Ordin nr.184 din 25.03.2016 cu privire la modernizarea şi reorganizarea serviciului de laborator al SSSSP

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la modernizarea şi reorganizarea

serviciului de laborator al SSSSP

nr. 184  din  25.03.2016

 (în vigoare 22.04.2016) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 106-113 art. 622 din 22.04.2016

* * *

Abrogat: 02.08.2026

Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.445 din 03.06.2026

În scopul consolidării şi eficientizării activităţii de supraveghere de stat a sănătăţii publice, conform Programului de dezvoltare a reţelei de laboratoare în cadrul Serviciului de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.668 din 10 iunie 2013, în conformitate cu Strategia Naţională de Sănătate Publică, aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr.1032 din 20 decembrie 2013, punctul 5 din Hotărîrea Guvernului nr.384 din 12 mai 2010 "Cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice" şi în temeiul punctului 9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.397 din 31 mai 2011,

ORDON:

1. A reorganiza reţeaua de laboratoare a Serviciului de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice prin instituirea laboratoarelor de performanţă în cadrul Centrelor de Sănătate Publică teritoriale şi Laboratoarelor naţionale de referinţă în sănătate publică în cadrul Centrului Naţional de Sănătate Publică, conform anexei nr.1, a prezentului ordin, începînd cu data de 1 iulie 2016.

2. Se aprobă:

1) Algoritmul de reorganizare a serviciului de laborator din cadrul Centrelor de Sănătate Publică teritoriale, conform anexei nr.1;

2) Limita numărului de unităţi de încadrare a personalului de laborator în CSP cu laboratoare de performanţă şi a grupelor de prelevare/colectare a probelor în cadrul CSP teritoriale, conform anexei nr.2;

3) Regulamentul-tip al laboratorului microbiologic, în cadrul CSP cu laboratoare de performanţă, conform anexei nr.3;

4) Regulamentul-tip al laboratorului sanitaro-igienic, în cadrul CSP cu laboratoare de performanţă, conform anexei nr.4;

5) Regulamentul-tip al laboratorului igiena radiaţiilor şi radioprotecţie, în cadrul CSP cu laboratoare de performanţă, conform anexei nr.5;

6) Regulamentul-tip al laboratorului/grupului controlul factorilor fizici, în componenţa laboratorului sanitaro-igienic, din cadrul CSP cu laboratoare de performanţă, conform anexei nr.6;

7) Regulamentul-tip al Laboratorului naţional de referinţă în sănătatea publică din cadrul Centrului Naţional de Sănătate Publică, conform anexei nr.7;

8) Regulamentul-tip al grupului de prelevare/colectare a probelor în cadrul teritoriului deservit de CSP teritoriale, conform anexei nr.8;

9) Nomenclatorul-tip de încercări de laborator microbiologice şi parazitologice pentru reţeaua de laboratoare de performanţă ale SSSSP, conform anexei nr.9;

10) Nomenclatorul-tip de încercări de laborator sanitaro-igienice şi factori fizici pentru reţeaua de laboratoare de performanţă ale SSSSP, conform anexei nr.10;

11) Nomenclatorul-tip de încercări de laborator în domeniul igienei radiaţiilor şi radioprotecţiei pentru reţeaua de laboratoare de performanţă ale SSSSP, conform anexei nr.11.

3. Anexa la Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.100 din 16 februarie 2015 "Cu privire la stabilirea limitelor de unităţi de personal angajat în sectorul bugetar", se expune în noua redacţie, conform anexei nr.12.

4. Directorul general al Centrului Naţional de Sănătate Publică, medicii şefi ai CSP teritoriale vor prezenta Ministerului Sănătăţii, pentru aprobare, modificările şi completările la Regulamentele de activitate, Organigramele şi Schemele de încadrare ale instituţiilor pe care le conduc, în conformitate cu anexa nr.1 şi anexa nr.12 ale prezentului ordin, pînă la 25 aprilie 2016.

5. Medicii şefi ai CSP teritoriale:

1) vor transmite, nu mai tîrziu de 1 iulie 2016, bunurile materiale (echipament, consumabile, veselă, reactive, la necesitate unităţi de transport, şi altele) ale instituţiei subordonate către CSP cu laboratoare de performanţă nominalizate în anexa nr.1, în conformitate cu Hotărîrea Guvernului nr.901 din 31 decembrie 2015 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de transmitere a bunurilor proprietate publică;

2) vor revedea, pînă la 28 aprilie 2016, bugetele CSP pentru semestrul II 2016, în corespundere cu alocaţiile Ministerului Sănătăţii, noile organigrame, noile scheme de încadrare, în legătură cu transferul laboratoarelor CSP (personal, mijloace fixe, surse financiare, consumabile) către CSP cu laboratoare de performanţă şi vor prezenta propuneri Ministerului Sănătăţii;

3) vor crea capacităţi tehnico-materiale pentru activitatea grupului de prelevare/colectare a probelor în teritoriu, în corespundere cu setul minim necesar de echipament şi consumabile, conform anexei nr.8, şi vor elabora proceduri operaţionale standard la etapa de preexaminare, pînă la 1 aprilie 2016;

4) vor testa începînd cu 1 aprilie 2016, în limita competenţelor şi schemei de încadrare existente, activitatea grupului de prelevare/colectare a probelor pentru încercări de laborator, necesare pentru realizarea activităţilor de supraveghere şi diagnostic, în limita teritoriului şi atribuţiilor de responsabilitate, la solicitarea Instituţiilor Medico-Sanitare Publice teritoriale, persoanelor juridice şi fizice;

5) vor informa, începînd cu 28 aprilie 2016, sub semnătura angajaţilor, în conformitate cu prevederile Codului muncii al RM art.68, 74, 88¹ şi altor acte normative în vigoare, specialiştii de laborator despre modificările operate în schemele de încadrare, organigramele şi regulamentele CSP teritoriale;

6) vor stabili, începînd cu 1 aprilie 2016, planul de transmitere eşalonată lunară a volumului de probe/nomenclatorului de probe, pentru necesităţile teritoriului deservit în contextul pregătirii către transferul deplin al laboratoarelor;

7) vor dezvolta, în comun cu CSP cu laboratoare de performanţă, mecanisme funcţionale de transportare zilnică a probelor, în special a celor microbiologice, inclusiv în situaţii de urgenţă, cu respectarea termenelor şi condiţiilor de transportare, şi procedurilor de raportare a rezultatelor, pînă la 1 iunie 2016;

8) vor asigura contractarea serviciilor de laborator cu IMSP teritoriale pe termen pînă la 1 iulie 2016, după care serviciile menţionate vor fi contractate direct cu CSP cu laboratoare de performanţă;

9) vor prezenta pînă la 1 aprilie 2016 către CSP cu laboratoare de performanţă planuri estimative de colectare a probelor pentru asigurarea supravegherii de stat a sănătăţii publice şi necesităţile IMSP, în limita teritoriului deservit, pentru formarea stocurilor de consumabile necesare;

10) vor raporta trimestrial, pînă la finele anului 2016, CNSP despre progresele obţinute şi rezultatele dezvoltării mecanismelor funcţionale de transportare optimă a probelor colectate din CSP teritoriale.

6. Medicii şefi ai CSP teritoriale cu laboratoare de performanţă:

1) vor estima, pînă la 1 aprilie 2016, necesităţile de echipament funcţional, ce va fi transferat din CSP teritoriale şi cel care va fi amplasat în CSP teritoriale cu grup de colectare a probelor;

2) vor prelua la evidenţă, pînă la 1 iulie 2016, bunurile materiale ale laboratoarelor CSP teritoriale care se transferă conform anexei nr.1;

3) vor revedea, pînă la 28 aprilie 2016, bugetele CSP cu laboratoare de performanţă, pentru semestrul II 2016, în corespundere cu alocaţiile Ministerului Sănătăţii, noile organigrame, schemele noi de încadrare şi vor prezenta propuneri Ministerului Sănătăţii;

4) vor examina, pînă la 1 iunie 2016, în comun cu sindicatele, posibilităţile de trecere a specialiştilor din laboratoarele CSP teritoriale în CSP cu laboratoare de performanţă, cu identificarea soluţiilor pentru facilitarea procesului de transfer şi vor raporta Ministerului Sănătăţii şi CNSP despre situaţia privind acordul de transfer;

5) vor asigura, pîna la 1 iulie 2016, transferul/angajarea personalului din CSP teritoriale în CSP cu laboratoare de performanţă, cu asigurarea condiţiilor prevăzute de legislaţia în vigoare;

6) vor asigura, pînă la 1 august 2016, instalarea şi punerea în funcţiune a echipamentului primit din CSP teritoriale;

7) vor asigura, pînă la 1 august 2016, formarea stocurilor necesare de materiale şi consumabile pentru preluarea volumului de investigaţii, conform planurilor prezentate din CSP teritoriale;

8) vor asigura prestarea serviciilor de laborator, conform nomenclatoarelor aprobate (anexele nr.9-11), în cadrul realizării supravegherii şi programelor de sănătate publică;

9) vor crea, începînd cu 1 iulie 2016, grupul de control al factorilor fizici în componenţa laboratorului sanitaro-igienic şi laboratoare de igienă a radiaţiilor şi radioprotecţiei (în CSP mun. Chişinău, CSP mun. Bălţi, CSP Cahul) pentru prestarea serviciilor de investigaţii instrumentale şi încercări de laborator de performanţă pentru Centrele de Sănătate Publică teritoriale, în limita teritoriului deservit;

