Hotărâri

899/03.11.2017 Hotărîre pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind adaosul de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip în produse alimentare

Tipul documentului: Hotărâri
Data adoptării: 03.11.2017

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind adaosul

de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe

de alt tip în produse alimentare

nr. 899 din 03.11.2017

(în vigoare 10.05.2018)

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 390-395 art. 1008 din 10.11.2017

* * *

În temeiul prevederilor art.6 alin.(2) din Legea nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările şi completările ulterioare, şi art.14 alin.(5) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.59-65, art.120), cu modificările ulterioare, precum şi în scopul asigurării unui nivel mai înalt de protecţie a sănătăţii populaţiei şi funcţionării eficiente a pieţei de desfacere a produselor alimentare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

[Preambulul modificat prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

Prezentul Regulament transpune Regulamentul (CE) nr.1925/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip în produsele alimentare, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 404 din 30 decembrie 2006, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2022/2340 al Comisiei din 30 noiembrie 2022, şi transpune Regulamentul (UE) 2019/649 al Comisiei din 24 aprilie 2019 de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr.1925/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte acizii graşi trans, alţii decât acizii graşi trans care se găsesc în mod natural în grăsimile de origine animală (text cu relevanţă pentru SEE), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L110 din 25 aprilie 2019.

[Clauza de armonizarea introdusă prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

1. Se aprobă Regulamentul sanitar privind adaosul de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip în produse alimentare (se anexează).

2. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor conform domeniilor de competenţă stabilite în Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor.

[Pct.2 modificat prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

3. Prezenta hotărîre intră în vigoare la 6 luni de la data publicării.

PRIM-MINISTRU	Pavel FILIP
Contrasemnează:
Viceprim-ministru,
ministrul afacerilor externe şi integrării europene	Andrei Galbur
Ministrul sănătăţii, muncii şi protecţiei sociale	Stela Grigoraş
Ministrul justiţiei	Vladimir Cebotari
Nr. 899. Chişinău, 3 noiembrie 2017.

Aprobat

prin Hotărîrea Guvernului

nr.899 din 3 noiembrie 2017

REGULAMENT SANITAR

privind adaosul de vitamine şi minerale, precum şi de anumite

substanţe de alt tip în produse alimentare

[Clauza de armonizarea abrogată prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

CAPITOLUL I

Obiectul, domeniul de aplicare şi noţiuni generale

1. Prezentul Regulament reglementează adaosul de vitamine şi minerale în produsele alimentare, precum şi utilizarea anumitor substanţe de alt tip care se adaugă în produsele alimentare sau se utilizează în producerea produselor alimentare în condiţii care duc la ingerarea unor cantităţi mai mari decît cele estimate a fi ingerate în condiţii obişnuite de consum în cadrul unui regim alimentar echilibrat şi variat.

2. Prezentul Regulament armonizează dispoziţiile referitoare la adaosul de vitamine şi minerale în produsele alimentare, precum şi utilizarea anumitor substanţe de alt tip în scopul asigurării funcţionării eficiente a pieţei interne, concomitent cu asigurarea unui nivel ridicat de protecţie a consumatorilor.

3. Dispoziţiile prezentului Regulament referitoare la vitamine şi minerale nu se aplică suplimentelor alimentare reglementate de Regulamentul sanitar privind suplimentele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.538 din 2 septembrie 2009.

4. Prezentul Regulament se aplică fără a aduce atingere prevederilor speciale stipulate de legislaţia naţională referitoare la:

1) produsele alimentare destinate unor utilizări nutriţionale speciale şi, în absenţa unor dispoziţii speciale, cerinţele cu privire la compoziţia acestor produse devenite indispensabile datorită necesităţilor nutriţionale speciale ale persoanelor cărora le sînt destinate;

2) produsele alimentare noi şi ingredientele alimentare noi;

3) produsele alimentare modificate genetic;

4) aditivii alimentari şi aromele alimentare;

5) practicile şi tratamentele oenologice.

5. În scopul aplicării prezentului Regulament se utilizează noţiunile din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor, Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare şi din Regulamentul sanitar privind menţiunile nutriţionale şi de sănătate înscrise pe produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.196/2011.

