MOLDOC для любого вида оценки и предоставить необходимую информацию по его запросу.

11. Список проверяющих органов, признанных в соответствии с пунктом 3, для проведения проверки и сертификации органической продукции на территории Республики Молдова, составляется по образцу, приведенному в приложении № 1.

12. Список, указанный в пункте 11, должен включать следующую информацию о каждом признанном проверяющим органе:

1) наименование и код проверяющего органа;

2) категории продуктов, так как они предусмотрены в части (6) статьи 25 Закона № 237/2023;

3) продолжительность признания; и

4) исключения к признанию, когда это применимо.

13. Подробная информация о почтовом адресе, веб-странице и электронной почте контактного лица проверяющего органа, а также наименование органа по аккредитации, предоставляющего аккредитацию в соответствии с подпунктом 4) пункта 8, публикуются на официальном сайте компетентного органа.

ПРОЦЕДУРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРИЗНАНИЮ

ПРОВЕРЯЮЩИХ ОРГАНОВ

14. Проверяющие органы направляют компетентному органу запрос о признании, сопровождаемый техническим досье, содержащим всю необходимую информацию для обеспечения выполнения критериев, установленных в пункте 8 и, в зависимости от обстоятельств, в пункте 10.

15. Проверяющий орган подает запрос на признание, указанный в пункте 14, по образцу, указанному в разделе 1 приложения № 2. Принимаются только полные заявки.

16. Техническое досье, указанное в пункте 14, подается в двух экземплярах и должно содержать следующие документы:

1) информацию о проверяющем органе:

a) полное название;

b) адрес офиса;

c) контактные данные (телефон, электронная почта);

d) наименование органа по аккредитации, выдавшего действующую аккредитацию;

2) общий обзор деятельности по оценке соответствия, осуществляемой в пределах области для которой получена аккредитация, включая указание экологической продукции, вместе с кодами из Комбинированной номенклатуры (КН) в соответствии с Законом № 172/2014 об утверждении Комбинированной товарной номенклатуры, распределенной по категориям продуктов, так как предусмотрено в части (6) статьи 25 Закона № 237/2023;

3) описание проверяющего органа в отношении:

a) структуры и численности (персонал, операторы);

b) системы управления IТ, включая информацию о клиентах, проверки операторов, контрольные отчеты и т. д.;

c) филиалов, если таковые имеются;

d) вида деятельности;

e) организационной схемы;

f) осуществляемого менеджмента качества, включая меры по устранению несоответствий;

g) соответствующие (контрактные) операции по аутсорсингу, наименование субподрядчика, контактные данные и доказательства соответствия требованиям настоящего Положения;

4) документы, дающие представление о принятом на работу персонале, которые должны включать:

a) копию документа о высшем специальном образовании;

b) резюме;

c) копию трудовой книжки или договор о сотрудничестве;

d) копию документа об обучении инспекторов;

5) процедуру оценки рисков, которая устанавливает, в частности, основу для интенсивности и частоты проверки соблюдения операторами и группами операторов положений Закона № 237/2023 и нормативных актов, необходимых для его реализации, которая формируется на основе элементов, указанных в части (1) статьи 3 Закона № 50/2013 об официальном контроле с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству и правилам, касающимся здоровья и благополучия животных, а также статьи 28 Закона № 237/2023, и которой необходимо следовать в целях контроля операторов и групп операторов;

6) процедуры сертификации, в частности выдачу или отказ в выдаче, приостановление действия или отзыв сертификата, указанного в части (1) статьи 25 Закона № 237/2023;

7) документы, подтверждающие выполнение критериев, установленных в пункте 8, в частности копию сертификата аккредитации, выданного органом по аккредитации, охватывающего все категории продукции, для которых запрашивается признание.

Для проверяющих органов, действующих на территории Республики Молдова, с главным офисом в другой стране, признанных Европейской комиссией для осуществления деятельности по проверке и сертификации экологической продукции на территории Республики Молдова, с целью ее экспорта в Европейский Союз, в сертификате аккредитации также будет указано местонахождение в Республике Молдова;

8) стандартная процедура контроля, содержащая подробное описание функционирования и применения системы контроля, которая должна быть создана проверяющим органом, включая меры контроля, применяемые к операторам и группам операторов, подпадающим под его контроль, в соответствии с Положением о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов;

9) перечень мер, которые соответствуют национальному каталогу, указанному в части (4) статьи 30 Закона № 237/2023, и которые должны применяться к операторам и группам операторов в случаях подозрения или установления несобдюдения требований, как это предусмотрено в пункте 83 Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов;

10) механизмы для эффективного мониторинга полномочий по контролю и полномочий, связанных с другой деятельностью, осуществляемой в отношении операторов и групп операторов, а также механизмы для предоставления отчетности об этих полномочиях;

11) копию последнего отчета об оценке, подготовленного органом по аккредитации для целей первоначальной оценки/ надзора/ переоценки деятельности проверяющего органа, содержащего информацию указанную в разделе 1 приложения № 3, отчет об аудите посредством прямого наблюдения, выполненного в течение двух лет до подачи заявления о признании, а также отчет о несоответствии, если оно было выявлено в ходе последней оценки, который включает действия, предпринятые проверяющем органом в целях его устранения.

Отчет об оценке предоставляет следующие гарантии:

a) проверяющий орган был удовлетворительно оценен с точки зрения его способности гарантировать, что он отвечает условиям, указанным в пункте 8, а выпускаемые на рынок продукты соответствуют требованиям Закона № 237/2023 и нормативным актам, необходимым для его реализации;

b) проверяющий орган обладает возможностями и полномочиями для эффективного применения требований по контролю, предусмотренных Положением о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов, а также для выполнения критериев, предусмотренных в настоящем Положении, в частности критериев из пункта 8;

12) официальная веб-страница, на которой можно найти список, упомянутый в подпункте 1) пункта 60;

13) декларация-обязательство проверяющего органа предоставить доступ ко всем своим ресурсам (офисам, помещениям, персоналу, документам, оборудованию, машинам и др.) представителям компетентного органа, а также хранить и передавать информацию, связанную с его контрольной деятельностью на территории страны;

14) декларация проверяющего органа о том, что признание не подлежало отзыву компетентным органом или не было отозвано или приостановлено каким-либо органом по аккредитации в течение 24 месяцев до подачи заявления о признании по категории продукции, для которой запрашивается признание. Данное требование не применяется в случае отзыва в соответствии с подпунктом 11) пункта 23;

15) проверяющие органы, имеющие основное местонахождение в другой стране, признанные Европейской комиссией для проведения инспекции и сертификации экологической продукции на территории Республики Молдова в целях экспорта в Европейский Союз, подают заявление подтверждающее, что они не имели отзывов со стороны Европейской комиссии, ограничений или приостановлений со стороны органа по аккредитации, выдавшего последнюю аккредитацию, в течение 24 месяцев до подачи запроса о признании в Республике Молдове по категории продуктов, для которой запрашивается признание. Данное требование не применяется в случае отзыва в соответствии с подпунктом 11) пункта 23;

16) тарифы согласованы с заинтересованными сторонами и утверждены высшим руководством в соответствии с требованиями SM EN ISO/CEI 17065;

17) любая другая информация, которая считается полезной проверяющим органом или органом по аккредитации.

17. Проверяющий орган обязан предоставить всю дополнительную информацию, запрашиваемую компетентным органом с целью его признания.

18. Если компетентный орган обнаружит, что информация, предоставленная в соответствии с пунктами 16 или 17, является неполной, устаревшей или неудовлетворительной, он отклоняет заявление о признании.

19. Компетентный орган гарантирует конфиденциальность полученной информации, за исключением информации, которая затрагивает обеспечение национальной безопасности, защиту жизни и здоровья потребителей и защиту окружающей среды.

20. Проверяющий орган уведомляет компетентный орган о любых последующих изменениях в элементах, указанных в пункте 16.

21. Для расширения сферы применения признания, проверяющий орган, признанный в соответствии с главой II, подает в компетентный орган заявление о расширении сферы своего признания на дополнительную категорию продукции, используя образец, предусмотренный в разделе 2 приложения № 2, сопровождаемое следующими документами:

1) копия сертификата аккредитации, выданного органом по аккредитации в соответствии со стандартом SM EN ISO/CEI 17065, который включает новую область/новые области, для которых запрашивается расширение признания;

2) процедуры контроля и сертификации области/областей, для которых запрашивается признание;

3) копия учредительного акта проверяющего органа, если в него были внесены изменения по сравнению с первоначальным признанием.

22. Запрос на расширение сферы признания включает актуализацию соответствующих частей технического досье, указанного в пункте 16, информацией относительно дополнительной категории продуктов, на которые распространяется расширение сферы применения.

ОТЗЫВ ПРИЗНАНИЯ ПРОВЕРЯЮЩИХ ОРГАНОВ

23. Компетентный орган отзывает признание проверяющего органа для определенной категории продукции, если:

1) один из критериев признания, предусмотренных в пункте 8 и, в зависимости от обстоятельств, в пункте 10, больше не соблюдается;

2) компетентный орган не получил годовой отчет, указанный в подпункте 2) пункта 41, в срок, указанный в этом пункте, либо информация, включенная в годовой отчет, является неполной, неточной или не соответствует требованиям, установленным настоящим Положением;

3) проверяющий орган не предоставляет или не сообщает всю информацию, относящуюся к техническому досье, указанному в пункте 14, к применяемой им системе контроля или к обновленному списку операторов или групп операторов либо к экологическим продуктам, подпадающим под действие сферы применения его признания;

4) проверяющий орган не уведомляет компетентный орган в течение 30 дней об изменениях, внесенных в его техническое досье, указанное в пункте 14;

5) проверяющий орган не предоставляет запрашиваемую компетентным органом информацию в установленные сроки или информация является неполной, неточной или не соответствует требованиям, предусмотренными Законом № 237/2023 и нормативными актами, необходимыми для его реализации, в том числе настоящим Положением, или не сотрудничает с компетентным органом и/или проверяющим органом, в частности, в ходе расследования несоответствия;

6) проверяющий орган не согласен с проверкой на месте или с аудитом, инициированным компетентным органом;

7) результат проверки на месте или аудита указывает на систематическое нарушение мер контроля или проверяющий орган не способен выполнить все рекомендации предоставленные компетентным органом после проверки на месте или после аудита в предложении плана действий представленного компетентному органу;

8) проверяющий орган не принял соответствующих корректирующих мер для устранения выявленных несоответствий и нарушений, в зависимости от их воздействия, в течение срока, установленного компетентным органом, не менее чем в 30 дней;

9) оператор заменяет свой проверяющий орган, проверяющий орган не сообщает новому проверяющему органу значимые элементы материалов контроля, включая контрольные отчеты, относящиеся к оператору, в срок, не превышающий 30 дней с момента получения запроса о передаче от оператора или от нового проверяющего органа;

10) существует риск введения потребителя в заблуждение относительно истинного характера товаров, подпадающих под действие признания;

11) проверяющий орган не сертифицировал ни одного оператора в течение 48 месяцев подряд;

12) проверяющий орган не выполнил обязательство по декларациям, указанным в подпунктах 13) и 14) пункта 16;

13) проверяющий орган недостаточно сотрудничает с компетентным органом:

a) не информирует о критических рисках, обнаруженных у операторов;

b) не сообщает о поступивших в его адрес жалобах и об апелляциях на решения проверяющего органа, которые в результате их расследования и рассмотрения получили отрицательные отзывы;

14) проверяющий орган проявляет мошенническое поведение или предоставляет ложную информацию; или

15) проверяющий орган не принял соответствующих мер после выявления злоупотребления национальным знаком для экологической продукции "Экологическое сельское хозяйство – Республика Молдова".

24. Признание проверяющих органов должно быть немедленно отозвано, если были обнаружены серьезные или неоднократные нарушения в отношении сертификации или контроля и действий, установленных в соответствии с пунктом 46, и если соответствующий проверяющий орган не принимает адекватных и своевременных мер по исправлению положения по запросу компетентного органа в срок, определяемый в зависимости от тяжести нарушения, но не менее чем в 30 дней.