10) vor efectua evaluarea necesităţilor şi vor asigura implementarea continuă a metodelor noi de încercări de laborator, pentru extinderea capacităţilor şi diversităţii serviciilor acordate cu utilizarea echipamentului performant, conform nomenclatoarelor aprobate în anexele nr.9-11;

11) vor încheia, începînd cu 1 iulie 2016, contracte prin care vor stabili relaţiile economico-financiare cu CSP teritoriale şi IMSP, în limita teritoriului deservit, pentru efectuarea investigaţiilor microbiologice, sanitaro-igienice, radiologice şi a factorilor fizici;

12) vor elabora şi coordona cu CSP teritoriale planuri lunare a prelevării probelor din teritorii şi transportării în CSP cu laboratoare de performanţă în scopul asigurării unificării tipurilor de probe prelevate din teritorii, încărcării optime a echipamentului şi utilizării eficiente a potenţialului laboratoarelor de performanţă;

13) vor asigura instruirea adecvată a personalului responsabil de colectarea, păstrarea şi transportarea operativă a probelor, conform procedurilor aprobate cu documentarea respectivă;

14) vor asigura, începînd cu 1 iulie 2016, în colaborare cu CSP teritoriale, transportarea operativă, în conformitate cu graficul stabilit a probelor în CSP cu laboratoare de performanţă;

15) vor asigura raportarea operativă a rezultatelor investigaţiilor de la CSP cu laboratoare de performanţă către CSP teritoriale, IMSP, persoane juridice şi fizice;

16) vor întreprinde măsuri de promovare a serviciilor de încercări de laborator efectuate în cadrul reţelei SSSSP pentru necesităţile IMSP, persoanelor juridice şi fizice;

17) vor raporta CNSP trimestrial, către data de 30 a lunilor: martie, iunie, septembrie şi decembrie, despre rezultatele procesului de implementare a prevederilor prezentului ordin.

7. Medicii şefi ai Instituţiilor Medico-Sanitare Publice republicane, municipale şi raionale, începînd cu 1 iulie 2016:

1) vor contracta servicii de laborator cu CSP cu laborator de performanţă, sau, după caz, cu laboratoarele naţionale de referinţă în sănătatea publică în cadrul CNSP, conform nomenclatorului aprobat, şi vor asigura volumul investigaţiilor de laborator, conform protocoalelor clinice naţionale şi altor documente normative;

2) vor transmite probele pentru necesităţile IMSP teritoriale în CSP cu laboratoare de performanţă prin intermediul CSP teritorial cu grup de prelevare şi colectare a probelor, în limita zonei de responsabilitate, conform nomenclatorului aprobat.

8. Direcţia management personal medical a Ministerului Sănătăţii:

1) va asigura suport consultativ CSP teritoriale privind transferul/angajarea specialiştilor de laborator în CSP cu laboratoare de performanţă;

2) va prevedea, în comun cu Direcţia Sănătate Publică a Ministerului Sănătăţii, modificări în schemele de încadrare a CSP cu laboratoare de performanţă, cu introducerea funcţiilor noi, în limita schemei de încadrare, conform anexei nr.2, a funcţiilor de inginer pentru mentenanţa echipamentului de laborator/tehnologiilor informaţionale, a managerului calităţii şi (bio) securităţii, responsabil de evidenţa stocurilor şi producerea mediilor, managementul probelor şi marketingul serviciilor; inginer fizician, medic laborant (radiochimist/radiometrist), laborant cu studii medii şi tehnician dozimetrist în laboratorul de igiena radiaţiilor şi radioprotecţie şi inginer pentru măsurări instrumentale, asistent al medicului /tehnician în grupul controlul factorilor fizici.

9. Direcţia buget, finanţe şi asigurări a Ministerului Sănătăţii:

1) va revedea, pînă la 20 mai 2016, bugetele CSP teritoriale şi CSP cu laboratoare de performanţă pentru semestrul II 2016, în legătură cu noile organigrame, noile scheme de încadrare, regulamentele şi nomenclatoarele noi aprobate prin prezentul ordin;

2) va planifica surse financiare pentru dotarea cu transport specializat şi echipament necesar a CSP cu laboratoare de performanţă, în baza propunerilor înaintate de către acestea, pentru asigurarea funcţionalităţii şi realizării sarcinilor noi ce le revin.

10. Centrul Naţional de Sănătate Publică:

1) va asigura coordonarea, planificarea, monitorizarea si evaluarea activităţii reţelei laboratoarelor de performanţă a SSSSP;

2) va acorda asistenţă metodică CSP cu laboratoare de performanţă, în vederea angajării prin transfer şi reprofilare a specialiştilor din laboratoarele CSP teritoriale;

3) va crea un grup de lucru permanent de consultare şi instruire a specialiştilor din CSP cu laboratoare de performanţă şi grupului de colectare, care va acorda suport privind metodologia de prelevare, păstrare şi transportare a probelor (conform documentelor normative în vigoare), pregătirea procedurilor standarde, implementării metodelor noi de investigaţii (conform nomenclatorului aprobat), organizarea procedurilor de achiziţii, verificare metrologică, mentenanţa echipamentului de laborator;

4) va elabora un plan de reorganizare a laboratoarelor naţionale de referinţă din cadrul CNSP, în scopul recunoaşterii la nivel naţional şi internaţional – pînă la 01.12.2016;

5) va asigura implementarea programelor de control extern al calităţii investigaţiilor de laborator;

6) va acorda asistenţă consultativă instituţiilor medicale privind metodele şi mecanismele de funcţionare a reţelei de laboratoare a SSSSP.

11. Direcţia Sănătate Publică a Ministerului Sănătăţii va coordona şi monitoriza procesul de realizare a prevederilor prezentului ordin.

12. Se abrogă:

1) anexele Programului de dezvoltare a reţelei de laboratoare din cadrul SSSSP din RM, aprobat prin Ordinul MS nr.668 din 10 iulie 2013;

2) Ordinul MS nr.320 din 08.04.2014 "Cu privire la instituirea grupului de lucru şi stabilirea Centrelor de Sănătate Publică – Pilot";

3) Ordinul MS nr.1438 din 17.12.2014 "Cu privire la organizarea şi implementarea proiectului pilot în contextul reformării reţelei de laboratoare a SSSSP".

13. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dnei Aliona Serbulenco, viceministru.

Anexa nr.3

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.184 din 25.03.2016

REGULAMENTUL-TIP

al laboratorului microbiologic în cadrul CSP

cu laboratoare de performanţă

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament este elaborat în conformitate cu prevederile Legii nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial, 2009, nr.67, art.183), Hotărîrii Guvernului nr.384 din 12.05.2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice (Monitorul Oficial, 2010, nr.78-80, art.455), Regulamentului Centrului de Sănătate Publică cu laboratoare de performanţă şi determină principiile de organizare şi desfăşurare a activităţii laboratorului microbiologic de performanţă (în continuare Laborator), drepturile şi obligaţiile colaboratorilor, asigurarea financiară şi dezvoltarea bazei tehnico-materiale.

2. Laboratorul este subdiviziune a CSP cu laboratoare de performanţă cu drept de secţie şi activează în corespundere cu planul instituţiei.

3. Laboratorul este parte componentă a reţelei de laborator a SSSSP.

4. În activitatea sa, laboratorul se călăuzeşte de Legea ocrotirii sănătăţii nr.411-XIII din 28.03.1995, Legea nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, alte legi ale Republicii Moldova, Hotărîrea Guvernului nr.384 din 12 mai 2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, Regulamentul privind Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, actele normative ale Ministerului Sănătăţii, Regulamentul CSP, regulamentele şi normativele sanitare, standardele naţionale, interstatale şi internaţionale, instrucţiunile şi recomandările metodice aprobate în modul stabilit, Manualul Calităţii al CSP, procedurile sistemului de management al calităţii, procedurile operaţionale standarde aprobate şi de prezentul Regulament.

II. SARCINILE ŞI FUNCŢIILE DE BAZĂ

5. Diagnosticul de laborator al bolilor transmisibile pentru necesităţile supravegherii sănătăţii publice în aria de deservire a CSP cu laboratoare de performanţă.

6. Organizarea recepţionării probelor şi efectuării investigaţiilor la indicii prioritari specificaţi în domeniul de activitate al laboratorului din teritoriul administrativ deservit conform planurilor aprobate cu eliberarea rezultatelor conform procedurilor interne stabilite

7. Diagnosticul serologic de laborator al bolilor transmisibile, inclusiv a markerilor hepatici, infecţia cu HIV/SIDA, precum şi alţi markeri serologici.

8. Diagnosticul de laborator în invaziile parazitare.

9. Efectuarea investigaţiilor microbiologice pînă la nivelul de identificare completă a agenţilor patogeni (determinarea speciei, variantelor).

10. Determinarea sensibilităţii la un spectru larg de antibiotice, chimiopreparate şi monitorizarea eficacităţii terapiei microbiene.

11. Monitorizarea circulaţiei agenţilor microbieni asociaţi cu mecanism nosocomial de transmitere şi al răspîndirii tulpinilor polirezistente la antibiotice.

12. Asigurarea controlului calităţii şi inofensivităţii a produselor alimentare, apei potabile şi altor obiecte de control (conform nomenclatorului aprobat) după indicatori sanitaro-microbiologici, parazitologici în scopul supravegherii obiectelor mediului ambiant, expertizei sanitare şi la solicitare.

13. Raportarea operativă a rezultatelor investigaţiilor efectuate, către Centrele de Sănătate Publică teritoriale, IMSP prin intermediul sistemului informaţional.

