Постановление № 30 от 17.01.2024

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о системе раннего оповещения и быстрого реагирования, созданной

в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью,

процедурах передачи уведомлений и процедурах обмена

информацией, консультаций и координирования

ответных мер на такие угрозы

№ 30  от  17.01.2024

 (в силу 22.03.2024) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 76-78 ст. 159 от 22.02.2024

* * *

На основании статьи 56 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Положение о системе раннего оповещения и быстрого реагирования, созданной в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью, процедурах передачи уведомлений и процедурах обмена информацией, консультаций и координирования ответных мер на такие угрозы, согласно приложению № 1.

2. Министерству здравоохранения через Национальное агентство общественного здоровья осуществлять управление и использовать систему раннего оповещения и быстрого реагирования, созданную в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью, процедуры передачи уведомлений и процедуры обмена информацией, консультаций и координирования ответных мер на такие угрозы в качестве составной части национальной системы надзора и контроля трансмиссивных болезней и событий в сфере общественного здоровья.

3. Министерству здравоохранения, Министерству внутренних дел, Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности, Министерству окружающей среды, Министерству финансов, Министерству обороны через подведомственные административные органы, Национальному агентству по безопасности пищевых продуктов, в пределах компетенции, обеспечивать деятельность по мониторингу, быстрому оповещению и ответные меры в целях предупреждения трансграничной передачи угроз общественному здоровью, а также обмен информацией о наступлении на территории страны событий, способных влиять на общественное здоровье, в соответствии с указанным Положением, Постановлением Правительства № 1076/2010 о классификации чрезвычайных ситуаций и порядке сбора и представления информации в области защиты населения и территории в случае чрезвычайных ситуаций и Постановлением Правительства № 961/2006 об утверждении Положения о национальной сети наблюдения и лабораторного контроля за зараженностью (загрязненностью) окружающей среды радиоактивными, отравляющими, сильнодействующими ядовитыми веществами и биологическими агентами.

4. Таможенной службе и Генеральному инспекторату Пограничной полиции (компетентные органы), Министерству здравоохранения и Национальному агентству по безопасности пищевых продуктов, в пределах компетенции, обеспечить развитие и поддержание минимальных возможностей в пунктах пропуска через государственную границу, открытых для международных перевозок, в соответствии с положениями Международных медико-санитарных правил (2005), согласно приложению № 2.

5. Таможенной службе, Генеральному инспекторату Пограничной полиции, Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности и Национальному агентству по безопасности пищевых продуктов, при участии Министерства здравоохранения, через Министерство иностранных дел и европейской интеграции предложить наземные пункты пропуска через границу, предназначенные для предупреждения трансграничной передачи угроз общественному здоровью.

6. Национальной медицинской страховой компании обеспечить финансирование мер в сфере общественного здоровья, которые необходимо осуществлять в случае возникновения болезней/синдромов/событий, включенных в систему раннего оповещения и быстрого реагирования.

7. Признать утратившими силу:

1) Постановление Правительства № 531/2014 о действиях по внедрению Международных медико-санитарных правил в целях предупреждения трансграничной передачи угроз для общественного здоровья (Официальный монитор Республики Молдова, 2014 г., № 178-184, ст.575), с последующими изменениями;

2) Постановление Правительства № 1431/2016 об утверждении Положения о системе раннего оповещения и быстрого реагирования для предупреждения, контроля передающихся болезней и событий в общественном здоровье (Официальный монитор Республики Молдова, 2017 г., № 2-8, ст.9), с последующими изменениями.

8. Расходы, связанные с выполнением настоящего постановления, покрывать за счет и в пределах средств, ежегодно предусматриваемых в бюджетах привлеченных учреждений.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 30/2024

ПОЛОЖЕНИЕ

о системе раннего оповещения и быстрого реагирования, созданной в связи

с серьезными трансграничными угрозами здоровью, процедурах передачи

уведомлений и процедурах обмена информацией, консультаций

и координирования ответных мер на такие угрозы

Положение о системе раннего оповещения и быстрого реагирования, созданной в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью, процедурах передачи уведомлений и процедурах обмена информацией, консультаций и координирования ответных мер на такие угрозы (в дальнейшем – Положение) частично перелагает Имплементационное решение (ЕС) 2017/253 (Документ 02017D0253-20210726) Комиссии от 13 февраля 2017 года об определении процедур передачи уведомлений как части системы раннего оповещения и реагирования, созданной в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью и для обмена информацией, консультаций и координирования реагирования на такие угрозы, с последним изменением данного Решения, Имплементационным решением (ЕС) 2021/1212 Комиссии от 22 июня 2021 года в соответствии с Регламентом (ЕС) 2022/2371 Европейского Парламента и Совета от 23 ноября 2022 года о серьезных трансграничных угрозах здоровью и об отмене Решения № 1082/2013/ЕС.

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Система раннего оповещения и быстрого реагирования (в дальнейшем – СРОБР) позволяет компетентным органам, ответственным на национальном уровне, поддерживать постоянную связь в целях подготовки и реагирования на оповещения, передавать им уведомления в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью и устанавливать процедуры обмена информацией, консультаций и координирования ответных мер на такие угрозы, а также необходимые меры по охране общественного здоровья.

2. Национальное агентство общественного здоровья в контексте надзора за общественным здоровьем является национальным компетентным органом, ответственным за управление и использование СРОБР и передачу уведомлений в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью, в том числе за определение необходимых мер по охране общественного здоровья.

3. Управление и оперативное использование СРОБР предполагает обмен персональными данными в специфических случаях, когда это предусматривается нормативными актами. Управление и оперативное использование СРОБР включают:

a) обработку персональных данных авторизованных пользователей системы;

b) обработку данных о здоровье и других персональных данных, когда это строго необходимо для той цели, с которой были переданы соответствующие данные, через функцию избирательных сообщений СРОБР, которая позволяет сообщать персональные данные, в том числе контактные данные и данные о здоровье, только компетентным национальным органам, участвующим в мерах по отслеживанию контактов и в процедурах медицинской оценки.

