Постановление № 1252 от 01.12.2005

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Положения, структуры и предельной штатной

численности персонала Агентства по лекарствам

N 1252  от  01.12.2005

 (в силу 16.12.2005) 

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 168-171 ст.1369 от 16.12.2005

* * *

Утратил силу: 25.01.2013

Постановление Правительства N 71 от 23.01.2013

Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

Положение об Агентстве по лекарствам согласно приложению N 1;

структуру Агентства по лекарствам согласно приложению N 2.

2. Установить предельную штатную численность Агентства по лекарствам в количестве 150 единиц, в том числе Фармацевтической инспекции - 20 единиц и Лаборатории по контролю качества лекарств - 60 единиц.

3. Министерству здравоохранения в двухмесячный срок привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим постановлением.

[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 33 от 13.01.2012, в силу 20.01.2012]

4. Передачу в управление Агентству по лекарствам активов и пассивов, в том числе зданий, сооружений, помещений, инженерных сетей и прилегающих территорий, находящихся в управлении Национального института фармации, осуществить в соответствии с Положением о порядке передачи государственных предприятий, организаций, учреждений, их подразделений, зданий, сооружений, основных средств и других активов, утвержденным Постановлением Правительства N 688 от 9 октября 1995 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 1996 г., N 10, ст.45).

5. Агентству земельных отношений и кадастра внести необходимые изменения в документацию технической инвентаризации в соответствии с положениями настоящего постановления.

6. В пункте 2 Постановления Правительства N 617 от 28 июня 2005 г. "Об улучшении фармацевтической ситуации в Молдове" (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., N 89-91, ст. 670) слова "подведомственное Правительству" заменить словами "подведомственное Министерству здравоохранения".

[Пкт.6 изменен Пост.Прав. N 462 от 24.03.2008, в силу 01.04.2008]

7. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на господина Валериана Кристю, заместителя премьер-министра.

Приложение N 1

к Постановлению Правительства

N 1252 от 1 декабря 2005 г.

ПОЛОЖЕНИЕ

об Агентстве по лекарствам

Примечание: По всему тексту Положения слова "лекарственные препараты" заменить словами "медикаменты" согласно Пост.Прав. N 1495 от 26.12.2008, в силу 13.01.2009

Примечание: По всему тексту приложения № 1 слова "Министерство здравоохранения и социальной защиты" заменить словами "Министерство здравоохранения" согласно Пост.Прав. N 462 от 24.03.2008, в силу 01.04.2008

I. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение об Агентстве по лекарствам (в дальнейшем - Положение) разработано на основании Постановления Правительства N 617 от 28 июня 2005 г. "Об улучшении фармацевтической ситуации в Молдове". Агентство по лекарствам (в дальнейшем - Агентство) создано путем реорганизации Национального института фармации, Государственной фармацевтической инспекции и фармацевтического управления Министерства здравоохранения.

2. Агентство подчиняется Министерству здравоохранения и его основной целью является реализация государственной политики в области лекарств и фармацевтической деятельности.

3. В своей деятельности Агентство руководствуется Конституцией Республики Молдова, указами Президента Республики Молдова, ордонансами, постановлениями и распоряжениями Правительства, приказами и распоряжениями Министерства здравоохранения, действующими законодательными актами, другими нормативными актами, международными соглашениями, стороной которых Республика Молдова является, а также и настоящим положением.

4. Агентство является юридическим лицом, располагает собственным балансом, казначейскими счетами, может заключать договора от своего имени, брать обязательства, быть истцом и ответчиком в суде. Агентство имеет печать с государственным гербом.

5. Месторасположение Агентства: ул.Короленко, 2/1, мун.Кишинэу, МD-2028.

II. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ

6. Основными направлениями деятельности Агентства являются:

а) авторизация (экспертиза, омологация и регистрация) лекарств;

b) надзор за качеством лекарств;

c) надзор и контроль фармацевтической деятельности;

d) мониторинг и координирование процессов обеспечения лекарствами и фармацевтической помощи на национальном уровне;

[Подпкт.е) исключен Пост.Прав. N 1495 от 26.12.2008, в силу 13.01.2009]

f) информационная профильная деятельность в области лекарств;

g) организационно-методическая и консультативная работа в области медикаментов и фармацевтической деятельности;

h) внедрение и развитие информационных технологий в области фармацевтической деятельности;

i) мониторинг фармацевтического рынка;

j) приведение законодательства в области лекарств в соответствие с законодательством Сообщества.