25. Отзыв признания проверяющего органа может относиться к полному отказу от осуществления деятельности на территории страны или отзыву признания в отношении определенной сферы деятельности, вследствие результатов деятельности по контролю и надзору, невыполнения условий, послуживших основанием для признания, отзыва аккредитации, предоставленной Национальным центром по аккредитации (MOLDAC) или другим органом по аккредитации, как это предусмотрено в пункте 9.

26. Проверяющие органы, у которых было отозвано признание в отношении осуществления инспекционной и сертификационной деятельности на территории Республики Молдова, не имеют права подавать новую заявку на одобрение в течение двух лет с даты отзыва признания.

27. Проверяющие органы, у которых было отозвано признание в отношении осуществления инспекционной и сертификационной деятельности на территории страны, несут ответственность за любой ущерб, причиненный операторам.

28. В случае отзыва признания проверяющего органа, компетентный орган уведомляет операторов, зарегистрированных в соответствующем проверяющем органе, всех остальных проверяющих органов, включенных в список, а также орган по аккредитации соответствующего проверяющего органа. Уведомление содержит как минимум следующую информацию:

1) для операторов, зарегистрированных в соответствующем проверяющем органе:

a) дата отзыва признания проверяющего органа или дата когда проверяющий орган принял решение отказаться от инспекционной и сертификационной деятельности, для которой он был признан;

b) уведомление о запрете использования логотипа проверяющего органа и любой декларации о соответствии с Законом № 237/2023 и нормативными актами, необходимыми для его реализации, если оператор не заключает новый договор с другим проверяющим органом в срок, предусмотренный нормативными актами;

2) для всех остальных проверяющих органов, включенных в список, и для органа по аккредитации соответствующего проверяющего органа:

a) дата, с которой проверяющий орган прекратил свою деятельность на территории Республики Молдова;

b) причину выхода из системы, чтобы можно было оценить потенциальный существующий риск для операторов, заключивших договор с проверяющим органом;

3) для Агентства по интервенции и платежам в области сельского хозяйства:

a) решение об отзыве одобрения деятельности соответствующего проверяющего органа;

b) список операторов, зарегистрированных в соответствующем проверяющем органе.

29. Если компетентный орган полностью или частично отзывает признание определенного проверяющего органа в соответствии с пунктами 23 и 24, он должен принять решение о том, остается ли действительным какой-либо сертификат, выданный соответствующим проверяющем органом до даты принятия этого решения о частичном или полном отзыве, и проинформировать операторов, затронутых этим решением.

30. Без ущерба пункту 23, до полного или частичного отзыва признания проверяющего органа в случаях, указанных в этом пункте, компетентный орган должен полностью или частично приостановить это признание:

1) на срок, не превышающий 12 месяцев, в течение которого проверяющий орган должен устранить недостатки, выявленные в ходе аудитов и инспекций, или устранить несоблюдение требований, в отношении которых осуществляется обмен информацией с другими контрольными органами, компетентными органами и Европейской комиссией в соответствии со статьей 32 Закона № 237/2023; или

2) на период, в течение которого приостанавливается аккредитация, указанная в подпункте 4) пункта 8.

31. В случае приостановления признания, соответствующие проверяющие органы не выдают сертификаты, указанные в статье 25 Закона № 237/2023, для сфер деятельности или категорий продукции, на которые признание было приостановлено. Компетентный орган решает, остается ли действительным какой-либо сертификат, выданный соответствующими проверяющими органами до даты принятия решения о частичном или полном приостановлении, и информирует соответствующих операторов о данном решении.

32. Без ущерба пункту 23, компетентный орган отменяет приостановление признания как можно скорее, когда проверяющий орган устраняет недостатки или несоответствия, указанные в подпункте 1) пункта 30, или когда орган по аккредитации отменяет приостановление аккредитации, указанное в подпункте 2) пункта 30.

33. Если проверяющий орган, признанный компетентным органом, также признан Европейской комиссией для осуществления контрольной деятельности в Республике Молдова, а Европейская комиссия намерена отозвать или отозвала признание этого проверяющего органа, компетентный орган организует аудиты или инспекции в этом проверяющем органе в связи с его деятельностью на территории Республики Молдова в соответствии с пунктом 65.

34. В случае расторжения договора об оказании услуг между проверяющим органом и оператором, проверяющий орган, принявший оператора, обязан проверить несоответствия, выявленные предыдущим проверяющим органом, и запросить у него материалы контроля.

35. В случае расторжения договора об оказании услуг между проверяющим органом и оператором, новый проверяющий орган запрашивает материалы контроля оператора, а предыдущий проверяющий орган обязан предоставить материалы контроля в течение максимум 10 рабочих дней с момента запроса.

ПОЛНОМОЧИЯ ПРОВЕРЯЮЩИХ ОРГАНОВ

Требования к информации

36. После признания проверяющий орган должен своевременно, но не более чем через 30 дней, уведомить компетентный орган о любых изменениях в содержании его технического досье, включая новые аудиторские отчеты посредством прямого наблюдения, указанные в пункте 71.

37. Если проверяющий орган отказывается от контрольной деятельности для которой был признан или происходят изменения, связанные с объявлением недействительности, слияния, полным разделением, преобразованием, расторжением, ликвидацией или иным способом, предусмотренным учредительным актом, без продолжения деятельности в другой правовой форме, он обязан направить каждому оператору или группе операторов, подписавшим договор о предоставлении услуг, уведомление об этом, а также копию всех документов, выданных в течение последнего года, для продолжения процесса сертификации, не менее чем за 15 рабочих дней до прекращения деятельности по контролю или в течение не более чем 15 дней со дня изменения, в зависимости от случая.

38. Уведомление, предусмотренное в пункте 37, должно содержать как минимум следующую информацию:

1) дата, с которой проверяющий орган прекратит свою деятельность;

2) период доступный операторам или группам операторов для регистрации в другом проверяющем органе, если они намерены продолжать деятельность в области экологического сельского хозяйства;

3) список проверяющих органов, признанных компетентным органом, доступный на официальном веб-сайте компетентного органа;

4) опись документов, выданных за последний год для продолжения процесса сертификации.

39. Проверяющие органы имеют следующие обязанности перед компетентным органом:

1) хранить и передавать по запросу компетентного органа всю информацию, связанную с его контрольной деятельностью, результатами контроля и другой осуществляемой им деятельностью, в соответствии с образцами отчетности, предоставленными компетентным органом;

2) ежегодно, до 15 апреля, представлять план проверок на год, содержащий календарное планирование проверок, подлежащих проведению у операторов и/или групп операторов, находящихся в системе контроля проверяющего органа, включая дополнительные и необъявленные проверки, отбор образцов и инспекторов, назначенных для их проведения;

3) незамедлительно информировать компетентный орган когда результаты проверок указывают на случай несоответствия требованиям или на вероятность несоответствия, которое влияет на целостность продукции;

4) информировать компетентный орган, не менее чем за 30 дней, об оценке, которая должна быть проведена органом по аккредитации в его главном офисе, чтобы представители компетентного органа могли участвовать в качестве наблюдателей;

5) предоставлять представителям компетентного органа доступ в свои помещения и единицы, сотрудничать с ними и оказывать помощь;

6) уведомлять компетентный орган о намерении отказаться от контрольно-сертификационной деятельности, для которой он был признан, за 30 рабочих дней до даты прекращения своей деятельности;

7) отвечать, в течение 10 рабочих дней, на любые запросы компетентного органа;

8) передавать обоснование изменения сборов и тарифов, применяемых к операторам и группам операторов экологического сельского хозяйства, каждый раз, когда они меняются.

40. Подтверждающие документы, относящиеся к запросу о признании в соответствии с настоящим Положением и, в частности, те, которые запрашиваются в соответствии с пунктом 3, хранятся проверяющими органами в распоряжении компетентного органа в течение пяти лет после года, в котором проводился контроль, или после предоставления подтверждающих документов и сертификата, указанного в части (1) статьи 25 Закона № 237/2023.

41. Ежегодно до 31 января проверяющие органы передают компетентному органу:

1) список операторов, в отношении которых проводились проверки до 31 декабря предыдущего года, в том числе операторов, исключенных из системы контроля;

2) годовой отчет о деятельности проверяющего органа за предыдущий год согласно приложению № 4; и

3) значимую информацию о случаях загрязнения несанкционированными продуктами или веществами в предыдущем году, касающуюся характера обнаруженного загрязнения и, в частности, причины, источника, уровня загрязнения, объема и характера загрязненных продуктов, в соответствии с образцом, указанным в разделе 1 приложения № 5.

42. Отчет, указанный в подпункте 2) пункта 41, передается на румынском языке, а в случае составления отчета на другом языке, он сопровождается авторизованным переводом на румынский язык.

43. Если документ или процедура, предусмотренные в главе III, должен быть подписан уполномоченным лицом или одобрен определенным лицом на одном или нескольких этапах данной процедуры, информационная система, учрежденная для передачи такой информации, должна позволять однозначно идентифицировать каждое лицо и предоставлять достаточные гарантии того, что содержание документов не может быть изменено, в том числе в отношении этапов процедуры, в соответствии с национальным законодательством.

44. Если проверяющий орган был уведомлен компетентным органом после того, как компетентный орган получил уведомление в соответствии с пунктом 89 Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов, в отношении предполагаемого или обнаруженного несоблюдения требований, затрагивающего целостность продаваемых экологических продуктов или продуктов конверсии, и касающегося операторов или групп операторов, сертифицированных этим органом, проверяющий орган проводит расследование согласно правилам, предусмотренным в разделе 2 главы VIII Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов.

45. Проверяющий орган информирует компетентный орган используя образец приведенный в позиции С таблицы раздела 3 приложения № 7 к Положению о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов. Проверяющий орган отвечает в течение 30 дней с даты получения такого уведомления и информирует о принятых действиях и мерах, в том числе о результатах расследования, и предоставляет любую другую информацию, когда она доступна и/или запрошена компетентным органом.

Отбор образцов, используемые методы отбора образцов

и выбор лабораторий для анализа образцов

46. Проверяющий орган отбирает и анализирует образцы для выявления продуктов и веществ, которые не разрешены для использования в экологическом производстве, для проверки методов производства, не соблюдающих нормы экологического производства, или для обнаружения возможного загрязнения продуктами и веществами, которые не разрешены для использования в экологическом производстве.

47. Проверяющий орган осуществляет отбор образцов не менее чем у 5% числа индивидуальных операторов, находящихся под его контролем. В случае группы операторов проверяющий орган должен отобрать образцы не менее чем у 2% участников каждой группы.

48. Выбор операторов и групп операторов, у которых должны быть взяты образцы, основывается на оценке рисков, включая вероятность несоблюдения правил экологического производства, с учетом всех этапов производства, подготовки и распределения.

49. В дополнение к минимальному процентному уровню отбора образцов, установленному в пункте 47, проверяющий орган отбирает и анализирует образцы в каждом случае, когда есть подозрение на использование несанкционированных продуктов и веществ или методов экологического производства, за исключением случая, когда проверяющий орган считает, что располагает достаточными доказательствами без отбора образцов.

50. Для продуктов повышенного риска, указанных в пункте 26 Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов, проверяющий орган, в дополнение к проценту отбора образцов, установленному в пункте 47, отбирает не менее одного образца культуры, ежегодно собранной с поля. Данный образец отбирается из полевых культур в оптимальное время для обнаружения потенциального использования неразрешенных веществ, в соответствии с оценкой проверяющего органа. Для операторов, не связанных с растениеводством, должны быть взяты соответствующие образцы входящего сырья, промежуточных продуктов или продуктов переработки.

