Приказ N 184 от 25.03.2016 о модернизации и реорганизации лабораторной сети Службы государственного надзора за общественным здоровьем

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

о модернизации и реорганизации лабораторной сети Службы

государственного надзора за общественным здоровьем

№ 184  от  25.03.2016

 (в силу 22.04.2016) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 106-113 ст. 622 от 22.04.2016

* * *

Утратил силу: 02.08.2026

Приказ Министерства здравоохранения N 445 от 03.06.2026

В целях повышения эффективности государственного надзора за общественным здоровьем в соответствии с Программой развития лабораторной сети Службы государственного надзора за общественным здоровьем, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения № 668 от 10 июня 2013 года, в соответствии с Национальной стратегией в области общественного здоровья, утвержденной Постановлением Правительства № 1032 от 20 декабря 2013 года, пунктом 5 Постановления Правительства № 384 от 12 мая 2010 года "О Службе государственного надзора за общественным здоровьем" и в соответствии с разделом 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 года,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Реорганизовать лабораторную сеть Службы государственного надзора за общественным здоровьем (СГНОЗ) путем создания в рамках территориальных центров общественного здоровья (ЦОЗ) передовых лабораторий и национальных референтных лабораторий в области общественного здоровья в Национальном центре общественного здоровья, в соответствии с приложением 1, начиная с 1 июля 2016 года.

2. Утвердить:

1) Алгоритм реорганизации лабораторной службы при территориальных центрах общественного здоровья, согласно приложению 1;

2) Лимит штатных единиц состава передовых лабораторий центров общественного здоровья и групп по отбору/сбору проб территориальных ЦОЗ с 1 июля 2016 года, согласно приложению № 2;

3) Типовое положение о микробиологической лаборатории в составе ЦОЗ с передовыми лабораториями, согласно приложению № 3;

4) Типовое положение о санитарно-гигиенической лаборатории в составе ЦОЗ с передовыми лабораториями, согласно приложению № 4;

5) Типовое положение о лаборатории радиационной гигиены и радиационной защиты в составе ЦОЗ с передовыми лабораториями, согласно приложению № 5;

6) Типовое положение о лаборатории/группе контроля физических факторов санитарно-гигиенической лаборатории в составе ЦОЗ с передовыми лабораториями, согласно приложению № 6;

7) Типовое положение о Национальной референтной лаборатории при Национальном центре общественного здоровья, согласно приложению № 7;

8) Типовое положение группы отбора/сбора проб в пределах территорий, обслуживаемых территориальными ЦОЗ, согласно приложению № 8;

9) Типовой перечень лабораторных микробиологических и паразитологических исследований (тестов) для сети передовых лабораторий Службы государственного надзора за общественным здоровьем, согласно приложению № 9;

10) Типовой перечень лабораторных исследований санитарно-гигиенических и по контролю физических факторов для сети передовых лабораторий Службы государственного надзора за общественным здоровьем, согласно приложению № 10;

11) Типовой перечень лабораторных исследований в области гигиены радиации и радиационной защиты для сети передовых лабораторий Службы государственного надзора за общественным здоровьем, согласно приложению № 11.

3. Приложение к Приказу Министерства здравоохранения № 100 от 16 февраля 2015 года "Об установлении лимита единиц персонала, занятого в государственном секторе" изложить в новой редакции, согласно приложению № 12.

4. Генеральному директору Национального центра общественного здоровья, главным врачам территориальных ЦОЗ представить до 25 апреля 2016 года Министерству здравоохранения для утверждения поправки и дополнения к Положениям о деятельности, органиграммам и штатным расписаниям руководимых ими организаций, согласно приложениям № 1 и 12 к настоящему приказу.

5. Главные врачи территориальных ЦОЗ:

1) обеспечат передачу не позднее 1 июля 2016 года материальных ценностей (оборудования, расходных материалов, лабораторной посуды, реактивов, при необходимости транспортных единиц, и др.) с баланса учреждения, находящегося в их подчинении, на баланс ЦОЗ с передовыми лабораториями, указанных в приложении № 1, в соответствии с Постановлением Правительства № 901 от 31 декабря 2015 года об утверждении Положения о порядке передачи объектов публичной собственности;

2) пересмотрят до 28 апреля 2016 года бюджеты ЦОЗ на второе полугодие 2016 года в соответствии с финансированием Министерства здравоохранения, новыми органиграммами, новыми штатными расписаниями в связи с передачей лабораторий ЦОЗ (персонал, активы, финансовые ресурсы, расходные материалы) в ЦОЗ с передовыми лабораториями и представят свои предложения Министерству здравоохранения;

3) создадут до 1 апреля 2016 года, материально-технические возможности для работы группы отбора/сбора проб в территории, в соответствии с минимальным набором необходимого оборудования и расходных материалов, согласно приложению № 8, и разработают стандартные операционные процедуры на преданалитическом этапе;

4) протестируют начиная с 1 апреля 2016 года в рамках компетенций и действующего штатного расписания деятельность группы по отбору/сбору проб для лабораторных исследований, необходимых для выполнения деятельности по надзору и диагностике, в пределах территории и полномочий ответственности, по запросу территориальных публичных медико-санитарных учреждений, юридических и физических лиц;

5) проинформируют начиная с 28 апреля 2016 года за подписью работников, в соответствии со статьями 68, 74, 88¹ Трудового кодекса РМ и другими действующими нормативными документами, специалистов лабораторий о внесении изменений в штатные расписания, органиграммы и в положение о территориальных ЦОЗ;

6) установят начиная с 1 апреля 2016 года план по поэтапной помесячной передаче объема проб /перечня проб для потребностей обслуживаемой территории в рамках подготовки к полному трансферту лабораторий;

7) разработают до 1 июня 2016 года совместно с ЦОЗ с передовыми лабораториями функциональные механизмы ежедневной транспортировки проб, в частности микробиологических, в том числе на случай непредвиденных чрезвычайных ситуаций, с соблюдением сроков и условий транспортировки и процедур представления результатов;

8) обеспечат заключение договоров по контрактации лабораторных услуг с территориальными публичными медико-санитарными учреждениями на срок до 1 июля 2016 года, после чего контрактация данных услуг будет осуществляться напрямую с ЦОЗ с передовыми лабораториями;

9) представят до 1 апреля 2016 года в ЦОЗ с передовыми лабораториями оценочные планы по сбору проб для обеспечения государственного надзора общественного здоровья и нужд публичных медико-санитарных учреждений в пределах обслуживаемой территории, для создания необходимых запасов расходных материалов;

10) обеспечат ежеквартальную отчетность до конца 2016 года перед НЦОЗ о достижениях и результатах развития функциональных механизмов по оптимальной транспортировке собранных проб из территориальных ЦОЗ.

6. Главные врачи территориальных ЦОЗ с передовыми лабораториями:

1) проведут оценку до 1 апреля 2016 года потребности в функциональном оборудовании, подлежащем передаче из территориальных ЦОЗ, и оборудования, подлежащего размещению в территориальных ЦОЗ, с группами отбора/сбора проб;

2) примут на учет до 1 июля 2016 года подлежащие передаче материальные ценности из лабораторий территориальных ЦОЗ, согласно приложению № 1;

3) пересмотрят до 28 апреля 2016 года бюджеты на 2-е полугодие ЦОЗ с передовыми лабораториями, в соответствии с финансированием Министерства здравоохранения, новыми органиграммами, новыми штатными расписаниями, и представят соответствующие предложения Министерству здравоохранения;

4) рассмотрят до 1 июня 2016 года совместно с профсоюзами возможности перевода специалистов из лабораторий территориальных ЦОЗ в лаборатории ЦОЗ с передовыми лабораториями с идентификацией решений содействия процессу перевода и представят Министерству здравоохранения и НЦОЗ отчет о положении дел относительно согласия на перевод;

5) обеспечат до 1 июля 2016 года перевод/трудоустройство персонала из территориальных ЦОЗ в ЦОЗ с передовыми лабораториями в условиях действующего законодательства;

6) обеспечат до 1 августа 2016 года установку и ввод в эксплуатацию оборудования, полученного от территориальных ЦОЗ;

7) обеспечат до 1 августа 2016 года формирование необходимых запасов материалов и расходных материалов для перенятия объема исследований согласно планам, представленным территориальными ЦОЗ;