[Pct.5 în redacţia Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

6. Produsele alimentare cu adaosul de vitamine şi de minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip se plasează pe piaţă dacă respectă dispoziţiile prezentului Regulament.

CAPITOLUL II

Cerinţe şi restricţii privind adaosul de vitamine şi minerale

7. Se adaugă în produsele alimentare numai vitaminele şi/sau mineralele enumerate în anexa nr.1, sub formele enumerate în anexa nr.2, în conformitate cu normele stabilite de prezentul Regulament.

8. Se adaugă în produsele alimentare vitamine şi minerale în formă biodisponibilă pentru corpul uman, care permite organismului să le utilizeze, fie că sînt sau nu în mod natural conţinute în acestea, ţinîndu-se seama în special de:

1) o carenţă de una sau mai multe vitamine şi/sau minerale în rîndul populaţiei sau al unor grupe specifice de populaţie, care se poate demonstra prin probe clinice sau subclinice de carenţă sau se evidenţiază printr-un consum redus de elemente nutritive;

2) posibilitatea de ameliorare a stării nutriţionale a populaţiei sau a unor grupe specifice de populaţie şi/sau de corectare a eventualelor carenţe din aportul alimentar de vitamine sau minerale cauzate de schimbarea obiceiurilor alimentare;

3) evoluţia cunoştinţelor ştiinţifice referitoare la rolul vitaminelor şi mineralelor în nutriţie şi la efectele ulterioare asupra sănătăţii.

9. În ceea ce priveşte preparatele vitaminice şi substanţele minerale enumerate în anexa nr.2, se aplică criteriile de puritate prevăzute de legislaţia din domeniul alimentar pentru utilizarea acestora în producerea de produse alimentare în alte scopuri decît cele reglementate de prezentul Regulament.

10. În ceea ce priveşte preparatele vitaminice şi/sau substanţele minerale enumerate în anexa nr.2, pentru care legislaţia naţională nu prevede criterii de puritate se aplică criteriile de puritate recomandate de organismele internaţionale (Comisia Codex Alimentarius, Organizaţia Mondială a Sănătăţii).

11. Ingredientele folosite la fabricarea produsului alimentar cu adaos de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip trebuie să fie sigure, inofensive şi să nu prejudicieze sănătatea consumatorilor.

12. Nu se adaugă vitamine şi minerale, precum şi anumite substanţe de alt tip în:

1) alimentele neprelucrate, în special fructe, pomuşoare, legume, carne şi peşte;

2) băuturile care conţin mai mult de 1,2% de alcool în volum.

CAPITOLUL III

Elemente generale şi condiţii pentru adaosul de vitamine şi minerale

13. O vitamină sau un mineral se adaugă în produsele alimentare numai în cazul în care cantitatea totală de vitamine sau minerale prezentă, indiferent de scop, în produsul alimentar comercializat nu depăşeşte cantităţile maxime stabilite în Regulamentul sanitar privind suplimentele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.538 din 2 septembrie 2009.

14. Pentru produsele concentrate şi deshidratate, cantităţile maxime stabilite sînt cele prezente în alimentele preparate pentru consum în conformitate cu instrucţiunile producătorului.

15. Cantităţile maxime de vitamine şi minerale, precum şi condiţiile care limitează sau interzic adăugarea de vitamine şi minerale specifice se stabilesc în funcţie de:

1) limitele superioare de siguranţă determinate pentru vitamine şi minerale în urma evaluării ştiinţifice a riscurilor pe baza studiilor ştiinţifice confirmate, ţinînd seama de gradele variate de sensibilitate ale diferitor grupe de consumatori;

2) aportul de vitamine şi minerale din alte surse alimentare;

3) aportul de referinţă de vitamine şi minerale pentru populaţie.

16. La stabilirea cantităţilor maxime de vitamine şi minerale, precum şi a condiţiilor care limitează sau interzic adaosul de vitamine şi minerale ale căror aporturi de referinţă pentru populaţie sînt apropiate de limitele superioare de siguranţă se iau în considerare, după caz, următoarele aspecte:

1) contribuţia diferitor produse la regimul alimentar global al populaţiei sau al subgrupelor de populaţie;

2) profilul nutriţional al produsului, stabilit în conformitate cu Regulamentul sanitar privind menţiunile nutriţionale şi de sănătate înscrise pe produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.196 din 25 martie 2011.