4. Для целей настоящего Положения основные используемые понятия означают следующее:

1) оповещение (тревога) – уведомление с использованием системы раннего оповещения и быстрого реагирования (СРОБР), если возникновение или развитие серьезной трансграничной угрозы здоровью отвечает следующим критериям;

a) является необычным или неожиданным для определенного места и момента, вызывает или может вызвать значительный уровень заболеваемости или смертности среди людей, быстро разрастается или может быстро возрасти по масштабу или превосходит или может превзойти национальный потенциал реагирования;

b) угроза затрагивает или может затронуть более одной административной территории и/или одно или несколько государств, в том числе соседних;

c) требует или может потребовать согласованных ответных мер на региональном или международном уровне, в том числе на уровне Европейского Союза;

2) заражение – присутствие инфекционного, токсичного или радиологического агента на поверхности человеческого тела, животного, в окружающей среде, в/или на продуктах для потребления, на предметах, транспортных средствах, который может создавать риск для общественного здоровья;

3) ответная функция – совокупность стандартных процедур, выполняемых для предупреждения распространения трансмиссивных болезней и уменьшения последствий угроз и неотложных ситуаций в сфере общественного здоровья для населения;

4) угроза – ситуация, которая угрожает общественной безопасности и общественному здоровью;

5) угроза здоровью – ситуация биологического, химического, экологического или неизвестного происхождения, создающая угрозу жизни или здоровью населения;

6) порог раннего оповещения – количество случаев подозрений на болезнь/заболеваний/смертей или уровень распространенности болезней того же происхождения, зарегистрированных в определенный период времени, месте, группе населения, и/или показатель заражения, достигающий максимально допустимый предел и требующий немедленного применения мер в сфере общественного здоровья;

7) система раннего оповещения и быстрого реагирования – комплекс оперативных мероприятий и механизмов, предназначенных для выявления (отбор, фильтрация, сортировка), проверки информации, оценки рисков, интерпретации и представления данных о трансмиссивных болезнях и событиях в сфере общественного здоровья, инициирования и мониторинга мер по снижению и ответных мер;

8) серьезная трансграничная угроза здоровью – потенциально смертельная или серьезная угроза для здоровья биологического, химического или неизвестного происхождения либо исходящая из окружающей среды, которая распространяется или влечет за собой существенный риск распространения через национальные границы государств-членов и может потребовать координирования на уровне Европейского Союза в целях обеспечения высокого уровня охраны здоровья человека;

9) трансграничная передача угроз общественному здоровью – распространение на местном/национальном и на региональном/ международном уровнях угрозы биологического, химического, радиологического, экологического или неизвестного происхождения, которая требует согласованных действий на региональном или международном уровне;

10) определение случая – набор взаимно согласованных диагностических критериев, которые должны быть выполнены для точного выявления среди данного населения случаев серьезной трансграничной угрозы здоровью, исключая выявление угроз, не имеющих отношения к данному случаю;

11) форма локализации пассажира (эпидемиологическая карта) ("PLF") – форма, заполняемая по требованию органов в сфере общественного здоровья, посредством которой собираются по меньшей мере данные о пассажирах и которая помогает данным органам управлять событием в сфере общественного здоровья, позволяя им выявлять трансграничных пассажиров, которые возможно контактировали с зараженным лицом или у которых наблюдаются признаки болезни;

12) данные из формы локализации пассажиров (данные PLF) – персональные данные, собранные посредством PLF;

13) цифровой входной пункт – единое цифровое место, в котором компетентные органы СРОБР Республики Молдова могут безопасно подключить свои системы цифровых PLF к платформе обмена данными PLF Европейского Союза;

14) маршрут – трансграничная поездка, совершаемая лицом на средстве общественного транспорта, с заранее выделенными местами, учитывая первоначальное место отправления и конечный пункт назначения данного лица, и состоящая из одного или нескольких сегментов;

15) сегмент – одноразовая трансграничная поездка пассажира без связи или смены полета, поезда, судна или автотранспортного средства;

16) зараженный пассажир – пассажир, отвечающий критериям инфекции согласно определению случая;

17) контактировавшее лицо (контакт) – пассажир или другое лицо, которое близко контактировало с зараженным пассажиром;

18) неотложные ситуации международного значения в сфере общественного здоровья – чрезвычайное событие, создающее риск для общественного здоровья для других государств из-за международного распространения болезни и потенциально требующее координированных международных ответных мер;

19) выявление контактировавших лиц – меры, выполняемые для выявления лиц, подвергающихся воздействию источника, опасного для здоровья, и у которых есть потенциальный риск заражения болезнью или которые зара-зились болезнью;

20) мониторинг – непрерывный процесс наблюдения, выявления и/или непрерывного анализа изменения ситуаций, условий или деятельности, в том числе систематический сбор данных и анализ специфических показателей, касающихся угроз общественному здоровью;

21) специальный мониторинг – временный процесс наблюдения, выявления и/или анализа изменения ситуаций, условий или деятельности, в том числе сбор данных и анализ специфических показателей, касающихся угроз общественному здоровью, необычных и/или неожиданных для времени, места и группы населения;

22) избирательные сообщения – целенаправленный процесс связи, специфический в силу того, что сообщения, содержащие персональные данные, передаются только национальным компетентным органам, ответственным и уполномоченным в целях общественного здоровья и безопасности, путем управления мерами по отслеживанию контактов.

5. Настоящее Положение применяется к мерам в сфере общественного здоровья, связанным со следующими категориями серьезной трансграничной угрозы здоровью:

1) угрозы биологического происхождения в виде:

a) трансмиссивных болезней, в том числе зоонозного происхождения;

b) устойчивости к антимикробным препаратам и инфекции, связанные с медицинской помощью по поводу трансмиссивных болезней (в дальнейшем – особые смежные проблемы со здоровьем);

c) биотоксинов или прочих вредных биологических агентов, не связанных с трансмиссивными болезнями;

2) угрозы химического происхождения;

3) угрозы радиологического и ядерного происхождения;

4) угрозы, которые исходят из окружающей среды, в том числе вызванные климатом;

5) угрозы неизвестного происхождения;

6) события, которые могут представлять собой неотложные ситуации международного значения в сфере общественного здоровья, в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005) (в дальнейшем – неотложные ситуации международного значения в сфере общественного здоровья), при условии, что они относятся к одной из категорий угроз, предусмотренных в подпунктах 1)-5).