8) обеспечат оказание лабораторных услуг согласно утвержденному перечню (приложения № 9-11) в рамках осуществления надзора и выполнения программ общественного здоровья;

9) сформируют начиная с 1 июля 2016 года группы контроля физических факторов в составе санитарно-гигиенических лабораторий; лаборатории радиационной гигиены и радиационной защиты (в ЦОЗ муниципиев Кишинэу, Бэлць и ЦОЗ Кахул) для оказания передовыми лабораториями услуг инструментального измерения и лабораторных исследований территориальным ЦОЗ, в пределах обслуживаемой территории;

10) проведут оценку потребностей и обеспечат постоянное внедрение новых методов лабораторных исследований для расширения возможностей и диверсификации оказываемых услуг с использованием современного оборудования согласно перечням, утвержденным в приложениях № 10-12;

11) заключат начиная с 1 июля 2016 года договоры экономико-финансовых отношений с территориальными ЦОЗ и публичными медико-санитарными учреждениями в пределах обслуживаемой территории для выполнения микробиологических, санитарно-гигиенических, радиологических и исследований физических факторов;

12) разработают и согласуют с территориальными ЦОЗ ежемесячные планы по отбору проб из территорий и их транспортировки в ЦОЗ с передовыми лабораториями, с целью обеспечения унификации типов проб, оптимальной загрузки оборудования и эффективного использования потенциала передовых лабораторий;

13) обеспечат надлежащую подготовку персонала, ответственного за сбор, хранение и оперативную транспортировку проб, согласно утвержденным процедурам с наличием соответствующей документации;

14) обеспечат начиная с 1 июля 2016 года в сотрудничестве с территориальными ЦОЗ оперативную транспортировку в ЦОЗ с передовыми лабораториями проб согласно утвержденному графику;

15) обеспечат оперативную выдачу результатов исследований, проводимых ЦОЗ с передовыми лабораториями, в территориальные ЦОЗ, публичные медико-санитарные учреждения, физическим и юридическим лицам;

16) примут меры по продвижению услуг лабораторных исследований, выполняемых в рамках лабораторной сети СГНОЗ, для нужд публичных медико-санитарных учреждений, физических и юридических лиц;

17) обеспечат предоставление ежеквартальной отчетности Национальному ЦОЗ к 30 числу марта, июня, сентября и декабря месяцев по результатам процесса имплементации положений настоящего приказа.

7. Главные врачи республиканских, муниципальных и районных публичных медико-санитарных учреждений начиная с 1 июля 2016 года:

1) заключат договоры контрактации на предоставление лабораторных услуг непосредственно с ЦОЗ с передовыми лабораториями, или, по необходимости, с национальными референтными лабораториями общественного здоровья при НЦОЗ, согласно утвержденному перечню, и обеспечат объем лабораторных исследований в соответствии с национальными клиническими протоколами и другими нормативными документами;

2) передачу проб для нужд территориальных публичных медико-санитарных учреждений в ЦОЗ с передовыми лабораториями осуществят через территориальные ЦОЗ с группой отбора/сбора проб, в пределах зоны ответственности, согласно утвержденному перечню.

8. Управление менеджмента медицинского персонала Министерства здравоохранения:

1) обеспечит консалтинговую поддержку территориальным ЦОЗ по переводу/трудоустройству специалистов в ЦОЗ с передовыми лабораториями;

2) предусмотрит совместно с управлением общественного здоровья Министерства здравоохранения изменения в штатном расписании ЦОЗ с передовыми лабораториями, с внесением новых функций в лимитах штатного расписания согласно приложению № 2: инженера по обслуживанию лабораторного оборудования /по информационным технологиям, менеджера по качеству и (био) безопасности, ответственного за учет запасов и производство питательных сред, управление пробами и маркетинг услуг; инженера-физика, врача-лаборанта (радиохимика/радиометриста), лаборанта со средним образованием и техника-дозиметриста лаборатории радиационной гигиены и радиационной защиты и инженера по инструментальным измерениям, помощника врача/техника в группе контроля физических факторов.

9. Управление бюджета, финансов и страхования Министерства здравоохранения:

1) пересмотрит до 20 мая 2016 года бюджеты территориальных ЦОЗ и ЦОЗ с передовыми лабораториями на второе полугодие 2016 в связи с новыми органиграммами, штатными расписаниями, новыми положениями и перечнями услуг, утвержденными настоящим приказом;

2) запланирует финансовые ресурсы для обеспечения ЦОЗ с передовыми лабораториями специализированным транспортом и необходимым оборудованием на основании выдвинутых ими предложений для обеспечения функциональности лабораторий и выполнения возложенных на них новых задач.

10. Национальный центр общественного здоровья:

1) обеспечит координацию, планирование, мониторинг и оценку деятельности сети передовых лабораторий СГНОЗ;

2) окажет ЦОЗ с передовыми лабораториями методическую помощь в трудоустройстве по переводу и в переподготовке лабораторных специалистов территориальных ЦОЗ;

3) сформирует постоянно действующую рабочую группу по консалтингу и обучению специалистов ЦОЗ с передовыми лабораториями и групп по отбору/сбору проб, по оказанию поддержки в методологии отбора, хранения и транспортировки проб (согласно действующим нормативным документам), в подготовке стандартных процедур, внедрении новых методов исследования (согласно утвержденному перечню), в организации процедур закупок, метрологической поверки, технического обслуживания лабораторного оборудования;

4) разработает до 1.12.2016 план реорганизации национальных референтных лабораторий НЦОЗ для их дальнейшего признания на национальном и международном уровнях;

5) обеспечит внедрение программ внешнего контроля качества лабораторных исследований;

6) окажет консалтинговую помощь медицинским учреждениям относительно методов и механизмов функционирования лабораторной сети СГНОЗ.

11. Управление общественного здоровья Министерства здравоохранения обеспечит координацию и мониторинг выполнения положений настоящего приказа.

12. Признать утратившими силу:

1) приложения к Программе развития лабораторной сети СГНОЗ РМ, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения № 668 от 10 июля 2013;

2) Приказ МЗ № 320 от 08.04.2014 о создании рабочей группы и установлении пилотных Центров общественного здоровья;

3) Приказ МЗ № 1438 от 17.12.2014 об организации и внедрении пилотного проекта в контексте реформирования сети лабораторий СГНОЗ.

13. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра госпожу Алену СЕРБУЛЕНКО.

Приложение № 1

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

АЛГОРИТМ

реорганизации лабораторной службы в территориальных

Центрах общественного здоровья

Приложение № 2

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ПРЕДЕЛЬНЫЙ СПИСОЧНЫЙ СОСТАВ

персонала лабораторий ЦОЗ с передовыми лабораториями

и групп отбора/сбора проб при территориальных ЦОЗ

с 01.07.2016

Приложение № 3

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о микробиологической лаборатории ЦОЗ с передовыми лабораториями

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с положениями Закона № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г, № 67, ст.183), Постановления Правительства № 384 от 12.05.2010 о Службе Государственного надзора за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2010, № 78-80, ст.455), Положения Центра общественного здоровья с передовыми лабораториями и определяет принципы организации и ведения деятельности передовой лаборатории микробиологии (далее Лаборатория), права и обязанности сотрудников, финансовое обеспечение и развитие материально-технической базы.

2. Лаборатория является подразделением ЦОЗ с передовыми лабораториями, на правах отдела и работает согласно плану учреждения.

3. Лаборатория является составной частью лабораторной сети СГНОЗ.

4. В своей деятельности лаборатория руководствуется Законом об охране здоровья № 411-XIII от 28.03.1995, Законом № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова 2009, № 67, ст.183), другими законами Республики Молдова, Постановлением Правительства № 384 от 12 мая 2010 года о Службе государственного надзора за общественным здоровьем, Положением о деятельности Службы государственного надзора за общественным здоровьем, нормативными актами Министерства здравоохранения, Положением ЦОЗ, санитарными регламентами и нормативами, национальными, межгосударственными и международными стандартами, методическими указаниями и рекомендациями, утвержденными в установленном порядке, Руководством по качеству ЦОЗ, процедурами системы менеджмента качества, стандартными операционными процедурами, утвержденными настоящим Положением.

II. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ

5. Лабораторная диагностика инфекционных заболеваний для обеспечения надзора за общественным здоровьем в зоне обслуживания ЦОЗ с передовыми лабораториями.