17. Adaosul unei vitamine sau al unui mineral într-un produs alimentar trebuie să aibă ca rezultat prezenţa vitaminei sau a mineralului respectiv în produsul alimentar cel puţin într-o cantitate semnificativă, care va produce efectul nutriţional sau fiziologic indicat, confirmat prin studii ştiinţifice. Pentru asigurarea prezenţei acestor substanţe în cantităţi concludente, cantitatea minimă de vitamine şi minerale va constitui:

1) nu mai puţin de 15% din doza zilnică recomandată la 100 g sau 100 ml – în cazul altor produse decît băuturile;

2) 7,5% din valorile de referinţă ale nutrientului la 100 ml – în cazul băuturilor;

3) 15% din valorile de referinţă ale nutrientului la porţie – în cazul în care ambalajul conţine o singură porţie.

CAPITOLUL IV

Etichetare, prezentare şi publicitate

18. Etichetarea, prezentarea şi publicitatea produselor alimentare în care se adaugă vitamine şi minerale, precum şi anumite substanţe de alt tip nu trebuie să includă menţiuni care afirmă sau lasă să se înţeleagă că un regim alimentar echilibrat şi variat nu poate să asigure cantitatea necesară de nutrienţi.

19. Etichetarea, prezentarea şi publicitatea produselor alimentare în care se adaugă vitamine şi minerale, precum şi anumite substanţe de alt tip nu trebuie să inducă în eroare sau să înşele consumatorul cu privire la valoarea nutritivă a produsului alimentar care rezultă în urma adaosului acestor substanţe nutritive.

20. Etichetarea, prezentarea şi publicitatea produselor alimentare în care se adaugă vitamine şi minerale, precum şi anumite substanţe de alt tip nu trebuie să conţină menţiuni care încurajează sau tolerează consumul în exces al produsului alimentar.

21. Etichetarea nutriţională a produselor în care se adaugă vitamine şi minerale, precum şi anumite substanţe de alt tip se efectuează în mod obligatoriu în conformitate cu prevederile punctului 22.

22. Informaţiile care trebuie furnizate sînt cele menţionate în Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare şi trebuie să includă cantităţile totale prezente de vitamine şi minerale, în cazul în care acestea se adaugă în produsele alimentare.

[Pct.22 modificat prin Hot.Guv. nr.956 din 03.10.2018, în vigoare 02.11.2018]

23. Etichetarea produselor alimentare în care se adaugă vitamine şi minerale, precum şi anumite substanţe de alt tip trebuie să includă o menţiune care indică acest adaos în condiţiile stabilite în Regulamentul sanitar privind menţiunile nutriţionale şi de sănătate înscrise pe produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.196 din 25 martie 2011.

CAPITOLUL V

Adaos de anumite substanţe de alt tip.

Substanţe interzise, supuse restricţiilor sau aflate sub control

24. Prevederile prezentului capitol se aplică în cazul în care o substanţă, alta decît vitamine şi minerale, sau un ingredient care conţine o substanţă, alta decît vitamine sau minerale, se adaugă în produse alimentare sau se utilizează în producţia de produse alimentare în condiţiile care ar avea ca rezultat ingestia unor cantităţi de o astfel de substanţă mai mari decît cele ingerate în condiţii obişnuite de consum în cadrul unui regim alimentar echilibrat şi variat şi/sau care altfel ar reprezenta un potenţial risc pentru consumatori.

25. Substanţa sau ingredientul se include în anexa nr.3 în următoarele cazuri:

1) dacă se identifică un efect nociv asupra sănătăţii, substanţa şi/sau ingredientul care conţine substanţa:

a) se introduce în anexa nr.3 (partea A) şi se interzice adăugarea acestora în produse alimentare sau utilizarea lor în producerea de alimente; sau

b) se introduce în anexa nr.3 (partea B) şi se permite adăugarea acestora în alimente sau utilizarea lor în producerea de alimente numai în condiţiile specificate în anexa respectivă;

2) dacă se identifică posibilitatea unor efecte nocive asupra sănătăţii, dar persistă o incertitudine ştiinţifică, substanţa se introduce în anexa nr.3 (partea C).

