Постановление № 103 от 11.03.2026

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Положения о процедурах

оценки соответствия удобрений

№ 103  от  11.03.2026

 (в силу 17.04.2026) 

(утрачивает силу с даты присоединения РМ к ЕС)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 121-124 ст.116 от 17.03.2026

* * *

На основании части (10) статьи 5 Закона № 21/2025 о размещении удобрений на рынке (Официальный монитор Республики Молдова, 2025 г., № 154–156, ст.155) Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Настоящее постановление перелагает Приложение IV к Регламенту (ЕС) 2019/1009 Европейского парламента и Совета от 5 июня 2019 года об установлении правил размещения удобрений на рынке ЕС и об изменении регламентов (ЕС) № 1069/2009 и (ЕС) № 1107/2009 и об отмене Регламента (ЕС) № 2003/2003, CELEX: 32019R1009, опубликованному в Официальном журнале Европейского Союза L 170 от 25 июня 2019 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (ЕС) 2025/1421 Комиссии от 17 июля 2025 года.

1. Утвердить Положение о процедурах оценки соответствия удобрений (прилагается).

2. Постановление Правительства № 268/2012 об утверждении Технического регламента "Минеральные удобрения. Основные требования" (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 88–91, ст.309) признать утратившим силу с даты вступления в силу настоящего постановления.

3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении одного месяца с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова и утрачивает силу с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.

Утверждено

Постановлением Правительства

№103/2026

ПОЛОЖЕНИЕ

о процедурах оценки соответствия удобрений

Глава I

ПРИМЕНЕНИЕ ПРОЦЕДУР ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

1. Настоящая глава устанавливает применение модулей процедуры оценки соответствия, установленных в главе II, к удобрениям UE в зависимости от соответствующих категорий входящих в состав материалов, а также соответствующих функциональных категорий продуктов в порядке предусмотренном в категориях входящих в состав материалов для удобрений UE (в дальнейшем - КВСМ) и функциональных категориях продуктов для удобрений ЕС (в дальнейшем - ФКП), утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности.

Раздел 2

Применение внутреннего контроля производства (модуль A)

2. Модуль A может использоваться для удобрения UE, состоящего исключительно из одного или нескольких следующих входящих в состав материалов, как указано в КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности:

2.1. вещества или смеси первичных сырьевых материалов (в дальнейшем - КВСМ 1), за исключением соединения - ингибитора нитрификации, денитрификации или уреазы;

2.2. дигестаты свежих культур (в дальнейшем - КВСМ 4);

2.3. субпродукты пищевой промышленности (в дальнейшем - КВСМ 6);

2.4. полимерные питательные вещества (в дальнейшем - КВСМ 9);

2.5. субпродукты в значении Закона № 209/2016 об отходах (в дальнейшем - КВСМ 11).

3. Модуль A также может использоваться для смеси удобрений продуктов (в дальнейшем - ФКП 7), как указано в ФКП, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности.

4. В отступление от пунктов 2 и 3 модуль A не должен использоваться для:

4.1. простого или составного твердого неорганического аммонийно-нитратного удобрения с макроэлементами с высоким содержанием азота, как указано в ФКП, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, простого или составного твердого неорганического аммонийно-нитратного удобрения с макроэлементами с высоким содержанием азота (в дальнейшем - ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1), или смеси удобрений, как указано в ФКП 7, с массовой долей азота (N) 28 % или более из удобрения UE, относящегося к ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1;

4.2. ингибитора (в дальнейшем - ФКП 5), как указано в ФКП, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности; или

4.3. биостимулятора растений (в дальнейшем - ФКП 6), как указано в ФКП, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности.

Раздел 2

Применение внутреннего контроля производства и

контролируемых испытаний продукции (Модуль A1)

5. Модуль A1 используется для простого или составного твердого неорганического аммонийно-нитратного удобрения с макроэлементами с высоким содержанием азота, как указано в ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1, а также смеси удобрений, как указано в ФКП 7, которая содержит массовую долю азота (N) 28 % или более из удобрения UE, относящегося к ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1.

Раздел 3

Применение испытания типового образца продукции на соответствие европейским

требованиям (Модуль B), за которой следует соответствие типовому образцу

продукции, основанное на внутреннем контроле производства (Модуль C)

6. Модуль B, за которым следует модуль C, может использоваться для удобрения UE, состоящего исключительно из одного или нескольких следующих входящих в состав материалов:

6.1. соединение - ингибитор нитрификации, денитрификации или уреазы, определенный в КВСМ 1 согласно КВСМ, утвержденным приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности;

6.2. растения, части растений или растительные экстракты (в дальнейшем - КВСМ 2), определенные в КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности;

6.3. микроорганизмы (в дальнейшем - КВСМ 7), определенные в КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности;

6.4. иные полимеры, кроме полимерных питательных веществ, определенных в КВСМ 9 согласно КВСМ, утвержденным приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности;

6.5. производные продукты в значении Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком, определенные в КВСМ 10 согласно КВСМ, утвержденным приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности;

6.6. КВСМ, указанные в пункте 2.

7. Модуль B, за которым следует модуль C, также может использоваться для смеси удобрений, определенной в ФКП 7.

8. В отступление от пунктов 6 и 7 модуль B, за которым следует модуль C, не должен использоваться для простого или составного твердого неорганического аммонийно-нитратного удобрения с макроэлементами с высоким содержанием азота, определенного в ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1, или смеси удобрений, определенной в ФКП 7, которая содержит массовую долю азота (N) 28 % или более из удобрения UE, относящегося к ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1.

Раздел 4

Применение гарантии качества производственного процесса (Модуль D1)

9. Модуль D1 может использоваться для любого удобрения UE.

10. В отступление от пункта 9 модуль D1 не должен использоваться для простого или составного твердого неорганического аммонийно-нитратного удобрения с макроэлементами с высоким содержанием азота, определенного в ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1, или смеси удобрений, определенной в ФКП 7, которая содержит массовую долю азота (N) 28% или более из удобрения UE, относящегося к ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1.

Глава II

ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУР ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

Раздел 1

Модуль A - Внутренний контроль производства

Подраздел 1

Описание модуля. Техническая документация

11. Внутренний контроль производства представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 12-18, обеспечивает и под свою исключительную ответственность заявляет, что соответствующие удобрения UE отвечают применимым к ним требованиям настоящего Положения.

12. Производитель устанавливает техническую документацию. Документация позволяет оценить удобрение UE с точки зрения его соответствия применимым требованиям и включает надлежащий анализ и оценку риска (рисков).

13. Техническая документация определяет применимые требования и охватывает, в той мере, в какой это соответствует оценке, проектирование, производство и предполагаемое использование удобрения UE. Техническая документация включает, в соответствующих случаях, по меньше мере следующие элементы:

13.1. общее описание удобрения UE, ФКП, соответствующую заявленной функции удобрения UE, и описание предполагаемого использования;

13.2. перечень используемых входящих в состав материалов, категории КВСМ, как указано в КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, к которым они относятся, а также информацию об их происхождении или процессе их производства;

13.3. декларации соответствия ЕС для удобрений UE, являющихся компонентами смеси удобрений;

13.4. чертежи, схемы, описания и пояснения, необходимые для понимания процесса производства удобрения UE;

13.5. образец этикетки или памятки либо обеих, как указано в части (8) статьи 8 Закона № 21/2025 о размещении удобрений на рынке (в дальнейшем - Закон № 21/2025), содержащих необходимую информацию, предусмотренную требованиями к маркировке удобрений, установленными компетентным органом по разработке политик, в соответствии с полномочиями, установленными частью (1) статьи 5 Закона № 21/2025;

13.6. список гармонизированных стандартов, указанных в статье 15, общих спецификаций, указанных в статье 16 Закона № 21/2025, и/или иных примененных соответствующих технических спецификаций. В случае частичного применения гармонизированных стандартов или общих спецификаций в технической документации указываются части, которые были применены;

13.7. результаты расчетов, в том числе проведенных проверок;

13.8. отчеты об испытаниях;

13.9. в случае если удобрение UE содержит субпродукты или состоит из субпродуктов в значении Закона № 209/2016 об отходах - технические и административные доказательства, подтверждающие, что субпродукты соответствуют критериям, установленным актами, указанными в статье 5 Закона № 21/2025, а также условиям, предусмотренным частью (1) статьи 5, и, в соответствующих случаях, сопроводительная документация, указанная в части (2) статьи 5, или национальные меры, принятые в соответствии с частью (3) статьи 5 Закона № 209/2016 об отходах;

13.10. в случае если удобрение UE содержит общий хром (Cr) в количестве более 200 мг/кг сухого вещества - информация о максимальном количестве и точном источнике общего хрома (Cr).

Подраздел 1

Производство. Маркировка CE и декларация соответствия ЕС.

Уполномоченный представитель

14. Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных удобрений UE технической документации, указанной в пунктах 12 и 13, и применяемым к ним требованиям, предусмотренным Законом № 21/2025.