[Пкт.6 изменен Пост.Прав. N 33 от 13.01.2012, в силу 20.01.2012]

[Пкт.6 изменен Пост.Прав. N 1495 от 26.12.2008, в силу 13.01.2009]

7. Задачами Агентства являются:

а) мониторинг процесса обеспечения лекарствами и фармацевтической помощи, особенно в публичных медико-санитарных учреждениях, задействованных в системе обязательного медицинского страхования и в реализации национальных программ;

b) обоснование и продвижение предложений по усовершенствованию фармацевтической деятельности в целях улучшения снабжения населения лекарствами;

c) регулирование фармацевтического рынка, в том числе путем авторизации лекарств;

d) обеспечение качества лекарств и других фармацевтических изделий, находящихся на фармацевтическом рынке;

e) обеспечение соблюдения положений законодательных и нормативных актов экономическими агентами, занимающимися фармацевтической деятельностью;

f) информационное обеспечение системы здравоохранения в области лекарств.

8. На Агентство возложены следующие функции:

в области авторизации лекарств:

а) организует и осуществляет мониторинг экспертизы, омологации и регистрации медикаментов;

b) принимает документацию на медикаменты, представленные для авторизации;

c) ведет учет медикаментов, принятых для авторизации;

d) организует, в случае необходимости, клиническую оценку медикаментов, представленных для авторизации согласно действующему законодательству;

e) организует контроль качества медикаментов, представленных для регистрации;

f) представляет Министерству здравоохранения проект приказа и, по необходимости, документацию по результатам проведенной экспертизы для регистрации медикаментов;

g) составляет, утверждает и выдает заявителям авторизации, сертификаты о регистрации лекарств;

h) принимает заявки, организует экспертизу и оформление результатов пострегистрационных изменений;

i) организует деятельность Комиссии лекарств в соответствии с положением, утвержденным генеральным директором Агентства;

j) осуществляет инспекции на месте производства лекарств до или/и после регистрации лекарств

в области оценки, экспертизы, стандартизации и надзора за качеством лекарств:

а) определяет контроль качества лекарств отечественного и зарубежного производства;

b) контролирует выборочным методом качество лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках по экстемпоральным прописям;

c) осуществляет меры по продвижению концепции обеспечения качества лекарств;

d) осуществляет стандартизацию лекарств в соответствии с нормативно-аналитической документацией, разрабатывает новые методы анализа, усовершенствует и унифицирует методы исследования и стандартов, используемые при анализе медикаментов;

e) содействует развитию национальной фармацевтической промышленности путем оценки и внедрения фармацевтических препаратов из отечественного сырья, разработки и внедрения в практику современных стандартов качества, выполнение исследований в этой области на контрактной основе;

[Подпкт.f) исключен  Пост.Прав. N 33 от 13.01.2012, в силу 20.01.2012]

f) управляет деятельностью таможенного склада;

g) принимает меры по предупреждению поставки на фармацевтическом рынке препаратов, не прошедших контроль качества, фальсифицированных или/и нелегально импортированных, не соответствующих стандартам качества или с истекшим сроком годности;

h) организует безопасное уничтожение лекарств с истекшим сроком годности и/или не соответствующих стандартам качества;

i) изготавливает и отпускает фармацевтическим предприятиям и учреждениям титрованные растворы и реактивы для анализа;

j) консультирует по вопросам подготовки аналитическо-нормативной документации;

k) участвует в процессе усовершенствования специалистов, работающих в области контроля качества лекарств;

в области надзора и контроля над фармацевтической деятельностью:

а) организует и реализует плановый и внезапный контроль деятельности фармацевтических предприятий и учреждений, независимо от юридической формы организации, вида собственности и подчинения, в соответствии с действующим законодательством, дает ответы на запросы Министерства здравоохранения об инспектировании в области своей деятельности;

