Постановление № 505 от 06.08.2025
oб утверждении Ветеринарно-санитарной нормы о порядке проверки предполагаемых или подтвержденных несоответствий, возникших в результате использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, неразрешенных или запрещенных
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы о порядке проверки предполагаемых
или подтвержденных несоответствий, возникших в результате использования
остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных
средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах
для животных, неразрешенных или запрещенных
№ 505 от 06.08.2025
(в силу 08.05.2026)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 420-422 ст. 506 от 07.08.2025
* * *
На основании положений части (2) статьи 18 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере (Официальный монитор Республики Молдова, 2024 г., № 199–201, ст.265), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Настоящее постановление перелагает Делегированный регламент (ЕU) 2019/2090 Комиссии от 19 июня 2019 года, дополняющий Регламент (ЕU) 2017/625 Европейского парламента и Совета в отношении случаев предполагаемого или подтвержденного несоответствия правилам Союза, применимым к использованию или остаткам фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, либо правилам Союза, применимым к использованию или остаткам запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ (Текст с релевантностью EEA), CELEX: 32019R2090, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 317 от 9 декабря 2019 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (ЕU) 2022/1667 Комиссии от 19 июля 2022 года.
1. Утвердить Ветеринарно-санитарную норму о порядке проверки предполагаемых или подтвержденных несоответствий, возникших в результате использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, неразрешенных или запрещенных (прилагается).
2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.
3. Настоящее постановление вступает в силу с даты вступления в силу Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере и признается утратившим силу со дня присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Дорин РЕЧАН |
| Контрасигнуют: | |
| Министр сельского хозяйства | |
| и пищевой промышленности | Людмила Катлабуга |
| № 505. Кишинэу, 6 августа 2025 г. | |
Утверждена
Постановлением Правительства
№ 505/2025
ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНАЯ НОРМА
о порядке проверки предполагаемых или подтвержденных несоответствий,
возникших в результате использования остатков фармакологически
активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах
ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах
для животных, неразрешенных или запрещенных
Ветеринарно-санитарная норма о порядке проверки предполагаемых или подтвержденных несоответствий, возникших в результате использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, неразрешенных или запрещенных перелагает Делегированный регламент (ЕU) 2019/2090 Комиссии от 19 июня 2019 года, дополняющий Регламент (ЕU) 2017/625 Европейского парламента и Совета в отношении случаев предполагаемого или подтвержденного несоответствия правилам Союза, применимым к использованию или остаткам фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, либо правилам Союза, применимым к использованию или остаткам запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ (Текст с релевантностью EEA), CELEX: 32019R2090, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 317 от 9 декабря 2019 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (ЕU) 2022/1667 Комиссии от 19 июля 2022 года.
Глава I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Ветеринарно-санитарная норма (в дальнейшем – Норма) устанавливает специальные требования, касающиеся официального контроля и мер, применяемых в случаях несоответствия или подозрения на несоответствие применимым нормам использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, либо применимым нормам использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных, неразрешенных или запрещенных, у животных, из которых производятся пищевые продукты.
2. В целях настоящей Нормы используются определения Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, Закона № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения и Положения, устанавливающего меры и процедуры по определению максимально допустимых уровней остатков активных фармацевтических веществ в пищевых продуктах животного происхождения, утвержденного Постановлением Правительства № 195/2011. Наряду с этим применяются следующие определения:
партия животных – группа животных одного вида и возрастного ряда, выращенных в одном хозяйстве, в одно и то же время и в одинаковых условиях;
остатки фармакологически активных веществ, превышающие максимальный уровень – наличие остатков фармакологически активных веществ в продуктах животного происхождения, возникшие в результате неизбежного переноса этих веществ в нецелевые корма, в концентрации, превышающей максимальные уровни;
остатки фармакологически активных веществ, превышающие максимально допустимый уровень остатков – наличие остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в продуктах животного происхождения, в концентрации, превышающей максимально допустимые уровни остатков;
фармакологически активное вещество – любое вещество или смесь веществ, предназначенные для использования при производстве лекарственного средства ветеринарного назначения, которые при использовании в процессе его производства становится активным ингредиентом данного продукта;
неразрешенные вещества – фармакологически активные вещества или вещества, которые не разрешены в качестве кормовых добавок для животных в соответствии с положениями Постановления Правительства № 27/2020 об утверждении Ветеринарно-санитарных требований в отношении добавок в кормах для животных, за исключением веществ, необходимых для лечения болезней лошадей, и веществ, которые приносят дополнительную клиническую пользу по сравнению с другими доступными вариантами лечения для лошадей;
незаконная обработка – использование в отношении животных, предназначенных для производства продуктов питания, запрещенных или неразрешенных веществ или продуктов, либо веществ или лекарственных средств ветеринарного назначения, разрешенных в соответствии с национальным законодательством, для целей или на условиях, отличных от предусмотренных в Постановлении Правительства № 298/2011 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы, устанавливающей меры по контролю и надзору некоторых веществ и их остатков в живых животных и их продуктах, а также остатков медикаментов ветеринарного назначения в продуктах животного происхождения.