15. Производитель наносит маркировку CE отдельно на каждую упаковку удобрения UE, которая соответствует применимым требованиям настоящего Положения, или, если оно поставляется без упаковки - на сопроводительный документ к удобрению UE.

16. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для удобрения UE или типа удобрения UE и хранит ее вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение органа по надзору за рынком в течение пяти лет после размещения удобрения UE на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует удобрение UE или тип удобрения UE, для которого она была составлена.

17. Копия декларации соответствия ЕС предоставляется по запросу органу по надзору за рынком в порядке, предусмотренном позицией 54 приложения № 1 к Закону № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.

18. Обязательства производителя, установленные в пунктах 15, 16 и 17, могут выполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.

Раздел 2

Модуль A1 - Внутренний контроль производства

и контролируемые испытания продукции

Подраздел 1

Описание модуля. Техническая документация. Производство

19. Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции представляют собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 20-48, обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие удобрения UE отвечают применимым к ним требованиям настоящего Положения.

20. Производитель составляет техническую документацию. Документация должна позволять оценить удобрение UE с точки зрения его соответствия применимым требованиям и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков).

21. Техническая документация определяет применимые требования и охватывает, в той мере, в какой это соответствует оценке, проектирование, производство и предполагаемое использование удобрения UE. Техническая документация включает, в соответствующих случаях, по меньше мере следующие элементы:

21.1. общее описание удобрения UE, ФКП, соответствующую заявленной функции удобрения UE, и описание предполагаемого использования;

21.2. перечень используемых входящих в состав материалов, КВСМ, как они указаны в КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, к которым они относятся, и информацию об их происхождении или процессе их производства;

21.3. декларации соответствия ЕС для удобрений UE, являющихся компонентами смеси удобрений;

21.4. чертежи, схемы, описания и пояснения, необходимые для понимания процесса производства удобрения.

21.5. образец этикетки или памятки либо обеих, как указано в части (8) статьи 8 Закона № 21/2025, содержащих необходимую информацию, предусмотренную требованиями к маркировке удобрений, установленными компетентным органом по разработке политик, в соответствии с полномочиями, установленными частью (1) статьи 5 того же закона;

21.6. наименование и адрес производственных объектов, а также наименование и адрес операторов соответствующих объектов, на которых была произведена продукция и ее основные компоненты;

21.7. список гармонизированных стандартов, указанных в статье 15, общих спецификаций, указанных в статье 16 Закона № 21/2025, и/или иных примененных соответствующих технических спецификаций. В случае частичного применения гармонизированных стандартов или общих спецификаций в технической документации указываются части, которые были применены;

21.8. результаты расчетов, проведенных проверок и т. д.;

21.9. отчеты об испытаниях, в том числе отчеты в рамках проверок продукции на удержание масла и устойчивость к детонации, указанных в подразделе 2;

21.10. в случае если удобрение UE содержит субпродукты или состоит из субпродуктов в значении Закона № 209/2016 об отходах - технические и административные доказательства, подтверждающие, что субпродукты соответствуют критериям, установленным актами, указанными в статье 5 Закона № 21/2025, а также мерам, предусмотренным частью (1) статьи 5, и, в соответствующих случаях, сопроводительная документация, указанная в части (2) статьи 5, или национальные меры, принятые в соответствии с частью (3) статьи 5 Закона № 209/2016 об отходах.

22. Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных удобрений UE технической документации, указанной в пунктах 20 и 21, а также применяемым к ним требованиям Закона № 21/2025.

Подраздел 2

Проверки продукции на удержание масла и устойчивость к детонации

23. Термические циклы и испытания, указанные в параграфах 1-4, проводятся на репрезентативной выборке удобрения UE один раз в три месяца от имени производителя для проверки соответствия:

23.1. требованию в части удержания масла, указанному в пункте 70 ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности;

23.2. требованию в части устойчивости к детонации, указанному в пункте 71 ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности.

Термические циклы и испытания, указанные в параграфах 3 и 4, проводятся в лабораториях, аккредитованных для осуществления данной деятельности Национальным центром по аккредитации, или признанных для целей нотификации, в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.

24. Ответственность за проведение термических циклов и испытаний возлагается на нотифицированный орган по оценке соответствия, выбранный производителем.

Лица, проводящие испытание на удержание масла и испытание на устойчивость к детонации, обеспечиваются средствами индивидуальной защиты, соответствующими специфическим рискам данных испытаний.

Параграф 1. Термические циклы до проведения испытания требования в части удержания масла, указанного в пункте 70 ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1 функциональной категории продуктов для удобрений UE, утвержденной приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности.

25. Принцип и определение термических циклов до проведения испытания требования в части удержания масла следующие:

25.1. образец нагревают в подходящей закрытой лабораторной колбе от температуры окружающей среды до 50 °C и выдерживают при этой температуре в течение двух часов (фаза при 50 °C). Затем образец охлаждают до температуры 25 °C и выдерживают при этой температуре в течение двух часов (фаза при 25 °C). Совокупность последовательных фаз при 50 °C и 25 °C образует один термический цикл. После проведения двух термических циклов образец выдерживают при температуре 20 (±3) °C для определения значения удержания масла.

26. Используется обычное лабораторное оборудование, в частности:

26.1. водяные бани или термостатические сушильные шкафы для температур 25 ± 1 °C и, соответственно, 50 ± 1 °C;

26.2. подходящие лабораторные колбы индивидуальным объемом 150 мл.

27. Применяется следующая процедура:

27.1. каждый образец массой 70 ± 5 г помещают в отдельную подходящую лабораторную колбу, которую затем закрывают;

27.2. после достижения температуры 50 °C и выдерживания при этой температуре в течение двух часов температуру колбы изменяют путем ее переноса в водяную баню или в сушильный шкаф с температурой 25 °C, после чего действуют в соответствии с пунктом 25;

27.3. в случае если используется водяная баня, воду в каждой бане поддерживают при постоянной температуре и в движении путем быстрого перемешивания. Обеспечивается поддержание уровня воды выше уровня образца. Пробку защищают от конденсата резиновым колпачком.

Параграф 2. Испытание на удержание масла, указанное в пункте 70 ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1 функциональной категории продуктов для удобрений UE, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности

28. Испытание на удержания масла описывается следующим образом:

28.1. удержание масла удобрением UE представляет собой количество масла, удерживаемого удобрением UE, определяемое в установленных рабочих условиях и выражаемое в процентах по массе;

28.2. испытание проводится на репрезентативной выборке удобрения UE. Вся выборка до проведения испытания подвергается двум термическим циклам в соответствии с параграфом 1;

28.3. метод применяется как к приллированным, так и к гранулированным удобрениям, не содержащим материалов, растворимых в масле.

29. Метод основывается на следующем принципе:

29.1. полное погружение испытательного образца в дизельное топливо на определенный период времени с последующим удалением излишка дизельного топлива в определенных условиях. Измерение увеличения массы испытуемой пробы.

30. Для проведения испытания в качестве реактива используется дизельное топливо, которое должно соответствовать следующим характеристикам:

30.1. максимальная вязкость: 5 мПа•с при 40 °C;

30.2. плотность: 0,8-0,85 г/мл при 20 °C;

30.3. содержание серы: ≤ 1,0 % (м/м);

30.4. зольность: ≤ 0,1 % (м/м).

31. Используется обычное лабораторное оборудование, а также следующее:

31.1. весы с точностью 0,01 г;

31.2. стаканы Берцелиуса объемом 500 мл;

31.3. воронка из пластикового материала, предпочтительно с цилиндрической стенкой в верхней части, диаметром около 200 мм;

31.4. испытательное сито с размером ячеек 0,5 мм, подходящее к воронке. Размеры воронки и сита выбираются таким образом, чтобы гранулы располагались друг на друге лишь в несколько слоев и дизельное топливо могло легко стекать;

31.5. фильтровальная бумага для быстрой фильтрации, крепированная, мягкая, массой 150 г/м²;

31.6. абсорбирующая ткань (лабораторного типа).

