BIZLEXLegislația Republicii Moldova
Cuprins
Ordine

Ordin nr.605/133-A din 21.06.2022 cu privire la medicamentele şi dispozitivele medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală

Tipul documentului
Ordine
Data adoptării
21.06.2022

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la medicamentele şi dispozitivele medicale compensate

 din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală

nr. 605/133-A  din  21.06.2022

 (în vigoare 01.07.2022) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr.186 art. 718/2 din 23.06.2022

* * *

Abrogat: 01.04.2024

Ordinul comun al MS şi CNAM nr.262/51-A din 15.03.2024

ÎNREGISTRAT:

Ministerul Justiţiei

al Republicii Moldova

nr.1728 din 21.06.2022

Ministru_______Sergiu Litvinenco

În temeiul pct.2 din Regulamentul privind prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate pentru tratamentul în condiţii de ambulatoriu al persoanelor înregistrate la medicul de familie, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.106/2022 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2022, nr.61-67, art.153),

ORDONĂM:

1. Se aprobă:

1) Lista de Denumiri Comune Internaţionale de medicamente compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţa medicală, conform anexei nr.1;

2) Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, conform anexei nr.2;

3) Formularul reţetei-model pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, conform anexei nr.3;

4) Instrucţiunea de completare a reţetei pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, conform anexei nr.4.

2. Agenţiile teritoriale ale Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină (în continuare - CNAM) vor asigura informarea prestatorilor de servicii medicale şi farmaceutice încadraţi în sistemul asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare - AOAM) despre modul de compensare a medicamentelor şi dispozitivelor medicale din fondurile AOAM, în conformitate cu prevederile cadrului normativ.

3. Prestatorii de servicii medicale vor asigura:

1) informarea lucrătorilor medicali, medicilor cu drept de prescriere a reţetelor compensate şi a populaţiei despre Lista de Denumiri Comune Internaţionale de medicamente compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţa medicală (în continuare – Lista DCI de medicamente compensate) şi Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare - Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate), inclusiv cu afişarea acestora la loc vizibil în fiecare instituţie medico-sanitară şi pe pagina web oficială a prestatorului;

2) numirea prin ordin a persoanei responsabile de păstrarea, distribuirea şi evidenţa formularelor de reţete pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile AOAM;

3) organizarea prescrierii medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate, incluse în Lista DCI de medicamente compensate şi în Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate, în strictă conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr.106/2022 cu privire la prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate pentru tratamentul în condiţii de ambulatoriu al persoanelor înregistrate la medicul de familie, după cum urmează:

a) medicamentele compensate incluse în Lista DCI de medicamente compensate (anexa nr.1) se prescriu, conform indicaţiilor medicale pentru tratamentul în condiţii de ambulator, persoanelor asigurate înregistrate la medicul de familie, cu excepţia medicamentelor psihotrope, anticonvulsivante, antidiabetice, oncologice, cât şi cele destinate tratamentului Covid-19 şi tratamentului de recuperare post Covid-19 care se prescriu şi persoanelor neasigurate;

b) prescrierea medicamentelor psihotrope, anticonvulsivante, incluse în Lista DCI de medicamente compensate, se efectuează de către medicul psihiatru şi/sau medicul de familie, după caz, conform principiului teritorial;

c) prescrierea medicamentelor anticonvulsivante incluse în Lista DCI de medicamente compensate, se efectuează de către medicul neurolog şi/sau medicul de familie, după caz, conform principiului teritorial;

d) prescrierea medicamentelor antidiabetice orale incluse în Lista DCI de medicamente compensate se efectuează de către medicul endocrinolog şi/sau medicul de familie, după caz, conform principiului teritorial cu excepţia antidiabeticelor injectabile (insuline), care se prescriu exclusiv de către medicul endocrinolog (în unităţile administrativ teritoriale de nivelul II în care lipseşte medicul endocrinolog prescrierea va fi efectuată de către medicul responsabil, desemnat prin ordin al directorului instituţiei medico-sanitare publice raionale);