14. Asigurarea transmiterii, conform algoritmului aprobat, a tulpinilor microbiene ce pot avea impact asupra sănătăţii publice în laboratorul de referinţă al CNSP pentru identificare/confirmare.

15. Monitorizarea situaţiei entomologice cu determinarea densităţii şi peisajului speciilor de ţînţari în aria de deservire a CSP.

16. Implementarea în practică a metodelor noi de investigare, a noilor forme şi metode de activitate ce asigură o eficacitate de lucru sporită. Asigurarea calităţii efectuării investigaţiilor în corespundere cu cerinţele sistemului de management al calităţii. Controlul intern şi extern al calităţii investigaţiilor microbiologice şi parazitologice .

17. Menţinerea materialelor de referinţă în conformitate cu cerinţele standardelor şi procedeelor naţionale în scopul asigurării calităţii investigaţiilor de laborator, regimului antiepidemic şi de biosecuritate în activitate.

18. Conlucrarea cu laboratoarele departamentale şi private privind asigurarea practicilor microbiologice corecte şi regimului antiepidemic şi de securitate biologică în laborator.

19. Participarea la autorizarea sanitară de funcţionare a laboratoarelor departamentale şi private, din teritoriul administrativ deservit.

20. Participarea la elaborarea proiectelor de documente normative şi metodice.

21. Analiza şi generalizarea materialelor activităţii de laborator.

22. Participarea la realizarea activităţilor de cercetare-dezvoltare.

III. STRUCTURA ŞI STATELE

23. Activitatea laboratorului este condusă de şef - medic-bacteriolog cu vechime în muncă nu mai puţin de 5 ani în domeniul respectiv, numit şi destituit din funcţie prin ordinul medicului-şef al CSP cu laboratoare de performanţă în modul stabilit de legislaţia în vigoare.

24. Componenţa laboratorului este constituită din următoarele sectoare de lucru: microbiologia clinică (bacteriologia infecţiilor aerogene, bacteriologia infecţiilor intestinale, infecţii nespecifice), microbiologia sanitară, investigaţii parazitologice, investigaţii imunoenzimatice, reacţia de polimerizare în lanţ etc.

25. Dispoziţiile şi indicaţiile şefului de laborator, emise în limitele competenţei lui, sînt strict obligatorii spre executare pentru toţi subalternii.

IV. PLANIFICAREA ACTIVITĂŢII

26. Activitatea laboratorului se efectuează în corespundere cu planul anual, programul de investigare a probelor. Planul anual al laboratorului este parte componentă a planului CSP, se elaborează în complex cu celelalte subdiviziuni ale CSP şi este bazat pe capacităţile reale ale laboratorului.

27. Numărul probelor şi periodicitatea colectării probelor din punctele de colectare teritoriale, graficul prezentării probelor către laboratorul de performanţă, sînt stabilite şi aprobate cu respectarea sarcinii laboratorului de performanţă.

28. Metodele de efectuare a investigaţiilor în secţiile laboratorului sînt în corespundere cu standardele, regulamentele, indicaţiile metodice şi alte documente normative în vigoare.

29. Raportul statistic cu privire la activitatea laboratorului (formularul nr.18, paşaportul laboratorului) se prezintă anual la CNSP în termene stabilite.

V. MUNCA ŞI SALARIZAREA

30. Crearea condiţiilor de muncă în laborator prezintă preocuparea prioritară a administraţiei CSP cu laboratoare de performanţă, a Comitetului sindical şi a şefului de laborator în limitele obligaţiilor funcţionale.

31. Programul de lucru al colaboratorilor este stabilit de administraţia CSP în comun cu Comitetul sindical.

32. Evidenţa şi dirijarea volumului de lucru, a timpului lucrat ţine de competenţa sefului de laborator şi se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

33. Angajarea în funcţie şi eliberarea din ea se aprobă de medicul-şef al CSP.

34. Remunerarea salariaţilor laboratorului se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

VI. OBLIGAŢIILE, DREPTURILE ŞI RESPONSABILITĂŢILE

PERSONALULUI DE LABORATOR

35. Asigurarea activităţii laboratorului conform programului de lucru al instituţiei, aprobat de medicul-şef, Regulamentului CSP şi prezentului Regulament.

36. Asigurarea calităţii şi veridicităţii rezultatelor investigaţiilor de laborator şi furnizării lor în corespundere cu documentele normative în vigoare şi materialele/documentele prezentate.

37. Asigurarea unui nivel înalt de calificare a personalului, cu menţinerea bunei practici profesionale pentru realizarea calitativă a serviciilor de încercare în condiţii de confidenţialitate faţă de clienţi şi părţile interesate. Perfecţionarea permanentă a cunoştinţelor profesionale în modul stabilit de legislaţia în vigoare.

38. Respectarea disciplinei de muncă, regulamentului de ordine interioară aprobat în instituţie, contractului colectiv de muncă, cerinţelor protecţiei muncii şi securităţii tehnice, biologice, antiincendiare, menţinerea climatului moral-psihologic, protejarea bunurilor materiale din instituţie.

39. Organizarea şi efectuarea evidenţei bunurilor materiale de persoane responsabile.

40. Respectarea principiilor de confidenţialitate şi etică profesională, independenţă, imparţialitate, asumarea răspunderii în caz de eliberare a informaţiei statistice şi de serviciu fără permisiunea conducerii instituţiei.

41. Documentarea, implementarea şi menţinerea unui sistem de management conform cerinţelor standardului SM SR EN ISO 15189:2014 şi îmbunătăţirea continuă a acestuia, precum şi aplicarea lui în cadrul tuturor activităţilor desfăşurate de laborator.

VII. BAZA TEHNICO-MATERIALĂ A LABORATORULUI

42. Laboratorul este amplasat în încăperi conforme cerinţelor sanitaro-igienice şi antiepidemice, prevăzute de DN în vigoare şi asigură condiţii de lucru optime pentru efectuarea investigaţiilor cu respectarea securităţii biologice, tehnice şi antiincendiare.

43. Laboratorul determină necesităţile sale pentru asigurare cu utilaj, veselă de laborator, medii nutritive, reactive chimice, preparate biologice, truse şi alte consumabile în corespundere cu DN în vigoare, precum şi nomenclatorului investigaţiilor, volumului de lucru planificat, bunuri care se procură conform prevederilor legislaţiei în vigoare.

44. Laboratorul asigură folosirea eficientă şi raţională a utilajului şi consumabilelor.

45. Laboratorul asigură respectarea prevederilor metrologiei legale privind utilizarea mijloacelor de măsurare prin verificarea metrologică periodică a utilajului.

46. Baza tehnico-materială a laboratorului se menţine în stare funcţională prin exploatarea tehnică adecvată şi mentenanţa utilajului, planificată de personalul responsabil.

Anexa nr.4

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.184 din 25.03.2016

REGULAMENTUL-TIP

al laboratorului sanitaro-igienic în cadrul CSP

cu laboratoare de performanţă

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament este elaborat în conformitate cu prevederile Legii nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial, 2009, nr.67, art.183), Hotărîrii Guvernului nr.384 din 12.05.2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice (Monitorul Oficial, 2010, nr.78-80, art.455), Regulamentului Centrului de Sănătate Publică cu laboratoare de performanţă şi determină principiile de organizare şi desfăşurare a activităţii laboratorului sanitaro-igienic (în continuare Laborator), drepturile şi obligaţiile colaboratorilor, asigurarea financiară şi dezvoltarea bazei tehnico-materiale.

2. Laboratorul este subdiviziune a CSP cu laboratoare de performanţă cu drept de secţie şi activează în corespundere cu planul instituţiei.

3. În activitatea sa, laboratorul se călăuzeşte de Legea ocrotirii sănătăţii nr.411-XIII din 28.03.1995, Legea nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, alte legi ale Republicii Moldova, Hotărîrea Guvernului nr.384 din 12 mai 2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, Regulamentul privind Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, actele normative ale Ministerului Sănătăţii, Regulamentul CSP, regulamentele şi normativele sanitare, standardele naţionale, interstatale şi internaţionale, instrucţiunile şi recomandările metodice aprobate în modul stabilit, Manualul Calităţii al CSP, procedurile sistemului de management al calităţii, procedurile operaţionale standarde aprobate şi de prezentul Regulament.

II. SARCINILE ŞI FUNCŢIILE DE BAZĂ

4. Argumentarea şi planificarea în comun cu secţiile operative a volumului, nomenclatorului şi structurii investigaţiilor sanitaro-chimice în domeniul controlului de laborator sanitaro-igienic în aria de deservire a CSP cu laboratoare de performanţă;

5. Organizarea recepţionării probelor din punctele de colectare a probelor în aria de deservire şi efectuării investigaţiilor la indicii prioritari specificaţi în domeniul de activitate al Centrului cu laboratoare de performanţă din teritoriul administrativ deservit conform planurilor aprobate cu eliberarea rezultatelor conform procedurilor interne stabilite.

6. Însuşirea şi implementarea largă în activitatea laboratorului a metodelor fizico-chimice moderne de diagnostic sanitaro-igienic şi a metodelor de investigare a indicilor conform documentelor normative în vigoare.

7. Efectuarea calitativă a investigaţiilor sanitaro-igienice la toate compartimentele igienei, autorizarea obiectelor şi atestarea locurilor de muncă. Efectuarea cercetărilor pe autogestiune (contracte, comenzi individuale etc.).

8. Transmiterea probelor neconforme, în conformitate cu algoritmul aprobat, laboratorului de referinţă al CNSP pentru confirmarea rezultatelor.