компетентный орган – орган, ответственный за организацию официального контроля и другой официальной деятельности в соответствии со статьей 3 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.
3. Для целей настоящей Нормы в отношении веществ или лекарственных средств ветеринарного назначения, разрешенных в соответствии с Законом № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения, несоблюдение периода ожидания или наличия остатков фармакологически активных веществ, превышающих максимально допустимый уровень остатков или максимальный уровень, не является незаконной обработкой, при условии соблюдения всех других требований, к использованию вещества или лекарственного средства ветеринарного назначения.
4. При осуществлении полномочий по официальному контролю, предусмотренных настоящей Нормой, официальный ветеринарный врач или компетентный орган применяют положения Закона № 131/2012 о государственном контроле и Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.
5. Официальный контроль осуществляется компетентным органом на основании направления на контроль с использованием проверочного листа и, в случае внепланового контроля, акта обоснования причин в соответствии с положениями Закона № 131/2012 о государственном контроле.
6. Официальный контроль, осуществляемый на основании настоящей Нормы, вносится в протокол контроля в соответствии с положениями Закона № 131/2012 о государственном контроле.
Глава II
ДЕЙСТВИЯ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРЕДПРИНЯТЬ НА БОЙНЕ В СЛУЧАЕ
НЕСООТВЕТСТВИЯ ИЛИ ПОДОЗРЕНИЯ О НЕСООТВЕТСТВИИ
7. В случае, если официальный ветеринарный врач, осуществляющий официальный контроль на бойне, или официальный вспомогательный персонал, выполняющий определенные задачи в рамках такого контроля, подозревают или имеют доказательства того, что животные подверглись незаконной обработке, официальный ветеринарный врач обеспечивает принятие следующих мер:
7.1. предписывает оператору содержание соответствующих животных отдельно от других партий животных, находящихся на бойне или поступающих на нее, в соответствии с условиями, установленными компетентным органом;
7.2. организовывает убой соответствующих животных отдельно от других партий животных, находящихся на бойне;
7.3. предписывает оператору отделить туши, мясо, пищевые субпродукты и субпродукты от соответствующих животных, обеспечить их немедленную идентификацию и хранение отдельно от других продуктов животного происхождения, а также не перемещать, не перерабатывать и не утилизировать их без предварительного разрешения официального ветеринарного врача;
7.4. распоряжается об отборе образцов, необходимых для выявления наличия запрещенных или неразрешенных веществ или разрешенных веществ в случае подозрения или подтверждения их использования в условиях, отличных от предусмотренных Законом № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения.
8. В случае подтверждения незаконной обработки официальный ветеринарный врач предписывает оператору утилизацию туш, мяса, пищевых субпродуктов и субпродуктов животного происхождения в соответствии со статьями 14, 15 и 16 Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком, без возмещения ущерба или компенсации в соответствии с условиями, установленными нормативными актами Республики Молдова.
