Постановление № 49 от 30.01.2019

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений в Постановление Правительства № 1065/2016

об утверждении санитарных регламентов о табачных

изделиях и схожей продукции

№ 49  от  30.01.2019

 (в силу 01.02.2019) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 30-37 ст. 57 от 01.02.2019

* * *

На основании статей 3, 11, 13 и 24 Закона № 278/2007 о контроле над табаком (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2015 г., № 258-261, ст.489) и статьи 6 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009, № 67, ст.183) Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. В Постановление Правительства № 1065/2016 об утверждении санитарных регламентов о табачных изделиях и схожей продукции (Официальный монитор Республики Молдова, 2016 г., № 314, ст.1143) внести следующие изменения:

1) после формулы принятия дополнить формулой гармонизации следующего содержания:

«Настоящее постановление частично перелагает Директиву 2014/40/EU Европейского парламента и Совета от 3 апреля 2014 года о сближении законодательных, регламентирующих и административных положений государств-членов ЕС, касающихся производства, представления на рынке и продажи табачных изделий и схожей продукции, и об отмене Директивы 2001/37/EC, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза (OJ) № L 127 от 29 апреля 2014 года»;

2) в приложениях № 2 и 3 слова «Национальный центр общественного здоровья» в любом падеже заменить словами «Национальное агентство общественного здоровья» в соответствующем падеже;

3) в приложении № 2:

a) пункт 4 дополнить понятиями «табак для нагревания», «сигарета с фильтром», «сигарета без фильтра» следующего содержания:

«табак для нагревания – некурительное табачное изделие, предназначенное исключительно для нагревания с целью образования аэрозоля или пара, содержащего никотин, без сжигания табачной смеси и, соответственно, без выделения табачного дыма;

сигарета с фильтром – сигарета, на конце которой в процессе производства крепится любой фильтрующий материал (фильтр), который удерживает часть веществ, содержащихся в табачном дыме, включая сигарету с наличием пустого пространства внутри фильтрующего материала (фильтра);

сигарета без фильтра – любая сигарета, не являющаяся сигаретой с фильтром.»;

b) в пункте 8:

слова «на рынке изделия» заменить словами «на рынке нового курительного табачного изделия или курительного табачного изделия с измененным составом»;

в подпункте 2) слова «табачных изделий и схожей продукции» заменить словами «курительных табачных изделий», а слова «и схожую продукцию» исключить;

с) дополнить пунктом 8¹ следующего содержания:

«8¹. Уведомление передается в электронном формате за 90 дней до предполагаемой даты размещения на рынке нового некурительного табачного изделия, некурительного изделия из табака с измененным составом или схожей новой продукции или с измененным составом и содержит следующую информацию:

1) подробное описание изделия;

2) список и количество всех ингредиентов, использованных в процессе производства некурительных табачных изделий и схожей продукции, для всех марок и типов изделий, включая уровни выделяемых веществ. Список сопровождается разъяснением, содержащим соображения, по которым данные ингредиенты были включены в соответствующие табачные изделия и схожую продукцию, с указанием функции и категории ингредиента. Список составляется в порядке убывания веса каждого ингредиента, входящего в состав продукта;

3) токсикологические данные, известные производителю или импортеру, относящиеся к используемым ингредиентам, с отметкой об их влиянии на здоровье и с указанием эффектов по генерированию потенциала развития зависимости;

4) научные исследования по токсичности, потенциалу развития зависимости и привлекательности продукта, в частности, относительно ингредиентов и выделяемых веществ;

5) изыскания и рыночные исследования о предпочтениях различных групп потребителей, в том числе молодых людей;

6) наименование и контактная информация производителя или импортера, юридического или физического лица, представляющего импортера в Республике Молдова.»;

d) в таблице 1 приложения № 1 к Санитарному регламенту о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях и схожей продукции в позиции 4 в графе 3 после текста «- Табак для кальяна» внести текст «- Табак для нагревания»;

е) в таблице 3 приложения № 3 к Санитарному регламенту о нотификации и преставлении отчетности о табачных изделиях и схожей продукции в позиции 4 в графе 3 после текста «- Табак для кальяна» внести текст «- Табак для нагревания»;

4) в приложении № 3:

а) в пункте 12:

в подпункте 1) литеру c) изложить в следующей редакции:

«с) через Интернет, за исключением некурительных табачных изделий, отличных от табака для орального потребления, жевательного табака или нюхательного табака»;

