Постановление № 1065 от 19.09.2016
об утверждении санитарных регламентов о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении санитарных регламентов о табачных изделиях,
схожей продукции, устройствах и принадлежностях
для их использования, заправки или нагревания
[Наименование изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
№ 1065 от 19.09.2016
(в силу 20.09.2017, за некоторыми исключениями - см. пкт.2 )
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 314 ст. 1143 от 20.09.2016
* * *
Примечание: По всему тексту текст "Закон № 278-XVI от 14 декабря 2007 года о контроле над табаком" в любой грамматической форме заменить текстом "Закон № 278/2007 о контроле над табаком" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026
Примечание: По всему тексту постановления и приложений № 1 и 2 слова "Санитарный регламент об ингредиентах табачных изделий" в любом падеже заменить словами "Санитарный регламент об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции" в соответствующем падеже согласно Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
Настоящее постановление частично перелагает Директиву 2014/40/EU Европейского парламента и Совета от 3 апреля 2014 года о сближении законодательных, регламентирующих и административных положений государств-членов ЕС, касающихся производства, представления на рынке и продажи табачных изделий и схожей продукции, и об отмене Директивы 2001/37/EC, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза (OJ) № L 127 от 29 апреля 2014 года.
[Формула гармонизации введена Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
На основании статей 3, 10, 11, 13 и 24 Закона № 278/2007 о контроле над табаком (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2015 г., № 258-261, ст.489), статьи 6 Закона № 10-XVI от 3 февраля 2009 года о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями и дополнениями, а также в целях обеспечения высокого уровня публичного здравоохранения Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
Санитарный регламент об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции согласно приложению № 1;
Санитарный регламент о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания согласно приложению № 2;
Санитарный регламент о размещении на рынке и реализации неферментированного и ферментированного табака, табачных изделий и схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания, согласно приложению № 3.
[Пкт.1 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
2. Настоящее Постановление вступает в силу в течение одного года со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением:
1) положений пунктов 3 и 4 Санитарного регламента об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции в отношений категорий продукции с характерным ментоловым запахом, которые будут применяться с 20 мая 2020 г.;
2) ограничения, установленного подпунктом 6) пункта 12 Санитарного регламента о реализации неферментированного и ферментированного табака, табачных изделий и схожих продуктов, которое не применяется для коммерческих единиц, сданных в эксплуатацию до 1 июля 2016 года, в течение целесообразного периода функционирования но но позднее, чем до 1 января 2019 г.
3. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на Министерство здравоохранения.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Павел ФИЛИП |
| Контрасигнуют: | |
| зам. премьер-министра, | |
| министр иностранных дел | |
| и европейской интеграции | Андрей ГАЛБУР |
| министр здравоохранения | Руксанда ГЛАВАН |
| министр юстиции | Владимир ЧЕБОТАРЬ |
| № 1065. Кишинэу, 19 сентября 2016 г. |
Приложение № 1
к Постановлению Правительства
№ 1065 от 19 сентября 2016 г.
САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции
Санитарный регламент об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции частично излагает статью 7 Директивы 2014/40/ЕС Европейского Парламента и Совета от 3 апреля 2014 года о сближении законодательных, регламентирующих и административных положений государств-членов ЕС, касающихся производства, представления на рынке и продажи табачных изделий и схожей продукции, и об отмене Директивы 2001/37/CE (распространяется на ЕЭП), опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 127 от 29 апреля 2014 г.
1. Санитарный регламент об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции (в дальнейшем – Регламент) устанавливает нормы по ингредиентам, запрещенным к использованию в табачных изделиях и схожей продукции, произведенных в Республике Молдова и импортированных в Республику Молдова с целью реализации.
[Пкт.1 дополнен Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
2. Положения настоящего Регламента распространяются на всех экономических агентов, видом деятельности которых является производство, импорт и реализация табака и табачных изделий, независимо от организационно-правовой формы и вида собственности.
3. Отечественные и импортные табачные изделия, размещенные на рынке Республики Молдова, не должны содержать ингредиенты, включенные в Список ингредиентов/веществ, запрещенных к использованию в производстве табачных изделий, приведенный в приложении № 1 к настоящему Регламенту, а также другие ингредиенты, запрещенные согласно положениям статьи 11 Закона № 278/2007 о контроле над табаком.
4. Если табачные изделия и схожие продукты содержат ингредиенты, запрещенные настоящим Регламентом, а также статьей 11 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, их размещение на рынке Республики Молдова запрещается.
[Пкт.4 дополнен Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
|
Приложение к Санитарному регламенту об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции СПИСОК ингредиентов/веществ, запрещенных к использованию в производстве табачных изделий и схожей продукции |
||
| № п/п |
Наименование | Наименование на латинском языке |
| 1. | Агарициновая кислота | Acidum agarricinicum |
| 2. | Березовое дегтярное масло | Oleum Betulae empyreumaticum |
| 3. | Трава пижмы | Herba Tanaceti |
| 4. | Донник лекарственный | Melilotus officinalis |
| 5. | Можжевельниковое дегтярное масло | Oleum Juniperi empyreumaticum |
| 6. | Камфора | Camphora |
| 7. | Камфорное масло | Oleum Camphorae |
| 8. | Камфорное дерево | Lignum Camphorae |
| 9. | Масло горького миндаля | Oleum Amygdalorum amarum |
| 10. | Стебли паслена горько-сладкого | Stipites Dulcamarae |
| 11. | Пальма арека | Areca catechu |
| 12. | Кумарин | Coumarinum |
| 13. | Корень ванили | Liatris Odoratissima |
| 14. | Ясменник | Asperula Odorata |
| 15. | Кора мыльного дерева | Cortex Quillaiae |
| 16. | Корневища квассии | Lignum Quassia |
| 17. | Трава руты | Herba Rutae |
| 18. | Лобелия вздутая | Lobelia inflata |
| 19. | Сафлор | Safrolum |
| 20. | Масло сассафраса | Oleum Sassafras |
| 21. | Листья сассафраса | Folia Sassafras |
| 22. | Древесина сассафраса | Lignum Sassafras |
| 23. | Кора сассафраса | Cortex Sassafras |
| 24. | Корневище многоножки обыкновенной | Rhizoma Polypodii, Rhizoma Filicis dulcis |
| 25. | Мята болотная | Herba menthae Pulegii |
| 26. | Диптерикс душистый | Dipteryx odorata |
| 27. | Туйон | Thujonum |
[Приложение дополнено Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
Приложение № 2
к Постановлению Правительства
№ 1065 от 19 сентября 2016 г.
Примечание: В приложении № 2 слова "Национальный центр общественного здоровья" в любом падеже заменить словами "Национальное агентство общественного здоровья" в соответствующем падеже, согласно Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019
САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях,
схожей продукции, устройствах и принадлежностях
для их использования, заправки или нагревания
[Наименование изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
Санитарный регламент о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания (в дальнейшем – Регламент) перелагает Исполнительное решение (EU) 2015/2183 Комиссии от 24 ноября 2015 года, устанавливающее общий формат для нотификации электронных сигарет и резервных флаконов для них [уведомление по документу C(2015) 8087], CELEX: 32015D2183, опубликованное в Официальном журнале Европейского Союза L 309 от 26 ноября 2015 года, и Исполнительное решение 2015/2186 (EU) Комиссии от 25 ноября 2015 года, устанавливающее формат предоставления и доведения до потребителя информации о табачной продукции [уведомление по документу C(2015) 8162], CELEX: 32015D2186, опубликованное в Официальном журнале Европейского Союза L 312 от 27 ноября 2015 года.
[Формула гармонизации в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Преамбула изменена Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящий Регламент устанавливает санитарные нормы по уведомлению и представлению отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания, произведенных в Республике Молдова и импортируемых для реализации в Республике Молдова.
[Пкт.1 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
2. Положения настоящего Регламента распространяются на всех экономических агентов независимо от организационно-правовой формы и вида собственности, видом деятельности которых является производство, импорт табачных изделий, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания.
[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
3. Экономические агенты, специализированные в данной сфере, руководствуются Законом № 278/2007 о контроле над табаком, стандартами Республики Молдова и ISO в сфере контроля над табаком.
4. Для целей настоящего Регламента применяются определения, предусмотренные в статье 2 Закона № 278/2007 о контроле над табаком.
[Пкт.4 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
[Пкт.4 дополнен Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
II. ТРЕБОВАНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ УВЕДОМЛЕНИИ
И ПРЕДСТАВЛЕНИИ ОТЧЕТНОСТИ О ТАБАЧНЫХ
ИЗДЕЛИЯХ, СХОЖЕЙ ПРОДУКЦИИ, УСТРОЙСТВАХ И
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯХ ДЛЯ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ,
ЗАПРАВКИ ИЛИ НАГРЕВАНИЯ
[Название гл.II изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
5. Табачные изделия, схожая продукции, устройства и принадлежности для их использования, заправки или нагревания размещаются на рынке Республики Молдова только после сообщения информации о них в соответствии с настоящим Регламентом.