[Подпкт.b) исключен Пост.Прав. N 1495 от 26.12.2008, в силу 13.01.2009]

c) исполняет функции контроля на этапах приема, учета, хранения и отпуска медикаментов и проверяет соблюдение технических требований к помещениям и объектам, в которых они хранятся;

d) рассматривает жалобы в области лекарственной помощи и фармацевтической деятельности, изымает пробы из фармацевтических предприятий и учреждений для контроля качества, предъявляет предупреждения, разрабатывает и составляет контрольные акты проверки, протоколы, отчеты о деятельности по инспектированию, информируя Министерство здравоохранения;

e) принимает меры по предотвращению присутствия на фармацевтическом рынке лекарств, не прошедших контроль качества, без документов о происхождении, с истекшим сроком годности и т.д.;

f) взаимодействует с другими контролирующими органами;

g) консультирует и осуществляет контроль внедрения и соблюдения Правил надлежащей практики: лабораторной (GLP – Good Laboratory Practice); клинической (GCP – Good Clinical Practice); производства (GMP – Good Manufacturing Practice); распределения лекарств (GDP – Good Distribution Practice); аптечной практики (GPP – Good Pharmaceutical Practice);

в области координирования процесса обеспечения лекарствами и фармацевтической помощи:

а) применяет положения нормативных актов в области закупок лекарств;

b) получает от Министерства здравоохранения данные о потребностях системы здравоохранения в лекарствах, других фармацевтических и парафармацевтических жизненно важных изделиях, приобретаемых за счет публичных средств;

c) по указаниям Министерства здравоохранения организует и реализует процедуры централизованных государственных закупок:

закупки лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических изделий для публичных медико-санитарных учреждений в целях удовлетворения нужд системы здравоохранения. Заключение договоров о государственных закупках в данном случае осуществляется между публичными медико-санитарными учреждениями и офертантами, признанными победившими;

лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических изделий согласно национальным программам за счет публичных средств в соответствии с действующим законодательством;

d) посредством Министерства здравоохранения сотрудничает с Национальной компанией медицинского страхования в целях внесения изменений в ассортимент компенсированных препаратов в амбулаторных условиях;

e) выдает разрешение и мониторизирует на импорт-экспорт медикаментов, используемых в медицинской практике, а также импорта образцов лекарственного сырья, материалов, изделий, первичной и вторичной упаковки и других материалов, используемых в изготовлении и производстве лекарств в соответствии с положениями нормативных актов;

f) регулирует поток импортируемых и экспортируемых медикаментов, используемых в медицинской практике, а также импорт образцов лекарств;

[Подпкт.g) исключен  Пост.Прав. N 33 от 13.01.2012, в силу 20.01.2012]

h) координирует деятельность фармацевтических предприятий и учреждений оптовой и розничной реализации лекарств в целях бесперебойного и своевременного обеспечения системы здравоохранения эффективными, безопасными, доступными и качественными лекарствами;

i) осуществляет мониторинг и периодический анализ цен на лекарства, имеющиеся на фармацевтическом рынке, в целях обеспечения прозрачности и экономической доступности;

в области информационной и организационно-методической деятельности:

а) разрабатывает и издает руководства, справочники, сборники и другие материалы в области медикаментов и фармацевтической деятельности;

b) составляет и размещает на электронном носителе в режиме реального времени государственный регистр лекарственных средств;

c) осуществляет внедрение в практику отраслевых законодательных и нормативных актов, проверяет и оценивает эффективность их внедрения;

d) организует издание статистических сборников в фармацевтической области;

e) информирует специалистов системы здравоохранения о медикаментах;

f) проводит экспертизу-разрешение рекламных материалов для медикаментов в соответствии с действующим законодательством;

в области информационных технологий:

а) способствует согласно компетенции обеспечению эффективного функционирования Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" (АИС "NSM");

b) совместно с другими компетентными органами обеспечивает контроль соблюдения требований о внедрении и эксплуатации Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" (АИС "NSM") и оказывает методическую помощь в данной области;

c) обеспечивает совершенствование и развитие Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" (АИС "NSM");

выполняет другие функции, соответствующие области деятельности и не противоречащие законодательству.

[Пкт.8 изменен Пост.Прав. N 33 от 13.01.2012, в силу 20.01.2012]

[Пкт.8 изменен Пост.Прав. N 1495 от 26.12.2008, в силу 13.01.2009]

III. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ

9. Агентство в пределах своей компетенции имеет право:

а) издавать, в соответствии с законодательством, приказы и распоряжения в области лекарств и фармацевтической деятельности и опубликовывать их в Официальном мониторе Республики Молдова;

b) утверждать документы по качеству, эффективности и безопасности лекарств, а также авторизации в фармацевтической области;

c) устанавливать направления и порядок использования имущества, переданного на правах экономического управления;

d) устанавливать отношения сотрудничества в области медикаментов с партнерами, в том числе зарубежными;

e) заключать договоры на исследования, производство и реализацию продукции, снабжение, аренду, предоставление услуг, проведение экспериментальных работ и другие экономические договоры;

f) требовать компенсации ущерба, нанесенного в результате незаконной деятельности государственных органов или организаций, органов публичного управления и ответственных лиц;

g) устанавливать и утверждать условия, планы аттестации и квалификационные требования к фармацевтическому персоналу, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности;

h) разрабатывать и реализовывать государственные программы в области лекарств и фармацевтической деятельности;

i) координировать и мониторизировать деятельность подведомственных государственных экономических агентов;

j) учреждать в пределах штатного расписания, установленного Правительством, территориальные подразделения по инспектированию и лабораторному контролю, без предоставления статуса юридического лица.

[Пкт.9 изменен Пост.Прав. N 1495 от 26.12.2008, в силу 13.01.2009]

10. Права Агентства реализуются генеральным директором, его заместителями и другими официальными лицами из администрации Агентства в соответствии со служебными обязанностями, установленными Положением об Агентстве, а в случаях, предусмотренных действующим законодательством, по согласованию или при участии трудового коллектива.

11. Агентство обязано:

а) сохранять, рационально использовать и приумножать государственное имущество, полученное в экономическое управление;

b) сотрудничать в своей деятельности с другими центральными отраслевыми органами публичного управления, а в случае необходимости - с органами местного публичного управления, общественными организациями и другими неправительственными организациями, заинтересованными в защите прав потребителей лекарств, охране и укреплении здоровья населения;

c) осуществлять обязательное социальное, медицинское страхование работников, обеспечивать условия для их деятельности в соответствии с требованиями законодательства и коллективного договора;

d) представлять в установленном порядке бухгалтерский баланс, статистическую отчетность и другие формы учета;

e) оплачивать труд работников в порядке, установленном действующим законодательством;

f) обеспечивать соответствующие условия труда, соблюдение техники безопасности, производственных и санитарных норм, противопожарную безопасность и охрану окружающей среды;

g) получать разрешения и сертификаты на осуществление своей деятельности в порядке, установленном законодательством в области медикаментов и фармацевтической деятельности.

[Пкт.11 изменен Пост.Прав. N 1495 от 26.12.2008, в силу 13.01.2009]

12. Правительство по предложению Министерства здравоохранения:

а) утверждает, вносит изменения и дополнения, аннулирует Положение об Агентстве;

b) назначает на должность и освобождает от должности генерального директора Агентства;

c) передает генеральному директору Агентства право на экономическое управление имуществом и полномочия для осуществления деятельности.

IV. ОРГАНИЗАЦИЯ УПРАВЛЕНИЯ АГЕНТСТВОМ

13. Управление Агентством осуществляется генеральным директором и его заместителями в порядке, установленном законодательством, и на основании настоящего положения.

14. Генеральный директор назначается на должность и освобождается от должности Правительством. Генеральный директор осуществляет руководство и несет ответственность за всю деятельность Агентства.

15. В рамках Агентства создается коллегия из одиннадцати человек, в состав которой входят: генеральный директор Агентства (председатель коллегии), его заместители, представители Министерства здравоохранения, Национальной компании медицинского страхования, Таможенной службы, Национального совета по оценке и аккредитованию в системе здравоохранения, представитель гражданского общества, Лицензионной палаты и Агентства государственных закупок.

Персональный состав коллегии утверждается Министерством здравоохранения.