32. Применяется следующая процедура:

32.1. последовательно выполняются два отдельных быстрых определения на отдельных порциях одной и той же выборки;

32.2. частицы размером менее 0,5 мм удаляются с использованием испытательного сита. Примерно 50 г выборки взвешивают с точностью до 0,01 г в стакане Берцелиуса. Добавляют достаточное количество дизельного топлива для полного покрытия прилл или гранул и осторожно перемешивают, чтобы обеспечить смачивание всех прилл или гранул. Стакан Берцелиуса накрывают часовым стеклом и оставляют на один час при температуре 25 (± 2) °C;

32.3. все содержимое стакана Берцелиуса фильтруют через воронку, содержащую испытательное сито. Оставшуюся на сите часть оставляют на сите на один час, чтобы стекла большая часть избыточного дизельного топлива;

32.4. два листа фильтровальной бумаги (примерно 500 × 500 мм) укладывают один на другой на гладкой поверхности; все четыре края обоих листов фильтровальной бумаги загибают вверх на высоту около 40 мм, чтобы приллы или гранулы не выкатывались наружу. В центре листов фильтровальной бумаги размещают два слоя абсорбирующей ткани. Все содержимое сита высыпают на абсорбирующую ткань и равномерно распределяют приллы или гранулы мягкой плоской кистью. Через две минуты приподнимают одну сторону ткани, чтобы переместить находящиеся под ней приллы или гранулы на фильтровальную бумагу, равномерно распределяя их кистью. На образец укладывают еще один лист фильтровальной бумаги, также с загнутыми вверх краями, и перекатывают приллы или гранулы между листами фильтровальной бумаги круговыми движениями, слегка надавливая. После каждых восьми круговых движений делают паузу, чтобы приподнять противоположные углы листов фильтровальной бумаги и вернуть в центр приллы или гранулы, которые откатились к краям. Применяется следующая процедура: выполняют четыре полных круговых движения, сначала по часовой стрелке, затем против часовой стрелки. После этого приллы или гранулы возвращают в центр, как описано выше. Эту процедуру выполняют три раза (24 круговых движения с поднятием краев два раза). Затем осторожно помещают новый лист фильтровальной бумаги между нижним листом и верхним и переносят приллы или гранулы на новый лист, приподнимая края верхнего листа. Приллы или гранулы накрывают новым листом фильтровальной бумаги и повторяют ту же процедуру, как указано выше. Сразу после перекатывания приллы или гранулы помещают на предварительно взвешенное часовое стекло и повторно взвешивают с точностью до 0,01 г для определения количества удержанного дизельного топлива;

32.5. процедура перекатывания и повторного взвешивания повторяется. В случае если удержанное в пробе дизельное топливо весит более 2,00 г, пробу помещают на новый комплект листов фильтровальной бумаги и повторяют процедуру перекатывания, поднимая края в соответствии с подпунктом 32.4 (дважды по восемь круговых движений с однократным поднятием), после чего пробу повторно взвешивают;

32.6. для каждой выборки проводят два испытания на удержание масла.

33. Протокол испытаний и выражение результатов представляются следующим образом:

33.1. метод расчета и формула удержания масла для каждого определения (подпункт 32.1), выраженного в процентах от массы просеянной пробы, задаются следующим уравнением:

где:

m₁ - масса просеянной пробы в граммах (подпункт 32.2);

m₂ - масса пробы в граммах согласно подпунктам 32.4 и 32.5 по результатам последнего взвешивания;

33.2. за результат принимается среднее арифметическое двух определений;

33.3. отчет об испытаниях является частью технической документации.

Параграф 3. Термические циклы до проведения испытания на устойчивость к детонации, указанного в пункте 71 ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1 функциональной категории продуктов для удобрений UE, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности.

34. Принцип и определение термических циклов до проведения испытания на устойчивость к детонации следующие:

34.1. в герметичной емкости образец нагревают от температуры окружающей среды до 50 °C и выдерживают при этой температуре в течение одного часа (фаза при 50 °C). Затем образец охлаждают до температуры 25 °C и выдерживают при этой температуре в течение одного часа (фаза при 25 °C). Совокупность последовательных фаз при 50 °C и 25 °C образует один термический цикл. После проведения необходимого количества термических циклов образец выдерживают при температуре 20 ± 3 °C до проведения испытания на устойчивость к детонации.

35. Оборудование, используемое для метода 1:

35.1. водяная баня с термостатированием в диапазоне от 20 °C до 51 °C, с минимальной скоростью нагрева и охлаждения 10 °C/ч, либо две водяные бани, одна термостатированная при температуре 20 °C, другая - при 51 °C. Вода в бане (банях) непрерывно перемешивается; объем бани должен быть достаточно большим для обеспечения хорошей циркуляции воды;

35.2. емкость из нержавеющей стали, герметично закрытая по всему периметру и оснащенная в центре устройством для регистрации температуры. Наружная ширина емкости составляет 45 ± 2 мм, а толщина стенки - 1,5 мм (как показано на рисунке 1). Высота и длина емкости могут быть выбраны в соответствии с размерами водяной бани, например: длина - 600 мм, высота - 400 мм.

36. Оборудование, используемое для метода 2:

36.1. подходящий сушильный шкаф, термостатированный в диапазоне от 20 °C до 51 °C, с минимальной скоростью нагрева и охлаждения 10 °C/ч;

36.2. подходящие герметичные пластиковые емкости или пакеты, оснащенные соответствующим устройством для регистрации температуры в центре образца, либо емкость из нержавеющей стали, как описано в подпункте 35.2. После заполнения наружная толщина емкости или пакета составляет не более 45 мм.

37. Применяется следующая процедура:

37.1. в емкости или пакеты помещают количество удобрения, достаточное для проведения испытания на стойкость к детонации, после чего их закрывают. Емкости из нержавеющей стали помещают в водяную баню (метод 1), а емкости или пакеты - в сушильный шкаф (метод 2). Воду или сушильный шкаф нагревают до 51 °C и измеряют температуру в центре удобрения. Через один час после того, как температура в центре достигнет 50 °C, начинают охлаждение. Через один час после того, как температура в центре достигнет 25 °C, начинают нагрев для второго цикла. При использовании двух водяных бань или двух сушильных шкафов емкости или пакеты после каждого периода нагрева/охлаждения переносят из одной бани в другую либо из одного сушильного шкафа в другой.

38. На рисунке 1 схематически показаны составные части, ширина, длина и высота емкости из нержавеющей стали.

Рисунок 1. Емкость из нержавеющей стали - составные части, ширина, длина и высота,

где: A - уплотнительное кольцо; B - крышка; C - винт; D - емкость.

Параграф 4. Испытание на устойчивость к детонации, указанное в пункте 71 ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1 функциональной категории продуктов для удобрений UE, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности

39. Испытание на устойчивость к детонации описывается следующим образом:

39.1. испытание проводится на репрезентативной выборке удобрения UE. До проведения испытания на устойчивость к детонации вся выборка подвергается пяти термическим циклам в соответствии с параграфом 3;

39.2. удобрение подвергается испытанию на устойчивость к детонации в горизонтальной стальной трубе при соблюдении следующих условий (подробные сведения о материалах приведены в пункте 41):

39.2.1. бесшовная стальная труба:

39.2.1.1. длина трубы: не менее 1000 мм;

39.2.1.2. номинальный наружный диаметр: не менее 114 мм;

39.2.1.3. номинальная толщина стенок: не менее 5 мм;

39.2.2. детонационный заряд: характер и размеры детонационного заряда выбираются таким образом, чтобы обеспечить максимальное детонационное давление, воздействующее на образец, для определения его восприимчивости к распространению детонации;

39.2.3. температура образца: от 15 °C до 25 °C;

39.2.4. свинцовые контрольные цилиндры для обнаружения детонации: диаметр 50 мм, высота 100 мм;

39.2.5. размещение с интервалом 150 мм и поддержание трубы в горизонтальном положении;

39.3. проводятся два испытания. Испытание считается показательным, если в обоих испытаниях один или несколько опорных цилиндров сжаты менее чем на 5 %.

40. Метод основывается на следующем принципе:

40.1. образец помещается в стальную трубу и подвергается ударному воздействию, вызванному детонацией детонационного заряда. Распространение детонации определяется по степени сжатия свинцовых цилиндров, на которых труба во время испытания сохраняет горизонтальное положение.

41. Используются следующие материалы:

41.1. пластичное взрывчатое вещество, содержащее 83 %-86 % пентрита, или любое другое пластичное взрывчатое вещество с аналогичными детонационными характеристиками:

41.1.1. плотность: 1500 кг/м³-1600 кг/м³;

41.1.2. скорость детонации: 7300 м/с-7700 м/с;

41.1.3. масса: (500 ± 1) г;

41.2. семь гибких детонирующих шнуров с неметаллической оболочкой:

41.2.1. плотность наполнения: 11 г/м-13 г/м;

41.2.2. длина каждого шнура: (400 ± 2) мм;

41.3. прессованные таблетки вторичного взрывчатого вещества с гнездом для детонатора:

41.3.1. взрывчатое вещество: гексоген/воск 95/5 или аналогичное вторичное взрывчатое вещество с добавлением графита или без него;

41.3.2. плотность: 1500 кг/м³-1600 кг/м³;

41.3.3. диаметр: 19-21 мм;

41.3.4. высота: 19-23 мм;

41.3.5. масса прессованной таблетки: не более 10 г;

41.3.6. центральное гнездо для детонатора: максимальный диаметр - от 7,0 до 7,3 мм, глубина - около 12 мм. В случае детонаторов большого диаметра диаметр гнезда должен быть немного больше (например, на 0,5 мм), чем диаметр детонатора;

41.4. бесшовная стальная труба в соответствии со стандартом SM ISO 65:2015 - повышенной прочности, с номинальными размерами DN 100 (4''):

41.4.1. наружный диаметр: 113,1-115,0 мм;

41.4.2. толщина стенок: 5,0-6,5 мм;

41.4.3. длина: 1005 ± 2 мм;

41.5. опорная плита:

41.5.1. материал: сталь, легко поддающаяся сварке;

