Постановление № 226 от 23.04.2025
об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы о регистрации или выдаче разрешения для предприятий аквакультуры и перевозчиков водных животных
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы о регистрации
или выдаче разрешения для предприятий аквакультуры
и перевозчиков водных животных
№ 226 от 23.04.2025
(в силу 08.05.2028)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 237-240 ст. 280 от 19.05.2025
* * *
На основании части (4) статьи 176, части (2) статьи 181 и части (1) статьи 189 Закона № 196/2024 о здоровье животных (Официальный монитор Республики Молдова, 2024 г., № 389–391, ст.600), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Ветеринарно-санитарную норму о регистрации или выдаче разрешения для предприятий аквакультуры и перевозчиков водных животных (прилагается).
2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.
3. Настоящее постановление вступает в силу с даты вступления в силу Закона № 196/2024 о здоровье животных.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Дорин РЕЧАН |
| Контрасигнует: | |
| Министр сельского хозяйства | |
| и пищевой промышленности | Людмила Катлабуга |
| № 226. Кишинэу, 23 апреля 2025 г. | |
Утверждена
Постановлением Правительства
№ 226/2025
ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНАЯ НОРМА
о регистрации или выдаче разрешения для предприятий
аквакультуры и перевозчиков водных животных
Настоящая Норма:
- частично перелагает Делегированный регламент (ЕU) 2020/691 Комиссии от 30 января 2020 года, дополняющий Регламент (ЕU) 2016/429 Европейского парламента и Совета в отношении правил для предприятий аквакультуры и перевозчиков водных животных (CELEX: 32020R0691), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 174 от 3 июня 2020 года;
- перелагает Исполнительный регламент (ЕU) 2021/2037 Комиссии от 22 ноября 2021 года, устанавливающий подробные правила применения Регламента (ЕU) 2016/429 Европейского парламента и Совета в отношении исключений из обязательств операторов по регистрации предприятий аквакультуры и ведению учета (CELEX: 32021R2037), опубликованный в Официальном журнале Европейского союза L 416 от 23 ноября 2021 года.
Глава I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Ветеринарно-санитарная норма о регистрации или выдаче разрешения для предприятий аквакультуры и перевозчиков водных животных (в дальнейшем – Норма) устанавливает требования в отношении регистрации и выдачи разрешений для предприятий аквакультуры, которые осуществляют содержание животных аквакультуры, и перевозчиков водных животных с целью охраны здоровья населения и животных.
2. Настоящая Норма применяется для предотвращения и контроля распространения болезней водных животных и для обеспечения таким образом защиты здоровья животных и людей, а также окружающей среды.
3. Настоящая Норма не применяется в отношении:
3.1. имитированной рыбной продукции;
3.2. рыбьего жира, используемого в кормах для животных, в фармацевтической промышленности и в химической промышленности.
4. Настоящая Норма устанавливает требования к размещению на рынке и выпуску в свободное обращение продукции аквакультуры.
5. Для целей настоящей Нормы используются следующие понятия:
5.1. компетентный орган – компетентные органы согласно определению, данному в статье 3 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере;
5.2. центр по очистке – объект, который располагает резервуарами с чистой морской водой, в которые помещаются моллюски на весь период, необходимый для снижения загрязнения, с тем чтобы они могли быть пригодны для употребления человеком;
5.3. центр по отправке – любое расположенное на берегу или в море предприятие по приему, обработке, мойке, чистке, сортировке, обертыванию и упаковке моллюсков, предназначенных для потребления человеком;
5.4. рост смертности – необъяснимые уровни смертности, превышающие уровень, который считается нормальным для предприятия аквакультуры или группы предприятий аквакультуры в обычных условиях;
5.5. большой водоем – естественный или искусственный водоем, в котором источник корма для содержащихся в нем животных является натуральным, кроме исключительных обстоятельств, и в котором не применяются меры по увеличению производства сверх естественного потенциала окружающей среды;
5.6. закрытое сооружением – объект аквакультуры, сточные воды которого подвергаются очистке, способной инактивировать патогенные агенты списочных или эмерджентных болезней, перед их сбросом в открытые воды;
5.7. открытое сооружение – объект аквакультуры, сточные воды которого сбрасываются непосредственно в открытые воды без очистки в целях инактивации патогенных агентов списочных или эмерджентных болезней;
5.8. в изоляции – содержание животных аквакультуры на предприятии аквакультуры, где они не вступают в контакт с другими видами водных животных ни непосредственно, находясь в одном месте, ни опосредованно, через водоснабжение;
5.9. меры биобезопасности – меры, включенные в план по биобезопасности, разработанный и реализованный каждым предприятием аквакультуры в группе предприятий аквакультуры, которому компетентным органом выдано разрешение в соответствии со статьей 177 Закона № 196/2024 о здоровье животных;
5.10. уникальный регистрационный номер – номер, присвоенный зарегистрированным предприятиям аквакультуры или группе зарегистрированных предприятий аквакультуры, как указано в статье 176 Закона № 196/2024 о здоровье животных;
5.11. уникальный номер разрешения – номер, присвоенный компетентным органом предприятию аквакультуры или группе предприятий аквакультуры, которым выдано разрешение в соответствии со статьей 176 Закона № 196/2024 о здоровье животных;
5.12. план по биобезопасности – документально подтвержденный план, в котором определены пути проникновения патогенного агента на предприятие аквакультуры, распространения такового в его пределах и возможности переноса за его пределы; в плане учитывается специфика предприятия и определены меры, которые позволят снизить выявленные риски для биобезопасности;
5.13. программа надзора – добровольная программа тестирования и мер контроля, предпринимаемых в отношении болезни категории С на предприятии аквакультуры, которое не участвует в программе ликвидации для достижения статуса свободного от болезни, но в отношении которого исследования показывают, что предприятие аквакультуры не заражено соответствующей болезнью категории С;
5.14. производственные объекты – впадины, водоемы, большие бассейны, резервуары, клетки, заграждения или аналогичные сооружения, в которых содержатся группы животных аквакультуры на предприятии аквакультуры;
5.15. эпидемиологическая зона – определенная географическая зона, в которой водные животные имеют одинаковое состояние здоровья и подвергаются одинаковому риску заражения списочной или эмерджентной болезнью;
5.16. зона переселения – любая пресноводная, морская или эстуарная зона с четко обозначенными границами, отмеченными буями, столбами или другими стационарными средствами, используемая исключительно для естественного очищения моллюсков.
Глава II
РЕГИСТРАЦИЯ, ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ, РЕЕСТРЫ И ВЕДЕНИЕ УЧЕТА
Раздел 1
Выдача разрешений для предприятий аквакультуры, представляющих
значительный риск распространения болезни, и отступления
от требования в отношении выдачи разрешения
6. В отступление от положений пункта а) части (2) статьи 176 Закона № 196/2024 о здоровье животных (в дальнейшем – Закон № 196/2024) не обязаны запрашивать у компетентного органа выдачу разрешения на осуществление деятельности для своих предприятий аквакультуры операторы следующих типов предприятий аквакультуры:
6.1. предприятия аквакультуры, в которых животные аквакультуры содержатся только в целях выпуска в природу;
6.2. большие водоемы, в которых животные аквакультуры содержатся в целях непосредственного потребления человеком или выпуска в природу;
6.3. центры очистки, которые:
6.3.1. получили разрешение в соответствии со специальными гигиеническими требованиями, применяемыми в отношении продуктов животного происхождения; и
6.3.2. получают моллюсков только из эпидемиологической зоны, в которой находится предприятие;
6.4. диспетчерские центры, которые:
6.4.1. получили разрешение в соответствии с пунктом а) статьи 177 Закона № 196/2024; и
6.4.2. принимают моллюсков только из эпиде-миологической зоны, в которой находится предприятие;
6.5. зоны перемещения, которые:
6.5.1. получили разрешение в соответствии с пунктом а) статьи 177 Закона № 196/2024; и
6.5.2 получают моллюсков только из той эпидемиологической зоны, в которой расположено предприятие.
7. Операторы предприятий аквакультуры по содержанию моллюсков, предназначенных для непосредственного потребления человеком, обязаны обращаться в компетентный орган за разрешением, в случае если последний провел оценку рисков:
7.1. с учетом по меньшей мере факторов риска; и
7.2. если установлено, что риск распространения списочных или эмерджентных болезней животными аквакультуры предприятия аквакультуры является незначительным.
8. В соответствии с частью (1) статьи 176 Закона № 196/2024 запрашивают разрешение у компетентного органа операторы следующих типов предприятий аквакультуры:
8.1. карантинный объект для животных аквакультуры;
8.2. предприятия аквакультуры, в которых содержатся в изоляции животные аквакультуры списочных видов, являющиеся переносчиками, до тех пор, пока они не перестанут считаться переносчиками;
8.3. предприятия аквакультуры, которые являются закрытыми установками и в которых содержатся в декоративных целях животные аквакультуры, создающие значительный риск заболевания из-за характера их перемещения;
8.4. предприятия аквакультуры, которые являются открытыми установками и в которых содержатся животные аквакультуры в декоративных целях;
8.5. суда и другие передвижные объекты, в которых животные аквакультуры содержатся временно в целях лечения или других связанных с ним процедур выращивания.
Раздел 2
Требования в отношении выдачи разрешения
для предприятий аквакультуры
9. Компетентный орган выдает разрешения предприятиям аквакультуры, указанным в пунктах 13 и 15–25, или группам предприятий аквакультуры, указанным в пункте 14, только в случае если их операторы разработали и документально подтвердили план по биобезопасности, который отвечает следующим требованиям:
9.1. определяет пути, по которым патогенный агент проникает в предприятие аквакультуры или в группу предприятий аквакультуры, распространяется в них и может переноситься из них в окружающую среду или в другие предприятия аквакультуры;
9.2. учитывает характеристики каждого предприятия аквакультуры или группы предприятий аквакультуры и идентифицирует меры по снижению для каждого выявленного риска биобезопасности;
9.3. при составлении соответствующего плана предприятия или группы предприятий аквакультуры учитывает, исходя из обстоятельств, элементы, изложенные в главах I–VII и IX–XII приложения № 1.
10. Компетентный орган выдает разрешение предприятиям аквакультуры, указанным в пунктах 13, 23 и 24, только в случае, если их операторы применяют риск-ориентированный надзор в соответствии со статьей 26 Закона № 196/2024, который принимает форму схемы риск-ориентированного надзора, как установлено в пункте 1 приложения № 2.
11. Компетентный орган выдает разрешения группам предприятий аквакультуры, указанным в пункте 14, только в том случае, если их операторы применяют риск-ориентированный надзор в соответствии со статьей 26 Закона № 196/2024, который принимает форму схемы риск-ориентированного надзора, как установлено в пункте 3 приложения № 2.