d1) prescrierea medicamentelor oncologice incluse în Lista DCI de medicamente compensate se efectuează de către medicul oncolog şi/sau medicul de familie, după caz, conform principiului teritorial sau de către medicii din cadrul IMSP "Institutul Oncologic";

e) prescrierea medicamentelor compensate incluse în Capitolul II din anexa nr.1, se efectuează de către medicul de familie şi/sau medicul pediatru (în cazul copiilor) din cadrul instituţiilor medico-sanitare care prestează asistenţă medicală primară în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală, în conformitate cu prevederile Ordinului comun al ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.727/494A din 21.09.2016;

f) medicamentele compensate incluse în Capitolul II din anexa nr.1, se prescriu pacienţilor adulţi şi copii (cu excepţia medicamentelor din Secţiunea a 2-a, care se prescriu doar pentru copii) pentru tratamentul episodic, organizat în sala de tratamente/staţionar de zi, cabinete de proceduri şi la domiciliu, conform indicaţiilor medicale şi în limita duratei indicate în schemele de tratament din anexa nr.3 la Ordinul comun al ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.727/494 A/ 2016;

g) medicamentele incluse în Capitolul II din anexa nr.1 sunt integral compensate pentru copii cu vârsta 0-18 ani şi se prescriu conform codului Denumirii Comune Internaţionale (în continuare - DCI) al medicamentului pentru copii, ajustând dozele şi forma farmaceutică vârstei copilului;

h) medicamentele compensate incluse în Capitolul II, Secţiunea a 2-a, pct.5 din anexa nr.1, se prescriu pentru profilaxia şi tratamentul copiilor cu vârsta 0-18 ani, conform indicaţiilor medicale, pentru toate maladiile, suplimentar celor stipulate în anexa nr.2 la Ordinul comun al ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.727/494 A/2016;

i) dispozitivele medicale incluse în Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate (anexa nr.2) se prescriu de către medicul de familie persoanelor înregistrate la medicul de familie, conform indicaţiilor şi recomandărilor medicilor specialişti, fără a indica modelul/denumirea comercială sau producătorul dispozitivului medical;

j) dispozitivele medicale compensate pentru determinarea glicemiei în sânge se prescriu persoanelor cu diabet zaharat (DZ) asigurate şi neasigurate, conform necesităţilor pacientului, dar fără a depăşi norma de prescriere pentru 3 luni prevăzută în anexa nr.2;

k) dispozitivele medicale compensate, incluse în pct.3 şi 4 din anexa nr.2, se prescriu persoanelor stomizate, înregistrate la medicul de familie, cu statut de persoană asigurată, iar pacienţilor oncologici asiguraţi şi neasiguraţi, în cantitate conform normelor prevăzute în anexa nr.2;

4) evaluarea lunară a prescrierilor şi eliberărilor de medicamente şi dispozitive medicale compensate, în baza rapoartelor prezentate de CNAM, cu întreprinderea măsurilor ce se impun în vederea asigurării managementului eficient de prescriere a medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate şi respectarea clauzelor contractuale cu CNAM.

[Pct.3 modificat prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.1178/320 din 22.12.2023, în vigoare 01.01.2024]

[Pct.3 completat prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.1009/231-A din 25.10.20222, în vigoare 01.11.2022]

4. Prestatorii de servicii farmaceutice care au încheiat contract cu CNAM vor asigura:

1) informarea populaţiei despre Denumirile comerciale (în continuare - DC) de medicamente compensate ce revin DCI din anexa nr.1, incluse în Lista de DC de medicamente compensate din fondurile AOAM (în continuare - Lista DC de medicamente compensate) şi DC/modele de dispozitive medicale compensate din anexa nr.2, inclusiv cu afişarea acestora la loc vizibil în fiecare unitate farmaceutică încadrată în sistemul AOAM;

2) eliberarea medicamentelor, incluse în Lista DC de medicamente compensate şi a dispozitivelor medicale compensate incluse în Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate (anexa nr.2), în strictă conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr.106/2022 cu privire la prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate pentru tratamentul în condiţii de ambulator al persoanelor înregistrate la medicul de familie, indiferent de principiul teritorial al prescrierii reţetei;

3) verificarea lunară (începând cu data de 25 a fiecărei luni până la data de 1(întâi) a lunii viitoare) a informaţiei plasate pe pagina web oficială a CNAM, rubrica "Medicamente compensate -Farmacii", privind actualizarea Listei DC de medicamente compensate ce vizează includeri/excluderi a DC din Lista DC de medicamente compensate şi/sau, după caz, modificarea sumelor fixe compensate şi asigurarea eliberării acestora conform actualizărilor publicate;

4) raportarea lunară către CNAM a datelor despre medicamentele şi dispozitivele medicale compensate eliberate.