41.5.2. размеры: 160 × 160 мм;

41.5.3. толщина: 5-6 мм;

41.6. шесть свинцовых цилиндров:

41.6.1. диаметр: 50 ± 1 мм;

41.6.2. высота: 100-101 мм;

41.6.3. материал: мягкий свинец чистотой не менее 99,5 %;

41.7. стальной блок:

41.7.1. длина: не менее 1000 мм;

41.7.2. ширина: не менее 150 мм;

41.7.3. высота: не менее 150 мм (в качестве альтернативы может использоваться штабель из нескольких балок для достижения этой высоты);

41.7.4. масса: не менее 300 кг, если для стального блока отсутствует твердое основание;

41.8. деревянный или картонный цилиндр для детонационного заряда:

41.8.1. толщина стенок: 1,5-2,5 мм;

41.8.2. диаметр: 92-96 мм;

41.8.3. высота: 64-67 мм;

41.9. детонатор (электрический или иного типа) мощностью 8-10;

41.10. диск из дерева или пластмассы:

41.10.1. диаметр: 92-96 мм. Диаметр должен соответствовать внутреннему диаметру деревянного или картонного цилиндра (подпункт 41.8);

41.10.2. толщина: 20 мм;

41.11. деревянный или пластиковый стержень тех же размеров, что и детонатор (подпункт 41.9);

41.12. шплинты небольшого размера (длиной не более 20 мм);

41.13. шплинты (длиной около 20 мм).

42. Применяется следующая процедура:

42.1. при подготовке детонационного заряда для помещения в стальную трубу, в зависимости от наличия оборудования, взрывчатое вещество может инициироваться в детонационном заряде:

42.1.1. либо путем одновременного инициирования в семи точках, как указано в подпункте 42.2;

42.1.2. либо путем центрального инициирования с использованием прессованной таблетки, как указано в подпункте 42.3;

42.2. одновременное инициирование в семи точках осуществляется в соответствии с подпунктами 42.2.1-42.2.5;

42.2.1. детонационный заряд, подготовленный к использованию, показан на рисунке 2:

Рисунок 2. Детонационный заряд с инициированием в семи точках,

где: 1 - стальная труба; 2 - деревянный или пластиковый диск с семью отверстиями; 3 - деревянный или

картонный цилиндр; 4 - детонирующие шнуры; 5 - пластичное взрывчатое вещество; 6 - испытуемый

образец; 7 - отверстие диаметром 4 мм, выполненное путем перфорирования, предназначенное

для шплинта; 8 - шплинт; 9 - деревянный или пластиковый стержень, окруженный элементом 4;

10 - клейкая лента для закрепления элемента 4 вокруг элемента 9.

42.2.2. в деревянном или пластиковом диске (подпункт 41.10) просверливают отверстия параллельно оси диска - через центр и через шесть точек, симметрично расположенных по концентрической окружности диаметром 55 мм. Диаметр отверстий составляет 6-7 мм (см. сечение A-B на рисунке № 2) в зависимости от диаметра применяемого детонирующего шнура (подпункт 41.2);

42.2.3. отрезают семь гибких детонирующих шнуров (подпункт 41.2) длиной 400 мм каждый, выполняют ровные срезы и немедленно изолируют концы с помощью адгезива, чтобы избежать утечки взрывчатого вещества на торцах. Семь шнуров проталкивают через семь отверстий в деревянном или пластиковом диске (подпункт 41.10) до тех пор, пока концы шнуров не будут выступать на несколько сантиметров с другой стороны диска. Затем поперечно вставляют небольшой шплинт (подпункт 41.12) в текстильную оболочку каждого шнура на расстоянии 5-6 мм от конца и вокруг шнуров (по длине) наносят адгезив полосой толщиной 2 см, прилегающей к шплинту. В завершение тянут за длинную часть каждого шнура, чтобы привести шплинт в контакт с деревянным или пластиковым диском;

42.2.4. пластичному взрывчатому веществу (подпункт 41.1) придают форму цилиндра диаметром 92-96 мм в зависимости от диаметра цилиндра (подпункт 41.8). Данный цилиндр устанавливают перпендикулярно на плоскую поверхность и помещают в него сформованное взрывчатое вещество. Затем вставляют деревянный или пластиковый диск (диаметр диска должен всегда соответствовать внутреннему диаметру цилиндра), удерживая семь детонирующих шнуров в верхней части цилиндра, и прижимают его к взрывчатому веществу. Высоту цилиндра корректируют (64-67 мм) таким образом, чтобы верхний край не выходил за уровень дерева или пластика. В завершение цилиндр прикрепляют к деревянному или пластиковому диску зажимами или мелкими гвоздями по всей окружности;

42.2.5. свободные концы семи шнуров группируют по окружности деревянного или пластикового стержня (подпункт 41.11) так, чтобы их концы находились на одном уровне в плоскости, перпендикулярной стержню. Их закрепляют в связку вокруг стержня клейкой лентой (когда после сборки шесть периферических шнуров натянуты, центральный должен оставаться слегка ослабленным);

42.3. центральное инициирование с использованием прессованной таблетки осуществляется в соответствии с подпунктами 42.3.1-42.3.3.1;

42.3.1. детонационный заряд, подготовленный к использованию, показан на рисунке 3:

Рисунок 3. Детонационный заряд с центральным инициированием при помощи прессованной таблетки,

где: 1 - стальная труба; 2 - деревянный или пластиковый диск; 3 - пластиковый или картонный цилиндр;

4 - деревянный или пластиковый стержень; 5 - пластичное взрывчатое вещество; 6 - прессованная

таблетка; 7 - испытуемый образец; 8 - отверстие диаметром 4 мм, выполненное путем перфорирования,

предназначенное для шплинта; 9 - шплинт; 10 - деревянный или пластиковый пуансон для элемента 5.

42.3.2. подготовка прессованной таблетки осуществляется следующим образом:

42.3.2.1. с соблюдением необходимых мер безопасности в форму с внутренним диаметром 19-21 мм помещают не более 10 г вторичного взрывчатого вещества (подпункт 41.3) и прессуют до получения требуемой формы и плотности (соотношение диаметра и высоты должно составлять приблизительно 1:1). В центре основания формы имеется штифт высотой 12 мм и диаметром 7,00-7,3 мм (в зависимости от диаметра используемого детонатора), который образует в прессованном патроне цилиндрическое гнездо для последующего введения детонатора;

42.3.3. подготовка детонационного заряда осуществляется следующим образом:

42.3.3.1. взрывчатое вещество (подпункт 41.1) помещают в цилиндр (подпункт 41.8), установленный вертикально на плоской поверхности, затем прижимают вниз деревянным или пластиковым пуансоном, чтобы придать взрывчатому веществу цилиндрическую форму с центральным гнездом. В данное гнездо помещают прессованную таблетку. Взрывчатое вещество цилиндрической формы, содержащее прессованную таблетку, накрывают деревянным или пластиковым диском (подпункт 41.10) с центральным отверстием диаметром 7,00-7,3 мм для введения детонатора. Деревянный или пластиковый диск и цилиндр скрепляют вместе, наклеивая клейкую ленту крест-накрест. Обеспечивается, чтобы при введении деревянного или пластикового стержня (подпункт 41.11) отверстие в диске и гнездо в прессованной таблетке находились на одной оси;

42.4. подготовка стальной трубы для испытаний на детонацию осуществляется в соответствии со следующими техническими требованиями:

42.4.1. на одном конце трубы (подпункт 41.4) выполняют два диаметрально противоположных отверстия диаметром 4 мм, перпендикулярно поверхности стенки на расстоянии 4 мм от края. Опорную плиту (подпункт 41.5) и противоположный конец трубы сваривают встык, полностью заполняя присадочным металлом прямой угол между опорной плитой и стенкой трубы по всей окружности трубы;

42.5. заполнение и загрузка стальной трубы осуществляются в соответствии с техническими указаниями и с соблюдением специальных мер безопасности следующим образом (см. рисунки № 2 и 3):

42.5.1. образец, стальная труба и детонационный заряд выдерживаются при температуре (20 ± 5) °C. Для проведения двух испытаний на устойчивость к детонации должно быть доступно около 20 кг образца;

42.5.2. трубу устанавливают вертикально квадратной опорной плитой на плоскую устойчивую поверхность, предпочтительно бетонную. Трубу заполняют испытуемым образцом примерно до одной трети ее высоты и дают ей пять раз свободно упасть с высоты 10 см в вертикальном положении на плоскую поверхность, чтобы максимально уплотнить приллы или гранулы. Для ускорения уплотнения гранул между падениями по боковой стенке трубы ударяют молотком массой 750-1 000 г; всего наносят 10 ударов;

42.5.3. в трубу помещают еще одну порцию образца и повторяют операцию. В итоге добавленное количество должно обеспечивать, чтобы после уплотнения гранул путем 10-кратного подъема и свободного падения трубы, а также после в общей сложности 20 прерывистых ударов молотком загрузка заполняла трубу до уровня 70 мм от отверстия;

42.5.4. высоту слоя образца в стальной трубе корректируют таким образом, чтобы детонационный заряд (указанный в подпункте 42.2 или 42.3), который будет введен позднее, находился в плотном контакте с образцом по всей поверхности;

42.5.5. детонационный заряд вводят в трубу так, чтобы он находился в контакте с образцом; верхняя поверхность деревянного или пластикового диска должна находиться на 6 мм ниже конца трубы. Обеспечивают особо важный плотный контакт между взрывчатым веществом и образцом, извлекая детонационный заряд и добавляя или удаляя небольшие количества материала образца. Шплинты вставляют через отверстия рядом с открытым концом трубы, при этом их ножки должны быть открыты и плотно прижаты к трубе (см. рисунки № 2 и 3);

42.6. размещение стальной трубы и свинцовых цилиндров осуществляется в соответствии с техническими требованиями следующим образом:

42.6.1. размещение стальной трубы и свинцовых цилиндров показано на рисунке 4:

Рисунок 4. Размещение стальной трубы и свинцовых цилиндров, где цифры, указанные в кружках, обозначают:

1 - стальная труба; 2 - свинцовые цилиндры; 3 - стальной блок или штабель балок; 4 - опорная плита;

5 - детонационный заряд. Цифры, указанные в квадратах, обозначают свинцовые цилиндры,

пронумерованные от 1 до 6.