12. При выдаче разрешения на осуществление деятельности предприятиям аквакультуры или группам таких предприятий, предусмотренных в пунктах 10 и 11, компетентный орган учитывает и включает в схему надзора, основанного на оценке риска, следующие элементы:
12.1. результат надзора, осуществленного оператором в соответствии со статьей 24 Закона № 196/2024;
12.2. информацию, полученную во время посещений для проверки состояния здоровья животных, проведенных ветеринарным врачом в соответствии со статьей 25 Закона № 196/2024, в случае если операторы предоставили такую информацию;
12.3. в случае перевозки животных аквакультуры морем Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов обеспечивает наличие на борту судна судового санитарного свидетельства в соответствии с положениями Международных медико-санитарных правил (RSI)/2005.
13. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы предприятия аквакультуры, в которых животные аквакультуры содержатся для перемещения из этих предприятий в живом виде или в виде продуктов аквакультуры животного происхождения, иные чем предприятия аквакультуры, указанные в пунктах 18–25, соответствовали требованиям, установленным:
13.1. в пункте 10 – в отношении риск-ориентированного надзора;
13.2. в пункте 1 приложения № 1 в отношении мер биобезопасности;
13.3. в пункте 2 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
14. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы группы предприятий аквакультуры, в которых животные аквакультуры содержатся для перемещения из этих предприятий в живом виде или в виде продуктов аквакультуры животного происхождения, соответствовали требованиям, установленным:
14.1. в пункте 11 – в отношении риск-ориентированного надзора;
14.2. в пункте 3 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности для предприятий аквакультуры, входящих в группу;
14.3. в пункте 4 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
15. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы изолированные предприятия аквакультуры соответствовали требованиям, установленным:
15.1. в пункте 16 – в отношении мер, принятых для установок, в которых проводятся патологоанатомические исследования, и в отношении предоставления услуг ветеринарного врача предприятия;
15.2. в пункте 5 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
15.3. в пункте 6 приложения № 1 – в отношении надзора и контроля;
15.4. в пункте 7 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
16. До выдачи разрешения компетентным органом операторы изолированных предприятий аквакультуры:
16.1. принимают меры по проведению ветеринарных патологоанатомических исследований в надлежащих установках изолированного предприятия аквакультуры или в лаборатории;
16.2. обеспечивают на основе договора или другого правового инструмента предоставление услуг ветеринарным врачом предприятия, который несет ответственность за:
16.2.1. осуществление надзора за деятельностью изолированного предприятия аквакультуры и выполнение требований в отношении выдачи разрешения, предусмотренных в пункте 15;
16.2.2 пересмотр плана эпидемиологического надзора за болезнями, упомянутого в подпункте 6.1 приложения № 1, не реже одного раза в год.
17. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы предприятия по производству пищевых продуктов из водных животных с соблюдением мер по борьбе с болезнями соответствовали требованиям, установленным:
17.1. в пункте 8 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
17.2. в пункте 9 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
18. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы центры по очистке, иные чем указанные в подпункте 6.3, соответствовали требованиям, установленным:
18.1. в пункте 10 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
18.2. в пункте 11 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
19. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы диспетчерские центры, иные чем указанные в подпункте 6.4, соответствовали требованиям, установленным:
19.1. в пункте 12 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
19.2. в пункте 13 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
20. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы зоны и другие места переселения соответствовали требованиям, установленным:
20.1. в пункте 14 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
20.2. в пункте 15 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
21. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы карантинные предприятия соответствовали требованиям, установленным:
21.1. в пункте 16 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
21.2. в пункте 17 приложения № 1 – в отношении мер надзора и контроля;
21.3. в пункте 18 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
22. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы предприятия аквакультуры, на которых содержатся в изоляции животные аквакультуры списочных видов, являющиеся переносчиками, до тех пор, пока они не перестанут считаться переносчиками, соответствовали требованиям, установленным:
22.1. в пункте 19 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
22.2. в пункте 20 приложения № 1 – в отношении мер надзора и контроля;
22.3. в пункте 21 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
23. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы предприятия аквакультуры, которые являются закрытыми установками и в которых содержатся в декоративных целях животные аквакультуры, создающие значительный риск заболевания, соответствовали требованиям, установленным:
23.1. в пункте 10 – в отношении риск-ориентированного надзора;
23.2. в пункте 22 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
23.3. в пункте 23 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
24. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы предприятия аквакультуры, которые являются открытыми установками и в которых содержатся животные аквакультуры в декоративных целях, соответствовали требованиям, установленным:
24.1. в пункте 10 – в отношении риск-ориентированного надзора;
24.2. в пункте 24 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
24.3. в пункте 25 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
25. При выдаче разрешения компетентный орган обеспечивает, чтобы передвижные объекты, в которых животные аквакультуры содержатся временно в целях лечения или других связанных с ним процедур выращивания, соответствовали требованиям, установленным:
25.1. в пункте 26 приложения № 1 – в отношении мер биобезопасности;
25.2. в пункте 27 приложения № 1 – в отношении установок и оборудования.
Раздел 3
Реестры предприятий аквакультуры
26. В дополнение к информации, предусмотренной в части (2) статьи 185 Закона № 196/2024, компетентный орган включает в реестр предприятий аквакультуры следующую информацию по каждому регистрируемому предприятию аквакультуры:
26.1. уникальный регистрационный номер, присвоенный данному предприятию;
26.2. дату регистрации;
26.3. адрес и географические координаты местонахождения предприятия аквакультуры;
26.4. описание установок и оборудования предприятия;
26.5. категории животных аквакультуры, которых содержат в предприятии аквакультуры;
26.6. примерное количество животных аквакультуры, которых содержат в предприятии аквакультуры, максимальную биомассу этих животных либо и то и другое;
26.7. период, в течение которого животных аквакультуры содержат в предприятии аквакультуры, если оно не постоянно заполнено, в том числе, в надлежащих случаях, информацию о сезонной заполняемости или заполняемости во время определенных мероприятий;
26.8. дату прекращения деятельности – в случае, если оператор проинформировал об этом компетентный орган.
27. В дополнение к информации, предусмотренной в части (2) статьи 185 Закона № 196/2024, для предприятий аквакультуры или групп предприятий аквакультуры, которым выдано разрешение, компетентный орган включает в реестр предприятий аквакультуры следующую информацию:
27.1. уникальный номер разрешения, присвоенный соответствующим предприятию или группе;
27.2. дату выдачи разрешения или дату приостановления или отзыва разрешения;
27.3. адрес и географические координаты (широта и долгота) местонахождения предприятия аквакультуры или группы предприятий аквакультуры, которым выданы разрешения;
27.4. описание соответствующих установок и оборудования предприятия или группы предприятий;
27.5. категории животных аквакультуры, которых содержат в предприятии аквакультуры или в группе предприятий аквакультуры;
27.6. примерное количество животных аквакультуры, которых могут содержать в предприятии аквакультуры или в группе предприятий аквакультуры, максимальную биомассу этих животных либо и то и другое;
27.7. период, в течение которого животных аквакультуры содержат в предприятии аквакультуры или в группе предприятий аквакультуры, если они не постоянно заполнены, в том числе, в надлежащих случаях, информацию о сезонной заполняемости или заполняемости во время определенных мероприятий;
27.8. дату прекращения деятельности – в случае, если оператор проинформировал об этом компетентный орган.
28. В дополнение к информации, предусмотренной в части (3) статьи 185 Закона № 196/2024, компетентный орган публикует для общественности на своем официальном веб-сайте открытого доступа обновленную информацию о санитарном статусе животных аквакультуры, которых содержат в предприятиях аквакультуры или в группах предприятий аквакультуры, которым выданы разрешения в соответствии с частью (1) статьи 181 указанного закона, устанавливающую по меньшей мере санитарный статус предприятия аквакультуры или группы предприятий аквакультуры по каждой списочной болезни и по каждой соответствующей категории списочных болезней, а именно:
28.1. затронута ли группа или единица болезнями категории В или болезнями категории С;
28.2. участвует ли группа или предприятие в программе по ликвидации болезни категории В или болезни категории С;
28.3. участвует ли группа или предприятие в волонтерской программе эпидемиологического надзора за болезнью категории С; или
28.4. любую другую информацию, относящуюся к болезням категорий B, C или D, иную чем информация, указанная в подпунктах 28.1, 28.2 и 28.3.
Глава III
УЧЕТ, КОТОРЫЙ ДОЛЖНЫ ВЕСТИ ОПЕРАТОРЫ ПРЕДПРИЯТИЙ
АКВАКУЛЬТУРЫ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЛИ ПОЛУЧИВШИХ
РАЗРЕШЕНИЕ, И ПЕРЕВОЗЧИКИ
29. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы зарегистрированных предприятий аквакультуры регистрируют и хранят следующую информацию:
29.1. уникальный регистрационный номер, присвоенный предприятию аквакультуры;
29.2. подробные данные любого обследования, проведенного в результате констатации о росте смертности или подозрения на наличие болезни;
29.3. декларации под свою ответственность, изданные в соответствии со статьей 218 Закона № 196/2024, полученные вместе с партией животных аквакультуры, прибывших в предприятие аквакультуры, или отправленные вместе с такими партиями, которые были отправлены из предприятия аквакультуры, исходя из обстоятельств.
30. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы зарегистрированных предприятий аквакультуры, которым выдано разрешение, в которых животные аквакультуры содержатся для перемещения из этих предприятий в живом виде или в виде продуктов аквакультуры животного происхождения, иных чем предприятия аквакультуры, указанные в пунктах 35–42, регистрируют и хранят следующую информацию:
30.1. уникальный номер разрешения, присвоенный предприятию аквакультуры;
30.2. текущую категорию риска, присвоенную предприятию аквакультуры;
30.3. подробные данные о внедрении и результатах риск-ориентированного надзора, предусмотренного в пункте 10;
30.4. подробные данные о перемещении животных в предприятие аквакультуры, в том числе:
30.4.1. уникальный номер разрешения или уникальный регистрационный номер предприятия аквакультуры происхождения для всех животных аквакультуры, полученных из другого предприятия аквакультуры; или
30.4.2. местонахождение среды обитания, в которой были собраны дикие водные животные до их отправки в предприятие аквакультуры;
30.5. подробные данные о перемещении животных из предприятия аквакультуры, в том числе:
30.5.1. животных аквакультуры и продукты из животных аквакультуры и – в случае перемещения животных аквакультуры – уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры назначения; или
30.5.2. в случае перемещения для выпуска в природу – подробные данные о среде обитания, в которую должны быть выпущены животные аквакультуры;
30.6. наименование и адрес перевозчиков, которые доставляют водных животных в предприятие или собирают из него животных аквакультуры;
30.7. план по биобезопасности предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, и доказательства его выполнения;
30.8. декларации под свою ответственность, изданные в соответствии со статьей 218 Закона № 196/2024, полученные вместе с партией животных аквакультуры, прибывших в предприятие аквакультуры, или отправленные вместе с такими партиями, которые были отправлены из предприятия аквакультуры, исходя из обстоятельств.
31. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы предприятий аквакультуры в составе группы предприятий аквакультуры, которым выдано разрешение в соответствии с пунктом a) статьи 177 Закона № 196/2024, регистрируют и хранят следующую информацию:
31.1. уникальный номер разрешения, присвоенный предприятию аквакультуры;
31.2. действующая категория риска, присвоенная компетентным органом группе предприятий аквакультуры;
31.3. подробные данные о внедрении и результатах риск-ориентированного надзора, предусмотренного в пункте 11;
31.4. подробные данные о перемещении животных в предприятие аквакультуры, в том числе:
31.4.1. уникальный номер разрешения или уникальный регистрационный номер предприятия аквакультуры происхождения для всех животных аквакультуры, полученных из предприятия аквакультуры, не входящего в группу; или
31.4.2. местонахождение среды обитания, в которой были собраны дикие водные животные до их отправки в предприятие аквакультуры;
31.5. подробные данные о перемещении животных из предприятия аквакультуры, в том числе:
31.5.1. животных аквакультуры и продуктов из животных аквакультуры и – в случае перемещения животных аквакультуры – уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры назначения, в случае если животные аквакультуры отправлены предприятию аквакультуры, не входящему в группу; или
31.5.2. в случае перемещения для выпуска в природу – подробные данные о среде обитания, в которую должны быть выпущены животные аквакультуры;
31.6. наименование и адрес перевозчиков, которые осуществляют доставку водных животных в предприятие аквакультуры или сбор в нем животных аквакультуры;
31.7. план по биобезопасности предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, и доказательства его выполнения;
31.8. декларации под свою ответственность, изданные в соответствии со статьей 218 Закона № 196/2024, полученные вместе с партией животных аквакультуры, прибывших в предприятие аквакультуры, или отправленные вместе с такими партиями, которые были отправлены из предприятия аквакультуры, исходя из обстоятельств.
32. Квалифицированное лицо, осуществляющее надзор за группой предприятий аквакультуры, которым выдано разрешение в соответствии с пунктом b) статьи 177 Закона № 196/2024, регистрирует и хранит информацию, предусмотренную в подпунктах 31.1–31.8, от имени каждого предприятия аквакультуры в группе.
33. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы изолированных предприятий аквакультуры, которым выдано разрешение, регистрируют и хранят следующую информацию:
33.1. уникальный номер разрешения, присвоенный изолированному предприятию аквакультуры;
33.2. подробные данные о перемещении животных в изолированное предприятие аквакультуры и из него, в том числе уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры происхождения или назначения для всех животных аквакультуры, полученных от другого предприятия аквакультуры или отправленных в другое предприятие аквакультуры;
33.3. наименование и адрес перевозчиков, которые осуществляют доставку животных аквакультуры в изолированное предприятие аквакультуры или сбор в нем животных аквакультуры;
33.4. подробные данные о внедрении и результатах плана эпидемиологического надзора за болезнями, предусмотренного в пункте 6 приложения № 1;
33.5. результаты клинико-лабораторных тестов и патологоанатомических исследований, свидетельствующие о росте смертности или подозрении на наличие болезни;
33.6. в соответствующих случаях – подробные данные о вакцинации или лечении животных аквакультуры, предусмотренные в подпункте 6.3 приложения № 1;
33.7. подробные данные об изоляции или карантине прибывших животных аквакультуры, инструкции по изоляции и карантину, если таковые имеются, предоставленные компетентным органом, и соответствующие замечания, сделанные в любой период изоляции или карантина;
33.8. план по биобезопасности для изолированного предприятия аквакультуры.
34. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 187 Закона № 196/2024, операторы предприятий по производству пищевых продуктов из водных животных с соблюдением мер по борьбе с болезнями должны регистрировать и вести учет в отношении:
34.1. уникального номера разрешения, присвоенного предприятию, производящему продукты питания из водных животных, пригодные для борьбы с болезнями;
34.2. плана по биобезопасности для предприятия по производству пищевых продуктов из водных животных с соблюдением мер по борьбе с болезнями и доказательств его выполнения;
34.3. технического обслуживания системы очистки сточных вод, используемой на предприятии по производству пищевых продуктов из водных животных с соблюдением мер по борьбе с болезнями;
34.4. записей, на основании которых проверяется эффективность системы обработки воды;
34.5. наименования и адреса перевозчиков, которые осуществляют доставку водных животных на предприятие по производству пищевых продуктов из водных животных с соблюдением мер по борьбе с болезнями.
35. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы центров по очистке, которым выдано разрешение, регистрируют и хранят следующую информацию:
35.1. уникальный номер авторизации, присвоенный компетентным органом центру по очистке, которому выдано разрешение;
35.2. план по биобезопасности утвержденной очистной установки и доказательства его выполнения;
35.3. записи о техническом обслуживании используемой системы очистки сточных вод в центре очистки, которому выдано разрешение;
35.4. записи, на основании которых проверяется эффективность системы обработки воды.
36. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы диспетчерских центров, которым выдано разрешение, регистрируют и хранят следующую информацию:
36.1. уникальный номер разрешения, присвоенный диспетчерскому центру компетентным органом;
36.2. план по биобезопасности для диспетчерского центра, которому выдано разрешение, и доказательства его выполнения;
36.3. записи о технического обслуживания используемой системы очистки сточных вод в диспетчерском центре, которому выдано разрешение;
36.4. записи, на основании которых проверяется эффективность системы обработки воды.
37. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы зон переселения, для которых выдано разрешение, регистрируют и хранят следующую информацию:
37.1. уникальный номер разрешения, присвоенный зоне переселения, для которой выдано разрешение;
37.2. план по биобезопасности для зоны переселения, для которой выдано разрешение, и доказательства его выполнения.
38. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы карантинных объектов для животных аквакультуры, для которых выдано разрешение, регистрируют и хранят следующую информацию:
38.1. уникальный номер разрешения, присвоенный карантинному объекту;
38.2. подробные данные о перемещении животных в карантинный объект, которому выдано разрешение, в том числе:
38.2.1. уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры происхождения для всех животных аквакультуры, полученных от другого предприятия аквакультуры; или
38.2.2. местонахождение среды обитания, в которой были собраны водные животные до их отправки в карантинный объект, для которого выдано разрешение;
38.3. подробные данные о перемещении животных из карантинного объекта, для которого выдано разрешение, в том числе:
38.3.1. уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры назначения; или
38.3.2. местонахождение естественной среды обитания, в которую были выпущены животные аквакультуры;
38.4. наименование и адрес перевозчиков, которые осуществляют доставку водных животных в карантинный объект, для которого выдано разрешение, или сбор в нем животных аквакультуры;
38.5. подробные данные о реализации и результатах плана эпидемиологического надзора за болезнями, предусмотренного в пункте 17 приложения № 1;
38.6. результаты клинических и лабораторных тестов и патологоанатомических исследований, предусмотренных в пункте 17 приложения № 1;
38.7. инструкции по наблюдениям, сделанным в любой период изоляции или карантина, если таковые имеются, предоставленные компетентным органом;
38.8. план по биобезопасности для карантинного объекта, для которого выдано разрешение, и доказательства его выполнения;
38.9. доказательства, свидетельствующие о том, что параметры окружающей среды в карантинном объекте, для которого выдано разрешение, способствуют проявлению соответствующей(их) списочной(ых) или эмерджентной(ых) болезни/ болезней.
39. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы предприятий аквакультуры, которым выдано разрешение, в которых содержатся в изоляции животные аквакультуры списочных видов, являющихся переносчиками, до тех пор, пока они не перестанут считаться переносчиками, должны регистрировать и хранить следующую информацию:
39.1. уникальный номер разрешения, присвоенный предприятию аквакультуры;
39.2. подробные данные о перемещении животных в предприятие аквакультуры, которому выдано разрешение, в том числе:
39.2.1. уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры происхождения для всех животных аквакультуры, полученных из другого предприятия аквакультуры; или
39.2.2. местонахождение среды обитания, в которой были собраны водные животные до их отправки в предприятие аквакультуры, которому выдано разрешение;
39.3. сведения о перемещении животных из предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, в том числе:
39.3.1. уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры назначения; или
39.3.2. в случае перемещения для выпуска в дикую природу – подробные сведения о среде обитания, в которую должны быть выпущены животные аквакультуры;
39.4. наименование и адрес перевозчиков, которые осуществляют доставку водных животных в предприятие аквакультуры, которому выдано разрешение, или сбор в нем животных аквакультуры;
39.5. подробные данные о выполнении и результатах плана эпидемиологического надзора за болезнями, предусмотренного в пункте 20 приложения № 1;
39.6. результаты клинических и лабораторных тестов и патологоанатомических исследований, предусмотренных в пункте 20 приложения № 1;
39.7. инструкции, если таковые имеются, предоставленные компетентным органом, в отношении наблюдений, сделанных в период 90-дневной изоляции, упомянутой в пункте 20 приложения № 1;
39.8. план по биобезопасности предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, и доказательства его выполнения.
40. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы предприятий аквакультуры, которые являются закрытыми установками и в которых содержатся животные аквакультуры в декоративных целях, регистрируют и хранят следующую информацию:
40.1. уникальный номер авторизации, присвоенный предприятию аквакультуры;
40.2. действующая категория риска, присвоенная компетентным органом предприятию аквакультуры, которому выдано разрешение;
40.3. подробные данные о внедрении и результатах риск-ориентированного надзора, предусмотренного в пункте 10, в соответствующих случаях;
40.4. подробные данные о перемещении животных в предприятие аквакультуры, которому выдано разрешение, в том числе уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры происхождения для всех животных аквакультуры, полученных из другого предприятия аквакультуры;
40.5. подробные данные о перемещении животных из изолированного предприятия аквакультуры, в том числе уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры назначения, за исключением случаев, когда местом назначения такого перемещения животных является домашнее хозяйство;
40.6. наименование и адрес перевозчиков, которые осуществляют доставку водных животных в предприятие аквакультуры, которому выдано разрешение, или сбор животных в соответствующем предприятии, за исключением случаев, когда местом назначения такого перемещения животных является домашнее хозяйство;
40.7. план по биобезопасности предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, и доказательства его выполнения;
40.8. декларации под свою ответственность, изданные в соответствии со статьей 218 Закона № 196/2024, полученные вместе с партиями животных аквакультуры, прибывших в предприятие аквакультуры, или отправленные вместе с партиями, отправленными из предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, исходя из обстоятельств.
41. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы предприятий аквакультуры, которым выдано разрешение, которые являются открытыми объектами и в которых содержатся в декоративных целях животные аквакультуры, регистрируют и хранят следующую информацию:
41.1. уникальный номер разрешения, присвоенный предприятию аквакультуры;
41.2. текущую категорию риска, присвоенную предприятию аквакультуры, которому выдано разрешение;
41.3. подробные данные о внедрении и результатах риск-ориентированного надзора, предусмотренного в пункте 10, в соответствующих случаях;
41.4. подробные данные о перемещении животных в предприятие аквакультуры, которому выдано разрешение, в том числе уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры происхождения для всех животных аквакультуры, полученных из другого предприятия аквакультуры;
41.5. подробные данные о перемещении животных из предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, в том числе уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения предприятия аквакультуры назначения, за исключением случаев, когда местом назначения такого перемещения животных является домашнее хозяйство;
41.6. наименование и адрес перевозчиков, которые осуществляют доставку водных животных в предприятие аквакультуры, которому выдано разрешение, или сбор животных аквакультуры в соответствующем предприятии за исключением случаев, когда местом назначения такого перемещения животных является домашнее хозяйство;
41.7. план по биобезопасности предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, и доказательства его выполнения;
41.8. декларации под свою ответственность, изданные в соответствии со статьей 218 Закона № 196/2024, полученные вместе с партиями животных аквакультуры, которые поступили в предприятие аквакультуры, которому выдано разрешение, или отправленные вместе с партиями, отправленными из предприятия аквакультуры, которому выдано разрешение, исходя из обстоятельств.
42. В дополнение к информации, предусмотренной в части (1) статьи 186 Закона № 196/2024, операторы судов и других передвижных объектов, которым выдано разрешение, в которых животные аквакультуры содержатся временно в целях лечения или других связанных с ним процедур выращивания, должны регистрировать и хранить следующую информацию:
42.1. уникальный номер разрешения, присвоенный компетентным органом судну или другому передвижному объекту;
42.2. дата и время погрузки животных аквакультуры на передвижной объект, для которого выдано разрешение;
42.3. в соответствующих случаях – название, адрес и уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения для каждого предприятия аквакультуры, в котором были погружены и из которого были выгружены животные аквакультуры;
42.4. дата и место заправки передвижной установки водой перед погрузкой и в соответствующих случаях дата и место замены воды между погрузкой и разгрузкой;
42.5. в соответствующих случаях – подробные данные о маршрутах движения между одним предприятием аквакультуры и другим;
42.6. подробные данные о каждом лечении или связанной с ним процедуре выращивания животных, которые проводятся на судах или других передвижных объектах, которым выдано разрешение,
42.7. план по биобезопасности передвижного объекта, которому выдано разрешение, и доказательства его выполнения.
43. Перевозчики водных животных должны регистрировать и хранить следующую информацию по каждому транспортному средству, используемому для перемещения водных животных:
43.1. номерные знаки – в случае перевозки автомобильным транспортом, идентификационный номер IMO судна – в случае перевозки морским транспортом или любой другой идентификационный знак, который однозначно идентифицирует другие средства транспорта, в которых перевозятся водные животные;
43.2. дата и время погрузки водных животных на предприятии аквакультуры или в среде происхождения;
43.3. наименование, адрес и уникальный регистрационный номер или уникальный номер разрешения каждого посещаемого предприятия аквакультуры;
43.4. местонахождение для каждой среды обитания, в которой были собраны дикие водные животные;
43.5. дата и время выгрузки водных животных на предприятии аквакультуры или в месте назначения;
43.6. дата, время и места замены воды, в соответствующих случаях;
43.7. план по биобезопасности для транспортного средства и доказательства его выполнения;
43.8. регистрационные номера сопроводительных документов на перевозку водных животных.
Приложение № 1
к Ветеринарно-санитарной норме о регистрации или
выдаче разрешения для предприятий аквакультуры
и перевозчиков водных животных
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ АКВАКУЛЬТУРЫ
Глава I
ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ
АКВАКУЛЬТУРЫ, В КОТОРЫХ ЖИВОТНЫЕ АКВАКУЛЬТУРЫ СОДЕРЖАТСЯ
ДЛЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ИЗ ЭТИХ ПРЕДПРИЯТИЙ В ЖИВОМ ВИДЕ ИЛИ
В ВИДЕ ПРОДУКТОВ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
1. Предприятия аквакультуры, в которых водные животные содержатся с целью перемещения с соответствующих предприятий в живом виде или в виде продуктов животного происхождения, как предусмотрено в подпункте 13.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
1.1. операторы вводят в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, и при разработке плана по биобезопасности операторы должны учесть следующие элементы:
1.1.1. в критических местах предприятия аквакультуры должны быть установлены пункты дезинфекции;
1.1.2. в случае если на одном предприятии аквакультуры присутствуют перечисленные ниже функциональные системы, они должны быть разделены соответствующими гигиеническими барьерами:
1.1.2.1. инкубаторы;
1.1.2.2. системы откорма;
1.1.2.3. системы переработки;
1.1.2.4. диспетчерский центр;
1.1.3. рабочая одежда и обувь персонала должны храниться только внутри предприятия аквакультуры и регулярно подвергаться чистке и дезинфекции;
1.1.4. оборудование не должно использоваться совместно разными предприятиями аквакультуры, но если этого нельзя избежать, необходимо следовать соответствующему протоколу очистки и дезинфекции оборудования;
1.1.5. должен осуществляться контроль посетителей предприятия аквакультуры, в случае если они представляют риск распространения болезни; посетители должны:
1.1.5.1. быть в защитной одежде и обуви, предоставляемых на предприятии аквакультуры;
1.1.5.2. чистить и дезинфицировать любую собственную защитную одежду и обувь по прибытии на предприятие аквакультуры, а также, если одежда и обувь не являются одноразовыми, – при отъезде с предприятия;
1.1.6. мертвые животные должны удаляться из всех производственных подразделений с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму, но которая возможна с учетом используемого метода производства, и должны быть утилизированы в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком (в дальнейшем – Закон № 129/2019);
1.1.7. оборудование на предприятии аквакультуры должно очищаться и дезинфицироваться по завершении каждого производственного цикла;
1.1.8. если предприятия аквакультуры получают оплодотворенные яйца из других предприятий, эти яйца, насколько это осуществимо с биологической точки зрения, должны быть надлежащим образом продезинфицированы по прибытии, а вся упаковка должна быть продезинфицирована или утилизирована биологически безопасным способом;
1.1.9. записи о мероприятиях перевозчиков по очистке и дезинфекции проверяются перед погрузкой или выгрузкой водных животных на предприятии аквакультуры;
1.2. операторы назначают лицо, несущее персональную ответственность за реализацию плана по биобезопасности для предприятия аквакультуры, а другие сотрудники отчитываются перед соответствующим лицом по вопросам, связанным с биобезопасностью.
2. Установки и оборудование для предприятий аквакультуры, указанные в подпункте 13.3 Нормы, должны отвечать следующим требованиям:
2.1. наличие соответствующего оборудования и установок для поддержания надлежащих условий выращивания водных животных, содержащихся на соответствующем предприятии аквакультуры;
2.2. обеспечение предприятием аквакультуры передовых гигиенических стандартов и возможности надлежащего мониторинга состояния здоровья;
2.3. наличие оборудования и установок, изготовленных из материалов, которые можно надлежащим образом очищать и дезинфицировать;
2.4. установление соответствующих мер контроля над хищниками, с учетом риска распространения этими хищниками заболеваний, и экологических ограничений для предприятия аквакультуры;
2.5. наличие соответствующего оборудования для очистки и дезинфекции помещений, оборудования и транспортных средств.
Глава II
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ ГРУПП
ПРЕДПРИЯТИЙ АКВАКУЛЬТУРЫ, В КОТОРЫХ ВОДНЫЕ ЖИВОТНЫЕ
СОДЕРЖАТСЯ С ЦЕЛЬЮ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ С СООТВЕТСТВУЮЩИХ
ПРЕДПРИЯТИЙ В ЖИВОМ ВИДЕ ИЛИ В ВИДЕ ПРОДУКТОВ
ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
3. Группы предприятий аквакультуры, в которых водные животные содержатся с целью перемещения с соответствующих предприятий, как предусмотрено в подпункте 14.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
3.1. операторы вводят в действие в соответствии с пунктом 9 Нормы план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
3.1.1. в критических местах в каждом предприятии аквакультуры группы должны быть установлены пункты дезинфекции;
3.1.2. в случае если на одном предприятии аквакультуры присутствуют перечисленные ниже функциональные системы, они должны быть разделены соответствующими гигиеническими барьерами:
3.1.2.1. инкубаторы;
3.1.2.2. системы откорма;
3.1.2.3. системы переработки;
3.1.2.4. диспетчерский центр;
3.1.3. рабочая одежда и обувь персонала должны храниться только внутри предприятия аквакультуры и регулярно подвергаться чистке и дезинфекции;
3.1.4. оборудование не должно использоваться совместно разными предприятиями аквакультуры, но если этого нельзя избежать, необходимо следовать соответствующему протоколу очистки и дезинфекции оборудования;
3.1.5. должен осуществляться контроль посетителей предприятия аквакультуры, в случае если они представляют риск распространения заболевания; посетители должны:
3.1.5.1. носить защитную одежду и обувь, предоставляемые на предприятии аквакультуры;
3.1.5.2. почистить и продезинфицировать любую собственную защитную одежду и обувь по прибытии на предприятие аквакультуры, а также, если одежда и обувь не являются одноразовыми, при отъезде с предприятия;
3.1.6. мертвые животные должны удаляться из всех производственных подразделений с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму, но которая возможна с учетом используемого метода производства, и должны быть утилизированы в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019;
3.1.7. оборудование на каждом предприятии аквакультуры должно очищаться и дезинфицироваться по завершении каждого производственного цикла;
3.1.8. если предприятия аквакультуры получают оплодотворенные яйца из других предприятий, эти яйца, насколько это осуществимо с биологической точки зрения, должны быть надлежащим образом продезинфицированы по прибытии, а вся упаковка должна быть продезинфицирована или утилизирована безопасным способом;
3.1.9. записи о мероприятиях перевозчиков по очистке и дезинфекции проверяются перед погрузкой или выгрузкой водных животных на предприятии аквакультуры;
3.2. ответственность за реализацию мер, изложенных в плане по биобезопасности, возлагается на:
3.2.1. оператора каждого отдельного предприятия аквакультуры из группы предприятий аквакультуры, которому выдано разрешение в соответствии с пунктом a) статьи 177 Закона № 196/2024 о здоровье животных;
3.2.2. оператора группы предприятий аквакультуры, которой выдано разрешение в соответствии с пунктом b) статьи 177 Закона № 196/2024 о здоровье животных.
4. Установки и оборудование для групп предприятий аквакультуры должны отвечать следующим требованиям:
4.1. наличие соответствующего оборудования и установок для поддержания надлежащих условий выращивания водных животных, содержащихся на каждом предприятии из группы предприятий аквакультуры;
4.2. обеспечение каждым предприятием аквакультуры из группы предприятий аквакультуры передовых гигиенических стандартов и возможности надлежащего мониторинга состояния здоровья;
4.3. наличие у каждого предприятия из группы предприятий аквакультуры оборудования и установок, изготовленных из материалов, которые можно надлежащим образом очищать и дезинфицировать;
4.4. установление на каждом предприятии из группы предприятий аквакультуры соответствующих мер контроля над хищниками, с учетом риска распространения этими хищниками заболеваний, и экологических ограничений для предприятия аквакультуры;
4.5. наличие на каждом предприятии из группы предприятий аквакультуры соответствующего оборудования для очистки и дезинфекции помещений, оборудования и транспортных средств.
Глава III
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ
ИЗОЛИРОВАННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ АКВАКУЛЬТУРЫ
5. Изолированные предприятия аквакультуры, как предусмотрено в подпункте 15.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
5.1. операторы вводят в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
5.1.1. в критических местах изолированного предприятия аквакультуры должны быть установлены пункты дезинфекции;
5.1.2. в случае если на одном изолированном предприятии аквакультуры присутствуют различные функциональные системы, они должны быть разделены гигиеническими барьерами;
5.1.3. рабочая одежда и обувь персонала должны храниться только внутри изолированного предприятия аквакультуры и регулярно подвергаться очистке и дезинфекции;
5.1.4. посетители должны быть в защитной одежде и обуви, предоставляемых оператором;
5.1.5. оборудование не должно использоваться совместно с другими предприятиями аквакультуры;
5.1.6. мертвые животные должны удаляться с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму, и должны быть утилизированы в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019;
5.1.7. оборудование на изолированном предприятии аквакультуры должно очищаться и дезинфицироваться с надлежащей периодичностью;
5.1.8. если предприятия аквакультуры получают оплодотворенные яйца из других предприятий, эти яйца, насколько это осуществимо с биологической точки зрения и не препятствует выполнению задач исследования, должны быть надлежащим образом продезинфицированы по прибытии, а вся упаковка должна быть продезинфицирована или утилизирована биологически безопасным способом;
5.1.9. записи о мероприятиях перевозчиков по очистке и дезинфекции проверяются перед погрузкой или выгрузкой животных аквакультуры на соответствующем предприятии;
5.2. операторы назначают лицо, несущее ответственность за реализацию плана по биобезопасности для изолированного предприятия аквакультуры, а другие сотрудники отчитываются перед соответствующим лицом по вопросам, связанным с биобезопасностью.
6. Изолированные предприятия аквакультуры, как предусмотрено в подпункте 15.3 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер по надзору и контролю:
6.1. введение в действие плана эпидемиологического надзора за болезнями, в который должны быть включены соответствующие меры по контролю болезней животных аквакультуры, и его обновление в соответствии с количеством и видами животных аквакультуры, находящихся в изолированном предприятии аквакультуры, и эпидемиологической ситуацией в изолированном предприятии аквакультуры и вокруг него в отношении списочных и эмерджентных болезней;
6.2. проведение клинических, лабораторных или посмертных исследований животных аквакультуры при подозрении на заражение списочными и эмерджентными патогенами;
6.3. проведение надлежащих вакцинации животных аквакультуры против и лечения от трансмиссивных болезней.
7. Изолированные предприятия аквакультуры, как предусмотрено в подпункте 15.4 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении установок и оборудования:
7.1. изолированные предприятия аквакультуры должны быть четко отграничены по периметру, а доступ животных аквакультуры и людей к установкам для животных должен контролироваться;
7.2. если необходимо, должны быть предусмотрены надлежащие условия для помещения в карантин животных аквакультуры, завезенных из других предприятий;
7.3. должны быть доступны надлежащие средства изоляции животных аквакультуры;
7.4. резервуары и другие установки для выращивания должны соответствовать надлежащему стандарту и быть построены таким образом, чтобы:
7.4.1. предотвращать контакт с водными животными извне и давать возможность простого проведения инспекций и любого необходимого лечения;
7.4.2. полы, стены и любые другие материалы или оборудование должны быть легко очищаемыми и дезинфицируемыми;
7.5. должны быть доступны соответствующие оборудование и установки для поддержания надлежащих условий выращивания животных аквакультуры, которые содержатся на соответствующем изолированном предприятии аквакультуры;
7.6. изолированное предприятие аквакультуры должно обеспечивать надлежащие гигиенические условия и возможность осуществления надлежащего мониторинга состояния здоровья;
7.7. должно быть доступно соответствующее оборудование для очистки и дезинфекции помещений, оборудования и транспортных средств;
7.8. должны быть установлены соответствующие меры контроля над хищниками, с учетом риска распространения болезней этими хищниками;
7.9. должно быть доступно соответствующее оборудование для дезинфекции, чтобы обеспечить обработку всех сточных вод, сбрасываемых с изолированного предприятия аквакультуры, на уровне, который гарантирует перед сбросом полную инактивацию любых патогенов списочных и эмерджентных болезней.
Глава IV
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ ДЛЯ
ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ИЗ ВОДНЫХ
БИОРЕСУРСОВ С СОБЛЮДЕНИЕМ МЕР ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ
8. Предприятия по производству пищевых продуктов из водных биоресурсов с соблюдением мер по борьбе с болезнями, как предусмотрено в подпункте 17.1 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
8.1. операторы вводят в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности для предприятий по производству пищевых продуктов из водных биоресурсов с соблюдением мер по борьбе с болезнями, в котором для случаев, когда животные, инфицированные списочными или эмерджентными болезнями, подлежат убою или переработке на соответствующем предприятии, должны быть учтены по меньшей мере следующие элементы:
8.1.1. следует избегать присутствия посетителей на предприятии, но если таких посещений избежать невозможно, они должны подвергаться контролю, а оператор должен предоставить посетителям защитные одежду и обувь, которые после использования должны быть в безопасном порядке утилизированы или очищены и продезинфицированы;
8.1.2. персонал предприятия по производству пищевых продуктов из водных биоресурсов с соблюдением мер по борьбе с болезнями должен носить рабочую одежду и обувь, очищать и дезинфицировать их с соответствующей периодичностью;
8.1.3. должна быть создана соответствующая система дезинфекции для обеспечения надлежащей обработки сточных вод, сбрасываемых с предприятия по производству пищевых продуктов из водных биоресурсов с соблюдением мер по борьбе с болезнями таким образом, чтобы до сброса воды были инактивированы любые присутствующие патогены;
8.1.4. должна существовать соответствующая система, обеспечивающая надлежащий сбор и утилизацию субпродуктов животного происхождения; эти субпродукты перерабатываются как материалы категории 1 или 2 в соответствии со статьями 14 или 15 Закона № 129/2019;
8.1.5. перед прибытием любой новой партии водных животных, предназначенных для переработки, должны быть проведены соответствующие операции по очистке и дезинфекции;
8.1.6. должны быть приняты соответствующие меры для обеспечения очистки и дезинфекции до отправления с предприятия всех транспортных средств и их контейнеров, используемых для доставки водных животных на предприятия по производству пищевых продуктов из водных биоресурсов с соблюдением мер по борьбе с болезнями.
9. Установки и оборудование предприятий по производству пищевых продуктов из водных биоресурсов с соблюдением мер по борьбе с болезнями, как предусмотрено в подпункте 17.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям:
9.1. полы, стены и любые другие материалы или оборудование должны быть легко очищаемыми и дезинфицируемыми;
9.2. должно быть доступно соответствующее оборудование для дезинфекции, чтобы обеспечить обработку всех сточных вод, сбрасываемых с предприятия по производству пищевых продуктов из водных биоресурсов с соблюдением мер по борьбе с болезнями, на уровне, гарантирующем полную инактивацию до сброса воды любых патогенов списочных и эмерджентных болезней;
9.3. должно быть доступно соответствующее оборудование, совместимое с видом осуществляемой производственной деятельности, для очистки и дезинфекции помещений, оборудования и транспортных средств;
9.4. должны быть установлены соответствующие меры контроля над хищниками, учитывая риск распространения болезней этими хищниками.
Глава V
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ПРЕДОСТАВЛЕНИИ
РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ ЦЕНТРОВ ОЧИСТКИ
10. Центры очистки, как предусмотрено в подпункте 18.1 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
10.1. операторы должны ввести в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
10.1.1. установлены пункты дезинфекции в критических местах центра очистки;
10.1.2. одежда и рабочая обувь персонала хранятся для использования только внутри центра очистки и регулярно очищаются и дезинфицируются;
10.1.3. оборудование не является общим для разных предприятий, но если этого не удается избежать, утверждается соответствующий протокол очистки и дезинфекции оборудования;
10.1.4. посетители центра очистки подвергаются контролю в случае, когда существует риск распространения ими болезней; эти посетители должны:
10.1.4.1. носить защитную одежду и обувь, выданные в центре очистки;
10.1.4.2. очищать и дезинфицировать любую защитную одежду и обувь по прибытии в центр очистки, а в случае, когда одежда и обувь не являются одноразовыми – при выходе из центра;
10.1.5. проводится очистка и дезинфекция оборудования в центре очистки в конце каждого производственного цикла;
10.1.6. сточные воды из центра очистки не сбрасываются без соответствующей обработки непосредственно в водные объекты, если это может поставить под угрозу здоровье водных животных с точки зрения списочных или эмерджентных болезней.
11. Установки и оборудования центров очистки, как предусмотрено в подпункте 18.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям:
11.1. центр очистки обеспечивает соблюдение надлежащих гигиенических стандартов;
11.2. оборудование и установки изготовлены из материалов, которые могут быть надлежащим образом очищены и продезинфицированы;
11.3. доступно соответствующее оборудование для очистки и дезинфекции установок, оборудования и транспортных средств;
11.4. установлены надлежащие меры по борьбе с хищниками, с учетом риска распространения болезней этими хищниками;
11.5. доступно соответствующее оборудование для дезинфекции, которое обеспечивает обработку всех сточных вод, сбрасываемых из центра очистки, на уровне, который гарантирует полную инактивацию перед сбросом воды любых патогенов списочных и эмерджентных болезней.
Глава VI
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ
ДЛЯ ДИСПЕТЧЕРСКИХ ЦЕНТРОВ
12. Диспетчерские центры, как предусмотрено в подпункте 19.1 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
12.1. операторы должны ввести в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
12.1.1. в критических местах диспетчерского центра установлены пункты дезинфекции;
12.1.2. рабочая одежда и обувь персонала хранятся для использования только внутри диспетчерского центра и регулярно очищаются и дезинфицируются;
12.1.3. оборудование не является общим для разных предприятий, но если этого не удается избежать, утверждается соответствующий протокол очистки и дезинфекции оборудования;
12.1.4. посетители диспетчерского центра подвергаются контролю в случае, когда существует риск распространения ими болезней; эти посетители должны:
12.1.4.1. носить защитную одежду и обувь, выданные в диспетчерском центре;
12.1.4.2. очищать и дезинфицировать любую защитную одежду и обувь по прибытии в диспетчерский центр, а в случае, когда одежда и обувь не являются одноразовыми – при выходе из центра;
12.1.5. оборудование в диспетчерском центре очищается и дезинфицируется по окончании диспетчерской операции;
12.1.6. сточные воды из диспетчерского центра не сбрасываются без соответствующей обработки непосредственно в водные объекты, если это может поставить под угрозу здоровье водных животных с точки зрения списочных или эмерджентных болезней.
13. Установки и оборудование диспетчерских центров, как предусмотрено в подпункте 19.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям:
13.1. диспетчерский центр обеспечивает соблюдение надлежащих гигиенических стандартов;
13.2. оборудование и установки изготовлены из материалов, которые могут быть надлежащим образом очищены и продезинфицированы;
13.3. доступно соответствующее оборудование для очистки и дезинфекции установок, оборудования и транспортных средств;
13.4. установлены надлежащие меры по борьбе с хищниками с учетом риска распространения болезней этими хищниками;
13.5. имеется соответствующее оборудование для дезинфекции, которое обеспечивает обработку в случае необходимости сточных вод, сбрасываемых из диспетчерского центра, с тем чтобы гарантировать перед сбросом воды инактивацию любых патогенов списочных и эмерджентных болезней.
Глава VII
ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ ЗОН ПЕРЕСЕЛЕНИЯ
14. Зоны переселения, как предусмотрено в подпункте 20.1 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
14.1. операторы должны ввести в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
14.1.1. в критических местах зоны переселения установлены пункты дезинфекции;
14.1.2. рабочая одежда и обувь персонала хранятся для использования только в зоне переселения и регулярно очищаются и дезинфицируются;
14.1.3. оборудование не является общим для разных предприятий, но если этого не удается избежать, утверждается соответствующий протокол очистки и дезинфекции оборудования;
14.1.4. посетители зоны переселения подвергаются контролю в случае, когда существует риск распространения ими болезней; эти посетители должны:
14.1.4.1. носить защитную одежду и обувь, выданные в зоне переселения;
14.1.4.2. очищать и дезинфицировать любую собственную защитную одежду и обувь по прибытии в зону переселения, а в случае, когда одежда и обувь не являются одноразовыми, – при выходе из зоны переселения;
14.1.5. оборудование в зоне переселения очищается и дезинфицируется по окончании конце цикла очистки.
15. Установки и оборудование в зонах переселения, как предусмотрено в подпункте 20.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям:
15.1. в зоне переселения обеспечивается соблюдение надлежащих гигиенических стандартов;
15.2. оборудование и установки изготовлены из материалов, которые могут быть надлежащим образом очищены и продезинфицированы;
15.3. в соответствующих случаях имеется надлежащее оборудование для очистки и дезинфекции установок, оборудования и транспортных средств;
15.4. установлены надлежащие меры по борьбе с хищниками, с учетом риска распространения болезней этими хищниками и экологических ограничений в зоне переселения.
Глава VIII
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ
РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ КАРАНТИННЫХ ОБЪЕКТОВ
16. Карантинные объекты, как предусмотрено в подпункте 21.1 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
16.1. карантинные объекты должны быть расположены на безопасном расстоянии от других карантинных объектов, предприятий аквакультуры или групп предприятий аквакультуры, которое устанавливается компетентным органом на основании оценки риска, с учетом эпидемиологии соответствующих списочных и эмерджентных болезней;
16.2. оператор должен ввести в действие план по биобезопасности, предусмотренный в пункте 9 Нормы, который включает в себя по меньшей мере следующие элементы:
16.2.1. в критических местах, определенных в плане по биобезопасности, установлены пункты дезинфекции;
16.2.2. если в одном и том же карантинном объекте действует несколько различных карантинных систем, должны быть приняты меры для того, чтобы они находились отдельно друг от друга с эпидемиологической точки зрения;
16.2.3. рабочая одежда и обувь персонала должны храниться только внутри карантинного объекта и регулярно очищаться и дезинфицироваться;
16.2.4. оборудование не должно использоваться совместно различными карантинными системами в карантинном объекте, но, если этого не удается избежать, утверждается соответствующий протокол очистки и дезинфекции оборудования; оборудование не используется совместно с другими объектами;
16.2.5. доступ в карантинный объект имеют только авторизованные лица;
16.2.6. лица, входящие в карантинный объект, должны быть в предоставленной им защитной одежде и обуви, которые должны быть утилизированы в безопасном порядке или очищены и продезинфицированы после использования;
16.2.7. мертвые животные должны удаляться из всех карантинных систем с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму, и утилизироваться как материал категории 1 или 2 в соответствии со статьями 14 или 15 Закона № 129/2019;
16.2.8. в конце каждого карантинного периода все оборудование в карантинных объектах должно быть очищено и продезинфицировано;
16.2.9. период необходимого карантина должен начинаться с момента, когда введено последнее из когорты водных животных, которые подлежат помещению в карантин;
16.2.10. каждая карантинная система освобождается от животных, очищается и дезинфицируется по окончании карантинного периода и содержится без животных в течение не менее семи дней до введения других водных животных;
16.2.11. принимаются меры предосторожности для предотвращения перекрестного загрязнения между прибывающими и убывающими грузами водных животных;
16.2.12. животные, выводимые из карантинного объекта, соответствуют требованиям в отношении перемещения животных аквакультуры между компетентными органами;
16.3. операторы должны обеспечить назначение лица, которое несет ответственность за реализацию плана по биобезопасности для карантинного объекта, а другие сотрудники отчитываются перед соответствующим лицом по вопросам, связанным с биобезопасностью.
17. Карантинные объекты для животных аквакультуры, как предусмотрено в подпункте 21.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер по надзору и контролю:
17.1. окружающие условия, приводящие к клиническому проявлению соответствующего списочной или эмерджентной болезни, должны сохраняться в карантинном объекте в течение всего периода карантина;
17.2. все животные аквакультуры, которые умерли или у которых проявились симптомы болезни в период карантина, должны быть клинически осмотрены ветеринарным врачом, а отобранные образцы исследованы в лаборатории, назначенной для этой цели компетентным органом;
17.3. рыбы, моллюски и ракообразные списочных видов должны быть помещены в карантин в соответствии с подпунктом 17.1 на период не менее 90 дней;
17.4. в течение 15 дней после окончания карантинного периода должны быть отобраны образцы из определенного числа животных аквакультуры, которые обеспечивают выявление соответствующего патогена с точностью до 95 %, если ожидаемое преобладание составляет 2 %. Эти животные аквакультуры могут быть выбраны из когорты, подлежащей помещению в карантин, или из сторожевых животных, которые проживают вместе с когортой и восприимчивы к соответствующей списочной или эмерджентной болезни и которые используются в качестве средства диагностики в течение периода карантина.
18. Карантинные объекты для животных аквакультуры, как предусмотрено в подпункте 21.3 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении установок и оборудования:
18.1. источник воды карантинного объекта должен быть свободен от соответствующих возбудителей списочной или эмерджентной болезни;
18.2. сточные воды из карантинного сооружения должны проходить надлежащую обработку для обеспечения инактивации патогена/патогенов списочной(ых) или эмерджентной(ых) болезни (болезней) до сброса воды;
18.3. система ообработки сточных вод должна быть оборудована резервным устройством со встроенной защитой для обеспечения бесперебойной работы системы и полной изоляции соответствующего патогена / соответствующих патогенов;
18.4. карантинные объекты должны быть четко отграничены и доступ к ним животных и людей должен контролироваться;
18.5. персонал, ответственный за проведение ветеринарных осмотров, должен иметь в своем распоряжении помещения с необходимым оснащением, в том числе, если необходимо, раздевалки и душевые;
18.6. должны быть доступны, если это необходимо, соответствующие средства изоляции животных аквакультуры;
18.7. полы, стены и любые другие материалы или оборудование должны быть сконструированы таким образом, чтобы их можно было надлежащим образом очистить и продезинфицировать;
18.8. должна быть обеспечена надлежащая система для сбора и утилизации субпродуктов животного происхождения в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019;
18.9. должны быть установлены надлежащие меры по борьбе с хищниками, с учетом риска распространения болезней этими хищниками;
18.10. та часть карантинного объекта, в которой содержатся животные аквакультуры, должна соответствовать передовым стандартам и быть сконструирована таким образом, при котором не возникает контакт с водой и животными извне, а также обеспечена простота проведения инспекций и иные необходимые процедуры по выращиванию животных.
Глава IX
ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ
АКВАКУЛЬТУРЫ, В КОТОРЫХ СОДЕРЖАТСЯ В ИЗОЛЯЦИИ ЖИВОТНЫЕ
АКВАКУЛЬТУРЫ СПИСОЧНЫХ ВИДОВ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ПЕРЕНОСЧИКАМИ,
ДО ТЕХ ПОР, ПОКА ОНИ НЕ ПЕРЕСТАНУТ СЧИТАТЬСЯ ПЕРЕНОСЧИКАМИ
19. Предприятия аквакультуры, в которых содержатся в изоляции животные аквакультуры списочных видов, являющиеся переносчиками, до тех пор, пока они не перестанут считаться переносчиками, как указано в подпункте 22.1 Нормы, должны отвечать следующим требованиям:
19.1. операторы должны ввести в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
19.1.1. в критических местах предприятия аквакультуры установлены пункты дезинфекции;
19.1.2. если на одном и том же предприятии аквакультуры действует несколько различных систем изоляции, должны быть приняты меры для того, чтобы они находились отдельно друг от друга с эпидемиологической точки зрения;
19.1.3. рабочая одежда и обувь персонала хранятся для использования только внутри предприятия аквакультуры и регулярно очищаются и дезинфицируются;
19.1.4. системы изоляции на предприятии аквакультуры не используют оборудование совместно, но для случаев, когда этого не удается избежать, утвержден соответствующий протокол очистки и дезинфекции оборудования; оборудование не используется совместно с другими предприятиями;
19.1.5. доступ в предприятие аквакультуры имеют только авторизованные лица;
19.1.6. лица, входящие на предприятие аквакультуры, носят предоставленную защитную одежду и обувь, которые после использования в безопасном порядке утилизируются или очищаются и дезинфицируются;
19.1.7. мертвые животные удаляются из всех производственных систем предприятия с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму, и утилизируются в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019;
19.1.8. все оборудование предприятия аквакультуры или соответствующей системы изоляции – если предприятие аквакультуры включает более одной такой системы – очищается и дезинфицируется в конце каждого периода изоляции;
19.1.9. период изоляции, указанный в пункте 20, начинается только с момента введения последнего животного из когорты в предприятие аквакультуры, или – если предприятие аквакультуры включает в себя более одной системы изоляции – период изоляции начинается только с момента введения последнего животного из когорты в систему изоляции;
19.1.10. каждая система изоляции на предприятии аквакультуры освобождается от животных, очищается и дезинфицируется по окончании периода изоляции;
19.1.11. принимаются меры предосторожности для предотвращения перекрестного загрязнения между прибывающими и убывающими грузами водных животных;
19.1.12. животные, выводимые из предприятия аквакультуры, прошедшие период изоляции, соответствуют требованиям в отношении перемещения животных аквакультуры между компетентными органами;
19.2. операторы должны обеспечить, чтобы за реализацию плана по биобезопасности для предприятия аквакультуры несло ответственность назначенное лицо, а другие сотрудники, если необходимо, отчитывались перед соответствующим лицом по вопросам, связанным с биобезопасностью.
20. Предприятия аквакультуры, в которых содержатся в изоляции животные аквакультуры списочных видов, являющиеся переносчиками, до тех пор, пока они не перестанут считаться переносчиками, как указано в подпункте 22.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мероприятий по надзору и контролю:
20.1. рыбы, моллюски и ракообразные списочных видов помещаются в изоляцию на период не менее 90 дней;
20.2. все животные аквакультуры, которые умирают или у которых в течение 90-дневного периода изоляции проявляются симптомы болезни, подвергаются клиническому осмотру ветеринарным врачом, а образцы тестируются в лаборатории, назначенной для этой цели компетентным органом.
21. Предприятия аквакультуры, в которых содержатся в изоляции животные аквакультуры списочных видов, являющиеся переносчиками, до тех пор, пока они не перестанут считаться переносчиками, как указано в подпункте 22.3 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении установок и оборудования:
21.1. должны быть доступны соответствующие средства содержания животных аквакультуры в изоляции;
21.2. источник воды на предприятии аквакультуры должен не содержать списочных видов и быть свободен от возбудителей соответствующих списочных и эмерджентных болезней;
21.3. в тех случаях, когда это необходимо для того, чтобы не ставить под угрозу санитарный статус принимающих вод, сточные воды из предприятия аквакультуры должны быть подвергнуты надлежащей обработке, чтобы обеспечить инактивацию патогена/ патогенов списочных и эмерджентных болезней до сброса воды;
21.4. доступ животных к предприятию аквакультуры должен находиться под контролем;
21.5. полы, стены и любые другие материалы или оборудование должны быть сконструированы таким образом, чтобы их можно было надлежащим образом очистить и продезинфицировать;
21.6. должно быть обеспечено наличие соответствующей системы для надлежащего сбора и утилизации субпродуктов животного происхождения в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019;
21.7. должны быть установлены надлежащие меры по борьбе с хищниками, с учетом риска распространения болезней этими хищниками.
Глава X
ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ
АКВАКУЛЬТУРЫ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ ЗАКРЫТЫМИ
УСТАНОВКАМИ И В КОТОРЫХ СОДЕРЖАТСЯ ЖИВОТНЫЕ
АКВАКУЛЬТУРЫ В ДЕКОРАТИВНЫХ ЦЕЛЯХ
22. Предприятия аквакультуры, которые являются закрытыми установками и в которых содержатся в декоративных целях животные аквакультуры, создающие значительный риск заболевания из-за характера их перемещения, как предусмотрено в пункте 23 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
22.1. оператор вводит в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
22.1.1. в критических местах предприятия установлены пункты дезинфекции;
22.1.2. рабочая одежда и обувь персонала хранятся для использования только внутри предприятия аквакультуры и регулярно очищаются и дезинфицируются;
22.1.3. посетители предприятия аквакультуры подвергаются контролю в случае, когда существует риск распространения ими болезней; эти посетители должны:
22.1.3.1. носить защитную одежду и обувь, выданные на предприятии аквакультуры;
22.1.3.2. очищать и дезинфицировать любую личную защитную одежду и обувь по прибытии на предприятие аквакультуры, а в случае, когда одежда и обувь не являются одноразовыми – при выходе из предприятия;
22.1.4. мертвые животные должны удаляться из всех производственных систем с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму, и утилизироваться в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019;
22.2. операторы обеспечивают назначение лица, которое несет ответственность за реализацию плана по биобезопасности для предприятия аквакультуры, а другие сотрудники, если необходимо, отчитываются перед соответствующим лицом по вопросам, связанным с биобезопасностью.
23. Предприятия аквакультуры, которые являются закрытыми установками и в которых содержатся в декоративных целях животные аквакультуры, создающие значительный риск заболевания из-за характера их перемещения, как предусмотрено в пункте 23.3 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении установок и оборудования:
23.1. располагать соответствующими оборудованием и установками для поддержания надлежащих условий выращивания животных, которые содержатся на соответствующем предприятии;
23.2. обеспечить соблюдение надлежащих гигиенических стандартов и позволять осуществление контроля за состоянием здоровья;
23.3. использовать оборудование и установки, изготовленные из материалов, которые легко поддаются очистке и дезинфекции;
23.4. располагать соответствующим оборудованием для очистки и дезинфекции установок, оборудования и транспортных средств;
23.5. установить надлежащие меры по борьбе с хищниками, с учетом риска распространения болезней этими хищниками;
23.6. обеспечить наличие соответствующей системы для надлежащего сбора и утилизации субпродуктов животного происхождения в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019.
Глава XI
ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ
АКВАКУЛЬТУРЫ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ ОТКРЫТЫМИ
УСТАНОВКАМИ И В КОТОРЫХ СОДЕРЖАТСЯ ЖИВОТНЫЕ
АКВАКУЛЬТУРЫ В ДЕКОРАТИВНЫХ ЦЕЛЯХ
24. Предприятия аквакультуры, которые являются открытыми установками и в которых содержатся животные аквакультуры в декоративных целях, как предусмотрено в подпункте 24.2, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер безопасности:
24.1. оператор должен ввести в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
24.1.1. в критических местах предприятия аквакультуры установлены пункты дезинфекции;
24.1.2. если на одном и том же предприятии аквакультуры действует несколько функциональных систем, они разделены путем применения соответствующих гигиенических мер;
24.1.3. рабочая одежда и обувь персонала хранятся для использования только внутри предприятия аквакультуры и регулярно очищаются и дезинфицируются;
24.1.4. оборудование не используется совместно разными предприятиями аквакультуры, но для случаев, когда этого не удается избежать, утвержден соответствующий протокол очистки и дезинфекции оборудования;
24.1.5. посетители предприятия аквакультуры подвергаются контролю в случае, когда существует риск распространения ими болезней; эти посетители должны:
24.1.5.1. носить защитную одежду и обувь, выданные на предприятии аквакультуры;
24.1.5.2. очищать и дезинфицировать любую личную защитную одежду и обувь по прибытии на предприятие аквакультуры, а в случае, когда одежда и обувь не являются одноразовыми – при выходе из предприятия;
24.1.6. мертвые животные удаляются из всех производственных систем предприятия с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму, и утилизируются в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019;
24.1.7. оборудование в предприятии аквакультуры очищается и дезинфицируется по окончании каждого производственного цикла;
24.1.8. записи о мероприятиях перевозчиков по очистке и дезинфекции проверяются перед погрузкой или выгрузкой животных на предприятие аквакультуры;
24.2. операторы обеспечивают, чтобы за реализацию плана по биобезопасности для предприятия аквакультуры несло ответственность назначенное лицо, а другие сотрудники, если необходимо, отчитывались перед соответствующим лицом по вопросам, связанным с биобезопасностью.
25. Предприятия аквакультуры, которые являются открытыми установками и в которых содержатся животные аквакультуры в декоративных целях, как предусмотрено в подпункте 24.3, должны отвечать следующим требованиям в отношении установок и оборудования:
25.1. располагать соответствующими оборудованием и установками для поддержания надлежащих условий выращивания животных, которые содержатся на соответствующем предприятии аквакультуры;
25.2. обеспечивать соблюдение надлежащих стандартов гигиены и позволять осуществление надлежащего наблюдения за состоянием здоровья;
25.3. использовать оборудование и установки, изготовленные из материалов, которые могут быть надлежащим образом очищены и дезинфицированы;
25.4. установить надлежащие меры по борьбе с хищниками, с учетом риска распространения болезней этими хищниками, и экологические ограничения для предприятия аквакультуры;
25.5. располагать соответствующим оборудованием для очистки и дезинфекции установок, оборудования и транспортных средств;
25.6. обеспечить наличие соответствующей системы для надлежащего сбора и утилизации субпродуктов животного происхождения в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019.
Глава XII
ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ ДЛЯ ПЕРЕДВИЖНЫХ
ОБЪЕКТОВ, В КОТОРЫХ ЖИВОТНЫЕ АКВАКУЛЬТУРЫ
СОДЕРЖАТСЯ ВРЕМЕННО В ЦЕЛЯХ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ДРУГИХ
СВЯЗАННЫХ С НИМ ПРОЦЕДУР ВЫРАЩИВАНИЯ
26. Передвижные объекты, в которых животные аквакультуры содержатся временно в целях лечения или других связанных с ним процедур выращивания, как предусмотрено в подпункте 25.1 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении мер биобезопасности:
26.1. оператор вводит в действие, в соответствии с пунктом 9 Нормы, план по биобезопасности, в котором должны быть учтены следующие элементы:
26.1.1. передвижная установка и оборудование, используемые в процессе обработки, очищаются и дезинфицируются по окончании обработки и перед перемещением в другое предприятие аквакультуры;
26.1.2. рабочие одежда и обувь персонала хранятся только внутри предприятия аквакультуры и регулярно подвергаются чистке и дезинфекции;
26.1.3. оборудование не используется совместно разными предприятиями аквакультуры, но если этого нельзя избежать, необходимо следовать соответствующему протоколу очистки и дезинфекции оборудования и сохранять доказательства его выполнения;
26.1.4. осуществляется контроль посетителей предприятия аквакультуры, в случае если они представляют риск распространения болезни; посетители должны:
26.1.4.1. носить защитную одежду и обувь, выданные на предприятии аквакультуры;
26.1.4.2. почистить и продезинфицировать любую собственную защитную одежду и обувь при входе на предприятие аквакультуры, а также – если одежда и обувь не являются одноразовыми – при выходе с предприятия;
26.1.5. регистрировать причину любой смерти, произошедшей во время лечения, и удалять мертвых животных из предприятия аквакультуры с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму и которая возможна с учетом программы лечения соответствующих животных аквакультуры;
26.1.6. мертвые животные должны удаляться с периодичностью, которая обеспечивает сведение инфекционного давления к минимуму, и утилизироваться в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019;
26.2. операторы должны обеспечить назначение лица, несущего ответственность за реализацию плана по биобезопасности для соответствующего предприятия, а другие сотрудники, если необходимо, отчитываются перед соответствующим лицом по вопросам, связанным с биобезопасностью.
27. Передвижные объекты, в которых животные аквакультуры содержатся временно в целях лечения или других связанных с ним процедур выращивания, как предусмотрено в подпункте 25.2 Нормы, должны отвечать следующим требованиям в отношении установок и оборудования:
27.1. располагать соответствующими оборудованием и установками для поддержания надлежащих условий выращивания животных аквакультуры, которые содержатся на соответствующем предприятии;
27.2. использовать оборудование и установки, изготовленные из материалов, которые легко очищаются и дезинфицируются;
27.3. располагать соответствующим оборудованием для очистки и дезинфекции установок и оборудования;
27.4. в случаях, когда используются автоматизированные системы очистки и дезинфекции, их эффективность проверяется до первого использования и в дальнейшем – с соответствующей периодичностью;
27.5. обеспечена надлежащая система для сбора и утилизации субпродуктов животного происхождения в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019.
Приложение № 2
к Ветеринарно-санитарной норме о регистрации или
выдаче разрешения для предприятий аквакультуры
и перевозчиков водных животных
НАДЗОР И СОДЕРЖАНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО НАДЗОРА,
КОТОРЫЙ НЕОБХОДИМО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ НА ОПРЕДЕЛЕННЫХ
ПРЕДПРИЯТИЯХ, КОТОРЫМ ВЫДАНО РАЗРЕШЕНИЕ
1. Риск-ориентированный надзор осуществляется на предприятиях аквакультуры и в группах таких предприятий, указанных в пунктах 13, 14, 23 и 24, в следующем порядке:
1.1. предприятия аквакультуры, в которых содержатся списочные виды животных аквакультуры, за исключением видов, указанных в подпункте 1.2.2, вводят в действие риск-ориентированный надзор в соответствии с категорией риска "высокая", "средняя" или "низкая", которая присвоена им в результате проведенной оценки риска;
1.2. предприятия аквакультуры, в которых содержатся виды животных аквакультуры, указанные в подпунктах 1.2.1 и 1.2.2, вводят в действие риск-ориентированный надзор, если им присвоена категория риска "высокая" в результате проведенной оценки риска:
1.2.1. несписочных видов;
1.2.2. списочных видов, классифицированных как виды переносчиков.
2. Проверка записей, клинических осмотров и лабораторных анализов, проведенных на предприятиях аквакультуры, которым выдано разрешение, указанных в пунктах 13, 23 и 24, осуществляется в следующем порядке:
2.1. соответствующие записи, которые ведутся в соответствии с обязательствами по ведению учета, предусмотренными в статье 186 Закона № 196/2024 о здоровье животных и пунктах 30–41 Нормы, должны быть изучены для оценки наличия на предприятии аквакультуры признаков роста смертности или наличия списочной или эмерджентной болезни, которые следует учитывать во время посещения ветеринарного врача;
2.2. должны быть изучены все части предприятия аквакультуры, при этом особое внимание следует уделить производственным системам, в которых записи, указанные в подпункте 2.1, указывают на рост показателя смертности;
2.3. если ни в результате изучения записей, ни в результате клинического обследования всех производственных систем не обнаружены признаки наличия списочной или эмерджентной болезни, нет необходимости отбирать образцы для лабораторных анализов;
2.4. в случае выявления мертвых или умирающих животных аквакультуры репрезентативная выборка этих животных аквакультуры подвергается как внешнему, так и внутреннему клиническому обследованию для определения наличия патологических изменений; это обследование должно быть сосредоточено, в частности, на выявлении списочных или эмерджентных болезней;
2.5. если в результате клинического обследования, предусмотренного в подпункте 2.4, возникает подозрение о наличии такой списочной или эмерджентной болезни на предприятии аквакультуры в другой стране, в котором осуществляется программа ликвидации или которое было объявлено свободным от этого заболевания, то у животных аквакультуры соответствующего предприятия аквакультуры берется проба, которая подвергается лабораторному анализу;
2.6. если в результате клинического обследования, предусмотренного в подпункте 2.4, возникает подозрение о наличии списочной болезни на предприятии аквакультуры, на котором вводится в действие программа надзора за этой болезнью категории С, у животных аквакультуры с предприятия аквакультуры берется проба, которая подвергается лабораторному анализу;
2.7. если в результате клинического обследования, предусмотренного в подпункте 2.4, возникает подозрение о наличии эмерджентной болезни, у животных аквакультуры с предприятия аквакультуры берется проба, которая подвергается лабораторному анализу с целью выявления эмерджентной болезни.
3. Проверки записей и клинико-лабораторные анализы, указанные в подпункте 2.4, проводимые в группах учреждений аквакультуры, которым выдано разрешение, осуществляются в следующем порядке:
3.1. соответствующие записи, которые ведутся каждым предприятием аквакультуры в группе предприятий аквакультуры или от его имени в соответствии со статьей 186 Закона № 196/2024 о здоровье животных и пунктом 31 Нормы, подлежат изучению для оценки наличия признаков роста смертности или наличия списочной или эмерджентной болезни, которые учитываются при принятии решения о посещении того или иного предприятия аквакультуры в группе в целях осуществления риск-ориентированного надзора;
3.2. если проверка записей, упомянутая в подпунктах 3.1, указывает на рост смертности или наличие списочной или эмерджентной болезни в определенном предприятии аквакультуры в группе, на это предприятие должно быть осуществлено посещение с целью риск-ориентированного надзора; в ходе этого посещения должны быть выполнены шаги, описанные в подпунктах 2.2–2.7;
3.3. в случаях, когда проверка записей, упомянутая в подпункте 3.1, не указывает на рост смертности или наличие списочной или эмерджентной болезни в определенном предприятии аквакультуры в группе, посещение или посещения в рамках риск-ориентированного надзора должны проводиться:
3.3.1. после оценки риска – на предприятии или предприятиях аквакультуры в группе, которые представляют наибольший риск занесения болезни;
3.3.2. на предприятии, на котором было осуществлено наибольшее число перемещений животных аквакультуры с целью продолжения выращивания после проведения последнего риск-ориентированного надзора.
В любом из этих случаев во время посещения в рамках риск-ориентированного надзора должны быть выполнены шаги, описанные в подпунктах 2.3–2.7.
Приложение № 3
к Ветеринарно-санитарной норме о регистрации или
выдаче разрешения для предприятий аквакультуры
и перевозчиков водных животных
ТИПЫ ПРЕДПРИЯТИЙ АКВАКУЛЬТУРЫ И ПЕРЕВОЗЧИКОВ,
КОТОРЫЕ ОСВОБОЖДЕНЫ ОТ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ
В ОТНОШЕНИИ РЕГИСТРАЦИИ
1. Освобождаются от выполнения требований в отношении регистрации в соответствии со статьей 174 Закона № 196/2024 о здоровье животных следующие типы предприятий аквакультуры:
1.1. предприятия аквакультуры, которые являются закрытыми установками или которые не сбрасывают сточные воды непосредственно в природные воды, которые не перевозят животных аквакультуры в другие предприятия аквакультуры и не выпускают их в природу и которые относятся к одному из следующих типов предприятий аквакультуры:
1.1.1. вольеры, в которых декоративные животные выставлены в аквариумах или прудах в качестве домашних животных;
1.1.2. рестораны, в которых в аквариумах или прудах выставлены животные аквакультуры, предназначенные для потребления человеком;
1.1.3. предприятия, в которых животные аквакультуры содержатся для оздоровления и других подобных целей;
1.1.4. магазины розничной торговли, в которых для декоративных целей содержатся животные аквакультуры, непосредственно поставленные предприятием аквакультуры или группами таких предприятий, которым выдано разрешение в соответствии со статьей 176 или 177 Закона № 196/2024 о здоровье животных, и продаваемые непосредственно конечному владельцу домашних животных;
1.1.5. открытые рекреационные пространства, на которых в водоемах в эстетических целях или в целях улучшения качества воды содержатся животные аквакультуры, поставленные непосредственно предприятием аквакультуры, которому выдано разрешение;
1.1.6. хозяйства, животные аквакультуры в которых содержатся в открытых водоемах или резервуарах только для личного потребления и поставляются непосредственно предприятием аквакультуры, которому выдано разрешение;
1.2. аквакультурные хозяйства, состоящие из плавучих аквариумов или других сооружений, в которых дикие водные животные временно содержатся в естественных водах в той же эпидемиологической зоне, что и место их отлова, в ожидании вылова для потребления человеком.
2. К типам предприятий аквакультуры, которые в соответствии с частью (2) статьи 186 Закона № 196/2024 о здоровье животных компетентный орган может освободить от обязанности вести учет всей или отдельной информации, перечисленной в пунктах (с), (d) и (e) части (1) статьи 186 указанного закона, относятся предприятия или группы предприятий аквакультуры, которые:
2.1. были зарегистрированы компетентным органом в соответствии со статьей 173 Закона № 196/2024 о здоровье животных; и
2.2. не перемещают животных аквакультуры в другие предприятия аквакультуры и не выпускают их в природу.
3. К перевозчикам, которые в соответствии с пунктом 2 статьи 188 Закона № 196/2024 о здоровье животных могут быть освобождены компетентным органом от выполнения требования вести учет всей или определенной информации, перечисленной в части (1) статьи 188 указанного закона, относятся перевозчики следующих категорий водных животных, при условии что водные животные перемещаются в опечатанных герметичных контейнерах, которые не открываются и остаются неповрежденными с момента погрузки до момента выгрузки в конечном пункте назначения:
3.1. животных аквакультуры, предназначенных для декоративных целей;
3.2. икры и гамет водных животных, предназначенные для аквакультуры или выпуска в природу.