[Пкт.15 в редакции Пост.Прав. N 33 от 13.01.2012, в силу 20.01.2012]

16. Коллегия Агентства:

а) руководствуется в своей деятельности Положением о деятельности коллегии, утвержденным генеральным директором Агентства;

b) обсуждает на своих заседаниях основные вопросы, вытекающие из задач и функций Агентства, анализирует проекты основных законодательных актов и методологических документов, положений и инструкций.

Решения, принимаемые коллегией по обсуждаемым вопросам, претворяются в жизнь приказами генерального директора Агентства.

17. Генеральный директор Агентства:

а) осуществляет общее руководство деятельностью Агентства, претворяет в жизнь решения Министерства здравоохранения, обеспечивает условия соблюдения действующего законодательства на уровне всех подразделений Агентства;

b) управляет процессом составления проектов планов деятельности Агентства, финансирования и материально-технического обеспечения Агентства, других планов, представляет в вышестоящие органы данные проекты на утверждение;

c) организует контроль за выполнением утвержденных планов, составлением и представлением отчетов о деятельности по регламентированию и контролю подразделений и сотрудников;

d) обеспечивает комплектацию Агентства квалифицированными кадрами, молодыми специалистами, поддерживает творческую инициативу сотрудников, их моральное и материальное стимулирование, организует подготовку кадров, всесторонне поддерживает персонал, повышающий свою научно-практическую квалификацию;

e) представляет в установленном порядке отчеты о результатах деятельности, а также бухгалтерскую и финансовую отчетность о финансово-экономической деятельности;

f) осуществляет общее руководство по материально-техническому обеспечению Агентства;

g) представляет Правительству и Министерству здравоохранения отчет о годовой деятельности Агентства до 25 января;

h) ежегодно отчитывается перед коллективом Агентства о результатах выполнения условий коллективного трудового соглашения о ходе выполнения планов деятельности;

i) в соответствии с действующим законодательством и на основе договора осуществляет прием на работу, переводы и увольнение работников подразделений Агентства, устанавливает основную заработную плату сотрудникам по результатам аттестации, разрешает аттестацию отдельных сотрудников до официально утвержденного срока;

j) разрешает сотрудникам в установленном законодательством порядке командировки в другие учреждения, в том числе за рубеж для решения вопросов в области лекарств;

k) организует конкурсы на замещение вакантных должностей руководителей подразделений и тематических групп, утверждает их результаты;

l) в порядке, установленном действующим законодательством, выносит сотрудникам дисциплинарные взыскания;

m) утверждает положения и планы деятельности подразделений;

n) представляет Агентство в государственных и общественных организациях, участвует в рассмотрении вопросов, связанных с распределением штатов, финансов и материально-технических ресурсов;

o) ходатайствует от имени Агентства в судебных и арбитражных органах, в банках и других организациях, а также может делегировать других лиц для защиты интересов Агентства в административных, финансовых, хозяйственных, судебных и арбитражных органах;

р) имеет право администрировать финансовые средства и материальные ресурсы Агентства в рамках общего объема расходов;

q) заключает договора с юридическими и физическими лицами в целях проведения необходимых исследовательских работ в данной области в пределах объемов финансовых средств, выделяемых для этих целей;

r) в соответствии с действующим законодательством принимает меры по решению вопросов, связанных с основной деятельностью Агентства, материально-техническим обеспечением, капитальным строительством и выполнением работ по ремонту;

s) утверждает документы на списание израсходованных или неиспользуемых материальных ценностей, драгоценных металлов, оборудования, аппаратов, материалов и др. по предварительному согласованию с Министерством здравоохранения;

t) совместно с заинтересованными учреждениями утверждает документы, обеспечивающие охрану труда, технику безопасности, противопожарную защиту, санитарные условия;

u) решает и координирует в соответствии с действующим законодательством другие вопросы, связанные с деятельностью Агентства.

18. Генеральный директор Агентства осуществляет все права, вытекающие из настоящего положения, имеет право выдавать доверенности, в том числе с правом замены, издает приказы, обязательные для всей фармацевтической системы, в том числе больничной, для сотрудников и подразделений Агентства.

19. Генеральный директор Агентства утверждает своим приказом распределение руководящих должностей, обязанностей, прав и ответственности руководящего персонала.