[Pct.25 completat prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

26. Operatorii din businessul alimentar prezintă Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, în orice moment, pentru evaluare, un dosar conţinînd date ştiinţifice care demonstrează siguranţa unei substanţe din anexa nr.3 (partea C), în condiţiile de utilizare a acesteia într-un produs alimentar sau într-o categorie de produse alimentare şi arată scopul utilizării respective.

[Pct.26 modificat prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

Capitolul V¹

STABILIREA CONŢINUTULUI MAXIMAL ADMISIBIL DE

ACIZI GRAŞI TRANS ÎN PRODUSELE ALIMENTARE

[Cap.V¹ (pct.26¹-26⁶) introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.12.2023]

26¹. Prevederile prezentului capitol stabilesc cantitatea maximă de acizi graşi trans în produsele alimentare destinate consumului uman, puse în circulaţie în Republica Moldova, pentru a asigura un înalt nivel de protecţie a sănătăţii consumatorilor.

[Pct.26¹ introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.12.2023]

26². Cerinţele prezentului Regulament se aplică tuturor produselor alimentare destinate consumatorului final, atât din producţia internă, cât şi din import, inclusiv produselor alimentare livrate de unităţile de alimentaţie publică şi produselor alimentare destinate a fi furnizate operatorilor din domeniul alimentar pentru o utilizare ulterioară în procesul de producere.

[Pct.26² introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.12.2023]

26³. Fără a aduce atingere punctului 26², prevederile prezentului capitol nu se aplică produselor alimentare în care conţinutul de acizi graşi trans este rezultatul prezenţei lor naturale şi nu al proceselor tehnologice de producţie.

[Pct.26³ introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.12.2023]

26⁴. Conţinutul de acizi graşi trans, alţii decât acizii graşi trans prezenţi în mod natural în grăsimea de origine animală, din alimentele destinate consumatorului final şi din alimentele destinate vânzării cu amănuntul, nu va depăşi 2 g la 100 g de grăsime.

[Pct.26⁴ introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.12.2023]

26⁵. Operatorii din domeniul alimentar care furnizează altor operatori din acest domeniu alimente care nu sunt destinate consumatorului final sau vânzării cu amănuntul se asigură că acestora le sunt furnizate informaţii cu privire la cantitatea de acizi graşi trans, alţii decât acizii graşi trans care se găsesc în mod natural în grăsimile de origine animală, în cazul în care cantitatea respectivă depăşeşte 2 g la 100 g de grăsime.

[Pct.26⁵ introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.12.2023]

26⁶. Operatorii din domeniul alimentar vor pune în aplicare un program de autocontrol bazat pe încercări de laborator, pentru a asigura conformitatea produselor alimentare introduse pe piaţă cu prevederile prezentului capitol.

[Pct.26⁶ introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.12.2023]

CAPITOLUL VI

Cerinţe privind notificarea produselor alimentare cu adaos de

vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip

27. Produsele alimentare cu adaos de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip se supun procedurii de notificare în conformitate cu punctele 28-30 anterior introducerii pe piaţă.

[Pct.27 modificat prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

28. Operatorii din businessul alimentar, pînă la plasarea primară pe piaţă a produselor alimentare la care s-au adăugat vitamine, minerale, precum şi anumite substanţe de alt tip, notifică acest fapt Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, prezentînd formularul de notificare completat, însoţit de modelul etichetei, concomitent şi prin poşta electronică.

28¹. Prevederile punctului 28 nu se aplică acizilor graşi trans adăugaţi în produsele alimentare şi utilizaţi la fabricarea produselor alimentare.

[Pct.28¹ introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

29. Formularul de notificare include informaţii despre producător, importator, ţara de origine, denumirea comercială a produsului, modelul etichetei produsului (în original şi cu traducere în limba de stat), dovezi privind inofensivitatea cantităţii adăugate de vitamine şi minerale.

30. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în termen de 10 zile lucrătoare de la data recepţionării dosarului, asigură evaluarea acestora şi eliberează avizul sanitar privind notificarea sau respingerea notificării adaosului de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip în produse alimentare.

31. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică întocmeşte lista vitaminelor şi mineralelor, precum şi a anumitor substanţe de alt tip care se adaugă în produsele alimentare şi o face publică prin plasarea pe pagina web a instituţiei.

32. Lista menţionată la punctul 31 conţine următoarele informaţii:

1) produsele alimentare la care s-au adăugat vitamine şi minerale;

2) vitaminele şi mineralele care se adaugă în produsele alimentare, conform anexei nr.1,

3) preparatele vitaminice şi substanţele minerale care se adaugă în produsele alimentare, conform anexei nr.2;

4) cantităţile maxime şi minime de vitamine şi minerale care se adaugă în produsele alimentare;

5) orice restricţie privind adaosul de vitamine şi minerale prevăzută la punctele 12 şi 13.

33. Pentru nerespectarea prevederilor prezentului Regulament persoanele responsabile poartă răspundere disciplinară, contravenţională sau penală.

Capitolul VII

ASIGURAREA CONTROLULUI

[Cap.VII (pct.34,35) introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

34. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor efectuează controale oficiale pentru produsele reglementate prin prezentul Regulament în conformitate cu prevederile art.30 din Legea nr.50/2013 cu privire la controalele oficiale pentru verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate şi de bunăstare a animalelor şi ale art.30 şi 31 din Legea nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător.

[Pct.34 introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

35. Investigaţiile de laborator pentru determinarea conţinutului de acizi graşi trans în produsele alimentare se efectuează în laboratoarele acreditate în acest sens.

[Pct.35 introdus prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

Anexa nr.1 la Regulamentul sanitar privind adaosul de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip în produse alimentare VITAMINELE ŞI MINERALELE CARE SE ADAUGĂ ÎN PRODUSELE ALIMENTARE
Nr. crt.	Vitamine
1.	Vitamina A (ľg RE)
2.	Vitamina D (ľg)
3.	Vitamina E (mg α-TE)
4.	Vitamina K (ľg)
5.	Vitamina B₁ (tiamina) (mg)
6.	Vitamina B₂ (riboflavina) (mg)
7.	Niacină (mg NE)
8.	Acid pantotenic (mg)
9.	Acid folic (ľg)
10.	Vitamina B₆ (piridoxina) (mg)
11.	Vitamina B₁₂ (ľg)
12.	Vitamina C (mg)
13.	Biotină (ľg)

Nr. crt.	Minerale
1.	Calciu (mg)
2.	Magneziu (mg)
3.	Fier (mg)
4.	Cupru (ľg)
5.	Iod (ľg)
6.	Zinc (mg)
7.	Mangan(mg)
8.	Sodiu(mg)
9.	Potasiu (mg)
10.	Seleniu(ľg)
11.	Crom (ľg)
12.	Molibden (ľg)
13.	Fluor (mg)
14.	Clor (mg)
15.	Fosfor (mg)
16.	Bor (mg)

Anexa nr.2 la Regulamentul sanitar privind adaosul de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip în produse alimentare PREPARATELE VITAMINICE ŞI SUBSTANŢELE MINERALE CARE SE ADAUGĂ ÎN PRODUSELE ALIMENTARE
Nr. crt.	Preparate vitaminice	Substanţe
1.	Vitamina A	Retinol; acetat de retinil; palmitat de retinil; beta-caroten
2.	Vitamina D	Colecalciferol; ergocalciferol;
3.	Vitamina E	D-alfa-tocoferol; DL-alfa-tocoferol; acetat de D-alfa-tocoferil; acetat de DL-alfa-tocoferil; succinat acid de D-alfa-tocoferil
4.	Vitamina K	Fitochinonă (fitomenadionă); menachinona
5.	Vitamina B₁	Clorhidrat de tiamină; mononitrat de tiamină
6.	Vitamina B₂	Riboflavină; riboflavină-5'-fosfat de sodium
7.	Niacină	Acid nicotinic; nicotinamidă
8.	Acid pantotenic	D-pantotenat de calciu; D-pantotenat de sodiu; dexpantenol
9.	Vitamina B₆	Clorhidrat de piridoxină; piridoxin-5'-fosfat; dipalmitat de piridoxină
10.	Acid folic	Acid pteroilmonoglutamic; L-metilfolat de calciu
11.	Vitamina B₁₂	Cianocobalamină; hidroxicobalamină
12.	Biotină	D-biotină
13.	Vitamina C	Acid L-ascorbic; L-ascorbat de sodiu; L-ascorbat de calciu; L-ascorbat de potasiu; L-ascorbil 6-palmitat

