BIZLEXLegislația Republicii Moldova
Documente

Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor şi Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică \rOrdin nr.488/122 din 07.08.2024 comun cu privire la sistemul de monitorizare a rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale de la animale de fermă şi din alimente de origine animală, în contextul implementării abordării "O singură sănătate"

Tipul documentului
Documente
Data adoptării
07.08.2024

AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

ŞI AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SĂNĂTATE PUBLICĂ

ORDIN COMUN

cu privire la sistemul de monitorizare a rezistenţei la antimicrobiene

 a bacteriilor zoonotice şi comensale de la animale de fermă

şi din alimente de origine animală, în contextul

implementării abordării "O singură sănătate"

nr. 488/122  din  07.08.2024

 (în vigoare 01.01.2025) 

 (se abrogă la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 373-376 art. 686 din 29.08.2024

* * *

UE

În temeiul subacţiunii nr.1.1.1 şi 1.5.4 din Planul de Acţiuni pentru realizarea Programului naţional pentru supravegherea şi combaterea rezistenţei la antimicrobiene pe anii 2023-2027, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.697/2023 cu privire la aprobarea Programului naţional pentru supravegherea şi combaterea rezistenţei la antimicrobiene pe anii 2023-2027 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2023, nr.395-397, art.947), pct.10 subpct.10.12, pct.15 din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.345/2026, pct.13 din Regulamentul cu privire la organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Sănătatea Publică, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.1090/2017,

ORDONĂM:

[Preambulul completat prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

Prezentul ordin transpune integral Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1729 a Comisiei din 17 noiembrie 2020 privind monitorizarea şi raportarea rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale şi de abrogare a Deciziei de punere în aplicare a Comisiei 2013/652/UE (Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 387/8 din 19.11.2020).

[Clauza de armonizare modificată prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

1. Se instituie sistemul de monitorizare a rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale de la animale de fermă şi din alimente de origine animală, în contextul implementării abordării "O singură sănătate" (în continuare - sistem).

2. Se aprobă Regulamentul de funcţionare şi organizare a sistemului de monitorizare a rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale de la animale de fermă şi din alimente de origine animală (în continuare - Regulament), se anexează.

3. Se desemnează Laboratorul naţional de referinţă în infecţii asociate asistenţei medicale şi rezistenţa la antimicrobiene, infecţii bacteriene şi parazitoze din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, ca laborator naţional de referinţă pentru testarea rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale de la animale de fermă şi din alimente de origine animală, în conformitate cu art.12 din Legea nr.50/2013 cu privire la controalele oficiale pentru verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate şi de bunăstare a animalelor.

[Pct.3 modificat prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

4. Se stabileşte, în sarcina Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, asigurarea funcţionării sistemului, în partea ce ţine de planificarea, repartizarea, prelevarea şi transmiterea probelor către Instituţia Publică cu statut de Laborator "Centrul Naţional Sănătatea Animalelor, Plantelor şi Siguranţa Alimentelor", în care Agenţia exercită funcţia de fondator.

5. Instituţia Publică "Centrul Naţional Sănătatea Animalelor, Plantelor şi Siguranţa Alimentelor" va asigura recepţionarea probelor izolarea, identificarea şi testarea sensibilităţii la antimicrobiene a tulpinilor izolate prin metoda disc difuzimetrică.

6. Tulpinile izolate pe parcursul unei luni, în sensul pct.5, vor fi preluate, până la data de 10 a următoarei luni, de către Laboratorul naţional de referinţă în infecţii asociate asistenţei medicale şi rezistenţa la antimicrobiene, infecţii bacteriene şi parazitoze din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică pentru testarea sensibilităţii şi rezistenţei la antimicrobiene prin metoda microdiluţiilor în bulion sau, după caz, tulpinile izolate sunt transmise pentru secvenţierea întregului genom (WGS), realizată de către Laboratorul naţional de referinţă în secvenţiere genomică din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică.

[Pct.6 modificat prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

7. Laboratorul naţional de referinţă în infecţii asociate asistenţei medicale şi rezistenţa la antimicrobiene, infecţii bacteriene şi parazitoze din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică va asigura remiterea trimestrială a rezultatelor testelor efectuate în sensul pct.6 către Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor şi către Instituţia Publică "Centrul Naţional Sănătatea Animalelor, Plantelor şi Siguranţa Alimentelor".