6. СРОБР включает следующие аспекты:

1) выявление (отбор, фильтрацию и сортировку, уведомление), проверку информации, оценку рисков и интерпретацию данных, касающихся трансмиссивных болезней и событий в сфере общественного здоровья;

2) обмен информацией, актуальной для общественного здоровья, между компетентными органами по надзору за общественным здоровьем;

3) разработку, инициирование мер в сфере общественного здоровья и мониторинг воздействия;

4) поддержание специальных надзорных сетей компетентными органами по надзору за общественным здоровьем.

7. СРОБР является составной частью национальной системы эпидемиологического надзора и контроля трансмиссивных болезней и событий в сфере общественного здоровья, в том числе автоматизированной информационной системы, и может быть интегрирована в международные надзорные сети.

Глава II

ПРАВИЛА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СРОБР И ОПОВЕЩЕНИЕ

О СЕРЬЕЗНЫХ ТРАНСГРАНИЧНЫХ УГРОЗАХ ЗДОРОВЬЮ

8. СРОБР обеспечивает выявление событий в сфере общественного здоровья и серьезных трансграничных угроз здоровью, которые, отдельно или совместно с другими аналогичными событиями, считаются тревогой, а после оценки риска применяются ответные меры. Список событий, о которых уведомляется СРОБР, предусмотрен в приложении № 1.

9. Выявление лиц, которые контактировали/подвергались воздействию источника угрозы здоровью и у которых есть потенциальный риск заражения болезнью или которые заразились болезнью, в том числе с серьезной трансграничной угрозой здоровью, осуществляется в соответствии с процедурами выявления контактов, утвержденными Министерством здравоохранения.

10. Медико-санитарные учреждения, медицинские лаборатории, независимо от типа собственности и организационно-правовой формы:

1) обеспечивают выявление, учет трансмиссивных болезней и событий в сфере общественного здоровья, в пределах компетенции;

2) сообщают в первые 12 часов после выявления имеющиеся данные, в том числе номинальные, о случаях подозрений или подтверждения трансмиссивных болезней и событий в сфере общественного здоровья в Информационную систему надзора за трансмиссивными заболеваниями и событиями в сфере общественного здоровья, утвержденную Постановлением Правительства № 885/2022, и по факсу/телефону/e-mail – в Национальное агентство общественного здоровья.

11. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов обеспечивает:

1) представление данных о случаях болезней, общих для животных и человека, в первые 12 часов после выявления в Автоматизированную информационную систему "Государственный регистр животных", которая взаимодействует с электронной базой данных Информационной системы надзора за трансмиссивными заболеваниями и событиями в сфере общественного здоровья;

2) оперативное информирование Национального агентства общественного здоровья о пищевых продуктах, не соответствующих нормативным актам и способных привести к возникновению болезней, связанных с употреблением пищевых продуктов. С момента обеспечения функциональности оперативное информирование будет осуществляться через Систему быстрого оповещения по пищевым продуктам и кормам для животных на национальном уровне.

12. Таможенная служба и Генеральный инспекторат Пограничной полиции (компетентные органы в пунктах пропуска через границу) в течение 12 часов после выявления обеспечивают оперативное информирование координационного центра Национального агентства общественного здоровья о вероятных случаях заражения трансмиссивными болезнями и событиях в сфере общественного здоровья, выявленных в пунктах пропуска через границу.

13. Государственная гидрометеорологическая служба, Инспекция по охране окружающей среды, Национальное агентство по регулированию ядерной и радиологической деятельности в течение первых 12 часов после выявления обеспечивают оперативное информирование Национального агентства общественного здоровья об инцидентах и происшествиях, отмеченных на территории страны, способных повлиять на общественное здоровье.

14. Национальное агентство общественного здоровья поддерживает Информационную систему надзора за трансмиссивными заболеваниями и событиями в сфере общественного здоровья, собирает данные о трансмиссивных болезнях и событиях в сфере общественного здоровья, оценивает риск для общественного здоровья и, с учетом масштабов события, предлагает согласованные ответные меры.

15. Национальное агентство общественного здоровья оценивает события в сфере общественного здоровья в соответствии с алгоритмом принятия решения об оценке и уведомлении о событиях, которые могут создавать угрозу общественному здоровью (в дальнейшем – алгоритм), изложенным в приложении № 2 к Международным медико-санитарным правилам (2005).

16. Национальное агентство общественного здоровья оповещает СРОБР, если возникновение или развитие серьезной трансграничной угрозы здоровью отвечает следующим критериям:

1) является необычным или неожиданным для определенного места и момента, вызывает или может вызвать значительный уровень заболеваемости или смертности среди людей, быстро разрастается или может быстро возрасти по масштабу или превосходит или может превзойти национальный потенциал реагирования;

2) угроза затрагивает или может затронуть более одной административной территории и/или одно или несколько государств, в том числе соседних;

3) требует или может потребовать согласованных ответных мер на региональном или международном уровне, в том числе на уровне Европейского Союза.

17. Национальное агентство общественного здоровья обеспечивает создание эффективных каналов связи между компетентными органами СРОБР и любыми другими соответствующими компетентными органами в данной сфере, в целях быстрого выявления серьезных трансграничных угроз здоровью, отвечающих критериям, предусмотренным в пункте 16.

18. Если Национальное агентство общественного здоровья выявляет возникновение или развитие серьезной трансграничной угрозы здоровью, предусмотренной в пункте 5, оно обязано ввести соответствующую угрозу в СРОБР незамедлительно, в течение не позднее 24 часов с момента, когда ему стало известно об угрозе.

19. Национальное агентство общественного здоровья может проинформировать Комитет по санитарной безопасности Европейской комиссии о вводе информации о тревоге.