51. Проверяющий орган должен удостовериться, что используемые лаборатории соблюдают следующие условия:

1) являются аккредитованными лабораториями, отвечающими действующим требованиям стандарта SM EN ISO/IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий";

2) их органы по аккредитации являются участниками Соглашения о многостороннем признании с Европейским сотрудничеством по аккредитации и/или подписали Соглашение о взаимном признании с Международным сотрудничеством по аккредитации лабораторий ILAC-MRA;

3) обладают достаточными возможностями для анализа и тестирования и могут гарантировать, что образцы всегда проверяются с использованием соответствующих методов, входящих в сферу применения их аккредитации;

4) в отношении тестирования на остатки пестицидов они должны быть аккредитованы для газовой и жидкостной спектрометрии с целью включения списка остатков, подлежащих мониторингу, в рамках национальной программы контроля за остатками пестицидов и содержанием нитратов в пищевых продуктах растительного происхождения, утвержденной Правительством.

52. Проверяющий орган может делегировать задачи по отбору образцов другим проверяющим органам, признанным или аккредитованным в соответствии со стандартом SM EN ISO/IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

Документированные процедуры контроля и отчеты о контроле

53. Проверяющие органы осуществляют контроль над операторами и группами операторов в соответствии с документированными процедурами, которые относятся к:

1) описанию целей, которые должны быть достигнуты;

2) полномочиям, ответственности и задачам персонала;

3) стратегии отбора образцов, процедурам и методологии, методам и приемам контроля, включая лабораторный анализ, тестирование, интерпретацию и оценку результатов, и вытекающие из них решения;

4) сотрудничеству и связям с другими проверяющими органами, контролирующим органом и компетентным органом;

5) процедуре оценки риска, связанного с операторами или группами операторов, проведения физических инспекций на месте и отбора образцов;

6) проверке соответствия методов отбора образцов и лабораторных анализов, тестов и диагностики;

7) любой другой деятельности или информации, необходимой для эффективного функционирования контроля, в том числе касающейся обучения инспекторов и оценки их навыков;

8) для групп операторов – эффективности системы внутреннего контроля.

54. Проверяющие органы обеспечивают:

1) применение корректирующих мер во всех случаях, когда процедуры, предусмотренные в пункте 53, выявляют недостатки; и

2) обновление документированных процедур, предусмотренных в пункте 53, в зависимости от обстоятельств.

55. Проверяющие органы составляют отчеты о каждом контроле, которые они проводят для проверки соответствия положениям Закона № 237/2023 и нормативным актам для его внедрения. Отчеты могут быть представлены на бумажном носителе или в электронном виде. Проверяющие органы хранят эти отчеты в течение пяти лет с даты принятия проверяющим органом решения о сертификации.

56. Отчеты, указанные в пункте 55, содержат, в частности:

1) описание предмета договора;

2) применяемые методы и приемы контроля;

3) результаты проверок, в частности результаты проверки элементов, перечисленных в разделе 2, а также в пунктах 39–44 Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов;

4) действия, которые оператор или группа операторов должны предпринять по результатам проверок, проводимых проверяющим органом, с указанием срока совершения действий.

57. Отчеты о контроле составляются на румынском языке и скрепляются подписью оператора или участника группы операторов, являющегося объектом проверки, в качестве подтверждения получения соответствующего отчета. Копия отчета хранится на бумажном носителе или в электронном виде у оператора или участника группы операторов, являющегося объектом проверки.

База данных операторов и групп операторов

58. Проверяющий орган хранит актуализированную электронную базу данных операторов и групп операторов. Эта база данных должна включать следующую информацию:

1) имя и адрес оператора или группы операторов. В случае группы операторов – размер группы, имя и адрес каждого участника группы;

2) сведения об области сертификации, номере сертификата, статусе и сроке действия сертификата;

3) статус операторов или групп операторов – либо находящиеся в конверсии (включая период конверсии), либо экологический;

4) уровень риска операторов или групп операторов в соответствии с разделом 1 главы IV Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикитирования экологических продуктов;

5) в случае субподрядной деятельности, находящейся под контролем операторов или групп сертифицированных операторов, имя и адрес третьего лица или субподрядных третьих лиц;

6) географические координаты и площадь всех производственных единиц и помещений;

7) отчеты об инспекции и результаты анализа собранных образцов, а также результаты любых других проверок, в том числе проверок грузов;

8) несоответствия и примененные меры;

9) отправленные уведомления;

10) предоставленные отступления и необходимые подтверждающие документы в соответствии с требованиями Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов, а также Положения о подробных правилах экологического производства, сбора, упаковки, перевозки и хранения продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 253/2024;

11) любую другую информацию, которую проверяющий орган сочтет полезной.

59. Информация хранится проверяющим органом в течение 5 лет. Проверяющие органы предоставляют эту информацию компетентному органу по запросу.

60. Проверяющий орган публикует на своей официальной веб-странице следующую информацию:

1) список сертифицированных операторов и групп сертифицированных операторов, содержащий:

a) для операторов – их имя и адрес;

b) для групп операторов – наименование и адрес группы и количество ее участников;

c) информацию о сертификатах, в частности номер сертификата, категория продукции, на которую распространяется сертификация, статус и действительность сертификации, включая случаи сокращения области применения, приостановки и отзыва, как указано в стандарте SM EN ISO/CEI 17065;

2) в случае проверяющих органов, обновленную информацию об их аккредитации, включая ссылку на самый последний аттестат по аккредитации, выданный его органом по аккредитации.

61. Список, указанный в подпункте 1) пункта 60 обновляется сразу после любого изменения статуса сертификации. В случае отзыва, информация, указанная в букве с) подпункта 1) пункта 60, сохраняется в списке в течение 5 лет после отзыва.

НАДЗОР ЗА ПРОВЕРЯЮЩИМИ ОРГАНАМИ

Общие требования по надзору за проверяющими органами

62. Мониторинг и надзор за деятельностью проверяющих органов осуществляется компетентным органом через подразделение с компетенцией в области экологического производства, в соответствии с Законом № 237/2023 и положениями настоящей главы. Компетентный орган не делегирует контролирующему органу полномочия по надзору и аудиту проверяющих органов.

63. На основании информации, указанной в пункте 16, отчетов, указанных в подпункте 2) пункта 41, и любой другой соответствующей информации, относящейся к проверяющему органу, полученной в соответствии с пунктом 39, включая информацию о мерах, принятых проверяющим органом в случае обнаружения или подозрения на несоблюдение, компетентный орган обеспечивает надлежащий надзор за признанными проверяющими органами посредством периодического пересмотра их деятельности и признания. В целях такого надзора компетентный орган может запросить дополнительную информацию у органов по аккредитации или, в соответствующих случаях, у компетентных органов других стран.

Орган по аккредитации обязан предоставлять компетентному органу информацию о результатах периодической оценки проверяющих органов, а также информировать об ограничении, приостановлении, отзыве или истечении срока действия аккредитации и/или о ее обновлении. В случае возникновения каких-либо проблем с соблюдением требований, на основании которых был аккредитован проверяющий орган, он, по запросу компетентного органа, должен предоставить всю информацию, необходимую для уточнения возникшей ситуации. Если проблемы связаны с соблюдением требований действующих стандартов, орган по аккредитации, по требованию компетентного органа, проводит незапланированный аудит проверяющего органа. Орган по аккредитации должен представить компетентному органу выводы незапланированного надзорного аудита в течение 15 рабочих дней после его завершения.

64. Компетентный орган располагает соответствующими процедурами и механизмами, обеспечивающими надзор над проверяющими органами, включая проверку эффективности, независимости и объективности выполнения контрольных полномочий, в частности, в отношении интенсивности и частоты проверки соблюдения законодательства в данной области.

65. Не реже одного раза в год компетентный орган организует в соответствии с частью (1) статьи 36 Закона № 237/2023 аудиты или проверки у проверяющих органах, признанных для инспекции и сертификации экологического производства на территории страны. Положения пунктов 55 и 56 не применяются к аудитам и проверкам, проводимым компетентным органом в контексте деятельности по надзору за проверяющими органами.

66. Деятельность компетентного органа по надзору за проверяющими органами, признанными в соответствии с пунктом 3, направлена на оценку операционной эффективности проверяющих органов, с учетом результатов деятельности органов по аккредитации, указанных в подпункте 4) пункта 8.

67. Характер надзора, указанного в пункте 63, определяется на основе оценки вероятности несоблюдения с учетом, в частности, деятельности проверяющего органа, типа контролируемых им продуктов и операторов, объема сертифицированных продуктов, изменения правил производства и контрольных мер, а также результатов периодической оценки на месте, мониторинга и многолетней переоценки их деятельности органом по аккредитации или, в соответствующих случаях, компетентным органом.

68. Интенсивность и частота надзорных мероприятий, осуществляемых компетентным органом, адаптируются в зависимости от риска несоответствия требованиям, в соответствии с пунктом 67.

69. Проверяющие органы, признанные в соответствии с пунктом 3, сохраняют свою способность выполнять условия и критерии, предусмотренные в пункте 8 и, в зависимости от обстоятельств, в пункте 10, в части (1) статьи 28 Закона № 237/2023 и так, как указано в техническом досье на момент их признания. Они также поддерживают потенциал и компетенцию, необходимые для реализации требований, условий и мер контроля, предусмотренных в пунктах 8 и 67, а также в Положении о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов.

70. В соответствии с пунктом 69, проверяющие органы должны продемонстрировать, что они:

1) осуществили свою деятельность в соответствии с условиями и критериями, указанными в пункте 69;

2) соблюдают свои операционные процедуры, а их контрольные меры являются эффективными.

71. В течение двух лет с момента первоначального признания или расширения области признания на новую категорию продукции в соответствии с пунктами 21 и 22, проверяющий орган должен предоставить новый отчет об аудите путем прямого наблюдения, проведенного в соответствии с пунктами 4 и 5 приложения № 3 для категорий продукции, для которых он был признан или для которых область признания была расширена.

72. В целях составления годового отчета, проверяющие органы обеспечивают проведение аудитов путем прямого наблюдения в соответствии с пунктами 4 и 5 приложения № 3, а также со следующими нормами:

1) период между двумя аудитами путем прямого наблюдения не превышает четырех лет, начиная с даты первого аудита путем прямого наблюдения, проведенного после первоначального признания или первоначального расширения сферы действия на новую категорию продукции;

2) количество аудитов путем прямого наблюдения, проведенных для первоначального запроса о признании, не учитывается при расчете общего количества аудитов путем прямого наблюдения, которые должны быть проведены в течение четырех лет, указанных в подпункте 1);

3) проводится дополнительный аудит путем прямого наблюдения каждые два года на месте производства или переработки продукта с повышенным риском, указанного в пункте 26 Положения о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов;

4) по запросу компетентного органа или органа по аккредитации проводятся несколько аудитов путем прямого наблюдения на основе анализа рисков, в частности, в отношении следующих факторов:

a) количество инспекторов;

b) количество операторов;

c) вид деятельности, осуществляемой операторами;

d) количество аудитов путем прямого наблюдения, проведенных органом по аккредитации;

e) нарушения в деятельности проверяющих органов;

f) количество групп операторов, получивших разрешение, и их размер;

g) критические выводы для проверяющих органов или для инспектора или специальных инспекторов;

h) характер продукции и риск мошенничества;

i) ответ компетентного органа на основании предыдущего годового отчета проверяющего органа;

j) подозрения в мошенничестве со стороны операторов;

k) объем ввозимой в страну продукции и деятельность проверяющего органа.

73. Проверяющие органы, по запросу компетентного органа, предоставляют документацию о процедуре анализа рисков.

Проверки и аудиты на местах

74. Компетентный орган должен периодически организовывать выездные проверки и/или аудиты проверяющих органов на основе рисков, для оценки качества и эффективности контроля, проводимого каждым проверяющим органом. Эти проверки и аудиты могут быть согласованы с соответствующим органом по аккредитации.

75. Компетентный орган может запросить любую дополнительную информацию, включая представление одного или нескольких отчетов о специальных проверках на местах, подготовленных независимыми экспертами, в зависимости от обстоятельств.