6. Организация приема проб и проведение исследований по приоритетным показателям, определенных для деятельности лаборатории в обслуживаемой административной территории согласно утвержденным планам с выдачей результатов в соответствии с утвержденными внутренними процедурами.

7. Серологическая лабораторная диагностика инфекционных заболеваний, в том числе печеночных маркеров инфекции ВИЧ/СПИД и других серологических маркеров.

8. Лабораторная диагностика паразитарных инвазий.

9. Выполнение микробиологических исследований до уровня полной идентификации патогенов (определение видов, вариантов).

10. Определение чувствительности к широкому спектру антибиотиков, химиопрепаратов и мониторинг эффективности микробной терапии.

11. Мониторинг циркуляции микробных агентов, связанных с механизмом внутрибольничной передачи и распространения полирезистентных штаммов к антибиотикам.

12. Обеспечение контроля качества и безопасности пищевых продуктов, питьевой воды и других объектов контроля (согласно утвержденной номенклатуре) по санитарно-микробиологическим, паразитологическим показателям в целях надзора за объектами окружающей среды, санитарной экспертизы и по обращению.

13. Оперативное предоставление результатов проведенных исследований территориальным Центром общественного здоровья, ПСМУ посредством информационной системы.

14. Обеспечение передачи в соответствии с утвержденным алгоритмом штаммов микроорганизмов, могущих повлиять на общественное здоровье, в референтную лабораторию НЦОЗ для идентификации/подтверждения.

15. Мониторинг энтомологической ситуации для определения плотности и видового пейзажа комаров в пределах зоны обслуживания ЦОЗ.

16. Внедрение в практику новых методов исследования, новых форм и методов деятельности, обеспечивающих повышенную эффективность работы. Обеспечение качества проводимых исследований в соответствии с требованиями системы менеджмента качества. Внутренний и внешний контроль качества микробиологических и паразитологических исследований.

17. Содержание референтного материала согласно требованиям национальных стандартов и процедур с целью обеспечения качества лабораторных исследований, обеспечения противоэпидемического режима и биологической безопасности.

18. Взаимодействие с ведомственными и частными лабораториями для обеспечения надлежащей микробиологической практики, противоэпидемического режима и биологической безопасности в лабораториях.

19. Участие в выдаче санитарного разрешения на функционирование в санитарной авторизации ведомственных и частных лабораторий на административно обслуживаемой территории.

20. Участие в разработке нормативных и методических документов.

21. Анализ и обобщение материалов лабораторной деятельности.

22. Участие в реализации научно-исследовательских работ.

III. СТРУКТУРА И ШТАТЫ

23. Деятельность лаборатории возглавляет заведующий – врач-бактериолог с опытом работы не менее пяти лет в соответствующей области, назначаемый и освобождаемый от должности приказом главного врача ЦОЗ с передовыми лабораториями в соответствии с действующим законодательством.

24. В состав лаборатории входят следующие разделы: клиническая микробиология (бактериология воздушно-капельных инфекций, бактериология кишечных инфекций, неспецифические инфекции) санитарная микробиология, паразитологические исследования, иммуноферментные исследования, полимеразная цепная реакция (ПЦР) и т.д.

25. Распоряжения и указания заведующего лабораторией, выданные в пределах его компетенции, являются строго обязательными для исполнения всеми подчиненными.

IV. ПЛАНИРОВАНИЕ ЛАБОРАТОРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

26. Деятельность лаборатории осуществляется в соответствии с годовым планом, программой исследования проб. Годовой план лаборатории является составной частью плана ЦОЗ, разрабатывается совместно с другими подразделениями ЦОЗ и основан на реальных возможностях лаборатории.

27. Количество проб и периодичность отбора проб из территориальных пунктов сбора, график представления проб в передовую лабораторию установлены и утверждаются с соблюдением задач передовой лаборатории.

28. Методы исследований в подразделениях лаборатории проводятся в соответствии со стандартами, правилами, методическими указаниями и другими действующими нормативными документами.

29. Статистический отчет о работе лаборатории (форма № 18, паспорт лаборатории) представляются ежегодно в НЦОЗ в установленные сроки.

V. РАБОТА И ЗАРАБОТНАЯ ПЛАТА

30. Создание условий труда в Лаборатории является приоритетной задачей ЦОЗ с передовыми лабораториями, Профсоюзного комитета и руководителя лаборатории в пределах его функциональных обязанностей.

31. Программа деятельности сотрудников устанавливается администрацией ЦОЗ совместно с профсоюзным комитетом.

32. Учет и управление объемом работы, отработанным временем находится в компетенции заведующего лабораторией и осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

33. Прием на должность и освобождение утверждаются главным врачом ЦОЗ.

34. Оплата труда работников Лаборатории осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

VI. ОБЯЗАННОСТИ, ПРАВА И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА ЛАБОРАТОРИИ

35. Обеспечение деятельности Лаборатории в соответствии с программой работы учреждения, утвержденной главным врачом, Положением ЦОЗ и настоящим Положением.

36. Обеспечение качества и достоверности результатов лабораторных исследований и предоставление их в соответствии с утвержденными нормативными документами и представленными материалами/документами.

37. Обеспечение высокого уровня квалификации персонала, поддержание хорошей профессиональной практики для качественного выполнения лабораторных тестовых услуг в условиях конфиденциальности по отношению к клиентам и заинтересованным сторонам. Постоянное совершенствование профессиональных знаний в соответствии с действующим законодательством.

38. Соблюдение трудовой дисциплины, утвержденных правил внутреннего распорядка учреждения, коллективного трудового договора, требований охраны труда, технической, биологической и противопожарной безопасности, поддержание морально-психологического климата, сохранность материальных ценностей учреждения.

39. Организация и осуществление учета материальных ценностей ответственными лицами.

40. Соблюдение принципов конфиденциальности и профессиональной этики, независимости, беспристрастности, несение ответственности в случае разглашения статистической и служебной информации без разрешения руководства учреждения.

41. Документирование, внедрение и поддержание системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта SM SR EN ISO 15189 и постоянное совершенствование этой системы, а также внедрение во всех выполняемых видах лабораторных работ.

VII. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА ЛАБОРАТОРИИ

42. Лаборатория располагается в помещениях соответствующих санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованиям, предусмотренным действующей НД, и обеспечивает оптимальные условия проведения исследований с соблюдением требований биологической, технической и противопожарной безопасности.

43. Лаборатория определяет свои потребности в оборудовании, лабораторной посуде, питательных средах, химических реактивах, биологических диагностических препаратах, наборах и других расходных материалах в соответствии с действующей НД, а также номенклатурой исследований, запланированным объемом работы, для их приобретения в соответствии с действующим законодательством.

44. Лаборатория обеспечивает эффективное и рациональное использование оборудования и расходных материалов.

45. Лаборатория обеспечивает соблюдение положений закона о метрологии в отношении использования измерительных инструментов посредством периодической метрологической поверки оборудования.

46. Материально-техническая база лаборатории поддерживается в функциональном состоянии посредством соответствующей технической эксплуатации и планового технического обслуживания оборудования ответственным персоналом.

Приложение № 4

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о санитарно-гигиенической лаборатории Центров общественного здоровья

с передовыми лабораториями

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с положениями Закона № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова 2009, № 67, ст.183), Постановления Правительства № 384 от 12.05.2010 о Службе государственного надзора за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2010, № 78-80, ст.455), Положения Центра общественного здоровья с передовыми лабораториями и определяет принципы организации и ведения деятельности санитарно-гигиенической лаборатории (в дальнейшем Лаборатория), права и обязанности специалистов, финансовое обеспечение и развитие материально-технической базы.

2. Лаборатория является подразделением ЦОЗ с передовыми лабораториями на правах отдела и работает согласно плану учреждения.

3. В своей деятельности Лаборатория руководствуется Законом об охране здоровья № 411-XIII от 28.03.1995, Законом № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, другими законами Республики Молдова, Постановлением Правительства № 384 от 12 мая 2010 года о Службе государственного надзора за общественным здоровьем, Положением о деятельности Службы государственного надзора за общественным здоровьем, нормативными актами Министерства здравоохранения, Положением ЦОЗ, санитарными регламентами и нормативами, национальными, межгосударственными и международными стандартами, инструкциями и методическими рекомендациями, утвержденными в установленном порядке, Руководством по качеству ЦОЗ, процедурами системы менеджмента качества, стандартными операционными процедурами, утвержденными настоящим Положением.