20. Если Национальное агентство общественного здоровья уведомляет Всемирную организацию здравоохранения о событиях, которые могут быть неотложными ситуациями международного значения в сфере общественного здоровья, и в случае отсутствия полной интероперабельности между системой уведомления Всемирной организации здравоохранения и СРОБР оно осуществляет одновременно оповещение в СРОБР, при условии, что данная угроза соответствует одной из категорий угроз, предусмотренных в пункте 5 .

21. Направление оповещения не должен задерживать тот факт, что возможно не вся актуальная информация, указанная в пункте 5, является доступной.

Если после оповещения компетентный орган желает сообщить имеющуюся информацию, актуальную для координирования в соответствии с пунктом 16, он должен использовать специальную функцию СРОБР для опубликования "комментария" в ответ на первоначальное сообщение по уведомлению.

22. При оповещении Национальное агентство общественного здоровья незамедлительно сообщает через СРОБР любую имеющуюся актуальную доступную информацию, имеющуюся в его распоряжении, которая может быть полезной для координирования ответных мер, а именно:

1) тип и происхождение агента;

2) дата и место инцидента или очага;

3) средства передачи или распространения;

4) токсикологические, радиологические данные;

5) методы выявления и подтверждения;

6) риски для общественного здоровья;

7) меры в сфере общественного здоровья, которые применяются или планируются к применению на национальном уровне;

8) другие меры, кроме мер в сфере общественного здоровья, включая многоотраслевые меры согласно компетенции;

9) есть ли срочная потребность или дефицит встречных медицинских мер;

10) спрос и предложение неотложной помощи на трансграничном уровне, например, медицинская передача пациентов или передача в распоряжение другого государства медицинского персонала государства, в частности, в пограничных зонах соседних регионов;

11) персональные данные, необходимые для отслеживания и выявления контактов в соответствии с Законом № 133/2011 о защите персональных данных;

12) любая другая важная информация, относящаяся к данной серьезной трансграничной угрозы общественному здоровью.

23. Национальное агентство общественного здоровья обновляет в СРОБР информацию, предусмотренную в пункте 22, по мере поступления новых данных.

24. При оповещении Национальное агентство общественного здоровья координирует через СРОБР оценку риска потенциальной серьезности угрозы общественному здоровью, включая возможные меры в сфере общественного здоровья.

25. Оценка рисков осуществляется в случае угрозы, предусмотренной в пункте 5, и учитывает, при ее наличии, актуальную информацию, предоставленную другими субъектами, в частности Всемирной организацией здравоохранения в случае неотложной ситуации международного значения в сфере общественного здоровья. В результате оценки рисков выполняются стандартные процедуры информирования, консультаций и сотрудничества в СРОБР согласно приложению № 3.

26. В пунктах пропуска через государственную границу применяются меры в отношении лиц, транспортных средств, багажа, грузов, контейнеров, почтовых отправлений, в соответствии с положениями статьи 18 Международных медико-санитарных правил (2005) и планом вмешательства.

27. Координация национальных ответных мер в целях предупреждения трансграничной передачи угроз общественному здоровью поручается Национальной чрезвычайной комиссии по общественному здоровью.

28. Национальное агентство общественного здоровья представляет Европейскому Союзу в письменном виде любую имеющуюся актуальную информацию, связанную с угрозой, помимо сведений, уже сообщенных через СРОБР, в том числе о мерах в сфере общественного здоровья или других принятых или подлежащих применению мерах.

Глава III

ПЛАТФОРМА ОБМЕНА ДАННЫМИ PLF

29. Платформа обмена данными PLF обеспечивает цифровой входной пункт для того, чтобы компетентный орган СРОБР подключал защищенным способом свои национальные системы цифровых PLF или подключался через общую систему Европейского Союза, касающуюся цифровой формы локализации пассажиров (EUdPLF), для возможности обмена данными, собранными посредством PLF.

30. Для уведомления о серьезных трансграничных угрозах здоровью, которые выявляются в контексте сбора данных PLF, компетентные органы СРОБР из государств-членов ЕС, которые требуют заполнения PLF, обмениваются набором данных PLF через платформу обмена данными PLF, как подробно указано в пункте 39.

Глава IV

СПЕЦИАЛЬНЫЙ МОНИТОРИНГ

31. Министерство здравоохранения, Министерство внутренних дел, Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности, Министерство окружающей среды, Министерство финансов, Министерство обороны через подведомственные административные органы, в пределах компетенции обеспечивают:

1) мониторинг угроз, указанных в пункте 5, через существующие системы мониторинга и надзора;

2) выявление и оповещение в соответствии с критериями, указанными в пункте 16.

32. Возможности, механизмы и конкретные процедуры мониторинга и надзора предусмотрены в нормативных актах ответственных органов, без ущерба для данных актов.

33. Национальные и территориальные чрезвычайные комиссии по общественному здоровью в случае необходимости рекомендуют специальный мониторинг, используя определения случая и процедуры функционирования, утверждаемые и обновляемые Министерством здравоохранения, исходя из возникшей угрозы для общественного здоровья.

34. Специальный мониторинг отменяется при исправлении положения, когда соответствующая угроза больше не отвечает критериям, предусмотренным в пункте 16.

35. После оповещения о серьезной трансграничной угрозе здоровью, указанной в пункте 5, информация передается через СРОБР.

36. Передаваемая через СРОБР информация включает, в частности, любое изменение в отношении географического распределения, распространения и тяжести соответствующей серьезной трансграничной угрозы здоровью и средств выявления, при их наличии.

37. Компетентный орган СРОБР продолжает выполнять свои обязанности по уведомлению о серьезных трансграничных угрозах здоровью, которые выявляются в контексте сбора данных PLF, по каналам связи, указанным в пункте 17, временно и при условии, что этот выбор не будет вредить цели выявления контактов.

38. Платформа обмена данными PLF не сохраняет данные PLF и дополнительные эпидемиологические данные. Она лишь позволяет компетентным органам СРОБР получать данные, переданные им другими компетентными органами СРОБР с единственной целью выявления контактов.

Глава V

ПРОЦЕДУРЫ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ, КОНСУЛЬТАЦИЙ И

КООРДИНИРОВАНИЯ ОТВЕТНЫХ МЕР НА ПОДОБНЫЕ УГРОЗЫ

39. Если компетентный орган СРОБР оповещает о выявлении зараженного пассажира, он передает данные, указанные в PLF, компетентным органам СРОБР государства первоначального отправления зараженного пассажира или государства его постоянного пребывания, если место постоянного пребывания отличается от места первоначального отправления, или государству последнего отправления зараженного пассажира, если государство требует заполнения формы PLF только для последнего сегмента маршрута, согласно приложению № 4.

40. Компетентный орган СРОБР передает указанные в пункте 39 данные о контактировавших лицах в компетентные органы СРОБР государства первоначального отправления или постоянного пребывания соответствующих лиц либо государству последнего отправления зараженного пассажира, если государство требует заполнения PLF только в отношении последнего сегмента маршрута, при условии, что эти данные были собраны в контексте мер по выявлению контактов, проведенных после выявления зараженного пассажира, и при условии, что их передача необходима в целях выявления контактов.

41. Компетентный орган СРОБР указывает, относятся ли переданные данные к зараженному пассажиру или контактировавшему лицу.

42. Компетентный орган СРОБР государства-члена ЕС первоначального отправления или последнего отправления зараженного пассажира или контактировавшего лица может передать полученные данные PLF другому государству отправления, кроме того, которое указано в PLF в качестве государства-члена ЕС отправления, если имеется дополнительная информация, из которой следует, какому государству-члену ЕС следует произвести выявление контактов.

43. Если необходимо выявить контактировавших лиц, при выполнении оповещения на платформе обмена данными PLF компетентные органы СРОБР государства, в котором выявлен зараженный пассажир, передают данные PLF по каждому доступному сегменту маршрута соответствующего пассажира компетентным органам СРОБР всех государств:

1) место отправления каждого рассматриваемого транспортного средства, за исключением случая, когда место может быть установлено по информации, указанной в подпункте 4);

2) место прибытия каждого рассматриваемого транспортного средства, за исключением случая, когда место может быть установлено по информации, указанной в подпункте 5);

3) дата отправления каждого рассматриваемого транспортного средства;

4) тип каждого рассматриваемого транспортного средства (например, самолет, поезд, автобус, паром, судно);

5) идентификационный номер каждого рассматриваемого транспортного средства (например, номер авиарейса, номер поезда, регистрационный номер автобуса, название парома или судна);

6) номер места/кабины в каждом рассматриваемом транспортном средстве;

7) час отправления каждого рассматриваемого транспортного средства, за исключением случая, когда час может быть установлен по информации, указанной в подпункте 5).

44. Если могут быть установлены затрагиваемые государства на основе имеющейся информации, компетентный орган СРОБР, который осуществляет оповещение, передает данные, предусмотренные в пункте 43, только компетентным органам СРОБР соответствующих государств-членов.

45. Компетентный орган СРОБР может предоставить следующие эпидемиологические данные, если это необходимо для эффективного выявления контактов:

1) тип выполненного теста;

2) выявленное заболевание;

3) дата отбора пробы;

4) дата наступления симптомов.

46. Если это необходимо для выявления контактировавших лиц, при осуществлении оповещения на платформе обмена данными PLF представляется следующая информация:

1) фамилия и имя;

2) данные о пребывании, адрес (место жительства/постоянного пребывания/размещения – номер дома, улица, город, страна, почтовый код);

3) номер телефона;

4) адрес e-mail.

47. Если национальная система PLF временно недоступна, то компетентный орган СРОБР, собравший персональные данные, указанные в пунктах 43, 45 и 46, от транспортных операторов, от зараженного пассажира или от контактировавшего лица на основании внутреннего права, может передать такие данные через платформу обмена данными PLF в течение периода временной недоступности в целях выявления контактов.

48. Компетентный орган СРОБР, осуществляющий обмен данными PLF и данными, предусмотренными в пункте 39, представлен ассоциированными операторами по вводу и передаче соответствующих данных, до получения, через платформу обмена данными PLF. Соответствующие обязанности ассоциированных операторов присваиваются в соответствии с приложением № 5. Каждое государство, которое желает участвовать в трансграничном обмене данными PLF через платформу обмена данными PLF, уведомляет Европейский центр по профилактике и контроля заболеваний до присоединения к этому обмену данными о своем намерении и о компетентном органе СРОБР, который был назначен в качестве ответственного оператора.

49. Эффективность технических и организационных мер по обеспечению безопасности обработки данных PLF, обмен которыми осуществляется через платформу обмена данными PLF, периодически проверяется, анализируется и оценивается компетентным органом СРОБР, уполномоченным осуществлять доступ к платформе обмена данными PLF.

Глава VI

КООРДИНИРОВАНИЕ НАЦИОНАЛЬНЫХ ОТВЕТНЫХ МЕР

НА СЕРЬЕЗНЫЕ ТРАНСГРАНИЧНЫЕ УГРОЗЫ ЗДОРОВЬЮ

50. Выявление лиц, которые контактировали/подвергались воздействию источников агентов биологического, химического, радиологического происхождения, а также сопровождающих лиц или контактных лиц в неотложной ситуации, предусмотренной в пункте 5, у которых есть риск развития болезни с серьезной трансграничной угрозой здоровью, осуществляется в соответствии с процедурами выявления контактов, утвержденными Министерством здравоохранения.

51. Компетентный орган представляет в письменном виде Комитету по санитарной безопасности любую имеющуюся актуальную информацию, связанную с угрозой, помимо сведений, уже сообщенных через СРОБР, в том числе о мерах в сфере общественного здоровья или других принятых или подлежащих принятию мерах.

52. Национальное агентство общественного здоровья учитывает результат проверки, проведенной в ходе консультаций с Комитетом по санитарной безопасности, при применении мер в сфере общественного здоровья по борьбе с серьезными трансграничными угрозами здоровью.

53. При оповещении об угрозе, которая отвечает критериям, указанным в пункте 16, Национальное агентство общественного здоровья проводит оценку риска потенциальной тяжести угрозы общественному здоровью, в том числе возможных мер в сфере общественного здоровья.

54. Компетентный орган информирует ответственные учреждения о результатах оценки риска в течение 24 часов.

55. В чрезвычайных или неотложных ситуациях в сфере общественного здоровья Национальное агентство общественного здоровья может запрашивать о согласовании ответных мер в рамках Комитета по санитарной безопасности, в случае серьезных трансграничных угроз здоровью, кроме указанных в пункте 5, если считается, что принятые ранее меры в сфере общественного здоровья оказались недостаточными для обеспечения высокого уровня охраны здоровья человека.

56. Национальное агентство общественного здоровья консультируется и координирует в рамках Комитета по санитарной безопасности, в сотрудничестве с Европейской комиссией, следующие аспекты:

1) национальные ответные меры, в том числе потребности в вопросах исследований, на серьезные трансграничные угрозы здоровью, в том числе при объявлении неотложной ситуации международного значения в сфере общественного здоровья в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005);

2) коммуникация в ситуациях риска и кризиса, которая должна быть адаптирована к потребностям и обстоятельствам государств-членов, в целях предоставления последовательной и согласованной информации в Европейском Союзе, предназначенной для общественности, специалистов сферы здравоохранения и сферы общественного здоровья;

3) принятие заключений и ориентировок, в том числе касающихся конкретных ответных мер, адресованных государствам-членам, для предупреждения и контроля серьезной трансграничной угрозы здоровью, на основе профессионального заключения соответствующих агентств или технических органов Европейского Союза;

4) оказание поддержки интегрированным механизмам Европейского Союза, касающимся политической ответной меры на кризис, в случае ее применения.

57. Национальное агентство общественного здоровья сохраняет за собой право поддерживать или вводить дополнительные механизмы, процедуры и меры для национальной системы в областях, регулируемых настоящим Положением, в том числе методы, предусмотренные существующими или будущими двусторонними или многосторонними соглашениями или конвенциями, при условии, что такие дополнительные механизмы, процедуры и меры не будут наносить ущерба применению.

58. Неотложная ситуация в сфере общественного здоровья объявляется в соответствии с положениями статьи 58 Закона 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, с последующим уведомлением Комитета по санитарной безопасности.

59. Если Национальная чрезвычайная комиссия по общественному здоровью намерена принять или прекратить применение мер в сфере общественного здоровья для борьбы с серьезной трансграничной угрозой здоровью, то до принятия или прекращения применения соответствующих мер она информирует, консультируется и проводит координирование с соседними государствами в отношении характера, цели и области применения соответствующих мер, за исключением случая, когда необходимость охраны общественного здоровья является настолько неотложной, что требуется немедленно утвердить соответствующие меры.

60. Если Национальное агентство общественного здоровья должно срочно утвердить меры в сфере общественного здоровья для реагирования на возникновение или повторное возникновение серьезной трансграничной угрозы здоровью, тогда сразу же после утверждения оно информирует соседние государства и Европейскую комиссию о характере, цели и области применения соответствующих мер, в частности, в трансграничных регионах.

61. Меры в сфере общественного здоровья в отношении серьезных трансграничных угроз здоровью обсуждаются в Национальной чрезвычайной комиссии по общественному здоровью или в Комиссии по чрезвычайным ситуациям Республики Молдова, а решения сообщаются Комитету по санитарной безопасности Европейской комиссии.

62. При прекращении действия условий, которыми было обосновано объявление о неотложной ситуации на основании критериев, предусмотренных в пункте 16, ситуация отменяется государством-членом, которое ее ввело, или Комитетом по санитарной безопасности, если неотложная ситуация была объявлена Комитетом по санитарной безопасности. Отмена неотложной ситуации производится только после того, как все государства-члены, которых затрагивает ситуация, соглашаются с ее отменой.

63. Отмена режима неотложной ситуации в сфере общественного здоровья осуществляется в соответствии с положениями статьи 59 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, с последующим информированием Комитета по санитарной безопасности.

Глава VII

КОММУНИКАЦИЯ В СИТУАЦИЯХ РИСКА И КРИЗИСА

64. После запроса о консультировании на основании подпункта 2) пункта 56 государства-члены ЕС проводят взаимные консультации в рамках Комитета по санитарной безопасности, разрабатывают и рекомендуют содержание и форму сообщений в ситуациях риска и кризиса, подлежащих рассылке государствами-членами ЕС широкой общественности и/или санитарному персоналу. Компетентные органы могут адаптировать свои сообщения в зависимости от собственных потребностей и обстоятельств.

65. Компетентный орган, который уже разослал уведомления в ситуациях риска и кризиса об определенной серьезной трансграничной угрозе здоровью, информирует в письменном виде Комитет по санитарной безопасности и Европейскую комиссию о содержании данных уведомлений.

66. Компетентный орган разрабатывает и рекомендует содержание и форму сообщений в ситуациях риска и кризиса, подлежащих рассылке широкой общественности и/или санитарному персоналу.

67. Министерство здравоохранения обеспечивает обмен информацией с учреждениями системы здравоохранения, с компетентными органами по применению ответных мер на национальном, территориальном уровне и в пунктах пропуска через границу, с заинтересованными министерствами и департаментами, с Всемирной организацией здравоохранения, Европейским Союзом и другими профильными международными учреждениями.

Приложение № 1

к Положению о системе раннего оповещения и быстрого реагирования,

созданной в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью,

процедурах передачи уведомлений и процедурах обмена информацией,

консультаций и координирования ответных мер на такие угрозы

СПИСОК СОБЫТИЙ, О КОТОРЫХ УВЕДОМЛЯЕТСЯ В СИСТЕМЕ

РАННЕГО ОПОВЕЩЕНИЯ И БЫСТРОГО РЕАГИРОВАНИЯ

Вспышки трансмиссивных болезней

События (инциденты, происшествия) биологического, химического, радиологического происхождения (при достижении порога тревоги)

Сосредоточенность, в пространстве или времени, аналогичных случаев болезней, вызванных агентами биологического, химического или радиологического происхождения, с риском распространения в населенном пункте, на административной территории, в стране и/или на международном уровне

Возникновение или повторное возникновение трансмиссивной болезни или возбудителя инфекции, которое может потребовать своевременно скоординированного действия для поддержания ситуации под контролем

Проявление болезни или события, предполагающего риск болезни в контексте статей 1 и 6 Международных медико-санитарных правил (2005)

Приложение № 2

к Положению о системе раннего оповещения и быстрого реагирования,

созданной в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью,

процедурах передачи уведомлений и процедурах обмена информацией,

консультаций и координирования ответных мер на такие угрозы

СТАНДАРТНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ИНФОРМИРОВАНИЯ, КОНСУЛЬТАЦИЙ

И СОТРУДНИЧЕСТВА В СИСТЕМЕ РАННЕГО ОПОВЕЩЕНИЯ

И БЫСТРОГО РЕАГИРОВАНИЯ

1. 1-й уровень готовности: желтый код тревоги – возможная угроза:

1) применяется, если собранная информация, поступающая из медико-санитарных учреждений, лабораторий, учреждений, подведомственных органам центрального публичного управления, в пределах компетенции, или поступившая из неофициальных источников указывает на наличие возможного риска возникновения неотложной ситуации в сфере общественного здоровья. Компетентный орган по надзору за общественным здоровьем немедленно информирует, через существующую сеть, заинтересованные органы об обстоятельствах и контексте события. При получении этой информации заинтересованные органы высказываются о целесообразности применения координированных мер в сфере здравоохранения;

2) основные действия, подлежащие выполнению при применении 1-го уровня готовности:

a) заинтересованные органы гарантируют постоянный и быстрый обмен информацией;

b) компетентные органы по надзору за общественным здоровьем в сотрудничестве с государственными структурами и/или органами немедленно оценивают собранную информацию для проверки того, создает ли событие угрозу общественному здоровью;

c) обращается внимание медицинских учреждений на характеристики события и методы предупреждения, защиты, в том числе индивидуальные. Оцениваются специфические возможности для осуществления лабораторной диагностики;

d) в случае возможных угроз общественному здоровью компетентные органы по надзору за общественным здоровьем информируют Чрезвычайную комиссию по общественному здоровью с целью обеспечения прозрачности и эффективности действий и мероприятий по охране здоровья;

3) отмена желтого кода тревоги производится, если после оценки и проверки собранной информации констатируется отсутствие возможной угрозы общественному здоровью.

2. 2-й уровень готовности: оранжевый код тревоги – потенциальная угроза:

1) применяется, если информация или доказательства о наступлении события указывают на наличие вероятного риска возникновения неотложной ситуации в сфере общественного здоровья. Компетентные органы по надзору за общественным здоровьем немедленно информируют заинтересованные органы о характере и масштабе потенциальной угрозы и мерах, которые должны быть применены отдельно или совместно с заинтересованными национальными и местными партнерами;

2) проверка и оценка включают:

a) немедленную оценку компетентными органами по надзору за общественным здоровьем в сотрудничестве с заинтересованными структурами и/или органами доступной информации для проверки того, представляет ли событие потенциальную угрозу для общественного здоровья;

b) инициирование эпидемиологического расследования на месте с осуществлением лабораторных исследований, а также других методов экспертизы;

c) созыв Национальной чрезвычайной комиссии по общественному здоровью, которая утверждает и координирует деятельность и меры в области здравоохранения для управления событием;

d) периодическое информирование центральных органов публичного управления о характере события, путях предупреждения, снижения и ликвидации последствий, с предложениями о выделении, при необходимости, дополнительных финансовых и материальных средств для снижения воздействия;

3) отмена оранжевого кода тревоги производится, если после оценки риска констатируется отсутствие потенциальной угрозы общественному здоровью и необходимости применения мер по охране здоровья.

3. 3-й уровень готовности: красный код тревоги – подтвержденная угроза:

1) применяется, если событие было оценено и было доказано существование неизбежного риска появления неотложной ситуации. Компетентные органы по надзору за общественным здоровьем немедленно информируют заинтересованные органы о характере и масштабе угрозы и мерах, которые должны быть приняты отдельно или в сотрудничестве с заинтересованными национальными и местными партнерами;

2) координирование мер:

a) компетентные органы по надзору за общественным здоровьем немедленно информируют о деятельности и принятых мерах в сфере здравоохранения, о прогрессе и результатах выполненных мероприятий;

b) Национальная чрезвычайная комиссия по общественному здоровью обеспечивает координирование действий и развернутых ответных мер, ведет мониторинг и оценивает их эффективность, представляет в органы центрального публичного управления периодическую информацию о развитии события, результатах деятельности и возникших последствиях;

c) при необходимости, выделяются дополнительные финансовые средства и материалы для снижения воздействия и ликвидации последствий;

3) отмена красного кода тревоги производится, если деятельность и меры в сфере здравоохранения привели к ликвидации события, которое создавало подтвержденную угрозу появления неотложной ситуации в сфере общественного здоровья.

4. Информация, предназначенная для заинтересованных специалистов и населения:

1) на всех уровнях готовности к угрозам общественному здоровью заинтересованные специалисты информируются о характере, масштабе события и рекомендуемых к выполнению мерах по охране здоровья, с периодическим обновлением данных;

2) информирование населения, проведение мер по охране здоровья и предупреждению заболеваний, включая методы по индивидуальной защите и поведению, осуществляются постоянно до отмены состояния тревоги.

Приложение № 3

к Положению о системе раннего оповещения и быстрого реагирования,

созданной в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью,

процедурах передачи уведомлений и процедурах обмена информацией,

консультаций и координирования ответных мер на такие угрозы

МИНИМАЛЬНЫЙ НАБОР ДАННЫХ, ПОДЛЕЖАЩИХ СБОРУ ПОСРЕДСТВОМ

НАЦИОНАЛЬНОЙ PLF (ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ КАРТА)

Приложение № 4

к Положению о системе раннего оповещения и быстрого реагирования,

созданной в связи с серьезными трансграничными угрозами здоровью,

процедурах передачи уведомлений и процедурах обмена информацией,

консультаций и координирования ответных мер на такие угрозы

ОБЯЗАННОСТИ УЧАСТВУЮЩЕГО КОМПЕТЕНТНОГО ОРГАНА

В КАЧЕСТВЕ АССОЦИИРОВАННЫХ ОПЕРАТОРОВ

ПО ПЛАТФОРМЕ ОБМЕНА ДАННЫМИ PLF

1. Компетентный орган СРОБР обеспечивает, чтобы обработка данных PLF и дополнительных эпидемиологических данных, которыми ведется обмен через платформу обмена данными PLF, осуществлялась в соответствии с действующими нормативными актами о защите персональных данных. Таким образом, обеспечивается преимущественно, чтобы данные, которые им вводятся и передаются через платформу обмена данными PLF, были точными и ограничивались данными, предусмотренными в приложении № 2.