76. Проверки и аудиты на местах могут включать:

1) посещение офисов или помещений проверяющих органов, их аутсорсинговых служб и подконтрольных им операторов или групп операторов;

2) проверку соответствующих документов, описывающих структуру, деятельность и менеджмент качества проверяющих органов;

3) проверку личных дел сотрудников, включая доказательства их компетентности, записи об обучении, заявления о конфликте интересов, а также записи об оценке персонала и надзоре;

4) проверку материалов, относящихся к операторам или группам операторов, с целью проверки методов разрешения несоответствий и жалоб, минимальной частоты проверок, применения основанного на риске подхода при проведении инспекций, осуществления посещений по мониторингу и посещений без предварительного уведомления, политики отбора образцов и обмена информацией с другими проверяющими органами и контролирующим органом;

5) ревизионный аудит, заключающийся в инспекции операторов или групп операторов контролирующим органом, с целью проверки соответствия стандартным процедурам контроля и оценки рисков проверяющего органа и проверки их эффективности, принимая во внимание развитие ситуации операторов с момента последней инспекции проверяющего органа;

6) аудит путем прямого наблюдения, заключающийся в оценке результатов физической инспекции на месте, проводимой инспектором проверяющего органа.

Официальный контроль прослеживаемости

77. В соответствии со статьей 27 Закона № 237/2023, контролирующий орган может осуществлять официальный контроль прослеживаемости продукции или грузов, на которые распространяется признание проверяющего органа, признанного в соответствии с пунктом 3.

78. Для идентификации ингредиентов или этапов производства экологического продукта, контролирующий орган может запросить информацию у проверяющих органов, участвующих в контроле продуктов находящихся под надзором компетентного органа.

79. Контролирующий орган может проводить проверки прослеживаемости на основе ежегодной оценки рисков, проводимой им или компетентным органом, на основе жалоб, полученных им или компетентным органом случайным образом.

80. Контролирующий орган осуществляет проверки прослеживаемости в определенные им сроки, о которых заблаговременно доводится до сведения компетентного органа и соответствующих задействованных проверяющих органов.

Общий отчет по стране

81. На основе годовых отчетов и информации, представляемой проверяющими органами, а также квартальных и годовых отчетов, представляемых контролирующим органом, компетентный орган составляет общий отчет по стране, который включает:

1) информацию о развитии экологического производства в стране, включая полученную продукцию, посевные площади, регионы производства, количество производителей и виды деятельности по обработке/переработке пищевых продуктов;

2) сведения о характере экспортируемой и импортируемой экологической сельскохозяйственной и пищевой продукции;

3) описание деятельности по мониторингу и надзору, осуществленной компетентным органом в предыдущем году, полученные результаты и принятые корректирующие меры;

4) любое обновление производственных стандартов, применяемых в стране, оцененных как соответствующие нормам Европейского Союза, применимым к экологическому производству и этикетировании экологической продукции;

5) любое обновление мер контроля, применяемых в стране, оцененных как имеющее эффективность обеспечивающую тот же уровень гарантии соответствия который обеспечивают правила Европейского Союза, и подтверждение того факта, что такие меры контроля применялись постоянно и эффективно;

6) официальная веб-страница компетентного органа и контролирующего органа, где можно ознакомиться с обновленным списком операторов, подпадающих под систему контроля, а также контактный пункт, где можно без затруднений получить информацию о положении соответствующих операторов относительно сертификации и рассматриваемых категорий продуктов;

7) любую другую информацию и обновления, которые считаются актуальными.

82. Отчет, указанный в пункте 81, составляется по образцу, приведенному в приложении № 6, и публикуется на официальной веб-странице компетентного органа.

83. Документально подтвержденные результаты расследований, проведенных в соответствии с пунктом а) части (1) статьи 30 Закона № 237/2023, а также любых мер, принятых компетентным органом с целью формулировки передовой практики, и дополнительных мер с целью избежания присутствия неразрешенных продуктов и веществ в экологическом производстве в соответствии с частью (3) статьи 8 Закона № 237/2023, представляются в соответствии с образцом, приведенным в приложении № 5.

Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 433/2024

ПОЛОЖЕНИЕ

о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости

и соответствия в отношении экологического производства

и этикетировании экологических продуктов

Настоящее Положение перелагает:

статью 36 (1), g) (i)-(viii), h) (i)-(xii) и (i)-(iv), (2) a)-h) и приложение VI Регламента (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета от 30 мая 2018 года об экологическом производстве и этикетировании экологической продукции и об отмене Регламента (ЕС) 834/2007 Совета (CELEX: 32018R0848), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 150 от 14 июня 2018 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (ЕС) 2023/207 Комиссии от 24 ноября 2022 года;

Делегированный регламент (ЕС) 2021/1698 Комиссии от 13 июля 2021 года, дополняющий Регламент (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета процедурными требованиями для признания контролирующих органов и проверяющих органов, компетентных осуществлять контроль в отношении сертифицированных экологических операторов, групп сертифицированных экологических операторов и экологических продуктов из третьих стран, а также правилами надзора за этими контролирующими органами и проверяющими органами, а также контроля и других действий, которые должны осуществляться этими контролирующими органами и проверяющими органами (CELEX: 3202021R1698), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 336 от 23 сентября 2021 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (ЕС) 2023/1686 Комиссии от 30 июня 2023 года;

Имплементационный регламент (ЕС) 2021/279 Комиссии от 22 февраля 2021 года по установлению правил применения Регламента (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета относительно контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соблюдения требований в экологическом производстве и этикетировании экологических продуктов (CELEX: 32021R0279), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 62 от 23 февраля 2021 года;

Делегированный регламент (ЕС) 2021/771 Комиссии от 21 января 2021 года, дополняющий Регламент (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета путем установления специальных критериев и условий для проверки учетных документов в рамках официального контроля в отношении экологического производства и для официального контроля в отношении групп операторов (CELEX: 32021R0771), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 165 от 11 мая 2021 года;

Имплементационный регламент (ЕС) 2021/2119 Комиссии от 1 декабря 2021 года по установлению детальных правил в отношении определенных регистров и деклараций, запрашиваемых от операторов и групп операторов, а также технических средств для выдачи сертификатов в соответствии с Регламентом (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета, и о внесении изменений в Имплементационный регламент (ЕС) 2021/1378 Комиссии о выдаче сертификата операторам, группам операторов и экспортерам из третьих стран (CELEX: 3202021R2119), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 430 от 2 декабря 2021 года, с последними изменениями, внесенными Имплементационным регламентом (ЕС) 2022/2240 Комиссии от 20 октября 2022 года;

Делегированный регламент (ЕС) 2021/2304 Комиссии от 18 октября 2021 года, дополняющий Регламент (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета правилами выдачи дополнительных сертификатов, удостоверяющих неиспользование антибиотиков в экологическом производстве продуктов животного происхождения с целью экспорта (CELEX: 32021R2304), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 461 от 27 декабря 2021 года;

статью 1 и приложение I Имплементационного регламента (ЕС) 2021/1378 Комиссии от 19 августа 2021 года по установлению определенных правил в отношении сертификата, выдаваемого операторам, группам операторов и экспортерам из третьих стран, участвующим в импорте экологических продуктов и продуктов конверсии в Союз, и установлению списка контролирующих органов и проверяющих органов, признанных в соответствии с Регламентом (ЕС) 2018/848 Европейского парламента и Совета (CELEX: 32021R1378), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 297 от 20 августа 2021 года, с последними изменениями, внесенными Имплементационным регламентом (ЕС) 2022/2240 Комиссии от 20 октября 2022 года.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о правилах контроля и других мер по обеспечению прослеживаемости и соответствия в отношении экологического производства и этикетировании экологических продуктов (в дальнейшем – Положение) регламентирует специальные правила и условия в рамках контроля экологического производства и этикетировании экологической продукции, включая контроль в целях проверки создания и функционирования системы внутреннего контроля, а также меры, которые необходимо принять в случае наличия неразрешенной продукции или веществ.

2. Целью настоящего Положения является:

1) определение процедурных шагов, которые должен выполнить оператор, и соответствующих документов, которые должны быть предоставлены в случае подозрения в несоответствии, вызванного наличием неразрешенных продуктов или веществ;

2) установление методологии расследования в случае наличия неразрешенных продуктов или веществ в экологических продуктах или продуктах конверсии;

3) составление национального каталога мер в случае обнаружения несоответствия;

4) установление дополнительных условий для указаний, предусмотренных для продуктов конверсии, и для иных указаний на этикетке экологической продукции;

5) установление дополнительных правил сертификации группы операторов, в том числе требований к составу и максимальному размеру группы операторов, а также требований к документам и регистрам, относящимся к системе внутреннего контроля, и к уведомлениям со сторона администраторов системы внутреннего контроля группы операторов;

6) установление детальных правил относительно регистров учета, деклараций и информации, запрашиваемой у операторов и групп операторов, а также специальных критериев и условий проверки учетных документов в рамках контроля экологического производства у операторов и групп операторов;

7) установление минимальных процентных ставок, применимых к контролю, проводимому проверяющими органами, и отбору образцов;

8) установление дополнительных правил в отношении сертификата соответствия, выдаваемого операторам, группам операторов и экспортерам на экологические продукты и продукты конверсии, а также его образца;

9) установление образца дополнительного сертификата, удостоверяющего, что экологические продукты животного происхождения производятся без использования антибиотиков, в случае если это необходимо для целей экспорта таких продуктов;

10) установление деталей и процедур обмена информацией о любых подозреваемых или обнаруженных несоответствиях, влияющих на целостность экологических продуктов или продуктов конверсии, между компетентным органом, контролирующим органом и проверяющими органами.

3. В соответствии с положениями Закона № 237/2023 об экологическом производстве и этикетировании экологической продукции (в дальнейшем – Закона № 237/2023), создается система контроля и управления, в которой Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности является компетентным органом, который признает проверяющие органы для проверки и сертификации экологического производства, и Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов для проверки и обеспечения соблюдения положений нормативных актов в этой области.

4. Контроль и сертификация экологической продукции осуществляется аккредитованными и признанными проверяющими органами в соответствии с положениями Закона № 237/2023 и нормативных актов, необходимых для его реализации, а также Закона № 50/2013 об официальном контроле с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству и правилам, касающимся здоровья и благополучия животных.

УЧЕТ ОПЕРАТОРОВ И ГРУПП ОПЕРАТОРОВ

5. Операторы или группы операторов, которые производят, перерабатывают, распределяют, хранят, импортируют, экспортируют и/или торгуют экологическими продуктами, обязаны:

1) зарегистрировать свою деятельность в контролирующем органе в соответствии с частью (1) статьи 24 Закона № 237/2023, при входе в систему экологического производства;

2) ежегодно уведомлять контролирующий орган о своей деятельности путем представления ведомостей учета в порядке, установленном настоящей главой, заполненных по образцам, предусмотренным в приложениях № 1-3;

3) подчинять свою деятельность системе контроля и сертификации, осуществляемой аккредитованным и признанным проверяющим органом в соответствии с частью (1) статьи 35 Закона № 237/2023 и требованиями главы II Положения о правилах признания проверяющих органов и надзора за их деятельностью.

6. Для первичной регистрации в системе органического производства, указанной в подпункте 1) пункт 5, оператор или группа операторов представляет следующие документы:

1) копия свидетельства о регистрации с приложением учредительной декларации, для крестьянских хозяйств;

2) договор, заключенный с проверяющим органом, начиная со второго года конверсии;

3) сертификат, выданный проверяющим органом, начиная со второго года конверсии;

4) планирование посевов и ротация культур;

5) регистр посевных площадей и посевов, данные об объемах производства и убранных площадях;

6) юридические документы, подтверждающие право собственности или пользования земельными участками.