подпункт 2) после слов «которые ассоциируются» дополнить следующим текстом «(представлены в виде единичных упаковок или в виде, который имитирует табачные изделия)»;

в подпункте 5) слова «табачные изделия» и «табачных изделий» заменить словами «курительные табачные изделия» и «курительных табачных изделий»;

дополнить подпунктами 7)–9) следующего содержания:

«7) запрещаются кампании и акции по продвижению табачной продукции и схожей продукции, которые намеренно адресованы лицам в возрасте до 18 лет;

8) запрещается употребление табачных изделий и схожей продукции:

a) в образовательных и медико-санитарных учреждениях, включая прилегающие к ним территории в ведении этих учреждений;

b) в парках развлечений и на игровых площадках для детей;

9) экономические агенты, производящие, импортирующие или продающие некурительные табачные изделия, по запросу взрослых потребителей обязаны:

a) продемонстрировать, как использовать некурительные табачные изделия;

b) информировать устно или путем предоставления печатных материалов (брошюры, листовки, руководства и другие материалы) о характеристиках, воздействии на здоровье, рисках и выделяемых веществах некурительными табачными изделиями.»;

b) подпункт 2) пункта 14 дополнить следующим предложением «Табачные изделия, отличные от сигарет и табака для скручивания сигарет, освобождаются от запретов, указанных в настоящем подпункте.»;

с) дополнить пунктами 15¹ – 15³ следующего содержания:

«15¹. Информация об уровне содержания токсичных веществ, о воздействии на здоровье и потенциальных рисках, связанных с употреблением определенного некурительного табачного изделия, в сравнении с потреблением сигарет, может быть предоставлена потребителям только в том случае, если такая информация научно обоснована в соответствии с пунктом 15² настоящего Регламента. Экономические агенты, производящие, импортирующие или продающие некурительные табачные изделия, могут предоставлять потребителям информацию, указанную в данном пункте, иными средствами, чем на упаковке некурительного табачного изделия.

15². Перед предоставлением информации, указанной в пункте 15¹ настоящего Регламента, производитель, импортер или продавец некурительного табачного изделия должен представить Национальному агентству общественного здоровья в электронном виде следующее:

1) информацию, которая должна быть предоставлена потребителям в соответствии с пунктом 15¹ настоящего Регламента;

2) научные исследования, оценки, клинические, доклинические испытания, в зависимости от содержания информации, которая должна быть предоставлена потребителям:

a) оценка выделяемых веществ некурительными табачными изделиями в соответствии с утвержденными научными методами, указывающими на значительное снижение средних уровней токсических веществ, выделяемых некурительным табачным изделием, по сравнению с сигаретным дымом;

b) результаты доклинических исследований, проведенных с использованием соответствующих международно признанных тестов для этой цели и с соблюдением Правил надлежащей лабораторной практики (GLP), национальных (если применимо) или международных, которые указывают на значительное снижение токсичности некурительных табачных изделий по сравнению с токсичностью дыма, выделяемого от горения сигареты;

c) результаты клинических исследований, проведенных с соблюдением Правил надлежащей клинической практики (GCP), национальных (если применимо) или международных, которые указывают на значительное снижение воздействия токсичных веществ, выделяемых некурительным табачным изделием, по сравнению с токсичностью дыма, выделяемого от горения сигареты, а также на возможность снижения риска заболеваний, связанных с курением сигарет, по сравнению с риском в связи с употреблением некурительного табачного изделия;

d) результаты исследований для потребителей, которые показывают, что информация, которая будет им предоставлена, не может быть понята как означающая, что некурительное табачное изделие не представляет риска;

3) резюме научных исследований, оценок, результатов тестирования, которые должны быть представлены Национальному агентству общественного здоровья в соответствии с подпунктом 2). Национальное агентство общественного здоровья обеспечивает распространение соответствующего резюме через свой официальный веб-сайт.

15³. Национальное агентство общественного здоровья подтверждает получение информации, указанной в пункте 15² настоящего Регламента, в течение 30 календарных дней с даты получения соответствующей информации. Национальное агентство общественного здоровья применяет послепродажные меры принуждения, если информация, представленная потребителям в соответствии с пунктом 15¹ настоящего Регламента, не доказана научно представленными исследованиями.»

2. Положения абзацев второго и третьего лит.а) подпункта 3) пункта 1 не применяются в отношении продуктов, для которых санитарные заключения были выданы на дату вступления в силу настоящего постановления, на период действия соответствующих санитарных заключений.

3. Настоящее постановление вступает в силу с даты опубликования.