[Пкт.5 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
6. Информация о веществах, выделяемых табачными изделиями и схожей продукцией, представляется в целях оценки привлекательности, потенциала развития зависимости и токсичности табачных изделий и схожей продукции, а также рисков для здоровья в связи с потреблением подобных изделий.
7. Уведомление о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания осуществляется, когда производители и/или импортеры табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания уведомляют Национальное агентство общественного здоровья о любом новом табачном изделии с измененным составом или о схожей продукции, новой или с измененным составом, устройстве и принадлежности для их использования, заправки или нагревания, которые они намереваются разместить на рынке.
[Пкт.7 в редакции Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
8. Уведомление о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания, предусмотренное в статье 22 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, представляется в Национальное агентство общественного здоровья в соответствии с форматом, установленным в приложениях № 1 и 2. Уведомление сопровождается декларацией под личную ответственность производителя или импортера о соответствии ингредиентов, используемых в процессе производства табачных изделий и схожей продукции, оформленной по образцу, приведенному в приложении № 4, а также идентификационными данными производителя или импортера, в соответствии с приложением № 5.
[Пкт.8 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.8 в редакции Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Пкт.8 в редакции Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
[Пкт.8 изменен Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
81. Национальное агентство общественного здоровья подтверждает получение информации, установленной в пункте 8, в течение 30 календарных дней с даты их получения.
[Пкт.81 в редакции Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
[Пкт.81 введен Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
9. Ежегодная отчетность о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания, предусмотренная в статье 13 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, представляется в Национальное агентство общественного здоровья в срок, установленный законом, в соответствии с форматом, предусмотренным в приложениях № 1, 2 и 3, включая представление данных об ежегодном объеме продаж по каждой марке и виду табачного изделия или схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания, выраженном в количестве единиц, килограммах или литрах, исходя из обстоятельств. Отчетность сопровождается идентификационными данными производителя или импортера в соответствии с приложением № 5.
[Пкт.9 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.9 в редакции Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Пкт.9 изменен Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
10. Национальное агентство общественного здоровья:
1) оценивает правильность заполнения таблиц и соответствие ингредиентов, использованных в табачных изделиях, списку ингредиентов/веществ, запрещенных к использованию в производстве табачных изделий (приложение к Санитарному регламенту об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции), а также положениям статьи 11 Закона № 278/2007 о контроле над табаком;
2) проверяет представление производителями и импортерами табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания достоверной и полной информации, запрошенной на основании настоящего Регламента, в установленные им сроки;
3) систематически размещает и актуализирует на своей официальной веб-странице информацию о табачных изделиях, а также обеспечивает защиту информации, являющейся коммерческим секретом, избегая представления информации, которая может ввести в заблуждение;
4) обеспечивает распространение посредством собственной официальной веб-страницы данных, за исключением конфиденциальной информации, относящейся к сетям и к специальным формулам изделия, отнесенным производителем к коммерческой тайне, относительно:
а) уровней выделяемых веществ по маркам и типам табачных изделий, размещенных на рынке;
b) результатов определения уровней выделяемых веществ табачными изделиями, размещенными на внутреннем рынке Республики Молдова, наименования и адреса лаборатории, которая выполнила тестирование;
c) информации, предусмотренной в частях (2) и (3) статьи 13 Закона № 278/2007 о контроле над табаком;
5) применения санкций, предусмотренных действующим законодательством Республики Молдова в случае нарушения положений настоящего Регламента.
[Пкт.10 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
101. При передаче данных производители и импортеры обозначают всю информацию, которую они считают коммерческой тайной или иной конфиденциальной информацией, и по запросу Национального агентства общественного здоровья надлежащим образом обосновывают такие заявления. Запрос может быть направлен в случае выявления несоответствий, проведения тематических проверок или в иных ситуациях, когда орган власти считает необходимым уточнение статуса информации.
[Пкт.101 введен Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
11. Не считаются конфиденциальной информацией или коммерческой тайной следующие сведения:
11.1. для всех табачных изделий – наличие и количество добавок, иных чем ароматизаторы;
11.2. для всех табачных изделий – наличие и количество ингредиентов, иных чем добавки, используемые в количестве более 0,5 % от общего веса одной единицы табачного изделия;
11.3. для сигарет и табака для самокруток – наличие и количество отдельных ароматизаторов, используемых в количестве более 0,1 % от общего веса одной единицы табачного изделия;
11.4. для трубочного табака, сигар, сигарилл, бездымных табачных изделий и всех иных табачных изделий – наличие и количество отдельных ароматизаторов, используемых в количестве более 0,5 % от общего веса одной единицы табачного изделия;
11.5. ингредиенты, используемые в количестве более 0,1 % от окончательной формулы жидкости;
11.6. исследования и данные, касающиеся токсичности и зависимости.
В случае если такие исследования связаны с конкретными торговыми марками, явные и косвенные ссылки на марки удаляются, а документ предоставляется в версии без конфиденциальной информации.
[Пкт.11 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
III. КООПЕРАЦИЯ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ СОБЛЮДЕНИЯ
12. Обязательство поставлять запрошенную информацию возлагается на производителя, если его месторасположение находится в Республике Молдова.
13. Если месторасположение производителя находится за пределами Республики Молдова, обязательство поставлять запрошенную информацию возлагается на импортера.
14. Обязательство поставлять запрошенную информацию возлагается как на производителя, так и на импортера, если месторасположение обоих находится за пределами Республики Молдова.
15. Запрещается размещение на рынке новых табачных изделий, табачных изделий с измененным составом и новой схожей продукции или продукции с измененным составом, новых устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания, если не соблюдено обязательство по их нотификации или представленные нотификации не соответствуют положениям настоящего Регламента.
IV. ФОРМАТ ПЕРЕДАЧИ И ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ
О ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЯХ И СХОЖЕЙ ПРОДУКЦИИ
[Глава IV (пкт.16-21) в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Название гл.IV в редакции Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
16. Производители и импортеры табачных изделий, электронных сигарет и флаконов для заправки передают информацию о нотификации и предоставлении годовой отчетности, а также об изменениях и изъятии продукции с рынка, предусмотренную в статьях 13 и 22 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, в Национальное агентство общественного здоровья в электронной форме и в соответствии с форматами, установленными настоящим Регламентом.
[Пкт.16 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
17. До присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу передача уведомлений и ежегодной отчетности о табачных изделиях и схожей продукции осуществляется посредством электронных средств, предоставляемых Национальным агентством общественного здоровья.
[Пкт.17 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
18. С момента присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу уведомления о табачных изделиях и схожей продукции передаются исключительно через Общую платформу ЕС для передачи данных (EU Common Entry Gate, EU-CEG) в соответствии с требованиями, установленными на европейском уровне.
[Пкт.18 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026, применяется с даты присоединения РМ к ЕС]
[Пкт.18 введен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
19. Национальное агентство общественного здоровья назначается компетентным органом по предоставлению доступа и использованию данных, передаваемых через платформу EU-CEG, и обеспечивает:
1) сбор, анализ и управление информацией, касающейся табака, табачных изделий и схожей продукции;
2) упрощение доступа общественности к информации, представляющей общественный интерес, с соблюдением защиты коммерческой тайны и конфиденциальных данных;
3) сотрудничество с Европейской комиссией и компетентными органами государств-членов для мониторинга и проверки передаваемых данных.
[Пкт.19 введен Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026, применяется с даты присоединения РМ к ЕС]
20. До первой передачи информации через платформу EU-CEG производители и импортеры запрашивают регистрацию и присвоение идентификационного номера поставщика данных, генерируемого оператором платформы EU-CEG. Производитель или импортер по запросу представляет документ, содержащий идентификацию предприятия и подтверждение осуществляемой деятельности в соответствии с национальным законодательством государства, в котором предприятие учреждено.
[Пкт.20 введен Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026, применяется с даты присоединения РМ к ЕС]
21. Идентификационный номер поставщика данных используется последовательно для всех последующих передач данных и служит основой для формирования уникальных идентификационных номеров для каждого табачного изделия (TP-ID) и для каждого схожего продукта (EC-ID).