9. Analiza anuală şi periodică a rezultatelor investigaţiilor efectuate pe compartimente, obiective, probleme igienice prioritare cu scopul optimizării calităţii, structurii şi nomenclatorului cercetărilor.

10. Organizarea şi efectuarea unui sistem de control permanent intern şi extern de calitate. Asigurarea calităţii şi controlul calităţii investigaţiilor de laborator, efectuate în LSI prin contribuţia şi responsabilitatea fiecărui specialist al laboratorului. Participarea la testele de intercomparare naţionale şi internaţionale.

11. Asigurarea metrologică şi respectarea cerinţelor standardizării. Pregătirea laboratorului pentru acreditare (reacreditare, audit periodic).

12. Îndeplinirea funcţiilor la compartimentul protecţie civilă şi situaţii excepţionale în sistemul de observare şi control de laborator. Asigurarea gradului de pregătire al laboratorului pentru activităţi în situaţii de urgenţe de sănătate publică, conform Regulamentului în vigoare.

13. Analiza anuală a activităţii laboratorului sanitaro-igienic, inclusiv a indicilor cantitativi, calitativi, stării bazei tehnico-materiale, asigurării cu cadre. Elaborarea propunerilor şi recomandărilor pentru perfecţionarea controlului de laborator sanitaro-igienic.

14. Participarea la consolidarea capacităţilor de laborator pentru iniţierea implementării standardelor europene pentru metodele de încercări.

15. Alcătuirea comenzilor p/u aprovizionarea cu reactivi chimici, veselă de laborator, utilaj de laborator etc., specificaţiilor tehnice, propunerilor pentru dezvoltarea continuă a capacităţilor analitice ale laboratorului.

16. Perfecţionarea calificaţiei şi măiestriei profesionale a specialiştilor din laboratoarele sanitaro-igienice la ciclurile de perfecţionare a medicilor laboranţi şi specialiştilor cu studii medii.

17. Participarea la realizarea activităţilor de cercetare şi programe naţionale.

18. Folosirea eficientă a potenţialului uman şi a tehnicilor de laborator existente.

19. Organizarea măsurilor de protecţie a muncii lucrătorilor, asigurarea cu mijloace individuale de protecţie şi condiţii de acordare a primului ajutor în caz de necesitate.

III. STRUCTURA ŞI STATELE

20. Structura şi statele de funcţii ale medicilor laboranţi (laboranţilor în medicină), specialiştilor cu studii medii, personalului ingineresc-tehnic şi auxiliar sînt determinate în conformitate cu structura şi statele, aprobate de Ministerul Sănătăţii.

21. Laboratorul este condus de şeful de laborator - medic igienist sau chimist de specialitate cu vechime în muncă nu mai puţin de cinci ani, numit şi destituit din funcţie prin ordinul medicului şef al CSP cu laboratoare de performanţă în modul stabilit de legislaţia în vigoare. Indicaţiile şefului de laborator sînt obligatorii pentru executare de către toţi angajaţii laboratorului. Conlucrarea cu secţiile operative în cadrul CSP cu laboratoare de performanţă se efectuează prin intermediul şefului de laborator sanitaro-igienic.

22. Structura de bază a laboratorului include: sectoarele sănătatea alimentelor şi nutriţie, sănătatea muncii, sănătatea mediului, sectorul igiena pesticidelor şi sectorul factori fizici. Structura laboratorului este viabilă şi mobilă, ce permite folosirea mai eficientă a potenţialului uman şi tehnic.

IV. PLANIFICAREA ACTIVITĂŢII DE LABORATOR

23. Activitatea laboratorului sanitaro-igienic se efectuează în corespundere cu planul anual, programul de investigare a probelor. Planul anual al laboratorului este parte componentă a planului CSP cu laboratoare de performanţă, se elaborează în complex cu celelalte subdiviziuni ale CSP şi este bazat pe capacităţile analitice reale ale laboratorului.

24. Numărul probelor şi periodicitatea colectării probelor din punctele de colectare teritoriale, graficul prezentării probelor laboratorului de performanţă, sînt stabilite şi aprobate cu respectarea sarcinii laboratorului de performanţă.

25. Metodele de efectuare a investigaţiilor în laboratorul sanitaro-igienic sînt în corespundere cu standardele naţionale, regulamentele, indicaţiile metodice şi alte documente normative în vigoare.

26. Raportul statistic cu privire la activitatea laboratorului (formularul nr.18, paşaportul laboratorului) se prezintă anual la CNSP în termenii stabiliţi.

V. MUNCA ŞI SALARIZAREA

27. Crearea condiţiilor de muncă în laborator prezintă preocuparea prioritară a administraţiei CSP cu laboratoare de performanţă, a Comitetului sindical şi a sefului de laborator în limitele obligaţiilor funcţionale.

28. Programul de lucru al colaboratorilor este stabilit de administraţia CSP cu laboratoare de performanţă în comun cu Comitetul sindical.

29. Evidenţa şi dirijarea volumului de lucru, a timpului lucrat ţine de competenţa sefului de laborator şi se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

30. Angajarea în funcţie şi eliberarea se aprobă de medicul-şef al CSP cu laboratoare de performanţă.

31. Remunerarea salariaţilor laboratorului se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

VI. BAZA TEHNICO-MATERIALĂ

32. Laboratorul este amplasat în încăperi conforme cerinţelor sanitaro-igienice şi antiepidemice, prevăzute de DN în vigoare şi asigură condiţii de lucru optime pentru efectuarea investigaţiilor cu respectarea securităţii biologice, tehnice şi antiincendiare.

33. LSI în conformitate cu planul de lucru şi posibilităţile financiare ale CSP cu laboratoare de performanţă, determină necesităţile în resurse materiale pentru procurarea echipamentului şi materialelor necesare conform prevederilor legislaţiei în vigoare pentru realizarea sarcinilor.

34. Laboratorul asigură folosirea eficientă şi raţională a utilajului şi consumabilelor.

35. Laboratorul asigură respectarea prevederilor metrologiei legale privind utilizarea mijloacelor de măsurare prin verificarea metrologică periodică a utilajului.

36. Baza tehnico-materială a laboratorului se menţine în stare funcţională prin exploatare tehnică adecvată şi mentenanţa utilajului, planificată de personalul responsabil.

VII. DREPTURILE ŞI OBLIGAŢIILE

37. Specialiştii LSI se folosesc de drepturi, prevăzute în Legea privind supravegherea de stat a Sănătăţii Publice nr.10-XVI din 03.02.2009, Regulamentul CSP cu laboratoare de performanţă şi Regulamentul Laboratorului sanitaro-igienic, cît şi de Regulile de ordine internă etc.

38. Specialiştii LSI sînt obligaţi:

a) să-şi perfecţioneze în permanenţă cunoştinţele profesionale în modul stabilit de legislaţia în vigoare;

b) să asigure calitatea şi veridicitatea rezultatelor investigaţiilor de laborator şi furnizarea lor în corespundere cu documentele normative în vigoare şi materialele/documentele prezentate;

c) să asigure utilizarea eficientă a echipamentului de laborator şi a consumabilelor;

Şeful de laborator are dreptul să fie familiarizat de către medical şef CSP cu laboratoare de performanţă cu documentele directive, normativ-metodice, care parvin la CSP, referitor la activitatea laboratorului.

VIII. RESPONSABILITATEA PERSONALULUI

39. Obligaţiile de serviciu, responsabilităţile şi drepturile şefului de laborator, ale medicului laborant, felcerului laborant sînt detaliate în fişele postului, aprobate pentru fiecare post în parte şi în Regulamentele privind activitatea specialiştilor.

40. Respectarea disciplinei de muncă, regulamentului de ordine interioară, contractului colectiv de muncă, cerinţelor protecţiei muncii şi securităţii tehnice, antiincendiare, menţinerea climatului moral-psihologic, integritatea inventarului şi valorilor materiale în laborator.

41. Evidenţa alcătuirii, executării în termen a documentelor de serviciu.

42. Evidenţa executării şi îndeplinirea calitativă şi în termen a măsurilor de plan şi indicaţiilor de serviciu din partea conducerii CSP.

43. Beneficierea în condiţii de corectitudine şi plenară de drepturile (împuternicirile) acordate.

44. Nerăspîndirea informaţiei statistice şi de serviciu în exteriorul instituţiei fără permisiunea conducerii CSP.

45. Respectarea principiilor de confidenţialitate, independenţă, imparţialitate, răspunderea pentru eliberarea informaţiei statistice şi de serviciu fără permisiunea conducerii CSP.

46. Documentarea, implementarea şi menţinerea unui sistem de management conform cerinţelor SM SR EN ISO CEI 17025:2006 şi îmbunătăţirea continuă a acestuia, precum şi aplicarea lui în cadrul tuturor activităţilor desfăşurate de laborator.

47. Organizarea şi efectuarea evidenţei bunurilor materiale de persoane responsabile.

Anexa nr.5

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.184 din 25.03.2016

REGULAMENTUL-TIP

al Laboratorului igiena radiaţiilor şi radioprotecţie,

în cadrul CSP cu laboratoare de performanţă

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament este elaborat în conformitate cu prevederile Legii nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial, 2009, nr.67, art.183), Hotărîrii Guvernului nr.384 din 12.05.2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice (Monitorul Oficial, 2010, nr.78-80, art.455), Regulamentului Centrului de Sănătate Publică cu laboratoare de performanţă şi determină principiile de organizare şi desfăşurare a activităţii laboratorului igiena radiaţiilor şi radioprotecţie (în continuare Laborator), drepturile şi obligaţiunile colaboratorilor, asigurarea financiară şi dezvoltarea bazei tehnico-materiale.