9. Если официальный ветеринарный врач, осуществляющий официальный контроль на бойне, или официальный вспомогательный персонал, выполняющий определенные задачи в рамках этих проверок, подозревают, что животные, присутствующие на бойне, были обработаны разрешенным лекарственным средством ветеринарного назначения, но период ожидания, указанный в статье, не был соблюден, официальный ветеринарный врач должен распорядиться об отделении животных от других партий животных, находящихся на бойне или поступающих на нее, в соответствии с условиями, установленными компетентным органом. Официальный ветеринарный врач также должен:
9.1. отложить убой за счет оператора до окончания периода ожидания или;
9.2. выдать распоряжение об раздельном убое животных и, до получения результатов расследования, распорядиться о немедленной идентификации и отделении туш, мяса, пищевых субпродуктов и субпродуктов, полученных от данных животных, от других продуктов животного происхождения.
10. Убой может быть отложен только на время, при условии, что официальный ветеринарный врач подтвердил соблюдение положений нормативных актов Республики Молдова в области благополучия животных и возможность содержания животных отдельно от других животных.
11. В случае отсрочки убоя в соответствии с пунктом 9 период ожидания ни при каких обстоятельствах не должен быть короче:
11.1. периода ожидания, предусмотренного в кратком описании характеристик продукта в регистрационном удостоверении лекарственных средств ветеринарного назначения;
11.2. периода ожидания, установленного для разрешения использования определенного фармакологически активного вещества в качестве добавки в кормах для животных в соответствии с Ветеринарно-санитарными требованиями в отношении добавок в кормах для животных, утвержденных Постановлением Правительства № 27/2020;
11.3. периода ожидания, установленный ветеринарным врачом для использования в соответствии с частью (7) статьи 4 Закона № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения или, если период ожидания для такого использования не предусмотрен, минимального периода ожидания, предусмотренный статьей 4 указанного Закона.
12. После отсрочки убоя компетентный орган может взять образцы за счет оператора для проверки соблюдения максимально допустимых уровней остатков, применимых после убоя животных по истечении периода ожидания.
13. Если официальный ветеринар, осуществляющий официальный контроль на бойне, или официальный вспомогательный персонал, выполняющий определенные задачи в рамках такого контроля, имеет доказательства того, что животные, находящиеся на бойне, были обработаны разрешенным лекарственным средством ветеринарного назначения, но период ожидания, указанный в Законе № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения, не был соблюден, официальный ветеринар должен распорядиться об отделении соответствующих животных от других партий животных, находящихся на бойне или прибывающих на нее, в соответствии с условиями, установленными компетентным органом. Официальный ветеринарный врач также должен:
13.1. отложить убой за счет оператора в соответствии с условиями, изложенными в пунктах 7 и 8, до окончания периода ожидания; или
13.2. издать приказ об отдельном убое животных оператором. В этом случае официальный ветеринарный врач объявляет этих животных непригодными для употребления в пищу человеком, принимая все необходимые меры предосторожности для защиты здоровья животных и населения.
14. Если оператор не принимает все необходимые меры для выполнения предписаний официального ветеринарного врача или компетентного органа в соответствии с пунктами 7–13 официальный ветеринарный врач или компетентный орган должны принять меры, имеющие тот же эффект, за счет оператора.
Глава III
РАССЛЕДОВАНИЕ
15. В случае превышения максимально допустимых уровней остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, установленных на основании Положения, устанавливающего меры и процедуры по определению максимально допустимых уровней остатков активных фармацевтических веществ в пищевых продуктах животного происхождения, утвержденного Постановлением Правительства № 195/2011, и Ветеринарно-санитарных требований в отношении добавок в кормах для животных, утвержденных Постановлением Правительства № 27/2020, или в случае превышения максимально допустимых уровней остатков фармакологически активных веществ в результате неизбежного переноса этих веществ в нецелевые корма, установленные в Санитарном регламенте о максимальных уровнях определенных загрязнителей в пищевых продуктах, утвержденном Постановлением Правительства № 724/2024, были превышены, что подтверждает несоблюдение, компетентный орган:
15.1. принимает меры, предусмотренные нормативной базой, или проводит необходимое расследование в отношении соответствующего вывода. Это может включать расследование на ферме происхождения или отправления животных, включая проверки животных или партий животных на фермах происхождения или в пункте отправления, с целью определения масштабов и происхождения несоответствия и установления степени ответственности оператора;
15.2. требует от владельца животного или ответственного ветеринарного врача предоставить записи о назначениях и лечении, а также документацию, обосновывающую характер лечения.