[Пкт.21 введен Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026, применяется с даты присоединения РМ к ЕС]
|
"Приложение № 1 к Санитарному регламенту о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания ИНФОРМАЦИЯ О ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЯХ 1. ОПИСАНИЕ ПОЛЕЙ Все поля, отмеченные буквой "O" в общем формате, являются обязательными для заполнения. Обязательные поля в зависимости от фильтра (F) становятся обязательными для заполнения, если выбран конкретный ответ на основе предыдущей переменной. Поля, сгенерированные системой (AUTO), автоматически генерируются программным обеспечением. Для полей, в которых ответ должен быть выбран из списка, соответствующие справочные таблицы будут предоставлены, обновлены и опубликованы на веб-сайте Европейской комиссии. 2. ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОСТАВЩИКА ДАННЫХ Поставщиком данных является либо производитель, либо импортер, ответственный за передаваемые данные. |
||||
| Поле # |
Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Идентификационный_номер_поставщика_данных | Идентификационный номер поставщика данных – это номер, присвоенный в соответствии с пунктом 21 Регламента | O | ||
| Имя_поставщика_данных | Официальное наименование поставщика данных на уровне государства-члена, связанное с номером НДС | O | ||
| Поставщик_данных_МСП | Указание, уточняющее является ли поставщик данных или материнская компания, если применимо, МСП, как определено в Законе № 179/2016 о малых и средних предприятиях (1) | O | ||
| Поставщик_данных_НДС | Номер НДС поставщика данных | O | ||
| Тип_поставщика_данных | Указание уточняющее является ли поставщик данных производителем или импортером | O | ||
| Адрес_поставщика_данных | Адрес поставщика данных | O | ||
| Страна_поставщика_данных | Страна, в которой находится поставщик данных/место жительства поставщика данных | O | ||
| Номер_телефона_поставщика_данных | Рабочий номер телефона поставщика данных | O | ||
| E-mail_поставщика_данных | Рабочий адрес электронной почты поставщика данных | O | ||
| У поставщика данных имеется материнская_компания | Отметьте галочкой, если у поставщика данных имеется материнская компания | O | ||
| У_поставщика_данных_имеется_аффилированная компания | Отметьте галочкой, если у поставщика данных имеется аффилированная компания | O | ||
| Поставщик_данных_назначает_оператора | Отметьте галочкой, если поставщик данных назначил третью сторону для ввода данных от его имени ("оператор") | O | ||
|
2.1. Характеристики материнской компании производителя/ импортера Для материнской компании необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер рабочего телефона и рабочий адрес электронной почты. 2.2. Характеристики аффилированной компании производителя/ импортера Для каждой аффилированной компании необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 2.3. Оператор, представляющий отчет от имени поставщика данных Для оператора необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 3. ПЕРЕДАЧА И ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРОДУКТЕ – ЧАСТЬ A |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Тип_передачи | Тип передачи в случае продукта | O | ||
| Дата_начала_передачи | Дата передачи должна автоматически заполняться при отправке пользователем информации о продукте | AUTO | ||
| Идентификационный_номер_продукта (TP-ID) | TP-ID – это идентификационный номер продукта, используемый в системе, в формате "идентификационный номер поставщика данных-год-номер продукта" (NNNNNN-NN-NNNNNN), где "идентификационный номер поставщика данных" – это идентификационный номер поставщика данных (см. выше); "год" означает год, в котором данные о продукте были переданы впервые (две цифры); "номер продукта" – это номер, присвоенный продукту поставщиком данных при первой подаче данных |
O | ||
| Существует_другой идентификационный_номер _продукта | Указание на то, известно ли поставщику данных о другом(-их) продукте(-ах) с таким же внешним видом и составом, который(-ые) реализуется(-ются) в ЕС с другим идентификационным номером TP-ID | O | ||
| Другой_идентификационный_номер_продукта | Укажите TP-ID продукта(-ов) с аналогичным внешним видом и составом. Если поставщик данных не знает TP-ID продукта(ов), необходимо указать как минимум полное(-ые) название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Существует_продукт_с_таким_же_составом | Указание уточняющее известны ли поставщику данных другие продукты с такой же пропорцией ингредиентов в составе табачной смеси | O | ||
| Продукт_с_тем_же_составом, другой | Укажите идентификатор TP-ID продукта(-ов) с такой же пропорцией ингредиентов в составе табачной смеси. Если поставщик данных не знает TP-ID продукта(-ов), необходимо указать как минимум название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Тип_продукта | Тип табачного изделия | O | ||
| Длина_продукта | Средняя длина единицы продукта, в мм | F | ||
| Диаметр_продукта | Средний диаметр единицы продукта (измеряется в точке максимального диаметра), в мм | F | ||
| Вес_продукта | Вес одного продукта (2), включая влажность, в мг | O | ||
| Вес_табачного_изделия | Общий вес табака в одной единице продукта, в мг | O | ||
| Идентификация_производителя_продукции | Если поставщик данных не является производителем, официальное название (официальные названия) компании производителя(-ей) продукта, включая контактные данные (3) | F | ||
| Фильтр_продукта | Наличие фильтра в продукте | F | ||
| Длина_фильтра_продукта | Длина фильтра продукта, в мм | F | ||
| Адрес_места_производства | Для каждого производителя адрес(-а) места(-) производства | O | ||
| Техническое_досье_продукта | Технический документ, содержащий общее описание используемых добавок и их свойств | F | ||
| Досье_исследования_рынка продуктов | Внутренние и внешние исследования рынка и предпочтений различных групп потребителей, включая молодежь и активных курильщиков, в отношении ингредиентов и выделяемых веществ, доступные поставщику данных, а также, возможно, обзоры маркетинговых исследований, проведенных в связи с запуском новых продуктов. Обновляется по мере появления новых данных | O | ||
|
3. ПЕРЕДАЧА И ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРОДУКТЕ – ЧАСТЬ B Если продукты предлагаются для продажи в разных форматах или один и тот же продукт предлагается для продажи в разных государствах-членах, следующие переменные должны быть заполнены для каждого формата и для каждого государства-члена. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Марка_продукта | Марка, под которой продается продукт в государстве-члене, которому передается информация | O | ||
| Название_подтипа_марки_продукта | "Название подтипа" продукта (если имеется), продаваемого в государстве-члене, которому передается информация о продукте | O | ||
| Дата_вывода_продукта_на _рынок | Дата, когда поставщик данных намеревается вывести/ вывел продукт на рынок | O | ||
| Указание_об_отзыве_продукта | Указание на то, что поставщик данных намеревается отозвать/ отозвал продукт с рынка | O | ||
| Дата_отзыва_продукта | Дата, когда поставщик данных намеревается отозвать/ отозвал продукт с рынка | F | ||
| Номер_поставщика_продукта | Идентификационный номер, используемый поставщиком данных внутри компании | O По меньшей мере один из этих номеров должен использоваться последователь но для всех передач, выполняемых одним и тем же поставщиком данных |
||
| Код_UPC_продукта | Универсальный код продукта UPC-12 | |||
| Номер_EAN_продукта | EAN-13 или EAN-8, (European Article Number - европейский номер товара) продукта | |||
| Номер_GTIN_продукта | Номер GTIN (Global Trade Identification Number-глобальный торговый идентификационный номер) продукта | |||
| Номер_SKU_продукта | Номер (номера) SKU (Stock Keeping Unit _ единица учета запасов) продукта(-ов) | |||
| Национальный_рынок_продукта | Государство-член, которому передается приведенная ниже информация о продукте | O | ||
| Тип_упаковки_продукта | Тип упаковки продукта | O | ||
| Единицы_упаковки_продукта | Количество отдельных единиц продукта в одном пакете | O | ||
| Вес_нетто_пакета_продукта | Вес нетто одного пакета, в г | F | ||
| Объем_продаж_продукта | Информация о годовом объеме продаж продукции для каждого государства-члена, которая должна предоставляться ежегодно в единицах продукции или кг рассыпного табака | O | ||
| Другие_рыночные_данные_продукта | Дополнительные рыночные данные, имеющиеся у поставщика данных. Обновляется по мере появления новых данных | F | ||
|
4. ОПИСАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ: ТАБАК Для каждого из ингредиентов табака, используемых в продукте, необходимо заполнить следующие переменные для каждой комбинации метода сушки табака, типа листа и типа используемой части. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Тип_части_табака | Тип части табака (4) | O | ||
| Тип_части_табака_другой | Укажите тип части табака, если выбран вариант "другой" | F | ||
| Дело_описания_части_табака | Общее описание типа произведенной по рецепту части. Описание должно содержать подробную информацию о количественном и качественном составе произведенного табака | F | ||
| Поставщик_произведенной_части_табака | Для каждого поставщика официальное название(официальные названия) компании(ий), включая контактные данные (5) | F | ||
| Тип_листа_табака | Тип использованного табачного листа | O | ||
| Тип_листа_табака_другой | Название или описание типа табачного листа, если выбран вариант "другой" или "не указано" | F | ||
| Метод_сушки_табачных_листьев | Метод, используемый для сушки табачных листьев | O | ||
| Метод_сушки_табачных_листьев_другой | Название или описание метода сушки, используемого в случае варианта "другой" | F | ||
| Количество_табака | Вес единицы продукта, в мг | O | ||
|
5. ОПИСАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ: ДОБАВКИ И ДРУГИЕ ВЕЩЕСТВА/ ЭЛЕМЕНТЫ |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Категория_игредиентов | Категория компонентов продукта (например, фильтры, бумага и т. д.) | O | ||
| Категория_игредиентов_другая | Категория компонентов продукта, если выбран вариант "другая" | F | ||
| Название_ингредиента | Химическое название ингредиента | O | ||
| CAS_ингредиента | Номер CAS (Chemical Abstracts Service – Химическая реферативная служба) | O | ||
| Дополнительный_номер_CAS_ингредиента | Дополнительные номера CAS, если применимо | F | ||
| Номер_FEMA_ингридиента | Номер FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association – Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов), если применимо | F Если номер CAS отсутствует, необходимо указать хотя бы один из четырех номеров. Если указано несколько номеров, они должны быть расположены в следующем порядке важности: FEMA > Additive > FL > CE |
||
| Номер_добавки_ингредиента | Если ингредиент является пищевой добавкой, "номер E" пищевой добавки, указанный в Санитарном регламенте о пищевых добавках, утвержденном Постановлением Правительства № 229/2013(6) | |||
| Номер_FL_ингредиента | Номер FL, если применимо [Постановление Правительства № 1245/2018 об утверждении санитарных регламентов о вкусоароматических добавках и некоторых пищевых ингредиентах со вкусоароматическими свойствами для использования в и на продуктах питания и о коптильных ароматизаторах, используемых или предназначенных для использования в или на продуктах питания (7)] | |||
| Номер_CE_ингредиента | Номер ЕС (Европейское сообщество) (8), если применимо | |||
| Колебание_количества_ингредиентов | Указание, указывающее на наличие колебаний количества ингредиентов от одной производственной партии к другой | O | ||
| Количество_ингредиентов_в_рецепте | Стандартный вес ингредиента, входящего в единицу продукта, в мг, согласно рецепту | O | ||
| Минимальный_уровень_диапазона_ингредиентов_в_рецепте | Указание минимального веса (в мг) ингредиента в единице продукта согласно рецепту, если с учетом естественных колебаний в составе табачного листа заявленное количество колеблется | F | ||
| Максимальный_уровень_диапазона_ингредиентов_в_рецепте | Указание максимального веса (в мг) ингредиента в единице продукта согласно рецепту, если с учетом естественных колебаний в составе табачного листа заявленное количество колеблется | F | ||
| Измеренное_среднее_количество_ингредиента | Вес ингредиента (в мг), фактически добавленного на единицу продукта в течение отчетного периода (рассчитывается как статистическое среднее количество ингредиента, добавленного в каждой стандартизированной партии продукта) | F | ||
| Измеренное_содержание_ингредиентов_DS | Статистически полученное стандартное отклонение среднего количества ингредиента, добавленного на единицу продукта в каждой стандартизированной партии | F | ||
| Количество_измерений_ингредиента | Количество рассматриваемых измерений | F | ||
| Функция_ингредиента | Функция (функции) ингредиента | O | ||
| Функция_ингредиента_другая | Функция ингредиента, если выбран вариант "другая" | F | ||
| Приоритетный_ингредиент_добавки | Указание на то, входит ли ингредиент в приоритетный перечень ингредиентов, установленный Законом № 278/2007 о контроле над табаком | O | ||
| Досье_приоритетного_ингредиента_добавки | Копии отчета(-ов), включая резюме и всесторонний обзор, объединяющий имеющуюся научную литературу о добавке и обобщающий внутренние данные о воздействии добавки | F | ||
| Ингредиент_в_несгоревшей_форме | Указание того, обладает ли ингредиент в несгоревшей форме какой-либо известной формой токсичности или обладает ли он канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродуктивной функции свойствами | O | ||
| Регистрация_ингредиента_в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Регистрационный номер в соответствии с Законом № 277/2018 о химических веществах (9), если применимо | O | ||
| Возможная_классификация_ингредиента_в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Указание на то, классифицирован ли ингредиент в соответствии с Законом № 277/2018 о химических веществах (9) и включен ли он в реестр классификации и этикетирования | O | ||
| Классификация_ингредиента_в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Классификация ингредиента в соответствии с законом № 277/2018 о химических веществах | F | ||
| Данные_о_токсичности_ингредиента | Наличие данных о токсичности вещества, используемого отдельно или в составе смеси. В каждом случае укажите, относятся ли данные о токсичности к веществу в сгоревшем или несгоревшем состоянии | O | ||
| Токсичность_выделяемых_ингредиентом_веществ | Наличие исследований, подтверждающих химический состав и/или токсичность выделяемых веществ | F/O | ||
| Токсичность_CMR_ингредиента | Наличие исследований по канцерогенности, мутагенности или репродуктивной токсичности ингредиента | F/O | ||
| Кардиопульмональная_токсичность_ингредиента | Наличие исследований in vitro и in vivo для оценки токсического воздействия ингредиента на сердце, кровеносные сосуды или дыхательные пути | F/O | ||
| Свойства_ингредиента_вызывающие_зависимость | Наличие анализа возможных свойств ингредиента, вызывающих зависимость | F/O | ||
| Иная_токсичность_ингредиента | Наличие любых других данных о токсичности, не упомянутых выше | F/O | ||
| Досье_о_токсичности/зависимости_ингредиента | Загрузите доступные исследования, указанные в последних шести полях (Ingredient_date_tox, Emisii, CMR, Cardiopulmonar, Dependență, Altele) | F/O | ||
|
6. СМОЛА, НИКОТИН, ОКИСЬ УГЛЕРОДА (GNMC) И ДРУГИЕ ВЫДЕЛЯЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Смола_в_выделяемых_веществах | Содержание смолы согласно стандарту SM ISO 4387:2022, точность измерений устанавливается в соответствии со стандартом SM ISO 8243:2014 | F | ||
| Никотин_в_выделяемых_веществах | Содержание никотина согласно стандарту SM ISO 10315:2022, точность измерений устанавливается в соответствии со стандартом SM ISO 8243:2014 | F | ||
| CO_в_выделяемых_веществах | Содержание окиси углерода согласно стандарту SM ISO 8454:2017/A2:20, точность измерений устанавливается в соответствии со стандартом SM ISO 8243:2014 | F | ||
| Лаборатория_по_выбросам_GNMC | Лабораторная идентификация используется для измерения смолы, никотина и окиси углерода в выделяемых веществах | F | ||
| Доступные_данные_других_выделяемых_веществ | Указание на то, были ли измерены другие выделяемые вещества (10) | O | ||
| Методы_других_выделяемых_веществ | Описание методов измерения, используемых для оценки другого выделяемого вещества. | F | ||
| Название_другого_выделяемого_вещества | Химическое название другого выделяемого вещества, образующегося при испытании продукта | F | ||
| CAS_другого_выделяемого_вещества | Номер CAS (Chemical Abstracts Service - Химическая реферативная служба) другого выделяемого вещества | F | ||
| IUPAC_другого_выделяемого_вещества | Название IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry – Международный союз теоретической и прикладной химии) другого выделяемого вещества, если номера CAS не существует | F | ||
| Количество_другого_выделяемого_вещества | Количество соответствующих других выделяемых веществ, образованных в процессе использования продукта, на основе используемого метода измерения | F | ||
| Единица_измерения_другого_выделяемого_вещества | Единица измерения, в которой измеряется другое выделяемое вещество | F | ||
|
7. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПОЛЯ СИГАРЕТ (11) |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Характерный_вкус_сигареты | Классификация сигарет как имеющих характерный вкус, как указано в части (4) статьи 11 Закона 278/2007 о контроле над табаком | O | ||
| Вентиляция_фильтра_сигареты | Общая вентиляция фильтра (0 – 100 %) | O | ||
| Падение_давления_в_блокированном_сигаретном_фильтре | Падение давления в сигаретном фильтре при заблокированных вентиляционных отверстиях (мм вод. ст.) | O | ||
| Падение_давления_в_открытом_сигаретном_фильтре | Падение давления в сигаретном фильтре при открытых вентиляционных отверстиях (мм вод. ст.) | O | ||
|
8. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПОЛЯ ДЛЯ НЕКУРИТЕЛЬНЫХ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ (ТАБАК ДЛЯ ОРАЛЬНОГО УПОТРЕБЛЕНИЯ, НЮХАТЕЛЬНЫЙ ТАБАК И ЖЕВАТЕЛЬНЫЙ ТАБАК) (12) |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| pH_некурительных_табачных_изделий | pH продукта | O | ||
| Содержание_никотина_в_некурительных_табачных_изделиях | Общее содержание никотина в продукте, на единицу продукции | O | ||
|
9. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПОЛЯ ДЛЯ ТАБАКА ДЛЯ СКРУЧИВАНИЯ СИГАРЕТ, ТАБАКА ТРУБОЧНОГО (13) |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| Общее_содержание_никотина_в_табаке_для_скручивания_сигарет/табаке_трубочном | Общее содержание никотина в рассыпном продукте, на единицу продукции |
O |
||
|
Примечания: (1) Закон № 179/2016 о малых и средних предприятиях. (2) Единица рассыпного табака весит 1 г. (3) Для каждого производителя необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. (4) См. определение табака в статье 2 Закона № 278/2007 о контроле над табаком (5) Для каждого поставщика необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. (6) Постановление Правительства № 229/2013 об утверждении Санитарного регламента о пищевых добавках. (7) Постановление Правительства № 1245/2018 об утверждении санитарных регламентов о вкусоароматических добавках и некоторых пищевых ингредиентах со вкусо-ароматическими свойствами для использования в и на продуктах питания и о коптильных ароматизаторах, используемых или предназначенных для использования в или на продуктах питания. (8) Этот номер будет выдан после вступления в Европейский Союз. (9) Закон № 277/2018 о химических веществах. (10) Для каждого измеряемого "другого выделяемого вещества" необходимо заполнить все поля "Alte_emisii" в этом разделе. (11) Поля O и F в настоящем разделе применимы только к сигаретам. (12) Поля O и F в настоящем разделе применимы только к некурительным табачным изделиям. (13) Поля O и F в настоящем разделе применимы только к табаку для скручивания сигарет и трубочному табаку. |