42.6.2. основания свинцовых цилиндров (подпункт 41.6) нумеруют цифрами 1, 2, 3, 4, 5 и 6. На стальном блоке (подпункт 41.7), расположенном в горизонтальной плоскости, вдоль одной линии наносят шесть отметок на расстоянии 150 мм друг от друга, причем каждая отметка должна находиться не менее чем в 75 мм от любого края блока. На каждую из этих отметок вертикально устанавливают по одному свинцовому цилиндру, при этом основание каждого цилиндра центрируют по соответствующей отметке (рисунок 4);

42.6.3. стальную трубу, подготовленную в соответствии с подпунктом 42.5, размещают горизонтально на свинцовых цилиндрах таким образом, чтобы ось трубы была параллельна центральной линии свинцовых цилиндров, а сварной конец трубы выступал на 50 мм за свинцовый цилиндр № 6. Чтобы предотвратить перекатывание трубы, между верхней частью свинцовых цилиндров и стенкой трубы вставляют небольшие деревянные или пластиковые клинья (по одному с каждой стороны) или между трубой и стальным блоком или штабелем балок устанавливают деревянную крестовину (рисунок 4);

42.6.4. должен быть обеспечен контакт трубы со всеми шестью свинцовыми цилиндрами; незначительная кривизна поверхности трубы может быть компенсирована поворотом трубы вокруг ее продольной оси. Если один из свинцовых цилиндров слишком высок, это исправляется путем его сплющивания легкими ударами молотка;

42.7. подготовка к детонации осуществляется в соответствии с установленной процедурой и мерами безопасности следующим образом:

42.7.1. устройство монтируется в соответствии с описанием, приведенным в подпункте 42.6, в бункере или в надлежащим образом подготовленном подземном помещении или на подходящей площадке. До детонации должно быть обеспечено поддержание температуры стальной трубы на уровне (20 ± 5) °C;

42.7.2. детонация может привести к разлету стальных осколков с высокой кинетической энергией, поэтому взрыв проводится на значительном расстоянии от жилых зданий или транспортных магистралей;

42.7.3. если используется детонационный заряд с инициированием в семи точках, должно быть обеспечено натяжение детонирующих шнуров в соответствии с подпунктом 42.2.5 и их размещение по возможности в максимально горизонтальном положении;

42.7.4. деревянный или пластиковый стержень удаляют и заменяют его детонатором. Детонацию не производят до тех пор, пока из опасной зоны не будет осуществлена эвакуация, а персонал не будет находиться в укрытии;

42.7.5. происходит детонация взрывчатого вещества;

42.8. выжидают некоторое время, пока рассеется дым (газообразные и токсичные продукты распада, такие как нитрозные газы), после чего собирают свинцовые цилиндры и измеряют их высоту штангенциркулем с нониусом;

42.9. для каждого маркированного свинцового цилиндра фиксируют степень сжатия, выраженную в процентах от первоначальной высоты 100 мм. В случае если цилиндры сплющены наклонно, фиксируют наибольшее и наименьшее значения, после чего вычисляют среднее значение;

42.10. может также проводиться измерение скорости детонации;

42.11. для каждой выборки проводят два испытания на детонацию.

43. В отчете об испытаниях по каждому испытанию на устойчивость к детонации указываются значения следующих параметров:

43.1. измеренные значения наружного диаметра стальной трубы и толщины стенки;

43.2. твердость стальной трубы по Бринеллю;

43.3. температура трубы и образца непосредственно перед детонацией;

43.4. насыпная плотность (в кг/м³) образца в стальной трубе;

43.5. высота каждого свинцового цилиндра после взрыва с указанием соответствующего номера цилиндра;

43.6. способ инициирования детонационного заряда.

44. При оценке результатов испытаний испытание считается достоверным, а представленный образец считается устойчивым к детонации, если при каждом взрыве по меньшей мере один свинцовый цилиндр имеет степень сжатия менее 5 %.

45. Отчет об испытаниях является частью технической документации.

Подраздел 3

Маркировка CE и декларация соответствия ЕС

46. Производитель наносит маркировку CE и, под ответственность нотифицированного органа, указанного в подразделе 2, его идентификационный номер, отдельно на каждую упаковку удобрения UE, соответствующего применимым требованиям настоящего Положения, или, если удобрение поставляется без упаковки, на сопроводительный документ к удобрению UE.

47. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для типа удобрения UE и хранит ее вместе с технической документацией в распоряжении органа по надзору за рынком в течение пяти лет после размещения удобрения UE на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует тип удобрения UE, для которого она была составлена.

48. Копия декларации соответствия ЕС предоставляется по запросу органу по надзору за рынком.

Подраздел 4

Операционные и информационные обязательства нотифицированных органов.

Уполномоченный представитель

49. Каждый нотифицированный орган без необоснованной задержки информирует нотифицирующий орган и другие органы, нотифицированные на основании настоящего Положения, осуществляющие аналогичную деятельность по оценке соответствия в отношении тех же удобрений UE:

49.1. о любом случае несоблюдения производителем трехмесячного срока для проведения испытаний, предусмотренных в подразделе 2;

49.2. о любом результате испытаний, подтверждающем несоответствие требованию в части устойчивости к детонации, указанному в пункте 71 ФКП 1.3.1.1.1.1-1.3.1.1.2.1 для функциональных категорий продуктов для удобрений UE, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности.

50. В случае, указанном в подпункте 49.2, нотифицированный орган требует от производителя принять необходимые меры в соответствии с частью (9) статьи 8 Закона № 21/2025.

51. Обязательства производителя, установленные в пункте 45 и в подразделе 3, могут исполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.

Раздел 3

Модуль B - Испытание типового образца продукции

на соответствие европейским требованиям

Подраздел 1

Описание модуля

52. Испытание типового образца продукции на соответствие европейским требованиям является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой нотифицированный орган рассматривает технический проект удобрения UE, проверяет и удостоверяет, что технический проект удобрения UE соответствует требованиям настоящего Положения.

53. Оценка пригодности технического проекта удобрения UE осуществляется путем изучения технической документации и подтверждающих документов, а также путем исследования образцов, репрезентативных для предполагаемого производства.

Подраздел 2

Техническая документация

54. Производитель устанавливает техническую документацию. Техническая документация должна позволять оценить удобрение UE с точки зрения его соответствия применимым требованиям и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков).

55. Техническая документация определяет применимые требования и охватывает, в той мере, в какой это имеет значение для оценки, проектирование, производство и предполагаемое использование удобрения UE. Техническая документация включает, в соответствующих случаях, по меньшей мере следующие элементы:

55.1. общее описание удобрения UE, ФКП, соответствующую заявленной функции удобрения UE, и описание предполагаемого использования;

55.2. перечень используемых компонентных материалов, КВСМ в порядке, указанном в категориях, входящих в состав материалов для удобрений UE, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, к которым они относятся, а также информацию об их происхождении или процессе их производства;

55.3. декларации соответствия ЕС для удобрений UE, являющихся компонентами смеси удобрений;

55.4. чертежи, схемы, описания и пояснения, необходимые для понимания процесса производства удобрения UE;

55.5. образец этикетки или памятки либо обеих, указанных в части (8) статьи 8 Закона № 21/2025, содержащих необходимую информацию, предусмотренную требованиями к маркировке удобрений, установленными компетентным органом по разработке политик, в соответствии с полномочиями, установленными частью (1) статьи 5 данного закона;

55.6. список гармонизированных стандартов, указанных в статье 15, общих спецификаций, указанных в статье 16 Закона № 21/2025, и/или иных примененных соответствующих технических спецификаций. В случае частичного применения гармонизированных стандартов или общих спецификаций в технической документации указываются части, которые были применены;

55.7. результаты расчетов, проведенных проверок и т. д.;

55.8. отчеты об испытаниях;

55.9. в случае если удобрение UE содержит производные продукты в значении Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком или состоит из таких продуктов - коммерческие документы или ветеринарные сертификаты, необходимые в соответствии с данным законом, а также доказательство того, что производные продукты достигли конечной точки в цепи переработки в значении соответствующего закона;

55.10. в случае если удобрение UE содержит субпродукты или состоит из субпродуктов в значении Закона № 209/2016 об отходах - технические и административные доказательства, подтверждающие, что субпродукты соответствуют критериям, установленным актами, указанными в статье 5 Закона № 21/2025, а также условиям, предусмотренным частью (1) статьи 5, и, в соответствующих случаях, сопроводительная документация, указанная в части (2) статьи 5, или национальные меры, принятые в соответствии с частью (3) статьи 5 Закона № 209/2016 об отходах;

55.11. в случае если удобрение UE содержит общий хром (Cr) в количестве более 200 мг/кг сухого вещества - информация о максимальном количестве и точном источнике общего хрома (Cr).