5. Ministerul Sănătăţii în comun cu CNAM vor asigura:

1) evaluarea anuală a propunerilor de includere a poziţiilor noi în Lista DCI de medicamente compensate şi în Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate, eligibile pentru compensare, în conformitate cu prevederile cadrului normativ;

2) evaluarea lunară/trimestrială a accesibilităţii populaţiei la medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile AOAM în baza rapoartelor prezentate de prestatorii de servicii farmaceutice, cu ulterioara examinare a modificării/extinderii Listei DCI de medicamente compensate şi Listei de Denumiri de dispozitive medicale compensate, în funcţie de sursele financiare disponibile.

6. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va prezenta lunar CNAM-ului informaţia ce vizează DC a medicamentelor autorizate în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor (în continuare - Nomenclator) şi înregistrările preţurilor acestora în Catalogul naţional de preţuri de producător (în continuare - Catalog), care corespund DCI din anexa nr.1.

7. CNAM:

1) va utiliza pentru compensare sumele fixe compensate (inclusiv TVA) în cazul farmaciilor plătitoare de TVA şi sumele fixe compensate (fără TVA) în cazul farmaciilor neplătitoare de TVA;

2) va actualiza lunar Lista DC de medicamente compensate, în baza informaţiei parvenite de la Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale privind autorizarea medicamentelor în Nomenclator şi înregistrarea acestora în Catalog, precum şi deciziilor Consiliului pentru medicamente compensate, potrivit prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.600/320-A din 24.07.2015;

3) va menţine în Lista DC de medicamente compensate DC excluse din Nomenclator şi Catalog pentru o perioadă de un an din data expirării înregistrării. Excluderea DC se realizează în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.600/320-A/2015;

4) va efectua modificările ce vizează Lista DC de medicamente compensate şi Lista DC/ modele de dispozitive medicale compensate din fondurile AOAM în Sistemul informaţional "Medicamente Compensate" al CNAM, precum şi va distribui gratuit farmaciilor versiunea actualizată a programului;

5) va asigura publicarea Listei de DC de medicamente compensate şi a Listei DC/modele de dispozitive medicale compensate din fondurile AOAM pe pagina web oficială a CNAM.

8. Se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM nr.492/139-A din 22.04.2013 "Cu privire la medicamentele compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală" (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2013, nr.110-113, art.679).

9. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dlui Ion Prisăcaru, secretar de stat al Ministerului Sănătăţii şi dnei Doina-Maria Rotaru, director general adjunct al CNAM.

10. Prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 iulie 2022.

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.1178/320 din 22.12.2023, în vigoare 01.01.2024]

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.888/265-A din 20.10.2023, în vigoare 01.11.2023]

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.630/180-A din 19.07.2023, în vigoare 01.08.2023]

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.231/71-A din 22.03.2023, în vigoare 01.04.2023]

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.1197/286-A din 19.12.2022, în vigoare 01.01.2023]

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.1009/231-A din 25.10.2022, în vigoare 01.11.2022]

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.776/188-A din 11.08.2022, în vigoare 01.09.2022]

[Anexa nr.2 modificată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.1178/320 din 22.12.2023, în vigoare 01.01.2024]

[Anexa nr.2 modificată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.888/265-A din 20.10.2023, în vigoare 01.11.2023]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.630/180-A din 19.07.2023, în vigoare 01.08.2023]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului comun al MS şi CNAM nr.776/188-A din 11.08.2022, în vigoare 01.09.2022]

Anexa nr.3

la Ordinul ministrului sănătăţii şi

al directorului general al CNAM

nr.605/133-A din 21.06.2022

REŢETA-MODEL

pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile

asigurării obligatorii de asistenţă medicală

[Denumirea completată prin Ordinul comun al MS şi CNAM nr.776/188-A din 11.08.2022, în vigoare 01.09.2022]

Anexa nr.4

la Ordinul ministrului sănătăţii şi

al directorului general al CNAM

nr.605/133-A din 21.06.2022

INSTRUCŢIUNE

de completare a reţetei pentru medicamente şi dispozitive

medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii

de asistenţă medicală

I. COMPARTIMENTUL MEDICULUI

1. Medici cu drept de prescriere a medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate vor completa în mod obligator citeţ şi fără corectări toată informaţia solicitată la pct.1-13 din formularul reţetei pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (formular nr.3/C):

1) la pct.1 se va aplica ştampila de antet a prestatorului de servicii medicale (PSM), care va conţine denumirea prestatorului;

2) la pct.2 se va înscrie codul (cod din 4 cifre) atribuit prestatorului de servicii medicale, care are contract încheiat cu CNAM;

3) la pct.3 se indică ziua, luna şi anul prescrierii reţetei;

4) la pct.4 se introduce numele de familie al pacientului;

5) la pct.5 se introduce prenumele pacientului;

6) la pct.6 se înscrie vârsta pacientului (ani împliniţi);

7) la pct.7 se completează numărul de identificare de stat al pacientului (IDNP) (13 cifre). în cazul persoanelor ce nu deţin IDNP, la rubrica respectivă se va indica numărul actului de identitate valabil în condiţiile prevăzute de cadrul normativ;

8) la pct.8 se indică codul DCI a medicamentului din Lista DCI de medicamente compensate, care corespunde maladiei/indicaţiei pentru tratamentul căreia se prescrie DCI respectivă sau se indică codul denumirii de dispozitiv medical compensat din Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate;

9) la pct.9 se înscrie citeţ prescrierea, în conformitate cu regulile de prescriere stabilite, a unui singur medicament, conform DCI, prezent în Lista DCI de medicamente compensate sau a unei singure denumiri a dispozitivului medical prezent în Lista de Denumiri de dispozitive medicale compensate. Nu se permite indicarea în reţetă a denumirii comerciale de medicament sau modelului de dispozitiv medical prescris, inclusiv producătorul acestora;

10) la pct.10 se notează numele şi prenumele medicului;

11) la pct.11 se completează codul personal al medicului (IDNP) (13 cifre);

12) la pct.12 medicul semnează şi aplică parafa personală. Semnătura şi parafa se aplică pe fiecare exemplar de reţetă separat;

13) la pct.13 medicul bifează termenul de valabilitate al reţetelor prescrise pe formularul de reţetă nr.3/C specificat (10 zile, 30 zile) în conformitate cu regulile generale de prescriere, precum şi particularităţile prescrierii medicamentelor cu conţinut de stupefiante, psihotrope şi precursori.

II. COMPARTIMENTUL FARMACISTULUI

2. Farmacistul va completa în mod obligator citeţ, fără corectări, cu date veridice, autentice, toată informaţia solicitată la pct.14-21 din formularul nr.3/C:

1) la pct.14 se înscrie:

a) codul Denumirii Comerciale (DC) a medicamentului compensat eliberat pacientului, corespunzător DCI şi dozei prescrise de medic;

b) codul Modelului/DC de dispozitiv medical compensat eliberat pacientului corespunzător Denumirii prescrise de medic.

Codul DC a medicamentului şi codul DC/Modelului de dispozitiv medical sunt înscrise în conformitate cu Lista de DC de medicamente compensate şi Lista DC/ modelelor de dispozitive medicale compensate din fondurile AOAM, actualizate şi plasate pe pagina web oficială a CNAM la compartimentele respective, rubrica "Farmacii";

2) la pct.15 se indică numărul de unităţi de măsură a medicamentelor sau dispozitivelor medicale eliberate pacientului (ex. comprimate, flacoane în cazul medicamentelor, bucăţi – în cazul dispozitivelor medicale), corespunzător prescrierii medicului;