2. Компетентный орган СРОБР остается единственным оператором по сбору, использованию, раскрытию или другой форме обработки данных PLF и дополнительных эпидемиологических данных, которые осуществляются вне платформы обмена данными PLF. Каждый компетентный орган СРОБР удостоверяется в том, что передача данных осуществляется в соответствии с техническими спецификациями, предусмотренными для платформы обмена данными PLF.

3. Инструкции обработчику, уполномоченному операторами, передаются любым из контактных пунктов ассоциированных операторов, по согласованию с остальными ассоциированными контролерами.

4. Только лица, уполномоченные компетентным органом СРОБР, могут осуществлять доступ к данным PLF и дополнительным эпидемиологическим данным, которыми ведется обмен через платформу обмена данными PLF.

5. Компетентный орган СРОБР определяет контактный пункт с действующим e-mail-адресом, который будет служить для связи между ассоциированными операторами и обработчиком, уполномоченным операторами. Процесс принятия решений ассоциированными операторами регулируется Рабочей группой Комитета по санитарной безопасности для СРОБР.

6. Компетентный орган СРОБР перестает быть ассоциированным оператором со дня прекращения его участия в платформе обмена данными PLF. Вместе с тем, он остается ответственным за действия по сбору и передаче данных PLF и дополнительных эпидемиологических данных через платформу обмена данными PLF, которые произошли до прекращения его участия.

7. Компетентный орган СРОБР ведет учет деятельности по обработке, за которую он несет ответственность. Деятельность в качестве ассоциированного оператора может быть указана в учете.

8. Компетентный орган СРОБР, запрашивающий PLF, предоставляет трансграничным пассажирам (контактировавшим лицам) сведения об обстоятельствах обмена данными PLF и эпидемиологическими данными через платформу обмена данными PLF в целях выявления контактов.

9. Компетентный орган СРОБР действует как контактный пункт для контактировавших лиц и рассматривает заявления, поданные ими или их представителями, касающиеся реализации их прав. Компетентный орган СРОБР назначает специальный контактный пункт для заявлений, полученных от контактировавших лиц.

10. Компетентный орган по СРОБР в качестве ассоциированного контролера, обеспечивает помощь в выявлении и рассмотрении любых инцидентов, связанных с безопасностью, в том числе с нарушением безопасности персональных данных при обработке данных PLF и эпидемиологических данных, обмен которыми осуществляется через платформу обмена данными PLF.

11. В частности, он уведомляет Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний о следующем:

a) любом потенциальном или реальном риске для доступности, конфиденциальности и/или целостности данных PLF и эпидемиологических данных, обмен которыми осуществляется через платформу обмена данными PLF;

b) любом нарушении безопасности персональных данных, вероятных последствиях нарушения безопасности данных и оценке рисков для прав и свобод физических лиц, а также о любой принятой мере по устранению нарушения безопасности персональных данных и для снижения риска для прав и свобод физических лиц;

c) любом нарушении технических и/или организационных гарантий операции по обработке на платформе обмена данными PLF.

12. Компетентный орган СРОБР применяет адекватные технические и организационные меры, призванные:

a) обеспечивать и защищать безопасность, целостность и конфиденциальность совместно обрабатываемых персональных данных;

b) обеспечивать защиту от несанкционированной или незаконной обработки, потери, использования, раскрытия, получения или доступа к любым имеющимся у него персональным данным;

c) обеспечивать, чтобы доступ к персональным данным не раскрывался или не разрешался никакому другому лицу, кроме получателей или обработчиков, уполномоченных операторами.

Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 30/2024

Пункты пропуска через государственную границу, открытые для

международных перевозок, в которых созданы и поддерживаются

основные возможности в соответствии с положениями

Международных медико-санитарных правил (2005)

Кишинэу – воздушный (Международный аэропорт Кишинэу);

Джюрджюлешть – Порт – речной (портовый);

Леушень-Албица – автомобильный;

Унгень-Яссы – железнодорожный;

Тудора-Староказачье – автомобильный;

Крива-Мамалыга – автомобильный.

Минимальные возможности в пунктах пропуска через государственную

границу, назначенных в соответствии с положениями Международных

медико-санитарных правил (2005)

Безопасные условия для лиц, пересекающих границу, и персонала пунктов пропуска через государственную границу – питьевая вода и канализация, пункт питания, система вывоза мусора, туалет

Условия для осуществления санитарного контроля лиц, пересекающих границу при въезде и выезде – медицинский пункт, помещения для изоляции/опроса подозрительных/инфицированных и контактировавших лиц

Условия для осуществления санитарного контроля транспортных средств, багажа, товаров, контейнеров, почтовых отправлений и проведения рекомендуемых мер по дезинфекции, дезинсекции, дератизации, включая места (площадки), специально обустроенные и обеспеченные электричеством, водой, канализацией

Программы контроля источников и переносчиков некоторых инфекций (комары, клещи, грызуны) на основе соглашений, заключенных с соответствующими территориальными службами

Квалифицированный персонал по осмотру транспортных средств, багажа, товаров, контейнеров, почтовых отправлений

План по обеспечению готовности и вмешательству в случае неотложных ситуаций в сфере общественного здоровья в пунктах пропуска через государственную границу, согласованный с территориальным центром общественного здоровья

Внутренние положения и должностные инструкции по служебным обязанностям

Оборудование и средства индивидуальной защиты

Автоматизированные системы определения лиц с температурой, радиоактивных и химических источников.