Подраздел 3

Заявка на проведение испытания типового образца продукции

на соответствие европейским требованиям

56. Производитель подает заявку на проведение испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям только в один выбранный им нотифицированный орган.

57. Заявка включает:

57.1. наименование и адрес производителя и в случае подачи заявки уполномоченным представителем также указываются его имя (наименование) и адрес;

57.2. письменную декларацию о том, что данная заявка не подавалась ни в один другой нотифицированный орган;

57.3. техническую документацию, указанную в подразделе 2;

57.4. образцы, репрезентативные для предполагаемого производства. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для выполнения программы испытаний;

57.5. подтверждающие документы, касающиеся пригодности решения технического проекта. В этих подтверждающих документах указывается любой использованный документ, в частности если соответствующие гармонизированные стандарты или общие спецификации не были применены в полном объеме. Подтверждающие документы включают, при необходимости, результаты испытаний, проведенных в соответствии с другими применимыми техническими спецификациями соответствующей лабораторией производителя или другой испытательной лабораторией от имени производителя и под его ответственность.

Подраздел 4

Оценка пригодности технического проекта. Отчет об оценке

58. Нотифицированный орган:

58.1. изучает техническую документацию и подтверждающие документы для оценки пригодности технического проекта удобрения UE;

58.2. проверяет, был(и) ли образец (образцы) изготовлены в соответствии с технической документацией, и определяет элементы, спроектированные в соответствии с применимыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов или общих спецификаций, а также элементы, спроектированные в соответствии с другими применимыми техническими спецификациями;

58.3. проводит соответствующие исследования и испытания образца (образцов) или организует их проведение, чтобы проверить, в случае если производитель решил применить решения, предусмотренные соответствующими гармонизированными стандартами или общими спецификациями, были ли эти решения применены надлежащим образом;

58.4. проводит соответствующие исследования и испытания образца (образцов) или организует их проведение, чтобы проверить, в случае если решения, предусмотренные соответствующими гармонизированными стандартами или общими спецификациями, не были применены или если соответствующие гармонизированные стандарты или общие спецификации отсутствуют, соответствуют ли решения, принятые производителем, применимым требованиям настоящего Положения;

58.5. по согласованию с производителем определяет место, где будут проводиться исследования и испытания.

59. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, в котором отражаются действия, выполненные в соответствии с пунктом 58, а также их результаты. Без ущерба для своих обязательств перед нотифицирующим органом нотифицированный орган передает содержание этого отчета полностью или частично только с согласия производителя.

Подраздел 5

Сертификат испытания типового образца продукции

на соответствие европейским требованиям

60. Если тип соответствует требованиям, установленным в статье 4 Закона № 21/2025, применимым к соответствующему удобрению UE, нотифицированный орган выдает производителю сертификат испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям. Сертификат включает наименование и адрес производителя, выводы испытания, условия (при их наличии) его действия и данные, необходимые для идентификации утвержденного типа. К сертификату испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям может прилагаться одно или несколько приложений.

61. Сертификат испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и его приложения содержат всю необходимую информацию, позволяющую оценить соответствие удобрения UE исследованному типу.

62. В случае если тип удобрения не соответствует требованиям, установленным в статье 4 Закона № 21/2025, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и соответственно информирует заявителя, подробно указывая причины отказа.

Подраздел 6

Изменения, которые могут повлиять на соответствие удобрения UE

63. Нотифицированный орган постоянно отслеживает любые изменения общепризнанного современного уровня развития технологии, которые могли бы указывать на то, что утвержденный тип может более не соответствовать требованиям настоящего Положения, и определяет, требуют ли такие изменения углубленного исследования. В таком случае нотифицированный орган соответственно информирует производителя.

64. Производитель информирует нотифицированный орган, располагающий технической документацией, относящейся к сертификату испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, обо всех изменениях утвержденного типа, которые могут повлиять на соответствие удобрения UE требованиям настоящего Положения или условиям действия сертификата испытания типового образца продукции. Такие изменения требуют дополнительного одобрения в форме дополнения к первоначальному сертификату испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям.

Подраздел 7

Обязанность нотифицированных органов по информированию

65. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о сертификатах испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и/или любых дополнениях к ним, которые он выдал или отозвал, и предоставляет в распоряжение органа по нотификации, периодически или по запросу, перечень сертификатов испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.

66. Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и/или возможных дополнениях к ним, в выдаче которых он отказал, которые он отозвал, приостановил или иным образом ограничил, а по запросу - о выданных им сертификатах испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и/или дополнениях к ним.

67. Другие нотифицированные органы могут по запросу получить копию сертификатов испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и/или дополнений к ним, а также копию технической документации и результатов исследований, проведенных нотифицированным органом.

Подраздел 8

Наличие сертификата испытания типового образца продукции на соответствие

европейским требованиям. Уполномоченный представитель

68. Нотифицированный орган хранит копию сертификата испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, приложений и дополнений к нему, а также техническое досье, в том числе документацию, представленную производителем, до истечения срока действия сертификата испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям.

69. Производитель хранит в распоряжении органа по надзору за рынком копию сертификата испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, приложений и дополнений к нему вместе с технической документацией в течение пяти лет после размещения удобрения UE на рынке.

70. Уполномоченный представитель производителя может подать заявку, указанную в подразделе 3, и может исполнять обязательства, указанные в подразделе 6 и пункте 69, при условии, что они указаны в поручении.

Раздел 4

Модуль C - Соответствие типовому образцу продукции, основанное

на внутреннем контроле производства

Подраздел 1

Описание модуля. Производство

71. Соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства представляет собой часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 72-75, обеспечивает и под свою ответственность заявляет, что соответствующие удобрения UE соответствуют типу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, и отвечают применимым требованиям настоящего Положения.

72. Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и его мониторинг обеспечивали соответствие изготовленных удобрений UE утвержденному типу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, а также применимым требованиям настоящего Положения.

Подраздел 2

Маркировка CE и декларация соответствия ЕС.

Уполномоченный представитель

73. Производитель наносит маркировку CE отдельно на каждую упаковку удобрения UE, которое соответствует типу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, и соблюдает применимые требования настоящего Положения, или, если удобрение поставляется без упаковки, на сопроводительный документ к удобрению UE.

74. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для типа удобрения UE и хранит ее вместе с технической документацией в распоряжении органа по надзору за рынком в течение пяти лет после размещения удобрения UE на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует тип удобрения UE, для которого она была составлена.

75. Копия декларации соответствия ЕС предоставляется по запросу органу по надзору за рынком.

76. Обязательства производителя, установленные в пунктах 73, 74 и 75, могут исполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.

Раздел 5

Модуль D1 - Обеспечение качества производственного процесса

Подраздел 1

Описание модуля. Техническая документация.

Наличие технической документации

77. Обеспечение качества производственного процесса представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 78, 79 и 81, а также в подразделе 4, обеспечивает и под свою исключительную ответственность заявляет, что соответствующее удобрение UE отвечает применимым к нему требованиям настоящего Положения.

78. Производитель устанавливает техническую документацию. Техническая документация должна позволять оценить удобрение UE с точки зрения его соответствия применимым требованиям и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков).