II. ЗАДАЧИ И ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ

4. Обоснование и совместное с оперативными отделами планирование объема, классификатора (перечня) и структура санитарно-химических исследований в области санитарно-гигиенического лабораторного контроля в пределах зоны обслуживания ЦОЗ с передовыми лабораториями.

5. Организация приема проб из точек отбора в пределах административных зон и проведение исследований на определение приоритетных показателей, указанных для сферы деятельности ЦОЗ с передовыми лабораториями обслуживаемой административной территории, согласно утвержденным планам и с выдачей результатов в соответствии с утвержденными внутренними процедурами.

6. Освоение и внедрение в деятельность лаборатории современных физико-химических методов анализа и методов анализа параметров в соответствии с действующими нормативными документами.

7. Проведение качественных санитарно-гигиенических исследований по всем разделам гигиены, авторизация объектов и сертификация рабочих мест. Проведение исследований по самофинансированию (договоры, индивидуальные заказы и т.д.).

8. Передача несоответствующих проб согласно утвержденному алгоритму в референтную лабораторию НЦОЗ для подтверждения результатов.

9. Ежегодный и периодический анализ результатов исследований, проведенных по разделам, задачам, приоритетным гигиеническим проблемам для оптимизации качества, структуры и классификации исследований.

10. Организация и осуществление системы постоянного внутреннего и внешнего контроля качества. Обеспечение качества и контроля качества лабораторных исследований, выполняемых в санитарно-гигиенических лабораториях, при ответственном участии каждого специалиста лаборатории. Участие в национальных и международных сравнительных межлабораторных исследованиях.

11. Обеспечение метрологического контроля и соблюдение требований стандартизации. Подготовка лабораторий к аккредитации (реаккредитация, регулярный аудит).

12. Выполнение функций отделения гражданской обороны и чрезвычайных ситуаций в системе наблюдения и лабораторного контроля. Обеспечение готовности лаборатории к работам при неотложных случаях, чрезвычайных для общественного здоровья ситуациях, согласно действующему Положению.

13. Ежегодные анализы деятельности санитарно-гигиенических лабораторий, в том числе показатели количества, качества, состояния материально-технической базы, обеспечение кадрами. Разработка предложений и рекомендаций по улучшению санитарно-гигиенического лабораторного контроля.

14. Участие в укреплении потенциала лабораторий для инициирования внедрения европейских стандартов в методике тестовых исследований.

15. Составление заказов на приобретение химических реактивов, лабораторной посуды, лабораторного оборудования и т.д., улучшение технических характеристик, разработка предложений по дальнейшему развитию потенциала аналитической лаборатории.

16. Повышение квалификации и профессионального мастерства специалистов санитарно-гигиенических лабораторий на курсах повышения квалификации врачей-лаборантов и специалистов со средним специальным образованием.

17. Участие в реализации научно-исследовательских и национальных программ.

18. Эффективное использование человеческого потенциала и имеющегося лабораторного оборудования.

19. Организация мероприятий по охране труда работников, обеспечение индивидуальными средствами защиты и условиями для оказания первой медицинской помощи в случае необходимости.

III. СТРУКТУРА И ФУНКЦИИ

20. Структура и списочный состав функций врачей-лаборантов (лаборантов в медицине), специалистов со средним специальным образованием, инженерно-технического и вспомогательного персонала определяются в соответствии со структурой и штатами, утвержденными Министерством здравоохранения.

21. Лабораторией руководит заведующий лабораторией – врач-гигиенист или химик по специальности с опытом работы не менее пяти лет, назначаемый на должность и освобождаемый от должности приказом главного врача ЦОЗ с передовыми лабораториями, в установленном законом порядке. Указания руководителя лаборатории являются обязательными для исполнения всеми работниками лаборатории. Сотрудничество с оперативными отделами из состава ЦОЗ с передовыми лабораториями осуществляется через заведующего санитарно-гигиенической лаборатории.

22. Основная структура лаборатории включает секторы: гигиена питания, гигиена труда, гигиена окружающей среды, гигиена пестицидов, сектор физических факторов. Структура лаборатории, будучи жизнеспособной и мобильной, позволяет более эффективное использование человеческого и технического потенциала.

IV. ПЛАНИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ

23. Деятельность санитарно-гигиенической лаборатории осуществляется в соответствии с годовым планом и планом исследования проб. Годовой план лаборатории является составной частью плана деятельности ЦОЗ и разрабатывается в комплексе с другими подразделениями ЦОЗ и основывается на реальных аналитических возможностях лаборатории.

24. Количество проб и периодичность отбора проб из территориальных пунктов и график представления проб в передовую лабораторию устанавливаются и утверждаются с учетом задач передовой лаборатории.

25. Методы проведения лабораторных исследований в санитарно-гигиенической лабораторий соответствуют национальным стандартам, регламентам, методическим указаниям и другим действующим нормативным документам.

26. Статистический отчет о работе лаборатории (форма № 18, паспорт лаборатории) представляется ежегодно в установленные сроки Национальному ЦОЗ.

V. ТРУД И ЗАРАБОТНАЯ ПЛАТА

27. Создание условий для проведения лабораторных работ является приоритетной задачей администрации ЦОЗ с передовыми лабораториями, профсоюзного комитета и руководителя лаборатории в рамках функциональных обязанностей.

28. Рабочее время сотрудников передовых лабораторий определяется администрацией ЦОЗ совместно с профкомом.

29. Учет и распределение объема и времени работы находится в компетенции заведующего лабораторией и осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

30. Прием на работу и увольнение утверждаются главным врачом ЦОЗ с передовыми лабораториями.

31. Труд работников лаборатории оплачивается в соответствии с действующим законодательством.

VI. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА

32. Лаборатория располагается в помещениях соответствующих санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованиям, установленным действующими НД и обеспечивающим оптимальные условия работы для выполнения исследований с соблюдением требований биологической, технической и противопожарной безопасности.

33. Санитарно-гигиеническая лаборатория в соответствии с планом и финансовыми возможностями ЦОЗ с передовыми лабораториями определяет свои потребности в материальных ресурсах для приобретения необходимого оборудования и материалов в соответствии с действующим законодательством для выполнения возложенных на нее задач.

34. Лаборатория обеспечивает эффективное и рациональное использование оборудования и расходных материалов.

35. Лаборатория обеспечивает соблюдение положений об использовании средств измерений посредством периодической метрологической поверки оборудования.

36. Материально-техническая база лаборатории поддерживается в функциональном состоянии посредством соответствующей технической эксплуатации и планового технического обслуживания оборудования ответственным персоналом.

VII. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ

37. Специалисты санитарно-гигиенической лаборатории пользуются правами, предусмотренными Законом о государственном надзоре за общественным здоровьем № 10-XVI от 03.02.2009, Положением ЦОЗ с передовыми лабораториями, правилами внутреннего распорядка, а также настоящим Положением.

38. Специалисты обязаны:

а) постоянно совершенствовать свои знания в установленном законом порядке;

в) добиться качества и достоверности результатов лабораторных исследований и их выдачу в соответствии с нормативными документами и представленными материалами/документами;

с) эффективно использовать лабораторное оборудование и расходные материалы.

Заведующий лабораторией вправе быть ознакомлен главным врачом ЦОЗ с передовыми лабораториями с поступающими в ЦОЗ директивными и нормативно-методическими документами, касающимися работы лаборатории.

VIII. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА

39. Функциональные обязанности, ответственность и полномочия руководителя лаборатории, врача-лаборанта, фельдшера-лаборанта подробно изложены в утвержденных должностных инструкциях для каждой должности и в Положении о деятельности специалистов.

40. Соблюдение трудовой дисциплины, правил внутреннего распорядка, коллективного трудового договора, требований по охране труда и технике безопасности, пожаротушения, поддержание морально-психологического климата, обеспечение целостности и сохранности оборудования и материальных ценностей лаборатории.

41. Учет составления, своевременное исполнение служебных документов.

42. Учет выполнения и качественное, своевременное исполнение плановых мероприятий и рабочих указаний руководства ЦОЗ.

43. Корректное пользование всей полнотой предоставленных прав (полномочий).

44. Недопущение вывода статистической и рабочей информации за пределы учреждения без разрешения руководства ЦОЗ.

45. Соблюдение принципов конфиденциальности, независимости, беспристрастности, несение ответственности за вывод статистической и рабочей информации без разрешения руководства ЦОЗ.