7. Операторы или группы операторов, занимающиеся производством/обработкой, экспортом, импортом и реализацией экологической продукции, помимо документов, предусмотренных пунктом 6, представляют:

1) копию сертификатов внедрения менеджмента качества ISO или HACCP;

2) технический паспорт оборудования;

3) рецептуры, стандарты производства и перечень ингредиентов, используемых при обработке;

4) копии образцов этикеток;

5) регламент технической обработки;

6) список продуктов;

7) копии договоров с сельхозпроизводителями.

8. Учетные листы заполняются в двух экземплярах: один экземпляр направляется в контролирующий орган, а другой экземпляр – в проверяющий орган (из числа аккредитованных), выбранный оператором или группой операторов.

9. Оператор или группа операторов могут подать документы на бумажном носителе или по электронной почте, с соблюдением положений Закона № 124/2022 об электронной идентификации и доверительных услугах.

10. Учетные листы подтверждают уведомление оператора и/или группы операторов о его деятельности в системе экологического производства.

11. Если оператор управляет несколькими предприятиями, заявитель заполнит по одному комплекту учетных листов для каждой экологической единицы.

12. В целях проверки сведений, содержащихся в учетных листах, заявитель предоставляет в контролирующий орган и другие запрошенные контролирующим органом документы.

13. Если учетные листы не полностью заполнены или содержат неясную информацию, контролирующий орган предоставит заявителю 30-дневный срок для внесения исправлений.

14. Проверяющие органы не будут проводить проверку экологической единицы, если оператор или группа операторов не зарегистрированы в контролирующем органе.

15. Проверяющий орган выдает оператору или группе операторов по запросу следующие документы:

1) уведомление, подтверждающее, что не было оснований для расторжения или разрешения договора, заключенного между оператором или группой операторов и проверяющим органом, и что все еще находится в системе контроля соответствующего органа, согласно образцу, утвержденному компетентным органом;

2) декларацию о подтверждении площади, засеянной азотфиксирующими культурами, чередующимися или последовательными, по образцу, утвержденному компетентным органом.

16. Если оператор или группа операторов прекращает деятельность с проверяющим органом или изменяются данные, указанные в учетном листе, он информируют об этом контролирующий орган.

РЕГИСТРЫ УЧЕТА, ДЕКЛАРАЦИИ И СООБЩЕНИЯ

НЕОБХОДИМЫЕ В ПРОЦЕССЕ КОНТРОЛЯ

17. Операторы и группы операторов должны хранить все необходимые документы, включая учет запасов и финансовые отчеты, которые позволят проверяющим органам проводить, в частности, следующие проверки:

1) контроль мер предосторожности и превентивных мер, принятых в соответствии с частью (7) статьи 8 и статьей 18 Закона № 237/2023;

2) контроль прослеживаемости, в соответствии с пунктом 43;

3) контроль массового баланса, в соответствии с пунктом 44.

18. Документы, которые должны храниться для целей контроля, указанного в подпункте 1) пункта 17, включают, в частности, документы, подтверждающие, что оператор или группа операторов приняли пропорциональные и соответствующие меры для:

1) предотвращения появления вредителей и болезней;

2) избежания загрязнения продуктами и веществами, которые не разрешены к использованию в экологическом производстве в соответствии с Законом № 237/2023 и избежания смешения с неорганическими продуктами.

19. В декларациях или сообщениях, представленных в соответствии с подпунктом 2) части (1) статьи 29 Закона № 237/2023 и адресованных проверяющему органу, осуществляющему контроль, операторы и группы операторов, включают следующую информацию:

1) какие из видов деятельности, на которые распространяется сертификат, указанный в части (1) статьи 25 Закона № 237/2023, переданы в субподряд;

2) адрес или геолокация производственных единиц для экологического производства, производства, находящегося в процессе конверсии, и неэкологического производства, зона сбора диких растений или водорослей, а также адрес или геолокация других мест и объектов, используемых для их деятельности;

3) в случае хозяйств, разделенных на различные производственные единицы в соответствии с подпунктом 1) части (8) статьи 8 Закона № 237/2023, описание и адрес или геолокация неэкологических производственных единиц;

4) прогноз планового производства.

20. Эти декларации и сообщения обновляются по мере необходимости.

КОНТРОЛЬ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЙ ПРОВЕРЯЮЩИМИ ОРГАНАМИ

В ОТНОШЕНИИ ОПЕРАТОРОВ И ГРУПП ОПЕРАТОРОВ

Общие требования

21. Контроль, осуществляемый проверяющими органами в целях проверки соблюдения положений Закона № 237/2023 операторами и группами операторов, включает проверки, установленные в статье 28 Закона № 237/2023 и в настоящем Положении.

22. Минимальные процентные ставки, применяемые к проверкам указанным в части (4) статьи 28 Закона № 237/2023 и к отбору образцов, которые должны проводиться каждым проверяющим органом в зависимости от риска несоответствия, составляют:

1) не менее 10% всех проверок в отношении операторов или групп операторов проводятся ежегодно, без предварительного уведомления;

2) не менее 10% дополнительных проверок, по сравнению с указанными в части (3) статьи 28 Закона № 237/2023, проводятся ежегодно;

3) не менее 5% от числа операторов, за исключением операторов, освобожденных в соответствии с частью (2) статьи 24 и частью (7) статьи 25 Закона № 237/2023, подлежат ежегодному отбору образцов;

4) не менее 2% участников каждой группы операторов подлежат ежегодному отбору образцов;

5) не менее 5% операторов, являющихся участниками группы операторов, но не менее 10 ее участников, подлежат контролю не реже одного раза в год. Если группа операторов насчитывает 10 или менее участников, все участники проверяются на соответствие условиям, указанным в части (3) статьи 28 Закона № 237/2023.

23. Контроль, осуществляемый в результате предполагаемого или установленного несоответствия, не учитывается в рамках дополнительного контроля, указанного в подпунктах 1) и 2) пункта 22.

24. Физическая инспекция на месте и отбор образцов должны проводиться проверяющим органом в наиболее подходящее время для проверки соответствия критических моментов контроля.

25. Для продуктов повышенного риска, указанных в пункте 26, проверяющий орган проводит в отношении операторов или групп операторов не менее двух физических инспекций на месте в год. Одна из физических инспекций на месте проводится без предварительного уведомления.

26. В отношении импорта продукции повышенного риска, установленной путем отбора, сделанного после крупных, критических или повторяющихся несоответствий, которые затрагивают целостность продуктов или экологической продукции либо продуктов конверсии, проверяющие органы, действующие на территории страны, применяют меры предусмотренные пунктами 25 и 52 настоящего Положения и пунктом 50 Положения о правилах признания проверяющих органов и надзора за их деятельностью.

27. Если операторы или группы операторов управляют несколькими производственными единицами или помещениями, включая центры закупок и сбора, все производственные единицы или помещения, включая центры закупок и сбора, используемые для неэкологической продукции, также подлежат контролю на соответствие требованиям предусмотренным частью (3) статьи 28 Закона № 237/2023.

28. Прежде чем предоставить согласие на сертификацию операторов или групп операторов, проверяющий орган должен убедиться, что операторы или группы операторов представили следующие сведения:

1) документ в виде подписанного заявления, содержащий:

a) описание экологической производственной единицы и/или производственной единицы находящейся в процессе конверсии и, в зависимости от обстоятельств, неэкологических производственных единиц и деятельности, которая должна осуществляться в соответствии с Законом № 237/2023;

b) соответствующие меры, которые должны быть приняты на уровне экологической единицы и/или единицы находящейся в процессе конверсии и/или на уровне мест осуществления и/или видов деятельности, необходимые для обеспечения соблюдения Закона № 237/2023;

c) меры предосторожности, которые необходимо принять для снижения риска загрязнения неразрешенными продуктами или веществами, а также меры по обеспечению чистоты, которые необходимо принять на этапах производства, подготовки и распределения;

2) декларацию о собственной ответственности в отношении:

a) подтверждения того, что операторы или группы операторов не были сертифицированы другим проверяющим органом на деятельность, осуществляемую в отношении одной и той же категории продукции, в том числе, когда операторы или группы операторов участвуют на разных этапах производства, подготовки и реализации;

b) подтверждения участниками группы операторов того, что они не прошли индивидуальную сертификацию на ту же деятельность по конкретной продукции, которая является предметом сертификации группы операторов, к которой они принадлежат;

3) подписанное обязательство, по которому операторы или группы операторов обязуются:

a) предоставить проверяющему органу доступ ко всем частям всех производственных единиц и ко всем помещениям с целью проведения контроля, а также к соответствующим счетам и подтверждающим документам;

b) предоставить проверяющему органу необходимую информацию в целях проведения контроля;

c) представить проверяющему органу, по требованию, результаты работы собственной системы обеспечения качества;

d) информировать в письменной форме и без неоправданной задержки покупателей продукции и обмениваться соответствующей информацией с проверяющим органом и контролирующим органом, если подозрение на несоответствие доказано, если подозрение на несоответствие не может быть исключено, а также если обнаружено несоответствие, влияющее на целостность рассматриваемой продукции;

e) согласиться на передачу контрольного файла в случае изменения проверяющего органа или в случае прекращения деятельности по экологическому производству, на хранение материалов контроля последним проверяющим органом в течение пяти лет;

f) незамедлительно информировать проверяющий орган и контролирующий орган в случае прекращения деятельности по экологическому производству;

g) если субподрядчики операторов или группы операторов подлежат контролю со стороны различных проверяющих органов, согласиться на обмен информацией между указанными проверяющими органами;

h) осуществлять деятельность в соответствии с правилами экологического производства;

i) согласиться на применение корректирующих мер, установленных проверяющим органом или контролирующим органом, в случае несоответствия.

29. Перед сертификацией операторов или групп операторов проверяющий орган проверяет:

1) если операторы или группы операторов соответствуют главам II, III, IV и статье 26 Закона № 237/2023. Проверка включает как минимум физическую инспекцию на месте;

2) если, в случае когда операторы или группы операторов передают какую-либо свою деятельность по субподряду третьим лицам, как операторы или группы операторов, так и третьи лица, которым эта деятельность была передана в субподряд, были сертифицированы признанными проверяющими органами, подтверждающими соответствие главам II, III, IV и статье 26 Закона № 237/2023, за исключением случая если операторы или группы операторов сообщают соответствующему проверяющему органу, что они продолжают нести ответственность за экологическое производство и не передали эту ответственность субподрядчику. В таких случаях, проверяющий орган проверяет если субподрядная деятельность соответствует главам II, III, IV и статье 26 Закона № 237/2023, в контексте контрольной деятельности, которую он осуществляет в отношении операторов или групп операторов, которые передали свою деятельность субподрядчикам.

30. В дополнение к любому другому элементу, который может быть сочтен значимым проверяющим органом, перед сертификацией операторов или групп операторов, которые ранее были сертифицированы другим проверяющим органом, новый проверяющий орган должен оценить следующую информацию, которая должна быть предоставлена проверяющим органом, проводившим предыдущий контроль:

1) статус и действительность сертификации, включая случаи сокращения, приостановки и отмены области действия, как указано в стандарте SM EN ISO/CEI 17065 Международной организации по стандартизации (ISO);

2) акты проверок, проведенных в течение последних трех лет;

3) перечень несоответствий и принятые меры по их устранению, а также факт устранения всех несоответствий;

4) предоставленные отступления или запросы на отступление, которые обрабатываются предыдущим проверяющим органом;

5) информация о любых текущих судебных разбирательствах, касающихся сертификации операторов или групп операторов.

31. Если предыдущий проверяющий орган не передает информацию, предусмотренную пунктом 93, новому проверяющему органу или если возникают сомнения в отношении переданной информации, новый проверяющий орган не выдает оператору или группе операторов сертификат, указанный в части (1) статьи 25 Закона № 237/2023, до тех пор, пока этот новый проверяющий орган не устранит свои сомнения с помощью других средств контроля.