[Pct.7 modificat prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

8. Instituţia Publică "Centrul Naţional Sănătatea Animalelor, Plantelor şi Siguranţa Alimentelor" va asigura, în termene rezonabile, dezvoltarea metodelor de izolare a tulpinilor de agenţi microbieni menţionaţi la pct.6 şi 61 din Regulament.

[Pct.8 în redacţia Ordinului comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

9. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor şi Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică vor planifica surse bugetare, după caz, vor identifica surse extrabugetare, pentru executarea prevederilor prezentului ordin.

91. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor va asigura prelevarea probelor pentru testarea sensibilităţii şi rezistenţei la antimicrobiene prin intermediul programelor de monitorizare.

[Pct.91 introdus prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

10. Se abrogă Ordinul directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor/ministrului sănătăţii/Instituţiei Publice "Centrul Republican de Diagnostic Veterinar" nr.492/1253/187 din 29.12.2022 "Cu privire la instituirea sistemului de monitorizare a rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale in contextul implementării abordării "O singură sănătate", cu modificările ulterioare.

11. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2025 şi se abrogă la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană.

[Pct.11 în redacţia Ordinului comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

Aprobat

prin la Ordinul comun al directorului general

al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa

Alimentelor şi al directorului Agenţiei

Naţionale pentru Sănătate Publică

nr.488/122 din 07.08.2024

REGULAMENT

de funcţionare şi organizare a sistemului de monitorizare a rezistenţei

la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale de la animale

de fermă şi din alimente de origine animală

I. INTRODUCERE

1. Rezistenţa antimicrobiană (în continuare - RAM) fiind o problemă prioritară la nivel global, potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, a atins cote alarmante în multe regiuni ale lumii. RAM este definită ca problemă de sănătate publică, determinată de creşterea continuă a rezistenţei agenţilor cauzali la antimicrobiene şi necesită abordare comprehensivă şi intersectorială.

2. Instituirea sistemului de monitorizare a rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale de la animale de fermă şi din alimente de origine animală va permite Republicii Moldova ajustarea standardelor de calitate şi procedurilor operaţionale la rigorile internaţionale şi obţinerea datelor comparabile, standardizate şi veridice pentru luarea deciziilor bazate pe dovezi.

3. Republica Moldova actualmente se găseşte într-o situaţie îngrijorătoare privind nivelul de RAM a microorganismelor implicate în patologia infecţioasă umană şi insuficienţa datelor privind RAM a izolatelor de la animalele de fermă şi alimente de origine animală, fapt ce impune necesitatea unor măsuri de intervenţie în domeniul veterinar. Supravegherea şi controlul RAM este o problemă complexă şi necesită implicarea factorilor de decizie responsabili cum ar fi: autorităţi din sectorul sănătăţii umane, sănătăţii animale şi siguranţei alimentelor.

II. OBIECT ŞI DOMENIU DE APLICARE

4. Regulamentul de funcţionare şi organizare a sistemului de monitorizare a rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale de la animale de fermă şi din alimente de origine animală (în continuare -Regulament) stabileşte norme referitoare la monitorizarea şi raportarea RAM, care vor fi efectuate în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr.264/2011 pentru aprobarea Regulamentului privind monitorizarea zoonozelor şi a agenţilor zoonotici.

5. Scopul Regulamentului este colectarea datelor, analiza tendinţelor privind fenomenul de rezistenţă, furnizarea rapoartelor şi informaţiilor analitice, precum şi argumentarea administrării prudente ale substanţelor antimicrobiene la animale.

6. Monitorizării şi raportării RAM vor fi supuse următoarele tulpini de agenţi microbieni:

1) Salmonella spp.;

2) Campylobacter coli (C. Coli);

3) Campylobacter jejuni (C.Jejuni);

4) Escherichia coli (E. coli), bacterie comensală indicatoare;

5) Salmonella spp. şi E. coli care produc următoarele enzime:

a) β-lactamaze cu spectru larg (ESBL);

b) β-lactamaze de tip AmpC (AmpC);

c) carbapenemaze (CP);

6) Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA).

[Pct.6 completat prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

61. Monitorizarea şi raportarea RAM pot viza Enterococcus faecalis (E. faecalis) şi Enterococcus faecium (E. faecium), bacterii comensale indicatoare.

[Pct.61 introdus prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

7. Monitorizarea şi raportarea RAM vizează următoarele populaţii de animale de la care se obţin produse alimentare şi următoarele produse alimentare:

1) pui de carne;

2) găini ouătoare;

3) curcani pentru îngrăşare;

4) bovine cu vârsta mai mică de un an;

5) porci pentru îngrăşare;

6) carne proaspătă de pui de carne;

7) carne proaspătă de curcan;

8) carne proaspătă de porc;

9) carne proaspătă de bovine.