16. В случае выявления остатков в концентрациях ниже максимально допустимых уровней остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, но наличие этих остатков не соответствует информации о пищевой цепи, что вызывает обоснованные подозрения о несоответствии требованиям или незаконной обработке, компетентный орган принимает все необходимые меры для проведения расследования источника этих остатков или недостатков в информации о продовольственной цепи.
17. В случае подозрения на наличие остатков на уровнях, превышающих максимально допустимые уровни остатков или максимальные уровни фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, установленные в соответствии с действующими нормативными актами Республики Молдова, компетентный орган принимает любые меры, которые он сочтет необходимыми для проведения расследования.
18. В случае подозрения или подтверждения незаконной обработки или обнаружения веществ, подпадающих под действие Ветеринарно-санитарной нормы, запрещающей использование веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных, утвержденной Постановлением Правительства № 942/2010, находящихся в распоряжении неуполномоченных лиц или операторов, официальный ветеринарный врач:
18.1. немедленно помещает животных и продукты, в отношении которых проводится расследование, под официальное задержание;
18.2. во время официального задержания официальный ветеринарный врач:
18.2.1. распоряжается, чтобы животные, в отношении которых проводится расследование, не перемещались без предварительного разрешения официального ветеринарного врача, это положение применяется на протяжении всего периода расследования;
18.2.2. распоряжается о том, чтобы все туши, мясо, органы, пригодные для употребления в пищу, субпродукты, молоко, яйца и мед не покидали ферму или предприятие происхождения и не передавались другому лицу без предварительного разрешения официального ветеринарного врача;
18.2.3. распоряжается в случае необходимости, чтобы корм, вода или любой другой рассматриваемый продукт хранились отдельно и не вывозились из фермы или предприятия происхождения;
18.2.4. обеспечивает, чтобы животные, подлежащие расследованию, имели официальную маркировку или другие средства идентификации или, в случае птиц, рыб и пчел, чтобы они содержались в месте или улье с соответствующей маркировкой;
18.2.5. принимает надлежащие меры предосторожности в зависимости от характера выявленного вещества или веществ;
18.3. требует от владельца животных и ответственного ветеринарного врача предоставления документов, подтверждающих характер лечения;
18.4. осуществляет любой другой официальный контроль животных или партий животных на ферме происхождения или в месте отправления животных, необходимый для проверки использования в данном случае;
18.5. осуществляет официальный контроль, необходимый для проверки приобретения и наличия неразрешенных или запрещенных веществ;
18.6. осуществляет официальный контроль, необходимый для выяснения происхождения запрещенных или неразрешенных веществ или продуктов, а также обработанных животных.
19. Официальный контроль, упомянутый в настоящей главе, может также включать контроль производителей, дистрибьюторов, перевозчиков, производственных мест фармакологически активных веществ и лекарственных средств ветеринарного назначения, аптек, всех соответствующих участников цепочки поставок и любых других мест, в отношении которых проводится расследование.
20. Официальный контроль, упомянутый в настоящей главе, может также включать официальный отбор образцов, в том числе воды, кормов, мяса, пищевых субпродуктов, крови, побочных продуктов животного происхождения, шерсти, мочи, фекалий и других матриц животного происхождения. Компетентный орган отбирает любое количество образцов, которое он считает необходимым для расследования предполагаемого или подтвержденного несоответствия требований или незаконной обработки. В случае аквакультурных животных могут потребоваться образцы воды, в которой они выращены или выловлены, а в случае медоносных пчел –образцы из ульев.
21. Официальный контроль осуществляется с соблюдением принципов пропорциональности, предосторожности и прозрачности, а компетентный орган обязан информировать оператора о праве подачи заявлений об оспаривании в соответствии со статьей 30 Закона № 131/2012 о государственном контроле.