46. Документирование, внедрение и поддержка системы управления в соответствии с требованиями SM SR EN ISO CEI 17025:2006 и ее постоянное совершенствование и применение во всех видах лабораторной деятельности.

47. Организация и осуществление учета материальных ценностей ответственными лицами.

Приложение № 5

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о лаборатории радиационной гигиены и радиационной защиты

в составе ЦОЗ с передовыми лабораториями

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с положениями Закона № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова 2009, № 67, ст.183), Постановления Правительства № 384 от 12.05.2010 о Службе Государственного надзора за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2010, № 78-80, ст.455), Положения Центра общественного здоровья с передовыми лабораториями (ЦОЗ с ПЛ) и определяет принципы организации и ведения деятельности лаборатории радиационной гигиены и радиационной защиты (далее – Лаборатория), права и обязанности персонала, финансовое обеспечение и развитие материально-технической базы.

2. Лаборатория является составной частью ЦОЗ с ПЛ и проводит свою деятельность в соответствии с планом учреждения.

3. В своей деятельности Лаборатория руководствуется Законом об охране здоровья № 411-XIII от 28.03.1995, Законом № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, Законом № 132 от 8 июня 2012 о безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности, другими законами Республики Молдова, Постановлением Правительства № 384 от 12 мая 2010 года о Службе государственного надзора за общественным здоровьем, Положением о деятельности Службы государственного надзора за общественным здоровьем, нормативными актами Министерства здравоохранения, Положением о региональном ЦОЗ, санитарными регламентами и нормативами, национальными, межгосударственными и международными стандартами, Руководством по качеству ЦОЗ, процедурами системы менеджмента качества, стандартными операционными процедурами и настоящим Положением.

II. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ

4. Надзор обеспечения радиационной безопасности на радиационных объектах с источниками ионизирующего излучения, инструментальные измерения в рабочей и жилой среде в зоне обслуживания ЦОЗ с передовыми лабораториями, в целях создания безопасных условий проживания населения и работы персонала.

5. Проведение инструментальных измерений радиационного фактора (мощности дозы, уровня радиационного излучения, уровня радиационного загрязнения объектов окружающей среды, пищевых продуктов, питьевой воды, строительных материалов, удобрений, лекарственных трав и других объектов и материалов на содержание радионуклидов) с целью санитарной экспертизы и радиологического мониторинга.

6. Организация приема, переработки и хранения проб для проведения исследований по основным показателям, специфицированным в области деятельности передового Центра.

7. Проведение инструментальных измерений по определению внешнего радиационного гамма-фона в установленных пунктах контроля.

8. Участие в лабораторной деятельности в рамках сети наблюдения и лабораторного контроля (НСНЛК) системы готовности к неотложным ситуациям в общественном здоровье, в других упражнениях и тренировках, проводимых Правительством Молдовы, Министерством здравоохранения.

9. Лабораторные исследования местных аварийных случаев (инцидентов) с ионизирующим излучением. Участие в организации оценки возникшей ситуации и/или ликвидации последствий ядерных или радиологических неотложных аварийных случаев (инцидентов).

10. Передача несоответствующих проб, согласно утвержденному алгоритму, в референтную лабораторию НЦОЗ для подтверждения.

11. Обеспечение внутреннего контроля качества исследований на содержание радионуклидов и передовых практик в лаборатории радиационной гигиены радиационной безопасности.

12. Обеспечение режима радиационной безопасности в своей деятельности.

13. Практическое применение новых методов исследования по содержанию радионуклидов.

14. Анализ и обобщение материалов деятельности лаборатории.

III. СТРУКТУРА И ШТАТЫ

15. Лаборатория работает под управлением врача-гигиениста, который организует и координирует работу специалистов.

16. В зависимости от штатов ЦОЗ, в составе лаборатории предусмотрены следующие функции: 1 врач-гигиенист, инженер-физик – 1, врач-лаборант (радиохимик/радиометрист) – 0/1, лаборант со средним образованием – 1, техник-дозиметрист – 1.

17. Распоряжения и указания руководителя лаборатории, изданные в рамках его компетенции, являются строго обязательными для исполнения всеми подчиненными.

IV. ПЛАНИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

18. Деятельность лаборатории осуществляется в соответствии с годовым планом, программой исследования проб. Годовой план лаборатории является частью плана ЦОЗ, разрабатывается в комплексе с другими подразделениями ЦОЗ и основывается на реальных возможностях лаборатории.

19. Количество проб и периодичность отбора проб для исследования из территорий, график предоставления проб в лабораторию будут разработаны и утверждены в соответствии с лабораторной нагрузкой.

20. Методы лабораторных исследований в отделах лаборатории будут соответствовать стандартам, положениям, методическим инструкциям и другим нормативным действующим документам.

21. Статистический отчет о работе Лаборатории (форма № 18, паспорт лаборатории) ежегодно представляется в установленные сроки НЦОЗ.

V. ТРУД И ОПЛАТА

22. Создание условий труда в Лаборатории является приоритетной задачей администрации ЦОЗ, профсоюзного комитета и заведующего лабораторией в рамках функциональных обязанностей.

23. График работы сотрудников ЦОЗ определяется администрацией ЦОЗ совместно с профсоюзом.

24. Учет и управление объемом нагрузки, отработанного времени находятся в компетенции заведующего лабораторией и осуществляются в соответствии с действующим законодательством.

25. Назначение на должность и освобождение утверждается главным врачом ЦОЗ.

26. Оплата труда работников Лаборатории осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

VI. ОБЯЗАННОСТИ, ПРАВА И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА

27. Обеспечение деятельности лаборатории в рамках рабочей программы учреждения, установленной главным врачом, Положением ЦОЗ и настоящим Положением.

28. Обеспечение качества и достоверности результатов лабораторных исследований и выдача их в соответствии с действующими нормативными документами и представленными материалами/документами.

29. Обеспечение высокого уровня квалификации персонала, поддержание хороших профессиональных практик для достижения качественного обслуживания в условиях доверия к клиентам и заинтересованным в работе сторонам. Постоянное совершенствование профессиональных знаний, как это предусмотрено законом.

30. Соблюдение трудовой дисциплины, правил внутреннего распорядка, утвержденного в учреждении, коллективного трудового договора, соблюдение правил профессиональной защиты, радиационной и технической безопасности, противопожарной безопасности, поддержание морально-психологического климата, обеспечение целостности и сохранности инвентаря и материальных ценностей учреждения.

31. Организация и ведение учета материальных ценностей ответственными лицами.

32. Соблюдение принципов конфиденциальности и профессиональной этики, независимость, беспристрастность, несение ответственности за выдачу статистической и рабочей информации без разрешения администрации учреждения.

33. Документирование, внедрение и поддержание системы управления в соответствии с требованиями SM SR EN ISO CEI 17025:2006 и ее постоянное совершенствование и применение во всех проводимых в лаборатории исследованиях.

VII. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА

34. Лаборатория расположена в 4 офисах, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям: комната для подготовки проб, весовая комната, комната для гамма-спектрометрии, комната для дозиметрии, которые предусмотрены действующим НД и обеспечивают оптимальные рабочие условия для проведения исследований при соблюдении радиационной безопасности, радиационной защиты, технической и пожарной безопасности.

35. Лаборатория определяет потребности в оборудовании, лабораторной посуде, химических реактивах и других расходных материалах в соответствии с действующими НД, а также с перечнем исследований, запланированным объемом рабочей нагрузки, с целью их приобретения в условиях действующего законодательства.

36. Лаборатория обеспечивает эффективное и рациональное использование оборудования и расходных материалов.

37. Лаборатория обеспечивает соблюдение законодательной метрологии по использованию средств измерения путем периодической метрологической поверки оборудования.

38. Материально-техническая база лаборатории поддерживается в функциональном состоянии посредством соответствующей планируемой технической эксплуатации и технического обслуживания оборудования ответственным персоналом.

Приложение № 6

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о Лаборатории/группе контроля физических факторов санитарно-гигиенической

лаборатории ЦОЗ с передовыми лабораториями

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с положениями Закона № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009, № 67, ст.183), Постановления Правительства № 384 от 12.05.2010 о Службе государственного надзора за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2010, № 78-80, ст.455), Положения Центра общественного здоровья с передовыми лабораториями (далее ЦОЗ с ПЛ) и определяет принципы организации и деятельности Лаборатории/группы контроля физических факторов (далее Лаборатория/группа).