2. Laboratorul este o subdiviziune în componenţa CSP cu LP şi activează în corespundere cu planul instituţiei.

3. În activitatea sa, laboratorul se călăuzeşte de Legea ocrotirii sănătăţii nr.411-XIII din 28.03.1995, Legea nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, Legea nr.132 din 08.06.2012 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare şi radiologice, alte legi ale Republicii Moldova, Hotărîrea Guvernului nr.384 din 12 mai 2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, Regulamentul privind Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, actele normative ale Ministerului Sănătăţii, Regulamentul CSPR, regulamentele şi normativele sanitare, standardele naţionale, interstatale şi internaţionale, instrucţiunile şi recomandările metodice aprobate în modul stabilit, Manualul Calităţii al CSP, procedurile sistemului de management al calităţii, procedurile operaţionale standarde aprobate şi de prezentul Regulament.

II. SARCINILE ŞI FUNCŢIILE DE BAZĂ

4. Supravegherea asigurării radioprotecţiei la obiectele radiologice cu surse de radiaţii ionizante, măsurători instrumentale în mediul ocupaţional şi în zonele de habitat în aria de deservire a CSP cu laboratoare de performanţă în scopul asigurării condiţiilor inofensive de trai populaţiei şi de muncă angajaţilor.

5. Efectuarea investigaţiilor instrumentale a factorului radioactiv (debitul dozei, nivelul radiaţiilor ionizante, nivelul de contaminare radioactivă a obiectelor mediului ambiant, a produselor alimentare, apei potabile, materialelor de construcţie, îngrăşămintelor minerale, plantelor medicinale şi a altor obiecte şi materiale la conţinutul radionuclizilor), cu scopul expertizei sanitare şi monitoringului radiologic.

6. Organizarea primirii, procesării şi păstrării probelor pentru efectuarea investigaţiilor la indicii prioritari specificaţi în domeniul de activitate al Centrului de performanţă.

7. Efectuarea măsurătorilor instrumentale de determinare a fondului radioactiv extern gamma în punctele stabilite de control.

8. Participarea la activitatea de laborator în cadrul reţelei de observare şi control de laborator (RNOCL), sistemul urgenţelor de sănătate publică, alte exerciţii şi antrenamente efectuate de Guvernul Republicii Moldova, Ministerul Sănătăţii.

9. Cercetarea de laborator a cazurilor de accidente (incidente) cu radiaţii ionizante locale. Participarea la organizarea estimării situaţiei create şi/sau lichidării urmărilor urgenţelor (incidentelor) radiologice sau nucleare.

10. Transmiterea probelor neconforme, conform algoritmului aprobat, laboratorului de referinţă al CNSP pentru confirmare.

11. Asigurarea controlului intern al calităţii investigaţiilor la conţinutul radionuclizilor şi bunei practici de lucru în laboratorul igiena radiaţiilor şi radioprotecţie.

12. Asigurarea regimului de radioprotecţie în activitate.

13. Implementarea în practică a metodelor noi de investigare, la conţinutul radionuclizilor.

14. Analiza şi generalizarea materialelor activităţii de laborator.

III. STRUCTURA ŞI STATELE

15. Laboratorul activează sub conducerea medicului igienist care organizează şi coordonează activitatea specialiştilor.

16. În funcţie de statele CSP, pentru laborator sînt prevăzute următoarele funcţii: medic igienist - 1, inginer-fizician - 1, medic laborant (radiochimist/radiometrist) - 0/1, laborant cu studii medii - 1, tehnician-dozimetrist - 1.

17. Executarea dispoziţiilor şi indicaţiilor şefului de laborator, emise în limitele competenţei lui, este strict obligatorie pentru subalterni.

IV. PLANIFICAREA ACTIVITĂŢII

18. Activitatea laboratorului se efectuează în corespundere cu planul anual, programul de investigare a probelor. Planul anual al laboratorului este parte componentă a planului CSP, se elaborează în complex cu celelalte subdiviziuni ale CSP şi este bazat pe capacităţile reale ale laboratorului.

19. Numărul probelor şi periodicitatea colectării probelor pentru cercetări radiologice din teritorii, graficul prezentării probelor laboratorului, vor fi stabilite şi aprobate cu respectarea sarcinii laboratorului.

20. Metodele de efectuare a investigaţiilor în secţiile laboratorului vor corespunde standardelor, regulamentelor, indicaţiilor metodice şi altor documente normative în vigoare.

21. Raportul statistic cu privire la activitatea laboratorului (formularul nr.18, paşaportul laboratorului) se prezintă anual la CNSP în termenele stabilite.

V. MUNCA ŞI SALARIZAREA

22. Crearea condiţiilor de munca în laborator prezintă preocuparea prioritară a administraţiei CSP, a Comitetului sindical şi a sefului de laborator în limitele obligaţiilor funcţionale.

23. Programul de lucru al colaboratorilor este stabilit de administraţia CSP în comun cu Comitetului sindical.

24. Evidenţa şi dirijarea volumului de lucru, a timpului lucrat ţine de competenţa sefului de laborator şi se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

25. Angajarea în funcţie şi eliberarea din ea se aprobă de medicul şef al CSP.

26. Remunerarea salariaţilor laboratorului se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

VI. OBLIGAŢIILE, DREPTURILE ŞI RESPONSABILITĂŢILE PERSONALULUI

27. Asigurarea activităţii laboratorului conform programului de lucru al instituţiei, stabilit de medicul şef, Regulamentul CSP şi prezentul Regulament.

28. Asigurarea calităţii şi veridicităţii rezultatelor investigaţiilor de laborator şi furnizării lor în corespundere cu documentele normative în vigoare şi materialele/documentele prezentate.

29. Asigurarea unui nivel înalt de calificare a personalului, cu menţinerea bunei practici profesionale pentru realizarea calitativă a serviciilor de încercare în condiţii de confidenţialitate faţă de clienţi şi părţile interesate în ce priveşte activitatea. Perfecţionarea permanentă a cunoştinţelor profesionale în modul stabilit de legislaţia în vigoare.

30. Respectarea disciplinei de muncă, regulamentului de ordine interioară aprobat în instituţie, contractului colectiv de muncă, respectarea cerinţelor protecţiei muncii, radioprotecţiei şi securităţii tehnice, antiincendiare, menţinerea climatului moral-psihologic, asigurarea integrităţii inventarului şi a valorilor materiale din instituţie.

31. Organizarea şi efectuarea evidenţei bunurilor materiale de persoane responsabile.

32. Respectarea principiilor de confidenţialitate şi etică profesională, independenţă, imparţialitate, răspundere pentru eliberarea informaţiei statistice şi de serviciu fără permisiunea conducerii instituţiei.

33. Documentarea, implementarea şi menţinerea unui sistem de management conform cerinţelor SM SR EN ISO CEI 17025:2006 şi îmbunătăţirea continuă a acestuia, precum şi aplicarea lui în cadrul tuturor activităţilor desfăşurate de laborator.

VII. BAZA TEHNICO-MATERIALĂ

34. Laboratorul este amplasat în 4 birouri conforme cerinţelor sanitaro-igienice: camera de pregătire a probelor, camera de cîntărire, camera de gama-spectrometrie, camera de dozimetrie prevăzute de DN în vigoare şi asigură condiţii de lucru optime pentru efectuarea investigaţiilor cu respectarea securităţii radiologice, radioprotecţiei, securităţii tehnice şi antiincendiare.

35. Laboratorul determină necesităţile pentru asigurarea cu utilaj, veselă de laborator, reactive chimice şi alte consumabile în corespundere cu DN în vigoare, conform nomenclatorului investigaţiilor, volumului de lucru planificat, pentru achiziţia lor în corespundere cu legislaţia în vigoare.

36. Laboratorul asigură folosirea eficientă şi raţională a utilajului şi consumabilelor.

37. Laboratorul asigură respectarea prevederilor metrologiei legale privind utilizarea mijloacelor de măsurare prin verificarea metrologică periodică a utilajului.

38. Baza tehnico-materială a laboratorului se menţine în stare funcţională prin exploatarea tehnică adecvată şi mentenanţa utilajului planificată de personalul responsabil.

Anexa nr.6

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.184 din 25.03.2016

REGULAMENTUL-TIP

al Laboratorului/grupului controlul factorilor fizici în componenţa

Laboratorului sanitaro-igienic, din cadrul CSP

cu laboratoare de performanţă

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament este elaborat în conformitate cu prevederile Legii nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial, 2009, nr.67, art.183), Hotărîrii Guvernului nr.384 din 12.05.2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice (Monitorul Oficial, 2010, nr.78-80, art.455), Regulamentului Centrului de Sănătate Publică cu laboratoare de performanţă (în continuare CSP cu LP) şi determină principiile de organizare şi desfăşurare a activităţii laboratorului/grupului controlul factorilor fizici (în continuare Laborator/grup).

2. Laboratorul este o subdiviziune separată a CSP mun. Chişinău cu LP şi activează în corespundere cu planul acestuia, pe cînd grupul intră în componenţa laboratorului sanitaro-igienic al CSP cu LP şi activează în corespundere cu planul instituţiei.