Nr. crt.	Elemente minerale	Substanţe
1	2	3
1.	Bor	Acid boric; borat de sodium
2.	Calciu	Carbonat de calciu; clorură de calciu; citrat malat de calciu; săruri de calciu ale acidului citric; gluconat de calciu; glicerofosfat de calciu; lactat de calciu; săruri de calciu ale acidului ortofosforic; hidroxid de calciu; oxid de calciu; sulfat de calciu; malat de calciu; oligozaharide de calciu fosforil
3.	Crom	Clorură de crom (III) şi hexahidratul său; sulfat de crom (III) şi hexahidratul său; picolinat de crom; lactat de cromtrihidrat
4.	Cupru	Carbonat de cupru; citrat de cupru; gluconat de cupru; sulfat de cupru; complex cupru-lizină
5.	Mangan	Carbonat de mangan; clorură de mangan; citrat de mangan; gluconat de mangan; glicerofosfat de mangan; sulfat de mangan
6.	Fluor	Fluorură de sodiu; fluorură de potasiu
7.	Fier	Bisglicinat feros; carbonat feros; citrat feros; citrat feric de amoniu; gluconat feros; fumarat feros; difosfat feric de sodiu; lactat feros; sulfat feros; fosfat feros de amoniu; EDTA feric de sodiu; difosfat feric (pirofosfat feric); zaharat feric; fier elementar (carbonil + electrolitic + hidrogen redus)
8.	Iod	Iodură de sodiu; iodat de sodiu; iodură de potasiu; iodat de potasiu
9.	Molibden	Molibdat de amoniu [molibden (VI)]; molibdat de sodiu [molibden (VI)]
10.	Seleniu	Drojdie îmbogăţită cu selenium; selenat de sodiu; selenit acid de sodiu; selenit de sodiu
11.	Magneziu	Acetat de magneziu; carbonat de magneziu; clorură de magneziu; săruri de magneziu ale acidului citric; gluconat de magneziu; glicerofosfat de magneziu; săruri de magneziu ale acidului ortofosforic; lactat de magneziu; hidroxid de magneziu; oxid de magneziu; sulfat de magneziu; citrat de magneziu şi potasiu; L-asparat de magneziu; bisglicinat de magneziu; L-pidolat de magneziu
12.	Potasiu	Bicarbonat de potasiu; carbonat de potasiu; clorură de potasiu; citrat de potasiu; gluconat de potasiu; glicerofosfat de potasiu; lactat de potasiu; hidroxid de potasiu; săruri de potasiu ale acidului ortofosforic
13.	Sodiu	Bicarbonat de sodiu; carbonat de sodiu; citrat de sodiu; gluconat de sodiu; lactat de sodiu; hidroxid de sodiu; săruri de sodiu ale acidului ortofosforic; clorură de sodiu
14.	Zinc	Acetat de zinc; bisglicinat de zinc; clorură de zinc; citrat de zinc; gluconat de zinc; lactat de zinc; oxid de zinc; carbonat de zinc; sulfat de zinc

[Anexa nr.2 completată prin Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]