2. Лаборатория является отдельным подразделением ЦОЗ мун.Кишинэу и проводит свою деятельность в соответствии с его рабочим планом, тогда как группа входит в состав санитарно-гигиенической лаборатории ЦОЗ с ПЛ и работает в соответствии с планом работы учреждения.

3. В своей деятельности Лаборатория руководствуется Законом об охране здоровья № 411-XIII от 28.03.1995, Законом № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, другими законами Республики Молдова, Постановлением Правительства № 384 от 12 мая 2010 года о Службе государственного надзора за общественным здоровьем, Положением о деятельности Службы государственного надзора за общественным здоровьем, нормативными актами Министерства здравоохранения, Положением ЦОЗ с ПЛ, санитарными регламентами и нормативами, национальными, межгосударственными и международными стандартами, методическими указаниями и рекомендациями, утвержденными в установленном порядке, Руководством по качеству ЦОЗ, процедурами системы менеджмента качества, утвержденными стандартными операционными процедурами и настоящим Положением.

II. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ

4. Обоснование годовой структуры и объема инструментальных исследований физических факторов совместно с руководителями всех оперативных подразделений.

5. Идентификация и оценка источников загрязнения производственной и окружающей среды физическими факторами.

6. Учет объектов национальной экономики с источниками физических факторов.

7. Проведение инструментальных измерений физических факторов: шум, вибрация, неионизирующие электромагнитные поля, освещение, параметры микроклимата в условиях производственной и окружающей среды в зоне обслуживания ЦОЗ с ПЛ по заявкам руководителей всех оперативных подразделений и, в случае необходимости, самостоятельно.

8. Оценка результатов инструментальных исследований физических факторов, оформление протоколов измерений и передача руководителям оперативных подразделений для разработки рекомендаций по защите работников и населения.

9. Участие в оценке состояния здоровья населения в связи с воздействием физических факторов.

10. Экспертиза новых технологий с источниками физических факторов.

11. Внедрение нормативных документов и новых методов исследования физических факторов.

12. Эффективное использование средств измерений.

13. Оценка условий труда персонала на поднадзорных объектах, в том числе в учреждениях начального, доуниверситетского, университетского образования, где используется компьютерная техника с применением инструментальных методов исследования электромагнитных полей.

14. Оценка физических факторов при проектировании, размещении и вводе в эксплуатацию объектов промышленного и сельскохозяйственного назначения, здравоохранения, образования детей и подростков, социального назначения (общественное питание, торговые и развлекательные центры, коммунальные, спортивные залы, офисы, пристройки и др.) в жилых кварталах и многоквартирных жилых домах с обязательным проведением необходимых инструментальных исследований.

15. Оценка условий труда работников с применением инструментальных измерений физических факторов при выдаче и продлении санитарных авторизаций на объекты национальной экономики.

16. Проведение исследований по мониторингу уровней виброакустических факторов в населенных пунктах страны.

17. Внесение предложений органам местной власти по разработке шумовых карт с конкретными мероприятиями по шумозащите населения.

18. Проведение инструментальных исследований физических факторов при рассмотрении специалистами оперативных подразделений жалоб со стороны трудящихся и населения, в зоне обслуживания ЦОЗ с ПЛ.

19. Консультирование населения по вопросам физических факторов.

20. Соблюдение принципов конфиденциальности и независимости в деятельности лаборатории.

21. Организация и учет технического обслуживания и поверки средств измерений, принадлежащих лаборатории.

22. Анализ квартальной и годовой деятельности лаборатории.

III. СТРУКТУРА И ШТАТЫ

23. Лаборатория работает под руководством заведующего лабораторией – врача-гигиениста, имеющего опыт работы и профессиональную подготовку в данной области, который назначается главным врачом ЦОЗ с ПЛ. Заведующий лабораторией руководит, организует и координирует деятельность специалистов лаборатории.

24. Структура и штаты лаборатории утверждаются главным врачом ЦОЗ с ПЛ и могут быть изменены исходя из объема работы и функциональных задач, состоят из 8 функций: 3,5 – врача-гигиениста, 1 – инженера-физика и 3,5 – помощника санитарного врача.

25. Группа функционирует под руководством заведующего санитарно-гигиенической лабораторией. Врач-гигиенист организует и координирует деятельность специалистов группы.

26. Структура и штаты группы утверждаются главным врачом ЦОЗ с ПЛ и могут быть изменены исходя из объема работы и функциональных задач, состоят из 2 функций: 1 – врача-гигиениста и 1 – инженера-физика, кроме группы контроля физических факторов – ЦОЗ Бэлць, где штаты состоят из 4 функций: 1 – врача-гигиениста, 1 – инженера-физика и 2 – помощника врача-гигиениста.

27. Указания заведующего лабораторией являются строго обязательными для каждого сотрудника группы.

IV. ПЛАНИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

28. Квартальные и годовые планы являются составными частями планов ЦОЗ, разрабатываются совместно с руководителями всех оперативных подразделений и основываются на реальных возможностях лаборатории/группы.

29. Ответственность за планирование необходимого объема инструментальных исследований на поднадзорных объектах и их заказа для проведения группой контроля физических факторов, возлагается на руководителей всех оперативных подразделений.

30. Статистический отчет о деятельности группы (форма № 18 и Приказ Министерства здравоохранения № 882 от 07.08.2013) представляется в НЦОЗ ежегодно в установленные сроки.

V. ТРУД И ОПЛАТА ТРУДА

31. Создание условий труда в Лаборатории и группе является приоритетной задачей администрации ЦОЗ с ПЛ, профсоюзного комитета и заведующего санитарно-гигиенической лабораторией в пределах функциональных обязанностей.

32. График работы сотрудников устанавливается администрацией ЦОЗ с ПЛ совместно с профсоюзным комитетом.

33. Учет объема работы и отработанного времени входит в компетенцию заведующего санитарно-гигиенической лабораторией и осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

34. Прием на должность и освобождение утверждается главным врачом ЦОЗ с ПЛ.

35. Оплата труда работников Лаборатории/группы осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

VI. ОБЯЗАННОСТИ СОТРУДНИКОВ

36. Использовать своевременно, качественно и в полной мере предоставленные полномочия для выполнения функциональных обязанностей, предусмотренных нормативными и директивными документами, настоящим положением, утвержденным планом работы и выполнять указания главного врача ЦОЗ с ПЛ, относящихся к их компетенции и служебным обязанностям.

37. Обеспечение качества инструментальных исследований, проведенных в соответствии с требованиями системы менеджмента качества. Внутренний и внешний контроль качества проводимых исследований.

38. Организовывать и координировать работу с руководителями других оперативных подразделений.

39. Постоянно применять в своей работе передовые формы и методы работы, совершенствовать уровень профессиональных знаний в порядке, установленном действующим законодательством.

40. Знать, внедрять формы и методы анализа и изложения аналитической информации, проектов документов, должностных инструкций и др., необходимых для своевременного и качественного выполнения функциональных обязанностей.

41. Постоянно повышать свои профессиональные знания для применения новых форм и методов работы в деятельности службы.

VII. ПРАВА СОТРУДНИКОВ

42. Права, предусмотренные Законом № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем и положениями Постановления Правительства № 384 от 12.05.2010 о Службе государственного надзора за общественным здоровьем.

43. Право на благоприятные условия труда.

44. Право на премирование, соответствующие благодарности за заслуги в работе.

45. Предлагать новые формы и методы работы, обеспечивающие повышенную рентабельность и эффективность работы.

VIII. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СОТРУДНИКОВ

Сотрудники Лаборатории/группы несут ответственность в случае:

46. Неисполнения или ненадлежащего исполнения должностных обязанностей, установленных действующим законодательством.

47. Нарушения дисциплины труда, внутреннего распорядка, требований охраны труда и требований безопасности.

48. Несвоевременности учета, составления, исполнения и качественного предоставления служебных документов.

49. Некорректного и недостаточного пользования полнотой предоставленных прав (полномочий).

50. Распространения статистической и служебной информации за пределы учреждения без разрешения администрации ЦОЗ с ПЛ.

IX. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА

51. Лаборатории/группы должны быть обеспечены оптимальными условиями работы для проведения исследований с соблюдением техники безопасности и противопожарных правил.