Глава IV
ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ОСТАТКОВ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИ
АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
ВЕТЕРИНАРНОГО НАЗНАЧЕНИЯ ИЛИ В КАЧЕСТВЕ ДОБАВОК В КОРМАХ
ДЛЯ ЖИВОТНЫХ, ПРЕВЫШАЮЩИХ ПРИМЕНИМЫЕ МАКСИМАЛЬНО
ПРЕДЕЛЬНЫЕ УРОВНИ ИЛИ МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ
22. В случае превышения максимально предельных уровней остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, или в случае превышения максимально предельных уровней остатков фармакологически активных веществ, полученных в результате неизбежного перехода этих веществ в нецелевые корма для животных, установленных в соответствии с Постановлением Правительства № 195/2011, Постановлением Правительства № 27/2020 и Постановлением Правительства № 724/2024, официальный ветеринарный врач обязан немедленно начать расследование и принять необходимые корректирующие меры, предусмотренные законодательством, которые включают, но не ограничиваются:
22.1. объявление туш и продуктов, выявленных в результате несоответствия, непригодными для потребления человеком и предписание оператору утилизировать все продукты как материалы 2-й категории в соответствии с положениями Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком;
22.2. принятие любых других меры, необходимых для защиты общественного здоровья, которые могут включать запрет на вывоз животных или продуктов с фермы или предприятия на установленный срок;
22.3. предписание оператору принять соответствующие меры для устранения причин несоответствия;
22.4. проведение дополнительного официального контроля для проверки эффективности мер, предпринятых оператором для устранения причины несоответствия. Эти меры могут включать последующий отбор необходимого количества образцов у животных или продуктов из той же фермы или предприятия для целей мониторинга.
23. В случае повторного несоответствия со стороны одного и того же оператора, официальный ветеринарный врач проводит дополнительные официальные проверки, включая отбор проб и анализ, в отношении животных и продуктов данного оператора в течение не менее шести месяцев с даты обнаружения второго несоответствия. Официальный ветеринарный врач также предписывает оператору обеспечить, чтобы соответствующие животные и туши, мясо, органы, пригодные для употребления в пищу, субпродукты, молоко, яйца и мед этих животных содержались отдельно от других животных, не покидали ферму или предприятие происхождения и не передавались другому лицу без предварительного разрешения официального ветеринарного врача.
24. Если оператор не принимает всех необходимых мер для выполнения предписаний компетентного органа в соответствии с настоящей главой, компетентный орган принимает меры, имеющие тот же эффект, за счет оператора.
Глава V
ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ В СВЯЗИ С НЕЗАКОННЫМ ОБРАЩЕНИЕМ
И ХРАНЕНИЕМ ЗАПРЕЩЕННЫХ ИЛИ НЕРАЗРЕШЕННЫХ
ВЕЩЕСТВ ИЛИ ПРОДУКТОВ
25. В случае обнаружения веществ, подпадающих под действие Ветеринарно-санитарной нормы, запрещающей использование веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных, утвержденной Постановлением Правительства № 942/2010, запрещенные или неразрешенные вещества или продукты во владении неуполномоченных лиц, что создает подозрение в незаконной обработке, такие вещества или продукты подлежат официальному задержанию до принятия компетентным органом мер, предусмотренных пунктами 22, 23 и 24, без ущерба для последующего уничтожения продуктов.
26. В случае обнаружения незаконной обработки или обнаружения веществ, подпадающих под действие Ветеринарно-санитарной нормы, запрещающей использование веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных, утвержденной Постановлением Правительства № 942/2010, запрещенные или неразрешенные вещества или продукты во владении неуполномоченных операторов или лиц, компетентный орган:
26.1. помещает или содержит под официальным задержанием животных и туши, мясо, пищевые субпродукты и субпродукты, полученные от животных, подвергнутых незаконной обработке, вместе с молоком, яйцами и медом, полученными от этих животных, как предусмотрено в подпункте 15.2;
26.2. отбирает образцы у всех соответствующих партий животных, содержащихся на ферме;
26.3. предписывает оператору убой животного/животных, в отношении которого/которых была обнаружена незаконная обработка, и их утилизацию в соответствии с Законом № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком;
26.4. объявляет все туши или продукты, подвергшиеся незаконной обработке, непригодными для потребления человеком и предписывает оператору и их утилизацию в соответствии с Законом № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком;.