79. Техническая документация определяет применимые требования и охватывает, в той мере, в какой это соответствует оценке, проектирование, производство и предполагаемое использование удобрения UE. Техническая документация включает, в соответствующих случаях, по меньше мере следующие элементы:

79.1. общее описание удобрения UE, ФКП, соответствующую заявленной функции удобрения UE, и описание предполагаемого использования;

79.2. перечень используемых входящих в состав материалов, КВСМ, как они указаны в категориях, входящих в состав материалов для удобрений UE, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, к которым они относятся, и информацию об их происхождении или процессе их производства;

79.3. декларации соответствия ЕС для удобрений UE, являющихся компонентами смеси удобрений;

79.4. чертежи, схемы, описания и пояснения, необходимые для понимания процесса производства удобрения UE, а в отношении материалов, входящих в КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 или 15, как они определены в КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, - письменное описание и схема производственного процесса или процесса восстановления, в которых каждая операция обработки, емкость и зона хранения четко идентифицированы;

79.5. образец этикетки или памятки либо обеих, как это указано в части (8) статьи 8 Закона № 21/2025, содержащих информацию, необходимую в соответствии с требованиями к маркировке удобрений, утвержденными компетентным органом, ответственным за разработку политик, согласно полномочиям, установленным частью (1) статьи 5 того же закона;

79.6. список гармонизированных стандартов, указанных в статье 15, общих спецификаций, указанных в статье 16 Закона № 21/2025, и/или иных примененных соответствующих технических спецификаций. В случае частичного применения гармонизированных стандартов или общих спецификаций в технической документации указываются части, которые были применены;

79.7. результаты расчетов, проведенных проверок и т. д.;

79.7.1. расчет опасных отходов для удобрений UE, которые содержат КВСМ 13 или состоят из него: испытание, указанное в пункте 98 КВСМ категорий входящих в состав материалов для удобрений UE, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, проводится не реже одного раза в год либо ранее запланированного срока в случае любого существенного изменения, которое может повлиять на безопасность или качество удобрения UE (например, переработка партий сырья с иным составом, изменение условий процесса). Для репрезентативной партии сырья, перерабатываемой на установке, выявленное опасное свойство (в соответствии с пунктом 88) и общая масса измеряются для различного сырья (1, …, n), а также для полученного материала, который будет включен в состав удобрения UE. Расчет процента включения опасного свойства в полученный материал осуществляется следующим образом:

где:

HPC - концентрация опасных свойств (мг/кг);

M - общая масса (кг);

i (1-n) - различное сырье, используемое в производственном процессе;

79.7.2. удаление опасного свойства в ходе производственного процесса должно быть таким, чтобы процент включения, умноженный на концентрацию опасного свойства каждого отдельного исходного материала, был ниже предельных значений, установленных в приложении 3 к Закону № 209/2016 об отходах, для соответствующего опасного свойства;

79.8. отчеты об испытаниях;

79.9. в случае если удобрение UE содержит производные продукты в значении Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком, или состоит из таких продуктов - коммерческие документы или ветеринарные сертификаты, необходимые в соответствии с данным законом, а также доказательство того, что производные продукты достигли конечной точки в цепи переработки в значении соответствующего закона;

79.10. в случае если удобрение UE содержит субпродукты или состоит из субпродуктов в значении Закона № 209/2016 об отходах - технические и административные доказательства, подтверждающие, что субпродукты соответствуют критериям, установленным актами, указанными в статье 5 Закона № 21/2025, а также мерам, предусмотренным частью (1) статьи 5, и, в соответствующих случаях, сопроводительная документация, указанная в части (2) статьи 5, или национальные меры, принятые в соответствии с частью (3) статьи 5 Закона № 209/2016 об отходах;

79.11. в случае если удобрение UE содержит общий хром (Cr) в количестве более 200 мг/кг сухого вещества - информация о максимальном количестве и точном источнике общего хрома (Cr).

80. Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных удобрений UE технической документации, указанной в пунктах 20 и 21, а также применяемым к ним требованиям Закона № 21/2025.

Подраздел 2

Производство. Система качества

81. Производитель использует сертифицированную систему качества для производства, контроля готовой продукции и испытаний соответствующих удобрений UE, как это предусмотрено в пунктах 82-102, и подлежит надзору, как указано в подразделе 3.

82. Производитель внедряет систему качества, обеспечивающую соответствие удобрений UE применимым к ним требованиям Закона № 21/2025.

83. Система качества включает цели в области качества и организационную структуру с обязанностями и полномочиями руководства в части качества продукции.

84. В отношении материалов, входящих в КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15, как они определены в категориях, входящих в состав материалов для удобрений UE, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, персонал, выполняющий высшие руководящие функции в организации производителя:

84.1. обеспечивает наличие достаточных ресурсов (персонала, инфраструктуры, оборудования), доступных для создания и внедрения системы качества;

84.2. назначает члена руководства организации, ответственного за:

84.2.1. обеспечение того, чтобы процессы управления качеством были установлены, утверждены, внедрены и поддерживались;

84.2.2. представление высшему руководству производителя отчетности о результативности управления качеством и о возможной необходимости ее улучшения;

84.2.3. обеспечение действий по продвижению осведомленности о потребностях клиентов и законодательных требованиях в организации производителя, а также по повышению осведомленности персонала о значимости и важности требований к управлению качеством для выполнения законодательных требований, предусмотренных настоящим Положением;

84.2.4. обеспечение того, чтобы каждое лицо, чьи обязанности влияют на качество продукции, располагало достаточным уровнем подготовки и обучения; и

84.2.5. обеспечение классификации документов по управлению качеством, указанных в пункте 89;

84.3. проводит внутренний аудит ежегодно или ранее запланированного срока, если это необходимо вследствие любого существенного изменения, которое может повлиять на качество удобрения; и

84.4. обеспечивает установление надлежащих процедур коммуникации внутри и вне организации, а также наличие коммуникации в части результативности системы управления качеством.

85. Система качества включает методы, процессы и систематические действия в части изготовления, контроля и обеспечения качества.

86. В отношении материалов, входящих в КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15, система качества обеспечивает соответствие требованиям, установленным настоящим Положением.

87. Система качества включает исследования и испытания, которые должны проводиться до начала изготовления, в процессе изготовления и после его завершения с установленной периодичностью.

88. В отношении материалов, входящих в КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15, исследования и испытания включают следующие элементы:

88.1. по каждой партии сырья регистрируется следующая информация:

88.1.1. дата поставки;

88.1.2. количество по массе (или оценка, основанная на объеме и плотности);

88.1.3. данные, идентифицирующие поставщиков сырья;

88.1.4. тип сырья;

88.1.5. идентификация каждой партии и место поставки на производственную единицу. На протяжении всего производственного процесса для целей управления качеством присваивается уникальный идентификационный код; и

88.1.6. в случае отказа - причины отклонения партии и место, куда она была направлена;

88.2. квалифицированный персонал проводит визуальный осмотр каждой партии сырья и проверяет его соответствие спецификациям в отношении сырья, предусмотренным для КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15;

88.3. производитель отказывается от любой партии любого сырья, если по результатам визуального осмотра имеются подозрения в отношении любой из следующих ситуаций:

88.3.1. наличие вредных или опасных веществ для процесса или для качества конечного удобрения UE;

88.3.2. несоответствие спецификациям, предусмотренным для КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15, в частности вследствие наличия пластиковых материалов, приводящих к превышению предельного значения для макроскопических примесей;

88.4. персонал проходит обучение по следующим вопросам:

88.4.1. потенциальные опасные свойства, которые могут быть связаны с исходными материалами; и

88.4.2. характеристики, позволяющие распознавать опасные свойства и наличие пластиковых материалов;

88.5. отбираются образцы материалов, полученных в результате производственного процесса, для проверки того, что они соответствуют спецификациям, предусмотренным для КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15, и что свойства материалов, полученных в результате производственного процесса, не создают угрозы для удобрения UE с точки зрения соответствия применимым требованиям КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности;

88.6. в отношении материалов, входящих в КВСМ 3 и 5, образцы материалов, полученных в результате производственного процесса, отбираются регулярно, не реже чем с интервалами, установленными в таблице ниже:

88.6.1. в отношении материалов, входящих в КВСМ 12, 13, 14 и 15, образцы материалов, полученных в результате производственного процесса, отбираются не реже чем с базовой периодичностью, установленной в таблице ниже, или ранее запланированного срока в случае существенных изменений, которые могут повлиять на качество удобрения:

Производители могут снизить базовую периодичность испытаний загрязняющих веществ, как это указано в таблице 2, принимая во внимание распределение исторических выборок. После минимального периода мониторинга продолжительностью один год и наличия не менее 10 образцов, подтверждающих соответствие требованиям ФКП и КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, производитель может уменьшить базовую периодичность отбора образцов по соответствующему параметру в 2 раза, если наибольший зафиксированный уровень загрязняющего вещества по последним 10 образцам ниже половины предельного значения для соответствующего параметра, предусмотренного в ФКП и КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности;

88.6.2. в отношении материалов, входящих в КВСМ 12, 13, 14 и 15, каждой партии или каждой части продукции присваивается уникальный код для целей управления качеством. Не менее одного образца на каждые 3 000 тонн таких материалов либо одного образца каждые два месяца, в зависимости от того, что наступит раньше, хранятся в надлежащем состоянии не менее двух лет;

88.7. в случае если какой-либо из образцов материалов, полученных в результате производственного процесса, не соответствует одному или нескольким применимым предельным значениям, установленным в соответствующих разделах, предусмотренных в ФКП и КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, лицо, ответственное за управление качеством, указанное в подпункте 84.2:

88.7.1. четко идентифицирует несоответствующие материалы, полученные в результате производственного процесса, и место их хранения;

88.7.2. анализирует причины несоответствия и принимает все необходимые меры для предотвращения его повторения;

88.7.3. фиксирует в документации по качеству, предусмотренной в пункте 89, осуществлялась ли повторная переработка или материал, полученный в результате производственного процесса, был утилизирован;

88.7.4. в случае материалов, входящих в КВСМ 12, 13, 14 и 15, анализирует контрольные образцы, указанные в подпункте 88.6.2, и назначает необходимые корректирующие меры для предотвращения транспортировки и последующего использования этих материалов.