52. Лаборатория/группа определяет свои потребности в оборудовании в соответствии с действующими нормативными документами, перечнем исследований, объемом запланированных работ, с целью его приобретения согласно требованиям действующего законодательства.

53. Лаборатория/группа обеспечивает эффективное и рациональное использование оборудования.

54. Лаборатория/группа обеспечивает соблюдение положений метрологического законодательства об использовании средств измерения путем периодической поверки оборудования.

55. Материально-техническая база лаборатории/группы поддерживается в функциональном состоянии посредством надлежащей эксплуатации и технического обслуживания ответственным персоналом.

Приложение № 7

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о Национальной референтной лаборатории

при Национальном центре общественного здоровья

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Национальная референтная лаборатория (далее – Лаборатория) является Центром по обеспечению качества и согласования схем внешнего обеспечения качества, исполняет организационные, методические, консультативные и практические функции, а также мониторинг диагностической деятельности и контроль в области общественного здоровья.

2. Национальная референтная лаборатория вправе осуществлять мониторинг деятельности по диагностике и контролю сетевых лабораторий независимо от их принадлежности и формы собственности.

3. В своей деятельности лаборатория руководствуется Законом об охране здоровья № 411-XIII от 28.03.1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995, № 34, ст.37), Законом № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова 2009, № 67, ст.183), Постановлением Правительства № 384 от 12 мая 2010 года о Службе Государственного надзора за общественным здоровьем, Положением о деятельности Службы государственного надзора за общественным здоровьем, нормативными актами Министерства здравоохранения, Положением НЦОЗ, национальными, межгосударственными и международными стандартами, методическими указаниями и рекомендациями, утвержденными в установленном порядке, Руководством по качеству НЦОЗ, процедурами системы менеджмента качества, утвержденными стандартными операционными процедурами и настоящим Положением.

4. Структура и штаты лаборатории определяются генеральным директором НЦОЗ, предложением заместителей директора и заведующего лабораторией.

5. Подразделение подчиняется непосредственно зам.директора по профилю.

II. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ

6. Разработка и совершенствование политики и стратегических планов, юридических документов и директив для развития лаборатории с целью повышения уровня обеспечения населения услугами общественного здоровья.

7. Оказание практической, организационно-методической, консультативной и методологической помощи сети лабораторий в вопросах общественного здоровья.

8. Инициирование и реализация научно-практических исследований в отношении обнаружения, мониторинга, обеспечения научных доказательств по профилактике и борьбе с инфекционными и неинфекционными заболеваниями.

9. Сотрудничество в рамках сети лабораторий в области общественного здоровья на региональном и международном уровнях, участие в проектах и международных соответствующих инициативах, включая исследования и разработки, стоящие в основе качества, компетенции и развития основных направлений деятельности референтной лаборатории, участие и внесение собственного вклада в международную систему мониторинга.

10. Участие в непрерывном университетском и пост-университетском образовании, в аттестации профессиональной квалификации лабораторных специалистов.

11. Участие в комиссиях по аккредитации лабораторий Центров общественного здоровья, публичных медико-санитарных и ведомственных учреждений, контроль соблюдения санитарно-противоэпидемического режима в лабораториях из состава муниципальных/районных, региональных и ведомственных ЦОЗ.

12. Предоставление научных консультаций и рекомендаций в области охраны здоровья, технической помощи в разработке политик и поддержке лабораторий при внедрении новых методов, интерпретации результатов и т.д.

13. Информационный менеджмент. Содействие развитию и внедрению лабораторных информационных систем, в том числе в целях эпидемиологического надзора.

14. Обеспечение контроля качества лабораторной диагностики, улучшение и рациональное использование лабораторного потенциала, укрепление национальной системы эпиднадзора.

15. Оценка системы обеспечения качества исследований, выполненных в стране на всех уровнях экспертизы – мониторинг сетевых лабораторий.

16. Подготовка референтных материалов, применяемых в программах обеспечения внешнего контроля качества лабораторной сети в стране, их поддержание и распространение по мере необходимости.

17. Регулярное участие в международных программах по внешнему контролю качества.

18. Анализ результатов участия в программах по контролю качества и принятых мер по совершенствованию системы управления качеством.

19. Обеспечение стандартизации лабораторных методов и процедур, их унификации на национальном уровне.

20. Получение, поддержание, обеспечение доступа и распространение референтных материалов, соответствующих требованиям международных стандартов, лабораториям и организациям для обеспечения качества систем, методов оценки и валидации.

21. Надзор и ответные действия. Участие в лабораторных расследованиях эпидемических явлений и оперативное оповещение.

22. Поддержка в внедрение требований биологической безопасности в лабораторной сети, разработка руководств и процедур для использования.

III. СТРУКТУРА И ШТАТЫ

23. Деятельность лаборатории возглавляет заведующий – врач, специализирующийся в области микробиологии, лабораторной медицины или другой медицинский работник с высшим образованием, имеющий доступ к работе в медицинской сфере, с опытом работы не менее пяти лет в соответствующей области.

24. Руководитель лаборатории назначается на и освобождается от должности приказом Генерального директора НЦОЗ, по предложению профильного зам. директора, в соответствии с действующим законодательством.

25. Штаты референтной лаборатории устанавливаются в соответствии с действующими законодательными нормами, Положением НЦОЗ и спецификой сферы деятельности.

IV. РАБОТА И ЗАРАБОТНАЯ ПЛАТА

26. Создание условий труда в Лаборатории является приоритетной задачей НЦОЗ с передовыми лабораториями, профсоюзного комитета и руководителя лаборатории в рамках своих функциональных обязанностей.

27. Рабочее время и программа деятельности сотрудников устанавливается администрацией НЦОЗ совместно с профсоюзным комитетом.

28. Учет и управление объемом работы, отработанного времени находится в компетенции заведующего лабораторией и осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

29. Прием на должность и освобождение утверждаются генеральным директором НЦОЗ.

30. Оплата труда работников Лаборатории осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

V. ОБЯЗАННОСТИ, ПРАВА И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА

31. Обеспечение деятельности лаборатории в соответствии с программой работы учреждения, утвержденной генеральным директором.

32. Обеспечение работы лаборатории в соответствии с санитарно-гигиеническими и противоэпидемическими требованиями, предусмотренными действующими документами, с соблюдением требований биологической, технической и пожарной безопасности.

33. Правильное и своевременное выполнение лабораторных исследований, участие в расследовании эпидемических явлений в соответствии с законодательными, нормативными документами с предоставлением данных в систему эпидемиологического надзора.

34. Внедрение и соблюдение стандартных операционных процедур (СОП).

35. Систематическое участие во внешнем контроле качества исследований и оценке системы управления качеством в сети лабораторий, участвующих в лабораторной диагностике.

36. Совершенствование системы обеспечения качества в соответствии с требованиями по качеству и компетентности, предусмотренными в действующих стандартах в области лабораторий.

37. Участие в выполнении научных работ и публикации, полученные в ходе работы, результатов в научных журналах.

38. Сотрудничество в рамках региональных и международных сетей, проектов и инициатив, имеющих отношение к укреплению национального потенциала и адаптации к международным стандартам.

39. Участие совместно с другими отделами в организации и проведении конференций, симпозиумов, научно-практических конференций, разработка законодательства, разработка программных документов, стратегий и директив.

40. Конфиденциальность результатов тестирования, данных, информаций и документов любого рода с места работы обеспечивается за счет обучения персонала, ввода этого требования в должностные инструкции с подписанием декларации о конфиденциальности со стороны персонала лаборатории.

VI. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА

41. Лаборатория размещается в помещениях соответствующих санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованиям, предусмотренным действующей НД, и обеспечивает оптимальные условия для проведения исследований с соблюдением требований биологической, технической и противопожарной безопасности.

42. Лаборатория обеспечивает потребности для осуществления своей деятельности согласно перечню исследований, запланированному объему работы в соответствии с действующим законодательством.

43. Лаборатория обеспечивает эффективное и рациональное использование оборудования и расходных материалов.

44. Лаборатория обеспечивает соблюдение положений закона о метрологии в отношении использования измерительных инструментов посредством периодической метрологической поверки и калибровки оборудования.

45. Материально-техническая база лаборатории поддерживается в функциональном состоянии посредством соответствующей технической эксплуатации и технического обслуживания оборудования ответственным персоналом.