Anexa nr.3 la Regulamentul sanitar privind adaosul de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip în produsele alimentare SUBSTANŢE A CĂROR UTILIZARE ÎN PRODUSELE ALIMENTARE ESTE INTERZISĂ, SUPUSĂ RESTRICŢIILOR SAU SE AFLĂ SUB CONTROL Partea A. Substanţe interzise 1. Aloe-emodina şi toate preparatele care conţin această substanţă 2. Dantronul şi toate preparatele care conţin această substanţă 3. Emodina şi toate preparatele care conţin această substanţă 4. Planta medicinală Ephedra şi preparatele din specii de Ephedra 5. Preparatele din frunze de specii de Aloe care conţin derivaţi de hidroxiantracen 6. Scoarţa de yohimbe şi preparatele din yohimbe [Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille] Partea B. Substanţe limitate
Substanţă limitată	Condiţii de utilizare	Cerinţe suplimentare
Extracte de ceai verde conţinând (-)-galat de 3-epigalocatechină	Porţia zilnică de produs alimentar trebuie să conţină mai puţin de 800 mg de (-)-galat de 3-epigalocatechină	Eticheta trebuie să indice numărul maxim de porţii individuale de produs alimentar pentru consumul zilnic şi un avertisment de a nu consuma o cantitate zilnică de 800 mg de (-)-galat de 3-epigalocatechină sau mai mult. Eticheta trebuie să indice conţinutul de (-)-galat de 3-epigalocatechină per porţie de produs alimentar. Eticheta trebuie să includă următoarele avertismente: "Se recomandă să nu fie consumat dacă consumaţi alte produse care conţin ceai verde în aceeaşi zi."; "Se recomandă să nu fie consumat de femeile gravide sau care alăptează şi copiii cu vârsta sub 18 ani."; "Nu se consumă pe stomacul gol."
Monacoline din orez fermentat cu drojdie roşie	Porţia individuală de produs destinat consumului zilnic trebuie să furnizeze mai puţin de 3 mg de monacoline din orez fermentat cu drojdie roşie	Eticheta trebuie să indice numărul de porţii individuale de produs pentru consumul zilnic maxim şi un avertisment de a consuma mai puţin decât cantitatea zilnică maximă de 3 mg de monacoline din orez fermentat cu drojdie roşie. Eticheta trebuie să indice conţinutul de monacoline per porţie de produs. Eticheta trebuie să includă următoarele avertismente: "Se recomandă să nu fie consumat de femeile gravide sau lactante, copiii cu vârsta sub 18 ani şi adulţii cu vârsta de peste 70 de ani."; "Solicitaţi sfatul unui medic cu privire la consumul acestui produs în cazul în care aveţi probleme de sănătate."; "Se recomandă să nu fie consumat dacă luaţi medicamente pentru scăderea concentraţiei colesterolului sangvin."; "Se recomandă să nu fie consumat dacă deja consumaţi alte produse care conţin orez fermentat cu drojdie roşie."
Acizi graşi trans, alţii decât acizii graşi trans prezenţi în mod natural în grăsimea de origine animală	Maximum 2 g la 100 g de grăsime în alimentele destinate consumatorului final şi în alimentele destinate vânzării cu amănuntul	Operatorii din domeniul alimentar care furnizează altor operatori din acest domeniu alimente care nu sunt destinate consumatorului final sau vânzării cu amănuntul se asigură că acestor operatori din domeniul alimentar le sunt furnizate informaţii cu privire la cantitatea de acizi graşi trans, alţii decât acizii graşi trans care se găsesc în mod natural în grăsimile de origine animală, în cazul în care cantitatea respectivă depăşeşte 2 g la 100 g de grăsime
Partea C. Substanţe sub control, în baza rezultatelor evaluării ştiinţifice realizate de Agenţia Europeană pentru Siguranţa Alimentelor şi aprobate de Comisia Europeană 1. Extracte de ceai verde conţinând (-)-galat de 3-epigalocatechină 2. Monacoline din orez fermentat cu drojdie roşie 3. Preparatele din scoarţa de Rhamnus frangula L. sau Rhamnus purshiana DC. care conţin derivaţi de hidroxiantracen 4. Preparatele din frunze sau fructe de Cassia senna L. care conţin derivaţi de hidroxiantracen 5. Preparatele din rădăcina sau rizomul de Rheum palmatum L., Rheum officinale Baillon şi hibrizi ai acestora care conţin derivaţi de hidroxiantracen.

[Anexa nr.3 în redacţia Hot.Guv. nr.120 din 07.03.2023, în vigoare 16.03.2023]