Постановление № 33 от 13.01.2012

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений и дополнений в Постановление

Правительства № 1252 от 1 декабря 2005 г.

№ 33  от  13.01.2012

 (в силу 20.01.2012) 

Мониторул Офичиал № 16-18 ст.54 от 20.01.2012

* * *

Утратил силу: 25.01.2013

Постановление Правительства N 71 от 23.01.2013

Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

В Постановление Правительства № 1252 от 1 декабря 2005 г. “Об утверждении Положения, структуры и предельной штатной численности персонала Агентства по лекарствам” (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 168-171, ст.1369), с последующими изменениями и дополнениями, внести следующие изменения и дополнения:

1) в пункте 3 Постановления слова “Министерству здравоохранения и социальной защиты” заменить словами “Министерству здравоохранения”;

2) в приложении № 1:

а) пункт 6 дополнить подпунктами i) и j) следующего содержания:

“i) мониторинг фармацевтического рынка;

j) приведение законодательства в области лекарств в соответствие с законодательством Сообщества”;

b) в пункте 8:

раздел “в области авторизации лекарств” дополнить подпунктом j) следующего содержания:

“j) осуществляет инспекции на месте производства лекарств до или/и после регистрации лекарств”;

в разделе “в области оценки, экспертизы, стандартизации и надзора за качеством лекарств”:

подпункт f) исключить;

в подпункте g) изменения вносятся только в тексте на государственном языке;

в разделе “в области надзора и контроля над фармацевтической деятельностью” подпункт g) изложить в следующей редакции:

“g) консультирует и осуществляет контроль внедрения и соблюдения Правил надлежащей практики: лабораторной (GLP – Good Laboratory Practice); клинической (GCP – Good Clinical Practice); производства (GMP – Good Manufacturing Practice); распределения лекарств (GDP – Good Distribution Practice); аптечной практики (GPP – Good Pharmaceutical Practice);”;

в разделе “в области координирования процесса обеспечения лекарствами и фармацевтической помощи” подпункт g) исключить;

с) пункт 15 изложить в следующей редакции:

“15. В рамках Агентства создается коллегия из одиннадцати человек, в состав которой входят: генеральный директор Агентства (председатель коллегии), его заместители, представители Министерства здравоохранения, Национальной компании медицинского страхования, Таможенной службы, Национального совета по оценке и аккредитованию в системе здравоохранения, представитель гражданского общества, Лицензионной палаты и Агентства государственных закупок.

Персональный состав коллегии утверждается Министерством здравоохранения.”.

3) приложение № 2 изложить в следующей редакции:

“Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 1252 от 1 декабря 2005 г.

СТРУКТУРА

Агентства по лекарствам

Генеральный директор

Заместитель директора

Заместитель директора

Заместитель директора

Управление фармацевтической деятельности

Отдел регистрации импорта/экспорта

Отдел закупок лекарств и парафармацевтических изделий

Управление оценки и регистрации лекарств

Служба оценки клинических исследований

Отдел дорегистрационной фармацевтической оценки

Отдел регистрации лекарств

Отдел фармаконадзора и рационального использования лекарств

Управление контроля качества и инспекции

Лаборатория контроля качества лекарств

Фармацевтическая инспекция GMP/GDP/GPP и медицинской техники

Отдел уничтожения лекарств

Отдел регламентирования и стратегий

Юридическая служба

Отдел оценки, статистики и связи с общественностью

Отдел менеджмента качества и внутреннего аудита

Центр учета оборота лекарств

Секретариат

Отдел финансово-экономический и бухгалтерского учета

Административный отдел”.