Приложение № 8

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о группе отбора/сбора проб в пределах территории,

обслуживаемой территориальным ЦОЗ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с положениями Закона № 10-XVI от 03.02.2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова 2009, № 67, ст.183), Постановления Правительства № 384 от 12.05.2010 о Службе государственного надзора за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2010, № 78-80, ст.455), Программы развития лабораторной сети Службы Государственного надзора за общественным здоровьем (далее Программа), утвержденной Приказом МЗ № 668 от 10.06.2014, Положения территориального Центра общественного здоровья (ЦОЗ) и определяет организационные принципы деятельности группы отбора/сбора проб, права и обязанности персонала, финансовое обеспечение и развитие материально-технической базы.

2. Группа отбора/сбора проб является подразделением территориального ЦОЗ и осуществляет свою деятельность в соответствии с планом учреждения в согласовании с ЦОЗ с передовыми лабораториями.

3. Группа отбора/сбора проб в своей работе руководствуется нормативными актами Министерства здравоохранения, Положением ЦОЗ, санитарными регламентами и нормативами, национальными, межгосударственными и международными стандартами в области отбора, хранения и транспортировки образцов, утвержденными стандартными операционными процедурами и настоящим Положением.

II. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ

4. Разработка плана отбора проб на местном уровне в соответствии с требованиями территориальных публичных медико-санитарных учреждений, экономических агентов, оперативных подразделений исходя из специфики поднадзорных объектов на обслуживаемой территории и представление плана в ЦОЗ с передовыми лабораториями для согласования и установления оптимального графика предоставления проб в лаборатории.

5. Разработка совместно со специалистами оперативных отделов программ отбора проб на поднадзорных объектах обслуживаемой территории.

6. Разработка планов/графиков для транспортировки проб совместно с ЦОЗ с передовыми лабораториями и разработка процедур по транспортировке в неотложных случаях.

7. Организация процесса отбора, транспортировки, сбора и хранения запланированных образцов, в неотложных случаях и при эпидемиологических ситуациях, и по запросу на микробиологические, санитарно-гигиенические и радиологические исследования, обеспечение прослеживаемости образцов.

8. Хранение отобранных образцов в соответствии с требованиями нормативных документов с соблюдением требований качества и безопасности до передачи проб ответственному за транспортировку проб в передовые лаборатории ЦОЗ.

9. Организация процесса получения, оценки и предоставления полученных результатов испытаний из передовых лабораторий, согласно установленным внутренним процедурам.

10. Обеспечение качества на этапах отбора, транспортировки, сбора и хранения образцов в соответствии с нормативными документами и утвержденными внутренними процедурами.

11. Оценка деятельности группы отбора/сбора проб с целью улучшения системы управления.

III. СТРУКТУРА И ШТАТЫ

12. Группы отбора/сбора проб работают под руководством врача-бактериолога /врача-лаборанта /лаборанта с высшим образованием со стажем работы не менее пяти лет, которые назначаются и освобождаются от должности приказом главного врача территориального ЦОЗ в соответствии с действующим законодательством.

13. В штатном расписании группы по отбору/сбору проб предусмотрены: 1 единица специалиста с высшим образованием – руководитель группы и 1 лаборант /помощник врача.

14. Штаты группы отбора/сбора проб формируются путем создания или перепрофилирования существующих функций персонала или путем найма других компетентных лиц в области отбора и хранения проб.

15. Выполнение распоряжений и поручений руководителя группы, выданные в пределах его компетенции, строго обязательно для подчиненных.

IV. ПЛАНИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

16. Деятельность группы осуществляется в соответствии с планом и графиком отбора проб территориального ЦОЗ, согласованного с ЦОЗ с передовыми лабораториями, в соответствии с необходимостью государственного надзора в области общественного здоровья.

17. Объем проб, периодичность отбора проб, график представления проб в лаборатории устанавливаются и утверждаются с учетом задач и нагрузки передовых лабораторий.

V. ТРУД И ОПЛАТА ТРУДА

18. Создание условий для работы в группе отбора/сбора проб является приоритетной задачей администрации территориального ЦОЗ, профсоюзного комитета и заведующего группой отбора/сбора проб в пределах его функциональных обязанностей.

19. График работы сотрудников устанавливается администрацией ЦОЗ с передовыми лабораториями совместно с профсоюзным комитетом и координируется с ЦОЗ с передовыми лабораториями.

20. Принятие на и увольнение с работы утверждается главным врачом территориального ЦОЗ.

21. Оплата труда сотрудников группы отбора/сбора проб осуществляется в соответствии с действующим законодательством за счет бюджетных и внебюджетных источников.

VI. ОБЯЗАННОСТИ, ПРАВА И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА

22. Обеспечение деятельности группы отбора/сбора проб в соответствии с установленными процедурами и рабочей программой учреждения, утвержденной главным врачом, Положением ЦОЗ и настоящим Положением.

23. Обеспечение качества на этапах отбора, транспортировки, сбора и хранения проб в соответствии с утвержденными в установленном порядке процедурами.

24. Владение техниками отбора, первичной обработки и хранения лабораторных проб (микробиологические тесты, химические, радиологические исследования).

25. Соблюдение трудовой дисциплины, положения о внутреннем распорядке, коллективного и индивидуального трудовых договоров, требований охраны труда и техники безопасности, биологической и противопожарной безопасности. Поддержание морально-психологического климата, обеспечение целостности и сохранности материальных благ учреждения.

26. Организация и учет материальных ценностей учреждения ответственными лицами.

27. Соблюдение принципов конфиденциальности и профессиональной этики, независимости, беспристрастности, несение ответственности за выдачу статистической информации и предоставление услуг без разрешения руководства.

28. Документирование, внедрение и поддержание системы управления качеством в соответствии с требованиями стандартов SM SR EN ISO CEI 17025:2006; SM SR EN ISO 15189:2014 и ее постоянное совершенствование, и применение во всех видах деятельности.

VII. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА

29. Группа отбора/сбора проб размещается в специализированных помещениях территориальных ЦОЗ и располагает следующими площадями:

a) помещение для приема, записи, сортировки и предварительной обработки образцов и выдачи результатов лабораторных испытаний;

b) помещение для хранения биологических материалов (предназначенное для хранения проб в диагностических и профилактических целях для исключения их загрязнения);

c) помещение для приема (кодирования, браковки) и хранения проб пищевых продуктов и объектов окружающей среды и других продуктов;

d) помещение/помещения для отбора клинических проб;

e) складское помещение для хранения лабораторной посуды, расходных материалов и т.д.

30. Помещения для группы отбора/сбора проб оснащены холодильниками, термостатами, центрифугой, контейнерами для отбора проб, сумками-холодильниками и т.д. согласно приложению;

31. Материально-техническая база группы отбора/сбора проб обеспечивает оптимальные условия проведения отбора/сбора и хранения, транспортировки образцов, с соблюдением требований биологической, химической безопасности, радиационной защиты, пожарной безопасности и обеспечения условий качества.

32. Группа отбора/сбора проб определяет потребности в оборудовании для хранения проб, посуде для отбора проб, транспортных средствах, средствах для исследований, химических реактивов, наборов и других материалов в соответствии с действующими НД, для их приобретения в соответствии с действующим законодательством.

33. Группа отбора/сбора проб обеспечивает эффективное и рациональное использование ресурсов, персонала, оборудования и лабораторной посуды.

34. Группа отбора/сбора проб обеспечивает соблюдение требований поддержания оборудования согласно положениям законодательной метрологии и технического обслуживания.

Базовый набор

оборудования и расходных материалов рекомендуемый

для работы группы отбора/сбора проб

Приложение № 9

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВАЯ НОМЕНКЛАТУРА

микробиологических и паразитологических лабораторных испытаний

для сети передовых лабораторий Службы государственного надзора

за общественным здоровьем

Приложение № 10

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВОЙ ПЕРЕЧЕНЬ

санитарно-гигиенических лабораторных исследований и физических факторов

для сети передовых лабораторий Службы Государственного надзора

за общественным здоровьем

Приложение № 11

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

ТИПОВОЙ ПЕРЕЧЕНЬ

лабораторных исследований в области радиационной гигиены и радиационной

защиты для сети передовых лабораторий Службы государственного

надзора за общественным здоровьем

Приложение № 12

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 184 от 25.03.2016

Приложение к Приказу Министерства здравоохранения № 100 от 16.02.2015

представлено в следующей редакции: