Ordin nr.262/51-A din 15.03.2024 cu privire la aprobarea listelor de medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI COMPANIA

NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI ÎN MEDICINĂ

O R D I N

cu privire la aprobarea listelor de medicamente şi

dispozitive medicale compensate din fondurile

asigurării obligatorii de asistenţă medicală

nr. 262/51-A  din  15.03.2024

 (în vigoare 01.04.2024) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 122-124 art. 260 din 28.03.2024

* * *

ÎNREGISTRAT:

Ministerul Justiţiei

al Republicii Moldova

nr.1922 din 25.03.2024

Ministru _______ Veronica MIHAILOV-MORARU

În temeiul pct.4 din Regulamentul privind prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.106/2022 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2022, nr.61-67, art.153), cu modificările ulterioare,

ORDONĂM:

1. Se aprobă:

1) Lista de denumiri comune internaţionale de medicamente compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţa medicală, conform anexei nr.1;

2) Lista de denumiri de dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, conform anexei nr.2.

2. Prestatorii de servicii medicale contractaţi de Compania Naţională de Asigurări în Medicină (în continuare - CNAM) vor asigura:

1) informarea lucrătorilor medicali, medicilor cu drept de prescriere a reţetelor compensate despre Lista de denumiri comune internaţionale de medicamente compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţa medicală (în continuare – Lista DCI de medicamente compensate) şi Lista de denumiri de dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare - Lista de denumiri de dispozitive medicale compensate);

2) afişarea pe pagina web oficială a instituţiei medico-sanitare a link-ului de acces la Lista de denumiri comerciale de medicamente compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – Lista DC de medicamente compensate) şi Lista de denumiri de dispozitive medicale compensate, plasate pe pagina web oficială a CNAM (informaţia pentru beneficiari);

3) organizarea prescrierii medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate prevăzute în anexele nr.1 şi nr.2 în conformitate cu Regulamentul privind prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.106/2022 şi cu respectarea următoarelor norme:

a) medicamentele compensate se prescriu pentru tratamentul în condiţii de ambulatoriu a maladiilor cronice, acute sau cronice în acutizare, conform codului maladiei din "Clasificaţia Internaţională a Maladiilor Revizia X OMS (CIM-10-OMS), pentru care se compensează, cu respectarea, după caz, a limitărilor în indicaţie, aprobate prin prezentul Ordin;

b) medicamentele incluse în Lista DCI de medicamente compensate se prescriu persoanelor asigurate înregistrate la medicul de familie, cu excepţia medicamentelor integral compensate prescrise pentru tratamentul de durată al maladiilor: oncologice, diabet zaharat, epilepsie şi boli psihice, care se prescriu şi persoanelor neasigurate, cetăţeni ai Republicii Moldova şi străini prevăzuţi la art.9 alin.(1) din Legea nr.1585/1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală;

c) medicamentele compensate pentru tratamentul episodic al maladiilor acute şi cronice în acutizare se prescriu doar persoanelor asigurate;

d) dispozitivele medicale, incluse în Lista de denumiri de dispozitive medicale compensate, se prescriu persoanelor asigurate (adulţi şi copii), înregistrate la medicul de familie, cu excepţia dispozitivelor medicale pentru pacienţii cu diabet zaharat şi a dispozitivelor medicale pentru pacienţii oncologici stomizaţi, care pot fi prescrise şi persoanelor neasigurate;

e) medicamentele compensate se prescriu ca urmare a confirmării diagnosticului prin rezultatele examenului clinic, după caz, prin rezultatele investigaţiilor de laborator şi instrumentale;

f) medicamentele compensate se prescriu în cantitatea, doza şi pentru durata de tratament recomandată în Protocolul clinic naţional sau standardele medicale de diagnostic şi tratament al maladiei, cu respectarea indicaţiilor din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), evitând fenomenul de polipragmazie şi administrare neargumentată a medicamentelor;

g) medicamentele compensate, incluse în anexa nr.1, se prescriu pentru adulţi şi copii, cu excepţia celor cu menţiunea din rubrica "destinate - copii", care se prescriu exclusiv pentru copii cu vârsta 0-18 ani, selectând forma farmaceutică şi ajustând doza conform informaţiei din RCP;

h) denumirile comune internaţionale şi dozele medicamentelor compensate prescrise pacientului se înregistrează de către medic prin una din următoarele modalităţi:

direct în documentaţia medicală a bolnavului de ambulatoriu (formularul nr.025/e, nr.111/e, nr.112/e, formularul nr.027/e, fişa UPU) sau în altă documentaţie medicală de evidenţă utilizată în instituţie, care conţine date privind examenul clinic, diagnosticul, evoluţia maladiei şi/sau evoluţia parametrilor clinico-paraclinici şi rezultatele tratamentului;

prin anexarea copiei formularului de reţetă electronică generată de Sistemul informaţional "eReţeta pentru medicamente şi dispozitivele medicale compensate" la documentaţia medicală a bolnavului de ambulatoriu;

i) tratamentul cu medicamentele compensate cu administrare intravenoasă şi/sau perfuzie se efectuează în condiţiile sălii de tratamente/staţionarului de zi, cabinetului de proceduri, cu excepţia cazurilor când pacienţii nu sunt deplasabili şi administrarea intravenoasă se efectuează la domiciliu de către un lucrător medical;

j) dispozitivele medicale compensate se prescriu conform necesităţilor pacientului, dar fără a depăşi norma de prescriere pentru 3 luni prevăzută în anexa nr.2.

[Pct.2 modificat prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.928/314-A din 16.10.2025, în vigoare 01.11.2025]

3. Instituţiile medico-sanitare care prestează asistenţă medicală primară în cadrul sistemului asigurării obligatorii de asistenţă medicală vor asigura organizarea tratamentului în sala de tratamente/staţionar de zi, cabinete de proceduri şi la domiciliu, cu medicamentele compensate prescrise pentru administrare intramusculară, intravenoasă şi/sau perfuzie, inclusiv cu asigurarea dispozitivelor medicale de unică folosinţă pentru administrarea acestora.

4. Prestatorii de servicii farmaceutice care au încheiat contract cu CNAM vor asigura:

1) disponibilitatea în stoc a denumirilor comerciale (în continuare - DC) de medicamente compensate din cadrul aceleiaşi denumiri comune internaţionale (în continuare - DCI) şi a tuturor DC de dispozitive medicale compensate, pornind de la cele mai mici preţuri disponibile;

2) informarea populaţiei despre toate DC de medicamente compensate ce revin DCI prescrise de medic şi incluse în Lista DC de medicamente compensate şi DC de dispozitive medicale compensate incluse în Lista denumirilor de dispozitive medicale compensate, preţurile cu amănuntul al acestora, precum şi DC care se încadrează integral în suma fixă compensată şi care pot fi eliberate în mod gratuit;

3) eliberarea DC de medicamente şi dispozitive medicale compensate în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr.106/2022, indiferent de principiul teritorial al prescrierii reţetei;

4) prezentarea către CNAM, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii următoare celei de gestiune, a facturii fiscale electronice privind medicamentele şi dispozitivele medicale compensate eliberate pacienţilor pe parcursul lunii precedente, în baza datelor din raportul generat de Sistemul informaţional "eReţeta pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate", per prestator (persoană juridică).

5. CNAM:

1) va utiliza pentru compensare sumele fixe compensate (inclusiv TVA) în cazul farmaciilor plătitoare de TVA şi sumele fixe compensate (fără TVA) în cazul farmaciilor neplătitoare de TVA;

2) va actualiza lunar Lista DC de medicamente compensate, în baza informaţiei publicate pe pagina web oficială a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale privind autorizarea medicamentelor în Nomenclatorul de stat al medicamentelor (în continuare - Nomenclator) şi înregistrarea acestora în Catalogul naţional de preţuri de producător (în continuare - Catalog), precum şi a deciziilor Consiliului pentru medicamente compensate, în conformitate cu prevederile cadrului normativ;

3) va menţine în Lista DC de medicamente compensate DC de medicamente excluse din Nomenclator şi Catalog pentru o perioadă de un an din data expirării înregistrării. Excluderea DC de medicamente se realizează în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.600/320-A/2015 şi în baza deciziei Consiliului pentru medicamente compensate;

4) va efectua modificările ce vizează Lista DCI/DC de medicamente compensate şi Lista denumirilor de dispozitive medicale compensate, sumele fixe compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală în Sistemul informaţional "eReţeta pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate", conform cadrului normativ;

5) va asigura publicarea Listei DC de medicamente compensate şi a Listei denumirilor de dispozitive medicale compensate pe pagina web oficială a CNAM.

[Pct.5 modificat prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.928/314-A din 16.10.2025, în vigoare 01.11.2025]

[Pct.6 abrogat prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.928/314-A din 16.10.2025, în vigoare 01.11.2025]

7. Ministerul Sănătăţii în comun cu CNAM vor asigura evaluarea lunară/trimestrială a accesibilităţii populaţiei la medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, în baza rapoartelor prezentate de prestatorii de servicii farmaceutice, cu ulterioara examinare a necesităţii modificării/extinderii Listei DCI de medicamente compensate şi Listei de denumiri de dispozitive medicale compensate, în conformitate cu prevederile cadrului normativ şi în funcţie de sursele financiare disponibile.

8. Se abrogă:

1) Ordinul ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.727/494-A din 21.09.2016 despre aprobarea Regulamentului cu privire la organizarea tratamentului episodic în sala de tratamente/staţionar de zi, cabinete de proceduri şi la domiciliu, cu medicamente compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, a unor maladii frecvent întâlnite în practica medicului de familie (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.338-341, art.1603);

2) Ordinul ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.605/133-A din 21.06.2022 cu privire la medicamentele şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2022, nr.186, art.718/2).

9. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dlui Alexandru Gasnaş, secretar de stat al Ministerului Sănătăţii, şi dnei Doina-Maria Rotaru, director general adjunct al CNAM.

10. Prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 aprilie 2024.

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.488/187-A din 17.06.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.1207/396-A din 23.12.2025, în vigoare 01.01.2026]

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.928/314-A din 16.10.2025, în vigoare 01.11.2025]

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.298/61-A din 31.03.2025, în vigoare 01.04.2025]

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.1093/286-A din 23.12.2024, în vigoare 01.01.2025]

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinului comun al MS şi CNAM nr.819/215-A din 10.10.2024, în vigoare 17.10.2024]

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.532/106-A din 18.06.2024, în vigoare 01.07.2024]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.488/187-A din 17.06.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Anexa nr.2 modificată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.327/111-A din 22.04.2026, în vigoare 01.05.2026]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.1253/408-A din 31.12.2025, în vigoare 01.01.2026]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.1207/396-A din 23.12.2025, în vigoare 01.01.2026]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.298/61-A din 31.03.2025, în vigoare 01.04.2025]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.1093/286-A din 23.12.2024, în vigoare 01.01.2025]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.532/106-A din 18.06.2024, în vigoare 01.07.2024]