89. Система качества включает документацию производителя по качеству, такую как протоколы инспекций и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации соответствующего персонала и т. п.

90. В отношении материалов, входящих в КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15, документация по качеству подтверждает эффективный контроль сырья, производства и хранения, а также соответствие сырья и материалов, полученных в результате производственного процесса, применимым требованиям настоящего Положения. Каждый документ должен быть разборчивым и доступным в месте (местах) использования, а любая устаревшая версия должна оперативно изыматься из всех мест, где она используется, или, по меньшей мере, обозначаться как устаревшая. Документация по управлению качеством включает по меньшей мере следующую информацию:

90.1. название;

90.2. номер версии;

90.3. дата выпуска;

90.4. имя лица, выпустившего документ;

90.5. записи, подтверждающие фактический контроль сырья;

90.6. записи, подтверждающие фактический контроль производственного процесса;

90.7. записи, подтверждающие фактический контроль материалов, полученных в результате производственного процесса;

90.8. записи о несоответствиях;

90.9. отчеты обо всех несчастных случаях и инцидентах, происходящих на местах, об их известных или предполагаемых причинах и о принятых мерах;

90.10. учет жалоб, поданных третьими сторонами, и порядок их рассмотрения;

90.11. журнал с указанием даты, вида и тематики курсов обучения, пройденных лицами, ответственными за качество продукции;

90.12. результаты внутреннего аудита и предпринятые действия; и

90.13. результаты внешнего аудита и предпринятые действия.

91. Система качества включает средства осуществления мониторинга соблюдения надлежащего уровня качества продукции и эффективного функционирования системы качества.

92. В отношении материалов, входящих в КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15, как они определены в КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, производитель составляет ежегодную программу внутреннего аудита в целях проверки соответствия системе качества включающую следующие элементы:

92.1. устанавливается и документируется процедура, определяющая обязанности и требования в части планирования и проведения внутренних аудитов, ведения реестров и представления отчетности о результатах. Подготавливается отчет, в котором идентифицируются несоответствия системе качества, и отражаются все корректирующие действия. Материалы внутреннего аудита прилагаются к документации по управлению качеством;

92.2. приоритет отдается несоответствиям, выявленным в ходе внешнего аудита;

92.3. ни один аудитор не может проводить аудит собственной выполненной работы;

92.4. руководство, ответственное за проверяемую область, обеспечивает принятие необходимых корректирующих мер в кратчайшие сроки;

92.5. внутренний аудит, проведенный в рамках другой системы управления качеством, может быть принят во внимание, если он дополнен аудитом требований к соответствующей системе качества.

93. Все элементы, требования и положения, принятые производителем, документируются систематически и упорядоченно в виде комплекса мер, процедур и письменных инструкций. Документация по системе качества должна обеспечивать единообразное толкование программ, планов, руководств и документации по качеству. Документация включает, в частности, надлежащее описание всех элементов управления качеством, указанных в пунктах 83-91.

94. Производитель подает выбранному им нотифицированному органу заявку на проведение оценки своей системы качества для соответствующих удобрений UE. Заявка включает:

94.1. наименование и адрес производителя, а в случае подачи заявки уполномоченным представителем - также указываются его имя (наименование) и адрес;

94.2. письменную декларацию о том, что данная заявка не подавалось ни в один другой нотифицированный орган;

94.3. всю информацию, относящуюся к соответствующей категории удобрений UE;

94.4. документацию по системе качества, включающую все элементы, предусмотренные в пунктах 82-93;

94.5. техническую документацию, указанную в пунктах 78-79.

95. Нотифицированный орган оценивает систему качества, чтобы установить, соответствует ли она требованиям, указанным в пунктах 82-93.

96. Нотифицированный орган презюмирует соответствие этим требованиям в отношении элементов системы качества, которые соответствуют применимым спецификациям соответствующего гармонизированного стандарта.

97. Помимо опыта в области систем управления качеством, аудиторская группа располагает по меньшей мере одним членом, имеющим опыт оценки в соответствующей области продукции и технологии рассматриваемой продукции, а также располагающим знаниями о применимых требованиях настоящего Положения. Аудит включает выездную оценку по месту нахождения производителя. Аудиторская группа анализирует техническую документацию, указанную в пунктах 78-79, чтобы проверить способность производителя определять применимые требования настоящего Положения и проводить необходимые исследования в целях обеспечения соответствия удобрения UE этим требованиям.

98. Решение доводится до сведения производителя. Уведомление содержит выводы процесса аудита и мотивированное решение по результатам оценки.

99. Производитель обязуется исполнять обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества, и поддерживать систему в надлежащем и эффективном состоянии.

100. Производитель информирует нотифицированный орган, который утвердил его систему качества, о любом предполагаемом изменении системы качества.

101. Нотифицированный орган оценивает предлагаемые изменения и принимает решение о том, будет ли измененная система качества по-прежнему соответствовать требованиям, указанным в пунктах 82-93, или требуется повторная оценка.

102. Решение доводится до сведения производителя. Уведомление содержит выводы контроля и мотивированное решение по результатам оценки.

Подраздел 3

Надзор под ответственность нотифицированного органа

103. Цель надзора состоит в обеспечении того, чтобы производитель надлежащим образом исполнял обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.

104. Производитель в целях оценки предоставляет нотифицированному органу доступ в производственные, инспекционные, испытательные и складские помещения и предоставляет ему любую необходимую информацию, в частности:

104.1. документацию, относящуюся к системе качества;

104.2. техническую документацию, указанную в пунктах 78-79;

104.3. документацию по качеству, такую как протоколы инспекций и данные испытаний, данные по калибровке, отчеты о квалификации задействованного персонала.

105. Нотифицированный орган проводит периодические аудиторские миссии, чтобы убедиться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, и предоставляет производителю аудиторский отчет.

106. В отношении материалов, входящих в КВСМ 3, 5, 12, 13, 14 и 15, как они определены в КВСМ, утвержденных приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности, нотифицированный орган проводит ежегодные аудиты. Кроме того, нотифицированный орган отбирает и анализирует образцы полученных материалов со следующей периодичностью:

106.1. в течение первого года, в котором нотифицированный орган осуществляет надзор за соответствующей установкой, - с той же периодичностью, что и периодичность отбора образцов, указанная в таблицах, приведенных в подпункте 88.6 и в подпункте 88.6.1; а также

106.2. в течение последующих лет надзора - с периодичностью, составляющей половину периодичности отбора образцов, указанной в таблицах, приведенных в подпункте 88.6 и в подпункте 88.6.1 соответственно.

107. Кроме того, нотифицированный орган может осуществлять внезапные посещения производителя. В ходе таких посещений нотифицированный орган может, если это необходимо, проводить или организовывать проведение испытаний продукции для проверки надлежащего функционирования системы качества. Нотифицированный орган предоставляет производителю отчет о посещении и, если проводились испытания, отчет об испытаниях.

Подраздел 4

Маркировка CE и декларация соответствия ЕС

108. Производитель наносит маркировку CE и, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 94, его идентификационный номер отдельно на каждую упаковку удобрения, соответствующего применимым требованиям настоящего Положения, или, если удобрение поставляется без упаковки - на сопроводительный документ к удобрению.

109. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для удобрения UE или типа удобрения UE и хранит ее вместе с технической документацией в распоряжении органа по надзору за рынком в течение пяти лет после размещения удобрения UE на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует удобрение UE или тип удобрения UE, для которого она была составлена.

110. Копия декларации соответствия ЕС предоставляется органу по надзору за рынком по запросу.

Подраздел 5

Доступность документации по системе качества

111. В течение пяти лет после размещения удобрения UE на рынке производитель хранит в распоряжении органа по надзору за рынком:

111.1. документацию, указанную в пункте 93;

111.2. информацию об изменениях, указанных в пунктах 100 и 101, в том виде, в котором они были утверждены;

111.3. решения и отчеты нотифицированного органа, предусмотренные в пунктах 102, 105 и 107.

Подраздел 6

Обязанность нотифицированных органов по информированию.

Уполномоченный представитель

112. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных одобрениях систем качества и периодически или по запросу предоставляет нотифицирующему органу перечень одобрений системы качества, в выдаче которых он отказал, действие которых приостановил или которые иным образом ограничил.

113. Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об одобрениях системы качества, в выдаче которых он отказал, которые он отозвал, приостановил или иным образом ограничил, а по запросу - об одобрениях системы качества, которые он выдал.

114. Обязательства производителя, установленные в подразделах 4 и 5, пунктах 80, 94 и 100, могут исполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.