3. În activitatea sa, Laboratorul/grupul se călăuzeşte de Legea ocrotirii sănătăţii nr.411-XIII din 28.03.1995, Legea nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, alte legi ale Republicii Moldova, Hotărîrea Guvernului nr.384 din 12 mai 2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, Regulamentul privind Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, actele normative ale Ministerului Sănătăţii, Regulamentul CSP cu LP, regulamentele şi normativele sanitare, normativele în construcţii, standardele naţionale, interstatale şi internaţionale, instrucţiunile şi recomandările metodice aprobate în modul stabilit, Manualul Calităţii al CSP, procedurile sistemului de managementul calităţii, procedurile operaţionale standarde aprobate şi de prezentul Regulament.

II. SARCINILE ŞI FUNCŢIILE DE BAZĂ

4. Argumentarea anuală a structurii şi volumului investigaţiilor instrumentale a factorilor fizici în comun cu conducătorii tuturor subdiviziunilor operative.

5. Identificarea şi evaluarea surselor de poluare a mediului ocupaţional şi ambiant cu factori fizici.

6. Evidenţa obiectelor din economia naţională cu surse de factori fizici.

7. Efectuarea investigaţiilor instrumentale a factorilor fizici: zgomot, vibraţie, cîmpurile electromagnetice nonionizante, iluminatul, parametrii microclimei în mediul ocupaţional şi ambiant în aria de deservire a CSP cu LP la comanda conducătorilor tuturor secţiilor operative şi, după caz, de sine stătător.

8. Evaluarea rezultatelor investigaţiilor instrumentale a factorilor fizici, perfectarea proceselor-verbale de măsurare cu remiterea specialiştilor secţiilor operative pentru elaborarea recomandărilor de protecţie angajaţilor şi populaţiei.

9. Participarea la evaluarea sănătăţii populaţiei în relaţie cu acţiunea factorilor fizici.

10. Expertiza tehnologiilor noi cu surse de factori fizici.

11. Implementarea documentelor normative şi a metodelor de investigare noi a factorilor fizici.

12. Utilizarea eficientă a mijloacelor de măsurare.

13. Evaluarea condiţiilor de muncă ale personalului la obiectele supravegheate, inclusiv la instituţiile de învăţămînt primar, liceal, preuniversitar, universitar, ce utilizează tehnica computerizată, aplicînd investigaţii instrumentale a cîmpurilor electromagnetice nonionizante.

14. Evaluarea factorilor fizici la proiectarea, amplasarea şi darea în exploatare a obiectelor industriale, agricole, medico-sanitare, de educaţie a copiilor şi adolescenţilor, de menire socială (alimentaţie publică, centre comerciale şi de agrement, comunale, săli de sport, oficii, anexe etc.) în cartierele şi blocurile locative cu efectuarea obligatorie a investigaţiilor instrumentale necesare.

15. Evaluarea condiţiilor de muncă ale salariaţilor cu aplicarea investigaţiilor instrumentale a factorilor fizici la eliberarea şi prelungirea autorizaţiilor sanitare de funcţionare a obiectelor din economia naţională.

16. Efectuarea studiilor de monitorizare a nivelurilor factorilor vibroacustici în localităţile ţării.

17. Înaintarea propunerilor către autorităţile administraţiei publice locale privind elaborarea hărţilor sonore ale localităţilor urbane şi măsurilor concrete de sonoprotecţie a populaţiei.

18. Efectuarea investigaţiilor instrumentale a factorilor fizici la examinarea de către specialiştii secţiilor operative a petiţiilor din partea angajaţilor şi populaţiei în aria de deservire a CSP cu LP.

19. Consultarea populaţiei în problemele factorilor fizici.

20. Respectarea principiilor de confidenţialitate şi independenţă în activitatea laboratorului.

21. Organizarea şi evidenţa asistenţei tehnice şi verificării metrologice a mijloacelor de măsurare din laborator.

22. Analiza trimestrială şi anuală a activităţii laboratorului.

III. STRUCTURA ŞI STATELE

23. Laboratorul activează sub conducerea şefului de laborator – medic igienist, care deţine experienţă şi pregătire profesională în domeniul dat, care este numit în funcţie de către medicul şef al CSP cu LP. Seful laboratorului conduce, organizează şi coordonează activitatea specialiştilor din laborator.

24. Structura şi statele laboratorului sînt elaborate de către medicul şef al CSP cu LP şi prezentate spre aprobare Ministerului Sănătăţii. Acestea pot fi modificate în funcţie de volumul obiectiv de lucru şi sarcinile funcţionale necesare pentru a fi îndeplinite şi includ 8 funcţii: 3,5 – de medic igienist, 1 – de inginer fizician şi 3,5 – de asistent al medicului igienist.

25. Grupul activează sub conducerea şefului laboratorului sanitaro-igienic. Medicul igienist organizează şi coordonează activitatea specialiştilor grupului.

26. Structura şi statele grupului sînt aprobate de către medicul şef al CSP cu LP, pot fi modificate în funcţie de volumul obiectiv de lucru şi sarcinile funcţionale necesare pentru a fi îndeplinite şi includ 2 funcţii: 1 – de medic igienist şi 1 – de inginer fizician, în afară de grupul controlul factorilor fizici al CSP Bălţi, unde statele includ 4 funcţii: una de medic igienist, una de inginer fizician şi 2 – de asistent al medicului igienist.

27. Indicaţiile de serviciu ale şefului de laborator sînt strict obligatorii pentru fiecare specialist al grupului.

IV. PLANIFICAREA ACTIVITĂŢII

28. Planurile trimestriale şi anuale sînt părţi componente ale planurilor CSP, se elaborează în complex cu conducătorii tuturor subdiviziunilor operative şi sînt bazate pe capacităţile reale ale laboratorului/grupului.

29. Responsabilitatea pentru planificarea volumului necesar al investigaţiilor instrumentale la obiectele supravegheate şi comandarea lor pentru executare de către grupul controlul factorilor fizici se asumă conducătorilor tuturor subdiviziunilor operative.

30. Raportul statistic cu privire la activitatea grupului (formularul nr.18 şi Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.882 din 07.08.2013) se prezintă anual CNSP în termenii stabiliţi.

V. MUNCA ŞI SALARIZAREA

31. Crearea condiţiilor de muncă în laborator şi grup prezintă preocuparea prioritară a administraţiei CSP cu LP, a Comitetului sindical şi a şefului laboratorului sanitaro-igienic în limitele obligaţiunilor funcţionale.

32. Programul de lucru al colaboratorilor este stabilit de administraţia CSP cu LP în comun cu Comitetul sindical.

33. Evidenţa şi dirijarea volumului de lucru, a timpului lucrat ţine de competenţa şefului laboratorului sanitaro-igienic şi se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

34. Angajarea în funcţie şi eliberarea din ea se aprobă de medicul şef al CSP cu LP.

35. Remunerarea salariaţilor laboratorului/grupului se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

VI. OBLIGAŢIILE ANGAJAŢILOR

36. Să îndeplinească în termen, calitativ şi deplin împuternicirile acordate lor pentru executarea sarcinilor şi funcţiilor prevăzute de documentele normative şi directive în vigoare, prezentul regulament, planul aprobat de activitate şi indicaţiile operative ale medicului şef al CSP cu LP, care ţin de competenţa şi funcţiile lor de serviciu.

37. Să asigure calitatea investigaţiilor instrumentale efectuate în corespundere cu cerinţele sistemului de management al calităţii, controlul intern şi extern al calităţii investigaţiilor efectuate.

38. Să organizeze şi coordoneze activitatea de serviciu cu conducătorii celorlalte subdiviziuni operative.

39. Să aplice permanent în activitatea de serviciu forme şi metode avansate de lucru, sa-şi perfecţioneze permanent nivelul cunoştinţelor profesionale de sine stătător şi în modul stabilit de legislaţia în vigoare;

40. Să cunoască şi să implementeze formele şi metodele de analiză şi expunere a informaţiilor analitice, proiectelor de documente, instrucţiunilor de serviciu etc., necesare în executarea oportună şi calitativă a sarcinilor de serviciu.

41. Să-şi perfecţioneze continuu cunoştinţele profesionale pentru aplicarea formelor şi metodelor noi de lucru în activitatea de serviciu.

VII. DREPTURILE ANGAJAŢILOR

42. Drepturile prevăzute în Legea nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, Hotărîrea Guvernului nr.384 din 21.05.2010 privind Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice.

43. Dreptul la condiţii favorabile de muncă.

44. Dreptul la premiere, menţiune corespunzătoare pentru merite în activitate.

45. A propune noi forme şi metode de activitate ce asigură rentabilitate şi eficacitate de lucru sporită.

VIII. RESPONSABILITATEA COLABORATORILOR

Lucrătorii laboratorului/grupului poartă răspundere pentru:

46. Neîndeplinirea sau îndeplinirea necorespunzătoare a obligaţiunilor funcţionale în modul stabilit de legislaţia în vigoare.

47. Încălcarea disciplinei de munca, regimului de ordine interioara, nerespectarea cerinţelor protecţiei muncii şi securităţii tehnice.

48. Încălcarea termenilor de evidenţă, perfectare, executare şi prezentare necalitativă a documentelor de serviciu.

49. Beneficierea în condiţii de incorectitudine şi incompletă a drepturilor (împuternicirilor) acordate.

50. Răspîndirea informaţiei statistice şi de serviciu în exteriorul instituţiei fără permisiunea administraţiei CSP cu LP.

IX. BAZA TEHNICO-MATERIALĂ

51. Laboratorul/grupul trebuie să fie asigurate cu condiţii de lucru optime pentru efectuarea investigaţiilor cu respectarea securităţii tehnice şi antiincendiare.