32. Проверяющий орган не сертифицирует операторов или группы операторов, которые в соответствии с частью (2) статьи 31 Закона № 237/2023 были отозваны предыдущим проверяющим органом в течение последних двух лет, за исключением случая, когда признание предыдущего проверяющего органа было отозвано для рассматриваемой категории продукции компетентным органом в соответствии с пунктом 23 Положения о правилах признания проверяющих органов и надзора за их деятельностью.

33. Выдача или продление сертификата, указанного в части (1) статьи 25 Закона № 237/2023, основано на результатах проверки соответствия, указанного в частях (1)-(4) статьи 28 Закона № 237/2023 и в настоящей главе.

Специальные требования к контролю в отношении

производства водорослей и животных аквакультуры

34. Для установления начала периода конверсии, предусмотренного частью (2) статьи 9 Закона № 237/2023, проверяющий орган должен удостовериться в том, что операторы или группы операторов, производящие водоросли или животных аквакультуры, зарегистрируют свою соответствующую деятельность в контролирующем органе.

35. Проверяющий орган должен удостовериться в том, что экологическое производство водорослей или животных аквакультуры происходит в месте без риска загрязнения, в соответствии с пунктом 103 Положения о подробных правилах экологического производства, сбора, упаковки, перевозки и хранения продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 253/2024. В частности, проверяющий орган должен удостовериться в том, что были приняты адекватные меры по разделению в соответствии с пунктом 104 указанного Положения.

36. Для целей буквы c) подпункта 1) пункта 121 Положения о подробных правилах экологического производства, сбора, упаковки, перевозки и хранения продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 253/2024, проверяющий орган должен удостовериться в том, что растительная фракция корма является экологической, а фракция корма возникающая из водных животных поступает из органической аквакультуры или устойчивой рыболовной деятельности.

37. Для целей буквы e) подпункта 2) пункта 122 Положения о подробных правилах экологического производства, сбора, упаковки, перевозки и хранения продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 253/2024, проверяющий орган должен удостовериться в том, что владеет информацией о всех обработках и проверить если эти обработки проводятся в соответствии с требованиями указанного Положения.

38. В целях разрешения использования дикорастущих семян согласно подпункту 1) пункта 125 Положения о подробных правилах экологического производства, сбора, упаковки, перевозки и хранения продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 253/2024, проверяющий орган должен удостовериться в том, что буквы a)-c) соответствующего подпункта соблюдаются.

Методы и техники контроля

39. Методы и техники контроля, применяемые проверяющим органом, включают:

1) проверку обновления карт или чертежей, с указанием кардинальных направлений и географической локализации производственных единиц и помещений, подлежащих физической инспекции, предоставленных операторами или группами операторов;

2) одну инспекцию, в зависимости от обстоятельств:

a) производственных единиц, оборудования, транспортных средств, помещений и иных мест, находящихся под контролем оператора или группы операторов;

b) животных, растений и продуктов, включая полуфабрикаты, сырья, ингредиентов, технологических вспомогательных средств и других продуктов, используемых для приготовления и производства товаров либо для кормления или лечения животных, а также веществ, разрешенных к использованию в экологическом производстве;

c) прослеживаемость, этикетирование, презентация, реклама и соответствующие упаковочные материалы;

3) проверку документов, регистров прослеживания и других записей, практик и процедур, имеющих значение для оценки соблюдения Закона № 237/2023. К ним относятся документы, сопровождающие продукты питания, корма и любые вещества или материалы, ввозимые на предприятие или вывозимые из него;

4) собеседования с операторами и их персоналом;

5) отбор образцов и лабораторные анализы;

6) проверку системы контроля, созданной операторами и группами операторов, включая оценку ее эффективности;

7) рассмотрение несоответствий, выявленных в ходе предыдущих проверок, и мер по их устранению, принимаемых операторами или группами операторов;

8) любую другую деятельность, необходимую для выявления случаев несоответствия.

40. Ежегодная физическая инспекция на месте в соответствии с частью (3) статьи 28 Закона № 237/2023 включает проверку прослеживаемости и проверку массового баланса оператора или группы операторов посредством проверки бухгалтерской документации и любых других значимых элементов, которые по мнению проверяющего органа являются необходимыми.

41. Проверяющий орган проводит проверку прослеживаемости и массового баланса в соответствии со стандартным образцом, задокументированным в отчете, указанном в части (6) статьи 28 Закона № 237/2023, и предусмотренном пунктом 56 Положения о правилах признания проверяющих органов и надзора за их деятельностью.

42. В целях проверки прослеживаемости и проверки массового баланса, выбор продуктов, групп продуктов и периода, подлежащего проверке, основывается на оценке рисков, проводимой проверяющим органом.

43. В дополнение к любому другому значимому элементу, который по мнению проверяющего органа является необходимым, проверка прослеживаемости охватывает следующие элементы, подтвержденные соответствующими документами, включая учет запасов и финансовый учет:

1) наименование и адрес поставщика и, если они различны, владельца или продавца либо экспортера продукции;

2) наименование и адрес получателя и, если они различны, покупателя или импортера продукции;

3) сертификат поставщика в соответствии с частью (5) статьи 25 Закона № 237/2023;

4) информация, указанная в пункте 160 Положения о подробных правилах экологического производства, сбора, упаковки, перевозки и хранения продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 253/2024;

5) соответствующая идентификация партии;

6) в случае переработчиков – информация, необходимая для обеспечения внутренней прослеживаемости и для гарантирования экологического статуса ингредиентов.

44. Проверка массового баланса охватывает следующие элементы, обоснованные соответствующими документами, включая учёт запасов и финансовый учет:

1) характер и количество продукции, поставляемой на предприятие, а также, в соответствующих случаях, количество приобретенных материалов и использование этих материалов, а также, если применимо, состав продукции;

2) характер и количество продуктов находящихся в местах хранения, в том числе в момент физической инспекции на месте;

3) характер и количество продуктов, которые покинули помещение оператора или группы операторов для доставки в помещения или склады получателя;

4) в случае операторов или групп операторов, которые покупают и продают продукт (продукты) без физического хранения или обработки продукта (продуктов), характер и количество приобретенных и проданных продуктов, а также поставщики и, если они различаются, продавцы или экспортеры и покупатели и получатели;

5) урожай продукции, полученной или собранной в течение предыдущего года;

6) расчетный или фактический урожай полученной или собранной продукции в текущем году;

7) количество и/или вес, в случае животных, находящихся под управлением на протяжении текущего и предыдущего годов;

8) возможные потери, увеличение или уменьшение количества продукции на любом этапе производства, приготовления и реализации;

9) общий объем производства фермерского хозяйства в пересчете на экологическую и неэкологическую продукцию;

10) экологические продукты или продукты конверсии, реализуемые на рынке как неэкологические продукты.

Проверка грузов, предназначенных для экспорта

45. Соответствующий проверяющий орган проверяет поставки, предназначенные для экспорта, на соответствие с положениями Закона № 237/2023 и нормативных актов, необходимых для его реализации. Проверка включает систематические проверки документов и, при необходимости, в соответствии с оценкой риска, физические проверки перед отправкой груза из страны.

46. Для целей настоящего раздела соответствующим проверяющим органом является:

1) проверяющий орган производителя или переработчика рассматриваемой продукции; или

2) если оператор или группа операторов, выполняющая последнюю операцию с целью подготовки, отличается от производителя или переработчика продукции – проверяющий орган оператора или группы операторов, выполняющей последнюю операцию с целью подготовки, как определено в статье 3 Закона № 237/2023.

47. Соответствующий проверяющий орган признается для рассматриваемой продукции в соответствии с положениями главы II Положения о правилах признания проверяющих органов и надзора за их деятельностью.

48. Документальный контроль, упомянутый в пункте 45, направлен на проверку:

1) прослеживаемости продуктов и ингредиентов;

2) соответствия объема продукции, включенной в перевозку, проверкам массового баланса, проводимым заинтересованными операторами или группами операторов в соответствии с оценкой, проведенной проверяющим органом;

3) соответствующих транспортных и коммерческих документов (включая налоговые накладные), относящихся к продукции;

4) в случае переработанных продуктов, того факта, что все экологические ингредиенты этих продуктов были произведены операторами или группами операторов сертифицированными в другой стране проверяющим органом признанным компетентным органом соответствующей страны или Европейской комиссией для проведения деятельности по проверке и сертификации экологического производства в соответствующей стране либо были произведены и сертифицированы в Республике Молдова в соответствии с Законом № 237/2023.

49. Документальный контроль, предусмотренный в пункте 48, основан на всех соответствующих документах, включая сертификаты упомянутые в части (1) статьи 25 и пункте b) части (1) статьи 33 Закона № 237/2023, на последних отчетах об инспекциях, на плане производства рассматриваемого продукта и на журналах учета, которые ведутся операторами или группами операторов, на имеющихся транспортных документах, на коммерческих и финансовых документах и на любых других документах, которые по мнению соответствующего проверяющего органа являются необходимыми.

50. Что касается оценки рисков, предшествующей физическому контролю, указанному в пункте 45, соответствующий проверяющий орган принимает во внимание следующие критерии:

1) значимые критерии, перечисленные в части (2) статьи 28 Закона № 237/2023;

2) если в цепочке распределения продукции участвуют несколько операторов, которые физически не хранят и не обрабатывают экологические продукты;

3) продукты повышенного риска, указанные в пункте 26;

4) любые критерии, которые проверяющий орган считает значимыми.

51. Для оптовых перевозок экологических продуктов, соответствующий проверяющий орган разрабатывает план поездки, при необходимости в рамках Системы контроля и экспертизы торговли (TRACES), включая все помещения, которые будут использоваться во время поездки из страны происхождения в страну импорта.

52. В отношении перевозок продуктов повышенного риска, указанных в пункте 26, соответствующий проверяющий орган проводит систематические физические проверки и обеспечивает отбор не менее одного репрезентативного образца из каждой партии. Кроме того, проверяющий орган располагает полной документацией о прослеживаемости операторов или групп операторов и продукта, включая транспортные и коммерческие документы и фискальные счета-фактуры. По запросу компетентного органа импортирующей страны, проверяющий орган направляет эту документацию о прослеживаемости, а также результаты анализа отбора проб в проверяющий орган импортера и в компетентный орган страны, в которой проверяется груз.

53. В случае подозрения на несоответствие, компетентный орган импортирующей страны может попросить соответствующий проверяющий орган незамедлительно предоставить список всех операторов и групп операторов в цепочке экологического производства, к которой относится груз, и их проверяющие органы.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРАВИЛА ДЛЯ ГРУПП ОПЕРАТОРОВ

Состав и размер группы операторов

54. Участник группы операторов должен входить только в одну группу операторов для определенного продукта, в том числе в тех случаях, когда оператор участвует в нескольких видах деятельности, связанных с этим продуктом.

55. Максимальный размер группы операторов составляет 2 000 человек.

Система внутреннего контроля группы операторов

56. Для целей подпункта 6) части (1) статьи 26 Закона № 237/2023, система внутреннего контроля (в дальнейшем – СВК) включает документированные процедуры, относящиеся к:

1) регистрации участников группы;

2) внутренним проверкам, которые включают ежегодные физические внутренние инспекции на месте каждого участника группы и любые дополнительные проверки, основанные на оценке рисков, планируемые в любом случае администратором СВК и проводимые инспекторами СВК, роли которых определены в пунктах 58 и 60;

3) утверждению новых участников существующей группы или, при необходимости, утверждению новых производственных единиц или новых видов деятельности существующих участников, после утверждения администратором СВК на основании отчета о внутренней инспекции;

4) обучению инспекторов СВК, которое должно проводиться не реже одного раза в год и сопровождаться оценкой знаний, полученных участниками;

5) обучению участников группы процедурам СВК и требованиям Закона № 237/2023 и настоящего Положения;

6) контролю документов и регистров;

7) действиям в случаях несоответствий выявленных в ходе внутренних инспекций, включая мониторинг соответствующих действий;

8) внутренней прослеживаемости, которая указывает на происхождение продукции, поставляемой в общую систему сбыта группы, и позволяет отслеживать всю продукцию, принадлежащую всем участникам группы, на всех этапах, таких как производство, переработка, подготовка или размещение на рынке, включая оценку и перекрестную проверку урожая, полученного каждым участником группы.

57. Каждая группа операторов назначает администратора СВК и одного или нескольких инспекторов СВК, которые могут быть участниками группы. Их роли не могут совмещаться. Число инспекторов СВК должно быть надлежащим и пропорциональным, принимая во внимание, в частности тип, структуру, размер, продукцию, деятельность и экологическую продукцию группы. Инспекторы СВК должны быть компетентны в отношении продукции и деятельности группы.

58. Администратор СВК имеет следующие обязанности:

1) проверить правомочность каждого участника группы в соответствии с критериями, изложенными в подпунктах 1), 2) и 4) части (1) статьи 26 Закона № 237/2023;

2) обеспечить наличие письменного и подписанного соглашения о членстве между каждым участником и группой, согласно которому участники группы обязуются:

a) соблюдать положения Закона № 237/2023 и нормативных актов, необходимых для его реализации, а также настоящего Положения;

b) участвовать в СВК и соблюдать процедуры СВК, включая задачи и обязанности, возложенные на них администратором СВК, и обязательства по ведению регистров;

c) предоставлять доступ к производственным единицам и производственным помещениям и присутствовать при внутренних инспекциях, проводимых инспекторами СВК, и при проверках, проводимых проверяющим органом, предоставлять им все документы и регистры и подписывать отчеты о проверках;

d) принимать и осуществлять в течение установленного срока меры, которые должны быть приняты в случаях несоответствия, согласно решению администратора СВК или проверяющего органа или, в соответствующих случаях, контролирующего органа;

e) немедленно сообщить администратору СВК о предполагаемом нарушении;

3) разработать процедуры СВК и соответствующие документы и регистры, актуализировать их и немедленно предоставлять инспекторам СВК и, при необходимости, участникам группы;

4) составлять и актуализировать список участников группы;

5) распределять задачи и обязанности между инспекторами СВК;

6) быть связующим звеном между участниками группы и проверяющим органом или, в соответствующих случаях, контролирующим органом, в том числе в отношении запросов на отступление;

7) ежегодно проверять декларации инспекторов СВК о конфликте интересов;

8) планировать внутренние инспекции и обеспечивать их надлежащее проведение в соответствие с программой, составленной администратором СВК, указанным в подпункте 2) пункта 56;

9) обеспечить соответствующее обучение инспекторов СВК и проводить ежегодную оценку навыков и квалификации инспекторов СВК;

10) утверждать новых участников, новые производственные единицы или новые виды деятельности существующих участников;

11) принимать решения о мерах, которые должны быть приняты в случае несоответствия, согласованные с мерами СВК, установленными документированными процедурами в соответствии с пунктом 56, и обеспечить их мониторинг;

12) принимать решения о передаче деятельности в субподряд, в том числе о передаче задач инспекторов СВК субподрядчикам, и подписывать соответствующие соглашения или контракты.

59. Администратор СВК немедленно сообщает проверяющему органу следующую информацию:

1) любые подозрения на значительное и серьезное несоответствие;

2) любое приостановление или выход из группы участника или производственной единицы или мест, включая центры закупок и сбора;

3) любой запрет на размещение продукта на рынке в качестве экологического продукта или продукта конверсии, включая имя соответствующего участника или участников, соответствующие количества и идентификационную ссылку на партию.

60. Инспектор СВК имеет следующие обязанности:

1) проводить внутренние инспекции участников группы в соответствии с программой и процедурами, предоставленными администратором СВК;

2) подготовить проект отчета о внутренней инспекции на основе образца и представить его администратору СВК в разумные сроки;

3) представить, при назначении на должность, письменную и подписанную декларацию о конфликте интересов и ежегодно актуализировать ее;

4) участвовать в мероприятиях по обучению.

61. Для целей части (2) статьи 26 Закона № 237/2023, по крайней мере следующие ситуации рассматриваются как недочеты СВК:

1) производство, переработка, подготовка или размещение на рынке продукции, происходящей от участников или производственных единиц деятельность которых была приостановлена или прекращена;

2) размещение на рынке продуктов, для которых администратор СВК запретил использовать термины, относящиеся к экологическому производству, в их этикетировании или рекламе;

3) добавление новых участников в список участников или изменение деятельности существующих участников без соблюдения внутренней процедуры утверждения;

4) не проведение ежегодной физической инспекции на месте участника группы в определенном году;

5) отсутствие указания в списке участников, тех участников, деятельность которых была приостановлена или прекращена;

6) значительные расхождения между результатами внутренних инспекций, проведенных инспекторами СВК, и результатами контроля, проведенного проверяющим органом;

7) серьезные недостатки в отношении применения необходимых соответствующих мер или их последующего мониторинга, в ответ на несоответствия, выявленные инспекторами СВК или проверяющим органом;

8) недостаточное количество инспекторов СВК или недостаточная квалификация инспекторов СВК, принимая во внимание тип, структуру, размер, продукцию, деятельность и экологическое производство группы.

Документы и регистры группы операторов

62. Группа операторов хранит следующие документы и регистры, относящиеся к СВК:

1) список участников группы операторов, который составляется на основании регистрации каждого участника и должен включать следующие подпункты для каждого участника группы операторов:

a) наименование (имя) и идентификация (номер кода);

b) контактные данные;

с) дата регистрации;

d) общая площадь земли, которая находится в управлении данного участника группы, и тип производственной единицы, к которой он принадлежит (экологическая, в процессе конверсии или неэкологическая);

e) информация о каждой производственной единице и/или деятельности: размер, местоположение, включая карту, если имеется в наличии, продукт, дата начала конверсионного периода и оценка урожая;

f) дата последней внутренней инспекции, с указанием имени инспектора СВК;

g) дата последнего контроля, проведенного проверяющим органом, с указанием имени инспектора;

h) дата и версия списка;

2) членские соглашения, подписанные участником и группой операторов как юридическим лицом, включающие права и обязанности участника;

3) отчеты о внутренних инспекциях, подписанные инспектором СВК и проверяемым участником группы операторов, включающие, по крайней мере, следующие элементы:

a) имя участника и местонахождение производственной единицы или помещений, включая центры закупок и сбора, где осуществляется деятельность, указанная в подпункте 1) части (1) статьи 26 Закона № 237/2023, которые подлежат проверке;

b) дата и время начала и окончания внутренней инспекции;

c) результаты инспекции;

d) объем/скорость аудита;

e) дата выпуска отчета;

f) имя внутреннего инспектора;

4) записи об обучении инспекторов СВК, состоящие из:

a) дата проведения учебного мероприятия/инструктажей;

b) тема обучения/инструктажа;

c) имя тренера;

d) подпись лица, участвовавшего в учебном мероприятии;

e) при необходимости, оценка полученных знаний;

5) записи об обучении членов группы операторов;

6) записи о действиях, предпринятых в случае несоответствий администратором СВК, в том числе:

a) участники, в отношении которых применяются меры в случае несоответствий, включая тех, чья деятельность была приостановлена или прекращена, или тех, кто были обязаны соблюдать новый период конверсии;

b) документальное подтверждение выявленного несоответствия;

с) документация по мониторингу мер;

7) регистры о прослеживаемости, включая информацию о количестве, относящиеся к следующим видам деятельности, где это применимо:

a) приобретение и распределение группой факторов сельскохозяйственного производства, включая материал для размножения растений;

b) производство, включая сбор урожая;

c) хранение;

d) подготовка/обработка;

e) поставка продукции от каждого участника в общую систему сбыта;

f) размещение на рынке продукции группой операторов;

8) письменные соглашения и контракты между группой операторов и субподрядчиками, включая информацию о характере субподрядной деятельности;

9) подтверждение назначения администратора СВК;

10) подтверждение назначения инспекторов СВК и список инспекторов СВК.

63. Список участников, указанный в подпункте 1) пункта 62, обновляется администратором СВК после любых изменений в записях, перечисленных в подпункте 1) пункта 62, с указанием любого приостановления или прекращения деятельности участников в результате действий, предпринятых в случае несоответствий, выявленных внутренними инспекциями или проверками.

Контроль над группами операторов

64. Для сертификации и проверки соответствия группы операторов, проверяющий орган назначает компетентных инспекторов для оценки систем внутреннего контроля.

65. Для целей оценки создания, функционирования и поддержания системы внутреннего контроля группы операторов, проверяющий орган должен установить, по крайней мере, следующее:

1) установленные документированные процедуры СВК соответствуют требованиям, изложенным в Законе № 237/2023;

2) список участников группы операторов, с необходимой информацией по каждому участнику, постоянно обновляется и приводится в соответствие с областью применения сертификата;

3) все участники группы операторов соответствуют критериям, предусмотренным в пунктах 1), 2) и 4) части (1) статьи 26 Закона № 237/2023, на протяжении периода их участия в группе операторов;

4) количество, подготовка и навыки инспекторов СВК соразмерны и уместны, а инспекторы СВК не находятся в конфликте интересов;

5) внутренние инспекции всех участников группы операторов и их деятельности, производственных единиц или помещений, включая центры закупок и сбора, проводились не реже одного раза в год и были задокументированы;

6) новые участники или новые производственные единицы, и новые виды деятельности существующих участников, включая новые центры закупок и сбора, были приняты только после одобрения администратором СВК на основании отчета о внутренней инспекции, в соответствии с установленными документированными процедурами СВК;

7) администратор СВК предпринимает соответствующие меры в случае несоответствий, включая их мониторинг, в соответствии с установленными документированными процедурами СВК;

8) уведомления администратора СВК, переданные проверяющему органу, являются надлежащими и достаточными;

9) внутренняя прослеживаемость всех продуктов и всех участников группы операторов обеспечивается путем оценки количества и перекрестной проверки урожая каждого участника группы операторов;

10) участники группы операторов проходят соответствующее обучение по процедурам СВК и требованиям Закона № 237/2023.

66. Проверяющий орган проводит оценку рисков, чтобы отобрать выборку участников группы операторов, подлежащих повторной инспекции, в соответствии с пунктом d) части (4) статьи 28 Закона № 237/2023. Для этой цели проверяющий орган должен принять во внимание, по крайней мере, объем и стоимость производства, а также оценку вероятности несоблюдения положений Закона № 237/2023. Повторные инспекции проводятся физически, на месте, в присутствии выбранных участников.

67. Проверяющий орган выделяет разумное количество времени для проверки группы операторов, пропорциональное типу, структуре, размеру, продукции, деятельности и экологическому производству группы операторов.

68. Проверяющий орган проводит аудиты путем прямого наблюдения для проверки компетентности и знаний инспекторов СВК.

69. Проверяющий орган оценивает наличие недостатков СВК на основании количества несоответствий, не выявленных инспекторами СВК, и результатов расследования причин и характера несоответствий.

СЕРТИФИКАТЫ, ВЫДАННЫЕ ОПЕРАТОРАМ,

ГРУППАМ ОПЕРАТОРОВ И ЭКСПОРТЕРАМ

70. Проверяющие органы, которые были признаны в соответствии с частью (1) статьи 35 Закона № 237/2023, выдают операторам, группам операторов и экспортерам, которые были подвергнуты проверкам, указанным в статье 28 Закона № 237/2023 и в настоящем Положении, сертификат, предусмотренный в части (1) статьи 25 Закона № 237/2023, удостоверяющий, что соответствующие операторы, группы операторов и экспортеры соблюдают положения Закона № 237/2023.

71. Сертификат, указанный в пункте 70, выдается следующим образом:

1) в соответствии с образцом, предусмотренным в приложении № 4;

2) преимущественно в электронной форме;

3) с квалифицированной электронной подписью, в зависимости от обстоятельств;

4) позволяет проводить идентификацию:

a) оператора, группы операторов или экспортера, на которых распространяется действие сертификата, включая участников группы операторов;

b) категории продукции, на которую распространяется действие сертификата, классифицированной так, как указано в части (6) статьи 25 Закона № 237/2023, и

c) срока его действия;

5) удостоверяет, что деятельность оператора, группы операторов или экспортера соответствует Закону № 237/2023, и

6) актуализируется при каждом изменении данных, которые в него включены.

72. По просьбе оператора или группы операторов, уже имеющих сертификат указанный в пункте 70, соответствующий проверяющий орган выдает дополнительный сертификат, удостоверяющий, что оператор или группа операторов произвели экологические продукты животного происхождения без использования антибиотиков, если такой сертификат требуется в целях реализации или экспорта этих продуктов. Образец такого дополнительного сертификата приведен в приложении № 5.

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ УКАЗАНИЙ

73. Указание, установленное для продуктов растительного происхождения, полученных в период конверсии, предусмотренных в части (4) статьи 20 Закона № 237/2023:

1) имеет цвет, размер и фон, которые не более заметны, чем торговое описание продукта, при этом все указание имеет буквы одинакового размера;

2) отображается в том же поле зрения, что и кодовый номер проверяющего органа, предусмотренный пунктом a) части (1) статьи 22 Закона № 237/2023.

74. Указание кодового номера проверяющего органа, предусмотренного пунктом a) части (1) статьи 22 Закона № 237/2023, должно находиться в том же поле зрения, что и национальный знак для экологического производства "Экологическое сельское хозяйство – Республика Молдова", при его использовании на этикетке.

75. Указание места, где было выращено сельскохозяйственное сырье из которого состоит продукт, как указано в части (2) статьи 22 Закона № 237/2023, должно быть нанесено непосредственно под кодовым номером, указанным в пункте 74.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРАВИЛА ПО МЕРАМ И ДЕЙСТВИЯМ

В СЛУЧАЕ НЕСООТВЕТСТВИЙ

Этапы процедур, которым должны следовать операторы, в случае

подозрения на несоответствие требованиям из-за присутствия

неразрешенных продуктов или веществ

76. Для того, чтобы проверить, возможно ли подтвердить подозрение в соответствии с пунктом b) части (2) статьи 18 Закона № 237/2023, оператор принимает во внимание следующие элементы:

1) если подозрение в несоответствии относится к полученному экологическому продукту или продукту конверсии, оператор проверяет, если:

a) информация на этикетке экологического продукта или продукта конверсии соответствует информации указанной в сопроводительных документах;

b) информация в сертификате, предоставленном поставщиком, относится к фактически приобретенному товару;

2) если есть подозрение, что причина присутствия неразрешенных продуктов или веществ находится под контролем оператора, оператор проверяет любую возможную причину присутствия неразрешенных продуктов или веществ.

77. Если оператор информирует проверяющий орган или, в соответствующих случаях, контролирующий орган, в соответствии с пунктом d) части (2) статьи 18 Закона № 237/2023, о подтвержденном подозрении или если подозрение не может быть исключено, оператор должен предоставить, если они применимы и доступны, следующие элементы:

1) информация и документы о поставщике (накладная, налоговая накладная, сертификат поставщика, сертификат на экологическую продукцию);

2) прослеживаемость продукции: идентификационный номер партии, количество на складе и количество проданного продукта;

3) результаты лабораторных испытаний, проведенных аккредитованной лабораторией, если они применимы и доступны;

4) форма отбора образцов с указанием даты, времени, места и метода отбора образцов;

5) любая информация о любых предыдущих подозрениях относительно данного неразрешенного продукта или вещества;

6) любой другой документ, имеющий отношение к выяснению обстоятельств дела.

Методология расследования

78. Без ущерба для положений части (2) статьи 28 Закона № 237/2023, при проведении расследования, указанного в пункте a) части (1) статьи 19 Закона № 237/2023, проверяющие органы и/или контролирующий орган должны определить, по крайней мере, следующие элементы:

1) название, идентификационный номер партии, владелец и физическое местонахождение соответствующих экологических продуктов или продуктов конверсии;

2) размещены ли соответствующие продукты на рынке в качестве экологических продуктов или продуктов конверсии, или используются в экологическом производстве;

3) тип, название, количество и другая соответствующая информация об обнаруженных неразрешенных продуктах или веществах;

4) на каком этапе производства, подготовки, хранения или распространения и в каком именно месте было обнаружено присутствие неразрешенных продуктов или веществ, в частности, в отношении продукции растительного происхождения, и был ли образец взят до или после сбора урожая;

5) затронуты ли другие операторы в цепочке поставок;

6) результаты предыдущих расследований в отношении экологических продуктов или продуктов конверсии и соответствующих операторов.

79. Расследование проводится с использованием соответствующих методов и технологий, включая те, которые указаны в пункте 80 настоящего Положения и в части (2) статьи 9 Закона № 50/2013 об официальном контроле с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству и правилам, касающимся здоровья и благополучия животных.

80. При наличии подозрения в несоответствии проверяющие органы или, в соответствующих случаях, контролирующий орган проводят расследование для подтверждения или устранения подозрения, включая:

1) усиленный контроль за производством, животными, единицами и операторами в течение определенного периода времени;

2) конфискацию продуктов, животных и товаров, а также любых неразрешенных веществ или продуктов, в зависимости от обстоятельств.

81. В ходе расследования, в том числе официального, делаются выводы, по крайней мере, по следующим вопросам:

1) целостность экологических продуктов или продуктов конверсии;

2) источник и причина присутствия неразрешенных продуктов или веществ;

3) элементы, указанные в части (2) статьи 19 Закона № 237/2023.

82. Проверяющие органы и, в соответствующих случаях, контролирующий орган составляют заключительный отчет по каждому проведенному расследованию. Заключительный отчет должен содержать:

1) записи, относящиеся к специальным элементам необходимым в соответствии с настоящим разделом;

2) записи, относящиеся к информации, полученной вследствие обмена с компетентным органом, контролирующим органом и другими проверяющими органами и/или с Европейской комиссией, в связи с данным расследованием.

Меры в случае несоответствий

83. Для целей части (4) статьи 30 Закона № 237/2023, проверяющие органы должны применять меры и возможные санкции к операторам и группам операторов в соответствии с национальным каталогом мер, составленном по образцу, приведенному в приложении № 6, и утвержденном приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности.

84. Национальный каталог мер включает, по крайней мере:

1) список несоответствий со ссылкой на конкретные правила, изложенные в Законе № 237/2023 и в нормативных актах, необходимых для его реализации;

2) классификацию несоответствий на три категории: незначительные, значительные и серьезные, с учетом как минимум следующих критериев:

a) применение мер предосторожности, упомянутых в части (1) статьи 18 Закона № 237/2023, практических мер, указанных в букве b) подпункта 1) пункта 28, и надежности собственных проверок, проводимых оператором или группой операторов в соответствии с подпунктом 6) пункта 39;

b) влияние на целостность экологического или конверсионного статуса продукции;

c) способность системы прослеживания обнаружить затронутый продукт (продукты) в цепочке поставок, а также запрет на размещение продукта (продуктов) на рынке со ссылкой на экологическое производство;

d) ответ оператора или группы операторов на предыдущие запросы проверяющего органа;

3) меры, соответствующие различным категориям несоответствий.

85. Если установлено несоответствие, проверяющий орган:

1) принимает все необходимые меры для установления происхождения и масштабов несоответствия, а также ответственности оператора или группы операторов; и

2) принимает соответствующие меры для обеспечения того, чтобы оператор или группа операторов устранили несоответствие и предотвратили повторение такого несоответствия.

86. При принятии решения о том, какие действия предпринять, проверяющий орган принимает во внимание характер несоответствия и историю соблюдения требований оператором или группой операторов.

87. Действуя в соответствии с пунктом 85, проверяющий орган принимает любые меры, которые он считает необходимыми для обеспечения соблюдения Закона № 237/2023 и нормативных актов, необходимых для его реализации, в том числе:

1) применяет каталог мер, указанный в пункте 83;

2) обеспечивает увеличение оператором или группой операторов частоты собственных проверок;

3) обеспечивает проведение усиленного или систематического контроля в отношении определенных видов деятельности оператора или группы операторов со стороны проверяющего органа.

88. Проверяющий орган уведомляет оператора или группу операторов в письменной форме о своем решении относительно действия или меры, которые должны быть приняты в соответствии с настоящим разделом, с указанием причин принятия такого решения.

ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ

89. Для целей части (1) статьи 32 Закона № 237/2023, компетентный орган использует имеющуюся информационную систему и образцы, приведенные в приложении № 7, для обмена информацией с контролирующим органом и компетентными органами других стран, а также с Европейской комиссией, в соответствии со следующими правилами:

1) компетентный орган (уведомляющий компетентный орган) уведомляет соответствующую страну или страны (уведомляемую страну или страны) и, при необходимости, Европейскую комиссию, по крайней мере, в следующих ситуациях:

a) если предполагаемое или установленное несоответствие затрагивает целостность экологической продукции или продукции конверсии, происходящей из страны-члена ЕС;

b) если предполагаемое или установленное несоответствие затрагивает целостность экологической продукции или продукции конверсии, импортируемой из другой страны, на основании инспекционных сертификатов, выданных проверяющими органами, признанными Европейской комиссией;

c) если предполагаемое или установленное несоответствие затрагивает целостность экологической продукции или продукции конверсии, происходящей из Республики Молдова (уведомляющая страна), поскольку это может иметь последствия для одной или нескольких уведомленных стран (уведомление о тревоге);

2) в ситуациях, указанных в буквах a) и b) подпункта 1), уведомленная страна или уведомленные страны должны ответить в течение 30 дней с момента получения уведомления и предоставить информацию о предпринятых действиях и мерах, включая результаты проведенного расследования, и любую другую информацию, имеющуюся и/или запрошенную уведомляющим компетентным органом;

3) компетентный (уведомляющий) орган может попросить уведомляемую страну или уведомляемые страны предоставить любую необходимую дополнительную информацию;

4) уведомляющий компетентный орган должен как можно скорее вносить необходимые записи и актуализировать имеющиеся в информационной системе данные, включая данные, связанные с результатами его собственных расследований.

90. В дополнение к обязательству предоставлять информацию, указанному в подпункте 3) пункта 39 Положения о правилах признания проверяющих органов и надзора за их деятельностью, проверяющий орган должен немедленно информировать компетентный орган о любых подозрениях или обнаруженных несоответствиях, влияющих на целостность экологической продукции или продукции конверсии. Проверяющий орган также должен предоставить любую другую информацию, запрошенную компетентным органом.

91. Для целей части (3) статьи 32 Закона № 237/2023, если операторы или группы операторов и/или их субподрядчики контролируются различными проверяющими органами, соответствующие проверяющие органы должны обмениваться значимой информацией об операциях, подлежащих контролю с их стороны.

92. Для целей части (3) статьи 32 Закона № 237/2023, если операторы или группы операторов и/или их субподрядчики заменили свой проверяющий орган, данные операторы и/или соответствующий проверяющий орган должны незамедлительно уведомить об этом компетентный орган.

93. Новый проверяющий орган запрашивает у предыдущего проверяющего органа материалы контроля соответствующего оператора или группы операторов. Предыдущий проверяющий орган должен незамедлительно передать новому проверяющему органу материалы контроля соответствующего оператора или группы операторов, включая отчеты указанные в части (6) статьи 28 Закона № 237/2023, статус сертификации, перечень несоответствий и соответствующие меры, принятые предыдущим проверяющим органом.

94. Новый проверяющий орган должен удостовериться, что несоответствия, выявленные в отчетах предыдущего проверяющего органа, были устранены или будут устранены оператором.

95. Для целей части (3) статьи 32 Закона № 237/2023, когда операторы или группы операторов подлежат проверке на прослеживаемость и баланс массы, проверяющие органы обмениваются значимой информацией чтобы эти проверки могли быть завершены.

96. Компетентный орган принимает соответствующие меры и устанавливает документированные процедуры для обеспечения обмена информацией с проверяющими органами, контролирующим органом и между проверяющими органами.