20. Генеральный директор Агентства несет ответственность за обеспечение хранения государственной тайны в Агентстве.

21. Заместители генерального директора Агентства назначаются на должность и освобождаются министром здравоохранения по предложению генерального директора Агентства.

22. Права и обязанности заместителей генерального директора определяются генеральным директором Агентства.

23. Заместители генерального директора:

а) осуществляют и организуют руководство, несут ответственность за практическую и контрольную деятельность подразделений, обеспечивают соблюдение законодательства и государственной дисциплины, выполнение указаний администрации Агентства;

b) осуществляют контроль и участвуют в разработке годовых и перспективных планов;

c) осуществляют контроль методической работы;

d) руководят деятельностью конкурсных комиссий, участвуют в подготовке кадров и повышении квалификации сотрудников;

e) организуют подготовку материалов для различных специализированных выставок;

f) руководят процессом разработки прогноза развития фармацевтической системы, несут ответственность за состояние работ по патентованию и информированию в Агентстве;

g) несут ответственность и контролируют соблюдение правил и норм охраны труда, техники безопасности и производственной санитарии в Агентстве, содействуют внедрению современных методов организации труда.

[Пкт.23 изменен Пост.Прав. N 1495 от 26.12.2008, в силу 13.01.2009]

24. Заместитель директора по обеспечению качества имеет право руководить одним из подразделений Агентства.

25. В отсутствие генерального директора его обязанности выполняет заместитель.

V. ОСНОВНЫЕ ФОНДЫ И ФИНАНСОВЫЕ СРЕДСТВА АГЕНТСТВА

26. Источниками формирования имущества Агентства являются:

а) государственное имущество, переданное Агентству в экономическое управление;

b) капитальные инвестиции и ассигнования из бюджета;

c) специальные средства, полученные от оказания платных услуг;

d) специальные средства, полученные в результате отпуска изготавливаемых реактивов для производственных аптек, этикеток с защитной полосой и др.;

e) банковские кредиты;

f) благотворительные взносы и гранты;

g) средства, полученные от выполнения исследований на договорной основе;

h) донорские, спонсорские и другие поступления, полученные в результате международного сотрудничества, от различных обществ, профессиональных ассоциаций, а также от юридических и физических лиц.

27. Убытки Агентства ликвидируются с согласия учредителя за счет доходов, остающихся в распоряжении Агентства, и средств резервного фонда.

28. Контроль за финансово-экономической деятельностью осуществляется в соответствии с законодательством.

29. Содержание Агентства осуществляется за счет средств государственного бюджета, в том числе средств от оказания платных услуг, и других поступлений, не противоречащих законодательству.

30. Номенклатура и тарифы на платные услуги утверждаются Правительством.

31. Специальные средства, полученные от оказания платных услуг, предназначены для покрытия затрат по оказанию указанных услуг и по содержанию Агентства.

VI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

32. Агентство может прекратить свою деятельность согласно постановлению Правительства путем реорганизации (слияния, объединения, разделения, отделения, преобразования) или ликвидации в соответствии с законодательством.

Приложение N 2

к Постановлению Правительства

N 1252 oт 1 декабря 2005 г.

СТРУКТУРА

Агентства по лекарствам

Генеральный директор

Заместитель директора

Заместитель директора

Заместитель директора

Управление фармацевтической деятельности

Отдел регистрации импорта/экспорта

Отдел закупок лекарств и парафармацевтических изделий

Управление оценки и регистрации лекарств

Служба оценки клинических исследований

Отдел дорегистрационной фармацевтической оценки

Отдел регистрации лекарств

Отдел фармаконадзора и рационального использования лекарств

Управление контроля качества и инспекции

Лаборатория контроля качества лекарств

Фармацевтическая инспекция GMP/GDP/GPP и медицинской техники

Отдел уничтожения лекарств

Отдел регламентирования и стратегий

Юридическая служба

Отдел оценки, статистики и связи с общественностью

Отдел менеджмента качества и внутреннего аудита

Центр учета оборота лекарств

Секретариат

Отдел финансово-экономический и бухгалтерского учета

Административный отдел

[Приложение N 2 в редакции Пост.Прав. N 33 от 13.01.2012, в силу 20.01.2012]