52. Laboratorul/grupul determină necesităţile în utilaj în corespundere cu documentele normative în vigoare, nomenclatorul investigaţiilor, volumul de lucru planificat, urmînd a fi procurate conform prevederilor legislaţiei în vigoare.

53. Laboratorul/grupul asigură folosirea eficientă şi raţională a echipamentului.

54. Laboratorul/grupul asigură respectarea prevederilor metrologiei legale privind utilizarea mijloacelor de măsurare prin verificarea metrologică periodică a utilajului.

55. Baza tehnico-materială a laboratorului/grupului se menţine în stare funcţională prin exploatarea tehnică adecvată şi mentenanţa planificată a utilajului de personalul responsabil.

Anexa nr.7

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.184 din 25.03.2016

REGULAMENTUL-TIP

al Laboratorului naţional de referinţă în sănătatea publică

din cadrul Centrului Naţional de Sănătate Publică

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Laboratorul naţional de referinţă (în continuare – laborator de referinţă) prezintă Centrul de asigurare a calităţii şi de coordonare a schemelor de asigurare a calităţii externe, cu funcţii organizatorice, metodice, consultative, practice şi de monitorizare a activităţilor de diagnosticare şi control în problemele de sănătate publică.

2. Laboratorul naţional de referinţă este împuternicit să monitorizeze activităţile de diagnosticare şi control în reţeaua de laboratoare indiferent de apartenenţă şi forma de proprietate.

3. În activitatea sa laboratorul se călăuzeşte de Legea ocrotirii sănătăţii nr.411-XIII din 28.03.1995 (Monitorul Oficial al RM, 1995, nr.34, art.37), Legea nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al RM, 2009, nr.67, art.183), Regulamentul privind Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice, actele normative şi directive naţionale şi internaţionale, Regulamentul Centrului Naţional de Sănătate Publică, Manualul Calităţii al CNSP, procedurile sistemului de management al calităţii, procedurile operaţionale standarde aprobate şi de prezentul Regulament.

4. Structura subdiviziunii şi statele de personal ale acesteia se stabilesc de către directorul general al CNSP, la propunerea vicedirectorului de profil şi şefului laboratorului.

5. Subdiviziunea se subordonează nemijlocit vicedirectorului de profil.

II. SARCINILE ŞI FUNCŢIILE

6. Elaborarea şi perfecţionarea politicilor şi planurilor strategice, documentelor normative şi directive pentru dezvoltarea reţelei de laborator în scopul îmbunătăţirii nivelului de asigurare a serviciilor de sănătate publică populaţiei.

7. Acordarea asistenţei practice, organizatorico-metodice, consultative şi metodologice laboratoarelor din reţea în problemele de sănătate publică.

8. Iniţierea, susţinerea şi realizarea cercetărilor ştiinţifico-practice în depistarea, monitorizarea, furnizarea de dovezi ştiinţifice pentru prevenirea şi controlul bolilor transmisibile şi netransmisibile.

9. Colaborarea în cadrul reţelei de laboratoare în domeniul sănătăţii publice la nivel regional şi internaţional, participarea în proiecte şi iniţiative internaţionale relevante, care includ activităţi de cercetare şi dezvoltare, ce stau la baza calităţii, competenţei şi dezvoltării activităţilor de bază ale laboratorului de referinţă, precum şi participarea şi contribuirea la sistemul de supraveghere internaţional.

10. Participarea la instruirea universitară şi postuniversitară continuă, la atestarea profesională de calificare a specialiştilor de laborator.

11. Participarea în cadrul comisiilor de acreditare a laboratoarelor centrelor de sănătate publică, instituţiilor medico-sanitare publice şi departamentale, controlul respectării regimului sanitaro-antiepidemic în laboratoarele din cadrul CSP municipale/raionale, regionale şi departamentale.

12. Asigurarea consultaţiilor ştiinţifice şi recomandărilor pentru autorităţile de sănătate publică, asistenţei tehnice în elaborarea de politici, sprijinului laboratoarelor privind implementarea metodelor noi, interpretarea rezultatelor etc.

13. Managementul informaţiilor. Facilitarea, dezvoltarea şi implementarea sistemelor informatice de laborator, inclusiv în scopul supravegherii epidemiologice.

14. Asigurarea managementului calităţii diagnosticului de laborator, a optimizării şi utilizării raţionale a potenţialului laboratoarelor, fortificării sistemului naţional de supraveghere.

15. Evaluarea sistemului de asigurare a calităţii investigaţiilor prestate la toate nivelele de examinare în republică - supervizarea laboratoarelor din reţea.

16. Pregătirea materialelor de referinţă, aplicate în programele de asigurare şi control extern al calităţii pentru reţeaua de laboratoare din ţară, menţinerea şi distribuirea lor la necesitate.

17. Participarea în mod regulat la programele internaţionale de evaluare externă a calităţii.

18. Analiza rezultatelor controlului calităţii şi întreprinderea măsurilor pentru îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii, obţinute în urma participării la programele de evaluare.

19. Asigurarea standardizării metodelor, procedeelor şi tehnicilor de laborator, unificarea lor la nivel naţional.

20. Obţinerea, menţinerea, oferirea accesului şi distribuirea materialelor de referinţă conform cerinţelor standardelor şi procedeelor internaţionale laboratoarelor şi organizaţiilor la solicitare în scopul asigurării calităţii sistemelor şi metodelor de evaluare şi a validării.

21. Supraveghere şi răspuns. Participarea la cercetarea de laborator a fenomenelor epidemice şi informarea rapidă a alertelor.

22. Suport în implementarea cerinţelor de biosecuritate în reţeaua de laboratoare, dezvoltarea ghidurilor şi procedurilor pentru utilizare.

III. STRUCTURA ŞI STATELE

23. Laboratorul de referinţă este condus de şeful laboratorului - medic cu specialitate în microbiologie, medicina de laborator sau alt personal cu studii superioare medicale, autorizat să lucreze în domeniul medical, care are o vechime de cel puţin 5 ani în specialitatea respectivă.

24. Şeful laboratorului este numit şi eliberat din funcţie prin ordinul directorului general al CNSP la propunerea vicedirectorului de profil în conformitate cu legislaţia în vigoare.

25. Statele laboratorului de referinţă se stabilesc în conformitate cu prevederile actelor normative în vigoare, regulamentului CNSP şi specificului domeniului de activitate.

IV. MUNCA ŞI SALARIZAREA

26. Crearea condiţiilor de muncă în laborator prezintă preocuparea prioritară a administraţiei CNSP cu laboratoare de performanţă, a Comitetului sindical şi a sefului de laborator în limitele obligaţiilor funcţionale.

27. Programul de lucru al colaboratorilor este stabilit de administraţia CNSP în comun cu Comitetul sindical.

28. Evidenţa şi dirijarea volumului de lucru, a timpului lucrat ţine de competenţa sefului de laborator şi se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

29. Angajarea în şi eliberarea din funcţie se aprobă de medicul-şef al CNSP.

30. Remunerarea salariaţilor laboratorului se efectuează conform legislaţiei în vigoare.

V. OBLIGAŢIILE, DREPTURILE ŞI RESPONSABILITĂŢILE PERSONALULUI

31. Asigurarea activităţii laboratorului conform programului de lucru al instituţiei, stabilit de directorul general.

32. Asigurarea activităţii laboratorului conform cerinţelor sanitaro-igienice şi antiepidemice, prevăzute de documentele în vigoare cu respectarea cerinţelor de biosecuritate, tehnice şi antiincendiare.

33. Efectuarea corectă şi în termen a investigaţiilor de laborator, participarea la cercetarea fenomenelor epidemice conform legislaţiei, documentelor normative în vigoare cu furnizarea datelor în sistemul de supraveghere epidemiologică.

34. Implementarea şi respectarea procedurilor de operare standard (POS).

35. Efectuarea sistematică a controlului extern al calităţii investigaţiilor şi evaluării sistemului de management al calităţii în reţeaua de laboratoare implicate în diagnosticul de laborator.

36. Perfecţionarea sistemului de asigurare a calităţii în conformitate cu cerinţele privind calitatea şi competenţa, prevăzute în standardele în vigoare în domeniul de laborator.

37. Participarea la realizarea lucrărilor ştiinţifice şi publicarea rezultatelor obţinute în cadrul activităţii în revistele de specialitate.

38. Colaborarea în cadrul reţelelor regionale şi internaţionale, proiectelor şi iniţiativelor relevante pentru fortificarea capacităţilor naţionale şi ajustarea lor la standardele internaţionale.

39. Participarea în comun cu alte subdiviziuni la organizarea şi desfăşurarea congreselor, simpozioanelor, conferinţelor ştiinţifico-practice, la perfecţionarea legislaţiei, elaborarea proiectelor documentelor de politici, strategii, directive şi metodice.

40. Confidenţialitatea privind rezultatele analizelor, datele, informaţiile şi documentele de orice fel de la locul de muncă, este asigurată prin instruirea personalului, înscrierea acestei cerinţe în fişa postului şi semnarea unei declaraţii de confidenţialitate de către personalul laboratorului.

VI. BAZA TEHNICO-MATERIALĂ

41. Laboratorul se amplasează în încăperi conforme cerinţelor de biosiguranţă, biosecuritate, securitate tehnică şi antiincendiară prevăzute de documentele normative în vigoare şi asigură condiţii de lucru optime pentru efectuarea investigaţiilor.

42. Laboratorul asigură necesităţile pentru efectuarea activităţii în corespundere cu nomenclatorul investigaţiilor, volumul de lucru planificat conform prevederilor legislaţiei în vigoare.