||||
[Приложение N 1 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026, применяется с даты присоединения РМ к ЕС]
[Приложение N 1 изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Приложение N 1 дополнено Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
|
Приложение № 2 к Санитарному регламенту о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания ДАННЫЕ ДЛЯ НОТИФИКАЦИИ ОБ ЭЛЕКТРОННЫХ СИГАРЕТАХ И РЕЗЕРВНЫХ ФЛАКОНАХ 1. ОПИСАНИЯ ПОЛЕЙ Все поля, отмеченные буквой (O) в общем формате, являются обязательными для заполнения. Обязательные поля в зависимости от фильтра (F) становятся обязательными для заполнения, если выбран конкретный ответ на основе предыдущей переменной. Поля, сгенерированные системой (AUTO), автоматически генерируются программным обеспечением. Для полей, в которых ответ должен быть выбран из списка, соответствующие справочные таблицы будут предоставлены, обновлены и опубликованы на веб-сайте Европейской комиссии. 2. ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОСТАВЩИКА ДАННЫХ Поставщиком данных является производитель или импортер, ответственный за передаваемые данные. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Идентификационный номер_поставщика_данных | Идентификационный номер поставщика данных – это номер, присвоенный в соответствии с пунктом 21 настоящего Регламента | O | ||
| Имя_поставщика_данных | Официальное наименование поставщика данных на уровне государства-члена, связанное с номером НДС | O | ||
| Поставщик_данных_МСП | Указание, является ли поставщик данных или материнская компания (если применимо) субъектом малого и среднего предпринимательства, как определено в Законе № 179/2016 о малых и средних предприятиях | O | ||
| Поставщик_данных_НДС | Номер НДС поставщика данных | O | ||
| Тип_поставщика_данных | Указание того, является ли поставщик данных производителем или импортером | O | ||
| Адрес_поставщика_данных | Адрес поставщика данных | O | ||
| Страна_поставщика_данных | Страна, в которой находится поставщик данных/ место жительства | O | ||
| Номер_телефона_поставщика_данных | Рабочий номер телефона поставщика данных | O | ||
| E-mail_поставщика_данных | Рабочий адрес электронной почты поставщика данных | O | ||
| У_поставщика_данных_имеется_материнская_компания | Отметьте галочкой, если у поставщика данных имеется материнская компания | O | ||
| У_поставщика_данных_имеется_аффилированная_компания | Отметьте галочкой, если у поставщика данных имеется аффилированная компания | O | ||
| Поставщик_данных_назначает_оператора | Отметьте галочкой, если поставщик данных назначил третью сторону для ввода данных от его имени ("оператор") | O | ||
|
2.1. Характеристики материнской компании производителя/импортера Для материнской компании необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 2.1. Характеристики аффилированной компании производителя/импортера Для аффилированной компании необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 2.3. Оператор, представляющий отчет от имени поставщика данных Для оператора необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 3. ПЕРЕДАЧА И ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРОДУКТЕ – ЧАСТЬ А |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Тип_передачи | Тип передачи в случае продукта | O | ||
| Дата_начала_передачи | Дата передачи должна автоматически заполняться при отправке пользователем информации о продукте | AUTO | ||
| Идентификационный_номер_продукта (EC-ID) | EC-ID – это идентификационный номер продукта, используемый в системе, в формате "идентификационный номер поставщика данных-год-номер продукта" (NNNNNN-NN-NNNNNN), где "идентификационный номер поставщика данных" – это идентификационный номер поставщика данных (см. выше), "год" означает год, в котором данные о продукте были переданы впервые (2 цифры), "номер продукта" – это номер, присвоенный продукту поставщиком данных при первой подаче данных |
O | ||
| Существует_другой_идентификационный_номер_продукта | Указание на то, известно ли поставщику данных о других продуктах с таким же внешним видом и составом, которые реализуются в ЕС с другим идентификационным номером EC-ID | O | ||
| Другой_идентификационный_номер_продукта | Укажите EC-ID продукта(-ов) с аналогичным внешним видом и составом. Если поставщик данных не знает EC-ID продукта(-ов), необходимо указать по меньшей мере полное(-ые) название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Существует_продукт_с_таким_же_составом | Указание на то, известны ли поставщику данных другой(-ие) продукт(-ы) с тем же составом жидкости, но с другим внешним видом | O | ||
| Продукт_с_тем_же_составом,_другой | Укажите EC-ID продукта (-ов) с таким же составом жидкости, но с другим внешним видом. Если поставщик данных не знает EC-ID продукта(-ов), необходимо указать по меньшей мере название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Тип_продукта | Тип рассматриваемого продукта | O | ||
| Общий_вес_жидкого_продукта | Общий вес жидкости в одной единице продукта, в мг | F | ||
| Объем_жидкого_продукта | Общий объем жидкости в одной единице продукта, в мг | F | ||
| Идентификация_производителя_продукции | Если поставщик данных не является производителем, официальное название (официальные названия) компании(-ий)- производителя(-ей) продукта, включая контактные данные (1) | F | ||
| Адрес_места_производства | Для каждого производителя адрес(-а) места(-) производства | O | ||
| Классификация_продукта_ в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Общая классификация продукта (включая элементы этикетирования) как смеси веществ на основании Закона № 277/2018 о химических веществах (2) и в соответствии с описанием в "Руководящих принципах применения критериев CLP" | F | ||
|
Примечания: (1) Для каждого производителя необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. (2) Закон № 277/2018 о химических веществах. 3. ПЕРЕДАЧА И ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРОДУКТЕ – ЧАСТЬ B Если продукты предлагаются для продажи в разных форматах или один и тот же продукт предлагается для продажи в разных государствах-членах, следующие переменные должны быть заполнены для каждого формата и для каждого государства-члена. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Марка_продукта | Марка, под которой продается продукт в государстве-члене, которому передается информация | O | ||
| Название_подтипа_марки_продукта | "Название подтипа" продукта (если имеется), продаваемого в государстве-члене, которому передается информация о продукте | O | ||
| Дата_вывода_продукта_на_рынок | Дата, когда поставщик данных намеревается вывести/ вывел продукт на рынок | O | ||
| Указание_об_отзыве_продукта | Указание на то, что поставщик данных намеревается отозвать/ отозвал продукт с рынка | O | ||
| Дата_отзыва_продукта | Дата, когда поставщик данных намеревается отозвать/ отозвал продукт с рынка | F | ||
| Номер_поставщика_продукта | Идентификационный номер, используемый поставщиком данных внутри компании | O По меньшей мере один из этих номеров должен использоваться последовательно для всех передач, выполняемых одним и тем же поставщиком данных |
||
| Код_UPC_продукта | Универсальный код продукта UPC-12 | |||
| Номер_EAN_продукта | EAN-13 или EAN-8, (European Article Number – европейский номер товара) продукта | |||
| Номер_GTIN_продукта | Номер GTIN (Global Trade Identification Number – глобальный торговый идентификационный номер) продукта | |||
| Номер_SKU_продукта | Номер SKU (Stock Keeping Unit – единица учета запасов) продукта | |||
| Национальный_рынок_продукта | Государство-член, которому передается информация о продукте | O | ||
| Единицы_упаковки_продукта | Количество отдельных единиц продукта в одном пакете | O | ||
|
4. ОПИСАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ ПРОДУКТА Для каждого из ингредиентов, используемых в продукте, необходимо заполнить переменные в следующем разделе. В случае продуктов, содержащих несколько предметов с ингредиентами, для каждого из этих предметов необходимо заполнить следующие переменные. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Название_ингредиента | Химическое название ингредиента | O | ||
| CAS_ингредиента | Номер CAS (Chemical Abstracts Service – Химическая реферативная служба) | O | ||
| Дополнительный_номер_CAS_ингридиента | Дополнительные номера CAS, если применимо | F | ||
| Номер_FEMA_ингридиента | Номер FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association – Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов), если применимо | F Если номер CAS отсутствует, необходимо указать хотя бы один из четырех номеров. Если указано несколько номеров, они должны быть расположены в следующем порядке важности: FEMA > Additive > FL > CE |
||
| Номер_добавки_ингредиента | Если ингредиент является пищевой добавкой, "номер E" пищевой добавки, указанный в Санитарном регламенте о пищевых добавках, утвержденном Постановлением Правительства № 229/2013 (1) | |||
| Номер_FL_ингредиента | Номер FL [European Flavouring number, как установлено Постановлением Правительства № 1245/2018 об утверждении санитарных регламентов о вкусо-ароматических добавках и некоторых пищевых ингредиентах со вкусо-ароматическими свойствами для использования в и на продуктах питания и о коптильных ароматизаторах, используемых или предназначенных для использования в или на продуктах питания (2)] | |||
| Номер_CE_ингредиента | Номер ЕС (Европейское сообщество)(3), если применимо | |||
| Функция_ингредиента | Функция (функции) ингредиента | O | ||
| Функция_ингредиента_другая | Функция ингредиента, если выбран вариант "другая" | F | ||
| Количество_ингредиентов_в_рецепте | Вес ингредиента, входящего в единицу продукта, в мг, согласно рецепту | O | ||
| Ингредиент_в_неиспаренном_состоянии | Указание того, обладает ли ингредиент в неиспаренном состоянии представляет какую-либо известную форму токсичности или обладает канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродуктивной функции свойствами | O | ||
| Регистрация_ингредиента_ в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Регистрационный номер в соответствии с Законом № 277/2018 о химических веществах, если применимо | O | ||
| Возможная_классификация_ингредиента_ в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Указание на то, классифицирован ли ингредиент в соответствии с Законом № 277/2018 о химических веществах и включен ли он в реестр классификации и этикетирования | O | ||
| Классификация_ингредиента_ в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Классификация ингредиента в соответствии с законом № 277/2018 о химических веществах | F | ||
| Данные_о_токсичности_ингредиента | Наличие данных о токсичности вещества, используемого отдельно или в составе смеси. В каждом случае укажите, относятся ли данные о токсичности к веществу в нагретом или ненагретом состоянии | O | ||
| Токсичность_выделяемых_ингредиентом_веществ | Наличие исследований, подтверждающих химический состав и/или токсичность выделяемых веществ | F/O | ||
| Токсичность_CMR_ингредиента | Наличие исследований по канцерогенности, мутагенности или репродуктивной токсичности ингредиента | F/O | ||
| Кардиопульмональная_токсичность_ингредиента | Наличие исследований in vitro и in vivo для оценки токсического воздействия ингредиента на сердце, кровеносные сосуды или дыхательные пути | F/O | ||
| Свойства_ингредиента_вызывающие_зависимость | Наличие анализа возможных свойств ингредиента, вызывающих зависимость | F/O | ||
| Иная_токсичность_ингредиента | Наличие любых других данных о токсичности, не упомянутых выше | F/O | ||
| Досье_о_токсичности/зависимости_ингредиента | Загрузите доступные исследования, указанные в последних шести полях (Ingredient_date_tox, Emisii, CMR, Cardiopulmonar, Dependență, Altele) | F/O | ||
|
Примечания: (1) Постановление Правительства № 229/2013 об утверждении Санитарного регламента о пищевых добавках. (2) Постановление Правительства № 1245/2018 об утверждении санитарных регламентов о вкусоароматических добавках и некоторых пищевых ингредиентах со вкусо-ароматическими свойствами для использования в и на продуктах питания и о коптильных ароматизаторах, используемых или предназначенных для использования в или на продуктах питания. (3)Этот номер будет выдан после присоединения к Европейскому Союзу. 5. ВЫДЕЛЯЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА Если было измерено несколько выделяемых веществ, переменные в следующих разделах должны быть заполнены для каждого выделяемого вещества. В случае продуктов, содержащих несколько предметов или несколько комбинаций электронной сигареты или резервного флакона, для каждого из этих предметов или комбинаций необходимо заполнить следующие переменные. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Тестирование_выделяемых_веществ_продукта_EC-ID | Если для использования продукта требуется дополнительный(-е) продукт(-ы), необходимо указать идентификационный номер EC-ID дополнительного(-ых) продукта(-ов), использованного(-ых) для проведения тестирования. Если поставщик данных не знает EC-ID дополнительного(-ых) продукта(-ов), необходимо указать по меньшей мере название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Выделяемые_вещества_комбинированного_продукта | Если продукт содержит несколько предметов или несколько комбинаций электронной сигареты или резервного флакона, необходимо указать предмет или комбинацию, используемые для измерения выделяемых веществ | F | ||
| Методы_выделяемых_веществ | Описание методов измерения, используемых для оценки выделяемых веществ, включая ссылки на соответствующий утвержденный стандарт, если таковой имеется | O | ||
| Название_выделяемого_вещества | Название выделяемого вещества, образовавшегося во время тестирования продукта | O | ||
| CAS_выделяемого_вещества | Номер CAS выделяемого вещества (Chemical Abstracts Service – Химическая реферативная служба) | F | ||
| IUPAC_выделяемого_вещества | Название IUPAC выделяемого вещества (International Union of Pure and Applied Chemistry – Международный союз теоретической и прикладной химии), если номера CAS не существует | F | ||
| Количество_выделяемого_вещества | Количество выделяемых веществ, образованных в процессе использования продукта, на основе используемого метода измерения | O | ||
| Единица_измерения_выделяемого_вещества | Единица измерения выделяемого вещества | F | ||
|
6. ВНЕШНИЙ ВИД ПРОДУКТА |
|||||
| Поле | Описание | Отчетность по электронным сигаретам | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной | Отчетность по резервным флаконам | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Описание_электронной_сигареты | Описание продукта, позволяющее однозначно идентифицировать продукт, включая описание всех предметов и отдельных частей (компонентов, жидкости) | O | O | ||
| Объем_жидкости/емкость_электронной_сигареты | Объем/емкость, в мл (для устройств укажите размер резервуара, для картриджей/картомайзеров или резервных флаконов укажите фактический объем при выведении на рынок) | O | O | ||
| Концентрация_никотина_электронной_сигареты | Концентрация никотина в мг/мл | F | O | ||
| Тип_аккумулятора_электронной_сигареты | Описание типа аккумулятора | F | Не применяется | ||
| Емкость_аккумулятора_электронной_сигареты | Указание емкости аккумулятора, в мАч | F | Не применяется | ||
| Регулирование_напряжения/мощности_электронной_сигареты | Указание того, регулируется ли напряжение/мощность электронной сигареты | O | Не применяется | ||
| Напряжение_электронной_сигареты | Номинальное напряжение электронной сигареты, если не регулируется, и рекомендуемое напряжение, если регулируется | F | Не применяется | ||
| Нижний_предел_напряжения_электронной_сигареты | Наименьшее напряжение, которое можно получить | F | Не применяется | ||
| Верхний_предел_напряжения_электронной_сигареты | Наибольшее напряжение, которое можно получить | F | Не применяется | ||
| Мощность_электронной_сигареты | Номинальная мощность, если не регулируется, и рекомендуемая мощность, если регулируется | F | Не применяется | ||
| Нижний_предел_мощности_электронной_сигареты | Наименьшая достигаемая мощность | F | Не применяется | ||
| Верхний_предел_мощности_электронной_сигареты | Наибольшая достигаемая мощность | F | Не применяется | ||
| Регулировка_обдува_электронной_сигареты | Указание на то, регулируется ли обдув электронной сигареты | O | Не применяется | ||
| Электронная_сигарета_со_сменным_сопротивлением | Указание на то, может ли потребитель регулировать/изменять/менять фитиль | O | Не применяется | ||
| Микропроцессор_электронной_сигареты | Указание на то, содержит ли электронная сигарета микропроцессор | O | Не применяется | ||
| Состав_сопротивления_электронной_сигареты | Химический состав сопротивления в атомайзере | O | Не применяется | ||
| Отчет_дозировка/поглощение_никотина_электронной_сигареты | Описание методов измерения, использованных для оценки постоянной дозировки и абсорбции никотина, включая ссылки на соответствующий утвержденный стандарт, если таковой имеется Описание результатов оценки | O | O | ||
| Отчет_производства_электронной_сигареты | Описание конечного производственного процесса, включая серийную продукцию | O | O | ||
| Соответствие_производства_электронной_сигареты | Заявление, подтверждающее, что производственный процесс обеспечивает соответствие (включает, но не ограничивается информацией о серийной продукции) | O | O | ||
| Обеспечение_качества_электронной_сигареты | Заявление, подтверждающее, что производитель и импортер несут полную ответственность за качество и безопасность продукта при его выпуске на рынок и использовании в нормальных или разумно предсказуемых условиях | O | O | ||
| Описание_открытия/перезарядки_электронной_сигареты | Описание механизма открытия и перезарядки, если применимо | F | O"; | ||
[Приложение N 2 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026, применяется с даты присоединения РМ к ЕС]
[Приложение N 2 изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
|
Приложение № 3 к Санитарному регламенту о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания Формат представления информации об ингредиентах, используемых в производстве табачных изделий и схожей продукции, а также об уровне выделяемых веществ для информирования широкой общественности Таблица 3 Список ингредиентов в табачных изделиях, с указанием точного количества по маркам и типам изделий |
||
| № п/п |
Наименование | Изложение |
| 1 | 2 | 3 |
| 1. | Наименование производителя и импортера | Наименование компании производителя и компании импортера табачного изделия (при необходимости) |
| 2. | Страна | Республика Молдова-MD |
| 3. | Год | Дата представления информации об ингредиентах (дд/мм/гггг) |
| 4. | Тип изделия | - Сигареты - Сигара - Мелко нарезанный табак - Трубочный табак - Табак для кальяна - Табак для нагревания - Другие табачные изделия (просим указать) |
| 5. | Наименование марки | Полное наименование марки табачного изделия, в том числе тип, например: марка Х Платинум или марка Х Ментол. |
| 6. | Характеристики марки | Характеристики марки табачного изделия, включая: стиль пакета, размер пакета, размеры табачного изделия, изделие с фильтром или без него1),2) |
| 7. | Количество гудрона | Будет поставляться для сигарет и измеряться в соответствии с ISO 3308 и ISO 43873) |
| 8. | Количество никотина | Будет поставляться для сигарет и измеряться в соответствии с ISO 3308 и ISO 103153) |
| 9. | Количество окиси углерода | Будет поставляться для сигарет и измеряться в соответствии с ISO 3308 и ISO 84543) |
| 10. | Вес единицы изделия | Вес единицы изделия4), в миллиграммах, в том числе удельная влажность изделия в упаковке |
| 11. | Вес табака | Вес табака в единице изделия4, в миллиграммах, в том числе влажность |
| 12. | Категория | Категория компонента или материала, в который добавляется ингредиент. Первой категорией должен быть "табак", а более легкие ингредиенты должны быть указаны отдельными категориями в порядке убывания веса. Для сигарет этими категориями являются: - табак (сожженный) - бумага сигаретная (сожженная) - адгезив из вторичного дыма (сожженный) - чернила, нанесенные на сигаретную бумагу (сожженную) - фильтрующий материал (несожженный) - обертка фильтра (несожженная) - адгезив фильтра (несожженный) - бумага и чернила на окурке (несожженные) Для сигар этими категориями являются: - табак (сожженный) - фильтрующий материал (несожженный) - обертка фильтра (несожженная) - адгезив фильтра (сожженный) - бумага окурка сигары (несожженная) - адгезив Окурок сигары (несоженный) Для тонко нарезанного табака, для трубочного табака и табака для кальяна, категорией является: - табак (сожженный) - другие категории (просим указать) |
| 13. | Наименование ингредиента | Ингредиенты должны быть перечислены по каждой категории (указанной в пункте 12) в порядке уменьшения веса |
| 14. | Количество ингредиента | Точное количество ингредиента, используемого в производстве табачного изделия, выраженное как средняя величина, стандартное отклонение и с 95-процентным доверительным интервалом, в миллиграммах на единицу изделия4),13) |
| 15. | Функция ингредиента | Возможными функциями ингредиентов являются: - фактор роста зависимости (в т.ч., фактор роста зависимости от никотина); - адгезив; - связующее вещество; - носитель; - краситель; - модификатор горения; - волокно; - вещество для заполнения; - компонент фильтра; - фильтрующий материал; - аромат; - увлажнитель; - пластификатор; - консервант; - адъювант для обработки; - растворитель; - фактор калибровки; - фактор для усиления дыма; - модификатор по цвету дыма; - соус; - другие; |
|
Таблицы 3 Иллюстрация формата Данные об ингредиентах не предназначены для восприятия в качестве информации о безопасности. Экономические агенты несут ответственность за точность поставляемой информации. Нет полных данных, поскольку некоторые данные считаются экономическими агентами коммерческой тайной.13) |
||||||||||||||
| Ингредиенты, используемые в процессе производства табачного изделия, а также количество и мотив их использования, с целью передачи органам по регламентированию - секретно - |
||||||||||||||
| Информация о табачном изделии и схожей продукции | Информация об ингредиентах табачных изделий и схожей продукции | |||||||||||||
| Наиме- нование произво- дителя и импор- тера |
Страна | Год | Тип изде- лия |
Наиме- нование марки |
Харак- терис- тика марки |
Только для сигарет | Вес еди- ницы изде- лия |
Вес табака |
Кате- гория |
Наиме- нование ингре- диента |
Коли- чество ингре- диента |
Функ- ция ингре- диента |
||
| Гуд- рон |
Нико- тин |
CO | ||||||||||||
|
Примечания: 1) Укажите также характеристики пакетов других размеров, содержащих точно такие же изделия. Информация, переданная по всем этим изделиям, будет той же самой. 2) Некоторые пакеты/коробки сигар содержат больше одного изделия (несколько типов сигар). Данное обстоятельство следует отметить в соответствующем пункте, информация о каждом типе изделия должна представляться отдельно. 3) Добавьте наименование и адрес лаборатории, в которой выполнены тесты. 4)Одной единицей изделия является одна сигара, одна сигарета, 750 мг мелко нарезанного табака и 1 грамм трубочного табака, нюхательного табака и табака для кальяна, жевательного табака или схожего продукта. 5) Табачная промышленность информирует относительно любого изменения в составе, указывает период, в котором было внесено изменение и причину изменения. 6) Рекомендовано провести минимум 6 – 8 измерений с целью получения среднего результата. 7) Химическая реферативная служба (Chemical Abstracts Service) 8) Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов (Flavourand Extract Manufacturers Association) 9) Совет Европы 10) European Flavouring (европейский вкус) 11) Общеизвестны как безопасные (Generally Regarded As Safe) 12) Объединенный комитет экспертов по пищевым добавкам (Joint Committee on Food Additives) 13) В настоящее время предлагаются следующие пороги отчетности: для сигарет и мелко нарезанного табака можно сгруппировать индивидуальные ароматы в количествах меньше 0,1% от общего веса одной единицы табачного изделия. Для трубочного и сигарного табака, для схожей продукции установлен порог 05%. |
||||||||||||||
[Приложение N 3 изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Приложение N 3 дополнено Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
|
Приложение № 4 к Санитарному регламенту о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПОД ЛИЧНУЮ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ об ингредиентах, используемых в производстве табачных изделий и схожей продукции Нижеподписавшийся/нижеподписавшаяся, __________________________________________ (фамилия и имя декларанта) на основании личной карточки/ удостоверения личности серии ______ № _______________, выданной/ выданного _________ на дату __________, в должности _________________________ в __________ ______________________________________________________________________________________ (производитель или импортер табачного изделия) в соответствии с положениями части (4) статьи 13 Закона № 278 от 14 декабря 2007 года о контроле над табаком, заявляю под личную ответственность, что: 1) списки, содержащиеся в досье табачного изделия/схожей продукции, заполняются по факту и полностью на основании всей информации, доступной на момент подачи досье; 2) табачное изделие/схожая продукция соответствуют включенной в досье информации; 3) ознакомился с тем, что декларирование недостоверной, неполной или ошибочной информации влечет изъятие лицензии, согласно положениям пункта c) части (1) статьи 33 Закона № 278 от 14 декабря 2007 года о контроле над табаком. Вышеуказанная декларация действительна для следующих табачных изделий/схожей продукции: (отмечаются наименования табачных изделий/схожей продукции, по которым подается досье, в зависимости от их типа и марки). – _________________________________ – _________________________________ – _________________________________ |
|
|
Дата декларации _______________ |
Подпись декларанта _________________ |
[Приложение N 4 изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
|
Приложение № 5 к Санитарному регламенту о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ производителя или импортера табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания 1. Координаты производителя: - наименование юридического лица, являющегося производителем табачного изделия, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания; - адрес, страна, почтовый индекс; - телефон; - факс; - e-mail. 2. Координаты обладателя лицензии на импорт, производство и реализацию табака, табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания: – наименование юридического лица, обладающего лицензией на импорт, производство и реализацию табака, табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания; - статус обладателя лицензии на импорт, производство и реализацию табака, табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания: импортер, производитель; - адрес, страна, почтовый код; - телефон; |
|
|
Дата _______________ |
Подпись _________________ |
[Приложение N 5 изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
Приложение № 3
к Постановлению Правительства
№ 1065 от 19 сентября 2016 г.
Примечание: В приложении № 3 слова "Национальный центр общественного здоровья" в любом падеже заменить словами "Национальное агентство общественного здоровья" в соответствующем падеже, согласно Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019
САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
о размещении на рынке и реализации неферментированного и ферментированного
табака, табачных изделий и схожей продукции, устройств и принадлежностей
для их использования, заправки или нагревания
[Название в редакции Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
Санитарный регламент о размещении на рынке и реализации неферментированного и ферментированного табака, табачных изделий и схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания (в дальнейшем – Регламент) частично излагает Директиву 2014/40/ЕС Европейского Парламента и Совета от 3 апреля 2014 года о сближении законодательных, регламентирующих и административных положений государств-членов ЕС, касающихся производства, представления на рынке и продажи табачных изделий и схожей продукции, и об отмене Директивы 2001/37/CE (распространяется на ЕЭП), опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 127 от 29 апреля 2014 г.
[Преамбула изменена Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящий Регламент устанавливает санитарные нормы по размещению на рынке и реализации неферментированного и ферментированного табака, табачных изделий и определенной табачной продукции, аналогичной табачным изделиям так называемой схожей продукции, а именно электронных сигарет и устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания и растительной продукции для курения, произведенной в Республике Молдова и импортированной для реализации в Республику Молдова, чтобы облегчить нормальное функционирование внутреннего рынка табачных изделий и смежной продукции, с учетом высокого уровня здравоохранения, в частности для молодых, и для выполнения обязательств перед Европейским Союзом и Рамочной конвенцией ВОЗ по борьбе против табака.
[Пкт.1 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
2. Положения настоящего Регламента распространяются на экономических агентов любой организационно-правовой формы, у которых видом деятельности является производство, импорт и реализация табака, табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания.
[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
3. Специализированные в данной сфере экономические агенты руководствуются Законом № 278/2007 о контроле над табаком, стандартами Республики Молдова и ISO в сфере контроля над табаком.
4. Размещение на рынке табачных продуктов, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания осуществляется на основании разрешительных санитарных документов, предусмотренных действующим законодательством Республики Молдова.
[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
5. Для получения разрешительных документов, указанных в пункте 4 настоящего Регламента, импортеры и производители представят компетентным органам документы, предусмотренные действующим законодательством Республики Молдова.
6. Запрещается размещение на рынке табачных продуктов, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания в отсутствие разрешительных санитарных документов.
[Пкт.6 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
7. Национальное агентство общественного здоровья и территориальные центры общественного здоровья обеспечат учет пунктов розничной торговли, которые реализуют табачные изделия, схожую продукцию, устройства и принадлежности для их использования, заправки или нагревания.
[Пкт.7 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Пкт.8 утратил силу согласно Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.8 в редакции Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
II. ПРИМЕНИМЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К РЕАЛИЗАЦИИ НЕФЕРМЕНТИРОВАННОГО,
ФЕРМЕНТИРОВАННОГО ТАБАКА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ, СХОЖЕЙ
ПРОДУКЦИИ, УСТРОЙСТВ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ ДЛЯ
ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ЗАПРАВКИ ИЛИ НАГРЕВАНИЯ
[Название гл.II изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
9. Деятельность по оптовой торговле неферментированным табаком, ферментированным табаком, табачными изделиями и схожей продукцией осуществляется в условиях, установленных в статье 32 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, с соблюдением требований лицензирования, предусмотренных в Законе № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.
[Пкт.9 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
10. Запрещается на территории Республики Молдова размещение на рынке табака для орального потребления, жевательного табака и нюхательного табака.
[Пкт.11 утратил силу согласно Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.11 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
12. В целях применения положений статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, регулирующей запреты и меры по предотвращению доступа несовершеннолетних к табачным изделиям, схожей продукции, а также устройствам и принадлежностям для их использования, заправки или нагревания, устанавливаются следующие нормы применения:
1) для применения положений части (4) статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком с целью проверки возраста покупателя продавец требует предъявления документа, удостоверяющего личность, либо иного действительного официального документа, выданного компетентными органами Республики Молдова или другого государства, содержащего фотографию владельца и позволяющего установить достигнутый возраст. Документ, представленный покупателем, должен содержать идентификационные элементы, позволяющие проверить личность и подтвердить достигнутый возраст, независимо от его типа, формы представления или юридического наименования;
2) для целей применения части (2) статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком под интернет-торговлей понимается любая форма деятельности по реализации табачных изделий, схожей продукции, электронных сигарет, флаконов для заправки, устройств и принадлежноситей для их использования, заправки или нагревания, осуществляемая посредством сети Интернет, независимо от используемой технологической платформы. Интернет-торговля включает, но не ограничивается деятельностью, осуществляемой через торговые единицы, имеющие собственные веб-страницы, посредством которых организуются онлайн-продажи, виртуальные торговые единицы, цифровые платформы, через которые осуществляется электронная коммерция и которые позволяют размещать дистанционные заказы с доставкой курьерскими службами или поставщиками услуг доставки, а также через веб-страницы объявлений или коммуникационные платформы в сети Интернет;
3) перечень табачных изделий, схожей продукции и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания, предоставляемый для ознакомления взрослым потребителям по запросу в соответствии с частью (5) статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, не содержит изображений продукции и в нем не выделяется каким-либо образом отдельный продукт или категория продуктов посредством цвета, размера или типа шрифта, подчеркивания, графических символов, декоративных элементов либо иных визуальных или редакторских приемов. Запрещается отображение в любой форме и любыми средствами надписей, объявлений или иных визуальных указателей, которые информируют, привлекают внимание или возбуждают интерес широкой общественности к наличию в продаже табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания;
4) расчет расстояния, предусмотренного в части (6) статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, осуществляется по прямой линии от торговой единицы до ближайшей внешней точки земельного участка, относящегося к учреждениям образования и медико-санитарным учреждениям. Расчет расстояния осуществляется органами местного публичного управления.
[Пкт.12 в редакции Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.12 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Пкт.12 подпкт.5) в редакции Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.08.2020
[Пкт.12 изменен Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
[Пкт.12 изменен Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
13. Поскольку никотин является токсичным веществом, с учетом потенциальных рисков для здоровья или безопасности, в том числе для лиц, которым данный продукт не предназначен, содержащая никотин жидкость из электронных сигарет или заправочных флаконов должна предлагаться к продаже только в электронных сигаретах или в заправочных флаконах, которые отвечают определенным условиям безопасности и качества. Важно обеспечить целостность электронных сигарет, которые должны быть неразбиваемыми и не пропускать содержимое во время использования или дозаправки.
[Пкт.14 утратил силу согласно Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.14 изменен Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
[Пкт.14 подпкт.2) в редакции Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 20.05.2020]
[Пкт.14 дополнен Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
[Пкт.15 утратил силу согласно Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.15 в редакции Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Пкт.151 утратил силу согласно Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.151 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Пкт.151 в редакции Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
[Пкт.151 введен Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
152. Производители, импортеры и дистрибьюторы электронных сигарет и резервных флаконов создают и поддерживают систему сбора информации обо всех предполагаемых неблагоприятных воздействиях соответствующей продукции на здоровье человека. В случае, если экономический оператор считает или имеет основания предполагать, что электронные сигареты или резервные флаконы, которые находятся в его распоряжении и предназначены для размещения на рынке или размещены на рынке, являются небезопасными или некачественными, либо иным образом противоречат Закону № 278/2007 о контроле над табаком, а также настоящему Регламенту, он немедленно принимает корректирующие меры, необходимые для обеспечения соответствия данной продукции нормативной базе, возвращения или отзыва продукции. В такой ситуации экономический оператор должен незамедлительно проинформировать Национальное агентство общественного здоровья, в частности, о рисках для здоровья и безопасности человека, обо всех предпринятых корректирующих мерах, а также о результатах этих мер.
[Пкт.152 в редакции Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
[Пкт.152 введен Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
153. Национальное агентство общественного здоровья в случае, когда представленные исследования научно не доказаны, запрашивает у экономических агентов информацию об аспектах, связанных с безопасностью и качеством, или о потенциальном неблагоприятном воздействии табачных изделий и схожей продукции, включая электронные сигареты и резервные флаконы.
[Пкт.152 в редакции Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
[Пкт.153 введен Пост.Прав. N 49 от 30.01.2019, в силу 01.02.2019]
154. В случае электронных сигарет Национальное агентство общественного здоровья осуществляет следующие полномочия:
1) принимает уведомления от производителей и импортеров об электронных сигаретах, подлежащих повторной заправке, и флаконах для заправки, в соответствии со статьей 22 Закона № 278/2007 о контроле над табаком;
2) рассматривает представленную в уведомлении документацию, в том числе информацию о механизме заправки электронных сигарет и инструкции по их использованию;
3) разрабатывает и предоставляет общественности инструменты для сообщения о побочных реакциях и инцидентах, связанных с использованием электронных сигарет;
4) осуществляет сбор, анализ и управление информацией об инцидентах и побочных реакциях, связанных с использованием электронных сигарет;
5) проводит мероприятия по рыночному надзору с целью проверки соответствия продукции, в том числе посредством отбора образцов и запроса технических экспертиз, в соответствии с положениями статьи 16 Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции, а также Закона № 131/2012 о государственном контроле;
6) распоряжается о запрещении реализации и изъятии с рынка продукции, не соответствующей настоящему Регламенту и применимому законодательству, в том числе техническим стандартам для механизма заправки электронных сигарет.
[Пкт.154 введен Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Пкт.16 утратил силу согласно Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
17. Производители и импортеры табачных изделий, предназначенных для курения и схожей продукции, в том числе электронных сигарет, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания, размещенной на рынке, ответственны за обеспечение их соответствия положениям действующего законодательства и несут соответствующую юридическую ответственность за их нарушение.
[Пкт.17 изменен Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]
[Пкт.17 дополнен Пост.Прав. N 283 от 13.05.2020, в силу 15.06.2020
Приложение
к Санитарному регламенту о размещении на
рынке и реализации неферментированного
и ферментированного табака, табачных
изделий и схожей продукции, устройств и
принадлежностей для их использования,
заправки или нагревания
Список официальных документов,
позволяющих идентифицировать/установить возраст
покупателя табачных изделий, схожей продукции,
устройств и принадлежностей для их использования,
заправки или нагревания
[Приложение утратило силу согласно Пост.Прав. N 5 от 14.01.2026, в силу 24.06.2026]
[Приложение изменено Пост.Прав. N 946 от 28.12.2022, в силу 13.02.2023]