27. Для целей пункта 26:
27.1. все животные в партии или партиях, в которых было подтверждено, что одно или несколько животных подверглись незаконной обработке с использованием запрещенных или неразрешенных веществ, считаются также подвергшимися незаконной обработке, за исключением случаев, когда компетентный орган по запросу и за счет оператора соглашается провести дополнительный официальный контроль всех животных в соответствующей партии или партиях для подтверждения того, что к этим животным не применялась незаконная обработка;
27.2. все животные в партии или партиях, в отношении которых подтверждено, что одно или несколько животных подверглись незаконной обработке путем использования в отношении животных, от которых получают продукты питания, веществ или лекарственных средств ветеринарного назначения, разрешенных в соответствии с действующими нормативными актами для других целей или на других условиях, чем установлено в нормативных актах Республики Молдова в области лекарственных средств ветеринарного назначения и безопасности пищевых продуктов, или, в соответствующих случаях, в специальных национальных регламентах, также считаются подвергшимися незаконной обработке, за исключением случаев, когда компетентный орган по запросу и за счет оператора соглашается провести дополнительные официальные проверки животных в соответствующей партии или партиях, в отношении которых имеются подозрения, что они подверглись незаконной обработке, с целью проверки того, что в отношении животных не применялась незаконная обработка.
28. В случае подтверждения факта незаконной обработки в аквакультуре, образцы отбираются из всех соответствующих прудов, загонов и садков. В случае подтверждения факта незаконного обращения в аквакультуре, если проба, взятая из конкретного пруда, загона или садка, не соответствует требованиям, все животные в пруду, загоне или садке считаются подвергнутыми незаконной обработке.
29. Компетентный орган проводит дополнительные периодические официальные проверки на ферме или фермах, находящихся под ответственностью одного и того же оператора, в отношении животных и продуктов, содержащиеся на соответствующей ферме или фермах, в течение не менее 12 месяцев с даты установления факта несоответствия.
30. Фермы или предприятия, поставляющие продукцию на ферму, затронутую несоответствием, а также все фермы входящие в ту же цепочку поставок животных и кормов, что и ферма происхождения или отправления, подлежат официальным проверкам для определения происхождения соответствующего вещества:
30.1. во время транспортировки, распределения и продажи или покупки фармакологически активных веществ;
30.2. на любом этапе цепочки производства и распределения кормов для животных;
30.3. на протяжении всей цепочки производства животных и продуктов животного происхождения.
31. Если оператор не принимает всех необходимых мер для выполнения предписаний компетентного органа в соответствии с настоящей главой, компетентный орган принимает меры, имеющие тот же эффект, за счет оператора.
Глава VI
ТРЕБОВАНИЯ И ДЕЙСТВИЯ В ОТНОШЕНИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ
МЕТОДОВ, ОТБОРА ПРОБ, РЕГИСТРАЦИИ, АВТОРИЗАЦИИ
И ОФИЦИАЛЬНОГО УТВЕРЖДЕНИЯ
32. Все образцы отбираются и анализируются в соответствии с Законом № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере и Ветеринарно-санитарной нормой, устанавливающей аналитические методы определения остатков фармакологически активных веществ, используемых у животных, от которых получают пищевые продукты, и об интерпретации результатов, утвержденной Постановлением Правительства № 721/2023.
33. В случае подтверждения факта владения, использования или производства неразрешенных веществ или продуктов все средства регистрации, разрешения или официального утверждения, которыми пользуется соответствующее предприятие или оператор на основании частей (7) и (13) статьи 28 Закона № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения приостанавливаются на срок, установленный компетентным органом.
34. В случае повторного нарушения компетентный орган отзывает данные разрешения. В случае отзыва оператор обязан подать новое заявление о регистрации, разрешение или официальное утверждение в соответствии с положениями статьи 81 Закона № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения и продемонстрировать, что он соответствует соответствующим требованиям.
35. В случае выявления несоответствия, указанного в пунктах 18–27, в отношении животных или продуктов животного происхождения, происходящих из других стран, компетентный орган, проводящий расследование, уведомляет о выявленном несоответствии в соответствии с пунктом (d) части (2) статьи 95 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере и, при необходимости, направляет запрос об административной помощи в компетентный орган страны происхождения или отправления.