43. Laboratorul asigură folosirea eficientă şi raţională a utilajului şi consumabilelor.

44. Laboratorul asigură respectarea prevederilor metrologiei legale privind utilizarea mijloacelor de măsurare prin verificarea metrologică şi calibrarea periodică a utilajului.

45. Baza tehnico-materială a laboratorului se menţine în stare funcţională prin exploatarea tehnică adecvată şi mentenanţa utilajului de către personalul responsabil.

Anexa nr.8

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.184 din 25.03.2016

REGULAMENTUL-TIP

al grupului de prelevare/colectare a probelor în cadrul

teritoriului deservit de CSP teritoriale

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament este elaborat în conformitate cu prevederile Legii nr.10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial, 2009, nr.67, art.183), Hotărîrii Guvernului nr.384 din 12.05.2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice (Monitorul Oficial, 2010, nr.78-80, art.455), Programului de dezvoltare a reţelei de laboratoare în cadrul Serviciului de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice din Republica Moldova (în continuare Program), aprobat prin Ordinul MS nr.668 din 10.06.2014, Regulamentului Centrului de Sănătate Publică (CSP) teritorial şi determină principiile de organizare şi desfăşurare a activităţii grupului de prelevare şi colectare a probelor, drepturile şi obligaţiile personalului, asigurarea financiară şi dezvoltarea bazei tehnico-materiale.

2. Grupul de prelevare şi colectare a probelor este subdiviziune a CSP teritorial şi activează în corespundere cu planul instituţiei, coordonat cu CSP cu laboratoare de performanţă.

3. În activitatea sa grupul de prelevare şi colectare a probelor se călăuzeşte de actele normative ale Ministerului Sănătăţii, Regulamentul CSP teritorial, regulamentele şi normativele sanitare, standardele naţionale, interstatale şi internaţionale în domeniul prelevării, păstrării şi transportării probelor, procedurile operaţionale standarde aprobate şi de prezentul Regulament.

II. SARCINILE ŞI FUNCŢIILE DE BAZĂ

4. Elaborarea planului de colectare a probelor la nivel teritorial conform necesităţilor IMSP teritoriale, agenţilor economici, secţiilor operative în funcţie de specificul obiectelor de supraveghere din teritoriul deservit şi prezentarea în CSP cu laboratoare de performanţă pentru coordonarea şi stabilirea orarului optim de prezentare a probelor în laborator.

5. Elaborarea în comun cu specialiştii secţiilor operative a programelor de prelevare pentru obiectele de supraveghere din teritoriul deservit.

6. Elaborarea în comun cu CSP cu laboratoare de performanţă a planului/graficului de transportare a probelor şi elaborarea procedurii de transportare pentru cazurile de urgenţă.

7. Organizarea procesului de prelevare, transportare, colectare şi depozitare a probelor planificate, a probelor în situaţii de urgenţă, situaţii epidemiologice şi la solicitare pentru investigaţii microbiologice, sanitaro-igienice şi radiologice, asigurarea trasabilităţii probelor.

8. Depozitarea probelor colectate în condiţii prevăzute de documentele normative în vigoare cu respectarea cerinţelor de calitate şi de siguranţă pînă la preluarea probelor de către responsabilul pentru transportarea probelor în laboratoarele de performanţă.

9. Organizarea procesului de primire, evaluare şi furnizare a rezultatelor testărilor obţinute din laboratoare de performanţă conform procedurilor interne stabilite.

10. Asigurarea calităţii la etapa de prelevare, transportare, colectare şi depozitare a probelor conform documentelor normative în vigoare şi procedurilor interne aprobate.

11. Evaluarea activităţii grupului de prelevare şi colectare a probelor în scopul îmbunătăţirii sistemului de management.

III. STRUCTURA ŞI STATELE

12. Grupul de prelevare şi colectare a probelor este condus de şeful grupului – medic-bacteriolog/medic laborant/laborant cu studii superioare cu vechime nu mai mică de 5 ani, numit şi destituit din funcţie prin ordinul medicului-şef al CSP teritorial în modul stabilit de legislaţia în vigoare.

13. În statele grupului de prelevare şi colectare a probelor sînt prevăzute: 1 specialist cu studii superioare de specialitate, care va îndeplini funcţia de şef al grupului, 1 funcţie de laborant/asistent al medicului.

14. Statele grupului de prelevare şi colectare a probelor sînt formate prin reprofilarea funcţiilor personalului conform schemei de încadrare sau prin angajarea altor persoane competente în domeniul prelevării şi păstrării probelor de laborator.

15. Dispoziţiile şi indicaţiile şefului grupului, emise în limitele competenţei lui, sînt strict obligatorii spre executare pentru subalterni.

IV. PLANIFICAREA ACTIVITĂŢII

16. Activitatea grupului se efectuează în corespundere cu planul CSP teritorial şi programul de investigare a probelor coordonat cu CSP de performanţă conform necesităţilor de supraveghere de stat a sănătăţii publice.

17. Volumul probelor, periodicitatea colectării, graficul prezentării se stabilesc şi se aprobă în funcţie de sarcina şi capacitatea CSP cu laborator de performanţă.

V. MUNCA ŞI SALARIZAREA

18. Crearea condiţiilor de muncă în grupul de prelevare şi colectare a probelor prezintă preocuparea prioritară a administraţiei CSP teritorial, a Comitetului sindical şi a şefului grupului de prelevare şi colectare în limitele obligaţiilor funcţionale.

19. Programul de lucru al colaboratorilor este stabilit de administraţia CSP teritorial în comun cu Comitetul sindical şi este coordonat cu CSP cu laboratoarele de performanţă.

20. Angajarea în funcţie şi eliberarea se aprobă de medicul-şef al CSP teritorial.

21. Remunerarea salariaţilor grupului de prelevare şi colectare a probelor se efectuează conform legislaţiei în vigoare din surse bugetare şi extrabugetare.

VI. OBLIGAŢIILE, DREPTURILE ŞI RESPONSABILITĂŢILE PERSONALULUI

22. Asigurarea activităţii grupului de prelevare şi colectare a probelor conform procedurilor aprobate în modul stabilit şi programului de lucru al instituţiei aprobat de medicul-şef, Regulamentului CSP şi prezentului Regulament.

23. Asigurarea calităţii la etapa de prelevare, transportare, colectare şi păstrare a probelor conform procedurilor aprobate în modul stabilit.

24. Cunoaşterea practicilor de prelevare, preprocesare şi depozitare a probelor de laborator (testări microbiologice, chimice, radiologice).

25. Respectarea disciplinei de muncă, a regulamentului de ordine interioară aprobat, contractului colectiv şi individual de muncă, cerinţelor protecţiei muncii şi securităţii tehnice, biologice şi antiincendiare. Menţinerea climatului moral-psihologic, protejarea bunurilor materiale din instituţie.

26. Organizarea şi efectuarea evidenţei bunurilor materiale de către persoanele responsabile.

27. Respectarea principiilor de confidenţialitate şi etică profesională, independenţă, imparţialitate, răspunderea pentru eliberarea informaţiei statistice şi de serviciu fără permisiunea conducerii instituţiei.

28. Documentarea, implementarea şi menţinerea sistemului de management conform cerinţelor standardelor SM SR EN ISO CEI 17025:2006; SM SR EN ISO 15189:2014 şi îmbunătăţirea continuă a acestuia, precum şi aplicarea lui în cadrul tuturor activităţilor desfăşurate.

VII. BAZA TEHNICO-MATERIALĂ

29. Grupul de prelevare şi colectare a probelor este amplasat în încăperile specializate ale CSP teritorial şi este asigurat cu următoarele spaţii:

a) spaţiu pentru primirea, înregistrarea, trierea şi preprocesarea probelor si eliberarea rezultatelor încercărilor de laborator;

b) spaţiu pentru depozitarea materialului biologic (spaţii destinate pentru păstrarea probelor cu scop profilactic şi cu scop diagnostic pentru a evita contaminarea);

c) spaţiu pentru primirea (codificarea, rebutarea) şi depozitarea probelor de produse alimentare şi a obiectelor mediului ambiant şi altor produse;

d) spaţiu/spaţii amenajate pentru prelevarea probelor clinice;

e) depozit pentru păstrarea veselei de laborator, consumabilelor etc.

30. Spaţiile grupului de prelevare şi colectare a probelor sînt dotate cu frigidere, termostate, centrifugă, recipiente pentru prelevarea probelor, genţi frigorifice etc., conform anexei.

31. Baza tehnico-materială a grupului de prelevare şi colectare a probelor asigură condiţii optime pentru efectuarea prelevării/colectării şi depozitării, transportării probelor cu respectarea securităţii biologice, chimice, radioprotecţiei şi protecţiei antiincendiare şi asigurarea condiţiilor de calitate.

32. Grupul de prelevare şi colectare a probelor determină necesităţile în utilaj pentru păstrarea probelor, veselă pentru prelevarea probelor, medii de transport, medii de cercetare, reactive chimice, truse şi alte consumabile în corespundere cu documentele normative în vigoare, bunuri ce se procură conform prevederilor legislaţiei în vigoare.

33. Grupul de prelevare şi colectare a probelor asigură folosirea eficientă şi raţională a resurselor de personal, utilajului şi veselei de laborator.

34. Grupul de prelevare şi colectare a probelor asigură respectarea cerinţelor de mentenanţă a echipamentului conform prevederilor metrologiei legale şi deservirii tehnice.