Notă:

a) în cazul medicamentelor compensate, când divizarea/ambalajul primar a formelor farmaceutice solide perorale este mai mare sau mai mică decât cantitatea prescrisă, dar nu mai mult de 10 unităţi, se eliberează cantitatea conform ambalajului primar fără a fi deteriorat şi se completează cantitatea conform divizării primare a medicamentului;

b) în cazul când cantitatea prescrisă de medicament sau dispozitiv medical compensat depăşeşte necesarul pentru maximum 3 luni de tratament, iar cantitatea de medicament cu conţinut de stupefiante, psihotrope şi precursori depăşeşte necesarul până la 30 de zile de tratament, farmacistul eliberează şi completează cantitatea corectă conform prevederilor actelor normative.

3) la pct.16 se indică preţul cu amănuntul al medicamentului sau dispozitivului medical în farmacie;

4) la pct.17 farmacistul indică suma compensată care urmează a fi achitată de CNAM după cum urmează:

a) în cazul medicamentelor parţial compensate, "Suma compensată" se calculează după formula:

Sc = Suma compensată per comprimat  x Nr. de comprimate,

unde

Sc – reprezintă suma compensată;

Suma compensată per comprimat – suma fixă compensată pentru un comprimat de doza respectivă

Nr. de comprimate – numărul de unităţi (comprimate, fiole, flacoane, etc.) eliberate de farmacie (= pct.15).

Dacă suma compensată calculată de farmacist conform formulei menţionate este mai mare decât preţul cu amănuntul al medicamentului (pct.16), atunci la pct.17 farmacistul va indica obligatoriu o sumă egală cu preţul cu amănuntul, iar la pct.18 "Suma achitată de pacient" se indică zero lei.

b) în cazul medicamentelor compensate 100% (integral), CNAM compensează preţul cu amănuntul şi "Suma compensată" se calculează conform formulei:

 Sc = Preţ cu amănuntul comprimat  x Nr. de comprimate,

unde

Sc – reprezintă suma compensată;

Preţ cu amănuntul comprimat – preţ cu amănuntul per unitate de măsură;

Nr. de comprimate – numărul de unităţi (comprimate, fiole, flacoane, etc.) eliberate de farmacie (= pct.15).

La pct.18 "Suma achitată de pacient" se indică zero lei.

c) în cazul dispozitivelor medicale compensate, "Suma compensată" se calculează după formula:

Sc = Suma compensată per unitate de măsură (bucata)  x Nr. unităţi de măsură (bucăţi),

unde

Sc – reprezintă suma compensată

Suma compensată per unitate de măsură (bucata) - suma fixă compensată aprobată prin ordinul MS şi CNAM per unitate de măsură a Denumirii dispozitivului medical;

Nr. unităţi de măsură (bucăţi) – numărul de unităţi (buc.) eliberate de farmacie (= pct.15).

Dacă suma compensată calculată de farmacist conform formulei menţionate este mai mare decât preţul cu amănuntul al dispozitivului medical (pct. 16), atunci la pct.17 farmacistul va indica obligatoriu o sumă egală cu preţul cu amănuntul, iar la pct.18 "Suma achitată de pacient" se indică zero lei.

5) la pct.18 se indică suma achitată de pacient, reprezentând diferenţa dintre preţul cu amănuntul (pct. 16) şi suma compensată de CNAM înscrisă la pct.17;

6) la pct.19 se înscrie numărul contractului încheiat de prestatorul de servicii farmaceutice care eliberează medicamentul şi agenţia teritorială a CNAM;

7) la pct.20 se notează data eliberării medicamentului sau dispozitivului medical, care trebuie să se încadreze în termenul de valabilitate al reţetei din data prescrierii ei;

8) la pct.21 se indică suma în litere achitată de pacient.

În partea de jos al fiecărui exemplar de reţetă vor fi aplicate semnătura pacientului ce confirmă primirea medicamentului sau dispozitivului medical compensat şi achitarea, după caz, a contribuţiei personale, şi semnătura farmacistului care a eliberat medicamentul sau dispozitivul medical, precum şi parafa farmaciei cu denumirea ei şi codul fiscal.