[Pct.7 completat prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

8. Monitorizarea şi raportarea RAM pentru combinaţii specifice de bacterii/substanţe antimicrobiene/populaţii de animale de la care se obţin produse alimentare şi carne proaspătă provenită de la aceste populaţii de animale are loc în conformitate cu pct.10 şi 12.

III. NOŢIUNI

9. În sensul prezentului Regulament, se utilizează noţiunile prevăzute în:

1) Legea nr.50/2013 cu privire la controalele oficiale pentru verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate şi de bunăstare a animalelor;

2) Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar;

3) Hotărârea Guvernului nr.221/2009 cu privire la aprobarea Regulilor privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare;

4) Hotărârea Guvernului nr.435/2010 privind aprobarea Regulilor specifice de igienă a produselor alimentare de origine animală;

5) Hotărârea Guvernului nr.398/2012 pentru aprobarea unor norme sanitar-veterinare privind controlul şi reducerea prevalenţei salmonelelor în efectivele de animale;

6) Hotărârea Guvernului nr.264/2011 pentru aprobarea Regulamentului privind monitorizarea zoonozelor şi a agenţilor zoonotici;

7) "lot de sacrificare" înseamnă un grup de animale care provin din acelaşi efectiv şi care au fost crescute împreună în aceleaşi condiţii şi trimise la abator în aceeaşi zi.

[Pct.9 modificat prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

IV. CADRUL DE EŞANTIONARE ŞI ANALIZE

10. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor recoltează eşantioane de la populaţii diferite de animale de la care se obţin produse alimentare şi din carnea proaspătă provenită de la acestea, astfel cum se menţionează la pct.7 se testează sensibilitatea la antimicrobiene a izolatelor bacteriene obţinute din eşantioanele respective, în conformitate cu cerinţele tehnice prevăzute în anexa nr.1 din Regulament.

11. Prin excepţie de la pct.10, pentru a monitoriza prezenţa Salmonella spp. la populaţiile de pui de carne, de găini ouătoare şi de curcani pentru îngrăşare, Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor va utiliza izolate bacteriene obţinute deja în cadrul de eşantionare al Programului Naţional de control al Salmonelei, elaborat conform Hotărârii Guvernului nr.398/2012 pentru aprobarea unor norme sanitar-veterinare privind controlul şi reducerea prevalenţei salmonelei în efectivele de animale.

[Pct.11 modificat prin Ordinul comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

12. Laboratoarele naţionale de referinţă din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică (menţionate la pct.6 din prezentul ordin), selectate în conformitate cu art.12 din Legea nr.50/2013, sunt responsabile de a efectua:

1) teste de sensibilitate la antimicrobiene ale izolatelor bacteriene, menţionate la pct.10 şi 11 din prezentul Regulament, în conformitate cu cerinţele tehnice prevăzute în pct.4 din Anexa nr.1 la Regulament;

2) monitorizarea specifică a E. coli care produc ESBL, AmpC sau CP, în conformitate cu cerinţele tehnice prevăzute la pct.5 din Anexa nr.1 la Regulament;

3) monitorizarea specifică a MRSA în conformitate cu cerinţele tehnice prevăzute în pct.5a din Anexa nr.1 la Regulament;

4) metoda alternativă menţionată în pct.6 din Anexa nr.1 la Regulament.

[Pct.12 în redacţia Ordinului comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

V. RAPORTARE ŞI PUBLICARE

13. Rezultatele obţinute în urma monitorizării RAM vor fi consolidate, utilizate pentru analiza riscului şi evaluarea impactului asupra sănătăţii animalelor şi a riscului de transmitere a tulpinilor rezistente către oameni, precum şi raportate părţilor interesate, instituţiilor publice sau organismelor internaţionale în conformitate cu cerinţele prevăzute în Anexa nr.2 la Regulament.

De asemenea, se evaluează rezultatele monitorizării RAM anuale şi se include această evaluare în raportul privind tendinţele şi sursele zoonozelor, ale agenţilor zoonotici şi ale rezistenţei la antimicrobiene menţionat la pct.25 lit.a) din HG nr.264/2011.

[Pct.13 în redacţia Ordinului comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]

14. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor publică anual pe site-ul https://www.ansa.gov.md/ rezultatele testării rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale în animale de fermă şi în alimente de origine animală.

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al ANSA şi al Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică nr.389/194 din 03.09.2026, în vigoare 22.09.2026]